KR20240065037A - 검정용 패키징 및 관련 방법들 - Google Patents

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KR20240065037A
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제이콥 엔 올스테드터
폴 제이. 굿윈
스테이시 레펠
조셉 세피
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메소 스케일 테크놀러지즈, 엘엘시
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Abstract

본 개시는 삽입체 내에 배치된 검정 키트 시약 용기들로부터의 시약 및 다른 검정 키트 정보의 편리한, 예를 들어, 1단계 스캔을 제공하는 삽입체를 포함하는 검정 키트용 패키지에 관한 것이다. 본 개시는 또한, 이와 같은 삽입체를 준비하고 검정 키트를 조립하는 방법들을 설명한다.

Description

검정용 패키징 및 관련 방법들
본 개시는 검정 키트 패키지(assay kit package), 이를 위한 삽입체, 및 삽입체를 준비하고 검정 키트를 제조, 조립, 저장, 및 재조립하기 위한 방법들에 관한 것이다.
지금까지, 예를 들어, 검정 키트의 부분들이 상이한 온도 및/또는 상이한 위치를 포함하여, 별개로 운송되거나 저장될 수 있는 경우를 포함하여, 빠르고 정확한 조립, 운송 및 재조립을 위해 검정용 검정 키트 시약 및 성분을 신속하게 식별하고 정확하게 매칭시키는 것에 문제가 있었다. 이와 같은 물류는 전형적으로 내용물을 식별하기 위한 관련 패키지의 어느 정도의 분해 및/또는 식별자 코딩에 대한 의존을 필요로 하며, 이는 종종 제조 동안 또는 재통합 동안 적절한 조립을 보장하기 위해 직원에 의한 광범위한 교차 조회(cross referencing) 및/또는 과도한 모의(machhination)를 필요로 한다. 이로 인해, 검정 키트 시약 및 성분이 고객에 의해 신속하고 신뢰성 있게 조립, 운송, 그리고 후속해서 재조립될 수 있게 하고, 또한 제조업체 및 사용자 수준에서 크게 개선된 작동 경험을 제공하는 개선된 패키지 및 방법이 필요하다.
하나의 실시예에서, 본 개시는 특정 검정 키트용 패키지로서, 선택사항으로서 외측 측벽 상에 검정 제품 정보를 갖는, 박스; 외측 박스 내에 배치된 삽입체 ― 삽입체는 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드하도록 구성되며, 각 검정 키트 시약 용기 또는 이의 서브세트는 인간, 기계, 또는 둘 다에 의해 판독가능하고 해당 특정 용기 내의 시약을 식별하는 제품 코드가 위치된 용기 저부를 가지며, 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 상부 표면으로부터 저부 표면까지 삽입체를 관통해 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하며, 복수의 관통 홀의 각 관통 홀은 제품 코드를 포함하는 용기 저부들, 용기 저부들의 서브세트 상에 위치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화됨 ― 를 포함하는, 패키지를 제공한다.
본 개시는 또한, 트레이 또는 외측 박스에 대한 검정 키트 시약 용기들로 채워지거나 부분적으로 채워지는 로딩형 삽입체 ― 로딩형 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 복수의 관통 홀을 포함함 ―; 및 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기 ― 복수의 검정 키트 시약 용기 각각은 복수의 관통 홀의 각 관통 홀 내에 배치되며, 복수의 검정 키트 시약 용기 각각 또는 이의 서브세트는 해당 특정 용기 내의 시약을 식별하는 제품 코드가 위치된 용기 저부를 갖고, 제품 코드는 로딩형 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능함 ― 를 제공한다.
본 개시는 추가적으로, 검정 키트용 로딩형 삽입체를 준비하는 방법으로서, 특정 검정 키트와 연관된 복수의 검정 키트 시약 용기를 제공하는 단계 ― 복수의 검정 키트 시약 용기 각각 또는 이의 서브세트는 동일하거나 상이한 시약을 포함하며, 복수의 검정 키트 시약 용기의 각각 또는 서브세트는 해당 특정 용기 내의 시약을 식별하는 제품 코드가 위치된 용기 저부를 가지며, 제품 코드는 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능함 ―; 상부 표면, 저부 표면, 및 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 하나 이상의 관통 홀을 포함하는 삽입체를 제공하는 단계; 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 또는 서브세트 상의 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록, 복수의 검정 키트 시약 용기 각각을 복수의 관통 홀의 각 관통 홀 내로 배치함으로써 로딩형 삽입체를 준비하는 단계; 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 또는 서브세트 상의 제품 코드를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하는 단계 ― 데이터베이스는 특정 검정 키트에 대한 시약에 관한 정보를 포함함 ―; 및 제품 코드를 포함하는 각 용기 또는 서브세트 상의 제품 코드를 특정 검정 키트에 대한 시약에 관한 데이터베이스 내의 정보와 비교하여, 복수의 검정 키트 시약 용기 내에 함유된 시약이 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다. 다른 실시예에서, 로딩형 삽입체 내의 각 용기의 위치 및 이의 내용물이 기록되고 데이터베이스에 저장되며, 예를 들어, 이 정보는 데이터베이스에의 제품 코드의 입력의 일부를 형성한다.
본 개시의 양태는 검정 키트를 저장 및 회수하기 위한 방법으로서, (i) 특정 검정 키트에 대한 외측 박스들을 고객에게 제공하는 단계 ― 각 외측 박스는 (a) 인간 판독가능, 기계 판독가능 또는 둘 다이고 해당 특정 검정 키트와 고유하게 연관되는 검정 키트 컬렉션 코드가 있는 외측 측벽, 및 (b) 선택사항으로서, 하나 이상의 각 외측 박스 내에 배치된 하나 이상의 삽입체로서, 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드하는, 삽입체를 포함함 ―; (ii) 검정 키트 시약 용기들 내에 함유된 시약에 따라, 동일한 위치 또는 상이한 위치들(상이한 저장 조건들을 포함함)일 수 있는 저장 위치들에 각 외측 박스들을 저장하는 단계; 및 (iii) 특정 단일 검정 키트를 조립할 준비가 될 때, 검정 키트 컬렉션 코드들이 특정 단일 검정 키트와 연관되어 있는지를 확인하기 위해 각 외측 박스 상의 검정 키트 컬렉션 코드를 비교함으로써 저장 위치들로부터 외측 박스들을 회수하는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다. 키트 컬렉션 코드는 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능하다.
본 개시의 다른 양태는 검정 키트를 제조하는 방법으로서, 특정 단일 검정 키트에 대한 고객 주문 정보를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하고, 데이터베이스로부터 특정 단일 측정 키트에 대한 시약의 사전 로딩된 식별 정보를 검색하는 단계; 선택사항으로서, 특정 단일 검정을 위한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기가 삽입체에서 어디에 위치되어야 하는지를 나타내는 특정 검정 키트에 대한 위치 맵을 디스플레이하는 단계 ― 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하고, 관통 홀 각각은 각 검정 키트 시약 용기를 홀드하도록 구성됨 ―; 삽입체를 제공하고 복수의 식별된 검정 키트 시약 용기를 제공하고 선택사항으로서, 위치 맵에 따라 검정 키트 시약 용기 각각을 복수의 관통 홀의 각 관통 홀 내로 배치함으로써 로딩형 삽입체를 준비하는 단계 ― 검정 키트 시약 용기들 각각 또는 이의 서브세트는 특정 용기 내의 시약을 식별하는 제품 코드를 포함하는 용기 저부를 갖고, 제품 코드는 삽입체의 저부 표면의 각 관통 홀을 통해 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능함 ―; 및 로딩형 삽입체 내의 각 용기 저부 상의 제품 코드를 데이터베이스에 입력하고, 각 용기 상의 제품 코드를 위치 맵과 비교하여 로딩형 삽입체 내의 검정 키트 시약 용기가 특정 단일 검정 키트에 대한 위치 맵에 따라 로딩되어 있는지를 확인하는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다. 대안적인 실시예에서, 용기들이 삽입체에 로딩되어야 하는 위치는 제공되지 않으며, 예를 들어, 삽입체의 위치들은 데이터베이스에 사전 로딩되지 않고, 삽입체에는 단지 복수의 식별된 검정 키트 시약 용기들이 로딩되며, 그 이후 제품 코드가 판독되고 삽입체에 로딩된 검정 키트 시약 용기들의 위치들이 향후 액세스를 위해 데이터베이스에 입력된다.
다른 양태에서, 본 개시는 검정 키트용 패키지로서, a) 외측 박스; 및 b) 하나 이상의 탈착가능한 내측 박스를 포함하며, i) 외측 박스는 창을 포함하고, 내측 박스들 중 적어도 하나는 검정 제품 정보를 포함하고, 검정 제품 정보는 창을 통해 보일 수 있거나; 또는 ii) 내측 박스들 중 하나는 상부 표면, 저부 표면, 및 상부 표면으로부터 저부 표면까지 삽입체를 관통해 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하는 삽입체를 포함하고, 복수의 관통 홀의 각 관통 홀은 검정 키트 시약 용기들의 저부들의 전부 또는 서브세트 상에 배치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화되고, 내측 박스들 중 적어도 하나에 대한 삽입체는 내측 박스로부터 탈착가능하거나, 또는 내측 박스로부터 탈착가능한 부분을 포함하고, 탈착가능 삽입체 또는 탈착가능한 부분은 제품 코드를 판독하기 위해 스캐너 상에 배치되도록 적응되거나; 또는 iii) (i)과 (ii) 둘 다인 것인, 패키지에 관한 것이다. 본 명세서에서 사용된 바와 같은 내측 박스는 비제한적으로, 개방된 상부 또는 상측 측부를 갖는 박스, 예를 들어, 그리고 비제한적으로, 네 개의 수직 벽, 폐쇄된 저부, 및 개방된 상부 또는 상측 측부를 갖는 박스, 예를 들어, 트레이를 포함하고; 이와 관련하여, 이와 같은 박스, 이를테면 트레이를 포함하며, 서로에 대해 상이한 크기의 트레이들, 예를 들어, 더 큰 트레이(메이저 트레이)에 비해 작은 트레이(또는 마이너 트레이)를 포함한다.
도 1은 본 개시의 삽입체의 실시예의 상면도이다.
도 2는 검정 키트 시약 용기들이 로딩된 삽입체 도 1의 단면도이다.
도 3은 도 2의 로딩된 삽입체의 부분 저면도이다.
도 4는 본 개시의 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 실시예의 사시도이다.
도 5는 본 개시의 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 다른 실시예의 사시도이다.
도 6은 내부 세그먼트들을 갖는 본 개시의 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 대안적인 실시예의 사시도이다.
도 7a는 두 개의 삽입체 ― 이들 중 하나에는 검정 시약이 로딩됨 ― 를 갖는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 실시예의 상면도이며; 도 7b는 관통 홀들을 보여주는 두 개의 삽입체의 상면도이다.
도 8은 본 개시의 패키지를 위한 상이한 크기의 외측 박스들의 사시도이다.
도 9는 저장 온도 정보(도면에서 내측 박스들(E 및 G) 상에만 도시됨)를 갖는 상이한 크기의 내측 박스들을 도시한다.
도 10은 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 측면도 및 상면도를 도시한다.
도 11은 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 세 개의 내측 박스, 예를 들어, 트레이들(L, L1, L2)(각각 별개의 실시예들로서 독립적일 수 있거나; 또는 구별되는 별개의 실시예들로서 L, Ll, L2 중 임의의 것의 임의의 조합들을 포함할 수 있음)의 상면도들을 도시한다.
도 12는 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 측면도 및 상면도를 도시한다.
도 13은 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 세 개의 내측 박스, 예를 들어, 트레이(N, L1 및 L2)의 상면도들을 도시한다.
도 14는 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 측면도 및 상면도를 도시한다.
도 15는 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 세 개의 내측 박스, 예를 들어, 트레이(Q, L1 및 L2)의 상면도들을 도시한다.
도 16은 본 개시의 패키지를 위한 상이한 크기의 외측 박스들의 사시도이다.
도 17은 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 상면도들을 도시한다.
도 18은 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 상면도들을 도시한다.
도 19는 본 개시의 실시예에서의 삽입체들이 있는 세 개의 내측 박스, 예를 들어, 트레이(T, L2 및 L3)의 상면도들을 도시한다.
뒤따르는 설명은 단지 예시일 뿐이고, 본 개시의 범위를 제한하지 않는다. 미국 특허 제8770471호는 모든 목적을 위해 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함된다.
본 명세서에서 달리 정의되지 않는 한, 본 개시와 관련하여 사용되는 과학적 및 기술적 용어들은 당업자들에게 통상적으로 이해되는 의미들을 가질 것이다. 문맥상 달리 요구되지 않는 한, 단수 용어는 복수를 포함할 것이고, 복수 용어는 단수를 포함할 것이다. 단수 표현은 하나 또는 하나 초과, 즉 적어도 하나를 지칭하기 위해 본 명세서에서 사용된다. 예를 들어, "요소"는 하나의 요소 또는 하나 초과의 요소를 의미한다.
본 개시의 패키지, 삽입체, 내측 박스, 및 방법들은 다양한 설계들 및 구성들을 포함한다. 본 명세서에서 사용될 때, "제품 코드" 및 "검정 키트 컬렉션 코드"는 각각 기계 판독가능, 인간 판독가능, 또는 둘 다인 코드이다. 일 실시예에서, 이는 영숫자 코드이다. 기계 판독가능할 때, 제품 코드 및 검정 키트 컬렉션 코드는 각각 개별적으로, 예를 들어, 바코드 또는 다른 스캔가능한 구성을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제품 코드 및 검정 키트 컬렉션 코드는 각각 개별적으로 2D 또는 3D 데이터-매트릭스 바코드 또는 QRS 코드를 포함한다. 제품 코드는 관련 검정 키트 시약 용기에서, 예를 들어, 검정 명칭에 의해 또는 검정 유형의 카테고리에 의해, 시약을 식별하고, 선택사항으로서, 어느 검정 키트 제품들이 본 명세서에서 설명된 바와 같은 로딩형 삽입체를 준비하는 데 이와 같은 시약 및 선택사항으로서, 위치 맵 레이아웃 규칙들을 채용하는지를 식별한다. 검정 키트 컬렉션 코드는 특정 단일 검정 키트와 고유하게 연관되며, 예를 들어, 검정 키트 컬렉션 코드는 해당 특정 단일 검정에 대한 시약 및 성분, 이를테면 검정 플레이트를 포함하는 것으로서 판매되는 외측 박스에 대해서도 동일하고, 저장 그리고 특히, 사용을 위해 재조립할 때 특정 단일 검정 키트에 대한 시약 및 성분의 식별 및 매칭을 가능하게 한다.
예를 들어, 일 실시예에서, 제품 코드는 검정 키트 시약 용기의 저부에 위치된 바코드, 예를 들어, 2D 또는 3D 데이터-매트릭스 바코드, 또는 QRS 코드이다. 본 명세서에서 사용될 때, 용기 저부 상에 위치되는 것은 용기 저부에 근접한 위치를 포함한다. 용기에 대한 제품 코드는 비제한적으로, 용기 내에 존재하는 시약을 식별하는 정보, 및 선택사항으로서, 다음 중 하나 이상을 더 포함할 수 있는 정보를 포함할 수 있다: 예를 들어, 이의 용도 및 해당 특정 검정 키트에 대한 것에 대한 분석물 목록, 해당 시약에 대한 제조 로트 번호, 해당 시약에 관련된 특정 검정 키트에 대한 카탈로그 번호, 번호가 매겨진 스폿 맵 표현, 및 스폿 번호를 통해 스폿 맵에 관련되는 범례로서, 제한 없이, 특정 스폿에 대한 시약에 관한 정보를 포함하는 범례, 또는 스폿이 해당 특정 검정에서 사용되지 않거나 구매되지 않았거나 그 외 검정의 고객에게 공급자에 의해 제공되지 않은 경우 블랭크(blank)를 포함하는 범례. 검정 키트 시약 용기는 비제한적으로, 관련 기술분야에 공지된 것들, 예를 들어, 바이알, 튜브, 보틀, 자(jar), 소형 박스, 및 검정 키트 시약을 홀드 및/또는 수송하기에 적합한 다른 용기를 포함하고, 상이한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다. 소형 박스는 다른 검정 키트 시약 용기, 예를 들어, 바이알, 튜브 및 보틀을 포함할 수 있다. 용기 내의 검정 키트 시약은 동일하거나 상이할 수 있고; 본 명세서에서 사용된 바와 같은 검정 키트 시약은 비제한적으로, 관련 기술분야에 공지된 것들, 예를 들어, 항체, 대조군, 희석제, 완충제, 캘리브레이터, 및 다른 화학적 또는 생물학적 물질 등을 포함한다. 검정 키트 시약 용기는 동일한 온도, 예를 들어, 실온(room temperature, RT), 저온(예를 들어, 4°C) 또는 동결 온도(예를 들어, -10 또는 -70°C)에서 저장이 필요한 것들이 함께 패키징되거나 함께 패키징되게 적응되도록 편성될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 바와 같은 검정 키트 성분은 비제한적으로, 예를 들어, 검정 플레이트, 카트리지 등을 포함하여, 관련 기술분야에 공지된 것들과 같은 비시약 성분을 포함한다.
비제한적 실시예에서, 특정 검정 키트를 위한 패키지가 제공되며, 패키지는 검정 제품 정보, 예를 들어, 비제한적으로, 그 안에 함유된 특정 검정 키트의 브랜드명 및/또는 유형의 카테고리, 로고, 검정 키트 컬렉션 코드 등이 위치된 외측 측벽을 갖는, 임의의 형상, 예를 들어, 비제한적으로, 직사각형 및 정사각형과 같은 직육면체 형상의 용기를 포함하는 외측 박스를 포함한다. 일 실시예에서, 패키지는 선택사항인 창이 관통하여 있는 측벽을 갖는 외측 박스를 더 포함한다. 외측 박스는 창을 통해 검정 제품 정보를 디스플레이하도록 적응되거나 외측 박스 내에 배치된다.
삽입체는 외측 박스 내에 배치되며, 삽입체는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드하도록 구성된다. 삽입체는 수송 및 운송 동안 발생하는 움직임과 일치하는 방식으로 검정 키트 시약 용기를 홀드하기에 적합한 임의의 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 삽입체는 연질 고밀도 폴리에틸렌 폼을 포함하는 개방 셀 폼, 및 폐쇄 셀 폼, 예를 들어, 폴리우레탄을 포함하는 고체 폼을 포함한 폼과 같은 폴리머를 포함할 수 있으며; 비제한적으로, 카드보드 등과 같은 다른 적합한 재료로 구성된 삽입체가 또한 고려된다. 일 실시예에서의 삽입체는 선택사항으로서 실질적으로 평면일 수 있는 상부 표면, 선택사항으로서 실질적으로 평면일 수 있고 선택사항으로서 상부 평면형 표면과 실질적으로 평행할 수 있는 저부 표면, 및 상부 표면으로부터 저부 표면까지 삽입체를 관통해 완전히 연장되는 복수의 관통 홀을 포함한다. 복수의 관통 홀 각각은 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화된다.
일 실시예에서, 관통 홀은 각 검정 키트 시약 용기를 스너그 홀드하도록 크기가 정해지고; 다른 실시예에서, 삽입체는 검정 키트 시약 용기가 놓이는 투명한 저부를 포함하며, 이 실시예에서 관통 홀은 각 검정 키트 시약 용기와 스너그 또는 논-스너그 맞춤으로 적응될 수 있다. 각 검정 키트 시약 용기 또는 검정 키트 시약 용기의 서브세트는 제품 코드가 위치되는 용기 저부를 갖는다. 삽입체는 제품 코드를 갖는 각 용기 저부 또는 그 서브세트 상에 위치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 형상화 및/또는 설계된다. 제품 코드는 용기 저부에 직접 인쇄되거나, 용기 저부에 부착된 라벨 또는 기타 식별자 또는 태그 상에 있을 수 있다. 일 실시예에서, 삽입체는 스캐너, 예를 들어, 플랫 베드 스캐너 상에 배치되어, 관련 용기 저부들 상의 제품 코드를 판독하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 삽입체는 외측 박스 내에 끼워지고 이로부터 탈착가능하도록 크기 설정된 내측 박스, 예를 들어, 트레이 내에 배치된다. 일 실시에서, 탈착가능한 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 폐쇄된 저부를 포함한다. 다른 실시에서, 탈착가능한 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 개방된 저부 영역을 포함하며, 트레이는 삽입체의 저부 표면의 외측 에지가 놓이는 내향 연장 주변 립을 포함하며, 내향 연장 주변 립은 개방된 저부 영역을 정의하며, 이 개방된 저부 영역을 통해 복수의 용기 저부 각각 상에 위치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 인간, 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능하다. 이 구현예의 또 다른 실시에서, 탈착가능한 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 삽입체가 놓이는 투명한 저부를 포함하며, 예를 들어, 저부는 검정 키트 시약 용기의 저부 상의 제품 코드가 인간, 기계 또는 둘 다에 의해 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능한 투명 재료 이러한 투명 플라스틱으로 구성된다. 이와 같은 투명 재료는 비제한적으로, 셀로판 등을 포함한다. 다른 별개의 실시에서, 삽입체 자체는 선택사항으로서, 비제한적으로, 전술한 투명 재료로 구성된 것을 포함하여, 투명 저부를 가질 수 있다. 하나의 특정 실시예에서, 탈착가능한 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 삽입체가 안에 배치되는 내부 체적을 정의하는 상향 연장 측벽을 갖는 베이스를 포함하며, 베이스는 폐쇄되거나 또는 개방될 수 있다. 개방된다면, 베이스는 복수의 용기 저부 각각에 위치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능한 투명 재료를 포함할 수 있거나; 또는 베이스는 개방 저부를 포함할 수 있으며, 예를 들어, 베이스는 베이스의 주변부 주위로 연장되는 내향 지향 립을 포함하며, 이 내향 지향 립은 복수의 용기 저부 각각 상에 위치된 제품 코드를 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하게 하는 개방 저부 영역을 정의한다. 삽입체는 선택사항으로서, 상향 연장 내측 박스, 예를 들어, 트레이 측벽들과 실질적으로 연속하여 접촉하는 주변 측벽을 가질 수 있다. 특정 실시예에서, 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 전체 카드보드 저부를 갖는 카드보드를 포함하며; 내측 박스, 예를 들어, 트레이는 이와 관련하여, 단일 피스의 카드보드로부터 형성된 일원 구조일 수 있거나, 또는 내측 박스, 예를 들어, 트레이를 형성하기 위해 부착되는 상이한 카드보드 요소들로 구성될 수 있다. 패키지는 내측 박스, 예를 들어, 트레이 상에 위치된, 예를 들어, 트레이 외측 측벽 상에 인쇄된, 검정 제품 정보가 보일 수 있게 하는 창을 선택사항으로서 갖는 외측 박스를 포함할 수 있다.
도 1, 도 2, 도 3, 도 4, 및 도 5는 본 개시에 의해 고려되는 삽입체 및 내측 박스, 예를 들어, 트레이의 실시예를 도시한다. 도 1, 도 2, 도 3, 도 4, 및 도 5는 축척에 따르는 것은 아니고, 단지 개략적이고 대표적인 표현들이고, 본 개시를 제한하지 않는다. 도면들은 나란한 구성으로 함께 접경되는 두 개의 삽입체(100 및 110)를 도시한다(삽입체들(100 및 110)의 높이는 서로에 대해 달라질 수 있고, 단지 대표적인 것과 대략 동일한 것으로서 도시되며, 예를 들어, 삽입체(110)가 삽입체(100)보다 훨씬 얇을 수 있음). 삽입체(100)는 각각이 실질적으로 평면이고 서로 실질적으로 평행한 상부 표면(111)과 저부 표면(112), 및 상부 표면(111)으로부터 저부 표면(112)까지 삽입체(100)를 관통해 완전히 연장되는 상이한 크기들의 복수의 관통 홀(120, 120a, 120b)을 포함한다. 유사하게, 삽입체(110)는 각각이 실질적으로 평면이고 서로 실질적으로 평행한 상부 표면(113)과 저부 표면(114), 및 상부 표면(113)으로부터 저부 표면(114)까지 삽입체(110)를 관통해 완전히 연장되는 상이한 크기들 및 상이한 형상들의 복수의 관통 홀(130, 130a, 130b)을 포함한다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 검정 키트 시약 용기들(140a, 140b, 및 140c)는 각각 관통 홀들(120a, 120b, 및 120) 내에 배치되는 반면, 검정 시약 용기들(150, 150a, 및 150b)은 각각 관통 홀들(130, 130a, 및 130b) 내에 배치된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 검정 키트 시약 용기들 각각은 용기 저부에 위치되고 삽입체의 저부 표면의 관통 홀을 통해 판독가능한 제품 코드(200)를 갖는다. 다른 실시예들에서, 검정 시약 용기들의 서브세트가 각 검정 시약에 특유한 제품 코드(200)를 포함한다. 도 2 및 도 3은 삽입체(100)뿐만 아니라 삽입체(110)가 안에 배치되는 내부 체적을 정의하는 상향 연장 트레이 측벽들(160)을 갖는 트레이, 예를 들어, 도 5의 트레이(400) 내에 삽입체들 중 하나 또는 둘 다가 탈착가능하게 배치되는 것을 또한 도시한다. 트레이(400)는 도 2에 도시된 바와 같이, 삽입체들(100, 및 110)이 놓이는 폐쇄된 저부(161)를 포함한다. 삽입체들(100 및 110) 중 하나 또는 둘 다는 트레이(400)로부터 탈착가능하고, 스캔되도록, 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이 제품 코드들(200)을 스캔할 수 있는 플랫 베드 스캐너 상에 배치되도록, 적응된다. 도 4는 트레이(300)가 삽입체들이 배치되는 내부 체적을 정의하고, 삽입체들의 외측 에지가 놓이는 내향 지향 주변 립(190)을 포함하고, 제품 코드들이 판독가능하게 하는 개방 영역(170)을 정의하는 상향 연장 트레이 측벽들(160)을 포함하는 대안적인 실시예를 도시하며, 예를 들어, 삽입체를 포함하는 트레이는 편평한 베드 상에 배치될 수 있고 제품 코드들이 판독될 수 있다. 다른 실시에서, 개방 영역(170)은 삽입체가 놓이고 제품 코드들(200)이 판독가능한 투명 재료로 덮일 수 있다(도시되지 않음). 두 개의 삽입체(100 및 110)가 도시되어 있지만, 단일 또는 다중 트레이를 포함하여 하나 또는 두 개 초과의 삽입체가 채용될 수 있고, 각 삽입체는 상이한 형상, 크기 및 두께를 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 삽입체(110)은 삽입체(100) 내의 검정 시약 성분보다 도 2에 도시된 단면이 더 짧은 높이를 갖는(도 2는 축척에 따르는 것은 아니고 단지 대표적임) 검정 시약 성분을 포함할 수 있고, 이에 따라 단면에서의 이의 높이는 삽입체(100)의 높이보다 낮을 수 있다. 또한, 도 2는 전체 로딩형 삽입체들(100 및 110)을 도시하지만, 하나 이상의 삽입체는 키트에 포함된 검정의 유형 또는 검정의 수(예를 들어, 싱글플렉스 대 멀티플 또는 검정 모듈의 수)에 대해 필요에 따라 검정 시약 용기들이 전체보다 적게 로딩될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
특정 검정 키트에 대한 고객으로부터의 주문이 수신되는 경우 검정 키트에 대한 전체적으로 또는 부분적으로 로딩형인 삽입체의 준비를 포함하는 검정 키트의 제조 방법이 제공된다. 일 실시예에서, 본 방법은 예를 들어, 조작자에 의해, 특정 검정 키트에 관한 고객 주문 정보를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하는 단계를 포함한다. 일 실시에서, 데이터베이스는 비제한적으로, 해당 특정 검정 키트와 어느 검정 키트 시약 및 어느 검정 키트 성분이 연관되는지의 식별 정보, 관련 검정 키트 시약 용기들이 위치되는 곳, 용기들이 저장되는 온도, 및 용기들에 부여된 로트 번호, 및 해당 특정 검정 키트가 이용가능한 검정 키트 시약 용기 및 성분의 수를 포함하여, 특정 검정 키트에 관한 정보를 포함한다. 검정 키트 성분들은 비제한적으로, 비시약 성분들, 이를테면, 예를 들어, 검정 플레이트들, 카트리지들 등을 포함한다. 본 방법은 특정 검정 키트에 대한 검정 키트 시약 용기들이 삽입체에서 위치되어야 하는 곳을 나타내는 위치 맵을 예를 들어, 그래픽 디스플레이 상에, 디스플레이하는 단계를 더 포함할 수 있다. 본 명세서에서 설명된 바와 같은 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 하부 표면까지 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하며, 이때 관통 홀들은 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 구성되며, 위치 맵은 특정 검정 키트 시약 용기들이 어느 홀 또는 홀들에 배치될 것인지를 식별한다. 예를 들어, 맵은 항체를 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기에 대해 이들이 인접한 관통 홀들 내에 함께 위치되어야 하고, 완충제에 대한 다른 검정 키트 시약 용기들이 동일한 삽입체 내의 다른 곳에 함께 위치되어야 함을 나타낼 수 있다. 본 방법은 모든 검정 키트에 대해 균일한 크기일 수 있거나 특정 검정 키트를 위해 선택적으로 크기가 정해질 수 있는 삽입체를 제공하고, 해당 특정 검정 시약 키트와 연관된 복수의 검정 키트 시약 용기를 제공하고, 위치 맵에 의해 해당 시약 용기에 대한 것으로서 식별된 각 관통 홀 내로 검정 키트 시약 용기들 각각을 수동으로 또는 자동으로 배치함으로써, 위치 맵을 따라, 로딩된(완전히 또는 부분적으로 로딩된) 삽입체를 준비하는 단계를 포함한다. 대안적인 실시예에서, 용기들이 삽입체에 위치되어야 하는 위치는 제공되지 않으며, 예를 들어, 삽입체의 위치들은 데이터베이스에 사전 로딩되지 않고, 삽입체에는 단지 복수의 식별된 검정 키트 용기들이 로딩되며, 그 이후 제품 코드가 판독되고 삽입체에 로딩된 검정 키트 시약 용기들의 위치들이 향후 액세스를 위해 데이터베이스에 입력된다.
검정 키트 시약 용기들 각각은 제품 코드가 위치되는 용기 저부를 갖거나, 또는 저부들의 서브세트가 제품 코드(예를 들어, QRS 코드)를 가지며, 제품 코드는 예를 들어, 용기 저부 상에 직접 인쇄되거나, 또는 용기 저부에 부착된 라벨 상에 인쇄된다. 제품 코드는 시약 용기가 조립을 위해 제공되기 전에 또는 제공될 때 용기 저부 상에 현존할 수 있거나, 또는 용기 저부 상에 직접 인쇄되거나 조립 방법 동안 라벨에 의해 부착될 수 있다. 검정 키트 시약 용기들은 제품 코드를 포함하는 용기들의 경우, 용기 저부의 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 해당 각 관통 홀을 통해 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능하도록 삽입체의 각 관통 홀들 내로 배치된다. 본 명세서에서 사용된 바와 같은 용기 저부는 용기의 저부 표면 자체, 또는 제품 코드의 판독을 가능하게 하기 위해 실제 저부 표면에 충분히 근접한 영역, 예를 들어, 튜브의 저부 또는 삽입체의 밑면으로부터 보일 수 있는 저부에 바로 인접한 측벽 영역에 적용되는 퍽(puck)을 나타낸다.
본 방법은 로딩형 삽입체 내의 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 상의 제품 코드를 동일한 데이터베이스 및/또는 상이한 데이터베이스에 입력하는 단계, 및 용기들 상의 제품 코드를 데이터베이스 내의 사전 로딩된 정보를 비교하여 로딩형 삽입체에서의 검정 키트 시약 용기들이 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하는 단계를 더 포함한다. 입력은 예를 들어, 조작자가 손으로 각 용기 상의 제품 코드를 로그인함으로써, 수동일 수 있거나, 또는 예를 들어, 휴대용 스캐너, 또는 플랫 베드 스캐너 또는 유사한 스캐너에 의해, 스캔하여 용기들 상에 제품 코드를 자동으로 입력하는 것일 수 있으며, 이때 로딩형 삽입체는 플랫 베드 스캐너 상에 배치되어, 이어서 로딩형 삽입체 저부 표면의 전체 및 삽입체 관통 홀들의 저부를 통해 판독가능한 용기 저부들 상의 제품 코드들을 스캔한다. 스캔된 제품 코드들은 로딩형 삽입체 내의 검정 키트 시약 용기들이 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하기 위해, 해당 특정 검정에 대한 데이터베이스 내의 제품 코드 정보와 컴퓨터에 의해 비교, 예를 들어, 매칭된다. 제품 코드가 특정 검정 키트에 대한 것들과 매칭되지 않는 임의의 용기는 그 용기가 제거되고 해당 특정 검정 키트에 적절한 코드를 갖는 용기로 교체될 수 있도록, 예를 들어, 그래픽 디스플레이 상의 경고에 의해 또는 로딩형 삽입체 내의 원인 용기 또는 용기들을 식별하는 다른 수단에 의해 식별된다. 본 개시 전반에 걸쳐 이해되는 바와 같이, 스캔되는 정보는 로컬로 또는 네트워크를 통해 또는 클라우드를 통해 저장될 수 있다.
다른 양태에서, 본 방법은 조립되는 특정 단일 검정 키트와 연관된 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 검정 플레이트들 또는 카트리지들), 또는 제품 문헌의 식별 정보를 동일하거나 상이한 데이터베이스로부터 검색하고, 이들 성분들을 조립 공정에 포함시키기 위해 제공하는 단계를 더 포함한다. 일 실시에서, 각 검정 키트 성분은 인간 또는 기계 또는 둘 다에 의해 판독가능한 성분 코드를 갖고, 성분이 무엇인지 그리고 그것이 어느 검정 키트 제품과 연관되는지를 식별한다. 본 방법의 이러한 양태는 각 검정 키트 성분 상의 성분 코드를 데이터베이스에 입력하고, 각 검정 키트 성분 상의 성분 코드를 데이터베이스 내의 정보와 비교하여 각 검정 키트 성분이 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하는 단계를 포함한다. 성분 코드가 특정 검정 키트에 대한 것과 매칭되지 않는 임의의 성분은 그 성분들이 해당 특정 검정 키트에 적절한 코드를 갖는 성분들로 교체될 수 있도록, 예를 들어, 그래픽 디스플레이 상의 경고에 의해 또는 원인 성분 또는 성분들을 식별하는 다른 수단에 의해 식별된다. 이어서, 특정 단일 검정 키트는 확인된 키트 성분들과 확인된 로딩형 삽입체를, 고객 주문 정보 상에서 식별된 고객에게 운송하기 위해, 본 명세서에서 개시된 바와 같은 패키지를 포함하는 하나 이상의 패키지로 조합함으로써 조립된다.
본 개시는 또한, 특정 단일 검정 키트에 대해 정의된 바와 같은 외측 박스들을 고객에게 제공하는 단계들을 포함하는 검정 키트를 저장하고 회수하기 위한 방법을 제공한다. 외측 박스들은 별개의 시기들에 걸쳐를 포함하여, 함께 또는 별개로 고객에게 운송될 수 있다. 각 외측 박스는 인쇄 또는 라벨 또는 다른 수단에 의해 위치되는 외측 측벽, 인간 판독가능, 기계 판독가능 또는 둘 다이고 운송된 특정 검정 키트와 고유하게 연관된 검정 키트 컬렉션 코드를 포함한다. 외측 박스는 안에 배치되는 본 명세서에서 설명된 바와 같은 삽입체를 포함하며, 삽입체는 그 검정 키트에 대한 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드한다. 본 방법의 일 양태에서, 각 외측 박스 상에 위치된 검정 키트 컬렉션 코드로부터의 정보는 예를 들어, 수령 확인, 인벤토리 생성 등을 위해, 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 수동으로 또는 스캔에 의해 입력된다.
일 양태에서, 본 방법은 각 수용된 외측 박스들을 저장 위치들에 저장하는 것을 수반하며, 이 저장 위치들은 검정 키트 시약 용기들 또는 내측 박스들 내에 함유된 시약에 따라 상이한 저장 환경들을 갖는 위치를 포함하여, 동일한 위치 또는 상이한 위치들일 수 있다. 이러한 상이한 환경들은 동일한 위치 또는 다수의 물리적으로 분리된 위치들, 예를 들어, 다수의 상이한 냉동고들 또는 냉장고들과 같은 상이한 온도들의 공간들 또는 RT의 공간들에 있을 수 있다. 일 실시에서, 본 방법은 저장 위치들에 관한 정보를 데이터베이스에 입력하는 단계 및 저장 위치들에 관한 정보를 검정 키트 컬렉션 코드 또는 제품 코드들 중 하나 이상과 연관시키는 단계를 포함한다. 예를 들어, 저장 위치들은 예를 들어, 주소 또는 이름 또는 다른 명명기에 의해 위치, 및/또는 선택사항으로서 각 외측 박스가 저장되는 해당 특정 저장 위치의 환경 조건을 포함하는, 위치의 부분을 식별하는, 이를테면 냉동고 도어들, 선반들 등 상에 또는 그 근처에 위치되는 것과 같은 라벨들을 포함할 수 있다. 고객은 저장 위치에서 라벨들을 손으로 입력하거나 스캔할 수 있다.
본 방법은 특정 검정 키트를 조립, 예를 들어, 사용할 준비가 될 때, 회수되는 모든 외측 박스들이 해당 특정 검정 키트에 대한 것임을 확인하기 위해, 각 외측 박스 상의 검정 키트 컬렉션 코드를 비교함으로써, 비교가 컴퓨터에 의해 이루어지는 스캔에 의해, 또는 고객에 의해 육안으로, 개별 저장 위치들로부터 각 외측 박스들을 회수하는 단계를 더 포함한다. 일 양태에서, 저장 위치 정보가 전술한 바와 같이 데이터베이스에 입력되었다면, 고객은 데이터베이스에 액세스하고, 선택사항으로서 저장의 환경 조건들을 포함하는 각 외측 박스들의 저장 위치들을 식별하여, 외측 박스들을 회수하고 이들을 결정된 시퀀스로 회수할 수 있으며, 예를 들어, 저온에 저장된 외측 박스들이 마지막으로 회수될 수 있다. 일 실시에서, 외측 박스들이 각자의 위치들로부터 회수될 때, 회수는 특정 외측 박스가 제거되었음을 선택사항으로서 시간 및 날짜와 함께, 표시하기 위해 수동으로 또는 스캔에 의해 데이터베이스에 입력되고, 인벤토리 데이터베이스는 이에 따라 이러한 사실을 반영하도록 조정된다. 이어서, 검정 키트는 외측 박스들에서 제공된 검정 키트 시약 용기들 내에 함유된 시약과 조립될 수 있다. 다른 실시에서, 검정 키트 컬렉션 코드는 또한, 삽입체 상에 위치되며, 이 삽입체는 외측 박스로부터 제거될 수 있으며, 이어서 삽입체는 본 명세서에서 설명된 바와 같이 저장되고 회수된다. 일 실시에서, 검정 키트 컬렉션 코드로부터의 정보는 해당 특정 검정 키트에 대한 외측 박스들의 데이터베이스 및 그 위치들에 인벤토리를 생성하는 데 사용된다. 이어서, 검정 키트는 해당 특정 검정 키트에 대해 검정 키트 컬렉션 코드가 확인된 후에 회수된 시약으로부터, 예를 들어, 사용을 위해, 조립될 수 있다.
다른 양태에서, 본 개시는 검정 키트용 패키지로서, a) 외측 박스; 및 b) 하나 이상의 탈착가능한 트레이를 포함하며, i) 외측 박스는 창을 포함하고, 트레이들 중 적어도 하나는 검정 명칭 또는 검정 유형의 카테고리를 포함할 수 있는 검정 제품 정보를 포함하고, 검정 제품 정보는 창을 통해 보일 수 있거나; 또는 ii) 트레이들 중 하나는 상부 표면, 저부 표면, 및 상부 표면으로부터 저부 표면까지 삽입체를 관통해 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하는, 폼을 포함할 수 있는, 삽입체를 포함하고, 복수의 관통 홀의 각 관통 홀은 검정 키트 시약 용기들의 저부들의 전부 또는 서브세트 상에 배치된 제품 코드가 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화되고, 트레이들 중 적어도 하나에 대한 삽입체는 트레이로부터 탈착가능하거나, 또는 트레이로부터 탈착가능한 부분을 포함하고, 탈착가능 삽입체 또는 탈착가능한 부분은 제품 코드를 판독하기 위해 스캐너 상에 배치되도록 적응되거나; 또는 iii) (i)과 (ii) 둘 다인 것인, 패키지를 제공한다.
이러한 실시의 일 양태에서, 적어도 하나의 삽입체는 탈착가능하지 않고; 탈착가능하지 않은 적어도 하나의 삽입체를 위한 관통 홀들은 동일하거나 상이한 형상의 하나 이상의 보틀, 예를 들어, 25 ml 체적 이상의 보틀을 홀드하도록 형상화되며; 이와 관련된 일 실시예에서, 보틀 저부들은 제품 코드를 포함하지 않는다. 다른 양태에서, 탈착가능한 삽입체 또는 탈착가능한 부분을 위한 관통 홀들은 복수의 바이알 또는 튜브 또는 둘 다를 홀드하도록 형상화되고, 바이알 및 튜브는 동일하거나 상이한 형상이고; 일 실시에서, 복수의 바이알 또는 튜브의 저부들은 각각 개별적으로 제품 코드를 포함한다. 외측 박스 및/또는 트레이들 중 적어도 하나 및/또는 삽입체들 중 적어도 하나는 저장 온도 정보를 포함할 수 있다.
다른 실시에서, 외측 박스는 외측 박스 내에 하나 이상의 내부 세그먼트를 생성하도록 구성된 하나 이상의 내벽을 포함하며; 하나 이상의 내벽은 외측 박스와 일체형이거나 외측 박스로부터 탈착가능하도록 구성된다. 이러한 실시에서, 삽입체를 갖는 적어도 하나의 트레이는 각 내부 세그먼트 내에 배치되며; 트레이를 갖는 적어도 하나의 삽입체는 각 내부 세그먼트로부터 탈착가능할 수 있다. 하나 초과의 탈착가능한 삽입체가 각 세그먼트 내에 배치될 수 있고, 일 예에서, 트레이를 갖는 하나 초과의 탈착가능한 삽입체들은 각 세그먼트 내에 나란히 배치되거나, 트레이를 갖는 하나 초과의 탈착가능한 삽입체들은 각 세그먼트 내에서 서로의 위아래로 적층된다. 선택사항으로서, 하나 이상의 검정 모듈, 예를 들어, 검정 플레이트 또는 카트리지는 각 내부 세그먼트 내에 배치된다. 마찬가지로, 삽입체가 갖든 갖지 않든 하나 이상의 내측 박스가 각 내부 세그먼트 내에 위치된다. 하나의 특정 실시예에서, 하나 이상의 보틀은 제1의 각 내부 세그먼트 내에 또는 탈착가능하지 않은 삽입체 내에 배치되며, 탈착가능하지 않은 삽입체는 제1의 각 내부 세그먼트 내에 배치되고; 하나 이상의 바이알, 튜브, 또는 둘 다는 적어도 탈착가능한 삽입체 또는 탈착가능한 부분 내에 배치되며, 적어도 탈착가능한 삽입체 또는 탈착가능한 부분은 제2 내부 세그먼트 내에 배치되고; 하나 이상의 검정 플레이트는 제3 내부 세그먼트 내에 배치된다. 대표적인 실시에서 도 6에 도시된 바와 같이, 트레이(600)는 그 외벽들(601, 602, 603, 604)에 더하여, 네 개의 내부 세그먼트들(670 및 660)을 생성하도록 구성된 내벽들(610, 620, 및 630)을 포함하며; 나머지 두 개의 내부 세그먼트들은 각각 안에 배치된 삽입체들(640 및 650)을 갖는 것으로서 도시되어 있다.
본 명세서에서 설명된 실시예들에서, 내측 박스들, 예를 들어, 트레이들은 상이한 크기들을 갖고 적층가능하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 삽입체들은 상이한 크기들을 갖고 적층가능하도록 구성될 수 있다. 관통 홀들은 주어진 삽입체에 대해 또는 동일한 삽입체 내에서 상이하거나 다양한 크기들을 가질 수 있다. 외측 박스들은 다양한 크기들로 제공될 수 있고, 패키지 또는 패키징의 시스템은 제조업체의 제품 제공 내에서 주어진 검정 제품, 복수의 크기의 검정 제품, 또는 복수의 또는 전체 검정 유형에 대해 가장 적은 수의 외측 박스, 내측 박스, 및 삽입체가 요구되도록 최적화된다.
도 7a는 두 개의 삽입체(710, 및 720)를 갖는 트레이(700)를 도시하며, 여기서 720은 동일한 곳에 배치된 상이한 크기들의 다섯 개의 보틀을 갖는다. 도 7b는 삽입체(720) 및 상이한 크기들의 관통 홀들, 및 형상들(730, 760 및 750)을 갖는 관통 홀들을 갖는 삽입체(710)를 도시한다. 삽입체(710)는 탈착가능하고 스캔되도록 적응된다.
도 8은 각 창(810, 830, 850)(나타내어진 바와 같은 수량)을 각각 갖는 상이한 크기들(800, 820, 840)의 외측 박스들의 실시예들을 도시한다.
도 9는 동결된 검정 시약, 예를 들어, -10°C 또는-70°C 및 그 사이의 모든 온도에서 저장이 필요한 희석제에 적합한 상이한 크기의 내측 박스들(910, 920, 931, 및 941)의 실시예를 나타내며; 여기서 내측 박스들(931 및 941)은 저장 온도 정보(930 및 940)를 가지며, 예를 들어, 색상 코딩 및 텍스트는 -70°C에서 필요한 저장을 나타내고, 삽입체들(940 및 950)은 내용물이 이와 같은 동결된 저장을 요구하는 플라스틱 바이알을 홀드한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다. 도시되지는 않았지만, 내측 박스들(910 및 920)은 또한, 저장 온도 정보, 예를 들어, -10°C에서 필요한 저장을 보여주는 컬러 코딩 및 텍스트를 가질 수 있다.
도 10은 두 개의 삽입체, 즉, 상이한 크기의 보틀을 위한 하나의 삽입체(1010), 및 플라스틱 바이알 및 높은 회수 바이알(high recovery vial, HRV)을 위한 나란한 삽입체(1020)를 갖는 트레이(1000)의 실시예를 도시한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 11은 내벽(1180)을 갖는 외측 박스(1100)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 삽입체(1120)는 트레이(1130)(트레이 L) 내에 배치되지만, 트레이(1130)보다 작은 크기를 가지며, 삽입체(1120)에 의해 점유되지 않은 공간은 추가적인 용기들, 이를테면 도시된 바와 같은 하나 이상의 보틀, 또는 다른 검정 키트 성분들의 패킹에 이용가능하다. 세그먼트(1110)는 삽입체를 포함하지 않고, 트레이들 이외의 내측 박스들 또는 검정 모듈들(예를 들어, 플레이트들 또는 카트리지들)과 같은 다른 검정 키트 성분들을 패킹하는 데 이용가능하다. 세그먼트(1140)는 트레이 L이 외측 박스(1100)에 포함될 때 형성되고, 서로 위아래로 적층된 트레이들을 갖는 다수의 삽입체, 도 11의 경우, 플라스틱 바이알을 위한 하나의 삽입체(1150), 및 HRV를 위한 두 개의 삽입체(1160)를 포함한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 12는 두 개의 삽입체, 즉, 상이한 크기의 보틀을 위한 하나의 삽입체(1210), 및 플라스틱 바이알, 항체 세트 박스, 및 HRV를 위한 삽입체(1220)를 갖는 트레이(1200)의 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 삽입체(1220)는 삽입체(1210)와 동일한 수직 치수를 갖지 않으며, 삽입체(1220)는 더 얇고 트레이(1200)의 상부에 도달하지 않는다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 13은 내벽(1360)을 갖는 외측 박스(1300)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 삽입체(1380)는 트레이(1320)(트레이 N) 내에 완전히 배치되고, 다양한 크기의 보틀 및 항체 세트 박스를 포함하도록 구성된 일원 구성을 갖는다. 세그먼트(1310)는 삽입체를 포함하지 않고, 다른 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 플레이트들 또는 카트리지들) 또는 내측 박스들 또는 다른 트레이들을 패킹하는 데 이용가능하다. 세그먼트(1330)는 트레이 N이 외측 박스(1300)에 포함될 때 형성되고, 서로 위아래로 적층된 트레이들을 갖는 다수의 삽입체, 도 13의 경우, 플라스틱 바이알을 위한 하나의 삽입체(1340), 및 HRV를 위한 두 개의 삽입체(1350)를 포함한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 14는 두 개의 삽입체, 즉, 상이한 크기의 보틀을 위한 하나의 삽입체(1410), 및 플라스틱 바이알을 위한 삽입체(1420)를 갖는 트레이(1400)의 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 삽입체(1420)는 삽입체(1410)와 동일한 수직 치수를 갖지 않으며, 삽입체(1420)는 더 얇고 트레이(1400)의 상부에 도달하지 않는다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 15는 내벽(1560)을 갖는 외측 박스(1500)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 삽입체(1580)는 트레이(1530)(트레이 Q) 내에 배치되지만, 트레이(1530)보다 작은 크기를 가지며, 삽입체(1580)에 의해 점유되지 않은 공간은 추가적인 용기들, 이를테면 도시된 바와 같은 하나 이상의 보틀, 또는 다른 검정 키트 성분들의 패킹에 이용가능하다. 세그먼트(1510)는 삽입체를 포함하지 않고, 다른 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 플레이트들 또는 카트리지들)을 패킹하는 데 이용가능하다. 세그먼트(1520)는 트레이 Q가 외측 박스(1500)에 포함될 때 형성되고, 서로 위아래로 적층된 트레이들을 갖는 다수의 삽입체, 도 15의 경우, 플라스틱 바이알을 위한 하나의 삽입체(1540), 및 HRV를 위한 두 개의 삽입체(1550)를 포함한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 16은 각 창(1620, 1640, 1660)을 각각 갖는 상이한 크기들의 외측 박스들(1610, 1630, 및 1650)을 도시한다.
도 17은 내벽(1740)(1740에 대한 이중 벽 구성이 도시됨)에 의해 형성되는 내부 세그먼트들(1730 및 1750)을 갖는 외측 박스(1700)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 세그먼트(1730)는 삽입체에 의해 점유되지 않고, 다른 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 검정 플레이트들 또는 카트리지들)의 패킹에 이용가능하다. 삽입체들(1710 및 1720)은 나란히 배치된다. 삽입체(1720)는 상이한 크기의 보틀을 위한 것이고, 삽입체(1710)는 플라스틱 바이알(예를 들어, 마이크로튜브), 항체 세트 박스 및 HRV를 위한 것이다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 18은 내벽(1850)(트레이(1840) 및 내벽(1850)으로 인한 이중 벽 구성이 서로 옆에 도시됨)에 의해 형성되는 내부 세그먼트들(1830 및 1840)을 갖는 외측 박스(1800)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 세그먼트(1830)는 삽입체에 의해 점유되지 않고, 다른 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 검정 플레이트들 또는 카트리지들)의 패킹에 이용가능하다. 삽입체들(1820 및 1810)은 나란히 배치된다. 삽입체(1820)는 상이한 크기의 보틀을 위한 것이고, 삽입체(1810)는 플라스틱 바이알(예를 들어, 마이크로튜브), 항체 세트 박스 및 HRV를 위한 것이다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
도 19는 내벽(1990)을 갖는 외측 박스(1900)를 포함하는 패키지의 실시예를 도시한다. 삽입체(1910)는 트레이(1920)(트레이 T) 내에 배치되지만, 트레이(1920)보다 작은 크기를 가지며, 삽입체(1910)에 의해 점유되지 않은 공간은 추가적인 용기들, 이를테면 하나 이상의 보틀의 패킹에 이용가능하다. 세그먼트(1970)는 삽입체에 의해 점유되지 않고, 다른 검정 키트 성분들, 이를테면 검정 모듈들(예를 들어, 플레이트들 또는 카트리지들)의 패킹에 이용가능하다. 세그먼트(1930)는 트레이 T가 외측 박스(1900)에 포함될 때 형성되고, 서로 위아래로 적층된 트레이들을 갖는 다수의 삽입체, 도 19의 경우, 플라스틱 바이알 및 항체 세트 박스를 위한 삽입체(1940), 및 HRV를 위한 두 개의 삽입체(1950 및 1960)를 포함한다. 용기들의 유형들 및 수량들은 나타내어진 바와 같다.
본 명세서 및 도면들에 나타난 바와 같은 다음은 MSD(Meso Scale Diagnostics)의 등록 상표이다: S-Plex®, T-Plex®, U-Plex®, 및 V-Plex®.

Claims (61)

  1. 특정 검정 키트(assay kit)용 패키지로서,
    외측 측벽 상에 검정 제품 정보를 갖는 트레이; 및
    상기 트레이 내에 배치된 삽입체 ― 상기 삽입체는 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드하도록 구성되거나 적응되며, 각 검정 키트 시약 용기는 용기 저부를 갖고, 각 검정 키트 시약 용기 저부의 전부 또는 서브세트는 인간 및 기계 중의 하나 이상에 의해 판독가능하고 해당 특정 용기 내의 시약을 식별하는 제품 코드를 포함하고, 상기 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 상기 상부 표면으로부터 상기 저부 표면까지 상기 삽입체를 관통해 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하고, 복수의 관통 홀의 각 관통 홀은 각 용기 저부 상에 위치된 상기 제품 코드가 상기 삽입체의 저부 표면에서 상기 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화됨 ― 를 포함하는, 패키지.
  2. 제1항에 있어서,
    창(window)을 갖는 측벽을 포함하는 외측 박스를 더 포함하며, 상기 트레이가 상기 창을 통해 상기 검정 제품 정보를 디스플레이하도록 상기 외측 박스 내에 배치된 것인 패키지.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 검정 제품 정보는 검정 명칭 또는 검정 카테고리 또는 검정 유형을 포함하는 것인, 패키지.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 트레이는 인간 판독가능 및 기계 판독가능 중의 하나 이상인 검정 키트 컬렉션 코드를 포함하며, 상기 검정 키트 컬렉션 코드는 해당 특정 검정 제품에 대해 고유한 것인, 패키지.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제품 코드는 2D 또는 3D데이터-매트릭스 바코드, 또는 QRS 코드를 포함하는 것인, 패키지.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 삽입체는 폼(foam)을 포함하는 것인, 패키지.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 삽입체의 상부 표면 및 저부 표면은 각각 실질적으로 평면인 것인, 패키지.
  8. 제1항에 있어서,
    복수의 검정 키트 시약 용기를 더 포함하는 것인, 패키지.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 복수의 검정 키트 시약 용기는 적어도 두 가지의 상이한 용기 형상 및 적어도 두 가지의 상이한 용기 크기 중의 하나 이상을 포함하는 것인, 패키지.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 시약은 항체, 대조군, 캘리브레이터, 희석제, 완충제, 및 전술한 것들 중 임의의 것의 조합들 중 임의의 하나 이상을 포함하는 것인, 패키지.
  11. 로딩형 삽입체로서,
    상부 표면, 저부 표면, 및 부재의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하는 삽입체; 및
    동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기 ― 복수의 검정 키트 시약 용기 각각은 복수의 관통 홀의 각 관통 홀 내에 배치되며, 복수의 검정 키트 시약 용기의 전부 또는 서브세트는 해당 특정 용기 내의 상기 시약을 식별하는 제품 코드가 위치된 용기 저부를 갖고, 상기 제품 코드는 상기 삽입체의 저부 표면에서 상기 각 관통 홀을 통해 인간 및 기계 중의 하나 이상에 의해 판독가능함 ― 를 포함하는, 로딩형 삽입체.
  12. 제11항에 있어서,
    트레이 베이스를 포함하는 트레이를 더 포함하며, 상기 트레이 베이스는 상기 삽입체 및 복수의 검정 키트 시약 용기가 탈착가능하게 배치되는 내부 체적을 정의하는 상향 연장 트레이 측벽들을 갖는 것인, 로딩형 삽입체.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 상부 표면 및 상기 저부 표면은 각각 실질적으로 평면인 것인, 로딩형 삽입체.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 상향 연장 트레이 측벽들과 실질적으로 연속하여 접촉하는 주변 측벽을 포함하는, 로딩형 삽입체.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 삽입체는 폼을 포함하는 것인, 로딩형 삽입체.
  16. 검정 키트용 로딩형 삽입체를 준비하는 방법으로서,
    특정 검정 키트와 연관된 복수의 검정 키트 시약 용기를 제공하는 단계 ― 상기 복수의 검정 키트 시약 용기는 동일하거나 상이한 시약을 포함하며, 복수의 검정 키트 시약 용기의 각각 또는 서브세트는 해당 특정 용기 내의 상기 시약을 식별하는 제품 코드가 위치된 용기 저부를 가지며, 상기 제품 코드는 인간 및 기계 중의 하나 이상에 의해 판독가능함 ―;
    상부 표면, 저부 표면, 및 상기 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 하나 이상의 관통 홀을 포함하는 삽입체를 제공하는 단계;
    상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 또는 이의 서브세트 상의 상기 제품 코드가 상기 삽입체의 저부 표면에서 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록, 상기 복수의 검정 키트 시약 용기 각각을 상기 복수의 관통 홀의 상기 각 관통 홀 내로 배치함으로써 로딩형 삽입체를 준비하는 단계;
    상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 상의 상기 제품 코드를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하는 단계 ― 상기 데이터베이스는 상기 특정 검정 키트에 대한 시약에 관한 정보를 포함함 ―; 및
    상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 상의 상기 제품 코드를 상기 특정 검정 키트에 대한 시약에 관한 상기 데이터베이스 내의 정보와 비교하여, 상기 복수의 검정 키트 시약 용기 내에 함유된 시약이 상기 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 입력하는 단계는 상기 로딩형 삽입체를 스캐너 상에 배치하는 단계, 및 상기 스캐너로, 상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 상에 위치된 상기 제품 코드를 판독하는 단계를 포함하는 것인, 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 로딩형 삽입체는 트레이 내에 배치되는 것인, 방법.
  19. 제16항에 있어서,
    상기 복수의 검정 키트 시약 용기 내의 시약은 항체, 대조군, 캘리브레이터, 희석제, 완충제, 또는 전술한 것들 중 임의의 것의 조합들 중 하나 이상을 포함하는 것인, 방법.
  20. 제16항에 있어서,
    상기 삽입체는 폼을 포함하는 것인, 방법.
  21. 검정 키트를 저장 및 조립하기 위한 방법으로서,
    (i) 특정 검정 키트에 대한 외측 박스들을 고객에게 제공하는 단계 ― 각 외측 박스는 (a) 인간 판독가능 및 기계 판독가능 중의 하나 이상이고 해당 특정 검정 키트와 고유하게 연관되는 검정 키트 컬렉션 코드를 디스플레이하는 외측 측벽, 및 (b) 각 외측 박스 내에 배치된 삽입체로서, 동일하거나 상이한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기를 홀드하는, 상기 삽입체를 포함함 ―;
    (ii) 각 제품 박스에 대한 상기 검정 키트 시약 용기 내에 함유된 시약에 따라 동일하거나 상이할 수 있는 저장 위치들에 각 외측 박스들을 저장하는 단계; 및
    (iii) 상기 특정 단일 검정 키트를 조립할 준비가 될 때, 상기 검정 키트 컬렉션 코드들이 상기 특정 단일 검정 키트와 연관되어 있는지를 확인하기 위해 각 외측 박스 상의 상기 검정 키트 컬렉션 코드를 비교함으로써 상기 저장 위치들로부터 상기 외측 박스들을 회수하는 단계를 포함하는, 방법.
  22. 제21항에 있어서,
    (iv) 상기 검정 키트 시약 용기 내에 함유된 시약으로부터 상기 특정 검정 키트를 조립하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  23. 제21항에 있어서,
    (i)에 대해, 상기 외측 박스들 중 적어도 하나가 상기 특정 검정 키트에 대한 나머지 외측 박스들과 별개로 상기 고객에게 제공되는 것인, 방법.
  24. 제21항에 있어서,
    (i)은 각 외측 박스 상에 위치된 상기 검정 키트 컬렉션 코드로부터의 정보를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하는 단계를 더 포함하는 것인, 방법.
  25. 제24항에 있어서,
    (ii)는 컴퓨터에 의해 액세스가능한 상기 데이터베이스에 상기 저장 위치들에 관한 정보를 입력하는 단계, 및 상기 저장 위치들에 관한 정보를 상기 검정 키트 컬렉션 코드와 연관시키는 단계를 더 포함하는 것인, 방법.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 저장 위치들에 관한 정보는 기계 판독가능하고 상기 저장 위치들에 위치된 라벨들 상에 있고, 상기 입력하는 단계는 상기 라벨들 상의 상기 기계 판독가능한 정보를 스캔하는 단계를 포함하는 것인, 방법.
  27. 제25항에 있어서,
    (iii)은 상기 데이터베이스에 액세스하여, 각 제품 박스가 저장된 저장 위치들을 알아내는 단계를 포함하는 것인, 방법.
  28. 제21항에 있어서,
    (ii)에서, 상기 상이한 위치들은 물리적으로 분리된 것인, 방법.
  29. 제21항에 있어서,
    (ii)에서, 상기 상이한 위치들은 각각 개별적으로 동일하거나 상이한 온도로 유지되는 것인, 방법.
  30. 검정 키트를 제조하는 방법으로서,
    특정 단일 검정 키트에 대한 고객 주문 정보를 컴퓨터에 의해 액세스가능한 데이터베이스에 입력하고, 상기 데이터베이스로부터 상기 특정 단일 측정 키트에 대한 시약의 사전 로딩된 식별 정보를 검색하는 단계;
    상기 특정 단일 검정을 위한 시약을 포함하는 복수의 검정 키트 시약 용기가 삽입체에서 어디에 위치되어야 하는지를 나타내는 상기 특정 검정 키트에 대한 위치 맵을 디스플레이하는 단계 ― 상기 삽입체는 상부 표면, 저부 표면, 및 상기 삽입체의 상부 표면으로부터 삽입체의 저부 표면까지 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하고, 상기 관통 홀 각각은 각 검정 키트 시약 용기를 홀드하도록 구성됨 ―;
    상기 삽입체를 제공하고 상기 복수의 식별된 검정 키트 시약 용기를 제공하고 상기 위치 맵에 따라 상기 검정 키트 시약 용기 각각을 상기 복수의 관통 홀의 각 관통 홀 내로 배치함으로써 로딩형 삽입체를 준비하는 단계 ― 상기 검정 키트 시약 용기의 전부 또는 서브세트는 특정 용기 내의 상기 시약을 식별하는 제품 코드를 포함하는 용기 저부를 갖고, 상기 제품 코드는 상기 삽입체의 저부 표면의 상기 각 관통 홀을 통해 인간 및 기계 중의 하나 이상에 의해 판독가능함 ―; 및
    상기 로딩형 삽입체 내의 상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 상의 상기 제품 코드를 상기 데이터베이스에 입력하고, 각 용기 상의 상기 제품 코드를 상기 위치 맵과 비교하여 상기 로딩형 삽입체 내의 상기 검정 키트 시약 용기가 상기 특정 단일 검정 키트에 대한 위치 맵에 따라 로딩되어 있는지를 확인하는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제30항에 있어서,
    상기 삽입체는 폼을 포함하는 것인, 방법.
  32. 제30항에 있어서,
    상기 시약은 항체, 대조군, 희석제, 캘리브레이터, 완충제, 및 전술한 것들 중 임의의 것의 조합들 중 임의의 하나 이상을 포함하는 것인, 방법.
  33. 제30항에 있어서,
    상기 특정 단일 검정 키트와 연관된 검정 키트 성분들의 사전 로딩된 식별 정보를 상기 데이터베이스로부터 검색하는 단계;
    상기 식별된 검정 키트 성분들을 제공하는 단계 ― 각 검정 키트 성분은 그 성분이 무엇인지를 식별하는 성분 코드를 갖고, 상기 성분 코드는 인간 및 기계 중의 하나 이상에 의해 판독가능함 ―;
    각 검정 키트 성분 상의 상기 성분 코드를 상기 데이터베이스에 입력하고, 각 검정 키트 성분 상의 상기 성분 코드를 상기 사전 로딩된 정보와 비교하여 각 검정 키트 성분이 상기 특정 단일 검정 키트에 대한 것임을 확인하는 단계; 및
    상기 확인된 검정 키트 성분을 상기 확인된 로딩형 삽입체와 조합함으로써 상기 특정 단일 검정 키트를 조립하는 단계를 포함하는, 방법.
  34. 제33항에 있어서,
    상기 검정 키트 성분들은 하나 이상의 검정 플레이트, 하나 이상의 카트리지, 및 전술한 것들 중 임의의 것의 조합들을 포함하는 것인, 방법.
  35. 제33항에 있어서,
    상기 조립된 특정 단일 검정 키트를 상기 고객 주문 정보 상에서 식별된 고객에게 운송하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 운송하는 단계는
    검증된 로딩형 삽입체를 트레이 내로 패킹하는 단계 ― 상기 트레이는 외측 측벽 상에 검정 제품 정보를 가짐 ―; 및
    상기 패킹된 트레이를, 창을 갖는 측벽을 포함하는 외측 박스 내로 배치하는 단계 ― 상기 패킹된 트레이는 상기 창을 통해 상기 검정 제품 정보를 디스플레이하도록 상기 외측 박스 내에 배치됨 ― 를 포함하는 것인, 방법.
  37. 제36항에 있어서,
    상기 확인된 검정 키트 성분들을 상기 외측 박스 및 상기 패킹된 트레이 중의 하나 이상 내부로 패킹하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  38. 제36항에 있어서,
    상기 검정 제품 정보는 인간 판독가능 및 기계 판독가능 중의 하나 이상인 검정 키트 컬렉션 코드를 포함하며, 상기 검정 키트 컬렉션 코드는 해당 특정 검정 제품에 대해 고유한 것인, 방법.
  39. 검정 키트용 패키지로서,
    a) 외측 박스; 및
    b) 하나 이상의 탈착가능한 트레이를 포함하며,
    i) 상기 외측 박스는 창을 포함하고, 상기 트레이들 중 적어도 하나는 검정 제품 정보를 포함하고, 상기 검정 제품 정보는 상기 창을 통해 보일 수 있거나; 또는
    ii) 상기 트레이들 중 하나는 상부 표면, 저부 표면, 및 상기 상부 표면으로부터 상기 저부 표면까지 상기 삽입체를 관통해 연장되는 복수의 관통 홀을 포함하는 삽입체를 포함하고, 복수의 관통 홀의 각 관통 홀은 상기 검정 키트 시약 용기들의 저부들의 전부 또는 서브세트 상에 배치된 제품 코드가 상기 삽입체의 저부 표면에서 상기 각 관통 홀을 통해 판독가능하도록 각 검정 키트 시약 용기를 개별적으로 홀드하도록 형상화되고, 상기 트레이들 중 적어도 하나에 대한 상기 삽입체는 상기 트레이로부터 탈착가능하거나, 또는 상기 트레이로부터 탈착가능한 부분을 포함하고, 상기 탈착가능 삽입체 또는 상기 탈착가능한 부분은 상기 제품 코드를 판독하기 위해 스캐너 상에 배치되도록 적응되거나; 또는
    iii) (i)과 (ii) 둘 다인 것인, 패키지.
  40. 제39항에 있어서,
    상기 검정 제품 정보는 검정 명칭 또는 검정 유형의 카테고리를 포함하는 것인, 패키지.
  41. 제39항에 있어서,
    상기 제품 코드는 인간 판독가능 및 기계 판독가능 중의 하나 이상인 검정 키트 컬렉션 코드를 포함하며, 상기 검정 키트 컬렉션 코드는 해당 특정 검정 제품에 대해 고유한 것인, 패키지.
  42. 제39항에 있어서,
    상기 삽입체는 폼을 포함하는 것인, 패키지.
  43. 제39항에 있어서,
    적어도 하나의 삽입체는 탈착가능하지 않은 것인, 패키지.
  44. 제43항에 있어서,
    탈착가능하지 않은 상기 적어도 하나의 삽입체에 대한 상기 관통 홀들은 동일하거나 상이한 형상의 하나 이상의 보틀을 홀드하도록 형상화된 것인, 패키지.
  45. 제44항에 있어서,
    상기 보틀의 저부들은 상기 제품 코드를 포함하지 않는 것인, 패키지.
  46. 제39항에 있어서,
    상기 탈착가능한 삽입체 또는 상기 탈착가능한 부분에 대한 상기 관통 홀들은 복수의 바이알 또는 튜브 또는 둘 다를 홀드하도록 형상화되며, 상기 바이알과 튜브는 동일하거나 상이한 형상을 갖는 것인, 패키지.
  47. 제46항에 있어서,
    상기 복수의 바이알 또는 튜브의 저부들은 각각 개별적으로 상기 제품 코드를 포함하는 것인, 패키지.
  48. 제39항에 있어서,
    상기 외측 박스, 상기 트레이들 중 적어도 하나, 상기 삽입체들 중 적어도 하나는 저장 온도 정보를 포함하는 것인, 패키지.
  49. 제39항에 있어서,
    상기 외측 박스는 상기 외측 박스 내에 하나 이상의 내부 세그먼트를 조성하도록 구성된 하나 이상의 내벽을 포함하는 것인, 패키지.
  50. 제49항에 있어서,
    적어도 하나의 트레이가 각 내부 세그먼트 내에 배치되는 것인, 패키지.
  51. 제50항에 있어서,
    적어도 하나의 삽입체가 상기 트레이 내에 탈착가능하게 배치되는 것인, 패키지.
  52. 제51항에 있어서,
    하나 초과의 탈착가능한 삽입체가 상기 각 세그먼트 내에 배치된 상기 트레이 내에 배치되는 것인, 패키지.
  53. 제52항에 있어서,
    상기 하나 초과의 탈착가능한 삽입체들은 상기 각 세그먼트 내에 배치된 상기 트레이 내에 나란히 배치되는 것인, 패키지.
  54. 제50항에 있어서,
    탈착가능하지 않은 적어도 하나의 삽입체가 상기 트레이 내에 배치되는 것인, 패키지.
  55. 제39항에 있어서,
    상기 제품 코드는 상기 검정 키트 시약 용기들의 서브세트 상에 있는 것인, 패키지.
  56. 제49항에 있어서,
    하나 이상의 검정 플레이트가 각 내부 세그먼트 내에 배치되는 것인, 패키지.
  57. 제17항에 있어서,
    상기 스캐너는 플랫 베드 스캐너(flat bed scanner)인 것인, 방법.
  58. 제30항에 있어서,
    상기 입력하는 단계는 상기 로딩형 삽입체를 스캐너 상에 배치하는 단계, 및 상기 스캐너로, 상기 제품 코드를 포함하는 각 용기 저부 상에 위치된 상기 제품 코드를 판독하는 단계를 포함하는 것인, 방법.
  59. 제58항에 있어서,
    상기 스캐너는 플랫 베드 스캐너인 것인, 방법.
  60. 제16항에 있어서,
    상기 제품 코드는 2D 또는 3D데이터-매트릭스 바코드, 또는 QRS 코드를 포함하는 것인, 방법.
  61. 제30항에 있어서,
    상기 제품 코드는 2D 또는 3D데이터-매트릭스 바코드, 또는 QRS 코드를 포함하는 것인, 방법.
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