KR20240011177A - 팝업 샘플 수집 장치 및 시스템 - Google Patents
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Abstract
샘플 수집 장치는 대향하는 에지들 및 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는 평탄 재료 시트를 포함하며, 평탄 재료 시트는 적어도 2개의 절첩선을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체는 적어도 3개의 에지 및 반대편의 주 표면들을 갖는데, 적어도 하나의 에지가 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트는 대향하는 에지들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널을 형성하도록 구성되는데, 공기 유동 채널은 마우스피스 단부로부터 공기 출구 단부까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체는 마우스피스 단부와 공기 출구 단부 사이에서 공기 유동 채널을 실질적으로 폐색한다.
Description
본 개시는 팝업 샘플 수집 장치 및 시스템, 샘플 수집 장치 및 시스템을 사용하는 방법, 및 샘플 수집 키트에 관한 것이다.
코로나바이러스 감염증(Covid)-19가 팬데믹(pandemic) 상태에 도달함에 따라, 심각한 질병을 식별하고 제어하는 것을 돕기 위해 진단 검사의 증가된 이용가능성이 중요하였다. 이러한 질병은 이러한 팬데믹이 종료한 후에도 그러한 진단 검사의 광범위한 이용가능성에 대한 필요성을 강조하였다. 진단 검사는 전형적으로 비인두 면봉(nasopharyngeal swab)을 필요로 하며, 비인두 면봉은 하나의 콧구멍(nostril)을 통한 비도(nasal passage)의 후방 내로의 6인치 길이의 면봉의 삽입 및 대략 15초 동안의 면봉의 회전을 수반한다. 이어서, 이러한 과정은 다른 콧구멍에 대하여 반복된다. 이어서, 면봉은 깨끗한 용기 내로 삽입되고 처리를 위해 실험실로 보내진다. 다른 비강 면봉 검사들은 비도의 중비갑개(mid-turbinate) 영역으로부터의 샘플링을 필요로 한다 - 역시 둘 모두의 콧구멍으로부터 샘플링된다 -. 또 다른 것들은 둘 모두의 콧구멍에서 전비공(anterior nares)으로부터의 샘플링을 필요로 한다. 다른 진단 검사들은 타액 샘플을 수집한 다음 깨끗한 용기 내에 두고 이를 처리를 위해 실험실로 보내는 것을 수반한다. 현재 이용가능한 가정내 바이러스(예를 들어, Covid-19) 검사들은 전술된 바와 같은 비강 면봉을 수반하지만, 처리를 위해 실험실로 보낼 필요는 없다(예를 들어, 엘룸(Ellume)™ 검사, 애보트(Abbot)™ 바이낙스나우(BinaxNOW)™ 검사, 및 루시라(Lucira)™ 올인원(All-in-One) 검사 키트). 비강 면봉 샘플 또는 타액을 이용하는 검사들은 다양한 진단 검사들을 방해할 수 있는 오염 물질들과 다툰다. 그 결과, 이들 샘플 유형은 RT-PCR 분자 검사를 사용할 때 정제 단계를 필요로 한다.
전술된 샘플 수집 장치들 및 검사 과정들은 다양한 난제를 갖는다. 예를 들어, 이용가능한 검사들은 전형적으로 수집 장치가 실험실에서 처리될 것을 요구하여, 비용을 증가시키고 결과들의 전달을 지연시킨다. 또한, 검사 방법들 중 많은 것은 샘플 수집 메커니즘이 사용자에게 불편한 비인두 면봉 또는 다른 유형의 비강 또는 구강 면봉일 것을 요구한다. 이러한 불편함은 사용자가 검사를 거부하게 할 수 있다. 또한, 깨끗한 용기로의 전달, 용기로부터의 제거 등의 동안에 샘플의 오염 가능성이 있을 수 있다. 수반되는 다수의 단계와 장치 및 샘플의 오염 가능성으로 인해, 샘플 수집 및 용리액(eluent) 검사를 위한 그러한 종래의 방법 및 장치는 훈련된 전문가(예컨대, 의료 요원)만에 의해 사용될 수 있고, 거의 또는 전혀 훈련되지 않은 사용자에 의한 사용에 대해서는 복잡할 수 있다.
이와 같이, 본 개시는 일반인에 의해 임의의 위치에서 사용될 수 있는 사용이 용이하고 저렴한 샘플 수집 장치를 제공한다. 부가적으로, 본 명세서에 기술된 샘플 수집 장치는 사용자가 비인두 또는 다른 비강 또는 구강 면봉을 겪을 것을 요구하지 않는다. 이들 샘플 수집 장치는 납작한 채로 사용자에게 우송 또는 전달될 수 있고, 이어서 사용자는 샘플 수집 장치를 팝업시키고, 샘플을 수집하고, 장치를 납작하게 가압하고, 검사를 분석하기 위해 샘플 수집 장치를 검사 위치로 우송 또는 전달할 수 있다.
병원체 또는 바이러스를 방출하고 있는지 여부를 알아보려고 검사하기 위해 세계 곳곳의 일반인들에 의해 사용될 수 있는 저렴하고 사용이 간단하며 신뢰가능한 샘플 수집 장치에 대한 필요성이 있다. 이러한 샘플 수집 장치는 수집된 샘플에서 병원체 또는 바이러스의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 검사 장치와 쌍을 이룰 수 있다.
샘플 수집 장치는 대향하는 에지들 및 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는 평탄 재료 시트를 포함하며, 평탄 시트는 적어도 2개의 절첩선을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체는 적어도 3개의 에지 및 반대편의 주 표면들을 갖는데, 적어도 하나의 에지가 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트는 대향하는 에지들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널을 형성하도록 구성되는데, 공기 유동 채널은 마우스피스 단부로부터 공기 출구 단부까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체는 마우스피스 단부와 공기 출구 단부 사이에서 공기 유동 채널을 실질적으로 폐색한다.
샘플 수집 장치는 샘플을 수집하기 위한 설명서와 조합되어 키트를 형성할 수 있다. 설명서는 사용자에게 평탄 재료 시트로부터 공기 유동 채널을 형성하고, 다공성 샘플 수집 매체에서 샘플을 포획하도록 공기 유동 채널로 호기하고(exhale), 공기 유동 채널을 납작하게 절첩하고, 공기 출구 단부를 밀봉하고, 마우스피스 단부를 밀봉할 것을 지시할 수 있다.
방법은 본 명세서에 기술된 샘플 수집 장치 내로 호기 공기를 유동시켜 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 형성하는 단계; 공기 유동 채널을 납작하게 절첩하는 단계; 공기 출구 단부를 밀봉하는 단계; 및 마우스피스 단부를 밀봉하는 단계를 포함한다.
샘플 수집기 장치 및 신속 항원 검사 장치 둘 모두를 포함하는 시스템을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 시스템은 유리하게는 (사용 시 오염되고 이어서 검사 동안에 더 오염되어, 검사할 때 배경 노이즈를 증가시킬 수 있는 면봉과는 달리) 병원체 또는 바이러스 검출이 더 정확하거나 신뢰가능할 수 있도록 자급식이고 멸균될 수 있다.
도 1은 예시적인 평탄 재료 시트의 개략 정면도.
도 2는 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 1의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 3은 납작하게 절첩된 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 4는 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
도 5는 예시적인 평탄 재료 시트의 개략 정면도.
도 6은 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 5의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 7은 납작하게 절첩된 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 8은 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
도 9는 예시적인 평탄 재료 시트의 개략 정면도.
도 10은 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 9의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 11은 납작하게 절첩된 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 12는 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
정의
본 명세서에서 사용된 모든 과학 및 기술 용어는 달리 명시되지 않는 한 당업계에서 통상적으로 사용되는 의미를 갖는다. 본 명세서에 제공된 정의는 본 명세서에서 빈번하게 사용되는 소정 용어의 이해를 용이하게 하기 위한 것이며, 본 개시의 범주를 제한하고자 하는 것은 아니다.
여기서 사용되는 바와 같은 용어 "실질적으로"는 "상당히"와 동일한 의미를 갖고, 뒤따르는 용어를 약 90% 이상, 약 95% 이상, 또는 약 98% 이상에 의해 수식하는 것으로 이해될 수 있다. 여기서 사용되는 바와 같은 용어 "실질적으로 ~ 아닌"은 "상당히 ~ 아닌"과 동일한 의미를 갖고, "실질적으로"의 역의 의미, 즉 뒤따르는 용어를 10% 이하, 5% 이하, 2% 이하에 의해 수식하는 것으로 이해될 수 있다.
여기서 용어 "약"은 당업자에 의해 예상되는 바와 같은 측정에서의 정상적인 변동을 포함하도록 수치 값과 관련하여 사용되며, "대략"과 동일한 의미를 갖고 언급된 값의 ±5%와 같은 전형적인 오차 범위에 걸치는 것으로 이해된다.
부정관사("a", "an") 및 정관사("the")와 같은 단수형 용어는 단수형 실체만을 지칭하고자 하는 것이 아니라, 특정 예가 예시를 위해 사용될 수 있는 일반적인 부류를 포함한다.
용어 부정관사("a", "an") 및 정관사("the")는 용어 "적어도 하나"와 상호교환가능하게 사용된다. 목록에 뒤따르는 어구, "~ 중 적어도 하나" 및 "~ 중 적어도 하나를 포함한다"는 목록 내의 임의의 하나의 항목 및 목록 내의 2개 이상의 항목들의 임의의 조합을 지칭한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "또는"은 일반적으로, 명백하게 그 내용이 달리 언급되지 않는 한, "및/또는"을 포함하는 통상적인 의미로 사용된다. 용어 "및/또는"은 열거된 요소들 중 하나 또는 전부, 또는 열거된 요소들 중 임의의 둘 이상의 조합을 의미한다.
종점(endpoint)에 의한 수치 범위의 언급은 그 범위 이내에 포함된 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5 등을 포함하거나, 또는 10 이하는 10, 9.4, 7.6, 5, 4.3, 2.9, 1.62, 0.3 등을 포함한다). 값의 범위가 특정 값의 "이하" 또는 "이상"인 경우, 그러한 값은 그 범위 내에 포함된다.
여기에 사용되는 바와 같이, "갖는다", "갖는", "함유하다", "함유하는", "포함하다", "포함하는" 등은 그의 개방형 의미로 사용되며, 일반적으로 "포함하지만 이로 한정되지 않는"을 의미한다. "~로 본질적으로 이루어지는", "~로 이루어지는" 등은 "포함하는" 등에 포괄됨이 이해될 것이다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "~로 본질적으로 이루어지는"은, 이것이 조성물, 제품, 방법 등과 관련될 때, 조성물, 제품, 방법 등의 구성 요소가 열거된 구성 요소, 그리고 상기 조성물, 제품, 방법 등의 기본적이고 신규한 특징(들)에 실질적으로 영향을 주지 않는 임의의 다른 구성 요소에 제한됨을 의미한다.
단어 "바람직한" 및 "바람직하게"는 소정 상황 하에서 소정의 이득을 제공할 수 있는 실시예를 지칭한다. 그러나, 동일한 상황 또는 다른 상황 하에서, 다른 실시예가 또한 바람직할 수 있다. 또한, 하나 이상의 바람직한 실시예의 언급은 다른 실시예가 유용하지 않음을 의미하는 것은 아니며, 다른 실시예를, 청구범위를 포함하는 본 개시의 범주로부터 제외시키고자 하는 것은 아니다.
"전방", "후방", "상단", "하단", "좌측", "우측", "상부", "하부", 및 다른 방향 및 배향과 같은, 여기에 언급되는 임의의 방향은 도면과 관련하여 명확함을 위해 본 명세서에 기술되며, 실제 장치 또는 시스템 또는 장치 또는 시스템의 사용을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에 기술된 바와 같이 장치 또는 시스템은 다수의 방향 및 배향으로 사용될 수 있다.
용어 "상류측" 및 "하류측"은 장치를 통한 호기 공기 유동의 방향에 기초한 상대 위치를 지칭한다. 예를 들어, 장치의 최상류측 요소는 마우스피스 요소이고, 장치의 최하류측 요소는 공기 출구 단부이다.
도 2는 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 1의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 3은 납작하게 절첩된 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 4는 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
도 5는 예시적인 평탄 재료 시트의 개략 정면도.
도 6은 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 5의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 7은 납작하게 절첩된 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 8은 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
도 9는 예시적인 평탄 재료 시트의 개략 정면도.
도 10은 샘플 수집 장치를 통해 호기 공기 유동을 유동시키는 도 9의 예시적인 샘플 수집 장치의 측단면도.
도 11은 납작하게 절첩된 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 정면도.
도 12는 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치의 개략 투명 사시도.
정의
본 명세서에서 사용된 모든 과학 및 기술 용어는 달리 명시되지 않는 한 당업계에서 통상적으로 사용되는 의미를 갖는다. 본 명세서에 제공된 정의는 본 명세서에서 빈번하게 사용되는 소정 용어의 이해를 용이하게 하기 위한 것이며, 본 개시의 범주를 제한하고자 하는 것은 아니다.
여기서 사용되는 바와 같은 용어 "실질적으로"는 "상당히"와 동일한 의미를 갖고, 뒤따르는 용어를 약 90% 이상, 약 95% 이상, 또는 약 98% 이상에 의해 수식하는 것으로 이해될 수 있다. 여기서 사용되는 바와 같은 용어 "실질적으로 ~ 아닌"은 "상당히 ~ 아닌"과 동일한 의미를 갖고, "실질적으로"의 역의 의미, 즉 뒤따르는 용어를 10% 이하, 5% 이하, 2% 이하에 의해 수식하는 것으로 이해될 수 있다.
여기서 용어 "약"은 당업자에 의해 예상되는 바와 같은 측정에서의 정상적인 변동을 포함하도록 수치 값과 관련하여 사용되며, "대략"과 동일한 의미를 갖고 언급된 값의 ±5%와 같은 전형적인 오차 범위에 걸치는 것으로 이해된다.
부정관사("a", "an") 및 정관사("the")와 같은 단수형 용어는 단수형 실체만을 지칭하고자 하는 것이 아니라, 특정 예가 예시를 위해 사용될 수 있는 일반적인 부류를 포함한다.
용어 부정관사("a", "an") 및 정관사("the")는 용어 "적어도 하나"와 상호교환가능하게 사용된다. 목록에 뒤따르는 어구, "~ 중 적어도 하나" 및 "~ 중 적어도 하나를 포함한다"는 목록 내의 임의의 하나의 항목 및 목록 내의 2개 이상의 항목들의 임의의 조합을 지칭한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "또는"은 일반적으로, 명백하게 그 내용이 달리 언급되지 않는 한, "및/또는"을 포함하는 통상적인 의미로 사용된다. 용어 "및/또는"은 열거된 요소들 중 하나 또는 전부, 또는 열거된 요소들 중 임의의 둘 이상의 조합을 의미한다.
종점(endpoint)에 의한 수치 범위의 언급은 그 범위 이내에 포함된 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5 등을 포함하거나, 또는 10 이하는 10, 9.4, 7.6, 5, 4.3, 2.9, 1.62, 0.3 등을 포함한다). 값의 범위가 특정 값의 "이하" 또는 "이상"인 경우, 그러한 값은 그 범위 내에 포함된다.
여기에 사용되는 바와 같이, "갖는다", "갖는", "함유하다", "함유하는", "포함하다", "포함하는" 등은 그의 개방형 의미로 사용되며, 일반적으로 "포함하지만 이로 한정되지 않는"을 의미한다. "~로 본질적으로 이루어지는", "~로 이루어지는" 등은 "포함하는" 등에 포괄됨이 이해될 것이다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "~로 본질적으로 이루어지는"은, 이것이 조성물, 제품, 방법 등과 관련될 때, 조성물, 제품, 방법 등의 구성 요소가 열거된 구성 요소, 그리고 상기 조성물, 제품, 방법 등의 기본적이고 신규한 특징(들)에 실질적으로 영향을 주지 않는 임의의 다른 구성 요소에 제한됨을 의미한다.
단어 "바람직한" 및 "바람직하게"는 소정 상황 하에서 소정의 이득을 제공할 수 있는 실시예를 지칭한다. 그러나, 동일한 상황 또는 다른 상황 하에서, 다른 실시예가 또한 바람직할 수 있다. 또한, 하나 이상의 바람직한 실시예의 언급은 다른 실시예가 유용하지 않음을 의미하는 것은 아니며, 다른 실시예를, 청구범위를 포함하는 본 개시의 범주로부터 제외시키고자 하는 것은 아니다.
"전방", "후방", "상단", "하단", "좌측", "우측", "상부", "하부", 및 다른 방향 및 배향과 같은, 여기에 언급되는 임의의 방향은 도면과 관련하여 명확함을 위해 본 명세서에 기술되며, 실제 장치 또는 시스템 또는 장치 또는 시스템의 사용을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에 기술된 바와 같이 장치 또는 시스템은 다수의 방향 및 배향으로 사용될 수 있다.
용어 "상류측" 및 "하류측"은 장치를 통한 호기 공기 유동의 방향에 기초한 상대 위치를 지칭한다. 예를 들어, 장치의 최상류측 요소는 마우스피스 요소이고, 장치의 최하류측 요소는 공기 출구 단부이다.
본 개시는 샘플 수집 장치, 키트, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 본 개시는 생체에어로졸 수집 장치, 키트, 시스템, 및 방법에 관한 것이다.
샘플 수집 장치는 대향하는 에지들 및 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는 평탄 재료 시트를 포함하며, 평탄 시트는 적어도 2개의 절첩선을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체는 적어도 3개의 에지 및 반대편의 주 표면들을 갖는데, 적어도 하나의 에지가 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트는 대향하는 에지들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널을 형성하도록 구성되는데, 공기 유동 채널은 마우스피스 단부로부터 공기 출구 단부까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체는 마우스피스 단부와 공기 출구 단부 사이에서 공기 유동 채널을 실질적으로 폐색한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "마우스피스"는 입으로부터의 호기로 제한되지 않는다. 대신에, 용어 "마우스피스"는, 예를 들어 사용자의 입 또는 코로부터의, 사용자에 의한 호기를 수용할 수 있는 호기 수용 부분 또는 장치를 단순히 지칭한다.
다공성 샘플 수집 매체는 평탄 요소를 한정하는 것으로서 본 명세서에서 예시되어 있지만, 다공성 샘플 수집 매체가 하우징 내에 그리고 공기 유동 채널을 따라 배치될 때 임의의 형상을 한정할 수 있음이 이해된다.
샘플 수집 장치는 장치 하우징 내에 그리고 장치 하우징에 의해 한정되는 공기 유동 채널을 따라 배치된 다공성 샘플 수집 매체를 포함한다. 일단 샘플이 다공성 샘플 수집 매체 상에 수집되면, 샘플 수집 장치는 납작하게 절첩될 수 있고, 향후 시간에서의 그리고/또는 샘플 수집 위치에서 먼 위치에서의 검사를 위해 밀봉될 수 있다.
샘플 수집 장치는 조립되었지만 이미 납작하게 절첩된 채로 사용자에 의해 수령될 수 있다. 사용자는 절첩된 납작한 샘플 수집 장치를 팝업시키고, 장치 하우징에 의해 한정된 공기 유동 채널로 호기하여 다공성 샘플 수집 매체 상에 샘플을 수집할 수 있다. 이어서, 사용자는 샘플 수집 장치를 납작하게 절첩하고, 선택적으로 마우스피스 단부 및 공기 출구 단부를 밀봉하거나 폐쇄하여 향후 시간에서의 그리고/또는 샘플 수집 위치에서 먼 위치에서의 검사를 위해 샘플 수집 장치 내의 샘플을 보존할 수 있다.
평탄 재료 시트는 유체에 대해 불투과성이다. 평탄 재료 시트는 액체에 대해 불투과성이다. 평탄 시트는 유체 또는 액체에 대해 불투과성이고, 셀룰로오스 재료를 포함한다. 평탄 재료 시트는 중합체 층을 갖는 종이 또는 판지로 형성될 수 있다. 평탄 재료 시트는 0.5 mm 내지 2 mm, 또는 0.7 mm 내지 1 mm, 또는 0.8 mm 내지 0.9 mm의 범위의 두께를 가질 수 있다.
다공성 샘플 수집 매체는 공기 유동 채널 내에 고정되고 공기 출구 단부의 각각으로부터 마우스피스 단부로 이격되어, 사용자가 다공성 샘플 수집 매체와 접촉하고 이를 오염시키는 것을 방지한다. 하우징은 마우스피스 단부로부터 공기 출구 단부까지의 길이 값(L)을 갖고, 다공성 샘플 수집 매체는 마우스피스 단부 및 공기 출구 단부 둘 모두로부터 길이 값(L)의 20% 이상, 또는 길이 값(L)의 25% 이상, 또는 길이 값(L)의 30% 이상, 또는 길이 값(L)의 35% 이상, 또는 길이 값(L)의 25% 내지 50%의 범위로 오목하게 들어가 있다.
다공성 샘플 수집 매체는 호기 공기 유동으로부터 병원체 또는 바이러스를 여과 또는 포획하도록 구성된 부직포 재료일 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 호기 공기 유동으로부터 병원체 또는 바이러스를 여과 또는 포획하도록 구성된 정전하를 갖는 부직포 재료 또는 여과 층일 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 호기 공기 유동으로부터 병원체 또는 바이러스를 여과 또는 포획하도록 구성된 소수성 부직포 여과 층 또는 재료일 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 호기 공기 유동으로부터 병원체 또는 바이러스를 여과 또는 포획하도록 구성된 정전하를 갖는 소수성 부직포 여과 층 또는 재료일 수 있다.
용어 "소수성"은 90도 이상, 또는 약 90도 내지 약 170도, 또는 약 100도 내지 약 150도의 물 접촉각을 갖는 재료를 지칭한다. 물 접촉각은 자동 접촉각 시험기를 사용한 시트형(sheeted) 재료의 표면 습윤성 및 흡수성에 대한 ASTM D5727-1997 표준 시험 방법을 사용하여 측정된다.
다공성 샘플 수집 매체는 중합체 재료로 형성될 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 폴리올레핀으로 형성될 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 폴리프로필렌으로 형성될 수 있다. 하나의 예시적인 다공성 샘플 수집 매체는 상표명 필트렛(FILTRETE) 스마트 MPR 1900 프리미엄 알레르겐, 박테리아 & 바이러스 에어 필터 Merv 12 내지 14, 또는 Merv 13으로 쓰리엠 컴퍼니(3M Company)(미국 미네소타주 세인트 폴 소재)로부터 구매가능하다.
다공성 샘플 수집 매체는, 예를 들어 미국 55345 미네소타주 미네톤카 미네톤카 블러바드 15305 소재의 네이처웍스 엘엘씨(NatureWorks LLC)로부터의 6100D와 같은 폴리락타이드(PLA)로 형성될 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체에서 또는 다공성 샘플 수집 매체로서 사용하기 위한 예시적인 부직포 여과 층은, 예를 들어 미국 특허 제7,947,142호; 제8,162,153호; 제9,139,940호, 및 제10,273,612호에 기술된 것들을 포함하며, 이들 모두는 전체적으로 본 명세서에 포함된다.
다공성 샘플 수집 매체는 200 마이크로미터 내지 1000 마이크로미터, 또는 250 마이크로미터 내지 750 마이크로미터의 범위의 (주 평면에 직교하는) 두께를 가질 수 있다. 다공성 샘플 수집 매체는 약 1 cm2 내지 약 4 cm2, 또는 약 2 cm2 내지 약 3 cm2 범위의 주 평면 표면적을 가질 수 있고, 공기 유동 채널의 단면을 채우기에 충분하다. 공기 유동 채널은 1 cm2 내지 약 4 cm2, 또는 약 2 cm2 내지 약 3 cm2의 범위의 단면적을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 샘플 수집 장치는 (예를 들어, 음식 입자들과 같은) 고체 물질 또는 부스러기가 다공성 샘플 수집 매체에 입사하지 않도록 이들을 포획하기 위해 하우징 내에 그리고 다공성 샘플 수집 매체의 상류측에 배치된 사전필터(pre-filter) 또는 스크린(도시되지 않음)을 더 포함한다. 사전필터 또는 스크린(도시되지 않음)은 하우징 내에 그리고 공기 유동 채널을 따라 그리고 마우스피스 단부와 다공성 샘플 수집 매체 사이에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 사전필터 또는 스크린은 이를 통한 하나 이상의 유동 개구를 포함한다. 호기 공기 유동은 사전필터 또는 스크린의 두께를 통과한다. 사전필터 또는 스크린은 공기 유동 채널을 적어도 부분적으로 폐색한다. 일부 경우에, 사전필터 또는 스크린은 사전필터 또는 스크린의 두께를 통과하는 호기 공기 유동(도시되지 않음)의 방향에 직교하는 주 평면(도시되지 않음)을 가질 수 있다. 사전필터 또는 스크린은 사전필터 또는 스크린을 통과하는 호기 공기 유동으로부터 더 큰 입자들을 여과 또는 포획하도록 구성된 부직포 층일 수 있다. 일부 경우에, 사전필터 또는 스크린은 정전하를 갖지 않는 부직포 층일 수 있다. 일부 실시예에서, 사전필터 또는 스크린은 상당한 양의 바이러스 또는 병원체 물질을 여과하거나 포획하지 않고, 대신에 이들이 사전필터 또는 스크린을 통해 투과하게 한다. 일부 실시예에서, 사전필터 또는 스크린은 플라스틱 메시(mesh), 직조 네트(woven net), 바늘-시침질된 섬유 웨브(needle tacked fibrous web), 편직 메시, 압출된 네트, 및/또는 카디드(carded) 또는 스펀본드(spunbond) 커버스톡(coverstock) 중 적어도 하나로 제조되거나 이를 포함한다.
다공성 샘플 수집 매체는 하우징 내에 그리고 공기 유동 채널을 따라 고정될 수 있다. 호기 공기 유동은 다공성 샘플 수집 매체의 두께를 통과한다. 샘플 수집 장치는 다공성 샘플 수집 매체를 가로질러 최소 압력 강하를 가지고서 사용자가 샘플 수집 장치 내로 편안하게 호흡하게 하도록 구성된다. 예를 들어, 사용자는 85 리터/분 미만, 또는 50 리터/분 미만, 또는 35 리터/분 미만, 또는 24 리터/분 미만, 또는 10 리터/분 미만의 속도로 샘플 수집 장치 내로 호기할 수 있고, 70 mm 수주 이하, 또는 50 mm 수주 이하, 또는 25 mm 수주 이하, 또는 10 mm 수주 이하, 또는 5 mm 수주 이하의, 다공성 샘플 수집 매체를 가로지른 압력 강하를 겪을 수 있다.
평탄 재료 시트는 대향하는 에지들을 함께 고정시켜 샘플 수집 장치의 공기 유동 채널을 형성하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 접착제는 평탄 시트의 제1 또는 제2 주 표면 상에 배치되고, 평탄 재료 시트의 대향하는 에지들 중 하나 또는 둘 모두와 동일 공간에 걸치는 연속형 접착 스트립을 형성할 수 있다. 접착제는 감압 접착제(pressure sensitive adhesive)일 수 있다. 접착제는 이형 라이너(release liner)로 덮일 수 있다. 사용자는 이형 라이너를 제거하여 접착제를 노출시키고 샘플 수집 장치의 공기 유동 채널을 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트는 사용자에 의한 샘플의 수집 후에 마우스피스 단부 및 공기 출구 단부를 밀봉하고 샘플 수집 장치의 공기 유동 채널을 밀봉하기 위해 대향하는 에지들을 함께 고정하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 접착제는 평탄 시트의 제1 또는 제2 주 표면 상에 배치되고, 마우스피스 단부 및 공기 출구 단부를 한정하는 내측 표면과 동일 공간에 걸치는 연속형 접착 스트립을 형성할 수 있다. 접착제는 감압 접착제일 수 있다. 접착제는 이형 라이너로 덮일 수 있다. 사용자는 이형 라이너를 제거하여 접착제를 노출시키고 샘플 수집 장치의 공기 유동 채널을 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 샘플 수집 장치는 샘플 수집 장치의 마우스피스 단부와 상호작용하도록 구성된 마우스피스 도관을 더 포함한다. 마우스피스 도관은 평탄 재료 시트와 별개인 요소일 수 있고, 키트 또는 샘플 수집 시스템에 포함될 수 있다.
본 개시는 또한 샘플 수집 시스템에 관한 것이다. 샘플 수집 시스템은 본 명세서에서의 샘플 수집 장치 및 샘플 수집 장치로부터 액체를 수용하도록 구성된 어세이(assay)를 포함한다. 어세이는 샘플 수집 장치와 별개인 요소일 수 있다. 어세이는 샘플 수집 장치로부터 액체를 수용하도록 구성될 수 있다.
어세이는 측방향 유동 어세이 또는 수직 유동 어세이와 같은 유동 어세이일 수 있다. 어세이는 바이러스 또는 병원체를 검출할 수 있다. 어세이는 바이러스 또는 병원체의 존재 또는 부재를 나타내기 위해 검사 결과 디스플레이 윈도우를 포함할 수 있다.
어세이는, 일반적으로 복합 혼합물 내의 분석물의 검출 및 정량화를 위한 종이-기반 플랫폼인 측방향 유동 어세이(lateral flow assay, LFA) 또는 수직 유동 어세이(vertical flow assay, VFA)로 지칭될 수 있으며, 여기서 샘플이 검사 장치 상에 놓이고 결과가 5 내지 30분 내에 표시된다. LFA의 낮은 개발 비용 및 제조 용이성은 신속한 검사가 요구되는 다수의 분야에 대한 그의 응용을 확장시켰다. LFA-기반 검사는 특정 항원 및 항체뿐만 아니라 유전자 증폭의 생성물의 정성적 및 정량적 검출을 위해 병원, 진료소 및 임상 실험실에서 널리 사용된다. 다양한 생물학적 샘플이 어세이를 사용하여 검사될 수 있다.
본 개시는 또한 전술된 샘플 수집 장치, 및 샘플을 수집하기 위한 설명서를 포함하는 키트에 관한 것이다. 키트는 샘플 수집 과정을 완료하기 위해 사용자에게 제공되는 패키지일 수 있다.
키트 설명서는,
다공성 샘플 수집 매체에서 샘플을 포획하도록 하우징의 공기 유동 채널로 호기하고,
공기 유동 채널을 납작하게 절첩하고,
공기 출구 단부를 밀봉하고,
마우스피스 단부를 밀봉하기 위한 지시를 포함할 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 방법은 다공성 샘플 수집 매체를 통해 호기 공기를 유동시키는 단계를 포함한다. 다공성 샘플 수집 매체는 공기 유동 채널 내에 배치되어, 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 형성한다. 이어서, 공기 유동 채널을 납작하게 절첩한다 이어서, 공기 출구 단부 및 마우스피스 단부를 밀봉한다.
방법은 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 통해 액체를 유동시키는 단계, 용리액(eluent)을 형성하는 단계, 및 이어서 바이러스 또는 병원체 존재에 대해 용리액을 검사하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 어세이로 용리액을 검사하는 단계를 더 포함할 수 있다. 검사하는 단계는 바이러스 또는 병원체 존재에 대해 용리액을 검사하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 공기 유동 채널 내에 배치되어진 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 통해 50 마이크로리터 내지 400 마이크로리터 액체의 범위의 계량된 투여량을 유동시키는 단계를 포함한다. 방법은 공기 유동 채널 내에 배치되어진 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 통해 계면활성제를 포함하는 수성 액체의 계량된 투여량을 유동시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 하우징, 공기 출구 단부 캡, 또는 마우스피스 단부 캡을 압착하여 마우스피스 단부 캡 상의 노즐 또는 액체 점적기를 통해 용리액을 가압하는 단계를 포함할 수 있다.
도 1은 예시적인 평탄 재료 시트(100)의 개략 정면도이다. 도 2는 샘플 수집 장치(100)를 통해 호기 공기 유동(160)을 유동시키는 도 1의 예시적인 샘플 수집 장치(100)의 측단면도이다. 도 3은 납작하게 절첩된 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치(100)의 개략 정면도이다. 도 4는 도 2의 예시적인 샘플 수집 장치(100)의 개략 투명 사시도이다.
샘플 수집 장치(100)는 대향하는 에지(101, 102)들 및 별개의 대향하는 제2 에지(103, 104)들을 갖는 평탄 재료 시트(110)를 포함한다. 대향하는 에지(101, 102)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 제2 에지(103, 104)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 에지(101, 102)들은 대향하는 제2 에지(103, 104)들에 직교할 수 있다. 평탄 재료 시트(110)는 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는다. 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면은 서로 평행할 수 있다.
평탄 재료 시트(110)는 적어도 2개의 절첩선(120, 121, 122)을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체(130)는 적어도 3개의 에지(131, 132, 133, 134) 및 반대편의 주 표면들을 갖는다. 적어도 하나의 에지(131)는 평탄 재료 시트(110)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(110)는 대향하는 에지(101, 102)들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널(150)을 형성하도록 구성된다. 공기 유동 채널(150)은 마우스피스 단부(151)로부터 공기 출구 단부(152)까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체(130)는 마우스피스 단부(151)와 공기 출구 단부(152) 사이에서 공기 유동 채널(150)을 실질적으로 폐색한다. 호기 공기 유동(160)이 마우스피스 단부(151)로부터 다공성 샘플 수집 매체(130)를 통해 유동하고 공기 출구 단부(152)를 통해 빠져나간다.
평탄 재료 시트(110)는 직사각형을 형성하고, 다공성 샘플 수집 매체(130)는 직사각형을 형성하며, 다공성 샘플 수집 매체(130)의 단일 에지(131)는 평탄 재료 시트(110)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(110)는 시트 패널(112, 113, 114, 115)들을 한정하는 평행한 절첩선(120, 121, 122)들을 포함한다. 평행한 절첩선(120, 121, 122)들은 대향하는 에지(101, 102)들에 평행할 수 있다.
평탄 시트 재료(110)는 고정된 에지(131)에 직교하는 다공성 샘플 수집 매체(130)의 대향하는 에지(133, 134)들과 평행하고 이들에 인접한 절첩선(120, 121)들을 포함한다.
평탄 재료 시트(110)는 대향하는 에지(101, 102)들을 함께 고정시켜 공기 유동 채널(150)을 형성하도록 구성된 접착 스트립(140)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(140)은 대향하는 에지(101, 102)들 중 적어도 하나와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(110)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(150)의 마우스피스 단부(151)를 밀봉하도록 구성된 마우스피스 단부(151) 접착 스트립(141)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(141)은 마우스피스 단부(151)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(110)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(150)의 공기 출구 단부(152)를 밀봉하도록 구성된 공기 출구 단부(152) 접착 스트립(142)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(142)은 공기 출구 단부(152)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
샘플 수집 장치(100)의 마우스피스 단부(151)는 일단 샘플이 수집되면 마우스피스 단부(151)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(130)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(150) 내로 되접어 절첩될 수 있다. 샘플 수집 장치(100)의 공기 출구 단부(152)는 일단 샘플이 수집되면 공기 출구 단부(152)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(130)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(150) 내로 되접어 절첩될 수 있다.
도 5는 예시적인 평탄 재료 시트(200)의 개략 정면도이다. 도 6은 샘플 수집 장치(200)를 통해 호기 공기 유동(260)을 유동시키는 도 5의 예시적인 샘플 수집 장치(200)의 측단면도이다. 도 7은 납작하게 절첩된 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치(200)의 개략 정면도이다. 도 8은 도 6의 예시적인 샘플 수집 장치(200)의 개략 투명 사시도이다.
샘플 수집 장치(200)는 대향하는 에지(201, 202)들 및 별개의 대향하는 제2 에지(203, 204)들을 갖는 평탄 재료 시트(210)를 포함한다. 대향하는 에지(201, 202)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 제2 에지(203, 204)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 에지(201, 202)들은 대향하는 제2 에지(203, 204)들에 직교할 수 있다. 평탄 재료 시트(210)는 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는다. 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면은 서로 평행할 수 있다.
평탄 재료 시트(210)는 적어도 2개의 절첩선(220, 221, 222)을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체(230)는 적어도 3개의 에지(231, 232, 233) 및 반대편의 주 표면들을 갖는다. 적어도 하나의 에지(231, 231)는 평탄 재료 시트(210)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(210)는 대향하는 에지(201, 202)들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널(250)을 형성하도록 구성된다. 공기 유동 채널(250)은 마우스피스 단부(251)로부터 공기 출구 단부(252)까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체(230)는 마우스피스 단부(251)와 공기 출구 단부(252) 사이에서 공기 유동 채널(250)을 실질적으로 폐색한다. 호기 공기 유동(260)이 마우스피스 단부(251)로부터 다공성 샘플 수집 매체(230)를 통해 유동하고 공기 출구 단부(252)를 통해 빠져나간다.
평탄 재료 시트(210)는 직사각형을 형성하고, 다공성 샘플 수집 매체(230)는 평평한 원추 형상 또는 다각형을 형성하며, 다공성 샘플 수집 매체(230)의 수렴하는 2개의 선형 에지(231, 232)는 평탄 재료 시트(210)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(210)는 시트 패널(212, 213, 214, 215)들을 한정하는 평행한 절첩선(220, 221, 222)들을 포함한다. 평행한 절첩선(220, 221, 222)들은 대향하는 에지(201, 202)들에 평행할 수 있다.
평탄 재료 시트(210)는 마우스피스 단부(251) 및 공기 출구 단부(252)와 평행한, 다공성 샘플 수집 매체(230)의 수렴하는 선형 에지(231, 232)들의 정점에서 다공성 샘플 수집 매체(230)를 이등분하는 절첩선(220)을 포함한다. 평탄 재료 시트(210)는 절첩선(220)과 평행한 절첩선(221, 222)들을 포함한다.
평탄 재료 시트(210)는 대향하는 에지(201, 202)들을 함께 고정시켜 공기 유동 채널(250)을 형성하도록 구성된 접착 스트립(240)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(240)은 대향하는 에지(201, 202)들 중 적어도 하나와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(210)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(250)의 마우스피스 단부(251)를 밀봉하도록 구성된 마우스피스 단부(251) 접착 스트립(241)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(241)은 마우스피스 단부(251)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(210)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(250)의 공기 출구 단부(252)를 밀봉하도록 구성된 공기 출구 단부(252) 접착 스트립(242)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(242)은 공기 출구 단부(252)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
샘플 수집 장치(200)의 마우스피스 단부(251)는 일단 샘플이 수집되면 마우스피스 단부(251)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(230)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(250) 내로 되접어 절첩될 수 있다. 샘플 수집 장치(200)의 공기 출구 단부(252)는 일단 샘플이 수집되면 공기 출구 단부(252)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(230)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(250) 내로 되접어 절첩될 수 있다.
도 9는 예시적인 평탄 재료 시트(300)의 개략 정면도이다. 도 10은 샘플 수집 장치(300)를 통해 호기 공기 유동(360)을 유동시키는 도 9의 예시적인 샘플 수집 장치(300)의 측단면도이다. 도 11은 납작하게 절첩된 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치(300)의 개략 정면도이다. 도 12는 도 10의 예시적인 샘플 수집 장치(300)의 개략 투명 사시도이다.
샘플 수집 장치(300)는 대향하는 에지(301, 302)들 및 별개의 대향하는 제2 에지(303, 304)들을 갖는 평탄 재료 시트(310)를 포함한다. 대향하는 에지(301, 302)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 제2 에지(303, 304)들은 서로 평행할 수 있다. 대향하는 에지(301, 302)들은 대향하는 제2 에지(303, 304)들에 직교할 수 있다. 평탄 재료 시트(310)는 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 갖는다. 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면은 서로 평행할 수 있다.
평탄 재료 시트(310)는 적어도 2개의 절첩선(320, 321, 322)을 갖는다. 다공성 샘플 수집 매체(330)는 적어도 3개의 에지(331, 332, 333) 및 반대편의 주 표면들을 갖는다. 적어도 하나의 에지(331, 331)는 평탄 재료 시트(310)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(310)는 대향하는 에지(301, 302)들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널(350)을 형성하도록 구성된다. 공기 유동 채널(350)은 마우스피스 단부(351)로부터 공기 출구 단부(352)까지 연장된다. 다공성 샘플 수집 매체(330)는 마우스피스 단부(351)와 공기 출구 단부(352) 사이에서 공기 유동 채널(350)을 실질적으로 폐색한다. 호기 공기 유동(360)이 마우스피스 단부(351)로부터 다공성 샘플 수집 매체(330)를 통해 유동하고 공기 출구 단부(352)를 통해 빠져나간다.
평탄 재료 시트(310)는 직사각형을 형성하고, 다공성 샘플 수집 매체(330)는 삼각형을 형성하며, 다공성 샘플 수집 매체(330)의 2개의 에지(331, 332)는 평탄 재료 시트(310)의 제1 주 표면에 고정된다. 평탄 재료 시트(310)는 시트 패널(312, 313, 314, 315)들을 한정하는 평행한 절첩선(320, 321, 322)들을 포함한다. 평행한 절첩선(320, 321, 322)들은 대향하는 에지(301, 302)들에 평행할 수 있다.
평탄 재료 시트(310)는 마우스피스 단부(351) 및 공기 출구 단부(352)와 평행한, 다공성 샘플 수집 매체(330)의 고정된 에지(331, 332)들의 정점에서 다공성 샘플 수집 매체(330)를 이등분하는 절첩선(320)을 포함한다. 평탄 재료 시트(310)는 절첩선(320)과 평행한 절첩선(321, 322)들을 포함한다.
평탄 재료 시트(310)는 대향하는 에지(301, 302)들을 함께 고정시켜 공기 유동 채널(350)을 형성하도록 구성된 접착 스트립(340)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(340)은 대향하는 에지(301, 302)들 중 적어도 하나와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(310)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(350)의 마우스피스 단부(351)를 밀봉하도록 구성된 마우스피스 단부(351) 접착 스트립(341)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(341)은 마우스피스 단부(351)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
평탄 재료 시트(310)는 일단 샘플이 수집되면 공기 유동 채널(350)의 공기 출구 단부(352)를 밀봉하도록 구성된 공기 출구 단부(325) 접착 스트립(342)을 포함할 수 있다. 접착 스트립(342)은 공기 출구 단부(352)와 동일 공간에 걸치는 연속형 요소를 형성할 수 있다.
샘플 수집 장치(300)의 마우스피스 단부(351)는 일단 샘플이 수집되면 마우스피스 단부(351)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(330)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(350) 내로 되접어 절첩될 수 있다. 샘플 수집 장치(300)의 공기 출구 단부(352)는 일단 샘플이 수집되면 공기 출구 단부(352)를 폐쇄하고 다공성 샘플 수집 매체(330)를 확보하기 위해 공기 유동 채널(350) 내로 되접어 절첩될 수 있다. 샘플 수집 장치(300)의 마우스피스 단부(351) 및 공기 출구 단부(352)는, 마우스피스 단부(351) 및 공기 출구 단부(352)의 각각에 힌지식으로 부착되고, 일단 샘플이 수집되면 마우스피스 단부(351) 및 공기 출구 단부(352)를 폐색하도록 구성된 2개 이상의 플랩(도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 참고 문헌 및 간행물은, 이들이 본 개시와 직접적으로 모순될 수 있는 경우를 제외하고는, 명백히 본 개시 내로 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 특정 실시예가 본 명세서에 예시되고 기술되었지만, 본 개시의 범주로부터 벗어남이 없이 다양한 대안 및/또는 등가의 구현예가 도시되고 기술된 특정 실시예를 대체할 수 있다는 것이 당업자에 의해 인식될 것이다. 본 개시가 본 명세서에 기재된 예시적인 실시예들 및 예들에 의해 부당하게 제한되도록 의도되지 않고, 그러한 예들 및 실시예들이 단지 예로서 제시되며, 이때 본 개시의 범주가 본 명세서에 기재된 청구범위에 의해서만 제한되도록 의도됨을 이해하여야 한다.
Claims (32)
- 샘플 수집 장치로서,
대향하는 에지들 및 제1 주 표면 및 반대편의 제2 주 표면을 가지며, 적어도 2개의 절첩선들을 갖는 평탄 재료 시트(sheet); 및
적어도 3개의 에지들 및 반대편의 주 표면들을 갖는 다공성 샘플 수집 매체로서, 적어도 하나의 에지가 상기 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정되는, 상기 다공성 샘플 수집 매체
를 포함하고,
상기 평탄 재료 시트는 상기 대향하는 에지들을 함께 고정시킴으로써 공기 유동 채널을 형성하도록 구성되고, 상기 공기 유동 채널은 마우스피스 단부로부터 공기 출구 단부까지 연장되며,
상기 다공성 샘플 수집 매체는 상기 마우스피스 단부와 상기 공기 출구 단부 사이에서 상기 공기 유동 채널을 실질적으로 폐색하는, 샘플 수집 장치. - 제1항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 직사각형을 형성하고, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 직사각형을 형성하며, 상기 다공성 샘플 수집 매체의 단일 에지는 상기 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정되는, 샘플 수집 장치.
- 제2항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 고정된 에지에 직교하는 상기 다공성 샘플 수집 매체의 대향하는 에지들과 평행하고 이들에 인접한 절첩선들을 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 직사각형을 형성하고, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 평평한 원추 형상을 형성하며, 상기 다공성 샘플 수집 매체의 수렴하는 2개의 선형 에지들은 상기 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정되는, 샘플 수집 장치.
- 제4항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 상기 평평한 원추 형상의 정점에서 상기 다공성 샘플 수집 매체를 이등분하는 절첩선을 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 직사각형을 형성하고, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 삼각형을 형성하며, 상기 다공성 샘플 수집 매체의 2개의 에지들은 상기 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정되는, 샘플 수집 장치.
- 제6항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 상기 삼각형의 고정된 2개의 에지들의 정점에서 상기 다공성 샘플 수집 매체를 이등분하는 절첩선을 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 직사각형을 형성하고, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 다각형을 형성하며, 상기 다공성 샘플 수집 매체의 2개의 에지들은 상기 평탄 재료 시트의 제1 주 표면에 고정되는, 샘플 수집 장치.
- 제8항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 상기 다각형의 고정된 2개의 에지들의 정점에서 상기 다공성 샘플 수집 매체를 이등분하는 절첩선을 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 유체에 대해 불투과성인, 샘플 수집 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 평탄 재료 시트는 셀룰로오스 재료를 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 정전하(electrostatic charge)를 갖는 부직포 여과 층을 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제12항에 있어서, 상기 부직포 여과 층은 소수성인, 샘플 수집 장치.
- 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 부직포 여과 층은 폴리프로필렌으로 형성되는, 샘플 수집 장치.
- 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 부직포 여과 층은 폴리락타이드로 형성되는, 샘플 수집 장치.
- 제12항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부직포 여과 층은 200 내지 1000 마이크로미터, 또는 250 내지 750 마이크로미터의 범위의 두께를 갖는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기 유동 채널은 상기 마우스피스 단부로부터 상기 공기 출구 단부까지의 길이 값(L)을 갖고, 상기 다공성 샘플 수집 매체는 상기 마우스피스 단부 및 상기 공기 출구 단부 둘 모두로부터 상기 길이 값(L)의 20% 이상으로 오목하게 들어가 있는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플 수집 장치는 납작하게 절첩되도록 구성되는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플 수집 장치는 일단 샘플이 상기 다공성 샘플 수집 매체 상으로 수집되면 상기 공기 출구 단부 및 상기 마우스피스 단부를 밀봉하도록 구성되는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기 출구 단부 및 상기 마우스피스 단부에 배치되고, 일단 샘플이 상기 다공성 샘플 수집 매체 상으로 수집되면 상기 공기 출구 단부 및 상기 마우스피스 단부를 밀봉하도록 구성된 접착 재료를 더 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기 출구 단부 및 상기 마우스피스 단부의 각각에 힌지식으로 부착되고, 일단 샘플이 상기 다공성 샘플 수집 매체 상으로 수집되면 상기 공기 출구 단부 및 상기 마우스피스 단부를 폐색하도록 구성된 2개 이상의 플랩(flap)들을 더 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플 수집 장치의 상기 마우스피스 단부와 상호작용하도록 구성된 마우스피스 도관을 더 포함하는, 샘플 수집 장치.
- 샘플 수집 시스템으로서,
제1항 내지 제22항 중 어느 한 항의 샘플 수집 장치; 및
상기 샘플 수집 장치로부터 액체를 수용하도록 구성된 어세이(assay)
를 포함하는, 샘플 수집 시스템. - 제16항에 있어서, 상기 어세이는 바이러스 또는 병원체 존재를 검출하는, 샘플 수집 시스템.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 어세이는 측방향 유동 어세이인, 샘플 수집 시스템.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 어세이는 수직 유동 어세이인, 샘플 수집 시스템.
- 키트로서,
제1항 내지 제22항 중 어느 한 항의 샘플 수집 장치; 및
샘플을 수집하기 위한 설명서
를 포함하는, 키트. - 제23항에 있어서, 상기 설명서는,
상기 평탄 재료 시트로부터 상기 공기 유동 채널을 형성하고,
상기 다공성 샘플 수집 매체에서 샘플을 포획하도록 상기 공기 유동 채널로 호기하고(exhale),
상기 공기 유동 채널을 납작하게 절첩하고,
상기 공기 출구 단부를 밀봉하고,
상기 마우스피스 단부를 밀봉하기 위한 지시를 포함하는, 키트. - 방법으로서,
제1항 내지 제22항 중 어느 한 항의 샘플 수집 장치 내로 호기 공기를 유동시켜 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 형성하는 단계;
상기 공기 유동 채널을 납작하게 절첩하는 단계;
상기 공기 출구 단부를 밀봉하는 단계; 및
상기 마우스피스 단부를 밀봉하는 단계
를 포함하는, 방법. - 제29항에 있어서, 상기 로딩된 다공성 샘플 수집 매체를 통해 액체를 유동시켜 용리액(eluent)을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제30항에 있어서, 바이러스 또는 병원체 존재에 대해 상기 용리액을 검사하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 호기 공기를 유동시키는 단계는 다공성 부직포 정전기 샘플 수집 매체를 통해 호기 공기를 유동시키는 단계를 포함하는, 방법.
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