KR20240028661A - 벌사상자 추출물을 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 벌사상자 추출물을 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 약학 조성물, 및 위염 및 위궤양의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것으로, 상기 조성물은 알코올, NSAID 등에 의한 위장관 손상과 위 내벽의 출혈 및 병변을 억제하는 등 위염 및 위궤양에 현저한 효과를 나타낸다.

Description

벌사상자 추출물을 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 조성물 {Composition Comprising the Extract of Cnidium monnieri for the Prevention or Treatment of Gastritis and Gastric ulcer}
본 발명은 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
위(Stomach)란 입에서 식도를 거쳐 보내진 음식물을 일시적으로 저장하고 소화하는 주머니 모양의 소화기관으로서, 배의 왼쪽 윗부분, 왼쪽 갈비뼈 아래에 위치하며 위로는 식도와 연결되고 아래로는 십이지장과 연결되어 있다. 위벽은 점막층, 점막하층, 근육층, 장막층으로 구성되어 있으며 점막하층에 혈관과 신경이 위치하고 있다.
위는 자율신경의 지배를 받으며, 교감신경이 자극되면 위의 연동운동을 억제하고 위액 분비를 감소시킨다. 또한 위는 음식물이 들어오면 이를 소화시키기 위해 강한 산성을 띄는 액체인 위산을 분비하는데, 이때 위 점막 보호층은 위산으로부터 위벽 세포를 보호하기 위하여 점액을 분비한다.
그러나 위를 보호하는 위 점막 보호층은 여러 종류의 공격인자로부터 공격을 받아 손상되기가 쉽다. 대표적인 예로, 흡연, 스트레스, 약제, 헬리코박터균의 감염, 알코올, 아스피린, 인도메타신 등의 비스테로이드성 소염제 (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug, NSAID) 등 내·외부의 다양한 요인이 있다. 또한, 위 점액의 분비가 원활하지 않거나 위산이 과다한 문제가 생길 때도 위벽이 손상되어 염증과 궤양이 발생할 수 있다.
위염 및 위궤양은 대한민국 국민 9명 중 1명이 앓고 있는 가장 흔한 소화기계 질환이라 할 수 있으며, 2020년 기준 국내 다빈도 질환 8위에 이를 정도로 흔하게 발생하는 질환들이기도 하다. 두 질환의 치료에 소비되는 년간 의료비는 3,677 억원에 달하는 것으로 알려져 있다.
위염 및 위궤양은 급성과 만성으로 나뉘는데, 급성의 경우 명치 부위의 갑작스러운 통증, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다. 만성의 경우 아무런 증상이 없기도 하며, 소화 불량증과 같은 상복부의 통증, 복부 팽만감, 구토, 속쓰림 등이 발생하기도 한다. 최근에는 스트레스성 위장 장애, 즉 위염 및 위긴장도 증가에 따라 소화기 장애가 증가하고 있는 추세이며, 매운 음식, 기름진 음식, 담배, 술의 지속적인 소비 등으로 인하여 위염 또는 위궤양의 환자 수는 지속적으로 증가할 것으로 예상된다.
특히 비스테로이드성 소염제 (NSAID) 복용은 헬리코박터균 감염을 제외한 위염의 원인 중 2번째를 차지하는 주요 위염의 원인으로 알려져 있다. 인도메타신 (Indomethacin)은 발열, 통증, 경직, 염증으로 인한 종창을 감소시키기 위한 처방약으로 흔히 사용되는 비스테로이드성 소염제 (NSAID) 중 하나로서, 상기 증상 등을 유발하는 것으로 알려진 프로스타글란딘 (prostaglandin)과 내인성의 신호를 보내는 분자의 생성을 억제함으로써 동작하는 약물이다. 구체적으로는, 프로스타글란딘 생성의 촉매 역할을 하는 효소인 사이클로옥시지네이스를 억제함으로써 작용한다. 그러나, 위장 점막 세포층의 재생과 기능을 조절하는 프로스타글란딘의 생성과정이 인도메타신에 의해 차단되기 때문에 위장 점막이 손상되어 궤양이 잘 발생하는 문제점을 가지고 있다.
현재 위염 및 위궤양에 주로 사용되고 있는 치료제로는 양성자 펌프 억제제 (Proton pump inhibitor, PPI), H2 수용체 길항제 등의 약물이 있다. 그러나 이들은 공격인자를 억제하는 방식의 치료제로서 여러 부작용 사례가 보고되어 있고, 효과가 일시적이며, 재발률 또한 감소되지 않는다는 문제가 있다.
상기 약물 중 가장 널리 사용되고 있는 PPI는 오메프라졸 (omeprazole)과 란소프라졸 (lansoprazol) 등이 있으며, 위벽세포에 존재하는 양성자 펌프에 비가역적으로 결합하여 위산의 분비를 강력하게 억제함으로써 약효를 나타낸다. 오메프라졸은 소화성 궤양 질환, 소화불량, 위 식도 역류질환 등에 사용하는 약물로, 위의 벽세포에 존재하는 양성자 펌프에 비가역적으로 결합함으로써 위산이 분비되지 못하게 한다. 그러나, PPI는 투여 시 위산 분비세포 증식, 분비선 낭종, 고가스트린혈증, 위저선 용종 등의 부작용이 일어나는 단점이 있다 (Jalving M, Koomrnstra JJ, et al., Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2006; Raghunath AS, O'Morain C et al., Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2006; Stolte M, Gastroenterology, 1993).
또한, pH 변화, 항염 작용 변화 등이 발생하여 구강으로 침투하는 세균들에 대한 저항력이 떨어질 수 있다. 구체적으로, 위의 산도가 감소하면 위장관에 존재하는 세균의 수가 증가하여 이러한 세균에 의한 위장관의 감염이 일어날 수 있으며, 이로 인하여 지속적인 설사가 나타날 수 있다. 이러한 세균들의 예시로는 살모넬라균 (Salmonella), 캄필로박터 재주니 (Campylobacter jejuni), 대장균 (Escherichia coli), 클로스트리듐 디피실리균 (Clostridium difficile), 콜레라균 (Vibrio cholerae), 리스테리아 (Listeria) 등이 있으며, 이 중 특히 캄필로박터 (Campylobacter)에 대한 위험도가 크게 증가하는 것으로 알려져 있다 (C. Bavishi, H. L. DuPont, Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2011). 뿐만 아니라, 5 년간 PPI를 복용한 환자 중 3분의 1 이상이 위축성 위염 소견을 보인다는 보고가 있었다 (Kuipers EJ, Lundell L et al., New England Journal of Medicine, 1996)(송창석, 박동일, 대한내과학회지, 2011).
상기와 같이, 양성자 펌프 저해제(PPI)는 위장 관련 질환에서 가장 대중적으로 사용되는 약물이나 효과가 일시적이고 장기 복용 시 재발률이 높은 부작용이 있다. 또한, 사용 범위가 제한되어 있어 치료의 한계를 가지게 되며, PPI는 알코올성 위염과 NSAID에 의한 위장관 손상에는 효과가 미미한 것으로 알려져 있다. 이에 위장 질환에서 나타나는 증상들을 완화시키고, 오랜 기간 복용시에도 부작용이 적으면서 위를 보호할 수 있는 약물 개발의 필요성이 대두되고 있다.
따라서 위염 및 위궤양을 예방 또는 치료하고 증상을 개선할 수 있는 천연 약용식물의 발굴은 매우 큰 의미가 있다. 식물에는 위장 질환에 효과가 있을 것이라고 기대되는 활성 물질의 존재 가능성이 높고, 이를 건강기능식품 소재로 개발할 경우 식물의 부가가치가 증가할 것으로 사료된다. 따라서 식물로부터 위염 및 위궤양과 같은 위장 질환을 예방 또는 치료할 수 있는 식품선도소재를 탐색하고 실험을 통해 그 효과를 검증한 다음 기능성 식품으로 응용할 수 있는 기술 개발에 이르는 체계적인 연구의 수행이 필요하다.
이러한 배경 하에서, 본 발명자는 벌사상자 추출물이 위염과 위궤양에 현저한 효과가 있는 것을 발견하였고, 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명의 목적은 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
이를 구체적으로 설명하면 다음과 같다. 한편, 본 발명에서 개시된 각각의 설명 및 실시형태는 각각의 다른 설명 및 실시 형태에도 적용될 수 있다. 즉, 본 발명에서 개시된 다양한 요소들의 모든 조합이 본 발명의 범주에 속한다. 또한, 하기 기술된 구체적인 서술에 의하여 본 발명의 범주가 제한된다고 볼 수 없다.
약학 조성물
상기 목적을 달성하기 위한 하나의 양태로서, 본 발명은 벌사상자 (Cnidium monnieri) 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명에서 '벌사상자(Cnidium monnieri)'는 산형과에 속하는 두해살이 풀로, 주로 양지바르고 물이 잘 빠지는 산지나 촉촉한 밭 언저리, 하천 변 초지 등에서 자라며, 8월에 백색의 꽃이 핀다. 한방에서는 맵고 따뜻한 성질을 가지고 있어 차가운 기운을 몰아내고 건강이 회복되도록 하는 것으로 알려져 있다 (Hwang, E. I., Lee, S. K., So, S. H., Koo, B. S., Han, G. H. and Kim, N. M. (2007) Isolation and development of quantitative determination of Torilin from the Torilis Fructus. Kor. J. Pharmacogn).
본 발명에서 벌사상자는 자연에서 자생하는 것, 구입하거나 재배한 것을 모두 제한 없이 사용할 수 있으며, 이의 전초, 지상부, 잎, 뿌리, 줄기, 꽃, 열매, 종자 등의 모든 부위를 제한 없이 포함하나, 구체적으로 이의 전초, 지상부, 잎 또는 열매를 사용할 수 있다. 또한, 상기 벌사상자는 자연 상태 그대로인 것뿐만 아니라 반건조, 건조, 발효 또는 증숙 등의 가공 처리된 것을 포함한다.
본 발명에서 용어 "추출물"은 천연물로부터 분리된 활성 성분, 즉 목적하는 활성을 보이는 물질을 의미한다. 상기 추출물은 물, 유기용매 또는 이들의 혼합용매를 이용하는 추출 과정으로 획득할 수 있으며, 벌사상자로부터 분리한 추출액, 조추출물, 정제물, 이들의 건조 분말, 농축물 또는 이를 이용하여 제형화 된 모든 형태로 포괄적으로 해석할 수 있다. 또한, 상기 추출물에는 상기 추출과정을 거친 추출액을 분획하거나, 통상적인 정제과정을 거친 추출물도 포함하며, 감압 증류 및 동결건조, 분무건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로도 제조될 수 있다.
본 발명의 추출물은 침지(냉침, 온침) 추출법, 가열추출법, 초음파 추출법, 열수 추출법, 환류 추출법, 초임계 추출법 또는 유기용매를 사용하는 등의 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방법에 따라 추출할 수 있고, 본 발명의 일 구현예에 따르면 환류 추출법일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 추출물은 물 또는 유기용매의 추출 용매로 추출된 것일 수 있고, 구체적으로 물, 알코올, 글리세린, 부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 메틸아세테이트, 에틸아세테이트, 아세톤, 벤젠, 헥산, 디에틸에테르 및 디클로로메탄으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상, 보다 구체적으로 물 또는 C1 내지 C4의 저급 알코올, 보다 더 구체적으로 물, 에탄올, 메탄올 또는 이들의 혼합 용매로 추출된 것일 수 있으며, 본 발명의 일 구현예에 따르면 추출 용매는 에탄올일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 추출 용매는 시료의 중량을 기준으로 1 내지 50배를 사용할 수 있으며, 구체적으로 1 내지 30배, 보다 구체적으로 1 내지 15배를 사용할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 추출물의 추출 온도는 50 내지 100 ℃, 구체적으로 75 내지 95 ℃ 일 수 있고, 추출 시간은 1 내지 10시간, 구체적으로 1 내지 5시간일 수 있으며, 본 발명의 일 구현예에 따르면 2시간일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 추출물의 추출 횟수는 1 내지 5회, 구체적으로 1 내지 3회일 수 있다.
상기 추출과정을 거친 추출액은 이후, 헥산, 메틸렌클로라이드, 아세톤, 에틸아세테이트, 클로로포름 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 용매로 분획하는 과정을 추가로 실시할 수 있다. 상기 분획 시 용매는 2종 이상 개별적으로 또는 혼합하여 사용할 수 있으며, 용매의 극성에 따라 순차적으로 사용하여 각 용매의 분획물을 제조할 수 있다.
또한, 상기 추출과정을 거친 추출액 또는 이를 분획한 분획물은 이후, 여과하거나 농축 또는 건조과정을 수행하여 용매를 제거할 수 있으며, 여과, 농축 및 건조를 모두 수행할 수 있다. 상기 여과는 여과지를 이용하거나 감압여과기를 이용할 수 있으며, 상기 농축은 진공 감압 농축기 또는 진공 회전 증발기를 이용하여 감압 농축할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 상기 건조는 예를 들어, 동결건조, 분무건조, 비등건조, 감압건조법으로 수행할 수 있으며, 본 발명의 일 구현예에 따르면 동결건조일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 "위염(Gastritis)"은 다양한 요인들로 인해 위점막층이 손상되어 위 내벽에 발적, 미란, 출혈, 부종 등을 동반한 염증이 발생하게 되는 것을 의미하며, 속쓰림이나　소화불량, 심와부 통증 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한, 본 발명에서 "위궤양(Gastric ulcer)"은 위산과 펩신의 공격으로 위장 점막의 결손이 발생하는 것으로, 조직학적으로 괴사된 점막의 결손이 점막하층 이하까지 발생하는 경우를 의미한다.
본 발명에 있어 위염 및 위궤양은 알코올성 또는 NSAID에 의해 유발된 위염 및 위궤양을 포함한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 알코올 또는 NSAID 유발 위염 및 위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물이 현저한 출혈 및 병변 면적 감소의 효과를 나타냈으며, 이로부터 벌사상자 추출물이 위염 및 위궤양에 우수한 효과가 있음을 확인하였다.
또한, 본 발명에 있어 위염 및 위궤양은 급성 또는 만성 위염 및 위궤양을 모두 포함할 수 있다. 특히, 본 발명의 조성물은 과도한 음주, NSAID 복용 등에 의해 발병하는 급성 위염 및 위궤양에 대하여 위의 점막을 보호하고, 위 내벽의 출혈 및 병변을 억제함으로써 급성 위염 및 위궤양뿐 아니라 관련 증상이 지속되는 만성 위염 및 위궤양에 대해 현저한 예방 및 치료 효과를 가진다.
본 발명의 약학 조성물은 유효성분으로서 벌사상자 추출물 외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다. 상기 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있으나, 이제 제한되지 않는다.
본 발명의 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용할 수 있다. 상세하게는, 제형화할 경우 통상 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구 투여를 위한 고형제제로는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등을 포함하나, 이에 제한되지 않는다. 이러한 고형제제는 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들어 전분, 칼슘 카보네이트, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제 등도 사용될 수 있다. 경구 투여를 위한 액상물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 첨가하여 조제될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제를 포함한다. 비수성 용제 및 현탁제로는 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 오일, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기재로는 위텝솔, 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 구체적으로 본 발명의 조성물은 경구 투여될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 약학적으로 유효한 양, 즉 의학적 예방 또는 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 예방하고 치료하기에 충분한 양으로 투여될 수 있다. 유효 성분의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 약물 형태, 투여경로 및 기간, 질병의 형태, 사용된 본 발명의 조성물과 배합 및 병용 약물을 포함한 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다.
본 발명의 조성물은 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생화학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
식품 조성물
상기 목적을 달성하기 위한 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
상기 벌사상자 추출물, 위염 및 위궤양에 관한 내용은 앞서 기재한 바와 같다.
본 발명에서 개선은 환자의 임상적 또는 병리학적 상태를 조성물 투여 이전보다 호전시키는 것을 의미한다.
본 발명의 식품 조성물은 벌사상자 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하며, 유효성분의 함량은 사용 목적 (예방, 개선 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 벌사상자 추출물은 식품의 총중량에 대하여 0.0001 내지 100 중량%로 첨가할 수 있다.
본 발명에 있어서, 식품의 종류에는 특별한 제한이 없으며, 통상적인 의미에서의 식품을 모두 포함한다. 구체적으로, 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등을 포함한다.
본 발명의 식품 조성물은 본 발명의 목적에 따라 기능성 식품일 수 있으며, 구체적으로 건강기능식품일 수 있다.
상기 기능성 식품은 식품의 생체 조절 기능을 강조한 식품으로 물리적, 생화학적, 생물공학적인 방법을 이용하여 특정 목적에 작용 및 발현하도록 부가가치를 부여한 식품을 의미한다. 이러한 기능성 식품의 성분은 생체 방어와 신체 리듬의 조절, 질환의 방지 및 회복에 관계하는 신체 조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발휘하도록 설계하여 가공하게 되며, 식품으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제, 감미료 또는 기능성 원료를 함유할 수 있다. 또한, 상기 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등의 형태로 제조 및 가공한 식품을 말한다.
본 발명에 따른 건강기능식품에 있어서 벌사상자 추출물의 첨가량은 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가될 수 있으며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 70 중량%, 구체적으로 0.1 내지 50 중량%의 범위일 수 있다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량%, 구체적으로 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가될 수 있다. 본 발명의 일 실시양태에 따르면, 본 발명의 건강기능식품은 환제, 정제, 캡슐제 또는 음료의 형태일 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 통상의 식품 첨가물을 포함할 수 있으며, 식품 첨가물로서 적합 여부는 다른 규정이 없는 한, 식품의약품안정청에 승인된 식품 첨가물 공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.
본 발명의 추출물을 식품에 첨가할 경우, 여러가지 영양제, 비타민, 풍미제, 착색제, 팩트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 중점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올 등의 보조성분과 함께 첨가될 수 있다.
본 발명의 약학 또는 식품 조성물에서 언급된 사항은 서로 모순되지 않는 한 동일하게 적용된다.
본 발명의 벌사상자 추출물은 위염 및 위궤양의 예방 및 치료에 유용하게 사용될 수 있으며, 특히 알코올성 위염과 NSAID에 의한 위장관 손상에 벌사상자 추출물을 투여함으로써, 위 내벽의 출혈을 감소시키고 병변을 줄어들게 하여 위염 및 위궤양에 현저한 효과를 나타낼 수 있다.
도 1은 알코올 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물 또는 오메프라졸 처리에 따른 위 내벽의 출혈 면적을 비교한 위 내벽 사진을 나타낸다.
도 2는 알코올 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물 또는 오메프라졸 처리에 따른 위 내벽의 출혈 면적을 비교한 그래프이다.
도 3은 인도메타신 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물 또는 오메프라졸 처리에 따른 출혈 면적을 비교한 위 내벽 사진을 나타낸다.
도 4는 인도메타신 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물 또는 오메프라졸 처리에 따른 출혈 면적을 비교한 그래프이다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것은 아니다.
<제조예> 벌사상자 추출물의 제조
광명당제약에서 구입하여 검증한 벌사상자 열매 42 g을 30% 에탄올 10배수에 첨가한 후 85 ℃에서 2시간 동안 환류 추출하고 여과지로 여과하였다. 이후 여과된 추출액을 감압 농축한 후 동결 건조하여 3.1 g (수율 7.4%)의 벌사상자 추출물을 수득하였다.
실시예 1. 알코올 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물의 항위염/위궤양 효과 확인
1-1. 알코올 유발 위염·위병변 동물모델의 제조
실험동물로 160 - 180 g 내외의 6주령 스프라그-다우리계 (Sprague-dawley, DBL, 대한민국) 수컷 랫트를 구입하여 사료와 물을 충분히 공급하면서 실험환경에 적응하도록 하였으며, 1주일간의 적응 시간을 가진 후 위염 및 위병변을 유발하였다. 모든 실험군은 실험 24시간 전부터 절식하였으며, 절식 22시간 후 식수 급여를 중지하였다.
상기 랫트에 양성대조군으로서 임상적으로 다용하는 프로톤 펌프 억제제인 오메프라졸 (omeprazole)을 20 mg/kg의 농도로 랫트 체중 100 g 당 1.0 mL의 부피로 경구 투여하였다. 실험군은 상기 제조예에서 제조된 벌사상자 추출물을 300 mg/kg의 농도로 랫트 체중 100 g당 1.0 mL의 부피로 1차 증류수에 녹여 투여하였다. 약물 투여 30분 후에 모든 실험군에 1.0 mL의 100% 에탄올을 경구 투여하였다.
1-2. 항 위염·위병변 효과의 확인
벌사상자 추출물의 위염·위병변에 대한 효과를 확인하기 위하여 상기 1-1에서 100% 에탄올 투여 후 1시간이 경과한 후에 랫트를 희생하여 위를 적출하였다. 적출한 위는 대만부를 절개하여 내벽이 보이도록 사진을 촬영하였으며, 그 결과를 도 1에 나타내었다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 벌사상자 추출물을 처리한 실험군의 위 내벽의 출혈 및 병변 부위의 면적이 음성대조군 및 양성대조군(오메프라졸)에 비하여 현저히 감소한 것을 확인하였다.
또한, 도 1의 사진을 이미지 분석 프로그램인 Image J(NIH, USA)를 이용하여 위 내벽의 출혈 및 병변 부위의 면적을 측정하고, ANOVA를 이용해 결과를 대조군과 비교하였으며, 그 결과를 하기 표 1 및 도 2에 나타내었다.
실험군 농도(mg/kg, p.o.) Lesion index(㎟) Mean±SEM 억제율 (%)
음성대조군 - 224.43 ± 58.76
오메프라졸 20 66.63 ± 41.13 70.3
벌사상자 300 0.13 ± 0.02 99.9
상기 표 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 위 내벽의 출혈 및 병변 면적을 측정한 결과 벌사상자 추출물을 처리한 실험군에서는 출혈 및 병변 면적이 0.13 ± 0.02 ㎟으로 나타나 음성대조군 (224.43 ± 58.76 ㎟)과 비교하여 출혈 및 병변 면적이 99% 이상 억제되는 것을 확인하였다. 또한, 벌사상자 추출물은 양성대조군으로 사용된 오메프라졸과 대비하여도 더욱 현저한 출혈 및 병변 면적 감소 효과를 나타내었다.
상기 결과로부터 본 발명의 벌사상자 추출물은 위염 및 위궤양의 예방 및 치료에 현저한 효과가 있으며, 특히 알코올 등에 의해 발병하는 급성 위염 내지 위궤양에 현저한 효과를 나타냄을 확인하였다.
실시예 2. 인도메타신 유발 위염·위병변 동물모델에서 벌사상자 추출물의 항위염/위궤양 효과 확인
2-1. 인도메타신 유발 위염·위병변 동물모델의 제조
실험동물로 160 - 180 g 내외의 6주령 스프라그-다우리계 (Sprague-dawley, DBL, 대한민국) 수컷 랫트를 구입하여 사료와 물을 충분히 공급하면서 실험환경에 적응하도록 하였으며, 1주일간의 적응 시간을 가진 후 위염 및 위병변을 유발하였다. 모든 실험군은 실험 24시간 전부터 절식하였으며, 절식 22시간 후 식수 급여를 중지하였다.
상기 랫트에 양성 대조군으로서 오메프라졸을 20 mg/kg의 농도로 랫트 체중 100 g 당 1.0 mL의 부피로 경구 투여하였다. 실험군은 상기 제조예에서 제조된 벌사상자 추출물을 300 mg/kg의 농도로 랫트 체중 100 g 당 1.0 mL의 부피로 1차 증류수에 녹여 투여하였다.
약물 투여 30분 후, 5% 중탄산나트륨 용액에 용해한 인도메타신을 100 mg/kg의 농도로 랫트 체중 100 g 당 1.0 mL의 부피로 경구 투여하였다.
2-2. 항 위염·위병변 효과의 확인
벌사상자 추출물의 위염·위병변에 대한 효과를 확인하기 위하여 상기 2-1에서 인도메타신 투여 후 6시간이 경과한 후에 랫트를 희생하여 위를 적출하였다. 적출한 위는 대만부를 절개하여 내벽이 보이도록 사진을 촬영하였으며, 그 결과를 도 3에 나타내었다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 벌사상자 추출물을 처리한 실험군의 위 내벽의 출혈 및 병변 부위의 면적이 음성대조군 및 양성대조군의 위 내벽의 출혈 및 병변 면적에 비하여 현저히 감소한 것을 확인하였다.
또한, 도 3의 사진을 이미지 분석 프로그램인 Image J(NIH, USA)를 이용하여 위 내벽의 출혈 및 병변 부위의 면적을 측정하고, ANOVA를 이용해 결과를 대조군과 비교하였으며, 그 결과를 하기 표 2 및 도 4에 나타내었다.
실험군 농도(mg/kg, p.o.) Lesion index(㎟) Mean±SEM 억제율
(%)
음성대조군 - 26.31 ± 7.05
오메프라졸 20 5.85 ± 4.54 77.7
벌사상자 300 0.27 ± 0.15 98.9
상기 표 2 및 도 4에 나타낸 바와 같이, 위 내벽의 출혈 및 병변 면적을 측정한 결과 벌사상자 추출물을 처리한 실험군에서의 출혈 및 병변 면적은 0.27 ± 0.15 ㎟으로 나타나 음성대조군 (26.31 ± 7.05 ㎟)과 비교하여 출혈 및 병변 면적이 98.9% 억제되는 것을 확인하였다. 또한, 벌사상자 추출물은 양성대조군으로 사용된 오메프라졸과 대비하여도 더욱 현저한 출혈 및 병변 면적 감소 효과를 나타내었다.
상기 결과로부터 본 발명의 벌사상자 추출물은 위염 및 위궤양의 예방 및 치료에 현저한 효과가 있으며, 특히 인도메타신 등에 의해 발병하는 급성 위염 내지 위궤양에 현저한 효과를 나타냄을 확인하였다.

Claims (7)

  1. 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 유기용매 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것인 약학 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 추출물의 추출온도는 50 내지 100 ℃인 약학 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 위염 및 위궤양은 알코올 또는 비스테로이드성 소염제 (NSAID)에 의해 유발된 것인 약학 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 위염 및 위궤양은 급성 또는 만성 위염 및 위궤양인 약학 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 경구 투여되는 것인 약학 조성물.
  7. 벌사상자 추출물을 유효성분으로 포함하는 위염 및 위궤양의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
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