Claims (21)
브로모크립틴, 약학적으로 알맞은 친수성 팽윤물질, 약학적으로 알맞은 불활성 지방물질로 구성되는 경구투여용의 조절될 방출조성물.A controlled release composition for oral administration comprising bromocriptine, a pharmaceutically suitable hydrophilic swelling material, and a pharmaceutically suitable inert fat material.
제1항에 있어서, 단위 복용형태량 2-200mg의 브로모 크립틴을 함유하는 조성물.The composition of claim 1, which contains a unit dosage amount of 2-200 mg of bromo kryptin.
제2항에 있어서, 5mg의 브로모크립틴을 함유하는 조성물.The composition of claim 2 containing 5 mg of bromocriptine.
제2항에 있어서, 10mg의 브로모크립틴을 함유하는 조성물.The composition of claim 2 containing 10 mg of bromocriptine.
제1항 내지 제4항중 어느 한항에 있어서, 팽윤물질이 셀룰로오스 히드로콜로이드인 조성물.The composition of claim 1 wherein the swelling material is cellulose hydrocolloid.
제1항 내지 제5항중 어느 한항에 있어서, 팽윤물질이 히드록시프로필메틸셀룰로오스인 조성물.The composition according to any one of claims 1 to 5, wherein the swelling material is hydroxypropylmethylcellulose.
제1항내지 제6항중 어느 한항에 있어서, 팽윤물질에 대한 브로모크립틴의 중량비율이 1 : 10-1 ; 25인 조성물.The weight ratio of bromocriptine to swelling material according to any one of claims 1 to 6; 25 is a composition.
제1항내지 제7항중 어느 한항에 있어서, 브로모크립틴에 대한 팽윤물질의 중량비율이 1 : 16-1 : 35인 조성물.The composition according to any one of claims 1 to 7, wherein the weight ratio of swelling material to bromocriptine is 1: 16-1: 35.
제1항 내지 제8항중 어느 한항에 있어서, 지방물질이 30-90℃의 융해점을 갖는 소수성물질인 조성물.The composition of claim 1, wherein the fatty material is a hydrophobic material having a melting point of 30-90 ° C. 10.
제1항 내지 제9항중 어느 한항에 있어서, 지방물질의 융점이 45-65℃인 조성물.The composition of claim 1, wherein the melting point of the fatty substance is 45-65 ° C. 11.
제1항내지 제10항중 어느 한항에 있어서, 지방물질이 글리세라이드인 조성물.The composition of any one of claims 1 to 10, wherein the fatty substance is glycerides.
제11항에 있어서, 글리세라이드가 글리세롤 디트리할미토스테아레이트인 조성물.The composition of claim 11 wherein the glyceride is glycerol ditrihalmitostearate.
제1항 내지 제12항중 어느 한항에 있어서, 지방물질에 대한 브로모크립틴의 중량비율이 1 : 1-1 ; 10인 조성물.The weight ratio of bromocriptine to fatty substance is 1: 1-1; 10 composition.
제13항에 있어서, 중량비가 1 : 6-1 : 10인 조성물.The composition of claim 13, wherein the weight ratio is 1: 6-1: 10.
제1항 내지 제14항 중 어느 한항에 있어서, 팽윤제로서 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 함유하고, 지방물질로서 글리세롤 디트리팔미토스테아레이트를 함유하는 조성물.The composition according to any one of claims 1 to 14, which contains hydroxypropylmethylcellulose as a swelling agent and glycerol ditripalmitostearate as a fatty substance.
제15항에 있어서, 약 1 : 22 : 8 또는 1 : 12 : 4의 중량비율로 브로모크립틴, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 및 글리세롤 디트리팔미토스테아레이트를 함유하는 조성물.The composition of claim 15 containing bromocriptine, hydroxypropylmethylcellulose and glycerol ditripalmitostearate in a weight ratio of about 1: 22: 8 or 1: 12: 4.
브로모크립틴 친수성 팽윤물질과 지방물질을 혼합하여 구성되는 경구투여용으로 조절된 방출조성물을 제조하는 방법.A method of preparing a controlled release composition for oral administration comprising a mixture of a bromocriptine hydrophilic swelling substance and a fatty substance.
제1항에 있어서, 실시예들중 어느 하나에 대하여 기술한 바와 같은 조성물.The composition of claim 1 as described for any one of the embodiments.
시험관내의 방출실험에서의 0.1노르말농도 염산에서 측정한 바와같이 2.5시간내에 브로모크립틴 50중량%보다 덜 방출하는 브로모크립틴의 조절된 방출조성물.A controlled release composition of bromocriptine that releases less than 50% by weight bromocriptine in 2.5 hours as measured by 0.1 normal concentration hydrochloric acid in an in vitro release experiment.
제19항에 있어서, 8시간내에 65중량%보다 덜 방출하는 조절된 방출조성물.The controlled release composition of claim 19 which releases less than 65% by weight in 8 hours.
제19항 또는 제20항에 있어서, 24시간내에 적어도 80중량%를 방출하는 조절된 방출조성물.A controlled release composition according to claim 19 or 20 which releases at least 80% by weight in 24 hours.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.