KR900700142A - 에스트로겐/프로게스틴 경피 투여 단위, 시스템 및 방법 - Google Patents

에스트로겐/프로게스틴 경피 투여 단위, 시스템 및 방법

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KR900700142A
KR900700142A KR1019890701533A KR890701533A KR900700142A KR 900700142 A KR900700142 A KR 900700142A KR 1019890701533 A KR1019890701533 A KR 1019890701533A KR 890701533 A KR890701533 A KR 890701533A KR 900700142 A KR900700142 A KR 900700142A
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후 앙 이히-체인
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원본 미기재
러쳐스, 더 스테이트 유니버시티 오브 뉴저어지
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Abstract

내용 없음

Description

에스트로겐/프로게스틴 경피 투여 단위, 시스템 및 방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 상이한 일곱 종류의 제제를 사용하여 탈모 마우스의 피부를 통해"AD TYPE TDDS"(adhesive type transdermal drug delivery syststyem)로 부터 에티닐 에스트라디올과 경피 흡수된 누적치(Q)를 나타내는 일련의 곡선 그래프이다. 제2도는 상이한 일곱종류의 제제를 사용하여 탈모 마우스 피부를 통해 접착성 약제 경피투여 시스템으로 부터 노르에틴드론이 경피 흡수된 누적치(Q)를 나타내는 일련의 곡선 그래프이다. 제3도는 경피 흡수 증진제 농도에 따른, 해부용 인체피부를 통한 에티닐 에스트라디올의 경피 흡수율을 나타내는 그래프이다.

Claims (36)

  1. a) 경피투여될 에스트로겐 및 프로게스틴 호르몬에 대해 사실상 불침투성인 지지층, b)상기 지지층에 접착되고, 경피 흡수될 수 있는 하나 이상의 유효한 에스트로겐의 유효투여량이 내부에 용해되고/되거나 미세분산되어 있으며, 약제학적으로 허용될 수 있는 중합체층(여기서, 중합체는 생물학적으로 허용될 수 있고, 하나 이상의 에스트로겐에 대해 적합한 환경을 제공하며, 하나 이상의 에스트로겐을 경피흡수되도록 전달한다), 및상기 중합체층과 밀접하게 접촉되고, 경피 흡수될 수 있으며 약제학적으로 허용되는 하나 이상의 유효한 프로게스틴의 유효 투여량이 내부에 용해되고/되거나 미세분산되어 있으며, 생물학적으로 허용되고, 하나 이상의 프로게스틴에 대해 적합한 환경을 제공하며, 하나 이상의 프로게스틴과 하나 이상의 에스트로겐을 경피 흡수되도록 전달하며, 유효량의 피부 흡수 증진제를 함유하는 접착제층을 포함하며, 여기서, 상기한 호르몬은 중합체층 및 접착제 층에서, 안정하며, 동시에 경피 흡수되어 1일 최소 유효투여량 이상의 호르몬을 제공하여 생식력 조절 또는 에스트로겐 대체 요법을 수행함을 특징으로 하는 에스트로겐/프로세스틴 경피투여 단위.
  2. 제1항에 있어서, 하나 이상의 에스트로겐으로서 에티닐 에스트라디올 또는 17-베타-에스트라디올 또는 이의 혼합물을 함유하는 경피투여 단위.
  3. 제1항에 있어서, 하나 이상의 프로게스틴으로서 노르에틴드론 또는 노스게스티메이트 또는 이의 혼합물을 함유하는 경피 투여 단위.
  4. 제1항에 있어서, 에스트로겐으로서 에티닐 에스트라디올을 함유하며, 프로게스틴으로서 노르에틴드론 또는 노르게스트메이트를 함유하는 경피투여 단위.
  5. 제1항에 있어서, 에스트로겐으로서 17-베타-에스트라디올을 함유하며, 프로게스틴으로서 노르에틴드론 또는 노르게스티메이트를 함유하는 경피 투여 단위.
  6. 제1항에 있어서, 접착제층 또는 중합체층 또는 두층이 모두 접착성 폴리아크릴 중합체로 부터 제조되는 경피 투여 단위.
  7. 제6항에 있어서, 접착성 폴리아크릴 중합체가 하기 일반식을 갖는 경피 투여 단위.
    상기식에서, x는 접착제층 또는 중합체층 또는 두층 모두의 정의된 특성을 제공하기에 충분한 반복 단위의 수를 나타내고, R은 수소 또는 저급 알킬중에서 선택된다.
  8. 제1항에 있어서, 지지층이 미세한 구멍이 많으며 공기가 통할 수 있는 경피 투여 단위.
  9. 제1하엥 있어서, 접착제층 또는 중합체층 또는 두층이 모두 접착성 실리콘 중합체 또는 접착성 폴리이소부틸렌 중합체로 부터 제조되는 경피투여 단위.
  10. 제1항에 있어서, 프로게스틴에 대한 강화 인자가 최소한 1,2,1,3,1,5 또는 2.0인 경피투여 단위.
  11. 제14항에 있어서, 피부 흡수 증진제가 n-데실알콜인 경피투여 단위.
  12. 제1항에 있어서, 약 1주동안 에스트로겐 및 프로게스틴의 1일 최소 투여량 이상을 효과적으로 제공하며, 프로게스틴에 관한 약 1.5이상의 강화 인자를 제공하는 피부흡수 증진제 일정량을 함유하는 경피투여 단위.
  13. 제1항에 있어서, 하나 이상의 에스트로겐을 제공하는 중합체층과 하나 이상의 프로게스틴을 제공하는 접착층이 생물학적으로 허용되는 접착제 또는 중합체 분리층에 의해 분리되나, 상기한 층들과 상기한 분리층들은 각각 밀접하게 접촉하며, 여기서, 하나 이상의 에스트로겐의 분리층을 통해 목적하는 경피 흡수를 위해 전달되고, 분리층은 에스트로겐, 프로게스틴 및 증진제가 존재하지 않거나 사실상 존재하지 않는 접착제 또는 중합체를 사용하여 제조되는 경피투여 단위.
  14. 제13항에 있어서, 하나 이상의 에스트로겐으로서 에티닐 에스트라디올 또는 17-베타-에스트라디올 또는 이의 혼합물을 함유하며, 하나 이상의 프로게스틴으로서 노르에틴드론 또는 노르게스티메이트 또는 이의 혼합물을 함유하는 경피투여 단위.
  15. 제13항에 있어서, 분리층이, 치수적으로 안정한 분리층을 제공하고, 하나 이상의 에스트로겐의 전달속도를 사실상 감소시키기에 충분한 큰 점도 또는 분자량을 갖는 생물학적으로 허용되는 접착제 또는 중합체로부터 제조되는 경피 투여 단위.
  16. 제15항에 있어서, 분리층이 폴리이소부틸렌 접착제로 부터 제조되는 경피투여 단위.
  17. 제15항에 있어서, 경피 흡수되는 에스트로겐 호르몬에 대한 프로게스틴 호르몬의 비율이 약 10/1 내지 약 30/1의 범위인 경피투여 단위.
  18. 제17항에 있어서, 경피 흡수되는 에스트로겐 호르몬에 대한 프로게스틴 호르몬의 비율이 약 10/1 내지 약 30/1의 범위인 경피투여 단위.
  19. 제17항에 있어서, 분리층이 폴리이소부틸렌으로 부터 제조되는 경피투여단위.
  20. 제18항에 있어서, 분리층이 약 8000,000 내지 약 900,000의 상대 분자량 Mv(점도 평균)을 갖는 폴리이소부틸렌으로 부터 제조되는 경피투여 단위.
  21. 제17항에 있어서, 하나 이상의 에스트로겐으로서 에티닐 에스트라디올 또는 17-베타-에스트라디올 또는 이의 혼합물을 함유하며, 하나 이상의 프로게스틴으로서 노르에틴드론 또는 노르게스티메이트 또는 이의 혼합물을 함유하는 경피투여 단위.
  22. 제21항에 있어서, 접착제 또는 중합체가 생물학적으로 허용되는 폴리이소부틸렌인 경피투여 단위.
  23. 제22항에 있어서, 분리층이 약 75 내지 약 125μ의 두께를 가지며, 폴리이소부틸렌은 약 800,000이상의 상대분자량 Mν(점도 평균)을 갖는 경피투여 단위.
  24. 연속되는 월경 주기에서 월경 주기중 약 3주 동안의 적절한 기간동안 유효한 1일 투여량의 에스트로겐 및 프로게스틴이 제공되도록, 제1항에 있어서 정의한 투여 단위 하나 이상을 치료를 원하는 대상의 피부에 가하여 생식력을 조절하는 방법.
  25. 제24항에 있어서, 에스트로겐이 에티닐 에스트라디올 또는 17-베타-에스트라디올 또는 이의 혼합물이고, 프로게스틴이 노르에틴드론 또는 노르게스티메이트 또는 이의 혼합물인 방법.
  26. 제24항에 있어서, 적용되는 투여 단위가 제13항에서 정의한 바와 같은 방법.
  27. 제24항에 있어서, 적용되는 투여 단위가 제17항에서 정의한 바와 같은 방법.
  28. 제24항에 있어서, 적용되는 투여 단위가 제21항에서 정의한 바와 같은 방법.
  29. 제24항에 있어서, 적용되는 투여 단위가 제22항에서 정의한 바와 같은 방법.
  30. 제1항에 따른 일련의 3가지 경피 흡수 단위 하나 이상을 포함하며, 개개 투여 단위는 약 1주동안 1일 최소 투여량 이상의 에스트로겐 및 프로게스틴을 제공하고, 투여 단위는 각각 약 1주동안 연속적으로 가하고, 첫번째 투여 단위는 월경주기의 약 5일째날에 가하며, 생식력을 조절하기 위해 목적한 만큼 일련의 3가지 경피 흡수 단위를 반복해서 적용하는 생식력-조절 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 제2항에 따른 경피투여 단위를 적용하는 생식력 조절 시스템.
  32. 제30항에 있어서, 제13항에 따른 경피투여 단위를 적용하는 생식력 조절 시스템.
  33. 제30항에 있어서, 제17항에 따른 경피투여 단위를 적용하는 생식력 조절 시스템.
  34. 제30항에 있어서, 제21항에 따른 경피투여 단위를 적용하는 생식력 조절 시스템.
  35. 제30항에 있어서, 제22항에 따른 경피투여 단위를 적용하는 생식력 조절 시스템.
  36. 에스트로겐 대체요법을 위한 하나 이상의 에스트로겐 및 하나 이상의 프로게스틴 각각의 유효 투여량을 제공하는 제1항에 따른 투여 단위를 치료가 필요한 대상의 피부에 연속적으로 적용한 에스트로겐 대체 요법을 수행하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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