KR970000043B1 - 영양 보강물 - Google Patents

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Abstract

내용 없음.

Description

영양 보강물
본 발명은 생리적으로 허용되는 리튬 화합물의 용도에 관한 것으로, 특히 필수 화학 물질의 결핍과 관련된 질병을 퇴치하는데 사용되는 영양 보강물을 제조하기 위한 이들 화합물의 용도에 관한 것이다.
리튬 화합물은 조울증의 치료에 광범위하게 사용되어 왔으나, 또한 다른 질병의 치료에도 적합한 것으로 보고되어 있다. 세원(Sherwin)은 미합중국 특허 공개 제3639625호에서 각종 피부질환을 치료하기 위한 숙신산 리튬 국소 조성물이 사용을 제시하고, 호로빈(Horrobin) 및 립(Lieb)은 미합중국 특허공개 제4,386072호에 특정 염증 및 면역성 질병을 치료하기 위한 리튬 화합물의 사용을 제시하고, 유럽 특허 공고 제85579호[에파몰 엘티이(Efamol Ltd.)]는 피부 병변을 치료하기 위한 리튬 화합물의 사용을 제시하고, 유럽특허 공개 제132126호(에파몰 엘티디.)는 피부 표면에 일반적으로 허용 수준으로 존재하는 곰팡이의 과도한 증가로 인한 곰팡이류의 질병인 지루성 피부염의 치료에 있어서 리튬 함유 국소 조성물의 사용을 제시하고 있다.
그러나 리튬 치료는 일반적으로 그 투여량 및 측정량에 관련되는 다수의 부작용을 종종 수반한다. 특히 조울증의 치료시 발생되는 특정 부작용으로는 일시적인 오심(惡心(), 미소진전(美蘇震顫), 피로, 근육약화, 다음다갈증(多飮多渴症) 및 다뇨증이 포함된다. 그러므로, 마틴탈(Martindale)의 문헌[The Extra Pharmacopoeia 제28판(1982년) 제1538페이지]에는 리튬의 치료 농도와 독성을 나타내는 농도 사이의 한계는 좁기 때문에 면밀한 의학적 감독하에서 투여되어야 한다고 기재되어 있다.
그리하여, 본 발명자는 놀랍게도 건강인의 리튬 혈장 농도에 비해 현저히 저하된 리튬 혈장 농도는 다수의 질량과 관련되어 있고, 즉, 리튬이 필수적인 미량 성분임을 발견하였다.
그러므로, 건강한 사람에 있어서 리튬 혈장 농도는 일반적으로 0.4mM/1 초과량일 수 있는 반면, 과민성 습진 또는 지루성 피부염 환자는 평균적 리튬 혈장 농도가 0.025mM/1 이하인 것으로 발견된다.
알코올 중독자, 건선, 칸디다증, 비강진(枇糠疹) 및 기타 진균 피부질환이 있는 환자 및 복합 피부 환자도 마찬가지로 저하된 리튬 혈장 농도를 나타낸다[복합 피부란 특정 피부 부위(예를 들면, 이마 및 코)는 과도한 지성이고, 다른 피부 부위(예를 들면, 얼굴 옆면)는 과도한 건성을 성가시고 보기 흉한 상태임].
그러므로, 본 발명자는 리튬의 저혈장 농도로 인한 필수 화학물질의 결핍과 관련된 질병을 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 함유하는 영양 보강물을 투여함으로써 퇴치하거나 또는 예방할 수 있음을 제안한다. 그리하여 일면으로, 본 발명은 필수 무기질 결핍, 더욱 구체적으로 리튬 결핍과 관련된 중상의 퇴치에 사용하기 위한 영양 보강물의 제조시 사용하기 위한, 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 제공한다.
편리하게 멸균된 영양 보강물은 장내, 비경구 또는 국소 투여에 적합한 형태일 수 있으나, 가장 바람직하기로는 경구적 섭취 또는 비경구, 예를 들면, 정맥내 주사 또는 주입에 적합한 형태이다. 멸균수 또는 탈이온수를 사용하여 제조한 액상 제제가 특히 바람직하다. 그러나 또다른 바람직한 실시 형태에서, 영양 보강물은 식료품과 같은 식이 보강물의 형태를 취할 수 있다. 별법으로, 영양보강물을 위장관에 투여하기에 적합한 통상의 제형일 수 있다. 이점에 관해서는, 정제, 당의정제, 캡슈제, 산제, 점적(點滴)제, 현탁액제, 용액제, 시럽제 및 좌약과 같은 형태를 특별히 언급할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 리튬 영양 보강물을 비경구 또는 국소 투여, 예를 들면 주사 또는 국소 도포(예를 들면, 연고제, 로숀제, 크림제, 이고제 또는 겔제 등)에 의해서나, 또는 피부를 투과하는 이온 삼투적 전달에 의해 얻을 수 있으므로, 영양 보강물은 이들 투여형태중 하나의 방법에 적합한 조성물 형태일 수 있다. 영양 보강물을 통상의 제형으로 제조하는 경우, 물론 여기에 통상의 제약 담제 또는 부형제를 함유시킬 수도 있다.
본 발명의 주사 또는 주입에 의한 비경구 투여용 영양 보강물은, 예를 들면 주사용수 중에서 멸균 용액제, 에멀젼제 또는 현탁액제로서 또는 지질 또는 지질 용매, 예를 들면 하기의 다불포화 지방산의 알코올 동족체 중의 용액제로서 제제하는 것이 바람직하다.
경구 투여용 영양 보강물은 리튬 화합물은 혼입시킨 식품, 예를 들면 음식 또는 음료용 믹스(mix)와 같은 형태를 취하는 것이 편리할 수 있다. 본 발명에 의한 리튬 함유 영양 보강물은 예를 들면, 체중 감소를 희망하는 사람들, 수술 후의 환자, 초로 환자, 회복기 환자 또는 특정 식이가 요구되는 사람[예를 들면, 당뇨병, 소아지방변증(小兒脂倣便症) 또는 낭포성 섬유증 환자]의 경우 주요 또는 단독 영양원으로서 공급하기 위해 제조되는 것과 유사한, 소위 완전식품의 형태가 특히 적당할 수 있다. 그러나 대부분의 사람들의 경우 리튬이 보강된 식품은 매일 유사한 양으로 섭취하는 형태가 바람직하므로, 보강물은 리튬 화합물과 곡물 또는 콩식물 베이스로 되는 것이 특히 편리하다.
특히 바람직한 실시 형태에서, 영양 보강물은 조반용 곡물 형태일 수 있다. 그러나, 또 다른 바람직한 실시 형태에서 영양 보강물은 리튬 함유 복합 비타민/복합 무기질 제제의 형태, 예를 들면 정제, 캡슐제, 또는 접적제 형태를 취할 수 있다. 이 점에 있어서, 조성물은 예를 들면 비타민 A, B1, B2, B3, B6, C, D 및 E와 칼슘, 구리, 아연, 망간 및 철 중에서 선택되는 비타민원 중 어느 하나, 그 중 일부 또는 모두와, 기타 필수 성분과 함께 리튬 화합물을 함유하는 조성물이 특히 바람직하다. 또 다른 실시형태에서, 리튬 화합물은 장내 또는 비경구 영양액 중에 혼입할 수 있다. 그러나, 본 발명에 의한 영양 보강물에는 리튬 화합물을 단독 유효 성분으로서 함유시킬 수 있다.
국소 투여용 영양 보강물은 실질적으로 유사한 양으로 규칙적으로 도포하기 적합한 형태가 바람직하므로 리튬 화합물을 안면용 크림 및 연고 등과 같은 화장품에 혼입시키는 것이 특히 편리할 수 있다.
본 발명에 의해 사용된 리튬 화합물은 신체에 의한 리튬 흡수를 허용하는 생리학적으로 허용되는 임의의 리튬 화합물일 수 있다. 그러므로, 일반적으로 바람직한 화합물은 리튬염이고, 특히 적어도 다소 수용성인 리튬 염이 바람직하다. 특히 적당한 리튬 화합물로는 탄산 리튬, 시트르산 리튬, 숙신산 리튬, 황산 리튬, 살리실산 리튬, 아세틸살리실산 리튬, 오로트산 리튬, 및 다불포화 지방산, 특히 C18-22 지방산, 및 더 구체적으로 필수 지방산의 리튬염이 포함된다. 그리하여, 영양 보강물에는 n-6계열(예, 18:2n-6(리놀렌산),18:3n-6(감마리놀렌산), 20:3n-6(디호모감마리놀렌산),20:4 n-6(아라키돈산), 22:4 n-6(아드렌산), 및 22:5n-6 또는 n-3 계열(예, (18:3n-3(알파리놀렌산), 18:4n-3, 20:4n-3, 20:5n-3(에이코사펜타엔산), 22:5n-3 및 22:6n-3(도코사헥사엔산)의 필수 지방산의 리튬염을 적어도 1개 함유시키는 것이 바람직하다.
영양 보강물에는 적어도 1개의 n-3 계열의 필수 지방산 또는 그의 염, 가장 바람직하기로는 그의 리튬염, 및 적어도 1개의 n-6 계열의 필수 지방산 또는 그의 염, 가장 바람직하기로는 그의 리튬염을 함유시키는 것이 가장 바람직하다.
필수 지방산은 신체에 의해 제조될 수 없기 때문에 음식물에서 공급해야만 하는 필수 영양소이다. 중요한 규정식 필수 지방산은 리놀레산 및 알파리놀렌산이나, 완전히 활용되기 위해서 필수 지방산은 반드시 알파리놀레산 및 리놀레산이 각각의 출발점인 n-3 또는 n-6 경로를 따라서 대신되어야 한다.
정상적인 경구 방식으로 음식을 받아들이지 못하거나 또는 단지 불충분한 양의 음식을 받아들이는 환자에 있어서, 필수 지방산은 장내 또는 비경구적 급식으로 공급해야 한다.
그러나, 장내 투여시, 지방 흡수 불량이 있는 환자는 지방 물질을 완전히 흡수할 수 없다. 이와 같은 흡수 불량은 특히 췌장 또는 간 기능 불량, 특정 장 질환 또는 낭포성 섬유증 환자에게 일어나기 쉽다. 그리하여 필수 지방산은 비경구 영양 보강물로서 정맥내로 투여할 수 있으나, 현재 이것은 통상적으로 알파리놀렌산을 첨가하거난 또는 이를 첨가하지 않은 리놀레산을 하뮤하는 액상 에멀젼제를 투여함으로써 일반적으로 행한다. 이와 같은 액상 에멀젼제는 통상의 비경구 영양용 수용성 유체와는 쉽게 혼화되지 않고, 액상 에멀젼제의 투여는 부작용을 일으키며, 특히 유아의 폐에서 일어날 수 있는 효과에 대해 특별한 관련이 있다.
본 발명자는 놀랍게도 필수 지방산의 리튬염이 물과 안토올 중에 고도로 용해되는 주변 온도에서 결정성 고상물임을 발견하였다. 이 특성은 리튬 또는 필수 지방산을 함유하는 조성물의 제조를 도와서, 염은 투여후 리튬 및(또는) 필수 지방산의 흡수를 촉진시키는데 사용할 수 있다. 필수 지방산을 본 발명의 영양 보강물에 혼입시켜야 할 경우, 필수 지방산을 리튬 염으로서 혼입시키는 것이 특히 편리할 수 있다. 그러나, 필수 지방산은 또는 기타 반대이온과의 염, 특히 수용성인 나트룸염 및 칼륨염의 형태로 혼입시키는 것이 편리할 수도 있다. 영양 보강물에는 2개 이상의 필수 지방산 나트륨, 리튬 또는 칼륨염을 함유시키는 것이 특히 편리하다.
영양 보강물이 비경구 투여용으로 필수 지방산염을 함유하는 경우, 이들은 수용액으로 제제하는 것이 바람직하며, 불활성 분위기하에, 예를 들면 생리학적으로 허용되는 산 (예, 시트르산)을 사용하여 8.5 내지 9.0 범위의 pH로 완충시킨, 질소 관류 바이알(Vial)에서 보관하는 것이 바람직하다. 또한, 이와 같은 용액에서 항산화제, 예를 들면 팔미트산 아스코르빌과 같은 아스코르브산의 지방산 유도체, 토코페놀(예, 감마 토코페롤 또는 혼합 토코페롤) 또는 부틸화 히드록시 톨루엔을 함유시키는 것이 바람직하다.
필수 지방산 결핍을 방지하기 위해 요구되는 필수 지방산 공급량은 전체 1일 칼로리 흡수량의 0.5-8% 범위 특히 1-3%(또는 급속한 성장, 임신, 수유 또는 상해와 같은 대사 스트레스 기간중에는 1-5%) 범위이다. 경구 또는 비경구로 투여할 수 있는 영양 보강물의 경우에 있어서, 영양 보강물은 1내지 100,000mg, 특히 1-500,000mg, 바람직하기로는 100-10,000mg의 필수 지방산 또는 그의 염을 1일 또는 1회 투여량으로 편리하기로는 50, 100, 250, 500 또는 1,000mg의 복용 단위로 투여하는 것이 바람직하다. 국소 투여에 있어서 필수 지방산 또는 그의 염의 농도는 0.001 내지 50중량%, 예를 들면 0.01 내지 30중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 5중량%일 수 있다.
본 발명에 의한 영양 보강물이 다불포화 지방산의 리튬염을 함유하며 경구 투여에 적합한 형태인 경우, 보강물 중의 리튬염은 위액에 내성인 서방형 피막, 예를 들면 다름슈다트의 룀 게엠베하(Rohm GmbH)에 의해 공급되는 Eudragit 피막으로 피복되는 것이 바람직하다.
영양 보강물 중 리튬의 함량은 보강물의 특성 및 그 투여 방식에 따라 선택되나, 일반적으로 리튬 1ppb 내지 20중량%, 특히 바람직하기로는 0.001 내지 중량%, 특히 바람직라기로는 최대로 1중량%의 범위이다. 명백히, 영양 보강물이 완전 식품의 형태인 경우, 리튬 함량은 상기한 범위 중 하한치이며, 예를 들면 1ppb 내지 10ppm, 바람직하기로는 10ppb 내지 1ppm의 범위가 편리할 수 있다. 따라서, 예를 들면 500g/일의 투여량으로 투여되는 완전 식품의 경우 리튬 함량은 5mg으로 생각된다. 보다 구체적으로, 1일 투여량은 일반적으로 성인이 1일에 1㎍ 내지 50mg, 바람직하기로는 1 내지 10mg의 리튬을 취하도록 하며, 바람직하기로는 리튬 혈장 농도가 0.04mM/1 이상을 유지되도록 한다. 또 다음 일면에서, 본 발명은 생리적으로 허용되는 리튬 화합물이 함께 포함된 식품 베이스(base)로 되는 영양 보강물을 제공하며, 이 보강물은 1ppb 내지 1중량%의 리튬을 함유하는 정도의 농도를 취한다. 멸균되거나 또는 이온이 제거된 베이스 물질로부터 제조한 영양 보강물이 특히 바람직하다.
또 다른 추가적 일면에서, 본 발명은 4개 이상, 바람직하기로는 8개 이상의 비타민 또는 무기질, 예를들면 비타민 A, B1, B2, B6, C, D 및 E 및 생리적으로 허용되는 칼슘, 구리, 아연, 망간 및 철 화합물로 되는 군 중에서 선택되는 필수 비타민 또는 무기질과, 임의로 적어도 1개의 생리적으로 허용되는 담체 또는 부형제와 함께 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 함유하는 멸균 조성물로 되는 여양 보강물을 제공한다. 또 다른 추가적 일면으로 본 발명은 또한 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 함유한 비경구 또는 장내 영양물로 되는 영양 보강물을 제공한다. 영양 보강물은 필수 화합물질 결핍된 관련된 광범위한 질병, 특히 면역제 기능 장애와 관련된 것으로 보이는 질병, 특히 복합 피부, 과민성 습진, 건선, 지루성 피부염, 칸디다증, 비강진, 피부진균 감염과 같은 질병 및 알코올 중독과 관련된 질병의 퇴치에 사용할 수 있다.
그리하여 또 다른 일면으로 본 발명은 필수 무기질 결핍과 질병을 퇴치하기 위한 인체 또는 동물체의 치료 방법을 제공하는데, 이 방법은 생리적으로 허용되는 리튬 화합물로 구성된 영양 보강물의 유효량을 신체에 투여하는 것으로 이루어진다. 추가적 일면으로, 본 발명은 또한 알코올 중독을 앓고 있는 환자의 치료 방법을 제공하는데, 이 방법은 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 상기 환자에 투여하는 것으로 이루어진다. 또 다른 추가적 일면으로, 본 발명은 복합 피부를 갖는 환자의 치료 방법을 제공하는데, 이 방법은 바람직하기로는 생리적으로 허용되는 리튬 화합물인 화장품용 조성물을 국소 도포함으로써 상기 환자에 투여하는 것으로 이루어진다.
본 발명을 하기 비제한적 실시예에 의해 더욱 구체적으로 설명한다.
[실시예 1]
영양 보강물로 사용되는 조반용 곡물에 각각 30g의 한끼 음식으로 다음에 같은 성분을 함유시켰다.
비타민 A 4000iU
비타민 B111mg
비타민 B21mg
비타민 C 50mg
비타민 D 400iU
탄산칼슘 5mg
탄산리튬 20mg
납작 귀리 30g까지
[실시예 2]
복합 비타민/무기질 정제
일 섭취용 복합 비타민/무기질 정제에는 각각 다음과 같은 성분을 함유시켰다.
비타민A 400iU
비타민B11.5mg
비타민B21mg
비타민B61mg
비타민B122mg
비타민C 40mg
비타민D 400iU
비타민E 4mg
탄산칼슘 5mg
시트르산리튬 50mg
탄산철(II) 10mg
황산망간 1mg
니토틴아미드 15mg
정제 베이스 450mg까지
정제 성분들을 혼합하고, 압착시켜 양면이 볼록한 정제를 형성하고, 이어서 이 정제를 통상적인 방법으로 피복시켰다. 필요한 경우, 위액에 내성인 서방형 피막(예, Eudragit 피막)으로 예비 피복시키거나 또는 이와 같은 피복 물질의 기질에 혼입시키고, 분말로 분쇄한 감마리놀렌산 리튬을 탄산리튬 대신 복합 비타민/무길질 정제에 혼입시킬 수 있다.
[실시예 3]
화장품용 조성물
나이트 클린싱(nkght cleansing) 조성물을 숙신산 리튬(또는 감마리놀렌산 리튬) 3중량부를 화장품을 나타이트 클린싱 크림 베이스 97중량부와 혼합하여 형성하였다.
[실시예 4]
보디 로숀
보디 로숀은 감마리놀렌산 리튬 4중량부를 보디 로숀 베이스 96중량부와 혼합하여 형성하였다.
[실시예 5]
안면 크림
주간에 사용하는 안면 크림은 시트르산 리튬 3중량부를 안면 크림 베이스 97중량부와 혼합하여 형성하였다.
[실시예6]
완전 식품
노인 및 회복기 환자에게 1일 약 500g/일의 투여량으로 투여하기에 특히 적합한 완전 식품은 탄산리튬 50mg(또는 감마리놀렌산 리튬70mg)을 기타 주요 필수 영양분을 모두 함유한 완전 식품 조성물 500g과 혼합하여 제조하였다.
[실시예 7]
비경구용 영양액
리튬이 보강된 비경구용 영양액은 시트르산 리튬 20mg(또는 리놀레산 리튬 1g, 또는 리놀레산 리튬 1g 및 알파리놀레산 리튬 0.3g 및 에이코산펜타엔산 리튬 0.3g)을 비경구용 영양액(예 Ped-E1과 약 13:1의 용적비로 임의로 혼합한 Vamin N 또는 Vamin Glucose(Vamin Ped-E1은 영국, 옥스브리지 소재, 카비비트럼 엘타디(kabiVitrum Ltd)에서 구비한 제품임)500ml중에 용해시켜서 제조하였다.
[실시예 8]
정제
정제는 시트르산 리튬, 탄산 리튬, 숙신산 리튬 및 통상적인 정제 보조물로부터 제조하였다. 각 정제는 시트르산 리튬, 탄산 리튬 또는 숙신산 리튬 10,20,5, 10 및 50mg을 함유하였다.
[실시예 9]
완전 액상 식품
노인 및 회복기 환자에 의해 사용되는 장내 튜브에 의한 투여용 완전 액상 식물은, 예를 들면 시트르산 리튬 50mg(또는 탄산 리튬 25mg 또는 감마리놀레산 리튬 150mg)을 기타 주요 필수 영양분을 모두 함유한 통상의 완전 식품 조성물 500g에 혼합하여 제조하였다.
[실시예 10]
주사액제
시트르산을 사용하여 pH8.5 내지 9.0으로 완충시킨 주사용수에 용해시킨 시트르산 리튬 30mg 또는 리놀레산 리튬 100mg을 함유하는 주사용 멸균 앰플을 제조하였다. 내용물은 직접 주사할 수 있거나, 또는 바람직하게는 정맥내 투영용 유체에 기할 수 있다.
[실시예 11]
복합 비타민/무기질 정제
1일 섭취용 복합-비타민 및 무기질 정제에는 각각 다음과 같은 성분을 함유시켰다.
비타민 A 750㎍
비타민 B11.2mg
비타민 B21.6mg
비타민 B61mg
비타민 B32mg
비타민 B122㎍
비타민 C 25mg
비타민 D 2.5㎍
비타민 E 4.5mg
탄산철(II) 11mg
탄산칼슘 4mg
탄산리튬 10mg
황산망간 1mg
니코틴아미드 15mg
정제 베이스 47mg까지
정제를 실시예 2와 유사한 방법으로 제조하였다.
[실시예 12]
스프 믹스
통상의 건조 스프 믹스(한끼분)는 탄산리튬5g(또는 리놀레산 리튬, 감마리놀렌산 리튬 또는 에이코사펜타엔산 리튬 40g)을 첨가하여 조절하였다.
[실시예 13]
유아용 식품
유아용 식품(예, 미리 제조되고 한끼분이 개별적으로 병 또는 깡통에 포장된 종류)은 200kcal 칼로리치당 탄산 리튬 2mg(또는 시트르산 리튬 4mg 또는 감마리놀렌산 리튬 10mg)을 첨가하여 조절하였다. 128g을 제공하는 89kal의 칼로리채의 야채 곡류용 통조림으로, 탄산 리튬 0.89mg을 통조림의 내용물 안에 균일하게 부산시켰다.
[실시예 14]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 따라 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 감마-리놀렌산 리튬 250, 500 또는 1000mg을 각각 충전시키고, 임의로 정용피로 피복시켰다.
별법으로는, 에이코사펜타엔산 리튬, 아리키돈산 리튬 또는 디호모-감마-리놀렌산 리튬을 감마리놀렌산 리튬 대신 사용할 수 있거나 또는 이들 4개의 리튬염 중 2개 이상의 혼합물을 사용할 수있다.
[실시예 15]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 따라 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 에이코사펜타엔산 리튬 100mg과 감마-리놀 레닌 알코올 400mg을 각각 충전시키고, 임의로 장용피로 피복시켰다.
[실시예16]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 따라 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 아리키돈산 리튬 50mg과 디호모-감마-리놀레닌 알코올 250mg을 각각 충전시키고, 임의 장용피로 피복시켰다.
[실시예 17]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 에이코사펜타엔산 리튬 50mg, 아라키돈산 리튬 50mg 및 감마-리놀레닌 알코올 400mg을 각각 충전시키고, 임의로 장용피로 피복시켰다.
[실시예 18]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 따라 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 감마-리롤렌산 리튬 50mg, 에이코사펜탄에닐 알코올 50mg 및 디호모-감마 리놀렌산 100mg을 각각 충전시키고, 임의로 징용피로 피복시켰다.
[실시에 19]
경구 투여용 캡슐제
적당하게 크기에 따라 분류한 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐에 아리키돈산 리튬 50mg, 도코사헥사에닐 알코올(22:6n-3 ) 50mg 및 월견초유-유도 트리글리세리드 220mg을 각각 충전시키고, 임의로 장용피로 피복시켰다.
[실시예 20]
비경구 투여용 용액제
이 용액제는 정맥내 투여용 염수 용액 또는 글리코오스 용액 500ml 중에 감마-리놀렌산 리튬 5g을 단독으로, 또는 아라키돈산 리튬, 에이코사펜타엔산 리튬 또는 도코사헥사엔산 리튬 5g과 함께 용해시켜 제조하였다. 필수 지방산 리튬염(들)은 멸균수 중에 용해시킨 후 정맥내 용액에 가할 수 있는 염 5g을 각각 함유하는 유리 바이알에서 제조하는 것이 편리할 수 있다. 동일한 리튬염(들)을 함유하는 조성물은 근육내 또는 피하 주사용으로 제조할 수 있다.
[실시예 21]
장내 또는 직장내 투여용 용액제
이 용액제는 장내 또는 직장내 투여용 용액 100ml 중에 감마-리놀렌산 리튬 또는 필수지방산 리튬의 혼합물 5g을 용해시켜서 제조하였다.
[실시예 22]
비경구 투여용 에멀젼제
이 에멀젼제는 옥수수유 100g 중에 용해시킨 에이코사펜타엔산 리튬 5g 및 감마-리놀렌산 리튬 5g으로 이루어지는 1용적의 유상과 1% 레시틴 및 2% 글리세롤 수용액으로 이루어지는 10용액의 수상을 유화시켜서 제조하였다.
[실시예 23]
비경구 투여용 에멀젼제
이 에멀젼제는 옥수수 100g중에 용해시킨 디호모-감마-리놀렌산 리튬 10g 및 에이코사펜타에닐 알코올 5g으로 이루어지는 유상 1용적과 1.5% 레시틴 및 1% 글리세롤 수용액으로 이루어지는 수상 7용적을 유화시켜서 제조하였다.
필요한 경우, 에이코사펜타에닐 알코올을 감마-리놀레닌 알코올 또는 임의의 필수지방산의 기타 알코올 동족체로 대체할 수 있다. 이와 유사하게 기타 필수 지방산 리튬염을 디호모-감마-리놀렌산 리튬 대신 사용할 수 있다.
[실시예 24]
경구 투여용 정제
정제는 감마-리놀렌산 리튬, 아라키돈산 리튬, 에이코사펜타엔산 리튬 또는 기타 임의의 필수 지방산 리튬염을 생리적으로 허용되는 정제 보조물과 혼합하여 통상적인 방법으로 제조하였다. 이 혼합물을 압착시켜서 각각 리튬염 500mg을 함유하는 정제를 얻었다. 이어사, 필요한 경우 이 정제를 위액에 내성인 장용피로 피복시킬 수 있다.
[실시예 25]
화장품용 조성물
크림, 로숀 등과 같은 화장품용 조성물은 통상적인 화장품 조성물에 충분한 양의 감마-리놀렌산 리튬 및 에이코사펜타엔산 리튬을 혼합하여 3% 감사-리놀렌산 리튬 및 1% 에이코사펜타엔산 리튬을 함유하는 조성물을 얻음으로써 제조할 수 있다. 조성물이 수성, 알코올성 또는 지질 용매를 함유하지 않는 경우 리튬염은 미분형태로 사용하는 것이 바람직하다.
[실시예 26]
피부 및 두발 보호용 조성물
로숀, 크림 또는 샴푸와 같은 피부 및 두발 보호용 조성물은 통상의피부 또는 두발 보호용 조성물에 충분한 양의 감마-리놀렌산 리튬 및 에이코사펜타엔산 리튬을 혼합하여 5% 감마-리놀렌산 리튬 및 3% 에이코사펜타엔산 리튬을 함유하는 조성물을 얻음으로써 제조할 수 있다.
[실시예 27]
비경구 영양액에 첨가하는 주사액체
(a) 리놀렌산 리튬 1g
에탄올/0.9g 염수(50/50 용적비) 10ml
(b) 리놀렌산 리튬 1g
알파-리놀렌산 리튬 0.3g
에탄올/0.9% 염수(50/50 용적비) 10mg
(c) 리놀렌산 리튬 1g
알파-리놀렌산 리튬 0.3g
감마-리놀렌산 리튬 0.3g
에탄올/0.9% 염수(50.50 용적비) 10ml
을 함유하는 용액을 제조하였다.
이 용액을 방부 보건하에서 바이알에 각각 충전시킨 다음 밀봉하였다. 이와 같은 바이알의 내용물은 필수 지방산을 함유하지 않는 비경구적 영양 공급용 수용액 유체가 담긴 100ml 또는 500ml 또는 기타 크기의 병에 첨가할 수 있다.
이 실시예에서, 기재한 필수 지방산 리튬염, 기타 리튬염, 예를 들면 디호모감마-리놀렌산 리튬, 아라키돈산 리튬 및 도코사펜타엔산 리튬(22:5n-6)과 같은 n-6 필수 지방산의 염 및 스테아리돈산 리튬, 리튬 20:4n-3, 도코사펜타엔산 리튬(22:5n-3) 및 도코사헥사엔산 리튬 (22:6n-3)과 같은 n-3 필수 지방산의 염을 사용할 수 있다.
[실시예 28]
비경구용 용액제
감마-리놀렌산 리튬 또는 에이코사펜타엔산 리튬(또는 또 다른 필수 지방산 리튬염) 5g을 5%로 글리코오스를 함유하는 생리 염수 500ml중에 용해시킨 다음, 이 용액을 방부 조건 하에서, 병, 플라스크 또는 백(bag)에 충전시켰다. 이어서 이러한 용기를 비경구 투여에 사용할 수 있다.
[실시예 29 내지 35]
영양액 보강물
비경구 또는 장내 영양액에 첨가하기 위한 영양액 보강물은, 임의로 용매의 50%까지 에탄올을 함유하는 주사용수 중에 다음과 같은 물질을 용해시켜서 제조하였다.
용액은 pH8.5 내지 9.0으로 임의로 완충시키고, 임의로 항산화제를 더 함유하였다. 보강물 용액을 질소하에 관류시켜 밀봉한 짙은 색 유리 앰플에 멸균 충전시켰다.
Figure kpo00001

Claims (11)

  1. 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 함유한 비경구 또는 장내 영양액으로 이루어지는 필수 무기질 결핍과 관련된 질병을 퇴치하는데 사용하기 위한 영양 보강물.
  2. 제1항에 있어서, 4개 이상의 비타민 또는 무기질 및 임의로 적어도 1개의 생리적 허용되는 담체 또는 부형제와 함께 생리적으로 허용되는 리튬 화합물을 함유한 멸균 조성물로 이루어지는 영양 보강물.
  3. 제2항에 있어서, 비타민, A, B1, B2, B3, B6, B12, C, D 및 E 및 생리적으로 허용되는 칼슘, 구리, 아연, 망간 및 철 화합물로 되는 군 중에서 선택된 4개 이상의 필수 비타민 또는 무기질로 이루어지는 보강물.
  4. 제1항 내지 제3항중 어느 하나의 항에 있어서, 리튬 1ppb 내지 10중량%로 이루어지는 보강물.
  5. 제1항에 있어서, 리튬은 1ppb 내지 1중량% 함유하는 정도로 생리적으로 허용되는 리튬 화합물이 포함된 식품 베이스로 이루어지는 영양 보강물.
  6. 제1항, 2항 및 5항중 어느 한 항에 있어서, 탄산 리튬, 시트르산 리튬, 염화 리튬, 숙신산 리튬, 황산 리튬, 실리실산 리튬, 아세틸살리실산 리늄, 및 오로트산 리튬 중에서 선택된는 리튬염으로 이루어지는 보강물,
  7. 제1항, 2항, 5항 중 어느 한 항에 있어서, 1개 이상의 필수 지방산 또는 생리적으로 허용되는 그의 염으로 이루어지는 보강물.
  8. 제7항에 있어서, 적어도 1개의 리튬, 나트륨 또는 칼슘 필수 지방산 염을 함유하는 보강물.
  9. 제7항에 있어서, 적어도 1개의 n-3 필수 지방산 또는 그의 염 및 적어도 1개의 n-6 필수 지방산 또는 그의 염을 함유하는 보강물.
  10. 제1항에 있어서, 알코올 중독의 치료법에 사용되는 영양 보강물.
  11. 제1항에 있어서, 복합 피부의 치료법에 사용되는 영양 보강물.
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