KR20240090922A - 전기 및 유체 케이블 - Google Patents
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Abstract
케이블은 관통하는 제1 루멘을 정의하는 제1 관형 몸체, 제1 루멘 내에 배치되고 제1 루멘 길이의 적어도 일부를 따라 연장되는 관형 퍼지 몸체 ― 관형 퍼지 몸체는 유체를 전달하도록 배치된 퍼지 루멘을 정의함 ― , 및 제1 루멘 내에 배치되는 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체 ― 각각의 관형 전기 와이어 몸체는 하나 이상의 전기 와이어를 수용하기 위한 관통하는 전기 와이어 루멘을 정의함 ― 를 포함한다. 케이블은 또한 하나 이상의 오버몰드 및 하나 이상의 케이스를 포함할 수 있다. 케이블은 의료 기기용 핸들과 제어기 사이에 작동 가능하게 연결될 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2021년 11월 2일에 출원된 미국 가출원 번호 63/274,829 및 2021년 11월 3일에 출원된 63/275,278에 대한 우선권을 주장하며, 이 두 출원은 그 전체가 참조로 여기에 통합되어 있다.
기술 분야
본 개시는 환자의 혈관의 흐름을 지원하는 데 사용되는 혈관 내 혈액 펌프와 같이, 전기 배선과 유체가 모두 케이블을 통해 안전하고 확실하게 통과할 수 있도록 구성된 케이블에 관한 것이다.
심혈관 치료와 같은 오늘날의 의료 치료에는 수많은 의료 기기, 수액 라인 등의 사용이 포함될 수 있다. 이러한 유체 라인은 예를 들어 환자에게 필요한 유체를 공급하거나, 환자로부터 유체(예: 혈액)를 제거하거나 재순환시킬 수 있으며, 퍼지 유체와 같이 의료 기기에 필요한 유체를 공급할 수 있다. 예를 들어, 일부 혈액 펌프에서는, 혈액이 펌프 메커니즘으로 유입되는 것을 방지하고 혈액 및/또는 생체 침전물이 펌프 메커니즘에 미치는 영향을 완화하기 위해 퍼지 유체를 배치할 수 있다.
본 개시의 일 양상에 따르면, 케이블은 혈액 펌프를 제어기에 작동 가능하게 연결하도록 배치될 수 있으며, 여기서 케이블은 관통하는 제1 루멘을 정의하는 제1 관형 몸체, 제1 루멘 내에 배치되고 제1 루멘의 길이의 적어도 일부분을 따라 연장되는 관형 퍼지 몸체 ― 관형 퍼지 몸체는 유체를 전달하도록 배치친 퍼지 루멘을 정의함 ― , 및 제1 루멘 내에 배치되는 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체 ― 각각의 관형 전기 와이어 몸체는 하나 이상의 전기 와이어를 수용하기 위한 관통하는 전기 와이어 루멘을 정의함 ― 를 포함한다.
일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 내부 바인더 층 및 외부 재킷과 같은 복수의 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄 또는 이들의 조합을 포함하거나 이들로 구성될 수 있다. 필러는 제1 루멘 내에 존재할 수 있으며, 관형 퍼지 몸체 및 관형 전기 와이어 몸체의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성된다.
일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체는 내부 바인더 층 및 외부 재킷과 같은 복수의 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄 또는 이들의 조합을 포함하거나 이들로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터에 작동 가능하게 연결될 수 있으며, 여기서 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 소스는 입력 커넥터로부터 제거 가능하게 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터를 포함하거나 이에 작동 가능하게 연결될 수 있는 압력 저장 세트(PSS) 조립체에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체는 제1 관형 몸체의 원위 단부로부터 제1 관형 몸체의 근위 단부까지 제1 루멘을 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체 내의 개구부는 관형 퍼지 몸체가 중간 위치에서 제1 관형 몸체의 측벽을 통과할 수 있도록 생성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 측벽을 통해 제1 관형 몸체의 내부 표면으로 연장되는 제1 개구부를 정의하는 외부 표면을 포함할 수 있고, 내부 표면은 제1 루멘을 정의하고, 관형 퍼지 몸체는 제1 개구부를 통해 제1 루멘으로 진입하도록 구성된다.
내부 케이블 구성의 다양한 구성이 활용될 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 관형 전기 와이어 몸체는, 제1 관형 전기 와이어 몸체 및 제2 관형 전기 와이어 몸체를 포함하여 존재할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체는 모터와 전기 통신하는 적어도 하나의 전기 와이어를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 전기 와이어는 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체 중 하나 이상의 관형 전기 와이어 몸체의 전기 와이어 루멘을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 전기 와이어는 각각의 전기 와이어 루멘을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 관형 전기 와이어 몸체를 통해 연장되는 적어도 하나의 전기 와이어는 센서와 전기적으로 통신할 수 있다. 일부 실시예에서, 모든 전기 와이어는 단일 튜브형 전기 와이어 몸체 내에 있다. 일부 실시예에서, 각각의 관형 전기 와이어 몸체는 동일한 수의 전기 와이어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체 내의 다수의 전기 와이어는 제2 관형 전기 와이어 몸체 내의 다수의 전기 와이어와 상이할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체는 2~4개의 전기 와이어를 포함하고, 제2 관형 전기 와이어 몸체는 3~5개의 전기 와이어를 포함한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 전기 와이어는 구리를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 구리를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 전기 절연 피복으로 둘러싸인 구리를 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러는 적어도 하나의 전기 와이어의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이블은 또한 제1 루멘 내에 관형 광섬유 몸체를 포함할 수 있으며, 여기서 관형 광섬유 몸체는 관통하는 광섬유 루멘을 정의한다. 일부 실시예에서, 관형 광섬유 몸체는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이블은 제어기로부터 핸들(예를 들어, 삽입 가능 또는 이식 가능한 의료 기기를 제어하기 위한 핸들)로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제어기는 케이블을 통해 연장되는 퍼지 루멘을 통해 흐르는 유체를 제어하고, 광섬유 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 광섬유를 통해 광 데이터를 수신하고, 적어도 하나의 전기 와이어를 통해 모터를 제어하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 케이블은 또한, 제1 루멘으로 연장되는 제1 관형 몸체의 외부 표면에 의해 정의된 개구부의 원위 위치에 있는 제1 관형 몸체의 일부에 연결되고 정의된 개구부에 근위 위치에 있는 제1 관형 몸체 및 제1 관형 몸체 모두의 일부에 연결되는 제1 오버몰드를 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 또한 제2 오버몰드를 포함할 수 있으며, 제2 오버몰드는 제1 오버몰드로부터 근위 위치에 있는 제1 관형부의 일부에 연결될 수 있다.
케이블은 또한 제1 오버몰드에 근접한 제1 관형 몸체의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성된 케이스를 포함할 수 있으며, 케이스는 케이스에 둘러싸인 구성 요소가 비틀어지거나 분리되거나 밀리지 않도록 제1 오버몰드와 연결되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는 폴리카보네이트를 포함하거나 이것으로 구성될 수 있는 두 부분으로 이루어진 케이스일 수 있다. 일부 실시예에서, 두 부분으로 이루어진 케이스의 제1 부분(예를 들어, 제1 몸체)은, 제1 부분의 하나 이상의 핀을 제2 부분의 대응하는 보스에 삽입하고 제1 부분의 내부 표면의 하나 이상의 돌출부를 통해 제2 부분의 외부 표면의 복수의 함몰부와 인터페이스함으로써 두 부분으로 이루어진 케이스의 제2 부분(예를 들어, 제2 몸체)에 연결되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이스는 제1 오버몰드를 둘러싼 제1 포트, 제2 오버몰드로부터 원위 및 제1 오버몰드로부터 근위인 제1 관형 몸체를 위한 제2 포트, 및 유체 소스가 입력 커넥터를 통해 관형 퍼지 몸체에 작동 가능하게 연결되도록 하기 위한 제3 포트를 정의하도록 구성될 수 있다.
본 개시의 제2 양상에 따르면, 시스템은 앞서 설명한 바와 같이 제어기, 펌프 및 케이블을 포함할 수 있으며, 여기서 케이블은 펌프를 제어기에 작동 가능하게 연결한다. 일부 실시예에서, 케이블은 핸들로부터 제어기로 연장될 수 있다.
본 개시의 제3 양상에 따르면, 오버몰드는 관통하는 제1 루멘을 정의하는 제1 관형 몸체를 제공할 수 있고, 제1 관형 몸체는 제1 루멘 내에 제2 관형 몸체를 구비하고, 제2 관형 몸체는 관통하는 제2 루멘을 정의하고, 제2 관형 몸체는 제1 관형 몸체의 외부 표면에 의해 정의되고 제1 루멘으로 연장되는 개구부를 통해 제1 루멘에 진입하도록 구성된다. 오버몰드는 정의된 개구부로부터 원위 위치에서 제1 관형 몸체의 일부에 연결된 원위 부분, 및 정의된 개구부로부터 근위 위치에서 제1 관형 몸체 및 제2 관형 몸체의 일부에 연결된 근위 부분을 포함할 수 있으며, 여기서 근위 부분은 케이스가 오버몰드로부터 비틀리거나 밀리거나 분리되지 않도록 케이스에 연결되도록 구성된다.
일부 실시예에서, 케이스는 제1 부분과 제2 부분을 포함하는 두 부분으로 이루어진 케이스일 수 있으며, 여기서 제1 부분은 오버몰드의 제1 부분과 접촉하고, 제2 부분은 오버몰드의 제2 부분과 접촉한다.
일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 내부 바인더 층 및 외부 재킷과 같은 복수의 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄 또는 이들의 조합을 포함하거나 이들로 구성될 수 있다. 필러는 제1 루멘 내에 존재할 수 있으며, 제2 관형 몸체의 적어도 일부 및 제1 루멘의 적어도 일부를 통해 연장되는 적어도 하나의 추가 관형 몸체 주위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성된다.
일부 실시예에서, 제2 관형 몸체는 내부 바인더 층 및 외부 재킷과 같은 복수의 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄 또는 이들의 조합을 포함하거나 이들로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 관형 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터에 작동 가능하게 연결될 수 있으며, 여기서 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 소스는 입력 커넥터로부터 제거 가능하게 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터를 포함하거나 이에 작동 가능하게 연결될 수 있는 생리식염수(PSS) 조립체에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 추가 관형 몸체는 근위 단부로부터 원위 단부까지 제1 루멘을 통해 연장될 수 있으며, 각각의 추가 관형 몸체는 이를 통해 연장되는 루멘을 정의한다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 추가 관형 몸체는, 제1 추가 루멘을 정의하는 제1 추가 관형 몸체 및 제2 추가 루멘을 정의하는 제2 추가 관형 몸체를 포함하는 복수의 추가 관형 몸체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 전기 와이어는 적어도 하나의 추가 관형 몸체 중 하나 이상을 통해 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 전기 와이어는 모터와 전기적으로 통신할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 전기 와이어가 제2 추가 관형 몸체를 통해 연장될 수 있으며, 이러한 전기 와이어 중 하나는 센서와 전기적으로 통신할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 및 제2 추가 관형 몸체는 동일한 수의 전기 와이어를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수는 제2 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수와 상이할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수는 2-4일 수 있고, 제2 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수는 3-5일 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 전기 와이어는 적어도 하나의 추가 관형 몸체 중 하나를 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 전기 와이어는 각각의 추가 관형 몸체를 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 전기 와이어는 구리를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 구리를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 전기 절연 피복으로 둘러싸인 구리를 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러는 적어도 하나의 전기 와이어의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 추가 관형 몸체는 광섬유를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된 광섬유 루멘을 정의하는 관형 광섬유 몸체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 광섬유 루멘은 복수의 광섬유를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 핸들로부터 근위로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 핸들로부터 제어기로 연장될 수 있으며, 여기서 오버몰드는 핸들과 제어기 사이에 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, 제어기는 퍼지 루멘을 통해 흐르는 유체를 제어하고, 광섬유 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 광섬유를 통해 광학 데이터를 수신하고, 적어도 하나의 전기 와이어를 통해 모터를 제어하도록 구성될 수 있다.
본 개시의 제4 양상에 따르면, 두 부분으로 구성된 케이스와 같은 케이스는 오버몰드 주위에 클램프와 PSS 조립체를 포함하도록 구성될 수 있으며, 여기서 오버몰드는 제1 관형 몸체와 제2 관형 몸체의 일부를 둘러싸고, 제2 관형 몸체는 PSS 조립체에 연결된다. 일부 실시예에서, 케이스는 화학적 및/또는 기계적으로 PSS를 보호하도록 배치될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 케이스는 PSS와의 사용자 상호작용을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는 서로 맞물리도록 배열된 두 개의 몸체를 포함할 수 있다. 예를 들어, 두 부분으로 구성된 케이스의 제1 몸체는 핀, 보스 또는 이들의 조합, 및 제1 부분의 내부 표면에 적어도 하나의 돌출부를 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 두 부분으로 구성된 케이스의 제2 몸체는 핀, 보스 또는 이들의 조합, 및 제1 몸체와 맞물리기 위한 제2 몸체의 외부 표면 상의 복수의 함몰 부분을 포함할 수 있다. 각각의 핀 또는 보스는 각각 반대편 부품의 보스 또는 핀과 정렬되도록 구성되며, 적어도 하나의 돌출부는 각각의 함몰 부분과 상호 작용하여 두 부품이 분리되지 않도록 구성된다.
도 1은 선행 기술 시스템의 실시예를 도시한 도면이다.
도 2a는 시스템 내에서 개시된 케이블의 실시예를 나타낸 도면이다.
도 2b는 시스템 내에서 개시된 케이블의 추가 실시예를 나타낸 도면이다.
도 3a 내지 도 3e는 개시된 케이블의 다양한 실시예의 단면도이다.
도 4a는 제1 오버몰드의 실시예의 단면도이다.
도 4b는 제1 및 제2 오버몰드의 실시예의 단면도이다.
도 5a는 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5b는 두 부분으로 구성된 케이스의 제1 부분의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5c는 두 부분으로 구성된 케이스의 제2 부분의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5d는 두 부분으로 구성된 케이스의 제1 부분과 제2 부분 사이의 스냅 핏 연결의 실시예의 단면도이다.
도 6은 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 7은 케이블과 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 8은 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 9는 케이블과 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 10은 케이블의 실시예와 케이스의 분해도이다.
도 11a 및 도 11b는 케이블 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 12는 일 실시예에 따른 케이스의 투시도이다.
도 13a 및 도 13b는 케이스의 실시예에 대한 설명이다.
도 2a는 시스템 내에서 개시된 케이블의 실시예를 나타낸 도면이다.
도 2b는 시스템 내에서 개시된 케이블의 추가 실시예를 나타낸 도면이다.
도 3a 내지 도 3e는 개시된 케이블의 다양한 실시예의 단면도이다.
도 4a는 제1 오버몰드의 실시예의 단면도이다.
도 4b는 제1 및 제2 오버몰드의 실시예의 단면도이다.
도 5a는 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5b는 두 부분으로 구성된 케이스의 제1 부분의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5c는 두 부분으로 구성된 케이스의 제2 부분의 실시예를 나타낸 것이다.
도 5d는 두 부분으로 구성된 케이스의 제1 부분과 제2 부분 사이의 스냅 핏 연결의 실시예의 단면도이다.
도 6은 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 7은 케이블과 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 8은 케이블, 오버몰드 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 9는 케이블과 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 10은 케이블의 실시예와 케이스의 분해도이다.
도 11a 및 도 11b는 케이블 및 케이스의 실시예에 대한 분해도이다.
도 12는 일 실시예에 따른 케이스의 투시도이다.
도 13a 및 도 13b는 케이스의 실시예에 대한 설명이다.
본 개시의 실시예는 도면을 참조하여 상세히 설명되며, 여기서 유사한 참조 번호는 유사하거나 동일한 요소를 나타낸다. 개시된 실시예들은 단지 본 개시의 예시일 뿐이며, 다양한 형태로 구현될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 개시를 불필요하게 상세하게 설명하지 않기 위해, 잘 알려진 기능 또는 구조는 상세하게 설명되지 않는다. 따라서, 본원에 개시된 특정 구조적 및 기능적 세부 사항은 제한적인 것으로 해석되어서는 안 되며, 단지 청구항의 근거로서 그리고 당업자에게 본 개시를 사실상 모든 적절하게 상세한 구조에서 다양하게 사용할 수 있도록 가르치기 위한 대표적인 근거로서만 해석되어야 한다.
축 방향 혈액 펌프, 원심 혈액 펌프, 또는 혼합형 혈액 펌프 등 다양한 유형의 혈액 펌프가 알려져 있으며, 축 방향과 반경 방향의 힘으로 혈류가 발생하는 혈액 펌프가 있다. 이러한 혈액 펌프의 예로는 미국 매사추세츠주 댄버스에 있는 Abiomed사의 제품인 Impella® 혈액 펌프 라인(예: Impella 2.5®, Impella CP®, Impella 5.5® 등)이 있다. 혈관 내 혈액 펌프는 카테터를 통해 대동맥 등을 통해 환자의 혈관에 삽입할 수 있다.
이러한 혈액 펌프에는 수많은 의료 기기, 수액 라인 등이 사용될 수 있다. 이러한 유체 라인은 예를 들어 환자에게 필요한 유체를 공급하거나, 환자로부터 유체(예: 혈액)를 제거하거나 재순환시키거나, 퍼지 유체와 같이 의료 기기에 필요한 유체를 공급할 수 있다. 예를 들어, 일부 혈액 펌프에서는 혈액이 펌프 메커니즘으로 유입되는 것을 방지하고 혈액 및/또는 생체 침전물이 펌프 메커니즘에 미치는 영향을 완화하기 위해 퍼지 유체를 배치할 수 있다.
예를 들어, 도 1을 참조하는 기존 시스템에서, 혈액 펌프 조립체(1200)는 퍼징 장치(1250)에 유체적으로 연결된 혈액 펌프(1210)를 포함할 수 있다. 혈액 펌프 조립체(1200)는 또한 제어기(1230)(예컨대, 매사추세츠주 댄버스에 위치한 아바이오메드(Abiomed, Inc.)의 자동 임펠라 제어기®), 디스플레이(1240), 커넥터 케이블(1260), 플러그(1270), 및 재배치 유닛(1280)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 제어기(1230)는 디스플레이(1240)를 포함할 수 있다. 제어기(1230)는 혈액 펌프(1210)를 모니터링 및 제어할 수 있다. 작동 동안, 퍼지 장치(1250)는 모터 하우징(1216) 내의 모터(도시되지 않음) 내로 혈액이 유입되는 것을 방지하기 위해 카테터 튜브(1217)를 통해 혈액 펌프(1210)로 퍼지 유체를 전달할 수 있다. 일부 실시예에서, 퍼지 유체는 덱스트로스 용액(예를 들어, 25 또는 50 IU/mL의 헤파린과 함께 물에 5% 덱스트로스)을 포함한다. 커넥터 케이블(1260)은 혈액 펌프(1210)와 제어기(1230) 사이에 전기적 연결을 제공할 수 있다. 플러그(1270)는 카테터 튜브(1217), 퍼징 장치(1250) 및 커넥터 케이블(1260)을 연결한다. 일부 실시예에서, 플러그(1270)는 환자를 다른 제어기로 이송해야 하는 경우에 대비하여 작동 파라미터를 저장하기 위한 메모리를 포함할 수 있다. 재배치 유닛(1280)은 혈액 펌프(1210)의 재배치를 위해 사용될 수 있다. 이 도면에 도시된 바와 같이, 유체 라인은 하나 이상의 전기 와이어를 갖는 커넥터 케이블과 분리될 수 있다.
본 발명자들은 혈액 펌프 및/또는 기타 의료 기기의 유체 라인이 시술 중에 유용하게 사용되려면 얇고 가볍고 유연하게 유지되어야 하지만, 환자의 움직임 및/또는 의료 제공자와 같은 사용자의 움직임으로 인해 기계적 부하가 발생하여 일부 유체 라인이 파손, 분리 또는 연결 해제되거나, 유체 라인에 꼬임이 생길 수 있는 상황이 발생한다는 것을 인식했다. 따라서, 이러한 장애물을 극복할 수 있는 수단이 유용하고 바람직하다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 케이블은 혈액 펌프 및/또는 다른 의료 기기를 제어기(또는 다른 적절한 장치)에 유체 및 전기적으로 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 또한 혈액 펌프를 제어기에 광학적으로 연결하기 위한 하나 이상의 광 와이어를 포함할 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 의료 기기 조립체는 PSS 및 케이블을 보호하도록 배치된 케이스를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 오버몰드가 케이블의 일부 위로 연장될 수 있다.
도 2a를 참조하면, 일 실시예에 따른 시스템(1)이 도시되고, 시스템(1)은 제어기(30), 혈액 펌프(25)와 같은 의료 기기, 및 혈액 펌프와 제어기를 작동 가능하게 연결하는 케이블(10)을 포함한다. 이러한 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 케이블은 케이블을 통해 유체 및 전기 와이어(들)를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 또한 케이블을 통해 광섬유(들)를 수용하도록 구성될 수 있다. 의료 기기는, 예를 들어, 카테터 기반 혈액 펌프일 수 있다. 알 수 있는 바와 같이, 본 개시는 특정 혈액 펌프 또는 다른 적합한 의료 기기에 한정되지 않는다. 일부 실시예들에서, 혈액 펌프(25)는 카테터(21) 및 핸들(20)을 포함할 수 있다. 유체, 전기 신호, 및 선택적으로 광학 신호는 케이블(10)로부터 핸들(20)을 통해, 카테터(21)를 통해, 및 혈액 펌프(25)로 전달될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 유체는 퍼지 유체를 포함할 수 있고, 핸들은 카테터(21)의 퍼지 루멘과 케이블(10)의 퍼지 루멘 사이의 커플링을 포함할 수 있다. 유사하게, 일부 실시예에서, 하나 이상의 전기 및/또는 광학 연결부가 핸들(20) 내에 형성되어 전기 및/또는 광학 신호가 케이블(10)로부터, 핸들(20)을 통해 및 카테터(21)를 통해 혈액 펌프(25)로 전달될 수 있도록 할 수 있다. 다른 실시예들에서, 하나 이상의 유체 루멘, 전기 와이어, 및/또는 광섬유는 케이블(10)로부터, 핸들(20) 및 카테터(21)를 통해, 혈액 펌프(25)로 연속적으로 연장될 수 있다. 따라서, 특정 실시예에 따라, 핸들(20)은 하나 이상의 유체, 전기, 및/또는 광학 연결을 포함할 수도 있고 포함하지 않을 수도 있다.
일부 실시예에서, 케이블은 원위 단부(11)가 핸들(20)에 연결되고 근위 단부(12)가 입력 커넥터(37)에 작동 가능하게 연결되도록 구성될 수 있으며, 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 소스는 입력 커넥터에 탈착 가능하게 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체의 근위 단부(또는 근위 부분)는 입력 커넥터(37)를 포함할 수 있는 압력 저장 세트(PSS) 조립체(16)에 연결될 수 있다.
본 명세서에 설명된 바와 같이, 케이블(10)은 탈착 가능하게 부착될 수 있는 유체 소스(40)가 케이블(10)을 통해 환자 또는 혈액 펌프(25)에 유체를 제공할 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블(10)은 두 개의 개별 라인(17, 18)으로 분기될 수 있다. 케이블(10)은 예를 들어, 하나 이상의 커넥터(35, 36)를 통해 펌프(25)를 제어기(30)에 작동 가능하게 연결할 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터(36)는 퍼지 카세트의 압력 라인(도시되지 않음)과 인터페이스할 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템은 제2 라인(18)이 제거 가능하게 연결될 수 있도록 하는 입력 커넥터(37)를 가질 수 있으며, 여기서 제2 라인은 케이블에 유체를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 라인(17)은 케이블을 제어기(30)에 전기적 및/또는 광학적으로 연결할 수 있다.
일부 실시예에서, 핸들은 케이블(10)의 적어도 일부를 포함하는 케이스(15)(예컨대, 도 2a 참조)를 포함할 수 있다. 알 수 있는 바와 같이, 케이블은 케이스를 통해 보호되는 별도의 라인으로 분기될 수 있다. 예를 들어, 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 분기는 그들이 수용되는 케이스와 독립적으로 형성될 수 있다.
도 2b를 참조하면, 케이블(10)이 핸들(20)로부터 제어기(30)로 연장되고 커넥터(38)를 통해 제어기에 연결되는 대안적인 시스템(2)이 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 원위 단부(11)가 핸들(20)에 연결되고 근위 단부(12)가 입력 커넥터(38)에 연결되거나 작동 가능하게 연결되도록 구성될 수 있으며, 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 소스는 입력 커넥터에 제거 가능하게 부착될 수 있다.
케이블
케이블(10)이 전기 배선을 포함하고 유체가 동시에 케이블을 통과할 수 있도록 하기 위해, 케이블(10)은 특정 배열로 구성되는 것이 유리할 수 있다.
도 3a를 참조하면, 케이블(100)의 실시예의 단면을 볼 수 있다. 케이블(100)은 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 제1 외부 관형 몸체(110)를 포함할 수 있으며, 제1 관형 몸체는 관통하는 제1 루멘을 정의하는 내부 표면(113)을 갖는다. 케이블(100)은 또한 제1 루멘 내에 배치되고 제1 루멘의 길이의 적어도 일부분을 따라 연장되는 관형 퍼지 몸체(120)와 같은 유체 라인을 가질 수 있으며, 관형 퍼지 몸체(120)는 유체를 전달하도록 배치된 퍼지 루멘을 정의하는 내부 표면(123)을 갖는다. 케이블(100)은 또한 제1 루멘 내에 배치된 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체(130)를 가질 수 있으며, 각각의 관형 전기 와이어 몸체는 하나 이상의 전기 와이어(140)을 수용하기 위한 전기 와이어 루멘을 정의하는 내부 표면(133)을 구비한다.
이해되는 바와 같이, 관형 퍼지 몸체와 관형 전기 와이어 몸체는 동일한 외경을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서 관형 몸체의 직경은 다를 수 있다. 또한 이해되는 바와 같이, 관형 퍼지 몸체 및 관형 전기 와이어 몸체는 제1 관형 몸체 내에서 임의의 적절한 배열을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체 및 관형 전기 몸체는 서로 및/또는 제1 관형 몸체에 부착될 수 있지만, 관형 퍼지 몸체 및 관형 전기 몸체는 제1 관형 몸체 내에서 서로에 대해 자유롭게 이동할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 3mm 내지 8mm의 공칭 외경(예: 5.5mm 내지 6.5mm)을 가질 수 있다.
도 3b를 참조하면, 케이블(101)의 실시예의 단면을 볼 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체(110)는 복수의 층들(111, 112)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 이 복수의 층들은 내부 바인더 층(112) 및 외부 재킷(111)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체의 내부 바인더 층(112)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 제1 관형 몸체의 외부 재킷(111)은 열가소성 폴리우레탄을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이블은 또한 제1 루멘 내에 필러(190)를 포함할 수 있다. 필러는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러(190)는 관형 퍼지 몸체(120) 및 관형 전기 와이어 몸체(130)의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있다. 이러한 실시예에서, 필러는 관형 전기 와이어 몸체에 대한 관형 퍼지 몸체의 위치를 유지하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체(120)는 또한 복수의 층들(121, 122)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 이 복수의 층들은 내부 바인더 층(122) 및 외부 재킷(121)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브형 퍼지 몸체의 내부 바인더 층(122)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있고, 튜브형 퍼지 몸체의 외부 재킷(121)은 열가소성 폴리우레탄을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체는 제1 관형 몸체의 원위 단부로부터 제1 관형 몸체의 근위 단부까지 제1 루멘을 통해 연장되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체(130)는 복수의 전기 와이어(140, 145)를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 필러(191)는 적어도 하나의 전기 와이어(140, 145)의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 구리를 포함할 수 있지만, 와이어는 다른 적합한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 전기 와이어는 절연 재킷(141)으로 둘러싸인 전도성 코어(142)(구리를 포함할 수 있음)를 포함한다.
도 3c 및 도 3d를 참조하면, 케이블(102, 103)의 실시예들의 단면을 볼 수 있다. 일부 실시예들에서, 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 전기 와이어(140, 145, 146) 중 적어도 하나는 모터(예컨대, 축 방향 또는 원심 혈액 펌프의 모터)와 전기 통신할 수 있다. 일부 실시예들에서, 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 각각의 전기 와이어는 모터와 전기 통신할 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 전기 와이어(140, 145) 중 일부는 모터와 전기 통신할 수 있고, 관형 전기 와이어 몸체 내의 하나 이상의 다른 전기 와이어(147, 148)는 하나 이상의 센서와 같은 다른 구성 요소 또는 장치와 전기 통신할 수 있다.
일부 실시예에서, 케이블은 또한 제1 루멘 내에 관형 광섬유 몸체(150)를 포함할 수 있고, 관형 광섬유 몸체는 광섬유 루멘을 관통하는 내부 표면(153)을 가지며, 광섬유 루멘은 광섬유를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 광섬유 몸체는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하거나 이것으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 광섬유 루멘은 0.8mm 내지 1.5mm의 내경을 갖는다. 일부 실시예에서, 관형 광섬유 몸체는 0.1 내지 0.4 mm의 벽 두께를 가질 수 있다. 관형 광학 몸체의 외경은 관형 퍼지 몸체 및/또는 관형 전기 몸체와 동일할 수 있지만, 하나 이상의 관형 몸체는 다른 직경과 상이할 수 있음이 이해될 것이다.
도 3e를 참조하면, 케이블(104)의 실시예의 단면을 볼 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 제1 관형 전기 와이어 몸체(130) 및 제2 관형 전기 와이어 몸체(135)를 포함하는 복수의 관형 전기 와이어 몸체(130, 135)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 관형 전기 와이어 몸체 내의 적어도 하나의 전기 와이어 몸체(147, 148)는 혈액 펌프의 모터 이외의 장치 또는 구성요소(예컨대, 센서)와 전기 통신을 한다. 일부 실시예에서, 복수의 전기 와이어는 각각의 전기 와이어 루멘을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 다수의 전기 와이어들(145)은 제2 관형 전기 와이어 몸체(135) 내의 다수의 전기 와이어들(147, 148)과 동일할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 다수의 전기 와이어들(145)은 제2 관형 전기 와이어 몸체(135) 내의 다수의 전기 와이어들(147, 148)과 상이할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 관형 전기 와이어 몸체(130) 내의 전기 와이어 수는 2-4개이고, 제2 관형 전기 와이어 몸체(135) 내의 전기 와이어 수는 3-5개이다.
알 수 있는 바와 같이, 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체, 관형 전기 와이어 몸체, 및 관형 광섬유 몸체 각각은 외부 제1 관형 몸체의 전체 길이(예를 들어, 관형 및 근위 단부 사이)에서 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 관형 몸체들은 외부 제1 관형 몸체를 통해 부분적으로만 연장될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 관형 퍼지 몸체는 원위 단부와 근위 단부 사이의 위치에서 제1 관형 몸체를 빠져나갈 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에서, 제어기(30)는 퍼지 루멘을 통해 흐르는 유체를 제어하고, 광섬유 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 광섬유를 통해 광 데이터를 수신하고, 적어도 하나의 전기 와이어를 통해 모터를 제어하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 제어기는 적어도 하나의 프로세서와, 실행 시 적어도 하나의 프로세서가 펌프, 밸브 또는 이들의 조합을 제어하여 퍼지 루멘을 통해 유체를 흐르게 하고, 광섬유로부터 광학 데이터를 수신하고, 모터(예: 모터의 회전 속도)를 제어하도록 하는 명령어를 포함하는 적어도 하나의 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 프로세서는 모터로 흐르는 전류를 조정하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 제어기는 또한 디스플레이(예컨대, 터치스크린 디스플레이)를 제어하고, 또는 하나 이상의 버튼, 노브 또는 기타 컨트롤(32)로부터 사용자 입력을 수신하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어 작동 모드 선택을 위해 구성될 수 있다.
오버몰드
도 4a를 참조하면, 일부 실시예에서, 케이블은 제1 오버몰드(200)를 포함할 수 있다. 제1 오버몰드(200)는 제1 관형 몸체(110)의 외부 표면(114)으로부터 제1 관형 몸체의 내부 표면(113)으로 연장되는 정의된 개구부(205)로부터 원위 위치에 있는 제1 관형 몸체(110)의 일부(210)에 연결될 수 있다. 제1 오버몰드는 또한 정의된 개구부에 대한 근위 위치에서 관형 퍼지 몸체(120) 및 제1 관형 몸체(110) 모두의 일부(211)에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 오버몰드(200)는 케이스에 연결되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 표면(216)은 제1 오버몰드의 외부 표면(215)으로부터 리세스될 수 있다. 리세션의 깊이는 케이스의 외부 표면이 제1 오버몰드의 외부 표면(215)에 인접하고 이와 실질적으로 동일 평면이 되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 오버몰드는 또한 케이스가 제1 오버몰드에 단단히 연결될 수 있도록 구성되는 추가 컷아웃 또는 함몰부(217)를 가질 수 있다(예를 들어, 스냅 피팅, 압력 맞춤, 슬라이딩 연결 등을 통해). 그런 다음 케이스는 컷아웃 또는 함몰부(217)와 상호 작용할 수 있도록 내부 표면에 각각의 특징부를 가질 수 있다. 이러한 방식으로, 케이스가 제1 오버몰드에 연결될 수 있으므로, 케이스가 제1 오버몰드로부터 비틀어지거나, 밀려나거나, 분리되지 않는다.
도 4b를 참조하면, 일부 실시예에서, 케이블은 원위 단부(301) 및 근위 단부(302)를 가질 수 있고, 제1 오버몰드(200) 및 제2 오버몰드(300)를 포함할 수 있다. 제2 오버몰드(300)는 제1 오버몰드(200)의 근위에 위치할 수 있고, 오버몰드(303)의 내부 표면은 제1 관형 몸체(110)에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 오버몰드는 유체 라인에 분기를 생성하는 데 도움을 줄 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 오버몰드는 관형 몸체 중 하나가 근위 단부와 원위 단부 사이의 위치에서 케이블을 출구하도록 허용할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 제1 관형 몸체는 오버몰드에서 또는 오버몰드를 통해 제1 관형 몸체를 빠져나갈 수 있다.
케이스
도 5a를 참조하면, 커넥터(35)에 작동 가능하게 연결되는 케이블의 실시예로서, 케이스(400) 및 오버몰드(200, 300)를 포함하는 케이블을 볼 수 있다. 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 케이스(400)는 제1 오버몰드(200)에 근접한 제1 관형 몸체(10, 11)의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성될 수 있으며, 케이스는 케이스에 의해 둘러싸인 임의의 구성요소가 비틀어지거나, 분리되거나, 밀리지 않도록 제1 오버몰드(200)에 연결되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는 제1 몸체 및 제2 몸체(410, 420)를 갖는 두 부분으로 이루어진 케이스일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 몸체는 폴리카보네이트 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이스(400)는 PSS 조립체(430)를 포함하도록 구성된다. 케이스의 두 부분은 오버몰드(200) 주위에 함께 고정되도록 구성될 수 있으며, 오버몰드는 제1 관형 몸체의 일부와 제2 관형 몸체(예컨대, 관형 퍼지 몸체)를 둘러싸고, 여기서 제2 관형 몸체는 PSS 조립체(430)에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스(400)는 제1 오버몰드(200)를 둘러싼 제1 포트(401), 제2 오버몰드(300)로부터 원위 및 제1 오버몰드(200)로부터 근위인 제1 관형 몸체(11)를 위한 제2 포트(402), 및 입력 커넥터(404)를 통해 관형 퍼지 몸체에 작동 가능하게 연결되는 유체 소스를 위한 제3 포트(403)를 정의한다.
일부 실시예에서, 케이스의 제1 몸체(410)는 제1 오버몰드(200)의 제1 부분(220)과 접촉할 수 있고, 제2 몸체(420)는 오버몰드의 제2 부분(221)과 접촉할 수 있다.
주지하는 바와 같이, 케이블은 오버몰딩된 부분을 포함할 필요는 없다. 따라서, 그러한 실시예들에서, 제1 포트(401)는 케이블(110)만을 둘러싸고 있을 수 있다(예컨대, 도 7 참조). 또한 도 7에 도시된 바와 같이, 포트는 케이블을 수용하기 위한 제1 채널(440)에 연결될 수 있다. 케이스는 또한 케이블의 분기(예컨대, 퍼지 카세트에 연결된 유체 라인)를 수용하기 위한 제2 채널(442)을 포함할 수 있다. 채널은 임의의 적절한 배열(예컨대, 직선 및/또는 곡선)을 가질 수 있음이 인식될 것이다. 일부 실시예에서, 케이스의 제1 몸체 및 제2 몸체(본 명세서에 설명된 바와 같이)는 케이블 및/또는 분기가 연장되는 채널을 형성하기 위해 협력할 수 있다. 채널은 또한 몸체 중 하나에만 형성될 수도 있다. 또한, 다른 실시예에서, 채널은 다른 적절한 방식으로 케이스에 수용될 수 있다.
도 5b 내지 도 5d를 참조하면, 케이스의 제1 몸체(410)는 복수의 핀(423) 및 보스(414)와 복수의 스냅-핏 연결부(413)를 사용하여 제2 몸체(420)에 연결되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 몸체(410)는 핀, 보스 또는 이들의 조합과, 제2 부분의 외부 표면에 복수의 함몰 부분을 포함할 수 있고, 제2 몸체(420)는 핀, 보스 또는 이들의 조합과, 제1 부분의 내부 표면에 적어도 하나의 돌출부를 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 핀 또는 보스는 각각 반대쪽 몸체의 보스 또는 핀과 정렬되도록 구성되고, 돌출부는 두 부품이 분리되지 않도록 각각의 함몰 부분과 상호작용하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는, 제2 몸체 상의 하나 이상의 핀(423)을 제1 몸체 상의 대응하는 보스(414)에 삽입하고 제2 부분(425)의 내부 표면(427) 상의 하나 이상의 돌출부(426)가 제1 부분(415)의 외부 표면(415) 상의 복수의 함몰부(414)와 인터페이스함으로써 연결될 수 있다.
이해되는 바와 같이, 다른 적절한 패스너를 사용하여 케이스의 제1 몸체와 제2 몸체를 함께 결합할 수 있다. 제1 몸체와 제2 몸체는 다른 적절한 배열을 통해 다른 방식으로 연결될 수도 있다.
도 6을 참조하면, 일부 실시예에서, 케이스의 두 몸체(410, 420)는 PSS 조립체(425)를 포함하도록 구성되고 오버몰드(200) 주위를 클램프하도록 구성됨을 알 수 있다.
도 7 내지 도 11b에 도시된 바와 같이, 케이스는 케이블 및 PSS 조립체를 수용하기 위한 다른 적절한 배열을 가질 수 있다. 이들 실시예들(예컨대, 도 7)에 도시된 바와 같이, 제1 몸체와 제2 몸체는 유사한 구조(예컨대, 서로의 거울 이미지)를 가질 수 있고, 협력하여 PSS 조립체 및 케이블을 수용하기 위한 하우징을 형성할 수 있다. 일부 실시예들(예컨대, 도 11a 및 도 11b 참조)에서, 하나의 몸체는 제2 몸체에 부착되는 커버를 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 케이스는 PSS 조립체, 케이블의 일부 및/또는 오버몰드를 보기 위한 하나 이상의 윈도우(450)(예를 들어, 도 11b 참조)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 윈도우들은 단일 몸체(예컨대, 도 11a 및 도 11b 참조)에 형성될 수 있고, 다른 실시예에서, 제1 및 제2 몸체는 케이스 내에 하나 이상의 윈도우를 형성하기 위해 협력할 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는 임상의가 케이블, 카세트 또는 케이블 내에 수용된 기타 구성품에 접근할 수 있는 하나 이상의 도어를 포함할 수 있다.
도 7 내지 도 11b에 도시된 바와 같이, PSS 조립체 및 케이블은 케이스 내에서 임의의 적절한 배열을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, PSS 조립체는 케이블 상부에 위치할 수 있다(예컨대, 도 6 및 도 7 참조). 이러한 실시예에서, 도 7에 도시된 바와 같이, PSS 조립체의 X-Y 평면은 제1 관형 몸체의 중심 축과 교차하지 않는다. 즉, PSS 조립체의 바닥 표면은 제1 관형 몸체를 향할 수 있다. 일부 실시예에서, 케이스는 각각 PSS 조립체의 제1 부분 또는 제2 부분(예를 들어, 왼쪽 또는 오른쪽 부분)과 일치하도록 구성된 두 부분을 갖도록 구성될 수 있다.
다른 실시예들(예컨대, 도 8 참조)에서, 케이블과 PSS 조립체는 나란히 배치될 수 있다. 이 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 일부 실시예에서, PSS 조립체의 X-Y 평면은 제1 관형 몸체의 중심 축과 교차할 수 있다. 즉, PSS 조립체의 왼쪽 또는 오른쪽 표면은 제1 관형 몸체를 향할 수 있고, 바닥 표면은 중심 축에 직교할 수 있다. 일부 실시예에서, 케이스는 각각 PSS 조립체의 바닥 부분 또는 상단 부분과 각각 일치하는 두 부분을 갖도록 구성될 수 있다.
다른 실시예들(예컨대, 도 9 및 도 10 참조)에서, PSS 조립체는 케이블 주위로 접혀질 수 있다. 예를 들어, 이들 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 일부 실시예에서, PSS 조립체는 선형 방식으로 배열되지 않는다. 일부 실시예에서, PSS 조립체의 제1 부분은 제1 관형 몸체의 일 측면에 존재할 수 있고, PSS 조립체의 제2 부분은 제1 관형 몸체의 제2 측면에 존재할 수 있다.
케이스는 또한 PSS 조립체의 대부분이 케이스의 제1 부분에 의해 부분적으로 포함되도록 구성될 수 있으며, 케이스의 제2 부분은 두 부분이 결합될 때 실질적으로 뚜껑 또는 덮개 역할을 한다(도 11a 및 도 11b 참조).
일부 실시예에서, 케이스는 유체 라인에 부착 가능한 카세트를 포함하는 제1 영역을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 케이스는 케이스에서 연장되는 케이블의 일부를 유지하도록 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블은 케이스와 제어기 사이에서 연장되기 위해 케이스에 탈착 가능하게 부착될 수 있다. 예를 들어, 도 12에 도시된 바와 같이, 케이스는 길이의 케이블을 감쌀 수 있는 홀더(444)를 포함할 수 있다. 주지하는 바와 같이, 홀더는 몸체 중 하나에 탈착 가능하게 부착될 수도 있고, 고정적으로 부착될 수도 있으며, 또는 이와 일체적으로 형성될 수도 있다. 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 케이스는 또한 길이의 케이블을 수용하기 위한 구획(446)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 케이블 스풀(447)은 일부 실시예에서 구획 내에 유지될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블(447)의 스풀을 형성하는 케이블(448)은 입력 커넥터(430)로부터 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블 스풀을 형성하는 케이블은 입력 커넥터로부터 연장되지 않는다.
케이스는 또한 다른 보강 및/또는 강화 특징부(예: 크러시 리브)를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블 및/또는 PSS는 리브에 또는 리브 근처에 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, 크러시 리브는 케이스가 조립될 때 케이블 및/또는 PSS의 일부 주위에 배치될 수 있다.
본 명세서에 설명된 바와 같이, 오버몰드는 제1 관형 몸체(110) 및 제2 관형 몸체(예컨대, 관형 퍼지 몸체(120))의 일부를 둘러싸고 있을 수 있다. 제1 부분(410)은 케이스가 비틀어지거나, 밀려나거나, 분리되는 것을 방지하기 위해 오버몰드의 함몰부 또는 홈(217)(예컨대, 도 6 참조)과 연결되도록 구성될 수 있다. 제2 관형 몸체(여기서는, 관형 퍼지 몸체(120))의 근위 단부(125))는 입력 커넥터(430)를 포함할 수 있는 PSS 조립체에 연결될 수 있다. 입력 커넥터는 유체 소스에 탈착 가능하게 연결될 수 있다.
케이블(10)의 원위 단부는 핸들(도시되지 않음)에 연결될 수 있다. 핸들은 예를 들어, 외부 하우징에 의해 보호되는 회로를 포함할 수 있다. 케이블의 근위 단부는 하나 이상의 커넥터(35)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있고, 커넥터(35)를 통해 제어기에 연결될 수 있다. 커넥터는 제어기에 전기적 및 광학적 연결을 제공하도록 구성될 수 있다.
케이스는 두 부분으로 구성된 케이스로 도시되고 설명되지만, 다른 실시예에서 케이스는 PSS와 케이블을 고정하기 위한 구획을 형성하는 세 개 이상의 몸체와 일부 실시예에서는 오버몰드를 포함할 수 있다.
당업자는 본 명세서에 기재된 본 발명의 특정 실시예에 대응하는 많은 균등물들을 일상적인 실험을 통해서만 인식하거나 확인할 수 있을 것이다. 이러한 균등물은 다음 청구범위에 포함되도록 의도되었다.
Claims (64)
- 혈액 펌프와 제어기를 작동 가능하게 연결하기 위해 배열된 케이블로서,
상기 케이블은:
원위 단부와 근위 단부를 갖는 제1 관형 몸체 ― 제1 관형 몸체는 관통하는 제1 루멘을 정의함 ― ,
제1 루멘 내에 배치되고 제1 루멘의 길이의 적어도 일부분을 따라 연장되는 관형 퍼지 몸체 ― 상기 관형 퍼지 몸체는 유체를 전달하도록 배치된 퍼지 루멘을 정의함 ― ; 및
제1 루멘 내에 배치되는 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체 ― 각각의 관형 전기 와이어 몸체는 하나 이상의 전기 와이어를 수용하기 위한 관통하는 전기 와이어 루멘을 정의함 ― 를 포함하는, 케이블. - 제1항에 있어서,
제1 관형 몸체는 복수의 층을 포함하는, 케이블. - 제2항에 있어서,
복수의 층은 내부 바인더 층 및 외부 재킷을 포함하는, 케이블. - 제3항에 있어서,
제1 관형 몸체의 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하고, 제1 관형 몸체의 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄을 포함하는, 케이블. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 루멘 내에 필러를 더 포함하는, 케이블. - 제5항에 있어서,
필러는 관형 퍼지 몸체 및 관형 전기 와이어 몸체의 적어도 일부 주위에 배치되는, 케이블. - 제5항 또는 제6항에 있어서,
필러는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하는, 케이블. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
관형 퍼지 몸체는 복수의 층을 포함하는, 케이블. - 제8항에 있어서,
관형 퍼지 몸체는 내부 바인더 층 및 외부 재킷을 포함하는, 케이블. - 제9항에 있어서,
관형 퍼지 몸체의 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하고, 관형 퍼지 몸체의 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄을 포함하는, 케이블. - 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
관형 퍼지 몸체의 근위 부분이 입력 커넥터에 작동 가능하게 연결되고, 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성되는, 케이블. - 제11항에 있어서,
유체 소스는 입력 커넥터에서 탈착 가능하게 부착할 수 있는, 케이블. - 제11항 또는 제12항에 있어서,
관형 퍼지 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터를 포함하는 압력 저장 세트(PSS) 조립체에 연결되는, 케이블. - 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 관형 몸체는 제1 관형 몸체의 내부 표면으로 연장되는 제1 개구부를 정의하는 외부 표면을 포함하고, 내부 표면은 제1 루멘을 정의하고, 관형 퍼지 몸체는 제1 개구부를 통해 제1 루멘으로 진입하도록 구성되는, 케이블. - 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
관형 퍼지 몸체는 제1 관형 몸체의 원위 단부로부터 제1 관형 몸체의 근위 단부까지 제1 루멘을 통해 연장되도록 구성되는, 케이블. - 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체는 모터와 전기적으로 통신하는 적어도 하나의 전기 와이어를 수용하도록 구성되는, 케이블. - 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체는 제1 관형 전기 와이어 몸체 및 제2 관형 전기 와이어 몸체를 포함하는 복수의 관형 전기 와이어 몸체를 포함하는, 케이블. - 제17항에 있어서,
제2 관형 전기 와이어 몸체를 통해 연장되는 적어도 하나의 전기 와이어가 센서와 전기적으로 통신하는, 케이블. - 제17항 또는 제18항에 있어서,
제1 관형 전기 와이어 몸체 내의 다수의 전기 와이어가 제2 관형 전기 와이어 몸체 내의 다수의 전기 와이어와 상이한, 케이블. - 제19항에 있어서,
제1 관형 전기 와이어 몸체 내의 전기 와이어 수는 2-4이고, 제2 관형 전기 와이어 몸체 내의 전기 와이어 수는 3-5인, 케이블. - 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 전기 와이어가 적어도 하나의 관형 전기 와이어 몸체의 전기 와이어 루멘을 통해 연장되는, 케이블. - 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 전기 와이어가 각각의 전기 와이어 루멘을 통해 연장되는, 케이블. - 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 전기 와이어 각각은 구리를 포함하는, 케이블. - 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
필러가 적어도 하나의 전기 와이어의 적어도 일부 주위에 배치되는, 케이블. - 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 루멘 내에 관형 광섬유 몸체를 더 포함하고, 상기 관형 광섬유 몸체는 관통하는 광섬유 루멘을 정의하는, 케이블. - 제25항에 있어서,
관형 광섬유 몸체는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하는, 케이블. - 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
케이블은 핸들에서 제어기로 연장되는, 케이블. - 제27항에 있어서,
제어기는 퍼지 루멘을 통해 흐르는 유체를 제어하고, 광섬유 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 광섬유를 통해 광 데이터를 수신하고, 적어도 하나의 전기 와이어를 통해 모터를 제어하도록 구성되는, 케이블. - 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 오버몰드를 더 포함하며, 상기 제1 오버몰드는 제1 관형 몸체의 외부 표면으로부터 제1 관형 몸체의 내부 표면으로 연장되는 정의된 개구부의 원위 위치에서 제1 관형 몸체의 일부에 연결되고, 정의된 개구부의 근위 위치에서 제1 관형 몸체 및 관형 퍼지 몸체 모두의 일부에 연결되는, 케이블. - 제29항에 있어서,
제2 오버몰드를 더 포함하며, 상기 제2 오버몰드는 제1 오버몰드로부터 근위 위치에서 제1 관형 몸체의 일부에 연결되는, 케이블. - 제29항 또는 제30항에 있어서,
제1 오버몰드에 근접한 제1 관형 몸체의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성된 케이스를 더 포함하며, 상기 케이스는 케이스에 의해 둘러싸인 모든 구성 요소가 비틀어지거나, 분리되거나, 밀리지 않도록 제1 오버몰드에 연결되도록 구성되는, 케이블. - 제31항에 있어서,
케이스는 두 부분으로 구성된 케이스인, 케이블. - 제32항에 있어서,
두 부분으로 구성된 케이스의 각각의 부분은 폴리카보네이트를 포함하는, 케이블. - 제32항 또는 제33항에 있어서,
두 부분으로 구성된 케이스의 제1 부분은, 제2 부분의 하나 이상의 핀을 제1 부분의 대응하는 보스에 삽입하고 제2 부분의 내부 표면의 하나 이상의 돌출부가 제1 부분의 외부 표면의 복수의 함몰부와 인터페이스하는 방식으로 두 부분으로 구성된 케이스의 제2 부분에 연결되도록 구성되는, 케이블. - 제31항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
케이스는 제1 오버몰드를 둘러싼 출력 포트, 제2 오버몰드로부터 원위 및 제1 오버몰드로부터 근위인 제1 관형 몸체를 위한 입력 포트, 및 입력 커넥터를 통해 유체 소스를 관형 퍼지 몸체에 작동 가능하게 연결하기 위한 입력 포트를 정의하는, 케이블. - 시스템으로서:
제어기;
펌프; 및
제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 따른 케이블 ― 상기 케이블은 펌프를 제어기에 작동 가능하게 연결함 ―을 포함하는, 시스템. - 제36항에 있어서,
케이블은 핸들에서 제어기로 연장되는, 시스템. - 관통하는 제1 루멘을 정의하는 제1 관형 몸체를 위한 오버몰드로서,
제1 관형 몸체는 제1 루멘 내에 제2 관형 몸체를 갖고, 제2 관형 몸체는 관통하는 제2 루멘을 정의하며, 제2 관형 몸체는 제1 관형 몸체의 외부 표면에 의해 정의되는 개구부를 통해 제1 루멘으로 진입하도록 구성되고, 개구부는 제1 루멘으로 연장되며, 상기 오버몰드는:
정의된 개구부의 원위 위치에 있는 제1 관형 몸체의 일부에 연결된 원위 부분; 및
정의된 개구부에 근접한 위치에서 제1 관형 몸체 및 제2 관형 몸체 모두의 일부에 연결된 근위 부분 ― 상기 근위 부분은 케이스가 오버몰드로부터 비틀어지거나, 밀리거나, 분리되지 않도록 케이스에 연결되도록 구성됨 ― 을 포함하는, 오버몰드. - 제38항에 있어서,
케이스는 제1 부분과 제2 부분을 포함하는 두 부분으로 이루어진 케이스이고, 제1 부분은 오버몰드의 제1 부분과 접촉하고, 제2 부분은 오버몰드의 제2 부분과 접촉하는, 오버몰드. - 제38항 또는 제39항에 있어서,
제1 관형 몸체는 복수의 층을 포함하는, 오버몰드. - 제40항에 있어서,
복수의 층은 내부 바인더 층과 외부 재킷을 포함하는, 오버몰드. - 제41항에 있어서,
제1 관형 몸체의 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하고, 제1 관형 몸체의 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄을 포함하는, 오버몰드. - 제38항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 루멘 내에 필러를 더 포함하는, 오버몰드. - 제43항에 있어서,
필러는 제1 루멘의 적어도 일부를 통해 연장되는 적어도 하나의 추가 관형 몸체 및 제2 관형 몸체의 적어도 일부 주위에 배치되는, 오버몰드. - 제43항 또는 제44항에 있어서,
필러는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하는, 오버몰드. - 제38항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서,
제2 관형 몸체는 복수의 층을 포함하는, 오버몰드. - 제46항에 있어서,
제2 관형 몸체는 내부 바인더 층과 외부 재킷을 포함하는, 오버몰드. - 제47항에 있어서,
제2 관형 몸체의 내부 바인더 층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 포함하고, 제2 관형 몸체의 외부 재킷은 열가소성 폴리우레탄을 포함하는, 오버몰드. - 제38항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
제2 관형 몸체의 근위 부분이 입력 커넥터에 작동 가능하게 연결되고, 입력 커넥터는 유체 소스에 멸균 부착을 제공하도록 구성되는, 오버몰드. - 제49항에 있어서,
유체 소스는 입력 커넥터로부터 탈착 가능하게 부착되는, 오버몰드. - 제49항 또는 제50항에 있어서,
제2 관형 몸체의 근위 부분은 입력 커넥터를 포함하는 생리 식염수(PSS) 조립체에 연결되는, 오버몰드. - 제38항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 루멘을 통해 근위 단부에서 원위 단부로 연장되는 적어도 하나의 추가 관형 몸체를 더 포함하고, 각각의 추가 관형 몸체는 관통하여 연장되는 루멘을 정의하는, 오버몰드. - 제52항에 있어서,
적어도 하나의 추가 관형 몸체는 제1 추가 루멘을 정의하는 제1 추가 관형 몸체 및 제2 추가 루멘을 정의하는 제2 추가 관형 몸체를 포함하는 복수의 추가 관형 몸체를 포함하는, 오버몰드. - 제53항에 있어서,
제1 추가 관형 몸체 내의 다수의 전기 와이어는 제2 추가 관형 몸체 내의 다수의 전기 와이어와 상이한, 오버몰드. - 제54항에 있어서,
제1 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수는 2-4이고, 제2 추가 관형 몸체 내의 전기 와이어의 수는 3-5인, 오버몰드. - 제52항 또는 제53항에 있어서,
적어도 하나의 전기 와이어가 적어도 하나의 추가 관형 몸체 중 하나 이상을 통해 연장되는, 오버몰드. - 제56항에 있어서,
적어도 하나의 추가 관형 몸체 중 하나 이상을 통해 연장되는 적어도 하나의 전기 와이어가 센서와 전기적으로 통신하는, 오버몰드. - 제52항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 전기 와이어가 적어도 하나의 추가 관형 몸체 중 하나를 통해 연장되는, 오버몰드. - 제58항에 있어서,
복수의 전기 와이어가 각각의 추가 관형 몸체를 통해 연장되는, 오버몰드. - 제56항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서,
각각의 전기 와이어는 구리를 포함하는, 오버몰드. - 제52항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 추가 관형 몸체는 광섬유를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된 광섬유 루멘을 정의하는 관형 광섬유 몸체를 포함하는, 오버몰드. - 제38항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 관형 몸체는 핸들로부터 제어기로 연장되고, 오버몰드는 핸들과 제어기 사이에 위치하는, 오버몰드. - 제62항에 있어서,
제어기는 퍼지 루멘을 통해 흐르는 유체를 제어하고, 광섬유 루멘 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 광섬유를 통해 광 데이터를 수신하고, 적어도 하나의 전기 와이어를 통해 모터를 제어하도록 구성되는, 오버몰드. - 오버몰드 주위의 PSS 조립체 및 클램프를 포함하도록 구성된 두 부분으로 구성된 케이스로서,
상기 오버몰드는 제1 관형 몸체 및 제2 관형 몸체의 일부를 둘러싸고, 제2 관형 몸체는 PSS 조립체에 연결되며, 상기 두 부분으로 구성된 케이스는:
핀, 보스 또는 이들의 조합, 및 제1 부분의 외부 표면에 복수의 함몰 부분을 포함하는 제1 부분; 및
핀, 보스 또는 이들의 조합, 및 제2 부분의 내부 표면에 적어도 하나의 돌출부를 포함하는 제2 부분을 포함하고,
각각의 핀 또는 보스는 각각 반대쪽 부분의 보스 또는 핀과 정렬되도록 구성되고, 적어도 하나의 돌출부는 제1 부분과 제2 부분이 분리되지 않도록 각각의 함몰 부분과 상호 작용하도록 구성되는, 두 부분으로 구성된 케이스.
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