MX2008013384A - Unidad de pruebas de diagnostico. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una unidad de pruebas de diagnóstico para analizar un fluido corporal que comprende un soporte de pruebas (cinta 10 de pruebas; tiras 12 de pruebas) provisto con campos (38) de prueba para la aplicación de fluidos corporales, y un recipiente (14) que contiene el soporte de pruebas, en donde una abertura (18) del recipiente (14) se encuentra rodeada en al menos algunas áreas por una junta (16). De conformidad con la invención se propone que la abertura (18) se proteja del entorno del recipiente (14) mediante una hoja (22) de cierre, y que la cinta (10) de pruebas o una tira (12) de pruebas a ser dispensada pase a través de un intersticio (20) de paso entre la hoja (22) de cierre y la junta (16).

Description

UNIDAD DE PRUEBAS DE DIAGNOSTICO DESCRIPCION DE LA INVENCION La invención se refiere a una unidad de pruebas de diagnóstico para analizar un fluido corporal, en particular pruebas de azúcar en la sangre de acuerdo al preámbulo de las reivindicaciones 1 y 7. Este tipo de unidades de prueba se pueden usar especialmente como consumibles para determinar el azúcar en la sangre en dispositivos automáticos manuales que incluso pueden ser usados por personas inexpertas para llevar a cabo los pasos analíticos necesarios de una manera sencilla y rápida. En la cinta analítica arrollada se disponen sucesivamente una pluralidad de campos de prueba provistos con una química de prueba adecuada. Alternativamente también es posible tomar tiras de prueba individuales de un depósito. El fluido corporal se aplica a un campo de prueba suministrado de esta manera con el fin de entonces permitir que se lleve a cabo una detección local mediante un análisis óptico. En el documento WO 2004/056269 Al de la solicitante se describen varios conceptos de hermetizado con el fin de proteger en un recipiente la parte sin usar de una cinta de prueba contra las influencias dañinas del entorno y al mismo tiempo permitir que la cinta sea transportada para proporcionar los campos de prueba sucesivos. En este contexto la cinta de prueba es dispensada a través de una abertura Ref.: 197242 entre la junta y una pared de caja en la que se localizan los elementos de obturación en el lado perfilado del campo de prueba, en tanto que la pared posterior es rígida. Se proporciona un medio de llenado separado para el ensamble y el llenado. El documento EP-A-1321769 describe un aparato de dispensación para el uso de tiras de prueba en el que se suministra una tira individual de una pila almacenada mediante un movimiento de translación a través de y entre una junta y una cubierta rígida de la caja. Se proporciona un cajón deslizable para llenarlo con una pila de tiras, el cual es necesario hermetizar por separado. Por el documento O 2006/002432 Al se conoce un cásete desechable que comprende una caja, detectores de pruebas con forma de tira que se localizan dentro de ella, un mecanismo de dispensación y una junta móvil. La llamada "junta de pico de pato" forma un labio de obturación circunferencial resaltante que con ligera deformación descansa en ambos lados contra la tira de prueba dispensada. Un problema en conexión con esto es la inadecuada fuerza de presión de contacto que disminuye aún más al aumentar el periodo de uso debido a la fatiga de material. No se asegura una función de obturación adecuada, especialmente en el caso de perfiles de diferente altura del material de prueba. Un diseño de obturación similar que usa labios obturadores que descansan uno contra otro sin apretar también se conoce por el documento WO 2006/059241 A2 para una cinta que contiene detectores electroquímicos. Sobre esta base el objeto de la invención era evitar las desventajas que ocurren en la técnica anterior y mejorar una unidad de pruebas genérica para uso desechable en dispositivos manuales de manera que se obtiene una gran estabilidad en el almacenamiento y el uso en tanto que es sencilla de fabricar. Se propone la combinación de las características indicadas en las reivindicaciones 1 y 7 para lograr este objetivo. Las formas de realización favorables y refinamientos adicionales de la invención se derivan de las reivindicaciones subordinadas . La invención se basa en la idea de usar también una hoja de cierre como elemento obturador. Por lo tanto se propone de conformidad con la invención que la abertura esté cubierta mediante una hoja que hermetiza contra el entorno del recipiente y que la cinta de prueba o la tira de prueba a ser dispensada se guíe a través del intersticio de paso entre la hoja de cierre y la junta. Esto crea un paso obturado utilizando medios sencillos, y la formación de un intersticio de paso entre la hoja flexible y una junta preferiblemente elastomérica proporciona ventajas particulares para la producción y su uso. Una protección confiable contra la humedad se puede obtener mediante el sellado de la hoja, la cual debido a su flexibilidad también permite que pasen sustancialmente sin impedimento los materiales de prueba de perfil alto. Una ventaja particular se debe al hecho de que la abertura que se puede obturar permite tanto el llenado como también la dispensación de los materiales de prueba y auxiliares sin que sea necesario implementar medidas de obturación adicionales. Por lo tanto, la abertura de llenado y dispensación se encuentra en un plano que se encuentra herméticamente cubierto mediante la hoja de cierre. La cinta de prueba favorablemente se inserta en el recipiente preferiblemente en la forma de un rollo de cinta por la abertura, lo cual hace que la carga y la obturación sean particularmente sencillas. Otra mejora con relación al efecto de obturación se puede lograr por el hecho de que la cinta de prueba tiene secciones de soporte libres entre los campos de pruebas sucesivos, y de que en el estado almacenado se encuentra en el intersticio de paso una sección de soporte libre de campo de prueba . En una forma de realización particularmente preferida el recipiente está constituido por un cásete de cinta en donde la cinta de prueba se puede transportar fuera de una cámara de almacenamiento a un desecho pasando por un sitio de aplicación, y la abertura se localiza en el área de la cámara de almacenamiento.

Otra mejora en el manejo resulta por el hecho de que el lado posterior liso opuesto a los campos de prueba de la cinta de prueba se desliza sobre la junta en tanto que el lado frontal del soporte de los campos de prueba elevados de la cinta de prueba se extiende hacia el borde de la hoja decierre flexible. Cuando se usan una pluralidad de tiras de prueba desechables existen ventajas de ensamble particulares si las tiras de prueba se introducen en el recipiente a través de la abertura preferiblemente como una pila de tiras. Otra mejora se puede obtener por el hecho de que el recipiente lo constituye un depósito de tiras en donde las tiras de prueba se pueden empujar individualmente fuera de una cámara de almacenamiento. En este caso resulta ventajoso si al dispensar el lado posterior de una tira de prueba opuesto al campo de prueba particular se desliza sobre la junta y el lado frontal se mueve contra la hoja de cierre flexible. En general, antes de aplicar la hoja de cierre la abertura puede formar una entrada para los aditamentos particulares del recipiente, y en particular para agentes secantes que se introducen a través de la abertura en el recipiente, preferiblemente en la forma de partes funcionales compuestas de fundición inyectada. Como ya se mencionó, también es posible insertar sin dificultad en el recipiente un rollo de cinta o una pila de tiras como accesorios de inserción prefabricados antes de que la abertura sea sellada. Con el fin de evitar efectivamente incluso pequeñas fugas es ventajoso que, mediante un elemento opresor la hoja de cierre se mantenga con presión en la superficie hacia la junta para minimizar el intersticio de paso. El elemento opresor ventajosamente comprende un muelle y en particular un muelle de hoja que preferiblemente está constituido de acero de alta calidad. Otra simplificación resulta por el hecho de que cuando la hoja de cierre se aplica el intersticio de paso se mantiene libre mediante una sección de la cinta de prueba o de una tira de prueba o mediante una pieza intercalada de dimensiones apropiadas, en tanto que en el área remanente la hoja de cierre se une con el recipiente y/o la junta en una forma materialmente hermética a lo largo de una linea sellada. La hoja de cierre preferiblemente también se sella sobre la cinta de prueba o la pieza intercalada presente en el intersticio, de manera que hasta el primer uso la abertura permanece circunferencialmente sellada en una forma materialmente hermética. Esto se puede lograr de una manera particularmente simple mediante el hecho de que la hoja de cierre consta de un material de soporte que de preferencia está hecho de aluminio, en el cual se proporciona un revestimiento de sellado térmico. Es favorable además que la hoja de cierre sea sellada o aplicada integralmente sobre una cara anular preferiblemente plana que rodea la abertura del recipiente, siendo que al menos un segmento de la cara anular esta formado por la junta y la hoja de cierre abarca completamente la superficie entera de la cara anular. Para la tecnología de manufactura es favorable que la junta preferiblemente este formada por un elastómero termoplástico (TPE) como una parte de fundición inyectada de un solo componente o como una parte de fundición inyectada de dos componentes en combinación con el recipiente. Con el fin de mejorar adicionalmente la estabilidad al almacenamiento es favorable que el recipiente cargado con la cinta de prueba o las tiras de prueba se almacene en un empaque exterior materialmente hermético que se debe abrir para el uso. La invención también se refiere a un dispositivo manual para analizar un fluido corporal y en particular para pruebas de azúcar en la sangre con una cámara receptora para insertar una unidad de pruebas como se describió en lo precedente . La invención se explica con más detalle a continuación en base a los ejemplos de formas de realización que se muestran esquemáticamente en la figura. Figura 1 muestra un cásete de cinta de prueba para pruebas de azúcar en la sangre con una hoja de cierre en una vista en alzado lateral abierta.

Figura 2 muestra una sección del cásete de cinta de prueba de conformidad con la figura 1 en una vista en perspectiva . Figura 3 muestra un recipiente de cásete para el cásete de cinta de prueba con una junta circunferencial en una vista en perspectiva. Figura 4 muestra un recipiente de cásete para un cásete de cinta de prueba con un segmento de junta en una vista en perspectiva. Figura 5 muestra el recipiente de acuerdo a la figura 4 y 5 sellado con una hoja de cierre. Figura 6 muestra el recipiente de acuerdo a la figura 5 adicionalmente con un elemento opresor de obturación; y Figura 7 muestra un depósito de tiras para pruebas de azúcar en la sangre con una hoja de cierre en una perspectiva seccional abierta. Las unidades de pruebas de diagnóstico mostradas en las figuras permiten efectuar localmente un gran número de determinaciones de azúcar en la sangre en muestras de sangre que los pacientes toman por si mismos. Con el fin de proteger contra las influencias del entorno a los soportes de pruebas almacenados en forma de una cinta 10 de prueba o tiras 12 de prueba se proporciona un recipiente 14 que tiene una abertura 18 cuyo borde está rodeado por una junta 16 y se sella mediante una hoja 22 de cierre manteniendo libre un intersticio 20 de paso para que pase el soporte de pruebas. La figura 1 muestra un cásete 24 de cinta que consta de un cuerpo 26 del cásete y una cinta 10 de prueba alojada dentro de este. La cinta 10 de prueba está almacenada en la cámara 30 receptora delimitada por el. recipiente 14 en la forma de un rollo 28 de abastecimiento y se puede arrollar sobre un carrete 34 de desechos tras ser desviada sobre un extremo 32 de aplicación accesible desde el exterior. Como también se muestra en la figura 2, la cinta 10 de prueba tiene una delgada película 36 de soporte a lo largo de la cual se configuran espaciados uno de otro una pluralidad de campos 38 de prueba. Por lo tanto, al hacer avanzar la cinta los campos 38 de prueba se pueden colocar como se requiere en el área del extremo 32 de aplicación, y allí se puede aplicar selectivamente el fluido corporal (sangre u opcionalmente también fluido de tejidos). Los campos 38 de prueba están adheridos sobre la cinta 14 de soporte como partes prefabricadas cortadas a manera de etiquetas, y en consecuencia se elevan sobre la cinta. Pueden incluir reactivos secos que reaccionan con el analito (glucosa) cambiando su color y de esta manera permiten una detección óptica. Para este propósito se puede encajar una unidad de medición del dispositivo (no mostrada) en la región 40 de cabeza del cásete 24.

Con el fin de proteger la química de prueba sensible a la humedad durante un largo periodo de almacenaje, la abertura 18 de la cámara 30 de almacenamiento se sella de una manera materialmente hermética mediante la hoja 22 de cierre con excepción del intersticio 20 de paso que se localiza sobre la junta 16. En el estado almacenado se localiza en el área del intersticio una sección de soporte libre de campo de prueba de la cinta 36 de soporte a la cual antes del primer uso se le puede conectar de manera separable la hoja 22 de cierre con el fin de minimizar ' fugas . Con el fin de mejorar adicionalmente la acción hermética se proporciona un elemento 42 opresor que sobre la hoja 22 de' cierre ejerce una presión en la superficie en dirección a la junta 16. De esta manera la cinta 36 de soporte que se encuentra entre las dos es apretada contra la junta 16 blanda que encierra y obtura el lado posterior de la cinta. Al avanzar la cinta el lado posterior liso de la cinta 36 de soporte se desliza sobre la junta 16 en tanto que un campo 38 de prueba elevado que pasa se mueve contra el borde de la hoja 22 de cierre flexible y levanta la hoja contra la fuerza de reposición del elemento 42 opresor. La dureza Shore de la junta 16 y su diseño constructivo, los coeficientes de fricción de los materiales utilizados y la presión en la superficie del elemento 42 opresor deberán armonizar exactamente para lograr una obturación a una fuerza de extracción definida. La cámara 30 de almacenamiento sellada de esta manera se puede acondicionar mediante la inclusión de agentes secantes con el fin de optimizar adicionalmente su uso. En este contexto es posible que partes de fundición inyectada compuesta de agente secante satisfagan una función adicional, por ejemplo como un elemento de asistencia al insertar y colocar el rollo 28 de cinta. En particular es posible moldear pivotes 44 de cojinete o partes 46 de soporte. Con estos materiales compuestos también es posible obtener coeficientes de absorción y capacidad de retención de humedad elevados. La estabilidad al almacenamiento antes del uso se puede incrementar adicionalmente mediante un empaque exterior adecuado del cásete 24 completo mediante un material de película hermético. Como se muestra mejor en las figuras 3 y 4, las dimensiones de la abertura 18 que puede ser cerrada mediante la hoja 22 de cierre son tales que durante el proceso de manufactura es posible insertar completamente en la cámara 30 de abastecimiento la cinta 10 de prueba en la forma de un rollo 28 de abastecimiento incluyendo las posibles partes de ensamble-agente secante funcionales. Para este propósito se proporciona ventajosamente una abertura 18 rectangular en donde la longitud de la abertura es mayor que el diámetro inicial del rollo de abastecimiento y su anchura es mayor que la anchura de la cinta de pruebas. En la forma de realización de conformidad con la figura 3, en un rebajo correspondiente del borde se inserta una junta 18 circunferencial de perfil rectangular que preferiblemente está hecha de TPE. Esto crea una superficie de obturación plana que simplifica el sellado materialmente hermético de la hoja 22 de cierre por fuera del intersticio 20 de paso. La figura 4 muestra una modificación en la cual un al paso de la cinta se asocia segmento 16 de junta, en tanto que el borde 46 remanente de la abertura 18 está formado por las paredes del recipiente 1 . Una estructura de este tipo se puede manufacturar en un proceso uniforme utilizando una técnica de fundición inyectada de dos componentes. En este aspecto es necesario tener cuidado que se forme una unión hermética firme durante el proceso de inyección mediante la elección adecuada de los materiales. De acuerdo a la figura 5, el área 48 anular plana diseñada de esta manera se sella térmicamente con una hoja 22 de cierre a lo largo de una franja 50 de unión que tiene forma aproximada de U. Se sella ya sea sólo sobre la junta 16 anular (figura 3) o sobre el segmento 16 de junta y simultáneamente sobre el material del recipiente (figura 4). La delgada hoja 22 de cierre flexible puede estar formada por una hoja de aluminio cuyo lado interior está provisto con un revestimiento fusible para sellado térmico. Se debiera asegurar que las temperaturas de fusión de todos los materiales involucrados en el proceso de sellado se encuentran a un nivel de temperatura uniforme. Con el fin de mantener libre el intersticio 20 de paso, es posible que se encierre sellada ya sea la cinta 36 de soporte o una pieza intercalada de una geometría correspondiente durante el proceso de sellado térmico. Durante el sellado térmico se forma entonces sobre toda la superficie de la franja 48 de sellado una unión hermética térmicamente sellada entre el recipiente 14 ó la junta 16 y el lado interior de sellado térmico de la hoja 22 de aluminio, con excepción de la cinta o la pieza intercalada que se encuentra insertada. Después del proceso de sellado térmico, la cinta 36 de soporte que también puede estar unida adhesivamente se puede liberar de leves adhesiones transportándola un poco hacia delante, lo cual ventajosamente se efectúa cuando se usa por primera vez. Si se encuentra presente, la pieza intercalada se extrae para de esta manera exponer el intersticio 20 de paso. La figura 6 también ilustra la función del elemento 42 opresor. Este puede estar formado por un muelle de hoja, uno de cuyos extremos 52 se encuentra soportado en el cásete, y cuyo extremo 54 libre que tiene un área amplia se presiona con tensión previa sobre la hoja de cierre por encima del intersticio 20 de paso. Para minimizar la fatiga de material incluso en caso de tensión climática alternante es posible usar un muelle de acero de alta calidad. En la figura 7 se muestra una variante de la invención destinada a ser usada con tiras 12 de prueba. El diseño constructivo de la junta 16, 22 de paso corresponde esencialmente a la forma de realización explicada en lo precedente, de manera que se usan los mismos números de referencia para las mismas partes. En lugar de un cásete de cinta se proporciona un depósito 56 de tiras del cual únicamente se muestra una sección y que comprende un recipiente 14 de almacenamiento rectangular para alojar una pila 58 de tiras 12 de prueba. Sobre una sección de una cinta 36 de soporte cada tira 12 de prueba tiene un campo 38 de prueba para aplicar el fluido corporal. La pila 58 de tiras se inserta en el recipiente 14 como un paquete completo a través de la abertura 18 antes de sellar la hoja 22 de cierre, y luego se encierra en tanto que el intersticio 20 de paso se mantiene libre mediante una pieza intercalada. Una mímica 60 de resorte se ancla en el fondo del recipiente con el fin de reposicionar la pila hacia el área de extracción superior. En cada caso es posible extraer la tira 12 superior mediante' un mecanismo de empuje que no se muestra, mediante el cual la tira particular se empuja al exterior en la dirección longitudinal de la tira a través del intersticio 20 de paso y se proporciona para el uso. En este contexto el elemento 42 opresor únicamente se levanta al dispensar la tira, en tanto que durante el resto del tiempo no se encuentra presente una tira 12 en el intersticio 20 de paso y por lo tanto se asegura un elevado grado de hermeticidad. Tanto el cásete 24 de la cinta asi como también el depósito 56 de tiras se pueden recambiar como consumibles en un cajón de alojamiento de un dispositivo manual con el fin de poder opcionalmente automatizar el proceso de prueba incluyendo el muestreo. En resumen se puede declarar lo siguiente: la invención se refiere a una unidad de pruebas de diagnóstico para analizar un fluido corporal que comprende un soporte de pruebas (cinta 10 de pruebas; tira 12 de prueba) provisto con campos 38 de prueba para la aplicación del fluido corporal y un recipiente 14 que contiene los soportes de pruebas en donde una abertura 18 del recipiente 14 está rodeada al menos en algunas áreas por una junta 16. De conformidad con la invención se propone que la abertura 18 esté protegida del entorno del recipiente 14 mediante una hoja 22 de cierre y que la cinta 10 de prueba o la tira 12 de prueba a ser dispensada pase a través de un intersticio 20 de paso entre la hoja 22 de cierre y la junta 16. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Unidad de pruebas de diagnóstico para analizar un fluido corporal, en particular para pruebas de azúcar en la sangre que comprende una cinta de prueba provista con campos de prueba para la aplicación del fluido corporal y un recipiente que contiene la cinta de prueba, en donde una abertura del recipiente para dispensar la cinta de prueba se encuentra rodeada por una junta al menos en algunas áreas, caracterizada porque la abertura se protege del entorno del recipiente mediante una hoja de cierre, siendo que la hoja de cierre se sella sobre una cara anular plana que rodea la abertura del recipiente, y al menos un segmento de la cara anular está formado por la junta, y siendo que la cinta de prueba pasa a través de un intersticio de paso entre la hoja de cierre y la junta. 2. Unidad de pruebas de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la cinta de prueba se inserta en el recipiente a través de la abertura, preferiblemente en forma de un rollo de cinta 3. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la cinta de prueba tiene secciones de soporte libres entre los campos de prueba sucesivos, y porque una sección de soporte libre de campo de prueba se encuentra en el intersticio de paso en un estado almacenado. 4. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el recipiente está formado por un cásete de cinta en el cual la cinta de prueba se puede transportar fuera de una cámara de almacenamiento pasando por encima de un sitio de aplicación hacia un desecho, y la abertura se localiza en el área de la cámara de almacenamiento. 5. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el lado posterior de la cinta de prueba opuesto a los campos de prueba se desliza sobre la junta. 6. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el lado frontal de la cinta de prueba que soporta los campos de prueba elevados se extiende hacia el borde de la hoja de cierre flexible . 7. Unidad de pruebas de diagnóstico para analizar un fluido corporal, en particular para pruebas de azúcar en la sangre que comprende una pluralidad de tiras de prueba de las cuales cada una tiene al menos un campo de prueba para la aplicación del fluido corporal y un recipiente para recibir las tiras de prueba, en donde una abertura del recipiente para dispensar individualmente las tiras de prueba se encuentra rodeada al menos en algunas áreas por una junta, caracterizada porque la abertura se protege del entorno del recipiente mediante una hoja de cierre, siendo que la hoja de cierre se sella sobre una cara anular plana que rodea la abertura del recipiente, y al menos un segmento de la cara anular está formado por la junta, y siendo que para dispensar las tiras de prueba pueden pasar a través de un intersticio de paso entre la hoja de cierre y la junta. 8. Unidad de pruebas de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque las tiras de prueba se introducen en el recipiente a través de la abertura, preferiblemente como una pila de tiras. 9. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada porque el recipiente está formado por un depósito de tiras en donde las tiras de prueba se pueden empujar individualmente fuera de una cámara de almacenamiento. 10. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizada porque al ser dispensada, el lado posterior de una tira de prueba particular que se encuentra opuesto al campo de prueba se desliza sobre la junta y el lado frontal se mueve contra la hoja de cierre flexible . 11. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la abertura forma una entrada para accesorios de inserción del recipiente antes de aplicar la hoja de cierre. 12. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque a través de la abertura se introducen en el recipiente agentes secantes, preferiblemente en forma de partes funcionales compuestas de fundición inyectada. 13. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque un elemento opresor mantiene una presión hacia la junta sobre la superficie de la hoja de cierre para minimizar el intersticio de paso. 14/ Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque el elemento opresor comprende un muelle, y en particular un muelle de hoja. 15. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque cuando se aplica la hoja de cierre, el intersticio de paso se mantiene libre mediante una sección de la cinta de prueba o de una tira de prueba o mediante una pieza intercalada de dimensiones apropiadas . 16. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada porque la hoja de cierre se une con el recipiente y/o la junta en una forma materialmente hermética a lo largo de una línea de sellado. 17. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque la hoja de cierre está formada por un material de soporte preferiblemente hecho de aluminio que está provisto con un revestimiento para sellado térmico. 18. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque la junta está diseñada como una parte de fundición inyectada de un solo componente o en combinación con el recipiente como una parte de fundición inyectada de dos componentes, preferiblemente formada de TPE. 19. Unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizada porque el recipiente cargado con la cinta de prueba o las tiras de prueba se almacena en un empaque externo hermético que se debe abrir para el uso. 20. Dispositivo manual para analizar un fluido corporal, en particular para pruebas de azúcar en la sangre, caracterizado porque comprende un compartimiento receptor para insertar una unidad de pruebas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.