KR880001902B1 - 치약 조성물 - Google Patents

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Abstract

내용 없음.

Description

치약 조성물
본 발명은 치약조성물에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 수용성 모노플루오로포스페이트를 함유하는 치약 조성물에 관한 것이며, 여기서 광택물질은 칼슘염, 주로 인산이칼슘이다.
나트륨 모노플루오로포스페이트 같은 수용성 모노플루오로포스페이트와 인산이칼슘 광택제를 함유하는 치약 조성물은 충치 발생을 감소시키는데 유효한 것으로 알려져 있다. 이것은 네일러(Naylor) 및 엠슬리(Emsile)가 지은 영국 치의학 잡지(British Dental Journal), 1967년 7월 4일 발행, 17-23면에 기술된 임상실험에서 입증되었다. 이러한 치약조성물은 미국특허 제3,308,029호와 3,634,584호에도 기술되어 있다.
이들 치약 조성물에 용해성 불소가 보유되면 적당하지 않다. 인산이칼슘 광택제와 용해성 불소의 보유성은, 알카리금속 모노플루오로포스페이트와 알카리금속 불소화물의 이원성 불소화물계(모노플루오로포스페이트가 우세함)를 사용하므로써 증진될 수 있다. 본 발명의 목적은 용해성 불소 보유를 크게 증진시키는데 있다. 이 목적은, 치약 조성물에 음이온 인산염 모노-및-디-에스테르의 혼합물을 첨가하므로써, 달성된다.
치약 조성물 첨가제로서 음이온 인산염의 혼합물은 영국특허 제1,475,251 및 1,475,252와 독일 특허 공보 제2,918,132호에 기술되어 있다. 영국 특허 제1,475,251호에서는 양이온 항균제와 음이온 인산염 에스테르 혼합물을 함유하는 경구 제제에 대해서 설명하고 있다. 나트륨 모노플루오로포스페이트와 같은 불소화물의 존재여부는 선택적이다. 인산 이칼슘은 광택제로서 사용 가능한 것으로 기술되어 있다. 그러나, 알루미나 또는 실리카와 같이 비이온성 광택제가, 양이온 항균제와의 융합성으로 비추어 볼 때, 양호하다. 이와 같이, 음이온 인산염 에스테르 혼합물과 함께 특히 인산 이칼슘과 불소화물 모두를 사용하는 것은 기술되어 있지 않다.
영국 특허 제1,475,252호에서는 상당량의 수화알루미나와 음이온 인산염 에스테르 혼합물을 함유하는 광택제를 갖고 안을 대지않은 알루미늄 용기와 융합할 수 있는 치약에 대해서 기술하고 있다. 나트륨 모노플 루오로포스페이트와 같은 불소화물은 선택적으로 사용된다. 인산이칼슘은 수화 알루미나와 함께 약간의 광택제를 함유할 수 있다.
독일 특허 명세서 제2918132호에서는 탄산칼슘 광택제와 나트륨 알킬 황산염 표면활성제를 함유하는 치약(크림)에 대해서 기술하고 있으며, 여기서 음이온 인산염 에스테르 혼합물은 그레인(grain) 발생을 감소시키는데 사용될 수 있다. 인산 이칼슘은 소량의 탄산칼슘 광택제를 함유할 수 있다.
본 발명은 비독성량의 수용성 모노플루오로포스페이트 ; 칼슘염(적어도 약 50중량%는 인산 이칼슘임)을 함유하는 광택제 약 20-99중량% ; 비양이온 표면 활성제를 함유하는 수용성 표면 활성제 약 0.5-5중량%로 구성되어 있는 치약 조성물에 관한 것이다. 상기 표면활성제는 상기 치약 조성물 중 하기 구조식(I)의 음이온 인산염 모노에스테르와 하기 구조식(Ⅱ)의 음이온 인산염 디에스테르의 혼합물을 적어도 약 0.1중량%를 함유한다.
Figure kpo00001
상기 식에서, R은 탄소수 10-20을 갖는 알킬기이고, n은 1-6이며, M은 수원자, 알카리 금속 양이온 또는 암모늄기이다.
알카리 금속 모노플루오로포스페이트는 나트륨 모노플루오로포스페이트가 양호하다. 나트륨 모노플루오로포스페이트(Na2PO3F)는 물에서 모노플루오로포스페이트 이온을 방출하는 수용성 물질이며, 적당량의 광택제와 혼합될 수 있다. 이러한 치약 조성물은, 비양이온 표면활성제 같은 첨가제 및 상기와 같은 검(gum)의 적당량과 융합할 수 있다. 시판되고 있는 나트륨 모노플루오로포스페이트는 순도가 크게 다를 수 있다. 불순물이 원하는 성질에 역효과를 크게 미치지 않는한, 적당한 순도로 사용될 수 있다. 일반적으로, 바람직한 순도는 적어도 약 80%이다. 가장 좋은 결과를 얻기 위해서는, 나트륨 모노플루오로포스페이트가 적어도 85중량%(양호하기로는 적어도 90중량%)이고, 나머지는 불화나트륨 또는 수용성 인산염과 같은 부산물 또는 불순불이어야 한다. 다시 말해서, 이용되는 나트륨 모노플루오로포스페이트는 모두 불소기준으로 12%이상(12.7% 이상이 양호함)의 불소화물 ; 1.5%이하(1.2% 이하가 양호함)의 유리 불화나트륨 ; 그리고 적어도 12%(적어도 12.1%가 양호함)의 나트륨 모노플루오로포스페이트를 함유해야 한다.
치약조성물 중 나트륨 모노플루오로포스페이트의 함량은 변할 수 있지만, 0.01% 이상의 불소(100ppm)를 함유하는 유효한, 비 독성량으로 존재해야 한다. 적당한 량은 약0.05 내지 약 7.6중량%에서 선택된다. 나트륨 플루오로포스페이트 염은 치약조성물 중 2중량% 이하, 보통은 0.05-1중량% 이하가 양호하다.
본 발명의 범위내에서 약 35중량%(전형적으로 약 30-35중량%)를 제공하는 양으로 불화 나트륨과 같이 소량이 알카리 금속 불소화물이 알카리금속 모노플루오로포스페이트와 함께 존재할 수 있다.
본 발명에서, 표면 활성제는 비 양이온이고, 상기 규정한 모노-및 디 -에스테르의 음이온 인산염 혼합물을 함유한다.
본 발명의 치약 조성물에 사용된 음이온 인산염 에스테르는 상기 구조식의 모노-및 디-에스테르의 혼합물이다. 적당한 물질은 스웨덴의 모도 케미 악티에블라케트(MoDo Kemi Aktiebolaget) 제품의 "베롤(Berol)"이란 상품으로서 구입할 수 있고, 약간의 비 이온 부분뿐만 아니라 음이온 트리에스테르 부분을 포함할 수 있다. 베롤 729는 탄소수 16-18의 알킬 고리를 갖고, 산화 에틸렌 단위체 4개를 연속 함유한다. 베롤 729는 일반적으로, 중화되거나 또는 부분적으로 중화된 형태로 사용된다.
산 또는 중화된 형태로 사용될 수 있는 또다른 음이온 인산염 에스테르 물질은, 탄소수 10-18의 알킬기 및 일련의 산화에틸렌단위체 5개를 갖는 베롤 525와 탄소수' 16-18의 알킬기를 갖는 베롤 513이 있다. 또한, 베롤 525는 중화되거나 또는 부분적으로 중화된 형태가 양호하다. 또 다른 베롤 음이온 인산염 에스테르는 베롤 521, 베롤 724 및 베롤 733이 있다. 모노 에스테르 대 디 에스테의 중량비는 변할 수 있지만, 전형적으로는 1 : 10 내지 10 : 1이다. 양호한 인산염 에스테르는 베롤 513이다. 음이온 인산염 모노-및 디-에스테르의 유사한 혼합물도 "브리포스(Briphos)"란 상표로 알브라이트(Albright)와 윌슨(Wilson)으로부터 이용할 수 있다.
음이온 인산염 에스테르 표면 활성제의 산 형태가 중화 또는 부분적으로 중화될 때, 알카리금속 양이온(나트륨이 양호함) 또는 암모늄 기가 존재한다.
치약 조성물은, 음이온 인산염 에스테르 표면 활성제외에 유기 비-양이온 표면 활성제를 포함할 수 있다. 이러한 보조제는 음이온, 비이온 또는 양쪽성일 수 있으나, 표면활성제로서는 치약조성물에 청정작용 및 발포작용을 부여하는 청정제를 이용하는 것이 양호하다. 이러한 청정제의 적당한 형태는, 수소첨가된 야자유지방산의 모노설페이티드 모노글리세라이드의 나트륨 염과 같은 고급(즉, 탄소수가 적어도 12임) 지방산 모노글리세라이드 모노설페이트의 수용성 염 ; 나트륨 라우릴 황산염과 같은 고급 알킬 황산염 ; 나트륨 도데실 벤젠 설폰산염과 같은 알킬 아릴 설폰산염 ; 나트륨 올레핀 설폰산염과 같은 올레핀 설폰산염(올레핀기는 탄소수 12-21을 가짐) ; 고급 알킬 설포아세테이트 ; 1,2-디하이드록시 프로판 설폰산염의 고급지방산 ; 그리고 지방산, 알킬 또는 아실라디칼에 탄소수 12-16을 갖는 저급(즉, 탄소수 4이하) 지방족 아미노 카르복실산 화합물의 고급 포화 지방족 아실 아마이드이다. 상기 아마이드의 예로는 N-라우로일 사르코신 ; 그리고 N-라우로일, N-미리스토일 또는 N-팔미토일 사르코신의 나트륨, 칼륨 및 에탄올 아민염이 있으며, 이들은, 이들 화합물의 작용을 감소시키는 경향이 있는 비누 또는 유산화 고급 지방산 물질로부터 유리되어야 한다. 치약 조성물에 이들 사르코신 화합물을 사용하면 특히 양호하다. 그 이유는, 상기 물질들이 산 용액에의 이(tooth) 에나멜의 용해도를 약간 감소시키는 것 외에 탄수화물을 파괴하므로써, 구강내에서 산(酸) 형성을 억제하는 작용이 현저하기 때문이다.
특히 적당한 기타 표면 활성제는, 소르비탄 모노스테아레이트와 약 60몰의 산화에틸렌의 축합물, 산화에틸렌과 산화프로필렌의 축합물 및 프로필렌글리콜의 축합물(플루로닉 : PLURONIC-상표)과 같은 비 이온 표면 활성제와 "미라놀(Miranol)C2M"이란 상표로 4종류의 이미다졸 유도체와 같은 양쪽성 표면 활성제기 있다.
치약조성물 중 표면 활성제의 총량은 약 0.5-5중량%가 양호하다. 치약조성물 중 적어도 약 0.1%는 음이온 인산염 에스테르 표면 활성제(양호하기로는 약 0.1-2%이며, 가장 양호하기로는 0.25-1.5%임)로 구성되어야 한다.
광택제는 대부분의 인산이칼슘(양호하기로는, 인산이칼슘 이수화물)을 함유한다. 기타 적당한 인산이칼슘, 특히 무수형태의 인산이칼슘을 사용할 수 있다. 인산이칼슘은 단일 광택제로서 사용될 수 있다. 또한 인산이칼슘은 광택제 중 대부분(적어도 약 50중량%)의 성분으로서 기타 광택제와 혼합 사용될 수 있다. 인산이칼슘은, 적당비율로 인산이칼슘 이수화물과 무수 인산이칼슘의 혼합물과 같이 부분적으로 수화된 것으로 간주되거나 인산이칼슘이 제조에 형성된다. 본 발명의 특징은, 천연 백악(chalk)과 같은 탄산칼슘과 양호하기로는 침전된 탄산칼슘이 소량(즉 약 50중량%까지)의 광택제로 사용될 수 있다는 것이다. 이들 광택제는 광택효과를 증진시키기 위해 적당한 입자크기의 미세한 분말형태로 이용된다.
인산 이칼슘과 탄산칼슘 혼합물의 경우에, 그 비율은 변할 수 있지만, 원하는 효과와 사용되는 특정 인산칼슘 및 탄산칼슘에 따라, 약 99 : 1 내지 약 65 : 35의 중량비가 양호하며, 보통은 약 25 : 1 내지 3 : 1 이다. 일반적으로, 주요 광택 성분으로서 인산이칼슘의 광택제 약 40-60%와 약 1-15%의 탄산칼슘(존재한다면)을 갖는 치약 조성물을 제조하는 것이 양호하다. 바람직하다면, 피로인산염, 인산삼칼슘 또는 칼슘 폴리메 타포스페이트와 같은 기타 광택제를 적당량으로 첨가할 수 있다. 광택제의 총함량은 치약 조성물(페이스트) 약 20-99%이며, 특히 약 20-75%, 양호하기로는 약 40-60%이며, 분말 치약의 경유는 적어도 약 70%이다.
본 발명에 따라서, 구강에 이용하기에 적당한 치약 조성물에 특정 성분을 혼합 사용할 수 있다. 이러한 치약 조성물은 고체, 액체 또는 페이스트 형태일 수 있으며 페이스트치약(또는 크림치약), 분말치약, 액체 치약 및 정제를 포함한다. 분말치약을 제조할 경우, 여러가지 고체성분을 보통 기계적으로 혼합할 수 있다.
크림치약 조성물에서, 액체와 고체는, 와해성 알루미늄 또는 납튜브로부터 압출될 수 있는 바람직한 경점성(硬占性)의 크림물질을 형성하도록 비례적으로 구성되어야 한다. 일반적으로, 크림치약에서 액체는 물 ; 그리고 글리세린, 소르비톨, 폴리에틸렌 글리콜 400 또는 프로필렌글리콜 또는 이들의 혼합물과 같은 물질을 함유한다. 물과 보습제(예, 글리세린, 소르비톨 또는 그 혼합물)의 혼합물을 사용하는 것이 보통 유리하다. 약 27% 이상의 물이 존재할 때 본 발명이 유리하다. 총액체 함량은 일반적으로 조성물 중 약 20-75중량%이다 ; 전형적으로는 물 약 15-25중량%와 보습제 약 5-50%이다. 또한, 크림치약에 천연 및 합성검과물질(예, 아이리쉬 모스, 검 트라가칸트, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈 또는 전분)과 같은 겔제를 사용하는 것이 양호하다. 아이리쉬 모스와 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스는 특히 융합할 수 있으며 양호한 겔제이다. 검 함량은 조성물 중 보통 약 10%이며, 약 0.5-5중량%가 양호하다.
또한, 다른 형태의 치약 조성물은 공지의 방법으로 제조된다.
상기한 바와 같이, 광택제는 주로 상기와 같은 칼슘 화합물로 구성되어 있다. 소량(예, 약 2중량%)의 수화 알루미나를 치약 조성물에 혼합하여 와해성 튜브에서 크림치약의 "블리딩(bleeding)" 또는 분리현상을 억제 또는 배제할 수 있다.
크림치약은 사용할 수 있는 pH, 예를 들면 4-10(양호하기로는 약 6-8)을 갖는다. 필요하다면, 산성화제 또는 염기성 물질을 첨가하여 원하는 대로 pH를 조절할 수 있다. 예를 들면, 인산, 구연산 또는 기타 약산과 같이 적당한 산성화재를 여러양으로 이용하여 크림치약의 pH를 조절할 수 있다.
본 발명의 조성물의 향료를 제조하는데 있어 적당한 향미 또는 감미 최타제(催唾劑)를 이용할 수 있다. 적당한 향료 성분의 예로는 향유(예, 스피아민트, 페퍼민트, 노루발풀, 삿사프라스, 정향, 세이지, 유우칼리, 마요라나, 계피, 레몬 및 오렌지유)뿐만 아니라 메틸살리실산염이 있다. 적당한 감미제는 자당, 락토스, 말토스, 소르비톨, 나트륨 시클라메이트와 사카린이 있다. 적당하게, 향료와 감미제는 모두 본 발명의 조성물 중 약 0.01-5%를 함유한다.
또한, 여러가지 기타 물질을 매체에 혼합할 수 있다. 그 예로는 착색 또는 탈색제, 방부제, 실리콘, 클로로 필 화합물, 요소와 같은 암모니아화 물질, 디암모늄 인산염 및 이들의 혼합물과 기타성분이 있다. 이들 보조제는, 특정 형태의 제조에 따라 적당량으로 사용 및 선택된 특성에 크게 역효과를 미치지 않는 양으로, 본 발명의 조성물에 혼합된다.
본 발명은 여러방법으로 실시될 수 있으며, 수 많은 특정 실시예는 본 발명을 예증하기 위해 기술된다. 모든 양은 별도지시가 없는 한 중량기준이다.
[실시예 1A-4A 및 1B-4B]
하기 치약(크림) 조성물은, 겔제를 보습제와 혼합한 다음, 물에 용해된 인산염 에스테르 용액을 첨가하므로써 제조되다. 그후, 광택제, 표면활성제와 모노플루오로포스페이트를 첨가한 다음 향료를 더 참가한다. 초기에 인산염 에스테르를 첨가하면 상분리를 감소시키고 용해성 불소보유를 증진시킨다. 크림은 탈기된 후, 꼭대기에 캡을 씌우고 안을 대지 않은 알루미늄 튜브에 충전된 다음 바닥 끝을 구부려 밀봉된다.
치약 조성은 다음과 같다.
Figure kpo00002
하기에서 G-1, G-2, G-3 및 G-4로 나타낸 4가지 인산이칼슘(DCP)은 각각 실시예 1A-4A와 1B-4B에서 치약 A와 B를 제조하는데 사용되었다. 각 조성물의 튜브는 실온에서 3개월 동안 유지된 다음 43℃에서 다시 3달동안 유지되었다. 용해성 불소 보유결과는 하기 표 1에 나타냈다.
[표 1]
Figure kpo00003
특히 43℃에서 3개월 빨라진 실험기간내에 모든 종류의 DCP와 함께 치약 B(베롤 513함유)(실시예 1B-4B)에서 용해성 불소의 보유가 현저히 증가되었다. 실온에서 3개월동안 유지될 때에도 증가된다.
치약 B에서 베롤 513대신에 기타 음이온 인산염 에스테르(베롤 521 ; 525 ; 724 ; 720 ; 733)를 사용할 때 용해성 불소 보유가 증가될 수 있다. 실시예 5B-8B : 9B-12B ; 13B-16B ; 17B-20B와 21B-24B.
[실시예 25A-28A와 25B-28B]
글리세린 22.00부가 존재할 수 있도록 실시예 1-4의 치약 A와 B에서 소르비톨 대신에 글리세린을 사용하였고, 니파스타트 방부제 대신 같은 중량의 물을 사용하였다.
실온과 43℃에서 각각 3개월동안 유지하였을 때, 여러 종류의 DCP를 갖는 용해성 불소 보유수준은 일반적으로 실온에서 G-1 및 G2(실시예 25A 및 B와 26A 및 B)와 G-3(실시예 27A 및 B)와 유사하였다. G-3 및 G-4의 경우에 43℃에서 현저히 증가된다.(실시예 27A 및 B와 28A 및 B).관찰된 결과는 하기 표 2에 나타냈다.
[표 2]
Figure kpo00004
[실시예 29A-32A와 29B-32B]
다음 치약은, 불화나트륨을 첨가한 것을 제외하고 실시예 1-4의 과정에 따라 제조되었다.
Figure kpo00005
실온에서 각각 6 및 12개월 동안 유지되었을 때, 여러 종류의 DCP에서 용해성 불소 보유 수준이 현저히 증가되었다. 얻어진 결과는 하기 표 3에 나타냈다.
[표 3]
Figure kpo00006
상기 실시예에서, 광택제를 첨가한 후, 나트륨 모노플루오로포스페이트 또는 나트륨 모노플루오로포스페이트를 첨가한 결과 용해성 불소 보유가 더 증가되었다.

Claims (8)

  1. 0.05-7.6중량%의 수용성 모노플루오로포스페이트 ; 칼슘염중 적어도 50중량%가 인산이칼슘인 칼슘염을 주로 함유하는 광택제 약 20-75중량% ; 그리고 하기 구조식(Ⅰ)의 음이온 인산염 모노에스테르와 하기 구조식(Ⅱ)의 음이온 인산염 디에스테르를 포함하는 음이온 인산염 에스테르 혼합물을 치약 조성물 중 적어도 약 0.1중량% 함유하는 비양이온 표면 활성제로 주로 구성된 수용성 표면 활성제 약 0.5-5중량%로 구성된 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
    Figure kpo00007
    상기 식에서, R은 탄소수 10-20의 알킬기이고, n은 1-6의 정수이며, M은 수소원자, 알카리 금속 양이 온 또는 암모늄기로부터 선정된다.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 수용성 모노플루오로포스페이트가 나트륨 모노플루오로포스페이트인 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
  3. 제 2 항에 있어서, 알카리 금속 불소화물이 약 35중량%까지 불소를 제공하는 양으로 존재하고 나머지는 상기 모노플루오로포스페이트에 의해 제공되는 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 알카리 금속 불소화물이 약 30-35중량%의 불소를 제공하는 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
  5. 제 3 항에 있어서, 알카리 금속 불소화물이 불화나트륨인 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 인산이칼슘이 상기 광택물질에 존재하는 유일한 광택제인 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 치약 조성물이, 조성물 총 중량 기준으로 적어도 약 27%의 물을 포함하는 부형제(vehicle)를 함유하는 것을 특징으로 하는 치약조성물.
  8. 제 1 항에 있어서, 음이온' 인산염 에스테르의 알킬기가 탄소수 16-18을 갖는 것을 특징으로 하는 치약 조성물.
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