MD1514Z

MD1514Z - Device for normalization of intraocular pressure

Info

Publication number: MD1514Z
Application number: MDS20200032A
Authority: MD
Inventors: Еуджениу БЕНДЕЛИК; Сулайман АЛСАЛИЕМ
Original assignee: Оу Государственный Университет Университет Медицины И Фармации "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова
Priority date: 2020-03-18
Filing date: 2020-03-18
Publication date: 2021-11-30
Also published as: MD1514Y

Abstract

The invention relates to medical equipment, in particular to a device for normalization of intraocular pressure, and can be used in ophthalmic microsurgery for the surgical treatment of patients with glaucoma.Summary of the invention consists in that the device comprises a tube of a length of 3 mm, an inner diameter of 0.3 mm and an outer diameter of 0.6 mm, connected at one end to the middle of the working head, made in the form of a semicircle with a diameter of 3.0 mm and a thickness of 0, 4 mm, at the same time the tube communicates with the inside of the working head by means of a through hole, and the device is made of polyethylene.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un dispozitiv pentru normalizarea presiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom. The invention relates to medical technology, in particular to a device for normalizing intraocular pressure, and can be used in ophthalmological microsurgery for the surgical treatment of glaucoma patients.

Cu aceeaşi destinaţie sunt cunoscute tuburi de drenaj (Xen Gel Stent©, Cypass©, etc.) care prezintă avantaje şi dezavantaje în utilizarea lor. XEN Gel Microstent este un dispozitiv chirurgical pentru tratamentul glaucomului miniinvaziv cu amplasarea lui subconjunctivală, dezvoltat cu scopul de a îmbunătăţi tensiunea intraoculară şi siguranţa procedurilor chirurgicale pentru glaucom. Dispozitivul reprezintă un tub hidrofil, compus dintr-un gel porcin cu glutaraldehidă [1]. Drainage tubes (Xen Gel Stent©, Cypass©, etc.) are known for the same purpose, which have advantages and disadvantages in their use. XEN Gel Microstent is a surgical device for the treatment of minimally invasive glaucoma with its subconjunctival placement, developed with the aim of improving intraocular pressure and the safety of surgical procedures for glaucoma. The device is a hydrophilic tube, composed of a porcine gel with glutaraldehyde [1].

Dezavantajele utilizării dispozitivului menţionat (Xen Gel Stent©) sunt o serie de reacţii adverse, cum este conjunctivita alergică, hiperemia conjunctivală şi pruritul ocular, senzaţie de arsură, foliculoză conjunctivală, hipertensiune arterială, reacţie alergică oculară, uscăciune orală şi tulburări vizuale, totodată, provoacă hemoragie subconjuncivală la 280°, extruzia tubului de drenaj în timpul poziţionării şi încapsularea bulei de filtraţie după 5 luni de la operaţie (Pérez-Torregrosa V.T., Olate-Pérez Á., Cerdà-Ibàfiez M., et al. Combined phacoemulsification and XEN45 surgery from a temporal approachand 2 incisions. Arch. Soc. Esp. Oftalmol. 2016, no 91(9), p. 415-421). Tehnica de implantare a acestor sisteme de drenaj se combină de obicei cu facoemulsificarea cataractei. La fel implantarea stentului de gel XEN necesită utilizarea mitomicinei C şi, astfel, împărtăşeşte cel puţin unele dintre riscurile trabeculectomiei clasice (Vera V., Sheybani A., Lindfield D., Stalmans I., Ahmed I.I.K. Recommendations for the management of elevated intraocular pressure due to bleb fibrosis after XEN gel stent implantation. Clin. Ophthalmol. 2019 Apr18, no 13, p. 685-694). The disadvantages of using the mentioned device (Xen Gel Stent©) are a series of adverse reactions, such as allergic conjunctivitis, conjunctival hyperemia and ocular itching, burning sensation, conjunctival folliculosis, hypertension, ocular allergic reaction, dry mouth and visual disturbances, also causing subconjunctival hemorrhage at 280°, extrusion of the drainage tube during positioning and encapsulation of the filtration bubble after 5 months of surgery (Pérez-Torregrosa V.T., Olate-Pérez Á., Cerdà-Ibàfiez M., et al. Combined phacoemulsification and XEN45 surgery from a temporal approach and 2 incisions. Arch. Soc. Esp. Oftalmol. 2016, no 91(9), p. 415-421). The implantation technique of these drainage systems is usually combined with cataract phacoemulsification. Similarly, XEN gel stent implantation requires the use of mitomycin C and, thus, shares at least some of the risks of classic trabeculectomy (Vera V., Sheybani A., Lindfield D., Stalmans I., Ahmed I.I.K. Recommendations for the management of elevated intraocular pressure due to bleb fibrosis after XEN gel stent implantation. Clin. Ophthalmol. 2019 Apr18, no 13, p. 685-694).

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în elaborarea unui dispozitiv pentru normalizarea presiunii intraoculare, care ar evita apariţia complicaţiilor menţionate mai sus. The problem solved by the present invention consists in developing a device for normalizing intraocular pressure, which would avoid the occurrence of the complications mentioned above.

Esenţa invenţiei constă în aceea că dispozitivul conţine un tub cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi diametrul exterior de 0,6 mm, care este unit la un capăt cu mijlocul unui cap de lucru, executat în formă de semicerc cu diametrul de 3,0 mm şi grosimea de 0,4 mm, totodată tubul comunică cu partea interioară a capului de lucru prin intermediul unei găuri străpunse, iar dispozitivul este executat din polietilenă. The essence of the invention is that the device contains a tube with a length of 3 mm, an inner diameter of 0.3 mm and an outer diameter of 0.6 mm, which is connected at one end to the middle of a working head, made in the shape of a semicircle with a diameter of 3.0 mm and a thickness of 0.4 mm, at the same time the tube communicates with the inner part of the working head through a pierced hole, and the device is made of polyethylene.

Rezultatul constă în aceea că respectivul dispozitiv este eficient, sigur, simplu şi permite tratamentul chirurgical al glaucomului. The result is that the device is effective, safe, simple and allows for the surgical treatment of glaucoma.

Avantajele dispozitivului revendicat constau în aceea că construcţia dispozitivului permite efectuarea intervenţiei antiglaucom cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare, preîntâmpinarea încapsulării bulei de filtraţie şi redeschiderea acestuia în caz de obstucţie. The advantages of the claimed device consist in the fact that the construction of the device allows for the performance of antiglaucoma intervention with minimal damage to the ocular tissues, preventing encapsulation of the filtration bubble and its reopening in case of obstruction.

Construcţia în formă de semicerc al capului de lucru al dispozitivului permite preîntâmpinarea încapsulării bulei de filtraţie, iar prezenţa găurii străpunse în interiorul capului de lucru permite deschiderea acestuia cu seringa 30 G în caz de obstrucţie, ceea ce ar restabili fluxul umorului apos. The semicircular construction of the working head of the device prevents encapsulation of the filtration bubble, and the presence of the pierced hole inside the working head allows it to be opened with a 30 G syringe in case of obstruction, which would restore the flow of aqueous humor.

Invenţia se explică prin desenele din figură, care reprezintă vederea în ansamblu a dispozitivului. The invention is explained by the drawings in the figure, which represent the overall view of the device.

Dispozitivul pentru normalizarea presiunii intraoculare conţine tubul 1 cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi diametrul exterior de 0,6 mm, care este unit la un capăt cu mijlocul capului de lucru 2, executat în formă de semicerc cu diametrul de 3,0 mm şi grosimea de 0,4 mm, totodată tubul comunică cu partea interioară a capului de lucru prin intermediul găurii străpunse 3, iar dispozitivul este executat din polietilenă. The device for normalizing intraocular pressure contains the tube 1 with a length of 3 mm, an inner diameter of 0.3 mm and an outer diameter of 0.6 mm, which is connected at one end to the middle of the working head 2, made in the shape of a semicircle with a diameter of 3.0 mm and a thickness of 0.4 mm, at the same time the tube communicates with the inner part of the working head through the pierced hole 3, and the device is made of polyethylene.

Modul de utilizare a dispozitivului. How to use the device.

Dispozitivul pentru normalizarea presiunii intraoculare sterilizat se implantează printr-un orificiu mic în camera anterioară a ochiului sub lamboul scleral pregătit, cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare, apoi se acoperă cu lamboul scleral pregătit din timp, astfel când creşte tensiunea intraoculară, umoarea apoasă în surplus se elimină prin tubul 1 al dispozitivului, acumulându-se în partea interioară a capului de lucru în formă de semicerc 2, apoi fiind absorbit prin peretele vaselor sclerale, astfel normalizând tensiunea intraoculară. The sterilized intraocular pressure normalization device is implanted through a small hole in the anterior chamber of the eye under the prepared scleral flap, with minimal damage to the ocular tissues, then covered with the scleral flap prepared in advance, so that when the intraocular pressure increases, the excess aqueous humor is eliminated through the tube 1 of the device, accumulating in the inner part of the semicircular working head 2, then being absorbed through the wall of the scleral vessels, thus normalizing the intraocular pressure.

Dispozitivul revendicat corespunde cerinţelor şi normelor sanitare. The claimed device complies with sanitary requirements and standards.

Condiţiile şi parametrii dispozitivului, normalizarea presiunii intraoculare sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite. The conditions and parameters of the device, the normalization of intraocular pressure are sufficient to solve the assigned tasks.

Acest dispozitiv se preconizează pentru tratamentul chirurgical al glaucomului prin instalarea unei oftalmonormotonii. This device is intended for the surgical treatment of glaucoma by installing an ophthalmonormotonia.

1. Buffault J., Baudouin C., Labbé A. XEN® Gel Stent for management of chronic open angleglaucoma: A review of theliterature. J. Fr. Ophtalmol., vol. 42(2), 2019 Feb, e37-e46 1. Buffault J., Baudouin C., Labbé A. XEN® Gel Stent for management of chronic open angle glaucoma: A review of the literature. J. Fr. Ophthalmol., vol. 42(2), 2019 Feb, e37-e46

Claims

Device for normalizing intraocular pressure, which contains a tube with a length of 3 mm, an inner diameter of 0.3 mm and an outer diameter of 0.6 mm, which is connected at one end to the middle of a working head, made in the shape of a semicircle with a diameter of 3.0 mm and a thickness of 0.4 mm, at the same time the tube communicates with the inner part of the working head through a pierced hole, and the device is made of polyethylene.