Claims (15)
스테로이드계 소염제, 친수성 중합체, 글리세린 및 시트르산을 함유하는 약제-함유 매트릭스층; 비투과성지지막; 및 박리형 라이너로 구성됨을 특징으로 하는 구내염 치료용 패취제.A drug-containing matrix layer containing a steroidal anti-inflammatory agent, a hydrophilic polymer, glycerin and citric acid; Impermeable support membrane; And a peeling agent for treating stomatitis, comprising a release liner.
제1항에 있어서, 스테로이드계 소염제가 트리암시놀론 아세토나이드. 베클로메타손 디프로피오네이트, 베타메타손, 덱사메타손, 플루오시놀론 아세토나이드, 플루오시나이드, 플루메타손, 하이드로코티손, 프레드니솔론 및 프레드니손으로 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.The triamcinolone acetonide of claim 1, wherein the steroidal anti-inflammatory agent is used. A patch selected from the group consisting of beclomethasone dipropionate, betamethasone, dexamethasone, fluorocinolone acetonide, fluorinide, flumethasone, hydrocortisone, prednisolone and prednisone.
제2항에 있어서, 스테로이드계 소염제가 트리암시놀론 아세토나이드인 패취제.The patch according to claim 2, wherein the steroidal anti-inflammatory agent is triamcinolone acetonide.
제1 내지3항중의 어느 하나에 있어서, 스테로이드계 소염제가 매트릭스 총 중량에 대해0.01내지 0.1중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to any one of claims 1 to 3, wherein the steroidal anti-inflammatory agent is contained in an amount of 0.01 to 0.1% by weight based on the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무, 아라비아 고무, 카복시메틸 셀룰로즈, 하이드록시 프로필메틸 셀룰로즈 및 폴리아크릴산으로 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.The patch of claim 1 wherein the hydrophilic polymer is selected from the group consisting of Karaya rubber, gum arabic, carboxymethyl cellulose, hydroxy propylmethyl cellulose and polyacrylic acid.
제5항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무 패취제.6. The karaya rubber patch according to claim 5, wherein the hydrophilic polymer is.
제1항, 5항 및 7항중의 어느 하나에 있어서, 친수성 중바체가 매트릭스 총중량에 대해 40내지 50중량%의 양으로 함유된 패취제.8. The patch according to any one of claims 1, 5 and 7, wherein the hydrophilic heavy polymer is contained in an amount of 40 to 50% by weight relative to the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 글리세린이 매트릭스 총중량에 대해 40내지 50중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to claim 1, wherein the glycerin is contained in an amount of 40 to 50% by weight based on the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 시트르산이 친수성 중합체의 중량을 기준으로 하여 10내지 20중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to claim 1, wherein the citric acid is contained in an amount of 10 to 20% by weight based on the weight of the hydrophilic polymer.
제1항에 있어서, 박리형 라이너가 실리콘지로 구성되는 패취제.The patch according to claim 1, wherein the release liner is made of silicone paper.
제1항에 있어서, 비투과성 지지막이 유드라질 RS100-기본 필름인 패취제.The patch of claim 1 wherein the non-permeable support membrane is a Eudrazyl RS100-based film.
제11항에 있어서, 유드라질 RS100-기본 필름이 트리아세틴 3내지 5중량%를 함유하는 패취제.12. The patch of claim 11 wherein the eudrazyl RS100-based film contains 3 to 5 weight percent triacetin.
제1항에 있어서, 매트릭스 층의 두께가 0.5내지 2.0mm, 비투과성 지지막의 두께가 0.05내지0.3mm 및 박리형 라이너의 두께가 0.03내지 0.05mm인 패취제.The patch according to claim 1, wherein the matrix layer has a thickness of 0.5 to 2.0 mm, a non-permeable support film having a thickness of 0.05 to 0.3 mm, and a release liner having a thickness of 0.03 to 0.05 mm.
a)글리세린에 시트르산을 용해시켜 수득한 혼합용액에 스테로이드성 소염제를 하하여 현택시키고; b)생성된 현탁액에 친수성 중합체를 가하여 점성 중합체 혼합물을 수득하고; c)수득된 점성 혼합물을 박리형 라이너상에 놓고 전연시켜 균일한 두께의필름을 형성시키고; d)형성된 필름을 가열하여 중합체를 가교결합시키고; e)수득한 박리형 라이너/매트릭스 복합층의 매트릭스층상에 비투과성 지지막을 압착 피목시킴을 특징으로하여, 제1항 내지 13항중의 어느 하나에 따르는 구내염 치료용 패취제를 제조하는 방법.a) suspended in a mixed solution obtained by dissolving citric acid in glycerin by adding a steroidal anti-inflammatory agent; b) adding a hydrophilic polymer to the resulting suspension to obtain a viscous polymer mixture; c) placing the obtained viscous mixture on a release liner and leading it to form a film of uniform thickness; d) heating the formed film to crosslink the polymer; e) A method of producing a patch for treating stomatitis according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the non-permeable support membrane is crimped onto the matrix layer of the obtained release liner / matrix composite layer.
제14항에 있어서, 단계 b)에서 혼합물의 온도를 15℃이하로 유지시키는 방법.The process of claim 14, wherein the temperature of the mixture in step b) is maintained at 15 ° C. or less.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.