MÉTODO DE FABRICACIÓN DE UN MEDIDOR D? DIAGNOSTICO DESECH BLE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere al campo de exámenes de diagnóstico y, más particularmente, a sistemas de exámenes de diagnóstico que utilizan medidores electrónicos. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los sistemas de pruebas electrónicos se utilizan comúnmente para medir o identificar uno o más analitos en una muestra. Tales sistemas de prueba pueden utilizarse para evaluar fluidos del cuerpo humano para propósitos de diagnóstico y para probar varias muestras no médicas. Por ejemplo, los medidores de diagnóstico médico pueden proporcionar información con respecto a la presencia, cantidad, o concentración de varios analitos en fluidos corporales de humano o animal. Además, los medidores de examen de diagnóstico no médico pueden utilizarse para monitorear analitos o parámetros quimicos en agua, tierra, aguas residuales, arena, aire, o cualquier otra muestra adecuada. Los dispositivos médicos y no médicos también pueden configurarse para medir solución de control para control de calidad. Algunos sistemas de exámenes de diagnóstico pueden proporcionarse como equipos de prueba integrados, que pueden incluir un medio de prueba, un medidor, y/o un dispositivo de muestreo. El medio de prueba (por ejemplo, una regleta de
Ref. 188328
prueba, tableta, disco, tambor, cilindro, etc.) puede configurarse para reaccionar a la presencia de uno o más analitos en una muestra, y un medidor electrónico para configurarse para interactuar con el medio de prueba con el fin de conducir el examen de diagnóstico. Además, un dispositivo de muestreo puede proporcionarse para obtener una muestra de una fuente apropiada, tal como sangre del vaso capilar. Tales equipos de examen de diagnóstico integrados pueden proporcionar convenientemente todos los componentes necesarios en un equipo empaquetado. Sin embargo, los equipos de examen de diagnóstico actualmente disponibles presentan algunos problemas. Algunos equipos de examen de diagnóstico son voluminosos y molestos. Además, debido a que el usuario debe levantar y dejar el contenedor de medios de prueba, el dispositivo de muestreo y el medidor en sucesión, el contenedor de medios de prueba, el dispositivo de muestreo y el medidor frecuentemente se separan uno de otro. En consecuencia, los usuarios pueden encontrarse sin uno o más de los componentes necesarios para conducir el examen de diagnóstico. De esa forma, puede ser inconveniente para el usuario transportar un contendor de medios de prueba separado, medidor electrónico y dispositivo de muestreo. Además, los medios de prueba de diferentes marcas o lotes de fabricación pueden responder de una forma diferente
a la presencia de concentración de analitos en una muestra. Con el fin de obtener resultados más exactos, el medidor electrónico puede calibrarse con respecto a una marca o lote dado de medios de prueba. El medidor puede calibrarse al proveerlo con uno o más parámetros de calibración específicos de marca o específicos de lote que correlacionan la respuesta de una marca o lote particular de medios de prueba a una referencia estandarizada. Puede requerirse que el usuario proporcione el medidor con los parámetros de calibración apropiados en un paso de "codificación" separado. Por ejemplo, el contenedor de medios de prueba puede presentar un número de código del cual el medidor puede determinar la información de calibración apropiada. El usuario puede ingresar manualmente el número de código (por ejemplo, al utilizar botones u otros dispositivos de entrada de usuario en el medidor) para proporcionar los datos de calibración al medidor. Alternativamente, los datos de calibración pueden descargase, por ejemplo, de un sitio web del fabricante. En otro acercamiento, el contenedor de medios de prueba puede proveerse con un chip de datos de calibración asociado, que el usuario puede insertar en un puerto en el medidor para cargar los datos de calibración. Este paso de codificación puede ser inconveniente o difícil para el usuario. Por ejemplo, usuarios mayores o
enfermizos pueden tener dificultad al ingresar o descargar datos de calibración o insertar chips de código. Además, los usuarios pueden olvidar calibrar el medidor para uso con una nueva marca o lote de medios de prueba. En consecuencia, el usuario puede ingresar parámetros o códigos de calibración incorrectos, o el usuario puede utilizar medios de prueba de una marca o lote con un medidor calibrado para uso con los medios de prueba de una marca o lote diferente. Sin embargo, una vez que se calibra un medidor para un lote dado de medios de prueba, el uso de ese medidor con medios de prueba de otro lote puede llevar a resultados erróneos que pueden tener consecuencias serias para el usuario. Por ejemplo, en donde la prueba es una auto-prueba de concentración de glucosa en la sangre, un resultado erróneo puede informar mal al usuario sobre su nivel de glucosa en la sangre, lo que puede llevar a problemas serios de salud de hipo o hiperglicemia . Por consiguiente, existe una necesidad de sistemas de exámenes de diagnóstico que son convenientes para trasportar y minimizar la posibilidad que un usuario utilice un medidor de diagnóstico con medios de prueba de una marca o lote para el cual no se calibró el medidor. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Un aspecto de la presente descripción incluye un motor para fabricar un sistema de examen de diagnóstico. El método puede incluir producir un medidor de diagnóstico
configurado para medir la concentración de uno o más analitos en una muestra, seleccionar uno o más medios de examen de diagnóstico para uso con el medidor de diagnóstico, calibrar el medidor de diagnóstico para configurar el medidor para medir la concentración de uno o más analitos que utilizan el medio de examen de diagnóstico seleccionado, y empacar el medio de examen de diagnóstico seleccionado con el medidor y al menos un contenedor para buscar el medio de examen de diagnóstico, en donde el contenedor puede acoplarse físicamente al medidor de diagnóstico. Un segundo aspecto de la presente descripción incluye un método para fabricar un sistema de examen de diagnóstico. El método puede incluir producir un medidor de diagnóstico configurado para medir la concentración de uno o más analitos en una muestra, calibrar el medidor de diagnóstico al utilizar datos de calibración predeterminados, producir uno o más medios de prueba, y seleccionar de uno o más medios de prueba al menos una regleta de prueba configurada para medir la concentración de uno o mas analitos que utilizan el medidor de diagnóstico que se calibró con los datos de calibración predeterminados. Un tercer aspecto de la presente descripción incluye un método para fabricar un sistema de examen de diagnóstico. El método puede incluir producir un medidor de diagnóstico configurado para medir la concentración de uno o
más analitos en una muestra, calibrar un medidor de diagnóstico con datos de calibración predeterminados, y producir uno o más medios de prueba especificamente configurados para medir la concentración de uno o más analitos que utilizan el medidor de diagnóstico que se calibró con los datos de calibración predeterminados. Un cuarto aspecto de la presente descripción incluye un sistema de examen de diagnóstico. El sistema puede incluir un envase, un grupo de medios de examen de diagnóstico que puede disponerse dentro del envase, y un medidor de diagnóstico que puede acoplarse físicamente con el envase, en donde el medidor de diagnóstico se configura para medir la concentración de uno o más analitos en una muestra y se calibra para medir la concentración de uno o más analitos que especificamente utilizan al menos una regleta de examen de diagnóstico incluida en el grupo de medios de examen de diagnóstico. Los aspectos y ventajas adicionales de la invención se mencionarán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse por práctica de la invención. Las ventajas de la invención se realizarán y obtendrán por medio de los elementos y combinaciones particularmente señalados en las reivindicaciones anexas. Se debe entender que tanto la descripción general
anterior como la siguiente descripción detallada son ilustrativas y explicativas solamente y no son restrictivas de la invención, como se reclamó. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las figuras anexas, que se incorporan dentro y constituyen una parte de esta especificación, ilustran varias modalidades de la invención y junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención. La Figura 1 es una vista en perspectiva de una primera modalidad de un sistema integrado consistente con la presente invención. La Figura 2 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad del sistema integrado consistente con la presente invención. La Figura 3 es una vista en perspectiva de una tercera modalidad de un sistema integrado consistente con la presente invención. La Figura 4 proporciona un diagrama de un método para fabricar un sistema de examen de diagnóstico, de conformidad con una modalidad ilustrativa. La Figura 5 proporciona un diagrama de un método para fabricar un sistema de examen de diagnóstico, de conformidad con otra modalidad ilustrativa. La Figura 6 proporciona un diagrama de un método para fabricar un sistema de examen de diagnóstico, de
conformidad incluso con otra modalidad ilustrativa. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ahora se hará referencia en detalle a las modalidades ilustrativas de la invención, ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos anexos. En donde sea posible, se utilizarán los mismos números de referencia de principio a fin en las figuras para hacer referencia a las mismas partes o similares. 1. El sistema integrado. La Figura 1 muestra un sistema integrado 100 para conducir una examen de diagnóstico de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención. El sistema integrado ilustrativo 100 incluye un contenedor 110 para contener medios de prueba, tal como regletas de prueba 120, y un medidor 130 para realizar un examen de diagnóstico que utiliza regletas de prueba 120 contenidas en el contenedor 110. El sistema integrado 100 puede utilizarse para proporcionar exámenes de diagnóstico en una variedad de muestras adecuadas. Por ejemplo, en algunas modalidades, el examen de diagnóstico puede incluir una prueba de una muestra médica, que incluye un fluido corporal de humanos y animales. Tales fluidos corporales pueden incluir, por ejemplo, sangre, suero, plasma, fluido intersticial, orina, fluido cerebral-espinal, saliva, sudor, lágrimas, mucoso, esputo, fluido
gástrico, heces fecales, y cualquier otro fluido adecuado. Además, el examen de diagnóstico puede también incluir muestras no médicas adecuadas que incluyen, por ejemplo, agua, aguas residuales, agua de piscina, agua de pozo, tierra, vino, cerveza, jarabe de maple, otros productos alimenticios o cualquier otra muestra adecuada. En una modalidad ilustrativa, el examen de diagnóstico es la determinación de la cantidad de glucosa en una muestra aplicada a una cámara de muestra 121 de regleta de prueba 120. En una modalidad, la muestra puede incluir sangre. Para la prueba de glucosa de sangre, el medidor 130 puede emplear cualquiera de una variedad de técnicas. Preferiblemente, el examen de diagnóstico emplea una técnica electroquímica (por ejemplo, culobi etria, amperometria, potenciometria, etc.). Los sistemas electroquímicos ilustrativos se describen en las Solicitudes en Serie Nos. 10/286,648, presentada el 1 de Noviembre, 2002, y 10/420,995, presentada el 21 de abril, 2003, ambas tituladas "SYSTEM AND METHOD FOR BLOOD GLUCOSE TESTING" y ambas que tienen la cesionaria en común con la solicitud instantánea, que se incorporan por referencia aqui en su totalidad. Alternativamente, el medidor 130 puede emplear una técnica fotométrica (por ejemplo, reflexión, transmisión, dispersión, absorción, fluorescencia, electro-quemiluminescencia, etc.) para determinar la cantidad de glucosa en la muestra. Los
sistemas fotométricos ilustrativos se describen en la Patente de E.U.A. Nos. 6,201,607, 6,284,550 y 6,541,266, cada una que tiene cesionaria en común con la solicitud instantánea, que se incorpora aqui por referencia en su totalidad. Sin embargo, las técnicas electroquímicas actualmente se prefieren debido a que, entre otras cosas, pueden requerir una muestra de sangre más pequeña (en el orden de 1 µL o menor) que las técnicas fotométricas (o en el orden de 1 µL o mayor) . Además, la instrumentación para las técnicas electroquímicas tipicamente requiere menor energia y puede hacerse más compacta que la instrumentación para las técnicas fotométricas . El sistema integrado 100 se ilustrará con referencia a un examen de diagnóstico para determinar la concentración de glucosa en la sangre al utilizar una técnica electroquímica, con el entendimiento que los principios de la presente invención son igualmente aplicables a otros tipos de exámenes de diagnóstico y técnicas, tal como aquellos mencionados anteriormente. Además, aunque la presente invención se ilustró al utilizar medios de prueba en la forma de regletas de prueba 120, las modalidades ilustrativas de la presente invención no se limitan a un tipo de medios particular, y aquellos expertos en la técnica reconocerán que los principios de la presente invención son igualmente aplicables a sistemas de exámenes de diagnóstico que emplean
medios de pruebas en otras formas, por ejemplo, tabletas, discos, tambores, cilindros, etc. El medidor 130 puede estar contenido dentro de un alojamiento 131. El alojamiento de medidor 131 puede unirse o de otra forma incluir una porción de cierre 140 (inferior del medidor 130 en la Figura 1) que se acopla al contendor 110 con el fin de cerrar selectivamente una abertura 111 del contenedor 110. La abertura 111 puede ser la única abertura en el contenedor 110. En una modalidad ilustrativa, el alojamiento de medidor 131 tiene un lado (por ejemplo, en la parte inferior del alojamiento de medidor 131 en la Figura 1) que tiene forma para adaptarse a la porción de cierre 140 y se fija a la porción de cierre 140, por ejemplo, por un anexo mecánico (sujetadores, broches, etc.), enlace, pegamento, soldadura, etc. Alternativamente, la porción de cierre 140 puede formarse integralmente con el alojamiento de medidor 131. El medidor 130 y la porción de cierre 140 juntas de esa forma forman una cubierta o tapa para el contenedor 110. La porción de cierre 140 puede configurarse para acoplar el contenedor 110 en un número de formas. En la posición cerrada (ver Figura 3) , la porción de cierre 140 cierra la abertura 111 de forma suficiente para prevenir pérdida o remoción de los medios de prueba del contenedor 110. Por consiguiente, la porción de cierre 140 puede configurarse para acoplar el contenedor 110 para prevenir que
las regletas de prueba 120 pasen a través de la abertura 111 cuando el cierre 140 este en la posición cerrada. El contenedor 110 y el cierre 140 también puede configurarse para prevenir la infiltración de luz, liquido, vapor, y/o aire en el contenedor 110 para prevenir contaminación o degradación de los medios de prueba. En donde los medios de prueba pueden ser tóxicos o pueden presentar un riesgo de asfixia, el cierre 140 opcionalmente puede configurarse para ser seguro para los niños con el fin de prevenir que los niños abran el contenedor 110 y accedan al medio de prueba. Por ejemplo, el cierre 140 y el contenedor 110 pueden configurarse en una forma similar a los contenedores seguros para niños bien conocidos por farmacéuticos o quimicos domésticos . El cierre 140 puede configurarse como una cubierta para desatornillar, por ejemplo, al proporcionar roscas de acoplamiento (no mostrada) en la porción de cierre 140 y el contenedor 110. Alternativamente, la porción de cierre 140 puede configurarse para deslizarse sobre la abertura, por ejemplo, dentro de ranuras (no mostradas) a lado de la abertura. Como una alternativa adicional, la porción de cierre 140 puede proveerse con una leva mecánica (no mostrada) , tal como un freno, que se acopla al contenedor 110
(o viceversa) . La leva mecánica puede liberarse por un botón. Sin embargo, en una modalidad ilustrativa, la porción de
cierre 140 se configura para formar un sello de ajuste a presión o ajuste por interferencia con el contenedor 110 para sellar la abertura a la luz, liquido y/o vapor. Por ejemplo, en la Figura 1, la porción de cierre 140 se configura con un hueco (no mostrado) para ajustar por presión al exterior de la abertura 110, para que el borde de la abertura 111 se ajuste dentro de la porción de cierre 140. Alternativamente, la porción de cierre 140 puede configurarse con una proyección 241 con forma para acoplarse al interior de la abertura 111, como se muestra en la Figura 2. Sin embargo, se entenderá que la presente invención no se limita a ninguna configuración particular del contenedor y el cierre, y otras configuraciones pueden emplearse consistentes con los principios de la presente invención. Para facilidad de fabricación, la abertura 111 puede fabricarse de la misma forma que el contenedor 110. El alojamiento 131 del medidor 130 de forma similar puede tener una forma exterior similar a la del contenedor 110 para que el sistema integrado 100 pueda sostenerse y transportarse de forma más confortable, por ejemplo, en el bolsillo de un usuario. Por ejemplo, se entenderá que el contenedor 110, medidor 130 y abertura 111 no necesitan ser de la misma forma exterior, y el contenedor 110 y el medidor 130 pueden tener diferentes formas sin apartarse del alcance de la presente invención.
Preferiblemente, el contenedor 110 generalmente es un cilindro circular recto y la abertura 111 tiene una forma circular como se muestra en la Figura 1 y Figura 2. La forma circular es una configuración posible para la abertura debido a que permite que se forme un sello uniformemente hermético con un ajuste a presión entre la porción de cierre 140 y el contenedor 110. Como se muestra en la Figura I-Figura 3, el medidor 130 también puede ser generalmente circular y cilindrico y tener un ancho similar al ancho del contenedor 110 para que el sistema integrado 100 tenga una forma generalmente circular-cilindrica total que es cómoda de sostener y transportar, por ejemplo, en el bolsillo de un pantalón. Sin embargo, el contenedor 110, medidor 130 y abertura 111 pueden hacerse en cualquiera de un número de otras formas. Por ejemplo, con el fin de adaptarse mejor al bolsillo de la camisa de un usuario, el contenedor 110 puede formarse como un óvalo recto, cilindro elíptico o rectangular . Con el fin de prevenir además la infiltración de liquido y/o gases, el contenedor 110 y la porción de cierre 140 también pueden proveerse con salientes correspondientes 112 y 242, respectivamente, que pueden ajustarse uno contra otro cuando una porción de cierre 140 está en la posición cerrada. Además, para ayudar al usuario a abrir y cerrar el contenedor 110, la porción de cierre 140 puede proporcionarse
con una protuberancia o "relieve" 143 que se extiende lateralmente más allá del lado de contenedor 110 para permitir que el usuario ejerza presión hacia arriba con el pulgar o dedos contra la protuberancia 143. La protuberancia 143 puede ser una extensión de la saliente 242, como se muestra en la Figura 2, o alternativamente, la protuberancia 143 puede formarse directamente en el alojamiento de medidor 131, como se muestra en la Figura 3. La protuberancia 143 puede localizarse en cualquier ubicación conveniente sobre la periferia del alojamiento de medidor 131, y puede extenderse parcial o completamente alrededor de este. En lugar de la protuberancia 143, puede utilizarse un nudo u otra superficie de asimiento. Como se muestra en la Figura 1, el contenedor 110 puede abrirse al remover completamente el medidor 130 y la porción de cierre 140 del contenedor 110. Alternativamente, el medidor 130 y/o el cierre 140 pueden conectarse al contenedor 110 con el fin de prevenir que el medidor 130 se separe del contenedor 110. El contenedor 110 y el medidor 130 pueden conectarse, por ejemplo, por una bisagra, acollador u otro conector flexible, tal como una banda o cable de plástico flexible, etc. (no mostrado). En una modalidad ilustrativa, una bisagra 251 conecta el contenedor 110 y el alojamiento de medidor 130 y/o la porción de cierre 140. La bisagra 251 puede colocarse para que la proyección 241 se
ajuste dentro de la abertura 111 en la posición cerrada. El conector (por ejemplo, bisagra 251) puede tener un extremo conectado al contenedor 110 y el otro extremo conectado a la porción de cierre 140 y/o el alojamiento de medidor 131. Por ejemplo, el contenedor 110 y la porción de cierre 140 pueden conectarse integralmente por una bisagra, por ejemplo, como se muestra en la Patente de E.U.A. no. 5,723,085, titulada "PROCESS AND APPARATUS FOR MAKING A LEAK PROOF CAP AND BODY ASSEMBLY", que se incorpora aqui por referencia en su totalidad. Alternativamente, un extremo del conector (por ejemplo, bisagra 251) puede conectarse a un anillo 252 que se ajusta para acoplarse en el contenedor 110, como se muestra en la Figura 2. El anillo 252 puede configurase para acoplarse friccionalmente de forma floja el contenedor 110. Como otra alternativa, el anillo 252 puede fijarse al contenedor 110, por ejemplo, por soldadura, pegamento, etc. En una modalidad ilustrativa, el contenedor 110 y el cierre 140 se forman de polipropileno que utiliza un procedimiento de moldeo por inyección. Sin embargo, otros materiales y procedimientos pueden utilizarse sin apartarse del alcance de la presente invención. El sistema integrado 100 además puede incluir un dispositivo de muestreo que puede utilizarse para obtener una muestra para pruebas. El dispositivo de muestreo puede adaptarse para obtener una muestra biológica. Por ejemplo, el
dispositivo de muestreo puede ser un dispositivo de lanceta que el usuario puede utilizar para extraer sangre, por ejemplo, para un examen de diagnóstico de nivel de glucosa en la sangre. Un sistema integrado ilustrativo 100 que incorpora un dispositivo de lanceta 360 se muestra en la Figura 3. El dispositivo de lanceta ilustrativo 360 incluye un cuerpo hacia atrás 312, una cubierta de unidad 314, una boquilla exterior 318, una boquilla interior 322 y un activador 324. El dispositivo de lanceta ilustrativo 360 además incluye un resorte interno (no mostrado) que se utiliza para impulsar una lanceta 320 más allá de una superficie de contacto 321 y a través de la piel a la profundidad seleccionada por un usuario. Como se muestra en la Figura 3, el dispositivo de lanceta ilustrativo 360 puede conectarse al contenedor 110. El dispositivo de lanceta 360 puede conectarse permanentemente al contenedor 110, por ejemplo, al formar, un cuerpo hacia atrás 312, cubierta de dedo 314, boquilla exterior 318 o boquilla interior 322 integralmente con el contenedor 110, o al enlazar uno de estos componentes al contenedor 110, por ejemplo, por una unión mecánica
(sujetadores, etc.), enlace, pegamento, soldadura, etc.
Alternativamente, el dispositivo de lanceta 360 puede conectarse de forma desprendible al contenedor 110 al
proporcionar conectores desprendibles correspondientes en el dispositivo de lanceta 360 y el contenedor 110. Por ejemplo, el dispositivo de lanceta 360 puede proveerse con una o más ranuras, orificios o sujetadores que se acoplan a estructuras correspondientes en el contenedor 110, o viceversa. Como alternativas adicionales, el dispositivo de lanceta 360 puede conectarse al alojamiento 131 del medidor 130, o a la porción de cierre 140. Preferiblemente, sólo un cuerpo hacia atrás 312, cubierta de dedo 314, boquilla exterior 318 o boquilla interior 322 se conecta al contenedor 110 para que el dispositivo de lanceta 360 pueda ajustarse y utilizarse sin desconectarlo del contenedor 110. Con el fin de extraer una muestra al utilizar el dispositivo de lanceta ilustrativo 360, el usuario puede seleccionar primero una profundidad deseada de penetración de lanceta 320 al girar la boquilla exterior 318 para que un indicador de profundidad 326 en la boquilla exterior 318 se alinee con un flecha 328 en la boquilla interior 322. Después, el usuario carga el resorte interno al jalar la boquilla interior 322 lejos del cuerpo hacia atrás 312. El usuario entonces coloca la superficie de contacto 321 contra la superficie para cortarse por lanceta y acciona el accionador 324 para liberar el resorte interno para impulsar la lanceta 320 más allá de la superficie de contacto 321 a la profundidad indicada, y de esa forma en la piel. Una muestra
de sangre entonces puede aplicarse a la cámara de muestra 121 de la regleta de prueba 120. Detalles adicionales del dispositivo de lanceta ilustrativo 320 se muestran en la solicitud en serie previa No. 10/757,776, titulada "LANCING DEVICE", presentada el 15 de Enero, 2004, que tiene cesionaria en común con la solicitud instantánea, que se incorpora aqui por referencia en su totalidad. Sin embargo, la presente invención no se limita a ningún dispositivo de muestreo particular, y un experto en la técnica reconocerá que otros dispositivos de muestreo pueden incorporarse en una forma similar al dispositivo de lanceta ilustrativo descrito anteriormente. 2. Método de fabricación y calibración. El medidor 130 puede calibrarse para uso con una marca o lote particular del fabricante de medios de prueba al adaptar el examen de diagnóstico realizado por el medidor 130 con respecto a la marca o lote particular que utiliza uno o más parámetros de calibración. Estos parámetros de calibración pueden incluir correcciones ambientales (por ejemplo, temperatura, humedad, oxigeno, correcciones de altitud), configuraciones de periodo de cronometraje (por ejemplo, con respecto a la secuencia de prueba), correcciones de voltaje (por ejemplo, para uso en pruebas electroquímicas), variaciones de color (por ejemplo, para uso en pruebas radiométricas) , niveles hematocriticos en la
sangre, etc., que adaptan la función de examen de diagnóstico del controlador 400 a la marca o lote particular de los medios de prueba. Ver, por ejemplo, solicitud en Serie Nos. 10/286,648 y 10/420,995, incorporada por referencia anteriormente. La calibración del medidor 130 puede tener más de un significado para aquellos expertos en la técnica. Por ejemplo, en el momento de fabricación del medidor 130, pueden calibrarse varios componentes de medidor para parámetros eléctricos y específicos de dispositivo, tal como corriente (en nano amperes), voltaje de batería agotado, voltaje de batería bajo, y otros parámetros de hardware/procedimiento. Este tipo de calibración puede denominase calibración "interna", lo que significa que el hardware del dispositivo se caracteriza y conforma a un estándar operacional. Sin embargo, el término calibración (también denominado como "codificación") también puede referirse a ajustar el medidor 130 para uso con medios de prueba específicos (es decir, medios de prueba que tienen ciertas propiedades químicas, cinéticas, etc.). La calibración del medidor 130 para uso con medios de prueba específicos (o lote de medios de prueba) puede incluir calibración con respecto a una referencia, tal como un Instrumento de Resorte Amarillo para Glucosa, o cualquier otra referencia adecuada, usualmente a través de la provisión de constantes de calibración utilizadas por el
algoritmo de dispositivo al fabricar una conversión analógica (por ejemplo, corriente a concentración de analitos) . Como se describió y utilizó en la presente descripción, los términos "calibración" y "pre-calibración" deben entenderse para referirse a calibración del medidor 130 para uso con medios de prueba específicos (o lotes de medios de prueba) , para que el medidor 130 proporcione un examen de diagnóstico exacto cuando se utiliza con los medios de prueba específicos. Se debe entender que la calibración de la electrónica del dispositivo y/o hardware naturalmente ya debió realizarse. En una modalidad ilustrativa de la presente invención, el sistema integrado 100 incluye uno o más contenedores 110 de regletas de prueba 120 empacadas con un medidor 130. Las regletas de prueba 120 en el paquete pueden formar el mismo lote de fabricación o de otra forma tener la misma reacción caracteristica a glucosa en la sangre para que el medidor 130 pueda calibrarse una vez y después de eso utilizarse con cualquiera de las regletas de prueba 120 en el empaque sin recalibración. Además, como se describió previamente, el medidor 130 puede acoplarse permanentemente o de forma removible con uno o más contenedores 110 de las regletas de prueba 120. Debido a que el uso del medidor 130 con los medios de prueba de una marca o lote para el cual el medidor 130 no se calibró puede llevar a errores, las modalidades
ilustrativas de la presente invención minimizan la oportunidad que un usuario utilice erróneamente el medidor 130 con los medios de prueba de una marca o lote para el cual el medidor 130 no se calibró. En una modalidad ilustrativa, los componentes funcionales del medidor 130 se eligen y construyen para que el medidor 130 sea económico al mercado como un dispositivo desechable. Por ejemplo, el medidor 130 puede construirse al utilizar componentes de bajo costo, o uno o más de los componentes funcionales del medidor ilustrativo 130 descrito anteriormente puede omitirse con el fin de reducir el costo total del medidor 130. Además, los medios de prueba y el medidor 130 pueden empacarse juntos para que el usuario reciba un nuevo medidor 130 con cada compra de los medios de prueba. En consecuencia, se incita al usuario a eliminar su antiguo medidor 130 cuando el medio de prueba de empaquetado con el medidor 130 (por ejemplo, en el contenedor 110) se consume. De esta forma, las modalidades ilustrativas de la presente invención reducen la probabilidad que un usuario utilice erróneamente el medidor 130 con los medios de prueba de una marca o lote para el cual el medidor 130 no se calibró. La Figura 4-Figura 6 proporciona diagramas de método para fabricar sistema integrado 100, de conformidad con modalidades descritas ilustrativas. En cada una de las modalidades de la Figura 4-Figura 6, el medidor 130 puede
calibrarse durante la fabricación, para que el sistema integrado 100 incluya una o más regletas de prueba 120 u otros medios de prueba que pueden utilizarse con el medidor 130 para medir o identificar uno o más analitos en una muestra. La Figura 4 ilustra un método para fabricar el sistema integrado 100, de conformidad con una modalidad descrita ilustrativa. En esta modalidad, el medidor 130 puede producirse como se muestra en el paso 401 sin calibrarse o, alternativamente con una calibración ajustable. Después, un fabricante puede seleccionar uno o más medios de prueba como se muestra en el paso 402, que se produjo por cualquier procedimiento adecuado, para que los medios de prueba seleccionados proporcionen sustancialmente resultados de prueba similares cuando se utilizan con el mismo medidor de prueba 130. Por ejemplo, en una modalidad, uno o más medios de prueba pueden seleccionarse de un lote de fabricación de medios de prueba individual, que puede esperarse que generen medios de prueba que tienen propiedades funcionales sustancialmente similares. El medidor 130 entonces se calibrará como se muestra en el paso 403 para que el medidor 130 proporcione un examen de diagnóstico exacto cuando se utiliza al menos con uno de uno o más medios de prueba seleccionados específicos. Más particularmente, el medidor 30 puede calibrarse para
proporcionar resultados de prueba altos cuando se utilizan con cualquiera de uno o más medios de prueba seleccionados. La calibración puede realizarse al utilizar un número de técnicas adecuadas. Por ejemplo, el medidor 130 puede calibrarse al configurar el hardware contenido en el medidor 130 para funcionar al utilizar los medios apropiados, como se seleccionó de conformidad con la presente invención. Por ejemplo, en una modalidad, el medidor 130, puede calibrarse al hacer ajustes adecuados en uno o más circuitos eléctricos contenidos dentro del medidor 130. Alternativa o adicionalmente, el medidor 130 puede sellarse permanente o reversiblemente después de calibración del hardware de medidor, con lo cual se previene modificación inadvertida o intencional del parámetro de calibración. En otra modalidad, el medidor 130 puede incluir funciones de software, que pueden acceder a datos almacenados en medios adecuados dentro del medidor 130. Por ejemplo, el medidor 130 puede incluir varias unidades de datos permanentemente grabables o regrabables, que incluyen medios de almacenamiento óptico, magnético, o eléctrico. Los datos de calibración pueden cargarse en los medios de almacenamiento durante fabricación, y el hardware y/o software de medidor pueden acceder a los datos de calibración durante la prueba, además, los datos de calibración pueden escribirse permanentemente a los medios de almacenamiento
para que un usuario no pueda ajustar los datos de calibración ya sea accidental o intencionalmente. Finalmente, el sistema integrado 100 puede empaquetarse como se muestra en la paso 404 para incluir el medidor 30. Regletas de prueba 120, y el contenedor 110, en los cuales las regletas de prueba 120 pueden abarcarse. Además, múltiples contenedores 110 de los medios de prueba con propiedades funcionales sustancialmente similares pueden empaquetarse con un medidor individual. Particularmente, un número de contenedores y/o medios de prueba pueden empaquetarse juntos para proporcionar un número deseado de exámenes de diagnóstico con un medidor individual. Además, el medidor 130 puede incluir varias configuraciones de hardware y/o software, que pueden limitar la vida funcional del medidor 130. Por ejemplo, el medidor 130 puede empaquetarse con cierto número de regletas de prueba 120, y el medidor 130 puede configurarse para realizar un número de pruebas aproximadamente iguales al número de regletas de prueba empacadas con el medidor 130. El medidor 130 además puede configurarse para detener el funcionamiento después de realizar cierto número de pruebas. En una modalidad preferida, el medidor se configurará para deshabilitarse después que corren n o más pruebas, en donde n es el número de regletas empacadas con el medidor. En modalidades ilustrativas, se utiliza n+1 o n+2. La(s)
prueba (s) adicional (es) contará (n) la posibilidad que se incluyan una o más regletas extra con el medidor de pruebas. Por ejemplo, las regletas de prueba adicionales pueden incluirse accidentalmente debido a error humano o limitaciones de procedimiento de producción. Alternativamente, las regletas de prueba adicionales pueden incluirse intencionalmente, por ejemplo, para propósitos de entrenamiento, promociones de mercado, etc. Por supuesto, puede utilizarse n+3, n+y para cualquier valor de entero de y. Alternativa, o adicionalmente, el medidor 130 puede configurarse para detener el funcionamiento después de cierto periodo de tiempo, tal como un número especifico de dias o meses. De esta forma, puede prevenirse que un usuario utilice regletas de prueba 120, que pueden no proveerse con el medidor 130 y/o pueden no calibrarse apropiadamente para uso con el medidor 130. Adicionalmente, puede prevenirse que el usuario utilice regletas de prueba 120 que pueden ser significativamente viejas y pueden ya no proporcionar resultados de prueba exactos. Varios métodos pueden emplearse para deshabilitar el medidor en el tiempo apropiado. Por ejemplo, puede utilizarse un cierre a base de software, o un sistema a base de hardware tal como un enlace de fusión o salida de batería. La Figura 5 incluye otro método para fabricar el sistema integrado 100, de conformidad con una modalidad
descrita ilustrativa. En esta modalidad, el medidor 130 puede producirse y entonces calibrarse con datos de calibración predeterminados como se muestra en el paso 501. Los datos de calibración predeterminados pueden seleccionarse de un grupo de códigos de calibración comúnmente útiles con respecto a los medios de prueba para utilizarse con el medidor 130. Alternativa o adicionalmente, todos los medidores pueden calibrarse al utilizar los mismos datos de calibración. Después, en el paso 502, un grupo de regletas de prueba u otros medios de prueba adecuados pueden producirse al utilizar cualquier procedimiento de producción adecuado. En algunos procedimientos de producción, puede haber una variación inherente en las propiedades funcionales entre los medios de prueba producidos. Por lo tanto, en esta modalidad, diferente a la modalidad de la Figura 4, puede ser necesario seleccionar uno o más medios de prueba de entre todos los medios de prueba producidos que proporcionarán exámenes de diagnóstico exactos cuando se utilizan con el medidor 130 que tienen datos de calibración predeterminados compatibles, como se muestra en el paso 503. Este procedimiento es esencialmente la inversa de calibrar un medidor para uso con medios de prueba seleccionado. Después de seleccionar las regletas de prueba, las regletas y el medidor pueden empacarse, como se muestran en el paso 504. Uno o más medios de prueba que tienen las
propiedades deseadas compatibles con los datos de calibración pre-instalados en el medidor pueden seleccionarse en un número de formas adecuadas. Por ejemplo, en una modalidad, pueden producirse uno o más lotes de regletas de prueba, y cada lote puede contener un número de regletas de prueba, que puede esperarse que tienen propiedades funcionales sustancialmente similares. Uno o más medios de prueba de cada lote pueden evaluarse para determinar las propiedades funcionales de todos los medios de prueba dentro del lote, y si uno o más medios de prueba en un lote se encuentra que tienen las propiedades deseadas (es decir, que es capaz de proporcionar exámenes de diagnóstico exactos cuando se utiliza con el medidor 130 que tiene parámetros de calibración predeterminados compatibles) entonces uno o más medios de prueba adicionales del mismo lote pueden seleccionarse para uso con el medidor calibrado. Se debe notar que en la modalidad de la Figura 5, la calibración predeterminada puede seleccionarse de un grupo de una o más calibraciones adecuadas. En una modalidad, puede producirse cierto número de medidores de prueba 130, y una cierta fracción de los medidores puede calibrarse con cada una de una o más calibraciones adecuadas. Por ejemplo, al utilizar un procedimiento de fabricación de medios de prueba particular, la variación inherente en el procedimiento de fabricación puede caracterizarse, y puede identificarse
cierto grupo de códigos de calibración para corresponder con los medios de prueba producidos. Además, los medidores 130 pueden calibrarse al utilizar una proporción de los códigos de calibración identificados, para que el número de medidores de prueba 130 que tiene cierta calibración corresponda con una cierta proporción de los medios de prueba que puede funcionar apropiadamente al utilizar los medidores calibrados 130. De esta forma el fabricante puede producir medios de prueba con variaciones de lote a lote en propiedades funcionales, pero aún puede utilizar la mayoría de todos los medios de prueba sin tener que descartar un número sustancial de medios de prueba debido a variaciones normales en fabricación . La Figura 6 ilustra otro método para fabricar el sistema integrado 100, de conformidad con una modalidad descrita ilustrativa. En esta modalidad, pueden producirse múltiples medidores 130 y calibrarse con el mismo código de calibración predeterminado como se muestra en el paso 601. Después, en el paso 602, un grupo de medios de prueba puede producirse para que todos los medios de prueba puedan proporcionar resultados de prueba exactos cuando se utilizan con cualquier medidor 130 que tiene la calibración predeterminada individual. Las regletas y el medidor se empacan juntos en el paso 603. El medio de prueba puede producirse al utilizar un
número de procedimientos adecuados. Por ejemplo, cada uno de los medios de prueba puede producirse al utilizar el mismo procedimiento, y los parámetros de procedimiento, que incluyen, por ejemplo, deposición de materiales, grabado, ablación, temperatura, presión, etc. pueden monitorearse y controlarse de forma cercana para proporcionar medios de prueba que tienen propiedades funcionales deseadas. Particularmente, el procedimiento de producción puede seleccionarse para proporcionar medios de prueba que proporcionarán resultados de pruebas exactos cuando se utilizan con cualquier medidor de prueba 130 que tiene una calibración predeterminada. Otras modalidades de la invención serán evidentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la consideración de la especificación y la práctica de la invención aqui descrita. Se pretende que la especificación y los ejemplos se consideren como ilustrativos solamente, con un verdadero alcance y espíritu de la invención que se indica por las siguientes reivindicaciones. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.