KR930010622B1 - 정맥확장증 치료용 조성물 및 그의 제조방법 - Google Patents

정맥확장증 치료용 조성물 및 그의 제조방법 Download PDF

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Abstract

내용 없음.

Description

정맥확장증 치료용 조성물 및 그의 제조방법
본 발명은 천연의 광물질을 함유하는 정맥확장증, 특히 치핵 및 주로 하지(하지下肢)에 발생하고 임의로 정맥염을 수반하는 정맥확장증을 치료하고 또 그로 인해 유도되는 정맥신경통을 경감하기 위한 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 상기 신규 조성물의 제조방법이 제공된다.
이하에서, 용어 ＂치핵＂은 직장의 가장 아래 단편(＂치결절(nodi heamorrhoidales)＂)의 무판 정맥 혈관계의 확장을 의미한다.
당 분야의 통상의 지식을 가진 사람들은 외과적 수술에 의한 치료가 보다 긴 기간동안 일을 하지 못하게 하고, 반드시 입원에 의해서만 행할 수 있고 대장 및 직장의 수술에서 늘 그렇듯이 약 10%의 감염율을 포함하기 때문에 [Pharm.Intern. 7, 142(1986)] 외과적 중재없이 치핵을 치료하고자 장기간 동안 노력을 기울여 왔다. 노년층이나 다른 합병증의 경우에는 외과적 중재에 의해 다른 문제들도 야기될 수 있다.
주로 하지에 발생하는 정맥확장증의 치료도 잦은 작업을 필요로 하며, 이 경우에도 외과적 중재는 비록 감염위험은 낮다 할지라도 상술한 단점을 수반한다.
치핵 및 정맥확장증 모두의 형성은 성인 집단의 모든 연령에서 매우 빈번하다. 그래서, 장기간 동안 국소적으로 사용할 수 있고, 정맥 신경통을 경감시키고 확실하게 작업 능력을 보장하는데 적절할 뿐만 아니라 부작용 없이 상술한 병리학적 변질을 감퇴 또는 경감시킬 수 있는 조성물에 대한 요구가 있어 왔다.
문헌에는 치핵에 의해 유발된 고통을 경감시키기 위해 금속염을 국소적으로 사용하는 것이 공지되어 있다. 염기성 몰식자산 비스무트, 염기성 질산 비스무트 및 염기성 요오도 몰식자산 비스무트가 예를 들면 이러한 목적에 사용되는 적절한 염이다.
지금까지는, 금속염은 모든 경우에 있어서 식물추출액, 오일, 코르티코이드 또는 다른 약제와 함께 사용되어 왔다 [Rote Liste 1983, Main Class 46, Ed.Cantor Aulendorf(독일연방공화국, 뷔르템베르크)].
문헌에 따르면, 명반, 즉 일반식 Me I MeIII So4)2. 12H2O(식중 Me I은 포타슘, 소듐, 암모늄, 탈륨, 루비듐, 또는 세슘 이온을 나타내고 MeIII은 알루미늄, 철, 크롬, 코발트 또는 망간 이온을 나타낸다)의 복염 및 이들 중 황산칼륨 알루미늄은 정맥확장증을 치료하기 위한 일성분 조성물의 유효 성분으로 사용된 적이 없다.
치핵 또는 다른 정맥확장증의 치료가 장기간을 요하는 반면에 경구 조성물은 통상적으로 단시간 내에도 많은 바람직하지 않은 부작용을 유발한다. 즉, 베노루톤
Figure kpo00001
[Venoruton
Figure kpo00002
, O-(β-히드록시에틸)루토시드]는, 예를 들면, 겨우 6~8일간의 처리기간 후에 안면의 피부조홍(홍반) 및 수증 종창을 일으킬 수 있다.
본 발명의 목적은 제조하기에 간단하고 값싸며, 단일 유효 성분만을 함유함으로써 공지 해결책의 결점을 제거할 수 있는 조성물의 제공하는 것이다.
이제 황산칼륨 알루미늄 또는 그의 수화물(명반)을 단독으로 유효성분으로 함유하는 조성물을 국소적으로 이용함으로써 정맥확장증, 특히 치핵 및 주로 하지에 발생하고 임의로 정맥염을 수반하는 정맥확장증, 및 그에 의해 유발되는 정맥신경통을 현저히 감퇴 또는 경감시킬 수 있다는 것이 발견되었다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 화장품 및 의약의 제조에 편리한 친수성 연고기재(담체)[메틸셀룰로스 히드로겔(Hydrogelum methylcellulosi), 글리세롤 연고기재(Unguentum glycerini), 스테아린 연고기재(Unguentum stearini) 또는 친수성 음이온성 연고기재(Unguentum hydrophilici anionicum)]와 혼합하다.
본 발명에 따른 조성물은 화장품 및 의약의 제조에 통응되는 다른 담체, 부가제 및 방향 물질도 함유할 수 있다.
적절한 담체, 부가제 및 방향 물질은 문헌[헝가리 약전 VII, Formulae Normales Ed, VI 및 H.Fiedler : ＂Lexikon der Hilfstoffe fur Pharmazie, Kosmetik…Ed. Contor KG. 독일연방공화국, 아울렌도르프, 1971, page 492~494 ; ＂Angewandte Biopharmazie, Ed. Wissenschaftliche Verlagges. 독일연방공화국, 스투트가르트, 1973, Chapers 26 및 28]에 열거되어 있다.
본 발명에 따른 조성물은 바람직하게는 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 10 내지 90중량%, 보다 바람직하게는 40 내지 70중량%의 양으로 함유한다.
본 발명자들의 관찰에 따르면, 치료하고자 하는 정맥류에 본 발명에 따른 연고, 즉 70중량%의 황산칼륨알루미늄을 포함하는 연고를 1일 3회 도포하면 1~3 처리후에는 고통(정맥신경통), 가려움증 및 염증이 강력하게 감퇴한 후 경감되고 ; 3~20일간 지속적으로 치료하면 완전히 고통이 없이 작업 능력이 회복되고 ; 그후에 계속 치료하면 정맥확장증(정맥류양종창)이 제거되고 비어져 나온 정맥 혈관이 원위치로 돌아간다. 이러한 관찰은 20 내지 70세 사이의 연령의 18환자에게서 이루어진 것이다.
본 발명은 또한 정맥확장증, 특히 치핵 및 주로 하지에 발생하는 정맥확장증의 치료방법 및 정맥신경통의 경감방법에 관한 것이다. 이 방법은 치료학적으로 유효한 양의 본 발명에 따른 조성물을 사용함을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 조성물은 하기의 비제한적인 예에 의해 상세히 설명된다.
[실시예 1]
1400g의 결정성 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 분말화하고 600g의 글리세롤 연고기재(Unguentum glycerini)와 혼합한다. 균질한 덩어리가 얻어질 때까지 계속 교반한 후 이것을 50g씩 튜브에 충전시킨다.
[실시예 2]
1400g의 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 실시예 1에 기술한 대로 600g의 글리세롤 연고기재와 혼합하고 60ml의 카모밀레 오일을 거기에 혼합하고 이렇게 해서 얻어진 연고를 유리병에 충전시킨다.
[실시예 3]
210g의 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 90g의 글리세롤 연고기재 및 2g의 메탄올과 함께 교반하여 균질한 덩어리로 만든 후 튜브에 충전시킨다.
[실시예 4]
100g의 결정성 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 900g의 유화수성연고기재(Unguentum emulsificans aquosum) 및 7g의 메탄올과 함께 교반하여 균질한 혼합물로 만든 후 50g씩 튜브에 충전한다. 이렇게 해서 얻어진 연고는 주로 정맥확장증을 치료하는데 적절하다.
[실시예 5]
500g의 코코아 버터를 500g의 황산칼륨 알루미늄 12 수화물과 함께 균질한 크림으로 만들고 50g씩 튜브에 충전한다. 이렇게 해서 얻어진 크림은 주로 치핵을 치료하는데 유용하다.
[실시예 6]
실시예 6에 기재된 공정에 따라 행하되, 900g의 친수성 연고 USP(Unguentum hydrophilicum USP)를 연고기재로 사용한다.

Claims (7)

  1. 황산칼륨 알루미늄 또는 그의 수화물을 화장품 및 의약의 제조에 통상적으로 사용되는 약학적으로 허용되는 담체, 부가제 및 방향 물질과 혼합하여 함유함을 특징으로 하는 정맥확장증, 특히 치핵 및 주로 하지에 발생하며 정맥염을 수반하는 정맥확장증의 치료 및 그로 인해 유도된 정맥신경통의 경감을 위한 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 유효성분으로서 10내지 90중량% 양의 황산칼륨 알루미늄 12 수화물을 함유하는 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 담체로서 친수성 연고기재를 함유하는 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 연고기재로서 글리세롤 연고(Unguentum glycerini), 유화수성연고(Unguentum emulsificans aquosum), 코코아 버터 또는 친수성 연고 USP(Unguentum hydrophilicum USP)를 함유하는 조성물.
  5. 유효성분인 황산칼륨 알루미늄 또는 그의 수화물을 화장품 및 의약의 제조에 통상적으로 사용되는 약학적으로 허용되는 담체, 부가제 및 방향 물질과 혼합하고, 이렇게 해서 얻어진 혼합물을 액체 또는 고체 조성물로 전환시킴을 특징으로 하는 제1항에 따른 조성물의 제조방법.
  6. 제2항에 있어서, 황산칼륨 알루미늄 12 수화물의 양이 40 내지 70중량%인 조성물.
  7. 제5항에 있어서, 액체 또는 고체 조성물이 연고, 크림, 로션 또는 페이스트인 제조방법.
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