KR900006982B1 - 논-더스팅 항생 항구충 프리믹스 조성물 및 그 제법 - Google Patents

논-더스팅 항생 항구충 프리믹스 조성물 및 그 제법 Download PDF

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Abstract

내용 없음.

Description

논-더스팅 항생 항구충 프리믹스 조성물 및 그 제법
본 발명은 이온투과담체(ionophore)항생제인 폴리에테르 항생제 또는 그의 제약상 또는 약리상 허용되는염 0.25-35중량% 및 벤질알콜, 펜에틸알콜 및 프로필렌글리콜같은 생리적으로 허용되는 알콜 0.75-35중량%: 옥수수유같은 식물유나 또는 또다른 프로필렌 글리콜 0.0-10.0% , 수착성 식용유기담체, 예건대옥수수속대, 추출된 옥수수가루, 팽창된 옥수수속대, 용매추출된 콩가루, 당밀 또는 2급 밀가루 같은 것이나 수착성 실리카 또는 실리케이트 30.00-99 00%로 구성된 신규한 이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생항구충(anticoccidial; 抗球蟲)프리믹스 조성물 및 이런 프리믹스 조성물의 제법과 프리믹스를 함유하는 동물사료조성물에 관한 것이다. 이 프리믹스는 이온투과당체 항생제인 폴리에테르 항생항구충제와 알콜의 용액일 수 있다.
본 발명의 조성물에 사용하기 바람직한 이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제중에는 모넨신(monensin)(하기 구조 Ⅰ), 살리노마이신(II), 나라신(III), 라살로시드(lV), 마두라미신(V) 및 그의 제약상, 약리상 허용되는 염이 포함된다.
Figure kpo00001
Figure kpo00002
구조(V)의 항생제는 미국특허 제 4,278,663호 및 제 4,368,265호에 공지되어 있다. 이들 화합물들은 아주 효과가 높은 항구충(抗球蟲)제로서, 순수한 상태의 약제는 물리적접촉, 소화 및 흡입에 의해 아주 독성이 크다. 따라서 고농도 약제와의 인간접촉을 최소로 해주고 프리믹스를 동물사료와 혼합시 균일하게 분배되도록 도와주기 위해 가루가 흩날리거나 분리되지 않는 그런 프리믹스를 제공해주는 것이 바람직하다.
유일하게도 구조(I-V)의 항생제를 식용유기담체에 적용하여 벤질알콜 및 펜에틸알콜같은 생리적으로 허용되는 알콜중 10-35% 용액으로 만든 다음 균일한 동물사료 프리믹스 조성물이 얻어지도록 혼합해주었을 때 이것은 하기 표 1에 나타난 바와같이 순수한 약물과의 건조혼합물로서 제조된 동일한 사료조성물과 비교했을때 그보다 동물사료에 혼합시 부동지점의 약물추적이 7배나 감소되는 것으로 나타났다.
하기 표 1은 건조순수약물과 본 발명의 프리믹스 조성물의 사용을 비교한 실시예 #에서 얻어진 분리시험결과를 요약해 놓은 것이다.
[표 I]
Figure kpo00003
상기 표Ⅰ의 결과는 순수약물은 사료와 건식혼합되었을때 공정장치중 가장 이동이 적은 부분인 이 시험에서의 병목부분에 축적되는 경향이 더 많은 것으로 나타났다. 1% 프리믹스 대신 순수약물을 사용하였을때 그 지점에서 8.5g:1.82g으로 더 많은 양의 사료가 축적되었을 뿐 아니라 축적된 물질의 역가 또한 순수약물의 경우 1745ppm:1085ppm으로 더 크게 된다. 따라서 분리되는 실지약물의 양은 순수약물의 경우 프리믹스보다 7배나 더 크게 된다. 이런 약물역가가 아주높은 부분은 섭취되었을때 독성을 야기하며, 또 다음 사료혼합물로의 약물의 심한 이월을 야기하며 또 순수약물이 사료로부터 자유롭게 분리됨을 나타낸다. 이런현상은 고역가(및 독성)물질에 흡입과 관련된 더스팅 문제를 야기할 수 있으며 사용자에게 피부 장해를 일으킬 수 있다. 이런 문제점들은 동물사료 조성물중에 본 발명의 프리믹스 조성물을 사용함으로써 쉽게 피할수 있다. 프리믹스는 브렌딩 또는 믹싱에 의해 사료내 혼입된다.
이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제를 이들 알콜중 용액으로 취급하는데 따른 또다른 이점은 가공 및 조제중 파이프 및 호스와 같은 밀페된 시스템내에서 물질을 안전하고 효율적으로 취급할 수 있으며 이들 공정중 고체취급과 관련된 문제점을 피할 수 있다는 것이다.
본 발명의 조성물의 또다른 이점은 일단 형성된 이들 프리믹스 조성물은 하기 표 II에 나타난 바와 같이 취급시 아주 높은 안전역을 제공한다는 점이다. 하기 표 II에는 구조식(I)의 프리믹스 조성물의 피부독성이 순수약물 또는 약물의 각종용액의 독성보다 적어도 100배 적음을 나타내고 있다.
[표 II]
상대 피부 독성 마두라마이신
Figure kpo00004
본 발명의 프리믹스 조성물은 순수약물을 식물유 또는 또다른 프로필렌글리콜로 임의로 희석된 생리적으로 허용되는 알콜중에 순수약물을 용해시킨다음 결과 생성된 혼합물을 세류로서 공급하거나 혼합하면서 담체상에 분무하여 줌으로써 제조된다. 혼합물을 균질이 될때까지 혼합해주면 건조과립상 논-더스팅프리믹스가 생성된다. 또 본 발명의 프리믹스 조성물은 바이오매쓰를 상기한 생리적으로 허용되는 알콜중에서 추출한 다음 알콜추출물을 직접 프리믹스 조성물 제조에 사용함으로써 불순한 바이오매쓰로부터 제조할 수 있다.
본 발명은 하기 비제한적 실시예에 의해 더 설명되어진다.
[실시예 1]
프리믹스 조성물의 제조
조제의 마두라마이신의 암모늄염(55g, 중량기준으로 1.1%)을 7.7%(중량기준)의 벤질알콜에 용해시켜 뿌연 현탁액을 얻었다. 이 현탁액을 89.2중량%, 즉 4460g의 옥수수속대(Grit-O-Cob)과립을 함유하고있는 리본 브렌더(lft3용량)대에 세류로서 오일 100g, 즉 2.0중량%를 첨가해주었다. 혼합물을 균일하게 될때까지 약 10분간 혼합해준후 자유유동성 건조과립 생성물을 얻었다. 이 혼합물은 HPLC 분석한 결과 0.99%인 것으로 확인되었다.
[실시예 2]
이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제 프리믹스 조성물의 제조
A. 순수한 약물이나 그의 염을 적당한 알콜에 용해시키고 임의로 식물유나 또다른 프로필렌글리콜로 희석했다. 결과 생성된 용액을 바라는 담체상에 도입시킨후 균일하게 될때까지 혼합물을 혼합했다.
B. 항생제를 함유하는 바이오매쓰(bionns)를 생리적으로 허용되는 알콜 예컨대 벤질알콜, 펜에틸알콜또는 프로필렌클리콜 등으로 추출했다. 여과하여 항생제를 함유하는 알콜용액을 얻은 후 약물함량을 알기위해 이른 분석했다. 바라는 양의 용액을 담체상에 혼합해준후 혼합물을 균일하게 될때까지 혼합해주었다. 이들 과정들을 이용하여 하기 표 III에 기재된 프리믹스 조성율을 얻었다.
[표 III]
이온투과담체인 폴리에태르 항생제로된 프리믹스 조성물
Figure kpo00005
Figure kpo00006
Figure kpo00007
이들 실시예가 상기한 비율에 이들 적용성이 한정되지 않음은 이 분야 숙련자에서 명백하다. 특히 바이오매쓰 물질을 사용하는 실시예에서, 활성성분의 농도를 증가시키는데 각종 기술이 사용될 수 있으며 즉, 환류시키거나 또는 주어진 이온투과담체 항생제의 선택된 용매중 용해도 한계까지 좀더 농축된 바이오매쓰를 사용함으로써 이루어질 수 있다.
[실시예 3]
분리시험
이들 분리시험은 하기 표 IV에서와 같이 한 혼합뭍에서는 실시예 1에서 제조된 프리믹스를 사용하고 다른 혼합물에서는 순수약물과 당량의 옥수수속대탄가루를 사용하여 약물 1000ppm(0.1%)을 보충해준 통상이용되는 혼합사료에서 수행했다.
[표 IV]
Figure kpo00008
이들 물질들은 새로운 일갤론짜리 날겐 불투명 폴리에틸렌자아에 넣은후 2시간동안 드럼 롤러상에 놓았다. 혼합시간 마지막에 병목부위에 축적되어 몰려있는 물질을 꺼대기 위해 수평위치에서 병을 샘플링한 후(#1), 이어 혼들거나 두드리지말고 병을 비운후 벌크로부터 힝단면적으로 샘플을 취하고(#2), 최종적으로 빈병을 추출하여 잔류 약물(#3)을 정량했다.
이 실험결과가 하기 표 V에 요약되어 있으며 이들 결과는 순수약물(약 90% 역가)이 사료와 건조혼합되었을때 최소로 움직이는 부위인 이 시험에서의 병목부위에 축적되는 경향이 더 큰것으로 나타났다. 1% 프리믹스 대신 순수약물을 사용하였을때 그 지점에서 8.5g:1.82g으로 더 많은 양의 사료가 축적되었을 뿐 아니라 축적된 물질의 역가 또한 순수약물의 경우 1745ppm:1085ppm으로 더 크게된다. 따라서 이런 약물역가가 높은 부분은 섭취된 경우 독성을 야기할 수 있으며 다음 사료혼합물로서 약물의 심한 이월을 야기할수 있으며 또 순수약물이 사료로부터 자유롭게 분리될 수 있음을 나타낸다. 이런 현상은 고 역가(및 독셩)물질에 흡입과 관련된 더스팅문제를 야기할 수 있으며 사용자에게 피부장애를 일으킬 수 있다. 이런 문제점들은 여기 예에서와 같이 동물사료조성물중에 본 발명의 프리믹스 조성물을 사용함으로써 쉽게 피할 수 있다.
[표 Ⅴ]
Figure kpo00009
[실시예 4]
상이한 식용담체상 본 발명의 논-더스팅 프리믹스 조성물의 입자크기 및 역가분포
실시예 1의 과정을 이용하여 1% 활성성분을 함유하는 프리믹스 조성물을 식용담체로서 옥수수속대분이나 추출된 옥수수가루를 사용하여 제조했다. 입자크기분포는 포준 사(sieve) 분석법으로 결정했으며 이 입자크기 범위내의 약물역가는 고성능 액체크로마토그라피로 결정했다. 이들 실험결과를 하기 표 VI에 요약했다.
[표 Ⅵ]
Figure kpo00010

Claims (10)

  1. 0.25-35%(중량기준)의 이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제 또는 그의 제약상 또는 약리상 허용되는 염: 0.75-35%의 생리적으로 허용되는 알콜,0.0-l0.0%의 식물유 또는 또다른 알콜 및 30.00%-99.00%의 수착성, 식용유기담체 또는 수착성 실리카 또는 실리케이트로 구성된 항생, 항구층성 사료프리믹스 조성물.
  2. 제1항에 있어서 항생제가 모넨신, 살리노마이신, 나라신, 라살로시드 또는 마두라미신인 조성물.
  3. 제2항에 있어서 생리적으로 허용되는 알콜이 벤질알콜, 펜에틸알콜 또는 프로필렌글리콜이며, 식물유가 옥수수유인 조성물.
  4. 제3항에 있여서 식용유기담체가 옥수수속대분. 추출된 옥수수가루, 팽창된옥수수탄가루, 콩가루, 당밀 또는 2급밀가루인 조성물.
  5. 제4항에 있어서 항생제가 조성물의 0.25-5중량%에 해당하는 마두라미신의 암모늄염인 조성물.
  6. 0.25-35중량%의 이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제 또는 그의 제약상 또는 약리상 허용되는염,0.75-35%의 생리적으로 허용되는 알콜,0.0-10.0%의 식물유 또는 또다른 알콜 및 30-99%의 식물유기담체보 구성된 프리믹스 조성물이 약 l.0-120ppm(0.0001-0.12%)의 이온투과담체인 폴리에테르 항생제가 동물사료 조성물내에 함유될 수 있게끔 사료조성물내에 혼입되어 있는 것으로 구성된 동물사료 조성물.
  7. 이온투과단체 항생제인 폴리에테르 항생제 또는 그의 제약상 또는 약리상 허용되는 염을 생리적으로 허용되는 알콜중에 용해시켜 용액을 형성한 다음 이 용액을 식용담체상에 공급해주고 용액과 담체를 균일한 혼합물이 되도록 혼합해주어 자유유동성 건조 과립상 조성물을 생성하는 것으로 구성된 논-더스팅 항구충항생조성물의 제법.
  8. 제7항에 있어서 염이 항생제 마두라미신의 암모늄염이며 알콜이 벤질알콜이며 담체가옥수수속대분인 방법
  9. 제8항에 있어서 벤질알콜을 식물유 또는 프로필렌글리콜로 희석하는 방법.
  10. 0.25-35중량%의 이온투과담체 항생제인 폴리에테르 항생제 또는 그의 제약상 또는 약리상 허용되는 염과,55-99.75%의 생리적으로 허용되는 알콜과 0.0-10.0%의 식물유로 구성된 항구충 항생 액체 사료프리믹스 용액.
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