KR20240013777A - 아미노산 수화 제형 및 사용 방법 - Google Patents
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Abstract
본 개시내용은 수화 또는 재수화를 위한 조성물 및 방법을 제시한다. 경구 소비용 조성물은 아미노산 제형을 포함한다. 인간을 수화 또는 재수화하는 방법은 유효량의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하며, 여기서 경구 조성물은 아미노산 제형을 포함한다. 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 올리고펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
Description
본 출원은 2022 년 5 월 27 일에 PCT 국제 특허 출원으로서 출원되었고, 2021 년 5 월 28 일에 출원된, 미국 가특허 출원 일련 번호 63/194,567의 이익 및 그에 대한 우선권을 주장하며, 이의 개시내용 전체는 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
도입
본 개시내용은 일반적으로 수화 또는 재수화를 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다.
인간은 과도한 열에 대한 노출, 과중한 또는 장기간의 운동, 물이 제한된 상태에서의 힘든 신체 활동, 고산 등반, 또는 설사, 구토 또는 발한으로 인한 장기간 동안의 수분 손실과 같은 스트레스가 많은 조건 하에서 탈수 또는 수분 공급 부족증으로 고통받는 경우가 많다. 전해질 균형 손실과 같은 부정적인 생리학적 효과는 탈수를 동반하는 경우가 많다. 신속하고 효과적인 수화 또는 재수화를 위한 조성물을 제공하는 것이 유익할 것이며, 이는 체액 및 중대한 요소를 회복시켜 수행을 유지하고 탈수로 인한 임의의 잠재적인 유해 건강 문제를 방지할 수 있다.
에너지원, 전해질, 및 재수화를 위한 물을 제공하는, 재수화 조성물, 및 구체적으로 음료 및 스포츠 드링크를 제조하려는 시도가 이전에 이루어진 바 있다. 이들 음료는 단백질, 당, 예컨대 글루코스, 프룩토스, 말토스, 염, 및 다른 첨가제, 예컨대 시트르산, 글리세롤, 트리아실길세롤, 소듐 산 설페이트의 혼합물을 함유할 수 있으며, 이는 재수화에 유익하다는 주장이 있다. 이들 음료 및 조성물은 일반적으로, 예를 들어 미국 특허 번호4,853,237, 5,447,730, 6,221,910, 6,485,764, 7,001,612, 7,160,565, 8,993,032, 및 미국 특허 출원 번호 2005/0100637, 2005/0048136, 2009/0117224, 2012/0128815에 개시되어 있다.
그러나, 다수의 개시된 조성물은 더 효과적일 수도 있었다. 예를 들어, 다수의 조성물은 체액 및 혈장 부피의 신속한 회복을 제공하지 않으며, 재수화 효과에 대한 지속 시간이 비교적 짧은 경우가 많다. 구체적으로, 이들 조성물을 섭취한 후 체액의 보유가 오래 지속되지 않을 수 있으며, 전체 체액이 재수화 전 수준으로 빠르게 저하된다. 추가적으로, 재수화 조성물의 유효 구성요소 및/또는 재수화 효과의 직접적인 증거는 종래의 개시내용에 명확하게 나타나 있지 않다. 또한, 다수의 기존 조성물에는 탄수화물, 및/또는 소비자가 덜 선호할 수 있는 칼로리가 높은 다른 성분이 많다. 또한, 사람이 탄수화물-함유 드링크를 소비할 때 신속한 체액 회복 목표와 에너지 보충 목표 사이에는 상충 관계가 있다. 드링크의 탄수화물 농도가 증가함에 따라, 이의 에너지 밀도 및 삼투몰랄농도가 증가하여, 이의 위 내용 배출 속도가 감소한다. 결과적으로, 체액 회복의 유효성이 약화된다.
따라서, 상기 개시내용에도 불구하고, 탈수 및 수분 공급 부족증에 대한 신속하고 효과적인 해결책, 수화 또는 재수화의 긴 지속 시간, 전체 체액의 보상 및 연장된 보유 기간, 연장된 전해질 균형 회복, 및/또는 개선된 맛 및 기호성 프로파일을 제공하는 새로운 수화 또는 재수화 조성물 및 음료는 여전히 매우 요망되고 있다.
본 개시내용은 상기 명시된 수요를 충족시키는 수화 및 재수화 조성물 및 방법을 제시한다.
일 양태에서, 본 개시내용은 아미노산 제형을 포함하는 경구 소비용 조성물에 관한 것이다. 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 올리고펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 하나의 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 탄수화물-글리신 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진다. 일부 구현예에서, 아미노산 제형 또는 경구 조성물에는 분지쇄 아미노산(BCAA)이 없거나 실질적으로 없다.
일부 구현예에서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료이다. 하나의 구체적 예는 스포츠 음료 또는 스포츠 드링크이다. 일부 구현예에서, 음료는 음료의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L의 아미노산 제형의 농도를 갖는다.
일부 구현예에서, 경구 조성물은 건조 또는 반-건조 형태이다. 하나의 구체적 예는 물에 용이하게 용해되는 건조 분말이다. 일부 구현예에서, 건조 분말의 마실 수 있는 용액은 마실 수 있는 매질 중에 건조 분말을 용해시킴으로써 용이하게 제조될 수 있으며, 여기서 용액은 마실 수 있는 용액의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L의 아미노산 제형의 농도를 갖는다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 적어도 하나의 전해질을 추가로 포함한다. 전해질의 예에는 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 클로라이드, 포스페이트, 바이카르보네이트, 및 이의 조합이 포함된다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 적어도 하나의 감미료를 추가로 포함한다. 감미료는 탄수화물, 펩티드-기반 감미료, 비-영양 감미료, 인공 감미료, 상업용 감미료 또는 감미 조성물, 또는 "천연 고효능 감미료"(NHPS)일 수 있다. 하나의 구체적 구현예에서, 본 조성물은 저- 또는 비-칼로리 감미료를 포함한다. 또 다른 구체적 구현예에서, 본 조성물에는 탄수화물 감미료가 없거나 실질적으로 없다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 적어도 하나의 첨가제, 적어도 하나의 기능성 성분, 또는 둘 모두를 추가로 포함한다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 약 250 내지 약 350 mOsm/kg, 또는 약 260 내지 약 340 mOsm/kg, 또는 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 280 내지 약 320 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg의 삼투몰랄농도를 갖는다.
또 다른 양태에서, 본 개시내용은 수화 또는 재수화를 위한 방법에 관한 것이다. 본 방법은 다음 목적 중 적어도 하나를 위해 본원에 기술된 조성물을 활용한다: 재수화 동안 혈장 부피(즉, D20 또는 물) 회복에 대한 신속한 영향을 제공하는 것, 탈수 또는 수분 공급 부족증의 효과를 약화 또는 역전시키는 것, 운동, 열 또는 체액 손실을 야기하는 다른 활동의 다른 유해 효과를 호전시키는 것, 후속 신체 수행에 대한 긍정적 영향을 제공하는 것, 체액 보유 지속 시간을 강화하는 것, 혈장 부피를 신속하게 증가시키는 것, 증가된 혈장 부피를 긴 지속 시간 동안 유지하는 것, 전해질 균형을 회복 및 유지하는 것, 에너지원을 제공하는 것, 칼로리 섭취의 균형을 맞추거나 제어하는 것, 및 갈증 및 마시려는 것을 자극하는 것.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 인간을 수화 또는 재수화하는 방법을 제공하고, 방법은 본원에 기술된 유효량의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하며, 여기서 경구 조성물은 본원에 기술된 아미노산 제형을 포함한다.
본 방법의 일부 구현예에서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료, 또는 스포츠 드링크, 또는 강화된 물 드링크이다. 일부 구현예에서, 아미노산 제형의 농도는, 경구 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이다.
본 방법의 일부 구현예에서, 경구 조성물은 건조 또는 반건조 형태이다. 경구 조성물의 형태는 음료 농축물, 겔, 건조 분말, 정제, 또는 캡슐일 수 있다. 일 구현예에서, 경구 조성물은 마실 수 있는 매질 중에 용이하게 용해되는 건조 분말이다. 일부 구현예에서, 방법은 물을 포함하는 마실 수 있는 매질 중에 건조 분말을 용해시키고, 마실 수 있는 용액을 경구로 투여함으로써, 건조 분말을 함유하는 마실 수 있는 용액을 제조하는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 아미노산 제형의 농도는, 마실 수 있는 용액의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이다.
다른 구현예에서, 방법은 경구 조성물 및 물을 포함하는 마실 수 있는 매질을 섭취/소비하는 것을 포함한다. 경구 조성물 및 마실 수 있는 매질의 섭취는 동시 발생적으로, 동시에, 별도로, 또는 연속적으로 이루어질 수 있다. 일부 구현예에서, 경구 조성물 대 마실 수 있는 매질의 비는, 마실 수 있는 매질의 총 부피 대비, 아미노산 제형의 함량이 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이도록 하는 것이다.
본 방법의 하나의 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 탄수화물-글리신 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진다.
본 방법의 일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 10 분째에 또는 그 전에 적어도 약 2.5%, 또는 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 4% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 15 분째에 또는 그 전에 적어도 약 4.5%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 30 분째에 또는 그 전에 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6%, 또는 적어도 약 6.5%, 또는 적어도 약 7% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 45 분째에 또는 그 전에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 60 분째에 또는 그 전에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 그 후 적어도 약 15 분, 또는 적어도 약 30 분, 또는 적어도 약 1 시간 동안 실질적으로 변하지 않은 채로 유지된다.
일부 구현예에서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 적어도 약 30 분 동안 약 1% 미만, 또는 약 2% 미만, 또는 약 3% 미만, 또는 약 4% 미만, 또는 약 5% 미만, 또는 약 6% 미만, 또는 약 7% 미만, 또는 약 8% 미만, 또는 약 9% 미만, 또는 약 10% 미만만큼 저하된다.
본 방법의 일부 구현예에서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도는, 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에, 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 280 내지 약 320 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg 범위에서 유지된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도 변화는 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에 3 mOsm/kg 이하이다.
선택된 용어의 정의 및 해석
본원에 사용된 "중량 퍼센트(weight percent)", "wt%", 중량 퍼센트(percent by weight)", "중량%", 및 이의 변형은 물질의 중량을 조성물의 총 중량으로 나누고 100을 곱한 것으로서의 물질의 농도를 지칭한다. 본원에 사용된 "퍼센트", "%" 등은 "중량 퍼센트", "wt%" 등과 동의어인 것으로 하고자 한다는 점이 이해된다.
본원에 사용된 "g"는 그램을 나타내고; "kg"는 킬로그램 또는 1000 그램을 나타내고; "L"은 리터를 나타내고; "mg"는 "밀리그램(10-3 그램)"을 나타내고; "mL" 또는 "cc"는 밀리리터(10-3 리터)를 나타낸다. 단위 "g/100 g", "g/100 mL", 또는 "g/L"는 조성물 중 구성요소의 농도 또는 함량 단위이다. 1 "mg/L"는 1 ppm(백만분율)과 같다. "Da"는 달톤을 지칭하고, 이는 분자량의 단위이며; 1 Da는 1 g/mol과 같다. 본원에 사용된 온도의 단위는 섭씨온도(℃)이다.
용어 "약"은 당업자에 의해 예상되는 측정치에서의 보통의 변동을 포함하기 위해 수치와 함께 사용되며, "대략"과 동일한 의미를 갖고, 명시된 값의 ±15%, ±10%, ±5%, ±1%, ±0.5%, 또는 심지어 ±0.1%와 같은, 전형적인 오차 범위를 포괄하는 것으로 이해된다. 용어 "약"은 또한 특정 초기 조성물로부터 생성되는 조성물에 대한 상이한 평형 조건으로 인해 달라지는 양을 포괄한다. 용어 "약"에 의한 수식 여부에 관계없이, 청구항은 수량에 대한 등가물을 포함한다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된, 단수형("a", "an", 및 "the")은 내용에서 달리 명확하게 지시되지 않는 한 복수의 지시대상을 포함한다는 것에 유의해야 한다. 따라서, 예를 들어, "화합물"을 함유하는 조성물에 대한 참조는 동일하거나 서로 상이한 2 개 이상의 화합물을 갖는 것을 포함한다. 또한 용어 "또는"은 내용에서 달리 명확하게 지시되지 않는 한 일반적으로 "및/또는"을 포함하는 의미로 이용된다는 것에 유의해야 한다. 본원에 사용된 "및/또는"은 관련된 나열된 항목 중 하나 이상의 가능한 임의의 및 모든 조합뿐만 아니라, 양자택일("또는")로 해석될 경우 조합의 결여도 지칭하고 포괄한다.
간결성 및 간명성을 위해, 본 명세서에 제시된 값의 임의의 범위는 범위 내의 모든 값을 고려하고 문제의 명시된 범위 내의 실수 값인 끝점을 갖는 임의의 하위-범위를 열거하는 청구범위에 대한 뒷받침으로서 해석되어야 한다. 가상의 예시적인 예로서, 1 내지 5의 범위에 대한 본 명세서에서의 개시내용은 다음의 범위 중 임의의 것에 대한 청구범위를 뒷받침하는 것으로 고려되어야 한다: 1 내지 5; 1 내지 4; 1 내지 3; 1 내지 2; 2 내지 5; 2 내지 4; 2 내지 3; 3 내지 5; 3 내지 4; 및 4 내지 5.
용어 "실질적으로"는 임의의 정량적 비교, 값, 측정, 또는 다른 표현에 기인할 수 있는 내재적인 불확실성 정도를 나타내기 위해 본원에서 활용된다. 용어 "실질적으로"는 또한 문제가 되는 주제의 기본 기능의 변화를 초래하지 않으면서, 진술된 언급 대상과 정량적 표현이 상이할 수 있는 정도를 나타내기 위해 본원에서 활용된다.
용어 "실질적으로 없는"은 본 개시내용의 조성물이 결여하고 있거나 거의 결여하고 있는 임의의 구성요소를 지칭할 수 있다. "실질적으로 없는"을 지칭하는 경우 이는 구성요소가 본 개시내용의 조성물에 의도적으로 첨가되지 않는 것으로 하고자 한다. 구성요소가 "실질적으로 없는"이라는 용어의 사용은 미량의 해당 구성요소가 또 다른 구성요소 내에 존재하기 때문에 미량의 해당 구성요소가 본 개시내용의 조성물에 포함되는 것을 허용한다. 그러나, 조성물에 해당 구성요소가 "실질적으로 없는" 것으로 언급되는 경우 구성요소의 미량 또는 미소량만 허용될 것으로 인식된다. 또한, 조성물에 구성요소가 "실질적으로 없는" 것으로 언급되는 경우, 구성요소가 미량 또는 미소량으로 존재한다면 이는 조성물의 유효성에 영향을 미치지 않을 것으로 이해된다. 성분이 본원에서 명시적으로 포함되는 것이 아니거나 그 포함 가능성이 본원에서 진술되지 않은 경우, 본 개시내용 조성물에는 해당 성분이 실질적으로 없을 수 있는 것으로 이해된다. 마찬가지로, 성분의 명시적인 포함은 이의 명시적인 제외를 가능하게 함으로써 조성물에 명시적으로 진술된 해당 성분이 실질적으로 없는 것을 가능하게 한다.
본원에 사용된 용어 "포함하다(comprise)", "포함하다(comprises)", 및 "포함하는(comprising)"은 진술된 특징, 정수, 단계, 작업, 요소, 및/또는 구성요소의 존재를 명기하지만, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 작업, 요소, 구성요소, 및/또는 이의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
본원에 사용된 전이구 "본질적으로 이루어지는"은 청구범위가 청구항에 열거된 특정 물질 또는 단계 및 청구된 개시내용의 기본적이고 신규한 특성(들)에 실질적으로 영향을 미치지 않는 것들을 포괄하는 것으로 해석되어야 함을 의미한다. 따라서, 본 개시내용의 청구범위에 사용되는 경우, 용어 "본질적으로 이루어지는"은 "포함하는(comprising)"과 동등한 것으로 해석하기 위한 것이 아니다.
본원에 사용된 용어 "증가하다", "증가하는", "증가된", "강화하다", "강화된", "강화하는", 및 "강화"(및 이의 문법적 변형)는 대조군과 비교하여 적어도 약 1%, 5%, 10%, 15%, 25%, 50%, 75%, 100%, 150%, 200%, 300%, 400%, 500% 또는 그 이상의 상승을 기술한다.
본원에 사용된 용어 "감소하다", "감소된", "감소하는", "감소", "줄어들다", 및 "저하시키다"(및 이의 문법적 변형)는, 예를 들어 대조군과 비교하여 적어도 약 1%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 35%, 50%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, 또는 100%의 저하를 기술한다. 구체적 구현예에서, 감소는 검출 가능한 활성 또는 양이 없거나 본질적으로 없는(즉, 유의하지 않은 양, 예를 들어 약 10% 또는 심지어 5% 또는 심지어 1% 미만) 것을 초래할 수 있다.
"삼투몰랄농도"는 단위 부피의 수용액 중 용해된 입자의 수로 정의된다. 삼투몰농도는 단위 중량의 수용액 중 용해된 입자의 수로 정의된다. 현실적으로, 삼투몰랄농도 및 삼투몰농도는 본 개시내용에 관련된 범위에서 매우 가까운 수치를 가지므로 상호교환적으로 사용된다. 킬로그램 당 1/1000 오스몰이 용해된 용액은 킬로그램 당 1 밀리오스몰("mOs") 농도를 갖는다. 오스몰은 해리되지 않은 용질의 1 그램 분자량 중의 입자 수이다. 장성(tonicity)은 혈액 유체의 삼투압 대비 용액의 삼투압을 측정한 것이다. 신체의 삼투압은 사람마다 다소 다르다는 것이 이해되어야 한다. 저장액은 혈액보다 삼투압 또는 장성이 낮은 용액이다. 저장액의 삼투몰랄농도는 일반적으로 약 80 내지 250 mOs/kg 범위이다. 등장액은 혈액과 동일한 장성을 갖는다. 여기서 삼투몰랄농도는 일반적으로 약 280 내지 약 310 mOs/kg 범위이다. 고장액은 혈액보다 장성이 큰 용액이다. 이는 통상, 약 310 내지 440 mOs/kg의 삼투몰랄농도 범위를 갖는다. 물은 약 10 내지 20 mOs/kg의 삼투몰랄농도를 갖는다.
본원에 사용된 용어 "음료"는 예를 들어 물, 가향 물, 소프트 드링크, 과즙 음료, 차-기반 음료, 주스-기반 음료, 겔 음료, 탄산 또는 비-탄산 드링크, 및 알코올 또는 무-알코올 음료를 포함하는, 임의의 마실 수 있는 액체 또는 반-액체를 의미한다. 일부 구현예에서, 음료 분말은 음료를 얻기 위해 임의의 마실 수 있는 액체 또는 반-액체와 먼저 혼합될 수 있다.
본원에서 탈수는 신체가 정상적으로 작동하는 데 필요로 하는 물 및 다른 체액이 신체에서 너무 많이 손실되는 경우에 발생하는 상태로서 정의된다. 탈수는 일반적으로 심한 설사 및 구토에 의해 야기되지만, 충분한 물 또는 다른 유체를 마시지 않는 것, 땀을 너무 많이 흘리는 것, 열, 소변을 너무 많이 보는 것, 소정의 의약을 복용하는 것, 또는 신체적 운동(physical exertion)에 의해서도 야기될 수 있다. 재수화는 탈수를 통해 손실된 물 및 전해질을 보충하는 것이다. 신속한 재수화(또는 신속한 수화)는 30 분 내에 물 및 전해질을 보충하는 것이다.
본원에 사용된 "아미노산"은 아미노(-NH2) 및 카르복실(-COOH) 작용기를 함유하는 유기 화합물 또는 단위를 지칭한다. 본 개시내용의 "아미노산"은 적어도 하나의 아미노산 단위를 갖는 임의의 화합물을 광범위하게 포괄한다. 본원에 사용된 "아미노산 제형"은 아미노산 제형 내에 물리적으로(비-계약적 결합을 통해) 또는 화학적으로(공유, 수소, 또는 배위 결합이긴 하지만) 포함된 적어도 하나의 아미노산 단위를 갖는 분자, 화합물, 복합체, 올리고머, 폴리머, 혼합물, 또는 조성물을 지칭한다. 본원에 사용된 아미노산, 아미노산 화합물, 및 아미노산 제형의 비-제한적인 예에는 아스파르트산, 알라닌, 글리신, 글루탐산, 프랄린, 트레오닌, 테아닌, 시스테인, 시스틴, 알라닌, 발린, 티로신, 류신, 아라비노스, 트랜스-4-히드록시프롤린, 이소류신, 아스파라긴, 세린, 리신, 히스티딘, 오르니틴, 메티오닌, 카르니틴, 아미노부티르산(α-, β-, 및/또는 γ-이성질체), 글루타민, 히드록시프롤린, 타우린, 노르발린, 사르코신, 및 소듐 또는 포타슘 염 또는 산성 염과 같은 이들의 염 형태가 포함된다. 아미노산은 또한 D- 또는 L-배열일 수 있고, 동일하거나 상이한 아미노산의 모노-, 디-, 또는 트리-형태일 수 있다. 추가로, 아미노산은 적절한 경우 α-, β-, 및/또는 γ-이성질체일 수 있다. 전술한 아미노산 및 이들의 상응하는 염(예를 들어, 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘 염 또는 다른 이의 알칼리 또는 염기성 토금속 염, 또는 산성 염)의 조합 또한 일부 구현예에서 적합한 첨가제이다. 아미노산은 천연 또는 합성일 수 있다. 아미노산은 또한 변형될 수 있다. 변형된 아미노산은 적어도 하나의 원자가 추가되거나, 제거되거나, 치환되거나, 이의 조합이 행해진 임의의 아미노산(예를 들어, N-알킬 아미노산, N-아실 아미노산, 또는 N-메틸 아미노산)을 지칭한다. 변형된 아미노산의 비-제한적인 예에는 트리메틸 글리신, N-메틸-글리신, 및 N-메틸-알라닌과 같은 아미노산 유도체가 포함된다. 본원에 사용된 변형된 아미노산은 변형된 아미노산과 변형되지 않은 아미노산 둘 모두를 포괄한다. 본원에 사용된 아미노산은 또한 글루타티온 및 L-알라닐-L-글루타민과 같은 펩티드, 올리고펩티드, 및 폴리펩티드(예를 들어, 디펩티드, 트리펩티드, 테트라펩티드, 및 펜타펩티드)를 모두 포괄한다. 적합한 폴리아미노산에는 폴리-L-아스파르트산, 폴리-L-리신(예를 들어, 폴리-L-α-리신 또는 폴리-L-ε-리신), 폴리-L-오르니틴(예를 들어, 폴리-L-a-오르니틴 또는 폴리-L-ε-오르니틴), 폴리-L-알라닌, 다른 폴리머 형태의 아미노산, 및 이의 염 형태(예를 들어 L-글루탐산 모노 소듐 염과 같은 칼슘, 포타슘, 소듐, 또는 마그네슘 염)가 포함된다. 폴리-아미노산 첨가제는 또한 D- 또는 L-배열일 수 있다. 추가로, 폴리-아미노산은 적절한 경우 α-, β-, γ-, δ-, 및 ε- 이성질체일 수 있다. 전술한 폴리-아미노산 및 이들의 상응하는 염(예를 들어, 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘 염 또는 다른 이의 알칼리 또는 염기성 토금속 염 또는 산성 염)의 조합 또한 일부 구현예에서 적합한 첨가제이다. 본원에 기술된 폴리-아미노산은 또한 다양한 아미노산의 코-폴리머를 포함할 수 있다. 본원에 기술된 폴리-아미노산은 또한 다양한 아미노산의 코-폴리머를 포함할 수 있다. 폴리-아미노산은 천연 또는 합성일 수 있다. 또한 폴리-아미노산은 적어도 하나의 원자가 추가되거나, 제거되거나, 치환되거나, 이의 조합이 행해지도록 변형될 수 있다(예를 들어, N-알킬 폴리아미노산 또는 N-아실 폴리-아미노산). 본원에 사용된 폴리-아미노산은 변형된 폴리-아미노산과 변형되지 않은 폴리-아미노산 둘 모두를 포괄한다. 예를 들어, 변형된 폴리-아미노산에는 다양한 분자량(MW)의 폴리-아미노산, 예컨대 MW가 약 100, 약 200, 약 300, 약 500, 약 1,000, 약 1,500, 약 6,000, 약 25,200, 약 63,000, 약 83,000, 또는 약 300,000(단위: 달톤(Da))인 폴리-L-α-글리신이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 본원에서 제공되는 아미노산 제형은 또한 이의 아미노산 유도체, 펩티드 유도체, 펩티드 가수분해물 또는 펩티드 잔기를 포함한다.
도 1은 실시예 1에 따른 다양한 조성물에 대한 시간 경과에 따른 혈장 부피 변화를 보여준다.
도 2는 실시예 1에 따른 다양한 조성물에 대한 시간 경과에 따른 혈장 삼투몰랄농도 변화를 보여준다.
도 2는 실시예 1에 따른 다양한 조성물에 대한 시간 경과에 따른 혈장 삼투몰랄농도 변화를 보여준다.
아미노산 제형
일 양태에서, 본 개시내용은 아미노산 제형을 포함하는 경구 소비용 조성물에 관한 것이다. 아미노산 또는 아미노산을 함유하는 제형은, 장의 수분 흡수 속도를 이해하기 위해 설계된, 장 관류 테스트에서 인간 장에서의 수분 흡수를 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 이 실험적 접근에서, 아미노산 용액은 장 내로 직접 관류되고 장의 특정 분절에서 유체 흡수가 측정된다. 이 방법은 귀중한 통찰을 제공하지만 위 내용 배출 속도에 대해 설명하지 않으며 혈액 중 유체 출현의 속도에 대한 직접 측정을 제공하지 않는다. 표 1에 나타낸 6 개의 아미노산은 전해질 및 수분 흡수에 영향을 미치는 것으로 이전에 보고된 바 있다. 예를 들어, 문헌[Hellier et al.]은 인간 공장으로부터의 소듐 및 수분 흡수에 대한 아미노산 글리신 및 알라닌과 디펩티드 글리실-글리신(Gly-Gly) 및 글리실-L-알라닌(Gly-Ala)의 효과를 정량화하는 데 사용되는 관류 기법을 보고했다. 유리 아미노산 및 디펩티드 둘 모두가 존재할 때에는 유의한 자극이 발생했다. 글리신 및 알라닌의 경우, 소듐 및 수분 흡수는 아미노산 농도 증가와 함께 선형적으로 증가했고 농도 범위에 걸쳐 포화가 나타나지 않은 것으로 밝혀졌다.
[표 1]
종래의 개시내용의 아미노산 제형.
그러나, 아미노산이 체액의 보유에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 뒷받침하는 설득력 있는 데이터가 아직까지 제공되지 않았음이 주목된다. 이전에 보고된 아미노산을 함유하는 조성물의 몇몇 예가 표 2에 제공되어 있다. 예를 들어, 문헌[Tai et al.]은 전해질-탄수화물(EC), 전해질-분지쇄 아미노산(EA), 및 가향 물(FW) 음료의 재수화 능력을 비교하기 위해 몇몇 아미노산을 조사했다. 그러나, 어떠한 시점에 대해서도 소변 부피, 드링크 부피, 또는 체액 보유에 대해 음료 간에 유의한 차이(p > 0.05)는 존재하지 않았다. 문헌[Sollaneket al]. 및 문헌[Cheuvrontet al.]은 각각, 아미노산이 없는 대조군 음료와 비교하여 엔터에이드(ENTERADE)®를 함유하는 음료의 재수화 효과에 대한 연구를 보고했다. 엔터에이드®는 하기 5 가지의 선택된 아미노산을 함유하는 상업용 식품이다: 트레오닌, 아스파르트산, 티로신, 세린, 및 발린. 그러나, 각각 아미노산의 기여 인자에 관하여 어떠한 직접적이고 명확한 재수화 효과도 제공되지 않았으며, 실험에서 비교된 음료는 조성에 관하여 서로 유의하게 상이했다.
[표 2]
종래의 개시내용의 재수화 조성물.
추가적으로, 단백질 소비 단독, 또는 탄수화물 음료와 함께 단백질을 소비하는 것은 탈수로 인한 운동-열 스트레스 후 혈장 부피를 상승시킬 수 있는 신속한 드노보(de novo) 간 단백질 합성을 유도할 수 있는 것으로 보고되었다. 또한, 열 스트레스 및 탈수는 (둘 모두 단독으로) 총 순환 단백질 증가를 (아마도 부분적으로는 드노보 간 단백질 합성으로 인해) 유도할 수 있다. 예를 들어, 총 순환 단백질 및 혈장 부피의 상승이 3 내지 4 시간, 또는 그 이상의 기간의 재수화 후에 발견되었다. (Okazaki et al., 2002).
본 개시내용은, 적어도 부분적으로, 음료에 첨가된 아미노산 제형에 의해 운동 및 재수화 후 체액 부피 개선이 이뤄질 수 있다는 발견에 기초한다. (재수화 후) 더 잘 지속되고 보충된 체액은 후속 운동-열 스트레스 동안 가능한 체온 조절 및 수행 이점을 제공할 것이다.
본 개시내용은 유리하게는 재수화 및 수화의 보유를 개선하는 데 효과적인 조성물을 제공한다. 본 개시내용에 따른 아미노산 제형은 아미노산, 또는 아미노산 화합물, 또는 아미노산-함유 조성물, 또는 이의 혼합물일 수 있다.
본원에 기술된 바와 같이, 변형된 음료 수화 지수(Beverage Hydration Index, BHI) 프로토콜(Maughan et al. 2016)을 사용하여 15 명의 건강한 남성 참가자와 함께 무작위 교차 설계 연구를 수행하였다. 대상체는 세 가지 상이한 테스트 음료를 테스트하기 위해 검사실을 5 회 방문했다. 테스트 음료 조성물은 1. 아쿠아리우스(Aquarius)(아쿠아)(4% 탄수화물 + 18 mmol/L 소듐), 2. 저탄수화물(저 CHO)(3% 탄수화물 + 18 mmol/L 소듐 + 아미노산), 3. 파워에이드 제로(PowerAde Zero)(제로 CHO)(0% 탄수화물 + 18 mmol/L 소듐 + 아미노산)]이었다. 연구는 물 및 파워에이드(PowerAde)(PWDE)를 대조군으로서 포함하였다. 더 빠른 흡수는 산화 중수소(D2O) 기법(Jeukendrup et al. 2009)을 사용하여 측정하였다. 참가자는 각각의 시험에서 0.5 L의 음료를 섭취했으며, 60 분 동안 혈류 내 D2O의 출현을 분석했다. 더 오래 지속되는 수화 효과는, 시간 경과에 따라, 추정 땀 손실, 섭취된 유체 부피, 및 소변 배출량으로부터 계산된, 순 체액 균형(NFB) 및 1-리터 섭취 후 2 시간에 걸쳐 각각의 시점에서의 BHI로 측정하였다.
표 3에 나타낸 바와 같이, 저 CHO는 10, 15, 20 및 25 분 시점에서 PWDE보다 유의하게 빠르게 혈류 내에 출현했으며(p<.05) 이는 더 빠른 수화를 나타낸다. PWDE는 30, 60, 90, 및 120 분 시점에서 물보다 더 큰 NFB 및 BHI를 보였으며(P<.05) 이는 더 오래 지속되는 수화를 나타낸다. 그러나, 저 CHO, 아쿠아, 및 물 간에는 유의한 차이가 발견되지 않았으며(p>.05) 이는 더 오래 지속되는 수화에 해로운 효과가 없음을 나타낸다. 놀라운 것은, 저 CHO가 전통적 PWDE보다 더 빠르게 출현하여 수화시켰을 뿐만 아니라, 전통적 PWDE 샘플과 비교하여 임의의 해로운 효과를 보이지 않았다는 점이었다.
[표 3]
표 3을 계속 참조하면, 저 CHO는 10, 15, 20 및 25 분 시점에서 PWDE보다 유의하게 빠르게 혈류 내에 출현했으며(p<.05) 이는 더 빠른 수화를 나타낸다. PWDE는 30, 60, 90, 및 120 분 시점에서 물보다 더 큰 NFB 및 BHI를 보였으며(P<.05) 이는 더 오래 지속되는 수화를 나타낸다. 그러나, 저 CHO, 아쿠아, 및 물 간에는 유의한 차이가 발견되지 않았으며(p>.05) 이는 더 오래 지속되는 수화에 해로운 효과가 없음을 나타낸다. 상기 데이터로부터 저 CHO가 전통적 PWDE보다 더 빠르게 출현했을 뿐만 아니라, 전통적 PWDE와 비교하여 임의의 해로운 효과를 보이지 않았다는 것이 인식되어야 한다.
탈수/재수화 프로토콜(Shirreffs 1998)을 사용하여 무작위, 교차 설계로 16 명의 건강한 참가자(남성 10 명)와 함께 이중-맹검, 위약-대조 연구도 수행하였다. 대상체는 두 가지 테스트 음료를 테스트하기 위해 검사실을 4 회 방문했으며, 첫 번째 테스트 음료는 ORS(2% 탄수화물 + 42.6 mmol/L 소듐)로 지정하였고, 두 번째 테스트 음료는 단백질 첨가 음료(PRO)(4% 탄수화물 + 18 mmol/L 소듐 + 20 g/L 유청 단백질)였다. 두 테스트 음료 모두, 물 및 파워에이드(PWDE)를 대조군으로 삼음으로써, 더위 속에서의 운동을 이용하여 유도된 탈수 후 재수화 용액으로서 테스트했다. 더 빠른 흡수는 산화 중수소(D2O) 기법을 사용하여 측정하였다. 참가자는 체중 손실의 150%를 보충하기 위해 재수화 음료와 함께 D2O를 섭취했으며, 60 분 동안 혈류 내 D2O의 출현을 분석했다. 더 오래 지속되는 수화 효과는, 재수화 후 3 시간에 걸쳐, 추정 땀 손실, 섭취된 유체 부피, 및 소변 배출량으로부터 계산된 순 체액 균형(NFB)으로 측정하였다.
[표 4]
표 4에 나타낸 바와 같이, ORS는 15, 20, 25, 30, 45, 및 60 분 시점에서 물 및 PWDE보다 유의하게 빠르게 혈류 내에 출현했으며(p<.05) 이는 더 빠른 수화를 나타낸다. 더 오래 지속되는 수화에 대해, ORS 및 PRO 둘 모두는 120 및 180 분 시점에서 물보다 더 큰 NFB를 보였다(p<.05). 결과는 ORS가 전통적 PWDE 및 물보다 더 빠르게 출현했을 뿐만 아니라, 물과 비교하여 더 오래 지속됐다는 것을 나타낸다. PRO 또한 물보다 더 오래 지속되는 수화 효과를 보였다.
일부 구현예에서, 아미노산 제형은 아미노산을 포함한다. 아미노산의 비-제한적인 예에는 류신, 이소류신, 발린, 히스티딘, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 및 트립토판, 또는 이의 임의의 조합이 포함된다. 이들 아미노산은 필수 아미노산으로 분류될 수 있다. 아미노산의 다른 비-제한적인 예에는 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 및 티로신, 또는 이의 임의의 조합이 포함된다. 이들 아미노산은 비-필수 아미노산으로 분류될 수 있다.
적어도 하나의 예시적 구현예에서, 아미노산 제형은 적어도 하나의 필수 아미노산 및 적어도 하나의 비-필수 아미노산을 포함할 것이다. 다른 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신으로 이루어지고 다른 아미노산이 없거나 실질적으로 없다. 일 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 알라닌으로 이루어지고 다른 아미노산이 없거나 실질적으로 없다. 일 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 약 100:1(w/w) 내지 약 1:100(w/w) 비의 글리신 및 알라닌으로 이루어지고, 다른 아미노산이 없거나 실질적으로 없다. 놀랍게도 글리신을 포함하는 본 조성물은 신속한 수화, 혈장 부피의 장기간 보유, 및 혈장 삼투몰랄농도의 장기간 보유에 있어서 탁월한 성능을 가짐이 밝혀졌다.
일부 구현예에서, 아미노산 제형은 디펩티드를 포함한다. 디펩티드의 비-제한적인 예에는 글리신-함유 디펩티드, 리신-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 글루타민-함유 디펩티드가 포함된다. 디펩티드의 더 많은 예에는 L-알라닐-L-글루타민(L-Ala-L-Gln), 글리실-글리신(Gly-Gly), L-글루타밀-L-알라닌(Glu-Ala), Gly-Ala, Ala-Gly, Glu-Gly, Gly-Glu, Glu-Ala, Ala-Glu, 아스파르탐, 카르노신, 아세틸카르노신, Val-Tyr과 같은 상업용 디펩티드, 또는 이의 임의의 입체이성질체, 또는 이의 임의의 염 또는 유도체, 또는 이의 임의의 조합이 포함된다.
하나의 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 Gly-Gly, Ala-Ala, Gly-Ala, Ala-Gly, 또는 이의 염 및 유도체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물로 이루어진다. 일 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 Gly-Gly로 이루어진다.
일부 구현예에서, 아미노산 제형은 탄수화물-아미노산 복합체를 포함한다. 본원에 사용된 탄수화물-아미노산 복합체는 공유 결합을 통해 화합물 내에 통합되어 있는 탄수화물 단위 및 아미노산 단위 둘 모두를 갖는 화합물을 지칭한다. 탄수화물 단위는 단일 당 분자 또는 올리고당류 또는 다당류일 수 있다. 탄수화물의 비-제한적인 예에는 수크로스, 글리세르알데히드, 디히드록시아세톤, 에리트로스, 트레오스, 에리트룰로스, 아라비노스, 릭소스, 리보스, 자일로스, 리불로스, 자일룰로스, 알로스, 알트로스, 갈락토스, 글루코스, 굴로스, 이도스, 만노스, 탈로스, 프룩토스, 프시코스, 소르보스, 타가토스, 만노헵툴로스, 세도헬툴로스, 옥톨로스, 푸코스, 람노스, 아라비노스, 투라노스, 시알로스가 포함된다. 탄수화물-아미노산 복합체의 비-제한적인 예에는 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 글리신-글루코스, 알라닌-글루코스, 리신-글루코스, 또는 이의 조합이 포함된다.
하나의 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 글리신-글루코스, 알라닌-글루코스, 또는 이의 염 및 유도체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물로 이루어진다.
일부 구현예에서, 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 포함한다. 하나의 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 아미노산 및 디펩티드로 이루어지고, 여기서 아미노산은 글리신 또는 알라닌 또는 둘 모두이고, 디펩티드는 Gly-Gly, Ala-Ala, Gly-Ala, Ala-Gly, 또는 이의 임의의 조합이다.
조성물 중 아미노산 제형의 농도는, 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L일 수 있다.
하나의 구체적 구현예에서, 본 조성물은 유일한 아미노산 성분으로서 글리신을 포함하며, 여기서 글리신 농도는, 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 4 g/L 내지 약 20 g/L이다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 분지쇄 아미노산(BCAA)을 포함한다. 분지쇄 아미노산은 분지(3 개 이상의 탄소 원자에 결합된 중심 탄소 원자)가 있는 지방족 측쇄를 갖는 아미노산이다. 3 가지의 단백질생성성 BCAA가 존재한다: 류신, 이소류신, 및 발린. 비-단백질생성성 BCAA에는 2-아미노이소부티르산이 포함된다. 보다 구체적 구현예에서, 음료는 류신, 이소류신 및 발린을 포함한다. BCAA는 D- 또는 L-배열일 수 있다.
본 조성물은 선택적으로, 예를 들어 약 1,000 mg/L 내지 약 5,000 mg/L, 약 2,000 mg/L 내지 약 5,000 mg/L, 약 3,000 mg/L 내지 약 5,000 mg/L, 약 4,000 mg/L 내지 약 5,000 mg/L, 약 1,000 mg/L 내지 약 4,000 mg/L, 약 2,000 mg/L 내지 약 4,000 mg/L, 약 3,000 mg/L 내지 약 4,000 mg/L, 약 1,000 mg/L 내지 약 3,000 mg/L, 약 2,000 mg/L 내지 약 3,000 mg/L 또는 약 1,000 mg/L 내지 약 2,000 mg/L와 같은, 약 50 mg/L(ppm) 내지 약 5,000 mg/L의 농도로 총 BCAA를 함유할 수 있다. 구체적 구현예에서, 본 개시내용의 음료는 약 2,000 mg/L 내지 약 3,000 mg/L의 BCAA를 함유한다.
다른 구현예에서, 본 조성물에는 분지쇄 아미노산(BCAA)이 없거나 실질적으로 없다.
추가적 성분
본 경구 조성물은 추가적인 전형적 음료 성분, 예를 들어, 적어도 하나의 전해질 및/또는 적어도 하나의 감미료 및/또는 적어도 하나의 기능성 성분 및/또는 적어도 하나의 첨가제를 함유할 수 있다.
전해질
본 조성물은 적어도 하나의 전해질을 함유할 수 있다. 전해질의 비제한적인 예에는 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 클로라이드, 포스페이트, 바이카르보네이트, 및 이의 조합이 포함된다. 본 개시내용을 위한 전해질 및 이온 구성요소는, 반드시 그런 것은 아니지만, 일반적으로 이들의 상응하는 수용성 및 비-독성 염으로부터 얻을 수 있다. 달리 정의되지 않는 한, 조성물 내 전해질 또는 이온 구성요소의 양은 최종 섭취 가능 형태 내에 존재하는 것들을 기준으로 한다. 전해질 농도는 염이 아니라 단지 이온만의 농도이다.
본 조성물은 바람직하게는 적어도 약 200 mg/L, 적어도 약 300 mg/L, 적어도 약 400 mg/L, 적어도 약 500 mg/L, 적어도 약 600 mg/L, 적어도 약 700 mg/L 또는 적어도 약 800 mg/L의 총 전해질 농도를 함유한다. 구체적 구현예에서, 본 조성물은 약 400 mg/L 내지 약 1,000 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 900 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 800 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 700 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 600 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 500 mg/L, 약 500 mg/L 내지 약 1,000 mg/L의 전해질 농도를 함유한다.
포타슘 이온 구성요소는 클로라이드, 카르보네이트, 설페이트, 아세테이트, 바이카르보네이트, 시트레이트, 포스페이트, 하이드로젠 포스페이트, 타르트레이트, 소르베이트 또는 이의 조합을 포함하는 임의의 염에 의해 제공될 수 있다. 포타슘 이온은 바람직하게는 적어도 0.0025 중량% 내지 약 0.08 중량%, 약 0.0075 중량% 내지 약 0.06 중량% 또는 약 0.0075 중량% 내지 약 0.015 중량%의 양으로 본 개시내용의 조성물에 존재한다.
본 조성물은, 예를 들어 약 100 mg/L 내지 약 300 mg/L, 약 200 mg/L 내지 약 300 mg/L, 약 50 mg/L 내지 약 200 mg/L, 약 100 mg/L 내지 약 200 mg/L 또는 약 100 mg/L 내지 약 200 mg/L와 같은, 약 5 mg/L 내지 약 1,000 mg/L, 보다 바람직하게는 약 50 mg/L 내지 약 300 mg/L의 포타슘을 함유할 수 있다.
소듐 이온 구성요소는 클로라이드, 카르보네이트, 설페이트, 아세테이트, 바이카르보네이트, 시트레이트, 포스페이트, 하이드로젠 포스페이트, 타르트레이트, 소르베이트, 락테이트 또는 이의 조합과 같은 임의의 염에 의해 제공될 수 있다. 소듐 이온은 바람직하게는 적어도 약 0.005 중량% 내지 약 0.1 중량%, 약 0.0075 중량% 내지 약 0.075 중량% 또는 약 0.015 중량% 내지 약 0.05 중량%의 양으로 본 조성물에 존재한다.
본 조성물은, 예를 들어 약 300 mg/L 내지 약 700 mg/L, 약 300 mg/L 내지 약 600 mg/L, 약 300 mg/L 내지 약 500 mg/L, 약 300 mg/L 내지 약 400 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 800 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 700 mg/L, 약 400 mg/L 내지 약 600 mg/L 약 400 mg/L 내지 약 500 mg/L, 약 500 mg/L 내지 약 800 mg/L, 약 500 mg/L 내지 약 700 mg/L, 약 500 mg/L 내지 약 600 mg/L, 약 600 mg/L 내지 약 800 mg/L, 약 600 mg/L 내지 약 700 mg/L 및 약 700 mg/L 내지 약 800 mg/L와 같은, 약 5 mg/L 내지 약 1,000 mg/L의 소듐, 보다 바람직하게는 약 300 mg/L 내지 약 800 mg/L의 소듐을 함유할 수 있다. 구체적 구현예에서, 본 조성물은 약 600 mg/L 내지 약 700 mg/L의 소듐을 함유한다.
칼슘 이온 구성요소는 클로라이드, 카르보네이트, 설페이트, 아세테이트, 바이카르보네이트, 시트레이트, 포스페이트, 하이드로젠 포스페이트, 타르트레이트, 소르베이트 또는 이의 조합과 같은 임의의 염에 의해 제공될 수 있다. 칼슘 이온은 바람직하게는 적어도 약 0.0005 중량% 내지 약 0.010 중량%의 양으로 본 조성물에 존재한다.
본 조성물은, 예를 들어 약 5 mg/L 내지 약 10 mg/L와 같은, 약 5 mg/L 내지 약 1,000 mg/L, 보다 바람직하게는 약 1 mg/L 내지 약 50 mg/L의 칼슘을 함유할 수 있다. 마그네슘 이온 구성요소는 클로라이드, 카르보네이트, 설페이트, 아세테이트, 바이카르보네이트, 시트레이트, 포스페이트, 하이드로젠 포스페이트, 타르트레이트, 소르베이트 또는 이의 조합과 같은 임의의 염에 의해 제공될 수 있다. 마그네슘 이온은 바람직하게는 적어도 약 0.0005 중량% 내지 약 0.010 중량%의 양으로 본 조성물에 존재한다.
본 조성물은, 예를 들어 약 5 mg/L 내지 약 20 mg/L와 같은, 약 5 mg/L 내지 약 1,000 mg/L, 보다 바람직하게는 약 1 mg/L 내지 약 50 mg/L의 마그네슘을 함유할 수 있다.
본 조성물은 중량 기준으로 약 0.005% 내지 약 0.20%, 약 0.01% 내지 약 0.15% 또는 약 0.02% 내지 약 0.075%의 클로라이드 이온을 함유할 수 있다. 클로라이드 이온 구성요소는 소듐 클로라이드, 포타슘 클로라이드 또는 이의 조합과 같은 염에 의해 제공될 수 있다.
구체적 구현예에서, 본 개시내용의 음료는 소듐, 포타슘, 마그네슘, 칼슘 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 전해질을 함유한다. 또 다른 구체적 구현예에서, 본 개시내용의 음료는 소듐, 포타슘, 마그네슘, 칼슘 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 적어도 하나의 전해질을 함유하며, 여기서 각각의 전해질의 양은 상기 제공된 바와 같다.
감미료
본 조성물은 선택적으로 감미료를 포함할 수 있다. 감미료는 인공 또는 합성 감미료, 천연 감미료, 천연 고효능 감미료일 수 있다. 본원에 사용된 어구 "천연 고효능 감미료"(NHPS)는, 자연에서 자연적으로 발견되고 특징으로서 수크로스, 프룩토스, 또는 글루코스보다 더 큰 단맛 효능을 갖지만, 더 적은 칼로리를 갖는 임의의 감미료를 지칭한다. 천연 고효능 감미료는 순수 화합물로서 또는, 대안적으로, 추출물의 일부로서 제공될 수 있다. 본원에 사용된 어구 "합성 감미료"는, 자연에서 자연적으로 발견되지 않고 특징으로서 수크로스, 프룩토스, 또는 글루코스보다 더 큰 단맛 효능을 갖지만, 더 적은 칼로리를 갖는 임의의 조성물을 지칭한다.
NHPS의 비-제한적인 예에는 스테비아 및 스테비올 글리코사이드, 예컨대 레바우디오사이드 M, 레바우디오사이드 D, 레바우디오사이드 A, 레바우디오사이드 N, 레바우디오사이드 O, 레바우디오사이드 E, 스테비올모노사이드, 스테비올비오사이드, 루부소사이드, 둘코사이드 B, 둘코사이드 A, 레바우디오사이드 B, 레바우디오사이드 G, 스테비오사이드, 레바우디오사이드 C, 레바우디오사이드 F, 레바우디오사이드 I, 레바우디오사이드 H, 레바우디오사이드 L, 레바우디오사이드 K, 레바우디오사이드 J, 레바우디오사이드 M2, 레바우디오사이드 D2, 레바우디오사이드 S, 레바우디오사이드 T, 레바우디오사이드 U, 레바우디오사이드 V, 레바우디오사이드 W, 레바우디오사이드 Zl, 레바우디오사이드 Z2, 레바우디오사이드 IX, 효소적으로 글루코실화된 스테비올 글리코사이드 및 이의 조합이 포함된다. 고순도 스테비올 글리코사이드 및 이의 제조 방법의 예는 미국 특허 출원 번호 2021/0107933에 제공되어 있으며 그 전체가 본원에 포함된다.
소정의 구현예에서, 스테비올 글리코사이드 블렌드는, 중량 기준으로 적어도 약 5%, 예를 들어 적어도 약 10%, 적어도 약 20%, 적어도 약 30%, 적어도 약 40%, 적어도 약 50%, 적어도 약 60%, 적어도 약 70%, 적어도 약 80%, 적어도 약 90%, 적어도 약 95% 또는 적어도 약 97% 등의 스테비올 글리코사이드를 포함한다. 예시적 구현예에서, 스테비올 글리코사이드 블렌드는, 중량 기준으로 적어도 약 50%, 예를 들어 약 50% 내지 약 90%, 약 50% 내지 약 80%, 약 50% 내지 약 70%, 약 50% 내지 약 60%, 약 60% 내지 약 90%, 약 60% 내지 약 80%, 약 60% 내지 약 70%, 약 70% 내지 약 90%, 약 70% 내지 약 80% 및 약 80% 내지 약 90% 등의 스테비올 글리코사이드를 포함한다.
또 다른 예시적인 NHPS는 나한과(Luo Han Guo) 및 관련 모그로사이드 화합물, 예컨대 그로스모그로사이드 I, 모그로사이드 IA, 모그로사이드 IE, 11-옥소모그로사이드 IA, 모그로사이드 II, 모그로사이드 II A, 모그로사이드 II B, 모그로사이드 II E, 7-옥소모그로사이드 II E, 모그로사이드 III, 모그로사이드 HIE, 11-옥소모그로사이드 HIE, 11-데옥시모그로사이드 III, 모그로사이드 IV, 모그로사이드 IVA 11-옥소모그로사이드 IV, 11-옥소모그로사이드 IVA, 모그로사이드 V, 이소모그로사이드 V, 11-데옥시모그로사이드 V, 7-옥소모그로사이드 V, 11-옥소모그로사이드 V, 이소모그로사이드 V, 모그로사이드 VI, 모그롤, 11-옥소모그롤, 시아메노사이드 I, 시아메노사이드 I의 이성질체(예를 들어 미국 특허 출원 번호 20170119032에 개시된 것들; 그 전체가 참조로 포함됨), (3β, 9β, 10α, 11α, 24R)-3-[(4-O-β-D-글루코스피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실]-25-히드록실-9-메틸-19-노를라노스트-5-엔-24-일-[2-O-β-D-글루코피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실]-β-D-글루코피라노사이드); (3β, 9β, 10α, 11α, 24R)-[(2-O-β-D-글루코피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실-β-D-글루코피라노실)옥시]-25-히드록시-9-메틸-19-노를라노스트-5-엔-24-일-[2-O-β-D-글루코피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실]-β-D-글루코피라노사이드); 및 (3β, 9β, 10α, 11α, 24R)-[(2-O-β-D-글루코피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실-β-D-글루코피라노실)옥시]-25-히드록시-9-메틸-19-노를라노스트-5-엔-24-일-[2-O-β-D-글루코피라노실-6-O-β-D-글루코피라노실]-β-D-글루코피라노사이드)이다.
소정의 구현예에서, 모그로사이드 블렌드는, 중량 기준으로 적어도 약 5%, 예를 들어 적어도 약 10%, 적어도 약 20%, 적어도 약 30%, 적어도 약 40%, 적어도 약 50%, 적어도 약 60%, 적어도 약 70%, 적어도 약 80%, 적어도 약 90%, 적어도 약 95% 또는 적어도 약 97% 등의 모그로사이드를 포함한다.
다른 예시적인 NHPS에는 모나틴 및 이의 염(모나틴 SS, RR, RS, SR), 쿠쿨린, 글리시리즈산 및 이의 염, 타우마틴, 모넬린, 마빈린, 브라제인, 헤만둘신, 필로둘신, 글리시필린, 플로리진, 트릴로바틴, 바이유노사이드, 오슬라딘, 폴리포도사이드 A, 프테로카리오사이드 A, 프테로카리오사이드 B, 무쿠로지오사이드, 플로미소사이드 I, 페리안드린 I, 아브루소사이드 A, 및 사이클로카리오사이드 I가 포함된다.
일 구현예에서, 감미료는 탄수화물 감미료이다. 적합한 탄수화물 감미료에는 수크로스, 글리세르알데히드, 디히드록시아세톤, 에리트로스, 트레오스, 에리트룰로스, 아라비노스, 릭소스, 리보스, 자일로스, 리불로스, 자일룰로스, 알로스, 알트로스, 갈락토스, 글루코스, 굴로스, 이도스, 만노스, 탈로스, 프룩토스, 프시코스, 소르보스, 타가토스, 만노헵툴로스, 세도헬툴로스, 옥톨로스, 푸코스, 람노스, 아라비노스, 투라노스, 시알로스 및 이의 조합으로 이루어진 군이 포함되나, 이에 제한되지 않는다.
소정의 구현예에서, 본 조성물에는 탄수화물 감미료가 없거나 실질적으로 없다.
다른 적합한 감미료에는 시아메노사이드, 모나틴 및 이의 염(모나틴 SS, RR, RS, SR), 쿠쿨린, 모그로사이드, 글리시리즈산 및 이의 염, 타우마틴, 모넬린, 마빈린, 브라제인, 헤르난둘신, 필로둘신, 글리시필린, 플로리진, 트릴로바틴, 바이유노사이드, 오슬라딘, 폴리포도사이드 A, 프테로카리오사이드 A, 프테로카리오사이드 B, 무쿠로지오사이드, 플로미소사이드 I, 페리안드린 I, 아브루소사이드 A, 스테비올비오사이드 및 사이클로카리오사이드 I, 에리트리톨과 같은 당 알코올, 수크랄로스, 포타슘 아세설팜, 아세설팜산 및 이의 염, 아스파르탐, 알리탐, 사카린 및 이의 염, 네오헤스페리딘 디히드로칼콘, 사이클라메이트, 사이클람산 및 이의 염, 네오탐, 아드반탐, 글루코실화된 스테비올 글리코사이드(GSG) 및 이의 조합이 포함된다.
일 구현예에서, 감미료는 열량 감미료 또는 열량 감미료의 혼합물이다. 또 다른 구현예에서, 열량 감미료는 수크로스, 프룩토스, 글루코스, 고 프룩토스 콤/전분 시럽, 사탕무 당, 사탕수수 당, 및 이의 조합으로부터 선택된다.
소정의 구현예에서, 본 조성물에는 열량 감미료가 없거나 실질적으로 없다.
또 다른 구현예에서, 감미료는 알룰로스, 굴로스, 코지비오스, 소르보스, 릭소스, 리불로스, 자일로스, 자일룰로스, D-알로스, L-리보스, D-타가토스, L-글루코스, L-푸코스, L-아라비노스, 투라노스 및 이의 조합으로부터 선택된 희소 당이다.
본 조성물 내 감미료의 양은 감미료의 정체 및 원하는 단맛 수준에 좌우된다. 바람직한 구현예에서, 감미료는 달게 만드는 양, 즉 감지 가능하게 단 농도로 존재한다.
당업자에 의해 이해될 바와 같이, 고효능 감미료는 보다 강력하므로 특정 수크로스 당량(SE)을 달성하기 위해 더 낮은 농도를 필요로 한다. 비-수크로스 감미료의 단맛은 비-수크로스 감미료의 수크로스 당량(SE)을 결정함으로써 수크로스 기준과 비교하여 측정할 수 있다. 전형적으로, 맛 패널리스트는 1 내지 15% 수크로스(w/v)를 함유하는 기준 수크로스 용액의 단맛을 감지하도록 훈련된다. 그런 다음, 주어진 수크로스 기준 퍼센트만큼 단 비-수크로스 감미료의 농도를 결정하기 위해, 다른 비-수크로스 감미료를 일련의 희석으로 맛본다. 예를 들어, 1% 비-수크로스 감미료 용액이 10% 수크로스 용액만큼 단 경우, 감미료는 수크로스의 10 배만큼 강력한 것으로 일컬어지며, 10% 수크로스 당량을 갖는다.
일 구현예에서, 감미료 또는 감미료들은 본 조성물에, 예를 들어 약 2%, 약 3%, 약 4%, 약 5%, 약 6%, 약 7%, 약 8%, 약 9%, 약 10%, 약 11%, 약 12%, 약 13%, 약 14% 또는 이들 값 사이의 임의의 범위와 같은, 약 1%(w/v)의 수크로스 당량을 제공한다.
또 다른 구현예에서, 본 조성물은, 예를 들어 약 2% 내지 약 10%, 약 2% 내지 약 5%, 약 5% 내지 약 15%, 약 5% 내지 약 10% 또는 약 10% 내지 약 15%와 같은, 약 2% 내지 약 14%의 SE를 갖는다.
기준 용액 내 수크로스의 양, 및 그에 따른 단맛의 또 다른 척도는 브릭스 도(°Bx)로 기술될 수 있다. 1 브릭스 도는 용액 100 그램 중 수크로스 1 그램이며 용액의 강도를 중량(엄격히 말하면, 질량) 백분율(% w/w)로 나타낸다. 수크로스를 사용하여 본 조성물을 달게 하는 구현예에서, 음료는 약 1 브릭스 도, 약 2 브릭스 도, 약 3 브릭스 도, 약 4 브릭스 도, 약 5 브릭스 도, 약 6 브릭스 도, 약 7 브릭스 도, 약 8 브릭스 도, 약 9 브릭스 도, 약 10 브릭스 도, 약 11 브릭스 도, 약 12 브릭스 도, 약 13 브릭스 도, 약 14 브릭스 도 또는 이들 값 사이의 임의의 범위일 수 있다.
기능성 구성요소/성분
본 조성물은 선택적으로 기능성 성분을 포함할 수 있다. 예시적인 기능성 성분에는 사포닌, 산화방지제, 식이섬유 공급원, 지방산, 비타민, 글루코사민, 미네랄, 보존제, 수화제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 체중 관리제, 골다공증 관리제, 식물에스트로겐, 장쇄 일차 지방족 포화 알코올, 피토스테롤 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 사포닌이다. 본원에 사용된 적어도 하나의 사포닌은 본원에서 제공되는 조성물을 위한 기능성 성분으로서 단일 사포닌 또는 복수의 사포닌을 포함할 수 있다. 사포닌은 아글리콘 고리 구조 및 하나 이상의 당 모이어티를 포함하는 글리코사이드 천연 식물 산물이다. 본 개시내용의 구체적 구현예에서의 사용을 위한 특정 사포닌의 비-제한적인 예에는 A 군 아세틸 사포닌, B 군 아세틸 사포닌, 및 E 군 아세틸 사포닌이 포함된다. 사포닌의 몇몇 통상적인 공급원에는, 건중량 기준 대략 5% 사포닌 함량을 갖는 대두, 그 뿌리가 역사적으로 비누로 사용되었던, 비누풀 식물 사포나리아(Saponaria))뿐만 아니라 자주개자리, 알로에, 아스파라거스, 포도, 병아리콩, 유카, 및 다양한 다른 콩 및 잡초가 포함된다. 사포닌은 당업자에게 잘 알려진 추출 기법을 사용하여 이들 공급원으로부터 얻어질 수 있다. 종래의 추출 기법에 대한 설명은 미국 특허 출원 번호 2005/0123662에서 찾을 수 있다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 산화방지제이다. 본원에 사용된 "산화방지제"는 세포 및 생체분자에 대한 산화적 손상을 저해하거나, 억제하거나, 또는 감소시키는 임의의 물질을 지칭한다.
본 개시내용의 구현예에 적합한 산화방지제의 예에는 비타민, 비타민 보조인자, 미네랄, 호르몬, 카로테노이드, 카로테노이드 테르페노이드, 비-카로테노이드 테르페노이드, 플라보노이드, 플라보노이드 폴리페놀릭(예를 들어 바이오플라보노이드), 플라보놀, 플라본, 페놀, 폴리페놀, 페놀의 에스테르, 폴리페놀의 에스테르, 비플라보노이드 페놀릭, 이소티오시아네이트, 및 이의 조합이 포함되나, 이에 제한되지 않는다. 일부 구현예에서, 산화방지제는 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 유비퀴논, 미네랄 셀레늄, 망간, 멜라토닌, oc-카로텐, b-카로텐, 리코펜, 루테인, 제안틴, 크립토잔틴, 레세르바톨, 유게놀, 퀘르세틴, 카테킨, 고시폴, 헤스페레틴, 커르큐민, 페룰산, 티몰, 히드록시티로솔, 강황, 타임, 올리브 오일, 리포산, 글루타티논, 구타민, 옥살산, 토코페롤-유래 화합물, 부틸화 히드록시아니솔(BHA), 부틸화 히드록시톨루엔(BHT), 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA), tert-부틸히드로퀴논, 아세트산, 펙틴, 토코트리에놀, 토코페롤, 조효소 Q10, 제아잔틴, 아스타잔틴, 칸타잔틴, 사포닌, 리모노이드, 캠페드롤, 미리세틴, 이소람네틴, 프로안토시아니딘, 퀘르세틴, 루틴, 루테올린, 아피게닌, 탄게리틴, 헤스페레틴, 나린게닌, 에로딕티올, 플라반-3-올(예를 들어 안토시아니딘), 갈로카테킨, 에피카테킨 및 이의 갈레이트 형태, 에피갈로카테킨 및 이의 갈레이트 형태(ECGC) 테아플라빈 및 이의 갈레이트 형태, 테아루비긴, 이소플라본, 식물에스트로겐, 게니스테인, 다이드제인, 글리시테인, 아니토시아닌, 시아니딩, 델피니딘, 말비딘, 펠라르고니딘, 페오니딘, 페투니딘, 엘라그산, 갈산, 살리실산, 로스마린산, 신남산 및 이의 유도체(예를 들어 페룰산), 클로로겐산, 치코르산, 갈로탄닌, 엘라기탄닌, 안토잔틴, 베타시아닌 및 다른 식물 색소, 실리마린, 시트르산, 리그난, 항영양소, 빌리루빈, 요산, R-oc-리포산, N-아세틸시스테인, 엠블리카닌, 사과 추출물, 사과 껍질 추출물(애플페논), 루이보스 추출물 적색, 루이보스 추출물, 녹색, 산사나무 베리 추출물, 레드 라스베리 추출물, 녹색 커피 산화방지제(GCA), 아로니아 추출물 20%, 포도씨 추출물(빈오씨드(VinOseed)), 코코아 추출물, 홉 추출물, 망고스틴 추출물, 망고스틴 깍지 추출물(mangosteen hull extract), 크랜베리 추출물, 석류 추출물, 석류 깍지 추출물(pomegranate hull extract), 석류 씨 추출물, 산사나무 베리 추출물, 포멜라(pomella) 석류 추출물, 시나몬 껍질 추출물, 포도 껍질 추출물, 빌베리 추출물, 소나무 껍질 추출물, 피크노게놀, 엘더베리 추출물, 뽕나무 뿌리 추출물, 구기자(고지) 추출물, 블랙베리 추출물, 블루베리 추출물, 블루베리 잎 추출물, 라스베리 추출물, 강황 추출물, 시트러스 바이오플라보노이드, 블랙 커런트, 생강, 아사이 분말, 녹색 커피콩 추출물, 녹차 추출물, 및 피트산, 또는 이의 조합이다. 대안적인 구현예에서, 산화방지제는, 예를 들어 부틸화 히드록시톨룬 또는 부틸화 히드록시아니솔과 같은 합성 산화방지제이다. 본 개시내용의 구현예에 적합한 산화방지제의 다른 공급원에는 과일, 채소, 차, 코코아, 초콜렛, 향신료, 허브, 쌀, 가축의 내장육, 효모, 통곡물, 또는 곡물이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
특정 산화방지제는, 분자 당 하나 초과의 페놀 기의 존재를 특징으로 하는, 식물에서 발견되는 화학 물질 그룹인, 폴리페놀("폴리페놀릭"으로도 알려짐)로 불리는 파이토뉴트리언트 종류에 속한다. 본 개시내용의 구현예에 적합한 폴리페놀에는 카테킨, 프로안토시아니딘, 프로시아니딘, 안토시아닌, 퀘르세린, 루틴, 레세르바트롤, 이소플라본, 커르큐민, 푸니칼라긴, 엘라기탄닌, 헤스페리딘, 나린긴, 시트러스 플라보노이드, 클로로겐산, 다른 유사한 물질, 및 이의 조합이 포함된다.
일 구현예에서, 산화방지제는, 예를 들어 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG)와 같은 카테킨이다. 또 다른 구현예에서, 산화방지제는 프로안토시아니딘, 프로시아니딘 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 구체적 구현예에서, 산화방지제는 안토시아닌이다. 또한 다른 구현예에서, 산화방지제는 퀘르세틴, 루틴 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 일 구현예에서, 산화방지제는 레세르바트롤이다. 또 다른 구현예에서, 산화방지제는 이소플라본이다. 또한 또 다른 구현예에서, 산화방지제는 커르큐민이다. 또 추가 구현예에서, 산화방지제는 푸니칼라긴, 엘라기탄닌 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 또한 추가 구현예에서, 산화방지제는 클로로겐산이다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 식이섬유이다. 조성 및 결합 둘 모두에 있어 유의하게 상이한 구조를 갖는 다수의 고분자 탄수화물이 식이섬유의 정의 내에 속한다. 이러한 화합물은 당업자에게 잘 알려져 있으며, 이의 비-제한적인 예에는 비-전분 다당류, 리그닌, 셀룰로스, 메틸셀룰로스, 헤미셀룰로스, b-글루칸, 펙틴, 검, 점질물, 왁스, 이눌린, 올리고당류, 프룩토올리고당류, 시클로덱스트린, 키틴, 및 이의 조합이 포함된다. 식이섬유는 일반적으로 식물 공급원으로부터 유래되지만, 키틴과 같은 소화가 잘 안되는 동물성 산물 또한 식이섬유로 분류된다. 키틴은, 셀룰로스의 결합과 유사한, b(1-4) 결합에 의해 연결된 아세틸글루코사민 단위로 구성된 다당류이다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 지방산이다. 본원에 사용된 "지방산"은 임의의 직쇄 모노카르복실산을 지칭하며 포화 지방산, 불포화 지방산, 장쇄 지방산, 중쇄 지방산, 단쇄 지방산, 지방산 전구체(오메가-9 지방산 전구체 포함), 및 에스테르화된 지방산을 포함한다. 본원에 사용된 "장쇄 다불포화 지방산"은 임의의 다불포화 카르복실산 또는 긴 지방족 꼬리를 갖는 유기산을 지칭한다. 본원에 사용된 "오메가-3 지방산"은 탄소 사슬의 말단 메틸 끝에서부터 세 번째 탄소-탄소 결합으로서 제1 이중 결합을 갖는 임의의 다불포화 지방산을 지칭한다. 구체적 구현예에서, 오메가-3 지방산은 장쇄 오메가-3 지방산을 포함할 수 있다. 본원에 사용된 "오메가-6 지방산"은 탄소 사슬의 말단 메틸 끝에서부터 여섯 번째 탄소-탄소 결합으로서 제1 이중 결합을 갖는 임의의 다불포화 지방산.
본 개시내용의 구현예에서의 사용에 적합한 오메가-3 지방산은 예를 들어 조류, 어류, 동물, 식물, 또는 이의 조합으로부터 유래될 수 있다. 적합한 오메가-3 지방산의 예에는 리놀렌산, 알파-리놀렌산, 에이코사펜타엔산, 도코사헥사엔산, 스테아리돈산, 에이코사테트라엔산 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 일부 구현예에서, 적합한 오메가-3 지방산은 어유(예를 들어 멘헤이든 오일, 참다랑어 오일, 연어 오일, 가다랑어 오일, 및 대구 오일), 미세조류 오메가-3 오일 또는 이의 조합으로 제공될 수 있다. 구체적 구현예에서, 적합한 오메가-3 지방산은 미세조류 DHA(Microalgae DHA) 오일(Martek, Columbia, MD), 오메가퓨어(OmegaPure)(Omega Protein, Houston, TX), 마리놀 C-38(Marinol C-38)(Lipid Nutrition, Channahon, IL), 가다랑어 오일 및 MEG-3(Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), 에보겔(Evogel)(Symrise, Holzminden, Germany), 참다랑어 또는 연어로부터의 수산 기름(Marine Oil)(Arista Wilton, CT), 오메가소스 2000(OmegaSource 2000), 멘헤이든으로부터의 수산 기름 및 대구로부터의 수산 기름(OmegaSource, RTP, NC)과 같은 상업적으로 이용 가능한 오메가-3 지방산 오일로부터 유래될 수 있다. 적합한 오메가-6 지방산에는 리놀레산, 감마-리놀렌산, 디호모-감마-리놀렌산, 아라키돈산, 에이코사디엔산, 도코사디엔산, 아드렌산, 도코사펜타엔산 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
본 개시내용의 구현예에 적합한 에스테르화된 지방산에는 오메가-3 및/또는 오메가-6 지방산을 함유하는 모노아실기세롤, 오메가-3 및/또는 오메가-6 지방산을 함유하는 디아실기세롤, 또는 오메가-3 및/또는 오메가-6 지방산을 함유하는 트리아실기세롤 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 비타민이다. 적합한 비타민에는 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 Bl, 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 B6, 비타민 B7, 비타민 B9, 비타민 B12, 및 비타민 C가 포함된다.
다양한 다른 화합물이 일부 당국에 의해 비타민으로 분류되었다. 이들 화합물은 유사-비타민으로 칭해질 수 있으며 유비퀴논(조효소 Q10), 판가민산, 디메틸글리신, 타에스트릴, 아미그달린, 플라바노이드, 파라-아미노벤조산, 아데닌, 아데닐산, 및 s-메틸메티오닌과 같은 화합물을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 본원에 사용된 비타민이라는 용어는 유사-비타민을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민은 비타민 A, D, E, K 및 이의 조합으로부터 선택된 지용성 비타민이다. 다른 구현예에서, 비타민은 비타민 Bl, 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산, 비오틴, 판토텐산, 비타민 C 및 이의 조합으로부터 선택된 수용성 비타민이다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 글루코사민이고, 선택적으로 콘드로이틴 설페이트를 추가로 포함한다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 미네랄이다. 본 개시내용의 교시에 따른 미네랄은 살아있는 유기체가 필요로 하는 무기 화학 원소를 포함한다. 미네랄은 광범위한 조성(예를 들어 원소, 단순 염, 및 복합 규산염)으로 구성되며 결정질 구조에 있어서도 광범위하게 서로 다르다. 이들은 식품 및 음료에서 자연적으로 발생하거나, 보충제로서 첨가될 수 있거나, 식품 또는 음료와는 별도로 소비 또는 투여될 수 있다.
미네랄은, 상대적으로 많은 양이 요구되는 대량 미네랄, 또는 상대적으로 적은 양이 요구되는 미량 미네랄로 분류될 수 있다. 대량 미네랄은 일반적으로 1 일 약 100 mg 이상의 양이 요구되고 미량 미네랄은 1 일 약 100 mg 미만의 양이 요구되는 것들이다. 일 구현예에서, 미네랄은 대량 미네랄, 미량 미네랄 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 대량 미네랄의 비-제한적인 예에는 칼슘, 염소, 마그네슘, 인, 포타슘, 소듐, 및 황이 포함된다. 미량 미네랄의 비-제한적인 예에는 크롬, 코발트, 구리, 불소, 철, 망간, 몰리브덴, 셀레늄, 아연, 및 요오드가 포함된다. 요오드는 일반적으로 미량 미네랄로 분류되지만, 다른 미량 미네랄보다 더 많은 양이 요구되며 대량 미네랄로 분류되는 경우가 많다.
구체적 구현예에서, 미네랄은, 인간 영양에 필요한 것으로 여겨지는 미량 미네랄이며, 이의 비-제한적인 예에는 비스무트, 붕소, 리튬, 니켈, 루비듐, 규소, 스트론튬, 텔루륨, 주석, 티타늄, 텅스텐, 및 바나듐이 포함된다.
본원에 구현된 미네랄은 당업자에게 알려진 임의의 형태일 수 있다. 예를 들어, 일 구현예에서, 미네랄은 양전하 또는 음전하를 갖는 이들의 이온 형태일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 미네랄은 이들의 분자 형태일 수 있다. 예를 들어, 황 및 인은 자연적으로 설페이트, 설파이드, 및 포스페이트로 발견되는 경우가 많다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 보존제이다. 구체적 구현예에서, 보존제는 항미생물제, 산화방지제, 항효소제 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 항미생물제의 비-제한적인 예에는 설파이트, 프로피오네이트, 벤조에이트, 소르베이트, 니트레이트, 니트라이트, 박테리오신, 염, 당, 아세트산, 디메틸 디카르보네이트(DMDC), 에탄올, 및 오존이 포함된다. 일 구현예에서, 보존제는 설파이트이다. 설파이트에는 이산화황, 소듐 바이설파이트, 및 포타슘 하이드로겐 설파이트가 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 또 다른 구현예에서, 보존제는 프로피오네이트이다. 프로피오네이트에는 프로피온산, 칼슘 프로피오네이트, 및 소듐 프로피오네이트가 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 추가로 또 다른 구현예에서, 보존제는 벤조에이트이다. 벤조에이트에는 소듐 벤조에이트 및 벤조산이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 또한 또 다른 구현예에서, 보존제는 소르베이트이다. 소르베이트에는 포타슘 소르베이트, 소듐 소르베이트, 칼슘 소르베이트, 및 소르브산이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 또한 추가 구현예에서, 보존제는 니트레이트 및/또는 니트라이트이다. 니트레이트 및 니트라이트에는 소듐 니트레이트 및 소듐 니트라이트가 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 또 다른 구현예에서, 적어도 하나의 보존제는, 예를 들어 니신과 같은 박테리오신이다. 또한 또 다른 구현예에서, 보존제는 에탄올이다. 추가로 또 다른 구현예에서, 보존제는 오존이다. 본 개시내용의 구체적 구현예에서 보존제로서 사용하기에 적합한 항-효소제의 비-제한적인 예에는 아스코르브산, 시트르산, 및 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)과 같은 금속 킬레이트제가 포함된다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 아미노산 제형에 대한 추가 수화제이다. 추가 수화제는 아미노산 제형과 조합될 때 조성물의 수화 또는 재수화 효과를 추가로 강화하는 상승제일 수 있다. 구체적 일 구현예에서, 추가 수화제는 근육에 의해 연소된 에너지 저장물을 보충하기 위한 탄수화물이다. 본 개시내용의 구체적 구현예에서 사용하기에 적합한 탄수화물은 미국 특허 번호 4,312,856, 4,853,237, 5,681,569, 및 6,989,171에 기술되어 있다. 적합한 탄수화물의 비-제한적인 예에는 단당류, 이당류, 올리고당류, 복합 다당류 또는 이의 조합이 포함된다. 구체적 구현예에서 사용하기에 적합한 유형의 단당류의 비-제한적인 예에는 트리오스, 테트로스, 펜토스, 헥소스, 헵토스, 옥토스, 및 노노스가 포함된다. 적합한 단당류의 구체적 유형의 비-제한적인 예에는 글리세르알데히드, 디히드록시아세톤, 에리트로스, 트레오스, 에리트룰로스, 아라비노스, 릭소스, 리보스, 자일로스, 리불로스, 자일룰로스, 알로스, 알트로스, 갈락토스, 글루코스, 굴로스, 이도스, 만노스, 탈로스, 프룩토스, 프시코스, 소르보스, 타가토스, 만노헵툴로스, 세도헬툴로스, 옥톨로스, 및 시알로스가 포함된다. 적합한 이당류의 비-제한적인 예에는 수크로스, 락토스, 및 말토스가 포함된다. 적합한 올리고당류의 비-제한적인 예에는 사카로스, 말토트리오스, 및 말토덱스트린이 포함된다. 다른 구체적 구현예에서, 탄수화물은 옥수수 시럽, 사탕무 당, 사탕수수 당, 주스, 또는 차에 의해 제공된다.
또 다른 구체적 구현예에서, 추가 수화제는 세포 재수화를 제공하는 플라바놀이다. 플라바놀은 식물에 존재하는 천연 물질의 일종이며, 일반적으로 하나 이상의 화학적 모이어티에 부착된 2-페닐벤조피론 분자 골격을 포함한다. 본 개시내용의 구체적 구현예에서 사용하기에 적합한 플라바놀의 비제한적 예에는 카테킨, 에피카테킨, 갈로카테킨, 에피갈로카테킨, 에피카테킨 갈레이트, 에피갈로카테킨 3-갈레이트, 테아플라빈, 테아플라빈 3-갈레이트, 테아플라빈 3'-갈레이트, 테아플라빈 3,3' 갈레이트, 테아루비긴 또는 이의 조합이 포함된다. 플라바놀의 몇몇 통상적 공급원에는 차 나무, 과일, 채소, 및 꽃이 포함된다. 바람직한 구현예에서, 플라바놀은 녹차로부터 추출된다.
구체적 구현예에서, 추가 수화제는 운동 지구력을 강화하기 위한 글리세롤 용액이다. 글리세롤 함유 용액의 섭취는, 혈액 부피 확대, 심박수 저감, 및 직장 온도 저감과 같은, 유익한 생리학적 효과를 제공하는 것으로 나타났다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 프로바이오틱, 프리바이오틱 및 이의 조합으로부터 선택된다. 프로바이오틱은 인체의 자연-발생 위장 미생물총에 영향을 미치는 유익한 미생물이다. 프로바이오틱스의 예에는, 인간에게 유익한 효과를 부여하는 락토바실리(Lactobacilli), 비피도박테리아(Bifidobacteria), 스트렙토코사이(Streptococci) 속의 박테리아, 또는 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 본 개시내용의 구체적 구현예에서, 적어도 하나의 프로바이오틱은 락토바실리 속으로부터 선택된다. 본 개시내용의 다른 구체적 구현예에 따르면, 프로바이오틱은 비피도박테리아 속으로부터 선택된다. 구체적 구현예에서, 프로바이오틱은 스트렙토코커스 속으로부터 선택된다.
본 개시내용에 따라 사용될 수 있는 프로바이오틱스는 당업자에게 잘-알려져 있다. 프로바이오틱스를 포함하는 식료품의 비-제한적 예에는 요구르트, 사우어크라우트, 케피어, 김치, 발효 채소, 및 장 미세균형을 개선함으로써 숙주 동물에 유익한 영향을 미치는 미생물 요소를 함유하는 다른 식료품이 포함된다.
본 개시내용의 구현예에 따른 프리바이오틱스에는, 비제한적으로, 뮤코다당류, 올리고당류, 다당류, 아미노산, 비타민, 영양소 전구체, 단백질 및 이의 조합이 포함된다. 본 개시내용의 구체적 구현예에 따르면, 프리바이오틱은, 비제한적으로, 다당류 및 올리고당류를 포함하는 식이섬유로부터 선택된다. 본 개시내용의 구체적 구현예에 따라 프리바이오틱스로 분류되는 올리고당류의 비-제한적 예에는 프룩토올리고당류, 이눌린, 이소말토-올리고당류, 락틸올, 락토수크로스, 락툴로스, 피로덱스트린, 대두 올리고당류, 트랜스갈락토-올리고당류, 및 자일로-올리고당류가 포함된다. 다른 구현예에서, 프리바이오틱은 아미노산이다. 많은 알려진 프리바이오틱스가 분해되어 프로바이오틱스를 위한 탄수화물을 제공하지만, 일부 프로바이오틱스는 영양분을 위한 아미노산도 필요로 한다.
프리바이오틱스는, 비제한적으로, 바나나, 베리, 아스파라거스, 마늘, 밀, 귀리, 보리(및 다른 통곡물), 아마씨, 토마토, 예루살렘 아티초크, 양파 및 치커리, 푸른 채소(예를 들어 민들레 잎(dandelion green), 시금치, 콜라드 그린, 근대, 케일, 겨자잎, 순무우잎), 및 두과(예를 들어 렌틸콩, 강낭콩, 병아리콩, 흰 강낭콩, 흰콩, 검은콩)를 포함하는 다양한 음식에서 자연적으로 발견된다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 체중 관리제이다. 본원에 사용된 "체중 관리제"에는 식욕 억제제 및/또는 열 발생제가 포함된다. 본원에 사용된 어구 "식욕 억제제", "식욕 포만 조성물", "포만제", 및 "포만 성분"은 동의어이다. 어구 "식욕 억제제"는, 유효량으로 전달될 때 사람의 식욕을 억제하거나, 저해하거나, 감소시키거나, 달리 축소시키는 다량영양소, 허브 추출물, 외인성 호르몬, 식욕감퇴제, 식욕부진제, 약학적 약물, 및 이의 조합을 기술한다. 어구 "열 발생제"는, 유효량으로 전달될 때 사람의 열 발생 또는 대사를 활성화하거나 달리 강화하는 다량영양소, 허브 추출물, 외인성 호르몬, 식욕감퇴제, 식욕부진제, 약학적 약물, 및 이의 조합을 기술한다.
적합한 체중 관리제에는 단백질, 탄수화물, 식이 지방, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 다량영양소가 포함된다. 단백질, 탄수화물, 및 식이 지방의 소비는 식욕 억제 효과를 갖는 펩티드의 방출을 자극한다. 예를 들어, 단백질 및 식이 지방의 소비는 장 호르몬 콜레시토키닌(CCK)의 방출을 자극하는 한편, 탄수화물 및 식이 지방의 소비는 글루카곤-유사 펩티드 1(GLP-1)의 방출을 자극한다.
적합한 다량영양소 체중 관리제에는 탄수화물도 포함된다. 탄수화물은 일반적으로 에너지를 위해 신체가 글루코스로 전환하는 당, 전분, 셀룰로스 및 검을 포함한다. 탄수화물은 다음의 두 가지 범주로 분류되는 경우가 많다: 소화 가능 탄수화물(예를 들어 단당류, 이당류, 및 전분)과 비-소화 가능 탄수화물(예를 들어 식이섬유). 연구는 비-소화 가능 탄수화물, 및 소장에서의 감소된 흡수 및 소화율을 갖는 복합 고분자 탄수화물이 음식 섭취를 저해하는 생리학적 반응을 자극한다는 것을 보였다. 따라서, 본원에 구현된 탄수화물은 바람직하게는 비-소화 가능 탄수화물 또는 감소된 소화율을 갖는 탄수화물을 포함한다. 이러한 탄수화물의 비-제한적인 예에는 폴리덱스트로스; 이눌린; 에리트리톨, 만니톨, 자일리톨, 및 소르비톨과 같은 단당류-유래 폴리올; 이소말트, 락티톨, 및 말티톨과 같은 이당류-유래 알코올; 및 수소화된 전분 가수분해물이 포함된다. 탄수화물은 본원에서 하기에 보다 상세히 기술된다.
또 다른 구체적 구현예에서, 체중 관리제는 식이 지방이다. 식이 지방은 포화 및 불포화 지방산의 조합을 포함하는 지질이다. 다불포화 지방산은 단일-불포화 지방산보다 포만감을 주는 능력이 더 큰 것으로 나타났다. 따라서, 본원에 구현된 식이 지방은 바람직하게는 다불포화 지방산을 포함하며, 이의 비-제한적인 예에는 트리아실글리세롤이 포함된다. 또 다른 구체적 구현예에서, 체중 관리제는 허브 추출물이다. 수많은 유형의 식물로부터의 추출물이 식욕 억제제 특성을 지닌 것으로 확인되었다. 추출물이 식욕 억제제 특성을 갖는 식물의 비-제한적 예에는 후디아(Hoodia), 트리코카울론(Trichocaulon), 카랄루마(Caralluma), 스타펠리아(Stapelia), 오르베아(Orbea), 아스클레피아스(Asclepias), 및 카멜리아(Camelia) 속의 식물이 포함된다. 다른 구현예에는 짐네마 실베스트레(Gymnema Sylvestre), 콜라 너트(Kola Nut), 시트러스 아우란티움(Citrus Aurantium), 예르바 마테(Yerba Mate), 그리포니아 심플리시폴리아(Griffonia Simplicifolia), 구아라나(Guarana), 몰약, 구굴 지질(guggul Lipid), 및 블랙 커렌트 씨 오일로부터 유래된 추출물이 포함된다.
허브 추출물은 임의의 유형의 식물 물질 또는 식물 바이오매스로부터 제조될 수 있다. 식물 물질 및 바이오매스의 비-제한적인 예에는 줄기, 뿌리, 잎, 식물 물질로부터 얻어진 건조 분말, 및 수액 또는 건조 수액이 포함된다. 허브 추출물은 일반적으로 식물로부터 수액을 추출한 후 수액을 분무-건조함으로써 제조된다. 대안적으로, 용매 추출 절차가 이용될 수 있다. 초기 추출 후에, (예를 들어 컬럼 크로마토그래피에 의해) 초기 추출물을 추가로 분별하여, 강화된 활성을 갖는 허브 추출물을 얻는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 기법은 당업자에게 잘 알려져 있다.
일 구현예에서, 허브 추출물은 후디아 속의 식물로부터 유래된다. P57로 알려진, 후디아의 스테롤 글리코사이드는 후디아 종의 식욕-억제제 효과의 원인이 되는 것으로 여겨진다. 또 다른 구현예에서, 허브 추출물은 카랄루마 속의 식물로부터 유래되며, 이의 비-제한적인 예에는 카라투버사이드 A, 카라투버사이드 B, 보우세로사이드 I, 보우세로사이드 II, 보우세로사이드 III, 보우세로사이드 IV, 보우세로사이드 V, 보우세로사이드 VI, 보우세로사이드 VII, 보우세로사이드 VIII, 보우세로사이드 IX, 및 보우세로사이드 X가 포함된다. 또 다른 구현예에서, 적어도 하나의 허브 추출물은 트리코카울론 속의 식물로부터 유래된다. 트리코카울론 식물은, 후디아와 유사하게, 일반적으로 남아프리카가 원산지인 다육식물이고, 티 필리페룸(T piliferum) 및 티 오피시날레(T officinale) 종을 포함한다. 또 다른 구현예에서, 허브 추출물은 스타펠리아 또는 오르베아 속의 식물로부터 유래된다. 임의의 이론에 얽매이기 원하지 않지만, 식욕 억제제 활성을 나타내는 화합물은, 스타바로사이드 A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, 및 K를 포함하는, 프레그난 글리코사이드와 같은 사포닌인 것으로 여겨진다. 또 다른 구현예에서, 허브 추출물은 아스클레피아스 속의 식물로부터 유래된다. 임의의 이론에 얽매이기 원하지 않지만, 추출물은, 식욕 억제제 효과를 갖는, 프레그난 글리코사이드 및 프레그난 아글리콘과 같은 스테로이드 화합물을 포함하는 것으로 여겨진다. 또 다른 구체적 구현예에서, 체중 관리제는 체중 관리 효과를 갖는 외인성 호르몬이다. 이러한 호르몬의 비-제한적 예에는 CCK, 펩티드 YY, 그렐린, 봄베신 및 가스트린-방출 펩티드(GRP), 엔테로스타틴, 아포지질단백질 A-IV, GLP-1, 아밀린, 소마스타틴, 및 렙틴이 포함된다.
또 다른 구현예에서, 체중 관리제는 약학적 약물이다. 비제한적인 예에는 펜테님, 디에틸프로피온, 펜디메트라진, 시부트라민, 리모나반트, 옥신토모둘린, 플록세틴 하이드로클로라이드, 에페드린, 펜에틸아민, 또는 다른 흥분제가 포함된다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 골다공증 관리제이다. 소정의 구현예에서, 골다공증 관리제는 적어도 하나의 칼슘 공급원이다. 구체적 구현예에 따르면, 칼슘 공급원은, 염 복합체, 가용화된 종, 및 다른 형태의 칼슘을 포함하는, 칼슘을 함유하는 임의의 화합물이다. 칼슘 공급원의 비-제한적인 예에는 아미노산 킬레이트된 칼슘, 칼슘 카르보네이트, 칼슘 옥사이드, 칼슘 하이드록사이드, 칼슘 설페이트, 칼슘 클로라이드, 칼슘 포스페이트, 칼슘 하이드로겐 포스페이트, 칼슘 디하이드로겐 포스페이트, 칼슘 시트레이트, 칼슘 말레이트, 칼슘 시트레이트 말레이트, 칼슘 글루코네이트, 칼슘 타르트레이트, 칼슘 락테이트, 이의 가용화된 종, 및 이의 조합이 포함된다.
구체적 구현예에 따르면, 골다공증 관리제는 마그네슘 공급원이다. 마그네슘 공급원은, 염 복합체, 가용화된 종, 및 다른 형태의 마그네슘을 포함하는, 마그네슘을 함유하는 임의의 화합물이다. 마그네슘 공급원의 비-제한적인 예에는 마그네슘 클로라이드, 마그네슘 시트레이트, 마그네슘 글루셉테이트, 마그네슘 글루코네이트, 마그네슘 락테이트, 마그네슘 하이드록사이드, 마그네슘 피콜레이트, 마그네슘 설페이트, 이의 가용화된 종, 및 이의 혼합물이 포함된다. 또 다른 구체적 구현예에서, 마그네슘 공급원은 아미노산 킬레이트된 또는 아미노산 제형 킬레이트된 마그네슘을 포함한다.
다른 구현예에서, 골다공증제는 비타민 D, C, K, 이의 전구체 및/또는 베타-카로텐 및 이들의 조합으로부터 선택된다.
수많은 식물 및 식물 추출물 또한 골다공증의 예방 및 치료에 효과적인 것으로 확인되었다. 골다공증 관리제로서 적합한 식물 및 식물 추출물의 비-제한적 예에는, 미국 특허 공개 번호 2005/0106215에 개시된, 타락사쿰(Taraxacum) 및 아멜란키어(Amelanchier) 속의 종, 및 미국 특허 출원 번호 2005/0079232에 개시된, 린데라(Lindera), 아르테미시아(Artemisia), 아코루스(Acorus), 카르타무스(Carthamus), 카룸(Carum), 크니디움(Cnidium), 커르큐마(Curcuma), 사이페루스(Cyperus), 주니페루스(Juniperus), 프루누스(Prunus), 아이리스(Iris), 시코리움(Cichorium), 도도나에아(Dodonaea), 에피메디움(Epimedium), 에리고노움(Erigonoum), 리오야(rioya), 멘타(Mentha), 오시뭄(Ocimum), 티무스(thymus), 타나세툼(Tanacetum), 플란타고(Plantago), 스피어민트(Spearmint), 빅사(Bixa), 비티스(Vitis), 로세마리누스(Rosemarinus), 루스(Rhus), 및 아네툼(Anethum) 속의 종이 포함된다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 식물에스트로겐이다. 식물에스트로겐은 전형적으로 식물에스트로겐을 갖는 식물 또는 식물 부분을 섭취함으로써 인체로 전달될 수 있는 식물에서 발견되는 화합물이다. 본원에 사용된 "식물에스트로겐"은, 신체에 도입될 때 임의의 정도의 에스트로겐 유사 효과를 야기하는 임의의 물질을 지칭한다. 예를 들어, 식물에스트로겐은 신체 내의 에스트로겐 수용체에 결합하여 작은 에스트로겐-유사 효과를 가질 수 있다.
본 개시내용의 구현예에 적합한 식물에스트로겐의 예에는 이소플라본, 스틸벤, 리그난, 레소르시클릭산 락톤, 쿠메스탄, 쿠메스트롤, 에쿠올, 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지는 않는다. 적합한 식물에스트로겐의 공급원에는 통곡물, 곡류, 섬유질, 과일, 채소, 블랙 코호시(black cohosh), 용설란 뿌리, 블랙 커런트, 블랙 호(black haw), 체이스트베리, 백당나무(cramp) 껍질, 당귀 뿌리, 땃두릅나무(devil's club) 뿌리, 일각수초(false unicorn) 뿌리, 인삼 뿌리, 개쑥갓(groundsel) 허브, 감초, 명근(liferoot) 허브, 익모초 허브, 모란 뿌리, 라스베리 잎, 장미과 식물, 세이지 잎, 사르사(sarsaparilla) 뿌리, 쏘우팔메토 장과, 야생 참마 뿌리, 서양 톱풀 꽃(yarrow blossom), 두과, 대두, 콩 제품(예를 들어, 미소, 콩가루, 두유, 콩 견과, 분리 콩 단백질, 템펜(tempen), 또는 두부) 병아리콩, 견과, 렌틸콩, 씨, 클로버, 레드 클로버, 민들레 잎(dandelion leaf), 민들레 뿌리, 호로파(fenugreek) 씨, 녹차, 홉, 레드 와인, 아마씨, 마늘, 양파, 아마인, 보리지, 투베로사(butterfly weed), 캐러웨이, 순결나무(chaste tree), 순비기나무속, 대추, 딜, 펜넬 씨, 병풀(gotu kola), 밀크 씨슬, 페니로얄(pennyroyal), 석류, 서던우드, 소야 가루(soya flour), 탄지, 및 칡 뿌리(갈근) 등, 및 이의 조합이 포함되지만, 이에 제한되지 않는다.
이소플라본은 폴리페놀로 불리는 파이토뉴트리언트 그룹에 속한다. 일반적으로, 폴리페놀("폴리페놀릭"으로도 알려짐)은, 분자 당 하나 초과의 페놀 기의 존재를 특징으로 하는, 식물에서 발견되는 화학 물질 그룹이다.
본 개시내용의 구현예에 따른 적합한 식물에스트로겐 이소플라본에는 게니스테인, 다이드제인, 글리시테인, 바이오카닌 A, 포르모노네틴, 이들 각각의 자연 발생 글리코사이드 및 글리코사이드 접합체, 마타이레시놀, 세코이소라리시레시놀, 엔테로락톤, 엔테로디올, 특별한 조직 식물 단백질, 및 이의 조합이 포함된다. 본 개시내용의 구현예에 적합한 이소플라본 공급원에는 대두, 콩 제품, 두과, 자주개자리 싹, 병아리콩, 땅콩, 및 레드 클로버가 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 장쇄 일차 지방족 포화 알코올이다. 장쇄 일차 지방족 포화 알코올은 다양한 유기 화합물 그룹이다. 알코올이라는 용어는 이들 화합물이 탄소 원자에 결합된 히드록실 기(-OH)를 특징으로 한다는 사실을 지칭한다. 본 개시내용의 구체적 구현예에 사용하기 위한 특정 장쇄 일차 지방족 포화 알코올의 비-제한적인 예에는 8 개 탄소 원자 1-옥탄올, 9 개 탄소 1-노난올, 10 개 탄소 원자 1-데칸올, 12 개 탄소 원자 1-도데칸올, 14 개 탄소 원자 1-테트라데칸올, 16 개 탄소 원자 1-헥사데칸올, 18 개 탄소 원자 1-옥타데칸올, 20 개 탄소 원자 1-에이코사놀, 22 개 탄소 1-도코사놀, 24 개 탄소 1-테트라코사놀, 26 개 탄소 1-헥사코사놀, 27 개의 탄소 1-헵타코사놀, 28 개 탄소 1-옥타노솔, 29 개 탄소 1-노나코사놀, 30 개 탄소 1-트리아콘탄올, 32 개 탄소 1-도트리아콘탄올, 및 34 개 탄소 1-테트라콘탄올이 포함된다.
일 구현예에서, 장쇄 일차 지방족 포화 알코올은 폴리코사놀이다. 폴리코사놀은 주로 28 개 탄소 1-옥타노솔 및 30 개 탄소 1-트리아콘탄올뿐만 아니라, 22 개 탄소 1-도코사놀, 24 개 탄소 1-테트라코사놀, 26 개 탄소 1-헥사코사놀, 27 개 탄소 1-헵타코사놀, 29 개 탄소 1-노나코사놀, 32 개 탄소 1-도트리아콘탄올, 및 34 개 탄소 1-테트라콘탄올과 같은 저농도의 다른 알코올로 구성된 장쇄 일차 지방족 포화 알코올의 혼합물에 대한 용어이다.
소정의 구현예에서, 기능성 성분은 적어도 하나의 피토스테롤, 피토스탄올 또는 이의 조합이다. 본원에 사용된 어구 "스탄올", "식물 스탄올" 및 "피토스탄올"은 동의어이다. 식물 스테롤 및 스탠드는 많은 과일, 채소, 견과, 씨, 곡류, 두과, 식물성 오일, 나무 껍질 및 다른 식물 공급원에 소량으로 자연적으로 존재한다. 스테롤은 C-3에 히드록실 기를 갖는 스테로이드의 서브그룹이다. 일반적으로, 피토스테롤은 콜레스테롤처럼 스테로이드 핵 내에 이중 결합을 갖지만; 피토스테롤은 또한 C-24에 에틸 또는 메틸 기와 같은 치환된 측쇄(R), 또는 추가 이중 결합을 포함할 수 있다. 피토스테롤의 구조는 당업자에게 잘 알려져 있다.
적어도 44 종의 자연-발생 피토스테롤이 발견되었으며, 일반적으로, 옥수수, 콩, 밀, 및 나무 오일과 같은, 식물로부터 유래되지만; 이들은 또한 자연에 있는 것과 동일하거나 자연-발생 피토스테롤과 유사한 특성을 갖는 조성물을 형성하기 위해 합성적으로 생산될 수 있다. 비-제한적인 적합한 피토스테롤에는 4-데스메틸스테롤(예를 들어, b-시토스테롤, 캄페스테롤, 스티그마스테롤, 브라시카스테롤, 22-데히드로브라시카스테롤, 및 A5-아베나스테롤), 4-모노메틸 스테롤, 및 4,4-디메틸 스테롤(트리테르펜 알코올)(예를 들어 시클로아르텐올, 24-메틸렌시클로아르탄올, 및 시클로브란올)이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
본원에 사용된 어구 "스탄올", "식물 스탄올" 및 "피토스탄올"은 동의어이다. 피토스탄올은 자연에서 미량으로만 존재하는 포화 스테롤 알코올이며, 피토스테롤의 수소화 등에 의해, 합성적으로 생산될 수도 있다. 적합한 피토스탄올에는 b-시토스탄올, 캄페스탄올, 시클로아르탄올, 및 다른 트리테르펜 알코올의 포화 형태가 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
본원에 사용된 피토스테롤 및 피토스탄올 둘 모두는 a 및 b 이성질체와 같은 다양한 이성질체를 포함한다. 본 개시내용의 피토스테롤 및 피토스탄올은 또한 이들의 에스테르 형태일 수 있다. 피토스테롤 및 피토스탄올의 에스테르를 유도하기 위한 적합한 방법은 당업자에게 잘 알려져 있으며, 미국 특허 번호 6,589,588, 6,635,774, 6,800,317, 및 미국 특허 출원 번호 2003/0045473에 개시되어 있다. 적합한 피토스테롤 및 피토스탄올 에스테르의 비제한적 예에는 시토스테롤 아세테이트, 시토스테롤 올레에이트, 스티그마스테롤 올레에이트, 및 이들의 상응하는 피토스탄올 에스테르가 포함된다. 본 개시내용의 피토스테롤 및 피토스탄올은 또한 이들의 유도체를 포함할 수 있다.
예시적인 첨가제에는 탄수화물, 폴리올, 당산 및 이들의 상응하는 염, 뉴클레오티드, 유기산, 무기산, 유기산염 및 유기 염기염을 포함하는 유기염, 무기염, 쓴 화합물, 카페인, 향미제 및 향미 성분, 수렴제 화합물, 단백질 또는 단백질 가수분해물, 계면활성제, 유화제, 식물 추출물, 플라보노이드, 알코올, 폴리머 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
일 구현예에서, 조성물은 하나 이상의 폴리올을 추가로 포함한다. 본원에 사용된 용어 "폴리올"은 하나 초과의 히드록실 기를 함유하는 분자를 지칭한다. 폴리올은 각각 2, 3, 및 4 개의 히드록실 기를 함유하는 디올, 트리올, 또는 테트라드일 수 있다.
폴리올은 또한, 4 개 초과의 히드록실 기, 예컨대 각각 5, 6, 또는 7 개의 히드록실 기를 함유하는 펜타드, 헥사올, 헵타올 등을 함유할 수 있다. 추가적으로, 폴리올은 또한 당 알코올, 다가알코올, 또는, 카르보닐 기(알데히드 또는 케톤, 환원당)가 일차 또는 이차 히드록실 기로 환원된, 탄수화물의 환원된 형태인 폴리알코올일 수 있다. 일부 구현예에서 폴리올의 비-제한적 예에는 말티톨, 만니톨, 소르비톨, 락티톨, 자일리톨, 이소말트, 프로필렌 글리콜, 글리세롤(글리세린), 트레이톨, 갈락티톨, 팔라티노스, 환원된 이소말토-올리고당류, 환원된 자일로-올리고당류, 환원된 겐티오-올리고당류, 환원된 말토스 시럽, 환원된 글루코스 시럽, 및 맛에 유해한 영향을 미치지 않는 환원될 수 있는 당 알코올 또는 임의의 다른 탄수화물이 포함된다.
적합한 당산 첨가제에는 알돈, 우론, 알다르, 알긴, 글루콘, 글루쿠론, 글루카르, 갈락타르, 갈락투론, 및 이의 염(예를 들어, 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘 염 또는 다른 생리학적으로 허용되는 염), 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 뉴클레오티드 첨가제에는 이노신 모노포스페이트(IMP), 구아노신 모노포스페이트(GMP), 아데노신 모노포스페이트(AMP), 시토신 모노포스페이트(CMP), 우라실 모노포스페이트(UMP), 이노신 디포스페이트, 구아노신 디포스페이트, 아데노신 디포스페이트, 시토신 디포스페이트, 우라실 디포스페이트, 이노신 트리포스페이트, 구아노신 트리포스페이트, 아데노신 트리포스페이트, 시토신 트리포스페이트, 우라실 트리포스페이트, 이의 알칼리 또는 염기성 토금속 염, 및 이의 조합이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 본원에 기술된 뉴클레오티드는 또한, 뉴클레오시드 또는 핵산 염기(예를 들어, 구아닌, 시토신, 아데닌, 티민, 우라실)와 같은 뉴클레오티드-관련 첨가제를 포함할 수 있다.
적합한 유기산 첨가제에는, 예를 들어 C2-C30 카르복실산, 치환된 히드록실 C2-C30 카르복실산, 부티르산(에틸 에스테르), 치환된 부티르산(에틸 에스테르), 벤조산, 치환된 벤조산(예를 들어, 2,4-디히드록시벤조산), 치환된 신남산, 히드록시산, 치환된 히드록시벤조산, 아니스산 치환된 시클로헥실 카르복실산, 탄닌산, 아코니트산, 젖산, 타르타르산, 시트르산, 이소시트르산, 글루콘산, 글루코헵톤산, 아디프산, 히드록시시트르산, 말산, 프루타르산(말산, 푸마르산, 및 타르타르산의 블렌드), 푸마르산, 말레산, 숙신산, 클로로겐산, 살리실산, 아미노산 제형, 카페산, 담즙산, 아세트산, 아스코르브산, 알긴산, 에리토르브산, 폴리글루탐산, 글루코노 델타 락톤, 및 이들의 그 알칼리 또는 염기성 토금속 염 유도체와 같은, -COOH 모이어티를 포함하는 임의의 화합물이 포함된다. 추가로, 유기산 첨가제는 또한 D- 또는 L-배열일 수 있다. 적합한 유기산 첨가제 염에는, 모든 유기산의 소듐, 칼슘, 포타슘, 및 마그네슘 염, 예컨대 시트르산, 말산, 타르타르산, 푸마르산, 젖산(예를 들어 소듐 락테이트), 알긴산(예를 들어 소듐 알기네이트), 아스코르브산(예를 들어 소듐 아스코르베이트), 벤조산(예를 들어 소듐 벤조에이트 또는 포타슘 벤조에이트), 소르브산 및 아디프산의 염이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 기술된 유기산 첨가제의 예는 선택적으로 수소, 알킬, 알케닐, 알키닐, 할로, 할로알킬, 카르복실, 아실, 아실옥시, 아미노, 아미도, 카르복실 유도체, 알킬아미노, 디알킬아미노, 아릴아미노, 알콕시, 아릴옥시, 니트로, 시아노, 설포, 티올, 이민, 설포닐, 설페닐, 설프밀, 설파밀, 카르복스알콕시, 카르복사미도, 포스포닐, 포스피닐, 포스포릴, 포스피노, 티오에스테르, 티오에테르, 무수물, 옥시미노, 히드라지노, 카르바밀, 포스포르 또는 포스포나토로부터 선택된 적어도 하나의 그룹으로 치환될 수 있다. 구체적 구현예에서, 유기산 첨가제는, 예를 들어 음료와 같은 소비재 내에 존재할 때 약 10 ppm 내지 약 5,000 ppm의 농도를 제공하기에 효과적인 양으로 감미료 조성물 내에 존재한다.
적합한 무기산 첨가제에는 인산, 아인산, 폴리인산, 염산, 황산, 탄산, 소듐 디하이드로겐 포스페이트, 및 이의 알칼리 또는 염기성 토금속 염(예를 들어, 이노시톨 헥사포스페이트 Mg/Ca)이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 쓴 화합물 첨가제에는 카페인, 퀴닌, 우레아, 비터 오렌지 오일(bitter orange oil), 나린긴, 쿠아시아, 및 이의 염이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 향미제 및 향미 성분 첨가제에는 바닐린, 바닐라 추출물, 망고 추출물, 시나몬, 시트러스, 코코넛, 생강, 비리디플로롤, 아몬드, 멘톨(민트가 없는 멘톨을 포함), 포도 껍질 추출물, 및 포도씨 추출물이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. "향미제" 및 "향미 성분"은 동의어이며 천연 또는 합성 물질 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 향미제는 또한 향미를 부여하는 임의의 다른 물질을 포함하며 일반적으로 허용되는 범위에서 사용될 때 인간 또는 동물에게 안전한 천연 또는 비-천연(합성) 물질을 포함할 수 있다. 특허권이 있는(proprietary) 향미제의 비-제한적 예에는 도흘러(DOHLER)TM 천연 향미 단맛 강화제(Natural Flavoring Sweetness Enhancer) K14323(DOHLERTM, Darmstadt, Germany), 심라이즈(Symrise)TM 감미료용 천연 향미 차폐제 161453 및 164126(SYMRISETM, Holzminden, Germany), 내추럴 어드밴티지(Natural Advantage)TM 쓴맛 차단제 1, 2, 9 및 10(Natural AdvantageTM, Freehold, New Jersey, U.S.A.), 및 수크라마스크(SUCRAMASK)TM(Creative Research Management, Stockton, California, U.S.A.)가 포함된다. 적합한 폴리머 첨가제에는 키토산, 펙틴, 펙트산, 펙틴산, 폴리우론산, 폴리갈락투론산, 전분, 식품 히드로콜로이드 또는 이의 미정제 추출물(예를 들어 검 아카시아 세네갈(FIBERGUMTM), 검 아카시아 세이알, 카라기난), 폴리-L-리신(예를 들어, 폴리-L-α-리신 또는 폴리-L-ε-리신), 폴리-L-오르니틴(예를 들어, 폴리-L-α-오르니틴 또는 폴리-L-ε-오르니틴), 폴리프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리(에틸렌 글리콜 메틸 에테르), 폴리아르기닌, 폴리아스파르트산, 폴리글루탐산, 폴리에틸렌 이민, 알긴산, 소듐 알기네이트, 프로필렌 글리콜 알기네이트, 및 소듐 폴리에틸렌글리콜알기네이트, 소듐 헥사메타포스페이트 및 이의 염, 및 다른 양이온성 폴리머 및 음이온성 폴리머가 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 단백질 또는 단백질 가수분해물 첨가제에는 소 혈청 알부민(BSA), 유청 단백질(90% 인스턴트 분리 유청 단백질, 34% 유청 단백질, 50% 가수분해된 유청 단백질, 및 80% 농축 유청 단백질과 같은 이의 분획 또는 농축물 포함), 가용성 쌀 단백질, 콩 단백질, 분리 단백질, 단백질 가수분해물, 단백질 가수분해물의 반응 산물, 당단백질, 및/또는 아미노산(예를 들어 글리신, 알라닌, 세린, 트레오닌, 아스파라긴, 글루타민, 아르기닌, 발린, 이소류신, 류신, 노르발린, 메티오닌, 프롤린, 티로신, 히드록시프롤린 등)을 함유하는 프로테오글리칸, 콜라겐(예를 들어 젤라틴), 부분적으로 가수분해된 콜라겐(예를 들어 가수분해된 어류 콜라겐), 및 콜라겐 가수분해물(예를 들어 돼지 콜라겐 가수분해물)이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
일부 예시적 구현예에서, 수화 또는 재수화용 경구 조성물은 단백질 가수분해물 첨가제를 포함할 수 있다. 관련된 구현예에서 조성물은 아미노산에 대한 대체물로서 단백질 가수분해물 첨가제를 포함할 수 있고, 단백질 가수분해물은 조성물 중에서, 존재하는 경우, 아미노산의 유일한 공급원이 될 것이다. 다른 구현예에서, 유청 단백질과 같은 적어도 하나의 단백질 가수분해물은 수화 또는 재수화 제형용 경구 조성물 내에 다른 아미노산 첨가 없이 BCAA를 포함할 것이다. 대안적인 구현예에서, 수화 또는 재수화용 경구 조성물은, BCAA를 포함할, 유청 단백질과 같은 적어도 하나의 단백질 가수분해물을 포함하지만, 수화 또는 재수화 제형용 경구 조성물 중 아미노산의 총 퍼센트에 대한 부가적 효과를 가질 수화 또는 재수화 제형용 경구 조성물 내 다른 아미노산의 첨가도 포함할 것이다.
적합한 계면활성제 첨가제에는 폴리소르베이트(예를 들어 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노올레에이트(폴리소르베이트 80), 폴리소르베이트 20, 폴리소르베이트 60), 소듐 도데실벤젠설포네이트, 디옥틸 설포숙시네이트 또는 디옥틸 설포숙시네이트 소듐, 소듐 도데실 설페이트, 세틸피리디늄 클로라이드(헥사데실피리디늄 클로라이드), 헥사데실트리메틸암모늄 브로마이드, 소듐 콜레이트, 카르바모일, 콜린 클로라이드, 소듐 글리코콜레이트, 소듐 타우로데옥시콜레이트, 라우릭 아르기네이트, 소듐 스테아로일 락틸레이트, 소듐 타우로콜레이트, 레시틴, 수크로스 올레에이트 에스테르, 수크로스 스테아레이트 에스테르, 수크로스 팔미테이트 에스테르, 수크로스 라우레이트 에스테르, 및 다른 유화제 등이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 플라보노이드 첨가제는 플라보놀, 플라본, 플라바논, 플라반-3-올, 이소플라본, 또는 안토시아니딘으로 분류된다. 플라보노이드 첨가제의 비-제한적 예에는 카테킨(예를 들어, 폴리페논(Polyphenon)TM 60, 폴리페논TM 30, 및 폴리페논TM 25(Mitsui Norin Co., Ltd., Japan)과 같은 녹차 추출물, 폴리페놀, 루틴(예를 들어, 효소 개질된 루틴 산멜린(Sanmelin)TM AO(San-fi Gen F.F.I., Inc., Osaka, Japan)), 네오헤스페리딘, 나린긴, 네오헤스페리딘 디히드로칼콘 등이 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 적합한 알코올 첨가제에는 에탄올이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
적합한 수렴제 화합물 첨가제에는 탄닌산, 유로퓸 클로라이드(EuCl3), 가돌리늄 클로라이드(GdCl3), 테르븀 클로라이드(TbCl3), 명반, 탄닌산, 및 폴리페놀(예를 들어 차 폴리페놀)이 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
조성물 및 방법
본 조성물은 일반적으로, 액체, 반-액체, 고체, 또는 반-고체와 같은 임의의 식용 형태일 수 있다. 일부 구현예에서, 본 조성물은 음료 또는 음료 제품이다. 음료의 일례는 바로 마실 수 있는 음료이다. 바로 마실 수 있는 음료에는 탄산 및 비-탄산 음료가 포함된다. 탄산 음료에는 냉동 탄산 음료, 강화된 스파클링 음료, 콜라, 과일-맛 스파클링 음료(예를 들어 레몬-라임, 오렌지, 포도, 딸기 및 파인애플), 진저-에일, 소프트 드링크 및 루트 비어가 포함되지만 이에 제한되지 않는다. 비-탄산 음료에는 과일 주스, 과일-맛 주스, 주스 드링크, 넥타, 채소 주스, 채소-맛 주스, 스포츠 드링크, 에너지 드링크, 강화된 물 드링크, 비타민이 있는 강화된 물, 물에 가까운 드링크(예를 들어 천연 또는 합성 향미제가 있는 물), 코코넛 물, 차 유형 드링크(예를 들어 홍차, 녹차, 루이보스차, 우롱차), 커피, 코코아 드링크, 우유 구성요소를 함유하는 음료(예를 들어 우유 음료, 우유 구성요소를 함유하는 커피, 카페오레, 밀크티, 과일우유 음료), 곡류 추출물을 함유하는 음료 및 스무디가 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
구체적 구현예에서, 본 개시내용은 스포츠 드링크 또는 강화된 물 드링크에 관한 것이다.
음료는 8 온스 제공량 당 최대 약 120 칼로리를 갖는 고-칼로리(full-calorie) 음료일 수 있다. 음료는 8 온스 제공량 당 최대 약 60 칼로리를 갖는 중간-칼로리 음료일 수 있다. 음료는 8 온스 제공량 당 최대 약 40 칼로리를 갖는 저-칼로리 음료일 수 있다. 음료는 8 온스 제공량 당 약 5 칼로리 미만을 갖는 제로-칼로리일 수 있다.
또 다른 구체적 구현예에서, 음료는 우유 및/또는 유제품 구성요소를 함유하지 않는다.
본 개시내용의 음료는 5℃에서 저장될 때 적어도 3 개월의 기간에 걸쳐 최소 아미노산 제형 분해를 나타낸다. 구체적 구현예에서, 5℃에서 3 개월 저장 후 음료의 아미노산 제형 농도는 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 90%, 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 95%, 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 97%, 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 98%, 또는 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 99%이다. "초기 농도"는 제형화 시, 예를 들어 음료를 제조한 24 시간 내 측정된 아미노산 제형의 농도를 지칭한다.
다른 구현예에서, 음료의 아미노산 제형 농도는 5℃에서 4 개월, 5 개월, 6 개월, 7 개월, 8 개월, 9 개월, 10 개월, 11 개월 또는 12 개월 동안 저장될 때 초기 아미노산 제형 농도의 적어도 90%이다.
일부 구현예에서, 본 음료는 약 250 내지 약 350 mOsm/kg, 또는 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg 범위의 혈장 삼투몰랄농도를 갖는다.
본 개시내용은 또한 (i) 음료 매트릭스을 제공하는 것 및 (ii) 상기 본원에 기술된 음료 성분을 음료 매트릭스에 첨가함으로써, 바로 마실 수 있는 음료를 제공하는 것을 포함하는 바로 마실 수 있는 음료를 제조하는 방법을 제공한다. 방법은 선택적으로 음료 성분과 매트릭스가 혼합되어 용해를 촉진하는 추가 혼합 단계를 포함한다. 방법은 또한 선택적으로, 음료 성분과 매트릭스가 가열되어 용해를 촉진시키는 가열 단계를 포함할 수 있다.
음료 성분은 음료 매트릭스에 용해된다. 예시적인 음료 매트릭스에는 음료 품질의 물, 예를 들어 수돗물, 탈이온수, 증류수, 역삼투수, 탄소-처리수, 정제수, 탈염수 및 이의 조합이 포함된다. 추가적인 적합한 매트릭스에는 인산, 포스페이트 완충제, 시트르산, 시트레이트 완충제 및 탄소-처리수가 포함되지만 이에 제한되지 않는다.
방법은 바로 마실 수 있는 음료를 제형화하는 데 필요한 임의의 온도에서 수행될 수 있다. 예를 들어, 온도에 민감한 성분의 경우, 방법은 70℃ 미만에서 수행된다. 유사하게, 음료 성분은 임의의 순서로 음료 매트릭스에 첨가될 수 있다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 건조 분말, 음료 농축물, 정제, 캡슐, 겔, 검과 같은 건조 또는 반-건조 형태이다. 건조 조성물은 용이하게 소비 가능하거나, 물과 같은 마실 수 있는 매질에 용이하고 신속하게 용해될 수 있다.
하나의 구체적 구현예에서, 본 조성물은 물 또는 임의의 다른 적절한 액체를 첨가함으로써 대상체에 의한 사용을 위해 재구성되도록 농축물 또는 분말 형태로 제조될 수 있다. 이러한 재구성은 소비될 음료가 이전에 언급된 비율로 활성 구성요소를 함유하는 것을 보장하기 위해 필요한 양의 물/액체를 사용하여 이루어진다. 또 다른 구현예에서, 조성물은 물/액체에 가용화된 다음 냉동 상태에 이르게 되어, 예를 들어 상호 또는 상표 "팝시클(Popsicle)"로 알려진 것과 같은, 막대가 있는 가미된 얼음을 제공할 수 있다.
일 구현예에서, 아미노산 제형을 포함하는 바로 마실 수 있는 용액을 제조하는 방법은 아미노산 제형의 농도가 바로 마실 수 있는 용액의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이도록 중량비로 본원에 기술된 경구 조성물을, 마실 수 있는 매질과 혼합하는 것을 포함한다. 예시적인 마실 수 있는 매질에는 음료 품질의 물, 예를 들어 수돗물, 탈이온수, 증류수, 역삼투수, 탄소-처리수, 정제수, 탈염수, 및 이의 조합이 포함된다. 마실 수 있는 매질은 스파클링 물, 주스, 차, 우유, 또는 커피와 같은 기존 음료일 수도 있다.
일부 구현예에서, 본 조성물은 건조 분말 혼합물로 제조될 수 있다. 건조 분말 혼합물은, 재구성 시, 120 kcal/L를 초과하지 않도록 하는 수준에서, 네오헤스페리딘 디히드로칼콘과 같은 비-글루코스 단맛 베이스와 함께, 말토덱스트린과 같은 물/액체 내 분산용 지지체와 조합되며, 오렌지, 레몬, 딸기 등과 같은 과일 추출물 또는 향을 이용하여 가미될 가능성이 있다. 1 회 용량은 591 ml 식수/액체(1 개의 표준 스포츠용 병) 중 용해를 위한 것이다. 농도는 단지 예시일 뿐이며, 동일한 제조법에 기반하여 더욱 농축된 드링크가 제조될 수 있다.
상기 분말 혼합물은, 소르비톨 및 마그네슘 스테아레이트와 같은, 양호한 관능 특성을 갖는, 적합한 정제 압축용 지지체에 첨가될 수 있다. 덩어리를 네오헤스페리딘 디히드로칼콘과 같은 알려진 천연 감미료를 이용하여 달게 만들 가능성이 있으며, 총 에너지 함량은 평균 일일 섭취량에서 120 kcal을 초과해서는 안 된다. 제품은 오렌지, 레몬, 멘톨, 유카플리톨 등과 같은 과일 또는 다른 향미 중 임의의 선택을 이용하여 가미될 수 있다. 압축 정제(또는 동일한 조성을 갖는 동등한 고체 형태)는 평균 일일 섭취량이 5 내지 10 정이도록 만들어진다.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 수화 또는 재수화를 위한 방법에 관한 것이다. 방법은 일반적으로 본원에 기술된 임의의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함한다.
본 방법은 일반적으로 다음 목적 중 적어도 하나를 위해 본원에 기술된 조성물을 활용한다: 재수화 단계 동안 혈장 부피 회복에 대한 빠른 영향을 제공하는 것, 탈수 또는 수분 공급 부족증의 효과를 약화 또는 역전시키는 것, 운동, 열 또는 체액 손실을 야기하는 다른 활동의 다른 유해 효과를 호전시키는 것, 후속 신체 수행에 대한 긍정적 영향을 제공하는 것, 체액 보유 지속 시간을 강화하는 것, 혈장 부피를 신속하게 증가시키는 것, 증가된 혈장 부피를 긴 지속 시간 동안 유지하는 것, 전해질 균형을 회복하는 것, 에너지원을 제공하는 것, 신체 수행을 개선하는 것, 칼로리 섭취를 제한하거나 감소시키는 것.
일부 구현예에서, 본 개시내용은 인간을 수화 또는 재수화하는 방법을 제공하고, 방법은 본원에 기술된 유효량의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하며, 여기서 경구 조성물은 본원에 기술된 아미노산 제형을 포함한다. 경구 조성물의 투여는 탈수 또는 체액 손실 전, 도중, 또는 후일 수 있다.
일부 구현예에서, 방법은 본원에 기술된 인간에 대한 스포츠 음료의 투여를 포함하며, 여기서 스포츠 드링크는 인간의 스포츠 수행을 강화하고, 락테이트 생성을 감소시키고, 인지된 탈진을 감소시키고, 근육 통증(실제 근육 손상 및 인지된 통증 둘 모두)을 감소시키고, 탈진까지의 시간을 개선하고, 타임 트라이얼(time trial) 수행을 개선하고, 힘 생성(power output)을 개선하고, 젖산 생성을 감소시키고, 운동에서 관찰되는 순 체액 손실을 감소시키도록 추가로 구성된다. 본원에 사용된 "강화된 스포츠 수행"은, 스포츠 음료 또는 물을 소비하지 않은 스포츠 수행과 비교하여, 본원에서 제공되는 스포츠 음료의 구현예를 소비하는 것과 관련된 스포츠 수행의 개선을 지칭한다. 스포츠 음료는 스포츠 수행 전, 도중, 또는 후에 소비될 수 있다. 본원에 사용된 "스포츠 수행"은 지구적 운동과 비-지구적 운동 둘 모두를 지칭한다. 지구적 운동에는 장기간(예를 들어 약 30 분 초과)에 걸친 유산소 활동이 포함되는 한편, 비-지구적 운동에는 단기간(예를 들어 약 30 분 미만)에 걸친 유산소 활동이 포함된다.
하나의 구체적 구현예에서, 본 개시내용은 지구적 운동 전, 도중, 또는 후에 스포츠 음료를 투여/소비하는 것을 포함하는 운동 경기 수행을 강화하는 방법에 관한 것이며, 여기서 스포츠 음료는 본원에 기술된 아미노산 제형의 수용액을 포함하고, 아미노산 제형은, 스포츠 음료의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L의 양으로 존재한다. 일 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신으로 이루어진다. 일 구현예에서, 스포츠 드링크는 유일한 아미노산으로서 글리신을 포함하고 다른 아미노산이 없거나 실질적으로 없다. 또 다른 구체적 구현예에서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 탄수화물-글리신 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진다.
일부 구현예에서, 방법은 아미노산 제형을 포함하는 건조 분말 조성물을 물을 포함하는 마실 수 있는 매질 중에 용해시킴으로써, 마실 수 있는 용액을 제조하는 것, 및 마실 수 있는 용액을 경구 투여하는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 아미노산 제형의 농도는, 마실 수 있는 용액의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이다.
다른 구현예에서, 방법은 경구 조성물 및 물을 포함하는 마실 수 있는 매질을 소비/섭취하는 것을 포함한다. 경구 조성물 및 마실 수 있는 매질의 섭취는 동시 발생적으로, 동시에, 별도로, 또는 연속적으로 이루어질 수 있다. 일부 구현예에서, 경구 조성물 대 마실 수 있는 매질의 비는, 마실 수 있는 매질의 총 부피 대비, 아미노산 제형의 함량이 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L이도록 하는 것이다.
본 개시내용에 따른 방법은 인간의 체액의 신속하고 효과적인 수화 및 보유를 제공한다. 일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 약 10 분 내에 적어도 약 2.5%, 또는 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 4% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 약 15 분 내에 적어도 약 4.5%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 약 30 분 내에 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6%, 또는 적어도 약 6.5%, 또는 적어도 약 7% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 약 45 분 내에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 약 60 분 내에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가된다.
일부 구현예에서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 그 후 적어도 약 15 분, 또는 적어도 약 30 분, 또는 적어도 약 1 시간 동안 실질적으로 변하지 않은 채로 유지된다.
일부 구현예에서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 적어도 약 30 분 동안 약 1% 미만, 또는 약 2% 미만, 또는 약 3% 미만, 또는 약 4% 미만, 또는 약 5% 미만, 또는 약 6% 미만, 또는 약 7% 미만, 또는 약 8% 미만, 또는 약 9% 미만, 또는 약 10% 미만만큼 저하된다.
본 방법의 일부 구현예에서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도는, 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에, 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 280 내지 약 320 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg 범위에서 유지된다.
일부 구현예에서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도 변화는 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에 3 mOsm/kg 이하이다.
다음 실시예는 본 개시내용의 바람직하지만, 비-제한적인 구현예를 예시한다.
실시예
실시예 1 - 아미노산 제형을 포함하는 음료 및 재수화 테스트.
아미노산 제형을 물과 혼합하여 세 가지의 예시적 음료를 제조하였다. Bev 780은 물 중 약 9.14 g/L의 양으로 글리신을 포함한다. Bev 236은 물 중 약 5.96 g/L의 양으로 L-알라닌을 포함한다. Bev 588은 아미노산이 첨가되지 않은 대조군 음료이다.
15 명의 지원자가 재수화 테스트를 거쳤다. 테스트는 문헌[Shirreffs et al. (Med Sci Sports Exerc, 1996)]에 의해 기술된 것과 유사한 프로토콜에 따라 건강한 참가자를 이용한 무작위, 이중-맹검, 교차 연구였다. 지원자들은 먼저 운동-열 세션을 거쳤으며, 각 지원자들에게 다음 재수화 테스트를 위해 상기 제조된 세 가지 음료를 소비할 것을 지시하였다. 각각의 지원자는 각각의 테스트 음료에 대해 1 회의 시험을 완료하였으며, 결과적으로 지원자 당 총 3 회의 시험을 행하였다. 지원자에게 먼저 탈수된 후 상기 제조된 세 가지 음료 중 하나를 소비할 것을 지시하였다.
운동-열 세션: 운동-열/탈수 세션 동안, 더위 속에서 운동 시합을 하는 동안 심박수, 심부 체온을 모니터링하는 모든 적절한 안전 예방책을 이용하였다(본 발명자들의 이전 연구 모두에서 요구된 바와 같이). 각각의 실험에서, 약 1.5% 체질량 탈수를 이끌어낸 시점 후에, 대상체에게 쿨-다운(얼음 시트, 에어컨이 설치된 방 및 간단한 샤워) 후 재수화 단계를 시작할 것을 지시했다. 탈수 프로토콜에 의해 초래된 체액 부족을 운동/열 노출-전(1, 2 및 3 일차의 평균으로부터 계산된 기준선 값)부터 운동/열 노출-후(임의의 음식, 유체 소비, 소변 또는 대변 손실에 대해 보정됨)까지의 체질량의 급격한 변화로부터 계산하였고 기준선 체질량으로부터의 퍼센트로서 표시하였다(Cheuvront et.al. 2004, 2010). 모든 계산에 대해 땀 및 소변으로 인한 수분 및 체질량 손실은 동등한 것으로 고려하였다(1 L = 1 kg). 각각의 간헐적 시합의 종료 시 땀을 수집하기 위해 브리손(Brisson) 방법(견갑 주머니(scapular pouch))을 사용하여 땀 전해질을 추정했다. 대안적으로, 사이클링 금지된 수집(cycling prohibited collection)의 경우, 본 발명자들은 팔뚝 상에 테가덤(Tegaderm) 패치 방법(Baker, GSSI 2017)을 활용하여, 패치가 포화된 것으로 보일 때(대략 1.5% 체질량 손실에서) 소듐, 포타슘, 및 클로라이드의 손실을 추정했다. 호리바 라쿠아-트윈(Horiba Laqua-twin) 분석기를 사용하여 땀 전해질 손실을 측정했다.
운동-열 세션 후 재수화 테스트: 재수화 세션을 위한 절차는 문헌[Shirreffs et al. (Med Sci Sports Exerc, 1996)]에서 이용된 절차의 변형이었다. 목표 체질량 손실을 달성한 후, 대상체에게 약 20℃ 내지 약 22℃ 온도에서 휴식실에 앉아 있을 것을 지시했다. 각각의 테스트된 대상체로부터의 정맥혈 샘플은 30 분간 앉아서 휴식을 취하는 기간 이후에 얻었다. 재수화 기간은 첫 볼루스를 마신 후 총 약 3 시간 지속하였다(125% 체액 부족은 10 분마다 3 개의 동일한 부피에 의해 대체되었다). 이어서, 회복 15 분째, 30 분째, 60 분째, 90 분째, 및 이후 120 분째 및 180 분째에 (소변/체질량에 대해서만) 후속 측정치를 얻었다(문헌[Shirreffs et al. 1996]과 유사). (조성물의 초기 섭취 후) 3 시간에 걸쳐 매시간 소변 배출량 및 체질량을 평가하여 누적 소변 질량 및 소변 삼투몰랄농도를 결정하였다. 헤모글로빈, 헤마토크릿, 및 삼투몰랄농도의 경우 혈장에 대해 전혈을 분석했다.
음료 투여 후 시간 경과에 따른 혈장 부피 변화를 측정하고 도 1에 요약하였다. 볼 수 있는 바와 같이, 약 9.14 g/L의 글리신을 갖는 Bev 780의 소비는 혈장 부피를 영점시간(time zero)에 적어도 3%만큼, 15 분 후 적어도 4%, 30 분 후 적어도 6%만큼 신속하게 증가시킬 수 있었다. 소비 후 30 분째에 측정한 혈장 부피는 이후에도 유의한 변화를 나타내지 않았으며, 혈장 부피는 재수화 전 수준과 비교하여 적어도 5% 더 높은 증가된 수준을 유지한다는 것으로 밝혀졌다. 약 5.96 g/L의 알라닌을 포함하는 Bev 236 또한 소비 후 30 분 내에 혈장 부피의 신속한 증가를 나타냈다. Bev 780은 45 분째에 대조군(Bev 588)과 비교하여 총 혈장 부피 증가가 더 높은 경향이 있었다. 또한 Bev 780은 60 분째에 Bev 236과 비교하여 총 혈장 부피 증가가 더 높은 것으로 밝혀졌다. 대조군 음료(Bev 588)와 비교하여, 아미노산 제형을 포함하는 음료는 혈장 부피의 보유의 유의한 개선을 분명히 보여주었다. 이들 결과는 아미노산의 재수화 유효성을 추가로 뒷받침한다.
음료 소비 후 시간 경과에 따른 테스트된 지원자의 혈장 삼투몰랄농도 변화도 측정하였으며, 결과는 도 2에 요약되어 있다. 볼 수 있는 바와 같이, 유의한 전체적인 음료 효과가 있었다(p=0.001). 혈장 삼투몰랄농도는 Bev 780에 대해 재수화 후 60 분에 걸쳐 전체적으로 유의하게 더 높았다(약 3 mosmol만큼). 또한, Bev 236은 대조군 음료 588과 비교하여 더 높았다(약 1.6 mosmol만큼)(p=0.03). 총 혈장 삼투몰랄농도에서 Bev 780이 Bev 236보다 더 높은 경향이 있었으나, Bev 236과 Bev 780 간에 유의한 차이는 없었다(p=0.09). 재수화 동안 Bev 236이 Bev 588과 상이했던 유일한 시점은 60 분째였으나, Bev 780은 재수화 직후부터 계속(0분부터 60 분에 걸쳐) Bev 588보다 더 높았다. 더 높은 총 혈장 부피(도 1)와 조합된 더 높은 혈장 삼투몰랄농도(도 2)는 본 조성물을 소비한 후 전해질과 같은 중대한 요소의 회복 및 보유의 개선을 추가로 뒷받침한다. 또한, 아미노산 함유 음료에 의해 야기된 더 높은 삼투몰랄농도는 테스트된 지원자의 갈증을 효과적으로 자극하고, 마시고 싶은 욕구를 자극하는 것으로 밝혀졌다.
비-특허 참고문헌
다음의 번호가 매겨진 조항은 본 개시내용의 예시적 양태 및 특징을 추가로 정의한다:
1. 수화 또는 재수화용 경구 조성물로서, 아미노산 제형을 포함하는, 경구 조성물.
2. 조항 1에 있어서, 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 포함하는, 경구 조성물.
3. 조항 1 또는 조항 2에 있어서, 아미노산은 류신, 이소류신, 발린, 히스티딘, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 및 티로신, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
4. 조항 1 내지 조항 3 중 어느 하나에 있어서, 디펩티드는 글리신-함유 디펩티드, 리신-함유 디펩티드, 아르기닌-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 글루타민-함유 디펩티드, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
5. 조항 1 내지 조항 4 중 어느 하나에 있어서, 탄수화물-아미노산 복합체는 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 또는 둘 모두로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
6. 조항 1에 있어서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 둘 모두로 이루어지는, 경구 조성물.
7. 조항 1 내지 조항 6 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료인, 경구 조성물.
8. 조항 7에 있어서, 아미노산 제형의 농도는, 경구 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L인, 경구 조성물.
9. 조항 1 내지 조항 6 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 건조 또는 반-건조 형태인, 경구 조성물.
10. 조항 9에 있어서, 경구 조성물은 검, 정제, 캡슐, 또는 건조 분말인, 경구 조성물.
11. 바로 마실 수 있는 수화 음료인 경구 조성물로서, 경구 조성물은 아미노산 제형을 포함하며, 여기서 아미노산 제형은 본질적으로 글리신으로 이루어지고, 글리신 농도는, 경구 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 4 g/L 내지 약 20 g/L인, 경구 조성물.
12. 조항 1 내지 조항 11 중 어느 하나에 있어서, 아미노산 제형 또는 경구 조성물에는 분지쇄 아미노산(BCAA)이 없거나 실질적으로 없는, 경구 조성물.
13. 조항 1 내지 조항 12 중 어느 하나에 있어서, BCAA는 류신, 이소류신, 발린, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
14. 조항 1 내지 조항 13 중 어느 하나에 있어서, 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 클로라이드, 포스페이트, 바이카르보네이트, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 전해질을 추가로 포함하는, 경구 조성물.
15. 조항 14에 있어서, 총 전해질 농도는 적어도 약 200 mg/L인, 경구 조성물.
16. 조항 1 내지 조항 15 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 감미료를 추가로 포함하는, 경구 조성물.
17. 조항 16에 있어서, 감미료는 스테비아 및 스테비올 글리코사이드, 나한과 및 관련 모그로사이드 화합물, 모나틴 및 이의 염(모나틴 SS, RR, RS, SR), 쿠쿨린, 글리시리즈산 및 이의 염, 타우마틴, 모넬린, 마빈린, 브라제인, 헤만둘신, 필로둘신, 글리시필린, 플로리진, 트릴로바틴, 바이유노사이드, 오슬라딘, 폴리포도사이드 A, 프테로카리오사이드 A, 프테로카리오사이드 B, 무쿠로지오사이드, 플로미소사이드 I, 페리안드린 I, 아브루소사이드 A, 및 사이클로카리오사이드 I, 에리트리톨과 같은 당 알코올, 수크랄로스, 포타슘 아세설팜, 아세설팜산 및 이의 염, 아스파르탐, 알리탐, 사카린 및 이의 염, 네오헤스페리딘 디히드로칼콘, 사이클라메이트, 사이클람산 및 이의 염, 네오탐, 아드반탐, 글루코실화된 스테비올 글리코사이드(GSG), 및 이의 조합을 포함하는 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
18. 조항 1 내지 조항 17 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 첨가제를 추가로 포함하는, 경구 조성물.
19. 조항 1 내지 조항 18 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 기능성 성분을 추가로 포함하는, 경구 조성물.
20. 조항 1 내지 조항 19 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 스포츠 드링크 및 강화된 물 드링크로부터 선택되는, 경구 조성물.
21. 조항 1 내지 조항 20 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 고-칼로리 음료, 중간-칼로리 음료, 저-칼로리 음료, 또는 제로-칼로리 음료로부터 선택되는, 경구 조성물.
22. 인간을 수화 또는 재수화하는 방법으로서, 방법은 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하며, 경구 조성물은 아미노산 제형을 포함하는, 방법.
23. 조항 22에 있어서, 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 포함하는, 방법.
24. 조항 22 또는 조항 23에 있어서, 아미노산은 류신, 이소류신, 발린, 히스티딘, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 및 티로신, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
25. 조항 22 내지 조항 24 중 어느 하나에 있어서, 디펩티드는 글리신-함유 디펩티드, 리신-함유 디펩티드, 아르기닌-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 글루타민-함유 디펩티드, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
26. 조항 22 내지 조항 25 중 어느 하나에 있어서, 탄수화물-아미노산 복합체는 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 또는 둘 모두로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
27. 조항 22에 있어서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 둘 모두로 이루어지는, 방법.
28. 조항 22 내지 조항 27 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료, 또는 스포츠 드링크, 또는 강화된 물 드링크인, 방법.
29. 조항 22 내지 조항 28 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 고-칼로리 음료, 중간-칼로리 음료, 저-칼로리 음료, 또는 제로-칼로리 음료로부터 선택되는, 방법.
30. 조항 22 내지 조항 29 중 어느 하나에 있어서, 아미노산 제형의 농도는, 경구 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L인, 방법.
31. 조항 22에 있어서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료이며, 여기서 아미노산 제형은 본질적으로 글리신으로 이루어지고, 글리신 농도는, 경구 음료의 총 부피에 기초하여, 약 4 g/L 내지 약 20 g/L인, 방법.
32. 조항 22 내지 조항 27 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 건조 또는 반-건조 형태인, 방법.
33. 조항 32에 있어서, 경구 조성물은 검, 정제, 캡슐, 또는 건조 분말인, 방법.
34. 조항 22 내지 조항 33 중 어느 하나에 있어서, 아미노산 제형 또는 경구 조성물에는 분지쇄 아미노산(BCAA)이 실질적으로 없는, 방법.
35. 조항 22 내지 조항 34 중 어느 하나에 있어서, BCAA는 류신, 이소류신, 발린, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
36. 조항 22 내지 조항 35 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 소듐, 포타슘, 칼슘, 마그네슘, 클로라이드, 포스페이트, 바이카르보네이트, 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 전해질을 추가로 포함하는, 방법.
37. 조항 36에 있어서, 총 전해질 농도는 적어도 약 200 mg/L인, 방법.
38. 조항 22 내지 조항 37 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 감미료를 추가로 포함하는, 방법.
39. 조항 22 내지 조항 38 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 첨가제를 추가로 포함하는, 방법.
40. 조항 22 내지 조항 39 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 기능성 성분을 추가로 포함하는, 방법.
41. 조항 22 내지 조항 40 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 5 분째에 또는 그 전에 적어도 약 2.5%, 또는 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 4% 증가되는, 방법.
42. 조항 22 내지 조항 41 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 15 분째에 또는 그 전에 적어도 약 4.5%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6% 증가되는, 방법.
43. 조항 22 내지 조항 42 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 30 분째에 또는 그 전에 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 5.5%, 또는 적어도 약 6%, 또는 적어도 약 6.5%, 또는 적어도 약 7% 증가되는, 방법.
44. 조항 22 내지 조항 43 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 45 분째에 또는 그 전에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가되는, 방법.
45. 조항 22 내지 조항 44 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 60 분째에 또는 그 전에 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 3.5%, 또는 적어도 약 4%, 또는 적어도 약 5%, 또는 적어도 약 6% 증가되는, 방법.
46. 조항 22 내지 조항 45 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 그 후 적어도 약 15 분, 또는 적어도 약 30 분, 또는 적어도 약 1 시간 동안 실질적으로 변하지 않은 채로 유지되는, 방법.
47. 조항 22 내지 조항 46 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 적어도 약 30 분 동안 약 1% 미만, 또는 약 2% 미만, 또는 약 3% 미만, 또는 약 4% 미만, 또는 약 5% 미만, 또는 약 6% 미만, 또는 약 7% 미만, 또는 약 8% 미만, 또는 약 9% 미만, 또는 약 10% 미만만큼 저하되는, 방법.
48. 조항 22 내지 조항 47 중 어느 하나에 있어서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도는, 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에, 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 280 내지 약 320 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg 범위에서 유지되는, 방법.
49. 조항 22 내지 조항 47 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물 투여 전 인간의 혈장 삼투몰랄농도는 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에 3 mOsm/kg 이하만큼 변화되는, 방법.
50. 신체 또는 스포츠 수행을 개선하는 방법으로서, 조항 1 내지 조항 21 및 조항 53에 따른 임의의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하는, 방법.
51. 조항 50에 있어서, 경구 조성물은 지구적 운동 전, 도중, 또는 후에 투여되는, 방법.
52. 조항 50 또는 조항 51에 있어서, 강화된 수행은 인지된 신체 탈진 감소, 근육 통증 감소, 근육 손상 감소, 순 체액 손실 감소, 젖산 생성 감소, 탈진까지의 시간 개선, 타임 트라이얼 수행 개선, 힘 생성 개선 또는 이의 임의의 조합을 특징으로 하는, 방법.
53. 조항 1 내지 조항 11 및 조항 14 내지 조항 21 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 필수 아미노산 및 적어도 하나의 비-필수 아미노산을 포함하는, 경구 조성물.
54. 조항 22 내지 조항 33 및 조항 36 내지 조항 52 중 어느 하나에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 필수 아미노산 및 적어도 하나의 비-필수 아미노산을 포함하는, 방법.
본 명세서에 언급된 모든 간행물, 특허 및 특허 출원은 본 개시내용과 관련된 당업자의 수준을 시사한다.
본원에 개시되고 청구된 조성물 및 방법 중 모두는 본 개시내용에 비추어 과도한 실험 없이 제조되고 실행될 수 있다. 본 개시내용의 조성물 및 방법이 전술한 예시적 구현예에 관하여 기술되었지만, 본 개시내용의 진정한 개념, 사상, 및 범위로부터 벗어나지 않고, 본원에 기술된 조성물, 방법, 및 방법의 단계 또는 단계의 순서에 변형, 변화, 수정, 및 변경이 적용될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다. 보다 구체적으로, 물리적, 화학적, 생리학적, 및/또는 미각 특성에 따라 유사한 소정의 제제, 첨가제, 및 성분이, 본원에 기술된 제제, 첨가제 및 성분을 대체할 수 있으면서, 동일하거나 유사한 결과가 달성될 것임이 명백할 것이다. 당업자에게 명백한 이러한 모든 유사한 대체 및 수정은 이하에 첨부된 청구범위에 의해 정의된 본 개시내용의 사상, 범위, 및 개념 내에 있는 것으로 간주된다.
Claims (21)
- 수화 또는 재수화용 경구 조성물로서, 아미노산 제형을 포함하는, 경구 조성물.
- 제1항에 있어서, 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 포함하는, 경구 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 아미노산은 류신, 이소류신, 발린, 히스티딘, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 및 티로신, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 디펩티드는 글리신-함유 디펩티드, 리신-함유 디펩티드, 아르기닌-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 글루타민-함유 디펩티드, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 탄수화물-아미노산 복합체는 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 또는 둘 모두로 이루어진 군으로부터 선택되는, 경구 조성물.
- 제1항에 있어서, 아미노산 제형은 본질적으로 글리신, 또는 글리신-함유 디펩티드, 또는 둘 모두로 이루어지는, 경구 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 경구 조성물은 바로 마실 수 있는 수화 음료인, 경구 조성물.
- 제7항에 있어서, 아미노산 제형의 농도는, 경구 조성물의 총 부피에 기초하여, 약 1 g/L 내지 약 50 g/L, 또는 약 2 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 3 g/L 내지 약 30 g/L, 또는 약 4 g/L 내지 약 20 g/L, 또는 약 5 g/L 내지 약 10 g/L, 또는 약 0.05 g/L 내지 약 1 g/L인, 경구 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 경구 조성물은 건조 또는 반-건조 형태인, 경구 조성물.
- 제9항에 있어서, 경구 조성물은 검, 정제, 캡슐, 또는 건조 분말인, 경구 조성물.
- 인간을 수화 또는 재수화하는 방법으로서, 방법은 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하며, 경구 조성물은 아미노산 제형을 포함하는, 방법.
- 제11항에 있어서, 아미노산 제형은 아미노산, 디펩티드, 탄수화물-아미노산 복합체, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 포함하는, 방법.
- 제11항 또는 제12항에 있어서, 아미노산은 류신, 이소류신, 발린, 히스티딘, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 프롤린, 세린, 및 티로신, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
- 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 디펩티드는 글리신-함유 디펩티드, 리신-함유 디펩티드, 아르기닌-함유 디펩티드, 알라닌-함유 디펩티드, 글루타민-함유 디펩티드, 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
- 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 탄수화물-아미노산 복합체는 글루타민-글루코스, 알라닌-글루코스, 또는 둘 모두로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
- 제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 인간의 혈장 부피는 경구 조성물 투여 후 5 분째에 또는 그 전에 적어도 약 2.5%, 또는 적어도 약 3%, 또는 적어도 약 4% 증가되는, 방법.
- 제11항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 경구 조성물 투여 후 30 분째에 측정된 인간의 혈장 부피는 적어도 약 30 분 동안 약 1% 미만, 또는 약 2% 미만, 또는 약 3% 미만, 또는 약 4% 미만, 또는 약 5% 미만, 또는 약 6% 미만, 또는 약 7% 미만, 또는 약 8% 미만, 또는 약 9% 미만, 또는 약 10% 미만만큼 저하되는, 방법.
- 제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 인간의 혈장 삼투몰랄농도는, 경구 조성물 투여 후 적어도 60 분 내에, 약 270 내지 약 330 mOsm/kg, 또는 약 280 내지 약 320 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 310 mOsm/kg, 또는 약 290 내지 약 300 mOsm/kg 범위에서 유지되는, 방법.
- 신체 또는 스포츠 수행을 개선하는 방법으로서, 제1항 내지 제10항에 따른 임의의 경구 조성물을 투여하는 것을 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 필수 아미노산 및 적어도 하나의 비-필수 아미노산을 포함하는, 경구 조성물.
- 제11항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 경구 조성물은 적어도 하나의 필수 아미노산 및 적어도 하나의 비-필수 아미노산을 포함하는, 방법.
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