MX2010008929A - Rellenos humectables para la liberación mejorada de materiales hidrofílicos de composiciones de goma de mascar. - Google Patents

Abstract

Se provee una goma de mascar en la presente invención; en una modalidad, la goma de mascar comprende por lo menos un llenador humectable en el cual el llenador humectable ayuda a producir una liberación incrementada de uno o más aditivos hidrófilos; en otra modalidad, la goma de mascar comprende un llenador humectante que tiene una ?- en un intervalo por lo menos de 15.0 mJ/m2 aproximadamente 65.0 mJ/m2 en donde el llenador humectable ayuda a aumentar la liberación por lo menos de un aditivo hidrófilo; se provee también un método para aumentar la liberación de uno o más aditivos hidrófilos en una composición de goma de mascar.

Description

RELLENOS HUMECTABLES PARA LA LIBERACIÓN MEJORADA DE MATERIALES HIDROFÍLICOS DE COMPOSICIONES DE GOMA DE MASCAR ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente descripción se relaciona generalmente con composiciones de goma de mascar. De manera más específica, la presente descripción se relaciona con composiciones de goma de mascar que utilizan rellenos para promover la liberación óptima de sustancias que tienen propiedades hidrofílicas. La mayoría de las gomas de mascar que incluyen un aditivo y/o medicamento que tiene propiedades hidrofílicas, con frecuencia experimentan una liberación incompleta y/o retardo de la liberación a un plazo posterior. Esto se debe a los aditivos que se unen a la porción de la base para goma de mascar debido a la naturaleza hidrofóbica de la base. Además, la liberación inefectiva de estos aditivos puede deberse a que el aditivo se reabsorbe de manera continua en la matriz de la goma de mascar durante la masticación. Como resultado, el aditivo hidrofílico nunca se libera completamente de la composición de goma de mascar, ofreciendo así características sensoriales y/o beneficios para la salud menores que los óptimos. Por ejemplo, el problema de una liberación incompleta y/o retardo de la liberación a un plazo posterior, ocurre cuando se aplican sales a la goma de mascar para el beneficio de remineralización de los dientes. Las gomas de mascar que contienen sales, tales como sales de calcio y fosfato, para la remineralización de los dientes, experimentan tanto la liberación incompleta como el retardo de la liberación a un plazo posterior, por lo tanto, nunca se liberan completamente de la composición de goma de mascar, ofreciendo beneficios de remineralización menores que los óptimos al consumidor. Generalmente, para compensar esta liberación reducida de los materiales parcial a completamente hidrofílicos de las gomas de mascar, los inventores formulan medios alternos para promover la liberación eficiente. Estas alternativas con frecuencia comprenden sabor, aroma, características sensoriales de la composición de goma de mascar, que pueden conducir a un incremento en los costos de producción, y finalmente, disminuir la oportunidad de suministrar los beneficios que un consumidor puede recibir de la composición de goma de mascar. Como resultado, la formulación para la liberación efectiva de los compuestos activos de las composiciones de goma de mascar está llamando la atención. j Por lo tanto, existe la necesidad de una goma de mascar que ¡ i mejore las características de liberación de los aditivos hidrofílicos tales como i sales, vitaminas, edulcorantes, sabores y otros medicamentos para los ; i beneficios del consumidor y/o de salud. ! BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente descripción se relaciona generalmente con composiciones de goma de mascar. De manera más específica, la presente descripción se relaciona con composiciones de goma de mascar que mejoran la liberación de los aditivos hídrofílicos. En una modalidad, la presente descripción proporciona una goma de mascar que comprende al menos un relleno humectable. El relleno humectable ayuda a producir una liberación incrementada de uno o más aditivos hidrofílicos. En una modalidad, el relleno humectable puede tener una ?" mayor que 15.0 mJ/m2. El relleno humectable puede ser filosilicato. De manera alterna, el relleno humectable puede incluir, por ejemplo, fosfato monocálcico, dihidrato de fosfato dicálcico, fosfato dicálcico anhidro, fosfato tricálcico, fosfato octacálcico, fosfato tetrecálcico, esmectita, mica o combinaciones de los mismos. En una modalidad, el aditivo hidrofílico que tiene liberación mejorada incluye, por ejemplo, vitaminas, sales, edulcorantes, sabores, medicamentos o combinaciones de los mismos. El aditivo hidrofílico puede incluir, por ejemplo, colina, ácido lipoico, inositol, Bi (Tiamina, Sulbutiamina, Benfotiamina), B2 (Riboflavina), B3 (Niacina, Nicotinamida), B5 (ácido pantoténico, Dexpantenol, Pantetina), B6 (Piridoxina, fosfato de piridoxal). B7 (Biotina), B9 (ácido fólico), B12 (Cianocobalamina, Hidroxocobalamina, Mecobalamina) y combinaciones de los mismos. En una modalidad, el aditivo hidrofílico también puede incluir, por ejemplo, sucralosa, aspartame, derivados de NAPM tales como neotame, sales de acesulfame, Twinsweet (sal de aspartame-acesulfame), altitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirrhizina, dihidrocalconas, taumatina, monelina o combinaciones de los mismos. En una modalidad, el aditivo hidrofílico está recubierto, encapsulado, aglomerado o absorbido. En otra modalidad, la presente descripción proporciona una goma de mascar que comprende un relleno humectable que tiene una ?' en un intervalo de al menos 25.0 mJ/m2 a aproximadamente 65.0 mJ/m2. En aún otra modalidad, la presente descripción proporciona una goma de mascar que comprende un relleno humectable que tiene una ?" en un intervalo de al menos 15.0 mJ/m2 a aproximadamente 65.0 mJ/m2. El relleno humectable ayuda a incrementar la liberación de al menos un aditivo hidrofílico. El aditivo hidrofílico puede incluir, por ejemplo, vitaminas, sales, edulcorantes, sabores, medicamentos y combinaciones de los mismos. En una modalidad, el relleno humectable puede incluir, por ejemplo, fosfato tricálcico, fosfato octacálcico, fosfato tetracálcico o combinaciones de los mismos. De manera alterna, el relleno humectable puede incluir, por ejemplo, fosfato dicálcico anhidro, esmectita, mica o combinaciones de los mismos.

En una modalidad, el aditivo hidrofílico puede incluir, por ejemplo, vitamina C, ácido ascórbico y sales de los mismos o combinaciones de los mismos. El ácido hidrofílico también puede incluir, por ejemplo, sales de calcio, potasio, sodio, amonio, pirofosfato, zinc y cobre o combinaciones de los mismos. En una modalidad adicional, la presente descripción proporciona una goma de mascar que comprende al menos un relleno humectable que tiene una ?" mayor que 15.0 mJ/m2. El relleno humectable ayuda a mejorar la liberación de uno o más aditivos hidrofílicos, tales como, por ejemplo, citrato de calcio, fosfato de potasio, fosfato de sodio o combinaciones de los mismos. En otra modalidad, la presente descripción proporciona un método para incrementar la liberación de los aditivos hidrofílicos en una composición de goma. El método comprende agregar al menos un relleno humectable a una composición de goma de mascar que comprende uno o más aditivos hidrofílicos. El relleno humectable ayuda a incrementar la liberación de uno o más aditivos hidrofílicos. El aditivo hidrofílico puede ser, por ejemplo, sales de calcio, potasio, sodio, amonio, pirofosfato o combinaciones de los mismos. De manera alterna, el aditivo hidrofílico es citrato de calcio. Además, el aditivo hidrofílico puede ser, por ejemplo, brazzeína, luo han guo, glucósidos de esteviol, rebaudiosida A, Rebiana, monatina o combinaciones de los mismos.

En una modalidad, la velocidad de liberación de uno o más aditivos hidrofílicos es mayor que aproximadamente seis minutos durante la masticación de la composición de goma. En una modalidad, el aditivo hidrofílico es un sabor a fruta. Una ventaja de la presente descripción es proporcionar una composición de goma de mascar mejorada. Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar una liberación más óptima de una variedad de materiales hidrofílicos en las gomas de mascar. Una ventaja adicional de la presente descripción es proporcionar una composición de goma de mascar que promueva una liberación más completa y tardía de los materiales hidrofílicos contenidos en la composición. Aún otra ventaja de la presente descripción es proporcionar una composición de goma de mascar con beneficios sensoriales mejorados. Aún otra ventaja de la presente descripción es proporcionar una composición de goma de mascar con beneficios para la salud mejorados. Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar un método para la liberación incrementada de los materiales hidrofílicos contenidos en una composición de goma de mascar. Las características y ventajas adicionales se describen en la presente, y serán evidentes de la siguiente Descripción Detallada y de las Figuras.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 ilustra dos gráficas de tiempo versus los niveles de calcio y fósforo para la comparación del Ejemplo la contra el Ejemplo 2a. La Figura 2 ilustra dos gráficas del tiempo versus los niveles de calcio y fósforo para la comparación de los Ejemplos 2a y 2b contra el Ejemplo la. La Figura 3 ilustra dos gráficas del tiempo versus los niveles de calcio y fósforo para la comparación de los Ejemplos le y le contra el Ejemplo la. La Figura 4 ilustra dos gráficas del tiempo versus los niveles de calcio y fósforo para la comparación de los Ejemplos le y Id contra el Ejemplo la.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente descripción se relaciona con composiciones de goma de mascar y con un método para hacer las mismas. Como se utiliza en la presente, "humectación" es el contacto entre un fluido y una superficie, cuando los dos se ponen en contacto. Como se utiliza en la presente, "hidrofílico" se refiere a una propiedad física de una molécula que puede unirse de manera transitoria con el agua (H20) a través de un enlace de hidrógeno. Los materiales hidrofílicos y los aditivos descritos en la presente son aquéllos que poseen una molécula hidrofílica o una porción de una molécula que está típicamente polarizada con una carga y capaz de un enlace de hidrógeno. Como se utiliza en la presente, "panel de mascado no calibrado" son sujetos que no se han sometido a calibración para determinar la repetibilidad estadística en la liberación utilizando la misma fórmula de goma. Como se utiliza en la presente, "panel de mascado calibrado" ¡ son sujetos que se han sometido a calibración para determinar la repetibilidad estadística en la liberación utilizando la misma fórmula de goma. Liberación a un "plazo posterior" es un tiempo mayor que 6 minutos, por lo que los ingredientes activos continúan liberándose de una composición de goma de mascar en la saliva durante la masticación. De acuerdo con la presente descripción, y como se explica además a continuación, se ha encontrado que el uso de rellenos humectables en las composiciones de goma de mascar actúan para promover, tras la masticación de la goma de mascar, una liberación más completa y a un plazo posterior del material hidrofílico. Esta liberación efectiva mejora posteriormente los beneficios sensoriales y/o de la salud ofrecidos por la composición de goma de mascar. Se ha encontrado que la causa de la liberación incompleta y retardada de las sales y otros compuestos tales como vitaminas, edulcorantes, sabores y medicamentos, se relaciona con la humectabilidad y no humectabilidad de los rellenos empleados en las composiciones de goma de mascar. Por ejemplo, las moléculas dentro de una composición (líquida o sólida) están en todas las direcciones afectadas por fuerzas de atracción ¡ iguales, mientras que las moléculas en la superficie carecen de un vecino en la fase aérea, y por lo tanto, tienen fuerzas de atracción mayores hacia el centro de la composición. Esto conduce a una situación en donde la interfase tiene un exceso de energía libre. Esta característica del exceso de energía libre puede tener lugar en cualquier composición líquida o sólida. \ Generalmente, un sistema tiende a obtener un mínimo de energía potencial, reduciendo al mínimo su interfase de la fase. Los materiales minerales tales como, por ejemplo, carbonato de calcio, silicato de magnesio y carbonato de magnesio sirven como rellenos para la composición de goma de mascar, con el propósito de reducir el costo, texturizar y ablandar el caucho en la base para goma. Como resultado, los rellenos son un constituyente principal de las composiciones de goma de j mascar. Sin embargo, los rellenos generalmente no se han relacionado con la liberación efectiva de sustancias hidrofílicas. En una composición de goma de mascar, aparte de los rellenos, elastómeros, polímeros, etc., presentes en la matriz de la goma de mascar, hay una región de la interfase que separa los muchos componentes presentes en la goma de mascar unos de otros, y esta región comprende el área cerca de la interfase. La "interfase" es la superficie de contacto en donde dos | materiales se unen y es sinónimo del término "región interfacial". Así, el lograr la liberación efectiva de las sales, vitaminas, sabores, edulcorantes, medicamentos, etc., incorporados en la composición de goma de mascar, ocurre al entender la interacción de la región interfacial en la matriz de la goma de mascar. Para lograr esto, el relleno presente en la composición de goma de mascar deber ser "humectable" por un líquido, tal como la saliva, con el fin de que los materiales hidrofílicos tales como las sales sean liberados de la región interfacial, liberándose de las fuerzas de atracción presentes en la matriz de la goma de mascar. A nivel molecular, la tensión superficial puede interpretarse en términos de las interacciones moleculares, tales como, por ejemplo, enlaces de hidrógeno, interacciones dipolo permanentes y fuerzas de London. De manera específica con respecto a los enlaces de hidrógeno, los átomos de hidrógeno sirven como puentes que enlazan dos átomos de alta negatividad electrónica. Como resultado, el enlace de hidrógeno ocurre con frecuencia en la matriz de la goma de mascar, causando que los materiales y los aditivos hidrofílicos, tales como las sales, se unan en la región interfacial, incluso con la exposición a la saliva y al esfuerzo cortante causado por la masticación. Por lo tanto, debido a la unión en la región interfacial, se impide la liberación de la sal, junto con cualquiera beneficio sensorial o de la salud que pueda impartir. En consecuencia, la presente descripción proporciona una solución a la unión de los materiales hidrofílicos en las composiciones de goma de mascar a través del uso de rellenos humectables.

Una variedad de rellenos humectables se puede emplear. En una modalidad de la presente descripción, los rellenos humectables adecuados incluyen, por ejemplo, filosilicatos, incluyendo serpentinas (antigorita, crisotilo, lizardita), arcillas (caolinita, illita, esmectita, montmorillonita, vermiculita), talco, pirofilita, micas (biotita, mica, flogopita, lepidolita, margarita, glauconita) y cloritos. En otra modalidad de la presente descripción, los rellenos humectables adecuados incluyen, por ejemplo, fosfato monocálcico, dihidrato de fosfato dicálcico (DCPD), fosfato dicálcico anhidro (DCPA), fosfato tricálcico (TCP), fosfato octacálcico (OCP), fosfato tetracálcico o combinaciones de los mismos. De éstos, el fosfato dicálcico sirve como el relleno humectable en una composición de goma de mascar para la liberación mejorada y a largo plazo de las sales para los beneficios del cuidado oral. De manera alterna, los rellenos adecuados pueden determinarse basándose en sus características o propiedades de humectabilidad. Las propiedades de cuantificación utilizadas para determinar la humectación incluyen la tensión interfacial y la tensión superficial. La tensión interfacial se refiere a la cantidad de energía libre superficial que existe entre dos fases de líquidos inmiscibles. La tensión superficial, causada por la atracción entre las moléculas de un líquido por varias fuerzas intermoleculares, es una propiedad de la superficie del líquido que causa que se comporte como una hoja elástica. Las propiedades de la tensión interfacial y la tensión superficial ayudan a determinar el factor y, que es un indicador de la humectabilidad del o 12 relleno. La determinación de ?" requiere primero relacionar la energía libre interfacial en una interfase sólido-líquido (si) con la tensión superficial en esta interfase mediante: Ecuación! :AG' = - 2ys¡ Esta tensión superficial se define como la suma de los componentes no polares (LW) y polares (ácido-base de Lewis, AB) como sigue: Ecuación! :ysl +y El parámetro no polar puede definirse además mediante la relación entre las tensiones superficiales individuales: Ecuación^ ={ ^ -^ )2 Posteriormente, el componente polar se relaciona con las siguientes tensiones superficiales, en donde ?+ es el componente del ácido de Lewis y y es el componente de la base de Lewis: Ecuación : y = 2^?* yj + ~Jy¡ y¡ - ^y¡ y - ~Jy¡ ; ) Al combinar las Ecuaciones 3 y 4 en la Ecuación 2, la expresión de Young completa para la tensión superficial en la interfase sólido-líquido es como sigue: De la expresión de Young, el límite entre un sólido hidrofílico o hidrofóbico está delineado cuando las contribuciones de la tensión superficial no polar y polar equivalentes se proporcionan para la energía libre interfacial total AGJ' : Ecuación^ =- /¡B Además, con la restricción en la Ecuación 6 y sustituyendo los valores de la tensión yLW y ?+, representativos de un mineral típico en el Cuadro I, el límite hidrofílico-hidrofóbico puede definirse cuantitativamente en términos del componente de la tensión superficial de la base de Lewis ?". Para los detalles adicionales con respecto a la tensión interfacial, referirse a van Oss y Giese, "The Hydrophilicity and Hydrophobicity of Clay Minerals", Clays and Clay Minerals, Volumen 3, No. 4, 474-477, 1995 incorporado en la presente como referencia.

CUADRO I + Material ? ?" DCPD 26.4 1.6 31.7 HAP 36.2 0.9 16.0 OCP 21.6 2.2 19.7 FAP 32.4 0.6 9.0 Talco 31.5 2.4 2.7 Esmectita 41.2 1.5 33.3 Moscovita (mica) 36.5 0.2 57.7 Teflón 18.5 0 0 Vidrio 34.0 1.0 64.2 En consecuencia, en otra modalidad de la presente descripción, los rellenos humectables de manera preferida tienen una y de al menos 15.0 mJ/m2, y una ?" de al menos 25.0 mJ/m2, y una y de al menos 35.0 mJ/m2, una ?" de al menos 45.0 mJ/m2, y una ?' de al menos 55.0 mJ/m2. Todavía más, los rellenos humectables de la presente descripción tienen una y de menos que 65.0 mJ/m2. En una modalidad alterna de la invención, el relleno humectable tiene una y > 28.0 mJ/m2. El empleo, en una composición de goma de mascar, de un relleno humectable que tiene una y > 28.0 mJ/m2, proporciona una liberación incrementada y a largo plazo de sales de calcio, fosfato, pirofosfato, potasio, cobre, amonio y zinc, solas o en combinación con beneficios del cuidado oral, tales como, por ejemplo, remineralización, beneficios de sensibilidad de los dientes, beneficios de hipersensibilidad, beneficios anticaries, de eliminación de la placa, neutralización de la placa, agentes antisarro/cálculos, de halitosis, beneficios de blanqueamiento de los dientes, antiinflamatorios, de gingivitis o combinaciones de los mismos. | En varias modalidades, uno puede emplear más de un relleno ¡ humectable en una composición de goma de mascar para ayudar en la liberación de los materiales hidrofílicos de la goma de mascar durante la masticación, cada uno que tiene una y de al menos 15.0 mJ/m2. Los rellenos humectables también se emplean en una composición de goma de mascar para la liberación mejorada de un edulcorante. Los edulcorantes pueden incluir, por ejemplo, sucralosa, aspartame, derivados de NAPM tales como neotame, sales de acesulfame, Twinsweet (sal de aspartame-acesulfame), altitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirrhizina, dihidrocalconas, taumatina, monelina o combinaciones de los mismos. Los edulcorantes también pueden incluir edulcorantes naturales, tales como, por ejemplo, brazzeína, luo han guo, glucósidos de esteviol, rebaudiosida A, Rebiana, monatina o combinaciones de los mismos. En una modalidad, una composición de goma de mascar comprende un relleno humectable que tiene una ?" > 15.0 mJ/m2 para incrementar la liberación de los edulcorantes tales como, por ejemplo, Twinsweet (sal de aspartame-acesulfame), sales de acesulfame, sales de ácido ciclámico y sales de sacarina o combinaciones de los mismos. En aún otra modalidad de la invención, el relleno humectable empleado en la composición de goma de mascar incrementa la liberación de un aditivo hidrofílico, tal como, por ejemplo, una vitamina soluble en agua, tal ' como por ejemplo, fuentes naturales y artificiales de vitamina C, ácido ascórbico y sales del mismo, colina, ácido lipoico, inositol, Bi (Tiamina, Sulbutiamina, Benfotiamina), B2 (Riboflavina), B3 (Niacina, Nicotinamida), B5 (ácido pantoténico, Dexpantenol, Pantetina), B6 (Piridoxina, fosfato de piridoxal), B7 (Biotina), B9 (ácido fólico), Bi2 (Cianocobalámina, ! Hidroxocobalamina, Mecobalamina) o combinaciones de los mismos. Además, la liberación de vitamina C, B6 y B12 se mejora empleando un relleno i humectable que tiene una y > 15.0 mJ/m2 en una composición de goma de mascar. La composición de goma de mascar de la presente descripción emplea rellenos humectables en un intervalo de al menos aproximadamente 0.01% en peso, al menos 2.0% en peso, al menos 4.0% en peso, al menos 8.0% en peso, al menos 10.0% en peso o incluso al menos 15.0% en peso. Típicamente, las gomas de mascar comprenden dos fases, una porción insoluble en agua conocida principalmente como base para goma de mascar, y una porción soluble en agua. La porción soluble en agua puede incluir edulcorantes a granel, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes, suavizantes, emulsificantes, colores, acidulantes, rellenos, ¡ antioxidantes y otros componentes que proporcionan los atributos deseados. El relleno humectable puede incluirse en la porción de la base para goma de mascar, la porción soluble en agua o ambas. Generalmente, la base para goma tiene un contenido de relleno humectable bajo o sin relleno. Cuando se incluye, la base para goma puede contener 0.001% a aproximadamente 1.00% de relleno y/o 0.001 % a aproximadamente 1.00% de J relleno humectable. Cuando se incorpora en la composición de goma de mascar como un componente separado, el relleno humectable generalmente ' no está en contacto con la base para goma hasta que se mezcla para hacer la composición final de goma de mascar. La base para goma insoluble, comprende generalmente elastómeros, resinas, grasas y aceites, suavizantes y rellenos inorgánicos y puede incluir cera. La base para goma insoluble puede constituir de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar. Sin embargo, la base para goma constituye típicamente de aproximadamente 10% a aproximadamente 50% de la goma de mascar y más típicamente, de aproximadamente 25% a aproximadamente 35% en peso de la goma de mascar. En varias modalidades, la base para goma de mascar contiene de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% en peso de un elastómero sintético, hasta aproximadamente 30% en peso de un elastómero natural, de aproximadamente 5% a aproximadamente 55% en peso de un plastificante elastomérico, de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 35% en peso de un relleno, de aproximadamente 5% a aproximadamente 35% en peso de un suavizante y cantidades menores opcionales (por ejemplo, aproximadamente 1% o menos en peso) de ingredientes misceláneos tales como colorantes, antioxidantes, etc. Los elastómeros sintéticos pueden incluir, por ejemplo, poliisobutileno que tiene un peso molecular promedio en peso GPC de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 95,000, copolímero de isobutileno-isopreno (elastómero de butilo), copolímeros de estireno-butadieno (que tienen relaciones de estireno-butadieno de, por ejemplo, aproximadamente 1:3 a aproximadamente 3:1), acetato de polivinilo que tiene ; un peso molecular promedio en peso GPC de aproximadamente 2,000 a aproximadamente 90,000, poliisopreno, polietileno, copolímero de acetato de vinilo-laurato de vinilo que tiene un contenido de laurato de vinilo de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso del copolímero, y combinaciones de los mismos. Los elastómeros sintéticos preferidos incluyen poliisobutileno que tiene un peso molecular promedio en peso GPC de aproximadamente 50,000 a 80,000, copolímeros de estireno-butadieno que tiene una relación de estireno-butadieno de 1 :1 a 1 :3, acetato de polivinilo que tiene un peso molecular promedio en peso GPC de 10,000 a 65,000, con los acetatos de polivinilo de peso molecular más alto utilizados típicamente en la base para goma para hacer bombas, y el copolímero de acetato de vinilo-laurato de vinilo que tiene un contenido de laurato de vinilo de 10. Los elastómeros naturales pueden incluir caucho natural, tal como látex y guayule ahumados o líquidos, así como gomas naturales, tales como jelutong, leche caspi, perillo, sorva, massaranduba balata, massaranduba chocolate, níspero, rosindinha, chicle, gutta hang kang y combinaciones de los mismos. Las concentraciones del elastomero sintético y el elastomero natural en la base varían dependiendo de si la goma de mascar es adhesiva o convencional, goma para hacer bombas o goma regular. Los elastómeros naturales incluyen jelutong, chicle, sorva y massaranduba balata. Los plastificantes elastoméricos pueden incluir, de manera no exclusiva, ésteres de colofonia natural tales como ésteres de glicerol o colofonia parcialmente hidrogenada, ésteres de glicerol de colofonia polimerizada, ésteres de glicerol de colofonia parcialmente dimerizada, ésteres de glicerol de colofonia, ésteres de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, metilo y ésteres de metilo parcialmente hidrogenados de colofonia, ésteres de pentaeritritol de colofonia; productos sintéticos tales como resinas de terpeno derivadas de alfa, beta, y/o cualesquier combinaciones adecuadas de lo anterior. Los plastificantes elastoméricos utilizados, también variarán dependiendo de la aplicación específica y del tipo de elastómero utilizado. Los rellenos básicos y/o texturizantes incluyen, por ejemplo, polvos inorgánicos tales como carbonato de magnesio y calcio, cal molida, tipos de silicato tales como silicato de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido de titanio, mono, di y trifosfato, polímeros de celulosa, tales como madera, y combinaciones de los mismos. Como se indicó anteriormente, al menos una porción del relleno de la presente descripción es humectable, que tiene una y > 15.0 mJ/m2. Los suavizantes y/o emulsificantes pueden incluir cebo, cebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por ejemplo, ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico), y combinaciones de los mismos. Los colorantes y blanqueadores pueden incluir tintes y lacas FD&C, extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de ' los mismos.

La base para goma puede incluir cera. Sin embargo la Patente de E.U.A. No. 5,286,500 describe un ejemplo de una base para goma libre de cera, la descripción de la cual se incorpora en la presente como referencia. Además de la porción de la base para goma insoluble, una composición de goma de mascar típica incluye además, una porción a granel soluble en agua. La porción soluble en agua puede incluir, por ejemplo, edulcorantes a granel, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes, ! suavizantes, emulsificantes, colores, acidulantes, rellenos, antioxidantes y otros componentes que proporcionan los atributos deseados. Los suavizantes optimizan típicamente la capacidad de mascado y la sensación en la boca de la goma de mascar. Los suavizantes, también conocidos como plastificantes y agentes plastificantes, constituyen generalmente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 15% en peso 1 de la goma de mascar. Los suavizantes pueden incluir glicerina, lecitina y combinaciones de los mismos. Las soluciones acuosas de edulcorante tales como aquéllas que contienen sorbitol, hidrolisados de almidón hidrogenados (por ejemplo, jarabes de hidrolisado de almidón hidrogenado o jarabes de maltitol), jarabe de maíz, y combinaciones de los mismos, también pueden utilizarse como suavizantes y agentes aglutinantes en la goma de mascar. Los suavizantes acuosos pueden combinarse con glicerina o propilenglicol para producir jarabes coevaporados, tales como aquéllos descritos, por ejemplo, en la Patente de E.U.A. No. 4,671 ,961.

Un emulsificante puede incorporarse para mejorar la consistencia y estabilidad del producto de goma. Un emulsificante también puede contribuir a la suavidad del producto. La lecitina es el emulsificante más comúnmente empleado, aunque los emulsificantes no iónicos tales como ésteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan y los ésteres parciales de los ácidos grasos comunes (anhídridos de hexitol de ácido láurico, palmítico, esteárico y oleico (hexitanos y hexidas) derivados del sorbitol también pueden utilizarse. Cuando se utilizan, los emulsificantes comprenden típicamente de 0.5 a 2% de la composición de goma de mascar. Las composiciones de goma de mascar de la presente descripción pueden incluir también agentes con superficie activa. Estos incluyen, por ejemplo, sales de potasio, amonio o sodio. Las sales de sodio incluyen agentes con superficie activa aniónicos, tales como sulfatos de alquilo, incluyendo sulfato de laurilo sódico, sulfato de laureth sódico y lo similar. Otras sales de sodio incluyen sarcosinato de lauroilo sódico, brasilato de sodio, y lo similar. Las sales de amonio adecuadas incluyen derivados de j betaína tales como cocamidopropil betaína, y lo similar. Las gomas de mascar pueden tener humedad agregada como un ingrediente separado, pero es típicamente un subproducto del contenido de humedad de otros ingredientes. Aunque la mayoría de todos los ingredientes alimenticios contienen algo de agua, los jarabes de carbohidratos contribuyen con casi toda el agua. Otros componentes que pueden contribuir con cantidades significativas de humedad incluyen, por ejemplo, ciertos agentes ' de carga, glicerina y ocasionalmente otros ingredientes. La cantidad total de humedad en un producto de goma de mascar afecta su textura y estabilidad y, si el empaque no protege de manera suficiente el producto, puede ocurrir una pérdida de humedad indeseada. Los niveles de humedad iniciales en las gomas de mascar pueden ser tan pocos como 0.1%, en peso, o incluso menos, o tal altos como 3 a 4%, en peso, dependiendo del tipo de goma, los ingredientes utilizados, el mercado geográfico pretendido, la presencia de ingredientes sensibles a la humedad y otros factores. Los centros del gránulo exhiben típicamente niveles de humedad relativamente bajos, mientras que las gomas en barra con frecuencia exhiben niveles de humedad relativamente altos. Los edulcorantes a granel, o agentes de carga, incluyen tanto componentes con azúcar como sin azúcar. Los edulcorantes a granel constituyen típicamente de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar, más típicamente, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80% en peso de la goma de mascar y más típicamente, de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% en peso de la goma. Los edulcorantes de azúcar incluyen generalmente componentes de sacárido conocidos comúnmente en la técnica de la goma de mascar, incluyendo, de manera no exclusiva, a sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrina, azúcar invertida seca, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz y lo similar, solos o en combinación. Los edulcorantes sin azúcar incluyen, de manera no exclusiva, alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, hidrolisados de almidón hidrogenados, eritritol, tagatosa, trehalosa y lo similar, solo o en combinación. Los edulcorantes artificiales de alta intensidad pueden funcionar solos, o en combinación, con los edulcorantes a granel anteriores. Los edulcorantes artificiales de alta intensidad incluye, por ejemplo, sucralosa, aspartame, Twinsweet (sal de aspartame y acesulfame), derivados de NAPM tales como neotame, sales de acesulfame, altitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirrhizina, dihidrocalconas, taumatina, monelina, y lo similar, solos o en combinación. Los edulcorantes naturales incluyendo, de manera no exclusiva brazzeína, luo han guo, glucósidos de esteviol, rebaudiosida A, Rebiana, monatina, también pueden emplearse. La goma de mascar puede incorporar combinaciones de edulcorantes con azúcar y/o sin azúcar. Además, el suavizante puede proporcionar también dulzura adicional tal como con soluciones acuosas de azúcar o alditol. Si se hace una goma con bajas calorías, uno puede utilizar un agente de carga de bajas calorías, tal como, por ejemplo, polidextrosa, raftilosa, raftilina, fructooligosacáridos (por ejemplo, NutraFlora®), oligosacárido de palatinosa, hidrolisado de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®), o dextrina indigerible (por ejemplo, Fibersol®). Con el fin de proporcionar una dulzura y percepción del sabor de duración más larga, puede ser deseable encapsular o controlar de otra manera la liberación de al menos una porción del edulcorante empleado. Las técnicas tales como granulación en húmedo, granulación con cera, secado por aspersión, enfriado por aspersión, recubrimiento con lecho fluido, coacervación, y extensión de la fibra pueden lograr las características de liberación deseadas. Opcionalmente, la goma de mascar de la presente descripción puede incluir ingredientes adicionales para refrescar el aliento, antimicrobiano o para la salud oral, tales como sales metálicas aceptables para alimentos, seleccionadas de sales de zinc y de cobre de ácido glucónico, sales de zinc y de cobre de ácido láctico, sales de zinc y de cobre de ácido acético, sales de zinc y de cobre de ácido cítrico, clorofila de cobre y combinaciones de los mismos. Las gomas de mascar de la presente descripción también pueden incluir uno o más ácidos para alimentos (por ejemplo, ácido ascórbico), que proporciona típicamente un sabor ácido, agrio a los productos con sabor a frutas. Un ácido para alimentos particular, y su concentración en el producto, pueden controlar la naturaleza y la liberación de la acidez en el producto. La goma de mascar generalmente conlleva beneficios de cuidado oral. Además de la limpieza mecánica de los dientes proporcionada por la acción de mascado, la saliva estimulada por el mascado, el aroma y el sabor del producto conlleva propiedades benéficas para reducir la mala respiración, neutralizar el ácido y remineralizar los dientes. La saliva también contiene polipéptidos benéficos y otros componentes que pueden mejorar el medio oral. Estos incluyen, por ejemplo, proteínas antimicrobianas tales como lisozima, lactoferrina, peroxidasas e histatinas, así como inhibidores de la cristalización espontánea, tal como estaterina. Para ayudar a proporcionar estos beneficios, las gomas de mascar de la presente descripción pueden servir como vehículos para el suministro de agentes especializados para el cuidado oral, utilizando los rellenos humectables como se describe en la presente. Los agentes de cuidado oral que tienen un suministro mejorado y una liberación extendida a través de la incorporación de los rellenos humectables pueden incluir, por ejemplo, compuestos antimicrobianos tales como Cloruro de Cetilpiridinio (CPC), triclosan, clorhexidina y extracto de corteza de magnolia (MBE); agentes anticaries tales como iones de calcio y de fosfato, agentes para la eliminación de la placa tales como abrasivos, agentes tensoactivos y enzimas; agentes para la neutralización de la placa tales como sales de amonio, urea y otras aminas; agentes antisarro/cálculos tales como sales solubles de polifosfatos; agentes antihalitosis tales como aceite de perejil y sales de cobre o zinc de ácido glucónico, ácido láctico, ácido acético o ácido cítrico, y agentes blanqueadores tales como peróxidos, agentes que pueden proporcionar efectos antiinflamatorios locales o sistémicos para limitar la gingivitis, tales como inhibidores de la COX-2; agentes que pueden reducir la hipersensibilidad de la dentina, tales como sales de potasio para inhibir la transmisión de las células nerviosas, y sales de fosfato de calcio para bloquear los túbulos de la dentina.

En una modalidad adicional de la presente descripción, la liberación del aditivo hidrofílico puede encapsularse o recubrirse para retrasar o incrementar la velocidad de liberación. Los métodos para obtener un aditivo hidrofílico encapsulado o recubierto incluyen, por ejemplo, (1) encapsulación (ya sea completa o parcial), (2) aglomeración, (3) fijación o absorción, y (4) atrapamiento en un compuesto extruido. Estos cuatro métodos pueden operar solos o en combinación con cualquier manera útil que modifique físicamente la liberación o capacidad de disolución del aditivo hidrofílico en conjunto con un relleno humectable incluido en esta invención. En una modalidad, los aditivos hidrofílicos empleados son encapsulados o recubiertos con una capa de barrera. Las modificaciones físicas de los aditivos hidrofílicos mediante encapsulación con otro sustrato pueden incrementar o retrasar su liberación modificando la solubilidad o las velocidades de disolución del aditivo hidrofílico. Se puede utilizar cualquier técnica estándar que proporcione una encapsulación completa o parcial.

Estas técnicas incluyen, por ejemplo, secado por aspersión, enfriado por aspersión, recubrimiento con lecho fluido, extrusión, coextrusión, inclusión, granulación, compactación con rodillo o coacervación. Estas técnicas de encapsulación, que proporciona una encapsulación completa o parcial, pueden operar individualmente o en combinación en un proceso de un solo paso o en un proceso con múltiples pasos. El recubrimiento o encapsulación de los aditivos hidrofílicos descritos en la presente, generalmente requiere técnicas de recubrimiento estándar con grados variables de recubrimiento, de recubrimiento parcial a completo, dependiendo de la composición de recubrimiento utilizada en el proceso. Además, las composiciones pueden ser susceptibles a la permeación en agua de grados variables. Generalmente, la composición que tiene alta solubilidad orgánica, buenas propiedades de formación de película y baja solubilidad en agua proporciona una mejor liberación retardada. Tales composiciones incluyen, por ejemplo, polímeros y copolímeros acrílicos, polímero de carboxivinilo, poliamidas, poliestireno, acetato de polivinilo, ftalato de acetato de polivinilo, polivinilpirrolidona y ceras. Aunque todos estos materiales pueden servir como encapsulantes, típicamente sólo deben considerarse los materiales grado alimenticio. La aglomeración es otro método para modificar la liberación de los aditivos hidrofílicos. La aglomeración requiere de un agente aglomerante para recubrir parcialmente los aditivos hidrofílicos. Este método también incluye mezclar un aditivo y un agente aglomerante con una pequeña cantidad de agua o solvente. La mezcla se prepara de tal manera que tiene particular i húmedas individuales en contacto unas con otras, para aplicar un j recubrimiento parcial. Después de eliminar el agua o el solvente, la mezcla se , tritura y se utiliza como un producto en polvo, recubierto. Los agentes aglomerantes son los mismos que aquéllos ' utilizados en los procedimientos de encapsulación mencionados previamente. Sin embargo, puesto que el recubrimiento es sólo una encapsulación parcial, algunos agentes aglomerantes son más efectivos para modificar la liberación < de los aditivos hidrofílicos que otros. Los agentes aglomerantes adecuados incluyen, por ejemplo, polímeros orgánicos como los polímeros y copolímeros acrílicos, acetato de polivinilo (PVAc), polivinilpirrolidona, ceras, laca y zeína. Otros agentes aglomerantes incluyen, por ejemplo, agar, alginatos, una amplia variedad de derivados de celulosa como etil celulosa, metil celulosa, hidroximetilcelulosa sódica, hidroxipropilmetil celulosa, dextrina, gelatina, almidones modificados y no modificados y gomas vegetales como goma guar, goma de algarrobilla y carragenina. El nivel del agente aglomerante puede ser, por ejemplo, al menos 5% en peso de la matriz de aglomeración. En otra modalidad, el aditivo hidrofílico puede absorberse en otro componente que es poroso y se atrapa en la matriz del componente poroso. Los materiales comunes utilizados para absorber el material hidrofílico incluyen, por ejemplo, sílices, silicatos, arcilla pharmasorb, perlas o microperlas similares a esponja, azúcares amorfos como dextrosa secada por aspersión, sacarosa, alditoles, carbonatos e hidróxidos amorfos incluyendo lacas de aluminio y calcio, gomas vegetales y otros materiales secados por aspersión. Dependiendo del tipo y preparación del material absorbente, la cantidad del material hidrofílico cargable en el absorbente variará. Generalmente, los materiales como los polímeros o perlas o microperlas similares a esponja, los azúcares amorfos y los alditoles y carbonatos e hidróxidos amorfos absorben una cantidad igual a aproximadamente 10% a aproximadamente 40% del peso del absorbente. Otros materiales como las sílices y arcillas pharmasorb son capaces de absorber de aproximadamente 20% a aproximadamente 80% del peso del absorbente. Después de que el aditivo hidrofílico se absorbe en un absorbente o se fija en un absorbente, el aditivo puede recubrirse mediante encapsulación, ya sea de manera completa o parcial, como se describió anteriormente. De manera alterna, el atrapamiento de un ingrediente mediante la extrusión de la fibra o hilado de la fibra en un polímero es otra forma de encapsulación. EJEMPLOS A manera de ejemplo y no de limitación, los siguientes ejemplos son ilustrativos de varias modalidades de la presente descripción. De manera específica, los siguientes ejemplos comparan los perfiles de liberación en varias fórmulas de goma de mascar para demostrar una tendencia de un incremento gradual en la inhibición de la liberación de los aditivos hidrofílicos, tales como sales relativas al uso, nivel o uso y tipo de varios rellenos.

A. Antecedentes Para cumplir con el criterio de aceptación del consumidor, se produjeron cuatro diferentes lotes de goma de mascar en plantas piloto, que contienen el mismo tipo y nivel de agentes remineralizantes. Basándose en los resultados analíticos de las pruebas postconsumidor, se encontró que cada uno de los cuatro lotes de la planta piloto, todos que contienen el mismo tipo y nivel de agentes remineralizantes, no coinciden con el perfil de la fórmula de goma de mascar para remineralizacion original, y probó ser eficaz durante la prueba clínica previa. Tras una revisión adicional, las fórmulas de prueba modificadas para el consumidor utilizaron diferentes sabores, bases, procedimientos de mezclado y se les retiró el relleno de fosfato dicálcico (anhidro) extraño. Por lo tanto, los probadores realizaron cuatro series experimentales para determinar cuáles factores estaban influenciando la liberación de los agentes remineralizantes. B. Hipótesis técnica En las pruebas del consumidor, los agentes remineralizantes, calcio y fosfato no mostraron el mismo nivel de liberación a un plazo posterior de la fórmula para la remineralización original utilizada durante la prueba clínica. Puesto que la migración y retención gobiernan la liberación de muchos ingredientes, tales como las sales, vitaminas y medicamentos, los probadores realizaron sustituciones sistemáticas del sabor, base y tipo de relleno y los procedimientos de mezclado con la fórmula para la remineralización original, para determinar cuáles factores estaban influenciando la suavidad y humectabilidad de la goma.

C. Materiales y recursos utilizados CUADRO 1 Ingrediente Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo 1a 1b 1c 1d 1e 2a 2b Sorbitol 39.00 39.00 39.00 39.00 39.00 44.00 40.00 Base B 30.00 30.00 30.00 30.00 30.00 29.00 29.00 Citrato de 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 calcio Fosfato 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 7.50 sódico dibásico (47%)/fosfato de potasio monobásico (13%) encapsulado Glicerina 5.50 5.50 5.50 5.50 5.50 3.00 3.00 Fosfato 4.00 * * * * * 4.00 dicálcico Talco * * 4.00 * * * * Carbonato * * * * 4.00 * de calcio Fosfato * * * 4.00 * * * tricálcico Xilitol * * * * 4.80 4.80 Sabor 1.74 1.74 1.74 1.74 1.74 1.70 1.70 Color * * * * * 1.00 1.00 Mentol 0.54 0.54 0.54 0.54 0.54 0.25 0.25 Triacetina 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 Lecitina 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 Edulcorantes 3.27 3.27 3.27 3.27 3.27 0.50 0.50 de alta intensidad CUADRO 2 D. Métodos de prueba y resultados 1. Medición de la cinética de liberación Siete tubos de recolección que proporcionan 50 mi de saliva por sujeto se pesaron y etiquetaron de manera consecutiva con T= 0, 1, 3, 6, 9, 12 y 15 minutos. Para el tubo T=0, la saliva no estimulada (saliva generada por un sujeto sin la masticación de la goma de mascar, base o parafilm para mejorar el flujo de saliva) recolectada durante 10 minutos, determinó los ¡ niveles de la línea basal de calcio (Ca) y fósforo (P). A continuación, se pesaron dos piezas de goma con la saliva estimulada con la goma recolectada · durante los siguientes intervalos de tiempo en minutos: 0-1 , 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 y 12-15. Los tubos con la saliva recolectada se volvieron a pesar, la masa de la saliva se calibró y un análisis elemental se midió externamente mediante ICP (Espectroscopia con Plasma Acoplado) para determinar las concentraciones de Ca y P (ppm). Las concentraciones salivales de calcio y fósforo se convirtieron de partes por millón (ppm) a miligramos (mg) utilizando la masa de la saliva. La conversión elimina el ruido en los datos de la concentración debidos a la variabilidad del flujo de saliva entre los sujetos. Utilizando la fórmula del Ejemplo la en el Cuadro 1 , los perfiles de liberación de Ca y P para 17 ensayos se generaron utilizando un panel de mascado calibrado. Como se utiliza en la presente, un "panel de mascado calibrado" incluye sujetos que se han sometido a calibración para determinar la repetibilidad estadística en la liberación, utilizando la misma fórmula de goma.

CUADRO 3 Análisis estadístico para la liberación de Ca & P de la fórmula la El análisis estadístico en el Cuadro 3 indica (1) la fórmula del Ejemplo la proporcionó un suministro consistente lote a lote de los iones Ca y P a la saliva (p=0.99) a una confianza del 95% utilizando un modelo ANOVA, (2) los 17 ensayos proporcionaron un perfil de liberación medio de referencia con la desviación estándar y (3) el perfil de la cinética de la liberación ofrece un medio cuantitativo para determinar si la liberación de Ca y P es impactada por las modificaciones de la fórmula de goma. 2. Diseño del experimento (DOE) de sabor-base - panel calibrado La fórmula del Ejemplo 2a en el Cuadro 1 mostró una liberación a un plazo posterior reducida de Ca y P en la saliva, en comparación con el Ejemplo la utilizado previamente en la prueba clínica. La Figura 1 ilustra la comparación entre el Experimento la y 2a. Tras la revisión de las fórmulas, se utilizaron diferentes tipos o fuentes de sabor y base para goma. El reemplazo sistemático de los ingredientes del sabor y la base sirvió para determinar su impacto en la liberación de las sales de calcio y fosfato de las composiciones de goma de mascar. Como resultado, un diseño factorial de 2x2 valoró si estas modificaciones pueden tener un impacto en la liberación del Ca y el P de las composiciones de goma de mascar en la saliva. El Cuadro 2 muestra la matriz de prueba en donde se generaron las tendencias de liberación del perfil de calcio y de fosfato para los Ejemplos 3a, 3b, 3c y 3d utilizando la misma metodología para medir la cinética de liberación probada en el Ejemplo la del Cuadro 1. La tendencia del perfil indicó que una sustitución individual o una combinación alternada de la Base A o el Sabor A utilizando la Base B y/o el Sabor B no influencia la liberación. 3. DOE del llenador-mezclado - panel calibrado La fórmula del Ejemplo 2a mostró una liberación a un plazo posterior reducida del calcio y el fosfato en la saliva, en comparación con la fórmula del Ejemplo la. Utilizando la fórmula de los Ejemplos la, Ib, 2a y 2b, las composiciones de goma de mascar se compararon basándose en las fórmulas que contienen, o eliminando el fosfato dicálcico como un relleno. Además, en vista de la inclusión o eliminación del fosfato dicálcico, las fórmulas la, Ib, 2a y 2b se compararon basándose en sus procedimientos de mezclado respectivos como se indica en los Cuadros 4 y 5 siguientes.

CUADRO 4 Procedimientos de mezcla de la y Ib Tiempo (minutos) Paso 0-2 Agregar la base y el sorbitol 2 Agregar el fosfato dicálcico, glicerina, lecitina y triacetina 3 Agregar el sabor y los componentes refrescantes 8 Agregar citrato de calcio, la combinación de fosfato de sodio y de potasio y los edulcorantes de alta intensidad 8-13 Continuar mezclando, detener el mezclado después de 13 minutos CUADRO 5 Procedimientos de mezcla de 2a y 2b Como se ilustra en la Figura 2, los resultados indican que el : fosfato dicálcico mejora el suministro de Ca y P. De manera específica, la eliminación del fosfato dicálcico causa una reducción significativa en el ¡ suministro a un plazo posterior de Ca y P, irrelevante de los procedimientos de mezclado. Además, la tendencia del perfil de liberación del Ejemplo 2b (que contiene fosfato dicálcico), indica una mejora significativa en la liberación a un plazo posterior de Ca y P, mientras que la eliminación del fosfato dicálcico en el Ejemplo 2a reduce la liberación a un plazo posterior de Ca y P. Además, el Cuadro 6 siguiente establece que los beneficios i positivos de la liberación del fosfato dicálcico se deben a sus propiedades de i función como un relleno humectable y a que cualquier suministro ! incrementado de Ca y P no viene del fosfato dicálcico mismo. Como se , I describió en el Cuadro 6, el perfil de liberación del Ejemplo la no proporciona ¡ un incremento apreciable en los niveles salivales de Ca y P cuando la fórmula eliminó las sales de fosfato encapsuladas y el citrato de calcio. Esto indica que el fosfato dicálcico actúa sólo como un relleno y no libera su propio calcio y fosfato. Por lo tanto, el uso de fosfato dicálcico como un relleno humectable en gomas de mascar es un ingrediente crítico para proporcionar la liberación mejorada de las sales solubles de calcio y fosfato, más allá de 6 minutos de mascados.

CUADRO 6 Comparación de los perfiles de liberación de la línea basal del Ejemplo la sin citrato de calcio v sales de fosfato encapsuladas, y con y sin fosfato dicálcico anhidro 4. Experimentación con el relleno Se emplearon varios rellenos para determinar si la teoría interfacial de los rellenos humectables podría predecir la liberación de los materiales solubles (tales como sales, vitaminas y medicamentos) de las composiciones de goma de mascar. Por lo tanto, la prueba de una serie de rellenos para goma caracterizados permitió analizar las tendencias de la liberación y medir la liberación activa de las sales (calcio y fósforo) utilizando el panel calibrado. La Figura 3 detalla las tendencias resultantes en el retardo de la liberación con rellenos de talco hidrofóbico y carbonato de calcio en ; comparación con el fosfato dicálcico hidrofílico. Además, la Figura 4 detalla las tendencias resultantes en la mejora de la liberación cuando la ¦ hidrofobicidad de los rellenos tales como Fosfato Tricálcico está entre el Talco altamente hidrofóbico y el Fosfato Dicálcico hidrofílico. En general, el perfil de liberación apoya la teoría de que los rellenos humectables de manera deficiente, tales como el talco, retardan de manera significativa la liberación a un plazo posterior de las sales tales como Ca y P de la goma de mascar y su suministro en la saliva durante la masticación. Deberá entenderse que varios cambios y modificaciones para las modalidades actualmente preferidas descritas en la presente, serán evidentes para aquellos con experiencia en la técnica. Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la presente materia objeto y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Por lo tanto, se pretende que tales cambios y modificaciones estén cubiertos por las reivindicaciones anexas.

Claims (23)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una goma de mascar que comprende al menos un relleno humectable, en donde el relleno humectable ayuda en la producción de una liberación incrementada de uno o más aditivos hidrofílicos.

2. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el relleno humectable tiene una y mayor que 15.0 mJ/m2.

3. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el relleno humectable tiene una y menor que 65.0 mJ/m2.

4. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el relleno humectable es un filosilicato.

5. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el relleno humectable se selecciona del grupo que consiste de fosfato monocálcico, dihidrato de fosfato dicálcico, fosfato dicálcico anhidro, fosfato tricálcico, fosfato octacálcico, fosfato tetracáicico y combinaciones de los mismos.

6. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el relleno humectable se selecciona del grupo que consiste de serpentina, talco, pirofilita, mica, clorita y combinaciones de los mismos.

7. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que consiste de vitaminas, sales, edulcorantes, sabores, medicamentos y combinaciones de los mismos.

8. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que consiste de vitamina C, ácido ascórbico y sales del mismo, colina, ácido lipoico, inositol, Bi (Tiamina, Sulbutiamina, Benfotiamina), B2 (Riboflavina), B3 (Niacina, Nicotinamida), B5 (ácido pantoténico, Dexpantenol, Pantetina), B6 (Piridoxina, fosfato de piridoxal), B7 (Biotina), B9 (ácido fólico), B12 (Cianocobalamina, Hidroxocobalamina, Mecobalamina) y combinaciones de los mismos.

9.- La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que consiste de sucralosa, aspartame, derivados de NAPM tales como neotame, sales de acesulfame, Twinsweet (sal de aspartame-acesulfame), altitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirrhizina, dihidrocalconas, taumatina, monelina y combinaciones de los mismos.

10.- La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el aditivo hidrofílico está recubierto, encapsulado, aglomerado o absorbido.

11.- Una goma de mascar que comprende un relleno humectable que tiene una ?" en un intervalo de al menos 15.0 mJ/m2 a aproximadamente 65.0 mJ/m2, en donde el relleno humectable ayuda a incrementar la liberación de al menos un aditivo hidrofílico.

12.- La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque el relleno humectable se selecciona del grupo que consiste de fosfato octacálcico, fosfato tetracálcico y combinaciones de los mismos.

13. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el relleno humectable se selecciona del grupo que consiste de mica, esmectita y combinaciones de los mismos.

14. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que ¡ consiste de vitamina C, ácido ascórbico y sales del mismo y combinaciones de los mismos. ]

15. - La goma de mascar de conformidad con la reivindicación 11 , i caracterizada además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que consiste de sales de calcio, potasio, sodio, amonio, pirofosfato, zinc y cobre y combinaciones de los mismos.

16.- Un método para incrementar la liberación de los aditivos hidrofílicos en una composición de goma, que comprende: agregar al menos un relleno humectable a una composición de goma de mascar que comprende uno o más aditivos hidrofílicos, en donde el relleno humectable ayuda a incrementar la liberación de uno o más aditivos hidrofílicos.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el relleno humectable tiene una ?" en un intervalo de al menos 15.0 mJ/m2 a aproximadamente 65.0 mJ/m2.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el relleno humectable se selecciona del grupo que consiste de dihidrato de fosfato dicálcico, fosfato dicálcico anhidro, fosfato octacálcico, fosfato tetracálcico y combinaciones de los mismos.

19.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además parque el relleno humectable es un filosilicato.

20. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el aditivo hidrofílico es citrato de calcio.

21. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el aditivo hidrofílico se selecciona del grupo que consiste de brazzeína, luo han guo, glucósidos de esteviol, rebaudiosida A, Rebiana, monatina y combinaciones de los mismos.

22. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el aditivo hidrofílico es un sabor a fruta.

23.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque una velocidad de liberación de uno o más aditivos hidrofílicos es mayor que aproximadamente 6 minutos durante la masticación de la composición de goma.