KR20240001257A - 자동 주사 장치를 위한 낙하 테스트 특징부를 구비한 강성 바늘 쉴드 분리기 - Google Patents
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Abstract
본 발명에 의해 제공되는 약물 전달 장치용 서브 조립체는: 하우징; 상기 하우징 내에 수용되는 변위가능한 바늘 커버로서, 상기 바늘 커버는, 플랜지를 구비한 원위 단부(distal end)를 포함하고, 또한 바늘 커버가 하우징으로부터 연장되는 사용전 위치와 바늘 커버가 적어도 부분적으로 하우징 안으로 변위되는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 하우징 안으로의 바늘 커버의 변위는 약물 전달 장치을 작동시키는, 바늘 커버; 및 캡 조립체(cap assembly);를 포함한다. 상기 캡 조립체는 바늘 커버의 사용 위치로의 이동을 방지하도록 구성된다.
Description
본 발명은 일반적으로 자동 주사 장치와 자동 주사 장치의 조립 방법에 관한 것이고, 구체적으로는 자동 주사 장치로부터 바늘 쉴드를 분리하기 위한 장치, 자동 주사 장치의 의도되지 않은 작동을 방지하기 위한 장치, 및 그러한 장치들을 포함하는 자동 주사 장치를 조립하는 방법에 관한 것이다.
자동 약물 전달 장치, 예컨데 자동 주사 장치는, 사용자와 바늘 간의 우발적인 접촉을 방지하기 위하여 그리고 바늘의 무균성을 유지하기 위하여 분리가능한 쉴드(shield)를 구비하도록 설계된다. 이와 같은 바늘 쉴드들 중 많은 것들은 탄성중합체로 되어 있고, 캡 또는 다른 분리 장치와 바늘 쉴드 간의 확고한 파지(grip) 및 정확한 배치를 보장하는 것은 어려우며, 이로 인하여 상기 쉴드를 분리하기 위하여 과도한 힘이 필요하게 되거나, 미끄러짐이 초래되거나, 또는 상기 쉴드를 분리할 수 없게 되는 결과를 낳는다. 따라서, 본 기술분야에서는 자동 주사 장치가 사용되어야 하는 때에 바늘 쉴드의 신속하고 용이한 분리를 위해 신뢰성있게 배치될 수 있는 바늘 쉴드 분리기에 대한 필요가 존재한다.
또한, 자동 약물 전달 장치는 상기 장치에 힘이 가해질 때 뜻하지 않게 작동하는 경향이 있어 문제시될 수 있다. 특히, "푸시-온(push-on)" 방식으로 작동되는 장치는 장치가 낙하하는 때에 뜻하지 않은 작동이 유발되기 쉽다. 따라서, 본 기술분야에서는 자동 주사 장치의 의도되지 않은 작동을 방지할 수 있는 장치에 대한 필요가 존재한다.
본 발명은 개선된 강성 바늘 쉴드 분리기를 제공함을 목적으로 한다.
본 발명에 의해 제공되는 약물 전달 장치용 서브 조립체는: 하우징; 상기 하우징 내에 수용되는 변위가능한 바늘 커버로서, 상기 바늘 커버는, 플랜지를 구비한 원위 단부(distal end)를 포함하고, 또한 바늘 커버가 하우징으로부터 연장되는 사용전 위치와 바늘 커버가 적어도 부분적으로 하우징 안으로 변위되는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 하우징 안으로의 바늘 커버의 변위는 구동 메카니즘(drive mechanism)과의 상호작용을 통하여 약물 전달 장치을 작동시키는, 바늘 커버; 및 캡 조립체(cap assembly);를 포함한다. 상기 캡 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover); 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 약물 전달 장치의 바늘 커버의 플랜지와 맞물리도록 구성된, 리테이너;를 포함하고, 상기 플랜지에 대한 리테이너의 배치는, 상기 바늘 커버의 사용 위치로의 이동을 방지하도록 이루어진다.
또한, 여기에서 제공되는 약물 전달 장치는: 하우징; 적어도 부분적으로 상기 하우징 내에 수용되고 바늘을 구비한 주사기; 플랜지가 구비된 원위 단부를 포함하는 바늘 커버로서, 상기 바늘 커버는 상기 바늘이 바늘 커버 내에 위치하는 사용전 위치와 상기 바늘이 적어도 부분적으로 바늘 커버 외부에 위치하는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 사용 위치에서 바늘 커버는 약제의 전달을 위하여 약물 전달 장치을 작동시키도록 구성되는, 바늘 커버; 및 캡 분리기와 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너를 포함하는 캡 조립체로서, 상기 리테이너는 상기 바늘 커버의 사용전 위치로부터 사용 위치로의 이동을 방지하도록 구성되는, 캡 조립체;를 포함한다.
추가적인 실시예들 및 형태들은 아래에 기술된다.
- 약물 전달 장치용 서브 조립체는: 하우징; 상기 하우징 내에 수용되는 변위가능한 바늘 커버로서, 상기 바늘 커버는, 플랜지를 구비한 원위 단부(distal end)를 포함하고, 또한 바늘 커버가 하우징으로부터 연장되는 사용전 위치와 바늘 커버가 적어도 부분적으로 하우징 안으로 변위되는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 하우징 안으로의 바늘 커버의 변위는 구동 메카니즘(drive mechanism)과의 상호작용을 통하여 약물 전달 장치을 작동시키는, 바늘 커버; 및 캡 조립체(cap assembly);를 포함한다. 상기 캡 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover); 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 약물 전달 장치의 바늘 커버의 플랜지와 맞물리도록 구성된, 리테이너;를 포함하고, 상기 플랜지에 대한 리테이너의 배치는, 상기 바늘 커버의 사용 위치로의 이동을 방지하도록 이루어진다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 리테이너는, 상기 바늘 커버의 플랜지와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 돌기를 포함한다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 바늘 커버의 플랜지와 상기 리테이너의 상기 적어도 하나의 돌기의 맞물림은, 상기 바늘 커버의 사용 위치로의 이동을 방지한다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 플랜지는 상기 바늘 커버의 외측 표면 상에 배치되고, 상기 돌기는 상기 플랜지의 반경방향 외향에 배치된 내향 대면 돌기이다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 돌기는 그 근위 단부(proximal end)에서 플랜지에 맞닿는다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기를 포함하고, 상기 캡 분리기는 그 측벽에 적어도 하나의 개구를 포함한다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 캡 분리기에 있는 적어도 하나의 개구와 정렬된 때에 반경방향 외향으로 편향되도록 구성된다.
- 위에 기술된 서브 조립체에서, 상기 리테이너는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 캡 분리기 내의 적어도 하나의 개구와 정렬되지 않고 반경방향 외향으로 편향될 수 없는 제1 위치로부터 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 캡 분리기 내의 적어도 하나의 개구와 정렬되어 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 반경방향 외향으로 편향될 수 있게 되는 제2 위치로, 상기 캡 분리기에 대해 상대적으로 쉬프트(shift) 가능하다.
- 약물 전달 장치는: 하우징; 적어도 부분적으로 상기 하우징 내에 수용되고 바늘을 구비한 주사기; 플랜지가 구비된 원위 단부를 포함하는 바늘 커버로서, 상기 바늘 커버는 상기 바늘이 바늘 커버 내에 위치하는 사용전 위치와 상기 바늘이 적어도 부분적으로 바늘 커버 외부에 위치하는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 사용 위치에서 바늘 커버는 약제의 전달을 위하여 약물 전달 장치을 작동시키도록 구성되는, 바늘 커버; 및 캡 분리기와 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너를 포함하는 캡 조립체로서, 상기 리테이너는 상기 바늘 커버의 사용전 위치로부터 사용 위치로의 이동을 방지하도록 구성되는, 캡 조립체;를 포함한다.
- 위에 기술된 약물 전달 장치에서, 상기 리테이너는, 바늘 커버의 플랜지와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 돌기를 포함한다.
- 위에 기술된 약물 전달 장치에서, 상기 리테이너의 적어도 하나의 돌기와 상기 바늘 커버의 플랜지의 맞물림은 상기 바늘 커버의 사용 위치로의 이동을 방지한다.
- 위에 기술된 약물 전달 장치에서, 상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기를 포함하고, 상기 캡 분리기는 그 측벽에 적어도 하나의 개구를 포함한다.
- 위에 기술된 약물 전달 장치에서, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기는, 반경방향 연장 돌기가 상기 캡 분리기에 있는 상기 적어도 하나의 개구와 정렬된 때에 반경방향 외향으로 편향되도록 구성된다.
- 위에 기술된 약물 전달 장치에서, 상기 리테이너는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 캡 분리기 내의 적어도 하나의 개구와 정렬되지 않고 반경방향 외향으로 편향될 수 없는 제1 위치로부터 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 캡 분리기 내의 적어도 하나의 개구와 정렬되어 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기가 반경방향 외향으로 편향될 수 있게 되는 제2 위치로, 상기 캡 분리기에 대해 상대적으로 쉬프트(shift) 가능하다.
도 1a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 측면도가 도시되어 있다.
도 1b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 저면도가 도시되어 있다.
도 2a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 분해도가 도시되어 있다.
도 2b 에는 도 2a 에 도시된 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 3 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 분해 사시도가 도시되어 있다.
도 5b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 캡 분리기의 사시도가 도시되어 있다.
도 5c 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 리테이너의 사시도가 도시되어 있다.
도 6 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 횡단면 사시도가 도시되어 있다.
도 7 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 9 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 10 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 서브 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 11a 내지 도 11j 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 서브 조립체의 조립의 단계들이 도시되어 있다.
도 12 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 자동 주사 장치의 측면도가 도시되어 있다.
도 1b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 저면도가 도시되어 있다.
도 2a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 분해도가 도시되어 있다.
도 2b 에는 도 2a 에 도시된 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 3 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 분해 사시도가 도시되어 있다.
도 5b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 캡 분리기의 사시도가 도시되어 있다.
도 5c 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 리테이너의 사시도가 도시되어 있다.
도 6 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체의 횡단면 사시도가 도시되어 있다.
도 7 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 9 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 10 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 캡 조립체를 포함하는 서브 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 11a 내지 도 11j 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 서브 조립체의 조립의 단계들이 도시되어 있다.
도 12 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 자동 주사 장치의 측면도가 도시되어 있다.
다음의 설명은 본 기술분야의 기술자가 본 발명을 수행하기 위해 심사숙고된 서술된 실시예들을 만들고 사용할 수 있도록 제공된다. 그러나, 본 기술 분야의 기술자에게 다양한 수정들, 등가물들, 변형들, 및 대안들이 쉽게 드러날 것이다. 임의의 또는 모든 이러한 수정들, 변형들, 등가물들, 및 대안들은 본 발명의 사상과 범위 내에 포함되도록 의도되었다.
이하의 설명의 목적으로, "상측", "하측", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "저부", "바닥", "측방향", "길이방향"라는 용어들과 그 파생어들은 도면들에 도시된 방위대로 본 발명에 관련된다. 그러나, 본 발명은 명백히 반하는 경우를 제외하고는 다양한 대안적인 변형들이 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다. 또한, 첨부된 도면들에 도시되고 다음의 설명에서 설명된 특정 장치들은 본 발명의 단순한 예시적인 실시예들이라는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 여기서 개시된 실시예들에 관련된 구체적인 치수들 및 다른 물리적 특성들은 본 발명에 대한 제한으로서 간주되어서는 안 된다.
여기에서, 바늘을 포함하는 약물 전달 장치를 위한 캡 조립체가 제공된다. 비제한적인 형태들 또는 실시예들에서, 약물 전달 장치은 자동 주사 장치이거나 또는 물질을 사용자에게 자동 또는 수동으로 전달하기 위한 유사한 장치이다. 도 1 내지 도 6 에는 캡 조립체(100)가 도시되어 있는바, 이것은 비제한적인 형태 또는 실시예들에서 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)를 포함하는 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)이다. 리테이너(110)는 캡 분리기(150) 내에 둥지를 튼 형태로 배치된다. 비제한적인 실시예들 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 원위 단부는 벌어져서, 사용자가 캡 분리기를 확고히 파지함을 허용하도록 인체공학적인 파지 표면을 형성한다. 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)는 임의의 강성 재료, 예를 들어 플라스틱 등으로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다.
도 2a, 2b, 및 도 5a 내지 도 5c 에는 여기에서 설명되는 캡 조립체의 비제한적인 실시예 또는 형태의 분해도들이 도시되어 있다. 캡 분리기(150)는, 하우징에 가장 가깝게 구성된 근위 단부(155)와, 원위 단부(160)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 근위 단부(155)는 자동 주사 장치의 하우징(미도시)과 맞물리는 둘 이상의 아암(arm)을 포함한다. 이와 같은 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 아암들은 상기 자동 주사 장치의 하우징과의 확고하고 해제가능한 맞물림을 가능하게 하기 위하여 적어도 하나의 돌기 또는 어깨부(shoulder)를 포함한다. 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에는 원위 단부(160)를 관통하는 적어도 하나의 개구(162)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 두 개의 개구(170)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 캡 분리기(150)의 대향된 측부들에 위치한 두 개의 개구(170)들을 포함한다.
계속하여 도 1, 2a, 2b, 4, 5a, 및 5b 를 참조하면, 리테이너(110)는 (상기 하우징에 가장 가까운) 근위 단부(115) 및 원위 단부(120)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 자동 주사 장치의 바늘 쉴드(미도시)과 맞물리는 둘 이상의 아암을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 리테이너(110)의 아암들은 상기 바늘 쉴드과의 확고한 맞물림을 가능하게 하는 적어도 하나의 돌출부를 포함한다. 상기 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 원위 단부(120)를 관통하는 적어도 하나의 개구(122)를 포함한다. 비제한적인 실시예들에서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 맞닿도록 구성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 개구(162)는 리테이너(110)의 원위 단부(120)에 있는 개구(122)보다 큰 직경을 갖는다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 이 직경 차이로 인하여 상기 리테이너(110)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 개구(162)를 통해서 캡 분리기(150) 안으로 도입됨이 허용된다.
전술된 바와 같이, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는, 바늘 쉴드과의 확고한 맞물림을 가능하게 하는, 예들 들어 돌출부와 같은 적어도 하나의 붙잡기 특징부(grasping feature)를 포함할 수 있다. 도 3 및 도 6 에는 비제한적인 실시예 또는 형태에 따른 캡 조립체가 도시되어 있는바, 여기에서 리테이너(110)는 그 근위 단부(115)에 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)를 포함한다. 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부는 적어도 하나의 돌기(125)일 수 있으며, 바늘 쉴드의 플랜지를 거쳐서 바늘 쉴드를 파지할 수 있도록 구성될 수 있다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 조립체(100)의 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)는, 상기 리테이너(110) 및 캡 분리기(150) 각각의 원위 단부들(120, 160)에 있는 개구들(122, 162)을 통하여 도구와 같은 장치를 도입시킴으로써 자동 주사 장치(미도시)의 바늘 쉴드 및/또는 주사기가 상기 리테이너에 대해 쉬프트될 수 있도록 구성 또는 배치된다. 상기 캡 분리기 및 리테이너의 개구들을 통하여 도구를 배치함에 의하여 상기 바늘 쉴드 및 주사기가 근위로 변위됨이 가능하게 되고, 따라서 상기 바늘 쉴드와 리테이너(110) 간의 확고한 파지를 보장하기 위하여 돌출부(125)들의 바늘 쉴드에 대한 상대적 위치의 조절이 가능하게 된다.
계속하여 도 3 및 도 6 을 참조하면, 위에서 설명된 바와 같이 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함한다. 상기 적어도 하나의 개구(170)는 상기 리테이너(110) 상의 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(radially-extending protrusion)(135)가 관통하여 연장됨을 허용하도록 구성된다. 도 3 및 도 6 에 도시된 비제한적인 실시예 또는 형태에서, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)는 리테이너(110)의 원위 단부(120)로부터 근위로 연장되는 아암으로부터 연장된다. 다른 비제한적인 실시예 또는 형태들(미도시)에서는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 리테이너(110)의 주 몸체 상에 위치한다.
도 2a 및 도 2b 를 참조하면, 캡 조립체(100)의 분리 동안에 사용되는 지연 구성(lag arrangement)이 캡 분리기(150)와 리테이너(110) 간에 제공된다. 리테이너(110)는, 적어도 하나의 돌기(112)가 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152)의 근위에 배치되도록, 캡 분리기(150) 내에 수용된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 돌기(112)는, 상기 적어도 하나의 어깨부(152)의 근위 표면과의 맞물림으로 인하여, 리테이너(110)가 캡 분리기(150) 밖으로 멀리 변위됨을 방지한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)는, 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152)로부터 멀리 배치된 적어도 하나의 플랜지(114)를 더 포함한다. 이로써, 리테이너(110)는, 상기 적어도 하나의 플랜지(114)의 근위 표면과 상기 적어도 하나의 어깨부(152)의 원위 표면(distal surface)의 맞물림으로 인하여, 캡 분리기(150) 밖으로 가깝게 변위됨이 방지된다. 리테이너(110) 상의 상기 적어도 하나의 플랜지(114)와 상기 적어도 하나의 돌기(112) 간의 길이방향 공간은, 이 부품들 간의 미리 정해진 크기의 "유격(play)"을 초래한다. 따라서, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 조립체(100)가 부착되어 있는 약물 전달 장치로부터 캡 조립체(100)를 멀리 분리하기 위하여 상기 캡 분리기(150)가 당겨지는 때에, 캡 분리기(150)가 소정의 거리만큼 당겨진 후에 상기 적어도 하나의 어깨부(152)가 상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 돌기(112)와 맞물린다. 이로 인하여, 캡 분리기(150)의 움직임 개시와 리테이너(110)의 움직임 개시 사이에 지연이 발생한다. 상기 적어도 하나의 어깨부(152)가 상기 적어도 하나의 돌기(112)와 맞물리도록 캡 분리기(150)가 충분히 이동하는 때에는, 리테이너(110)가 약물 전달 장치으로부터 멀리 당겨지기 시작하고, 바늘 쉴드에 대해 상대적인 상기 적어도 하나의 돌출부(125)의 위치 때문에, 바늘 쉴드가 상기 주사기 및 바늘로부터 멀리 당겨지기 시작한다.
또한 여기에서는 자동 주사 장치가 제공되는바, 상기 자동 주사 장치는 하우징; 배럴(barrel), 바늘, 및 바늘 쉴드를 구비한 주사기, 및 캡 조립체를 포함한다. 도 7 내지 도 9 를 참조하면, 여기에는 하우징; 배럴(210), 배럴에 부착된 바늘(220), 상기 바늘(220)을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된 분리가능한 바늘 쉴드(230)를 구비한 주사기(200); 및 캡 조립체(100)를 포함한다. 자동 주사 장치의 하우징(하측 하우징(310)이 도시되어 있으나, 자동 주사 장치는 아래에서 설명되는 바와 같이 상측 하우징을 포함할 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다)은 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 여기에서 원위 단부는 물질이 사용자에게 전달됨을 가능하게 하기 위하여 바늘(220)이 원위 단부를 관통함을 허용하도록 개방되어 있다.
분리가능한 바늘 쉴드(230)는 근위 단부(232) 및 원위 단부(234)를 포함할 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 분리가능한 바늘 쉴드(230)는 두 개의 부재로 이루어진 바늘 쉴드인바, 이것은 탄성중합체로 된 내측 부분(즉, 탄성 내측 부분)(elastomeric inner portion)과 강성을 가진 외측 부분(즉, 강성 외측 부분)(rigid outer portion)을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 강성 외측 부분은 바늘 쉴드(230)의 탄성 내측 부분을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)는 상기 강성 외측 부분과 맞물리기 위하여 상기 탄성 내측 부분 상에 배치된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 그 근위 단부(232) 상에 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)는 상기 리테이너의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)에 대해 상보적으로 그리고 붙잡기 특징부(125)와 맞물릴 수 있도록 구성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)는 바늘 쉴드(230)의 근위 에지(proximal edge)이다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 바늘 쉴드(230)의 상기 탄성 부분은 한 가지 이상의 천연 고무 또는 합성 고무 그리고/또는 열가소성 플라스틱 엘라스토머, 또는 이들의 조합으로 형성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 바늘 쉴드(230)의 강성 외측 부분은 강성 플라스틱으로 형성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 강성 외측 부분은 폴리프로필렌으로 형성된다.
전술된 바와 같이, 캡 조립체(100)는 캡 분리기(150) 및 리테이너(110)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150) 및/또는 리테이너(110)는 위에서 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 상기 하우징의 개방된 원위 단부를 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 하우징에 대해 회전가능하지 않다. 자동 주사 장치의 하우징 및/또는 캡 분리기(150)는 바늘 쉴드(230) 분리 동안에 상기 하우징 및 바늘(220)에 대한 캡 분리기(150)의 회전, 그리고 이에 따른 리테이너(110) 및 바늘 쉴드(230)의 회전을 방지하는 적합한 특징을 포함할 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 적합한 회전방지 특징들에는 캡 분리기(150) 및/또는 하우징 상의 하나 이상의 돌출부, 안내 채널, 및/또는 어깨부가 포함된다.
또한 여기에서는 캡 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 조립 방법이 제공되는바, 상기 조립 방법은, 자동 주사 장치의 하측 하우징 조립체를 제공하는 단계, 상기 하측 하우징 조립체 안에 주사기를 삽입하는 단계, 및 상기 하측 조립체에 상측 조립체를 배치시키는 단계를 포함한다. 제1 단계에서는 캡 조립체(100)를 포함하는 하측 하우징 조립체(300)가 제공된다. 하측 하우징 조립체(300)는 하측 하우징(310)을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 하측 하우징 조립체(300)는 그 근위 단부에 링(320)을 포함한다. 하측 하우징 조립체(300)는 근위 단부와 원위 단부를 포함하고, 원위 단부는 주사기의 바늘이 관통함을 허용하도록 개방되어 있으며, 하측 하우징(310)의 근위 단부는 주사기가 하우징 안으로 삽입됨을 허용하도록 개방되어 있다. 하우징은 예를 들어 강성 플라스틱을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 또한 하측 하우징 조립체(300)는 캡 조립체(100)를 포함한다. 전술된 바와 같이 캡 조립체(100)는캡 분리기(150) 및 리테이너(110)를 포함하며, 이들은 개별적으로 관통된 개구(162, 122)를 구비한 원위 단부(160, 120)를 구비한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150) 및/또는 리테이너(110)는 전술된 특징들 중 하나 이상을 포함한다. 초기의 구성형태에서(예를 들어, 캡 조립체(100)가 하측 하우징(310) 상에 위치된 때에), 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 이격된다.
도 7 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 방법의 제2 단계에서는 주사기(200)가 하측 하우징(310) 안으로 삽입된다. 주사기(200)는 내부에 약제 또는 다른 물질을 보유하는 배럴(210), 상기 배럴(210)의 원위 단부에 배치된 바늘(220), 및 분리가능한 바늘 쉴드(230)를 포함할 수 있다. 주사기(200), 배럴(210), 바늘(220), 및 바늘 쉴드(230)는 전술된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 주사기 배럴(210)은 임의의 유용한 크기를 가진 것일 수 있으며, 예를 들어 유리 또는 플라스틱과 같이 임의의 유용한 재료로 형성된 것일 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기(200)는 일체형(unitary) 주사기이고, 바늘(220)은 주사기 배럴(210)과 함께 성형된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기 배럴(210)은 그 내부에 바늘(220)이 있는 채로 성형되지 않고, 그 대신에 바늘 허브(미도시)가 바늘(220)을 홀딩한다. 주사기 바늘(220)은 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있고, 임의의 적합한 치수를 가진 것일 수 있다. 바늘 쉴드(230)는 탄성중합체 재료로 형성된 단일체의 바늘 쉴드이거나, 또는 탄성중합체 재료로 형성된 내측 부분과 강성 재료로 형성된 외측 부분을 구비한 2개 부재로 이루어진 바늘 쉴드일 수 있다. 상기 바늘 쉴드(230)는 바늘(220)을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기(200)는 그 근위 단부에 플랜지(240)를 포함한다. 제2 단계의 마무리로서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격된채 유지된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)를 삽입하는 단계는 하측 하우징(310)의 원위 단부를 향하여 주사기(200)를 이동시킴을 포함하는바, 바람직하게는 이로써 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드의 근위 단부로부터 길이방향으로 이격되게끔 구성된다. 다시 말하면, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 최종 위치(도 9 에 도시)에서보다 더 근위에 위치한다. 이 위치에서, 주사기 플랜지의 원위 단부(234)는 링(320)에 맞닿는다. 이 위치에서, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 주사기 배럴(210)과 접촉한다.
전술된 바와 같이, 이 단계의 마무리에서는, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 대해 근위에 유지되어서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 개구(162) 안에 도구(미도시)가 삽입된다. 이 도구는, 리테이너(110)를 근위로 미는데 이용될 수 있는바, 이로써 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)으로부터 길이방향으로 이격된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 예컨데 돌출부들(125)과 같은 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 포함하는바, 상기 돌출부(125)들은 주사기 배럴(210)의 원위 단부의 근위에서 주사기 배럴(210)과 접촉한다. 이와 같은 방식으로, 리테이너(110)는 오버스트로크 위치(overstroked position)에 있게 되는데, 여기에서는 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드(230)의 근위로 너무 멀리 위치하게 된다(도 7). 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)를 포함하고, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 상기 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)의 근위에서 주사기 배럴(210)과 접촉한다.
도 8 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기를 조립하는 방법의 제3 단계는, 주사기(200)를 하측 하우징(310) 안으로 삽입한 이후에 주사기(200)를 근위로 이동시킴을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)를 하측 하우징(310) 내에서 근위로 이동시킴은, 장치를 상기 캡 분리기(150) 및 리테이너(110)의 원위 단부들(160, 120)에 있는 적어도 하나의 개구(162, 122)를 통해 삽입함과, 상기 주사기(200)를 근위로(proximally) 강제하기 위하여 압력을 가함으로써 달성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 그리고 도 8 에 도시된 바와 같이, 주사기(200)가 근위로 강제되는 때에는 상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 그 최근위 단부(proximal-most end)에서 바늘 쉴드와 맞물린다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 바늘 쉴드(230) 상의 적어도 하나의 대응되는, 상보적인 붙잡기 특징부(233)과 맞물린다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)가 근위로 강제된 다음에는, 주사기 플랜지(240)가 하측 하우징 조립체(300)의 링(320)으로부터 길이방향으로 이격된다. 이 단계의 끝에서는, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드(230)의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)과 맞물리고, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격되며, 주사기 플랜지(240)는 링(320)으로부터 길이방향으로 이격된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 방법은 하측 조립체 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체(미도시)를 배치시키는 제4 단계를 포함한다. 하측 조립체 및 하측 하우징과 마찬가지로, 상측 조립체 및 상측 하우징은 예를 들어 강성 플라스틱을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 하측 조립체 상에 상측 조립체를 배치시키는 단계는 상기 주사기가 원위로(distally) 이동함을 유발하며, 이로써 주사기 플랜지(240)가 링(320)에 맞닿는다.
도 9 를 참조하면, 조립 후에는 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)를 향하여 떨어지거나 또는 다른 방식으로 변위되어서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 맞닿는다.
일단 최종 사용자가 바늘 쉴드의 분리를 원한다면, 사용자는 캡 분리기를 당긴다. 전술된 바와 같이, 상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 돌기(112)와 상기 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152) 사이의 간극으로 인하여, 상기 하측 하우징 조립체(300)로부터 멀어지는 캡 분리기(150)의 길이방향 이동의 개시와 상기 하측 하우징 조립체(300)로부터 멀어지는 리테이너(110)의 길이방향 이동의 개시 사이에 지연이 유발된다.
도 10 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 조립체(100)는 캡 조립체(100)가 부착되는, 예컨데 자동 주사 장치인 약물 전달 장치의 작동을 방지하는 기능을 갖는다. 도 12 를 참조하면, 여기에는 본 조립체가 활용될 수 있는 자동 주사 장치의 일 비제한적인 실시예 또는 형태가 도시되어 있다. 자동 주사 장치(500)는 전술된 바와 같은 하측 하우징 조립체 또는 서브 조립체(300), 상측 하우징 서브 조립체(400), 캡 분리기(150), 및 리테이너(110)를 포함한다. 하측 하우징 서브 조립체(300)는 하측 하우징(310) 및 바늘 커버(330)를 포함한다. 도 10 내지 도 12 에 도시된 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 커버(330)는, 예를 들어 분리가능한 바늘 쉴드(230)가 분리된 때에 사용자로부터 주사기(200)의 바늘(220)을 차폐하도록 구성된다. 바늘 커버(330)는 연장 위치(사용전)로부터, 바늘 커버(330)가 하측 하우징 서브 조립체(300) 안으로 근위로 병진이동하는 후퇴 위치(사용), 그리고 제2 연장 위치(사용후)로 이동가능하다. 상기 두 가지 연장 위치들(사용전 및 사용후) 모두에서, 바늘 커버(330)는 바늘(220)을 적어도 부분적으로 차폐한다. 사용 위치에서는, 바늘 커버(330)가 바늘을 차폐하지 않으며, 바늘은 사용자의 피부 안으로 삽입될 수 있다.
도 10 내지 도 12 에 도시된 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 자동 주사 장치(500)를 사용하기 위하여, 사용자는 전술된(그리고 후출되는) 바와 같이 캡 조립체(100)를 분리하고, 의도된 주사 지점에서 피부에 대해 자동 주사 장치(500)의 원위 단부를 적용한다. 바늘 커버(330)는 자동 주사 장치의 원위 단부에 위치하고, 따라서 사용자의 피부와 접촉한다. 피부를 향하여 자동 주사 장치(500)에 대해 힘을 가함으로써, 바늘 커버(330)가 하측 하우징 서브 조립체의 하측 하우징(310) 안을 향하는 근위로의 움직임이 유발된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 바늘 커버(330)의 근위로의 움직임은, 예를 들어 컨테이너 홀더(container holder)(미도시)와 바늘 커버(330)의 상호작용에 의하여 약제의 전달을 가능하게 한다. 구체적으로, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 커버(330)의 근위로의 움직임은 바늘 커버(330)가 그 근위 단부(335)에서 상측 하우징 서브 조립체(400) 내에 제공되는 컨테이너 홀더와 접촉함을 유발하고, 이로 인하여 후속적으로 컨테이너 홀더가 근위로 변위됨이 유발된다. 상기 컨테이너 홀더는 적어도 하나의 윈도우(미도시)를 구비할 수 있고, 상기 윈도우는 주사 스프링(미도시)의 바이어스 힘(biasing force)에 반하여 자동 주사 장치(500)의 플런저(미도시)를 사용전 위치에 유지시키는 바이어스된 차단 요소(biased blocking element)(미도시)들이 바이어스해제 위치(unbiased position)로 반경방향으로 이동함을 허용한다. 상기 차단 요소들의 반경방향 움직임은, 주사 스프링에 의해 컨테이너 홀더 밖으로 변위된 플런저를 해제시키고, 이것은 바늘(220)을 통한 약제의 주사를 유발하도록 주사기 배럴(210) 내의 피스톤(미도시)을 이동시킨다.
전술된 실시예 또는 형태로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 바늘 커버(330)의 근위로의 움직임은 자동 주사 장치(500)의 의도되지 않은 작동을 유발할 수 있다. 따라서, 도 10 및 도 11 에 도시된 바와 같이, 여기에서는 비제한적인 실시예 또는 형태들에 따른, 예컨데 자동 주사 장치인 약물 전달 장치를 위한 서브 조립체가 제공된다. 서브 조립체는 하측 하우징(310), 바늘 커버(330), 및 리테이너(110)과 캡 분리기(150)를 구비한 캡 조립체(100)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)는 바늘 커버(330)의 의도되지 않은 근위 움직임, 그리고 이에 따라 상기 서브 조립체가 일 부품인 약물 전달 장치의 의도되지 않은 작동을 방지한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)는 예컨데 내향 대면 돌기(inward-facing protrusion)(136)인 적어도 하나의 돌기를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 위치되어 있는, 동일한 근위로 연장된 아암 상에 배치된다.
도 10 및 도 11 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 커버(330)는 그 원위 단부에 외향으로 돌출된 립(lip) 또는 플랜지(340)을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 리테이너(110) 상의 내향 대면 돌기(136)는 바늘 커버(330)의 상기 립 또는 플랜지(340)의 근위에 배치되어, 바늘 커버(330)가 자동 주사 장치(500)의 작동을 허용할 정도로 충분한 거리만큼 근위로 이동함을 방지한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 내향 대면 돌기(136)는 바늘 커버(330)의 상기 립 또는 플랜지(340)와 맞물리거나 맞닿아서, 바늘 커버(330)의 근위로의 움직임을 실질적으로 또는 완전히 방지한다.
도 10 에 도시된 비제한적인 실시예 또는 형태에서, 립 또는 플랜지(340)는 바늘 커버(330)의 외측 표면 상에 배치되고, 돌기(136)는 상기 립 또는 플랜지(340)와 맞물리도록 구성된 내향 대면 돌기이다. 비제한적인 실시예 또는 형태들(미도시)에서, 상기 돌기는 외향 대면 돌기이고, 또한 바늘 커버(330)에 의하여 한정된 내부 공간을 통하여 리테이너(110)의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 아암 상에 배치되며, 바늘 커버의 내측 표면 상에 배치된 립 또는 플랜지와 맞물리도록 구성된다.
도 11 을 참조하면, 여기에는 전술된 조립 과정이 도시되어 있는바, 바늘 커버(330)의 상기 립 또는 플랜지(340)와 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136) 간의 상호작용과, 상기 적어도 하나의 개구(170)와 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135) 간의 상호작용에 촛점을 맞추어 도시되어 있다.
도 11a 및 도 11b 에는, 바늘 커버를 캡 조립체 안에 배치하기 전의 모습으로서, 립 또는 플랜지(340)를 구비한 바늘 커버(330)(도면에서는 하측 하우징 조립체(300)의 나머지 부분으로부터 고립된 것으로 도시되어 있음)와, 캡 분리기 및 리테이너를 포함하는 캡 조립체가 도시되어 있다.
도 11c 및 도 11d 에는 상기 캡 조립체가 바늘 커버 상에 처음으로 배치되는 조립의 초기 단계가 도시되어 있다. 상기 리테이너의 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)는 적어도 하나의 개구(170)에 대한 길이방향 위치로 인하여 외향으로 편향될 수 있다. 상기 바늘 커버의 립 또는 플랜지(340)는 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)의 근위 대면 표면(proximal-facing surface)과 맞물린다.
도 11e 및 도 11f 에는 조립 과정의 추가적인 단계가 도시되어 있다. 여기에서 립 또는 플랜지(340)는 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)를 지나 원위로 이동하기 시작했다. 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)가 상기 리테이너의 적어도 하나의 아암 상에 위치하는 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 그 아암(들)은 상기 립 또는 플랜지(340)가 상기 적어도 하나의 돌기(136)를 지나감에 따라서 외향으로 휘어질 수 있으며, 이로써 바늘 커버가 상기 돌기(136)들을 지나 원위로 이동함이 허용된다.
도 11 을 계속하여 참조하면, 도 11g 및 도 11h 에는 상기 조립 과정의 추가적인 단계가 도시되어 있는바, 여기에서 상기 립 또는 플랜지(340)는 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)를 지나 원위로 이동한다. 립 또는 플랜지(340)가 원위로 지나감을 허용하기 위하여 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)가 휘어질 수 있는 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 아암(들)은 바이어스해제 상태로 복귀한다.
전술된 바와 같이, 하측 하우징(310)이 바늘 커버 및 캡 조립체에 조립된 이후에 리테이너가 원위로 이동한다 (도 11i 및 11j). 하측 하우징(310)의 조립 관련 구성 덕분에, 상기 돌기(135)들의 이동이 방지되어서, 이들이 개구(170)와 정렬된다. 결과적으로, 돌기(135)들을 포함하는 상기 아암들은, 캡 조립체(100)가 하측 하우징 조립체(300)에 조립되어 있는한, 외향으로 휘어짐이 방지된다. 결과적으로 상기 내향 대면 돌기(136)들은 바늘 커버(330)의 플랜지(340)와 맞물린채 유지된다. 이와 같은 맞물림은 바늘 커버(330)의 근위 병진이동을 장지하고, 이것은 전술된 바와 같이 주자의 작동을 방지한다. 이로써, 상기 장치의 의도되지 않은 작동이 예방될 수 있다.
상기 자동 주사 장치의 이용을 위하여, 사용자는 먼저 캡 조립체(100)를 분리해야 한다. 이를 위하여, 사용자는 하측 하우징(310)으로부터 캡 분리기(150)를 멀리 당긴다. 상기 캡 분리기(150)와 리테이너(110) 사이의 축방향 "유격"으로 인하여, 캡 분리기(150)는 리테이너(110)에 대해 이동할 것이고, 이로써 상기 적어도 하나의 돌기(135)가 상기 적어도 하나의 개구(170)와 다시 정렬되며, 이로써 상기 리테이너(110)의 아암의 외향으로의 편향과, 상기 바늘 커버(330)의 플랜지(340)와 상기 내향 대면 돌기(136) 간의 맞물림해제가 허용된다. 이로 인하여, 바늘 커버(330)와 리테이너(110) 간의 맞물림해제가 허용된다. 그러면, 바늘 커버(330)는 주사를 촉발하도록 근위로 이동함이 자유롭게 된다.
본 발명은 현재로서 가장 실용적이고 바람직한 실시예들인 것으로 고려되는 내용에 기초하여 예시를 위한 목적으로서 상세히 설명되었으나, 이와 같은 상세 내용은 단지 그 목적을 위한 것일 뿐이고, 본 발명은 여기에 개시된 실시예들에 의하여 제한되는 것이 아니라, 첨부된 청구범위의 취지 및 범위 내에 있는 변형예들과 균등예들을 포괄하는 것으로 의도된 것이라는 점이 이해되어야 할 것이다. 예를 들어, 가능한 범위 내에서 어떤 일 실시예의 하나 이상의 특징이 다른 실시예의 하나 이상의 특징과 조합될 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다.
Claims (8)
- 약물 전달 장치용 서브 조립체(subassembly)로서, 상기 서브 조립체는:
하우징(310);
플랜지(340)를 구비한 원위 단부를 포함하는 변위가능한 바늘 커버(330)로서, 상기 바늘 커버(330)는 하우징(310) 내에 수용되고, 상기 바늘 커버(330)는 바늘 커버(330)가 하우징(310)으로부터 연장되는 사용전 위치와 바늘 커버(330)가 하우징(310) 안으로 적어도 부분적으로 변위되는 사용 위치를 갖도록 구성되며, 상기 바늘 커버(330)가 하우징(310) 안으로 변위함으로 인하여 구동 메카니즘과의 상호작용을 통해서 상기 약물 전달 장치가 작동되는, 바늘 커버(330); 및
캡 조립체(100);를 포함하고,
상기 캡 조립체(100)는:
사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(150); 및
상기 캡 분리기(150) 내에 수용되는 리테이너(110)로서, 상기 리테이너(110)는 플랜지(340)의 반경방향 외향에 배치된 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)를 포함하며, 상기 리테이너(110)는 상기 약물 전달 장치의 바늘 커버(330)의 플랜지(340)와 맞물리도록 구성되는, 리테이너(110);를 포함하고,
상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)의, 상기 플랜지(340)에 대해 상대적인 배치는, 상기 바늘 커버(330)의 플랜지(340)와의 맞물림에 의하여, 상기 바늘 커버(330)가 사용 위치로 이동함을 방지하도록 구성되는, 서브 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)를 포함하고, 상기 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함하며,
상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 상기 캡 분리기(150)에 있는 적어도 하나의 개구(170)와 정렬된 때에, 반경방향 외향으로 편향되도록 구성되는, 서브 조립체. - 제2항에 있어서,
상기 캡 분리기(150)는 상기 리테이너(110)에 대해 상대적으로 제1 위치로부터 제2 위치로 쉬프트 가능하고, 상기 제1 위치에서는 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 캡 분리기(150)에 있는 상기 적어도 하나의 개구(170)와 정렬되지 않고 또한 반경방향 외향으로 편향될 수 없으며, 상기 제2 위치에서는 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 캡 분리기(150)에 있는 상기 적어도 하나의 개구(170)와 정렬되어 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 반경방향 외향으로 편향될 수 있는, 서브 조립체. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 플랜지(340)는 상기 바늘 커버(330)의 외측 표면 상에 배치되고, 상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)는 상기 플랜지(340)의 반경방향 외향에 배치되는, 서브 조립체. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 내향 대면 돌기(136)는 상기 플랜지(340)의 근위 부분(proximal portion)에 맞닿는, 서브 조립체. - 제1항의 약물 전달 장치용 서브 조립체를 포함하는 약물 전달 장치(500)로서,
상기 약물 전달 장치(500)는 상기 하우징(310) 내에 적어도 부분적으로 수용되고 또한 바늘(220)을 포함하는 주사기(200)를 더 포함하고, 상기 바늘(220)은 사용 위치에서 적어도 부분적으로 상기 바늘 커버(330)의 외부에 배치되며, 상기 바늘 커버(330)는 사용 위치에서 약제(medicament)를 전달하기 위하여 상기 약물 전달 장치를 작동시키도록 구성되는, 약물 전달 장치. - 제1항에 있어서,
상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)를 포함하고, 상기 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함하며,
상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 상기 캡 분리기(150)에 있는 상기 적어도 하나의 개구(170)와 정렬되는 때에, 반경방향 외향으로 편향되도록 구성되는, 서브 조립체. - 제7항에 있어서,
상기 캡 분리기(150)는 상기 리테이너(110)에 대해 상대적으로 제1 위치로부터 제2 위치로 쉬프트 가능하고, 상기 제1 위치에서는 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 캡 분리기(150)에 있는 상기 적어도 하나의 개구(170)와 정렬되지 않고 또한 반경방향 외향으로 편향될 수 없으며, 상기 제2 위치에서는 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 캡 분리기(150)에 있는 상기 적어도 하나의 개구(170)와 정렬되어 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 반경방향 외향으로 편향될 수 있는, 약물 전달 장치.
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