KR20230167796A - 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 - Google Patents
분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20230167796A KR20230167796A KR1020220067806A KR20220067806A KR20230167796A KR 20230167796 A KR20230167796 A KR 20230167796A KR 1020220067806 A KR1020220067806 A KR 1020220067806A KR 20220067806 A KR20220067806 A KR 20220067806A KR 20230167796 A KR20230167796 A KR 20230167796A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- chamber
- cartridge
- diagnostic
- molecular
- upper case
- Prior art date
Links
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 title claims abstract description 38
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 72
- 239000000376 reactant Substances 0.000 claims abstract description 27
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 16
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 14
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 14
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 13
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 13
- 230000003321 amplification Effects 0.000 claims description 10
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 claims description 10
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 6
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 6
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 4
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 4
- KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M Potassium hydroxide Chemical compound [OH-].[K+] KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims description 3
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 3
- 239000001226 triphosphate Substances 0.000 claims description 3
- 235000011178 triphosphate Nutrition 0.000 claims description 3
- UNXRWKVEANCORM-UHFFFAOYSA-N triphosphoric acid Chemical compound OP(O)(=O)OP(O)(=O)OP(O)(O)=O UNXRWKVEANCORM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 claims description 3
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 102000016928 DNA-directed DNA polymerase Human genes 0.000 claims description 2
- 108010014303 DNA-directed DNA polymerase Proteins 0.000 claims description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 11
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 11
- 238000011109 contamination Methods 0.000 abstract description 5
- 230000004044 response Effects 0.000 abstract description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 15
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 12
- 230000008569 process Effects 0.000 description 11
- 238000003752 polymerase chain reaction Methods 0.000 description 9
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 8
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 7
- 239000012295 chemical reaction liquid Substances 0.000 description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 5
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 4
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 4
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 230000004544 DNA amplification Effects 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 238000011901 isothermal amplification Methods 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 238000007781 pre-processing Methods 0.000 description 1
- 230000003362 replicative effect Effects 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L7/00—Heating or cooling apparatus; Heat insulating devices
- B01L7/52—Heating or cooling apparatus; Heat insulating devices with provision for submitting samples to a predetermined sequence of different temperatures, e.g. for treating nucleic acid samples
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/68—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
- C12Q1/6844—Nucleic acid amplification reactions
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/04—Exchange or ejection of cartridges, containers or reservoirs
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/06—Fluid handling related problems
- B01L2200/0647—Handling flowable solids, e.g. microscopic beads, cells, particles
- B01L2200/0663—Stretching or orienting elongated molecules or particles
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/06—Fluid handling related problems
- B01L2200/0689—Sealing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/16—Reagents, handling or storing thereof
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/02—Identification, exchange or storage of information
- B01L2300/025—Displaying results or values with integrated means
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/04—Closures and closing means
- B01L2300/041—Connecting closures to device or container
- B01L2300/044—Connecting closures to device or container pierceable, e.g. films, membranes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
- B01L2300/0672—Integrated piercing tool
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/18—Means for temperature control
- B01L2300/1805—Conductive heating, heat from thermostatted solids is conducted to receptacles, e.g. heating plates, blocks
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q2527/00—Reactions demanding special reaction conditions
- C12Q2527/101—Temperature
Abstract
본 발명의 실시예는 현장에서 일반인도 신속하고 용이하게 외부 오염을 최소화하면서 질병 진단을 수행할 수 있고 이를 통한 빠른 대처가 가능한 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치에 관한 것이다. 이를 위해, 본 발명의 실시예는 검체가 투입되는 투입구를 갖는 상부 케이스와, 상기 상부 케이스의 길이 방향 하부에 슬라이드 방식으로 상대적인 진입이 가능하게 구비되는 하부 케이스를 포함하는 카트리지로서, 상기 상부 케이스는, 상기 투입구와 연통되도록 일측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 투입구를 통해 유입된 검체와 혼합되는 1차 반응물질이 수용되는 혼합 챔버와, 상기 혼합 챔버와 대응되도록 타측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 검체의 최종 진단을 위한 진단용 멤브레인이 수용되는 진단 챔버를 포함하며, 상기 하부 케이스는, 상기 혼합 챔버와 대응되는 위치에 형성되어 상기 상부 케이스와의 상대적 진입 시 상기 혼합 챔버와 연통되고 2차 반응물질이 수용되는 반응 챔버와, 상기 진단 챔버와 대응되는 위치에 형성되고 상기 상부 케이스의 길이 방향이 수평 방향이 되도록 카트리지를 눕힐 시 상기 반응 챔버에서 생성된 최종 반응액이 상기 진단 챔버 측으로 유입되도록 하는 연통 챔버를 포함하는, 분자 진단용 카트리지, 및 이를 포함하는 분자 진단 장치가 제공된다.
Description
본 발명의 실시예는 현장에서 일반인도 신속하고 용이하게 외부 오염을 최소화하면서 질병 진단을 수행할 수 있고 이를 통한 빠른 대처가 가능한 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치에 관한 것이다.
분자진단은 체외진단의 하나로서, 질병의 원인이 되는 박테리아, 바이러스 등의 핵산(DNA와 RNA 또는 이들의 변형체)을 검출하여 병원(의 원인 및 감염 여부를 검출하는 방법이다.
이러한 분자진단 과정은 크게 세 가지 단계로 구성되며 순서대로, 세포에서 순수한 DNA 또는 RNA를 얻기 위한 전처리 과정, 중합효소 연쇄반응(PCR)을 이용한 유전자 증폭과정 및 증폭 산물을 분석하여 질병의 원인 및 감염 여부를 검출하는 과정이다.
즉, 극소량의 유전자를 이용하여 질병의 원인이나 감염 여부를 검출하기 위해서는 유전자를 증폭하여야 한다. 중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction: PCR)은 유전물질을 반복적으로 가열 및 냉각하여 핵산의 특정 염기서열을 갖는 부위를 연쇄적으로 복제하여 그 특정 염기서열 부위를 갖는 유전물질을 기하급수적으로 증폭할 수 있는 기술이다. 특히 PCR은 핵산의 특정영역을 시험관 또는 마이크로 칩 내에서 대량으로 증폭할 수 있기 때문에 실험실뿐만 아니라 현장에서도 사용할 수 있다.
그리고 PCR을 이용하여 유전자를 증폭하기 위해서는 우선 유전자 증폭의 대상이 되는 목표 유전자를 확보해야 한다. PCR 전처리 과정은 목표 유전자를 확보하는 과정으로서, 세포, 박테리아 또는 바이러스 같은 생물학적 시료로부터 목표 유전자를 포함하는 핵산을 추출하는 기술이다.
그러나 종래의 PCR 전처리 공정은 대부분 실험실에서 이루어지기 때문에 반응 용기를 사용한다. 그리고 반응 용기에 시료나 버퍼를 주입 및 추출하기 위해는 피펫(pipette)을 사용한다. 주로 실험실에서 사용하는 피펫은 정량 주입이 가능하고 사용이 편리하다는 장점이 있으나 크기가 크고 고가이기 때문에 일회용으로 사용할 수 없다는 단점이 있다.
이와 같이, 실험실에서 이루어지는 분자진단은 비교적 정확성은 높지만 환자의 혈액 등에서 채취한 시료를 대형 검사시설이 갖춘 실험실로 이송해야 하는 문제점이 있다. 반면에 최근에 빈발한 패혈증, 뇌수막염, 폐렴, 결핵, 인플루엔자 등의 질병은 감염 속도가 빠르고 광범위한 지역으로 확산하기 때문에 현장에서 신속하게 진단할 필요성이 증대되고 있다.
이에 따라 분자진단에 필요한 각종 기구와 시약을 소형화하고 일회용으로 하여 질병이 발생하고 있는 현장에서 신속하게 분자진단을 수행할 수 있도록 하는 PCR용 전처리 키트의 개발이 요청되고 있다.
본 발명의 실시예는 현장에서 일반인도 신속하고 용이하게 질병 진단을 수행할 수 있는 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치를 제공하기 위한 것이다.
그리고, 본 발명의 실시예는 진단 카트리지 및 장치의 소형화가 가능하고 비교적 저가로 일회용 사용 및 폐기가 간편하여 질병 진단 과정에서 발생하는 오염 및 전염을 방지할 수 있는 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치를 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 검체가 투입되는 투입구를 갖는 상부 케이스와, 상기 상부 케이스의 길이 방향 하부에 슬라이드 방식으로 상대적인 진입이 가능하게 구비되는 하부 케이스를 포함하는 카트리지로서, 상기 상부 케이스는, 상기 투입구와 연통되도록 일측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 투입구를 통해 유입된 검체와 혼합되는 1차 반응물질이 수용되는 혼합 챔버와, 상기 혼합 챔버와 대응되도록 타측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 검체의 최종 진단을 위한 진단용 멤브레인이 수용되는 진단 챔버를 포함하며, 상기 하부 케이스는, 상기 혼합 챔버와 대응되는 위치에 형성되어 상기 상부 케이스와의 상대적 진입 시 상기 혼합 챔버와 연통되고 2차 반응물질이 수용되는 반응 챔버와, 상기 진단 챔버와 대응되는 위치에 형성되고 상기 상부 케이스의 길이 방향이 수평 방향이 되도록 카트리지를 눕힐 시 상기 반응 챔버에서 생성된 최종 반응액이 상기 진단 챔버 측으로 유입되도록 하는 연통 챔버를 포함하는, 분자 진단용 카트리지가 제공된다.
본 실시예의 분자 진단용 카트리지는, 상기 투입구에 구비되어 상기 1차 반응물질의 외부 누출을 방지하는 캡을 포함할 수 있다.
상기 반응 챔버와 마주보는 상기 혼합 챔버의 하단면에는 차단부재가 구비될 수 있으며, 상기 반응 챔버에는 상기 혼합 챔버 측으로 돌출되어 상기 상부 케이스 및 상기 하부 케이스의 상대적 진입 시 상기 차단부재를 관통하여 상기 반응 챔버와 상기 혼합 챔버를 연통시키는 돌출부재가 구비될 수 있다.
상기 차단부재는 비닐을 포함하는 소재로 형성될 수 있으며, 상기 돌출부재는 강질의 첨단부를 가질 수 있다.
상기 반응 챔버에는 고정홈이 형성될 수 있고, 상기 돌출부재에는 상기 고정홈에 삽입되는 고정돌기가 형성될 수 있다.
상기 연통 챔버는, 상기 진단 챔버와 연통되는 저장부와, 상기 저장부의 내부 공간과 상기 반응 챔버의 내부 공간을 연통시키는 연결부를 포함할 수 있으며, 이때 상기 연결부는, 상기 반응 챔버에서 상기 저장부로 갈수록 상기 진단 챔버 측으로 경사지게 형성될 수 있다. 또한, 상기 카트리지를 눕힐 시 상기 저장부는 상기 반응 챔버보다 하부에 위치되도록 형성되는 것이 바람직하다.
상기 상부 케이스의 하단부는 상기 하부 케이스의 상단부에 내입되는 형태로 구비될 수 있으며, 이때 상기 상부 케이스의 하단부 외측면에는 걸림 돌기가 형성될 수 있고, 상기 하부 케이스의 상단부 내측면에는 상기 상부 케이스와의 상대적 진입 전, 후에 상기 걸림 돌기가 삽입되는 상부 걸림홀 및 하부 걸림홀이 이격 형성될 수 있다.
상기 1차 반응물질은, 수산화칼륨(KOH) 용액과 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)을 포함할 수 있으며, 상기 2차 반응물질은, Bst DNA 중합효소와, 완충 용액과, 프라이머(primer)와, dNTP(deoxynucleotide triphosphate)와, MG2+를 포함하는 동결 건조 물질을 포함할 수 있다.
상기 상부 케이스 중 상기 진단 챔버와 대응되는 부위에는 상기 진단용 멤브레인의 진단 결과를 외부로 표시하는 윈도우부가 형성될 수 있다.
상기 진단용 멤브레인은, LFA(Lateral Flow Assay) 멤브레인을 포함할 수 있다.
상기 상부 케이스 및 상기 하부 케이스는, 플라스틱을 포함하는 수지 재질로 사출 성형될 수 있다.
본 발명의 다른 일 실시예에 의하면, 상기 상부 케이스 및 상기 하부 케이스를 포함하는 분자 진단용 카트리지; 및 상기 분자 진단용 카트리지가 삽입되는 증폭부가 형성되고, 상기 증폭부에 구비되어 상기 반응 챔버로 열을 가하는 히팅부를 포함하는 등온 증폭기;를 포함하는 분자 진단 장치가 제공된다.
본 실시예의 분자 진단 장치는, 상기 상부 케이스의 외측면에 형성되는 슬라이드돌기와, 상기 슬라이드돌기와 대응되도록 상기 증폭부의 내주면에 형성되는 슬라이드홈을 포함할 수 있다.
상기 히팅부는, 상기 하부 케이스의 반응 챔버를 커버하는 형태를 갖는 열판을 포함할 수 있다.
이때, 상기 열판은, PCB에 구비되어 온도 제어가 가능할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 현장에서 일반인도 신속하고 용이하게 질병 진단을 간단하게 수행할 수 있는 이점이 있다.
그리고, 본 발명의 실시예에 따르면, 카트리지 및 장치의 소형화가 가능하고 비교적 저가로 일회용 사용이 가능하며 폐기 처리가 간편하고 안전하여 질병 진단 과정에서 발생하는 오염 및 전염을 방지할 수 있는 이점이 있다.
도 1a는 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 분자 진단용 카트리지를 나타낸 사시도
도 1b는 도 1a의 분해 사시도
도 1c는 도 1a의 저면측 분해 사시도
도 2a는 도 1a의 I-I선을 따른 단면도
도 2b는 도 1a의 Ⅱ-Ⅱ선을 따른 단면도
도 3a는 도 1a의 하부 케이스의 상면측 사시도
도 3b는 도 3a의 평면도
도 3c는 도 3b의 Ⅲ-Ⅲ선을 따른 단면도
도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 등온 증폭기를 나타낸 사시도
도 4b는 도 4a의 Ⅳ-Ⅳ선을 따른 단면도
도 4c는 도 4a의 평면도
도 5a는 도 4a의 등온 증폭기에 도 1a의 분자 진단용 카트리지가 삽입된 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도
도 5b는 도 5a의 상태에서 상부 케이스의 상단부에 외력을 가하여 하부 케이스에 내입시킨 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도
도 5c는 도 5b의 등온 증폭기에서 분자 진단용 카트리지를 제거한 후 분자 진단용 카트리지를 눕힌 상태를 나타낸 전후 방향 종단면도
도 1b는 도 1a의 분해 사시도
도 1c는 도 1a의 저면측 분해 사시도
도 2a는 도 1a의 I-I선을 따른 단면도
도 2b는 도 1a의 Ⅱ-Ⅱ선을 따른 단면도
도 3a는 도 1a의 하부 케이스의 상면측 사시도
도 3b는 도 3a의 평면도
도 3c는 도 3b의 Ⅲ-Ⅲ선을 따른 단면도
도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 등온 증폭기를 나타낸 사시도
도 4b는 도 4a의 Ⅳ-Ⅳ선을 따른 단면도
도 4c는 도 4a의 평면도
도 5a는 도 4a의 등온 증폭기에 도 1a의 분자 진단용 카트리지가 삽입된 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도
도 5b는 도 5a의 상태에서 상부 케이스의 상단부에 외력을 가하여 하부 케이스에 내입시킨 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도
도 5c는 도 5b의 등온 증폭기에서 분자 진단용 카트리지를 제거한 후 분자 진단용 카트리지를 눕힌 상태를 나타낸 전후 방향 종단면도
이하, 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시형태를 설명하기로 한다. 이하의 상세한 설명은 본 명세서에서 기술된 방법, 장치 및/또는 시스템에 대한 포괄적인 이해를 돕기 위해 제공된다. 그러나 이는 예시에 불과하며 개시되는 실시예들은 이에 제한되지 않는다.
실시예들을 설명함에 있어서, 관련된 공지기술에 대한 구체적인 설명이 개시되는 실시예들의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하기로 한다. 그리고, 후술되는 용어들은 개시되는 실시예들에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다. 상세한 설명에서 사용되는 용어는 단지 실시예들을 기술하기 위한 것이며, 결코 제한적이어서는 안 된다. 명확하게 달리 사용되지 않는 한, 단수 형태의 표현은 복수 형태의 의미를 포함한다. 본 설명에서, "포함" 또는 "구비"와 같은 표현은 어떤 특성들, 숫자들, 단계들, 동작들, 요소들, 이들의 일부 또는 조합을 가리키기 위한 것이며, 기술된 것 이외에 하나 또는 그 이상의 다른 특성, 숫자, 단계, 동작, 요소, 이들의 일부 또는 조합의 존재 또는 가능성을 배제하도록 해석되어서는 안 된다.
도 1a는 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 분자 진단용 카트리지를 나타낸 사시도이고, 도 1b는 도 1a의 분해 사시도이다. 그리고, 도 1c는 도 1a의 저면측 분해 사시도이다. 그리고, 도 2a는 도 1a의 I-I선을 따른 단면도이고, 도 2b는 도 1a의 Ⅱ-Ⅱ선을 따른 단면도이며, 도 3a는 도 1a의 하부 케이스의 상면측 사시도이고, 도 3b는 도 3a의 평면도이며, 도 3c는 도 3b의 Ⅲ-Ⅲ선을 따른 단면도이다.
먼저, 도 1a 내지 도 3c를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치 중 분자 진단용 카트리지를 설명하면 다음과 같다.
도 1a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단용 카트리지(100)는, 검체가 투입되는 투입구(111a)를 갖는 상부 케이스(110)와, 상기 상부 케이스(110)의 길이 방향 하부에 슬라이드 방식으로 상대적인 진입이 가능하게 구비되는 하부 케이스(120)를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 상부 케이스(110)는, 상기 투입구(111a)와 연통되도록 일측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 투입구(111a)를 통해 유입된 검체와 혼합되는 1차 반응물질(1st Rt)이 수용되는 혼합 챔버(111)와, 상기 혼합 챔버(111)와 대응되도록 타측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 검체의 최종 진단을 위한 진단용 멤브레인(DM)이 수용되는 진단 챔버(112)를 포함할 수 있다.
이때, 상기 상부 케이스(110)에는, 상기 혼합 챔버(111)에 수용된 1차 반응물질(1st Rt)이 상기 투입구(111a)를 통해 외부로 누출되는 것을 방지하기 위한 캡(130)이 구비될 수 있다.
그리고, 상기 하부 케이스(120)는, 상기 혼합 챔버(111)와 대응되는 위치에 형성되어 상기 상부 케이스(110)와의 상대적 진입 시 상기 혼합 챔버(111)와 연통되고 2차 반응물질(2nd Rt)이 수용되는 반응 챔버(121)와, 상기 진단 챔버(112)와 대응되는 위치에 형성되고 상기 상부 케이스(110)의 길이 방향이 수평 방향이 되도록 카트리지를 눕힐 시 상기 반응 챔버(121)에서 생성된 최종 반응액이 상기 진단 챔버(112) 측으로 유입되도록 하는 연통 챔버(122)를 포함할 수 있다.
한편, 상기 상부 케이스(110) 중 상기 투입구(111a)의 반대측 상기 혼합 챔버(110)의 하단면은 이후 상기 반응 챔버(121)와 연통되기 위하여 개구된 형태를 가지며, 이에 상기 반응 챔버(121)와 연통되기 전에 상기 1차 반응물질(1st Rt)을 수용하기 위하여 상기 혼합 챔버(110)의 하단면에는 차단부재(140)가 구비될 수 있다.
이때, 상기 차단부재(140)는 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케이스(120)의 상대적 진입 시 별도의 부재에 의해 관통되어 상기 1차 반응물질(1st Rt)을 상기 반응 챔버(121)로 중력에 의해 이동시키도록 관통되기 용이한 비닐을 포함하는 소재로 이루어진 얇은 막 형태로 구성될 수 있다.
또한, 상기 차단부재(140)의 관통을 위하여, 상기 반응 챔버(121)에는 상기 혼합 챔버(111) 측으로 돌출되어 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케이스(120)의 상대적 진입 시 상기 차단부재(140)를 관통하여 상기 반응 챔버(121)를 상기 혼합 챔버(111)를 연통시키는 돌출부재(150)가 구비될 수 있다.
이때, 상기 돌출부재(150)는 상기 차단부재(140)의 관통을 위해 강질의 첨단부를 가질 수 있다. 아울러, 상기 돌출부재(150)의 견고한 고정을 위하여 상기 반응 챔버(121)의 일측면에는 고정홈(121a)이 형성될 수 있고, 상기 돌출부재(150)에는 상기 고정홈(121a)에 삽입되는 고정돌기(150a)가 형성될 수 있다.
한편, 상기 하부 케이스(120)의 연통 챔버(122)는, 상기 진단 챔버(112)와 연통되는 저장부(122a)와, 상기 저장부(122a)의 내부 공간과 상기 반응 챔버(121)의 내부 공간을 연통시키는 연결부(122b)를 포함할 수 있다.
이때, 상기 연결부(122b)는, 상기 반응 챔버(121)에서 상기 저장부(122a)로 갈수록 상기 상부 케이스(110)의 진단 챔버(112) 측으로 상향 경사지게 형성될 수 있다.
이에, 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케이스(120)의 상대적 진입으로 상기 검체와 혼합된 1차 반응물질(1st Rt)이 상기 반응 챔버(121)에서 2차 반응물질(2nd Rt)과 혼합되어 반응이 완료된 다음, 상기 상부 케이스(110)의 길이 방향이 수평이 되도록 카트리지(100)를 눕히면, 상기 반응 챔버(121)에서 반응이 완료된 최종 반응액이 상기 연결부(122b)를 통해 상기 연통 챔버(122)의 저장부(122a)로 이동되어 상기 저장부(122a)와 연통된 상기 진단 챔버(112)측으로 흘러 들어갈수 있으며, 따라서 상기 최종 반응액이 상기 진단 챔버(112)에 구비된 진단용 멤브레인(DM)으로 흡수되어 최종 분자 진단을 수행할 수 있다.
아울러, 본 실시예의 카트리지(100)는 눕혀졌을 때를 기준으로 상기 저장부(122a)가 상기 반응 챔버(121)보다 하부에 위치되도록 형성되는 것이 바람직하며, 이에 상기 연결부(122b)는 카트리지(100)가 눕혀졌을 때를 기준으로 상기 반응 챔버(121)에서 상기 저장부(122a)로 갈수록 하향 경사지게 형성될 수 있어 상기 최종 반응액의 유동시 상기 반응 챔버(121) 및 상기 혼합 챔버(111)로의 역류를 방지하면서 보다 정확하고 효과적으로 상기 저장부(122a)로 유동시킬 수 있다.
여기서, 상기 하부 케이스(120) 내부에는 상기 반응 챔버(121)와 상기 연통 챔버(122)를 덮는 구획판(160)이 구비될 수 있다.
즉, 본 실시예의 카트리지(100)가 눕혀져서 상기 반응 챔버(121)에서 생성된 최종 반응액이 상기 연통 챔버(122) 즉, 상기 연결부(122b)를 통해 상기 저장부(122a)로 유동시 유동되는 최종 반응액이 외부 즉, 상기 하부 케이스(120)의 내부 중 상기 연통 챔버(122)를 제외한 나머지 부위에 누출되는 것을 방지하기 위하여 상기 구획판(160)이 구비될 수 있다.
이때, 상기 구획판(160)에는 상기 반응 챔버(121)와 상기 혼합 챔버(111)를 연통시키기 위한 개구홈(161)이 형성될 수 있고, 상기 연통 챔버(122)의 저장부(122a)로 유입된 최종 반응액을 상기 진단 챔버(112) 측 즉, 상기 진단용 멤브레인(DM)의 하단부로 유동시키기 위한 개구홀(162)이 형성될 수 있다.
한편, 상기 상부 케이스(110)의 하단부는 상기 하부 케이스(120)의 상단부에 내입되는 형태로 구비될 수 있으며, 이에 따라 상기 혼합 챔버(111)의 하단부 즉, 상기 차단부재(140)가 구비된 부위가 상기 하부 케이스(120)의 상단부 내부 공간에 위치됨과 아울러 상기 진단 챔버(112)의 하단부가 상기 하부 케이스(120)의 상단부 내부 공간에 위치될 수 있다. 이때, 상기 진단 챔버(112)에 구비된 진단용 멤브레인(DM)의 하단부는 상기 구획판(160)의 개구홀(162) 측까지 위치되도록 구비되어 상기 저장부(122a)로부터 상기 개구홀(162)을 통해 배출되는 최종 반응액을 바로 흡수할 수 있다.
그리고, 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케이스(120)의 상대적 진입 과정을 효과적으로 수행하기 위하여, 상기 상부 케이스(110)의 하단부 외측면에는 걸림 돌기(110a)가 형성될 수 있고, 상기 하부 케이스(120)의 상단부 내측면에는 상기 상부 케이스(110)와의 상대적 진입 전, 후에 상기 걸림 돌기(110a)가 삽입되는 상부 걸림홀(120a) 및 하부 걸림홀(120b) 이격 형성될 수 있다.
한편, 상기 1차 반응물질(1st Rt)은, 수산화칼륨(KOH) 용액과 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)을 포함하는 용액으로 조성될 수 있으며, 상기 2차 반응물질(2nd Rt)은, Bst DNA 중합효소와, 완충 용액과, 프라이머(primer)와, dNTP(deoxynucleotide triphosphate)와, MG2+를 포함하는 동결 건조 물질로 조성될 수 있다.
그리고, 상기 상부 케이스(110) 중 상기 진단 챔버(112)와 대응되는 부위에는 상기 진단용 멤브레인(DM)의 진단 결과를 외부로 표시하는 윈도우부(170)가 형성될 수 있다. 이때, 상기 윈도우부(170)는 상기 진단 챔버(112)를 밀폐시키는 투명성을 갖는 수지 재질 또는 유리 재질로 형성될 수 있다.
한편, 상기 진단용 멤브레인(DM)은, LFA(Lateral Flow Assay) 멤브레인을 포함할 수 있다.
그리고, 상기 상부 케이스(110)와 상기 하부 케이스(120) 및 상기 구획판(160)은, 플라스틱을 포함하는 수지 재질로 형성될 수 있으며, 특히 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케잉스(120)는 사출 성형 방식으로 제조될 수 있다.
도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 등온 증폭기를 나타낸 사시도이고, 도 4b는 도 4a의 Ⅳ-Ⅳ선을 따른 단면도이며, 도 4c는 도 4a의 평면도이다.
다음으로, 도 4a 내지 도 4c를 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치 중 등온 증폭기를 보다 상세하게 설명하면 다음과 같다.
도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 등온 증폭기(200)는, 대략 상부 중앙에 전술한 분자 진단용 카트리지(100)가 삽입되는 개구홈 형태의 증폭부(210)가 형성될 수 있고, 상기 증폭부(210)의 내측 하면에는 열을 발생하는 히팅부(220)가 형성될 수 있다.
즉, 상기 증폭부(210)는 전술한 분자 진단용 카트리지(100)가 삽입되어 상부 케이스(110) 및 하부 케이스(120)가 상대적 내입을 할 수 있는 공간을 제공하며, 상기 히팅부(220)는 상기 증폭부(210)에 분자 진단용 카트리지(100)가 삽입된 상태에서 상부 케이스(110) 및 하부 케이스(120)의 상대적 내입으로 검체와 혼합된 1차 반응물질(1st Rt)과 2차 반응물질(2nd Rt)이 혼합된 후 반응 챔버(121)에 열을 가하여 등온 증폭 방식으로 최종 반응액이 생성되도록 한다.
이에, 상기 히팅부(220)는 상기 하부 케이스(120)의 반응 챔버(121)를 커버하는 형태를 갖는 열판으로 구성될 수 있으며, 본 실시예에서는 상기 반응 챔버(121) 및 연통 챔버(122)를 형성하는 상기 하부 케이스(120)의 하단 외측 부위 전체를 감싸는 형태를 갖는 열판으로 구성한 것을 개시하나 이에 한정되는 것은 아니다. 이때, 상기 열판으로 이루어진 히팅부(220)는 PCB(230)에 구비되어 온도 제어가 가능하도록 구성될 수 있다.
여기서, 전술한 분자 진단용 카트리지(100) 중 상부 케이스(110)의 외측면에는 슬라이드돌기(110-1)를 형성하고, 상기 증폭부(210)의 내주면에는 상기 슬라이드돌기(110-1)와 대응되는 슬라이드홈(210-1)를 형성할 수 있으며, 이에 따라 분자 진단용 카트리지(100)를 상기 등온 증폭기(200)의 증폭부(210)에 정확하고 용이하게 삽입할 수 있을 뿐만 아니라 상기 증폭부(210) 내에서 상기 상부 케이스(110) 및 상기 하부 케이스(120)의 상대적 진입을 정확하고 용이하게 수행할 수 있다.
도 5a는 도 4a의 등온 증폭기에 도 1a의 분자 진단용 카트리지가 삽입된 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도이고, 도 5b는 도 5a의 상태에서 상부 케이스의 상단부에 외력을 가하여 하부 케이스에 내입시킨 상태를 나타낸 좌우 방향 종단면도이며, 도 5c는 도 5b의 등온 증폭기에서 분자 진단용 카트리지를 제거한 후 분자 진단용 카트리지를 눕힌 상태를 나타낸 전후 방향 종단면도이다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 분자 진단 장치의 진단 과정을 설명하면 다음과 같다.
먼저, 면봉과 같은 부재를 사용하여 진단 대상자로부터 진단을 위한 검체를 채취한다.
이때, 전술한 등온 증폭기(200)의 전원을 온(ON)하여 증폭부(210) 특히 히팅부(220)의 온도를 미리 예열할 수 있다.
그리고, 전술한 분자 진단용 카트리지(100)의 캡(130)을 열고, 검체를 채취한 면봉을 투입구(111a)를 통해 상부 케이스(110)의 혼합 챔버(111) 내부로 삽입하여 1차 반응물질(1st Rt)을 담가 검체를 1차 반응물질(1st Rt)과 혼합한다.
이후, 상기 면봉은 외부 오염 및 전염 방지를 위해 상기 투입구(111a) 외측으로 돌출된 손잡이 부분을 부러뜨려 검체가 묻은 부위를 포함한 나머지 면봉을 혼합 챔버(111)의 내부에 두고 상기 캡(130)을 끼워 투입구(111a)를 폐쇄한다.
다음, 5a에서와 같이, 예열이 완료된 등온 증폭기(200)의 증폭부(210)에 상기 분자 진단용 카트리지(100)를 삽입한다. 이때, 상기 하부 케이스(120)의 하단부 즉, 반응 챔버(121)와 연통 챔버(122)를 포함하는 전체 외측 부위가 상기 히팅부(220)에 커버될 수 있다.
이와 같은 상태에서, 도 5b에서와 같이, 상기 분자 진단용 카트리지(100)의 상부 케이스(110)의 상단부를 누르면, 상기 하부 케이스(120) 측으로 상기 상부 케이스(110)가 슬라이드 이동됨과 아울러 걸림돌기(110a)가 상부 걸림홀(120a)부터 걸림 해제되어 슬라이드 이동하여 하부 걸림홀(120b)에 걸림된다.
이때, 상기 혼합 챔버(111)의 차단부재(140)가 상기 반응 챔버(121)의 돌출부재(150)의 첨단부에 의해 관통되고, 이에 상기 혼합 챔버(111)에서 검체와 혼합된 1차 반응물질(1st Rt)이 상기 반응 챔버(121)로 이동하여 2차 반응물질(2nd Rt)과 혼합된다.
그리고, 상기 히팅부(220)로부터 상기 반응 챔버(121)로 열을 가함에 따라 상기 반응 챔버(121)에서 혼합된 반응물질이 등온 증폭 방식으로 반응 과정을 수행한다.
이후, 반응 과정이 완료되면 등온 증폭기(200)에서 이를 외부로 표시할 수 있다. 이때, 상기 등온 증폭기(200)는 소리 또는 led 광 등 다양한 방법으로 반응 완료된 것을 외부로 표시할 수 있다.
다음, 반응이 완료되어 최종 반응액이 생성되면, 상기 등온 증폭기(200)로부터 상기 분자 진단용 카트리지(100)를 제거하고, 도 5c에서와 같이 윈도우부(170)가 상부를 향하도록 분자 진단용 카트리지(100)를 눕힌다.
그러면, 상기 반응 챔버(121)에 생성된 최종 반응액이 상기 연통 챔버(122)의 연결부(122b)를 통해 저장부(122a)로 유동함과 아울러 구획판(160)의 개구홀(162)을 통해 진단 챔버(112)에 구비된 진단용 멤브레인(DM)으로 공급된다.
이후, 대략 5분 정도의 시간이 지나면, 상기 진단용 멤브레인(DM)은 흡수된 최종 반응액에 상응하는 진단 결과를 표시할 수 있다.
따라서, 진단자 또는 진단 대상자는 상기 윈도우부(170)를 통해 진단용 멤브레인(DM)의 진단 결과를 확인할 수 있으며, 이후 진단 과정이 완료된 분자 진단용 카트리지(100)는 밀폐된 구조로 특별한 후조치 없이 바로 편리하게 폐기 처리할 수 있다.
이상에서 본 발명의 대표적인 실시예들을 상세하게 설명하였으나, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 상술한 실시예에 대하여 본 발명의 범주에서 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 변형이 가능함을 이해할 것이다. 그러므로 본 발명의 권리범위는 설명된 실시예에 국한되어 정해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.
100 : 분자 진단용 카트리지
110 : 상부 케이스
111 : 혼합 챔버
111a : 투입구
112 : 진단 챔버
120 : 하부 케이스
121 : 반응 챔버
122 : 연통 챔버
122a : 저장부
122b : 연결부
130 : 캡
140 : 차단부재
150 : 돌출부재
160 : 구획판
170 : 윈도우부
110 : 상부 케이스
111 : 혼합 챔버
111a : 투입구
112 : 진단 챔버
120 : 하부 케이스
121 : 반응 챔버
122 : 연통 챔버
122a : 저장부
122b : 연결부
130 : 캡
140 : 차단부재
150 : 돌출부재
160 : 구획판
170 : 윈도우부
Claims (17)
- 검체가 투입되는 투입구를 갖는 상부 케이스와, 상기 상부 케이스의 길이 방향 하부에 슬라이드 방식으로 상대적인 진입이 가능하게 구비되는 하부 케이스를 포함하는 카트리지로서,
상기 상부 케이스는,
상기 투입구와 연통되도록 일측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 투입구를 통해 유입된 검체와 혼합되는 1차 반응물질이 수용되는 혼합 챔버와, 상기 혼합 챔버와 대응되도록 타측 길이 방향을 따라 형성되어 상기 검체의 최종 진단을 위한 진단용 멤브레인이 수용되는 진단 챔버를 포함하며,
상기 하부 케이스는,
상기 혼합 챔버와 대응되는 위치에 형성되어 상기 상부 케이스와의 상대적 진입 시 상기 혼합 챔버와 연통되고 2차 반응물질이 수용되는 반응 챔버와, 상기 진단 챔버와 대응되는 위치에 형성되고 상기 상부 케이스의 길이 방향이 수평 방향이 되도록 카트리지를 눕힐 시 상기 반응 챔버에서 생성된 최종 반응액이 상기 진단 챔버 측으로 유입되도록 하는 연통 챔버를 포함하는,
분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 투입구에 구비되어 상기 1차 반응물질의 외부 누출을 방지하는 캡을 포함하는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 반응 챔버와 마주보는 상기 혼합 챔버의 하단면에는 차단부재가 구비되며, 상기 반응 챔버에는 상기 혼합 챔버 측으로 돌출되어 상기 상부 케이스 및 상기 하부 케이스의 상대적 진입 시 상기 차단부재를 관통하여 상기 반응 챔버와 상기 혼합 챔버를 연통시키는 돌출부재가 구비되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 3에 있어서,
상기 차단부재는 비닐을 포함하는 소재로 형성되며, 상기 돌출부재는 강질의 첨단부를 갖는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 4에 있어서,
상기 반응 챔버에는 고정홈이 형성되고, 상기 돌출부재에는 상기 고정홈에 삽입되는 고정돌기가 형성되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 연통 챔버는, 상기 진단 챔버와 연통되는 저장부와, 상기 저장부의 내부 공간과 상기 반응 챔버의 내부 공간을 연통시키는 연결부를 포함하며,
상기 연결부는, 상기 반응 챔버에서 상기 저장부로 갈수록 상기 진단 챔버 측으로 경사지게 형성되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 6에 있어서,
상기 카트리지를 눕힐 시 상기 저장부는 상기 반응 챔버보다 하부에 위치되도록 형성되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 상부 케이스의 하단부는 상기 하부 케이스의 상단부에 내입되는 형태로 구비되며,
상기 상부 케이스의 하단부 외측면에는 걸림 돌기가 형성되고, 상기 하부 케이스의 상단부 내측면에는 상기 상부 케이스와의 상대적 진입 전, 후에 상기 걸림 돌기가 삽입되는 상부 걸림홀 및 하부 걸림홀이 이격 형성되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 1차 반응물질은, 수산화칼륨(KOH) 용액과 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)을 포함하는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 2차 반응물질은, Bst DNA 중합효소와, 완충 용액과, 프라이머(primer)와, dNTP(deoxynucleotide triphosphate)와, MG2+를 포함하는 동결 건조 물질을 포함하는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 상부 케이스 중 상기 진단 챔버와 대응되는 부위에는 상기 진단용 멤브레인의 진단 결과를 외부로 표시하는 윈도우부가 형성되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 진단용 멤브레인은, LFA(Lateral Flow Assay) 멤브레인을 포함하는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1에 있어서,
상기 상부 케이스 및 상기 하부 케이스는, 플라스틱을 포함하는 수지 재질로 사출 성형되는, 분자 진단용 카트리지.
- 청구항 1의 분자 진단용 카트리지; 및
상기 분자 진단용 카트리지가 삽입되는 증폭부가 형성되고, 상기 증폭부에 구비되어 상기 반응 챔버로 열을 가하는 히팅부를 포함하는 등온 증폭기;를 포함하는, 분자 진단 장치.
- 청구항 14에 있어서,
상기 상부 케이스의 외측면에 형성되는 슬라이드돌기와, 상기 슬라이드돌기와 대응되도록 상기 증폭부의 내주면에 형성되는 슬라이드홈을 포함하는, 분자 진단 장치.
- 청구항 14에 있어서,
상기 히팅부는, 상기 하부 케이스의 반응 챔버를 커버하는 형태를 갖는 열판을 포함하는, 분자 진단 장치.
- 청구항 16에 있어서,
상기 열판은, PCB에 구비되어 온도 제어가 가능한, 분자 진단 장치.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020220067806A KR20230167796A (ko) | 2022-06-02 | 2022-06-02 | 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020220067806A KR20230167796A (ko) | 2022-06-02 | 2022-06-02 | 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20230167796A true KR20230167796A (ko) | 2023-12-12 |
Family
ID=89159590
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020220067806A KR20230167796A (ko) | 2022-06-02 | 2022-06-02 | 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| KR (1) | KR20230167796A (ko) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100454869B1 (ko) | 2001-07-13 | 2004-11-03 | 주식회사 인트론바이오테크놀로지 | Ｄｎａ 추출용 세포 용해 버퍼 및 이를 이용한 ｄｎａ 추출방법 |
-
2022
- 2022-06-02 KR KR1020220067806A patent/KR20230167796A/ko unknown
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100454869B1 (ko) | 2001-07-13 | 2004-11-03 | 주식회사 인트론바이오테크놀로지 | Ｄｎａ 추출용 세포 용해 버퍼 및 이를 이용한 ｄｎａ 추출방법 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11413620B2 (en) | Instrument for performing a diagnostic test on a fluidic cartridge | |
| US11123736B2 (en) | Systems and methods for performing biological assays | |
| US9816131B2 (en) | Pressurizable cartridge for polymerase chain reactions | |
| US20210138472A1 (en) | Instrument for performing a diagnostic test on a fluidic cartridge | |
| US10092900B2 (en) | Plurality of reaction chambers in a test cartridge | |
| US20130331298A1 (en) | Analyzer and disposable cartridge for molecular in vitro diagnostics | |
| JP2018173414A (ja) | 統合された移送モジュールを有する試験カートリッジ | |
| US20030073089A1 (en) | Companion cartridge for disposable diagnostic sensing platforms | |
| US11198122B2 (en) | Diagnostic test assembly, apparatus, method | |
| US11813613B2 (en) | Instrument for performing a diagnostic test on a fluidic cartridge | |
| CA2918566A1 (en) | Fluidic cartridge for nucleic acid amplification and detection | |
| JP2016506238A (ja) | デバイスおよび装置 | |
| WO2019118989A1 (en) | Optical reader for analyte testing | |
| KR102381134B1 (ko) | 유체 분석용 마이크로 칩 및 이를 이용한 유전자 증폭 방법 | |
| JP2006284323A (ja) | マイクロ総合分析システム | |
| KR20230167796A (ko) | 분자 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 분자 진단 장치 | |
| KR102548277B1 (ko) | 분자진단용 카트리지 및 상기 카트리지를 갖는 분자진단장치 | |
| US20230226540A1 (en) | Test container, test device, and nucleic acid test method | |
| JP2024510383A (ja) | Ｄｎａまたはｒｎａ増幅装置とその手法 | |
| KR20230113032A (ko) | Pcr플레이트, 핵산 추출 카트리지 및 이를 포함하는 중합효소 연쇄반응장치 |