KR20240072169A - 재충전이 요구되기 전에 남아있는 배터리 용량의 측정값을 갖는 자동 인젝터 - Google Patents

재충전이 요구되기 전에 남아있는 배터리 용량의 측정값을 갖는 자동 인젝터 Download PDF

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헨리크 에게스보르그
아벨 아레돈도
커트 스테이커 젠슨
존 노르스코프 크리스텐슨
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아센디스 파마 에이에스
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Abstract

본 명세서에는 약물을 투여하기 위한 자동 인젝터가 설명되며, 상기 자동 인젝터는 자동 인젝터 배터리가 충분히 충전된 경우에만 자동 인젝터 프로세스를 시작하는 기능을 포함한다.

Description

재충전이 요구되기 전에 남아있는 배터리 용량의 측정값을 갖는 자동 인젝터
본 개시는 전자 자동 인젝터(주사기)와 같은 자동 인젝터, 그리고 자동 인젝터와 카트리지를 포함하는 시스템에 관한 것이다. 자동 인젝터는 자동 인젝터 배터리가 충분히 충전된 경우에만 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 시작할 수 있도록 하는 기능을 포함한다.
전자 자동 인젝터와 같은 자동 인젝터가 개발되어, 신체에 수액(fluid)이나 약물의 투여에 도움을 주기 위해 널리 사용된다. 약물 충진 카트리지(저장소 또는 용기라고도 언급됨)를 수용하고 그로부터 투여 용량(dose)을 배출하는 데 적합한 가장 일반적인 유형의 자동 인젝터 장치는 일반적으로 세장형, 예를 들어 사용자의 한 손으로 잡을 수 있도록 펜 형태이며, 장치에 카트리지를 수용하고 장착하는 데 적합한 소위 카트리지 홀더를 사용한다. 상응하게, 대부분의 펜 형태의 약물 전달 장치는 장착된 위치에서 대체로 원통형 약물 충전 카트리지를 수용하고 유지하기 위한 대체로 원통형 카트리지 홀더를 포함하며, 상기 카트리지는 근위 방향으로 향하고 축 방향으로 변위 가능한 피스톤과, 약물 배출 기구가 배열되는 하우징이 있는 메인 바디를 포함하며, 상기 기구는 장착된 카트리지의 피스톤과 맞물려 카트리지로부터 약물을 배출하도록 구성된 축방향으로 변위 가능한 피스톤 로드를 포함한다. 카트리지 홀더와 메인 바디 사이에는 사용자가 사용된 카트리지를 새 카트리지로 교체할 때 메인 바디로부터 카트리지 홀더를 분리하고 다시 부착할 수 있도록 결합 수단들이 구비된다. 상기 카트리지는 근위 개구(proximal opening)를 통한 축 방향 이동에 의해 카트리지 홀더에 삽입된다. 통상적으로, 상기 결합 수단들은 나사식 연결부(threaded connection) 또는 총검 커플링(bayonet coupling)의 형태이다.
그러나, 전자적 수단을 사용하면 전류가 신체를 통과하고, 이에 의해 사용자에게 감전(electric shock)을 초래할 위험이 있다. 특히, 종래의 피하 주사바늘(hypodermic needle)은 금속으로 제조되어 전기 전도성이 있기 때문에 더욱 그렇다. 감전은 심각한 부상을 초래할 수 있으며, 이는 잠재적으로 생명을 위협할 수도 있으며, 특히 장치가 주 전력망에 연결된 경우 더욱 그렇다.
특히 자동 인젝터와 같은 의료 장치 분야에서는, 안전이 중요한 이슈이다. 따라서 자동 인젝터의 사용자에게 감전을 일으킬 위험을 방지 또는 저감하기 위한 예방 조치가 필요하다. 또한, 예방 조치에는 바늘 기반 주사 시스템 및 의료 전기 장비와 관련된 ISO 11608 및 IEC 60601과 같은 산업 표준이 적용된다.
WO2017114912는 충전기 안전 기능을 갖춘 자동 인젝터를 설명하는데, 이는 카트리지가 자동 인젝터에 삽입될 때 자동 인젝터 내부의 배터리 충전을 허용하는 자동 인젝터 하우징의 개구에 접근할 수 없도록 하는 것을 보장한다.
일부 자동 인젝터에는 자동 인젝터 프로세스가 시작된 후 카트리지가 자동 인젝터 내부에 고정된 상태로 유지되도록 하는 기능이 추가로 포함되어 있다. 상기 카트리지는 예를 들어 약물을 배출하기 위해 카트리지 내부로의 플런저 로드(plunger rod)의 이동에 의해 잠금될 수 있다. 이러한 잠금 솔루션의 예는 WO2017114906에 설명되어 있다.
WO2017114906의 카트리지 잠금과 WO2017114912의 충전기 안전 기능을 결합하는 경우, 따라서 약물 전달을 수행하기 위해 플런저 로드를 구동한 후 카트리지가 자동 인젝터로부터 잠금 해제되는 위치로 돌아가고, 이에 의해 사용후 자동 인젝터로부터 카트리지가 제거되는 것을 가능하게 하는 데, 자동 인젝터 배터리가 약물 전달 과정 도중에 방전되는 경우 배터리 전력이 충분하지 않은 상황이 발생할 수 있다. 자동 인젝터가 방전되면, 배터리 전력없이 자동 인젝터로부터 카트리지가 분리될 수 없고, 카트리지가 삽입되었을 때에는 안전상의 이유로 장치가 충전될 수 없기 때문에, 자동 인젝터는 영원히 사용할 수 없게 된다.
US20180236181A1은 주 제어 유닛을 포함하는 자동 인젝터를 개시하는데, 주 제어 유닛은 약물 전달 프로세스의 개시 전에 약물의 예열 프로세스를 포함하는 전체 약물 전달 프로세스를 완료하기 위해 배터리가 충분한 충전을 가지고 있는지 여부를 결정한다. 배터리가 충분히 충전된 경우, 자동 인젝터 장치는 사용자에게 약물 전달 프로세스를 개시하라고 할 수 있다. 대안적으로, 배터리의 충전이 충분하지 않은 경우, 자동 인젝터 장치는 약물 전달 프로세스를 개시하기 전에 배터리를 충전하라는 요구 메세지를 표시할 수 있다. 자동 인젝터는 약물 용액의 점도 증가로 인해 전체 약물 전달 프로세스를 수행하기 위해 낮은 온도에서 더 많은 에너지를 필요로 한다. 따라서 자동 인젝터는 가열 유닛을 포함한다. 자동 인젝터가 온도가 미리 정해진 임계값 미만이라고 판단하면, 자동 인젝터는 자동으로 가열 유닛을 작동하여 약물 투여 전에 약물 용액을 적절한 작동 온도로 예열한다.
따라서 자동 인젝터에서 카트리지를 제거하기 전에 배터리의 전원이 꺼지지 않도록 하여 자동 인젝터 배터리가 재충전되는 것을 보장하는, 자동 인젝터에 대한 필요성이 있다. 또한, 예를 들어 가열 유닛과 같은 기능적 부품의 수가 감소된 보다 콤팩트하게 제작된 자동 인젝터에 대한 필요성도 있으며, 이는 낮은 온도에서도 약물 전달 프로세스 중에 자동 인젝터의 전원이 꺼지지 않도록 한다.
재충전 가능 배터리들과 배터리 전압 잔량이 미리 정해진 최소 배터리 전압 값이거나 그 이하일 때 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시하는 모듈이 있는 사용자 인터페이스가 있는 자동 인젝터에서, 최소 배터리 전압 값은 종종 실온에서 제공될 것이다. 이는, 그러나, 점성이 높은 약물의 전달을 위해 자동 인젝터를 사용하는 경우, 약물의 온도가 낮을수록 액상 약물의 점도가 높아짐에 따라, 문제가 된다. 이 효과는 점성이 높은 많은 액체에 대하여 온도가 섭씨 15도 미만일 때 더욱 두드러진다.
작은 카트리지 출구를 통해 액체 약물을 배출하는 데 필요한 힘은 약물의 점도가 증가함에 따라 증가하기 때문에, 낮은 점도의 액체를 배출하는 것보다 얇은 바늘을 통해 점성이 높은 약물을 배출하는 데 더 많은 배터리 전압이 필요하다. 따라서, 상기 하한 설정값을 정의하는데 사용된 온도보다 약물의 온도가 낮아지면 자동 인젝터 프로세스, 예를 들어 약물 배출 프로세스가 완료되기 전에 전압이 0으로 떨어지고 배터리 전원이 부족해지는 상황이 발생할 수 있다.
또한, 배터리의 성능은 온도에 따라 달라진다. 따라서, 배터리의 온도가 낮을수록, 배터리 전원이 빨리 소모되어 재충전이 필요하다.
따라서, 본 명세서에는 약물을 투여하기 위한 자동 인젝터가 개시되며, 상기 자동 인젝터는 이하를 포함한다:
· 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 수용기, 이때 상기 카트리지는 카트리지 출구, 약물을 함유하는 카트리지 구획 및 제1 스토퍼를 포함함;
· 상기 카트리지 출구를 통해 약물을 배출하기 위해 상기 카트리지 구획 내부에서 상기 제1 스토퍼를 이동시키도록 구성된 플런저 로드;
· 상기 플런저 로드를 후퇴 플런저 로드 위치로부터 연장 플런저 로드 위치로 이동시키도록 구성된 구동 모듈;
· 상기 자동 인젝터의 온도를 측정하도록 구성된 온도 센서;
· 상기 플런저 로드를 움직일 때 적어도 상기 구동 모듈에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리;
· 상기 재충전 가능 배터리의 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 계산하도록 구성된 배터리 계산 모듈;
· 상기 온도 센서, 상기 배터리 계산 모듈 및 상기 구동 모듈에 연결된 처리 유닛.
상기 재충전 가능 배터리의 잔여 전기 배터리 전압 레벨은 잔여 전기 배터리 전력의 측정(척도)를 제공할 수 있다.
상기 처리 유닛은:
○ 상기 온도 센서로부터 측정된 온도를 수신하고;
○ 상기 배터리 계산 모듈로부터 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 수신하고;
○ 상기 온도 센서에 의해 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값을 얻으며;
○ 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 획득된 미리 정해진 임계값과 비교한다.
상기 처리 유닛은 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 미리 정해진 임계값보다 큰 경우에만 자동 인젝터 프로세스를 개시하도록 추가로 구성될 수 있다.
본 명세서에는 또한 자동 인젝터가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있도록 자동 인젝터의 재충전 가능 배터리 충분한 전압을 포함하는 것을 보장하는 방법이 개시되며, 상기 자동 인젝터는:
· 약물을 저장하는 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 수용기;
· 상기 자동 인젝터의 온도를 측정하도록 구성된 온도 센서;
· 상기 자동 인젝터의 플런저 로드를 이동시키기 위해 적어도 구동 모듈에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리;
· 상기 재충전 가능 배터리의 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 계산하도록 구성된 배터리 계산 모듈;
· 상기 온도 센서, 상기 배터리 계산 모듈 및 상기 구동구동 모듈에 연결된 처리 유닛을 포함하고, 상기 처리 유닛은 상기 방법을 수행하도록 구성된다.
상기 방법은:
- 상기 온도 센서로부터 측정된 온도를 수신하는 단계;
- 상기 배터리 계산 모듈로부터 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 수신하는 단계;
- 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값을 획득하는 단계;
- 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 획득된 미리 정해진 임계값과 비교하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 미리 정해진 임계값보다 큰 경우에만 자동 인젝터 프로세스를 개시하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 명세서에는 자동 인젝터와, 카트리지 출구, 약물을 수용하는 카트리지 구획 및 제1 스토퍼를 포함하는 카트리지를 포함하는 시스템이 추가로 개시된다.
미리 정해진 임계값은 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압의 측정값을 의미한다. 상기 미리 정해진 임계값은 또한 사용자가 배터리를 재충전하지 않고도 수행할 수 있는 잔여 주사 사이클의 추정 횟수를 계산함으로써 간접적으로 획득될 수 있다.
자동 인젝터를 활성화하는 시간에 잔류 배터리 전압 레벨에 대한 확인의 도입을 통해, 상기 처리 유닛은 플런저 로드를 전진시키는 자동 인젝터 프로세스의 활성화를 거부할 수 있으며, 배터리 전압 레벨이 허용 가능한 한도보다 낮은 경우, 자동 인젝터 내부에 카트리지를 잠금할 수 있다. 이는, 카트리지가 잠금 해제되고 자동 인젝터로부터 다시 제거 가능한 위치로 플런저 로드의 이동을 가능하게 하기 위해 배터리를 재충전하는 옵션 없이 카트리지가 자동 인젝터에 갇히지 않는 것을 보장한다. 상기에 따른 자동 인젝터는 약물의 점도에 대한 온도 영향과 온도 의존 배터리 성능을 설명한다. 온도 센서의 측정값은 약물을 재구성하고 주입하는 데 필요한 배터리 전압과 상관된 약물 점도가, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최저 허용가능한 배터리 전압 레벨을 계산할 때 고려될 수 있음을 보장한다.
상기의 자동 인젝터에 의해, 시스템 및 방법은 자동 인젝터 프로세스가 개시되는 것이 허용되기 전에 배터리가 충분히 충전되는 것이 보장되는, 자동 인젝터가 유리하게 획득된다. 따라서, 자동 인젝터가 약물 전달 프로세스를 수행하기 위해 사용되는 온도와 관계없이 배터리의 추가 재충전이 요구되기 전에 완전 자동 인젝터 프로세스가 완료될 수 있다는 것이 보장될 수 있다.
따라서, 약물 전달 프로세스와 같은 자동 인젝터 프로세스 동안, 프로세스 중 배터리의 전력 부족의 결과로서 카트리지가 자동 인젝터 중간에 갇히지 않는 것이 추가로 보장된다.
임의의 한 양태와 관련하여 설명된 임의의 실시예 또는 요소는 필요한 부분만 약간 수정하여 임의의 다른 양태 또는 실시예와 함께 사용될 수 있다는 것이 예상된다.
상기 자동 인젝터의 온도는 자동 인젝터 내부의 임의의 위치에서 자동 인젝터 온도 센서에 의해 측정된 온도를 의미한다. 하나 이상의 예에서, 자동 인젝터의 온도는:
· 주위 온도; 및/또는
· 카트리지 내 약물 근처의 온도; 및/또는
· 카트리지 내 약물의 온도를 나타내는 온도; 및/또는
· 배터리 근처 자동 인젝터의 온도; 및/또는
· 배터리 온도를 나타내는 온도; 및/또는
· 위 항목의 조합
중 하나 이상이다.
대부분의 경우, 자동 인젝터의 온도는 주위 온도이며, 자동 인젝터 내부의 배터리 근처에서 측정될 수 있다. 주위 온도는 또한 자동 인젝터 시스템을 구동하는 배터리의 성능을 특성화할 수 있어, 저온에서는, 배터리가 자동 인젝터 프로세스를 지원하는 데 제한될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 허용 가능한 최저 배터리 전압 레벨은 자동 인젝터의 제어 시스템에 프로그래밍된다. 따라서 허용 가능한 최저 배터리 전압 레벨은 상기 측정된 온도를 획득한 후 제어 시스템에 의해 획득/계산될 수 있다. 허용 가능한 최저 배터리 전압 레벨은 온도가 낮을수록 높아질 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 처리 유닛은, 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 경우, 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시하도록 추가로 구성될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 온도 센서, 상기 배터리 계산 모듈 및 상기 처리 유닛은 위에 설명된 단계들을 수행하고, 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 자동 인젝터에 카트리지가 수용되지 않으면서 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 경우 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시하도록 구성된다. 따라서, 상기 자동 인젝터는 상기 측정된 온도에서 배터리 용량의 테스트를 수행하고 약물 전달 자동 인젝터 프로세스의 개시가 발생할 수 있기 전에 배터리가 재충전될 필요가 있다는 것을 사용자에게 나타낸다. 대안적으로, 상기 처리 유닛이 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는지 확인하는 동안 카트리지가 자동 인젝터에 삽입될 수도 있다. 그러나, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 전기 배터리 전압 레벨이 충분하지 않은 경우, 플런저 로드는 자동 인젝터 프로세스를 개시하기 위해 후퇴 위치로부터 이동하는 것이 허용되지 않을 것이다.
상기 자동 인젝터 프로세스는:
- 상기 플런저 로드가 상기 후퇴 플런저 로드 위치에서 잠금 플런저 로드 위치로 이동하고, 상기 자동 인젝터 내부에서 카트리지가 잠금되는, 제1 플런저 로드 이동 프로세스;
- 상기 플런저 로드가 상기 잠금 플런저 로드 위치에서 제1 스토퍼 플런저 로드 위치로 이동하여 상기 플런저 로드를 상기 제1 스토퍼와 접촉시키는, 제2 플런저 로드 이동 프로세스;
- 상기 카트리지 구획 내부의 제1 카트리지 서브-구획 및 제2 카트리지 서브-구획 사이의 유체 연결을 설정하기 위해 상기 플런저 로드가 상기 제1 스토퍼를 이동시켜 상기 카트리지 내부의 제2 스토퍼를 바이패스 위치로 이동시켜 상기 카트리지의 전달시 분리된 서브-구획들에 위치된 약물 성분들의 혼합을 가능하게 하는, 제3 플런저 로드 이동 프로세스;
- 상기 제1 카트리지 서브-구획 및 상기 제2 카트리지 서브-구획의 약물 성분들의 혼합을 위해 상기 플런저 로드가 상기 제1 스토퍼를 이동시켜 상기 제2 스토퍼와 접촉시키는, 제4 플런저 로드 이동 프로세스;
- 상기 플런저 로드가 상기 연장 플런저 로드 위치로 이동하고, 상기 연장 플런저 로드 위치에서, 약물이 상기 카트리지로부터 완전히 배출되는 것과 같이 약물이 상기 카트리지로부터 배출되는, 제5 플런저 로드 이동 프로세스;
- 상기 카트리지가 상기 자동 인젝터로부터 제거될 수 있는, 원래 위치로 자동 인젝터의 재설정;
- 상기의 프로세스들의 조합을 포함하는 전체 약물 전달 프로세스
중 하나 이상일 수 있다.
상기 제4 플런저 로드 이동 프로세스는 약물 재구성 프로세스라고도 언급될 수 있다.
상기 제5 플런저 로드 이동 프로세스는 약물 배출 프로세스라고도 언급될 수 있다.
상기 자동 인젝터를 재설정하는 동안, 상기 플런저 로드는 후퇴 위치로 이동한다.
상기 자동 인젝터로부터 카트리지가 제거된 후, 자동 인젝터에 새 카트리지를 삽입하는 것이 가능하다.
재구성 프로세스는 건조 약물 성분을 액체 약물 성분과 혼합하여 환자에게 전달될 준비가 된 혼합 약물을 얻는 공정을 의미한다. 환자는 인간일 수도 있고, 고양이, 개, 말, 소, 양 또는 돼지와 같은 동물일 수도 있다.
상기 건조 약물 성분는 예를 들어 동결건조된 약물 성분일 수 있다.
상기 재구성은 일반적으로 약물의 전달 직전에 수행된다.
약물 배출 프로세스는 플런저 로드를 후퇴 플런저 로드 위치에서 플런저 로드 확장 위치로 이동시켜 약물이 카트리지 출구를 통해 카트리지 구획으로부터 배출되는 프로세스를 의미한다. 이 프로세스동안 환자에게 약물이 전달될 수 있다.
상기 자동 인젝터 프로세스는 적어도 제1 플런저 로드 이동 프로세스, 약물 재구성 프로세스, 약물 배출 프로세스, 그리고 카트리지가 자동 인젝터로부터 제거되어 상기 자동 인젝터에 새 카트리지의 삽입을 가능하게 하는 원래 위치로 자동 인젝터의 재설정을 포함하는 완전 주사 사이클(full injection cycle)일 수 있다.
하나 이상의 예에서, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압을 나타내는 미리 정해진 임계값은 미리 정해진 임계 온도보다 높은 온도에 대해서는 제1 고정 임계값으로 설정되고 미리 정해진 임계 온도 또는 그 이하의 온도에 대해서는 제2 고정 임계값으로 설정된다. 이러한 방식으로, 상기 자동 인젝터는 고온에서 필요한 배터리 전압과 저온에서 필요한 배터리 전압을 구분한다. 상기 제1 고정 임계값은 미리 정해진 임계 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타낼 수 있다. 이는 자동 인젝터가 미리 정해진 임계 온도보다 높은 온도에서 사용되는 경우, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 배터리 전압이 온도가 증가함에 따라 감소하기 때문에, 프로세스를 수행하는 데 항상 충분한 배터리 전압이 있는 것을 보장한다.
상기 제2 임계값은 상기 제1 임계값의 2배 높을 수 있다. 따라서, 제2 임계값은 미리 정해진 임계 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨의 2배와 동일하게 설정될 수 있다. 따라서, 온도 센서가 미리 정해진 임계 온도보다 낮은 온도를 측정할 때 배터리에 남아 있는 배터리 전압 레벨에 대한 더 높은 요구 사항이 사용된다.
상기 제2 임계값은 3000 MV와 4500 MV 사이, 예를 들어 3500 MV와 4000 MV 사이, 예를 들어 3800 MV와 3900 MV 사이, 예를 들어 3850 MV 일 수 있다.
상기 미리 정해진 임계 온도는 섭씨 15도 이하, 예를 들어 섭씨 14도 이하, 예를 들어 섭씨 13도 이하, 예를 들어 섭씨 12도 이하일 수 있다. 자동 인젝터에 수용되도록 구성된, 카트리지 내의 약물의 점도에 따라, 상기 미리 정해진 임계 온도는 섭씨 15도보다 높을 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 미리 정해진 임계값은 측정된 온도가 감소할 때 증가한다. 이에 따라 상기 미리 정해진 임계값은 온도가 감소함에 따라 약물의 점도가 증가한다는 점을 고려하며, 이는 카트리지로부터 약물을 배출하기 위해 더 높은 배터리 전압 레벨이 필요한 이유이다. 또한, 낮은 온도에서는, 보다 높은 배터리 전압 소비가 존재할 것이다. 이러한 요소들은 보다 낮은 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 배터리 전압 레벨을 증가시킨다.
하나 이상의 예에서, 상기 처리 유닛은 측정된 온도가 미리 정해진 임계 온도 또는 이하인 경우, 자동 인젝터 프로세스의 개시를 방지하도록 추가로 구성된다.
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터 프로세스의 개시는 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 미리 정해진 임계값보다 적어도 미리 정해진 허용값만큼 큰 경우에만 발생한다. 허용값은 또한 자동 인젝터가 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 동안 온도가 더 낮아질 경우 충분한 배터리 전압이 사용될 수 있는지 보장하기 위한 안전 마진으로 볼 수 있다.
상기 미리 정해진 허용오차 값은 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨보다 적어도 5%, 예를 들어 적어도 10%, 예를 들어 적어도 15%, 예를 들어 적어도 20%, 예를 들어 적어도 30%, 예를 들어 적어도 40%, 예를 들어 적어도 50%, 예를 들어 적어도 60%, 예를 들어 적어도 70%, 예를 들어 적어도 80%, 예를 들어 적어도 90%, 예를 들어 적어도 100% 클 수 있다.측정된 온도에서의 인젝터 프로세스. 더 높은 허용값 또한 상상될 수 있다.
미리 정해진 허용값은 온도가 감소함에 따라 증가할 수 있다. 이는 온도가 낮아짐에 따라 배터리 전압 소비가 예측 가능한 방식으로 증가하지 않는 상황을 설명한다.
하나 이상의 예에서, 상기 카트리지는 카트리지 코드 피처(cartridge code feature)를 추가로 포함하고, 상기 카트리지 코드 피처는 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 포함하고, 상기 자동 인젝터는 처리 유닛에 결합되고, 카트리지가 자동 인젝터에 수용될 때 카트리지 코드 피처로부터 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 수신하도록 구성된 카트리지 코드 센서를 추가로 포함한다. 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보의 예는 카트리지 내 약물의 유형의 정보와 결합된 카트리지 내 약물의 농도의 정보이다. 약물 유형과 농도에 대한 정보를 모두 가지고 있는 경우에는, 상온 등과 같은 적어도 하나의 온도에서의 점도를 알 수 있다.
카트리지 내의 약물 유형의 정보에 기초하여 다양한 허용 값이 추가로 획득될 수 있다. 따라서, 자동 인젝터에 의해 서로 다른 약물들이 취급되어야 하는 상황에서, 허용 가능한 최저 배터리 전압 레벨의 계산은 약물 점도 및/또는 약물의 온도 의존 점도에 대한 지식을 추가적으로 포함할 수 있다. 아마도, 자동 인젝터를 사용하여 전달될 수 있는 가능한 약물들에 대한 이 정보는 카트리지를 로딩할 때 자동 인젝터에 의해 판독되는 카트리지 코드에 제공된다.
상기 코드 센서는 카트리지 및/또는 카트리지에 부착된 카트리지 코드 피처와 같은 카트리지 코드 피처를 판독하도록 구성될 수 있다. 상기 코드 센서는 카트리지 코드 피처를 나타내는 코드 신호를 전송하도록 구성될 수 있다. 상기 코드 센서는 복수의 위치에서 카트리지 코드 피처를 판독하도록 구성될 수 있다. 상기 카트리지 코드 센서는 이동형일 수 있다. 카트리지 코드 센서는 복수의 송신기 및/또는 수신기와 같은 복수의 센서를 포함할 수 있다.
상기 코드 센서는 광학 센서를 포함할 수 있다. 상기 코드 센서는 광 송신기 및 광 수신기와 같은 송신기 및 수신기를 포함하는 광학 센서를 포함할 수 있다. 상기 코드 센서는 카트리지 코드 피처를 판독하도록 구성될 수 있다. 상기 코드 센서는 QR 코드, 바코드, 색상 코드 및/또는 이들의 조합을 판독하도록 구성될 수 있다. 따라서, 카트리지 코드 피처는 QR 코드, 바코드, 색상 코드 및/또는 이들의 조합일 수 있다.
상기 처리 유닛은 코드 센서에 결합될 수 있다. 상기 처리 유닛은 코드 센서로부터 카트리지 코드 피처를 나타내는 코드 신호를 수신하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값은 또한 약물 점도에 따라 달라지며, 상기 처리 유닛은:
○ 카트리지 코드 피처로부터 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 수신하고;
○ 온도 센서에 의해 측정된 온도와 카트리지 코드 피처로부터 획득된 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보 모두에 기초하여, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압의 최소값을 나타내는 미리 정해진 임계값을 획득하도록
추가로 구성된다.
약물 점도는 온도에 따라 달라진다. 따라서, 특정 온도에서의 약물의 점도는 곡선으로서 카트리지 코드 피처에 저장될 수 있다
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는 처리 유닛에 결합된 사용자 인터페이스를 추가로 포함하며, 상기 처리 유닛은:
A) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨과 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값 사이의 차이가 미리 정해진 허용 값보다 작은 경우, 또는
B) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이, 측정된 온도에서 미리 정해진 임계값보다 작은 경우
사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시하도록 구성된다
상기 사용자 인터페이스는 제1 LED를 포함하는 복수의 LED를 포함할 수 있으며, 상기 사용자 인터페이스는 제1 LED를 점멸함으로써 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시한다. 점멸은 제1 LED가 제1 컬러를 갖는 광을 연속적으로 방출할 수 있다는 것을 의미한다. 대안적으로, 제1 LED는 깜박일 수 있다. 제1 LED의 빛의 컬러는 빨간색으로 표시되어 사용자가 배터리 레벨에 주의할 필요가 있다는 것을 나타낼 수 있다.
상기 제1 LED는:
A) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨과 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값 사이의 차이가 미리 정해진 허용 값보다 클 때까지, 또는
B) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 측정된 온도에서 미리 정해진 임계값보다 클 때까지
점멸할 수 있다.
배터리가 충분히 재충전된 후에, 제1 LED가 점멸을 중지하고 제2 LED가 점등되어 제1 LED의 컬러와 다른 컬러, 예를 들어 제1 LED의 적색 컬러와 비교하여 녹색 컬러를 갖는 광을 방출할 수 있다. 제2 컬러의 점멸은 온도 센서에 의해 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하기 위해 배터리가 충분히 충전되었음을 사용자에게 표시하기 위한 것이다.
하나 이상의 예에서, 상기 배터리 계산 모듈은:
○ 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후의 시간;
○ 재충전 가능 배터리의 연령(age); 및
○ 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후 사용된 전압
중 적어도 하나를 계산하도록 구성된다.
여기서, 상기 처리 유닛은:
○ 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후의 시간;
○ 재충전 가능 배터리의 연령; 및
○ 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후 사용된 전압
중 적어도 하나에 기초하여, 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 업데이트된 미리 정해진 임계값을 획득하도록 구성된다.
배터리가 노후되면, 성능이 종종 저하된다. 따라서 배터리 연령을 고려하는 것은 배터리가 완전 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있도록 구동 모듈에 충분한 전압 레벨을 제공할 것이라는 것을 보장하는 것과 관련이 있을 수 있다. 또한, 배터리를 마지막으로 충전한 후 오랜 시간이 지나면, 배터리에서 사용할 수 있는 전압 레벨이 감소할 수 있다. 이전 전압 레벨 소비의 기록과 함께 이를 고려하면, 배터리 계산 모듈이 배터리의 잔류 배터리 전압 레벨 용량의 가장 정확한 계산을 수행하는데에 도움을 줄 수 있다.
자동 인젝터 프로세스가 진행되는 것이 가능하도록 처리 유닛에 대해 배터리 전압 레벨이 충분히 높은지 여부를 결정하기 위한 시동(start-up) 방법은 자동 인젝터가 켜질 때 실행될 수 있다. 상기 방법은 자동 인젝터의 온도, 예를 들어 온도 센서를 통해, 주위 온도 및/또는 재충전 가능 배터리에 가까운 온도 및/또는 약물 온도를 나타내는 온도를 측정하는 것을 포함한다. . 배터리 전압 레벨의 측정 또한 배터리 계산 모듈을 통해 동일한 순서로 측정된다.
상기 방법은 온도가 섭씨 15도 또는 섭씨 12도와 같은 미리 정해진 임계 온도보다 높은지 판단하는 단계를 추가로 포함한다. 온도가 미리 정해진 임계 온도보다 높으면, 처리 유닛은 자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는지 판단한다. 이러한 자동 인젝터 프로세스는 적어도 하나의 주사 사이클일 수 있다. 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 임계값을 포함하도록 설정되도록 허용값이 가능하게 추가될 수 있다. 잔류 배터리 전압 레벨을 나타내는 측정된 배터리 전압 레벨을, 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값과 비교하여 판단이 이루어진다.
자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는 경우, 상기 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용할 준비가 되었음을, 즉, 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있음을 사용자에게 전달한다.
자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 전기 배터리 전압 레벨이 충분하지 않은 경우, 상기 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용할 준비가 되기 전에, 즉 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있기 전에 배터리가 재충전되어야 함을 사용자에게 전달한다. 자동 인젝터 프로세스가 개시되기 전에, 상기 방법이 반복된다.
제1 단계에서 측정된 온도가 미리 정해진 임계 온도보다 낮은 것으로 판단되면, 상기 처리 유닛은 하나가 아닌 2개의 자동 인젝터 프로세스, 예를 들어 2개의 완전 주사 사이클을 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는지 판단한다. 2개의 자동 주사 프로세스를 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는 경우, 상기 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용할 준비가 되었음을, 즉, 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있다는 것을 사용자에게 전달한다.
2개의 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데에 전기 배터리 전압 레벨이 충분하지 않은 경우, 상기 처리 유닛은 자동 인젝터를 사용할 준비가 되기 전에, 즉 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있기 전에 배터리를 재충전해야 할 필요가 있다는 것을 사용자에게 전달한다. 자동 인젝터 프로세스가 개시될 수 있기 전에, 이 방법이 반복된다. 온도는, 장치가 새로운 자체 테스트 검증을 수행할 때까지, 즉 방법을 다시 실행할 때까지 일반적으로 다시 측정되지 않는다.
추가적으로 또는 대안으로서, 온도가 임계 온도보다 낮은 경우, 예를 들어 섭씨 15도 아래와 같이 섭씨 10-15도 아래인 경우, 자동 인젝터가 켜져 있을 때, 자동 인젝터는 온도가 레벨 임계 온도, 예를 들어 썹씨 15도보다 높은 온도까지 증가할 때까지 자동 인젝터 프로세스의 수행을 방지하도록 구성될 수 있다. 임계 온도는 자동 인젝터가 전달하는 약물에 따라 달라진다.
자동 인젝터가 너무 낮은 온도에서 자동 인젝터 프로세스가 수행되는 것을 방지하는 이유는 약물 점도가 너무 높고 따라서 자동 인젝터 프로세스가 배터리 용량 계산에서 추정하는 것보다 더 많은 에너지를 필요로 하기 때문이다. 또한 온도가 낮아지면 배터리 용량이 감소한다.
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는 처리 유닛에 결합된 온도 제어 유닛을 추가로 포함하고, 상기 온도 제어 유닛은 자동 인젝터를 가열하도록 구성되고, 상기 처리 유닛은:
○ 온도 센서에 의해 측정된 측정 온도를 획득하고;
○ 측정된 온도가 미리 정해진 가열-개시 온도보다 낮으면 자동 인젝터의 가열을 시작하고;
○ 온도 센서에 의해 측정된 측정 온도의 제2 측정값을 획득하고;
○ 제2 온도가 미리 정해진 가열-중지 온도보다 높을 때 및/또는 자동 인젝터가 미리 정해진 시간 동안 가열된 후, 자동 인젝터의 가열을 중지하도록
추가로 구성된다.
미리 정해진 가열-중지 온도는 자동 인젝터 프로세스가 수행되기 위해 자동 인젝터의 온도가 허용 가능한 정도로 높은 것으로 간주되는 미리 설정된 온도를 의미한다. 미리 정해진/사전 설정된 가열-중지 온도에서, 약물의 점도 및/또는 배터리는 일반적으로, 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 배터리 전압의 양이 정상/허용 가능한 것으로 간주되는 범위 내에 있는 온도에 있을 것이다.
자동 인젝터의 가열은 카트리지가 자동 인젝터에 삽입될 때 카트리지/카트리지 내 약물의 국소 가열과 같은 보다 국소적인 가열일 수 있다.
따라서, 하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는 처리 유닛에 결합된 온도 제어 유닛을 추가로 포함하고, 상기 온도 제어 유닛은 카트리지가 자동 인젝터에 수용될 때 약물을 수용하는 카트리지 구획을 가열하도록 구성되고, 상기 처리 장치는:
○ 상기 온도 센서 또는 제2 온도 센서에 의해 측정된 약물 온도를 획득하고;
○ 약물 온도가 미리 정해진 가열-개시 온도보다 낮으면, 약물을 수용하는 카트리지 구획의 가열을 개시하고;
○ 약물 온도가 미리 정해진 가열-중지 온도보다 높을 때 및/또는 약물을 수용하는 카트리지 구획이 미리 정해진 시간 동안 가열된 후에, 약물을 수용하는 카트리지 구획의 가열을 중지하도록
추가로 구성된다.
상기 카트리지는 유리 및/또는 폴리머로 제조될 수 있다.
상기 카트리지는, 예를 들어 제1 카트리지 단부에, 카트리지 출구를 포함할 수 있다. 상기 카트리지 출구는, 예를 들어 제1 카트리지 단부에, 구획과의 유체 연통을 위해 구성될 수 있다. 상기 카트리지는 카트리지 출구를 통해 약물을 배출하도록 구성될 수 있다. 상기 카트리지 출구는 바늘을 통해 배출되는 약물을 제공하기 위해, 피하주사 바늘과 같은 바늘과 결합되도록 구성될 수 있다.
상기 카트리지는 듀얼 챔버 카트리지일 수 있다. 상기 카트리지 구획은 제1 카트리지 서브-구획과 제2 카트리지 서브-구획을 가질 수 있다. 상기 제1 카트리지 서브-구획은 제1 스토퍼와 제2 스토퍼 사이에 있을 수 있다. 상기 제2 카트리지 서브-구획은 제2 스토퍼와 카트리지 출구 및/또는 제3 스토퍼 사이에 있을 수 있다.
상기 제1 카트리지 서브-구획은 약물의 제1 약물 성분을 수용할 수 있다. 상기 제2 카트리지 서브-구획은 약물의 제2 약물 성분을 수용할 수 있다. 제1 약물 성분 및/또는 제2 약물 성분 각각은 건조 조성물, 유체, 액체, 겔, 기체, 및/또는 이들의 임의의 조합일 수 있다. 제1 약물 성분 및/또는 제2 약물 성분은 건조 조성물과 같은 용질일 수 있다. 제1 약물 성분 및/또는 제2 약물 성분은 용매, 예를 들어 유체 조성물, 예를 들어 액체 조성물일 수 있다. 제2 약물 성분은 건조 조성물일 수 있고, 제1 약물 성분은 유체 조성물, 예를 들어 물 또는 에탄올 또는 식염수 또는 완충 용액 또는 방부제 용액일 수 있다. 제2 약물 성분은 용질일 수 있다. 제1 약물 성분은 용매일 수 있다. 약물은 예를 들어 약물을 재구성한 후, 피하주사 바늘을 통해 주사 가능한 임의의 약물일 수 있다는 것이 예상된다.
약물은 성장호르몬일 수 있다. 약물은 인간 성장 호르몬일 수 있다. 따라서, 약물은 인간 성장 호르몬인 hGH의 치료를 위해 제조될 수 있지만, 이는 자동 인젝터의 예시적인 용도일 뿐이다. 약물은 인간 성장 호르몬의 지속성 버전과 같은 hGH 전구약물(prodrug) 또는 데포 버전(depot version)일 수 있다. 약물은 로나페그소마트로핀(lonapegsomatropin)일 수 있다. 제2 약물 성분은 인간 성장 호르몬의 건조 조성물일 수 있다.
상기 카트리지는, 예를 들어, 제2 스토퍼가 바이패스 섹션에 위치했을 때 제1 카트리지 서브-구획과 제2 카트리지 서브-구획 사이에 유체 연통을 제공하기 위해, 바이패스 섹션을 가질 수 있다. 상기 카트리지는, 인접한 카트리지 서브-구획을 분리하는 스토퍼가 각각의 바이패스 섹션에 위치할 때, 예를 들어 인접한 카트리지 서브-구획들 사이에 유체 연통을 제공하는 복수의 바이패스 섹션을 가질 수 있다.
개시된 자동 인젝터는 재사용 가능한 자동 인젝터일 수 있다. 재사용 가능한 자동 인젝터는 카트리지가 복수의 서브-구획을 포함할 때 특히 유용할 수 있다. 예를 들어, 다중 구획 또는 다중 챔버 카트리지용 자동 인젝터는 더욱 발전될 수 있고, 따라서 자동 인젝터가 2번 이상 사용될 수 있도록 하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 자동 인젝터는 초기에 카트리지의 서로 다른 서브-구획들에 제공되는 약물 성분들을 혼합하는 것과 같이, 약물 성분들을 혼합하기 위한 자동화된 프로세스를 제공할 수 있다.
상기 카트리지 출구는 내측 바늘 직경을 갖는 주사 바늘일 수 있다. 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압을 나타내는 미리 정해진 임계값은 내측 바늘 직경에 따라 추가로 달라질 수 있다. 주사 바늘이 얇을수록, 바늘을 통해 카트리지 구획으로부터 약물을 배출하는 데 필요한 힘이 더 높아진다. 더 얇은 주사 바늘은 사용자에게 더 낮은 불편함을 주기 때문에 종종 바람직한다. 또한, 자동 인젝터는 일반적으로 15초, 14초, 13초, 12초, 11초, 10초 또는 그 이하와 같은 비교적 짧은 시간 내에 약물을 배출하는 것이 요구된다. 얇은 주사 바늘과 짧은 배출 시간의 조합으로 인해, 플런저 로드 힘에 대한 요구 사항이 추가되고, 이에 따라 구동 모듈이 플런저 로드를 구동하는 데 필요한 배터리 전압 레벨이 추가된다. 따라서, 이 정보는 미리 정해진 임계값을 획득할 때 처리 유닛에 포함될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 내측 바늘 직경은 145 ㎛ 내지 160 ㎛, 예를 들어 146 ㎛ 내지 159 ㎛, 예를 들어 147 ㎛ 내지 158 ㎛, 예를 들어 148 ㎛ 내지 157 ㎛, 예를 들어 149 ㎛ 내지 156 ㎛, 예를 들어 150 ㎛ 내지 155 ㎛, 예를 들어 151 ㎛ 내지 154 ㎛, 예를 들어 152 ㎛ 내지 153 ㎛, 예를 들어 153 ㎛이다. 상기 바늘은 예를 들어 31 게이지 바늘일 수 있다.
상기 카트리지는 카트리지 구획 내부에서 이동 가능한, 예를 들어 1 스토퍼 방향으로 제1 카트리지 단부를 향하여 제1 스토퍼를 포함할 수 있다. 예를 들어, 약물은 예를 들어 제1 스토퍼 방향으로, 제1 스토퍼의 이동 시 카트리지 출구를 통해 배출될 수 있다. 카트리지로부터, 예를 들어 카트리지 구획으로부터 카트리지 출구를 통해 공기가 추가로 배출될 수 있다.
상기 카트리지는 카트리지 출구 반대쪽과 같이 예를 들어 제2 카트리지 단부에 카트리지 후면을 포함할 수 있다. 카트리지 후면은 카트리지 후단 개구를 포함할 수 있다. 카트리지 후단 개구는 플런저 로드가 제1 스토퍼에 접근하는 것을 제공할 수 있다.
상기 카트리지 수용기는 카트리지 수용 개구를 통해 카트리지를 수용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 상기 카트리지는 카트리지 수용 개구를 통해 카트리지 수용기에 삽입될 수 있다. 상기 카트리지 수용기는 카트리지 수용 개구를 통해 카트리지 수용 방향으로 카트리지를 수용하도록 구성될 수 있다. 상기 카트리지 수용 방향은 종방향 축을 따를 수 있다.
하나 이상의 예에서, 후퇴 플런저 로드 위치로부터 후퇴 플런저 로드 위치와 연장 플런저 로드 위치 사이에 위치하는 잠금 플런저 로드 위치로의 플런저 로드의 이동은, 자동 인젝터 내부에 카트리지를 잠금하고, 상기 처리 유닛은:
· 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔류 전압이 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압 값보다 작은 경우, 또는
· 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔류 전압과 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 전압값의 차이가 미리 정해진 허용값보다 작은 경우,
플런저 로드가 잠금 플런저 로드 위치로 이동하는 것을 방지하도록 추가로 구성된다.
하나 이상의 예에서, 자동 인젝터는:
· 카트리지 수용기, 플런저 로드, 구동 모듈, 온도 센서, 재충전 가능 배터리, 배터리 계산 모듈 및 처리 장치를 수용하는 하우징;
· 재충전 가능 배터리를 재충전하기 위해 자동 인젝터를 전압 공급기에 연결할 수 있도록 하는 하우징의 커넥터 개구
를 추가로 포함한다
상기 전압 공급기는 주 전원 소켓, USB 포트, 랩탑 및/또는 외부 배터리일 수 있다. 상기 하우징은 하우징 내의 커넥터 개구를 통해 접근 가능한 제1 전기 커넥터를 수용할 수 있다. 상기 제1 전기 커넥터는 전압 공급기의 제2 전기 커넥터를 수용할 수 있다.
상기 자동 인젝터는:
· 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이의 종방향 축을 따라 이동 가능한 토출 부재를 포함하고 카트리지가 카트리지 수용기에 수용될 때 종방향 축을 따라 카트리지의 이동을 따르도록 구성된 세장형(길다란) 이젝터;
· 토출 부재에 결합된 차단 부재
를 추가로 포함할 수 있고, 상기 차단 부재는 커넥터 개구가 차단되는 차단 위치와 커넥터 개구부가 차단되지 않는 비-차단 위치 사이에서 이동하도록 구성되며, 상기 차단 부재는 토출 부재가 제2 토출기 위치에 있을 때 차단 위치에 있으며, 상기 차단 부재는 토출 부재가 제1 토출기 위치에 있을 때 비차단 위치에 있다.
이는 커넥터 개구의 차단을 제공하고, 이에 의해 카트리지가 자동 인젝터에 수용될 때 메인 그리드와 같은 외부 전력 공급 장치에 대한 연결을 방지한다. 이는, 자동 인젝터가 메인 그리드와 같은 외부 전력 공급 장치에 연결되는 경우, 카트리지의 삽입의 제한을 추가로 제공한다. 이에 따라, 자동 인젝터에 제공되는 안전 메커니즘은 자동 인젝터 사용자의 심각한 감전 위험을 저감한다. 이는 바늘의 동시 존재 및 외부 전력 공급 장치로의 연결을 방지할 수 있다.
따라서, 사용자 선택 순서와는 독립적으로, 충전기를 통해, 그리고 약물 투여를 위해 자동 인젝터의 사용을 통해 메인 그리드와 같은 외부 전력 공급 장치에 대한 동시 연결을 방지할 수 있는 안전 메커니즘이 있다.
토출 부재가 종방향 축을 따라 카트리지의 이동을 따르도록 구성되므로, 카트리지의 삽입은 커넥터 개구가 차단되는지 여부를 결정한다. 이에 의해, 일회용 카트리지와 같은 교환 가능한 카트리지용 자동 인젝터 및/또는 자동 인젝터에 카트리지를 삽입하기 전에 바늘이 카트리지에 부착되는 자동 인젝터에 특히 유리한 안전 특징이 제공된다.
상기 하우징은 커넥터 개구를 가질 수 있다. 상기 커넥터 개구는 하우징의 홀일 수 있다. 상기 커넥터 개구는 제1 전기 커넥터에 대한 접근을 허용하기 위한 것과 같이, 제2 전기 커넥터의 통과를 허용하도록 구성될 수 있다. 상기 커넥터 개구는 제1 및/또는 제2 전기 커넥터에 맞는 크기로 설정될 수 있다.
상기 배터리는 상기 제1 전기 커넥터와 상기 제2 전기 커넥터의 연결에 의해 충전되도록 구성될 수 있다. 상기 자동 인젝터의 재충전 가능 배터리는 리튬 이온 배터리, NiCd 배터리 또는 NiMH 배터리일 수 있다.
상기 제1 전기 커넥터는 제2 전기 커넥터를 수용할 수 있다. 상기 제2 전기 커넥터는 제1 전기 커넥터를 전력 공급 장치에 전기적으로 연결할 수 있다. 제1 전기 커넥터와 제2 전기 커넥터의 연결은 예를 들어 전력 공급 장치로부터 배터리로 전력을 제공함으로써, 배터리의 충전을 제공할 수 있다. 제1 전기 커넥터 및/또는 제2 전기 커넥터는 USB 호환 커넥터일 수 있다. 제1 전기 커넥터는 암형 커넥터일 수 있다. 제2 전기 커넥터는 수형 커넥터일 수 있다.
상기 자동 인젝터는 토출 부재를 포함하는 이젝터를 포함할 수 있다. 상기 이젝터는 카트리지 수용기로부터 카트리지를 배출하도록 구성될 수 있다.
상기 토출 부재는 이젝터 받침면(abutment face)을 가질 수 있다. 상기 이젝터 받침면은 카트리지 후면과 같은 카트리지의 면과 접하도록 구성될 수 있다. 카트리지 후면은 카트리지 수용기에 카트리지를 삽입할 때 이젝터 받침면과 접할 수 있다. 상기 토출 부재는 예를 들어 카트리지 수용기에 카트리지를 삽입하는 것에 의해, 예를 들어 수용 방향으로 이젝터 받침면의 이동을 유발하는 수용 방향으로 카트리지 후면의 이동에 의해, 예를 들어 수용 방향으로, 제2 토출기 위치를 향해 이동할 수 있다.
하나 이상의 예에서, 제1 토출기 위치에서 카트리지는 자동 인젝터 내에 있지 않다. 따라서, 상기 토출 부재는 카트리지가 카트리지 수용기 내에 수용되지 않을 때 제1 토출기 위치에 있을 수 있다. 상기 토출 부재는 카트리지가 카트리지 수용기 내에 수용될 때 제2 토출기 위치에 있을 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 토출 부재는 스프링-바이어스형(spring-bias)이다. 따라서, 상기 토출 부재는 이젝터 탄성 부재일 수 있다. 카트리지가 자동 인젝터 내에 수용될 때, 상기 이젝터 탄성 부재는 압축될 수 있고 차단 부재가 차단 위치로 이동한다.
상기 자동 인젝터 및/또는 상기 자동 인젝터의 이젝터는 이젝터 탄성 부재를 포함할 수 있다. 상기 이젝터 탄성 부재는 토출 부재에 힘을 가하도록 구성될 수 있다. 상기 이젝터 탄성 부재는 토출 부재를 예를 들어 수용 방향의 반대쪽의 제1 토출기 위치를 향하여 바이어싱(biasing)하도록 구성될 수 있다.
상기 차단 부재는 커넥터 개구를 폐쇄 및/또는 차단하도록 구성될 수 있다. 상기 차단 부재는 차단 위치와 비-차단 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 차단 위치에서는 커넥터 개구가 차단되어, 예를 들어 제2 전기 커넥터의 제1 전기 커넥터에 대한 접근이 방지 및/또는 제한되고, 커넥터 개구가 차단되지 않는 비-차단 위치에서는, 예를 들어 제2 전기 커넥터의 제1 전기 커넥터에 대한 접근이 허용되며 및/또는 방지되지 않으며 및/또는 제한되지 않는다.
상기 차단 부재는 차단 위치와 비-차단 위치 사이의 병진 이동에 의해 이동 가능할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 차단 부재는 차단 위치와 비차단 위치 사이의 회전 운동에 의해 이동 가능할 수 있다. 상기 차단 부재는 종방향 축을 따라 차단 위치와 비-차단 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 대안적으로, 상기 차단 부재는 종방향 축에 수직으로 차단 위치와 비-차단 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 예를 들어, 상기 차단 부재는 차단 위치와 비-차단 위치 사이에서 종방향 축을 중심으로 회전식으로 이동할 수 있다.
상기 차단 부재는 슬라이딩 도어와 같은 도어일 수 있다. 상기 차단 부재는, 예를 들어 차단 위치에서는, 커넥터 개구를 완전히 차단할 수 있다. 대안적으로, 상기 차단 부재는, 예를 들어 차단 위치에서는, 커넥터 개구를 부분적으로 차단할 수 있다.
상기 차단 부재는 카트리지 수용기에 카트리지가 수용될 때 커넥터 개구를 차단하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 차단 부재는, 제1 전기 커넥터와 제2 전기 커넥터가 연결될 때, 예를 들어 제2 전기 커넥터와 같은 전기 커넥터가 커넥터 개구를 통해 수용될 때, 카트리지 수용기에 카트리지가 삽입되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 전기 커넥터가 제2 전기 커넥터에 결합되면, 차단 부재가 차단 위치로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 예를 들어, 차단 부재의 이동은 제1 및/또는 제2 전기 커넥터에 의해 방지될 수 있고, 예를 들어 제1 및/또는 제2 전기 커넥터는 차단 위치를 향한 차단 부재의 이동 경로를 방해할 수 있다.
카트리지 수용기에 카트리지를 삽입하는 것은 차단 부재의 이동을 유발할 수 있다. 예를 들어, 상기 차단 부재는, 예를 들어 토출 부재의 이동을 차단 부재로 변환시키기 위해 토출 부재에 결합될 수 있다. 카트리지 수용기에 카트리지의 삽입은 토출 부재를 움직일 수 있고, 토출 부재의 이동은 차단 부재의 이동을 유발할 수 있다. 따라서, 카트리지 수용기에 카트리지를 삽입하면 차단 부재가 움직일 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 차단 부재가 차단 위치로 이동하는 것이 방지되는 경우, 예를 들어 제1 전기 커넥터가 제2 전기 커넥터에 결합되는 경우, 토출 부재가 제2 토출기 위치로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 따라서, 제1 전기 커넥터가 제2 전기 커넥터에 결합되면, 카트리지 수용기에 카트리지가 삽입되는 것이 방지될 수 있다.
상기 차단 부재는 제1 차단 결합 부재를 포함할 수 있다. 상기 토출 부재는 제2 차단 결합 부재를 포함할 수 있다. 제1 차단 결합 부재와 제2 차단 결합 부재는 토출 부재의 이동을 차단 부재로 변환시키기 위해 맞물릴 수 있다.상기 제1 차단 결합 부재는 슬롯 및/또는 돌출부를 포함할 수 있다. 상기 제2 차단 결합 부재는 돌출부 및/또는 슬롯을 포함할 수 있다. 상기 제2 차단 결합 부재와 상기 제1 차단 결합 부재는 이동 가능하게 연결될 수 있다. 제2 차단 결합 부재 및/또는 제1 차단 결합 부재는 이젝터의 움직임의 일부만이 차단 부재의 움직임으로 전환되도록, 일정량의 간극(an amount of clearance)을 허용할 수 있다.
제3 토출기 위치에서 제2 토출기 위치로의 토출 부재의 이동은 비-차단 위치에서 차단 위치로 차단 부재를 이동시키고/이동시키거나 그 이동을 유발할 수 있다. 상기 제3 토출기 위치는 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에 있을 수 있다. 예를 들어, 상기 토출 부재는 카트리지 수용기에 카트리지를 삽입할 때와 같이, 제1 토출기 위치에서 제2 토출기 위치를 향해 이동할 수 있고, 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에 위치하는 제3 토출기 위치로부터의 토출 부재의 이동은 차단 부재에 전달되어, 차단 부재가 차단 위치를 향해 이동할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제4 토출기 위치에서 제1 토출기 위치로의 토출 부재의 이동은 차단 부재를 차단 위치에서 비-차단 위치로 이동시킨다. 제4 토출기 위치는 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에 있을 수 있다. 제4 토출기 위치는 제3 토출기 위치일 수 있다. 예를 들어, 토출 부재는 예를 들어 카트리지 수용기로부터 카트리지를 제거할 때와 같이 제2 토출기 위치에서 제1 토출기 위치를 향해 이동할 수 있고, 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에 위치하는 제4 토출기 위치로부터 토출 부재의 이동은 차단 부재에 전달되어, 차단 부재가 비-차단 위치를 향해 이동할 수 있다.
슬롯 및/또는 돌출부를 포함하는 제2 차단 결합 부재와 돌출부 및/또는 슬롯을 포함하는 제1 차단 결합 부재는 일정량의 간극을 허용하고 이러한 예시된 움직임의 전달을 용이하게 할 수 있다.
상기 차단 부재 및/또는 차단 부재의 제1 차단 결합 부재는 제1 차단 부재 정지부 및 제2 차단 부재 정지부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 차단 결합 부재는 제1 차단 부재 정지부 및 제2 차단 부재 정지부를 포함하는 슬롯을 포함할 수 있다. 상기 제2 차단 결합 부재는, 종방향 축을 따라 일 방향으로 이동에 의해 제1 차단 부재 정지부를 캐치하도록 배치되고 종방향 축을 따라 다른 방향으로 이동에 의해 제2 차단 부재 정지부를 캐치하도록 배치된 돌출부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제2 차단 결합 부재는 카트리지 수용기로부터 카트리지가 제거될 때와 같이, 제1 토출기 위치를 향해 토출 부재가 이동할 때 제1 차단 부재 정지부를 캐치할 수 있다. 제2 차단 결합 부재는 카트리지 수용기에 카트리지가 삽입될 때와 같이, 제2 토출기 위치를 향해 토출 부재가 이동할 때 제2 차단 부재 정지부를 캐치할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 토출 부재, 및/또는 토출 부재의 제2 차단 결합 부재는 제1 차단 부재 정지부 및 제2 차단 부재 정지부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제2 차단 결합 부재는 제1 차단 부재 정지부 및 제2 차단 부재 정지부를 포함하는 슬롯을 포함할 수 있다. 상기 제1 차단 결합 부재는, 종방향 축을 따라 일 방향으로의 이동에 의해 제1 차단 부재 정지부를 캐치하도록 배치되고 종방향 축을 따라 다른 방향으로의 이동에 의해 제2 차단 부재 정지부를 캐치하도록 배치되는 돌출부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 차단 결합 부재는, 예를 들어 카트리지 수용기로부터 카트리지가 제거될 때와 같이, 제1 토출기 위치를 향해 토출 부재가 이동할 때 제1 차단 부재 정지부를 캐치할 수 있다. 제1 차단 결합 부재는 카트리지 수용기에 카트리지가 삽입될 때와 같이, 제2 토출기 위치를 향해 토출 부재가 이동할 때 제2 차단 부재 정지부를 캐치할 수 있다.
토출 부재와 차단 부재 사이에 이러한 비-고정형 결합을 제공하는 것은, 예를 들어 토출 부재의 긴 슬라이딩 운동을 예를 들어 차단 부재의 더 짧은 것으로 변환함에 따라, 더 짧은 장치가 제공된다.
대안적으로, 제1 차단 결합부재와 제2 차단 결합부재는 고정적으로 연결될 수도 있다. 예를 들어, 토출 부재와 차단 부재는 종방향 축을 따르는 이동에 대해 고정적으로 연결된다.
제2 토출기 위치로의 토출 부재의 이동은 차단 부재의 차단 위치로의 이동을 요구할 수 있다. 예를 들어, 차단 부재가 차단 위치로 이동하는 것이 방지된 경우, 예를 들어 제2 전기 커넥터가 제1 전기 커넥터에 결합되면, 제2 토출기 위치로의 토출 부재의 이동이 제한되고/되거나 불가능하다. 이에 의해, 제2 전기 커넥터가 연결되면, 예를 들어 자동 인젝터에 충전기가 연결되어 배터리를 충전하는 경우, 카트리지가 카트리지 수용기에 의해 수용되는 것이 방지될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는, 플런저 로드가 후퇴 플런저 로드 위치에서 연장 플런저 로드 위치를 향해 이동할 때, 초기 각도 위치에서 제1 각도 위치로 공전의 적어도 일부를 회전하도록 구성된 이젝터 락(ejector lock)을 추가로 포함하고, 이젝터 락의 회전은 종방향 및 회전 위치로 토출 부재를 유지한다.
상기 이젝터 락은 종방향 축을 따르는 것과 같이, 토출 부재의 이동을 제한하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 토출 부재는, 카트리지가 카트리지 수용기에 수용되면, 카트리지와 카트리지 홀더를 지지하는 이젝터 지지면을 포함하며, 이젝터 락의 회전이 토출 부재를 종방향 및/또는 회전 위치로 유지할 때, 카트리지와 카트리지 홀더 또한 종방향 및/또는 회전 위치로 유지된다.
하나 이상의 예에서, 상기 차단 부재는 자동 인젝터 프로세스 동안 차단 위치에 유지된다.
상기 구동 모듈은 배터리로부터 전력을 수신하도록 구성될 수 있다. 상기 구동 모듈은 전력을 수신하기 위해 배터리에 전기적으로 연결될 수 있다. 상기 구동 모듈은 하우징에 의해 수용될 수 있다. 상기 구동 모듈은 모터, 예를 들어, 전기-기계식 모터, 예를 들어 브러시가 있거나 없는 DC 모터와 같은 DC 모터를 포함할 수 있다. 상기 구동 모듈은 솔레노이드 모터를 포함할 수 있다. 상기 구동 모듈은 형상 기억 금속 엔진을 포함할 수 있다. 상기 구동 모듈은 플런저 로드를 가동하도록 구성된 스프링 장치를 포함할 수 있다. 상기 구동 모듈은 플런저 로드를 가동시키도록 구성된 가압된 가스를 포함할 수 있다.
상기 카트리지 수용기는, 카트리지 수용 개구를 통해 종방향 축을 따라 수용 방향으로 삽입될 때, 적어도 하나의 카트리지 유지 부재와 함께, 카트리지 어셈블리를 수용하도록 구성된 카트리지 수용 구획을 포함할 수 있고; 상기 카트리지 수용기는 적어도 하나의 카트리지 유지 부재가 적어도 수용 방향으로 이동하는 통로와, 수용 방향의 반대 방향으로 유지 위치를 넘어 이동하는 것을 방지하는 부재를 갖는다.
상기 세장형 이젝터는 이젝터 받침부으로부터 이젝터 지지면을 향해 연장되는 종방향 이젝터 슬롯을 포함할 수 있다. 상기 세장형 이젝터는 종방향을 따라 이동하도록 서스펜드될 수 있으며 수용 방향의 반대 방향으로 스프링-부하를 받을 수 있다.
상기 이젝터 락은 적어도 공전의 일부를 회전시키도록 지지될 수 있고 하우징에 대해 종방향 위치로 유지될 수 있다. 상기 이젝터 락는 제1 각도에서 종방향 이젝터 슬롯과 정렬되고 이를 따라 슬라이딩하고 제2 각도에서 이젝터 받침부과 정렬되도록 구성된 이젝터 락 지지부를 가질 수 있다. 이에 의해, 이젝터 받침부과 결합된 이젝터 락 지지 부재는 제1 각도에서 분리되고 제2 각도에서 결합되는 정지부를 형성할 수 있다.
따라서, 제2 각도에서, 이젝터 락은 그 회전에 의해 지지 부재가 받침부을 수용함으로써, 효과적으로 정지부를 도입한다는 것이 이해된다. 정지부는, 받침부이 지지 부재에 착지하는 것을 달리 방지하지 않는 한, 지지 부재를 넘어 수용 방향으로 받침부의 추가 이동을 방지한다. 따라서, 정지부는 카트리지가 수용 방향으로 하우징에 대해, 정지 위치를 넘어 이동하는 것을 방지하는 데 기여한다.
적어도 카트리지 어셈블리의 바늘이 환자의 피부를 관통하면, 바늘로부터 카트리지로 힘이 전달되고 카트리지가 맞물릴 때 카트리지를 정지부에 대하여 수용 방향으로 뒤로 밀어내는 작용을 한다. 그렇지 않으면 정확한 용량 투여가 방해받을 수 있으므로, 정지부는 적어도 카트리지의 위치를 유지하는 데 기여한다.
상기 이젝터가, 정지부에 의해, 정지 위치에 안착될 때, 이젝터 지지면은 카트리지 또는 카트리지 어셈블리의 단부가 수용 방향으로 의도하지 않은 이동하는 것을 방지하기 위해 그 위에 안착될 수 있도록 지지한다.
상기 자동 인젝터를 사용하면 카트리지 어셈블리에 수용된 카트리지를 편리하게 전면 로딩(front-loading)할 수 있다. 상기 카트리지 어셈블리의 바늘은 카트리지 어셈블리에 견고하게 부착된 바늘 커버에 의해 보호될 수 있기 때문에, 카트리지 어셈블리에 수용된 카트리지가 있는 자동 인젝터를 로딩하는 동안 바늘에 의해 부상을 입을 위험이 증가하지 않는다.
자동 인젝터는: 카트리지가 이젝터의 지지면과 만날 때 스프링-부하 바이어스를 극복하고, 통로에서 카트리지가 카트리지 수용기 밖으로 이동하는 것을 방지하는 위치로 카트리지 유지 부재를 가이드하고, 수용 방향으로 바늘에 대한 압력이 적어도 부분적으로 카트리지에 전달될 때, 카트리지가 하우징 내에서 그 위치를 유지하도록 수용 방향으로 정지부를 넘어서는 이동을 방지하기 위해 이젝터 락를 회전시킴으로써
편리한 전면 로딩을 가능하게 한다. 그렇지 않으면 정확한 용량 투여가 방해되기 때문에 카트리지가 제 위치를 유지하는 것이 중요하다.
카트리지가 유지 위치에 있을 때, 이젝터 락의 지지면이 이젝터의 받침부과 접하도록 다양한 거리의 치수가 지정되어야 한다는 것이 이해된다. 이에 의해, 카트리지는 잠금되거나 잠금 위치에 있게 되어, 전진 및 후진 이동 모두가 방지되며, 상기 후진 이동은 수용 방향과 동일하다. 상기 카트리지는 정지부가 맞물릴 때, 즉 이젝터 락이 제2 각도에 있을 때 잠금될 수 있는 반면, 정지부가 맞물림해제될 때, 즉 이젝터 락이 제1 각도에 있을 때 카트리지는 잠금 해제될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 락 지지 부재는, 예를 들어 핀 형태로, 횡방향으로 연장된 이젝터 받침부에서 이젝터를 지지하기 위해, 이젝터 락의 벽으로부터 축방향으로 연장된다. 하나 이상의 예에서, 이젝터 락 지지 부재는 횡방향으로 연장되는 이젝터 받침부 또는 축방향으로 연장되는 받침부에서 이젝터를 지지하기 위해 이젝터 락의 림 또는 에지를 따라 횡방향으로 연장된다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 락 지지부, 이젝터 받침부 및 이젝터 슬롯 중 하나 이상은 이젝터 락 또는 이젝터 내로 리세스된다.
상기 이젝터 락은 예를 들어 상기 락이 공전의 적어도 일부분을 회전하거나 회전하게 될 수 있도록 하는 베어링으로 지지되면서, 종방향의 이동을 방지한다는 것이 인식된다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터는 이젝터 지지면을 갖는 이젝터 로드를 포함하고; 상기 이젝터 로드는 종방향 통로를 형성하기 위한 이젝터 로드 보어(rod bore)를 가지며, 상기 이젝터 지지면은 상기 이젝터 로드의 일단부에 배치되며 디스크 형상 또는 환형 형상을 갖는다. 이에 따라, 디스크 형상 또는 환형 형상은 그 단부 주변 전체에 안착되도록 카트리지를 위한 지지부를 형성할 수 있다. 상기 보어의 구멍은 이젝터 받침면의 중앙 부분에 위치한다. 상기 보어는 카트리지의 제1 스토퍼를 이동시켜 카트리지로부터 약물의 적어도 일부를 배출하기 위해, 이젝터와 독립적으로, 적어도 일부 변위 이상으로 이동할 수 있는 플런저를 위한 공간을 제공한다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 로드는 이젝터 지지면 주위에 배열된 이젝터 칼라(collar)를 포함한다. 상기 이젝터 칼라는, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리의 단부가 이젝터 지지면을 받칠 때, 칼라가 이젝터 로드에 대해 중앙 위치에 카트리지 또는 카트리지 어셈블리를 수용하도록, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리의 단부 부분의 외부 직경보다 더 큰 내경을 가질 수 있다. 이에 의해, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리는 이젝터 지지면에 견고하게 지지되도록 가이드될 수 있다. 하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 칼라는 이젝터 지지면을 향한 카트리지 또는 카트리지 어셈블리의 가이드를 향상시키는 내측 챔퍼면(챔퍼 face)을 갖는다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터는 이젝터 컷-아웃들 사이에 하나 이상의 이젝터 톱니(cog)를 형성하기 위해 하나 이상의 이젝터 컷-아웃이 있는 이젝터 로드를 포함하고; 상기 이젝터 락는 하나 이상의 이젝터 락 컷-아웃 사이에 각각 하나 이상의 이젝터 락 톱니를 가지고 구성된다. 이에 따라, 하나 이상의 이젝터 톱니는 하나 이상의 이젝터 락 톱니와 접하여 맞물림 시에 정지부를 형성할 수 있다. 이젝터의 및 이젝터 락의 톱니들을 정렬함으로써 정지부가 맞물려진다. 종방향 축을 중심으로 하는 회전의 적어도 일부의 이젝터 락의 회전은 정지부가 맞물림해제되어 이젝터 톱니들이 이젝터 락 컷-아웃에 축적될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 톱니들과 컷-아웃들은 상보적인 톱니들과 컷-아웃들을 형성한다.
이젝터 로드의 하나 이상의 톱니와 이젝터 락의 하나 이상의 상보적인 컷-아웃은 톱니가 상보적인 컷-아웃에 의해 전체 또는 부분적으로 수용될 수 있도록 종방향 축 주위의 각도 범위로 배치된다. 톱니는 예를 들어 45도 위로 연장될 수 있고 상보적인 컷-아웃은 45도에 각도 범위를 더해 연장되어, 이젝터 로드와 이에 따른 톱니가 이젝터 락의 컷-아웃 안 또는 밖으로 종방향으로 이동할 때 간극을 허용할 수 있다.
컷-아웃들, 톱니들 및 상보적인 톱니들와 컷-아웃들이 위치하는 각도들은, 이젝터 락과 이젝터 로드가 카트리지 어셈블리를 수용 방향으로 이동할 수 있도록 서로 각을 이루어 위치하는 제1 각도 위치, 및 이젝터 락과 이젝터 로드가 수용 방향으로 카트리지 어셈블리의 이동을 제한하고 미리 정해진 종방향 위치를 넘어 이동하는 것을 적어도 제한하도록 서로 각을 이루어 위치하는 제2 각도 위치를 암시적으로 정의한다.
제2 각도 위치에서, 이젝터 로드의 적어도 하나의 톱니는 이젝터 락의 적어도 하나의 톱니와 끝과 끝이 접해 있고; 반면, 제1 각도 위치에서는 이젝터 로드의 적어도 하나의 톱니가 상보적인 컷-아웃에 수용된다.
이젝터 톱니들은 이젝터 받침부로 표시된 단부들을 갖고, 이젝터 락 톱니들은 이젝터 락 지지부로 표시된 단부들을 갖는다. 이젝터 락 지지부는 정지부가 맞물릴 때 이젝터 받침부를 지지한다.
따라서, 톱니들은, 정지부가 맞물려질 때 서로 접하는 각각의 단부들을 갖는다. 이젝터 로드의 컷-아웃들과 이젝터 락의 컷-아웃들은 각각 바닥부를 갖고 있다. 바닥부들은 톱니들과 컷-아웃들을 분리하는 측면부들 사이에서 연장될 수 있다.
톱니들이 서로 인접하는 이젝터 로드의 종방향 위치에서, 상기 이젝터는, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리가 수용 방향에 있는 정지부에 의해 추가 이동이 제한되는 위치에서 이젝터 락에 대한 길이를 정의한다. 상기 이젝터는 수용 방향의 반대 방향으로 이동하기 위해 탄성 부재에 의해 현수될(suspended) 수 있으며, 이 경우 이젝터 로드의 톱니들은 이젝터 락의 톱니들로부터 멀어지게 이동한다.
위에서 언급된 바와 같이, 상기 카트리지 또는 카트리지 어셈블리는, 하나 이상의 예에서, 주변 칼라를 가지고 구성되는 디스크 형상 또는 환형 형상에 지지될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 로드는 4개의 톱니와 4개의 컷-아웃을 가지며, 상기 이젝터 락은 4개의 상보적인 톱니와 4개의 상보적인 컷-아웃을 갖는다. 이는 이젝터 로드와 이젝터 락를 서로에 대해 단단히 잠긴 위치에서 열린 위치로 회전시키는 데 필요한 회전량과 톱니들의 기계적 견고성 사이에 양호한 트레이드 오프를 제공한다.
하나 이상의 예에서, 톱니들과 컷-아웃들은 균일한 각도 크기, 예를 들어 45도 또는 60도를 갖는데, 두 경우 모두 톱니와 컷-아웃 사이에 간극을 허용하는 각도 범위를 뺀다.
하나 이상의 예에서, 컷-아웃들 및 톱니들 중 하나 이상은 실질적으로 직사각형 형상을 갖는다.
따라서, 이젝터 컷-아웃 및/또는 이젝터 락 컷-아웃과 같은 하나 이상의 컷-아웃은 종방향 축에 직교하는 에지와 종방향 축을 따르는 에지를 갖는다. 종방향 축을 따른 에지로 인해, 적어도 정지부가 맞물려질 때 이젝터 로드와 락 사이의 상대 각도 위치를 유지하기 위한 양호한 맞물림이 가능하다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 컷-아웃은 이젝터 락 톱니를 수용하고 이젝터 락 컷-아웃은 원통형 물체와 유사하도록 톱니들 사이에서 공간이 실질적으로 채워지도록 상보적인 방식으로 이젝터 톱니를 수용한다. 그러나, 종방향 이동의 마찰을 충분히 낮추도록 허용하고 이젝터 및 이젝터 락를 제조하는 동안 발생하는 변화를 허용하려면 일반적으로 톱니들 사이에 각도 간극(angular clearance)이 필요하다.
하나 이상의 예에서, 컷-아웃 및 톱니는 삼각형 부분, 원호 또는 다른 다각형 또는 곡선을 포함한다.
하나 이상의 예에서, 하나 이상의 컷-아웃 및 하나 이상의 톱니는 종방향 축에 대해 그리고 종방향 축에 직교하는 축에 대해 경사진 부분을 포함한다.
상기 종방향 축에 대해 경사진 부분은 하나 이상의 톱니의 단부, 하나 이상의 컷-아웃의 바닥부, 및 하나 이상의 톱니 또는 컷-아웃의 측면부 중 하나 이상일 수 있다.
원활한 종방향 이동을 확보하는 양태로서, 측면부와 바닥부 사이의 임의의 각도가 90도 이상이 되어야 하고, 측면부와 단부 사이의 임의의 각도가 90도 이상이 되어야 한다. 이에 의해, 톱니들이 잘못된 위치에 끼일 수 있는 노즈(nose)나 오버행(overhang)이 형성되는 것이 방지되어야 한다.
일부분이 기울어져 있는 일부 양태들에서, 상기 이젝터 컷-아웃은 이젝터 락 톱니를 수용할 수 있고 이젝터 락 컷-아웃은 원통형 물체를 닮도록 톱니들 사이에 공간이 실질적으로 채워지도록 상보적인 방식으로 이젝터 톱니들을 수용할 수 있다. 그러나, 종방향 이동의 마찰을 충분히 낮추기 위해서는 일반적으로 톱니들 사이에 각도 간극이 필요하다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 톱니들 및 락 톱니들은 종방향 축의 직교에 대해 40도 미만, 30도 미만 또는 20도 미만의 각도로 종방향 축에 대해 경사진 단부를 포함한다.
경사진 단부들은 락의 회전에 의해 정지부가 맞물릴 때, 락의 추가 회전이 이젝터에 작용하고 이젝터를 통해 카트리지 및/또는 카트리지 어셈블리로 전달되는 종방향의 조임력을 유발하도는데 기여할 수 있다. 이러한 방식으로, 제조 변형(차이)으로 인해 발생하는 간극을 적어도 실질적으로 제거하는 것이 가능할 수 있다.
락 톱니들의 단부와 이젝터 톱니들의 단부는, 단부들이 서로 평행하도록 실질적으로 동일한 각도로 경사져 있다. 하나 이상의 예에서, 컷-아웃들의 바닥부들은 실질적으로 동일한 각도만큼 경사져 있을 수 있다. 이에 의해, 톱니들이 컷-아웃들에 맞춰진다.
따라서 톱니들은 정지부가 맞물려질 때 서로 접하는 각각의 단부들을 갖는다. 경사진 단부들 및 가능한 제조 변형에 기인하여, 이젝터 톱니와 락 톱니가 중심에서 중심으로 정렬되지 않고 그로부터 다소 오프셋되는 락의 각도 위치에서 원하는 조임 힘 또는 간극 감소가 발생할 수 있다.
이에 따라 카트리지를 보다 정확한 종방향 위치로 조이는 것이 가능할 뿐만 아니라 바늘을 피부 쪽으로 프레싱할 때 카트리지 길이 치수 공차로 인해 카트리지로부터 유체가 배출되거나 적어도 위험이 발생하지 않는 것을 보장할 수 있다. 따라서 너무 후퇴된 잠금 위치와 짧은 카트리지 길이로 인해 카트리지가 의도치 않게 후방으로 이동할 위험이 줄어든다. 카트리지가 의도하지 않은 후방 이동을 방지하지 못했다면, 스토퍼와 접촉한 플런저 로드는 바늘이 환자의 피부에 적절하게 삽입되기 전에 너무 빨리 약물을 밀어낼 수 있고 따라서 전체 투여 용량이 환자에게 투여되지 않을 수 있다.
하나 이상의 예에서, 이젝터는 회전 비대칭 단부 부분을 형성하기 위해 종방향 축 주위에 하나 이상의 챔퍼를 갖는 실질적으로 원통형 부분을 가지고 구성된 이젝터 로드를 포함하고; 여기서 이젝터 락는 상보적인 회전 비대칭 단부를 형성하기 위해 하나 이상의 상보적인 챔퍼 절단부들을 가지고 구성된다.
하나 이상의 예에서, 챔퍼는 단부가 종방향 축에 실질적으로 직교하는 부분 위로 연장되도록 위치된다. 종방향 축에 실질적으로 직교하는 부분 위로 연장되는 단부는 예를 들어 180도 미만으로 위로, 예를 들어 120도 미만 또는 90도 미만으로 위로 연장될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는 플런저 로드를 포함하고; 상기 이젝터는 스프링 토출 부재에 의해 스프링-부하받는 이젝터 로드를 포함하고; 상기 플런저 로드와 보어는 종방향 상대 이동을 위해 구성된다. 이에 의해 상기 이젝터와 플런저 로드는 밀접하게 통합될 수 있다. 또한, 플런저 로드는 종방향 축을 따라, 이젝터 로드를 가져오지 않으면서 적어도 일부 거리를 넘어 이동할 수 있고, 그 반대도 마찬가지이다.
상기 이젝터 로드는 보어가 관통하여 연장되는 원통형 물체를 포함할 수 있고; 전술한 컷-아웃들 및 톱니들은 원통형 물체의 일단에 위치하며, 전술한 디스크 형상 또는 환형 형상은 타단에 배열된다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 로드를 통과하는 보어와 플런저 로드의 외부면은 각각 상대적인 각도 위치를 유지하고 상대적 종방향 이동을 가능하게 하는 결합 수단과 상보적인 결합 수단을 가지고 구성된다. 플런저 로드의 그루브와 맞물리는 보어의 벽에 종방향 축을 따라 직선을 따라 연장되는 트랙이 형성될 수 있으며, 그 반대도 가능하다. 따라서 각도 유지가 제공되는 동안 종방향 이동이 허용된다.
하나 이상 예에서, 상기 플런저 로드는 내측 플런저 로드 부분과 외측 플런저 로드 부분을 포함하고; 상기 내측 플런저 로드 부분과 외측 플런저 로드 부분은 나사산에 의해 결합되며; 상기 내측 플런저 부분은 종방향 이동을 방지하면서 내측 플런저 부분의 회전을 허용하는 베어링으로 유지되고; 그리고 외측 플런저 로드 부분은 하우징에 대해 각도 위치에 유지된다.
이에 의해, 상기 외측 플런저 부분은 내측 플런저 로드 부분의 회전에 의해 종방향으로 이동하도록 작동될 수 있다. 상기 외측 플런저 부분은 카트리지의 제1 스토퍼를 이동시켜 카트리지로부터 약물의 적어도 일부를 배출하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 내측 플런저 로드 부분은 구동 모듈에 의해 회전 구동되며, 상기 구동 모듈은 모터와 상기 모터를 내측 플런저 로드에 결합하기 위해 트랜스미션과 기어 장치 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 상기 내측 플런저 로드 부분은 외측 플런저 로드 부분의 내측 나사산과 맞물리는 스핀들 부분을 포함할 수 있다.
하나 이상 예에서, 외측 플런저 로드 부분은 외측 플런저 로드의 벽에 종방향으로 연장되는 플런저 로드 그루브가 형성되어 있는 하우징에 대해 각도 위치에 유지되는데, 플런저 로드 그루브는 이젝터 로드 보어의 내벽에 있는 종방향으로 연장되는 비드(bead) 또는 트랙과 맞물린다. 이러한 구성은 이젝터 로드에 대해 외측 플런저 로드의, 적어도 일정 거리에 걸쳐, 변위를 가능하게 하며, 이들 사이에 상대적인 각도 위치를 유지하는 동안 그 반대의 경우도 마찬가지이다.
하나 이상의 예에서, 상기 자동 인젝터는 각도 유지 슬롯 및 각도 유지 가이드를 포함하는데, 이들은 서로 맞물리도록 구성되고 카트리지 수용기 또는 카트리지 수용기 및 이젝터 로드에 견고하게 결합된 부재 상에 또는 내부에 배치되도록 구성된다.
이에 의해, 이젝터 로드는 카트리지 수용기와의 각도 유지 및 적어도 일정 거리에 걸친 종방향 변위를 위해 현수된다.
하나 이상의 예에서, 각도 유지 슬롯은 후퇴 위치에 있을 때 이젝터 로드와 플런저 로드를 수용하는 부재에 구성되며; 각도 유지 슬롯은 이젝터 로드가 후퇴될 때 이젝터 로드 옆에 놓일 수 있다. 내측 플런저 로드를 구동하기 위해 결합된 모터를 수용할 수 있는 부재는, 이젝터에 스프링 부하를 가하는 스프링용 연석 또는 시트를 제공하는 칼라를 포함할 수 있다; 그런 다음 각도 유지 가이드가 이젝터 로드에 배치된다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 락은 플런저 로드에 제공된 플런저 로드 트랙과 맞물리도록 구성된 이젝터 락 가이드 핀을 포함하여, 플런저 로드의 종방향 이동이, 적어도 미리 정해진 범위에 걸쳐, 종방향 축을 중심으로 이젝터 락의 회전을 가하도록 한다.
이에 의해, 플런저 로드의 일부 변위에서 락을 회전하게 하고 플런저 로드의 다른 변위에서 카트리지로부터 약물의 투여 용량을 배출하게 하는 단일 모터로 자동 인젝터를 구동하는 것이 가능하다. 적어도 플런저 로드 트랙은, 플런저 로드가 이젝터 락를 회전시키고, 플런저 로드가 카트리지로부터 떨어진 위치에 있는 후퇴 위치에서 정지부를 맞물림해제하도록 구성될 수 있다. 플런저 로드 트랙은, 적어도 카트리지의 스토퍼에 접하거나 프레싱할 때, 플런저 로드의 전진 위치에서 정지부가 맞물리도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 플런저 로드의 수용 방향으로의 이동은, 적어도 종방향 위치들의 범위에 걸쳐, 이젝터 락를 제1 각도 위치로 회전시키게 한다. 이에 의해, 정지부는 플런저 로드의 후퇴 위치들에서 맞물림해제된다.
하나 이상의 예에서, 상기 이젝터 락는 외측 플런저 로드의 적어도 단부 부분을 수용하기 위한 이젝터 락 보어과 이젝터 락 보어의 벽으로부터 안쪽으로 연장되는 이젝터 락 가이드 핀을 가지고 구성되며; 상기 외측 플런저 로드는 이젝터 락 가이드 핀과 맞물리고 플런저 로드 원위 림(distal rim)으로부터 카트리지 어셈블리 개구를 향해 연장되는 플런저 로드 트랙을 가지고 구성되며; 상기 플런저 로드 트랙은 이젝터 락를 제1 각도 위치에서 제2 각도 위치로 회전시키기 위해 각도적으로 이격되어 있는 제1 각도로부터 제2 각도로 이젝터 락 가이드 핀을 리드하는 적어도 하나의 트랙부를 갖는다.
이에 의해, 상기 내측 플런저 로드 부분의 회전은 외측 플런저 로드 부분의 종방향 이동을 야기하여 적어도 외측 플런저 로드 부분의 일부 종방향 위치들에서 카트리지와 적어도 맞물리고 외측 플런저 로드 부분의 다른 종방향 위치들에서 이젝터 락의 회전을 가하여, 토출 부재 로드를 잠금 또는 잠금해제할 수 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 트랙은, 외측 플런저 로드가 카트리지 수용 개구로부터 극단적으로 떨어진 종방향 위치에 있을 때, 가이드 핀을 통해 이젝터 로드를 잠금 해제하는 위치로 이젝터 락를 회전시키도록 구성된다. 상기 트랙은, 외측 플런저 로드가 카트리지 수용 개구로부터 덜 극단적인 종방향 위치에 떨어져 있을 때, 가이드 핀을 통해 이젝터 로드를 잠금하는 다른 위치로 이젝터 락를 회전시킬 수 있다. 따라서, 상기 외측 플런저 로드 부재가 삽입의 반대 방향의 극한 위치로부터 이동함에 따라, 상기 이젝터 락는 이젝터가 잠금 해제되는 위치에서 이젝터가 잠금되는 위치로 이동한다.
톱니들과 컷-아웃들에 대한 가이드 핀의 각도 위치와 이젝터 로드에 대한 외측 플런저 로드의 각도 위치는 가이드를 통해 트랙에 의해 이젝터 락에 가해지는 회전이, 제2 각도 위치에서 톱니들이 끝과 끝이 접하고, 제1 각도 위치에서 톱니들이 컷-아웃들에 수용되는 것이 가능하도록, 각지게 배치되도록 동기화된다는 것이 이해된다. 제1 각도 위치에서 상기 이젝터는 이젝터 락에 의해 잠금 해제되고, 제2 각도 위치에서 상기 이젝터는 이젝터 락에 의해 잠금 해제되는 것이 이해된다.
하나 이상의 예에서, 토출 부재와 이젝터의 길이는, 톱니들이 상보적인 컷-아웃들에 의해 수용되도록 서로 인접할 때, 잠금된다.
상기 이젝터 락은 예를 들어, 상기 락이 종방향 이동을 방지하면서, 공전 회전의 적어도 일부를 회전하거나 회전하게 되는 것을 가능하게 하는 베어링으로 배치된다.
하나 이상의 예에서, 가이드 핀을 제1 각도로부터 제2 각도로 리드하는 적어도 하나의 트랙부는 종방향 축에 대해 약 40-50도 경사져 있다.
하나 이상의 예에서, 상기 가이드 핀을 제1 각도로부터 제2 각도로 리드하는 적어도 하나의 트랙부는 제1 종방향 연장 트랙부로부터 계속되고 제2 종방향 연장 트랙부로 계속되는 중간 부분이다. 하나 이상의 예에서, 제1 트랙부는 제2 트랙부보다 넓다. 하나 이상의 예에서, 제1 트랙부는 제2 트랙부보다 넓으며, 제1 트랙부 가이드 핀을 중간 트랙부로 가이드하는 경사진 가이드 면 또는 시케인(chicane)을 포함할 수 있다. 제1 트랙부는 제1 각도로부터 제2 각도로 연장될 수 있다. 경사진 가이드 면은 종방향 축에 대해 약 40-50도 경사져 있을 수 있다. 상기 트랙은 일반적으로 종방향으로 또는 가파른 경사 각도로 연장되는 트랙부를 가지고 구성되며; 후자의 경우, 일반적으로 약 30도보다는 종방향의 직각에 더 가깝지 않은 경사 각도에 의해 가이드 핀에 원활하게 회전이 가해지게 된다. 이에 의해, 적어도 이러한 이유로, 가이드 핀이 트랙에 끼지 않게 된다.
하나 이상의 예에서, 상기 트랙은 적어도 가이드 핀의 치수에 간극을 더한 것과 동일한 트랙의 일부분에서의 폭을 가지며, 여기서 가이드 핀의 치수는 그 직경 또는 핀의 직경 또는 원주형 원 또는 너비일 수 있다. 간극은 가이드 핀 치수의 50%보다 작거나 20%보다 작거나 10%보다 작을 수 있다.
플런저 로드 트랙의 제1, 입구, 부분은 플런저 로드 트랙의 중간 부분과 제2 부분보다 넓을 수 있다. 이에 의해, 이젝터 락 가이드 핀이 수용되어 더 넓은 각도로 트랙 안으로 가이드될 수 있다. 이는 이젝터 락 가이드 핀이 의도치 않게 플런저 로드의 이동을 방해하는 것을 방지할 수 있다.
하나 이상의 예에서, 플런저 로드 트랙은 외측 플런저 로드의 플런저 로드 원위 림으로부터 연장되는 리세스로서 구성된다. 리세스의 깊이는 가이드 핀의 길이와 매치되어 이들은 이젝터 락를 회전시키기에 충분히 맞물린다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 락는 이젝터 락를 제2 각도 위치를 향해 바이어싱하는 탄성 부재에 결합된다. 따라서, 이젝터 락를 맞물림해제하려면 플런저 로드의 후퇴 위치들이 더 많이 필요하다. 이는 플런저 로드 트랙의 입구 부분이 더 넓은 각도에서 이젝터 락 가이드 핀을 수용할 때 특히 유용하다.
일부 예에서, 자동 인젝터는 모터와 하나 이상의 트랜스미션과 모터를 내측 플런저 로드에 연결하는 기어 장치를 갖춘 구동 모듈을 포함한다. 구동 모듈은 배터리 및 전력 공급 장치 중 하나 이상으로부터 전원을 공급받을 수 있다. 구동 모듈은 푸시 버튼과 같은 사용자 활성화 제어에 응답하여 구동 모듈을 통해 플런저 로드를 제어하도록 프로그래밍된 마이크로프로세서를 통해 제어될 수 있다.
상기 자동 인젝터는 저항 센서를 추가로 포함할 수 있다. 상기 저항 센서는 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 저항 신호를 제공하도록 구성될 수 있다. 상기 처리 유닛은 저항 센서에 결합될 수 있다.
상기 처리 유닛은:
· 구동 모듈을 제어하여 플런저 로드를 플런저 로드 속도로 연장 플런저 로드 위치를 향해 이동, 예를 들어 전진시키도록;
· 플런저 로드 위치를 결정하도록;
· 저항 신호를 수신하도록; 그리고
· 저항 신호가 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 고저항 임계값보다 높다는 것을 나타내는 경우, 플런저 로드의 이동을 조정하도록 구동 모듈을 제어하도록
추가로 구성될 수 있다.
상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치를 기반으로 할 수 있다.
상기 하우징은 저항 센서를 수용할 수 있다.
또한 본 명세서에는 자동 인젝터를 제어하는 방법이 개시되어 있다. 상기 방법은:
· 제1 스토퍼를 포함하는 카트리지를 수용하는 단계;
· 플런저 로드를 플런저 로드 속도로 연장 플런저 로드 위치로 이동시키는 단계;
· 플런저 로드 위치를 판단하는 단계;
· 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 저항 신호를 수신하는 단계; 및
· 저항 신호가 고저항 임계값보다 높은 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 경우 플런저 로드의 움직임을 조정하는 단계를 포함하고,
여기서 상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치에 기초한다.
이러한 방식으로 스토퍼(들)에 더 많은 힘을 가하고 - 일정 기간 동안 이러한 높은 힘을 유지함으로써 - 주사 동안 약물 카트리지를 더욱 완전히 비우는 것을 통해 최적화된 투여 정확도가 획득되고, 이에 따라 스토퍼의 변형/압축이 내부 카트리지 숄더 영역과 보다 양호한 접촉(충진)되도록 하고 이에 의해 여기에 있는 잔류 약물을 밀어낸다. 추가적으로, 각각의 카트리지로부터 더 적은 양의 약물이 낭비될 수 있으므로, 향상된 약물 활용 또한 제공된다.
플런저 로드 속도는 추가로 최적화되어, 예를 들어 주사 과정의 시간, 예를 들어 약물 주사 및/또는 주사 준비에 필요한 시간의 최적화로 이어질 수 있다. 추가로, 예를 들어 약물의 잘못된 복용량의 위험을 줄임으로써 환자 안전이 향상된다.
추가적으로, 약물 사용의 향상된 정확성이 획득되는데, 이는 사용되지 않는 약물의 양을 줄일 수 있다. 따라서, 사용하지 않은 약물의 비용이 절감될 수 있다.
상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치를 기초로 할 수 있다. 상기 고저항 임계값은 제1 고저항 임계값 및/또는 제2 고저항 임계값 및/또는 제3 고저항 임계값일 수 있다.
상기 처리 유닛은 예를 들어 플런저 로드 위치에 기초하여 고저항 임계값을 판단하도록 구성될 수 있다. 상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 후퇴 플런저 로드 위치와 제1 플런저 로드 위치 사이에 있을 때 제1 고저항 임계값일 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제2 플런저 로드 위치와 연장 플런저 로드 위치 사이에 있을 때 제2 고저항 임계값일 수 있다.
제2 고저항 임계값은 제1 고저항 임계값보다 높을 수 있다. 제2 고저항 임계값이 약물의 주사의 종료 시에 연장 플런저 로드 위치에 대응하는 경우, 보다 낮은 바늘 흐름 저항이 카트리지 압력에 영향을 미치기 때문에 스토퍼나 격막(septum)에서 누출 위험 없이 카트리지를 효과적으로 비울 수 있도록 주사의 종료 시에 고저항 임계값은 더 높을 수 있다.
상기 제1 고저항 임계값는 50 N, 55 N, 60 N, 65 N, 70 N, 75 N 또는 80 N과 같이 50-80 N 사이일 수 있다. 일 예에서, 제1 고저항 임계값은 55 N이다.
제2 고저항 임계값은 70-100 N 사이, 예를 들어 75-85 N 사이, 또는 예를 들어 80-90 N 사이, 또는 예를 들어 70 N, 75 N, 80 N, 85 N 또는 90 N일 수 있다. 일 예에서, 제2 고저항 임계값은 80 N이다.
상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제1 플런저 로드 위치와 제2 플런저 로드 위치 사이에 있을 때 제3 고저항 임계값일 수 있다. 상기 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제3 플런저 로드 위치에 있을 때 제3 고저항 임계값일 수 있다. 상기 제3 플런저 로드 위치는 제1 플런저 로드 위치와 제2 플런저 로드 위치 사이에 있을 수 있다.
상기 제3 고저항 임계값은 제1 고저항 임계값보다 높을 수 있다. 상기 제3 고저항 임계값은 제2 고저항 임계값보다 낮을 수 있다. 상기 제3 고저항 임계값은 제1 고저항 임계값과 제2 고저항 임계값 사이에 있을 수 있다.
고저항 임계값, 예를 들어 제3 고저항 임계값은, 플런저 로드 위치가 제1 플런저 로드 위치에서 제2 플런저 로드 위치로 이동함에 따라 증가할 수 있다.
상기 연장 플런저 로드 위치와 상기 제1 플런저 로드 위치 사이의 거리는 2 mm와 같이 1-3 mm 사이일 수 있다.
상기 후퇴 플런저 로드 위치와 상기 제1 플런저 로드 위치 사이의 거리는 0-60 mm일 수 있다.
상기 후퇴 플런저 로드 위치와 상기 제1 플런저 로드 위치 사이의 거리는 55 mm, 56 mm 또는 57 mm와 같이 50-60mm 사이일 수 있다.
상기 저항 센서는 플런저 로드의 플런저 로드 전단에 가해지는 압력 및/또는 힘을 측정하도록 구성될 수 있다. 상기 플런저 로드 전단은 카트리지의 제1 스토퍼와 맞물리도록 구성될 수 있다. 상기 저항 센서는 플런저 로드와 스토퍼 사이의 압력 및/또는 힘을 측정하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 저항 센서는 플런저 로드 전단의 압력 변환기 및/또는 힘 변환기를 포함할 수 있다. 상기 플런저 로드는 저항 센서를 포함할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 상기 저항 센서는 구동 모듈을 통해 전류를 판단하도록 구성되고/되거나 구동 모듈에 의해 소비되는 전력을 판단하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 저항 센서는 구동 모듈의 전기 저항, 전류 및/또는 전압을 측정하도록 구성될 수 있다. 상기 저항 센서는 전기 저항 센서, 전류 센서, 및/또는 전압 센서를 포함할 수 있다. 상기 저항 신호는 구동 모듈에 의해 소비되는 전력, 예를 들어 구동 모듈에 의해 소비되는 판단된 전력에 기초할 수 있다. 상기 저항 신호는 구동 모듈을 통한 전류, 예를 들어 구동 모듈을 통해 측정된 전류에 기초할 수 있다. 상기 구동 모듈은 저항 센서를 포함할 수 있다.
전용 힘 센서를 적용하는 대신, 예를 들어 플런저와 카트리지 스토퍼 사이에 이러한 힘 센서를 적용하는 데 따른 비용 및 구조적 복잡성에 기인하여, 등가 플런저 힘 및/또는 저항을 모니터링하는 실용적인 방법은 구동 모듈을 통한, 예를 들어 구동 모듈의 모터를 통한 전류를 모니터링하는 것일 수 있다. 전기 기계 시스템의 경우, 이는 출력 힘과 밀접한 관련이 있을 것이다. 자기장 내에서 인덕터에 작용하는 힘은 F=B*I*l로 표현될 수 있으며, 여기서 B는 자기장 강도이고, I는 인덕터 전류이며, l은 자기장 내 인덕터의 길이이다.
상기 플런저 로드 위치, 예를 들어 현재 플런저 로드 위치, 예를 들어 특정 순간의 플런저 로드 위치가 예를 들어 처리 유닛에 의해 판단될 수 있다. 상기 플런저 로드 위치는 플런저 로드 위치 센서와 같은 센서로부터의 검출에 기초하여 판단될 수 있다.
상기 자동 인젝터는 플런저 로드 위치 센서를 포함할 수 있다. 상기 플런저 로드 위치 센서는 플런저 로드의 위치 및/또는 제1 스토퍼의 위치를 감지하도록 구성될 수 있다. 상기 구동 모듈은 플런저 로드 위치 센서를 포함할 수 있다.
상기 자동 인젝터는 타코미터를 포함할 수 있다. 상기 플런저 로드 위치 센서는 타코미터를 포함할 수 있다. 상기 플런저 로드 위치 센서는 타코미터일 수 있다. 상기 타코미터는 구동 모듈, 예를 들어 구동 모듈의 모터의 회전수(revolutions), 예를 들어 플런저 로드의 위치가 알려진 지점, 예를 들어 후퇴 플런저 로드 위치, 예를 들어 플런저 로드의 완전 후퇴 위치와 같은 설정점으로부터 구동 모듈의 회전수와 같은 구동 모듈의 모터와 같은 회전수를 카운트하도록 구성될 수 있다. 구동 모듈의 회전수의 카운트는 플런저 로드 위치, 즉 특정 순간의 플런저 로드의 위치를 판단하는데 사용될 수 있다.
상기 타코미터는 구동 모듈의 회전수의 카운트를 나타내는 타코미터 신호를 제공하도록 구성될 수 있다. 상기 처리 유닛은 타코미터에 결합될 수 있다. 상기 처리 유닛은 타코미터 신호를 수신하도록 구성될 수 있다. 상기 처리 유닛은 타코미터 신호에 기초하여 현재 플런저 로드 위치를 판단하도록 구성될 수 있다.
상기 처리 유닛은 플런저 로드 위치 센서에 결합될 수 있다. 상기 처리 유닛은 플런저 로드 위치 센서로부터 구동 모듈의 회전수의 카운트를 나타내는 타코미터 신호와 같은 제1 플런저 로드 위치 센서 신호를 수신할 수 있다. 상기 처리 유닛은 제1 플런저 로드 위치 센서 신호, 예를 들어 타코미터 신호에 기초하여 플런저 로드의 위치를 판단할 수 있다. 상기 처리 유닛은 예를 들어 플런저 로드 위치 센서로부터, 플런저 로드가 알려진 위치, 예를 들어 후퇴 플런저 로드 위치, 예를 들어 완전 후퇴 위치에 있다는 것을 나타내는 제2 플런저 로드 위치 센서 신호를 수신할 수 있다. 상기 처리 유닛은 예를 들어 제1 플런저 로드 위치 센서 신호, 예를 들어 타코미터 신호 및 제2 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 플런저 로드의 위치를 판단하도록 구성될 수 있다. 상기 처리 유닛은 타코미터 신호와 후퇴 플런저 로드 위치에 기초하여 플런저 로드 위치를 판단하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛은, 플런저 로드가 후퇴 플런저 로드 위치에 있었기 때문에, 구동 모듈의 회전수에 기초하여 플런저 로드 위치를 판단하도록 구성될 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은 플런저 로드 속도를 감소시키는 것을 포함할 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은 플런저 로드의 이동을 중지하는 것을 포함할 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은 체류 시간 동안 후퇴 플런저 로드 위치를 향한 플런저 로드의 이동을 방지하는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은 체류 시간 동안 플런저 로드의 위치를 유지하는 것을 포함할 수 있다. 상기 후퇴 플런저 로드 위치를 향한 후퇴 또는 이동을 방지하는 것은 카트리지 내부 압력 저하에 기인하여 약물의 역류를 방지할 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은, 플런저 로드를 후퇴 플런저 로드 위치로 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 플런저 로드는 체류 시간 후에 후퇴 플런저 로드 위치로 이동할 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은, 플런저 로드 속도를 점진적으로 감소시키는 것, 플런저 로드 속도를 중지하는 것, 후퇴 플런저 로드 위치를 향한 플런저 로드의 이동을 방지하는 것, 그리고 체류 시간 후에 플런저 로드를 후퇴 플런저 로드 위치로 이동시키는 것을 포함할 수 있다.
상기 플런저 로드의 이동은 플런저 로드의 이동을 조정한 후 재조정될 수 있다. 상기 처리 유닛은 플런저 로드의 이동을 조정한 후 플런저 로드의 움직임을 재조정하도록 구동 모듈을 제어하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 고저항 임계값보다 낮으면, 플런저 로드의 이동을 조정한 후 플런저 로드의 이동이 재조정될 수 있다. 상기 처리 유닛은, 저항 신호가 고저항 임계값보다 낮은 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 경우, 플런저 로드의 이동을 조정한 후 플런저 로드의 이동을 재조정하도록 구동 모듈을 제어하도록 구성될 수 있다. 플런저 로드의 이동을 재조정하는 것은 플런저 로드 속도를 증가시키는 것을 포함할 수 있다.
상기 플런저 로드 속도는 다양할 수 있다. 예를 들어, 상기 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치를 기초로 할 수 있다. 상기 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치가 후퇴 플런저 로드 위치와 제4 플런저 로드 위치 사이에 있을 때 제1 플런저 로드 속도일 수 있다. 상기 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치가 제5 플런저 로드 위치와 연장 플런저 로드 위치 사이에 있을 때 제2 플런저 로드 속도일 수 있다. 상기 제2 플런저 로드 속도는 제1 플런저 로드 속도보다 낮을 수 있다. 대안적으로, 상기 제2 플런저 로드 속도는 제1 플런저 로드 속도보다 높을 수 있다. 상기 처리 유닛은, 예를 들어 플런저 로드 위치를 기초로, 플런저 로드 속도를 판단하도록 구성될 수 있다.
상기 제4 플런저 로드 위치는 제1 플런저 로드 위치일 수 있다. 상기 제5 플런저 로드 위치는 제2 플런저 로드 위치일 수 있다. 상기 제1 플런저 로드 위치와 상기 제2 플런저 로드 위치는 동일한 플런저 로드 위치일 수 있다. 상기 제4 플런저 로드 위치와 상기 제5 플런저 로드 위치는 동일한 플런저 로드 위치일 수 있다.
상기 카트리지, 예를 들어 상기 자동 인젝터에 의해 예를 들어 상기 자동 인젝터의 카트리지 수용기에 의해 수용되도록 구성된 카트리지는 제1 카트리지 단부에 카트리지 출구를 가질 수 있다. 상기 카트리지는, 예를 들어 카트리지 출구 반대편과 같은 제2 카트리지 단부에, 카트리지 후면을 포함할 수 있다. 상기 카트리지 후면은 카트리지 후단 개구를 포함할 수 있다. 상기 카트리지 후단 개구는 플런저 로드, 예를 들어 자동 인젝터의 플런저 로드가 제1 스토퍼에 접근하는 것을 제공할 수 있다.
상기 카트리지 구획은 약물을 수용할 수 있다. 상기 카트리지 출구는 예를 들어 제1 카트리지 단부에서, 카트리지 구획과의 유체 연통을 위해 구성될 수 있다. 상기 카트리지는 카트리지 출구를 통해 약물을 배출하도록 구성될 수 있다. 상기 카트리지 출구는 바늘을 통해 약물이 배출되는 것을 제공하기 위해 피하주사 바늘과 같은, 바늘과 결합되도록 구성될 수 있다.
상기 카트리지의 제1 스토퍼는 카트리지 구획 내부에서 이동 가능할 수 있다. 상기 카트리지는 카트리지 구획 내부에서 이동 가능한 제2 스토퍼를 포함할 수 있다. 상기 제2 스토퍼는 제1 스토퍼와 카트리지 출구 사이에 있을 수 있다. 상기 카트리지는 카트리지 구획 내부에서 이동 가능한 제3 스토퍼를 포함할 수 있다. 상기 제3 스토퍼는 제2 스토퍼와 카트리지 출구 사이에 있을 수 있다. 상기 제1 스토퍼, 상기 제2 스토퍼 및/또는 상기 제3 스토퍼는 예를 들어 카트리지 출구를 향해, 제1 카트리지 단부를 향하는 것과 같이, 제1 스토퍼 방향으로, 카트리지 구획 내부에서 이동 가능할 수 있다. 예를 들어, 약물은 제1 스토퍼, 제2 스토퍼 및/또는 제3 스토퍼의 이동 시 카트리지 출구를 통해, 예를 들어 제1 스토퍼 방향으로 및/또는 카트리지 출구를 향하여 배출될 수 있다.
임의의 하나의 양태와 관련하여 설명된 임의의 실시예 또는 요소는 필요한 부분만 약간 수정하여, 임의의 다른 양태 또는 실시예와 함께 사용될 수 있다는 것이 예상된다.
본 발명의 상기 및 기타 특징 및 이점은 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 이하의 상세한 설명에 의해 당업자에게 쉽게 명백해질 것이다.
도 1은 예시적인 자동 인젝터를 도시한다.
도 2-3은 2개의 서로 다른 방향에서 본 예시적인 카트리지가 있는 예시적인 자동 인젝터를 도시한다.
도 4는 전기 커넥터가 있는 예시적인 자동 인젝터를 도시한다.
도 5a-b는 예시적인 자동 인젝터의 부분들을 개략적으로 도시한다.
도 6a-d는 예시적인 자동 인젝터에서 예시적인 카트리지의 삽입 및 제거를 개략적으로 도시한다.
도 7a-7f는 차단 부재와 토출 부재 사이의 예시적인 결합을 개략적으로 도시한다.
도 8a-b는 예시적인 차단 부재를 개략적으로 도시한다.
도 9는 예시적인 구동 모듈 및 플런저 로드를 개략적으로 도시한다.
도 10은 예시적인 자동 인젝터의 예시적인 요소들을 개략적으로 도시한다.
도 11은 예시적인 카트리지를 개략적으로 도시한다.
도 12는 카트리지가 있는 예시적인 카트리지 홀더를 도시한다.
도 13은 바늘 어셈블리가 있는 예시적인 카트리지 어셈블리의 단면을 도시한다.
도 14는 예시적인 카트리지 수용기를 도시한다.
도 15는 이젝터가 있는 예시적인 카트리지 수용기를 도시한다.
도 16a는 예시적인 카트리지 수용 구획의 제1 섹션과 제2 섹션의 상세도를 도시하고, 도 16b는 예시적인 카트리지 유지 부재의 인바운드 이동경로(inbound journey) 및 아웃바운드 이동경로(outbound journey)을 도시한다.
도 17a-17b는 예시적인 카트리지 수용 구획의 제1 섹션과 제2 섹션의 단면도이다.
도 18은 예시적인 카트리지 수용 구획의 대안적인 제1 섹션 및 제2 섹션의 상세도를 도시한다.
도 19는 예시적인 외측 플런저 로드를 도시한다.
도 20은 예시적인 이젝터를 도시한다.
도 21은 예시적인 이젝터 락를 도시한다.
도 22a-22d는 예시적인 이젝터 락에 대한 예시적인 이젝터의 다양한 위치를 도시한다.
도 23은 자동 인젝터 및 카트리지 어셈블리를 포함하는 예시적인 시스템의 단면을 도시한다.
도 24a-d는 자동 인젝터 및 카트리지 어셈블리를 포함하는 예시적인 시스템의 일부분의 단면을 도시한다.
도 25a-b는 톱니(cog)들이 기울어진 면을 갖는 실시예에서 이젝터 락에 대한 예시적인 이젝터의 다양한 위치를 도시한다.
도 26은 예시적인 자동 인젝터의 블록도를 도시한다.
도 27은 예시적인 자동 인젝터를 개략적으로 도시한다.
도 28a-f는 저항 임계값 대 플런저 위치의 예시적인 그래프를 도시한다.
도 29는 저항 대 플런저 위치의 예시적인 그래프를 도시한다.
도 30a-e는 플런저 속도 대 플런저 위치의 예시적인 그래프를 도시한다.
도 31은 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 32는 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 33은 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 34는 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 35는 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 36은 예시적인 자동 인젝터의 블록도를 도시한다.
도 37은 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 38은 예시적인 방법의 순서도를 도시한다.
도 39는 22.0 mg/mL hGH의 약물 용액 농도에서 로나페그소마트로핀의 점도의 온도 의존성을 도시한다.
도 40a 및 도 40b는 카트리지가 각각 13.3 mg hGH/mL 및 5.2 mg hGH/mL 로나펙그소마트로핀 약물 용액을 함유할 때, 플런저 로드 위치의 함수로서 필요한 인젝션 힘(1250)의 예시적인 측정값을 나타낸다.
이하에서는 도면을 참조하여 다양한 실시예들이 설명된다. 유사한 참조번호는 전체적으로 유사한 요소를 지칭한다. 따라서, 유사한 구성요소는 각 도면의 설명과 관련하여 자세히 설명되지 않을 것이다. 또한 도면은 단지 실시예들의 설명을 용이하게 하도록 의도된 것임을 유의해야 한다. 이들은 청구된 발명에 대한 철저한 설명이나 청구된 발명의 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 또한, 예시된 실시예는 도시된 모든 양태 또는 이점을 가질 필요는 없다. 특정 실시예와 관련하여 설명된 양태 또는 이점은 반드시 해당 실시예로 제한되는 것은 아니며 그렇게 도시되지 않거나 명시적으로 설명되지 않더라도 임의의 다른 실시예에서 실행될 수 있다.
용어 '사용자'는 자동 인젝터를 사용하여 약물을 스스로 투여하는 인간을 의미한다. 이와 관련하여, 사용자는 '환자'로 지정될 수도 있다. 따라서, 자동 인젝터의 한 가지 사용 사례는 약물을 자가 투여하는 것이다. 자동 인젝터는 이 사용 사례를 염두에 두고 설명된다. 그러나, 다른 사용 사례에서는 보조자가 있으며, 간호사나 가정 간병인은 자동 인젝터를 작동하여 환자에게 약물을 투여할 수 있다. 후자의 사용 사례는 또한 본 개시의 자동 인젝터에 의해 가능해진다. 사용자는 그의 일상 활동과 관련하여 자동 인젝터를 사용할 수 있다.
전체적으로, 동일하거나 대응하는 부분에는 동일한 참조번호가 사용된다.
도 1은 예시적인 자동 인젝터를 도시한다. 자동 인젝터(4)는 약물을 투여하도록 구성될 수 있다. 자동 인젝터(4)는 전자 자동 인젝터일 수 있고, 예를 들어, 자동 인젝터(4)는 외부 배터리 또는 전원 플러그와 같은 전력 공급 장치(미도시)에 연결될 수 있다.
자동 인젝터(4)는 하우징(6)을 포함한다. 자동 인젝터(4)는 카트리지 수용기(300)를 포함한다. 카트리지 수용기는 카트리지 및/또는 카트리지를 포함하는 카트리지 어셈블리를 수용하도록 구성된다. 카트리지는 약물을 수용(함유)할 수 있다.
카트리지 수용기(300)는 카트리지 수용 개구(301)를 갖는다. 카트리지 수용기(300)는 종방향 축(L)을 따라 카트리지 수용 방향(304)으로 카트리지 수용 개구(301)를 통해 카트리지 및/또는 카트리지 어셈블리를 수용하도록 구성된다.
자동 인젝터(4)는, 도시된 바와 같이, 사용자 인터페이스(1100)를 포함할 수 있다. 자동 인젝터(4)는 접촉 부재(1102)와 같은 트리거 부재를 포함한다. 접촉 부재(1102)는 환자 피부의 주사 부위에 대해 프레싱되도록 구성될 수 있다. 접촉 부재(1102)는 주사 부위에 대해 프레싱되면, 하우징에 대해 카트리지 수용 방향(304)으로 이동할 수 있다. 접촉 부재(1102)는 사용자 인터페이스(1100)의 일부일 수 있다.
사용자 인터페이스(1100)는 제1 입력 부재(1108), 예를 들어 버튼을 포함한다. 제1 입력 부재(1108)는 사용자로부터의 사용자 입력을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제1 입력 부재(1108)는 다음 단계로 진행하기 위해 사용자로부터 푸시를 수용하는 데 사용될 수 있다.
사용자 인터페이스(1100)는 예시된 바와 같이 제1 출력 부재(1110), 예를 들어 복수의 LED를 포함한다. 제1 출력 부재(1110)는 사용자에게 사용자 출력을 제공할 수 있다. 사용자 인터페이스(1100)는 제2 출력 부재(미도시), 예를 들어 스피커를 포함할 수 있다. 제2 출력 부재는 사용자에게 가청 출력을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 출력 부재(1110) 및/또는 제2 출력 부재는 사용자에게 절차의 단계를 나타내고/내거나 에러 메시지를 나타내기 위해 사용될 수 있다.
자동 인젝터(4)는 사용하지 않을 때 먼지 및 오물로부터 자동 인젝터를 보호하기 위한 커버(미도시)를 포함할 수 있다.
사용자 인터페이스(1100)는 배터리가 재충전이 필요할 때 점멸되는 제1 LED(1106)를 포함할 수 있다. 점멸은 제1 LED(1106)가 특정 색상으로 계속해서 광을 방출할 수 있다는 것을 의미한다. 대안적으로, 제1 LED(1106)는 깜박일(blink) 수 있다. 제1 LED(1106)로부터의 광의 색상은 사용자가 배터리 레벨에 주의를 기울여야 함을 나타내기 위해 적색일 수 있다.
제1 LED(1106)는:
A) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨과 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값 사이의 차이가 미리 정해진 허용값보다 더 클 때까지, 또는
B) 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 측정된 온도에서 미리 정해진 임계값보다 더 클 때까지
점멸될 수 있다.
배터리가 충분히 재충전된 후, 제1 LED(1106)는 점멸을 중지할 수 있고 제2 LED가 예를 들어 제1 LED(1106)의 색상과 다른 색상, 예를 들어 제1 LED의 적색과 비교하여 녹색을 갖는 빛을 방출하면서 점등될 수 있다. 제2 색상의 점멸은 온도 센서에 의해 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있을 만큼 배터리가 충분히 충전되었음을 사용자에게 표시하는 것을 의미한다.
도 2는 카트리지를 갖춘 자동 인젝터를 포함하는 예시적인 시스템(2)을 도시한다. 시스템(2)은 도 1과 관련하여 설명된 자동 인젝터(4)와 전면 로딩에 의해 카트리지 수용기(300)에 수용된 예시적인 카트리지(700)를 포함한다. 카트리지(700)는 바늘 커버(908)와 함께 도시되어 있다. 바늘 커버(908)는 카트리지(700)로부터 바늘 커버(908)의 제거를 허용하도록 접촉 부재(1102) 밖으로 연장된다.
전면 로딩이란 적어도 카트리지(700)가 바늘 끝이 카트리지 수용 개구(301) 밖으로 향하도록 수용되는 것으로 이해된다. 카트리지가 삽입될 때, 특히 완전히 삽입되거나 거의 완전히 삽입될 때, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리는 하우징 또는 접촉 부재(1102)에 의해 실질적으로 커버될 수 있다. 특히 이러한 상황에서, 바늘 커버(908)는 사용자가 카트리지를 완전히 삽입하기 위해 바늘에 의해 다치지 않으면서 적어도 바늘 커버(908) 또는 그 끝을 프레싱하는 것을 가능하게 하는 보호 수단으로서 역할을 한다. 카트리지가 완전히 삽입되어 유지 위치에 놓일 때, 바늘 커버를 분리하여, 카트리지에 함유된 약물 또는 그 일부를 주사하기 위해 자동 인젝터가 사용할 준비가 되는 것이 가능하다. 사용 후, 즉 약물의 투여 용량이 주사되었을 때, 바늘 커버는 다시 보호 수단으로서 바늘 커버가 역할을 하도록 부착되어, 바늘에 의해 다치지 않으면서 사용자가 카트리지를 제거하여 적어도 바늘 커버(908) 또는 그 팁을 프레싱할 수 있게 한다.
도 3은 도 1-2의 자동 인젝터의 도시와 비교하여 자동 인젝터가 180°회전된 카트리지가 있는 자동 인젝터(4)를 도시한다. 자동 인젝터(4)는 제1 전기 커넥터(12)를 포함한다(도 5a-b 참조). 제1 전기 커넥터(12)는 하우징(6)의 커넥터 개구(14)를 통해 접근 가능하다. 제1 전기 커넥터(12)는 제2 전기 커넥터(18)를 수용한다(예를 들어, 도 4 참조).
제2 전기 커넥터(18)와 제1 전기 커넥터(12)의 연결은 예를 들어 자동 인젝터(4)의 배터리(보이지 않음)의 충전을 제공할 수 있다. 배터리는 하우징(6)에 의해 수용될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제2 전기 커넥터(18) 및 제1 전기 커넥터(12)의 연결은 자동 인젝터(4), 예를 들어 자동 인젝터(4)의 메모리로/로부터 데이터의 전송을 제공할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 차단 부재(100, 100')를 포함한다. 차단 부재는 차단 위치와 비차단 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 차단 위치에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 커넥터 개구(14)가 차단, 예를 들어 폐쇄된다. 비차단 위치에서, 커넥터 개구(14)는 차단되지 않는다, 즉 개방된다. 비차단 위치에서, 제2 전기 커넥터(18)(예를 들어, 도 4 참조) 및 제1 전기 커넥터(12)는 커넥터 개구(14)를 통해 연결될 수 있다. 차단 위치에서, 차단 부재(100, 100')는 제2 전기 커넥터(18) 및 제1 전기 커넥터(12)의 연결을 방지할 수 있다.
차단 부재(100)는 종방향 축(L)을 따라 이동 가능하며, 예를 들어, 종방향 축(L)을 따라 차단 위치와 비차단 위치 사이에서 이동 가능하다. 예를 들어, 차단 부재(100)는 예를 들어 종방향 축(L)을 따라 슬라이딩하는 슬라이딩 요소일 수 있다.
대안적으로, 차단 부재(100')는 종방향 축(L)에 수직으로 이동 가능할 수 있으며, 예를 들어 종방향 축(L)에 직교하는 차단 위치와 비차단 위치 사이에서 이동 가능하다. 예를 들어, 차단 부재(100')는 예를 들어 종방향 축(L)을 중심으로 회전하는 회전 요소일 수 있다.
차단 부재(100, 100')의 위치는 카트리지 수용기(300)에 카트리지(700)의 삽입에 의해 결정될 수 있다. 차단 부재(100, 100')는 도 3에 도시된 바와 같이 카트리지(700)가 카트리지 수용기(300)에 수용될 때 차단 위치에 있을 수 있다. 차단 부재(100, 100')는 도 4에 도시된 바와 같이 카트리지가 카트리지 수용기에 수용되지 않은 경우에는 비차단 위치에 있을 수 있다.
도 4는 이전 도면들과 관련하여 설명된 바와 같은 예시적인 자동 인젝터(4)를 도시하며, 여기서 제2 전기 커넥터(18)는 제1 전기 커넥터에 연결된다. 차단 부재는 하우징(6)의 커넥터 개구(14)를 통해 제2 전기 커넥터(18)를 제1 전기 커넥터(12)에 연결할 수 있도록 비차단 위치에 있다.
차단 부재는 차단 위치로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 예를 들어, 제2 전기 커넥터(18)는 차단 부재가 차단 위치로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 예를 들어, 제2 전기 커넥터(18)는 차단 위치를 향한 차단 부재의 이동 경로를 방해할 수 있다.
카트리지 수용기(300)에 카트리지의 삽입은 차단 부재(100)의 이동을 유발할 수 있다. 예를 들어, 카트리지 수용기(300)에 카트리지의 삽입은 차단 위치로 차단 부재의 이동을 필요로 할 수 있다. 따라서, 차단 부재가 차단 위치로 이동하는 것이 방지되는 것은 카트리지의 삽입을 방지할 수 있다. 따라서, 제1 전기 커넥터가 제2 전기 커넥터(18)에 연결될 때 카트리지 수용기(300)에 카트리지가 삽입되는 것이 방지될 수 있다.
도 5a 및 도 5b는 이전 도면들과 관련하여 설명된 예시적인 자동 인젝터의 선택된 부분들을 개략적으로 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 자동 인젝터의 이젝터(200)를 도시한다. 이젝터(200)는 토출 부재(202)를 포함한다. 토출 부재(202)는 종방향 축(L)을 따라 이동 가능하다. 토출 부재(202)는 도 5a에 도시된 제1 토출기 위치와 도 5b에 도시된 제2 토출기 위치 사이에서 이동 가능하다. 카트리지(700)가 카트리지 수용기(300)에 수용될 때(위의 도면들 참조), 토출 부재(202)는 카트리지(700)(부분적으로만 도시됨)의 이동을 따르도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 카트리지(700)가 수용될 때, 토출 부재(202)는 제2 토출기 위치로 이동하게 된다. 토출 부재(202)는 도 5a에 도시된 바와 같이, 카트리지(700)가 카트리지 수용기에 수용되지 않을 때, 제1 토출기 위치에 있을 수 있다. 토출 부재(202)는 도 5b에 도시된 바와 같이, 카트리지(700)가 카트리지 수용기에 수용될 때, 제2 토출기 위치에 있을 수 있다.
토출 부재(202)는 이젝터 받침면(204)을 포함한다. 이젝터 받침면(204)은 카트리지(700)의 면, 예를 들어 카트리지(700)의 카트리지 후면(716)에 접하도록 구성된다. 카트리지(700)를 카트리지 수용기 내로 삽입함으로써, 카트리지 후면(716)은 이젝터 받침면(204)에 접할 수 있고, 토출 부재(202)는 제2 토출기 위치를 향해 푸시될 수 있다.
자동 인젝터, 예를 들어 자동 인젝터의 이젝터(200)는 스프링과 같은 이젝터 탄성 부재(218)를 포함한다. 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)에 힘을 가하도록 구성된다. 예를 들어, 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)를 제1 토출기 위치를 향해 바이어스하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 이젝터 탄성 부재(218)는, 카트리지(700)가 수용되지 않고/않거나 카트리지 수용기에 수용되고/되거나 카트리지 수용기로부터 제거될 때, 토출 부재(202)가 제1 토출기 위치에 있는 것을 유발할 수 있다. 이젝터 탄성 부재(218)는 도 5b에 도시된 바와 같이, 카트리지(700)가 카트리지 수용기에 수용될 때 압축될 수 있다.
도 5a 및 도 5b는 자동 인젝터의 차단 부재(100)를 도시한다. 토출 부재(202)는 차단 부재(100)에 결합된다. 차단 부재(100)는 제1 차단 결합 부재(102)를 포함한다. 토출 부재는 제2 차단 결합 부재(208)를 포함한다. 제1 차단 결합 부재(102)와 제2 차단 결합 부재(208)는 토출 부재(202)의 이동을 차단 부재(100)로 변환하기 위해 서로 맞물려 있다.
차단 부재(100)는 도 5b에 도시된 바와 같이, 토출 부재가 제2 토출기 위치에 있을 때 차단 위치에 있다. 차단 부재(100)는 도 5a에 도시된 바와 같이, 토출 부재(202)가 제1 토출기 위치에 있을 때 비차단 위치에 있다.
비차단 위치에서, 도 5a에 도시된 바와 같이, 제2 전기 커넥터(18)는 제1 전기 커넥터(12)에 연결될 수 있다. 차단 위치에서, 차단 부재(100)는 제1 전기 커넥터(12)의 전방에 위치하게 된다. 이에 따라, 차단 부재(100)가 차단 위치에 있을 때, 제2 전기 커넥터(18)는 제1 전기 커넥터(12)에 연결될 수 없다.
반대로, 도 5a에 도시된 바와 같이, 제2 전기 커넥터(18)가 제1 전기 커넥터(12)에 연결되는 것에 기인하여, 차단 부재(100)는 차단 위치로 이동할 수 없다. 따라서, 토출 부재(202)가 제2 토출기 위치로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 따라서, 제2 전기 커넥터(18)가 제1 전기 커넥터(12)에 연결될 때, 카트리지의 삽입이 방지될 수 있다.
차단 부재(100)는 제1 차단 부재 정지부(104)와 제2 차단 부재 정지부(106)를 포함한다. 제1 차단 결합 부재(102)는 제1 차단 부재 정지부(104)와 제2 차단 부재 정지부(106)를 포함하는 슬롯으로 형성된다.
제2 차단 결합 부재(208)는 일 방향으로의 이동에 의해 제1 차단 부재 정지부(104)를 캐치하도록 배치되고, 다른 방향, 예를 들어 종방향 축을 따르는 방향으로의 이동에 의해 제2 차단 부재 정지부(106)를 캐치하도록 배열된 돌출부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제2 차단 결합 부재(208)는, 도 5a에 도시된 바와 같이, 토출 부재가 제1 토출기 위치를 향해 이동할 때, 예를 들어 카트리지 수용기로부터 카트리지(700)를 제거할 때, 제1 차단 부재 정지부(104)를 캐치할 수 있다. 제2 차단 결합 부재(208)는, 도 5b에 도시된 바와 같이, 제2 토출기 위치를 향해 토출 부재가 이동할 때, 예를 들어 카트리지 수용기 내에 카트리지(700)를 삽입할 때, 제2 차단 부재 정지부(106)를 캐치할 수 있다.
도 6a 내지 6d는 예시적인 자동 인젝터(4), 예를 들어 도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 자동 인젝터에서 예시적인 카트리지의 삽입 및 제거를 개략적으로 도시한다. 도 6a - 6d는 예시적인 자동 인젝터(4)의 선택된 부분만을 도시한다.
자동 인젝터(4)는 제1 전기 커넥터(12), 및 카트리지(700)를 수용하도록 구성된 카트리지 수용기(300)를 포함한다.
자동 인젝터(4)는 토출 부재(202)와 이젝터 탄성 부재(218)를 포함한다. 토출 부재(202)는 카트리지 후면(716)과 같은 카트리지(700)의 면에 인접하도록 구성된 이젝터 받침면(204)을 포함한다. 자동 인젝터는 토출 부재(202)에 결합된 차단 부재(100)를 추가로 포함한다. 도시된 예에서, 토출 부재(202)와 차단 부재(100)는 고정적으로 연결된다. 차단 부재(100)는, 예를 들어 차단 부재가 차단 위치에 있을 때, 제1 전기 커넥터(12)로의 커넥터 개구를 차단하도록 구성된다.
또한 도 6a 내지 도 6d에 도시된 것은 카트리지(700)를 포함하는 카트리지 어셈블리(600)이다. 카트리지(700)는 카트리지 구획(702)을 포함한다. 카트리지 구획(702)은 약물을 수용하거나, 약물을 수용하도록 구성될 수 있다. 카트리지는 토출 부재(202)의 이젝터 받침면(204)에 인접하도록 구성된 카트리지 후면(716)을 포함한다.
카트리지 어셈블리(600)는 바늘 어셈블리(900)를 포함한다. 바늘 어셈블리(900)는 피하주사 바늘과 같은 바늘(902) 및 바늘 커버(908)를 포함한다. 바늘 커버(908)는 예를 들어 바늘(902)과의 접촉을 피하기 위해 바늘(902)을 커버하고 있다. 바늘 커버(908)는 제거 가능하다. 바늘 커버(908)는 약물의 주입을 개시하기 전에 제거될 수 있다.
도 6a는 카트리지(700)가 카트리지 수용 방향(304)으로 카트리지 수용기(300)에 막 수용되려고 하는 제1 상황을 도시한다. 카트리지 후면(716)은 이젝터 받침면(204)과 접해 있다. 토출 부재(202)는 제1 토출기 위치에 있다. 차단 부재(100)는 비차단 위치에 있다.
도 6c는 제1 상황에 이은 제2 상황을 도시하는데, 여기서 카트리지(700)는 카트리지 수용기(300)에 수용되도록 이동하게 된다. 카트리지(700)는 카트리지 수용기(300)에 수용될 때 카트리지 수용기(300) 내에서 유지될 수 있다. 카트리지 수용기(300)는 카트리지 수용기(300) 내에 카트리지(700)를 선택적으로 유지하도록 구성된다. 토출 부재(202)는 제2 토출기 위치에 있고, 차단 부재(100)는 차단 위치에 있다. 이젝터 탄성 부재(218)는 압축된다. 카트리지 수용기(300)에 유지되는 카트리지(700)는 이젝터 탄성 부재(218)가 토출 부재(202)가 제1 토출기 위치를 향해 이동하는 것을 유발하는 것을 방지한다.
제2 전기 커넥터가 제1 전기 커넥터(12)에 연결된 경우, 차단 부재(100)는 차단 위치로 이동하는 것이 방지될 것이고, 따라서 토출 부재(202)는 제2 토출기 위치로 이동하는 것이 방지될 것이다. 이는 토출 부재(202)와 차단 부재(100)가 연결되기 때문이다. 따라서, 예를 들어, 제2 전기 커넥터가 제1 전기 커넥터(12)에 연결되었다면, 카트리지 수용기(300)에 유지되도록 하기 위해, 카트리지(700)는 예를 들어 카트리지 수용기(300)에 수용될 수 없을 것이다.
도 6b는 제1 상황과 제2 상황 사이의 선택적인 제3 상황을 도시하는데, 여기서 카트리지(700)는 카트리지 수용 방향(304)으로 카트리지 수용기(300) 내로 추가로 푸시된다. 토출 부재는 제2 토출기 위치를 지나 이동하게 된다. 이젝터 탄성 부재(218)는 압축되고, 차단 부재(100)는 차단 위치를 지나 이동하게 된다. 이러한 상황은 카트리지 수용기(300)가 카트리지 수용기(300) 내에 카트리지(700)를 선택적으로 보유할 수 있는 방법을 예시한다.
예를 들어, 카트리지 수용기(300)는 카트리지(700)가 카트리지 수용 방향으로 푸시되어 토출 부재(202)가 처음으로 제2 토출기 위치를 지나가는 이동을 야기한 후에 카트리지(700)를 유지할 수 있다. 카트리지 수용기(300)는 카트리지(700)가 카트리지 수용 방향으로 푸시되고 토출 부재(202)가 2번째로 제2 토출기 위치를 지나가는 이동을 야기한 후 카트리지(700)를 해제할 수 있다.
도 6d는 제4 상황을 도시하는데, 여기서 카트리지(700)는 카트리지 수용기(300)로부터 해제되고 이젝터 탄성 부재(218) 팽창에 의해 카트리지 수용 방향(304)의 반대 방향으로 이동한다. 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)가 제1 토출기 위치를 향해 이동하는 것을 유발한다. 카트리지 수용기(300)의 유지 부재는 카트리지(700)의 이동을 방해하지 않으며, 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)가 제1 토출기 위치를 향해 이동하는 것을 유발한다. 토출 부재(202)를 제1 이첵터 위치로 이동시킴으로써, 차단 부재(100)는 비차단 위치로 이동하게 된다. 따라서, 제1 전기 커넥터(12)에 대한 제2 전기 커넥터의 연결이 다시 가능해진다.
카트리지 수용기(300)로부터 카트리지(700)를 해제하는 것은 도 6b와 관련하여 설명된 바와 같이 카트리지 수용 방향(304)으로 카트리지를 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 도 6b에 도시된 선택적인 상황은 선택적으로 도 6c와 도 6d의 상황들 사이에 삽입될 수도 있다.
도 7a 내지 도 7f는 차단 부재(100)와 토출 부재(202) 사이의 예시적인 결합을 개략적으로 도시한다. 차단 부재(100) 및 토출 부재(202)는 예시적인 자동 인젝터, 예를 들어 도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 바와 같은 자동 인젝터의 차단 부재와 토출 부재일 수 있다. 도 7a 내지 도 7f는 예시적인 자동 인젝터의 선택된 부분들만을 도시한다.
자동 인젝터, 예를 들어 자동 인젝터의 이젝터는 이젝터 탄성 부재(218), 예를 들어 스프링을 포함한다. 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)에 힘을 가하도록 구성된다. 예를 들어, 이젝터 탄성 부재(218)는 토출 부재(202)를 제1 토출기 위치를 향해 바이어싱하도록 구성될 수 있다. 토출 부재(202)는 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 제1 토출기 위치는 카트리지 수용기에 카트리지가 수용되지 않은 경우의 토출 부재(202)의 위치일 수 있다. 제2 토출기 위치는 카트리지가 카트리지 수용기에 수용될 때 토출 부재(202)의 위치일 수 있다. 토출 부재(202)는 제3 토출기 위치 및/또는 제4 토출기 위치와 같은 다른 위치에 있을 수도 있다. 제3 토출기 위치 및/또는 제4 토출기 위치는 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에 있을 수 있다.
차단 부재(100)는, 예를 들어 차단 부재(100)가 차단 위치에 있을 때, 제1 전기 커넥터(12)로의 커넥터 개구를 차단하도록 구성된다.
토출 부재(202)는 차단 부재(100)에 결합된다. 차단 부재(100)는 제1 차단 결합 부재(102)를 포함한다. 토출 부재는 제2 차단 결합 부재(208)를 포함한다. 제1 차단 결합 부재(102)와 제2 차단 결합 부재(208)는 토출 부재(202)의 이동을 차단 부재(100)의 이동으로 변환하기 위해 서로 맞물여 있다.
차단 부재(100)는 제1 차단 부재 정지부(104)와 제2 차단 부재 정지부(106)를 포함한다. 제1 차단 결합 부재(102)는 제1 차단 부재 정지부(104)와 제2 차단 부재 정지부(106)를 포함하는 슬롯으로 형성된다. 제2 차단 결합 부재(208)는 하나의 방향, 예를 들어 카트리지 수용 방향(304)으로의 이동에 의해 제2 차단 부재 정지부(106)를 캐치하도록 배치되고, 반대 방향, 예를 들어 카트리지 수용 방향(304)의 반대 방향으로의 이동에 의해 제1 차단 부재 정지부(104)를 캐치하도록 배치된다.
도 7a는 예를 들어, 카트리지 수용기에 카트리지가 수용되지 않을 때의 제1 상황을 도시한다. 토출 부재(202)는 제1 토출기 위치에 있고, 차단 부재(100)는 비차단 위치에 있다. 따라서, 제2 전기 커넥터는 제1 전기 커넥터(12)에 연결될 수 있다.
도 7b는 예를 들어 카트리지가 카트리지 수용기에 수용되어 있는 제2 상황을 도시한다. 토출 부재(202)는 제3 토출기 위치에 있다. 이전 도면과 비교하면, 토출 부재(202)는 카트리지 수용 방향(304)으로 이동하였으며, 이는 예를 들어 카트리지 수용기에 카트리지의 삽입에 의해 유발된다. 제2 차단 결합 부재(208)는 제2 차단 부재 정지부(106)에 접한다. 따라서, 제3 토출기 위치로부터, 카트리지 수용 방향(304)으로의 토출 부재(202)의 이동은 카트리지 수용 방향(304)으로의 차단 부재(100)의 이동을 가져올 것이다.
그림 7c는 예를 들어, 카트리지 수용기에 카트리지를 수용하기 위해, 예를 들어 카트리지가 카트리지 수용 방향(304)으로 추가로 푸시된 제3 상황을 도시한다. 토출 부재(202)는 제2 토출기 위치에 있다. 차단 부재(100)는 차단 위치에 있다. 이전 도면과 비교하면, 토출 부재(202)는 예를 들어 카트리지가, 카트리지 수용기에 수용되는 것으로 인해, 카트리지 수용 방향(304)으로 이동하였다. 제2 차단 결합 부재(208)는 토출 부재(202)와 함께 이동하고, 제2 차단 부재 정지(106)와의 접촉에 의해 제2 토출기 위치로의 토출 부재(202)의 이동이 차단 부재(100)가 차단 위치로 이동하는 것을 유발하였다.
도 7d는 토출 부재(202)가 제2 결합 부재가 제1 차단 부재 정지부(104) 또는 제2 차단 부재 정지부(106) 중 어느 것과도 접촉하지 않는 위치에 있는 제4 상황을 도시한다. 예를 들어, 이러한 위치는 제2 토출기 위치와 제3 토출기 위치 사이 및/또는 제4 토출기 위치 사이에 있을 수 있다. 예를 들어, 토출 부재(202)는 카트리지가 카트리지 수용기에 수용된 후 그러한 위치에 있을 수 있다. 도시된 상황에서, 예를 들어 토출 부재(202)의 도시된 위치에서, 토출 부재(202)의 이동은 차단 부재의 이동으로 즉시 변환되지 않는다. 제1 차단 결합 부재(102)와 제2 차단 결합 부재(208)의 결합은 토출 부재(202)와 차단 부재(100)의 이동 사이의 간격이 느슨해지는 것을 가능하게 한다.
그림 7e는 예를 들어 카트리지가 카트리지 수용기로부터 해제되어, 카트리지 수용 방향(304)의 반대 방향으로 이동하게 되는 제5 상황을 도시한다. 토출 부재(202)는 제4 토출기 위치에 있다. 차단 부재는 차단 위치에 있다. 이전 도면과 비교하면, 토출 부재(202)는 예를 들어 이젝터 탄성 부재로 인해(앞선 도면들 참조) 카트리지 수용 방향(304) 반대쪽에서 제4 토출기 위치로 이동하였다. 제2 차단 결합 부재(208)는 제1 차단 부재 정지부(104)와 접한다. 따라서, 제4 토출기 위치로부터, 카트리지 수용 방향(304) 반대 방향으로의 토출 부재(202)의 이동은 카트리지 수용 방향(304) 반대 방향으로 차단 부재(100)의 이동을 가져올 것이다.
그림 7f는 예를 들어 카트리지가 카트리지 수용기로부터 제거된 제6 상황을 도시한다. 토출 부재(202)는 제1 토출기 위치에 있다. 차단 부재(100)는 비차단 위치에 있다. 이전 도면과 비교하면, 이젝터 탄성 부재로 인해 토출 부재(202)가 이동하였으며(이전 그림 참조), 카트리지가 카트리지 수용기로부터 제거된다. 제2 차단 결합 부재(208)는 토출 부재(202)와 함께 이동하였고, 제1 차단 부재 정지부(104)와의 접촉에 의해, 토출 부재(202)의 제1 토출기 위치로의 이동이 차단 부재(100)의 비차단 위치로의 이동을 유발하였다.
도 8a 및 도 8b는 예시적인 자동 인젝터, 예를 들어 도 1 내지 도 4의 자동 인젝터의 예시적인 차단 부재(100')를 도시한다. 도 8a 및 도 8b에 도시된 차단 부재(100')는 회전 차단 부재이다. 차단 부재(100')는 카트리지 수용 방향으로의 토출 부재의 병진 이동에 응답하여 회전 방향(DR)으로 회전하도록 구성된다.
도 8A는 비차단 위치에 있는 차단 부재(100')를 도시한다. 제2 전기 커넥터(18)는 제1 전기 커넥터(12)에 연결된다.
도 8b는 차단 위치에 있는 차단 부재(100')를 도시한다. 차단 부재(100')에 의해 제1 전기 커넥터(12)에 대한 제2 전기 커넥터의 연결이 방지된다. 도 8a와 비교하면, 차단 부재(100')는 회전의 방향(DR)으로 차단 위치로 회전하였다.
도 9는 예시적인 구동 모듈(500) 및 플런저 로드(400), 예를 들어 이전 도면들과 관련하여 설명된 자동 인젝터용 구동 모듈(500) 및 플런저 로드(400)를 개략적으로 도시한다.
플런저 로드(400)는 카트리지, 예를 들어 도 11과 관련하여 설명된 카트리지, 예를 들어 자동 인젝터, 예를 들어 자동 인젝터의 카트리지 수용기에 수용된 카트리지의 제1 스토퍼를 전진시키도록 구성된다. 플런저 로드(400)는 내측 나사산을 갖는 외측 플런저 로드(404), 및 외측 나사산을 갖는 내측 플런저 로드(402)를 포함한다. 내측 플런저 로드(402)의 나사산은 외측 플런저 로드(404)의 나사산과 맞물려 있다. 외측 플런저 로드(404)는 자동 인젝터의 하우징에 대해 회전하는 것이 방지된다. 플런저 로드(400)의 이동은 내측 플런저 로드(402)의 회전을 포함한다. 내측 플런저 로드(402)의 회전은, 외측 플런저 로드(404)의 회전이 방지되는 것에 기인하여, 외측 플런저 로드(404)의 병진 이동을 초래한다. 외측 플런저 로드(404)는, 제1 스토퍼 방향(722)으로 병진 이동될 때, 카트리지의 제1 스토퍼에 접하고, 제1 스토퍼를 제1 스토퍼 방향(722)으로 이동시키도록 구성된다.
구동 모듈(500)은 플런저 로드(400)를 작동시키도록 결합된다. 구동 모듈(500)은 전력을 수신하기 위해 배터리에 전기적으로 연결된다. 구동 모듈(500)은 모터(502), 예를 들어 DC 모터와 같은 전기-기계식 모터를 포함한다. 구동 모듈(500)은 모터(502)를 플런저 로드(400)의 내측 플런저 로드(402)에 결합하기 위한 트랜스미션(504)을 포함한다.
도시된 예는 전기-기계식 모터일 수 있는 모터(502)를 포함하지만, 자동 인젝터(4)는 예를 들어 솔레노이드 모터, 형상 기억 금속 엔진, 스프링 장치 및/또는 플런저 로드(400)를 작동시키도록 구성된 가압 가스를 포함하는 대안적인 구동 모듈을 갖는 것으로 인식될 수 있다는 것이 즉시 이해될 것이다.
도 10은 이전 도면들과 관련하여 설명된 자동 인젝터(4)와 같은 예시적인 자동 인젝터(4)의 예시적인 요소들을 개략적으로 도시한다. 제2 전기 커넥터(18)는 제1 전기 커넥터(12)에 연결될 수 있다. 그렇게 함으로써 자동 인젝터의 배터리(10)가 충전될 수 있다. 배터리(10)는 모터(502)에 전력을 공급할 수 있다. 처리 유닛(20)은 배터리(10)로부터의 전력으로써 전기적으로 동력을 공급받을 수 있다. 처리 유닛(20)은 모터(502)로의 전력의 흐름을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 모터(502)를 켜거나 끄도록 제어할 수 있다. 처리 유닛(20), 모터(502), 배터리(10) 및 제1 전기 커넥터(12)는 자동 인젝터(4)의 하우징(6) 내에 수용된다.
도 11은 자동 인젝터, 예를 들어 이전 도면과 관련하여 설명된 자동 인젝터의 카트리지 수용기에 수용되도록 구성되는 카트리지(700)와 같은 예시적인 카트리지(700)를 개략적으로 도시한다. 카트리지(700)는 카트리지 구획(702)을 포함한다. 카트리지 구획(702)은 약물을 수용하도록 구성될 수 있다. 카트리지(700)는 제1 단부(718) 및 제2 단부(720)를 갖는다. 카트리지(700)는 제1 카트리지 단부(718)에 카트리지 출구(714)를 포함한다. 카트리지는 카트리지 출구(714)를 통해 약물을 배출하도록 구성될 수 있다. 카트리지 출구(714)는 바늘 관통형 실링부에 의해 밀봉될 수 있다. 밀봉부는 고무 재질일 수 있고 선택적으로 바늘이 실링부를 관통하지 않을 때 약물을 밀봉하면서, 바늘이 밀봉부를 관통할 수 있게 하는 천공피어싱부를 선택적으로 포함할 수 있다.
카트리지는 카트리지 구획 내부에서, 예를 들어 제1 스토퍼 방향(722)으로, 예를 들어 제1 카트리지 단부를 향해 이동 가능한 제1 스토퍼(708)를 포함한다. 예를 들어, 약물은 제1 스토퍼 방향으로 제1 스토퍼(708)의 이동 시 카트리지 출구(714)를 통해 배출될 수 있다. 카트리지는 제2 카트리지 단부에 카트리지 후면(716)을 포함한다. 카트리지 후면(716)은 플런저 로드를 위해 제1 스토퍼(708)에 대한 접근을 제공하기 위한 카트리지 후단 개구를 포함한다.
도시된 바와 같이, 카트리지(700)는 듀얼 챔버 카트리지일 수 있다. 카트리지는 카트리지 구획(702) 내부에서 예를 들어 제1 스토퍼 방향(722)으로, 예를 들어 제1 카트리지 단부를 향해 이동 가능한 제2 스토퍼(710)를 포함한다. 카트리지 구획(702)은 제1 카트리지 서브-구획(704)과 제2 카트리지 서브-구획(706)을 포함한다. 제1 카트리지 서브-구획(704)은 제1 스토퍼(708)와 제2 스토퍼(710) 사이에 있다. 제2 카트리지 서브-구획(706)은 제2 스토퍼(710) 및 카트리지 출구(714) 사이에 있다. 제2 카트리지 서브-구획(706)은 약물, 예를 들어 동결건조에 의해 건조된 약물와 같은 건조 약물을 포함할 수 있다. 카트리지는 제1 카트리지 서브-구획과 제2 카트리지 서브-구획 사이에 유체 연통을 제공하기 위한 바이패스 섹션(712)을 포함한다. 바이패스 섹션(712)은, 제2 스토퍼(710)가 바이패스 섹션(712)에 위치될 때, 제1 카트리지 서브-구획과 제2 카트리지 서브-구획 사이에 유체 연통을 제공한다.
제1 카트리지 서브-구획(704)은 약물(790)의 제1 약물 성분(792)을 수용한다. 제1 약물 성분(792)는 도시된 바와 같이 액체일 수 있다. 제2 카트리지 서브-구획(706)은 약물(790)의 제2 약물 성분(794)을 수용한다. 제2 약물 성분(794)은 건조 조성물일 수 있다. 바이패스 섹션(712) 내에 제2 스토퍼(710)를 위치시킴으로써, 제1 약물 성분(792)은 바이패스 섹션(712)을 통해 제2 카트리지 서브-구획(706)으로 전달될 수 있으며, 이에 의해 제1 약물 성분(792)과 제2 약물 성분(794)을 혼합하여 복합된 약물(790)을 달성할 수 있다.
카트리지(700)는 일반적으로 원통형 형태를 가질 수 있다. 그러나, 바이패스 섹션(712)은 대체로 원통형 형태로부터 돌출부를 형성할 수도 있다.
도 12는 카트리지가 있는 카트리지 홀더를 도시한다. 카트리지 홀더(800)는 마찰 결합에 의해 카트리지(700)의 적어도 일부분을 수용한다. 카트리지(700)와 마찬가지로, 카트리지 홀더(800)는 대체로 원통형 형태를 가질 수 있다. 카트리지 홀더(800)의 내경은 카트리지의 외경과 매치된다. 카트리지 홀더는 플라스틱 재료로 만들어지는 반면, 카트리지는 일반적으로 유리나 유리 유사 재료로 만들어지며; 카트리지는 또한 플라스틱 재료로 만들어질 수도 있다.
도시된 바와 같이, 카트리지 홀더(800)는 카트리지의 제1 카트리지 단부(718)를 수용한다. 카트리지 홀더(800)는, 돌출 부재로서 도 11에 도시된 바이패스 섹션(712)을 수용하는 카트리지 홀더 슬롯(814)을 갖는다. 카트리지 홀더는 도시된 바와 같이 나사산 형태를 취할 수 있는 바늘 어셈블리 결합 부분(812)과, 카트리지 유지 부재(808)의 형태로 카트리지에 결합 옵션을 도입한다. 카트리지 유지 부재들(808)은 일반적으로 카트리지 홀더(800)의 원통형 형태로부터 연장되는 돌출부의 형태를 취할 수 있다. 카트리지 유지 부재들(808)은 카트리지 어셈블리 출구 개구(806)의 반대쪽 단부에서 카트리지 홀더의 림에 또는 그 근처에 위치할 수 있다. 하나 이상의 예에서, 카트리지 유지 부재 부재들(808)은 도시된 것보다 림으로부터 더 먼 거리에 배치된다.
바늘 어셈블리 결합부(812)는 이하에 더 자세히 설명되는 바와 같이, 카트리지 홀더(800)를 통해, 카트리지(700)를 바늘 어셈블리에 결합시키는 것을 가능하게 한다.
도 13은 바늘 어셈블리가 있는 카트리지 어셈블리의 단면을 나타낸다. 카트리지(700)는 스토퍼들없이 도시되었지만, 바이패스 섹션(712)이 있는 것으로 도시되어 있음이 주목된다.
바늘 어셈블리(900)는 바늘 어셈블리와 카트리지 홀더의 각각의 바늘 어셈블리 결합부(812)와 카트리지 홀더 결합부(906)에 의해 카트리지 홀더에 결합된다. 결합부들(812, 906)은 나사산의 형태일 수 있다.
바늘 어셈블리(900)는 바늘(902)을 보유하는 바늘 허브(904)를 포함한다. 바늘 허브(904)는 바늘이 연장되는 일 단부에 그리고 바늘 어셈블리 결합부(812)가 배치되는 측벽들 상에 보어를 가질 수 있다. 바늘 어셈블리(900)는 또한 마찰 결합에 의해 바늘 허브에 결합될 수 있는 바늘 커버(908)를 포함한다.
도 14는 카트리지 수용기를 도시한다. 카트리지 수용기(300)는 카트리지 수용 개구(301)를 통해 카트리지 어셈블리(600)를 수용하도록 구성된 카트리지 수용 구획(302)을 갖는다. 카트리지 수용 구획(302)은 카트리지 수용 개구(301)로부터 제1 거리에 있으며, 내향 연장 제1 가이드 부재들(312) 사이에 통로(316)를 형성하도록 이격되는 내향 연장 제1 가이드 부재들(312)이 있는 제1 섹션을 가진다. 내향 연장 제1 가이드 부재들(312)은 카트리지 수용 개구(301)를 통해 삽입될 때 카트리지 어셈블리(600)를 수용하는 제1 보어를 형성한다. 보어의 직경은 다음과 같다. 카트리지 유지 부재들(808)을 제외한 카트리지 어셈블리(600)의 외경보다 약간 크지만, 카트리지 어셈블리(600)와 카트리지 유지 부재들(808)의 단면을 둘러싸는 원의 직경보다는 작다. 카트리지 유지 부재들(808)은, 카트리지 유지 부재들이 통로(316)를 통과하도록, 카트리지가 종방향 축(L)을 중심으로 회전하지 않는 한 제1 가이드 부재(312)를 통과하지 않는다.
카트리지 수용 구획(302)은 카트리지 수용 개구(301)로부터 제1 거리보다 더 먼 제2 거리에 환형 형상을 갖는 추가적인 제2 섹션(330)을 갖는다. 제2 섹션(330)은 제2 가이드 부재들(322)을 갖는다. 제2 가이드 부재들(322)은 경사진 면들을 갖고 종방향 축 주위의 각도 위치에 배치되어, 수용 방향으로 제1 가이드 부재(312) 옆의 통로(316)를 통과한 카트리지 유지 부재(808)가 종방향 축(L)을 중심으로 각도 회전에 의해 제1 가이드 부재(312) 뒤에서 가이드된다.
제2 가이드 부재들(322)은 또한 카트리지 어셈블리(600)를 수용하는 제2 보어를 형성한다. 제2 보어의 직경은 제1 보어와 실질적으로 동일하다. 즉, 제2 보어의 직경은 카트리지 유지 부재들(808)을 제외한 카트리지 어셈블리(600)의 외경보다 약간 크지만, 카트리지 어셈블리(600)와 카트리지 유지 부재들(808)의 단면을 둘러싸는 원의 직경보다는 작다. 이에 따라 카트리지 유지 부재들(808)은 제2 가이드 부재(322)를 통과할 수 없다. 따라서, 카트리지 유지 부재(808)가 제2 가이드 부재(322) 상에 안착될 때, 카트리지 어셈블리의 회전이 가해진다.
카트리지 수용기(300)는 자동 인젝터(미도시)의 다른 요소에 결합하기 위한 개구(352)와 같은 결합 수단 및 플랜지를 포함한다. 카트리지 수용기(300)는 또한 접촉 부재(1102)에 스프링-바이어스를 제공하는 스프링(미도시)을 위한 보어(356)를 포함하는 베이스(354)를 포함하고, 이는 보어(350)에 수용된 가이드 로드(미도시)에 의해 가이드될 수 있다.
도 15는 이젝터가 있는 카트리지 수용기를 도시한다. 이 도면에서, 카트리지 수용기(300)는 도 14와는 다른 관점으로 도시되어 있다. 이젝터(200)는 카트리지 수용 개구 단부가 아닌 카트리지 수용기의 다른 단부로부터 카트리지 수용기(300) 밖으로 연장되는 것이 도시되어 있다.
도 16a는 카트리지 수용 구획의 제1 섹션(310)과 제2 섹션(330)의 상세도를 도시한다. 이 도면에서, 제1 섹션(310)과 제2 섹션(330)의 일부분은 종방향 축을 따라 절단되어 대체로 환형 형상으로부터 접혀진다. 제1 섹션(310) 및 제2 섹션(330)의 기능적 양태들은 이하의 도 16b와 관련하여 설명된다. 도 16a의 하단에 있는 점선은 종방향 축(L)의 방향을 나타내고, 수용 방향(이 도면에서는 왼쪽)을 가리킨다. 카트리지 수용 개구(이 도면에는 표시되지 않음)는 오른쪽을 향하여 위치된다. 따라서, 제1 섹션(310)은 제2 섹션(330)보다 카트리지 수용 개구에 더 가깝게 배치된다. 왼쪽의 곡선 점선(DR)은 제1 섹션(310)과 제2 섹션(330)이 환형 부재로 배치될 때 종방향 축을 중심으로 하는 회전 방향을 나타낸다.
제1 섹션(310)은 제1 가이드 부재(312)를 포함하고, 제2 섹션(330)은 제2 가이드 부재(322)를 포함한다.
제1 가이드 부재들(312)은 제1 가이드 부재 각도(314) 위로 연장되고, 제1 가이드 부재들(312) 사이의 통로 각도(318)에서 통로(316)를 형성하도록 이격되어 있다.
제2 가이드 부재들(322)은 제1 면(324)과 제2 면(326)을 갖는다(예를 들어 도 18 참조). 제1 면과 제2 면은 교대로 배열되고 제1 라이저부들(340)에 의해 분리된다. 도 16a의 예시적인 실시예에서, 제1 면들은 제2 라이저 부분(342)에 의해 분리된 섹션들(344 및 346)로 분할된다. 유사하게, 제2 면들은 도 16a의 예시적인 실시예에서, 제2 라이저부들(342)에 의해 분리된 섹션들(344 및 346)으로 분할된다. 제1 면들은 종방향 축에 대한 반지름방향 축을 중심으로 경사지고 통로 각도(318) 및 제1 가이드 부재 각도(314) 위로 적어도 부분적으로 연장되도록 각지게 배열된다.
제1 가이드 부재들(312)은 카트리지 수용 개구를 향하는, 즉 본 도면에서는 오른쪽을 향하고, 정점이 카트리지 수용 개구를 향하는 볼록한 포인팅 형상을 형성하는 제1 가이드 면을 갖는다.
제1 가이드 부재들(312)는 또한 카트리지 수용 개구로부터 멀어지는 면, 즉 이 도면에서 좌측을 향하고, 경사 각도(336)에서, 경사부(334)를 갖는 오목 형상을 형성하고, 유지 각도(332)에서 오목 형상의 바닥부에서 또는 그 주위에서 유지부(328)를 향해 이어지는 면을 갖는다. 경사부(334)는, 카트리지 유지 부재(808)가 스프링-부하 이젝터(200)에 의해 경사부(334)를 향해 푸시될 때 카트리지의 회전이 가해지도록 종방향 축에 대해 그리고 그에 직교하는 것에 대해 경사진다. 회전은 카트리지 유지 부재(808)를 유지 부분(328)으로 가져온다. 카트리지 어셈블리의 추가 회전을 제한하기 위해, 유지면(348)은 실질적으로 종방향 축을 따라 제공된다.
또한, 제1 가이드 부재들(312)은 또한 종방향 축에 대해 그리고 그에 직교하는 경사진 경사면을 갖는 토출면(338)을 가져, 스프링-부하형 이젝터(200)의 의해 카트리지 유지 부재(808)가 경사부(338)를 향해 푸시될 때, 카트리지의 회전이 가해지게 된다.
도 16B는 카트리지 유지 부재의 인바운드 이동경로(inbound journey) 및 아웃바운드 이동경로(outbound journey)를 도시한다. 카트리지 유지 부재(808)는 원형 단면을 갖는 물체로 도시되며, 예를 들어 가이드 핀 형태이지만, 다른 형태를 가질 수도 있다. 카트리지 유지 부재(808)는 참조 번호 다음에 숫자로 표시되는 다양한 위치에 도시되어 있는데; 예를 들어, 808-1은 위치 1에 있는 카트리지 유지 부재(808)의 위치를 나타낸다.
파선은 카트리지 유지 부재(808)의 소위 인바운드 이동경로를 나타내고, 일점쇄선은 소위 아웃바운드 이동경로를 나타낸다. 도면을 복잡하게 만드는 것을 피하기 위해, 모든 참조 번호가 삽입되지는 않았지만, 도 16a에 사용된 참조 번호는 유사한 모양의 요소들에 대해 도 16b에 적용된다.
카트리지 유지 부재(808)를 갖는 카트리지 어셈블리(600)가 삽입될 때, 수용 방향에서 시작하여, 카트리지 유지 부재(808)는 인바운드 이동경로를 따른다. 예를 들어 인바운드 이동은 위치 1, 위치 2 또는 위치 3에서 다양한 각도로 시작할 수 있다. 위치 2에서 카트리지 유지 부재(808)는 통로(316) 내로 직진하여 위치 6으로 들어갈 수 있는 반면, 위치 1에서 제1 가이드 부재(312)는 카트리지 유지 부재의 회전을 가하는데, 카트리지 유지 부재가 제1 가이드 부재 상에 안착되는 위치 4에서 시작하여, 통로(316) 내로 가이드되도록, 가해진 회전 및 종방향 이동에 의해 계속된다. 또한 통로(316)의 다른 측의 위치 3에서, 제1 가이드 부재(312)는 카트리지 유지 부재의 회전을 가하하는데, 카트리지 유지 부재가 제1 가이드 부재에 안착되는 위치 5에서 시작하여, 통로(316) 내로 가이드되도록, 가해진 회전 및 종방향 이동에 의해 계속된다. 따라서, 카트리지 유지 부재가 수용되는 각도에 실질적으로 관계없이, 통로(316) 내로 가이드된다.
통로의 위치 6과 같은 위치로부터 수용 방향으로 계속 이동하면서, 카트리지 유지 부재는 제2 섹션(330) 및 특히 제1 섹션(344)의 제2 가이드 부재(322)에 안착된다. 제1 섹션(344)의 경사진 면으로 인해, 카트리지 유지 부재(808)의 회전이 가해져, 카트리지 유지 부재(808)가 위치 7에서 위치 8로 회전하고, 여기서 제1 라이저 부분들(340) 중 하나와 만나서 추가의 회전을 방지한다. 이 위치에서 카트리지 어셈블리를 삽입하는 사용자는 카트리지 어셈블리가 이동을 중지하는 것을 느낄 것이고, 따라서 삽입에 사용된 힘을 직관적으로 해제할 것이다. 이 위치 8에서, 힘의 해제는 스피링-부하형 이젝터가 카트리지 어셈블리와 카트리지 유지 부재(808)를 수용 방향 반대쪽인 바깥쪽으로 위치 9로 푸시하게 될 것이다. 위치 9에서 카트리지 유지 부재(808)는, 유지 각도(332)에서 오목 형상의 바닥부에 또는 그 주위에서 유지부(328)를 향해 이어지는 제1 가이드 부재(312)의의 경사부에 안착된다. 카트리지 유지 부재(808)를 바깥쪽으로 푸시하기 위해 작동하는 스프링-부하형 이젝터로 인해, 카트리지 유지 부재 808 및 따라서 카트리지는 유지 위치인 위치 10에 머무른다.
카트리지 유지 부재가 제2 라이저부(342) 위로 이동함에 따라 복귀 불가 지점을 통과하고 인바운드 이동은 일반적으로 가역적이 아니라는 점에 유의해야 한다. 따라서 사용자가 위치(8) 이전에 삽입하는 데 사용된 힘을 완화하더라도, 복귀 불가 지점 이후에는, 카트리지가 여전히 유지 위치에 있게 된다.
유지 위치에 있는 동안 카트리지와 카트리지 어셈블리는 정지부를 제공하는 락에 의해 수용 방향으로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 이에 의해, 바늘이 피부에 침투하는 동안, 카트리지 또는 카트리지 어셈블리 상의 스프링-부하를 극복하는 힘이 가해지는 경우에도 카트리지는 그 유지 위치에 머무른다. 정지부를 제거하기 위해 다시 락이 해제될 때, 아웃바운드 이동이 시작될 수 있다.
아웃바운드 이동경로는 위치 10에서 시작되며, 사용자가 카트리지 어셈블리의 바늘 커버를 프레싱함으로써 수용 방향의 스프링-부하 힘이 극복될 때 개시된다. 그런 다음 카트리지 유지 부재는 제2 면(326)(예를 들어 도 18 참조), 특히 위치(808-11)의 제1 섹션(344) 상에 안착된다. 그로부터, 위치 12로 이동하게 된다. 이 위치에서, 카트리지 어셈블리를 배출하는 사용자는, 카트리지 유지 부재(808)가 제1 라이저부(340)와 만나기 때문에, 카트리지 어셈블리가 이동을 멈추는 것을 느낄 것이고, 따라서 카트리지 어셈블리를 배출하는데 사용되는 힘을 직관적으로 해제할 것이다. 힘을 해제할 때, 스프링-부하형 이젝터는 카트리지 어셈블리와 카트리지 유지 부재(808)를, 수용 방향의 반대쪽인 바깥쪽으로, 위치 13으로 푸시할 것이고, 여기에서 카트리지 유지 부재(808)는 카트리지 유지 부재(808)를 통로(316)의 위치 14를 향해 그리고 위치 15까지 가이드하는 토출면(338)과 만나며, 위치 15에서 카트리지 어셈블리가 완전히 배출되고, 필요에 따라 예를 들어, 카트리지 어셈블리에서 카트리지를 제거하고 카트리지를 폐기하도록 처리될 수 있다.
회전의 방향(DR)은 회전이 가해지는 방향을 정의하기 때문에 제1 면과 제2 면의 경사들 방향에 의해 정의된다는 것이 주목된다.
이하에서 보다 자세하게 설명되는 이젝터 로드(202)의 길이 및 그 이젝터 톱니(226)의 길이와 관련하여, 카트리지 유지 부재(808)는 종방향 거리(L12)로 이격된 제1 극단 위치와 제2 극단 위치(L1 및 L2) 사이에서 이동이 가능하여야 한다는 점이 주목된다. 위치 L2에서, 카트리지 유지 부재(808)는 그 유지 위치, 즉 카트리지 수용 개구를 향해 전진된 위치에 있다. 위치 L1에서, 카트리지 유지 부재(808)는 그 제2 면(326) 또는 섹션(346)에 의해 제공되는, 수용 방향의 '가장 깊은' 위치에 있다. 따라서, 이젝터는 상기 거리 L12를 이동할 수 있어야 한다. 하나 이상의 예에서, 위치 L3은 L1보다 '더 깊은' 위치에 위치할 수 있으며, 이 경우 이젝터는 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)가 L3과 L2 사이를 이동하는 것이 가능하도록 해야 한다.
도 17A는 카트리지 수용 구획의 제1 섹션의 단면도이다. 이 단면도는 종방향 축에 직교하고 제1 가이드 부재(312) 및 통로(316) 위로 각각 연장되는 제1 가이드 부재 각도(314) 및 통로 각도(318)를 도시한다. 제1 가이드 부재의 바깥쪽을 향하는 정점은 제1 가이드 부재 각도(314)의 중심 각도에 도시되어 있다. 제1 보어는 참조 번호 320으로 표시되어 있다.
대문자 'R'로 표시된 화살표는 종방향 축에 직교하는 반지름 방향 축을 나타낸다.
도 17b는 카트리지 수용 구획의 제2 섹션의 단면도이다. 이 단면도는 종방향 축에 직교하며, 제1 라이저부(340)와 제2 라이저부(342)에 의해 분리된 제1 섹션(344)과 제2 섹션(346)을 도시한다.
제1 섹션들(344)의 각각의 하나와 제2 섹션들(346)의 각각의 하나는 섹션 각도에 걸쳐 연장될 수 있다. 섹션 각도는 예를 들어 약 15도일 수 있다.
도 18은 카트리지 수용 구획의 대안적인 제1 섹션과 제2 섹션의 상세도를 도시한다. 제1 섹션(310)의 제1 가이드 부재들(312)은 유지 각도(332)를 가로질러 연장되는 경사부(334)를 갖는 오목한 형상을 갖는다.
제2 섹션(330)의 제2 가이드 부재들(322)은 통로 각도(318) 및 제1 가이드 부재 각도(314)에 걸쳐 적어도 부분적으로 연장되는 제1 면(324)을 포함한다. 제2 면(326)은 제1 면들 사이에서 교대로 연장된다. 제1 라이저부(340)는 제1 면(324)과 제2 면(326)을 분리한다.
도 19는 외측 플런저 로드(404)를 도시한다. 외측 플런저 로드(404)는 플런저(400)로 구성되고 카트리지 내부에서 스토퍼를 그 안에 이동시키기 위해 내부로 연장할 수 있는 치수를 갖는 플런저 로드 전방 단부(410)를 갖는다. 외측 플런저 로드(404)는 내측 플런저 로드(미도시)에 의해 이동될 수 있고, 내측 플런저 로드와 외측 플런저 로드는 나사산에 의해 결합되어 내측 플런저 로드의 회전이 외측 플런저 로드(404)의 종방향 이동을 가하도록 할 수 있다. 외측 플런저 로드(404)는 외측 플런저 로드의 외측벽에 있는 종방향으로 연장되는 플런저 로드 그루브(408)에 의해 종방향 축을 중심으로 각도에서 유지될 수 있다.
외측 플런저 로드(404)는 플런저 로드 트랙(406)을 가지고 구성된다. 트랙(406)은 플런저 로드 전단(410)이 아닌 다른 단부에서 외측 플런저 로드(404)의 림으로부터 연장될 수 있다. 플런저 로드 트랙(406)은 적어도 제1 트랙부(428)를 가지며, 이는 이젝터 락 가이드 핀(216)(예를 들어 도 21 참조)을 제1 각도에서 제2 각도로 유도하며, 이들은 트랙 부분(428)은 이젝터 락(212)(예를 들어 도 21 참조)을 제1 각도 위치에서 제2 각도 위치로 회전시키기 위해 각도상 이격되어 있다. 제2 트랙부(432)는 플런저 로드 원위 림(424)으로부터 종방향 축(L)을 따라 연장되어, 종방향 축에 대해 종방향 축(L)에 대하여 예를 들어 약 45°, 예를 들어 약 30-45°각도로 경사진 제1 트랙부(428)를 향해 연결된다. 이에 따라, 제2 트랙부(432)는, 카트리지 수용 개구(301)를 향해, 외측 플런저 로드(404)가 전방 위치에 있을 때, 이젝터 락 가이드 핀(216)을 수용하여, 전술한 바와 같이 제1 스토퍼(708)를 제1 스토퍼 방향으로 이동시켜 약물을 배출한다. 제2 트랙부(432)가 이젝터 락 가이드 핀(216)을 수용할 때, 이젝터 락(212)은 이젝터 로드(202)가 뒤로 이동하는 것을 방지하도록 각지게 위치한다. 제3 트랙부(430)는 제1 트랙부(428)와 연결되고 종방향 축을 따라 플런저 로드 전단(410)을 향해 계속된다. 이에 의해, 제3 트랙부(430)는 외측 플런저 로드(404)가 카트리지 수용 개구(301) 반대쪽의 후방 위치에 있을 때 이젝터 락 가이드 핀(216)을 수용하며, 여기에서 외측 플런저 로드(404)가 제1 스토퍼(708)로부터 멀어지게 뒤로 이동한다. 따라서, 외측 플런저 로드(404)의 종방향 위치는:
- 약물을 배출하기 위해 제1 스토퍼(708)와 맞물림/맞물림해제하거나, 약물의 배출을 생략하기 위해 제1 스토퍼(708)로부터 후퇴하거나 카트리지 어셈블리(600)를 제거하고; 그리고
- 이젝터 락(212)의 회전을 통해 이젝터 로드(202)를 잠금/잠금 해제하는
이중 기능을 갖는다.
이에 대해서는 이하에서 더 자세히 설명한다.
따라서, 외측 플런저 로드 부분(404)은 이젝터 락 가이드 핀(216)과 맞물리고 플런저 로드 원위 림(424)으로부터 플런저 로드 전단(410) 및 따라서 카트리지 수용 개구(301) 쪽으로 연장되는 플런저 로드 트랙(406)을 가지고 구성된다.
도 20은 이젝터와 이젝터 락를 보여준다. 이젝터는 일반적으로 200으로 지정되고 이젝터 로드(202)를 포함한다. 이젝터 락는 회전에 의해 이젝터 로드와 맞물려 이젝터 로드(202)가 수용 방향으로 이동하는 것을 방지하는 정지부를 도입하도록 구성된다.
이젝터 로드(202)는 림 형태를 가질 수 있는 카트리지 후면(716)에서 카트리지를 지지하는 이젝터 지지면(204) 주위에 배열된 이젝터 칼라(224)를 갖는다. 이젝터 로드(202)는 이젝터 로드(202) 전체를 통과하는 종방향 통로를 형성하기 위한 이젝터 로드 보어(222)를 갖는다. 이젝터 로드 보어(222)는 외측 플런저 로드(404)가 종방향 축을 따라 이동하는 것을 가능하게 한다.
이젝터 로드(202)는 이젝터 컷-아웃들(228) 사이에 하나 이상의 이젝터 톱니(226)를 형성하기 위해 하나 이상의 이젝터 컷-아웃(228)을 가지고 구성된다. 이에 대해 상보적으로, 이젝터 락(212)은 하나 이상의 이젝터 컷-아웃들(230) 사이에 하나 이상의 이젝터 락 톱니(232)를 각각 가지고 구성된다. 이젝터 락(212)은 예를 들어 락이 종방향의 이동을 방지하면서, 공전 회전의 적어도 일부를 회전하거나 회전하게 되는 것을 가능하게 하는 베어링으로 지지된다. 이젝터 락(212)은, 이젝터 락(212)를 고정된 종방향 위치에 유지하면서 공전 회전의 적어도 일부라도 회전하게 되는 것이 가능하도록 상보적인 리세스 또는 돌출부와 각각 맞물리는 플랜지 또는 리세스를 가질 수 있다. 이젝터 컷-아웃(228)은 또한 이젝터 슬롯(228)으로 표시된다.
도시된 바와 같이, 이젝터 락(212)은 이젝터 잠금 톱니(232)가 이젝터 컷-아웃(228)과 정렬되도록 각도 위치를 갖는다. 따라서 이젝터 로드(202)는 이젝터 톱니의 단부 부분(206)이 이젝터 락 컷-아웃들(230)의 바닥부(214)에 접할 때까지 수용 방향으로 이동할 수 있는데, 이는 이젝터 락 톱니(232)와 이젝터 톱니(226)가 실질적으로 동일한 길이를 갖기 때문이다. 따라서, 이젝터 락 컷-아웃(230)의 바닥 부분(214)은 이젝터 톱니(226)의 단부 부분(206)에 접한다. 이젝터 로드(202)의 단부 부분(206)은 또한 이젝터 받침부(206)로도 표시된다.
이젝터 톱니들(226)이 이젝터 락 톱니들(232)과 정렬되도록 이젝터 락(212)이 회전하게 되면, 정지부가 도입되고 이젝터 로드(202)가 수용 방향으로 이동하는 것이 방지된다. 이젝터 락(212)의 각도 위치에서, 이젝터 로드(202)의 단부 부분(206)이 이젝터 락(212)의 이젝터 락 지지부(234)에 접하기 때문에 정지부가 도입된다. 이젝터 락(212)의 이젝터 락 지지부(234)는 이젝터 락 지지부(234)로도 표시된다.
이젝터 로드(202)는 각도 유지 슬롯(238)과 맞물릴 때 각도 유지 가이드(207)에 의해 회전하는 것이 방지될 수 있으며(예를 들어 도 18 참조), 여기서 각도 유지 슬롯(238)은 카트리지 수용기(300) 또는 카트리지 수용기(300)에 견고하게 결합된 부재 상에 또는 내에 배열된다.
도 21은 이젝터 락를 도시한다. 이젝터 락(212)은 여기에 더 자세히 도시되어 있다. 이젝터 락(212)이 적어도 외측 플런저 로드(404)의 단부 부분을 수용하는 이젝터 락 보어(240)를 가지고 구성되어 있음이 이해될 수 있다. 이젝터 락 가이드 핀(216)은 이젝터 락 보어(240)에 안착되고 그 벽으로부터 안쪽으로 연장된다.
도 22a 내지 22d는 이젝터 락에 대한 이젝터의 다양한 위치를 도시한다. 도 22a에서, 이젝터 로드(202)는 이젝터 락(212)에 대해 종방향 전방 극한 위치에 도시되어 있으며, 여기서 이는 카트리지 어셈블리가 카트리지 수용 개구를 통해 삽입되지 않을 때, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 카트리지 어셈블리가 카트리지 수용 개구를 통해 삽입되지 않을 때 스프링-바이어스된다. 서로 멀리 떨어져 있음에도 불구하고, 이젝터 톱니들(226)이 이젝터 락 컷-아웃들(230)과 정렬되어, 정지부가 맞물림 해제되고 이젝터 로드(202)가 수용 방향으로 극한 위치로 이동하는 것이 허용되는 것을 볼 수 있다. 이에 따라, 도 16b와 관련하여 설명된 인바운드 이동 및 아웃바운드 이동이 카트리지 어셈블리의 삽입 또는 배출 중에 발생할 수 있다.
도 22b에서, 이젝터 로드(202)는, 예를 들어 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)가 유지 메커니즘의 제2 섹션(330)과 접촉할 때, 종방향 후방 극단 위치에 도시되어 있다. 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)의 이러한 위치는 도 16b에 도시된 위치 L1 또는 L3에 대응한다.
도 22c에는, 이젝터 로드(202)는 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)가 제1 섹션(310)의 제1 가이드 부재(312)의 오목 형상의 바닥에 접하는 유지 위치에 있는 종방향 위치에 도시되어 있다. 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)의 이 위치는 도 16b에 도시된 위치 L2에 대응한다.
도 22d에는, 이젝터 로드(202)가 도 22c와 동일한 종방향 위치에 도시되어 있지만, 이젝터 락(212)은 정지부가 맞물리도록 회전한다. 이러한 상황에서, 이젝터 톱니들(226)은 이젝터 락 톱니들(232)에 끝과 끝이 접해 있다. 따라서, 이젝터 톱니들(226)의 단부 부분(206)은 이젝터 락 톱니(232)의 단부 부분(234)에 접한다.
따라서, 적어도 이젝터 로드(202)의 길이와 톱니 및 컷-아웃의 길이 모두는 카트리지 어셈블리 유지 부재(808)가 위치 L1과 L2 및 L3과 L2 사이에서 이동할 수 있도록 치수가 정해져야 한다.
따라서, 세장형 이젝터(200)는 종방향 축(L)을 따라 이동하도록 현수되고, 이젝터 락(212)의 제1 각도 위치에서 정지 위치(250)(예를 들어 도 22b 참조)를 넘어 이동할 수 있으며, 이젝터 락(212)의 제2 각도 위치에서 이젝터 락 톱니들(232)에 접하는 이젝터 톱니들(226)에 의해 정지 위치(250)를 넘어 이동하는 것이 방지된다(예를 들어 도 22d 참조). 이젝터 락의 제1 각도 위치에서, 세장형 이젝터는 정지 위치를 넘어, 예를 들어 극단 위치(251)까지 추가로 이동하는 것이 가능한데, 이는 이젝터 톱니들이 이젝터 락 톱니들(232) 사이의 이젝터 락 컷-아웃(230)에 들어가기 때문이다. 하나 이상의 예에서, 이젝터 로드는 실질적으로 원통형 부분을 포함하는 이젝터 락과 동축으로 배열된 실질적으로 원통형 로드이다.
도 23은 예를 들어, 도 1과 관련하여 설명된, 자동 인젝터(4) 및 카트리지 어셈블리(600)를 포함하는 예시적인 시스템(2)의 단면을 도시한다. 카트리지 어셈블리(600)는 카트리지 구획(702)을 갖는 카트리지(700), 바늘 어셈블리(900) 및 카트리지 코드 피처(1000)를 포함한다. 카트리지 어셈블리(600)는 자동 인젝터(4)에 수용된다. 자동 인젝터(4)는 전술한 바와 같이 이젝터 로드(202)를 포함한다. 이젝터 로드(202)는 종방향 이동을 위해 현수되고 수용 방향의 반대 방향으로 이젝터 로드(202)에 스프링-부하를 가하는 이젝터 스프링(236)에 의해 스프링-부하를 받는다. 이에 따라, 카트리지 어셈블리(600)를 삽입하는 동안, 카트리지 어셈블리(600)를 유지 위치에 유지되는 위치로 삽입하기 위해 이젝터 스프링(236)에 의해 발휘되는 스프링 힘이 극복되어야 한다.
카트리지 어셈블리(600)는 카트리지 홀더(800)를 포함한다. 카트리지 홀더(800)는 자동 인젝터(4)의 카트리지 수용기(300)에 카트리지(700)를 유지하도록 구성된다. 카트리지 홀더(800)는 카트리지 유지 부재(808)를 포함한다. 카트리지 유지 부재(808)는 카트리지 수용기(300) 내에 카트리지(700) 및 카트리지 어셈블리(600)의 수용 및 유지를 위해 카트리지 수용기(300)와 맞물린다.
바늘 어셈블리(900)는 바늘(902) 및 바늘 허브(904)를 포함한다. 바늘 어셈블리(900)는 예를 들어 카트리지 홀더 결합부(906), 예를 들어 나사산 결합부를 갖는 바늘 허브(904)에 의해 카트리지(700)에 부착되어, 카트리지 홀더(800)의 바늘 어셈블리 결합부(812)와 맞물리게 된다. 바늘(902)은 카트리지(700)의 카트리지 출구(714)를 통해 연장된다. 카트리지 출구(714)는 바늘 어셈블리(900)가 카트리지(700)에 부착될 때, 바늘(902)에 의해 관통되는 탄성 밀봉에 의해 차단될 수 있다.
자동 인젝터(4)는 카트리지 코드 피처(1000)을 판독하도록 구성된 코드 센서(24)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 카트리지 어셈블리(600)가 삽입될 때, 카트리지 코드 피처(1000)은 코드 센서(24)와 정렬된다.
자동 인젝터(4)는 플런저 로드(400)를 포함한다. 플런저 로드(400)는 카트리지(700)의 제1 스토퍼를 전진시키도록 구성된다. 플런저 로드(400)는 내측 나사산을 갖는 외측 플런저 로드(404), 및 외측 나사산을 갖는 내측 플런저 로드(402)를 포함한다. 내측 플런저 로드(402)의 나사산은 외측 플런저 로드(404)의 나사산과 맞물려 있다. 외측 플런저 로드(404)는 자동 인젝터의 하우징에 대해 회전하는 것이 방지된다. 플런저 로드(400)의 이동은 내측 플런저 로드(402)의 회전을 포함한다. 내측 플런저 로드(402)의 회전은 외측 플런저 로드(404)가 회전 제한되는 것에 기인하여, 외측 플런저 로드(404)의 병진 이동을 가져온다. 외측 플런저 로드(404)는, 제1 스토퍼 방향(722)으로 병진 이동될 때, 카트리지(700)의 제1 스토퍼에 접하고, 제1 스토퍼를 제1 스토퍼 방향(722)으로 이동시키도록 구성된다.
구동 모듈(500)은 플런저 로드(400)를 작동시키도록 결합된다. 구동 모듈(500)은 전력을 수신하기 위한 배터리에 전기적으로 연결된다. 구동 모듈(500)은 DC 모터와 같은 전기-기계식 모터와 같은 모터(502)를 포함한다. 구동 모듈(500)은 모터(502)를 플런저 로드(400)의 내측 플런저 로드(402)에 결합하기 위한 트랜스미션(504)을 포함한다.
도시된 예는 전기-기계식 모터일 수 있는 모터(502)를 포함하지만, 자동 인젝터(4)는 대안적인 구동 모듈, 예를 들어 솔레노이드 모터, 형상 기억 금속 엔진, 스프링 장치 및/또는 플런저 로드(400)를 작동시키도록 구성된 가압된 가스를 갖는 것이 이해될 수 있다는 것이 인식될 수 있다는 것이 즉시 이해될 것이다.
자동 인젝터(4)는 이젝션 센서(26), 예를 들어 플런저 로드 위치 센서를 포함한다. 이젝션 센서(26)는 플런저 로드(400)의 위치를 검출하도록 구성된다. 도시된 예에서, 이젝션 센서(26)는 모터(502)의 회전을 카운트/검출하도록 구성된 타코미터를 포함한다. 따라서, 플런저 로드(400)의 위치는 모터(502)의 회전수의 카운트에 기초하여 결정될 수 있다. 이젝션 센서(26)는, 플런저 로드(400)의 위치 검출에 기초하여, 카트리지 구획 내의 약물 및/또는 공기의 배출을 검출할 수 있다. 플런저 로드(400)의 위치는 카트리지(700)의 제1 스토퍼의 위치를 를 나타낼 수 있고, 예를 들어 카트리지(700)를 수용하는 동안 플런저 로드(400)의 가장 전진된 위치는 카트리지(700)의 제1 스토퍼의 위치를 나타낼 수 있다.
도 24a-d는 자동 인젝터 및 카트리지 어셈블리를 포함하는 예시적인 시스템의 일부분의 단면을 도시한다. 자동 인젝터(4)는 카트리지를 수용하고 유지하도록 구성된 카트리지 수용기(300)를 포함한다. 자동 인젝터(4)는 접촉 부재(1102)를 포함한다. 접촉 부재(1102)는 연장 접촉 부재 위치와 후퇴 접촉 부재 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 접촉 부재(1102)는 접촉 부재 돌출부(1112)를 포함한다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 접촉 부재(1102)와 함께 이동하도록 구성된다. 접촉 부재(1102)는, 예를 들어 접촉 부재 스프링(도시되지 않음)에 의해, 연장 접촉 부재 위치를 향해 바이어싱될 수 있다.
접촉 부재는 바늘 커버 맞물림 부재(1114)를 포함한다. 바늘 커버 맞물림 부재(1114)는 예를 들어 카트리지 수용기(300)에 삽입되는 카트리지(700) 상에 위치하는 바늘 커버의 바늘 커버 받침면에 접하도록 구성된다.
자동 인젝터(4)는 접촉 부재(1102)의 위치를 검출하도록 구성된 접촉 부재 센서(1104)를 포함한다. 접촉 부재 센서(1104)는 제1 접촉 부재 센서(1130) 및 제2 접촉 부재 센서(1132)를 포함한다. 제1 접촉 부재 센서(1130) 및 제2 접촉 부재 센서(1132)는 광학 센서일 수 있다. 접촉 부재 센서(1104)는, 접촉 부재(1102)가 제1 접촉 부재 위치에 있을 때 제1 접촉 부재 센서(1130)를 커버하는 접촉 부재 돌출부(1112)에 의해, 그리고 접촉 부재(1102)가 제2 접촉 부재 위치에 있을 때 제2 접촉 부재 센서(1132)를 커버하는 접촉 부재 돌출부(1112)에 의해 접촉 부재(1102)의 위치를 검출한다.
제1 접촉 부재 센서(1130)가 커버되고 제2 접촉 부재 센서(1132)가 커버되는 것에 의해 제1 접촉 부재 위치가 검출될 수 있다. 제1 접촉 부재 센서(1130)가 커버되지 않고 제2 접촉 부재 센서(1132)가 커버되는 것에 의해 제2 접촉 부재 위치가 검출될 수 있다. 제1 접촉 부재 센서(1130)가 커버되지 않고, 제2 접촉 부재 센서(1132)가 커버되지 않는 것에 의해 연장 접촉 부재 위치가 검출될 수 있다.
도 24A는 수용된 카트리지 및/또는 카트리지 어셈블리가 없는 자동 인젝터(4)를 개략적으로 도시한다. 접촉 부재(1102)는 연장 접촉 부재 위치에 있다. 카트리지는 카트리지 수용 개구(301)를 정의하는 접촉 부재(1102)를 통해 카트리지 수용 방향(304)으로 카트리지 수용기(300) 내로 삽입될 수 있다.
도 24b는 카트리지 어셈블리(600)가 수용된 자동 인젝터(4)를 개략적으로 도시한다. 카트리지 어셈블리는 카트리지(700), 카트리지 홀더(800) 및 바늘 어셈블리(900)를 포함한다. 바늘 어셈블리는 바늘(902)과 바늘 커버(908)를 포함한다. 바늘 커버(908)는 바늘 커버 받침면(910)을 갖는다. 바늘 커버 받침면(910)은 접촉 부재(1102)의 바늘 커버 맞물림 부재(1114)와 맞물린다. 접촉 부재(1102)는 제2 접촉 부재 위치에 있는데, 이는 예를 들어 바늘 커버(908)의 존재와 바늘 커버 맞물림 부재(1114) 상의 바늘 커버 접합면(910)의 접합으로 인해 유발된다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 제2 접촉 부재 센서(1132)를 커버한다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 덮지 않는다. 제1 접촉 부재 센서(1130)를 커버하지 않는다.
도 24c는 카트리지 어셈블리(600)가 수용된 자동 인젝터(4)를 개략적으로 도시한다. 도 24b와 비교하여, 바늘 커버(908)가 제거되었다. 접촉 부재(1102)는 연장 접촉 부재 위치에 있다. 바늘 커버 받침면(910)이 바늘 커버 맞물림 부재(1114) 주위에 있지 않기 때문에 접촉 부재(1102)는 연장 접촉 부재 위치로 이동하는 것이 가능하다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 접촉 부재(1102)와 함께 이동하였다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 제2 접촉 부재 센서(1132)를 커버하지 않는다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 제1 접촉 부재 센서(1130)를 커버하지 않는다.
도 24d는 카트리지 어셈블리(600)가 수용된 자동 인젝터(4)를 개략적으로 도시한다. 접촉 부재(1102)는 제1 접촉 부재 위치에 있다. 제1 접촉 부재 위치는 후퇴 접촉 부재 위치이거나 후퇴 접촉 부재 위치에 가까울 수 있다. 접촉 부재(1102)는 주사 부위에 대해 프레싱되는 접촉 부재(1102)에 의해 제1 접촉 부재 위치로 이동하여, 바늘(902)을 주사 부위에 삽입할 수 있다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 접촉 부재(1102)와 함께 이동하였다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 제1 접촉 부재 센서(1130)를 커버한다. 접촉 부재 돌출부(1112)는 제2 접촉 부재 센서(1132)를 커버한다.
도 25a-b는 톱니들이 경사진 면을 갖는 실시예에서 이젝터 락에 대한 이젝터의 다양한 위치를 도시한다. 도 25a에서 이젝터 로드(202)와 이젝터 락(212)는 정지부가가 맞물리는 상호 위치에 있다. 다만, 이젝터 락 톱니들(232)과 이젝터 톱니들(226)은 서로 맞닿는 경사진 단부를 갖고 있음을 볼 수 있다. 그러므로, 이젝터 락(212)를 몇 도 또는 몇 분의 1도만 더 회전시키면 이젝터(200)를 수용 방향의 반대 방향으로 이동시켜 카트리지 또는 카트리지 어셈블리까지 그리고 카트리지 또는 카트리지 어셈블리에 대해 단단히 변위시킬 수 있다. 이에 의해, 카트리지가 약간 움직일 수 있는 간극을 줄이거나 제거할 수 있는데, 예를 들어 밀리미터의 아주 작은 부분만큼이지만, 이로 인해 부정확한 투여 용량이 배출될 수 있다. 조임 힘의 양은 예를 들어 이젝터 락를 구동하기 위해 결합된 모터에 의해 유입되는 전류를 모니터링함으로써 제어될 수 있다.
도 25b에서 이젝터(200)와 이젝터 락(212)는 정지부가 맞물림 해제되는 상호 위치에 있다. 이젝터 컷-아웃(228) 및/또는 이젝터 잠금 컷-아웃(230)의 바닥부는 톱니와 매치되도록 톱니의 단부와 동일한 각도만큼 경사질 수 있거나, 도시된 바와 같이, 종방향 축에 실질적으로 직교하는, 실질적으로 평평한 바닥부를 가질 수 있다.
제1 항목에 따르면, 약물을 함유한 카트리지로부터 약물의 주사을 투여하기 위한 자동 인젝터(4)가 제공되며, 자동 인젝터(4)는: 하우징(6); 종방향 축(L)을 따라 카트리지 수용 개구(301)를 통해 수용 방향으로 삽입될 때, 적어도 하나의 카트리지 유지 부재(808)와 함께, 카트리지 어셈블리(600)를 수용하도록 구성된 카트리지 수용 구획(302)을 갖춘 카트리지 수용기(300), 카트리지 수용기(300)는 적어도 하나의 카트리지 유지 부재(808)가 적어도 수용 방향으로 이동하는 통로(316)와, 유지 위치를 넘어 카트리지 수용 방향(304)의 반대 방향으로의 이동을 방지하는 부재(312)를 가지며; 카트리지 또는 카트리지 어셈블리(600)를 지지하기 위한 이젝터 받침면(204) 및 이젝터 컷-아웃들(228) 사이에 하나 이상의 이젝터 톱니(226)를 형성하기 위해 하나 이상의 이젝터 컷-아웃(228)을 가지고 구성된 이젝터 로드(202)를 가지고 구성된 세장형 이젝터(200); 및 공전의 적어도 일부분을 회전하기 위해 지지되고 하우징(6)에 대해 종방향 위치로 유지되는 이젝터 락(212)을 포함하고; 이젝터 락(212)은 하나 이상의 이젝터 잠금 컷-아웃들(230) 사이에 하나 이상의 이젝터 락 톱니(232)를 가지고 구성되고; 상기 세장형 이젝터(200)는 종방향 축(L)을 따라 이동하도록 현수되어 있고 이젝터 락(212)의 제1 각도 위치에서 정지 위치(250)를 넘어 이동할 수 있으며 이젝터 락(212)의 제2 각도 위치에서 이젝터 락 톱니들(232)에 접하는 이젝터 톱니들(226)에 의해(250)에 의해 정지 위치를 넘어 이동하는 것이 방지된다.
이젝터 락의 제1 각도 위치에서, 이젝터 톱니들이 이젝터 락 컷-아웃에 들어가기 때문에, 세장형 이젝터가 정지 위치를 넘어 이동할 수 있다. 하나 이상의 예에서, 이젝터 로드는 실질적으로 원통형 부분을 포함하는, 이젝터 락과 동축으로 배열된 실질적으로 원통형 로드이다.
이젝터 락은 제1 각도 위치 및 제2 각도 위치로 및 그로부터 회전하는 모터를 포함하는 구동 수단에 직접적으로 또는 간접적으로 결합될 수 있다. 하나 이상의 예에서, 이젝터 락은 수동 조작에 의해 회전한다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 로드(202)는 이젝터 로드(202)를 통과하는 종방향 통로를 형성하는 이젝터 로드 보어(222)를 가지며, 여기서 플런저 로드(400)는 종방향으로 이동하도록 배열된다. 플런저 로드는 내측의, 종방향 나사산을 갖는 외측 플런저 로드와, 내측 플런저 로드의 회전으로 인해 외측 플런저 로드가 종방향으로 이동하도록 결합되는 나사산 로드와 같은 내측 플런저 로드를 포함할 수 있다. 외측 플런저 로드는 회전이 방지될 수 있는 반면, 내측 플런저 로드는 회전하도록 지지되고 고정된 종방향 위치를 유지한다. 내측 플런저 로드는 모터에 의해 구동될 수 있다.
하나 이상의 예에서, 이젝터 락는 플런저 로드에 결합됨으로써 제1 각도 위치 및 제2 각도 위치로 또는 그로부터 회전하도록 작동되고, 이에 의해 플런저 로드의 종방향 변위가 이젝터 락를 회전시킨다.
도 26은 예시적인 자동 인젝터(4)의 블록도를 도시한다. 자동 인젝터(4)는 복수의 센서(22, 24, 26, 28, 30, 32, 34), 처리 유닛(20), 구동 모듈(500) 및 사용자 인터페이스(1100)를 포함한다. 센서들(22, 24, 26, 28, 30, 32, 34)은 처리 유닛(20)에 결합된다. 사용자 인터페이스(1100)는 처리 유닛(20)에 결합된다. 처리 유닛은 구동 모듈(500)에 결합된다.
처리 유닛(20)은 센서들(22, 24, 26, 28, 30, 32, 34) 및 사용자 인터페이스(1100)로부터 신호를 수신한다. 처리 유닛(20)은 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 센서들(22, 24, 26, 28, 30, 32, 34) 및 사용자 인터페이스(1100)로부터 수신된 신호들 중 하나 이상에 기초하여(500) 구동 모듈을 제어할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 방향 센서(22)를 포함한다. 방향 센서(22)는 자동 인젝터(4)에 수용된 카트리지의 방향을 나타내는 방향 신호를 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 방향 센서(22)는 자동 인젝터(4)의 방향을 감지하도록 구성될 수 있다. 카트리지의 방향은 자동 인젝터(4)의 방향에 기초하여 결정될 수 있다. 방향 센서(22)는 중력의 방향을 검출하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 방향 센서(22)는 가속도계를 포함할 수 있다.
처리 유닛(20)은 방향 센서(22)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 방향 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 방향 신호에 기초하여 카트리지의 방향을 결정할 수 있다. 처리 유닛(20)은 방향 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 방향 신호에 기초하여 플런저 로드를 이동시키도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 카트리지 출구가 위쪽을 가리키는 경우에만 연장 플런저 로드 위치를 향해 플런저 로드를 이동시키도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 방향 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 코드 센서(24)를 포함한다. 코드 센서(24)는 카트리지 코드 피처를 판독하도록 구성된다. 코드 센서(24)는 카트리지 코드 피처를 나타내는 코드 신호를 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 코드 센서는 색상 코드를 판독/감지하도록 구성될 수 있다.
처리 유닛(20)은 코드 센서(24)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 코드 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 코드 신호에 기초하여 카트리지 어셈블리의 카트리지 코드 피처를 결정할 수 있다. 처리 유닛(20)은 코드 신호에 기초하여 제1 플런저 로드 위치 및/또는 제2 플런저 로드 위치를 판단하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)은 코드 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 코드 신호에 기초하여 플런저 로드를 연장 플런저 로드 위치를 향해 이동시키도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 코드 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 플런저 로드 위치 센서(26)를 포함한다. 플런저 로드 위치 센서(26)는 자동 인젝터(4)의 플런저 로드의 위치를 검출하고, 플런저 로드의 위치를 나타내는 플런저 로드 위치 센서 신호를 제공하도록 구성된다. 플런저 로드 위치 센서(26)는 구동 모듈(500)에 결합된 타코미터를 포함할 수 있다.
처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서(26)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 플런저 로드의 위치를 판단할 수 있다. 처리 유닛(20)는 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 플런저 로드의 이동을 시작, 중지 또는 계속하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 플런저 로드 위치를 판단하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
처리 유닛(20)은 카트리지 센서(28)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 카트리지 센서 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)는 카트리지 센서 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 카트리지 어셈블리가 수용되고/되거나 카트리지 어셈블리가 수용되는 경우에만 플런저 로드의 이동을 시작하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 카트리지 센서 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
코드 센서(24)와 카트리지 센서(28)는 동일한 센서일 수 있고, 예를 들어, 코드 센서(24)는 카트리지 어셈블리의 수용을 검출하고 이어서 카트리지 코드 피처를 판독하도록 구성될 수 있다.
자동 인젝터(4)는 바늘 센서(30)를 포함한다. 바늘 센서(30)는, 카트리지 어셈블리가 자동 인젝터(4)에 수용될 때, 카트리지 어셈블리의 바늘, 및/또는 바늘 어셈블리 및/또는 바늘 어셈블리의 바늘 커버를 감지하도록 구성된다. 바늘 센서(30)는 카트리지 어셈블리의 바늘, 및/또는 바늘 어셈블리, 및/또는 바늘 어셈블리의 바늘 커버의 존재를 나타내는 바늘 신호를 제공한다.
처리 유닛(20)은 바늘 센서(30)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 바늘 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 바늘 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 바늘이 존재하는 경우에만, 및/또는 바늘 커버가 제거되는 것과 같이 존재하지 않는 경우에만, 플런저 로드의 이동을 시작하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 바늘 커버의 감지는 바늘이 존재한다는 것을 나타낼 수 있다. 처리 유닛(20)은 바늘 커버가 감지된 경우에만 구동 모듈(500)이 시작되고, 이후에 제거되도록 제어하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 바늘 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 온도 센서(32)를 포함한다. 온도 센서(32)는 온도, 예를 들어 자동 인젝터 및/또는 카트리지 및/또는 약물의 온도를 검출하도록 구성된다. 온도 센서(32)는 온도를 나타내는 온도 신호를 제공하도록 구성된다.
처리 유닛(20)은 온도 센서(32)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 온도 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 온도 신호에 기초하여 온도, 예를 들어 자동 인젝터 및/또는 카트리지 및/또는 약물의 온도를 결정하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)은 온도 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 온도 신호에 기초하여 연장 플런저 로드 위치를 향해 플런저 로드를 이동시키도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 온도 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다.
자동 인젝터(4)는 저항 센서(34)를 포함한다. 저항 센서(34)는 자동 인젝터(4)의 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 검출하도록 구성된다. 저항 센서(34)는 구동 모듈(500)의 측정값에 기초하여 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 검출하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 저항 센서(34)는 구동 모듈(500)의 모터의 전류를 감지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 저항 센서(34)는 구동 모듈을 통해 흐르는 전류를 감지하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 저항 센서(34)는 플런저 로드의 플런저 로드 전단에 가해지는 압력 및/또는 힘을 측정하도록 구성될 수 있다. 저항 센서(34)는 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 저항 신호를 제공하도록 구성된다.
처리 유닛(20)은 저항 센서(34)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 저항 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)은 저항 신호에 기초하여 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 판단하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)는 저항 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 저항 신호에 기초하여 플런저 로드의 이동을 조정하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 저항 신호에 기초하여 플런저 로드의 이동을 시작, 중지 또는 계속하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다.
플런저 로드의 이동은 플런저 로드 속도를 가져온다. 처리 유닛(20)은 플런저 로드 속도를 판단하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)은 저항 신호가 고저항 임계값 이상으로 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 경우, 플런저 로드의 이동을 조정하도록, 예를 들어 재조정하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)은 플런저 로드의 이동을 조정, 예를 들어 재조정하도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 추가로 구성될 수 있으며, 여기서 플런저 로드의 이동을 조정하는 것은 플런저 로드 속도를 증가시키거나 감소시키는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 처리 유닛(20)은 저항 신호에 기초하여 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자 출력을 제공할 수 있다. 고저항 임계값은 플런저 로드 위치를 기초로 할 수 있다. 처리 유닛(20)은 예를 들어 플런저 로드 위치에 기초하여 고저항 임계값을 결정하도록 구성될 수 있다. 처리 유닛(20)은 예를 들어 플런저 로드 위치 센서로부터 수신된 플런저 로드 위치 센서 신호에 기초하여, 고저항 임계값을 결정하도록 구성될 수 있다.
자동 인젝터(4)는 위에서 언급된 센서 모두를 포함하는 것으로 예시된다. 그러나, 대안적으로, 자동 인젝터는 위에서 언급한 센서 중 하나만 또는 하나 이상의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
자동 인젝터는 사용자 인터페이스(1100)를 포함한다. 사용자 인터페이스(1100)는 사용자 입력을 수신하기 위해 하나 이상의 입력 부재, 예를 들어 제1 입력 부재를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 수신된 사용자 입력을 나타내는 사용자 입력 신호를 제공하도록 구성된다.
처리 유닛(20)은 사용자 인터페이스(1100)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 사용자 입력 신호를 수신하도록 구성된다. 처리 유닛(20)는 사용자 입력 신호에 기초하여 구동 모듈(500)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛(20)은 사용자 입력 신호에 기초하여 플런저 로드를 연장 플런저 로드 위치를 향해 이동시키도록 구동 모듈(500)을 제어하도록 구성될 수 있다.
자동 인젝터는 센서들(22, 24, 26, 28, 30, 32, 34), 처리 유닛(20), 사용자 인터페이스(1100) 및 구동 모듈(500)을 수용하는 하우징(6)을 포함한다.
도 27은 카트리지(700) 및 바늘 어셈블리(900)를 포함하는 삽입된 카트리지 어셈블리가 있는 예시적인 자동 인젝터(4)를 포함하는 시스템(2)을 개략적으로 도시한다. 도 27에 도시된 바와 같은 자동 인젝터(4)는 플런저 로드 위치 및 플런저 로드의 이동에 대한 저항의 센싱을 실행하는 상이한 방법들을 도시한다.
플런저 로드는 내측 나사산(thread)을 갖는 외측 플런저 로드(404)와 외측 나사산을 갖는 내측 플런저 로드(402)를 포함한다. 내측 플런저 로드(402)의 나사산은 외측 플런저 로드(404)의 나사산과 맞물린다. 외측 플런저 로드(404)는 자동 인젝터(4)의 하우징(6)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 내측 플런저 로드(402)의 회전은, 외측 플런저 로드(404)가 회전 제한되는 것에 기인하여, 외측 플런저 로드(404)의 병진 이동을 가져온다. 외측 플런저 로드(404)는, 제1 스토퍼 방향(722)으로 병진 이동할 때, 카트리지(700)의 제1 스토퍼(708)에 접하고 제1 스토퍼를 제1 스토퍼 방향(722)으로 이동시키도록 구성된다. 플런저 로드 전단(410)은 제1 스토퍼(708)에 접하도록 구성된다.
모터(502)는 트랜스미션(504)를 통해 플런저 로드를 구동하도록 결합된다. 모터(502)는 트랜스미션(504)의 제1 부분을 회전시키고, 이는 내측 플런저 로드(402)를 회전시키도록 결합된 트랜스미션(504)의 제2 부분을 회전시킨다.
모터(502)는 처리 유닛(20)에 의해 제어된다. 자동 인젝터(4), 예를 들어 모터(502) 및/또는 처리 유닛(20)은 배터리(10), 예를 들어 재충전 가능 배터리에 의해 동력을 공급받는다.
플런저 로드의 위치, 예를 들어 외측 플런저 로드(404)의 위치 및/또는 플런저 로드 전단(410)의 위치는 하나 이상의 위치 센서(26a, 26b, 26c)에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 플런저 로드 위치는 플런저 로드, 예를 들어 외측 플런저 로드(404)에 결합된 선형 센서를 통해 위치를 감지하도록 구성된 위치 센서(26a)에 의해 결정될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 또한 도시된 바와 같이, 플런저 로드 위치는 모터(502)의 회전을 카운트/검출하도록 구성된 타코미터와 같은 위치 센서(26b)에 의해 결정될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 또한 도시된 바와 같이, 플런저 로드 위치는 트랜스미션(504) 및/또는 트랜스미션(504)의 일부분의 회전을 카운트/감지하도록 구성된 타코미터와 같은 위치 센서(26b)에 의해 결정될 수 있다.
플런저 로드의 이동에 대한 저항은 하나 이상의 저항 센서(34a, 34b, 34c, 34d)에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 플런저 로드의 이동에 대한 저항은 카트리지(700)의 전방에 위치하는 저항 센서, 예를 들어 힘 센서(34a)에 의해 결정될 수 있으며, 플런저 로드가 제1 스토퍼(708)를 전진시킬 때, 카트리지는 센서(34a)에 대하여 가압할 것이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 또한 도시된 바와 같이, 플런저 로드의 이동에 대한 저항은 플런저 로드 전단(410)에 위치하는 힘 센서(34b)와 같은 저항 센서에 의해 결정될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 또한 도시된 바와 같이, 플런저 로드의 이동에 대한 저항은 제1 스토퍼(708) 상의 플런저 로드로부터의 반력을 감지하도록 위치하는 힘 센서(34c)와 같은 저항 센서에 의해 결정될 수 있고, 예를 들어 센서(34c)는 내측 플런저 로드(402) 뒤에 위치할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 또한 도시된 바와 같이, 플런저 로드의 이동에 대한 저항은 모터(502)에 의해 인출되는 전류 및/또는 전력의 양을 측정/감지하도록 구성된 저항 센서(34d)에 의해 결정될 수 있다.
도 28a는 스토퍼 위치/플런저 로드 위치, 예를 들어 이전 도면들과 관련하여 설명된 바와 같은 고저항 임계값 및 플런저 로드 위치, 및/또는 이전 도면들과 관련하여 설명된 바와 같은 플런저 로드 위치와 관련된 스토퍼 위치에 따른 고저항 임계값을 예시하는 저항 그래프(1200)를 도시한다. 플런저 로드(400)는 제1 스토퍼(708)를 이동시키도록 구성되고, 따라서 제1 스토퍼(708)의 위치는 플런저 로드(400)의 위치에 따라 결정된다. 따라서, 제1 스토퍼(708)의 위치는 플런저 로드(400)의 위치에 대응될 수 있다. 플런저 로드 위치는 제1 스토퍼(708)와 접촉하는 플런저 로드의 일부분과 같은 플런저 로드 전단을 지정할 수 있다.
저항 그래프(1200)는 스토퍼 위치/플런저 로드 위치를 나타내는 제1 축(1200X)과 저항을 나타내는 제2 축(1200Y)을 갖는다. 실선과 점선은 스토퍼 위치/플런저 로드 위치에 따라 고저항 임계값이 어떻게 변화될 수 있는지에 대한 다양한 예들을 보여준다.
도 28b-f는 이하에 설명되는, 대응하는 예시적인 플런저 로드 위치들의 상황에서 제1 스토퍼(708)를 갖는 플런저 로드(400) 및 카트리지(700)를 도시한다. 도 28b는 후퇴 플런저 로드 위치(1228)에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 도 28c는 후퇴 플런저 로드 위치(1228)와 제1 플런저 로드 위치(1220) 사이의 위치에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 제1 스토퍼(708)는 이에 따라 이동하였다. 도 28d는 제1 플런저 로드 위치(1220)에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 제1 스토퍼(708)는 이에 따라 제1 스토퍼 위치로 이동하였다. 도 28e는 제2 플런저 로드 위치(1222)에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 제1 스토퍼(708)는 이에 따라 제2 스토퍼 위치로 이동하였다. 도 28f는 제2 플런저 로드 위치(1222)와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이의 위치에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 제1 스토퍼(708)는 이에 따라 이동하였다. 도 28f에 도시된 플런저 로드 위치는 연장 플런저 로드 위치(1229)일 수 있다.
도 28a의 그래프에 도시된 바와 같이, 플런저 로드 위치가 후퇴 플런저 로드 위치(1228)와 제1 플런저 로드 위치(1220) 사이에 있을 때 고저항 임계값은 제1 고저항 임계값(1201)일 수 있다. 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제2 플런저 로드 위치(1222)와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이에 있을 때 제2 고저항 임계값(1202)일 수 있다.
제2 고저항 임계값(1202)은 제1 고저항 임계값(1201)보다 높을 수 있다. 예를 들어, 제1 고저항 임계값(1201)은 50-80 N 사이, 예를 들어, 50 N, 55 N, 60 N, 65 N, 70 N, 75 N, 또는 80 N 일 수 있다. 예를 들어, 제2 고저항 임계값(1202)은 70-100 N 사이, 예를 들어 75-85 N 사이, 또는 예를 들어 80-90 N 사이, 또는 예를 들어 70 N, 75 N, 80 N, 85 N, 또는 90 N일 수 있다. 일 예에서, 제1 고저항 임계값(1201)은 500 N이고, 제2 고저항 임계값(1202)은 80 N이다.
실선으로 도시된 바와 같이, 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제1 플런저 로드 위치(1220)와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이에 있을 때 제2 고저항 임계값(1202)일 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 제1 플런저 로드 위치(1220)와 제2 플런저 로드 위치(1222) 사이에 있을 때, 예를 들어, 플런저 로드 위치가 제3 플런저 로드 위치(1223)에 있을 때 제3 고저항 임계값(1204)일 수 있다. 제3 고저항 임계값(1204)은 제1 고저항 임계값(1201)보다 높을 수 있다. 제3 고저항 임계값(1204)은 제2 고저항 임계값(1202)보다 낮을 수 있다.
고저항 임계값은 플런저 로드 위치의 함수로서 증가할 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 플런저 로드가 제1 플런저 로드 위치(1220)에서 제2 플런저 로드 위치(1222)로 이동함에 따라 고저항 임계값이 증가할 수 있다. 실선과 점선은 플런저 로드가 제1 플런저 로드 위치(1220)에서 제2 플런저 로드 위치(1222)로 이동함에 따라 고저항 임계값이 증가할 수 있는 예시적인 방법을 나타낸다. 제1 기울기(1206)는 단계 변화 증가를 도시한다. 제2 기울기(1208)는 비선형 증가를 나타낸다. 제3 기울기(1210)는 선형 증가를 나타낸다.
도 29는 플런저 로드(P)의 위치에 따른 플런저 로드의 이동에 대한 저항(R)의 예시적인 트레이스(T)를 도시한다. 플런저 로드는 후퇴 위치(1228)에서 연장 위치(1229)로 이동한다. 이동 시작 시, 플런저 로드의 이동에 대한 저항은 Ex1로 일정하며, 예를 들어, 플런저 로드는 아직 스토퍼를 밀지 않았다. 이후, 플런저 로드의 플런저 로드 전단이 카트리지의 제1 스토퍼와 접하게 되고, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 Ex2로 증가한다. 증가된 저항은 제1 스토퍼의 이동에 대한 저항으로 인해, 예를 들어 마찰력에 기인하여 발생한다. 도시된 바와 같이, 제1 스토퍼가 이동하기 시작한 후에는 저항이 약간 감소할 수 있다. 플런저 로드가 연장 플런저 로드 위치(1229)에 접근할 때에는, 카트리지의 단부에 접근하는 제1 스토퍼에 기인하여 저항이 다시 Ex3로 증가할 수 있다.
트레이스(T)는 수용된 카트리지가 새 카트리지 및/또는 사용되지 않은 카트리지 및/또는 일반 카트리지일 때 플런저 로드 이동에 대한 저항의 예이다. 다른 상황들, 예를 들어 수용된 카트리지에 명백히 결함이 있는 상황은 추가적인 예시적 트레이스(T)1에 의해 예시된다.
트레이스(T)1은 예를 들어 플런저 로드 위치가 제1 플런저 로드 위치(1220)를 통과하기 전에, 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값(1201)보다 높게 증가하는 예시적인 상황을 도시한다. 이러한 상황은 예를 들어 제1 스토퍼가 이동하는 것이 차단되었음을 나타낼 수 있으며, 예를 들어 카트리지에 결함이 있을 수 있다. 이러한 상황에 따라, 플런저 로드는 후퇴 위치로 후퇴될 수 있으며, 사용자 인터페이스를 통해 에러 메시지가 제공될 수 있다.
제1 플런저 로드 위치(1220)와 같은 특정 플런저 로드 위치에서, 예를 들어 플런저 로드의 이동을 중단하기 전에 더 높은 저항을 허용하기 위해 고저항 임계값은 변경될 수 있다. 도시된 바와 같이, 플런저 로드의 전진 이동이 끝나면, 저항 R은, 예를 들어 제2 플런저 로드 위치(1222)에서 제1 고저항 임계값(1201)보다 높은 저항으로 증가한다. 그러나, 제2 플런저 로드 위치에서 고저항 임계값은 제2 고저항 임계값(1202)이기 때문에, 플런저 로드의 이동은 계속된다. 결국, 도시된 바와 같이, 이동에 대한 저항은 예를 들어, 제2 플런저 로드 위치와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이에서 제2 고저항 임계값(1202)에 도달할 수 있고, 플런저 로드의 이동이 중지될 수 있다.
임계값들, 예를 들어 제1 고저항 임계값(1201) 및/또는 제2 고저항 임계값(1202)은 수용된 카트리지에 대해 개별적으로 결정될 수 있다. 예를 들어, 처리 유닛은 수신된 카트리지 및/또는 카트리지 어셈블리의 카트리지 코드 피처에 기초하여, 임계값들 중 하나 이상을 결정하도록 구성될 수 있다.
도 30a는 이전 도면들과 관련하여 설명된 플런저 로드 속도 및 플런저 로드 위치, 및/또는 이전 도면들과 관련하여 설명된 플런저 로드 위치와 관련하여 스토퍼 위치와 같은, 스토퍼 위치/플런저 로드 위치에 따른 플런저 로드 속도를 도시하는 속도 그래프(1300)를 도시한다. 플런저 로드(400)는 제1 스토퍼(708)를 이동시키도록 구성되고, 따라서 제1 스토퍼의 위치는 플런저 로드(400)의 위치에 따라 결정된다. 따라서, 제1 스토퍼의 위치는 플런저 로드(400)의 위치에 대응될 수 있다. 플런저 로드 위치는 제1 스토퍼(708)와 접촉하는 플런저 로드의 부분과 같은 플런저 로드 전단을 지정할 수 있다.
속도 그래프(1300)는 스토퍼 위치/플런저 로드 위치를 나타내는 제1 축(1300X)과 플런저 로드 속도와 같은 속도를 나타내는 제2 축(1300Y)을 갖는다. 실선과 점선은 스토퍼 위치/플런저 로드 위치에 따라 플런저 로드 속도가 어떻게 변화될 수 있는지에 대한 다양한 예를 도시한다.
도 30b-e는 이하에 설명되는 대응하는 예시적인 플런저 로드 위치들의 상황에서 제1 스토퍼(708)를 갖는 카트리지(700) 및 플런저 로드(400)를 도시한다. 도 30b는 후퇴 플런저 로드 위치(1228)와 제4 플런저 로드 위치(1224) 사이의 위치에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 도 30c는 제4 플런저 로드 위치(1224)에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 이에 따라 제1 스토퍼(708)는 제4 스토퍼 위치로 이동하였다. 도 30d는 제5 플런저 로드 위치(1226)에 있는 플런저 로드(400)를 도시한다. 이에 따라 제1 스토퍼(708)는 제5 스토퍼 위치로 이동하였다. 도 30e는 플런저 로드(400)가 제5 플런저 로드 위치(1226)와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이의 위치에 있는 것을 도시한다. 이에 따라 제1 스토퍼(708)가 이동하였다. 도 30e에 도시된 플런저 로드 위치는 연장 플런저 로드 위치(1229)일 수 있다.
도 30a의 그래프에 도시된 바와 같이, 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치에 기초할 수 있다. 예를 들어, 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치가 후퇴 플런저 로드 위치(1228)와 제4 플런저 로드 위치(1224) 사이에 있을 때 제1 플런저 로드 속도(1240)일 수 있다. 플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치가 제5 플런저 로드 위치(1226)와 연장 플런저 로드 위치(1229) 사이에 있을 때 제2 플런저 로드 속도(1242)일 수 있다. 제2 플런저 로드 속도(1242)는 제1 플런저 로드 속도(1240)보다 낮을 수 있다. 대안적으로, 제2 플런저 로드 속도(1242)는 카트리지를 효과적으로 비우기 위해 제1 플런저 로드 속도(1240)보다 높을 수도 있다.
플런저 로드 위치는 다른 플런저 로드 위치와 일치할 수 있다. 예를 들어, 제4 플런저 로드 위치(1224)는 도 28과 관련하여 언급된 제1 플런저 로드 위치(1220)일 수 있다. 제5 플런저 로드 위치(1226)는 도 28과 관련하여 언급된 제2 플런저 로드 위치(1222)일 수 있다.
플런저 로드 속도는 플런저 로드 위치의 함수로서 감소할 수 있다. 예를 들어, 플런저 로드 속도는 플런저 로드가 제4 플런저 로드 위치(1224)에서 제5 플런저 로드 위치(1226)로 이동함에 따라 감소될 수 있다. 실선은 플런저 로드가 제4 플런저 로드 위치(1224)에서 제5 플런저 로드 위치(1226)로 이동함에 따라 플런저 로드 속도의 예시적인 선형 감소를 도시한다. 다른 예들은 점선으로 예시된 바와 같이 비선형 감소 및 단계 변화 감소일 수 있다.
도 31은 자동 인젝터, 예를 들어 이전 도면들과 관련하여 설명된 자동 인젝터를 작동 및/또는 제어하기 위한 예시적인 방법(3000)의 순서도를 도시한다.
방법(3000)은 제1 스토퍼를 포함하는 카트리지를 수용하는 단계(3001); 연장 플런저 로드 위치를 향해 플런저 로드를 이동시키는 단계(3002); 플런저 로드 위치를 판단하는 단계(3004); 저항 신호를 수신하는 단계(3006); 및 플런저 로드의 이동을 조정하는 단계(3010)를 포함한다.
카트리지를 수용하는 단계(3001)는 자동 인젝터의 카트리지 수용기에서 카트리지를 수용하는 것을 포함할 수 있다.
플런저 로드를 이동시키는 단계(3002)는 후퇴 플런저 로드 위치로부터 플런저 로드를 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 플런저 로드를 이동시키는 단계는(3002) 플런저 로드를 제1 플런저 로드 방향으로 이동시키는 것을 포함할 수 있다.
플런저 로드 위치를 판단하는 단계(3004)는 자동 인젝터의 처리 유닛에 의해 판단될 수 있다. 플런저 로드 위치를 판단하는 단계(3004)는 예를 들어 타코미터를 포함하는 플런저 로드 위치 센서와 같은 센서로부터의 검출을 기반으로 할 수 있다.
저항 신호를 수신하는 단계(3006)는 저항 센서로부터 저항 신호를 수신하는 것을 포함할 수 있다. 저항 신호는 플런저 로드의 이동, 예를 들어 연장 플런저 로드 위치를 향한 이동, 예를 들어 제1 플런저 로드 방향으로의 이동에 대한 저항을 나타낼 수 있다.
이동을 조정하는 단계(3010)는 플런저 로드의 이동을 중지하는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이동을 조정하는 단계(3010)는 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해, 체류 시간동안 후퇴 플런저 로드 위치를 향한 플런저 로드의 이동을 방지하는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이동을 조정하는 단계(3010)는 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해, 체류 시간동안 플런저 로드의 위치를 유지하는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이동을 조정하는 단계(3010)는 플런저 로드를 후퇴 플런저 로드 위치로 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이동을 조정하는 것(3010)은 플런저 로드 속도를 감소시키는 것을 포함할 수 있다.
플런저 로드의 이동을 조정하는 단계(3010)는 저항 신호에 기초할 수 있다. 예를 들어, 플런저 로드의 이동은 저항이 고저항 임계값 아래로 유지되도록 조정될 수 있다. 플런저 로드의 이동을 조정하는 단계(3010)는, 저항 신호가 고저항 임계값을 초과하는 플런저 로드의 이동에 대한 저항을 나타내는 경우 플런저 로드의 이동을 조정하는 것을 포함할 수 있다. 고저항 임계값은 플런저 로드 위치에 기초할 수 있고, 예를 들어, 고저항 임계값은 플런저 로드 위치가 하나의 범위 내에 있을 때 제1 고저항 임계값일 수 있고, 플런저 로드 위치가 제2 범위 내에 있을 때 제2 고저항 임계값일 수 있다.
예시적인 방법(3000)의 단계들, 예를 들어 플런저 로드를 이동시키는 단계(3002); 플런저 로드 위치를 판단하는 단계(3004); 저항 신호를 수신하는 단계(3006); 및 플런저 로드의 이동을 조정하는 단계(3010)는 처리 유닛, 예를 들어 자동 인젝터의 처리 유닛에 의해 제어될 수 있다.
도 32는 자동 인젝터의 플런저 로드를 이동시키기 위한 예시적인 방법(3300)의 순서도를 도시한다.
초기에, 플런저 로드가 예를 들어 제1 플런저 로드 속도로, 예를 들어 제1 플런저 로드 방향으로 이동한다(3302).
플런저 로드의 이동에 대한 저항은 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 제1 저항 기준(3304)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제1 저항 기준(3304)이 '아니오'로 응답됨), 제2 저항 기준(3308)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제2 저항 기준(3304)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 계속된다(3302). 제1 플런저 임계값은 제2 고저항 임계값보다 낮을 수 있다.
플런저 로드의 위치는 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는 경우(제2 저항 기준(3308)이 '예'로 응답됨), 제1 위치 기준(3310)에 의해 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 로드 위치, 제1 플런저 로드 위치, 제2 플런저 로드 위치, 제3 플런저 로드 위치, 제4 플런저 로드 위치 및/또는 제5 플런저 로드 위치(예시적인 위치에 대해서는 예를 들어 도 28 및 도 30 참조)에 도달 및/또는 통과했는지 여부가 판단된다. 플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과한 경우(제1 위치 기준(3310)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 계속된다(3302). 따라서, 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과한 경우, 제1 고저항 임계값이 초과될 수 있다.
플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과하지 않은 경우(제1 위치 기준(3310)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 중지되고(3312) 에러가 예를 들어 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 전달될 수 있다. 따라서, 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과하기 전에 제1 고저항 임계값이 초과되면 에러가 가정될 수 있다.
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는 경우(첫 번째 저항 기준(3304)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 중지되고(3306), 주사이 종료되는 것으로 가정될 수 있다. 플런저 로드의 이동을 중지하는 단계(3306)에서, 플런저 로드는 예를 들어 카트리지의 압력의 갑자스러운 강하를 방지하기 위해, 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해, 체류 시간동안 그 위치에 잠금될 수 있다.
도 33은 자동 인젝터의 플런저 로드를 이동시키기 위한 예시적인 방법(3100)의 순서도를 도시한다.
초기에, 플런저 로드는 제1 플런저 로드 속도로, 예를 들어 제1 플런저 로드 방향으로 이동된다(3102).
플런저 로드의 이동에 대한 저항은 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 제1 저항 기준(3104)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는 경우(제1 저항 기준(3104)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 중지되고(3106) 예를 들어 에러가 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 전달될 수 있다.
플런저 로드의 위치는 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제1 저항 기준(3104)이 '아니오'로 응답됨), 제1 위치 기준(3108)에 의해, 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 위치, 예를 들어, 제1 플런저 로드 위치, 제2 플런저 로드 위치, 제3 플런저 로드 위치, 제4 플런저 로드 위치 및/또는 제5 플런저 로드 위치(예시적인 위치에 대해서는 예를 들어 도 28 및 도 30 참조)에 도달 및/또는 통과했는지 여부가 판단된다. 플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과하지 않은 경우(제1 위치 기준(3108)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동은 제1 플런저 로드 속도로 계속된다(3102).
플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과한 경우(제1 위치 기준(3108)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드는 제2 플런저 로드 속도로 예를 들어 제1 플런저 로드 방향으로 이동한다. 제2 플런저 로드 속도는 제1 플런저 로드 속도보다 낮을 수 있다. 플런저 로드 속도를 낮춤으로써, 시간당 바늘을 통과해야 하는 약물의 양이 줄어들고, 그에 따라 스토퍼를 전진시키는 데 필요한 힘의 양이 줄어든다.
제2 저항 기준(3112)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제2 저항 기준(3112)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동은 제2 플런저 로드 속도로 계속된다(3110).
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는 경우(제2 저항 기준(3112)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드의 이동이 중지되고(3114) 주사이 종료되는 것으로 가정될 수 있다. 플런저 로드의 이동을 중지하는 단계(3114)에서, 플런저 로드는 예를 들어 카트리지의 압력이 갑자기 떨어지는 것을 방지하여, 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해 체류 시간동안 그 위치에 고정될 수 있다.
도 34는 자동 인젝터의 플런저 로드를 이동시키기 위한 예시적인 방법(3200)의 순서도를 도시한다.
초기에, 플런저 로드가 예를 들어 제1 플런저 로드 속도로, 예를 들어 제1 플런저 로드 방향으로 이동된다(3202).
플런저 로드의 이동에 대한 저항은 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 저항 기준(3204)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값 및/또는 제2 고저항 임계값과 같은 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다.
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(저항 기준(3204)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동의 속도가 증가된다(3206).
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 고저항 임계값을 초과하는 경우(저항 기준(3204)이 '예'로 응답됨), 속도 기준(3208)에 의해 플런저 로드 속도가 0인지, 즉 플런저 로드가 움직이지 않는지 여부가 판단된다.
플런저 로드 속도가 0이 아니면(속도 기준(3208)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드 속도가 감소된다(3210). 플런저 로드 속도가 0이면(속도 기준(3208)이 '예'로 응답됨), 프로세스가 중단된다(3212). 중단 단계(3212)에서, 예를 들어 카트리지의 갑작스러운 압력 강하를 방지하고, 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해, 플런저 로드는 체류 시간 동안 해당 위치에 잠금될 수 있다.
저항 기준(3204)의 고저항 임계값은 플런저 로드의 위치에 기초하여 결정될 수 있다. 플런저 로드 위치는 또한 프로세스 중단 단계(3212)에서, 약물이 충분히 배출되었는지 및/또는 에러로 인해 프로세스가 너무 일찍 중단되었는지 여부를 판단하는 데 사용될 수 있다. 대응하는 메시지가 예를 들어 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 제공될 수 있다. .
방법(3200)에 의해, 속도는 저항 임계값을 초과하지 않으면서 가능한 한 높게 조정된다.
도 35는 자동 인젝터의 플런저 로드를 이동시키기 위한 예시적인 방법(3400)의 순서도를 도시한다.
초기에, 플런저 로드가 예를 들어, 제1 플런저 로드 속도로, 예를 들어, 제1 플런저 로드 방향으로 이동한다(3402).
플런저 로드의 이동에 대한 저항은 모니터링, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 제1 저항 기준(3404)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다.
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제1 저항 기준(3404)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동의 속도가 증가된다(3406).
플런저 로드의 위치는 모니터링되며, 예를 들어 지속적으로 모니터링된다. 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제1 고저항 임계값을 초과하는 경우(제1 저항 기준(3404)이 '예'로 응답됨), 제1 위치 기준(3408)에 의해 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 로드 위치, 예를 들어 제1 플런저 로드 위치, 제2 플런저 로드 위치, 제3 플런저 로드 위치, 제4 플런저 로드 위치 및/또는 제5 플런저 로드 위치(예시적인 위치에 대해서는 예를 들어 도 28 및 도 30 참조)에 도달 및/또는 통과했는지 여부가 판단된다.
플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과하지 않은 경우(제1 위치 기준(3408)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동의 속도가 감소된다(3410).
플런저 로드 위치가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과한 경우(제1 위치 기준(3408)이 '예'로 응답됨), 플런저 로드의 이동은 계속될 수 있다. 따라서, 플런저 로드가 미리 정해진 플런저 로드 위치에 도달 및/또는 통과한 경우 제1 고저항 임계값이 초과될 수 있다. 이 경우, 제2 저항 기준(3412)에 의해, 플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는지 여부가 판단된다.
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하지 않는 경우(제2 저항 기준(3412)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드의 이동의 속도가 증가된다(3406).
플런저 로드의 이동에 대한 저항이 제2 고저항 임계값을 초과하는 경우(제2 저항 기준(3412)이 '예'로 응답됨), 속도 기준(3414)에 의해 플런저 로드 속도가 0인지, 즉 플런저 로드가 이동하지 않는지 여부가 판단된다.
플런저 로드 속도가 0이 아니면(속도 기준(3414)이 '아니오'로 응답됨), 플런저 로드 속도는 감소된다(3410). 플런저 로드 속도가 0이면(속도 기준(3414)가 '예'로 응답됨)) 프로세스가 중단된다(3416). 중단 단계(3416)에서, 플런저 로드는, 예를 들어 카트리지의 압력이 갑자기 떨어지는 것을 방지하여, 예를 들어 약물의 역류를 방지하기 위해, 체류 시간 동안 해당 위치에 잠금될 수 있다. 중단 단계(3416)에서는 주사이 종료된 것으로 가정될 수 있다.
상기 방법(3400)에 의해, 상기 속도는 저항 임계값을 초과하지 않으면서 가능한 한 높게 조정된다.
도 36은 예시적인 자동 인젝터(4)의 블록도를 도시한다. 자동 인젝터(4)는 재충전 가능 배터리(10), 상기 재충전 가능 배터리(10)의 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 계산하고 잔여 전기 배터리 전압 레벨의 측정값을 제공하도록 구성된 배터리 계산 모듈(40), 구동 모듈(500), 자동 인젝터(4)의 온도를 측정하도록 구성된 온도 센서(32), 처리 유닛(20) 및 사용자 인터페이스(1100)를 포함한다. 사용자 인터페이스(1100), 온도 센서(32), 구동 모듈(500) 및 배터리 계산 모듈(40)은 처리 유닛(20)에 결합된다. 처리 유닛(20)은 또한 구동 모듈(500)에 결합된다.
자동 인젝터의 온도는 자동 인젝터 내부의 임의의 위치에서 자동 인젝터 온도 센서에 의해 측정된 온도를 의미한다. 하나 이상의 예에서, 자동 인젝터의 온도는 다음 중 하나 이상이다.
· 주위 온도; 및/또는
· 카트리지 내 약물 근처의 온도; 및/또는
· 카트리지 내 약물의 온도를 나타내는 온도; 및/또는
· 배터리 근처의 자동 인젝터의 온도; 및/또는
· 배터리의 온도를 나타내는 온도; 및/또는
· 상기 항목들의 임의의 조합.
중 하나 이상이다.
처리 유닛(20)은 온도 센서(32)로부터 측정된 온도의 값을 수신한다. 또한, 처리 유닛(20)은 배터리 계산 모듈(40)로부터 재충전 가능 배터리(10)의 계산된 잔여 배터리 전압 레벨의 값을 수신한다. 적어도 이들 2개의 값에 기초하여, 처리 유닛(20)은 온도 센서에 의해 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값을 획득한다.
자동 인젝터 프로세스는 다음 중 하나 이상일 수 있다.
- 플런저 로드(400)가 후퇴 플런저 로드 위치에서 잠금 플런저 로드 위치로 이동하고, 카트리지(700)가 자동 인젝터(4) 내부에 잠금되는, 제1 플런저 로드 이동 프로세스;
- 플런저 로드(400)가 잠금 플런저 로드 위치에서 제1 스토퍼 플런저 로드 위치로 이동하여 플런저 로드(400)를 제1 스토퍼(708)와 접촉시키는, 제2 플런저 로드 이동 프로세스;
- 플런저 로드(400)가 제1 스토퍼(708)를 이동시켜 카트리지 내부의 제2 스토퍼(710)가 카트리지 구획(702) 내부의 제1 카트리지 서브-구획(704)과 제2 카트리지 서브-구획(706) 사이의 유체 연결을 설정하기 위한 바이패스 섹션(712)으로 이동하게 하는, 제3 플런저 로드 이동 프로세스;
- 플런저 로드(400)가 제1 스토퍼(708)를 이동시켜 제1 카트리지 서브-구획(704)과 제2 카트리지 서브-구획(706)의 약물 성분들의 혼합을 위해 제2 스토퍼(710)와 접촉하는, 제4 플런저 로드 이동 프로세스;
- 플런저 로드(400)가 연장 플런저 로드 위치로 이동하고, 연장 플런저 로드 위치에서 약물이 카트리지로부터 완전히 배출되는 것과 같이, 카트리지로부터 배출되는, 제5 플런저 로드 이동 프로세스;
- 카트리지(700)가 자동 인젝터에서 제거될 수 있는 원래 위치로의 자동 인젝터(4)의 재설정;
- 상기의 프로세스들의 조합을 포함하는 완전 약물 전달 프로세스
중 하나 이상일 수 있다.
자동 인젝터 프로세스는 약물 재구성 프로세스 및/또는 약물 배출 프로세스 등일 수 있다. 예를 들어, 자동 인젝터 프로세스는 약물 재구성 프로세스, 약물 배출 프로세스, 및 카트리지가 자동 인젝터에서 제거되어 자동 인젝터에 새 카트리지가 삽입 가능한 원래 위치로 자동 인젝터의 재설정을 포함하는 완전 주사 사이클일 수 있다.
미리 정해진 임계값은 풀 인젝터 사이클을 수행하는 데 필요한 최소 전압 레벨으로 정의될 수 있다. 대안적으로, 배터리를 재충전하지 않고 남은 주사 사이클의 추정 횟수를 계산함으로써 미리 정해진 임계값이 간접적으로 획득될 수도 있다.
처리 유닛(20)은 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 획득된 미리 정해진 임계값과 추가로 비교한다.
비교 결과 처리 유닛(20)이 잔류 전기 배터리 전압 레벨이 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 크다고 판단한 경우, 자동 인젝터는 자동 인젝터 프로세스를 개시할 것이다.
대안적으로, 비교 결과, 처리 유닛(20)이 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 것으로 확인되면, 자동 인젝터는 사용자에게 배터리(10)를 재충전하도록 지시할 것이다. 처리 유닛(20)은 사용자를 위한 명령/정보와 함께 신호를 사용자 인터페이스(1100)에 전송할 수 있다.
도 37은 처리 유닛(20)에 대해 자동 인젝터 프로세스가 진행되도록 할 만큼 배터리 전압 레벨이 충분히 높은지 여부를 판단하기 위한 방법(4000)의 순서도를 도시한다. 대안적으로 상기 방법은 배터리가 먼저 재충전될 필요가 있는지 여부를 감지한다. 상기 방법(4000)은 자동 인젝터가 켜졌을 때 실행될 수 있다.
상기 방법(4000)은 온도 센서(32)에 의해 자동 인젝터(4)의 온도, 예를 들어 재충전 가능 배터리에 가까운 온도를 측정하는 단계(4002)를 포함한다. 배터리 전압 레벨의 측정값(4004) 또한 배터리 계산 모듈(40)에 의해 동일한 순서로 측정된다.
방법(4000)은 온도가 섭씨 15도 또는 섭씨 12도와 같은 미리 정해진 임계 온도보다 높은지 판단하는 단계(4010)를 추가로 포함한다. 온도가 미리 정해진 임계 온도보다 높으면(4010의 예 옵션), 처리 유닛은 자동 인젝터 프로세스, 예를 들어 완전 주사 사이클을 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는지 판단한다(4012). 상기 판단은 잔여 배터리 전압 레벨을 나타내는 측정된 배터리 전압 레벨을 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값과 비교함으로써 수행된다.
자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 전기 배터리 전압 레벨이 있는 경우(4012의 예 옵션), 처리 유닛(20)은 자동 인젝터가 사용 준비가 되었다는 것, 즉 자동 인젝터 프로세스가 진행될 수 있다는 것을 사용자(4014)에게 전달한다, .
자동 인젝터 프로세스를 수행하기 위한 전기 배터리 전압 레벨이 충분하지 않은 경우(4012의 아니오 옵션), 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용 준비되기 전에, 즉 사용자가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있기 전에 배터리가 재충전되어야 할 필요가 있다는 것을 사용자에게 전달한다(4016). 자동 인젝터 프로세스가 개시될 수 있기 전에, 방법(4000)이 반복된다.
단계 4002에서 측정된 온도가 미리 정해진 임계 온도보다 낮은 것으로 판단되면(4010의 아니오 옵션), 처리 유닛은 전기 배터리 전압 레벨이 하나가 아닌 2개의 자동 인젝터 프로세스, 예를 들어 2개의 전체 주사 사이클을 수행하기에 충분한지 판단한다(4022).
전기 배터리 전압 레벨이 2개의 자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 경우(4022의 예 옵션), 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용할 준비가 되었다는 것, 즉 자동 인젝터 프로세스가 진행될 수 있다는 것을 사용자에게 전달한다(4014).
전기 배터리 전압 레벨이 2개의 자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분하지 않은 경우(4022의 아니오 옵션), 처리 유닛은 자동 인젝터가 사용할 준비가 되기 전에 배터리를 재충전하도록 사용자에게 통신한다(4016). 자동 인젝터 프로세스가 개시될 수 있기 전에, 본 방법(4000)이 반복된다. 온도는 일반적으로 장치가 새로운 자체 테스트 검증을 수행할 때까지, 즉 방법 4000을 다시 실행할 때까지는 다시 측정되지 않는다.
미리 정해진 임계 온도, 예를 들어 섭씨 15도 또는 12도보다 낮은 온도의 경우, 배터리 전압 임계값은 3850 mV 전압일 수 있고, 이는 이 전압을 확인하기 위해 측정하면 최소 2번의 주사 사이클까지 배터리 작동 용량이 보장될 것이다라는 것을 의미한다. 이 임계값 아래의 전압은 2번의 주사 사이클보다 적은 용량으로 해석될 것이다.
도 38에 도시된 대안적인 방법(4000')에 있어서, 자동 인젝터는 자동 인젝터가 자동 인젝터 프로세스를 시작하도록 허용하기 전에 온도가 제1 온도 임계값보다 높도록 요구하도록 구성될 수 있다. 4002에서 측정된 온도가, 4010' (4010'의 아니오 옵션)에서 섭씨 15도 또는 섭씨 12도와 같이 제1 임계 온도보다 낮은 것으로 확인되면, 자동 인젝터는 자동 인젝터 프로세스의 개시를 방지할 것이다. 자동 인젝터 프로세스가 개시되기 전에, 온도가 제1 온도 임계값보다 높은 것으로 측정될 때까지 상기 방법(4000)이 반복된다. 4002에서 측정된 온도가 4010' (4010'의 yes 옵션)에서 제1 임계 온도보다 높은 것으로 확인되면, 도 37에 설명된 바와 같이 프로세스가 진행된다.
온도 센서는 Bluetooth 칩의 일부로 Nordic Semiconductor nRF8001 칩 내에 위치할 수 있다. 잔량의 배터리 충전 레벨을 판단하는 전압은 마이크로프로세서, 예를 들어 Atmel ATXmega256A3U-MH 프로세서의 ADC 입력을 사용하여 측정할 수 있다.
약물은 인간 성장 호르몬일 수 있다. 그러나 이는 자동 인젝터의 예시적인 용도에 불과하다. 약물은 인간 성장 호르몬의 지속성 버전과 같은 전구약물 또는 데포 버전일 수 있다. 약물은 로나페그소마트로핀일 수 있다. 제2 약물 성분은 인간 성장 호르몬의 건조 조성물일 수 있다.
인간 성장 호르몬 로나페그소마트로핀 재구성 약물 제품 용액의 점도는 예를 들어 물과 비교하여 증가된다. 재구성된 약물 제품 용액의 점도는 자동 인젝터의 성능에 영향을 미친다. 유압 손실은, 예를 들어 일정한 약물 제품 용액 압력에서 주사 시간에 영향을 미치며 유압 손실은 점도에 따라 달라진다. 따라서 점도는 주사 시간에 영향을 미친다.
점도는 재구성 프로세스 중 혼합 역학(mixing dynamics)에 영향을 미칠 가능성이 높으며, 따라서 자동 인젝터로 수행되는 재구성에 필요한 시간에 영향을 준다. 인간 성장 호르몬(hGH) 로나페그소마트로핀의 서로 다른 강도에 따른 3가지 점도가 표 1에 요약되어 있다.
표 1. mg hGH로 표시되는 로나페그소마트로핀 약물 점도.
로나페그소마트로핀의 점도는 섭씨 25도에서 표 1에 나타나 있다. 그러나, 22.0 mg/mL hGH의 약물 용액 농도에서 로나페그소마트로핀의 점도의 온도 의존성을 나타내는 도 39에서 볼 수 있는 바와 같이, 온도가 낮아지면 점도가 크게 증가한다. 따라서, 재구성된 로나페그소마트로핀 약물 용액의 점도는 온도에 크게 의존한다. 그러므로, 예를 들어 완전 주사 사이클과 같은 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 배터리 전압 레벨에 대한 요구 사항은 자동 인젝터와 약물의 온도에 크게 의존한다.
표 2는 서로 다른 로나페그소마트로핀 약물 용액 농도에서 로나페그소마트로핀의 전달을 위한 자동 인젝터에 대한 세부사항을 나타낸다.
표 2. 자동 인젝터 및 로나페그소마트로핀 약물 특이성
자동 인젝터는 전체 주사 사이클 동안 90 mm/min의 일정한 스토퍼 속도를 시도한다. 그렇게 할 때, 자동 인젝터는 플런저 로드 힘(모터 전류)을 모니터링한다. 55 N (및 마지막 단계에서 80 N)을 초과하는 경우, 자동 인젝터는 플런저 로드 힘이 허용 가능한 레벨 내에 있을 때까지 플런저 로드 속도를 줄인다. 조건이 충족되는지 여부는 약 6 N에서 22 N까지 다양할 수 있는 실제 스토퍼 마찰에 의존한다. 플런저 로드 힘은 바늘의 실제 내측 바늘 직경에 추가로 의존하는데, 저항은 내측 직경의 4제곱(fourth power)에 따라 크기가 결정되기 때문이다.
도 40a 및 도 40b는 카트리지가 각각 13.3 mg hGH/mL 및 5.2 mg hGH/mL 로나페그소마트로핀 약물 용액을 함유할 때, 플런저 로드 위치의 함수로서 필요한 인젝션 힘(1250)의 측정값을 나타낸다. 제1 고저항 임계값(1201) 및 제2 고저항 임계값(1202) 또한 두 도면 모두에 도시되어 있다. 도 40a 및 도 40b를 비교하여 볼 수 있듯이, 인젝션 힘은 로나페그소마트로핀 약물 용액의 농도에 크게 의존하며, 이는 표에서 볼 수 있는 바와 같이 로나페그소마트로핀 약물 용액의 점도와 직접적인 상관관계가 있다. 따라서, 로나페그소마트로핀 약물 용액의 농도가 높을수록 - 따라서 로나페그소마트로핀 약물 용액의 점도가 높을수록 -, 필요한 인젝션 힘도 높아지고 - 따라서 배터리 전력 요구사항도 높아진다 -.
특정 특징이 도시되고 설명되었으나, 이는 청구된 발명을 제한하려는 의도가 아니라는 것이 이해될 것이며, 본 기술분야의 숙련자라면 본 발명의 청구된 발명의 정신과 범위에서 벗어나지 않고 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있음이 명백해질 것이다. 따라서 명세서와 도면은 제한적인 의미가 아닌 예시적인 의미로 간주되어야 한다. 청구된 발명은 모든 대안, 수정 및 등가물을 포괄하도록 의도된다.
14 커넥터 개구부
2 시스템
4 자동 인젝터
6 하우징
10 배터리
12 제1 전기 커넥터
14 커넥터 개구
18 제2 전기 커넥터
20 처리 유닛
22 방향 센서
24 코드 센서
26 플런저 로드 위치 센서
28 카트리지 센서
30 바늘 센서
32 온도 센서
34 저항 센서
40 배터리 계산 모듈
100, 100' 차단 부재
102 제1 차단 결합 부재
104 제1 차단 부재 정지
106 제2 차단 부재 정지
200 이젝터
202 토출 부재
204 이젝터 받침면
206 단부 부분
207 각도 유지 가이드
208 제2 차단 결합 부재
212 이젝터 락
214 바닥부
216 이젝터 락 가이드 핀
218 이젝터 탄성 부재
222 이젝터 로드 보어
224 이젝터 칼라
226 이젝터 톱니
228 이젝터 컷-아웃
230 이젝터 락 컷-아웃
232 이젝터 락 톱니
234 단부
236 이젝터 스프링
240 이젝터 락 보어
250 정지 위치
251 극한 위치
300 카트리지 수용기
301 카트리지 수용 개구
302 카트리지 수용 구획
304 수용 방향
310 제1 섹션
312 제1 가이드 부재들
314 제1 가이드 부재 각도
316 통로
318 통로 각도
322 제2 가이드 부재들
324 제1 면
326 제2 면
328 유지부
330 제2 섹션
332 유지 각도
334 경사부
336 경사 각도
338 토출면
340 제1 라이저부들
342 제2 라이저부
344 섹션
346 섹션
348 유지면
350 보어
352 개구
354 베이스
356 보어
400 플런저 로드
402 내측 플런저 로드
404 외측 플런저 로드
406 플런저 로드 트랙
408 플런저 로드 트랙
410 플런저 로드 전단
424 플런저 로드 원위 림
428 제1 트랙부
430 제3 트랙부
432 제2 트랙부
500 구동 모듈
502 모터
504 트랜스미션
600 카트리지 어셈블리
700 카트리지
701 듀얼 챔버 카트리지
702 카트리지 요소
704 제1 카트리지 서브요소
706 제2 카트리지 서브요소
708 제1 스토퍼
710 제2 스토퍼
712 바이패스 섹션
714 카트리지 출구
716 카트리지 후면
718 제1 단부
720 제2 단부
722 제1 스토퍼 방향
790 약물
792 제1 약물 성분
794 제2 약물 성분
800 카트리지 홀더
806 카트리지 어셈블리 출구 개구
808 카트리지 유지 부재
812 바늘 어셈블리 결합부
814 카트리지 홀더 슬롯
900 바늘 어셈블리
902 바늘
904 바늘 허브
906 카트리지 홀더 결합부
908 바늘 커버
910 바늘 커버 받침면
1000 카트리지 코드 피처
1100 사용자 인터페이스
1102 접촉 부재접촉 부재
1104 접촉 부재 센서
1106 제1 LED
1108 제1 입력 부재
1110 제1 출력 부재
1112 접촉 부재 돌출부
1114 바늘 커버 맞물림 부재
1130 제1 접촉 부재 센서
1132 제2 접촉 부재 센서
1200 저항 그래프
1200X 위치 축
1200Y 저항 축
1201 제1 고저항 임계값
1202 제2 고저항 임계값
1204 제3 고저항 임계값
1206 제1 경사
1208 제2 경사
1210 제3 경사
1220 제1 플런저 로드 위치
1222 제2 플런저 로드 위치
1223 제3 플런저 로드 위치
1224 제4 플런저 로드 위치
1226 제5 플런저 로드 위치
1228 후퇴 플런저 로드 위치
1229 연장 플런저 로드 위치
1240 제1 플런저 로드 속도
1242 제2 플런저 로드 속도
1250 플런저 로드 위치의 함수로서 인젝션 힘
1300 속도 그래프
1300X 위치 축
1300Y 속도 축
3000 방법
3001 수용
3002 이동
3004 판단
3006 수신
3010 조정
3100 방법
3102 플런저 로드를 제1 속도로 이동시킴
3104 제1 저항 기준
3106 플런저 로드의 이동을 중지함
3108 제1 위치 기준
3110 플런저 로드를 제2 속도로 이동시킴
3112 제2 저항 기준
3114 플런저 로드의 이동을 중지함
3200 방법
3202 플런저 로드를 제1 속도로 이동시킴
3204 저항 기준
3206 속도를 증가시킴
3208 속도 기준
3210 속도를 감소시킴
3212 플런저 로드의 이동을 중지함
3300 방법
3302 플런저 로드를 제1 속도로 이동시킴
3304 제1 저항 기준
3306 플런저 로드의 이동을 중지함
3308 제2 저항 기준
3310 제1 위치 기준
3312 플런저 로드의 이동을 중지함
3400 방법
3402 플런저 로드를 제1 속도로 이동시킴
3404 제1 저항 기준
3406 속도를 증가시킴
3408 제1 위치 기준
3410 속도를 감소시킴
3412 제2 저항 기준
3414 속도 기준
3416 플런저 로드의 이동을 중지함
4000, 4000' 방법
4002 자동 인젝터의 온도를 측정함
4004 배터리 전압 레벨을 측정함
4010, 4010' 미리 정해진 임계 온도보다 높은 온도
4012 자동 인젝터 프로세스를 수행하기에 충분한 전압
4014 자동 인젝터가 사용할 준비됨
4016 배터리 재충전이 필요함
4022 2개의 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 충분한 전압

Claims (35)

  1. 약물을 투여하기 위한 자동 인젝터(4)로서, 상기 자동 인젝터(4)는:
    · 카트리지(700)를 수용하도록 구성된 카트리지 수용기(300), 이때 상기 카트리지(700)는 카트리지 출구(714), 약물을 함유하는 카트리지 구획(702) 및 제1 스토퍼(708)를 포함함;
    · 상기 카트리지 출구(714)를 통해 약물을 배출하기 위해 상기 카트리지 구획(702) 내부에서 상기 제1 스토퍼(708)를 이동시키도록 구성된 플런저 로드(400);
    · 상기 플런저 로드(400)를 후퇴 플런저 로드 위치로부터 연장 플런저 로드 위치로 이동시키도록 구성된 구동 모듈(500);
    · 상기 자동 인젝터(4)의 온도를 측정하도록 구성된 온도 센서(32);
    · 상기 플런저 로드(400)를 이동시킬 때 적어도 상기 구동 모듈(500)에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리(10);
    · 상기 재충전 가능 배터리의 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 계산하도록 구성된 배터리 계산 모듈(40);
    · 상기 온도 센서(32), 상기 배터리 계산 모듈(40) 및 상기 구동 모듈(500)에 연결된 처리 유닛(20);을 포함하고,
    상기 처리 유닛(20)은:
    ○ 상기 온도 센서(32)로부터 측정된 온도를 수신하고;
    ○ 상기 배터리 계산 모듈(40)로부터 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 수신하고;
    ○ 상기 온도 센서에 의해 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값을 얻으며;
    ○ 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 획득된 미리 정해진 임계값과 비교하고;
    ○ 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 미리 정해진 임계값보다 큰 경우에만 자동 인젝터 프로세스를 시작하도록
    구성된, 자동 인젝터(4).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 처리 유닛(20)은 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 측정된 온도에서 상기 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 경우 사용자에게 상기 배터리를 재충전하도록 지시하도록 추가로 구성된, 자동 인젝터(4).
  3. 제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 온도 센서(32), 상기 배터리 계산 모듈(40) 및 상기 처리 유닛(20)은 제1항에 설명된 단계를 수행하고 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 자동 인젝터에 카트리지가 수용되지 않은 상태에서 측정된 온도에서 상기 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 경우 사용자에게 상기 배터리를 재충전할 것을 지시하도록 구성된, 자동 인젝터(4).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터 프로세스는:
    - 상기 플런저 로드(400)가 상기 후퇴 플런저 로드 위치에서 잠금 플런저 로드 위치로 이동되고, 상기 자동 인젝터(4) 내부에서 카트리지(700)가 잠금되는, 제1 플런저 로드 이동 프로세스;
    - 상기 플런저 로드(400)가 상기 잠금 플런저 로드 위치에서 제1 스토퍼 플런저 로드 위치로 이동하여 상기 플런저 로드(400)를 상기 제1 스토퍼(708)와 접촉시키는, 제2 플런저 로드 이동 프로세스;
    - 상기 카트리지 구획(702) 내부의 제1 카트리지 서브-구획(704) 및 제2 카트리지 서브-구획(706) 사이의 유체 연결을 설정하기 위해 상기 플런저 로드(400)가 상기 제1 스토퍼(708)를 이동시켜 상기 카트리지 내부의 제2 스토퍼(710)를 바이패스 섹션(712)으로 이동시키는, 제3 플런저 로드 이동 프로세스;
    - 상기 제1 카트리지 서브-구획(704) 및 상기 제2 카트리지 서브-구획(706)의 약물 성분들의 혼합을 위해 상기 플런저 로드(400)가 상기 제1 스토퍼(708)를 이동시켜 상기 제2 스토퍼(710)와 접촉시키는, 제4 플런저 로드 이동 프로세스;
    - 상기 플런저 로드(400)가 상기 연장 플런저 로드 위치로 이동하고, 상기 연장 플런저 로드 위치에서, 약물이 상기 카트리지로부터 완전히 배출되는 것과 같이 약물이 상기 카트리지로부터 배출되는, 제5 플런저 로드 이동 프로세스;
    - 상기 카트리지(700)가 상기 자동 인젝터로부터 제거될 수 있는, 원래 위치로 자동 인젝터(4)의 재설정;
    - 상기의 프로세스들의 조합을 포함하는 전체 약물 전달 프로세스
    중 하나 이상인 자동 인젝터(4).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터(4)의 온도는:
    · 주위 온도; 및/또는
    · 상기 카트리지 내 상기 약물 근처의 온도; 및/또는
    · 상기 카트리지 내 상기 약물의 온도를 나타내는 온도; 및/또는
    · 상기 배터리 근처 상기 자동 인젝터의 온도; 및/또는
    · 상기 배터리의 온도를 나타내는 온도; 및/또는
    · 상기의 항목들의 조합
    중 하나 이상인 자동 인젝터(4).
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압을 나타내는 미리 정해진 임계값은 미리 정해진 임계 온도보다 높은 온도에 대한 제1 고정 임계값으로 설정되고, 상기 미리 정해진 임계 온도 또는 그 이하의 온도에 대한 제2 고정 임계값으로 설정되는, 자동 인젝터(4).
  7. 제6항에 있어서,
    상기 제2 임계값은 상기 제1 임계값보다 2배 더 높은, 자동 인젝터(4).
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
    상기 제2 임계값은, 3000 MV와 4500 MV 사이, 예를 들어 3500 MV와 4000 MV 사이,예를 들어 3800 MV와 3900 MV 사이, 예를 들어 3800 MV 인, 자동 인젝터(4).
  9. 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 미리 정해진 임계 온도는 섭씨 15도 이하, 예를 들어 섭씨 14도 이하, 예를 들어 섭씨 13도 이하, 예를 들어 섭씨 12도 이하인, 자동 인젝터(4).
  10. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 미리 정해진 임계값은 측정된 온도가 감소할 때 증가하는, 자동 인젝터(4).
  11. 제6항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 처리 유닛은 상기 측정된 온도가 상기 미리 정해진 임계 온도 또는 그 이하인 경우 자동 인젝터 프로세스의 개시를 방지하도록 추가로 구성된, 자동 인젝터(4).
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터 프로세스의 개시는 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 미리 정해진 임계값보다 적어도 미리 정해진 허용값만큼 큰 경우에만 발생하는, 자동 인젝터(4).
  13. 제12항에 있어서,
    상기 미리 정해진 허용값은 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨보다 적어도 5%, 예를 들어 적어도 10%, 예를 들어 적어도 15%, 예를 들어 적어도 20%, 예를 들어 적어도 30%, 예를 들어 적어도 40%, 예를 들어 적어도 50%, 예를 들어 적어도 60%, 예를 들어 적어도 70%, 예를 들어 적어도 80%, 예를 들어 적어도 90%, 예를 들어 적어도 100% 큰, 자동 인젝터(4).
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서,
    미리 정해진 허용값은 온도가 감소함에 따라 증가하는, 자동 인젝터(4).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카트리지(700)는 카트리지 코드 피처(1000)를 추가로 포함하고, 상기 카트리지 코드 피처(1000)는 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 포함하고, 상기 자동 인젝터(4)는 상기 처리 유닛(20)에 결합되고 카트리지(700)가 자동 인젝터에 수용될 때 상기 카트리지 코드 피처(1000)로부터 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 수신하도록 구성된 카트리지 코드 센서(24)를 추가로 포함하는, 자동 인젝터(4).
  16. 제15항에 있어서,
    상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값은 또한 상기 약물 정보에 따라 달라지며, 상기 처리 유닛은:
    ○ 상기 카트리지 코드 피처(1000)으로부터 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보를 수신하고;
    ○ 상기 온도 센서에 의해 측정된 온도와 상기 카트리지 코드 피처(1000)로부터 획득된 적어도 하나의 미리 정해진 온도에서 적어도 약물 점도를 나타내는 정보 모두에 기초하여 상기 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압의 최소값을 나타내는 미리 정해진 임계값을 획득하도록
    추가로 구성되는, 자동 인젝터(4).
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 약물 점도는 온도에 따라 달라지고, 임의의 특정 온도에서의 약물 점도는 곡선으로서 상기 카트리지 코드 피처(1000)에 저장되는, 자동 인젝터(4).
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터(4)는 상기 처리 유닛(20)에 연결된 사용자 인터페이스(1100)를 추가로 포함하고, 상기 처리 유닛(20)은:
    A) 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨과 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값 사이의 차이가 미리 정해진 허용값보다 작은 경우, 또는
    B) 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 측정된 온도에서 미리 정해진 임계값보다 작은 경우,
    상기 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자가 상기 배터리를 재충전할 것을 지시하도록 구성되는, 자동 인젝터(4).
  19. 제18항에 있어서,
    상기 사용자 인터페이스(1100)는 제1 LED(1106)를 포함하는 복수의 LED를 포함하고, 상기 사용자 인터페이스(1100)는 상기 제1 LED(1106)를 점멸함으로써 사용자에게 상기 배터리를 재충전할 것을 지시하는, 자동 인젝터(4).
  20. 제19항에 있어서,
    상기 제1 LED는:
    A) 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨과 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값 사이의 차이가 미리 정해진 허용값보다 커질 때까지 점멸하거나, 또는
    B) 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 측정된 온도에서 미리 정해진 임계값보다 클 때까지 점멸하는, 자동 인젝터(4).
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배터리 계산 모듈(40)은:
    ○ 상기 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후의 시간;
    ○ 상기 재충전 가능 배터리의 연령; 및
    ○ 상기 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후 사용된 전압
    중 적어도 하나를 계산하도록 구성되고,
    상기 처리 유닛은:
    ○ 상기 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후의 시간;
    ○ 상기 재충전 가능 배터리의 연령; 그리고
    ○ 상기 재충전 가능 배터리가 마지막으로 충전된 이후 사용된 전압
    중 적어도 하나에 기초하여 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 업데이트된 미리 정해진 임계값을 획득하도록 구성되는, 자동 인젝터(4).
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터는 상기 처리 유닛에 연결된 온도 제어 유닛을 추가로 포함하고, 상기 온도 제어 유닛은 상기 자동 인젝터를 가열하도록 구성되고, 상기 처리 유닛은:
    ○ 상기 온도 센서에 의해 측정되는, 측정된 온도를 획득하고,
    ○ 상기 측정된 온도가 미리 정해진 가열-개시 온도보다 낮으면 상기 자동 인젝터의 가열을 개시하며,
    ○ 상기 온도 센서에 의해 측정되는 제2 온도 측정값을 획득하고,
    ○ 상기 제2 온도가 미리 정해진 가열-중지 온도보다 높을 때 및/또는 상기 자동 인젝터가 미리 정해진 시간 동안 가열된 후 상기 자동 인젝터의 가열을 중지하도록
    추가로 구성되는, 자동 인젝터(4).
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카트리지 출구(714)는 내측 바늘 직경을 갖는 주사 바늘(902)이고, 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 전압을 나타내는 미리 정해지 임계값은 상기 내측 바늘 직격에 따라 달라지는, 자동 인젝터(4).
  24. 제23항에 있어서,
    상기 내측 바늘 직경은 145 ㎛ 내지 160 ㎛, 예를 들어 146 ㎛ 내지 159 ㎛, 예를 들어 147 ㎛ 내지 158 ㎛, 예를 들어 148 ㎛ 내지 157 ㎛, 예를 들어 149 ㎛ 내지 156 ㎛, 예를 들어 150 ㎛ 내지 155 ㎛, 예를 들어 151 ㎛ 내지 154 ㎛, 예를 들어 152 ㎛ 내지 153 ㎛, 예를 들어 153 ㎛인, 자동 인젝터(4).
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서,
    상기 바늘은 31 게이지 바늘인, 자동 인젝터(4).
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 후퇴 플런저 로드 위치로부터 상기 후퇴 플런저 로드 위치와 상기 연장 플런저 로드 위치 사이에 위치하는 잠금 플런저 로드 위치로의 상기 플런저 로드(400)의 이동은 상기 자동 인젝터(4) 내부에 상기 카트리지(700)를 잠그고, 상기 처리 유닛(20)은:
    · 상기 재충전 가능 배터리의 상기 계산된 잔류 전압이 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 전압 값보다 작은 경우, 또는
    · 상기 재충전 가능 배터리의 계산된 잔류 전압과 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는데 필요한 전압값 간의 차이가 미리 정해진 허용값보다 작은 경우
    상기 플런저 로드(400)가 상기 잠금 플런저 로드 위치로 이동하는 것을 방지하도록 추가로 구성되는, 자동 인젝터(4).
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터(4)는:
    · 상기 카트리지 수용기(300), 상기 플런저 로드(400), 상기 구동 모듈(500), 상기 온도 센서(32), 상기 재충전 가능 배터리(10), 상기 배터리 계산 모듈(40) 및 상기 처리 유닛(20)을 수용하는 하우징(6);
    · 상기 자동 인젝터(4)가 상기 재충전 가능 배터리(10)를 재충전하기 위한 전압 공급기에 연결될 수 있도록 하는 상기 하우징(6) 내에 있는 커넥터 개구(14);
    · 제1 토출기 위치와 제2 토출기 위치 사이에서 종방향 축을 따라 이동 가능한 토출 부재(202)를 포함하고 상기 카트리지(700)가 상기 카트리지 수용기(300) 내에 수용될 때 상기 종방향 축을 따라 상기 카트리지(700)의 이동을 따르도록 구성된 세장형 이젝터(200);
    · 상기 토출 부재(202)에 결합된 차단 부재(100)를 추가로 포함하고,
    상기 차단 부재(100)는 상기 커넥터 개구(14)가 차단되는 차단 위치와 상기 커넥터 개구(14)가 차단되지 않는 비차단 위치 사이에서 이동하도록 구성되며, 상기 차단 부재(100)는 상기 토출 부재(202)가 상기 제2 토출기 위치에 있을 때 차단 위치에 있고, 상기 차단 부재(100)는 상기 토출 부재(202)가 상기 제1 토출기 위치에 있을 때 차단 부재(100)가 비차단 위치에 있는, 자동 인젝터(4).
  28. 제27항에 있어서,
    상기 제1 토출기 위치에서 상기 카트리지는 상기 자동 인젝터 내에 없는, 자동 인젝터(4).
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서,
    상기 토출 부재(202)는 이젝터 탄성 부재이고, 상기 카트리지(700)가 자동 인젝터(4) 내에 수용될 때, 상기 이젝터 탄성 부재는 압축되고 상기 차단 부재(100)는 차단 위치로 이동하는, 자동 인젝터(4).
  30. 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자동 인젝터(4)는 상기 플런저 로드(400)가 상기 후퇴 플런저 로드 위치에서 상기 연장 플런저 로드 위치를 향해 이동할 때, 초기 각도 위치로부터 제1 각도 위치까지 공전의 적어도 일부를 회전시키도록 구성된 이젝터 락(212)를 추가로 포함하고, 상기 이젝터 락(212)의 회전은 토출 부재(202)를 종방향 및/또는 회전 위치로 유지하는, 자동 인젝터(4).
  31. 제27항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 토출 부재(202)는 상기 카트리지가 상기 카트리지 수용기(300)에 수용될 때 상기 카트리지(700) 및 상기 카트리지 홀더(800)를 지지하는 이젝터 지지면(204)을 포함하고, 상기 이젝터 락(212)의 회전이 토출 부재(202)를 종방향 및/또는 회전 위치로 유지할 때, 상기 카트리지(700) 및 상기 카트리지 홀더(800) 또한 종방향 및/또는 회전 위치로 유지되는, 자동 인젝터(4).
  32. 제27항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 차단 부재는 자동 인젝터 프로세스 동안 차단 위치에 유지되는, 자동 인젝터(4).
  33. 제1항 내지 제32항 중 어느 한 항에 따른 자동 인젝터(4)와, 카트리지 출구(714), 약물을 포함하는 카트리지 구획(702) 및 제1 스토퍼(708)를 포함하는 카트리지(700)를 포함하는, 시스템.
  34. 자동 인젝터(4)의 재충전 가능 배터리(10)가 상기 자동 인젝터가 자동 인젝터 프로세스를 수행할 수 있도록 충분한 전압 레벨을 포함하는 것을 보장하는 방법으로서,
    상기 자동 인젝터는:
    · 약물을 포함하는 카트리지(700)를 수용하도록 구성된 카트리지 수용기(300);
    · 상기 자동 인젝터(4)의 온도를 측정하도록 구성된 온도 센서(32);
    · 상기 자동 인젝터의 플런저 로드(400)를 이동시키기 위한 적어도 구동 모듈(500)에 전력을 공급하도록 구성된 재충전 가능 배터리(10);
    · 상기 재충전 가능 배터리의 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 계산하도록 구성된 배터리 계산 모듈(40);
    · 상기 온도 센서(32), 상기 배터리 계산 모듈(40) 및 상기 구동 모듈(500)에 결합된 처리 유닛(20), 이때 상기 처리 유닛(20)은 상기 방법을 수행하도록 구성됨;
    를 포함하고,
    상기 방법은:
    - 상기 온도 센서(32)로부터 측정된 온도를 수신하는 단계;
    - 상기 배터리 계산 모듈(40)로부터 상기 재충전 가능 배터리(10)의 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 수신하는 단계;
    - 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 최소 전기 배터리 전압 레벨을 나타내는 미리 정해진 임계값을 획득하는 단계;
    - 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨을 상기 획득된 미리 정해진 임계값과 비교하는 단계;
    - 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 미리 정해진 임계값보다 큰 경우에만 자동 인젝터 프로세스를 개시하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 방법은 상기 계산된 잔여 전기 배터리 전압 레벨이 상기 측정된 온도에서 자동 인젝터 프로세스를 수행하는 데 필요한 미리 정해진 임계값보다 작은 경우, 사용자에게 배터리를 재충전하도록 지시하는 단계를 추가로 포함하는, 시스템.
KR1020247011103A 2021-09-30 2022-09-29 재충전이 요구되기 전에 남아있는 배터리 용량의 측정값을 갖는 자동 인젝터 KR20240072169A (ko)

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