MX2010009908A - Un aparato para anuloplastia elevadora mitral. - Google Patents

Abstract

Se provee una banda de anuloplastía mitral que tiene un tamaño que le permite ser insertada en el ventrículo y una forma paralelepipédica rectangular que se extiende en una dirección longitudinal del mismo, en donde la relación del ancho y altura está en el rango de 1:2 a 1:8. Por lo tanto, una porción de la corona mitral adyacente a la valva posterior se puede elevar hasta una banda de anuloplastía mitral ubicada en la pared del aurícula izquierda y fija al mismo para recuperar la función de la válvula mitral, sin perturbar el movimiento de la válvula mitral y movimiento de la corona mitral y el ventrículo izquierdo adyacente al mismo.

Description

UN APARATO PARA ANULOPLASTIA ELEVADORA MITRAL del corazón para distribuir la sangre a los pulmones, en dortde la sangre se oxigena antes de que circule de nuevo. ! Las cuatro válvulas pueden ser referidas como una estructura pasiva, ya que las cuatro válvulas consumen nada de energía y realizan ninguna contracción activa. Están formadas de Valvas movibles diseñadas para abrir y cerrar en respuesta a pres iiones diferenciales sobre las válvulas. | En particular, la válvula mitral y la válvula tricúspide!, que guían el flujo de sangré hacia adelante, son referidas como vá'lvulas auriculoventriculares ya que las válvulas están ubicadas ent Ire las aurículas y los ventrículos. Las válvulas auriculoventriculares ¡tienen músculos papilares que se originan de los ventrículos y cuerdas tendinosas que se originan de los músculos papilares extendidos en una forma de sombrilla para actuar como una válvula. ¡ í Aquí, la válvula mitral ubicada entre el aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo se cierra al contraer el corazón y se abre en la expansión. j La válvula mitral se ubica entre el aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo que se forman de músculos, y una coróna en forma de cinturón formada de fibras se ubica en el bordej de la i válvula mitral. Dos valvas referidas como una valva anteriorj y una valva posterior se ubican en la válvula mitral, y cuerdas saliendo desde los dos músculos papilares en el ventrículo izquierdo se conectan a partes inferiores de las valvas para prevenir que las i valvas sean empujadas por presión sistólica en el ventrículo izquierdo y se inclinen hacia el aurícula izquierda.

Una enfermedad en donde la válvula mitral no puede estar completamente abierta cuando el corazón se expande, es referida como estenosis mitral, y una enfermedad en donde la válvula |mitral no puede estar completamente cerrada cuando el corazón se cojntrae, es referida corrió regurgitación mitral. ! í La estenosis mitral es generada como una secuela de reumatismo o defectos congénitos. La regurgitación mitral es generada debido a reumatismo, variaciones degenerativas de una válvula, enfermedad del corazón isquémico del miocardio, jdaños externos tales como bacteria o infección fúngica, y así ! sucesivamente, de modo que la valva no puede estar completamente cerrada, o se deforma una estructura subvalvular de la válvula. I Cuando la función de la válvula mitral es imperfecta dejbido a i dichas razones, se distorsiona el flujo sanguíneo, así interfiriendo con expansión del aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo, flujo sanguíneo, y disminuyendo la fuerza contráctil del A fin de resolver estos problemas, un méto función de la válvula mitral puede ser un reemp corazón artificial o anuloplastía mitral.

El reemplazo de válvula del corazón artifi ampliamente usado que incluye cortar la valva mit operación quirúrgica e insertar una válvula mecá de tejido en la incisión. Sin embargo, cuando s mecánica, puede ocurrir trombosis,, y el paciente debe tomar constantemente anticoagulantes. Por el otro lado, cuando se inserta una válvula de tejido, la durabilidad usualmente pobre de la válvula de tejido requiere reoperación después de un cierto periodo. Es decir, ambos métodos son operaciones quirúrgicas que rompen la estructura subvalvular de la válvula mitral y de esta manera disminuyen la función del ventrículo izquierdo. | A fin de superar estos problemas, se usa anuloplastía mitral anterior de la válvula mitral se fija para perturbar en secuencia el cierre de la valva y estructura subvalvular, así estrechando el fljujo a la aorta desde el ventrículo izquierdo. Además, el Anillo de Anuloplastía Duran Flexible disponible de Medtronic Inc., en los Estados Unidos ha sido desarrollado como un anillo de anuloplastía mitral flexible al considerar el movimiento de la corona. No obstante, el anillo de anuloplastía y la corona se adhieren entre sí debido a la función y forma de rodear la corona entera y apretarla,! asi reduciendo el área de la válvula mitral.

A fin de superar los problemas del anillo de anuloplastía mitral flexible desarrollado por Duran, se ha desarrollado un sistemja de Anuloplastía Cosgrove-Edwards disponible de Edwards Lifesciejnces i LLC en los Estados Unidos como un aparato de anuloplastía mitral I flexible para fijar una parte de la corona correspondiente a una valva posterior. Sin embargo, el aparato de anuloplastía y la corona también se adhieren entre sí para que actúen como una parte i integrante sólida, así limitando el movimiento de la valva posterior y músculo cardíaco periférico (ver figuras 3a y 3b). j i Aquí, la figura 3 muestra una corona mitral, en particular,| una I corona mitral posterior, antes de ajustar un anillo de anuloplastía mitral, y la figura 3b muestra el ajuste de un anillo de anuloplastía mitral convencional.

En particular, como se muestra en las figuras 2a, 2b y 4, el anillo Duran o el anillo Cosgrove, ambos de los cuales son a illos flexibles, se fijan a la corona mitral para realizar sólo una fijación paralelamente de vector de la corona mitral a la superficie ¡de la corona. Como un resultado, es posible ocultar la expansión del anillo en un vector radial (dirección Y) perpendicular a un plano en un vector longitudinal (dirección X), pero es imposible ocultjar la deformación en un vector vertical (dirección Z), por ejemplo, contracción. En realidad, la corona mitral tiene una pequeña variación en altura, no ubicada en el mismo plano (plano X-Y). Por lo tanto, ya que el anillo Duran o el anillo Cosgrove está ubicado! en la valva mitral adyacente a la corona mitral como se muestra en la figura 4, se genera un hueco entre el anillo y la corona mi ral, y entonces, el hueco se llena con tejidos de granulación conformé transcurre el tiempo, así limitando movimiento de la corona.

Como un resultado, el anillo Duran y el anillo Cosgrove pjueden recibir una fuerza de dirección X-Y en el plano X-Y para fijar la corona mitral, pero no puede resistir contra la deformació in en dirección Z. Por lo tanto, el anillo Duran y el anillo Cosgrove se deforman y acortan por la fuerza de la dirección Z, y finalmente, el área de la válvula mitral se reduce debido a variación en fuerza de dirección X-Y y longitud para generar cierre imperfecto de lai valva mitral. I DESCRIPCIÓN PROBLEMA TÉCNICO La presente invención provee una banda de anuloplastía mitral capaz de prevenir protuberancia de una corona mitral, y recuperar la función y estructura subvalvular de una valva mitral al mismo tiempo manteniendo la función de la valva mitral y la corona mitral, sin I perturbar los movimientos de las mismas, en consideración de la función de la corona mitral.

SOLUCIO TECNICA De conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, una banda de anuloplastía mitral fija la corona mitral i adyacente a una valva posterior sin producir protuberancia ¡de la corona. Sobre la base del hecho de que la altura de la corona mitral no está en el mismo plano, la corona se levanta y fija a la altura del aparato de conformidad con la presente invención ubicada jen el aurícula izquierda, no en la válvula mitral. Por lo tanto, es posible ¡ proveer una banda de anuloplastía mitral capaz de prevenir deformación en una dirección vertical (dirección Z), y formada ¡de un material de fibra flexible.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los aspectos y ventajas anteriores y otros de la presente invención serán evidentes y más prontamente apreciados a partir de la siguiente descripción de las modalidades ejemplares, tomadas junto con los dibujos acompañantes, en donde: La figura 1 es una vista que muestra la estructura del corajzón; La figura 2a es una vista que muestra vectores cuando un anillo de anuloplastía mitral está en operación; La figura 2b es una vista que muestra vectores del ani lo de anuloplastía mitral en coordenadas tridimensionales imaginarias; La figura 3a es una vista que muestra una corona mitral antes de ajusfar el anillo de anuloplastía mitral; La figura 3b es una vista que muestra cómo se ajusta un anillo de anuloplastía mitral; i La figura 4 es una vista que muestra cómo el anillo de anuloplastía mitral convencional está ubicado en una valva incluyendo una corona; i La figura 5 es una vista en perspectiva de una banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar) de la I presente invención; J La figura 6 es una vista en sección transversal de la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplarj de la presente invención; La figura 7 es una vista que muestra vectores de la banda de anuloplastla mitral de conformidad con una modalidad ejemplarjde la presente invención en coordenadas tridimensionales imaginarias; La figura 8 es una vista de una válvula mitral como se objserva desde el aurícula izquierda; La figura 9 es una vista que muestra una posición en donde la banda de anuloplastía mitral está suturada a la corona mitrJl con referencia a la línea B-B' de la figura 8; I La figura 10 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar|de la presente invención se sutura a la corona mitral; La figura 11 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar' de la presente invención se suturó a la corona mitral; La figura 12 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar; de la presente invención se ajusta a la corona mitral; La figura 13 es una vista que muestra una adaptación dje una sutura cuando se ajusta la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención; i La figura 14 es una vista que muestra la forma de la válvula mirtal y el ventrículo izquierdo, con coronas mitrales teniendo Jaltura variante con referencia a un plano imaginario, antes de ajusjtar la banda de anuloplastía mitral; La figura 15 es una vista que muestra un proceso de levantar una corona mitral posterior de altura variante usando la bancla de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar'de la presente invención; La figura 16 es una vista que muestra la forma de la válvula mitral y el ventrículo izquierdo cuando se ajusta la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención; y La figura 17 es una vista en planta que muestra la forma de la válvula mitral como se observa desde el aurícula izquierda cuando se ajusta la banda de anuloplastía mitral de conformidad coifi una modalidad ejemplar de la presente invención.

MODO DE LA INVENCIÓN La presente invención provee una banda de anuloplastía jmitral que tiene un tamaño que permite a la banda ser insertada len el aurícula y utia forma rectangular que se extiende en una dirección longitudinal de la misma, con una relación entre el ancho y lajaltura de 1:2 a 1:8.

Una ranura de guía además se puede formar en un e†tremo I superior de un lado del rectángulo alargado paralelepipédico | sobre una dirección longitudinal del mismo. I i Además, la banda de anuloplastía mitral puedej ser transformable en la dirección longitudinal, y no transformable e¡n una dirección vertical de la misma. | En general, la incompetencia mitral incluye estenosis mitral en donde la válvula mitral no puede estar completamente abierta y la insuficiencia mitral en donde la válvula mitral no puede estar completamente cerrada. Causas de la estenosis mitral perturbando la abertura completa de la válvula mitral en un periodo de contracción í del corazón incluyen una secuela de fiebre reumática, malformación congénita, y así sucesivamente. Causas de la insuficiencia mitral perturbando el cierre completo de la válvula mitral en un periodo de contracción del corazón incluyen expansión de la corona, protuberancia o daño de la valva, ruptura de estructuras subvalvulares tales como cuerdas tendinosas y músculos papjilares, colgando de ahí, y así sucesivamente.

Una banda de anuloplastía mitral se usa en anuloplastía mitral de enfermedades mitrales tal como incompetencia valvular de la válvula mitral del corazón. La banda de anuloplastía mitral de conformidad con la presente invención puede incluir todos los miembros capaces de levantar la corona mitral adyacente a la valva La presente invención será descrita más adelante en la presente de manera más completa con referencia a los dibujos acompañantes, en donde se muestran modalidades ejemplares de la invención. No obstante, esta invención puede ser abarcada en formas diferentes y no debe ser considerada como limitada a las modalidades establecidas en la presente.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, la figura 6 es una vista en sección transversal de la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, la figura 7 es una vista que muestra vectores de la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención en coordenadas tridimensionales imaginarias, la figura 8 es una vista que muestra una válvula mitral como se observa desde el aurícula izquierda, la figura 9 es una vista que muestra una posición en donde la banda de anuloplastía mitral se sutura a la corona mitral con referencia a la línea B-B' de la figura 8, la figura 10 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se sutura a la corona mitral, la figura 11 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se suturó a la corona mitral, la figura 12 es una vista que muestra cómo la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se adapta a la corona mitral, la figura 13 es una vista que muestra una adaptación de una sutura cuando la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se adapta, la figura 14 es una vista que muestra la forma de la válvula mitral y el ventrículo izquierdo con coronas mitrales teniendo altura va'iante con referencia a un plano imaginario antes de ajustar la banda de anuloplastía mitral, la figura 15 es una vista que muestra un proceso de levantar una corona mitral posterior que tiene una altura variante usando la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, la figura 16 es una vista que muestra la forma de la válvula mitral y el ventrículo izquierdo cuando se ajusta la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, y la figura 17 es una vista en planta que muestra la forma de la válvula mitral como se observa desde el aurícula izquierda cuando se ajusta la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención.

Como se muestra en las figuras 5 a 17, la banda de anuloplastía mitral 2 de conformidad con la presente invención tiene una forma geométricamente larga, por ejemplo, una forma rectangular que se extiende en una dirección longitudinal de la misma. La banda de anuloplastía mitral 2 puede tener cualquier longitud que le permita ser insertada en el aurícula izqu ierda, preferiblemente, suficiente para rodear la corona mitral aurícula izquierda. Además, la banda de anuloplastía mitral 2 se puede formar de cualquier material biocompatible que genere ninguna reacción química o efectos laterales incluso cuando la banda sea insertada en un cuerpo humano, preferiblemente, politetrafluoroetileno, polipropileno, nylon, seda, poliuretano, poliéster, o una mezcla de los mismos, o un material de fibra incluyendo, muy de preferencia, poliéster como un material de fibra flexible.

En particular, la banda de anuloplastía mitral 2 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención tiene una forma rectangular que se extiende en una dirección longitudinal. Como se muestra en la figura 15, la banda de anuloplastía mitral 2 está ubicada a cierta altura en una pared lateral del aurícula izquierda adyacente a la valva posterior de la válvula mitral para levantar una porción de la corona adyacente a la valva posterior, es decir, un borde de una capa de fibra de la corona posterior, y fijarla a la pared del aurícula izquierda, así previniendo más protuberancia del diámetro de la corona mitral desde su diámetro original.

Para este propósito, como se muestra en la figura 7, la banda de anuloplastía mitral 2 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención tiene una relación entre el ancho y la altura dé 1:2 a 1:8, y preferiblemente 1:4, como se muestra en la fig ura 6, de modo que la banda es transformable en una dirección longitudinal (dirección X) para doblar o extender en una dirección específica, y no transformable en una dirección vertical (dirección Z). Es decir, la banda puede levantar la corona mitral a una cierta altura y fijarla a la pared del aurícula izquierda de modo que la banda es transformable en la dirección longitudinal, es decir, se extiende en una dirección específica de la banda de anuloplastía mitral 2 dependiendo de un periodo de contracción del corazón, y es no transformable en la dirección vertical para prevenir perturbación de movimiento de la corona mitral, la valva, y el ventrículo izquierdo, así manteniendo constantemente la forma de la corona mitral. Por lo tanto, la relación entre el ancho y la altura se varía dentro de un rango de 1:2 a 1:8 dependiendo del material de la banda de anuloplastía mitral.

Además, como se muestra en la figura 14, la corona |en la válvula mitral normal no está ubicada en el mismo nivel sobre un plano individual imaginario (plano XY), y tiene una altura ligeramente variante. Por lo tanto, incluso cuando la corona se sale debido a la insuficiencia mitral, la diferencia de altura de la corona se mantiene.

Como se muestra en las figuras 14 a 16, la presente invención puede presentar protuberancia de la corona y fijar la corona teniendo altura variante para fijar la corona ubicada a la altura de la banda de anuloplastía mitral 2 ubicada en el aurícula izquierda para hacer que la banda 2 actúe como una placa de referencia. Ya que la banda de anuloplastía mitral 2 puede prevenir deformación de la corona y proveer probabilidad para anuloplastía de la longitud y ancho de la valva y su estructura subvalvular, la corona mitral se puede fijar a por lo menos la altura de la banda de anuloplastía mitra 2 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención para prevenir perturbación de movimiento de la corona mitral y el ventrículo izquierdo dependiendo de la contracción del corazón.

En un aspecto específico, como se muestra en las figuras 5 y 6, la banda de anuloplastía mitral 2 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención puede tener una ranura de guía 4, en especial una ranura de guía en forma cóncava en una dirección longitudinal, formada en un centro de una superficie del rectángulo paralelepipédico en una dirección longitudinal del mismo.

Aquí, como se muestra en las figuras 13 y 15, la ranura de guía 4 puede hacer que la banda de anuloplastía mitral 2 en forma de rectángulo paralelepipédico se adhiera por completo a la pared del aurícula izquierda y levantar la corona mitral, y además suturar con seguridad la corona mitral levantada hasta cierta altura a la ¡pared del aurícula izquierda usando una sutura 6.

Una adaptación de la banda de anuloplastía mitral de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se describirá más adelante.

Cómo se muestra en las figuras 15 y 16, cuando jocurre insuficiencia mitral, después de corrección quirúrgica de una enfermedad de la valva mitral, la banda de anuloplastía mitral 2 se ubica para así levantar la corona anular posterior a la pared lateral del aurícula izquierda adyacente a la corona mitral y fijarla a la misma.

Aquí, a fin de describir más prontamente una adaptación de la banda de anuloplastía mitral 2 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, como se muestra en las figuras 8 y 9, después de repartir la banda de anuloplastía mitral 2 en una posición de C1 a C2 de la válvula mitral, la banda 2 y la válvula mitral se suturan entre sí usando una sutura.

Aquí, la línea punteada de la figura 8 muestra un límite para discriminar varias secciones de la válvula mitral, por ejemplo, A1, A3, C2, P3, PM2, P1 y C1, que típicamente están diseñadJs por aquellos expertos en la técnica. Además, la figura 9 muestra posiciones en donde la banda de anuloplastía mitral 2 se sutura a la válvula mitral cuando está extendida con respecto a la línea B-B' de la figura 8.

Después, como se muestra en las figuras 10 y 11, después de suturar la banda de anuloplastía mitral 2 en su lugar usando la sutura 6 y terminando la sutura, como se muestra en la figura 12, la banda de anuloplastía 2 levanta la corona mitral posterior a la pared lateral del aurícula izquierda y la fija a la misma.

Aunque la banda de anuloplastía mitral 2 tiene una forma rectangular paralelepipédica que se extiende en una dirección longitudinal de la misma, la relación del ancho y altura estando en un rango de 1:2 a 1:8, cuando la banda de anuloplastía mitral 2 teniendo la ranura de guía 4 se usa para una operación Jás sin esfuerzo, la sutura 6 se puede suturar sobre el lado interno de la banda de anuloplastía mitral 2, es decir, la ranura de guía 4.

Mientras tanto, como se muestra en la figura 13, la sutura 6 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención se usa para suturar un borde de la corona mitral desde la parejd del aurícula izquierda sin daño a las arterias coronarias, y entonces, salen a través de la banda de anuloplastía mitral 2, en particu ar, la ranura de guía 4 de la banda de anuloplastía mitral 2. En general, se pueden usar seis a doce suturas de doble brazo.

Cuando la banda de anuloplastía mitral 2 se sutura adyacente a la válvula mitral del aurícula izquierda a través del método mencionado antes, como se muestra en las figuras 16 y 17, la corona mitral posterior (mostrada como una línea sólida gruesa) adyacente a la valva posterior y aflojada como se muestra en las figuras 14 y 15 se levanta a cierta altura de la pared del aurícula izquierda y se fija a la misma.

Aunque esta invención ha sido descrita con referencia | a las modalidades ejemplares de la misma, será claro a aquellos expertos en la técnica a la que pertenece la invención que se pueden hacer varias modificaciones a las modalidades descritas sin alejarse del espíritu y alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.

APLIC ABILIDAD INDUSTRIAL De acuerdo con la presente invención, una porción de la corona mitral adyacente a la valva posterior se puede levantar a una banda de anuloplastía mitral ubicada en la pared del aurícula izquierda y fijada a la misma para recuperar la función de la válvula mitral, sin perturbar movimiento de la válvula mitral y movimiento de la mitral y el ventrículo izquierdo adyacente a la misma.

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1.- Una banda de anuloplastía mitral que tiene un tamaño que permite a la banda ser insertada en el aurícula y una forma rectangular paralelepipédica que se extiende en una dirección longitudinal de la misma, en donde la relación del ancho a altura está en un rango de 1:2 a 1:8.

2 - La banda de anuloplastía mitral de conformidad con la reivindicación 1, en donde una ranura de guía se forma longitudinalmente en un centro de un lado del rectángulo paralelepipédico que se extiende en la dirección longitudinal.

3. - La banda de anuloplastía mitral de conformidad con la reivindicación 1, en donde la banda de anuloplastía mitral es transformable en la dirección longitudinal y no transformable en la dirección vertical.

4. - La banda de anuloplastía mitral de conformidajd con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la banda de anuloplastía mitral se forma de politetrafluoroetileno, polipropileno, nylon, seda, poliuretano, poliéster, o una mezcla de los mismos.