KR960700058A - 탄도스피론 또는 그의 유사체를 함유하는 조성물(Compositions Containing Tandospirone or Its Analogs) - Google Patents
탄도스피론 또는 그의 유사체를 함유하는 조성물(Compositions Containing Tandospirone or Its Analogs)Info
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Abstract
본 발명은 하기 일반식의 약물을 환자에게 투여하여 환자의 항불안 효험을 얻기 위한 제형에 관한 것이다.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
Claims (30)
- (a) 엑소(exo)형 또는 엔도(endo)형의 하기 일반식의 화합물, 및 그의 염기 및 제약상 허용되는 염형태의 약물 54%미만; (b)(i)반복 분자 단위 -(-O-CH2CH2-)n-(여기서, n은 4,000 내지 5,500범위임)를 갖는 제2중합체를 함유하는 중합체 조성물 30 내지 60중량%; 및 (c)(ii)윤활제 0-3중량%; (iii)오스마젠트 0-20중량%; (iv)항산화제 0-4중량%; 및 (v)결합제 0-10중량 %를 함유하는 물질의 치료 조성물.상기 식중, A는 산소 원자, 메틸렌기 및 에틸렌기로 구성되는 군으로부터 선택되고, 점선을 포함하는 실선은 단일 결합 또는 이중 결합을 나타내며, R은 할로겐, 탄소 원자수 1-4의 알킬기, 탄소 원자수 1-4의 알콕시기, 트리플루오로메틸기, 2-피리딜기 및 2-피리미디닐기로 구성되는 군으로부터 선택된 기로 임의로 치환된 페닐기이고, n은 3 또는 4의 정수이다.
- 제1항에 있어서, 중합체(i)이 45중량%이상인 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 약물이 탄도스피론, 그의 염기 및 제약상 허용되는 염으로 구성되는 군으로부터 선택된 것인 조성물.
- 제3항에 있어서, 상기 약물이 탄도스피론 시트레이트인 조성물.
- 제3항에 있어서, 탄도스피론 시틀이트 38.7중량%, 중합체 (i)(여기서, n은 4,500-5,500 범위임)58.3중량%, 폴리비닐 피롤리돈 2중량%, 부틸 히드록 시톨루엔 0.05중량% 및 마그네슘 스테아레이트 0.95중량%를 함유하는 것인 조성물.
- 제3항에 있어서, 탄도스피론 시트레이트3 8.7중량%, 중합체 (i)(여기서, n은 5,700-7,500 범위임)58.3중량%, 폴리비닐 피롤리돈 2중량%, 부틸 히드록 시톨루엔 0.05중량% 및 마그네슘 스테아레이트 0.95중량%를 함유하는 것인 조성물.
- 제1항 내지 제6항중 어느 한 항에 있어서,상기 조성물이 1 내지 750mg의 약물을 함유하는 것인 조성물.
- (a) 적어도 부분적으로는 반투과성 물질로 형성된 격실내에 함유된 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 치료 조성물; (b) 상기 조성물과 상기 격실의 외부 사이를 소통시켜 주는 통로; (c) 상기 반투과성 물질이 물과 접촉했을 때 팽윤하여, 최대 30시간에 걸쳐서 거의 일정한 속도로 상기 통로를 통하여 상기 치료 조성물을 추진시키는 상기 격실내의 추진 조성물을 함유하는 삼투식 제형.
- 제8항에 있어서, 상기 추진 조성물이, (a) 반복 분자 단위 -(-O-CH2CH2-)n-(여기서, n은 90,000 내지 230,000범위임)으로 구성되는 중합체 50-75중량%; (i)오스마젠트 15-35중량%; (ii)셀룰로스 에테르 0.1-20중량%; (iii)윤활제 0-5중량%; 및 (iv)항산화제 0-4중량%; 및 (v)불활성 안료 0-10중량%를 함유하는 것인 제형.
- 제9항에 있어서, 상기 추진층에 적어도 0.03중량%의 상기 항산화제가 존재하는 것인 제형.
- 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 반투과성 물질이 셀룰로스 아실레이트, 셀룰로스 디아실레이트 및 셀룰로스 트리아실레이트로 구성되는 군으로부터 선택된 물질 70-100중량%, 셀룰로스 에테르 0-25중량% 및 폴리에틸렌 글리콜 0-15중량%를 함유하는 조성물인 제형.
- (a)탄도스피론 시트레이트: (b)(i)반복 분자 단위 -(-O-CH2CH2-)n-(여기서, n은 4,000 내지 5,500범위임)로 구성되는 군 중에서 선택된 중합체 및 동일한 반복 분자 단위 (단, n은 5,700 내지 7,500 범위임)를갖는 중합체를 함유하는 중합체 조성물 (c)(ii)윤활제 0-3중량%; (iii)오스마젠트 0-20중량%; (iv)항산화제 0-4중량%; 및 (v)폴리비닐 결합제 0-10중량 %를 함유하는 치료 조성물.
- 제12항에 있어서, 성분(i)가 탄도스피론 스트레이트 농도 45중량%이상의 중합체의 혼합물인 조성물.
- 제12항에 있어서, 1-750mg의 탄도스피론 시트레이트를 함유하는 것인 조성물.
- (a) 적어도 부분적으로는 반투과성 물질로 형성된 격실내에 함유된 제12항의 치료 조성물; (b) 상기 조성물과 상기 격실의 외부 사이를 소통시켜 주는 통로; (c) 상기 반투과성 물질이 물과 접촉했을 때 팽윤하여, 최대 30시간에 걸쳐서 거의 일정한 속도로 상기 통로를 통하여 상기 치료 조성물을 추진시키는 상기 격실내의 추진 조성물을 함유하는 삼투식 제형.
- 제15항에 있어서, 상기 추진 조성물이, (a) 반복 분자 단위 -(-O-CH2CH2-)n-(여기서, n은 90,000 내지 230,000범위임)으로 구성되는 중합체 50-75중량%; (i)오스마젠트 15-35중량%; (ii)셀룰로스 에테르 0.1-20중량%; (iii)윤활제 0-5중량%; 및 (iv)항산화제 0-4중량%; 및 (v)불활성 안료 0-10중량%를 함유하는 제형.
- 제16항에 있어서, 상기 추진층에 적어도 0.03중량%의 상기 항산화제가 존재하는 것인 제형.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 반투과성 물질이 셀룰로스 아실레이트, 셀룰로스 디아실레이트 및 셀룰로스 트리아실레이트로 구성되는 군으로부터 선택된 물질 70-100중량%, 셀룰로스 에테르 0-25중량% 및 폴리에틸렌 글리콜 0-15중량%를 함유하는 조성물인 제형.
- 제12항에 있어서, 상기 항산화제가 부틸 히드록시톨루엔인 제형.
- 제1항 또는 제12항에 있어서, 상기 제1중합체의 평균 분자량이 200,000이고, 상기 제2중합체의 평균 분자량이 300,000인 조성물.
- 제1항 내지 제7항 및 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1중합체의 평균 분자량이 200,000이고, 상기 제2중합체의 평균 분자량이 300,000인 제형.
- 제형에 의해 1mg/시간 내지 20mg/시간의 속도로 연속 방출되는 탄도스피론 염을 1mg 내지 750mg을 함유하는 제형.
- 제22항에 있어서, 탄도스피론염이 탄도스피론 시트레이트이고 최대 24시간 동안 연속 방출되는 것인 제형.
- 제23항에 있어서, 탄도스피론이 평균 분자량 200,000의 폴리(에틸렌 옥사이드)와 배합된 것인 제형.
- 제23항에 있어서, 탄도스피론이 평균 분자량 300,000의 폴리(에틸렌 옥사이드)와 배합된 것인 제형.
- 하기 단계 (1) 내지 (7)을 포함하는 (a) 반복 분자 단위 -(-O-CH2CH2-)n-(여기서, n은 90,000 내지 230,000범위임)으로 구성되는 중합체 50-75중량%; (b)오스마젠트 15-35중량%; (c)셀룰로스 에테르 0.1-20중량%; (d)윤활제 0-5중량%; (e)불활성 안료 0-10중량%; 및 (f) 부틸 히드록시톨루엔 0.03-4중량%를 함유하는 삼투식 제형에 사용하기 위한 약물이 없는 추진 제제의 제조 방법.(1)상기 성분 (a)(b)(e), 및 (c)의 일부를 공기 현탁 유동층에서 충분히 혼합하는 단계; (2)성분 (c)의 나머지의 수용액을 형성하는 단계; (3)성분 (e)의 에탄올성 용액을 형성하는 단계; (4)상기 수용액과 상기 에탄올성 용액을 충분히 혼합하여 코팅액을 형성하는 단계; (5)상기 코팅액을 상기 유동층에 분무하여 현탁된 고상물을 코팅하는 단계; (6)이와 같이 하여 형성된 코팅된 미립자 생성물을 수분 함량 0.29% 이하로 건조하는 단계; 및 (7) 성분(d)를 코팅된 미립자 생성물에 혼합하는 단계.
- 제26항에 있어서, 단계 (7)의 생성물을 정제 프레스로 압축하는 단계를 더 포함하는 방법.
- 제26항에 의해 생성된 제품.
- 제26항에 있어서, 상기 추진 조성물이 적어도 0.03중량%의 부틸 히드록시 톨루엔을 함유하는 것인 제품.
- 제1항 또는 제12항에 있어서, 추진 조성물이 제26항의 제품을 함유하는 제형.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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