MX2010012043A - Contador de dosis y mecanismo de bloqueo. - Google Patents

Abstract

Un distribuidor de medicamento, en particular, un inhalador de dosis medida, el cual es capaz de contar el número de veces que el distribuidor es activado y posteriormente, desactiva el dispositivo, lo cual entonces evita que cualquier otro medicamento adicional sea distribuido o suministrado. Las modalidades adicionales incluyen un distribuidor de medicamento que es adaptado para presentar, ya sea el número de operaciones que han ocurrido o el número de operaciones restantes.

Description

CONTADOR DE DOSIS Y MECANISMO DE BLOQUEO Campo de la Invención La presente invención descrita en este documento, se refiere al campo del suministro de fármacos. De manera más específica, la presente invención se refiere a un inhalador y a un método para el suministro de dosis de medicamento de aerosol para la inhalación por un paciente hacia los pulmones, que incorpora un componente de contador de dosis que tiene una característica de bloqueo y un método de conteo del número de dosis del fármaco en un inhalador y a la desactivación del inhalador, de modo que ya no pueda ser suministrado más fármaco, cuando ha sido suministrado un número predeterminado de dosis.

Antecedentes de la Invención Los aerosoles están siendo cada vez más utilizados para el suministro de medicamento para el tratamiento terapéutico de los pulmones, así como también para el suministro sistémico de agentes terapéuticos. Por ejemplo, en el tratamiento del asma, los inhaladores son comúnmente utilizados para el suministro de broncodilatadores tales como agonista ß2 y agentes anti- inflamatorios, tales como corticosteroides . Dos tipos de inhaladores son de uso común, los inhaladores de dosis medida presurizada (pMDIs) y los inhaladores de polvo seco (DPIs) . Ambos tipos de inhaladores REF. 215002 tienen como su objetivo el suministro o administración de medicamento (que en forma típica, es de la forma de una materia particulada sólida o polvo) en las vías de aire de los pulmones en la ubicación de la condición que está siendo tratada o para el suministro sistémico.

En un dispositivo tradicional pMDI, el medicamento es proporcionado en un recipiente de aerosol presurizado, con el medicamento que es suspendido o disuelto en un propulsor líquido tal como clorofluorocarbono (CFC) o hidrofluoroalcano (HFA) . El recipiente incluye una válvula de medición que tiene un vástago hueco de descarga, el cual puede ser presionado hacia adentro contra un resorte interno. Una vez que el vástago de descarga es presionado por completo en el recipiente, es descargado un volumen medido de mezcla de propulsor-medicamento a través del vástago. La descarga es en la forma de un aerosol que comprende gotitas finas del propulsor en el cual las partículas del medicamento están suspendidas o disueltas. Un pMDI típico para uso con este recipiente incluye un alojamiento que tiene un actuador y una tobera. El recipiente es insertado en el alojamiento con el vástago hueco de descarga del recipiente que está siendo recibido en un agujero en el actuador. La- presión del extremo cerrado del recipiente provoca que el vástago sea empujado hacia adentro en dirección del recipiente, de modo que el volumen medido de medicamento sea descargado a través de la tobera. El alojamiento además define una vía de flujo en comunicación del fluido con la tobera, con la vía de flujo que tiene una salida en la porción de boquilla del alojamiento, de modo que el medicamento en forma de aerosol podría ser inhalado una vez que salga de la porción de boquilla. El paciente inserta la boquilla en la boca con los labios cerrados alrededor de la boquilla, o mantiene la boquilla a una distancia corta fuera de la boca abierta. Entonces, el paciente presiona el recipiente para descargar el medicamento, y de manera simultánea, aspira.

En el campo de los inhaladores, es conocido el uso de un contador de dosis para el seguimiento y/o presentación del número de dosis que han sido distribuidas o restantes para que sean distribuidas desde el inhalador. De manera general, estos contadores convencionales son incrementados en cada ocasión que una dosis de fármaco es expedida por el inhalador .

Además, existe la necesidad de desactivar el inhalador con el propósito de evitar que el paciente suministre más del número requerido de dosis. Para pildoras o tabletas estándar, sólo el número actual de dosis prescrito por el doctor es distribuido por el farmacéutico. Para un inhalador el problema todavía es más complicado. No es práctica la limitación del número de dosis por la limitación de la cantidad de propulsor/fármaco en el recipiente, debido a que entonces los últimos accionamientos del inhalador sólo podrían suministrar una dosis parcial. De esta manera, existe la necesidad de tener la capacidad para desactivar el inhalador mientras todavía exista contenido suficiente en el recipiente de modo que proporcione la cantidad completa de suministro de fármaco para cada uno de los accionamientos del inhalador.

Además, podría ser difícil a partir de la perspectiva del fabricante, llenar de manera adecuada el recipiente con una cantidad mínima del medicamento. De esta manera, a partir de la perspectiva de control de calidad, es mejor llenar el recipiente con una cantidad que permita el ¦llenado reproducible y posteriormente, que se limite el número de dosis mediante el uso de un contador/mecanismo de bloqueo de la presente invención.

La invención descrita fue desarrollada para corregir el problema que se describe con anterioridad. La invención descrita de un contador/mecanismo de bloqueo de dosis se muestra incorporada en un inhalador que tiene un recipiente de medicamento pMDI , un disparador o activador sincronizado que es operado o accionado por la respiración, y una cámara de control de flujo. Sin embargo, el contador/mecanismo de bloqueo de dosis que se describe podría ser incorporado en un inhalador, en el cual la operación o el accionamiento del recipiente son efectuados, en forma manual.

Además, el inhalador descrito incluye un contador de dosis que sólo se incrementa después del suministro actual del fármaco del recipiente de medicamento como ocurre cuando el recipiente es presionado más allá de un cierto punto. En función del alcance del número predeterminado de operaciones o accionamientos, ocurren dos cosas. Una es que la rueda de conteo de dosis ya no puede ser más incrementada. En segundo lugar, el montaje de resorte, que necesita ser disparado (es decir, comprimido) con el propósito de presionar y por lo tanto, descargar el medicamento del recipiente, es desembragado del apoyo del mecanismo, y por lo tanto, no puede ser comprimido y de esta manera, - no puede provocar que el recipiente de medicamento suministre una dosis.

Sumario de la Invención La presente invención descrita en este documento involucra un contador/mecanismo de bloqueo de operación o accionamiento que desactiva el dispositivo una vez que ha ocurrido un número predeterminado de operaciones mecánicas. A través de lo descrito en este documento, que es un componente de un inhalador de dosis medida presurizada, la invención podría ser un componente en cualquier tipo de dispositivo mecánico que pueda provocar que sea trasladado un carro— movible. Por ejemplo, el dispositivo podría ser utilizado en conjunto con un dispositivo que suministre pildoras de azúcar a animales experimentales de laboratorio y podría ser desactivado una vez que el animal haya activado el dispositivo en un número predeterminado de ocasiones. Las siguientes descripciones, discusiones y figuras serán dirigidas a la invención que es incorporada en una clase específica de dispositivo, es decir, el tipo de pMDI. Sin embargo, se entenderá por una persona experta en la técnica que este solo es uno de los muchos tipos posibles de dispositivos mecánicos que podrían incorporar la invención.

La presente invención también incluye un método para el conteo y presentación del número de ciclos de operación o accionamiento de un pMDI . Además, el método podría incluir una etapa de desactivación que evite que el inhalador sea capaz de accionar el recipiente pMDI .

Las anteriores y otras características y ventajas de la invención son aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades de ejemplo, leídas en conjunto con las figuras que la acompañan. La descripción detallada y las figuras simplemente son ilustrativas de la invención más que limitantes del alcance de la misma.

Breve Descripción de las Figuras El sumario anterior, así como también la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención, será entendido cuando sea leído en conjunto con las figuras adjuntas. Para el propósito de ilustración de la invención, se muestran en las figuras, las modalidades que son actualmente preferidas . Sin embargo, debe entenderse que la invención no es limitada - a los arreglos precisos y las configuraciones mostradas.

Las Figuras 1A-1D representan una forma esquemática la operación general de un inhalador de la técnica anterior.

Las Figuras 1E-1H representan una forma esquemática el contador/mecanismo de bloqueo de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva externa de una modalidad del inhalador; La Figura 2 es otra vista en perspectiva en despiece externa de una modalidad del inhalador,- La Figura 3 muestra cuatro vistas en perspectiva del bastidor de la presente invención; La Figura 3A es una vista en perspectiva del recipiente pMDI situado dentro del bastidor de la presente invención; La Figura 3B es una vista en perspectiva en despiece del recipiente pMDI y el bastidor mostrados en la Figura 3A; La Figura 4 es una vista en despiece del bastidor y el distribuidor de la presente invención; La Figura 5 es una vista en perspectiva en despiece del distribuidor que muestra varios de los componentes de accionamiento de respiración; La Figura 6A es una vista en perspectiva en despiece del distribuidor y el retenedor de palanca de disparo; La Figura 6B muestra el retenedor de palanca de disparo situado sobre el distribuidor; La Figura 7 es una vista en perspectiva en despiece del retenedor de palanca de disparo y la rueda de conteo; La Figura 8 es una vista en perspectiva en despiece alternativa del retenedor de palanca de disparo y la rueda de conteo; La Figura 9 es una vista en despiece del montaje de resorte; La Figura 10 es una vista en perspectiva del montaje de resorte interno; La Figura 11 es una vista en perspectiva alterna del montaje de resorte; La Figura 12 es una vista en perspectiva del montaje de resorte situado dentro del bastidor; La Figura 13 es una vista en perspectiva de la palanca de disparo; La Figura 14 es una vista en perspectiva alterna de la palanca de disparo; La Figura 15 es una vista en perspectiva de la palanca de disparo, el bastidor y el retenedor de palanca de disparo; y La Figura 16 es una vista en corte que muestra la palanca de disparo en una posición parcialmente elevada.

Descripción Detallada de la Invención I. Representación Esquemática del Contador-Mecanismo de Bloqueo de Dosis Los diagramas mostrados en las Figuras A-H, significan que proporcionan una explicación funcional general de la manera cómo funciona el contador/característica de bloqueo de dosis. De manera inicial, la descripción de . la operación general del inhalador sin el contador/mecanismo de bloqueo de dosis se muestra en las Figuras 1A-1D y se describe más adelante. Los números de referencia para las Figuras 1A-1H no coinciden con los números de referencia utilizados en las Figuras 1-16.

La Figura 1A: el bastidor 53 retiene el recipiente 55 que sobresale del recipiente, un vástago hueco de recipiente cargado por resortes 57. El recipiente 55 es presurizado con un propulsor que contiene un medicamento, usualmente como una solución o una suspensión de materia particulada. Cuando el vástago de recipiente 57 es presionado y empujado contra la presión del resorte hacia el cuerpo del recipiente 55, una alícuota medida de los contenidos del recipiente es expedida bajo presión del propulsor fuera del vástago hueco de recipiente 57 y hacia el flujo de aire inspirado, provocando que el paciente respire a través del cuerpo inhalador 50.

El bastidor 53 es acoplado con rigidez en un montaje de resorte 59. El bastidor 53 es acoplado en forma deslizante con un inhalador 50 aunque es limitado en su dirección hacia abajo por medio del enganche de bastidor 52. El enganche de bastidor 52 puede ser desactivado por varios medios, lo cual entonces permite que el bastidor 53 se mueva en forma deslizante a lo largo del cuerpo inhalador 50. El enganche de bastidor 52 puede ser diseñado para desacoplarse en respuesta al flujo de aire a través del inhalador 50 provocado por un paciente . que respira a través del cuerpo inhalador 50. En lugar de ser accionado por la respiración, el enganche de bastidor 52 puede ser diseñado, de manera alterna, para que sea activado en forma manual, lo cual significa que el paciente tiene que coordinar la inspiración de una respiración con la activación manual del enganche de bastidor 52.

La Figura 1A representa lo que se considera que es la configuración de restablecimiento o reposo. La leva 63 es empujada contra el brazo de restablecimiento 67, el cual está reteniendo el bastidor 53 y el montaje de resorte 61 en la posición totalmente hacia arriba, de manera que el enganche de bastidor 52 puede ser situado en la posición embragada.

En la Figura IB, la leva 63 ha girado de manera que ahora está empujando el montaje de resorte 59. Y debido a que el montaje de resorte 59 es acoplado en forma fija con el bastidor 53, el bastidor 53 es desviado en forma ligera hacia abajo y es retenido en el lugar por el enganche de bastidor 52. Debido a que el montaje de movimiento (el montaje de resorte 59, el bastidor 53 y el recipiente 55) es mantenido en posición, los resortes en el montaje de resorte 59 son comprimidos como se muestra mediante el bloque que representa el montaje de resorte 59 que se muestra de un tamaño más pequeño .

La Figura 1C muestra la configuración una vez que el paciente ha operado o accionado el enganche de bastidor 52, ya sea en forma manual o jalando una respiración, lo cual provoca que el enganche de bastidor 52 se separe y permite que el montaje de movimientos sea desviado hacia abajo por la expansión de los resortes comprimidos.

El bastidor 53 es configurado para desviar el recipiente 55 hacia abajo, lo cual obliga a que el vástago de recipiente 57 sea desviado contra el retenedor de vástago 54. Como resultado de la desviación contra el retenedor de vástagos 54, el vástago de recipiente 57 es desplazado hacia el recipiente 55, lo cual provoca que una alícuota medida de medicamento sea descargada del recipiente como se discutió con anterioridad.

Una vez que la dosis del medicamento 69 ha sido descargada, la leva 63 es girada de regreso hacia la posición de restablecimiento o reposo como se muestra en la Figura ID.

El lóbulo en la leva 63 desvía el brazo de restablecimiento 67 hacia arriba, el cual a su vez desvía el montaje de movimiento de regreso hacia su posición hacia arriba. Con el montaje de movimiento ubicado en su ubicación más alta hacia arriba, el enganche de bastidor 52 es entonces restablecido, de manera automática.

Ahora el dispositivo se encuentra preparado para el siguiente ciclo de operación o accionamiento. En la práctica, la leva 63 es acoplada con la palanca de disparo, la cual también funciona como una cubierta de boquilla que es situada en la posición cerrada en la Figura 1A y en la Figura ID (posición de restablecimiento) y es girada hacia la posición abierta en la Figura IB (posición de disparo) y en la Figura C (posición descargada) .

Cuando el paciente toma el inhalador, la cubierta es cerrada y todos los componentes son como se muestra en la Figura 1A. El paciente gira la cubierta a la posición totalmente abierta, lo cual hace disponible el inhalador para uso y lo cual gira la leva 63 y configura el dispositivo como se muestra en la Figura IB. Con la cubierta abierta, el paciente toma una respiración, entonces, acciona el activador accionado por la respiración, lo cual entonces permite que el medicamento sea distribuido hacia la corriente de aire que está siendo aspirada o jalada hacia los pulmones por el paciente. Durante el suministro de medicamento, el inhalador se encuentra en la configuración mostrada en la Figura 1C.

Cuando la inhalación y el suministro de medicamento son finalizados, el paciente gira la cubierta cerrada, lo cual provoca que la leva 63 sea girada de regreso a su posición de restablecimiento que coloca el dispositivo en la configuración mostrada en la .Figura ID, que de hecho es la misma que en la Figura 1A. Cuando el bastidor 53 es colocado en la posición superior, por la rotación de la leva 63, la presión es eliminada del recipiente 55. Entonces, el vástago de recipiente es empujado hacia atrás por la acción de los resortes comprimidos en el recipiente 55, lo cual provoca que el recipiente 55 se mueva hacia atrás hacia su posición de restablecimiento .

II. Representación Esquemática del Contador de Dosis del Primer Componente de la Invención.

Los componentes inventivos adicionales de las funciones de bloqueo del contador de dosis ahora son discutidos, y se construyen en función de la descripción dada con anterioridad.

Como se muestra en la Figura 1E, existen dos componentes adicionales necesarios para efectuar la característica de conteo de dosis. Un brazo de accionamiento de conteo 72 es acoplado con el bastidor 53. Cada ocasión que el inhalador se dirige a través de la función de restablecimiento como se describió con anterioridad para la Figura ID, el brazo de accionamiento de conteo 72 empuja contra una de una. serie de muescas 77 en la periferia de la rueda de conteo de dosis 75. En la periferia de la rueda de conteo de dosis se encuentra impresa una serie de números (usualmente, 1-4 ó 1-8) . Cada ocasión que el inhalador se dirige a través de las etapas de suministro de medicamento, el brazo de accionamiento de conteo provoca que la rueda de conteo de dosis gire una cantidad fija, lo cual a su vez provoca que el siguiente número más alto de la rueda de conteo de dosis sea visible a través de una ventana en el alojamiento del inhalador. La característica de conteo de dosis puede ser diseñada ya sea para un conteo ascendente o un conteo descendente, según se requiera.

Bloqueo Existen dos características adicionales necesarias para efectuar la función de bloqueo. Las muescas 77, como se describió con anterioridad, se localizan a lo largo sólo de una porción de la periferia de la rueda de conteo 75. El inhalador es diseñado para operar sólo en un número predeterminado de ocasiones y el número de muescas 77 es el mismo que este número predeterminado de operaciones. Una vez que la. rueda de conteo ha avanzado este número predeterminado de ítems, no existen más muescas sobre la rueda con las que pueda hacer contacto el brazo de contacto 72. De esta manera, el brazo de conteo 72 no tiene nada contra lo que va a empujar. De este modo, incluso si el bastidor 53 se mueve hacia atrás y hacia adelante entre las posiciones mostradas en las Figuras 1A y 1C, debido a que el brazo de contacto 72 no está realizando contacto con algunas de las muescas 77, la rueda de conteo 75 no gira.

Si no fueran agregados componentes adicionales al inhalador, el inhalador todavía sería capaz de suministrar medicamento, aunque la rueda de conteo sólo podría registrar un número predeterminado de operaciones .

Existen elementos adicionales necesarios, los cuales podrían trabajar en conjunto con el brazo de conteo y la rueda de conteo para desactivar el inhalador. Con estos elementos adicionales, cuando la rueda de conteo ha sido girada, de manera incremental, el número predeterminado de veces, el inhalador será desactivado y no suministrará medicamento. El método preferido de desactivación es para evitar la capacidad del inhalador de comprimir los resortes. Debe observarse que no existe bloqueo o interferencia física que cualquiera de las partes en movimiento mientras se encuentra en el estado desactivado, y por lo tanto, no existen partes colocadas bajo esfuerzo cuando el inhalador es desactivado .

Una leva de interrupción 79 es localizada a lo largo de la periferia de la rueda de conteo 75. Cuando la rueda de conteo 75 ha sido girada, de manera incremental, el número adecuado de ocasiones, esta es situada de manera que la leva de interrupción 79 hace contacto con la lengüeta de interrupción 81, lo cual provoca que el enganche de resorte 83 se desacople como se muestra en la Figura 1F.

El enganche de resorte 83, cuando es embragado, acopla en forma rígida el bastidor 53 con el montaje de resorte 59. Cuando la lengüeta de interrupción 81 es contactada por la leva de interrupción 79, se provoca que las dos porciones del enganche de resorte 83 se separen. De esta manera, el montaje de resorte 59 ya no se encuentra rígidamente acoplado con el bastidor 53. Como consecuencia, cuando la leva 63 gira hacia la posición que se muestra en la Figura 1G, los resortes en el montaje de resorte 59 no serán comprimidos debido a que la totalidad del montaje de resorte se mueve con relación al bastidor 53. Por lo tanto, no existirá ninguna fuerza mecánica disponible para desviar el bastidor 53 y el recipiente 55 y provocar que el vástago de recipiente 57 sea presionado hacia el bastidor 53 y de esta manera, no existirá suministro de medicamento.

Incluso si fuera activado el enganche de bastidor 52, como se muestra en la Figura 1G, no existe fuerza de resorte comprimido que mueva el recipiente. Cuando la leva 63 es girada hacia atrás hacia su posición original, el montaje de movimiento es regresado hacia su posición inicial y el enganche de bastidor 52 es nuevamente acoplado.

Habiéndose dirigido a través de la representación esquemática del inhalador estándar (Figuras 1A-1D) , y el inhalador mejorado que tiene un contador y mecanismo de bloqueo de dosis (Figuras 1E-1F) , a continuación, será presentada la descripción detallada de la modalidad preferida .

La Figura 1 muestra el inhalador 100 en su estado de reposo cerrado. La cubierta trasera 105 y la cubierta frontal 115 proporcionan la estructura básica de alojamiento para el inhalador 100. La palanca de disparo 110, se une con el inhalador 100 y gira alrededor del punto de pivote 112. Una ventana de presentación de conteo de dosis 112 es formada dentro de la cubierta frontal 115. El número actual de dosis que han sido suministradas es indicado por los números en una superficie giratoria que puede ser observada a través de la ventana de presentación de conteo de dosis 120, como será discutido en detalle más adelante.

La Figura 2 es una vista en despiece del inhalador 100. La cubierta frontal 115 y la cubierta trasera 105 encierran el montaje de distribuidor 125. La boquilla 130 es insertada a través de un orificio en la parte inferior de la cubierta frontal 115 y realiza un ajuste a presión dentro de un orificio en la porción inferior del montaje de distribuidor 125. La palanca de disparo 110, en su posición cerrada, cubre la boquilla 130. En uso normal, la palanca de disparo 110 será girada, en forma manual, aproximadamente 135 grados, que descubre por completo la boquilla 130 y permite que la boquilla 130 sea introducida en la boca del paciente.

La Figura 3 muestra el bastidor 140 a partir de 4 diferentes vistas con el objeto de que varios componentes del bastidor 140 puedan ser observados, de manera adecuada. El entendimiento claro de todas las funciones del bastidor 140 es crítico para el entendimiento de la manera como todas las características de la invención trabajan juntas. Existen seis funciones separadas que realiza el bastidor 140: 1. Retiene el recipiente; 2. Embraga en forma deslizante, el distribuidor 170; 3. Proporciona una parte del enganche al distribuidor; 4. Proporciona una parte de un enganche al montaje de resorte; 5. Opera la rueda de conteo de dosis; y 6. Proporciona soporte para el montaje de resorte. Estas seis funciones son discutidas a continuación en detalle. 1. Retiene el recipiente El recipiente 167 es retenido dentro del recinto de recipiente 160, el cual también empuja hacia abajo el recipiente 167 cuando el bastidor 140 es empujado hacia abajo, con el propósito de activar el vástago de recipiente 168 (véase las Figuras 3A y 3B) . - 2. Embraga en forma deslizante el distribuidor 170; Existe un par de brazos que se extienden fuera del cuerpo del bastidor 140. Cada uno de los brazos contiene una ranura deslizante 145, la cual embraga con una correspondiente parte de acoplamiento (los rieles de bastidor 180A y 180B (en el distribuidor 170 (véase la Figura 4) . 3. Proporciona una parte del enganche al montaje de distribuidor; El enganche del bastidor A 155, mostrado en la Figura 3, junto con el saliente de activación 190 (véase la Figura 5) forma el montaje de enganche del bastidor 156 (no se muestra) , el cual fija de manera desprendible el bastidor 140 en el distribuidor 170. La segunda parte del montaje de enganche del bastidor 156 es el saliente de activación 190, la cual se sitúa dentro del receptáculo de activación 187 como se muestra en la Figura 5. El panel 185 se muestra separado del distribuidor 170. El panel 185 es normalmente situado dentro del distribuidor 170 mediante el posicionamiento de una abrazadera de acoplamiento 188A dentro del receptáculo de panel 188B. El panel 185, a través de varias empaquetaduras y sellos, no se muestran, puede ser desviado en la ubicación flexible 186, y desplazado hacia el distribuidor 170 mediante la utilización de un efecto de venturi provocado por la inspiración de aire por el paciente.

Si el panel 185 es desviado hacia adentro por la respiración hacia adentro del paciente en el inhalador, entonces, el saliente de activación 190 se separa del enganche del bastidor A 155. En forma normal, esta operación de activación o disparo se realiza una vez que el montaje de resorte ha sido comprimido. La separación del montaje de enganche del bastidor 156 permite entonces que se expandan los resortes en el montaje de resorte, obligando a que el bastidor 140 se dirija hacia abajo, lo cual también obliga a que el recipiente 167 se dirija hacia abajo provocando que una dosis única de medicamento sea descargada del recipiente 167 a través del vástago de recipiente 168. 4. Proporciona una parte del montaje de resorte.

El enganche de montaje de resorte A 157, como se muestra en la Figura 3, se acopla con un componente correspondiente en el montaje de resorte 240, lo cual será descrito más adelante. Los dos componentes forman el enganche de montaje de resorte 158, el cual es un componente clave de la característica de bloqueo de la presente invención y será discutido más adelante. 5. Opera la rueda de conteo de dosis; La varilla de operación de conteo 150 se extiende a partir del bastidor 140 y hace contacto con la rueda de conteo 217, mostrada en la Figura 7. Cada ocasión que el bastidor 140 (véase la Figura.3) se mueve de su posición de disparo hacia su posición de reposo, el brazo de accionamiento de conteo 50 hace contacto con las muescas en la periferia de la rueda de conteo 217, provocando que ésta gire en una cantidad predefinida. 6. Proporciona soporte para el montaje de resorte.

El montaje de resorte 240 (se muestra sólo en una vista expandida en la Figura 9, y en una vista frontal y trasera en las Figuras 10 y 11) se encuentra contenido dentro del bastidor 140 como se muestra en la Figura 12. Como se muestra en la Figura 12, el enganche de montaje de resorte B 257 del montaje de resorte 240 es acoplado en forma desprendible con el enganche de montaje de resorte A 157, que es parte del bastidor 140. Cuando el montaje de resorte 240 es desviado en la dirección hacia abajo (como se discute más adelante) el enganche embragado de montaje de resorte 158 provoca que una fuerza descendente aplicada al montaje de resorte sea transmitida al bastidor 140.

La Figura 6A muestra el retenedor de palanca de disparo 200 separado del montaje de distribuidor 125. Este es normalmente situado en el distribuidor 170 como se muestra en la Figura 6B. Las espigas de bloqueo 205 son insertadas en las ranuras 195. Cuando el retenedor de palanca de disparo 200 es insertado por completo en el distribuidor 170, existen formadas dos aperturas de palanca de disparo 197, las cuales son utilizadas para retener la palanca de disparo 110, como será discutido más adelante.

La Figura 7 muestra el retenedor de palanca de disparo 200 y la rueda de conteo 217. La rueda de conteo 217 se coloca sobre y es retenida por el eje de rueda de conteo 215. El eje de rueda de conteo 215 está constituido de dos brazos que son comprimidos. La rueda de conteo 217 es entonces situada, de manera que los brazos comprimidos del eje de rueda de conteo 215 son insertados a través del agujero de montaje 213 formado en la parte media de la rueda de conteo 217. Una vez que el eje de rueda de conteo 215 es insertado por completo y a través del agujero de montaje 213, se permite que los dos brazos se expandan, lo cual bloquea en forma giratoria, la rueda de conteo 217 en el eje de rueda de conteo 215. La rueda de conteo 217 se coloca sobre los brazos de retén 210, los cuales se sitúan para colocarse dentro de los dientes de retén 230, como se muestra en la Figura 8. La interacción de los brazos de retén 210 y los dientes de retén 230 permite que la rueda de conteo 217 gire sólo en una dirección y en incrementos fijos que son determinados por la separación de los dientes de retén 230.

También como se muestra en la Figura 8 existen los dientes de operación de rotación 225. Estos dientes son embargados a través de la varilla de operación de conteo 150, que se localiza sobre el bastidor 140, cada ocasión que el bastidor 140 es colocado en su posición de reposo. La separación de los dientes de operación de rotación 225 y los números de dosis 218 es diseñada, de modo que cada movimiento de la varilla de operación de conteo 150 provoca que el siguiente número más alto de dosis en la rueda de conteo 217 sea visible en la ventana de visualización de conteo de dosis 120.

Varias vistas del montaje de resorte 240 se muestran en las Figuras 9-11. Los tres elementos principales del montaje de resorte 240 son el empujador 245, los resortes 250 y el sujetador de resorte 255. La vista en despiece del montaje de resorte 240 se muestra en la Figura 9.

La Figura 10 muestra una vista del montaje de resorte totalmente ensamblado 240. Uno de cada uno dé los resortes 250 es colocado sobre cada uno de los brazos de empuje 247. Este montaje es colocado dentro del sujetador de resorte 255, de manera que las lengüetas de retención de empuje 260 son insertadas a través de los orificios en la parte inferior del sujetador de resorte 255. Una vez colocadas a través de estos agujeros, las lengüetas de retención de empuje 260, bloquean el empujador 247 dentro del sujetador de resorte 255. El diámetro de los resortes 250 es más pequeño que los agujeros en la parte inferior del sujetador de resorte 255. Por lo tanto, si el empujador 245 es desviado hacia abajo, los brazos de empuje 247 son extendidos a través de los agujeros en la parte inferior del sujetador de resorte 255. Esto provoca que los resortes 250 sean comprimidos entre la porción inferior del sujetador de resorte 255 y la parte superior del empujador 245.

La Figura 11 muestra el lado opuesto de la vista mostrada en la Figura 10. La lengüeta de interrupción 265, que se sitúa en el brazo de interrupción 262, es embragada por la leva de interrupción 220 en la rueda de conteo 217 (Figura 7) . Cuando la lengüeta de interrupción 265 es desviada por contacto con la leva de interrupción 220, ésta se mueve en la dirección indicada por la flecha A. Esto provoca que el enganche de montaje de resorte A 157 se desacople del enganche de montaje de resorte B 257.

Cuando es embragado el enganche de montaje de resorte, cualquier presión descendente sobre el empujador 245 provoca que se compriman los resortes 250 y también transmite la presión descendente al bastidor 140. Y debido a que el enganche del bastidor (el enganche del bastidor A 155 y el saliente de activación 190) es usualmente embragado, se evita que el bastidor 140 realice cualquier movimiento descendente significante. De esta manera, la presión descendente sobre el empujador 245 origina que el bastidor 140 sea desviado con fuerza contra el enganche del bastidor y también origina la compresión de los resortes 250.

Sin embargo, cuando es desembragado el enganche de montaje de resorte, no puede existir compresión de los resortes 250, y la totalidad del montaje de resorte 240 se mueve hacia abajo dentro del bastidor 140, sin transmitir ninguna fuerza descendente al bastidor 140. Cuando no existe compresión de los resortes 250, no existe energía de compresión disponible que provoque el movimiento descendente del bastidor 140 y el recipiente 167 para superar la fuerza necesaria que mueva el vástago de recipiente 168 hacia el recipiente 167.

La Figura 12 muestra en detalle el montaje de resorte 240 situado dentro del bastidor 140 y con los componentes del enganche de montaje de resorte (el enganche de montaje de resorte A 157 y el enganche de montaje de resorte B 257) en una posición embragada aunque ligeramente separada con el propósito de observar mejor estos dos componentes. En forma normal, el enganche de montaje de resorte A 157 y el enganche de montaje de resorte B 257 se encuentran en contacto directo, a menos que la leva de interrupción 220 haya embragado con la lengüeta de interrupción 265 para provocar que los dos componentes se separen y se deslicen entre sí, de manera potencial.

La Figura 13 muestra la palanca de disparo 110 con sus levas 270 y sus cojinetes de pivote 267 localizados en un extremo. Los cojinetes de pivote 267 son retenidos en forma giratoria dentro de las aperturas de palanca de disparo 197 formadas por el retenedor de palanca de disparo y las abrazaderas de soporte de palanca de disparo 192.

La Figura 1 muestra la palanca de disparo 110 en su posición cerrada o de reposo. La Figura 15 también muestra varios de los componentes en las posiciones cerrada o de reposo. Cuando la palanca de disparo 110 se encuentra en la posición cerrada, las levas 270 son orientadas de manera que los lóbulos de restablecimiento 290 se localicen como se muestra en la Figura 15. En esta posición, los lóbulos de restablecimiento 290 son orientados hacia arriba, y de manera directa, en contacto con la superficie de contacto de la leva de restablecimiento 162. En esta posición, el bastidor 140 es desviado en su posición más superior.

Durante la operación normal, a medida que la palanca de disparo 110 es girada fuera de la boquilla 130, son giradas las levas 270, lo cual pone en contacto los lóbulos de compresión 280 con la superficie de contacto de leva 246, lo cual a su vez provoca que el empujador 245 comprima los resortes 250.

Cuando la palanca de disparo 110 es girada hacia su posición totalmente abierta (aproximadamente 135 grados) esto pone a la superficie de estabilización 285 sobre la leva 270 en contacto completo con la superficie de contacto del leva 246. Debido a que la superficie de estabilización 285 es plana, cuando se encuentra en contacto completo con la superficie de contacto de leva 246, la palanca de disparo 110 es estabilizada en su posición totalmente abierta, la cual mantiene los resortes 250 en un estado comprimido.

En forma típica, la siguiente etapa es la activación del montaje de enganche del bastidor el cual desembraga el enganche del bastidor A 155 del saliente de activación 190. Entonces, el bastidor 140 es desviado por la expansión de los resortes 250. La fuerza de la expansión de los resortes comprimidos 250 es suficiente para superar la fuerza en el vástago de recipiente que desvía el vástago de recipiente 168 hacia el recipiente 167 para provocar el suministro de una dosis medida de medicamento.

Después del suministro, la palanca de disparo 110 es girada hacia atrás hacia la posición cerrada, lo cual provoca que el lóbulo de restablecimiento 290 sea girado contra la superficie de contacto de brazo de restablecimiento 162, lo cual regresa el bastidor 140 hacia su posición normal. Mientras que el bastidor 140 se encuentra en su posición más superior, el montaje de enganche del bastidor se vuelve a acoplar, provocando que el bastidor 140 sea acoplado en forma fija con el distribuidor 170.

La Figura 16 muestra una vista en corte del inhalador 100 con la palanca de disparo 110 en una posición parcialmente elevada. La leva 270 se muestra orientada, de manera que el lóbulo de compresión 280 se encuentre en contacto con la superficie de contacto del leva 246. En esta configuración, el empujador 245 es desviado en la dirección descendente, lo cual origina que los resortes 250 sean comprimidos, en forma parcial.

La Figura 16 también muestra el enganche de montaje de resorte B 257 embragado con el enganche de montaje de resorte A 157. Si la palanca de disparo 110 fuera a ser adicionalmente elevada, la superficie de estabilización 285 es girada, de modo que entre en contacto con la superficie de contacto de leva 246 y es mantenida en una posición estabilizada.

La presente invención podría ser incluida en otras formas específicas sin apartarse de su espíritu o características esenciales. Las modalidades descritas serán consideradas en todos los aspectos sólo como ilustrativas y no restrictivas. Por lo tanto, el alcance de la invención no es limitado a la modalidad de ejemplo descrita con anterioridad. Todos los cambios o modificaciones dentro del significado y el intervalo de equivalentes se pretende que sean incluidos en la presente.

Los términos y frases utilizados en este documento, y las variaciones de los mismos, a menos que sea señalado de otro modo de manera expresa, tienen que ser interpretados como abiertos que es opuesto a ser limitantes. Como ejemplos de lo anterior: el término "que incluye" tiene que ser leído que significa "que incluye, sin limitación", o similares; el término "ejemplo" es utilizado para proporcionar instancias de ejemplo del ítem en discusión, no una lista exhaustiva o limitante del mismo; y adjetivos tales como "convencional", "tradicional", "normal", "estándar", "conocido" y términos de significado similar no tienen que ser interpretados como limitantes para el ítem descrito a un periodo dado de tiempo o a un. ítem disponible de un tiempo dado, sino que en su lugar tienen que ser leídos de manera que incluyan tecnologías convencionales, tradicionales, normales o estándares que podrían estar disponibles o son conocidas en la actualidad o en cualquier tiempo en el futuro. Del mismo modo, un grupo de ítems enlazados con la' conjunción "y" no tiene que leerse que requiere que cada uno y todos de aquellos ítems estén presentes en el agrupamiento, sino más bien, tiene que leerse como "y/o" a menos que se señale de manera expresa de otro modo. En forma similar, un grupo de ítems enlazado con la conjunción "o" no tiene que leerse que requiere una exclusividad mutua entre este grupo, sino más bien tiene que leerse como "y/o" a menos que se señale de manera expresa de otro modo.

La presencia de palabras y frases más amplias tales como "uno o más", "al menos", "aunque no se limita a", u otras frases similares en algunas instancias no tienen que ser leídas que significan que el caso más reducido es pretendido o requerido en instancias en donde estas frases amplias podrían estar ausentes.

Como se utiliza en esta aplicación, los artículos "una", "un" se refieren a uno o más de uno (es decir, al menos uno) de los objetos gramaticales del artículo. Por medio de un ejemplo, "un elemento" significa un elemento o más de un elemento.

Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (12)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un inhalador de dosis medida, caracterizado porque comprende : un recipiente presurizado, que contiene una formulación de medicamento, el recipiente además comprende una válvula de medición que tiene un vástago de válvula cargada por resorte; un sujetador de recipiente que retiene, en forma fija, el recipiente; un cuerpo inhalador; el sujetador de recipiente puede ser embragado, en forma deslizante, con el cuerpo inhalador; el sujetador de recipiente puede moverse entre una primera posición y una segunda posición; un montaje de compresión embragado en forma deslizante con el sujetador de recipiente; un enganche de montaje de compresión que fija en forma desprendible el montaje de compresión con el sujetador de recipiente; el enganche de montaje de compresión tiene una configuración embragada, en la cual el montaje de compresión es acoplado en forma fija con el sujetador de recipiente y una configuración desembragada en la cual el montaje de compresión es embragado en forma deslizante con el sujetador de recipiente; un enganche de recipiente; el enganche de recipiente tiene una configuración embragada, en donde el sujetador de recipiente es restringido a la primera posición y una posición desembragada en donde el sujetador de recipiente no es restringido en su movimiento a lo largo del cuerpo inhalador; el sujetador de recipiente además comprende un brazo de restablecimiento; una leva situada entre el brazo de restablecimiento y el montaje de compresión; de manera que cuando la leva es orientada en una primera posición, el lóbulo de leva es desviado contra el brazo de restablecimiento y empuja el sujetador de recipiente en la primera posición; y cuando la leva es orientada en una segunda posición, el lóbulo del leva es desviado contra el montaje de compresión que provoca que la energía mecánica sea almacenada en el montaje de compresión cuando el enganche del bastidor y el enganche de montaje de compresión se encuentren ambos en las posiciones embragadas ; una rueda de conteo de dosis; la rueda de conteo de dosis es adaptada para girar en forma de retención en una dirección; el sujetador de recipiente además comprende un brazo de accionamiento, el cual embraga con la rueda de conteo de dosis y provoca que la rueda de conteo de dosis gire en forma incremental cada vez que el sujetador de recipiente se mueva de la segunda posición hacia la primera posición; la rueda de conteo de dosis es adaptada para presentar un indicio de dosis diferente en cada ocasión que la rueda de conteo de dosis es girada en forma incremental; la leva de bloqueo es adaptada para provocar que el enganche de montaje de compresión se desembrague después de un número predeterminado de rotaciones increméntales, lo cual origina que la rueda de conteo de dosis se encuentre en una posición predeterminada; por medio de lo cual, el montaje de compresión ya no puede ser comprimido por el lóbulo de leva, con lo cual, no se almacena energía mecánica necesaria para mover el sujetador de recipiente de la primera posición a la segunda posición cuando el enganche de recipiente es colocado en la posición desembragada y con lo cual, se provoca que el medicamento sea descargado.

2. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el enganche de recipiente es desembragado, en forma manual.

3. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el desembrague del enganche de recipiente es accionado por la respiración.

4. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende una cubierta que gira dentro del cuerpo inhalador, la cubierta además comprende la leva. -

5. El inhalador de dosis medida -de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el montaje de compresión comprende uno o más resortes.

6. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el enganche de montaje de compresión comprende un primer y un segundo miembros de enganche, el primer miembro de enganche es acoplado, en forma fija, con el montaje de compresión y el segundo miembro de enganche es acoplado, en forma fija, con el sujetador de recipiente, en donde al menos uno de los miembros de enganche puede ser físicamente desplazado, directa o indirectamente, por la leva de bloqueo, de modo que el montaje de compresión y el sujetador de recipiente no sean acoplados entre sí, en forma fija.

7. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la rueda de conteo de dosis tiene números sobre la periferia de la misma; el inhalador es adaptado para indicar un número específico como el número de interés.

8. El inhalador de dosis medida de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque es adaptado para permitir que sólo uno de los números en la periferia de la rueda de conteo de dosis sea visible desde el exterior del cuerpo inhalador.

9. Un distribuidor de medicamento, caracterizado porque comprende : una formulación de medicamento; un recipiente de almacenamiento de medicamento; la formulación de medicamento es contenida dentro del recipiente de almacenamiento de medicamento; una unidad de dispersión de medicamento, la cual cuando es activada, provoca que la formulación de medicamento sea dispersada a partir de la unidad de almacenamiento de medicamento ; una rueda de conteo de dosis; la rueda de conteo de dosis es adaptada para girar ~en forma retenida, en una dirección; un brazo de accionamiento que embraga con la rueda de conteo de dosis y provoca que la rueda de conteo de dosis sea girada, en forma incremental, cada ocasión que la unidad de dispersión de medicamento es activada; la rueda de conteo de dosis es adaptada para evitar que la unidad de dispersión de medicamento sea activada cuando la rueda de conteo de dosis ha sido girada para que se encuentre en una posición predeterminada.

10. El distribuidor de medicamento de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende indicios de conteo de dosis situados sobre la rueda de conteo de dosis.

11. El distribuidor de medicamento de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque los indicios de conteo de dosis son números.

12. El distribuidor de medicamento de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque sólo uno de los números, en cualquier ocasión, es visible desde el exterior del distribuidor de medicamento.