CN116897020A - 样本收集装置和系统 - Google Patents

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CN116897020A CN202280018002.6A CN202280018002A CN116897020A CN 116897020 A CN116897020 A CN 116897020A CN 202280018002 A CN202280018002 A CN 202280018002A CN 116897020 A CN116897020 A CN 116897020A
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迈克尔·R·贝里根
艾伦·R·东布罗夫斯基
劳拉·R·内伦
奥黛丽·A·谢尔曼
布雷特·J·西特尔
纳里纳·Y·斯捷潘诺娃
迈克尔·C·沃尔
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Abstract

本发明公开了一种样本收集装置,该样本收集装置包括从管口部分延伸到出气口部分的壳体。该壳体限定从该管口部分到该出气口部分的气流通道。该管口部分被构造成接纳呼出气流。多孔样本收集介质在该壳体内沿着该气流通道设置。流体入口限定穿过该壳体的孔并且与该多孔样本收集介质相邻。该流体入口被构造成将流体引导到该多孔样本收集介质上。将计量流体剂量元件附接到该流体入口。该计量流体剂量元件被构造成将计量体积的流体分配到该流体入口中。

Description

样本收集装置和系统
本公开涉及一种样本收集装置和系统。本公开涉及一种生物气溶胶收集装置和系统。
背景技术
用于测试气道、喉道或鼻咽中是否存在病毒或其他病原体的诊断测试通常包括将拭子插入鼻腔通道的后部、鼻腔通道的中鼻甲区域、前鼻孔或喉道以获得样本。然后将拭子插入容器中并且进行分析或送到实验室进行处理。其他诊断测试包括收集唾液样本,然后将其置于容器中。目前可用的在家病毒测试(例如,COVID-19测试)包括鼻腔拭子和测试试剂盒(例如,EllumeTM测试、AbbotTMBinaxNOWTM测试和LuciraTM单体测试试剂盒)。利用鼻腔拭子样本或唾液的测试与可能干扰各种诊断测试的污染物相抗衡。因此,当使用RT-PCR分子测试时,这些样本类型需要纯化步骤。
发明内容
需要一种便宜、使用简单且可靠的样本收集装置,该样本收集装置可由世界各地的非专业人员使用,以检测其是否正在排出病原体或病毒。该样本收集装置可与测试装置配对,以确定所收集的样本中是否存在病原体或病毒。
该样本收集装置包括多孔样本收集介质,该多孔样本收集介质在装置壳体内沿着由该装置壳体限定的气流通道设置。计量剂量的流体通过多孔样本收集介质,并带走结合到多孔样本收集介质的任何病原体或病毒。然后可分析计量剂量的流体。计量剂量的流体可附接或可替换地附接到壳体,并通过装置壳体将计量剂量的流体传输到多孔样本收集介质上。
期望提供一种在单个装置中包括样本收集器装置和快速抗原测试两者的系统。集成装置可有利地是独立成套的和无菌的,使得(不像在使用时可能被污染然后在测试期间变得更加污染的拭子,在测试时增加背景噪声)病原体或病毒检测可更加准确或可靠。
附图说明
图1是例示性样本收集装置和系统的前透视示意图。
图2是图1的样本收集装置的后透视示意图。
图3是图1的样本收集装置的侧正视示意图。
图4是另一个例示性样本收集装置的后透视示意图。
图5是图4的样本收集装置的侧正视示意图。
图6是图4的样本收集装置的前正视示意图。
图7是图5的样本收集装置的横截面示意图。
图8是另一个例示性样本收集装置的后透视示意图。
图9是图8的样本收集装置的侧正视示意图。
图10是图9的样本收集装置的横截面示意图。
图11是具有可拆卸的管口的另一个例示性样本收集装置的后透视示意图。
图12是图11的样本收集装置的侧正视示意图。
图13是图12的样本收集装置的横截面示意图。
图14是具有可拆卸的流体收集容器的另一个例示性样本收集装置的后透视示意图。
图15是图14的样本收集装置的侧正视示意图。
图16是图15的样本收集装置的横截面示意图。
定义
除非另外指明,否则本文所使用的所有科学和技术术语具有在本领域中普遍使用的含义。本文提供的定义将有利于理解本文频繁使用的某些术语,并且不意味着限制本公开的范围。
如在此所用的术语“基本上”具有与“显著地”相同的含义,并且可理解为将后接术语修改至少约90%、至少约95%或至少约98%。如在此所用的术语“基本上不”具有与“显著地不”相同的含义,并且可理解为具有与“基本上”相反的含义,即,修改随后的术语不超过10%、不超过5%或不超过2%。
术语“约”在此结合数值使用以包括本领域技术人员所预计的测量值的正常变化,并且被理解为具有与“大约”相同的含义并且涵盖典型的误差裕度,诸如规定值的±5%。
诸如“一个”、“一种”、“该”和“所述”的术语并非旨在仅指单一实体,而是包括可用于说明的特定示例的一般类别。
术语“一个”、“一种”、“该”和“所述”可与术语“至少一个(种)”互换使用。后接列表的短语“……中的至少一个(种)”和“包含……中的至少一个(种)”是指列表中项目中的任一项以及列表中两项或更多项的任何组合。
如本文所用,术语“或”一般按其通常的意义使用,包括“和/或”,除非上下文另外清楚地指出。术语“和/或”意指所列要素中的一个或全部,或者所列要素中的任何两个或更多个的组合。
通过端点表述的数值范围包括该范围内所含的所有数值(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等,或者10或更少包括10、9.4、7.6、5、4.3、2.9、1.62、0.3等)。当值的范围为“至多”或“至少”某个特定值时,该值包括在该范围内。
如本文所用,“具有”、“包括”、“包含”等等均以其开放性意义使用,并且一般是指“包括但不限于”。应当理解,“基本上由……组成”、“由……组成”等等包含在“包括”等等之中。如本文所用,当“基本上由……组成”涉及组合物、产物、方法等时,意指组合物、产物、方法等的组成要素限于所枚举的组成要素,以及对该组合物、产物、方法等的基本特性和新颖特性无实质性影响的任何其他组成要素。
词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可提供某些有益效果的实施方案。然而,在相同的情况或其他情况下,其他实施方案也可以是优选的。此外,对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其它实施方案是不可用的,并且并不旨在将其它实施方案排除在本公开(包括权利要求书)的范围之外。
为了清楚起见在本文中参照附图来描述本文提及的诸如“顶部”、“底部”、“左侧”、“右侧”、“上部”、“下部”的任何方向以及其他方向和取向,但是这些方向和取向并非要对实际的装置或系统或装置或系统的用途进行限制。如本文所述的装置或系统可在多种方向和取向上使用。
术语“下游”和“上游”是指基于通过该装置的呼出气流方向的相对位置。例如,该装置的最上游元件是管口元件,并且该装置的最下游元件是呼气出口元件。
具体实施方式
本公开涉及一种样本收集装置和系统。本公开涉及一种生物气溶胶收集装置和系统。
样本收集装置包括多孔样本收集介质,该多孔样本收集介质在装置壳体内沿着由该装置壳体限定的气流通道设置。计量剂量的流体通过多孔样本收集介质,并带走可能结合到多孔样本收集介质的病原体或病毒。然后可分析计量剂量的流体。计量剂量的流体可附接到壳体,并通过装置壳体将计量剂量的流体传输到多孔样本收集介质上。
具体地,本公开涉及一种样本收集装置,该样本收集装置包括从管口或呼气接收部分延伸到出气口部分的壳体。该壳体限定从管口部分到出气口部分的气流通道。管口或呼气接收部分被构造成接纳来自嘴或鼻部中的一者或多者的呼出气流。例如,管口或呼气接收部分可通过与嘴接触或通过与鼻部/鼻孔接触或通过单独或共同接触而吸入。由管口或呼气接收部分接纳的呼出气流可为口腔呼气或鼻腔呼气中的一者或两者。本文所使用的术语“管口”是指可接纳气溶胶的口腔或鼻腔呼气的呼气接收部分。
多孔样本收集介质在壳体内沿着气流通道设置。流体入口限定穿过壳体的孔并且与多孔样本收集介质相邻。流体入口被构造成将流体引导到多孔样本收集介质上。计量流体剂量元件附接到流体入口。计量流体剂量元件被构造成将计量体积的流体分配到流体入口中。
多孔样本收集介质可沿着气流通道设置或固定。根据需要,多孔样本收集介质可由用户替换和更换。例如,用户可向样本收集装置中呼气,并用呼出气流的样本加载多孔样本收集介质,以形成加载的多孔样本收集介质。然后,用户可测试加载的多孔样本收集介质。测试可在加载的多孔样本收集介质置于样本收集装置中的情况下进行,或用户可从样本收集装置中移除加载的多孔样本收集介质进行测试。然后,用户可用未加载的多孔样本收集介质替换加载的多孔样本收集介质进入样本收集装置。尽管多孔样本收集介质在本文中被例示为限定平面元件,但是应当理解,当多孔样本收集介质在壳体内沿着气流通道设置时,其可限定任何形状。
计量流体剂量元件可附接到流体入口。计量流体剂量元件可永久性地附接到流体入口。在一些实施方案中,计量流体剂量元件可与流体入口成一体。计量流体剂量元件可以可移除地附接到流体入口。在一些实施方案中,计量流体剂量元件可为位于流体入口上的可替换元件。
如图1至图10所示,计量流体剂量元件可从壳体正交地延伸。或者,计量流体剂量元件可以任何角度从壳体延伸。
计量流体剂量元件可限定任何形状。计量流体剂量元件可限定如图1至图10所示的盖或端盖的形状,当该计量流体剂量元件朝壳体移动时,该盖或端盖从计量流体剂量元件中排出流体。
计量流体剂量元件可为能够变形的,并且被构造成在用户挤压该计量流体剂量元件的可变形表面时从该计量流体剂量元件中排出流体。
管口部分和出气口部分可为一体的,形成一体壳体。或者,管口部分和出气口部分中的一者或两者可为可从壳体的其他部分拆卸的单独的主体。
流体可通过流体入口部署并施加到加载的多孔样本收集介质上。流体可行进通过加载的多孔样本收集介质的表面和厚度,并从多孔样本收集介质流出,该多孔样本收集介质携带有存在于加载的多孔样本收集介质上的任何病毒或病原体。如本文所述,然后可收集和测试该加载的流体。
样本收集装置可包括冲压元件,该冲压元件被构造成向加载的多孔样本收集介质上施加压力。该冲压元件可将剩余的流体从加载的多孔样本收集介质中挤出,用于收集和测试。冲压元件可附接到计量流体剂量元件,其中计量流体剂量元件的移动将冲压元件致动到加载的多孔样本收集介质上。
根据实施方案,样本收集系统包括上述样本收集装置和被构造成从流体收集容器接纳流体的化验装置。
化验装置可为与样本收集装置分离的元件。化验装置可被构造成附接到样本收集装置。样本收集装置可包括用于接纳化验装置中的至少一部分的容器。样本收集装置可包括用于接纳整个化验装置的容器。化验装置可为样本收集装置的替换元件。
化验装置可与样本收集装置成一体。化验装置可与样本收集装置的壳体形成一体元件。
根据另一个实施方案,方法包括使呼出空气流动通过多孔样本收集介质。多孔样本收集介质设置在气流通道中,形成加载的多孔样本收集介质。然后使计量剂量的流体流动通过设置在气流通道中的加载的多孔样本收集介质,形成洗脱液并收集洗脱液。然后可用化验装置来测试洗脱液。
图1示出了例示性样本收集装置100和系统200的前透视示意图。这些图中的壳体110是透明的,仅为了说明的目的。图2是图1的样本收集装置100的后透视示意图。图3是图1的样本收集装置100的侧正视示意图。
样本收集装置100包括从管口部分112延伸到出气口部分114的壳体110。壳体110限定了从管口部分112到出气口部分114的气流通道116。管口部分112被构造成接纳呼出气流115。多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。流体入口130限定穿过壳体110的孔并且与多孔样本收集介质120相邻。流体入口130被构造成将流体引导到多孔样本收集介质120上。计量流体剂量元件140附接到流体入口130。计量流体剂量元件140被构造成将计量体积的流体分配到流体入口130中。
壳体110可由刚性材料形成,诸如塑料。气流通道116可从开口的管口部分112延伸到具有一个或多个出气口的出气口部分114。用户向开口的管口部分112中呼气,并且呼出气流115通过出气口部分114处的一个或多个出气口离开样本收集装置100。气流通道116可沿着壳体110的纵向轴线纵向延伸,如图1、图2和图3所示。或者,气流通道116可沿着壳体110的中心纵向轴线同轴延伸。
多孔样本收集介质120可在壳体110内沿着气流通道116固定。呼出气流115穿过多孔样本收集介质120的厚度。多孔样本收集介质120至少部分地堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可具有主平面,该主平面正交于穿过多孔样本收集介质120厚度的呼出气流115的方向。
多孔样本收集介质120被例示为具有主平面,该主平面与穿过多孔样本收集介质120厚度的入射呼出气流115的方向形成角度。该角度可在约91度至约179度,或约100度至约160度,或约115度至约150度,或约125度至约145度的范围内。
多孔样本收集介质120可为被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒的非织造材料。多孔样本收集介质120可为具有静电荷的非织造材料,该非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。多孔样本收集介质120可为疏水性非织造材料,该疏水性非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。多孔样本收集介质120可为具有静电荷的疏水性非织造材料,该疏水性非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。
术语“疏水性的”是指具有90度或更大,或约90度至约170度,或约100度至约150度的水接触角的材料。水接触角是使用ASTM D5727-1997标准测试方法使用自动接触角测试仪对成片材料的表面可润湿性和吸收性进行测量的。
多孔样本收集介质120可由聚合物材料形成。多孔样本收集介质120可由聚烯烃形成。多孔样本收集介质120可由聚丙烯形成。一种例示性的多孔样本收集介质120可从3M公司(3M Company)(美国明尼苏达州圣保罗(St.Paul MN,U.S.A.))以商品名FILTRETE SmartMPR 1900Premium Allergen,Bacteria&Virus Air Filter Merv 13商购获得。
多孔样本收集介质可由聚丙交酯(PLA)形成,诸如例如,来自明尼通卡市明尼通卡大道(Minnetonka Blvd Minnetonka)MN 55345的NatureWorks LLC15305的6100D。用于多孔样本收集介质或用作多孔样本收集介质的示例性非织造过滤层材料包括,例如,美国专利7,947,142;8,162,153;9,139,940;和10,273,612中描述的那些,所有这些专利整体并入本文。
样本收集介质可为褶皱型的。在一些实施方案中,褶皱频率在每0.6cm介质约1个褶皱和每2mm介质约1个褶皱之间。在一些实施方案中,褶皱高度在约2mm和约4mm之间。
多孔样本收集介质120可具有200微米至1000微米或250微米至750微米范围内的厚度(正交于主平面)。多孔样本收集介质120可具有约1cm2至约4cm2或约2cm2至约3cm2范围内的主平面表面积。
多孔样本收集介质120可直接固定到壳体110。图3示出了与多孔样本收集介质120接触并支撑该多孔样本收集介质的支撑元件125。支撑元件125包括一个或多个孔,该一个或多个孔被构造成允许呼出气流穿过支撑元件125。支撑元件125可固定到壳体110,并且设置在气流通道116内。多孔样本收集介质120可直接固定到支撑元件125。
计量流体剂量元件140可附接到流体入口130,并且在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动,其中第二流体耗尽位置可比第一流体加载位置更靠近壳体。在第一流体加载位置,计量流体剂量元件140包含计量体积的流体,并且在第二流体耗尽位置,计量流体剂量元件140将计量体积的流体递送到流体入口130中和多孔样本收集介质120上。图3例示了处于第二流体耗尽位置的计量流体剂量元件140。
计量流体剂量元件140可包含流体的流体储存器。计量流体剂量元件140可限定体积,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的流体储存器并释放流体的流体储存器。计量流体剂量元件140可包括柱塞元件(如下所述),该柱塞元件移动到该体积中,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的流体储存器并释放流体的流体储存器。一种例示性的计量流体剂量元件140可从3M公司(美国明尼苏达州圣保罗)以商标名CUROS商购获得。
流体入口130可限定从壳体110的外表面延伸的突出部。该计量流体剂量元件140可限定在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到突出部的盖。
多孔样本收集介质120限定了主表面积值,并且流体储存器142限定了体积值,并且体积值除以表面积值可在10微升/cm2至400微升/cm2、或10微升/cm2至250微升/cm2、或50微升/cm2至150微升/cm2的范围内。在一些实施方案中,流体储存器142限定了从50微升至500微升范围内的体积。
计量流体剂量元件140可经由螺纹连接与流体入口130可动地附接。因此,通过绕螺纹轴旋转计量流体剂量元件140,计量流体剂量元件140可在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间移动。
由计量流体剂量元件140分配的流体可为水性流体。由计量流体剂量元件140分配的流体可为水性缓冲溶液。由计量流体剂量元件140分配的流体可为具有表面活性剂的水性流体。由计量流体剂量元件140分配的流体可为盐水溶液。由计量流体剂量元件140分配的流体可为包含表面活性剂的盐水溶液。由计量流体剂量元件140分配的流体可为包含0.5重量%至2重量%的表面活性剂的盐水溶液。
样本收集装置100还可包括流体流动通道,该流体流动通道被构造成将流体从流体入口130引导到多孔样本收集介质120。流体流动通道可经由毛细管作用将流体递送到多孔样本收集介质120。
样本收集装置100可包括流体收集容器150,该流体收集容器设置在壳体110内并且被构造成从多孔样本收集介质120接纳流体。样本收集装置100还可包括第二流体流动通道,该第二流体流动通道被构造成引导来自多孔样本收集介质120的流体。流体流动通道可经由毛细管作用递送流体。
在一些实施方案中,样本收集装置100可包括两个、三个、四个或五个或更多个流体入口130。每个流体入口130可独立地包括可动地附接到对应的流体入口130的计量流体剂量元件140。两个或更多个计量流体剂量元件140可各自包含相同的流体材料。或者,两个或更多个计量流体剂量元件140中的至少一个计量流体剂量元件可包含不同于包含在另一个计量流体剂量元件140中的流体材料。例如,为每个计量流体剂量元件140独立选择的流体可被选择为与另一个计量流体剂量元件140中的另一种独立选择的流体相互作用、反应、激活、去激活。
本公开还涉及样本收集系统200。样本收集系统200包括上述样本收集装置100和被构造成从流体收集容器150接纳流体的化验装置210。如上所述,化验装置210可与样本收集装置100成一体形成一体主体,或化验装置210可为从壳体110接纳和移除的可替换元件。
壳体110可包括被构造成接纳化验装置210的孔。壳体110的孔117可与化验装置210配合,并且在壳体110的孔内接纳化验装置的至少一部分。在一个实施方案中,壳体110的孔可在壳体内接纳整个化验装置210。
化验装置210可包括样本入口220。样本入口220可与流体收集容器150对准。来自多孔样本收集介质120的流体可流入流体收集容器150并进入化验装置210的样本入口220。
化验装置210可为流动化验装置,诸如横向流动化验装置或纵向流动化验装置。化验装置210可检测病毒或病原体。化验装置210可包括测试结果显示窗口,以指示病毒或病原体的存在或不存在。
检测可称为横向流动化验装置(LFA)或纵向流动化验装置(VFA),其通常是基于纸张的平台,用于检测和量化复杂混合物中的分析物,其中样本被置于测试装置上,并且结果在5分钟-30分钟内显示。LFA的低开发成本和易生产性导致其应用扩展到需要快速测试的多个领域。基于LFA的测试广泛用于医院、医生办公室和临床实验室,用于特定抗原和抗体以及基因扩增产物的定性和定量检测。多种生物样本可使用化验装置来测试。
图1例示了多孔样本收集介质120可与化验装置210的样本入口220相邻。多孔样本收集介质120可将流体直接引导到样本入口220中。在一些实施方案中,多孔样本收集介质120可与样本入口220接触。多孔样本收集介质120可经由毛细管作用将流体直接引导到样本入口220中。
图4是另一个例示性样本收集装置300的后透视示意图。图5是图4的样本收集装置300的侧正视示意图。图6是图4的样本收集装置300的前正视示意图。图7是图5的样本收集装置300的横截面示意图。为了清楚起见,这些图例示了远离流体入口130分解的计量流体剂量元件140。
在该实施方案中,示出在图6中,空气流过多孔样本收集介质120和围绕多孔样本收集介质120的旁路通气孔。可改变旁路通气孔的面积与多孔样本收集介质120的面积的比率,以使通过具有足够病毒捕获的样本收集装置300的适当气流进入多孔样本收集介质120上。
样本收集装置300包括从管口部分112延伸到出气口部分114的壳体110。壳体110限定了从管口部分112到出气口部分114的气流通道116。管口部分112被构造成接纳呼出气流115。多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。流体入口130限定穿过壳体110的孔并且与多孔样本收集介质120相邻。流体入口130被构造成将流体引导到多孔样本收集介质120上。计量流体剂量元件140附接到流体入口130。计量流体剂量元件140被构造成将计量体积的流体分配到流体入口130中。
壳体110可由刚性材料形成,诸如塑料。气流通道116可从开口的管口部分112延伸到具有一个或多个出气口的出气口部分114。用户向开口的管口部分112中呼气,并且呼出气流通过出气口部分114处的一个或多个出气口离开样本收集装置300。气流通道116可沿着壳体110的纵向轴线纵向延伸。或者,气流通道116可沿着壳体110的中心纵向轴线同轴延伸。
多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116固定。呼出气流115穿过多孔样本收集介质120的厚度。多孔样本收集介质120至少部分地堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120被例示为具有主平面,该主平面正交于穿过多孔样本收集介质120厚度的呼出气流115的方向。
在其他实施方案中,多孔样本收集介质120可具有主平面,该主平面与穿过多孔样本收集介质120厚度的入射呼出气流115的方向形成角度。该角度可在约91度至约179度,或约100度至约160度,或约115度至约150度,或约125度至约145度的范围内。
多孔样本收集介质120可为被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒的非织造材料。多孔样本收集介质120可为具有静电荷的非织造材料,该非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。多孔样本收集介质120可为疏水性非织造材料,该疏水性非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。多孔样本收集介质120可为具有静电荷的疏水性非织造材料,该疏水性非织造材料被构造成从呼出气流115中过滤病原体或病毒。
多孔样本收集介质120可由本文所述的材料中的任何材料形成。多孔样本收集介质120可直接固定到壳体110。图7示出了与多孔样本收集介质120接触并支撑该多孔样本收集介质的支撑元件125。支撑元件125包括一个或多个孔,该一个或多个孔被构造成允许呼出气流穿过支撑元件125。支撑元件125可固定到壳体110,并且设置在气流通道116内。多孔样本收集介质120可直接固定到支撑元件125。
计量流体剂量元件140可在至少第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到流体入口130,其中第二流体耗尽位置比第一流体加载位置更靠近壳体。在第一流体加载位置,计量流体剂量元件140包含计量体积的流体,并且在第二流体耗尽位置,计量流体剂量元件140将计量体积的流体递送到流体入口130中和多孔样本收集介质120上。
计量流体剂量元件140可包含流体的储存器142。计量流体剂量元件140可限定体积,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。计量流体剂量元件140可包括柱塞元件145,该柱塞元件移动到体积中,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。柱塞元件145可包括孔141以便当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,从流体的储存器142中释放流体。密封元件可设置在孔141上方,以密封流体的储存器142内的流体。当计量流体剂量元件140移动到第二流体耗尽位置时,密封可能被流体压力破坏。一种例示性的计量流体剂量元件140可从3M公司(美国明尼苏达州圣保罗)以商标名CUROS商购获得。图7例示了计量流体剂量元件140的剖视图。图1至图6和图8至图9中所示的计量流体剂量元件140包括这些在图7的剖视中例示的元件。
流体入口130可限定远离壳体110的外表面延伸的突出部132。该计量流体剂量元件140可限定在至少第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到突出部132的盖。
多孔样本收集介质120限定了主表面积值,并且流体储存器142限定了体积值,并且体积值除以表面积值可在10微升/cm2至400微升/cm2、或10微升/cm2至250微升/cm2、或50微升/cm2至150微升/cm2的范围内。在一些实施方案中,流体储存器142限定了从50微升至500微升范围内的体积。
计量流体剂量元件140可经由螺纹连接134与流体入口130可动地附接。因此,通过绕螺纹轴旋转计量流体剂量元件140,计量流体剂量元件140可在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间移动。
由计量流体剂量元件140分配的流体可为本文所述的任何流体。
样本收集装置300还可包括流体流动通道,该流体流动通道被构造成将流体从流体入口130引导到多孔样本收集介质120。流体流动通道可经由毛细管作用将流体递送到多孔样本收集介质120。
样本收集装置300可包括流体收集容器150,该流体收集容器设置在壳体110内并且被构造成从多孔样本收集介质120接纳流体。样本收集装置300还可包括第二流体流动通道119,该第二流体流动通道被构造成引导来自多孔样本收集介质120的流体。第二流体流动通道119可经由毛细管作用递送流体。流体收集容器150可包括流体出口152,该流体出口被构造成将流体导出样本收集装置300。
样本收集装置300可包括预过滤元件160,该预过滤元件在壳体110内沿着气流通道116固定。预过滤元件160可沿着气流通道116位于管口元件112和多孔样本收集介质120之间。预过滤元件160可沿着气流通道116位于管口元件112和流体入口130之间。呼出气流115穿过预过滤元件160的厚度。预过滤元件160至少部分地堵塞气流通道116。预过滤元件160可堵塞气流通道116。
预过滤元件160被例示为具有主平面,该主平面正交于穿过预过滤元件160厚度的呼出气流115的方向。预过滤元件160可为非织造层,该非织造层被构造成从穿过预过滤元件160的呼出气流115中过滤出较大的颗粒。预过滤元件160可为不具有静电荷的非织造层。预过滤元件160被构造成不捕获病毒或病原体。预过滤元件160被构造成允许病毒或病原体传输穿过预过滤元件160。预过滤元件160可并入到本文所例示的实施方案中的任何实施方案中。
在一些实施方案中,样本收集装置300可包括两个、三个、四个或五个或更多个流体入口130。每个流体入口130可独立地包括可动地附接到对应的流体入口130的计量流体剂量元件140。两个或更多个计量流体剂量元件140可各自包括相同的流体材料。或者,两个或更多个计量流体剂量元件140中的至少一个计量流体剂量元件可包括不同于包含在另一个计量流体剂量元件140中的流体材料。如上所述,在将每种流体部署到样本收集装置300中时,可选择不同的流体相互作用或彼此反应。
如上所述,本公开还涉及一种样本收集系统。样本收集系统包括样本收集装置300和被构造成经由流体出口152从流体收集容器150接纳流体的化验装置。
图8是另一个例示性样本收集装置400的后透视示意图。图9是图8的样本收集装置400的侧正视示意图。图10是图9的样本收集装置400的横截面示意图。为了清楚起见,这些图例示了远离流体入口130分解的计量流体剂量元件140。
样本收集装置400包括从管口部分112延伸到出气口部分114的壳体110。壳体110限定了从管口部分112到出气口部分114的气流通道116。管口部分112被构造成接纳呼出气流115。多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。流体入口130限定穿过壳体110的孔并且与多孔样本收集介质120相邻。流体入口130被构造成将流体引导到多孔样本收集介质120上。计量流体剂量元件140可动地附接到流体入口130。计量流体剂量元件140被构造成将计量体积的流体分配到流体入口130中。
壳体110可由刚性材料形成,诸如塑料。气流通道116可从开口的管口部分112延伸到具有一个或多个出气口的出气口部分114。用户向开口的管口部分112中呼气,并且呼出气流通过出气口部分114处的一个或多个出气口离开样本收集装置400。气流通道116可沿着壳体110的纵向轴线的至少一部分纵向延伸。气流通道116可沿着壳体110的中心纵向轴线的至少一部分同轴延伸。
多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。呼出气流115穿过多孔样本收集介质120的厚度。多孔样本收集介质120至少部分地堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可具有主平面,该主平面正交于穿过多孔样本收集介质120厚度的呼出气流115的方向。
多孔样本收集介质120被示出具有主平面,该主平面与穿过多孔样本收集介质120厚度的入射呼出气流115的方向形成角度。该角度可在约91度至约179度,或约100度至约160度,或约115度至约150度,或约125度至约145度的范围内。
多孔样本收集介质120可由上述材料中的任何材料形成。
多孔样本收集介质120可直接固定到壳体110。图10示出了与多孔样本收集介质120接触并支撑该多孔样本收集介质的支撑元件125。支撑元件125包括一个或多个孔,该一个或多个孔被构造成允许呼出气流穿过支撑元件125。支撑元件125可固定到壳体110,并且设置在气流通道116内。多孔样本收集介质120可直接固定到支撑元件125。
挡板111可直接固定到壳体110。挡板111可固定到壳体110,并设置在气流通道116内。挡板111可被构造成引导流体远离管口部分112。挡板111也可被构造成从呼出气流中敲除较大的颗粒,并防止或减少大于病毒或病原体的颗粒到达多孔样本收集介质120。挡板111包括一个或多个突出元件,该一个或多个突出元件被构造成形成弯曲的气流路径,以从呼出气流中敲除较大的颗粒,并防止或减少大于病毒或病原体的颗粒到达多孔样本收集介质120。
计量流体剂量元件140可在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到流体入口130,其中第二流体耗尽位置比第一流体加载位置更靠近壳体。在第一流体加载位置,计量流体剂量元件140包含计量体积的流体,并且在第二流体耗尽位置,计量流体剂量元件140将计量体积的流体递送到流体入口130中和多孔样本收集介质120上。
计量流体剂量元件140可包含流体的储存器142。计量流体剂量元件140可限定体积,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。计量流体剂量元件140可包括柱塞元件145,该柱塞元件移动到体积中,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。柱塞元件145可包括孔141,以便当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,从流体的储存器142中释放流体。密封元件可覆盖孔141,并将流体的储存器142中的流体密封,直到压力或力使密封破裂,将流体释放到流体入口130中。一种例示性的计量流体剂量元件140可从3M公司(美国明尼苏达州圣保罗)以商标名CUROS商购获得。一种例示性的计量流体剂量元件140可从3M公司(美国明尼苏达州圣保罗)以商标名CUROS商购获得。图10例示了计量流体剂量元件140的剖视图。图1至图6和图8至图9中所示的计量流体剂量元件140包括这些在图7的剖视中例示的元件。
流体入口130可限定远离壳体110的外表面延伸的突出部132。该计量流体剂量元件140可限定在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到突出部132的盖。
多孔样本收集介质120限定了主表面积值,并且流体储存器142限定了体积值,并且体积值除以表面积值可在10微升/cm2至400微升/cm2、或10微升/cm2至250微升/cm2、或50微升/cm2至150微升/cm2的范围内。在一些实施方案中,流体储存器142限定了从50微升至500微升范围内的体积。
计量流体剂量元件140可经由螺纹连接134与流体入口130可动地附接。因此,通过绕螺纹轴旋转计量流体剂量元件140,计量流体剂量元件140可在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间移动。
由计量流体剂量元件140分配的流体可为本文所述的任何流体。
样本收集装置300还可包括流体流动通道118,该流体流动通道被构造成将流体从流体入口130引导到多孔样本收集介质120。流体流动通道118可经由毛细管作用将流体递送到多孔样本收集介质120。
样本收集装置400可包括流体收集容器150,该流体收集容器设置在壳体110内并且被构造成从多孔样本收集介质120接纳流体。样本收集装置400还可包括第二流体流动通道119,该第二流体流动通道被构造成引导来自多孔样本收集介质120的流体。第二流体流动通道119可经由毛细管作用递送流体。流体收集容器150可包括流体出口152,该流体出口被构造成将流体导出样本收集装置400。
在一些实施方案中,样本收集装置400可包括两个、三个、四个或五个或更多个流体入口130。每个流体入口130可独立地包括附接到对应的流体入口130的计量流体剂量元件140。两个或更多个计量流体剂量元件140可各自包括相同的流体材料。或者,两个或更多个计量流体剂量元件140中的至少一个计量流体剂量元件可包括不同于包含在另一个计量流体剂量元件140中的流体材料。如上所述,在将每种流体部署到样本收集装置400中时,可选择不同的流体相互作用或彼此反应。
本公开还涉及一种样本收集系统。如上所述,样本收集系统包括上述样本收集装置400和被构造成经由流体出口152从流体收集容器150接纳流体的化验装置。
图11是具有可拆卸的管口的另一个例示性样本收集装置500的后透视示意图。图12是图11的样本收集装置500的侧正视示意图。图13是图12的样本收集装置500的横截面示意图。图14是具有可拆卸的流体收集容器的另一个例示性样本收集装置500的后透视示意图。图15是图14的样本收集装置500的侧正视示意图。图16是图15的样本收集装置500的横截面示意图。
图11至图15是相同的样本收集装置500,除了可互换的管口部分112和流体收集容器150之外。如上所述,用户将向样本收集装置500的管口部分112中呼气,然后用流体收集容器150替换管口部分112,并释放流体用于由流体收集容器150收集和随后的测试。
样本收集装置500包括从管口部分112延伸到出气口部分114的壳体110。壳体110限定了从管口部分112到出气口部分114的气流通道116。管口部分112被构造成接纳呼出气流115。多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。流体入口130限定穿过壳体110的孔并且与多孔样本收集介质120相邻。流体入口130被构造成将流体引导到多孔样本收集介质120上。计量流体剂量元件140可动地附接到流体入口130。计量流体剂量元件140被构造成将计量体积的流体分配到流体入口130中。
壳体110可由刚性材料形成,诸如塑料。气流通道116可从开口的管口部分112延伸到具有一个或多个出气口的出气口部分114。用户向开口的管口部分112中呼气,并且呼出气流通过出气口部分114处的一个或多个出气口离开样本收集装置500。气流通道116可沿着壳体110的纵向轴线纵向延伸。气流通道116可沿着壳体110的中心纵向轴线同轴延伸。
多孔样本收集介质120在壳体110内沿着气流通道116设置。呼出气流115穿过多孔样本收集介质120的厚度。多孔样本收集介质120至少部分地堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可堵塞气流通道116。多孔样本收集介质120可具有主平面,该主平面正交于穿过多孔样本收集介质120厚度的呼出气流115的方向。
多孔样本收集介质120被示出具有主平面,该主平面与穿过多孔样本收集介质120厚度的入射呼出气流115的方向形成角度。该角度可在约91度至约179度,或约100度至约160度,或约115度至约150度,或约125度至约145度的范围内。
多孔样本收集介质120可由本文所述的任何材料形成。
多孔样本收集介质120可直接固定到壳体110。图13和图16示出了与多孔样本收集介质120接触并支撑该多孔样本收集介质的支撑元件125。支撑元件125包括一个或多个孔,该一个或多个孔被构造成允许呼出气流穿过支撑元件125。支撑元件125可固定到壳体110,并且设置在气流通道116内。多孔样本收集介质120可直接固定到支撑元件125。
计量流体剂量元件140可包括柱塞元件145,该柱塞元件在第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到流体入口130,其中第二流体耗尽位置比第一流体加载位置更靠近壳体。在第一流体加载位置,计量流体剂量元件140包含计量体积的流体,并且在第二流体耗尽位置,计量流体剂量元件140将计量体积的流体递送到流体入口130中和多孔样本收集介质120上。
计量流体剂量元件140可包含流体的储存器142。计量流体剂量元件140可限定体积,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。计量流体剂量元件140可包括柱塞元件145,该柱塞元件移动到体积中,该体积被构造成当计量流体剂量元件140从第一流体加载位置移动到第二流体耗尽位置时,保持流体的储存器142并释放流体的储存器142。图13和图16例示了计量流体剂量元件140的剖视图。流体的储存器142可包括第一密封件143和第二密封件146,以将流体容纳在流体的储存器142内。柱塞145可刺穿第一密封件143并在第二密封件146中形成孔141,以将流体释放到流体入口130中。
流体入口130可限定远离壳体110的外表面延伸的突出部132。计量流体剂量元件140可包括柱塞元件145,该柱塞元件在至少第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到突出部132。
多孔样本收集介质120限定了主表面积值,并且流体储存器142限定了体积值,并且体积值除以表面积值可在10微升/cm2至400微升/cm2、或10微升/cm2至250微升/cm2、或50微升/cm2至150微升/cm2的范围内。在一些实施方案中,流体储存器142限定了从50微升至500微升范围内的体积。
由计量流体剂量元件140分配的流体可为本文所述的任何流体。
样本收集装置500可包括预过滤元件160,该预过滤元件在管口112内沿着气流通道116固定。或者,预过滤元件160可沿着气流通道116位于管口元件112和多孔样本收集介质120之间。呼出气流115穿过预过滤元件160的厚度。预过滤元件160至少部分地堵塞气流通道116。预过滤元件160可堵塞气流通道116。
预过滤元件160被例示为具有主平面,该主平面正交于穿过预过滤元件160厚度的呼出气流115的方向。预过滤元件160可为非织造层,该非织造层被构造成从穿过预过滤元件160的呼出气流115中过滤出较大的颗粒。预过滤元件160可为不具有静电荷的非织造层。预过滤元件160被构造成不捕获病毒或病原体。预过滤元件160被构造成允许病毒或病原体传输穿过预过滤元件160。预过滤元件160可并入到本文所例示的实施方案中的任何实施方案中。
样本收集装置500还可包括流体流动通道,该流体流动通道被构造成将流体从流体入口130引导到多孔样本收集介质120。流体流动通道可经由毛细管作用将流体递送到多孔样本收集介质120。
样本收集装置500可包括流体收集容器150,该流体收集容器设置在主体110内并且被构造成从多孔样本收集介质120接纳流体。样本收集装置500还可包括第二流体流动通道,该第二流体流动通道被构造成引导来自多孔样本收集介质120的流体。第二流体流动通道可经由毛细管作用递送流体。流体收集容器150可包括流体出口152,该流体出口被构造成将流体导出样本收集装置500。
在一些实施方案中,样本收集装置500可包括两个、三个、四个或五个或更多个流体入口130。每个流体入口130可独立地包括可动地附接到对应的流体入口130的计量流体剂量元件140。两个或更多个计量流体剂量元件140可各自包括相同的流体材料。或者,两个或更多个计量流体剂量元件140中的至少一个计量流体剂量元件可包括不同于包含在另一个计量流体剂量元件140中的流体材料。如上所述,在将每种流体部署到样本收集装置500中时,可选择不同的流体相互作用或彼此反应。
本公开还涉及一种样本收集系统。样本收集系统包括上述样本收集装置500和被构造成经由流体出口152从流体收集容器150接纳流体的化验装置。
本文中所引用的所有参考文献及出版物全文以引用方式明确地并入本公开中,它们可能与本公开直接冲突的内容除外。虽然本文已经例示并描述了具体实施方案,但本领域的普通技术人员将会知道,在不脱离本公开范围的情况下,可用多种另选的和/或等同形式的具体实施来代替所示出和所描述的具体实施方案。应当理解,本公开并不旨在受本文中示出的例示性实施方案和实施例的不当限制,并且此类实施方案和实施例仅以举例的方式呈现,本公开的范围旨在仅受本文中如下提出的权利要求书的限制。

Claims (35)

1.一种样本收集装置,所述样本收集装置包括:
壳体,所述壳体从呼气接收部分延伸到出气口部分,所述壳体限定从所述呼气接收部分到所述出气口部分的气流通道,所述呼气接收部分被构造成接纳呼出气流;
多孔样本收集介质,所述多孔样本收集介质在所述壳体内沿着所述气流通道设置;
流体入口,所述流体入口限定穿过所述壳体的孔并且与所述多孔样本收集介质相邻,所述流体入口被构造成将流体引导到所述多孔样本收集介质上;以及
计量流体剂量元件,所述计量流体剂量元件附接到所述流体入口,所述计量流体剂量元件被构造成将计量体积的流体分配到所述流体入口中。
2.根据权利要求1所述的样本收集装置,所述样本收集装置还包括流体收集容器,所述流体收集容器设置在所述壳体内并且被构造成从所述多孔样本收集介质接纳流体。
3.根据权利要求1或2所述的样本收集装置,其中所述计量流体剂量元件在至少第一流体加载位置和第二流体耗尽位置之间可动地附接到所述流体入口,其中所述第二位置比所述第一位置更靠近所述壳体。
4.根据权利要求3所述的样本收集装置,其中所述流体入口包括远离所述壳体的外表面延伸的突出部,并且所述计量流体剂量元件限定附接到所述突出部的盖。
5.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中所述计量流体剂量元件包括流体的流体储存器。
6.根据权利要求5所述的样本收集装置,其中所述多孔样本收集介质限定表面积值并且所述流体储存器限定体积值,并且所述体积值除以所述表面积值在约10微升/cm2至约400微升/cm2的范围内。
7.根据权利要求5或6所述的样本收集装置,其中所述流体储存器限定在约50微升至约500微升范围内的体积。
8.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中所述计量流体剂量元件经由螺纹连接与所述流体入口可动地附接。
9.根据权利要求3至8中的任一项所述的样本收集装置,其中,当从所述第一位置移动到所述第二位置时,计量流体剂量元件将流体递送到所述流体入口。
10.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中所述多孔样本收集介质包括具有静电荷的非织造材料。
11.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中所述非织造材料是疏水性的。
12.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中所述流体是水性流体、水性缓冲溶液、包含表面活性剂的水性流体、盐水溶液或包含表面活性剂的盐水溶液中的至少一者。
13.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,所述样本收集装置还包括流体流动通道,所述流体流动通道被构造成将流体从所述流体入口引导到所述多孔样本收集介质。
14.根据权利要求13所述的样本收集装置,所述流体流动通道经由毛细管作用递送流体。
15.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,所述样本收集装置还包括第二流体流动通道,所述第二流体流动通道被构造成引导来自所述多孔样本收集介质的流体。
16.根据权利要求15所述的样本收集装置,所述第二流体流动通道经由毛细管作用递送流体。
17.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,其中呼出气流传输穿过所述多孔样本收集介质。
18.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,所述样本收集装置包括两个或更多个入口,并且每个入口独立地包括可动地附接到对应的流体入口的计量流体剂量元件。
19.根据权利要求18所述的样本收集装置,所述计量流体剂量元件中的至少一个计量流体剂量元件包含与所述两个或更多个入口中的另一个入口所包含的流体不同的流体。
20.根据任一前述权利要求所述的样本收集装置,所述样本收集装置还包括预过滤器,所述预过滤器固定在所述壳体内并且沿着所述气流通道固定在所述呼气接收部分与所述多孔样本收集介质之间。
21.一种样本收集系统,所述样本收集系统包括:
根据任一前述权利要求所述的样本收集装置;以及
化验装置,所述化验装置被构造成从所述样本收集装置接纳流体。
22.根据权利要求21所述的样本收集系统,其中所述样本收集装置的壳体包括被构造成接纳所述化验装置的孔。
23.根据权利要求22所述的样本收集系统,其中所述化验装置包括样本入口,所述样本入口与所述流体收集容器对准。
24.根据权利要求21至23中的任一项所述的样本收集系统,其中所述化验装置检测病毒或病原体的存在。
25.根据权利要求21至24中的任一项所述的样本收集系统,其中所述化验装置是横向流动化验装置。
26.根据权利要求21至24中的任一项所述的样本收集系统,其中所述化验装置是纵向流动化验装置。
27.根据权利要求22至26中的任一项所述的样本收集系统,其中所述多孔样本收集介质被构造成将流体引导到所述样本入口中。
28.根据权利要求22至27中的任一项所述的样本收集系统,其中所述多孔样本收集介质被构造成接触所述样本入口。
29.根据权利要求21至28中的任一项所述的样本收集系统,其中所述化验装置包括测试结果显示窗口。
30.一种方法,所述方法包括:
使呼出空气流动通过多孔样本收集介质,其中所述多孔样本收集介质设置在气流通道中,形成加载的多孔样本收集介质;
使计量剂量的流体流动通过设置在所述气流通道中的所述加载的多孔样本收集介质,形成洗脱液;
收集所述洗脱液。
31.根据权利要求30所述的方法,所述方法进一步包括用化验装置测试所述洗脱液。
32.根据权利要求30或31中的任一项所述的方法,其中所述使计量剂量的流体流动包括使50微升至400微升范围内的计量剂量的流体流动通过设置在所述气流通道中的所述加载的多孔样本收集介质。
33.根据权利要求30至32中的任一项所述的方法,其中所述使计量剂量的流体流动包括使包含表面活性剂的计量剂量的水性流体流动通过设置在所述气流通道中的所述加载的多孔样本收集介质。
34.根据权利要求30至33中的任一项所述的方法,其中使呼出空气流动包括使呼出空气流动通过多孔非织造静电样本收集介质。
35.根据权利要求31至34中的任一项所述的方法,其中测试包括测试所述洗脱液中病毒或病原体的存在。
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