MX2008014160A - Cubo para ensamble de cateter de lumen triple. - Google Patents

Abstract

Un cubo (14) para un catéter de lumen triple (12) especialmente para uso con un ensamble de catéter (10) tal como hemodiálisis; el cubo (14) tiene un cuerpo (40) con una abertura distal (58) para inserción al mismo de una porción de extremo proximal (26) del catéter (12), y tres aberturas proximales (52, 54, 56) para inserción en el mismo de las porciones de extremo distal (74, 76, 78) de tres tubos de extensión (16, 18, 20)cada uno asociado con uno de los tres lúmenes del catéter (30, 32, 34); el cubo proporciona tres pasajes (68, 70, 72) que se extienden desde las aberturas proximales respectivas a aberturas interiores respectivas (60, 62, 64) en comunicación con la abertura distal 58, para establecer comunicación de fluido entre cada tubo de extensión (16, 18, 20) y su lumen de catéter asociado (30, 32, 34); preferiblemente, el cubo se moldea por inserción a porciones de extremo respectivas del catéter (12) y los tubos de extensión (16, 18, 20).

Description

CUBO PARA ENSAMBLE DE CATETER DE LUMEN TRIPLE CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se refiere al campo de dispositivos médicos y más particularmente a catéteres y ensambles de catéter.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Un ensamble de catéter puede tener más de un lumen, y generalmente dicho catéter multilumen tiene un tubo de extensión conectado al extremo proximal de cada uno de los lúmenes en la porción del extremo proximal del énsamble que se coloca fuera del paciente. Por lo general, el ensamble de catéter se asegura al torso del paciente en una manera que evite cualquier dislocación de las puntas distales de los lúmenes de catéter de cualquier movimiento a lo largo del vaso después de la colocación inicial en el sitio de cateterización. Sin embargo, ciertos ensambles del catéter, denominados catéteres PICC (para catéteres centrales periféricamente insertados), se implantan a través de una entrada del vaso en un brazo del paciente, conocido como colocación axilar. El resto del catéter se coloca en la vasculatura del paciente (la porción de extremo distal) o en un túnel subcutáneo con el fin de fijar el ensamble del catéter contra cualquier movimiento que pueda desalojar la posición de la punta distal del catéter de su ubicación precisamente seleccionada en la vasculatura del paciente. Dicho catéter implantado se utiliza para varios procedimientos tal como hemodiálisis, terapia por infusión e inyección de energía tal como de agente de contraste. Los extremos distales de los tubos de extensión entran al extremo proximal de un cubo con el fin de colocarse en comunicación sellada de fluido con extremos proximales de los lúmenes respectivos del catéter que entra al extremo distal del cubo. Los conectores Luer se fijan a los extremos proximales de los tubos de extensión para conexión a y desconexión desde el entubado de la máquina de diálisis u otro dispositivo médico, y una abrazadera tal como una abrazadera Roberts se coloca a lo largo de la longitud de cada tubo de extensión con el fin de ser manipulado en una estado de sujeción que evita que el fluido fluya a través del tubo de extensión mientras permite el flujo de fluido a través del mismo cuando se manipula en un estado no sujetado. El material de los tubos de extensión se selecciona de manera que sea capaz de resumir mejor su diámetro total cuando la abrazadera no se sujeta. Se desea proporcionar un cubo de bajo perfil para establecer las conexiones de tres tubos de extensión a los extremos proximales de lúmenes respectivos de un catéter de lumen triple, especialmente para ensambles de catéter PICC en donde el cubo se ubica a lo largo del brazo del paciente.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un cubo que conecta los extremos distales de tres tubos de extensión a los extremos proximales de los lúmenes respectivos de un catéter de lumen triple para comunicación de fluido con el mismo. El cubo tiene un bajo perfil, y los tubos de extensión se extienden desde el extremo proximal del cubo en ángulos pequeños uno del otro; la porción de extremo distal del cubo de extensión central de los tres es ligeramente elevado relativamente dentro de su pasaje de cubo respectivo para permitir dichos ángulos pequeños y la separación cercana de las tres porciones de extremo distal de los tres lúmenes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, que se incorporan en la presente y constituyen parte de esta especificación, ilustran las modalidades preferidas de la invención en la actualidad, y, junto con la descripción general dada anteriormente y la descripción detallada que se da a continuación, sirven para explicar las características de la invención. En los dibujos: la figura 1 es una vista en planta de un ensamble de catéter de lumen triple y que tiene un catéter, un cubo y tres tubos de extensión. las figuras 1A y 1 B son vistas en sección transversal del catéter cerca del extremo proximal del catéter y cerca del extremo distal del mismo, respectivamente; la figura 2 es una vista isométrica del extremo proximal del cubo de la figura 1 sin el catéter y tubos de extensión; las figuras 3, 4 y 5 son, respectivamente, una vista superior, una vista distal y una vista proximal del cubo de la figura 2; las figuras 6 y 7 son, respectivamente, una sección transversal lateral longitudinal que se toma a lo largo de las líneas 6-6 de la figura 5 (el plano medio vertical), y una sección transversal superior longitudinal tomada a lo largo de las líneas 7-7 del mismo (el plano medio horizontal), y porciones de extremo del catéter y tubos de extensión se observan colocados a lo largo de las aberturas respectivas dentro del cubo; la figura 8 es una vista en sección transversal del cubo, similar a la figura 7 pero con el catéter y los tubos de extensión removidos para mostrar claramente los pasajes del cubo; y la figura 9 es una sección transversal parcial del extremo proximal del catéter (invertido) que se rasura en los dos extremos del lumen más pequeños para facilitar la conexión de fluido con los dos pasajes respectivos y de este modo los tubos de extensión respectivos en el cubo de la presente invención, durante el moldeo por inserción del cuerpo del cubo a las porciones de extremo respectivas del catéter y tubos de extensión.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION En los dibujos, los números similares indican elementos similares. Se utiliza cierta terminología en la presente para conveniencia únicamente y no debe considerarse como una limitación de la presente invención. Los términos "distal" y "proximal" se refieren, respectivamente, a direcciones más cercanas a y alejadas de la punta de inserción de un catéter en un ensamble de catéter implantable. La terminología incluye las palabras mencionadas específicamente, derivados de las mismas, y palabras de importancia similar. Las modalidades ¡lustradas más abajo no pretenden ser exhaustivas o limitar la invención a la forma precisa descrita. Estas modalidades se eligen y describen para explicar mejor el principio de la invención y su aplicación y uso práctico y para permitir a otros expertos en la técnica utilizar mejor la invención. Un ensamble de catéter 10 se observa en la figura 1 incluyendo un catéter de lumen triple 12, un cubo 14 y tres tubos de extensión 16, 18, 20. El catéter 12 incluye una porción de extremo distal 22 que se extiende a una punta distal 24, y también una porción de extremo proximal 26 que se extiende a un extremo proximal 28 (Fig. 6). Como se ilustra en las figuras 1A y 1 B, el catéter 12 tiene un lumen con diámetro mayor 30 y dos lúmenes con diámetro relativamente menor 32, 34, todos los cuales disminuyen ligeramente en diámetro de una porción de extremo proximal 26 a una porción de extremo distal 22, aunque, opcionalmente, sus diámetros pueden mantenerse constantes. Los tres lúmenes se muestran cada uno con una sección transversal circular, aunque opcionalmente, sus secciones transversales pueden tener otra forma tal como ovalada, generalmente triangular o semicilíndrica. El diámetro exterior de catéter se observa con un diámetro mayor en la porción de extremo proximal y un diámetro algo más pequeño en la porción de extremo distal, aunque el diámetro puede permanecer constante si se desea. Preferiblemente, aunque no se muestra, en la porción de extremo distal del catéter 12, los dos lúmenes con diámetro más pequeño 32, 34 pueden tener sus aberturas de punta distal en una ubicación seleccionada (o ubicaciones seleccionadas respectivas) mientras el lumen con diámetro mayor 30 continúa distalmente desde el mismo a una abertura de punta distal que se separa axialmente en forma distal desde las aberturas de punta distal de los dos lúmenes más pequeños 32, 34. El lumen más grande 30 puede servir para proporcionar el lumen para inserción a través del mismo del alambre guía utilizado durante la colocación del catéter en la vasculatura del paciente. El cubo 14 en las figuras 2 a 4 se observa con un cuerpo del cubo 40 con un extremo distal 42, un extremo proximal 44 y una sección central 46 lateralmente hacia afuera desde la cual se extiende un par de aletas de sutura 48 con aberturas de sutura 50 entre las mismas para facilitar el anclaje del cubo al paciente después de que se ha completado el procedimiento de implantación del catéter. El cubo 14 preferiblemente se moldea por inserción alrededor de la porción de extremo proximal del catéter y las porciones de extremos distales de los tubos de extensión, pero se describirá si existe un cuerpo premoldeado. Las aberturas 52, 54, 56 para los tres tubos de extensión se observan en el extremo proximal 44 del cubo 14, mientras el extremo proximal 28 se insertará en una abertura distal 58 (figuras 6 y 7) en el extremo distal 42. (Si el cubo se premoldea, entonces cada abertura puede concluir en un reborde respectivo contra el cual el extremo distal de un tubo de extensión respectivo puede apoyarse para inserción total en el mismo). Como se observa también en las figuras 4 y 5, las superficies en contacto con el paciente eventual son redondas reduciendo así al mínimo la tensión de tejido, y la superficie inferior del cuerpo del cubo 40 se perfila para proporcionar canales de "respiración" poco profundos que se extienden distalmente desde el extremo proximal, que permiten a la piel del paciente eventual respirar y de esta manera ayudar a evitar el daño al tejido. El tamaño completo del cuerpo de cubo 40 es de un diseño de bajo perfil y tiene tendencia a la intrusión disminuida, menos probable a obstruirse, dando como resultado una sanación mejor en el sitio de salida del catéter del cuerpo del paciente. Se observa en la figura 4 que la abertura distal 58 incluye tres aberturas interiores discretas 60, 62, 64 en su extremo proximal 66 que se comunica con los pasajes respectivos 68, 70, 72 hacia adentro desde el extremo distal 42 del cuerpo del cubo 40. Se observa que la abertura interior 60 es mayor en diámetro que las aberturas interiores 62, 64 y en una posición ligeramente elevada relativamente; las abertura interiores 60, 62, 64 se relacionan con los lúmenes 30, 32, 34 del catéter 12, que se muestra en la figura 1A. La abertura proximal 52 es mayor en diámetro a cualquiera de las aberturas proximales 54, 56 y se ubica centralmente y se eleva con relación al mismo. En las figuras 6 y 7, el cubo 14 tiene un pasaje central 68 que se extiende distalmente desde la abertura proximal 52 a la abertura interior 60, y el pasaje central 68 se forma en ángulo ligeramente hacia arriba con relación al plano medio del cuerpo del cubo 40. El cuerpo del cubo 40 tiene dos pasajes 70, 72 de diámetro más pequeño que se extiende desde las aberturas interiores respectivas 62, 64 a las aberturas proximales respectivas 54, 56 y que se forman en ángulo ligeramente para desviarse a medida que continúan proximalmente desde sus aberturas interiores respectivas pero permanecen en el plano medio del cuerpo del cubo. Para lúmenes del catéter con diámetro más pequeño, preferiblemente los diámetros de los tubos de extensión son los diámetros más grandes para dar como resultado tubos más fuertes y los diámetros interiores son mayores que aquellos de los lúmenes de catéter relacionados: por lo tanto, cada pasaje del cubo se ahúsa a un diámetro más pequeño que el tubo del extensión respectivo a medida que el pasaje del cubo se extiende distalmente desde su unión con una abertura proximal respectiva a su unión de extremo distal con una abertura interior respectiva. Los pasajes también forman un ángulo hacia una orientación relativamente más co-paralela a medida que une sus aberturas interiores respectivas. Aún con relación a las figuras 6 y 7, la porción de extremo proximal del catéter 12 se muestra colocado en la abertura distal 58. Las porciones de extremo distal 74, 76, 78 de los tubos de extensión 16, 18, 20 se muestran colocadas en las aberturas proximales respectivas 52, 54, 56 y se extienden a lo largo de las porciones de los pasajes respectivos 68, 70, 72. La figura 8 es una vista en sección transversal del cuerpo del cubo 40 similar a la figura 7 (que se toma a lo largo del plano medio horizontal del cubo) pero con el catéter y las porciones del tubo de extensión removidos para mostrar mejor los pasajes del cuerpo del cubo y sus uniones con las aberturas proximales respectivas y aberturas interiores. Puede observarse que ninguna porción de los tres pasajes se coloca en un traslape vertical con otro pasaje; con este aspecto del diseño, el moldeo por inserción puede realizarse económicamente con moldes de dos arrastres con una línea de división generalmente horizontal pero que se ha elevado ligeramente en forma central en el extremo proximal. La formación de los pasajes moldeados utiliza pernos del núcleo, como es convencional; en donde el cuerpo del cubo se moldea por inserción sobre porciones de extremo del tubo de extensión, los pernos del núcleo pueden extenderse como mandriles al menos a través de los tubos de extensión. Con relación ahora a la figura 9 y figuras 6 y 8, el extremo proximal del catéter 12 (mostrado invertido en la figura 9) se rasura para proporcionar comunicación de fluido asegurada con los pasajes del cubo 14, al menos en donde el cubo se moldea por inserción alrededor del mismo. El material se remueve de las paredes exteriores del lumen más pequeño 32, 34 y el lumen mayor 30, mediante un cuchillo caliente o navaja, dejando secciones de pared 80, 82 permaneciendo entre cada lumen menor y lumen mayor 30, pero dejando en gran parte intacta la pared 90 que define el lumen mayor 30 y la sección de pared 88 entre los dos lúmenes más pequeños. La figura 9 muestra que la rasurada puede variar en longitud entre los dos lados del catéter, con una longitud mayor de uno 86 del mismo con relación a la longitud del otro 84 que permite que un material de moldeo incrementado separe cada uno de los lúmenes del catéter agregado durante el procedimiento de moldeo por inserción y también proporciona un área superficial incrementada para unir el material de moldeo al material de catéter, que a su vez evita mejor el derrame entre lúmenes y permite mejores presiones de trabajo dentro del cubo, por ejemplo durante la inyección de energía. Por ejemplo, una longitud rasurada 84 puede ser 3.8 mm mientras la otra 86 puede ser 6.4 mm. Dentro de la abertura distal 58 del cuerpo del cubo 40, los rebordes 92, 94 pueden proporcionarse extendiéndose desde las aberturas interiores respectivas 62, 64 para las longitudes completas de las secciones de la pared del catéter rasurado respectivo 84, 86, con el fin de unirse con las secciones de pared para aislar por completo las aberturas de los dos lúmenes para asegurar la comunicación de fluido separada con pasajes respectivos del cuerpo del cubo. En una modalidad en donde se moldea previamente el cuerpo del cubo, las paredes del extremo proximal del catéter pueden fusionarse o unirse a las porciones adyacentes del cuerpo del cubo 40. Las técnicas para dicha fusión o unión puede ser soldadura ultrasónica, calentamiento por radiofrecuencia, adhesivo o una combinación de los mismos, preferiblemente se facilita mediante el uso de mandriles medidos o formados precisamente (no mostrados). El cubo de la presente invención puede utilizarse efectivamente con un catéter 12 de un diámetro exterior general de hasta 11 French, y también puede utilizarse efectivamente con un catéter de un diámetro exterior general de menos de 5 French en su extremo distal, o de alrededor de 1.7 mm. En dicho catéter pequeño, el lumen más grande 30 puede tener un diámetro interior (al menos en su extremo proximal) de alrededor de 1.0 mm, mientras cada uno de los dos lúmenes más pequeños 32, 34 puede tener diámetros interiores cada uno de alrededor de 0.7 mm. El tubo de extensión 16 puede tener un diámetro exterior de alrededor de 2.7 mm, mientras los tubos de extensión 18, 20 pueden tener un diámetro exterior de alrededor de 2.2 mm. El ancho total del cuerpo del cubo en su extremo distal 42 puede ser de alrededor de 3.4 mm mientras su ancho de extremo proximal 44 puede ser de alrededor de 12 mm, y en las aletas de sutura 48 de alrededor de 18 mm. La longitud del cubo puede ser de alrededor de 29 mm. La abertura distal 58 del cubo y las aberturas proximales 52, 54, 56 pueden tener diámetros interiores que son mayores de manera incrementada a los diámetros exteriores de los tubos de extensión y el extremo proximal del catéter, respectivamente. Los diámetros de los pasajes 68, 70, 72 pueden ahusar los diámetros de extremo proximal de alrededor de 1.7 mm y 1.1 mm, respectivamente, a los diámetros de extremo distal de alrededor de 1.0 mm y 0.7 mm en aberturas interiores respectivas 60, 62, 64. El ángulo de elevación a del pasaje más grande 68 dentro del plano medio vertical puede ser de alrededor de 5o desde la horizontal (véase figura 6); los ángulos ß de cada pasaje más pequeño 70, 72 dentro del plano medio horizontal puede ser de alrededor de 13° lateralmente desde el plano medio vertical (véase figura 8). El material a partir del cual se fabrica el cubo 14 puede ser poliuretano, por ejemplo. Puede percibirse que el diseño del cuerpo del cubo de la presente invención es tal que únicamente la porción de extremo distal necesita cambiarse, como una función del diámetro del lumen del catéter, el diámetro de abertura distal y los diámetros de pasaje cambiando para acomodar los catéteres de tamaño en gran medida variado, casi todos mediante el uso de pernos de núcleo sin modificar la longitud total, ancho y altura del cuerpo del cubo y reduciendo al mínimo los costos de producción. La forma de desplazamiento del cuerpo del cubo permite una separación mayor entre los tubos de extensión, y permite variar el diámetro de las aberturas proximales y los pasajes respectivos para acomodar los diferentes tamaños de los tubos de extensión y/o lúmenes del catéter. Además, la abertura proximal de tamaño mayor y el pasaje y la abertura interior es más o menos recta, permitiendo un acceso relativamente recto con el lumen mayor del catéter para inserción más fácil y remoción de los alambres guía, estiletes u otros dispositivos similares a través del cubo.

Claims (17)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un cubo para un catéter de lumen triple para unir tubos de extensión a lúmenes respectivos del mismo, que comprende: un cuerpo de cubo que tiene un extremo distal, una sección central y un extremo proximal, el cubo incluye una abertura distal para recibir un extremo proximal del catéter, y tres aberturas proximales para recibir los extremos distales de lúmenes respectivos, el cubo incluye tres aberturas interiores en un extremo proximal de la abertura distal relacionadas con los respectivos tres lúmenes del catéter, y tres pasajes que se comunican entre las respectivas tres aberturas interiores y las tres respectivas aberturas proximales.

2. - El cubo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cuerpo del cubo incluye un par de aletas de sutura en lados opuestos de la sección central, y en donde las superficies exteriores y esquinas se redondean para reducir al mínimo la incomodidad del paciente.

3. - El cubo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la superficie inferior incluye canales poco profundos que se extienden distalmente desde el extremo del cuerpo del cubo proximal.

4. - El cubo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cuerpo del cubo premoldeado, los diámetros interiores de las aberturas proximales son incrementadamente mayores a los diámetros exteriores de tres tubos de extensión, y el diámetro interior de la abertura distal es incrementadamente mayor al diámetro exterior del extremo proximal del catéter.

5.- El cubo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los diámetros de tres aberturas interiores son aproximadamente iguales a los diámetros interiores de los tres lúmenes de catéter asociados respectivos, y los diámetros de los extremos proximales de los pasajes son aproximadamente iguales a los diámetros interiores de los tres tubos de extensión respectivos asociados.

6.- El cubo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque los diámetros del pasaje disminuyen gradualmente desde sus extremos proximales a sus aberturas interiores respectivas.

7. - El cubo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el más centrado de los tres pasajes forma un ángulo hacia arriba en su extremo proximal en un ángulo pequeño desde un eje de la abertura distal.

8. - El cubo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque los tres pasajes son casi coplanares, y dos pasajes más exteriores se colocan en ángulos respectivos de alrededor de 13° desde un plano medio vertical del cuerpo del cubo en sus extremos proximales, y ninguna porción del pasaje traslapa una porción de otro pasaje cuando se observa desde la parte superior del cuerpo del cubo, y en donde un pasaje más central forma un ángulo hacia arriba en su extremo proximal en un ángulo de alrededor de 5o desde la horizontal.

9.- Un ensamble de un catéter de lumen triple, tres tubos de extensión y un cubo, que comprenden: un catéter que incluye al menos una porción de extremo proximal y tres lúmenes que se extienden a través de los mismos; tres tubos de extensión cada uno relacionado con uno seleccionado de los tres lúmenes del catéter; y un cuerpo de cubo que une la porción de extremo proximal del catéter a las porciones de extremo distal de los tres tubos de extensión y proporcionan pasajes que se extienden y establecen la comunicación de fluido sellada entre cada tubo de extensión y uno respectivo de los tres lúmenes del catéter, en donde el cuerpo del cubo recibe la porción de extremo proximal del catéter en una abertura distal y proporciona aberturas interiores en comunicación con uno respectivo de los tres lúmenes del catéter, los pasajes del cubo se extienden desde las respectivas aberturas interiores a las respectivas aberturas proximales en donde las porciones de extremo distal de los tubos de extensión respectivos son recibidos, un pasaje más central se extiende proximalmente y hacia arriba en un ángulo pequeño desde la horizontal y los más externos de los pasajes se extienden proximal y lateralmente hacia afuera en ángulos pequeños respectivos desde un plano medio vertical a través del cuerpo del cubo, permitiendo una separación cercana de los pasajes y de las porciones de extremo distal de los tubos de extensión respectivos y dando como resultado la reducción al mínimo del tamaño del cuerpo del cubo.

10.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el cuerpo del cubo se moldea por inserción alrededor de la porción de extremo proximal del catéter y las porciones de extremo distales de los tubos de extensión.

11.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el extremo proximal del catéter se rasura para exponer longitudes pequeñas seleccionadas de dos lúmenes más pequeños.

12. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el cuerpo del cubo incluye un par de aletas de sutura en lados opuestos de la sección central, y en donde las superficies exteriores y esquinas están redondeadas para reducir al mínimo la incomodidad del paciente.

13. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la superficie inferior incluye canales poco profundo que se extienden distalmente desde el extremo de cuerpo del cubo proximal.

14. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el cuerpo de cubo premoldeado, los diámetros interiores de las aberturas proximales son incrementadamente mayores a los diámetros exteriores de los tres tubos de extensión, y el diámetro interior de la abertura distal es incrementadamente mayor al diámetro exterior del extremo proximal del catéter.

15. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque los diámetros de tres aberturas interiores son aproximadamente iguales a los diámetros interiores de los tres lúmenes de catéter respectivos relacionados y los diámetros de los extremos proximales de los pasajes son aproximadamente iguales a los diámetros interiores de los tres tubos de extensión respectivos relacionados.

16. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque los diámetros de los pasajes disminuyen gradualmente desde los extremos proximales a sus aberturas interiores respectivas, y en donde los tres pasajes son casi paralelos en sus extremos distales y son más sesgados entre sí en los extremos proximales.

17. - El ensamble de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque los tres pasajes son casi coplanares, y los dos pasajes más exteriores se colocan en ángulos respectivos de alrededor de 13° desde el plano medio vertical del cuerpo del cubo en los extremos proximales, y ninguna porción de los pasajes traslapa una porción de otro pasaje cuando se observa desde la parte superior del cuerpo del cubo, y un pasaje más central se forma en ángulo hacia arriba en su extremo proximal en un ángulo de alrededor de 5o desde la horizontal.