KR20240043800A

KR20240043800A - 샤프트에 오버몰딩된 풍선 부착 방법

Info

Publication number: KR20240043800A
Application number: KR1020247008367A
Authority: KR
Inventors: 마크 디 데일리; 스티븐 콘클린
Original assignee: 쿠퍼서지컬, 인코퍼레이션.
Priority date: 2021-08-13
Filing date: 2022-08-03
Publication date: 2024-04-03
Also published as: WO2023018585A1; AU2022328252A1; AU2022328252B2; US20230045883A1

Abstract

팽창 장치를 개시하며, 이 팽창 장치는 차단 리지를 포함하는 오버몰드를 통해 서로 커플링되는 풍선 및 샤프트를 포함한다. 샤프트는 풍선과 압력 연통한다. 따라서, 유체 압력이 샤프트 내에서 증가될 때, 풍선은 팽창할 수 있다. 차단 리지(shut-off ridge)의 형상을 형성하는 것을 포함하여 오버몰드를 형성하는 데에 차단부의 사용은, 지느러미(flash)가 없고 그 구조 내에 기포가 거의 없거나 전혀 없는 오버몰드를 생성해야 한다.

Description

샤프트에 오버몰딩된 풍선 부착 방법

본 출원은 2021년 8월 13일자로 출원되어 출원 계속 중인 미국 특허 가출원 번호 제63/232,890호의 이익을 주장하며, 그 전체 내용은 본 명세서에 참조로 원용된다.

본 개시는 오버몰딩(overmolding)을 통한 샤프트에 풍선의 부착 방법에 관한 것이다.

다양한 시스템들에서, 샤프트에 부착된 팽창 가능한 풍선이 신체 내로 삽입되고 팽창되어 유체 유동을 제어할 수 있다. 일부 경우에, 풍선은 약하거나 및/또는 결함이 있는 풍선들이 터지거나 샤프트로부터 분리될 수 있게 하는 압력으로 팽창될 수 있다. 일부 경우에, 이러한 고장 발생으로 인해, 시술을 받는 개인에게 해를 입히거나, 및/또는 시술의 다양한 부분들의 반복을 필요로 할 수 있다. 따라서, 이러한 팽창식 풍선 장치의 고장의 가능성을 감소시키거나 및/또는 작동 공차를 증가시키는 기술이 그러한 장치에 대한 수요를 유발할 것이다.

도 1은 예시적인 팽창식 장치의 단면도를 도시한다.
도 2는 예시적인 팽창식 장치의 대안적인 입체도를 도시한다.
도 3은 예시적인 금형을 도시한다.
도 4는 예시적인 성형 후 장치를 도시한다.
도 5는 팽창식 장치를 제조하는 예시적인 방법을 도시한다.
도 6은 예시적인 차단부(shut-off)의 상세도를 도시한다.
도 7은 완성된 팽창 장치의 일례를 도시한다.

다양한 맥락에서, 팽창 가능한 풍선이 샤프트에 부착되어 팽창식 장치를 형성할 수 있다. 샤프트는 카테터 및/또는 내강(lumen)을 포함할 수 있다. 팽창식 장치는 신체 내로 삽입되고 팽창되어 팽창식 장치를 둘러싸는 유체 흐름을 제어할 수 있다. 풍선은, 예컨대 접착제를 사용하거나 및/또는 오버몰딩을 통해 샤프트에 부착될 수 있다.

종래의 통념은, 부착 매체의 미리 정해진 성형 없이 풍선을 부착하여, 부착 매체의 흐름 및/또는 팽창을 평형 상태로 되게 허용하는 것이다. 종래의 통념과는 달리, 본 명세서에서 개시한 장치 및 제조 기술들은 오버몰딩 중에 부착 매체의 흐름 및/또는 팽창을 제한하는 차단부(shut-off)가 형성되거나 및/또는 그 차단부를 사용하여, 부착 표면적을 제한할 수 있다. 따라서, 얻어지는 오버몰드는 풍선으로부터 차단 리지(shut-off ridge)까지 연장된다. 차단 리지는 오버몰딩 중에 차단부에 의해 제공되는 구속된 성형을 통해 형성되는 정해진 형상을 포함할 수 있다. 차단 리지를 갖는 오버몰드는 구속되지 않은 팽창을 겪지 않으며 기포를 포함하지 않는다. 예상외로, 기포가 없이 얻어지는 오버몰드는, 팽창으로 인해 기포를 형성할 수 있는 접착제로 이루어진 유사한 크기의 부착물에 비해 높은 파열 강도를 갖는다. 또한, 차단 리지의 그러한 형상 형성은 오버몰드의 단부 상의 지느러미(flash)를 방지한다. 의료적 맥락에서, 지느러미는 의료 시술 중에 조직을 손상시킬 수 있으며, 이는 혈전증과 같은 위험한 상태를 야기할 수 있다.

도 1은 오버몰드(130)를 통해 샤프트(120)에 부착되는 풍선(110)을 포함하는 예시적인 팽창식 디바이스(100)의 단면도를 도시한다. 예시적인 팽창식 장치(100)에서, 풍선(110)은 샤프트(120)를 둘러싼다. 예시적인 팽창식 장치(100)에서, 오버몰드(130)의 외면은 풍선(110)의 단부(112)로부터 차단 리지(132)까지 연장된다.

예시적인 팽창식 장치(100)에서, 차단 리지(132)는 테이퍼진 형상을 포함한다. 일부 경우에, 차단 리지는 단지 오버몰드의 외면의 일부를 덮을 수 있다. 일부 경우에, 차단 리지는 오버몰드의 전체 외면을 덮을 수 있다. 차단 리지(132)는 환형 형상으로 샤프트(120)를 둘러싼다. 오버몰드(130)는 풍선의 단부와 만나 플러시 조인트(flush joint)를 형성할 수 있다. 다시 말해, 풍선과 오버몰드의 외면들은 정렬되어 풍선의 단부와 테이퍼의 외면의 시작부 사이의 불연속성을 방지 및/또는 최소화할 수 있다. 차단 리지(132)의 테이퍼진 형상은 차단 리지(132)가 샤프트 내로 테이퍼지는 불연속부(또는, 지느러미와 같은 다른 요철부)이 없을 수 있다. 전술한 바와 같이, 불연속부 및/또는 다른 요철부/지느러미는, 의료적 맥락에서 풍선 및 샤프트 장치의 사용 중에 조직 손상을 야기할 수 있다.

오버몰드(130)는 오버몰드의 내면을 통해 풍선(110) 아래에 연장부(131)를 포함할 수 있다.

예시적인 팽창식 장치(100)에서, 샤프트는 샤프트를 풍선과 유체(예컨대, 기체 및/또는 액체) 접촉 또는 연통 상태로 되게 하게 하는 개구(122)를 포함한다. 따라서, 유체가 샤프트를 통해 보내져 샤프트(120) 내부의 압력을 증가시킬 수 있다. 개구(122)를 통해 압력이 풍선으로 전달되며, 풍선(110)은 팽창할 수 있다.

샤프트는 중합체 재료, 예컨대 규소 수지(silicone), 폴리비닐, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리우레탄 공중합체, 폴리염화비닐(PVC) 및/또는 다른 중합체와 같은 다양한 재료로 이루어질 수 있다. 유사하게, 풍선은 중합체 재료, 예컨대 규소 수지, 규소 수지 유도체, 또는 높은 탄성 계수를 갖는 특정 폴리우레탄으로 이루어질 수 있다. 일부 경우에, 풍선은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 또는 나일론으로 이루어질 수 있다. 일부 경우에, 샤프트는 풍선보다 강성일 수 있다.

바람직한 실시예에서, 규소 수지 풍선은 풍선과 샤프트 간의 접착력을 향상시키도록 규소 수지 샤프트와 짝지어질 수 있다. 대안적으로, 다른 바람직한 실시예에서, 폴리우레탄 풍선은 풍선과 샤프트 간의 접착력을 향상시키도록 폴리우레탄, 폴리우레탄 공중합체 또는 PVC로 이루어진 샤프트와 짝지어진다. 바람직한 실시예에서, 풍선은 풍선 내로 주입되는 유체의 부피에 응답하여 팽창하거나 늘어나, 풍선이 삽입되는 혈관 또는 내강의 벽에 가해지는 큰 힘이나 높은 압력으로 인한 조직 손상을 야기하지 않고, 혈관 또는 내강의 단면을 채우도록 된 순응형 풍선(conforming balloon)이다. 몇몇 바람직한 실시예에서, 풍선은 팽창될 때 정해진 형상을 갖도록 사전 성형될 수 있다. 예를 들면, 역행성 관상정맥동 관류 카테터(retrograde coronary sinus perfusion catheter)는 사전 성형된 종 형상(bell-shaped) 풍선을 포함할 수 있다.

일부 경우에, 오버몰드는 풍선 및/또는 샤프트의 재료를 사용하여 형성될 수 있다. 규소 수지 및/또는 다른 자체 접착성 재료와 같은 일부 재료는, 동일한 재료를 사용하여 제작된 구성요소와 접촉하게 될 때, 물리적으로 확실한 접합을 형성할 수 있다.

예시적인 팽창식 장치(100)에서, 풍선은 풍선(110)의 단부에 2개의 커플링 포트(114)를 포함한다. 샤프트(120)는 2개의 커플링 포트를 통과해 삽입되며, 오버몰드(130)는 풍선을 샤프트에 부착한다. 일부 구현예에서, 풍선은 다른 개수의 커플링 포트를 가질 수 있다. 예를 들면, 단일 커플링 포트를 갖는 풍선이 샤프트의 원위 단부에 고정될 수 있다. 3개의 커플링 포트를 갖는 풍선이 샤프트 Y형 접합부에서 사용될 수 있다. 캡은 삽입된 샤프트가 없는 커플링 포트에 적용될 수 있다(오버몰딩을 통해 부착될 수도 있음). 따라서, 샤프트 삽입을 위해 사용되는 것보다 더 많은 커플링 포트를 갖는 풍선이 여전히 구현될 수 있다.

커플링 포트(114)의 내면은 샤프트(120)의 외면과 접촉할 수 있다. 예시적인 팽창식 디바이스(100)에서, 커플링 포트(114)의 내면은 리브(115)들을 포함할 수 있다. 리브(115)들은 샤프트를 둘러쌀 수 있으며, 환형 형상을 가질 수 있다. 리브(115)들은 샤프트 표면(120)과의 접촉 압력을 증가시킬 수 있다. 일부 경우에, 리브(115)들은, 예컨대 커플링 포트(114)를 통해 풍선(110)을 빠져나가는 재료의 차단을 증가시킬 수 있을 것이다.

전술한 바와 같이, 예시적인 팽창식 장치(100)는, 순응형 풍선을 갖는 팽창식 장치가 유체 흐름을 제어하는 데에 사용되는, 다양한 의료적 맥락에서 사용될 수 있다. 예를 들면, 제왕절개 수술 중에, 장치는 자궁 동맥과 같은 동맥 내 혈류를 억제하도록 신체 내로 삽입되어 팽창될 수 있다. 장치는 다른 시술에서 풍선 폐색, 스텐트 삽입의 지지 및/또는 기타 의료용 풍선 팽창 시술을 구현하는 데에 사용될 수 있다.

도 2는 오버몰드(130)를 통해 샤프트(120)에 부착되는 풍선을 포함하는 예시적인 팽창식 장치(100)의 대안적인 입체도를 도시한다.

도 3은 예시적인 금형(200)을 도시한다. 예시적인 금형(200)은 샤프트(120)를 수용하도록 크기가 조정된 샤프트 공동(220)을 포함할 수 있다.

예시적인 금형(200)은 샤프트(120)의 단부가 풍선(110)의 커플링 포트(114) 내로 삽입된 경우, 풍선(110)을 수용하도록 하는 크기를 갖는 풍선 공동(210)을 포함할 수 있다. 따라서, 금형은 풍선과 샤프트가 모두 해당 공동(210, 220) 내로 삽입되는 경우 작동할 수 있다. 풍선 공동(210)은, 성형 중에 풍선의 커플링 포트(114)를 고정하도록 하는 크기 및 형상을 갖는 포트 벽을 포함할 수 있다.

예시적인 금형(200)은 오버몰딩 공동(230)을 포함할 수 있다. 예시적인 금형(200)은 오버몰딩 매체를 수용하도록 구성되는 재료 채널(240)을 포함할 수 있다. 금형의 작동 중에, 재료 채널(240)은 주입 채널(242)로부터 재료를 받아들여, 그 재료(예컨대, 오버몰드(130)의 형성을 위한 재료)를 오버몰딩 공동(230)으로 전달할 수 있다. 주입 채널(242)은 금형의 외부로부터 재료 채널(240)로 연장되어, 성형 중에 재료가 금형에 공급되게 할 수 있다.

예시적인 금형(200)은 내측 차단부(250) 및 이 내측 차단부(250)보다 풍선으로부터 더 멀리 떨어진 외측 차단부(260)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내측 차단부(250) 및/또는 외측 차단부(260)는, 샤프트(120), 또는 샤프트(120)와 풍선(110) 모두를 둘러싸는 환형 구조체를 포함할 수 있다. 환형 구조체는 적어도 2개의 부분을 포함할 수 있는데, 예컨대, 하나의 부분은 금형 부분(298) 내에 배치되며, 다른 하나의 부분은 금형 부분(299) 내에 배치되어, 금형 부분(298, 299)들이 함께 닫힐 때, 내측 차단부(250) 및/또는 외측 차단부(260)가 샤프트(120) 주위, 또는 샤프트(120)와 풍선(110) 모두 주위에 압축 및 밀봉되도록 될 수 있다. 일부 실시예에서, 내측 차단부(250) 및/또는 외측 차단부(260)는, 예컨대 TORLON®과 같은 내열성 폴리아미드로 구성될 수 있다.

오버몰딩 공동(230)은 내측 차단부(250)와 외측 차단부(260) 사이에 위치할 수 있다. 금형의 작동 중에 그리고 재료가 오버몰딩 공동(230)에 공급될 때, 내측 차단부(250) 및 외측 차단부(260)는 오버몰드의 단부를 형성하도록 작동할 수 있다. 일 예로서, 예시적인 팽창식 장치(100)의 경우, 외측 차단부(260)는 (예컨대, 지느러미 또는 기타 요철부가 없는) 테이퍼형 차단 리지를 생성하도록 (오버몰딩 공동(230)의 벽들과 협력하여) 얻어지는 오버몰드의 형상을 설정한다. 예시적인 팽창식 장치(100)에서, 내측 차단부(250)는 풍선(110)의 커플링 포트(114)의 외면과 오버몰드 사이에 플러시 조인트를 생성하도록 위치 설정 및 크기 설정될 수 있다. 플러시 조인트는, 내측 차단부(250)의 내면을 풍선 공동(210)의 포트 벽과 동일면으로 맞춰지도록 설정함으로써 보장될 수 있다. 예시적인 금형(200)에서, 내측 차단부(250)는 풍선(110)의 커플링 포트(114)를 고정하며 포트 벽의 기능을 수행할 수 있다. 일부 경우에, 포트 벽과 내측 차단부(250) 양자 모두에 대해 단일 부품을 사용하면, 오버몰드(130)를 위한 플러시 조인트를 보장하는 데에 도움이 될 수 있다.

성형 중에 재료가 금형 내로 주입될 때, 오버몰딩 공동, 재료 채널 및/또는 주입 채널은 성형 재료로 채워질(또는, 부분적으로 채워질) 수 있다. 일부 경우에, 성형 재료는 풍선 및/또는 샤프트의 재료를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 재료는 규소 수지일 수 있다. 재료가 금형 내로 주입된 후에, 재료는 경화될 수 있거나, 및/또는 경화 처리가 확정적으로 적용될 수 있다. 예를 들면, 규소 수지의 경우, 금형은 노출 후에 규소 수지가 경화될 반응 온도로 상승될 수 있다. 일부 경우에, 반응 온도는 재료의 용융 온도 또는 재료의 하나 이상의 물리적 특성이 변할 수 있는 다른 온도를 포함할 수 있다.

도 4를 간단히 참조하면, 예시적인 성형 후 장치(400)가 도시되어 있다. 성형 후에, 성형된 팽창식 장치(402)는 금형(200)으로부터 제거될 수 있다. 일부 경우에, 주입 및/또는 재료 채널이 적어도 부분적으로 채워질 수 있기 때문에, 채널 틀(channel form)(404)이 성형된 팽창식 장치(402)에 부착될 수 있다. 채널 틀(404)은 팽창식 장치(402) 상의 오버몰드(406)에 하나 이상의 부착 지점을 가질 수 있다. 채널 틀(404)은, 예컨대, 절단, 절제(ablation), 당김 또는 기타 제거 방식에 의해 팽창식 장치(402)로부터 제거될 수 있다. 일부 경우에, 이 제거는 오버몰드(406)의 주변 표면과의 연속성을 갖는 매끄러운 표면을 가져올 수 있다. 일부 경우에, 제거는 채널 틀의 제거 위치에서 오버몰드(406)의 표면 상에 절단점의 인위적 흔적(cut-point artifact)(또는, 다른 제거 기법에 따른 인위적 흔적)을 야기할 수 있다. 인위적 흔적은 주변 오버몰드 표면과의 가시적 불연속성, 표면 품질 불연속성 및/또는 기타 불연속성을 포함할 수 있다.

도 3을 다시 참조하면, 예시적인 금형(200)은 성형 전에 금형의 로딩(loading)(예컨대, 풍선 및 샤프트를 로딩)을 허용하도록 개방 및/또는 분해될 수 있는, 복수의 상보적인 부품을 포함할 수 있다. 예시적인 금형(200)에서, 금형은 성형 중에 풍선과 샤프트를 서로에 대해 그리고 차단부들에 대해 유지하도록 함께 닫힐 수 있는 2개의 상보적인 부분(298, 299)들을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 차단부는 교체 가능하여, 차단 리지의 형상/크기 및/또는 풍선(110)의 커플링 포트(114)에 접하는 오버몰드(130)의 단부의 형상을 수정할 수 있다.

도 5는 팽창식 장치를 제조하는 예시적인 방법(500)을 도시한다. 장치는 풍선 상의 커플링 포트 내로 샤프트를 삽입함으로써 제조될 수 있다(단계 502). 이어서, 상기 풍선을 샤프트에 커플링하는 차단 리지를 갖는 오버몰드를 형성함으로써(단계 504), 2개의 구성요소를 결합하게 한다. 예시적인 방법(500)은 전술한 특징들 중의 임의의 또는 임의의 조합을 갖는 팽창식 장치의 제조를 지원하도록 확장 및/또는 변경될 수 있다. 또한, 예시적인 방법(500)은 예시적인 금형(200)(또는, 기타 적절하게 설계된 금형)을 사용하여 수행될 수 있다. 일부 경우에, 얻어지는 제품은 예시적인 방법(500)을 실시한 결과로서 특정될 수 있을 것이다.

도 6은 예시적인 차단부(610, 620)의 상세도를 도시한다. 상세도는 예시적인 차단부(610, 620)의 내부 구조를 도시한다. 예시적인 내측 차단부(610)는 풍선(611)이 오버몰드(630)와 접하는 곳에 플러시 조인트(612)를 생성하도록 위치 설정/크기 설정된다. 외측 차단부(620)는, 풍선(611)으로부터 멀리 떨어진 오버몰드(630)의 단부에서 샤프트와 동일면으로 맞춰지는 차단 리지를 생성하도록 위치 설정/형상 설정된다. 다른 오버몰드 형상들이 가능하다.

도 7은 풍선(710), 샤프트(720) 및 오버몰드(730)를 포함하는 완성된 팽창 장치(700)의 일례를 도시한다. 예시적인 팽창 장치(700)는, 내측 차단부에 의해 생성되는 플러시 조인트(732); 및 외측 차단부에 의해 형성되는 테이퍼형 차단 리지(734)를 구비한다.

다양한 구현예들이 구체적으로 설명되었다. 그러나, 수많은 다른 구현예들이 또한 가능하다.

Claims

장치로서,
카테터 샤프트;
상기 카테터 샤프트와 압력 연통하는 풍선; 및
상기 풍선을 상기 카테터 샤프트에 커플링하는 제1 오버몰드로서, 상기 제1 오버몰드는 상기 풍선으로부터 차단 리지(shut-off ridge)까지 연장되는 것인, 제1 오버몰드
를 포함하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 압력 연통은 기체 매체, 액체 매체 또는 양자 모두를 통해 발생하는 것인, 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 차단 리지는 상기 카테터 샤프트 둘레에 환형 형상을 형성하는 것인, 장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 오버몰드는 상기 풍선의 재료와 동일한 재료를 사용하여 형성되며, 선택적으로 상기 재료는 규소 수지(silicone)인 것인, 장치.
제1항에 있어서,
상기 풍선은 상기 카테터 샤프트를 수용하는 제1 커플링 포트를 포함하는 것인, 장치.
제5항, 또는 선행하는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 오버몰드는 상기 풍선 상의 상기 제1 커플링 포트의 외면에 동일 높이로 맞춰지며; 및
상기 제1 오버몰드는 상기 제1 커플링 포트 내부의 상기 제1 카테터 샤프트와 상기 풍선 사이에 상기 제1 커플링 포트 내로의 연장부를 포함하는 것인 장치.
제5항, 또는 선행하는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 커플링 포트는 내부 리브를 포함하며, 상기 내부 리브는 상기 카테터 샤프트의 외면과 접촉하며:
선택적으로, 상기 내부 리브는 환형 형상을 갖고;
선택적으로, 상기 커플링 포트는 상기 카테터 샤프트의 외면과 접촉하는 복수의 내부 리브를 포함하는 것인, 장치.
제5항, 또는 선행하는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 풍선은 상기 제1 커플링 포트 반대편에 제2 커플링 포트를 포함하며,
상기 카테터 샤프트는 상기 제1 커플링 포트 및 상기 제2 커플링 포트를 통해 상기 풍선을 통과해 연장되는 것인, 장치.
제8항, 또는 선행하는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 커플링 포트에서 상기 풍선을 상기 카테터 샤프트에 커플링하는 제2 오버몰드를 더 포함하는 것인, 장치.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 오버몰드는 상기 풍선과 상기 차단 리지 사이에서 테이퍼지는 것인, 장치.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카테터 샤프트는 상기 풍선의 재료보다 강성의 재료로 이루어진 벽을 포함하며:
선택적으로, 상기 재료는 중합체 재료이고;
선택적으로, 상기 재료는 규소 수지인 것인. 장치.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 오버몰드는 성형 후에 주입 틀(injection form)이 제거된 절단점의 인위적 흔적(cut-point artifact)을 포함하는 것인, 장치.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 오버몰드는 상기 카테터 샤프트의 재료로 형성되는 것인, 장치.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 차단 리지는 지느러미(flash) 없는 형상을 갖는 것인, 장치.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 장치는:
자궁 동맥 풍선 폐색;
혈관 내 풍선 폐색;
임의의 다른 풍선 폐색;
스텐트의 삽입; 및/또는
임의의 다른 팽창식 의료 장비로서의 기능을 수행하도록 구성되는 것인, 장치.
장치로서:
금형 블록
을 포함하며, 상기 금형 블록은:
카테터 샤프트를 수용할 수 있도록 크기 설정된 샤프트 채널;
상기 카테터 샤프트의 단부가 풍선 상의 커플링 포트 내로 삽입된 경우 상기 풍선을 수용할 수 있도록 크기 설정된 풍선 공동;
오버몰딩 매체를 수용하도록 구성된 재료 채널;
내측 차단부(inner shut-off);
상기 내측 차단부보다 상기 풍선 공동으로부터 더 멀리 떨어진 외측 차단부(outer shut-off); 및
상기 내측 차단부와 상기 외측 차단부 사이의 오버몰딩 공동으로서, 상기 재료 채널은 상기 오버몰딩 공동 내로 연장되는 것인, 오버몰딩 공동
을 포함하는 장치.
제16항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 금형 블록은 성형 중에 서로 커플링되는 2개의 상보적인 부분들을 포함하는 것인, 장치.
제16항 또는 제17항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 금형 블록은 상기 금형의 외면으로부터 상기 재료 채널로 연장되는 주입 채널을 더 포함하는 것인, 장치.
제16항 내지 제18항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 금형은 규소 수지를 경화시키도록 반응 온도 이상에서 작동하도록 구성되는 것인, 장치.
제16항 내지 제19항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내측 차단부는 상기 풍선 공동의 포트 벽과 동일면으로 맞춰지게 설정되며, 상기 포트 벽은 상기 풍선이 상기 풍선 공동 내로 삽입되는 경우, 상기 풍선의 커플링 포트를 고정하도록 구성되는 것인, 장치.
제16항 내지 제20항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내측 차단부의 내면은 성형 중에 상기 카테터 샤프트를 둘러싸는 차단 리지를 형성하는 형상을 갖는 것인, 장치.
방법으로서:
풍선 상의 커플링 포트에 카테터 샤프트를 삽입하는 단계; 및
상기 풍선을 팽창 샤프트에 커플링하여 상기 풍선을 상기 카테터 샤프트와 압력 연통하게 하는 제1 오버몰드를 형성하도록 재료를 주입하는 단계로서, 상기 제1 오버몰드는 상기 풍선으로부터 차단 리지까지 연장되는 것인 단계
를 포함하는 방법.
제22항에 있어서,
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 따른 장치를 제조하는 단계를 포함하는 것인, 방법.
제22항 또는 제23항에 있어서,
제16항 내지 제21항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 따른 장치를 사용하는 것을 포함하는 것인, 방법.
제품으로서:
풍선 상의 커플링 포트에 카테터 샤프트를 삽입하는 단계; 및
상기 풍선을 팽창 샤프트에 커플링하여 상기 풍선을 상기 카테터 샤프트와 압력 연통하게 하는 제1 오버몰드를 형성하도록 재료를 주입하는 단계로서, 상기 제1 오버몰드는 상기 풍선으로부터 차단 리지까지 연장되는 것인 단계
를 수행함으로써 제조되는 제품.
제25항에 있어서,
상기 제품은 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 따른 장치를 포함하는 것인, 제품.
제25항 또는 제26항에 있어서,
상기 단계들은 제15항 내지 제20항 중 어느 한 항, 또는 다른 항들 중 어느 한 항에 따른 장치를 사용하여 수행되는 것인, 방법.