KR970001822B1 - 엘라스토머 물질로된 질병 예방 기구 및 그 제조방법 - Google Patents
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Abstract
내용 없음.
Description
제1도는 본 발명의 제조방법에 따른 첫째 실시 형태 및 그 구조를 나타낸 확대 개요도.
제2도는 제1도와 유사한 둘째 실시 형태를 나타낸 확대 개요도.
제3도는 본 발명에 다른 질병 예방 기구의 부분 개요도.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10 : 질병 예방 기구 11,12 : 엘라스토머
13 : 활성 생성물 14,15′: 마이크로캡슐
18 : 매트릭스
본 발명은 엘라스토머 물질로된 질병 예방 기구 및 그 제조방법에 관한 것이다.
본 발명은 특히 어떠한 제한을 두지는 않았지만 당사자들이 성교시에 세균 또는 비루스에 의한 전염에 대한 방패로 사용하는데 적합한 피임용 피포에 관한 것이며 또한 어떤 형태의 의학적 진료를 할 동안이나 아니면 의사 또는 치과의사들이 보호 장갑을 끼는 외과나 치과상의 수술이나 치료를 할 동안 상기와 유사한 보호 효과를 가져올 수 있는 골무와 같은 생성물에 관한 것이다.
진찰이나 수술을 할 경우와 성교로 전염된 질병의 당사자에 대하여 보호를 할 경우에 있어서 모두 피임용 피포, 골무 또는 장갑을 이루고 있는 막(일반적으로 고무)이 파열되거나 심지어 때때로는 찢어짐으로써 이 기구를 끼고 있는 사람이 전염될 수가 있어서 이러하 기구를 사용하는 것이 항상 위험이 없지 않았다. AQL팩터(Acceptable Quality Lever : 품질 허용치)의 값으로 측정되는 이러한 위험은 현재로서 피임용 피포로는 0.4% 정도이지만 이 값은 의업으로는 대체로 만족스럽지 못하다. 이러한 위험의 여지를 줄이기 위한 시로도 이미 AISD 비루스에 대하여 활성인 생성물을 피임용 피포와 결합시키는 것이 제안되었으며 이 생성물은 피임용 피포를 형성하는 고무에 코우딩하는 것과 같은 것으로 되어 있다. 비록 이러한 종류의 기구가 이론적으로 만족스러울질도 예를 들어 이 기구의 탄성 성질 및 노화 성질을 변형시키거나 반대로 고무와 다른 폴리머에 흡착 및 착물을 형성시켜 활성 생성물의 분자 활성을 잃게 할 수 있는 기구의 폴리머와 활성 생성물 사이의 가능한 상호 작용으로 인하여 단점도 있을 수 있다. 더구나 활성 생성물의 고무 피포의 한면 또는 양면에 필름 형태로 부착되어 있으면 이 생성물이 파트너의 피부 및/또는 점막으로 전달되어 반복 사용한 후에는 점막, 엘러지, 과민증등의 자극이나 발작 현상을 나타나게 한다.
약리적으로 활성인 액체가 사이에 들어있는 두개의 별도의 피포를 합하여서된 기구는 이미 잘 알려져 있다(특히 미국 특허 제2,586,674호) 활성 성분이 라텍스와 직접 접촉하게 하거나 그 유도체가 라텍스에 작용하여 종종 그 기계적 성질과 라텍스의 불침투성을 아주 빠르게 파괴하는 사실과는 별도로 두 피포사이에 들어있는 액체가 마찰이 일어날 때 한 곳으로 모이게 되어 보호되어야할 기관의 전구역을 보호치 못하게 된다는 점도 주목해야 한다.
결과적으로 본 발명의 일반적인 목적은 상술한 결점을 줄이는 엘라스토머 물질로된 질병 예방 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 이러한 질병 예방 기구를 제조하는 방법을 제공하는데 있다.
이러한 목적은 한 층위에 다른 나머지 층이 배열되어 있는 최소한 두층의 엘라스토머 물질로 되어 있으며, 미생물 세균 비루스, 진균류, 정자등에 대하여 활성인 최소한 하나의 물질이 상기 두 층사이에 놓여 있고 이 활성 물질은 마이크로캡슐에 들어있으며 이 캡슐의 벽은 마찰력이나 전담력의 작용으로 파열되는 엘라스토머 물질로된 질병 예방 기구로 이루어진다.
코아세르베이션 방법이나 기타 다른 공지의 방법으로 얻어지는 마이크로캡슐은 제약학적인 생성물을 봉입하는 기술분야 예를들어 무카아본 복사지 또는 유사한 신축성 기술분야에서는 이미 알려져 있다.
이러한 구조를 가진 기구는 엘라스토머 구성층 중의 하나가 파열될 때 이 기구를 사용하는 자 및/또는 성교 파트너의 피부 및/또는 점막과 접촉하고 있는 활성 생성물을 방출만하게 되어서 한편으로는 습관성 복용에 대한 역효과를 염려할 필요가 없으며, 다른 한편으로는 고무 또는 층을 이루는 다른 엘라스토머 물질과 활성 생성물 사이의 상호작용 현상을 피하게 된다. 그러므로 선택한 활성 생성물은 AIDS비루스, 포진 비루스등에 작용하는 항 비루스성 효과나 살정자체의, 살균제의, 트리코모나스 박멸성의, 살균약의 또는 모든 것을 포함하는 효과와 같은 약리학적으로 원하는 효과를 가지고 여러가지 화학적으로 융화하는 분자의 혼합물 또는 한 분자일 수 있다.
따라서 상술한 바와 같은 질병 예방 기구를 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법은 엘라스토머 물질의 첫째 층을 종래의 적당한 제조기술을 이용하여 원하는 질병 예방 기구의 모양으로 하고, 이 첫째 층에 먼저 신경화처리를 실시하며, 이 층의 하면에 하나 또는 그 이상의 활성 생성물을 포함하는 마이크로캡슐로된 필름을 입히고, 그리고나서 상기 필름에 원하는 기구의 모양을 한 엘라스토머의 둘째층을 쌓아서 이것을 틀로부터 제거하기 전에 전체를 경화시키는 것으로 되어 있다.
바람직한 실시 형태도 마이크로캡슐은 유동층과 같은 것에 엘라스토머의 첫째 층에 쌓여 선경화된 상태에서 그 모양대로, 다시 말해서 마이크로캡슐이 상기 층과 접촉하게 되자 곧 점착 효과에 의해 서로 달라붙게 되는 상태로 마이크로캡슐이 상기 첫째층에 놓이게 된다.
다른 실시 형태로 엘라스토머의 첫째층이 선경화 처리를 거치게 되며 이 첫째 층이 쌍여있는 생성물 형태는 엘라스토머가 분산되어 있는 것외에도 활성 생성물을 동봉하고 있는 마이크로캡슐을 포함한 라텍스에 담겨지며 이어서 마이크로캡슐을 포함하는 중간층에 엘라스토머의 층을 더 쌓은 다음의 전체를 경화 처리한다.
상술한 바와 같이 질병 예방 기구, 즉 하나 또는 그 이상의 활성 생성물을 포함하는 마이크로캡슐의 필름 또는 시이트가 있고 첫째 또는 둘째 실시 따라 쌓여있는 두층의 엘라스토머가 있는 이 기구의 제조방법은 물론 층이 많은 기구를 제조하기 위해서는 반복 실시하면 되고 이러한 기구는 불침투성 및 기계적 강도가 증가할 뿐만 아니라 그 속에 들어있는 활성 생성물의 양도 많아지게 된다.
각 동봉물의 두개의 구성층 사이에 엘라스토머의 브리지가 존재함으로 인해서 첫째 동봉물과 둘째 동봉물을 서로 기계적으로 결합하고 있는 이러한 형태의 결합은 이 기구의 전체 기계적 가동을 원활히 하게 하고 이 기구를 페니스에 끼우거나 손가락에 끼우거나 또는 진찰이나 외관상의 치료를 실시하는 개업 의사들의 손에 끼우는 행동은 충분히 힘을 주게되어 마이크로캡슐의 껍질을 찢어지게 하거나 파일 또는 터지게 해서 결과적으로 활성 생성물이 엘라스토머의 인접한 층사이에 생긴 공간으로 들어가게 된다.
본 발명에 따른 바람직한 실시 형태로 활성 성분을 포함하고 있는 마이크로캡슐은 평균 직경이 5-50μ 정도이고 엘라스토머의 층두께는 피임용 피포의 경우에도 10-50μ이며 골두나 장갑의 경우에는 이 보다 훨씬 더 두꺼운 300-500μ에 달한다.
이러한 칫수는 작은 크기의 힘(예를 들어 피임용 피포를 남성이 끼면 두세번의 운동으로 이루어지고 장갑의 경우 비비는 작용에서 발휘되는 압력과 동일한 300-500g의 압력으로 이루어짐)이 한편으로는 마이크로캡슐이 파열하여 약리학적 성분이 퍼지게 하고 다른 한편으로는 라텍스의 얇은 내부층이 동시에 찢어짐으로해서 그 기구를 끼고 있는 기관(성기, 손가락등)이 덮여지게 되도록 한다.
본 발명을 첨부된 도면을 참고로 하여 더욱 자세히 설명하면 다음과 같으며 이것은 본 발명에 다른 한 실시 형태를 예로 들어 설명한 것에 불과하며 결코 본 발명의 범위를 제한하는 것이 아니다.
제3도에 나타나 있는 바와 같이 피임용 피포, 골무, 외과용 장갑등과 같은 질병 예방 기구(10)는 기본적으로 예를 들어 천연고무와 같은 것을 기초로 하여 두 층의 엘라스토머(11),(12)로 되어 있고 이 층사이에는 하나 또는 그 이상의 활성 생성물(13)이 마이크로캡슐이나 마이크로그래눌과 같은 형태로 내장되어 있다. 여기에서 제3도에서 나타낸 것은 개략적인 것이므로 이 기구의 구성부분의 크기를 나타낸 것이라고 생각해서는 안된다. 활성 생성물을 포함하고 있는 마이크로캡슐은 실제 평균 직경이 5-10μ정도이고 한편 엘라스토머 물질의 층두께는 피임용 피포의 경우에는 10-30μ이며 골무나 장갑의 경우에는 이보다 훨씬 더 큰 300μ이다.
마이크로캡슐이나 마이크로구체는 매트릭스 시스템을 형성하며 이 시스템의 껍질은 원하는 바의 특이하고도 보충적인 성질, 특히 항비루스성의, 트리코모나스 박멸성의, 살균제의, 살균약의 또는 설정자의 성질을 갖는 하나 또는 그 이상의 생성물을 포함하고 있는 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 폴리비닐 알콜, 펙틴, 아라비아 고무, 메틸 셀룰로오스, 젤라틴 또는 에폭시 수지와 같은 공지의 물질로 만들어지며 상기 생성물은 제한을 두지는 않지만 특히 모톡시딘 하이드로클로라이드, 바이타타빈, 아시클로비트, 5-아이오도디옥시사이티딘 및 아이독수리딘(DCI) : 알킬디메틸벤질암모늄 클로라이드 또는 벤잘코늄 클로라이드와 같은 제4암모늄 화합물, 벤질도데시늄 브로마이드가 첨가된 산 PH 또는 소듐 라우릴설페이트가 있는 중성 PH의 핵실레조르시눌, 노녹시놀, 파라 디이소부틸 페톡시폴리에톡시에탄올, 벤즈에토늄 클로라이드(DCI) 및 메틸 파라히드록시벤조에이트가 첨가된 페닐머큐리 나이트레이트 ; 마이코나졸, 나이트레이트, 에코나졸 나이트레이트, 니스타틴, 니푸라델 및 나타마이신 ; 아세타르졸, 클로르퀴날졸(5,7-디클로로-8히드록시퀴날린), 테노니트로졸(DCI) 및 테르니다졸(DCI) ' 아이오디네이티드 폴리비닐피롤리돈, 크로르헥시딘(DCI), 디글루코네이트, 네오마이신 설페이트(DCI) 및 플리미신 B 설페이트(DCI) ; 와 소듐 하이포클로라이트, 포타슘 퍼망가네이트, 실버 나이트레이트 그리고 머큐리 유도체로 구성된 그룹으로부터 선택되며 필요하다면 활성 분자는 부형제 및/또는 방부제를 첨가하여 보충해도 된다.
본 발명에 다른 기구를 제조하기 위하여 엘라스토머의 첫째 층(12)을 제조될 장갑, 골무 또는 피임용 피포모양으로 하여 세라믹, 유리 또는 유사한 물질로된 틀에 쌓아 이 층을 응고제의 작용으로 모세관 응고를 하거나 바람직하게는 전기 영동 방법으로 라텍스에 담금으로써 얻을 수 있게 된다. 그 다음 틀에서 코우팅 된 상기 첫째층은 뜨거운 공기 터널에서 선경화 처리를 거치게 되며 이 터널의 온도와 통과시간은 엘라스토머가 전체적으로 경화되지 않아서 접착 성질을 가지고 있을 정도로 설정되고 이러한 것은 상기 터널을 떠나는 데에 있어서 엘라스토머의 선경화처리된 층으로 코우팅된 틀이 활성 성분을 포함하고 있는 마이크로캡슐(14)의 유동층에 잠길 때에 이용된다. 이러한 마이크로캡슐은 층(12)의 외면(15)와 접촉하여 쌓이며, 이 층에서 접착제에 의해 고정되어 있는다. 그 다음에 제1도에서 번호(16)으로 나타낸 바와 같이 브리지를 형성할 수 있도록 상기 마이크로캡슐 사이에 있는 공간과 마이크로캡슐(14)을 코우팅한 상기 층의 엘라스토머를 라텍스의 배드에 담금으로써 전체가 층(11)으로 코우팅되며 동시에 이것은 층(11)과 층(12)이 기계적으로서도 결합하고 마이크로캡슐(14)이 확실하게 내장되도록 한다.
이와 같은 방법으로 제조된 전체를 뜨거운 공기 통로를 통과시켜 경화시키며 이 통로의 온도는 모든 경우에 있어서 활성 생성물 및/또는 마이크로캡슐이나 마이크로구체의 껍질이 손상을 입을 수 있을 정도보다 낮은 온도로 하게 되면 마이크로캡슐은 엘라스토머의 두 층사이에 밝혀 있게 된다.
기화점이 엘라스토머의 정상적인 경화온도보다 높은 하나 또는 그 이상의 활성 생성물을 위한 용매로는 실리콘 오일, 에틸렌 글리콜 또는 다른 화학적 및 약학적으로 허용가능한 용매와 같은 것이 바람직하게 사용될 수 있다. 수용성 물질인 경우에는 가압하에 오븐에서 엘라스토머를 중합하는 것이 아주 좋으며 그 이유는 이렇게 함으로써 젤라틴 마이크로캡슐이 증기압의 영향을 받아 파열하는 것을 방지할 수 있기 때문이다.
제2도에 예시한 둘째 실시 형태에서 첫째 층(12)은 선경화 단계에서는 상술한 바와 같이 제조된다. 그리고나서 마이크로캡슐의 유동층에서가 아니라 라텍스에서 담금이 이루어지며 여기서 엘라스토머 매트릭스(18)에서 마이크로캡슐(15')을 포함하고 있는 중간 층(17)을 층(12)에 형성시킬 수 있도록 마이크로캡슐(15')이 고르게 퍼져 있으며 이것은 층(11)과 유사한 층(11')과 기계적으로 결합하는 것이고 상기 층(11')은 상술한 바와 비슷한 방법으로 라텍스에 담금으로써 마이크로캡슐(15')과 매트릭스(18)에 접착된다. 이러한 방법으로 제조된 전체를 경화하게 되면 원하는 바의 질병 예방 기구를 얻게 된다.
비록 제1도 및 제2도에 대한 설명이 하나 또는 그 이상의 활성 성분을 마이크로캡슐 형태로 동봉하고 있는 엘라스토머가 두층인 기구에 관한 것이지만 필요하다면 상술한 작업을 반복하게 되면 층이 여러개인 기구도 만들 수 있다는 것을 상기 설명으로부터 명백하게 알 수 있으며 이러한 기구는 기계적 강도가 높으며 많은 양의 활성 성분을 방출할 수 있게 되어 더욱 편리하다.
Claims (11)
- 한층 위에는 나머지 한층이 배열되어 있는 최소한 두층의 엘라스토머(11)(12)로 되어 있고, 세균(비루스, 진균 및 다른 병원체) 또는 정자에 대하여 활성인 최소한 하나의 생성물 또는 물질이 상기 두층 사이에 놓여 있으며, 상기 활성 물질은 마이크로캡슐(14)(15')에 동봉되어 있고, 이 마이크로캡슐의 벽은 질병 예방 기구가 보호될 기관에 덮여 있을 때 마이크로캡슐에 주어지는 마찰력 또는 전단력의 작용을 받거나 미세하게 찢어지는 작용을 받아 파열되어 질병 기구가 스며들 수 있도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 피임용 피포, 골무 또는 장갑등과 같은 엘라스토머 물질로된 질병 예방 기구.
- 제1항에 있어서, 활성 생성물을 포함하고 있는 마이크로캡슐(14)(15')의 평균 직경이 5-50μ정도이고 엘라스토머 물질의 층두께는 피임용 피포의 경우 10-50μ이고, 고무나 장갑의 경우 이보다 훨씬 더 두꺼운 300μ인 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 마이크로캡슐이나 마이크로구체는 원하는 바의 특이하고도 보충적인 성질 특히 항비루스성의, 트리성코모나스박멸성의, 살균제의, 살균약의 또는 살정자의 성질을 갖는 하나 또는 그 이상의 생성물을 포함하고 있으며, 상기 생성물은 모록시딘 하이드로클로라이드, 바이다라빈, 아시클로비르, 5-아이오도디옥시 사이티딘, 이이독수리딘(DCI), 알킬디메틸벤질암모늄 클로라이드 또는 벤잘코늄 클로라이드와 같은 제4암모늄 화합물, 벤질도 데시늄 브로마이드가 첨가된 산 PH 또는 소듐 라우릴설페이트가 있는 중성 PH의 헥실레조르시놀, 노녹시놀, 파라디이소부틸페녹시폴리에톡시에탄올, 벤즈에로늄 클로라이드(DCI), 메틸 파라히드록시벤조에이트가 첨가된 페닐-머큐리 나이트레이트, 마이코나졸 나이트레이트, 에코날졸 나이트레이트, 니스타틴, 니푸라텔, 나타마이신, 아세타르졸, 클로르퀴날졸(5,7-디클로로-8-히드로시퀴날딘), 레노니트로졸(DCI), 테르니다졸(DCI), 아이오디네이티드 폴리비닐피롤리돈, 클로헥시딘(DCI), 디클루코네이트, 네오마이신 설페이트(DCI), 폴리믹신 B 설페이트(DCI), 소듐 하이포클로라이드, 포타슘 퍼망가네이트, 실버 나이트레이트 그리고 머큐리 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택되며 필요하다면 활성분자는 부형제 및/또는 방부제를 첨가하여 보충되는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구.
- 엘라스토머 물질의 첫째 층을 종래의 적당한 제조기술을 이용하여 원하는 질병 예방 기구 모양으로 하고, 이 첫째 층에 먼저 선경화 처리를 실시하며, 이 층의 한면에 하나 또는 그 이상의 활성 생성물을 포함하는 마이크로캡슐로 된 필름을 입히고, 그리고나서 상기 필름에 원하는 기구의 모양을 한 엘라스토머의 둘째층을 쌓아서 이것을 틀로부터 제거하기 전에 전체를 경화시키는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구의 제조방법.
- 제4항에 있어서, 마이크로캡슐은 유동층과 같은 것에 의해 엘라스토머의 첫째 층에 쌓여 선경화된 상태에서 그 모양대로, 다시 말해서 마이크로캡슐이 상기 층과 접촉하게 되자 곧 점착 효과에 의해 서로 달라붙게 되는 상태로 마이크로캡슐이 상기 첫째 층에 놓이게 되는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구의 제조방법.
- 제4항에 있어서, 엘라스토머의 첫째 층이 선경화 처리를 거치게 되며 이 첫째 층이 쌓여 있는 생성물 형태는 엘라스토머가 분산되어 있는 것외에도 활성 생성물을 동봉하고 있는 마이크로캡슐을 포함하는 라텍스에 담겨지며 이어서 마이크로캡슐을 포함하는 중간층에 엘라스토머의 층을 더 쌓은 다음에 전체를 경화처리하는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구의 제조방법.
- 제4항에서 제6항에서 어느 한 항에 있어서, 엘라스토머가 두 층이상인 기구의 제조를 위해서는 상기 제조기술을 n번 되풀이하며 이렇게 하여 제조된 기구는 기계적 강도가 증가할 뿐만 아니라 그 속에 들어있는 활성 생성물의 양도 많아질 수 있는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구의 제조방법.
- 질병 예방 기구의 제조를 위해서 병원체(비루스,박테리아,진균류,미생물)와 정자에 대하여 약리학적 성질을 가지고 있는 여러가지 화합물을 동봉한 마이크로캡슐 또는 마이크로구체를 사용하는 것을 토대로 하여 균질 또는 이질 구조의 매크릭스 시스템에의 응용.
- 제1항에서 제3항중 어느 한 항에 있어서, 마이크로캡슐 또는 마이크로구체에 동봉되어 있는 약리학적으로 활성인 화합물이 기화점이 높은 비수액성 용매에 현탁되어 있는 것을 특징으로 하는 질병 예방 기구.
- 제1항에서 제3항중 어느 한 항에 있어서, 마이크로캡슐 또는 마이크로구체에 동봉되어 있는 약리학적으로 활성인 화합물이 수용액에 현탁되어 있으며, 제4항에 따른 엘라스토머의 마지막 경화 단계에서 가압하에 오븐 건조를 실시하는 것을 특징을 하는 질병 예방용 기구.
- 제9항에 있어서, 비 수액성 용매가 에틸렌 글리콜 및/또는 실리콘 오일로 되어 있는 것을 특징으로 하는 질병 예방용 기구.
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