KR20230163531A - 오버 더 스코프 클립의 재배치 및 전개를 위한 인터페이스 메커니즘 - Google Patents

Abstract

조직을 치료하기 위한 시스템은 내시경의 원위 단부 위에 장착된 캡, 및 캡 위에 장착 가능하고 제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립을 포함하며, 제 1 및 제 2 턱은 제 1 및 제 2 턱이 턱들 사이에 표적 조직을 수용하도록 캡 위로 연장하는 삽입 구성, 클립의 적어도 일부분이 내시경 광학 시스템의 시야 내로 연장하는 검토 구성, 및 클립이 캡에서 원위 방향으로 이동되어 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨지는 전개 구성 사이에서 서로 이동 가능하게 연결된다. 제어 요소는 제 1 거리를 경유하여 캡을 통해 근위 방향으로의 이동으로 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립을 이동시키고, 제 2 거리를 경유하여 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립을 이동시키도록 구성된다.

Description

오버 더 스코프 클립의 재배치 및 전개를 위한 인터페이스 메커니즘

본 개시는 2021년 8월 19일자로 출원된 미국 가 특허 출원 일련번호 63/260,412 호에 대해 우선권을 주장하며; 우선권의 개시는 원용에 의해 본 개시에 포함된다.

본 개시는 내시경 장치에 관한 것이며, 특히 위장관을 따라 조직을 치료하기 위한 내시경 클립 고정 장치에 관한 것이다.

의사들은 위장관의 벽 천공 위험을 증가시키거나 시술의 일부로서 위장관 벽의 폐쇄를 요구할 수 있는 적극적인 중재 및 치료적인 내시경 위장(GI) 시술을 수행하려는 의지가 더 커졌다. 그러한 시술은 예를 들어, 큰 병변(lesion) 제거, 점막 아래 문제점을 치료하기 위해서 위장관 점막 층 아래의 터널링(tunneling), 조직 전체 두께 제거, 위장관을 통한 신체 진입 및 위장관 외측의 조직에서 수술하기 위해 위장관을 빠져나가기 위한 조직 관통, 그리고 수술 후 문제점(예를 들어, 수술 후 누출, 수술 스테이플 라인 파손 및 문합 누출)의 내시경 치료/복구를 포함할 수 있다.

현재, 조직은 스루-더 스코프 클립(through-the scope clip) 또는 오버-더 스코프 클립(over-the-scope clip)을 포함한 내시경 폐쇄 장치를 통해 치료될 수 있다. 오버-더 스코프 클립은 더 큰 조직 결함을 폐쇄하는데 특히 유용할 수 있다. 이들 내시경 폐쇄 장치는 병원 비용을 절약하고 환자에게 이점을 제공할 수 있다. 그러나 몇몇 경우에, 현재의 내시경 폐쇄 장치는 사용하기 어렵고, 위치를 잡는데 시간 소모적이거나, 특정 천공, 상태 및 해부학적 구조에 대해 불충분할 수 있다. 예를 들어, 현재 오버-더 스코프 클립은 일반적으로, 클립 자체가 조작자에게 보이지 않는 위치로부터 클립의 진입을 요구한다. 즉, 클립 고정(clipping) 이전에 조작자는 클립 고정될 표적 조직을 볼 수 있고, 표적 조직의 이러한 시각화에 기초하여 장치의 원위 단부(distal end)와 클립이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 지를 결정할 수 있다. 표적 조직의 관찰에 기초하여, 조작자는 클립이 전개될 때까지 클립 자체를 볼 수 없이 클립을 전개한다.

본 실시예는 내시경의 원위 단부 위에 장착되도록 구성된 캡(cap)을 포함하는, 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템(clipping system)에 관한 것이며, 갭은 근위 단부(proximal end)로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하고 캡이 생체 내 표적 조직에 인접하게 위치될 수 있도록 관통 연장하는 채널(channel)을 포함한다. 클립은 캡 위에 장착되도록 구성된다. 클립은 제 1 및 제 2 턱(jaw)을 서로를 향해 당기도록 편향된(biased) 힌지(hinge)를 통해 서로 이동 가능하게 연결된 제 1 및 제 2 턱을 포함하며, 클립은 (a) 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 표적 조직을 수용하도록 그리고 캡이 장착되는 내시경의 광학 시스템의 장애가 최소화되도록 제 1 및 제 2 턱이 캡 위로 연장하는 삽입 구성(insertion configuration), (b) 캡이 장착되는 광학 시스템의 시야(field of view) 내로 클립의 적어도 일부분이 연장할 때까지 클립의 일부분이 원위 방향으로 연장하도록 클립이 캡에 대해 원위 방향으로 이동되는 검토 구성(review configuration), 및 (c) 제 1 및 제 2 턱이 제 1 턱과 제 2 턱 사이에 수용된 조직을 폐쇄하고 클립 고정하기 위해서 힌지의 편향 하에 서로를 향해 당겨지도록 클립이 캡에서 원위 방향으로 이동되는 전개 구성(deployed configuration) 사이에서 캡에 대해 이동 가능하다. 제어 요소(control element)는 클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널과 캡이 연결되는 내시경을 통해, 갭이 표적 조직에 인접해 있는 동안, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장한다. 제어 요소는 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 캡에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성되며, 제어 요소는 제 1 거리를 경유하여 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립을 이동시키고 제 2 거리를 경유하여 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립을 이동시키도록 구성된다.

실시예에서, 시스템은 제어 요소의 근위 단부에 연결된 작동기 조립체(actuator assembly)를 더 포함할 수 있으며, 작동기 조립체는, 작동될 때, 제어 요소가 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립을 이동시키기 위해 제 1 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동되도록 구성된 제 1 작동기를 더 포함한다.

실시예에서, 제 1 작동기는 제 1 및 제 2 종방향 부재의 근위 부분이 서로를 향해 당겨질 때, 이에 대응하게 제 1 및 제 2 종방향 부재의 원위 부분이 서로를 향해 당겨지도록 서로 피봇 가능하게 커플링된(pivotally coupled) 제 1 및 제 2 종방향 부재를 포함할 수 있다.

실시예에서, 작동기 조립체는, 작동 시, 제어 요소가 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립을 이동시키기 위해 제 2 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동되도록 구성된 제 2 작동기를 더 포함할 수 있다.

실시예에서, 작동기 조립체는 이동 요소(moving element) 및 풀리 메커니즘(pulley mechanism)을 더 포함할 수 있으며, 제어 요소는 풀리 메커니즘을 통해 라우팅되어(routed) 이동 요소에 연결됨으로써, 제 1 및 제 2 종방향 부재가 서로를 향해 당겨질 때, 이동 요소는 클립이 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동되도록 내시경을 통해 근위 방향으로 제어 요소를 당기기 위해서 작동기 조립체의 하우징(housing)에 대해 근위 위치로부터 원위 위치 쪽으로 이동된다.

실시예에서, 제 2 작동기는 클립이 검토 구성에 있을 때, 탭이 제어 요소의 일부분과 맞물려서 푸시 버튼을 누르면 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립을 이동시키는 제어 요소를 따라서 추가의 장력을 가하도록 작동기 조립체의 하우징 내로 연장하는 탭을 포함한 푸시 버튼을 포함할 수 있다.

실시예에서, 작동기 조립체는 삽입 구성 쪽으로 제 1 작동기를 편향시키는 편향 요소를 더 포함할 수 있다.

실시예에서, 작동기 조립체는 클립을 검토 구성 쪽으로 잠그기 위한 잠금 메커니즘을 포함할 수 있다.

실시예에서, 제 1 작동기는 시스템의 조작자를 통해 파지되도록 구성된 핸들(handle) 부분 및 이에 이동 가능하게 커플링된 레버(lever)를 포함할 수 있으며, 제어 요소의 근위 단부는 레버에 연결되어 레버가 핸들 부분에 대해 눌려질 때, 제어 요소는 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 클립을 이동시키기 위해서 제 1 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동된다.

실시예에서, 제 1 작동기는 하우징 및 이에 회전 가능하게 커플링된 회전 핸들을 포함할 수 있으며, 제어 요소의 근위 단부는 회전 핸들의 일부분에 나사식으로 커플링된 이동 요소에 연결되어 하우징에 대한 회전 핸들의 회전으로 제어 요소를 내시경을 통해 근위 방향으로 이동시킨다.

본 실시예는 또한, 근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 샤프트(shaft)를 포함한 내시경을 포함하는 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템에 관한 것이다. 근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 캡은 내시경 샤프트의 원위 부분 위에 미끄럼 가능하게 장착되도록 관통 연장하는 채널을 포함한다. 클립은 힌지를 경유하여 서로 이동 가능하게 연결된 제 1 및 제 2 턱을 포함하며, 힌지 중 적어도 하나는 제 1 및 제 2 턱을 서로를 향해 당기도록 편향되며, 클립은 제 1 및 제 2 턱이 캡의 대향 부분 위로 연장하여 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 표적 조직을 수용하도록 캡 위에 장착 가능하다. 내시경을 따르는 근위 위치로부터 내시경을 따르는 원위 위치까지의 내시경에 대한 캡의 원위 이동은 삽입 구성으로부터 클립의 적어도 일부분이 내시경의 광학 시스템의 시야 내로 연장할 때까지 클립이 원위 방향으로 연장하는 검토 구성으로 클립을 이동시킨다. 캡에 대한 클립의 원위 이동은 검토 구성으로부터 턱들 사이에 수용된 조직을 폐쇄하기 위해서 적어도 하나의 힌지의 편향 하에서 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨지도록 클립이 클립에서 원위 방향으로 이동되는 전개 구성 쪽으로 클립을 이동시킨다. 재배치 요소는 캡에 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널 및 내시경을 통해, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장한다. 재배치 요소는 내시경을 통해 근위 방향으로 재배치 요소를 이동시키면 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 내시경을 따라 원위 방향으로 캡을 이동시키도록 구성된다. 전개 요소는 클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널 및 내시경을 통해, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장한다. 전개 요소는 내시경을 통한 전개 요소의 근위 이동으로 전개 구성 쪽으로 캡에 대해 원위 방향으로 캡을 이동시키도록 구성된다. 작동기 조립체는 재배치 요소의 이동을 제어하도록 구성된 제 1 작동기 및 전개 요소의 이동을 제어하도록 구성된 제 2 작동기를 포함한다.

실시예에서, 작동기 조립체는 재배치 요소 및 전개 요소의 근위 단부가 제 1 및 제 2 작동기에 연결되도록 연장되는 하우징을 더 포함할 수 있다.

실시예에서, 제 1 작동기는 핸들에 피봇 가능하게 커플링된 레버를 포함할 수 있으며, 재배치 요소의 근위 단부는 핸들의 일부분에 연결되어, 레버가 하우징 쪽으로 이동될 때 재배치 요소가 내시경을 통해 근위 방향으로 이동함으로써 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 캡 및 클립을 이동시킨다.

실시예에서, 제 2 작동기는 하우징 내로 연장하고 전개 요소의 근위 단부에 연결된 푸시 버튼을 포함할 수 있어서, 푸시 버튼이 하우징 내로 더 눌려질 때 전개 요소가 내시경을 통해 근위 방향으로 이동하여 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 캡에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시킨다.

실시예에서, 캡의 원위 단부와 캡이 장착되는 내시경의 최-원위 단부(distal-most end)에 있는 정지부 사이에서 연장하는 편향 요소를 더 포함할 수 있으며, 편향 요소는 캡 위에 장착된 클립 전체가 내시경의 최-원위 단부의 근위 방향에 위치하여 레버가 해제될 때 캡과 클립이 삽입 구성 쪽으로 복귀하는 삽입 구성 쪽으로 캡을 편향시킨다.

본 실시예는 또한, 조직을 치료하는 방법에 관한 것이다. 클립은 투명 캡을 경유하여 내시경의 원위 단부 위에 클립이 장착되는 삽입 구성에서 내시경을 경유하여 체강의 표적 영역에 삽입되며, 캡의 근위 단부는 내시경의 원위 단부 위로 연장하고 캡의 원위 부분은 내시경의 원위 단부의 원위 방향으로 연장하며, 클립은 캡의 원위 부분 위에 장착되어 클립의 턱이 삽입 구성에서 서로 분리된다. 흡입력은 내시경의 작업 채널을 통해 가해져서 조직이 캡의 채널 내로 그리고 클립의 턱들 사이로 당겨진다. 제 1 작동기는 클립이 검토 구성에서 내시경 시야에 있도록 클립이 캡의 원위 부분 위로 연장하기 위해서 클립이 캡을 따라 원위 방향으로 이동되는 검토 구성 쪽으로 클립이 이동되도록 제 1 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 클립에 해제 가능하게 커플링된 제어 요소를 이동시키도록 작동된다. 클립이 검토 구성에 있을 때, 클립이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 지의 여부가 결정된다. 제 2 작동기는 클립이 검토 구성에 있는 동안 제어 요소에 추가 장력을 가하도록 작동되어 제어 요소가 제 2 거리를 경유하여 내시경에 대해 근위 방향으로 더욱 이동함으로써 턱들이 서로를 향해 당겨져 그 사이에 조직을 파지하는 편향된 폐쇄 구성 쪽으로 클립이 복귀하는 전개 구성 쪽으로 캡에서 원위 방향으로 클립을 이동시킨다.

도 1은 삽입 구성에서, 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 조직 클립 고정 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 2는 검토 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 3은 전개 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 시스템에 따라 클립의 이동을 제어하기 위한 작동기 조립체의 사시도를 도시한다.
도 5는 제 1 구성에서, 도 4의 작동기 조립체의 단면 종방향 측면도를 도시한다.
도 6은 제 2 구성에서, 도 4의 작동기 조립체의 단면 종방향 측면도를 도시한다.
도 7은 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체의 사시도를 도시한다.
도 8은 도 7의 작동기 조립체의 다른 사시도를 도시한다.
도 9는 제 1 구성에서, 도 7의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.
도 10은 제 2 구성에서, 도 7의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.
도 11은 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체의 사시도를 도시한다.
도 12는 도 11의 작동기 조립체의 측면도를 도시한다.
도 13은 제 1 구성에서, 도 11의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.
도 14는 제 2 구성에서, 도 11의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.
도 15는 제 1 구성에서, 도 11의 작동기 조립체의 다른 단면 측면도를 도시한다.
도 16은 제 2 구성에서, 도 11의 작동기 조립체의 다른 단면 측면도를 도시한다.
도 17은 본 개시의 또 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체의 사시도를 도시한다.
도 18은 도 17의 작동기 조립체의 투명 사시도를 도시한다.
도 19는 도 17의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.
도 20은 도 17의 작동기 조립체의 원위 부분의 투명 사시도를 도시한다.
도 21은 삽입 구성에서, 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 조직 클립 고정 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 22는 검토 구성에서, 도 21의 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 23은 검토 구성에서, 도 21의 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 24는 도 21의 시스템에 따라 클립의 이동을 제어하기 위한 작동기 조립체의 사시도를 도시한다.
도 25는 도 24의 작동기 조립체의 단면 측면도를 도시한다.

본 개시는 다음의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 요소는 동일한 참조 부호로 지칭된다. 본 개시는 클립 고정 시스템에 관한 것이며, 특히 클립의 초기 배치가 작동기 조립체를 통해 클립의 전개 이전에 보이고 조정될 수 있는 오버-더-스코프 내시경 클립 고정 시스템에 관한 것이다. 본 개시의 예시적인 실시예는 캡을 통해 내시경의 원위 단부 위에 장착 가능한 클립 및 삽입 구성, 검토 구성 및 전개 구성 사이에서 내시경에 대한 클립의 이동을 제어하는 작동기 조립체를 포함한다. 삽입 구성에서, 클립은 조직이 그 사이에 수용될 수 있는 개방 구성 쪽으로 클립의 턱(jaw)이 서로 분리되도록 내시경의 원위 단부 위에 장착된다.

검토 구성에서, 클립의 적어도 일부분이 내시경의 시야 내에서 연장하도록 클립은 내시경에 대해 원위 방향으로 이동된다. 이러한 검토 구성에서, 클립은 개방 구성 쪽으로 캡 위에 장착된 상태로 유지되며, 턱은 서로 분리되어 그 사이에 표적 조직을 수용하는 동시에, 내시경을 통해 볼 수 있으므로 시스템 조작자는 클립이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 지를 결정할 수 있다. 클립이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 것으로 결정되면, 클립은 전개 구성 쪽으로 이동될 수 있다.

전개 구성에서, 클립은 캡의 원위 방향으로 이동되어 클립이 이의 턱들 사이에 표적 조직을 파지하기 위해서 편향된 폐쇄 구성 쪽으로 되돌아간다. 작동기 조립체는 삽입, 검토 및 전개 구성들 사이에서 내시경에 대한 클립의 이동을 용이하게 하기 위해서 제어 요소를 통해 클립에 해제 가능하게 커플링된다. 당업자는 전개 구성을 향한 클립의 이동 시, 클립이 내시경으로부터 완전히 분리되고 신체 내에서 영구적으로 해제된다는 것을 이해할 것이다. 당업자는 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 근위 및 원위는 각각 장치의 사용자를 향하는 방향과 사용자로부터 멀어지는 방향을 지칭하도록 의도된다는 것을 이해할 것이다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 조직 결함 및/또는 천공을 치료하기 위한 조직 클립 고정 시스템(100)은 투명 캡(108)을 통해 내시경(104)의 원위 단부(106) 위에 장착되도록 구성된 클립(102)을 포함한다. 클립(102)은 제어 요소(110)의 장력으로, 도 1에 도시된 바와 같은 삽입 구성으로부터 도 2에 도시된 바와 같은 검토 구성 쪽으로 내시경(104)(및 그 위에 장착된 캡(108))에 대해 원위 방향으로 클립(102)을 이동시키도록 제어 요소(110)에 해제 가능하게 커플링된다. 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있다는 것을 시스템(100)의 조작자(예를 들어, 외과 의사)를 통해 결정할 때, 제어 요소(110)의 추가 장력은 클립(102)을 검토 구성으로부터, 클립(102)이 캡(108)으로부터 해제되고 표적 조직 위에서 폐쇄되는 도 3에 도시된 바와 같은 전개 구성으로 이동시킨다. 삽입 구성에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 클립(102)은 캡(108) 위에 장착되어 클립(102)의 턱(114)이 캡(108) 주위로 서로 떨어지게 펼쳐지는 개방 위치에서 캡(108)이 클립(102)을 유지함으로써 클립 고정될 조직이 캡(108)의 채널(116)을 통해 그리고 턱(114) 사이로 당겨질 수 있다.

이러한 삽입 구성에서, 본 실시예의 클립(102) (턱(114)을 포함한)전체가 캡(108)의 근위 부분(138) 위에 장착되어 내시경(104) 광학 시스템의 시야 방해를 최소화함으로써 사용자는 캡(108)의 개방 단부뿐만 아니라 캡(108)의 벽을 통해 캡(108)에 인접한 조직을 완전히 관찰할 수 있다. 클립(102)을 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동시키기 위해서, 도 2에 도시된 바와 같이, 제어 요소(110)는 장력을 받아 클립(102)의 일부분이 캡(108)에 형성된 돌출부(120)에 접할 때까지 캡(108)을 따라 원위 방향으로 클립(102)을 밀어낸다. 이는 클립(102)이 검토 구성에 있음을 나타내는 촉각 피드백을 조작자에게 제공한다. 검토 구성에서, 턱(114)은 내시경(104)의 원위 단부(106)를 지나 원위 방향으로 연장하는 캡(108)의 원위 부분(140) 위로 펼쳐진 상태로 유지되고, 턱(114)은 캡(108)에 의해 개방되고 서로 분리된 상태로 유지된다. 캡(108)이 투명하기 때문에, 클립(102)이 캡(108)의 원위 부분(140) 위에 장착될 때, 클립(102)은 내시경(104)의 광학 시스템의 시야 내에 있다.

검토 구성에서, 조작자는 클립(102)이 표적 조직(예를 들어, 캡(108) 안으로 당겨진 조직의 일부분)에 대해 원하는 위치에 있는 지를 시각적으로 결정할 수 있다. 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다는 것을 조작자가 결정하면, 조직은 캡(108)으로부터 해제될 수 있고 내시경(104)의 원위 단부(106)는 표적 조직이 원하는 대로 클립(102)의 턱(114) 사이에서 캡(108) 안으로 당겨질 때까지 재배치된다. 클립(102)이 원하는 위치에 있는 것으로 결정될 때 표적 조직은 (예를 들어, 내시경(104)의 작업 채널을 통해 흡입력을 가하거나 파지기를 적용함으로써)캡(108) 안으로 당겨진다.

그런 다음, 클립(102)은 도 3에 도시된 바와 같이, 제어 요소에 가해지는 힘으로 클립(102)을 돌출부(120) 위로 밀어서 캡(108)에서 벗어나는 미리 결정된 힘을 초과할 때까지 제어 요소(110)에 장력을 가함으로써 전개된다. 클립(102)이 캡(108)에서 밀려나올 때, 클립(102)의 턱(114)은 캡(108) 안으로 당겨진 조직을 파지하는 자연스러운 편향력 하에서 폐쇄된다. 아래에 더 자세히 설명되는 바와 같이, 내시경(104)의 근위 단부에 있는 작동기 조립체(124)는 제어 요소(110)에 연결되어 삽입, 검토 및 전개 구성들 사이에서 내시경(104)에 대한 클립(102)의 장력 및 이동을 제어한다.

본 실시예의 클립(102)은 내시경(104)의 원위 단부(106) 위에 장착되도록(예를 들어, 원위 단부(106) 위로 미끄러져서 마찰 끼워 맞춤을 통해 이에 유지되도록) 크기, 형상이 정해지고 구성되는 캡(108)을 통해 임의의 표준 내시경(104)에 장착될 수 있다. 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 내시경(104)은 체강을 통해 내강 내의 표적 영역으로 삽입되도록 구성되므로, 체강의 심지어 구불구불한 경로를 탐색할 수 있을 만큼 충분히 유연해야 하지만, 본 명세서에서 설명되는 장치는 당업자가 이해하는 바와 같이 임의의 다른 유형의 내시경 또는 삽입 장치와 함께 작동하도록 구성될 수 있다.

예시적인 실시예에 따르면, 내시경(104)의 근위 단부는 사용자가 체강(예를 들어, 위장관)을 통해 내시경(104)을 표적 부위로 안내할 수 있도록 의사 또는 다른 사용자가 접근할 수 있게 신체 외부에 유지되는 핸들 부재를 포함한다. 일 실시예에서, 작동 조립체(124)는 내시경(104)의 핸들 부재에 커플링된다. 다른 실시예에서, 작동 조립체(124)는 내시경(104)의 핸들 부재와 독립적으로 사용 가능하다. 예시적인 실시예가 내시경(104)과 함께 클립(102)의 사용을 설명하지만, 클립 고정될 조직이 위치되는 신체 내 표적 부위에 접근하는 데 적합한 임의의 (가요성 또는 강성)삽입 장치의 원위 단부 위에 캡(108)이 장착되도록 크기 및 형상이 정해질 수 있다는 것을 당업자는 이해할 것이다.

캡(108)은 근위 단부(136)로부터 원위 단부(118)까지 종방향으로 연장하고 이를 통해 종방향으로 연장하는 채널(116)을 포함한다. 캡(108)은 캡(108)의 채널(116)이 내시경(104)의 종축과 실질적으로 정렬되고 내시경(104)의 채널과 연통하도록 내시경(104)의 원위 단부(106) 위에 장착되도록 구성된다. 채널(116)은 내시경(104)의 시야 가림이 최소화되도록 내시경(104)의 원위 단부(106)로부터 멀리 연장한다. 캡(108)은 내시경(104)의 단면 형상에 대응하는 크기와 형상을 가지므로 캡(108)은 마찰 끼워 맞춤을 통해 이에 끼워 맞춰진다.

캡(108)은 캡(108)이 내시경의 원위 단부(106) 위에 장착될 때, 캡(108)의 근위 부분(138)이 내시경 샤프트 위로 연장하는 반면에 캡(108)의 원위 부분(140)이 내시경(104)의 원위 단부(106)를 지나서 원위 방향으로 연장하도록 구성된다. 캡(108)은 캡(108)의 원위 부분(140) 위로 또는 그 너머로 연장하는 클립(102)의 부분이 내시경(104)의 시야 내에 있도록 투명한 재료로 형성된다. 하나의 예시적인 실시예에 따르면, 캡(108)의 원위 부분(140)의 길이는 조직이 캡(108) 내로 흡입될 때에도 클립(102)의 부분이 계속 보이도록 선택된다. 일 예에서, 원위 부분(140)은 대략 10 mm의 길이를 가질 수 있다.

캡(108)은 그 외부 표면(142)으로부터 연장하는 하나 이상의 돌출부(120)를 포함한다. 돌출부(120)는 클립(102)의 일부분과 맞물리도록 구성된다. 일 실시예에서, 캡(108)은 클립(102)이 돌출부(120)와 맞물릴 때, 클립(102)이 검토 구성에서 캡(108) 위로 연장하도록 서로 정반대이고 캡(108)을 따라 위치되는 한 쌍의 돌출부(120)를 포함한다. 돌출부(120)는 미리 결정된 임계값을 초과하는 원위 방향 힘이 클립(102)에 가해질 때, 클립(102)이 전개 구성 쪽으로 돌출부 위에서 원위 방향으로 이동되도록 크기, 형상이 정해지고 구성된다.

클립(102)은 힌지(126)를 통해 서로 연결된 한 쌍의 턱(114)을 포함하며, 이는 턱(114)이 서로 분리되는 개방 구성과 턱(114)이 서로를 향해 이동되어 조직을 파지하는 폐쇄 구성 사이에서 서로에 대한 턱(114)의 이동을 허용한다. 본 실시예의 각각의 턱(114)은 곡선을 따라서 제 1 단부(128)로부터 제 2 단부(130)까지 연장하여 힌지(126) 중 제 1 힌지가 턱(114)의 제 1 단부(128)를 서로에 연결하는 반면에, 힌지(126) 중 제 2 힌지가 턱(114)의 제 2 단부(130)를 서로에 연결한다. 예시적인 일 실시예에 따르면, 각각의 힌지(126)는 캡(108)의 돌출부(120)와 맞물리도록 크기 및 형상이 정해진 홈(132)을 포함한 리빙 힌지(living hinge)이다. 본 실시예의 힌지(126)는 스프링 편향되어 턱(114)을 폐쇄 구성 쪽으로 편향시킨다. 예시적인 일 실시예에서, 각각의 턱(114)은 예를 들어, 톱니(122)와 같은 파지 특징부를 포함하여, 턱(114)이 폐쇄 구성으로 서로를 향해 이동될 때 조직은 톱니(122)를 통해 턱(114) 사이에 파지된다.

클립(102)이 캡(108) 위에 장착될 때, 턱(114)은 캡(108)의 외부 표면(142)이 캡 내측으로 삽입되도록 캡(108)의 대향 부분 위로 신장되어 개방된다. 캡(108)은 캡(108)의 채널(116) 내로 당겨진 조직이 턱(114) 사이를 통과하도록 개방 구성에서 서로 분리된 턱(114)과 함께 클립(102)을 개방 상태로 유지한다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 조직은 예를 들어, 내시경(104)을 통해 가해지는 흡입력 또는 내시경(104)의 작업 채널을 통해 삽입되는 파지 장치를 통해 채널(116) 내로 당겨질 수 있다.

삽입 구성에서, 클립(102)은 캡(108)의 근위 부분(138) 위에 위치된다. 그러나 검토 구성에서, 클립(102)의 홈(132)이 돌출부(120)와 맞물리고 클립(102)이 캡(108)의 원위 부분(140) 위로 연장할 때까지 클립(102)은 캡(108)에 대해 원위 방향으로 이동된다. 일 실시예에서, 클립(102)의 톱니(122)는 검토 구성에서 캡(108)의 원위 단부(118)를 지나서 원위 방향으로 연장한다. 따라서, 클립(102) 및 표적 조직에 대한 톱니(122)의 위치는 내시경(104)의 광학 시스템을 통해서 조작자에게 보일 수 있다.

클립(102)이 캡(108)에서 원위 방향으로 이동될 때, 클립(102)은 채널(116) 내로 당겨진 임의의 조직을 턱(114) 사이에 파지하도록 이의 편향된 폐쇄 구성으로 복귀한다. 전술한 바와 같이, 조직에 원하는 클립 고정 힘을 적용하는 데 충분한 힘으로 폐쇄 구성 쪽으로 힌지(126)가 턱(114)을 편향시키는 한, 클립(102)의 힌지(126) 및/또는 턱(114)은 임의의 다양한 재료로 형성될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 일 예에서, 클립(102)의 부분(예를 들어, 힌지(126))은 예를 들어, 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 합금으로 형성될 수 있다.

전술한 바와 같이, 클립(102)은 제어 요소(110)를 통해 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 그리고 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 캡(108)에 대해 이동될 수 있다. 제어 요소(110)는 클립(102)에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부(144)로부터 작동 조립체(124)에 연결된 근위 단부(145)까지 연장하는 스레드 와이어, 스트랜드, 필라멘트 또는 기타 유사한 가요성 종방향 요소로서 형성될 수 있다.

예시적인 실시예에 따르면, 원위 단부(144)는 일 예에서, 매듭(knot) 또는 확대된 단부로서 구성되는 확대된 단부를 포함한다. 제어 요소(110)의 원위 부분(148)은 클립(102)의 일부분 주위에 고리가 형성되어 제어 요소(110)의 일부분이 클립(102)과 캡(108)의 외부 표면(142) 사이에서 권축되고 매듭이 클립(102)의 일부분과 맞물리게 된다. 제어 요소(110)의 나머지 길이는 클립(102)으로부터 원위 방향으로 연장하여 캡(108)의 채널(116)의 원위 개구를 통해, 채널(116)과 내시경(104)의 작업 채널을 통해 근위 방향으로 작동 조립체(124)까지 연장한다.

일 실시예에서, 제어 요소(110)의 원위 부분(148)은 2 개의 인접한 톱니(122) 사이의 클립(102)과 맞물리는 매듭으로 턱(114) 중 제 1 턱 주위에 고리가 형성된다. 더 구체적으로, 제어 요소(110)의 원위 단부(144)에 있는 매듭은 인접한 톱니(122) 사이에 맞물리고, 턱(114) 중 제 1 턱 주위에 고리가 형성되어서 매듭의 바로 근위에 있는 제어 요소(110)의 일부분이 클립(102)과 캡(108)의 외부 표면(142) 사이에서 권축되며, 원위 부분(148)은 제어 요소(110)의 나머지 길이가 클립(102)으로부터 원위 방향으로, 캡(108)의 채널(116)의 원위 개구를 통해, 그리고 채널(116)과 내시경의 작업 채널(104)을 통해 근위 방향으로 연장하도록 턱(114) 중 제 1 턱 주위에 고리가 형성된다. 따라서, 제어 요소(110)가 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 당겨지고 이에 장력이 가해질 때, 클립(102)은 캡(108)에 대해 원위 방향으로 이동된다.

클립(102)이 삽입 구성에서 캡(108) 위에 장착될 때, 제어 요소(110)는 클립(102)의 홈(132)이 돌출부(120)와 접하고 클립(102)이 검토 구성으로 당겨지되도록 선택된 제 1 거리에 걸쳐서 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 당겨질 수 있다. 검토 구성으로부터 제어 요소(110)는 제 2 거리에 걸쳐서 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 더 당겨져서 미리 정해진 임계값을 초과하는 힘을 가할 수 있어서, 클립(102)이 전개 구성 쪽으로 돌출부(120) 위에서 원위 방향으로 이동한다. 클립(102)이 전개 구성 쪽으로 캡(108)의 원위 방향으로 이동될 때, 제어 요소(110)의 원위 부분(148)이 풀리고, 클립(102)이 분리되어 클립(102)이 장치의 나머지 부분으로부터 해제되어서, 내시경과 캡(108)이 신체로부터 후퇴되는 동안 클립(102)이 클립 고정된 상태로 유지된다. 따라서, 제어 요소(110)가 미리 결정된 임계값을 초과하는 힘을 견딜 수 있어야 한다는 것을 당업자에 의해서 이해될 것이다.

검토 구성에서, 클립(102)이 개방 구성의 클립(102)의 턱(114)과 함께 캡(108) 위에 장착된 상태로 유지되므로, 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 결정되면 조작자는 간단히 채널(116)로부터 조직을 해제하고 내시경(104)의 원위 단부(106)를 원하는 대로 재배치할 수 있다. 특히, 원위 단부(106)는 원하는 대로, 표적 조직이 클립(102)의 턱(114) 사이의 채널(116) 내로 당겨졌음을 조작자가 시각적으로 확인할 때까지 재배치될 수 있다. 전술한 바와 같이, 검토 구성에서, 클립(102)은 내시경(104)의 원위 단부(106)의 원위 방향으로 캡(108)의 원위 부분(148) 위로 연장하여 클립(102)이 내시경(104)의 시야 내에 있게 된다.

도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 작동 조립체(124)는 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 그리고 표적 조직에 대한 클립(102)의 원하는 위치설정을 시각적으로 확인할 때, 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립(102)을 이동시키기 위해 장력을 가함으로써 제어 요소(110)를 작동시키는데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 작동 조립체(124)는 내시경(104)의 근위 단부에 있는 핸들 부재에 커플링되고 내시경(104)의 채널을 통해 연장하는 제어 요소(110)의 근위 단부(145)에 연결될 수 있다. 다른 실시예에서, 작동 조립체(124)는 내시경(104)과 독립적으로 활용될 수 있다. 환언하면, 작동 조립체(124)는 내시경(104)의 핸들 부재의 임의의 부분 또는 내시경(104)의 샤프트의 임의의 부분에 직접적으로 커플링되지 않고 활용될 수 있다. 특히, 제어 요소(110)의 근위 단부(145)는 작동 조립체(124)에 연결되도록 내시경(104)의 근위 단부로부터 연장될 수 있다.

예시적인 실시예에 따르면, 도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 작동 조립체(124)는 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 클립(102)의 이동을 작동시키기 위한 제 1 작동기(161) 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)의 이동을 작동시키기 위한 제 2 작동기(185)를 포함한다. 일 실시예에서, 제 1 작동기(161)는 클립(102)을 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동시키기 위해서 서로에 대해 피봇 가능하게 커플링되고 서로에 대해 이동 가능한 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)를 포함한다. 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)는 예를 들어, 연결 핀(165)을 통해 실질적으로 가위-형 방식(scissor-like fashion)으로 서로 피봇 가능하게 연결되어, 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)의 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨질 때 원위 부분(170, 172)도 서로를 향해 당겨진다. 원위 부분(170, 172)은 하우징(125) 내에 수용되고 제어 요소(110)의 근위 단부(145)에 연결되는 이동 요소(174)에 이동 가능하게 커플링된다.

예시적인 일 실시예에서, 원위 부분(170, 172)은 연결 핀(165)을 통해 하우징(125)에 커플링되어 하우징(125)이 종방향 부재(162, 164)에 대해 종방향으로 고정된다. 그러나 원위 부분(170, 172)은 하우징(125) 내에서 서로를 향해 그리고 서로 멀어지게 이동될 수 있고 이동 요소(174)에 연결되어 원위 부분(170, 172)이 서로를 향해 당겨질 때, 이동 요소(174)는 종방향 부재(162, 164)에 대해 근위 위치로부터 종방향 부재(162, 164)에 대해 원위 위치 쪽으로 이동한다.

예시적인 일 실시예에서, 이동 요소(174)는 이동 요소(174)로부터 연장하는 슬라이딩 핀(176)을 통해 원위 부분(170, 172)에 연결되고 제 1 종방향 부재(162)의 원위 부분(170)을 따라 종방향 슬롯(178) 내에 수용된다. 이동 요소(174)의 핀(176)은 슬롯(178) 내에 미끄럼 가능하게 수용되어, 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)의 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨져 이에 따라 원위 부분(170, 172)을 서로를 향해 이동시킬 때, 핀(176)은 이동 요소(174)를 근위 위치로부터 원위 위치로 이동시키도록 슬롯(178)을 따라 원위 방향으로 미끄러진다. 그러나 당업자는 전술한 바와 같이, 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이에 대한 이동 요소(174)의 종방향 미끄럼을 허용하는 방식으로 이동 요소(174)가 이에 커플링되는 한 이동 요소(174)가 임의의 다양한 방식으로 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)에 커플링될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

예시적인 일 실시예에서, 근위 부분(166, 168)은 예를 들어, 압축 스프링(182)을 통해 서로 멀어지도록 편향된다. 압축 스프링(182)은 클립(102)을 검토 구성 쪽으로 이동시키기 위해서 근위 부분(166, 168)이 부주의하게 함께 당겨지는 것을 방지한다. 본 실시예에서, 근위 부분(166, 168)은 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨질 때, 근위 부분(166, 168)이 그들의 편향 구성 쪽으로 복귀하는 것을 방지하도록 그 사이에서 연장하는 래칫 메커니즘(ratchet mechanism)(184)을 포함한다. 따라서, 일단 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨지면, 이동 요소(174)가 원위 위치에 잠금되어 클립(102)은 검토 구성에 잠금된다. 검토 구성 쪽으로 근위 부분(166, 168)을 잠글 때, 검토 구성으로 클립(102)을 유지하기 위해서 근위 부분(166, 168)을 서로를 향해 계속해서 고정할 필요 없이 클립(102)이 필요에 따라 시각화되고 재조정될 수 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 제어 요소(110)는 이동 요소(174)에 커플링되도록 하우징(125) 내의 풀리 메커니즘(180)을 통해 라우팅된다(routed). 특히, 제어 요소(110)는 클립(102)에 연결된 원위 단부(144)로부터 내시경(104)을 통해 그리고 하우징(125)을 통해 연장하여 풀리 메커니즘(180)을 통해 라우팅됨으로써 근위 단부(145)가 이동 요소(174)에 연결된다. 풀리 메커니즘(180)은 이동 요소(174)가 근위 위치로부터 원위 위치로 이동될 때, 제어 요소(110)의 근위 단부(145)가 근위 방향으로 이동되어 풀리 메커니즘(180)을 따라 제어 요소(110)를 이동시켜 장력이 제어 요소(110)에 가해지도록 구성된다. 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)는 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨질 때, 제어 요소(110)에 가해진 장력이 클립(102)을 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 이동시켜 클립(102)의 일부분이 돌출부(120)와 맞물리는데 충분하도록 구성된다.

일 실시예에서, 풀리 메커니즘(180)은 이동 요소(174)가 근위 위치에 있을 때 제어 요소(110)의 근위 단부(145)와 실질적으로 종방향으로 정렬되는 하우징(125)의 부분 내에 위치된다(도 5 참조). 근위 부분(166, 168)이 서로를 향해 당겨지고 이동 요소(174)가 원위 위치 쪽으로 이동될 때, 제어 요소(110)의 근위 단부(145)도 원위 방향으로 이동되어 제어 요소(110)의 일부분이 제 2 작동기(185)와 연통하는 하우징(125)의 일부분을 따라 풀리 메커니즘(180)으로부터 연장한다(도 6 참조).

검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)의 이동을 작동시키기 위한 제 2 작동기(185)는 예시적인 일 실시예에서, 푸시 버튼(186)을 포함한다. 푸시 버튼(186)은 하우징(125)의 외부를 따라 사용자가 접근할 수 있는 푸시 부분(188) 및 하우징(125) 내로 연장하는 탭(tab)(190)을 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 이동 요소(174)가 근위 위치로부터 원위 위치 쪽으로 이동될 때, 장력이 제어 요소(110)를 따라 가해지는 동안 제어 요소(110)의 일부분이 푸시 버튼(186)의 탭(190)과 맞물리도록 이동된다. 따라서, 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키길 원할 때, 시스템(100)의 조작자는 푸시 부분(188)을 눌러 탭(190)이 하우징(125) 내로 더욱 이동되고 이에 맞물리는 제어 요소(110)의 부분 내로 가압된다. 따라서, 푸시 부분(188)이 눌릴 때, 탭(190)은 제어 요소(110) 내로 더욱 눌려서, 내시경을 통해 연장하는 제어 요소(110)의 길이가 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 캡(108)을 따라 돌출부(120) 위에서 클립(102)을 원위 방향으로 이동시키는데 충분한 힘으로 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 이동되게 하는 제어 요소(110)를 따라 추가의 장력을 가한다. 클립(102)이 캡(108)의 원위 방향으로 밀려나감에 따라서, 클립(102)은 이의 편향된 구성 쪽으로 복귀하여 표적 조직 위에 클립 고정된다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 시스템(100)을 활용하는 조직 폐쇄를 위한 예시적인 방법에 따르면, 캡(108) 및 클립(102)이 장착된 내시경(104)은 예를 들어, 위장관과 같은 체강을 통해 내강 내의 표적 영역까지 자연적인 신체 오리피스 내로 삽입된다. 전술한 바와 같이, 삽입 구성에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 클립(102)은 내시경(104)의 원위 단부(106) 위에 장착되는 캡(108)의 근위 부분(138) 위에 장착되어, 턱(114)이 개방형 구성 쪽으로 서로 분리된다. 클립(102)은 내시경(104)을 통해 표적 부위로 안내되어 표적 조직 위에 위치된다. 그 다음, 표적 조직은 예를 들어, 내시경(104)의 작업 채널을 통해 가해진 흡입력을 통해 캡(108) 내로 당겨진다.

그 후, 클립(102)은 제 1 작동기(161)를 활용하여 캡(108)에 대해 원위 방향으로 클립(102)을 이동시킴으로써 검토 구성 쪽으로 이동된다. 특히, 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)의 근위 부분(166, 168)은 서로를 향해 이동되어 제어 요소(110)의 근위 단부(145)가 전술한 바와 같이, 부착되는 이동 요소(174)가 근위 위치로부터 원위 위치 쪽으로 이동된다. 그러면 제 1 및 제 2 종방향 부재(162, 164)는 클립(102)이 검토 구성 쪽으로 잠금되도록 래칫 메커니즘(184)을 통해 서로에 대해 잠금될 수 있다. 검토 구성에서, 클립(102)은 표적 조직에 대한 클립(102)의 위치가 내시경(104)의 시야 내에 있도록 캡(108)의 원위 부분(140) 위로 연장한다. 따라서, 검토 구성에서, 사용자는 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 파지 위치에 있는 지의 여부를 결정한다.

위에서 논의된 바와 같이, 작동 조립체(124)는 검토 구성 쪽으로 잠금될 수 있다. 따라서, 클립(102)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 검토 구성 동안 결정되면, 캡(108) 내로 당겨진 조직이 캡으로부터 해제되고 내시경(104)의 원위 단부(106)가 그리고 이에 따라 클립(102)이 표적 조직 위에 재배치된다. 클립(102)은 클립(102)이 원하는 대로 표적 조직 위에 위치됨을 사용자가 시각적으로 확인할 수 있을 때까지, 검토 구성 동안 필요에 따라 표적 조직에 대해 반복적으로 재배치될 수 있다.

표적 조직이 원하는 대로 턱(114) 사이의 채널(116) 내로 당겨졌음을 사용자가 확인하면, 클립(102)은 클립(102)을 이동시키기 위해서 제 2 작동기(185)를 통해 검토 구성으로부터 전개 구성으로 이동될 수 있다. 특히, 조작자는 푸시 버튼(186)을 눌러 탭(190)이 제어 요소(110)와 맞물린 상태로 이의 일부분 내로 더욱 연장하게 한다. 탭(190)을 통해 제어 요소(110)에 가해진 힘은 미리 결정된 임계 레벨을 초과하며, 이는 클립(102)이 전개 구성 쪽으로 캡(108)의 돌출부(120) 위에서 원위 방향으로 이동되게 한다. 클립(102)은 클립(102)이 캡(108)에서 원위 방향으로 이동되고 클립(102)이 표적 조직을 파지하는 편향된 폐쇄 구성으로 복귀할 때까지 캡(108)에 대해 원위 방향으로 이동된다. 전술한 바와 같이, 클립(102)이 전개 구성 쪽으로 이동될 때, 제어 요소(110)는 클립(102)을 분리하여 내시경(104) 및 캡(108)이 신체로부터 후퇴될 때 표적 조직 위에 클립 고정된 클립(102)을 신체 내에서 해제한다.

도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체(224)는 작동기 조립체(124)와 실질적으로 유사하며 시스템(100)과 관련하여 전술한 바와 같이 클립(102) 및 내시경(104)과 유사하게 활용된다. 작동기 조립체(124)와 유사하게, 작동기 조립체(224)는 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키기 위한 제 1 작동기(261) 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키기 위한 제 2 작동기(285)를 포함한다. 작동기 조립체(124)와 유사하게, 작동기 조립체(224)는 일 실시예에서, 내시경(104)의 핸들에 커플링되어 그와 함께 활용될 수 있다. 다른 실시예에서, 작동기 조립체(224)는 제어 요소(110) 및 이에 따른 클립(102)의 이동을 제어하기 위해서 독립적으로(즉, 내시경(104)의 핸들에 직접 커플링하지 않고) 활용될 수 있다.

그러나, 피봇식으로 맞물린 구성요소를 가지는 대신에, 제 1 작동기(261)는 제어 요소(110)를 이동시키기 위해서 핸들 부분(262)에 대해 이동 가능한 레버(264)를 포함할 수 있다. 제어 요소(110)의 근위 단부(145)는 레버(264)의 단부에 연결되어, 레버(264)가 눌릴 때, 제어 요소(110)는 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 이동됨으로써 클립(102)을 따라서 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 캡(108)을 원위 방향으로 이동시킨다. 레버(264)는 검토 구성 쪽으로 제어 요소(110)를 따라 장력을 유지하기 위해서 눌려진 상태를 유지해야 한다. 일 실시예에서, 제 1 작동기(161)와 유사하게, 레버(264)는 예를 들어, 그 사이에서 연장하는 압축 스프링(282)을 통해 핸들 부분(262)으로부터 멀어지게 편향될 수 있다. 따라서, 작동기 조립체(224)는 검토 구성 쪽으로 핸들 부분(262)에 대해 레버(264)를 잠그기 위한 잠금장치(284)를 더 포함할 수 있다.

작동기 조립체(124)와 유사하게, 작동기 조립체(224)는 제어 요소(110)의 근위 부분이 레버(264)에 연결되도록 라우팅되는 하우징(225) 내에 풀리 메커니즘(280)을 포함한다. 풀리 메커니즘(280)은 제어 요소(110)가 제 2 작동기(285)와 인터페이스 접속하도록 하우징(225)을 통해 제어 요소(110)를 라우팅한다. 따라서, 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키길 원할 때, 제 2 작동기(285)는 클립(102)에 추가의 장력을 제공하도록 사용되며, 이는 클립(102)의 돌출부(120) 위에서 원위 방향으로 클립(102)을 이동시키는데 충분한 장력이다. 제 2 작동기(185)와 유사하게, 제 2 작동기(285)는 푸시 버튼(286)을 포함한다. 푸시 버튼(286)은 하우징(225)의 외부를 따라 사용자가 접근할 수 있는 푸시 부분(288) 및 하우징(225) 내로 연장하는 탭(290)을 포함한다.

도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 클립(102)을 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 이동시키길 원할 때, 푸시 부분(288)은 눌려서 탭(290)을 하우징(225) 내로 더욱 이동시키고 탭을 제어 요소(110)에 대해 누르게 된다. 따라서, 푸시 부분(288)이 눌릴 때, 탭(290)은 제어 요소(210) 내로 더욱 눌려서, 내시경을 통해 연장하는 제어 요소(110)의 길이가 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 돌출부(120)를 지나서 캡(108) 위에서 클립(102)을 원위 방향으로 이동시키는데 충분한 힘으로 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 이동되게 하는 제어 요소(110)를 따라 추가의 장력을 가한다. 클립(102)이 캡(108)의 원위 방향으로 밀려나감에 따라서, 클립(102)은 클립(108) 내로 당겨진 조직을 클립 고정하는 이의 편향된 구성 쪽으로 복귀한다.

도 11 내지 도 16에 도시된 바와 같이, 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체(324)는 작동기 조립체(124, 224)와 실질적으로 유사하며, 삽입 구성, 검토 구성 및 전개 구성 사이에서 클립(102)의 이동을 작동시키기 위한 시스템(100)에 대해 전술한 바와 같이 클립(102) 및 내시경(104)과 함께 활용될 수 있다. 작동기 조립체(124, 224)와 유사하게, 작동기 조립체(334)는 클립(102)을 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 이동시키도록 구성된 제 1 작동기(361) 및 클립(102)을 검토 구성으로부터 전개 구성으로 이동시키도록 구성된 제 2 작동기(385)를 포함한다. 작동기 조립체(324)는 도 11에 도시된 바와 같이 내시경(104)에 커플링될 수 있거나, 도 12에 도시된 바와 같이 내시경과 독립적으로 활용될 수 있다.

본 실시예에서 핸들 부분(362)은 예를 들어, 시스템(100)의 조작자가 파지하도록 구성된 인체공학적이며 실질적으로 T-자형인 핸들이다. 특히, 일 실시예에서, 핸들 부분(362)은 제어 요소(110)가 내시경(104)으로부터 연장하는 하우징 부분(325)에 실질적으로 수직으로 연장한다. 또한, 작동기 조립체(124, 224)에 대해 전술한 바와 같이 긴 레버 또는 핸들 대신에, 본 실시예의 제 1 작동기(361)는 핸들 부분(362)을 따라 연장하는 레버(364)를 포함하여 레버(364)가 파워 그립을 통해 거기에 파지될 수 있다. 제어 요소(110)의 근위 단부(145)는 레버(364)에 연결되어 핸들 부분(362)에 대해 눌릴 때, 내시경(104)을 통과하는 제어 요소(110)의 길이가 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 이동하여, 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 캡(108)을 따라 원위 방향으로 클립(102)을 이동시킨다.

이전에 설명된 작동기 조립체와 유사하게, 레버(364)는 예를 들어, 핸들 부분(362)과 레버(364) 사이에서 연장하는 압축 스프링(382)을 통해 핸들 부분(362)으로부터 멀리 편향된다. 제어 요소(110)를 따라 장력을 유지하고 검토 구성 쪽으로 클립(102)을 잠그기 위해서, 작동기 조립체(324)는 잠금장치(384)를 더 포함한다. 본 실시예에서 잠금장치(384)는 핸들 부분(362)에 위치되는 버튼을 포함하여, 그 내부로 눌릴질 때 버튼의 일부분이 핸들 부분(362) 내에 수용된 레버(364)의 부분과 맞물려 레버(364)와 맞물리고 검토 구성에 대응하는 위치에서 핸들 부분(362)에 대해 레버(364)를 유지한다(도 14 참조). 특히, 도 16에 도시된 바와 같이, 잠금장치(384)의 버튼 부분은 레버(364) 내의 슬롯(392) 내로 연장하고 그와 맞물려서 핸들 부분(362)에 대해 레버(364)를 잠근다.

제어 요소(110)가 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 당겨짐에 따라서, 제어 요소의 근위 부분은 제 2 작동기(385)와 인터페이스 접속하는 하우징(325)의 부분을 지나서 근위 방향으로 당겨진다. 이전에 설명된 작동기 조립체와 유사하게, 본 실시예의 제 2 작동기(385)는 푸시 부분(388) 및 하우징(325) 내로 연장하는 탭(390)을 포함한 푸시 버튼(386)을 포함한다. 클립(102)을 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 이동시키길 원할 때, 조작자는 탭(390)을 하우징(325) 내로 더욱 이동시키는 푸시 부분(388)을 밀어서 탭(390)이 제어 요소(110)에 대해 눌림으로써 제어 요소(110)에 추가 장력을 부여한다. 이러한 장력은 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)을 돌출부(120) 위에서 원위 방향으로 이동시키는데 충분한 힘으로 내시경(104)에 대해 근위 방향으로 내시경(104)을 통해 연장하는 제어 요소(110)의 길이를 이동시킨다. 클립(102)이 캡(108)의 원위 방향으로 밀려나감에 따라서, 클립(102)은 이의 편향된 구성 쪽으로 복귀하여 표적 조직 위에 클립 고정된다.

예시적인 실시예가 예를 들어, 내시경(104)의 작업 채널을 통해 가해진 흡입을 통해서 캡(108)의 채널(116) 내로 당겨지는 표적 조직을 도시하고 설명하지만, 당업자는 다른 방법을 사용하여 조직을 채널(116) 내로 당길 수 있음을 또한 이해할 것이다. 예를 들어, 다른 실시예에서, 조직은 클립(102)이 예를 들어, 검토 구성에 있을 때 내시경(104)을 통해 이의 원위 단부(106)로 통과하는 조직 파지기와 같은 장치를 사용함으로써 채널 내로 그리고 클립(102)의 분리된 턱(114) 사이로 당겨질 수 있다. 작동기 조립체(324)는 내부에 조직 파지기와 같은 장치를 수용하도록 구성된 하우징(325)의 근위 단부(397)를 통해 연장하는 포트(396)를 더 포함한다. 조직 파지기는 실질적으로 시스템(100)에 대해 전술한 바와 같이, 포트(396)를 통해 그리고 내시경(104)의 작업 채널을 통해 삽입될 수 있어 원위 단부(106)에 인접한 조직이 캡(108)의 채널(116) 내로 당겨질 수 있다. 일 실시예에서, 조직 파지기(또는 다른 유사한 장치)는 포트(396) 내로 그리고 하우징(325)과 레버(364)를 통해 연장하는 대응 채널을 통해 삽입된다.

도 17 내지 도 20에 도시된 바와 같이, 다른 예시적인 실시예에 따른 작동기 조립체(424)는 전술한 작동기 조립체와 실질적으로 유사하다. 작동기 조립체(424)는 시스템(100)과 관련하여 전술한 바와 같이 내시경(104)에 대한 클립(102)의 이동을 제어하는데 활용될 수 있다. 그러나 작동기 조립체(424)는 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립(102)의 이동 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)의 이동 모두를 제어할 수 있는 단일 작동기(461)를 포함한다.

예시적인 실시예에 따르면, 작동기 조립체(424)는 제어 요소(110)가 내시경(104)으로부터 수용되는 하우징(425)을 중심으로 회전 가능한 회전 핸들(464)을 포함한다. 회전 핸들(464)은 하우징(425)에 커플링된 제 1 단부(490)로부터 회전 핸들(464)이 하우징(425)을 중심으로 회전될 수 있도록 시스템의 조작자가 접근 가능한 상태로 유지되는 제 2 단부(492)까지 연장된다. 일 실시예에서, 제 1 단부(490)는 하우징(425) 내에 회전 가능하게 수용되고 이동 요소(474)를 내부에 수용하도록 구성된 커플링 부재(491)를 포함한다. 본 실시예의 이동 요소(474)는 회전 핸들(464)의 커플링 부재(491) 내에 나사식으로 수용되어, 회전 핸들(464)이 하우징(425)을 중심으로 회전될 때 이동 요소(474)는 회전함에 따라 하우징(425)에 대해 종방향으로 이동된다.

일 실시예에서, 회전 핸들(464)이 하우징(425)에 대해 제 1 방향으로 회전될 때, 이동 요소(474)는 하우징에 대해 근위 방향으로 이동한다. 제어 요소(110)의 근위 단부(145)는 이동 요소(474)에 연결된다. 따라서, 회전 핸들(464)이 제 1 방향으로 회전될 때, 제어 요소(110)는 하우징(425)에 대해 근위 방향으로 이동하고 이에 따라 내시경(104)은 캡(108)을 따라 원위 방향으로 클립(102)을 이동시킨다.

전술한 작동기 조립체와 유사하게, 작동기 조립체(424)는 예를 들어, 삽입 구성 쪽으로 회전 핸들을 편향시키는 압축 스프링 또는 다른 편향 요소를 포함한다. 검토 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키기 위해서, 조작자는 회전 핸들을 능동적으로 회전시킨다. 하나의 예시적인 실시예에서, 하우징(425)은 하우징(425)의 일부분을 따라 핀(494) 또는 다른 돌출부를 포함한다. 회전 핸들(464)이 하우징(425)을 중심으로 회전될 때 핀(494)은 회전 핸들(464)과 인터페이스 접속한다. 핀(494)은 회전 핸들(464)이 하우징(425)을 중심으로 회전될 때, 제어 요소(110)가 클립(102)을 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동시키는데 충분한 근위 거리만큼 이동될 때까지 회전 핸들(464)이 핀(494)과 맞물리도록 하우징(425)을 따라 위치 설정된다.

핀(494)과 회전 핸들(464) 사이의 맞물림은 클립(102)이 캡(108)을 따라 돌출부(120)와 맞물리고 검토 구성에 있음을 나타내는 촉각 피드백을 조작자에게 제공한다. 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(102)을 이동시키길 원할 때, 조작자는 하우징(425)을 중심으로 회전 핸들(464)을 제 1 방향으로 더욱 회전시켜, 핀(494)을 지나도록 회전 핸들(464)을 밀어낸다. 회전 핸들(464)이 핀(494)을 지나 회전함에 따라서, 클립(102)은 이에 대응하여, 클립(102)이 캡(108)의 원위 방향으로 밀려나고 이의 편향된 폐쇄 구성으로 복귀하여 표적 조직을 파지할 때까지 돌출부(120)를 넘어 원위 방향으로 밀린다.

작동기 조립체(324)와 유사하게, 작동기 조립체(424)는 내부에 있는 조직 파지기와 같은 장치를 수용하도록 구성된 하우징(425)의 근위 단부(497)를 통해 연장하는 포트(496)를 더 포함한다. 실질적으로 시스템(100)에 대해 전술한 바와 같이, 조직 파지기는 포트(496)를 통해 그리고 내시경(104)의 작업 채널을 통해 삽입될 수 있어서 원위 단부(106)에 인접한 조직이 캡(108)의 채널(116) 내로 당겨질 수 있다. 일 실시예에서, 조직 파지기(또는 다른 유사한 장치)는 내시경(104) 내에 수용되도록 포트(496) 내로 그리고 이동 요소(474)를 통해 연장하는 대응 채널을 통해 삽입될 수 있다.

도 21 내지 도 25에 도시된 바와 같이, 다른 예시적인 실시예에 따른 조직 클립 고정 시스템(500)은 시스템(100)과 실질적으로 유사하며, 클립(502)이 삽입 구성, 검토 구성 및 전개 구성 사이에서 내시경(504)에 대해 이동할 수 있도록 캡(508)을 통해 내시경(504)의 원위 단부(506) 위에 장착될 수 있는 클립(502)을 포함한다. 시스템(100)과 유사하게, 클립(502)은 도 21에 도시된 바와 같은 삽입 구성으로부터 도 22에 도시된 바와 같은 검토 구성으로 이동될 수 있으며, 그런 다음 표적 조직이 원하는 대로 클립(502)의 턱(514) 사이에 수용되는 것을 확인할 때, 클립(502)은 도 23에 도시된 바와 같이 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 이동된다. 그러나 시스템(500)은 검토 구성 동안, 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 시스템(500)의 조작자가 결정하면, 클립(502)이 삽입 구성에 있을 때 원위 단부(506) 및 클립(502)이 표적 조직에 대해 재배치될 수 있도록 클립(502)이 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 다시 이동될 수 있도록 구성된다.

따라서 시스템(500)은 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있다고 결정했을 때, 삽입 구성과 검토 구성 사이에서 클립(502)의 이동을 용이하게 하도록 구성된 재배치 요소(512) 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로의 이동을 용이하게 하도록 구성된 전개 요소(510)를 더 포함한다. 전술한 바와 같이, 전개 요소(510) 및 재배치 요소(512)는 시스템(100)에 대해 전술한 작동기 조립체(124 내지 324)와 실질적으로 유사한 작동기 조립체(524)에 연결된다. 작동기 조립체는 삽입 구성과 검토 구성 사이에서 클립(502)을 이동시키기 위한 제 1 작동기(561), 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(502)을 이동시키기 위한 제 2 작동기(585)를 포함한다.

시스템(100)과 유사하게, 삽입 구성에서 클립(502)은 턱(514)이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 개방 구성으로 캡(508) 위에 장착된다. 클립(502)은 바람직하게, 이러한 삽입 구성에서 신체 내의 표적 부위에 삽입된다. 클립(502)은 표적 조직에 대한 클립(502)의 위치가 시스템(500)의 조작자(예를 들어, 외과의사 또는 다른 사용자)가 볼 수 있도록 내시경(504)의 시야를 향상시키기 위해서 내시경(504)에 대해 원위 방향으로 클립(502)을 이동시킴으로써 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 이동될 수 있다.

그러나 캡(508)에 대해 클립(502)을 이동시키기보다는, - 클립(502)이 장착된 - 캡(508)은 클립(502)을 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동시키기 위해서 내시경(504)에 대해 원위 방향으로 이동된다. 클립(502)은 클립(502)을 개방 위치에 유지하면서 클립(502)의 일부분이 캡(508)의 원위 단부(518)를 지나 원위 방향으로 연장하도록 캡(508) 위에 장착되어, 캡(508)이 검토 구성 쪽으로 내시경(504)에 대해 원위 방향으로 이동될 때, 클립(502)의 일부분은 내시경(504)의 원위 단부(506)의 원위 방향으로 연장되어 원위 단부(506)를 넘어 원위 방향으로 연장되는 클립(502)의 부분이 내시경(504)의 시야 내에 있게 된다.

클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있다고 조작자가 결정하면, 클립(502)은 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 이동될 수 있다. 그러나, 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 조작자가 결정하는 경우, 클립(502)은 캡(508) 내로 당겨진 임의의 조직이 해제될 수 있고 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 대로 재배치될 수 있도록 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 다시 이동될 수 있다.

삽입 구성과 검토 구성 사이에서 내시경(504)에 대한 캡(508)과 클립(502)의 이동을 용이하게 하기 위해서, 시스템(500)은 캡(508)과 그 위에 장착된 클립(502)을 삽입 구성 쪽으로 편향시키도록 캡(508)과 내시경(504)의 최-원위 단부(507) 사이에서 연장하는 편향 요소(520)를 더 포함한다. 원위 단부(550)가 캡(508)에 연결되는 재배치 요소(512)는 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 구성에 있다고 조작자가 결정할 때까지, 필요에 따라 삽입 구성과 검토 구성 사이에서 캡(508)과 클립(502)을 이동시키는데 사용될 수 있다.

클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있다고 조작자가 결정하면, 원위 단부(544)가 클립(502)에 해제 가능하게 커플링되는 전개 요소(510)는 전개 구성 쪽으로 캡(508)의 원위 방향으로 클립(502)을 이동시키는데 사용될 수 있다. 전개 구성에서, 클립(502)은 턱(514) 사이에 수용된 표적 조직을 파지하기 위해서 폐쇄 구성 쪽으로 자연스런 편향 하에서 복귀한다. 삽입, 검토 및 전개 구성들 사이에서 클립(502)을 이동시키기 위한 전개 요소(510) 및/또는 재배치 요소(512)의 조작은 내시경(504)의 근위 단부에 있는 작동기 조립체(524)를 통해 제어될 수 있다.

당업자는 내시경(504)이 내시경(104)과 실질적으로 유사할 수 있고 핸들 부재(534)를 포함하는 근위 단부로부터 캡(508)이 위에 장착되는 원위 단부(506)까지 종방향으로 연장한다는 것을 이해할 것이다. 내시경(504)은 내시경을 통해 연장하는 채널(505)을 포함한다. 본 실시예에서, 내시경(504)은 편향 요소(520)의 원위 단부(572)와 맞물리고 편향 요소(520)의 원위 단부(572)가 정지부(570)를 넘어 원위 방향으로 연장하는 것을 방지하기 위해서 캡(508)의 외부 표면(542)으로부터 연장하는 정지부(570), 숄더(shoulder) 또는 다른 돌출부를 최-원위 단부(507)에 더 포함한다.

캡(508)은 또한, 캡(108)과 실질적으로 유사할 수 있으며, 근위 단부(536)로부터 원위 단부(518)까지 종방향으로 연장하고 내부에 채널(516)을 한정할 수 있다. 채널(516)은 캡(508)이 그 위에 이동 가능하게 장착될 수 있도록 내시경(504)의 크기에 대응한다. 일 실시예에서, 캡(508)은 또한, 이의 벽을 통해 연장하는 개구를 포함하며, 개구는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 재배치 요소(512)를 내부에 수용하도록 구성된다.

본 실시예의 편향 요소(520)는 캡(508)의 원위 단부(518)와 내시경(504)의 정지부(570) 사이에서 연장하여 캡(508)을 삽입 구성 쪽으로 편향시킨다. 예시적인 일 실시예에 따르면, 편향 요소(520)는 캡(508)의 원위 단부(518)와 내시경의 최-원위 단부(507)에 있는 정지부(570) 사이에서 내시경(504)의 원위 단부(506) 주위로 연장하는 스프링으로서 구성될 수 있다. 삽입 구성에서, 클립(102)과 실질적으로 유사한 클립(502)은 클립(502)의 턱(514)이 캡(508) 위로 신장되어 개방되도록 캡(508) 위에 장착된다.

캡(508)의 외부 표면(542)은 턱(514)이 서로 분리되고 조직이 그 사이에 수용될 수 있도록 턱(514)을 개방된 상태로 유지한다. 클립(502)은 예를 들어, 톱니(522)가 캡(508)의 원위 단부(518)를 지나 원위 방향으로 연장하도록 캡(508) 위에 장착될 수 있다. 그러나 삽입 구성에서, 캡(508)의 원위 단부(518)는 톱니(522)가 내시경(504)의 최-원위 단부(507)를 지나 원위 방향으로 연장하지 않도록 선택된 거리를 통해 내시경(504)의 최-원위 단부(507)로부터 분리된다.

검토 구성 쪽으로 클립(502)을 이동시키기 위해서, 캡(508)은 내시경(504)에 대해 원위 방향으로 이동하여, 톱니(522)가 내시경(504)의 최-원위 단부(507)를 지나 원위 방향으로 연장될 때까지 편향 요소(520)를 압축함으로써 톱니(522)가 내시경(504)의 시야 내에 있게 된다. 따라서, 검토 구성에서, 조작자 또는 사용자는 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 지의 여부를 결정할 수 있다. 클립(502)이 원하는 위치에 있으면, 클립(502)은 캡(508)에서 원위 방향으로 클립(502)을 밀어서 전개 구성 쪽으로 이동될 수 있다.

그러나 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 결정되면, 편향 요소(520)에 대한 압축력이 해제되어 편향 요소(520)가 이의 편향 구성으로 복귀하여, 캡(508) 내로 이전에 당겨진 임의의 조직이 해제될 수 있고 클립(502)이 재배치될 수 있도록 삽입 구성 쪽으로 내시경(504)을 따라 근위 방향으로 캡(508)을 밀어낸다. 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 삽입 구성과 검토 구성 사이에서 클립(502)의 이동은 재배치 요소(512)를 통해 제어되고 검토 구성으로부터 전개 구성을 향한 클립(502)의 이동은 전개 요소(510)를 통해 제어된다.

본 실시예의 전개 요소(510)는 제어 요소(110)와 실질적으로 유사하며, 예를 들어 클립(502)에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부(544)로부터 작동기 조립체(524)에 연결된 근위 단부까지 연장하는 스레드(thread), 와이어, 스트랜드, 필라멘트 또는 기타 유사한 가요성 종방향 요소를 포함한다. 본 실시예의 전개 요소(510)는 클립(102)과 제어 요소(110) 사이의 커플링과 실질적으로 유사한 방식으로 클립(502)에 해제 가능하게 커플링된다. 예시적인 실시예에서, 전개 요소(510)의 원위 부분(548)이 턱(514) 중 제 1 턱의 일부분 주위에 고리가 형성되어 전개 요소(510)의 일부분이 클립(502)과 캡의 외부 표면(542) 사이에 권축되는 반면에, 원위 단부(544)에서 예를 들어, 매듭 또는 기타 확장부가 턱(514) 중 제 1 턱의 인접한 톱니(522) 사이에 맞물린다.

전개 요소(510)의 나머지 길이는 클립(502)으로부터 원위 방향으로 연장하여 내시경(504) 채널의 원위 개구를 통과하고 내시경(504)을 통해 근위 방향으로 연장한다. 따라서, 내시경(504)에 대한 근위 방향으로 전개 요소(510)를 당기면 클립(502)이 캡(508)에 대해 원위 방향으로 이동하여 클립(502)이 전개 구성 쪽으로 이동한다. 전술한 바와 같이, 클립(502)이 전개 구성 쪽으로 캡(508)의 원위 방향으로 밀릴 때, 전개 요소(510)의 원위 부분(548)은 클립(502)으로부터 풀려 매듭이 클립(502)을 분리하고 클립(502)이 해제되어 표적 조직을 클립 고정한다.

재배치 요소(512)는 예를 들어, 스레드, 스트랜드, 와이어 필라멘트 또는 기타 유사한 가요성 종방향 요소를 포함할 수 있다. 그러나 클립(502)에 해제 가능하게 연결되기보다는, 재배치 요소(512)의 원위 단부(550)는 캡(508)의 일부분에 해제 불가능하게 부착될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에 따르면, 원위 단부(550)는 예를 들어, 매듭과 같은 확대된 단부를 포함하여, 재배치 요소(512)가 캡(508)의 벽을 통해 연장하는 개구를 통과할 때, 매듭(552)은 원위 단부(550)가 그를 통과하는 것을 방지한다. 따라서, 재배치 요소(512)의 매듭은 캡(508)의 외부 표면(542)을 따라 캡(508)과 맞물려서 재배치 요소(512)의 나머지 길이가 편향 요소(520)와 내시경(504)의 외부 표면 사이에서 원위 방향인, 캡(508)의 내부 표면과 내시경(504)의 외부 표면 사이에서 원위 방향으로 개구를 통해 연장함으로써 내시경(504)을 통해 근위 방향으로 연장하도록 재배치 요소(512)가 내시경(504) 채널의 원위 개구 내에 수용된다.

따라서, 재배치 요소(512)를 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 이동시키면 캡(508)이 내시경(504)에 대해 원위 방향으로 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동한다. 이러한 검토 구성에서 편향 요소(520)는 재배치 요소(512)를 따른 장력을 통해서 압축된 구성으로 유지된다. 그러나, 검토 구성 동안 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 결정되면, 재배치 요소(512)를 따른 장력이 해제되어 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 캡(508)을 이동시키는 편향 구성으로 편향 요소(520)가 복귀하는 것을 허용할 수 있다.

전개 요소(510) 및 재배치 요소(512) 각각의 근위 단부는 본 실시예에서 작동기 조립체(524)에 연결되고 내시경(504)의 핸들 부재에 결합된다. 작동기 조립체(524)는 전술한 작동기 조립체와 실질적으로 유사하며, 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 클립(502)을 이동시키기 위한 제 1 작동기(561) 및 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립(502)을 이동시키기 위한 제 2 작동기(585)를 포함한다. 작동기 조립체(524)는 또한, 재배치 요소(512)와 전개 요소(510)의 근위 단부가 제 1 및 제 2 작동기(561, 585)에 연결되도록 연장되는 하우징(525)을 포함할 수 있다.

예시적인 실시예에 따르면, 도 24 및 도 25에 도시된 바와 같이, 작동기 조립체(524)에서 제 1 작동기(561)는 내시경(504)에 대한 재배치 요소(512)의 이동을 제어하도록 구성된 레버(564)를 포함할 수 있고 제 2 작동기(585)는 내시경(504)에 대한 전개 요소(510)의 이동을 제어하기 위한 푸시 버튼(586)을 포함할 수 있다. 레버(564)는 레버(564)가 하우징(525) 쪽으로 눌려질 때, 재배치 요소(512)가 내시경(504)을 통해 근위 방향으로 당겨지도록 하우징(525)에 피봇식으로 커플링될 수 있다. 특히, 재배치 요소(512)의 근위 단부는 레버(564)가 눌려질 때, 재배치 요소(512)가 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 이동함으로써, 내시경에 대해 원위 방향으로 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 캡(508)을 이동시키도록 레버(564)에 연결된다. 레버(564)는 재배치 요소(512)를 따라 장력을 유지하고 편향 요소(520)를 검토 구성 쪽으로 압축된 상태로 유지하기 위해서 눌려진 상태를 유지해야 한다.

이러한 검토 구성 동안, 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있다고 조작자가 결정하면, 조작자는 예를 들어, 자신의 엄지손가락을 사용하여 푸시 버튼(586)을 누른다. 푸시 버튼(586)은 하우징(525) 내로 연장되고 전개 요소(510)의 근위 단부에 연결되어, 눌려지면 클립(502)이 캡(508)에서 원위 방향으로 이동될 때까지 전개 요소(510)가 캡(508)에 대해 원위 방향으로 클립(502)을 이동시키는 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 당겨진다. 그러나 검토 구성 동안 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있지 않다고 조작자가 결정하면, 조작자는 레버(564)를 풀어 레버를 따라 장력을 해제하고 편향 요소(520)가 이의 편향된 구성으로 복귀하도록 허용한다. 편향 요소(520)가 이의 편향 구성 쪽으로 복귀함에 따라서, 편향 요소(520)는 내시경(504)을 따라 근위 방향으로 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 캡(508)을 밀어서, 캡(508) 내부로 당겨진 임의의 조직을 해제한 후에 클립(502)이 필요에 따라 재배치될 수 있다.

클립 고정 시스템(500)을 사용하여 조직을 클립 고정하는 예시적인 방법은 시스템(100)을 사용하여 조직을 클립 고정하는 방법과 실질적으로 유사할 수 있다. 시스템(100)과 유사하게, 도 21에 도시된 바와 같이 삽입 구성에서 캡(508)을 통해 내시경(504)의 원위 단부(506) 위에 장착된 클립(502)은 체강(예를 들어, 위장관)을 통해 신체 내의 표적 부위로 삽입된다. 전술한 바와 같이, 캡(508)은 편향 요소(520)를 통해 삽입 구성 쪽으로 편향된다.

클립(502)이 표적 조직 위에 위치되면, 조직은 클립(502)의 턱(514) 사이에서 연장하도록 (예를 들어, 내시경(504)의 작업 채널을 통해 적용될 수 있는 흡입력을 통해)캡(508) 내로 당겨진다. 이어서 클립(502)은 캡(508)이 원위 방향으로 이동하여 편향 요소(520)를 압축하도록 재배치 요소(512)를 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 이동시킴으로써 도 22에 도시된 바와 같이 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동할 수 있다. 검토 구성에서, 본 실시예의 톱니(522)는 내시경(504)의 최-원위 단부(507)를 지나 원위 방향으로 연장하여 표적 조직에 대한 톱니(522)의 위치가 내시경(504)을 통해 보일 수 있다.

클립(502)이 검토 구성에 있을 때, 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 지의 여부를 조작자가 결정할 수 있다. 클립(502)이 원하는 위치에 있지 않으면, 재배치 요소(512)를 따른 장력이 해제되어 편향 요소(520)가 이의 편향 구성 쪽으로 복귀하여 검토 구성으로부터 삽입 구성 쪽으로 캡(508)을 다시 이동시킬 수 있다. 캡(508) 내로 당겨진 임의의 조직이 해제될 수 있고, 이제 클립(502)이 삽입 구성에 있으므로 내시경(504) 및 캡(5089)은 캡(508) 및 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있을 때까지 표적 조직에 대해 재배치될 수 있다. 그 다음, 클립(502)은 다시 한 번 검토 구성 쪽으로 이동될 수 있고 이러한 공정은 클립(502)이 표적 조직에 대해 원하는 위치에 있는 것으로 결정될 때까지 필요에 따라 반복될 수 있다.

클립(502)이 원하는 위치에 있는 것으로 결정되면, 도 23에 도시된 바와 같이 클립(502)이 캡(508)에서 원위 방향으로 눌려질 때까지 전개 요소(510)를 내시경(504)에 대해 근위 방향으로 이동시킴으로써 클립(502)이 전개 구성 쪽으로 이동될 수 있다. 전술한 바와 같이, 클립(502)이 캡(508)에서 원위 방향으로 눌려질 때, 클립(502)은 이의 편향된 폐쇄 구성 쪽으로 자유롭게 복귀하므로 표적 조직이 턱(514) 사이에 파지된다.

또한, 전개 요소(510)가 클립(502)과 캡(508) 사이에서 더 이상 권축되지 않기 때문에, 전개 요소(510)의 원위 부분(548)은 클립(502)으로부터 풀려 매듭(546)이 클립(502)으로부터 분리되어 캡(508)과 함께 내시경(504)이 신체로부터 후퇴될 때 표적 조직 위에 클립 고정된 상태로 유지되는 클립(502)을 해제한다. 당업자는 재배치 요소(512)가 캡(508)에 연결되고 클립(502)에는 전혀 연결되지 않으므로, 재배치 요소(512)가 캡(508)으로부터 해제되거나 분리될 필요가 없다는 것을 이해할 것이다.

본 개시의 범주를 벗어남이 없이 본 개시에서 다양한 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 자명할 것이다. 또한, 당업자는 임의의 다양한 실시예의 특징이 실시예의 설명 및/또는 기능과 일치하지 않는 임의의 방식으로 조합될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (15)

1. 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템(clipping system)으로서,
   내시경의 원위 단부(distal end) 위에 장착되도록 구성된 캡(cap)으로서, 갭은 근위 단부(proximal end)로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하고 캡이 생체 내 표적 조직에 인접하게 위치될 수 있도록 관통 연장하는 채널(channel)을 포함하는, 캡;
   캡 위에 장착되도록 구성된 클립으로서, 클립은 제 1 및 제 2 턱(jaw)을 서로를 향해 당기도록 편향된(biased) 힌지(hinge)를 통해 서로 이동 가능하게 연결된 제 1 및 제 2 턱을 포함하며, 클립은 (a) 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 표적 조직을 수용하도록 그리고 캡이 장착되는 내시경의 광학 시스템의 장애가 최소화되도록 제 1 및 제 2 턱이 캡 위로 연장하는 삽입 구성(insertion configuration), (b) 캡이 장착되는 광학 시스템의 시야 내로 클립의 적어도 일부분이 연장할 때까지 클립의 일부분이 원위 방향으로 연장하도록 클립이 캡에 대해 원위 방향으로 이동되는 검토 구성(review configuration), 및 (c) 제 1 및 제 2 턱이 제 1 턱과 제 2 턱 사이에 수용된 조직을 폐쇄하고 클립 고정하기 위해서 힌지의 편향 하에 서로를 향해 당겨지도록 클립이 캡에서 원위 방향으로 이동되는 전개 구성(deployed configuration) 사이에서 캡에 대해 이동 가능한, 클립; 및
   클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널과 캡이 연결되는 내시경을 통해, 갭이 표적 조직에 인접해 있는 동안, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장하는 제어 요소(control element)로서, 제어 요소는 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 캡에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시키도록 구성되며, 제어 요소는 제 1 거리를 경유하여 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립을 이동시키고 제 2 거리를 경유하여 캡을 통해 근위 방향으로 제어 요소의 이동으로 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립을 이동시키도록 구성되는, 제어 요소를 포함하는;
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
2. 제 1 항에 있어서,
   제어 요소의 근위 단부에 연결된 작동기 조립체(actuator assembly)를 더 포함하며, 작동기 조립체는, 작동될 때, 제어 요소가 삽입 구성으로부터 검토 구성으로 클립을 이동시키기 위해 제 1 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동되도록 구성된 제 1 작동기를 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
3. 제 2 항에 있어서,
   제 1 작동기는 제 1 및 제 2 종방향 부재의 근위 부분이 서로를 향해 당겨질 때, 이에 대응하게 제 1 및 제 2 종방향 부재의 원위 부분이 서로를 향해 당겨지도록 서로 피봇 가능하게 커플링된(pivotally coupled) 제 1 및 제 2 종방향 부재를 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
   작동기 조립체는, 작동 시, 제어 요소가 검토 구성으로부터 전개 구성으로 클립을 이동시키기 위해 제 2 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동되도록 구성된 제 2 작동기를 더 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
5. 제 4 항에 있어서,
   작동기 조립체는 이동 요소(moving element) 및 풀리 메커니즘(pulley mechanism)을 더 포함하며, 제어 요소는 풀리 메커니즘을 통해 라우팅되어(routed) 이동 요소에 연결됨으로써, 제 1 및 제 2 종방향 부재가 서로를 향해 당겨질 때, 이동 요소는 클립이 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 이동되도록 내시경을 통해 근위 방향으로 제어 요소를 당기기 위해서 작동기 조립체의 하우징(housing)에 대해 근위 위치로부터 원위 위치 쪽으로 이동되는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
6. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   제 2 작동기는 클립이 검토 구성에 있을 때, 탭이 제어 요소의 일부분과 맞물려서 푸시 버튼을 누르면 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 클립을 이동시키는 제어 요소를 따라서 추가의 장력을 가하도록 작동기 조립체의 하우징 내로 연장하는 탭을 포함한 푸시 버튼을 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
7. 제 2 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
   작동기 조립체는 삽입 구성 쪽으로 제 1 작동기를 편향시키는 편향 요소를 더 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
8. 제 2 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
   작동기 조립체는 클립을 검토 구성 쪽으로 잠그기 위한 잠금 메커니즘을 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
9. 제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
   제 1 작동기는 시스템의 조작자를 통해 파지되도록 구성된 핸들(handle) 부분 및 이에 이동 가능하게 커플링된 레버(lever)를 포함하며, 제어 요소의 근위 단부는 레버에 연결되어 레버가 핸들 부분에 대해 눌려질 때, 제어 요소는 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 클립을 이동시키기 위해서 제 1 거리를 경유하여 내시경을 통해 근위 방향으로 이동되는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
10. 제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 작동기는 하우징 및 이에 회전 가능하게 커플링된 회전 핸들을 포함하며, 제어 요소의 근위 단부는 회전 핸들의 일부분에 나사식으로 커플링된 이동 요소에 연결되어 하우징에 대한 회전 핸들의 회전으로 제어 요소를 내시경을 통해 근위 방향으로 이동시키는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
11. 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템으로서,
    근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 샤프트(shaft)를 포함하는 내시경;
    근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하며 캡이 내시경 샤프트의 원위 부분 위에 미끄럼 가능하게 장착되도록 관통 연장하는 채널을 포함하는 캡;
    힌지를 경유하여 서로 이동 가능하게 연결된 제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립으로서, 힌지 중 적어도 하나는 제 1 및 제 2 턱을 서로를 향해 당기도록 편향되며, 클립은 제 1 및 제 2 턱이 캡의 대향 부분 위로 연장하여 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 표적 조직을 수용하도록 캡 위에 장착 가능하며, 내시경을 따르는 근위 위치로부터 내시경을 따르는 원위 위치까지의 내시경에 대한 캡의 원위 이동은 삽입 구성으로부터 클립의 적어도 일부분이 내시경의 광학 시스템의 시야(field of view) 내로 연장할 때까지 클립이 원위 방향으로 연장하는 검토 구성으로 클립을 이동시키며, 캡에 대한 클립의 원위 이동은 검토 구성으로부터 턱들 사이에 수용된 조직을 폐쇄하기 위해서 적어도 하나의 힌지의 편향 하에서 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨지도록 클립이 클립에서 원위 방향으로 이동되는 전개 구성 쪽으로 클립을 이동시키는, 클립;
    캡에 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널 및 내시경을 통해, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장하는 재배치 요소로서, 재배치 요소는 내시경을 통해 근위 방향으로 재배치 요소를 이동시키면 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 내시경을 따라 원위 방향으로 캡을 이동시키도록 구성되는, 재배치 요소;
    클립에 해제 가능하게 커플링된 원위 단부로부터 캡의 채널 및 내시경을 통해, 사용 시, 생체 외부에 유지되는 근위 단부까지 연장하는 전개 요소로서, 전개 요소는 내시경을 통한 전개 요소의 근위 이동으로 전개 구성 쪽으로 캡에 대해 원위 방향으로 캡을 이동시키도록 구성되는, 전개 요소; 및
    재배치 요소의 이동을 제어하도록 구성된 제 1 작동기 및 전개 요소의 이동을 제어하도록 구성된 제 2 작동기를 포함하는 작동기 조립체를 포함하는;
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
12. 제 11 항에 있어서,
    작동기 조립체는 재배치 요소 및 전개 요소의 근위 단부가 제 1 및 제 2 작동기에 연결되도록 연장되는 하우징을 더 포함하는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
13. 제 12 항에 있어서,
    제 1 작동기는 핸들에 피봇 가능하게 커플링된 레버를 포함하며, 재배치 요소의 근위 단부는 핸들의 일부분에 연결되어, 레버가 하우징 쪽으로 이동될 때 재배치 요소가 내시경을 통해 근위 방향으로 이동함으로써 삽입 구성으로부터 검토 구성 쪽으로 캡 및 클립을 이동시키는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    제 2 작동기는 하우징 내로 연장하고 전개 요소의 근위 단부에 연결된 푸시 버튼을 포함하여, 푸시 버튼이 하우징 내로 더 눌려질 때 전개 요소가 내시경을 통해 근위 방향으로 이동하여 검토 구성으로부터 전개 구성 쪽으로 캡에 대해 원위 방향으로 클립을 이동시키는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
15. 제 12 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    캡의 원위 단부와 캡이 장착되는 내시경의 최-원위 단부(distal-most end)에 있는 정지부 사이에서 연장하는 편향 요소를 더 포함하며, 편향 요소는 캡 위에 장착된 클립 전체가 내시경의 최-원위 단부의 근위 방향에 위치하여 레버가 해제될 때 캡과 클립이 삽입 구성 쪽으로 복귀하는 삽입 구성 쪽으로 캡을 편향시키는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.