Claims (16)
국소 마취제, 친수성 중합제, 글리세린 및 스트르산을 함유하는 약제-함유 매트릭스층; 비투과성 지지막; 및 박리형 라이너로 구성됨을 특징으로 하는 구강용 구소마취제-함유 패취제.A drug-containing matrix layer containing a local anesthetic, a hydrophilic polymer, glycerin and stric acid; Impermeable support membrane; And oral anesthetic-containing patch for oral cavity, characterized in that it comprises a release liner.
제1항에 있어서, 국소마취제가 리도카인 및 그의 염산염, 부피바카인 및 그의 염산염, 에티도카인, 프로카인, 벤조카인, 메피바카인 및 프릴로카인으로 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.The patch of claim 1, wherein the local anesthetic is selected from the group consisting of lidocaine and its hydrochloride, bupivacaine and its hydrochloride, ethidocaine, procaine, benzocaine, mepivacaine and prilocaine.
제2항에 있어서, 국소마취제가 리도카인 또는 리도카인 염산염인 패취제.The patch of claim 2, wherein the local anesthetic is lidocaine or lidocaine hydrochloride.
제1내지3항중의 어느 하나에 있어서, 국소마취제가 매트릭스 총중량에 대해 30내지 40중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to any one of claims 1 to 3, wherein the local anesthetic is contained in an amount of 30 to 40% by weight based on the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무, 아라비아 고무, 카복시메틸 셀룰로즈, 하이드록시 프로필메틸 셀룰로즈 및 폴리아크릴산으로 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.The patch of claim 1 wherein the hydrophilic polymer is selected from the group consisting of Karaya rubber, gum arabic, carboxymethyl cellulose, hydroxy propylmethyl cellulose and polyacrylic acid.
제5항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무, 또는 카라야 고무와 카보폴 934(폴리아크릴산)의 혼합물인 패취제The patch according to claim 5, wherein the hydrophilic polymer is karaya rubber or a mixture of karaya rubber and Carbopol 934 (polyacrylic acid).
제1항, 5항 및 7항중의 어느 하나에 있어서, 친수성 중합체가 매트릭스 총중량에 대해 20내지 40중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to any one of claims 1, 5 and 7, wherein the hydrophilic polymer is contained in an amount of 20 to 40% by weight relative to the total weight of the matrix.
제7항에 있어서, 매트릭스 총중량에 대해 카라야고무 15내지 30중량% 및 카보폴 9345내지 10중량%가 사용되는 패취제.8. The patch according to claim 7, wherein 15 to 30% by weight of caraya rubber and 9345 to 10% by weight of Carbopol are used relative to the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 글리세린이 매트릭스 총중량에 대해 25내지 35중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to claim 1, wherein the glycerin is contained in an amount of 25 to 35% by weight based on the total weight of the matrix.
제1항에 있어서, 시트르산이 친수성 중합체의 중량을 기준으로 하여 10내지 20중량%의 양으로 함유된 패취제.The patch according to claim 1, wherein the citric acid is contained in an amount of 10 to 20% by weight based on the weight of the hydrophilic polymer.
제1항에 있어서, 박리형 라이너가 실리콘지로 구성되는 패취제.The patch according to claim 1, wherein the release liner is made of silicone paper.
제1항에 있어서, 비투과성 지지막이 유드라질 RL100/ 유드라질 S100-기본 필름인 패취제.The patch of claim 1, wherein the non-permeable support membrane is a Eudrazyl RL100 / Eudrazil S100-based film.
제12항에 있어서, 유드라질 RL100/ 유드라질 S100-기본 필름이 폴리에틸렌 글리콜400 4 내지 10중량%를 함유된 패취제.13. The patch of claim 12, wherein the Eudrazyl RL100 / Eudrazil S100-based film contains 4 to 10 weight percent polyethylene glycol 400.
제1항에 있어서, 매트릭스 층의 두께가 0.5내지 2.0mm, 비투과성 지지막의두께가 0.05내지 0.3mm 및 박리형 라이너의 두께가 0.03내지 0.05mm인 패취제.The patch according to claim 1, wherein the matrix layer has a thickness of 0.5 to 2.0 mm, a non-permeable support film having a thickness of 0.05 to 0.3 mm, and a release liner having a thickness of 0.03 to 0.05 mm.
a)글리세린에 시트르산을 용해시키고; b)별도로 중합체와 국소마취제를 혼합시키고; c)상기 수득된 글리세린/시트르산 용액에 중합체/국소마취제 혼합물을 가하여 점성 중합제 혼합물을 수득하고; d)수득된 혼합물을 박리형 라이너상에 놓고 전연시켜 균일한 두께의 필름을 형성시키고; e)형성된 필름을 가열하여 중합체를 가교결합시키고; f)수득한 박리형 라이너/매트릭스 복합층의 매트릭스층상에 비투과성 지지막을 압축 피복시킴을 특징으로 하여, 제1항 내지 제14항 중의 어느 하나에 따르는 구강용 국소마취제-함유 패취제를 제조하는 방법.a) dissolving citric acid in glycerin; b) separately mixing the polymer with a local anesthetic; c) adding a polymer / local anesthetic mixture to the obtained glycerin / citric acid solution to obtain a viscous polymer mixture; d) placing the obtained mixture on a release liner and leading it to form a film of uniform thickness; e) heating the formed film to crosslink the polymer; f) a method of producing a topical anesthetic-containing patch for oral cavity according to any one of claims 1 to 14, characterized by compression coating a non-permeable support film on the matrix layer of the obtained release liner / matrix composite layer. .
제15항에 있어서, 단계 c)에서 혼합물의 온도를 15℃이하로 유지시키는 방법.The process of claim 15, wherein the temperature of the mixture in step c) is maintained at 15 ° C. or less.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.