KR20230162555A - 넓고 볼록한 스타일러스 팁 및 그 구성요소를 갖는 경골 이중 스타일러스 기구 - Google Patents

Abstract

운동학적 정렬 전치환술(total knee arthroplasty, "TKA")에서 근위 경골의 절제의 정확도를 개선하기 위한 기구들 및 구성요소들이 개시된다. 기구들은 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁 및 제2 스타일러스의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하는 조정가능한 이중 경골 스타일러스 기구를 포함한다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁들은 조정가능한 이중 스타일러스 기구의 고정된 구성요소들일 수 있거나, 넓고 볼록한 스타일러스 팁들은 탈착가능할 수 있다.

Description

넓고 볼록한 스타일러스 팁 및 그 구성요소를 갖는 경골 이중 스타일러스 기구{TIBIAL DUAL STYLUS INSTRUMENT HAVING WIDE CONVEX STYLUS TIPS AND COMPONENTS THEREOF}

관련 출원에 대한 참조

본 출원은 2022년 5월 20일자로 출원된 미국 가출원 제63/344,113호의 우선권의 이익을 주장한다. 이러한 관련 출원의 개시내용은 이로써 전체적으로 본 개시내용에 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 대체적으로 무릎의 정형외과의 분야에 관한 것으로, 더 구체적으로는 전치환술(total knee arthroplasty, TKA)에 사용되는 임플란트, 수술 구현 기구, 및 방법에 관한 것이다.

무릎 관절 치환 수술의 부각된 목적은 발병 전(pre-diseased) 관절의 자연스러운 정렬 및 회전축을 복원하는 것이다. 그러나, 이러한 목적은, 환자의 해부학적 구조에서의 변형 때문에 그리고 무릎 관절이 관절로 이어진 뼈(articulating bone)들뿐만 아니라 보조 지지 골(ancillary supporting bone)과 근육, 연골(cartilage), 인대 및 힘줄을 포함한 다양한 연조직을 포함하는 복잡한 관절이기 때문에 실제로 달성하기 어려울 수 있다. 전통적인 기술(즉, "기계적 정렬")에서, 외과의는 자연 정렬을 의도적으로 복원하지 않지만, 오히려 완벽하게 직선형 엉덩이-무릎-발목 각도를 생성하고 이러한 기계적 축에 수직인 관절 라인을 배치하려고 시도한다. "해부학적 정렬"로 알려진 대안적인 전통적인 기술에서, 외과의는 집단의 샘플로부터 도출된 평균에 기초하여 정렬 각도 및 다른 치수를 추정한다. 그러나, 이들 평균은 종종, 특히 환자가 골관절염과 같은 만성 골 변형 질환을 앓고 있을 때, 환자의 특정 해부학적 구조에서의 자연적인 변형을 설명하지 못하였다.

이를 해결하기 위해, 정형외과 외과의는 환자의 특정 발병 전 관절 라인의 위치를 확인하도록 그리고 환자의 특정 발병 전 관절 라인을 복원할 무릎의 위치에 관내 인공 삽입물 임플란트(endoprosthetic implant)를 배치하도록 설계된 환자 특정 시술을 선도하였다. 이러한 환자 특정 기술은 통상적으로 "운동학적 정렬 기술(kinematic alignment technique)"로 지칭된다. 예시적인 운동학적 정렬 기술이 미국 특허 출원 제16/258,340호에 제공되어 있으며, 이의 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다. 운동학적 정렬을 수행하는 외과의는 대퇴골의 노출된 원위 단부의 각각의 과두(condyle) 상의 관절 연골을 고려할 수 있다. 이러한 측정치에 기초하여, 외과의는 이어서, 원위 대퇴골 절제를 지향하는 데 사용될 절제 가이드의 레벨을 설정하기 위해 절제 가이드 로케이터 기구(resection guide locator instrument)를 조정할 수 있다. 이러한 측정치에 기초하여 절제 가이드 기구류(resection guide instrumentation)를 조정하는 것은 외과의가 선척적인 관절염 전(pre-arthritic) 관절 라인을 복원하는 데 적절한 레벨에서 원위 대퇴골을 절제할 수 있게 한다. 이어서, 사이징 가이드(sizing guide)는 전형적으로 원위 대퇴골의 절제된 표면 상에 배치된다. 사이징 가이드는 배치될 임플란트의 크기를 결정하는 데 사용될 수 있다. 사이징 가이드는 또한 임플란트를 전방-후방 위치에 위치시키고 대퇴골에 대한 임플란트의 회전을 설정하는 데 사용될 수 있다. 이어서, 외과의가 전방 절제, 후방 절제, 전방 챔퍼 절제 및 후방 챔퍼 절제를 행하도록 허용하기 위해, 포-인-원 커팅 블록(four-in-one cutting block)이 절제된 원위 대퇴골 표면 상에 배치될 수 있다. 이어서, 적절한 크기의 시험용 임플란트가 절제된 원위 대퇴골에 일시적으로 부착될 수 있다.

원위 대퇴골이 완전히 절제된 후에, 외과의는 기구류를 사용하여 원위 대퇴골과 근위 경골 고평부(plateau) 사이의 대퇴경골 간극을 측정한다. 관내 인공 삽입물 임플란트는 궁극적으로 대퇴경골 연장 간극 내에 배치되고 이를 충전할 것이다. 관내 인공 삽입물 임플란트는 전형적으로 대퇴골 구성요소, 경골 구성요소, 및 대퇴골 구성요소와 경골 구성요소 사이에 배치된 폴리에틸렌 삽입체(때때로 "경골 삽입체"로 불림)를 갖는다. 많은 관내 인공 삽입물 무릎 임플란트는 두께가 약 10 밀리미터("mm")이다. 경골 구성요소를 배향시키기 위해, 경골 고평부는 대체적으로 내측 및 측면 인대가 적절하게 인장될 때 원위 대퇴골 절제부에 평행한 각도로 절제된다.

이를 달성하기 위해, 외과의는 하나 이상의 스타일러스 부착물을 갖는 경골 절제 가이드를 사용할 수 있다. 경골 절제 가이드에 대한 각각의 스타일러스의 길이는 대퇴경골 연장 간극의 측정된 양상(aspect)과 동일하도록 설정된다. 즉, 경골 절제 가이드에 대한 내측 스타일러스의 길이는 내측 연장 간극의 측정치로 설정된다. 마찬가지로, 경골 절제 가이드에 대한 측면 스타일러스의 길이는 측면 연장 간극의 측정치로 설정된다. 이어서, 각각의 스타일러스의 뾰족한 팁이 각자의 노출된 경골 반-고평부의 일부분 상에 배치된다. 경골 절제 가이드에 대한 적절하게 조정된 스타일러스의 배치는 경골 절제 가이드를 원위 대퇴골 절제부의 레벨에 평행한 레벨로 그리고 관내 인공 삽입물 무릎 임플란트를 수용하기에 적절한 원위 대퇴골 절제부로부터의 일정 거리에 배치하는 것으로 생각되었다.

그러나, 종래 기술의 스타일러스는 정확하게 스타일러스가 경골 반-고평부 상에 배치되는 곳에 대한 경골 절제의 레벨을 설정하는 데 있어서 가변성을 허용한다는 것이 밝혀졌다. 이론에 구애됨이 없이, 종래 스타일러스의 미세한 뾰족한 팁은 외과의가 대퇴경골 간극의 측정치를 경골 절제 가이드에 부정확하게 전달하게 할 수 있다는 것이 고려된다. 또한, 가변성에 대한 그러한 가능성이 근위 경골의 부정확한 절제에 대한 기회를 생성한다는 것이 고려된다. 관내 인공 삽입물 임플란트는 적절하게 절제된 대퇴경골 연장 간극에 맞춰지도록 설계되기 때문에, (예를 들어, 과소 절제 또는 과다 절제에 의한) 근위 경골의 부정확한 절제는 환자의 자연적인 발병 전 관절 라인의 부적절한 복원을 초래할 수 있다. 가변성에 대한 가능성은 모든 환자의 해부학적 구조가 고유하다는 관찰에 의해 악화될 수 있다. 즉, 경골 반-고평부의 토포그래피는 상이한 환자들 중에서뿐만 아니라, 환자 자신의 경골 반-고평부들 사이에서도 상이하다. 따라서, 경골 반-고평부의 토포그래피는 높은 스폿(spot)들 및 낮은 스폿들을 가지면서 높이의 많은 변동들을 보여준다.

좁고 뾰족한 스타일러스 팁을 사용한 근위 경골의 부정확한 절제의 문제는 길이, 폭 및 팁 원위 표면을 포함하는 넓고 볼록한 스타일러스 팁에 의해 완화되며, 여기서 팁 원위 표면은 볼록한 형상을 갖고, 길이 및 폭은 횡방향 평면을 따라 취해진 스타일러스 부재 최소 길이 또는 스타일러스 부재 최소 폭보다 더 크다.

이론에 구애됨이 없이, 본 개시내용에 따른 하나 이상의 예시적인 실시예는 경골 고평부의 불규칙한 표면적의 더 대표적인 영역을 참조할 수 있으며, 이는 근위 경골의 부정확한 절제에 대한 기회를 실질적으로 감소시킬 수 있다는 것이 고려된다.

넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예가 원위 대퇴골 과두의 곡률 프로파일과 대체로 유사한 하부 볼록 표면을 포함할 수 있다는 것이 추가로 고려된다. 이론에 구애됨이 없이, 원위 대퇴골 과두의 곡률을 복제하거나 유사하게 하는 것은 기준 측정치의 더 정확한 전달을 허용할 수 있으며, 이는 근위 경골의 부정확한 절제로 이어지는 부정확한 참조의 위험을 실질적으로 감소시킬 수 있다는 것이 고려된다.

본 발명에 따른 소정의 예시적인 실시예가 전통적인 스타일러스를 사용하는 시술과 비교하여 시술 시간의 감소에 기여할 수 있다는 것이 추가로 고려된다.

전술한 것은, 첨부 도면에 예시된 바와 같은, 본 개시내용의 예시적인 실시예의 하기의 더 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면은 반드시 축척대로 도시된 것은 아니며, 대신에 개시된 실시예를 예시하는 데 중점을 둔다.
도 1은 예시적인 경골 조정가능한 이중 스타일러스 기구의 사시도이다.
도 2는 예시적인 제1 스타일러스 부재의 양상을 추가로 상세히 나타내는 예시적인 경골 조정가능한 이중 스타일러스 기구의 사시도이다.
도 3은 예시적인 제1 스타일러스 부재의 추가적인 요소를 추가로 도시하는 도 2의 사시도이다.
도 4는 결합해제된 위치에서 본 개시내용에 따른 예시적인 선택적으로 제거가능한 볼록한 스타일러스 팁의 사시도이다.
도 5는 제1 스타일러스 부재의 일부분과 결합된 위치에서 도 4의 예시적인 선택적으로 제거가능한 볼록한 스타일러스 팁의 사시도이다.
도 6a는 원위 대퇴골에 인접하게 배치된, 첨부된 절제 가이드를 갖는 피벗식 대퇴 절제 가이드 로케이터 기구의 측면도이다.
도 6b는 시상면을 따라 이등분된 도 6a의 첨부된 절제 가이드를 갖는 피벗식 대퇴 절제 가이드 로케이터 기구의 측면도이다.
도 7은 완전히 절제된 원위 대퇴골의 개략적인 측면도이다.
도 8은 대퇴경골 연장 간극을 측정하는 것으로 도시된 간극 측정 기구의 사시도이다.
도 9a는 피벗식 경골 절제 가이드 조립체에 선택적으로 결합된 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구의 사시도이다.
도 9b 내지 도 9f는 도 9a에 도시된 예시적인 실시예의 일부의 대안적인 도면이다.
도 9b는 경골, 스템, 및 수술 영역 아래에서 환자의 다리 주위에 견고하게 끼워지는 고정 장치를 추가로 예시한다.
도 9c는 도 9b로부터 방시상 평면(parasagittal plane) A-A를 따라 취해진 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 단면도이다.
도 9d는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 후방 도면이다.
도 9e는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 측면도이다.
도 9f는 시상면을 따라 이등분된 것으로 도시되어 있는 도 9e의 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 측단면도이다.
도 10은 뾰족한 스타일러스 팁의 단면도이다.
도 11은 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 시상면도이다.
도 12a는 팁 원위 표면에서 편평 타원체 돔(oblate ellipsoid dome)을 포함하는 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 전방 단면 형상을 도시한다.
도 12b는 팁 원위 표면에서 토리구형 돔(torispherical dome)을 포함하는 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 전방 단면 형상을 도시한다.
도 13은 선택적으로 결합가능한 회전가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하는 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구의 다른 예시적인 실시예의 측면 사시도이다.
도 14a는 외과용 키트에 제공될 수 있는 2개의 간극 측정 기구의 측면도이다.
도 14b는 도 14a의 간극 측정 기구의 측정 단부의 정면도이다.
도 14c는 선 B―B를 따라 취해진 도 14a 및 도 14b의 간극 측정 기구의 측단면도이다.
도 15a는 환자 특정 원위 측정 표면을 포함하는 각각의 측정 단부를 갖는 예시적인 간극 측정 기구의 하부 측면 사시도이다.
도 15b는 환자의 특정 경골 반-고평부 상에 설치된 구성으로 배치된 예시적인 간극 측정 기구를 도시한다.
도 16a는 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 갖는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 부분 분해도로서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 원위 표면은 환자의 특정 경골 반-고평부의 표면 토포그래피에 상보적인 환자 특정 토포그래피를 갖는다.
도 16b는 조립되고 설치된 구성에서 도 16a의 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 후방 도면이다,

바람직한 실시예의 하기 상세한 설명은 예시적이고 설명적인 목적으로만 제시되며, 총망라하거나 본 발명의 범주 및 사상을 제한하도록 의도되지 않는다. 실시예는 발명의 원리 및 그것의 실제 응용을 가장 잘 설명하기 위해 선택되고 기술되었다. 당업자는 발명의 범주 및 사상을 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 발명에 대해 많은 변형이 이루어질 수 있음을 인식할 것이다.

유사한 도면 부호는 달리 언급되지 않는 한 몇몇 도면 전체에 걸쳐 상응하는 부분을 나타낸다. 도면이 본 개시내용에 따른 다양한 특징 및 구성요소의 실시예를 나타내지만, 도면은 반드시 축척대로 도시된 것은 아니며 소정 특징은 본 개시내용의 실시예를 더 잘 예시하기 위해 과장될 수 있고, 그러한 예시는 본 개시내용의 범주를 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.

본 명세서에서 달리 명확히 언급된 바를 제외하고, 하기의 해석 규칙이 본 명세서에 적용된다: (a) 본 명세서에서 사용된 모든 단어는 그러한 상황이 요구하는 그러한 성별 또는 수(단수 또는 복수)의 것으로 해석되어야 하고; (b) 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같은 단수형 용어("a", "an", "the")는 문맥이 달리 명백하게 지시하지 않는 한 복수형 언급을 포함하며; (c) 인용된 범위 또는 값에 적용되는 선행 용어 "약"은 측정치로부터 당업계에서 알려지거나 예상되는 범위 또는 값 내의 편차를 갖는 근사치를 나타내고; (d) 단어 "본 명세서에서", "이로써", "본 명세서에", "이전에" 및 "이후에", 및 유사한 의미의 단어는, 달리 명시되지 않는 한, 임의의 특정 단락, 청구항, 또는 다른 세분된 부분을 지칭하는 것이 아니라 본 명세서를 전체적으로 지칭하며; (e) 설명 표제는 단지 편의를 위한 것이고, 본 명세서의 부분의 구성의 의미를 지배하거나 이에 영향을 주지 않을 것이며; (f) "또는" 및 "임의의"는 배타적이지 않고, "포함하다" 및 "포함하는"은 제한하는 것이 아니다. 또한, 용어 "포함하는", "갖는", "포함되는" 및 "함유하는"은 개방형 용어(즉, "포함하지만 이에 제한되지 않음"을 의미함)로 해석되어야 한다.

"한 실시예", "실시예", "예시적인 실시예" 등의 본 명세서에서의 언급은 기술된 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 포함할 수 있지만, 모든 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 반드시 포함하는 것은 아닐 수 있음을 나타낸다. 더욱이, 그러한 어구는 반드시 동일한 실시예를 지칭하고 있는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조, 또는 특성이 실시예와 관련하여 기술될 때, 명백하게 기술되든 아니든, 다른 실시예와 관련하여 그러한 특징, 구조, 또는 특성에 영향을 미치는 것이 당업자의 지식 내에 있음이 제기된다.

설명적 지원을 제공하는 데 필요한 정도로, 첨부된 청구범위의 요지 및/또는 텍스트가 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 명세서에서 값의 범위의 상술은, 본 명세서에서 달리 명확하게 지시되지 않는 한, 그 사이의 임의의 하위 범위의 범위 내에 속하는 각각의 개별 값을 개별적으로 지칭하는 속기 방법으로서 역할하도록 의도될 뿐이다. 상술된 범위 내의 각각의 개별 값은, 마치 각각의 개별 값이 본 명세서에 개별적으로 상술된 것처럼, 명세서 또는 청구범위에 포함된다. 값의 특정 범위가 제공되는 경우, 그 범위의 상한과 하한 사이에서 하한의 단위의 1/10 이하까지의 각각의 중간 값 및 그의 하위 범위의 그러한 언급된 범위 내의 임의의 다른 언급된 값 또는 중간 값이, 문맥이 달리 명백하게 지시하지 않는 한, 본 명세서에 포함되는 것이 이해된다. 모든 하위 범위가 또한 포함된다. 언급된 범위 내의 임의의 구체적이고 명백하게 제외된 한계를 조건으로, 이들 더 작은 범위의 상한과 하한이 또한 그 안에 포함된다.

용어 "수평" 및 "수직"은 절대 기준, 즉 지면 평면에 대한 방향을 나타내기 위해 사용된다. 그러나, 이들 용어는 구조물이 서로에 대해 절대적으로 평행하거나 절대적으로 수직일 것을 요구하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 예를 들어, 제1 수직 구조물 및 제2 수직 구조물은 반드시 서로 평행한 것은 아니다.

본 개시내용 전반에 걸쳐 그리고 달리 언급되지 않는 한, "원위", "근위", "내측", "측면", "전방" 및 "후방"과 같은 다양한 위치 용어는 인체 해부학적 구조를 언급할 때 관례적인 방식으로 사용될 것이다. 보다 구체적으로, "원위"는 본체에의 부착 지점으로부터 떨어져 있는 영역을 지칭하는 한편, "근위"는 본체에의 부착 지점 부근의 영역을 지칭한다. 예를 들어, 원위 대퇴골은 경골 부근의 대퇴골의 부분을 지칭하는 반면, 근위 대퇴골은 엉덩이 부근의 대퇴골의 부분을 지칭한다. 용어 "내측" 및 "측면"은 또한 본질적으로 반대이다. "내측"은 본체의 중간에 더 가깝게 배치된 어떤 것을 지칭한다. "측면"은 어떤 것이 본체의 중간보다 본체의 우측 또는 좌측에 더 가깝게 배치됨을 의미한다. "전방" 및 "후방"에 관하여, "전방"은 본체의 전면에 더 가깝게 배치된 어떤 것을 지칭하는 반면, "후방"은 본체의 배면에 더 가깝게 배치된 어떤 것을 지칭한다.

"내반" 및 "외반"은 광범위한 용어이며, 제한 없이, 무릎 관절에 대한 내측 및/또는 측면 방향으로의 회전 이동을 포함한다.

대퇴골의 "기계적 축"이라는 용어는 대퇴 골두의 중심으로부터 무릎의 원위 대퇴골의 중심까지 그려진 가상선을 지칭한다.

"해부학적 축" 이라는 용어는 용도에 따라 대퇴골 샤프트 또는 경골 샤프트의 중간 아래로 길이 방향으로 그려진 가상선을 지칭한다.

일차 전치환술("TKA") 동안, 외과의는 전형적으로, 무릎의 전방 또는 전내측 양상에서 길이가 약 5 내지 6 인치인 대체로 수직인 내측 슬개골 주위 절개를 행한다.

외과의는 계속해서 지방 조직을 절개하여 관절낭의 전방 또는 전내측 양상을 노출시킨다. 이어서, 외과의는 관절낭을 관통하기 위해 내측 슬개골-주위 관절절개술을 수행할 수 있다. 이어서, 슬개골을 일반적으로 측면으로 이동시켜(대략 약 90도) 대퇴골의 원위 과두 및 근위 경골 고평부 상에 놓여 있는 연골 반월판을 노출시키기 위해 견인기(retractor)가 사용될 수 있다. 이어서, 외과 의사는 반월판을 제거하고 기구류를 사용하여 시험용 임플란트를 수용하도록 원위 대퇴골 및 근위 경골을 측정하고 절제한다.

운동학적 정렬 기술은 전형적으로, 외과의가 노출된 대퇴골 과두에 대한 임의의 잔여 유리질 관절 연골의 두께를 측정할 때 시작된다. 임의의 수의 방법이 연골 두께를 측정하는 데 사용될 수 있다. 하나의 그러한 예는 미국 특허 출원 제16/258,340호에 기재된 것과 같은, 연골 두께 게이지의 사용을 포함한다.

도 6a는 원위 대퇴골(5)의 측정 및 절제와 함께 사용될 수 있는 피벗식 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)를 도시한다. 피벗식 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)는 운동학적 정렬 기술에 특히 적합할 수 있다. 실제로, 대퇴골(5)의 원위 양상이 일단 노출되면, 외과의는 외과용 드릴을 사용하여 원위 대퇴골(5)의 대략 중심으로 골수내 이도로 진입할 수 있다. 이어서, 골수내 로드(7)가 비어있는 골수내 이도 내로 삽입될 수 있다. 골수내 로드(7)는 원위 대퇴골(5)에 대한 안정한 프레임으로서 기능하며, 이로부터 기구류가 일시적으로 고정될 수 있다. 골수내 로드(7)가 대퇴골에 고정되기 때문에, 대퇴골의 임의의 이동이 마찬가지로 골수내 로드(7)의 노출된 단부를 동일한 방식으로 이동시킨다. 따라서, 골수내 로드(7)의 노출된 단부에 일시적으로 부착되는 임의의 기구는 수술 동안 원위 대퇴골(5)의 임의의 이동에 무관하게 원위 대퇴골(5)에 대해 동일한 위치를 가질 것이다. 일단 골수내 로드(7)가 원위 대퇴골(5) 내에 단단히 안착되면, 피벗식 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 안정된 부분(50)은 골수내 로드(7)의 노출된 단부 상으로 활주되어, 조정 패드들(15A, 15B)이 원위 대퇴골(5)의 내측 과두(3) 및 측면 과두(4)에 각각 인접하게 배치되게 할 수 있다.

안정된 부분(50)은 골수내 로드 홀더 부재, 또는 피벗식 몸체 부분(12)에 대해 고정된 위치에 고정되도록 구성된 다른 장치일 수 있다. 몸체 부분(12)은 안정된 부분(50)에 대해 피벗하도록 구성된다. 도 6b를 참조하면, 핀(17)이 안정된 부분(50) 및 몸체 부분(12) 내의 정렬된 환상 구멍들에 각각 단단히 끼워져 그 내에 배치되며, 이러한 방식으로 피벗식 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 몸체 부분(12)은 안정된 부분(50)에 대해 "피벗하도록 구성된" 것으로 언급되거나, 안정된 부분(50)과 "피벗 관계"에 있는 것으로 언급될 수 있다.

외과의는 각각의 조정 패드(15A, 15B)가 인접한 원위 대퇴골 과두(즉, 경우에 따라 내측 과두(3) 또는 측면 과두(4)) 상에 놓이도록, 조정 패드들(15A, 15B)의 조정 노브들(13A, 13B)을 조정할 수 있다. 조정 패드들(15A, 15B)이 각자의 원위 대퇴골 과두들(3, 4) 중 적어도 하나 상에 배치되는 동안 피벗식 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 근위 표면(11)에 대해 조정 패드들(15A, 15B)의 표면의 거리를 조정하는 것은 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 몸체 부분(12)을 안정된 부분(50)에 대해 핀(17) 주위로 피벗시킨다. 외과의는 잠금 노브(14)를 사용하여 안정된 부분(50)에 대해 몸체 부분(12)의 위치를 잠글 수 있다.

실제로, 조정 패드들(15A, 15B)의 표면과 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 근위 표면(11) 사이의 거리는 마모된 과두로부터 손실된 연골의 양과 동일한 거리이도록 설정된다. 잔여 유리질 관절 연골의 가장 두꺼운 부분은 과두(3, 4)의 더 마모되기 쉬운 영역에서 손실된 연골의 양을 측정하기 위한 프록시로서 사용될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 손실된 관절 연골의 양은 미국 특허 출원 제17/835,894호에 개시된 시스템 또는 공정을 사용하여 추정될 수 있다.

예를 들어, 내측 과두(3)에서 1 밀리미터("mm")의 연골 손실이 측정되는 경우, 내측 조정 패드(15A)의 단부는 바람직하게는 내측 과두(3) 상에 놓일 것이고, 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 근위 표면(11)으로부터 1 mm로 배치될 것이다. 마찬가지로, 측면 과두(4)에서 3 밀리미터의 연골 손실이 측정되는 경우, 측면 조정 패드(15B)의 단부는 바람직하게는 측면 과두(4) 상에 놓일 것이고, 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 근위 표면(11)으로부터 3 mm로 배치될 것이다.

도 6a는 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 몸체 부분(12)에 결합된 대퇴골 절제 가이드(40)를 추가로 도시한다. 대퇴골 절제 가이드(40)가 피벗 가능한 몸체 부분(12)에 결합되기 때문에, 안정된 부분(50)에 대해 몸체 부분(12)을 피벗하는 것은 또한 대퇴골 절제 가이드(40)가 노출된 원위 대퇴골(5)에 대해 피벗하게 한다. 달리 말하면, 골수내 로드(7)의 길이가 기준 라인인 것으로 가정하는 경우, 절제 가이드(40)의 길이는 안정된 부분(50)과 피벗 관계에 있는 몸체 부분(12)에 의해 골수내 로드(7)의 길이로부터 피벗가능하게 오프셋될 것이다. 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)의 근위 표면(11)에 대한 내측 조정 패드(15A) 및 측면 조정 패드(15B)의 연장의 양은 주어진 환자의 수술 무릎에 대한 특정 대퇴골 절제 가이드 로케이터의 피벗(즉, 절제) 각도의 값을 정의한다.

대퇴골 절제 가이드(40)는 관통 연장되는 절제 슬롯(21) 및 핀 홀들(23)을 포함한다. 외과의가 대퇴골 절제 가이드 로케이터(10)를 사용하여 대퇴골 절제 가이드(40)를 원하는 위치 및 배향으로 배향한 후, 외과의는 체결구(전형적으로, 핀(도시되지 않음)의 형태)를 핀 홀(23)을 통해 그리고 원위 대퇴골(5)의 하부 피질 내로 삽입하여 원위 대퇴골(5)에 대해 대퇴골 절제 가이드(40)를 고정식으로 고정할 수 있다. 일단 고정식으로 고정되면, 외과의는 절제 가이드 로케이터(10)를 대퇴골 절제 가이드로부터 결합해제할 수 있다, 외과의는 이어서 절제 슬롯(21)을 통해 외과용 톱을 삽입하여 원하는 위치 및 배향에서(즉, 대퇴골 절제 가이드 로케이터의 피벗의 양에 의해 한정된 절제 각도에서) 원위 대퇴골(5)을 절제할 수 있다.

도 7을 참조하면, 전술된 방식으로 절제 슬롯(21)을 사용하는 것은 원위 절제 표면(8)을 생성한다. 이어서, 외과의는 사이징 가이드를 원위 절제 표면(8)에 부착하여 포-인-원 커팅 블록의 위치를 설정할 수 있다. 외과의는 사이징 가이드 내의 가이드 구멍을 통해 원위 대퇴골의 원위 절제 표면(8) 내로 구멍을 드릴링함으로써 이를 달성한다. 외과의는 포-인-원 커팅 블록의 핀을 이러한 드릴링된 구멍 내에 배치한다. 이러한 방식으로, 사이징 가이드에서의 가이드 구멍의 위치는 가이드 핀이 배치되는 곳을, 그리고 연장에 의한, 포-인-원 커팅 블록의 위치를 결정한다.

포-인-원 커팅 블록은 도 7에 도시된 프로파일을 생성하기 위해 전방 절제, 전방 챔퍼 절제, 후방 절제 및 후방 챔퍼 절제를 행하는 것에 의해, 외과의가 원위 대퇴골(5)을 추가로 절제하도록 외과용 톱을 삽입할 수 있는 추가의 절제 슬롯을 갖는다. 이러한 "완전히 절제된" 원위 대퇴골(5)은 전방 절제 표면(81), 전방 챔퍼 절제 표면(82), 원위 절제 표면(8), 후방 챔퍼 절제 표면(83) 및 후방 절제 표면(84)을 포함한다.

마찬가지로, 이러한 방식으로, 포-인-원 커팅 블록의 위치를 설정하기 위해 원위 절제 표면(8) 상에 사이징 가이드의 가이드 구멍을 위치설정하는 것은 또한 궁극적으로, 관내 인공 삽입물 임플란트의 전방-후방 위치와 대퇴골에 대한 관내 인공 삽입물 임플란트의 회전을 설정하는 데 사용될 수 있는데, 그 이유는 관내 인공 삽입물 임플란트의 대퇴골 구성요소가 궁극적으로 완전히 절제된 원위 대퇴골(5) 상에 배치되고 그에 근접하게 끼워짐으로써 위치설정되기 때문이다.

도 8은 완전히 절제된 원위 대퇴골(5)에 부착된 시험용 임플란트(9)의 시험용 대퇴골 구성요소를 도시한다. 시험용 임플란트(9)는 대체적으로 실제 관내 인공 삽입물과 동일한 기능적 치수를 갖는 시험 관내 인공 삽입물이지만, 시험용 임플란트(9)는 실제 관내 인공 삽입물의 적합성을 평가할 목적으로 그리고 무릎 관절의 운동학을 평가할 목적으로 일시적으로 설치되고 제거되도록 설계된다. 내측 부수적 인대(medial collateral ligament, "MCL")(16)는 원위 대퇴골(5)의 내측 과두(3)를 경골(18)에 연결한다. 측면 부수적 인대(lateral collateral ligament, "LCL")(45)는 측면 대퇴골 과두(4)를 비골(19)에 연결한다. 선천적 무릎은 연장이 안정하기 때문에 무릎이 연장되어 있는 동안, 간극 측정 기구(25)는 대퇴경골 연장 간극(20) 내에 삽입된다. 용어, "대퇴경골 간극"(20)은, 무릎이 연장되어 있는지(즉, 무릎이" 연장"되고 대퇴골 과두의 원위 양상이 근위 경골 고평부로부터 가로질러 배치되는 위치) 또는 굽혀져 있는지(즉, 무릎이 "굽혀"지고 대퇴골 과두(3, 4)의 후방 양상이 근위 경골 고평부로부터 가로질러 배치되는 위치) 여부에 관계없이 대퇴골(5)의 원위 단부와 근위 경골(18) 사이의 공간을 지칭할 수 있는 폭넓은 용어이다. 대체적으로, 대퇴경골 간극(20)은 내측 양상(내측 연장 간극(20A) 참조) 및 측면 양상(측면 연장 간극(20B) 참조)을 포함한다. 관내 인공 삽입물 임플란트(도 8에서 시험용 임플란트(9)로 표시됨)의 대퇴골 구성요소는 선천적 대퇴골 및 후방 대퇴골 과두들(3, 4)과 밀접하게 근사화되는, 대퇴골 과두의 원위 양상(즉, 내측 과두(3A) 및 측면 과두(4A)) 및 대퇴골 과두(3A, 4A)의 후방 양상을 갖는다. 따라서, 대퇴경골 연장 간극(20)이 측정되더라도, 대퇴경골 굽힘 간극은 자연 무릎의 근위 경골(18)에 대해 원위 대퇴골(5)의 간격을 반영해야 하는 것으로 여겨진다.

각각의 간극 측정 기구(25)는 측정 단부(26)를 갖는다. 상이한 간극 측정 기구(25)는 전형적으로 키트에 제공된다. 상이한 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)는 다른 제공된 간극 측정 기구(25)와 대체적으로 두께가 상이하다(T1,T2 등)(도 14a 내지 도 14c 참조).

외과의는, 선택된 측정 단부들(26)이 경골(18)과 이용 가능한 대퇴골 표면(도시된 예에서, 시험용 임플란트(9)의 내측 및 측면 과두들(3A, 4A)임)) 사이에 고정식으로 끼워질 때까지, 상이한 두께들의 측정 단부들(26)을 갖는 간극 측정 기구들(25)을 대퇴경골 연장 간극(20)의 내측 및 측면 양상들(20A, 20B) 내에 배치한다.

MCL 및 LCL은 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 확산력에 저항하는 장력을 제공한다. 측정 단부(26)에 의해 제공되는 확산력이 MCL 및 LCL에 의해 제공되는 장력에 의해 무효화되는 경우, 무릎은 "균형화된" 또는"안정한" 것으로 언급된다. 이러한 측정 기술은 때때로 "간극 밸런싱"으로 알려져 있다 기계적 정렬 기술 및 해부학적 정렬 기술과 같은 다른 기술은 MCL 또는 LCL을 방출할 수 있으며, 이는 복구를 지연시키고 수술 후 통증을 증가시킬 수 있다.

측정 단부들(26)의 상이한 두께들이 바람직하게는 밀리미터와 같은 표준화된 측정 단위의 증분으로 제공된다. 내측 연장 간극(20A)의 측정치는 측면 연장 간극(20B)의 측정치와 상이할 수 있다.

도 9a는 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239a, 239b)을 갖는 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 팁 기구(200)를 도시한다. 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 결합된 구성으로 도시되며, 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 예시적인 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)에 결합된다. 간략하게, 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 상부 표면(287A)(도 1)에 대한 제1 스타일러스 부재(242A)의 높이 및 제2 스타일러스 지지 부재(232B)의 상부 표면(287B)(도 1)에 대한 제2 스타일러스 부재(242B)의 높이는 간극 측정 기구(25)로부터 취한 측정치를 반영하도록 조정된다. 즉, 내측 경골 반-고평부(1801) 상에 놓인 스타일러스 부재(242A)는 내측 연장 간극(20A)의 높이로 설정되는 한편, 측면 경골 반-고평부(1802) 상에 놓인 스타일러스 부재(242B)는 측면 연장 간극(20B)의 높이로 설정된다. 내측 연장 간극(20A) 및 측면 연장 간극(20B)의 높이는 바람직하게는 전술한 바와 같이 간극 측정 기구(25)를 사용하여 확인될 수 있다. 즉, 그리고 예로서, 2 mm 내측 간극 측정 기구(25) 및 3 mm 측면 간극 측정 기구(25)가 각각 대퇴경골 연장 간극(20)의 내측 및 측면 양상들(20A, 20B) 내로 삽입될 때 환자의 무릎이 균형을 이루는 경우, 내측 경골 반-고평부(1801) 상에 배치된 스타일러스 부재(242A)의 근위 단부(249A)는 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 상부 표면(287A)으로부터 10 mm로 연장되도록 설정될 수 있고, 이는 하기에 추가로 기재된 마킹 표지와 함께(도 3 참조), 2 mm 간극 및 8 mm 경골 절제 레벨을 나타낼 수 있다. 마찬가지로, 측면 경골 반-고평부(1802) 상에 배치된 스타일러스 부재(242B)의 근위 단부(249B)는 제2 스타일러스 지지 부재(232B)의 상부 표면(287B)으로부터 10 mm로 연장되도록 설정될 수 있고, 이는 하기에 추가로 기재된 마킹 표지와 함께, 3 mm 간극 및 7 mm 경골 절제 레벨을 나타낼 수 있다. 본 개시내용의 목적을 위해, 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 상부 표면(287A) 및 제2 스타일러스 지지 부재(232B)의 상부 표면(287B)은 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 배향에 관계없이 그러한 것으로 지칭될 수 있다.

본 개시내용에 따른 제1 및 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁들(239A,239B)이 그들의 각자의 경골 반-고평부(1801,1802) 상에 놓여지고 각각의 스타일러스 부재의 높이가 설정될 때, 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)의 몸체 부분(312)은 경골 절제 가이드 조립체(300)의 안정된 부분(350)(도 9f)을 중심으로 피벗한다. 보스(317)는 안정된 부분으로부터 연장되고 피벗식 몸체 부분(312) 내의 구멍에 밀접하게 끼워지고 그와 정렬된다. 다른 예시적인 실시예에서, 보스(317)는 몸체 부분(312) 및 안정된 부분(350)을 통해 연장되는 핀으로 대체될 수 있어, 핀이 안정된 부분(350) 및 몸체 부분(312) 각각 내의 정렬된 환형 구멍들에 끼워지고 그 내에 배치되게 할 수 있다. 어느 방식으로든, 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)의 몸체 부분(312)은 안정된 부분(350)에 대해 피벗하도록 구성되어, 그에 의해 "경골 절제 피벗 지점"을 정의할 수 있다 안정된 부분(350)은 스템(338) 주위에 배치되고 그와 결합될 수 있으며, 스템(338)은 수술 영역 아래에서 환자의 다리 주위에 견고하게 끼워지는 고정 장치(348)에 연결된다.

피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)의 몸체 부분(312)은 경골 절제 슬롯 또는 표면(321) 및 핀 보어(323)를 추가로 포함한다. 제1 또는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)이 노출된 경골 반-고평부(1801, 1802) 상에 놓일 때 제1 스타일러스 지지 부재(232A)에 대한 제1 스타일러스 부재(242A)의 높이 또는 제2 스타일러스 지지 부재(232B)에 대한 제2 스타일러스 부재(242B)의 높이를 조정하는 것은, 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)의 몸체 부분(312)으로 하여금, 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)가 도시된 바와 같이 설치된 구성에 배치될 떼 안정된 부분(350)으로부터 대체로 횡방향으로 그리고 시상방향으로 연장되는 경골 절제 피벗 지점(즉, 보스(317)(도 9f)) 주위에서 피벗하게 한다. 마찬가지로, 경골 절제 슬롯(321) 및 핀 보어(323)는 그들이 몸체 부분(312)의 영역에 의해 한정되기 때문에 동일한 방식으로 피벗한다. 도 9e 및 도 9f를 참조하면, 외과의는 원하는 경우 경골 절제 각도를 수동으로 조정하기 위해 조정 노브(314)를 회전시킬 수 있다. 조정 노브(314)는 몸체 부분(312) 상에 배치되지만, 경골 절제 각도를 조정하기 위해 기어를 통해 안정된 부분(350)과 기계적으로 연통한다, 기어 스토퍼를 조정 기어 내로 삽입하여 경골 절제 피벗 지점 주위로의 추가 회전 이동을 방지하기 위해 조정 노브(314) 내의 중앙 버튼이 가압되어, 그에 의해 원하는 피봇 절제 각도에서 피벗식 경골 절제 가이드 조립체(300)를 잠글 수 있다,

일단 경골 절제 슬롯(321)이 원하는 배향 및 각도로 위치되면, 외과의는 핀 보어(323)를 통해 체결구(보통 2 내지 3개의 핀)를 드릴링하여 경골 절제 가이드 조립체(300)를 경골(18)에 대해 원하는 위치 및 각도로 고정시킬 수 있다, 이어서, 외과의는 경골 절제 가이드 조립체(300)로부터 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)를 제거하여 경골 이중 스타일러스 기구(200)를 결합해제 구성에 배치할 수 있다, 경골(18) 위의 영역이 비교적 청결한 상태에서, 이어서 외과의는 외과용 톱을 사용하여 경골 절제 슬롯(321)을 통해 경골(18)을 절제할 수 있거나, 또는 외과의는 경골 절제를 행하기 위한 가이드로서 경골 절제 가이드 조립체(300)의 상부를 사용할 수 있다, 이러한 방식으로, 원위 절제 표면(8)의 위치 및 배향을 결정하기 위해 행해진 측정치는 경골 절제 표면으로 효과적으로 전달되었다. 많은 운동학적 정렬 시술에서, 경골 절제의 각도는 대퇴골의 원위 표면의 절제의 각도에 평행할 것이다.

도 9b 내지 도 9f는 도 9a에 도시된 예시적인 실시예의 일부의 대안적인 도면이다. 도 9b는 경골(18), 스템(338), 및 수술 영역 아래에서 환자의 다리 주위에 견고하게 끼워지는 고정 장치(348)를 추가로 도시한다. 도 9c는 방시상 평면 A-A를 따라 취해진 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239B)의 단면도이다. 도 9d는 후방(즉, 후방 도면)으로부터의 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 도면이다. 도 9e는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 측면도이다. 도 9f는 도 9e에 도시된 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 측단면도이다.

시술을 완료하기 위해, 이어서 외과의는 경골 절제 가이드 조립체(300)의 나머지를 제거한다. 다음으로, 외과의는 관내 인공 삽입물 임플란트의 경골 구성요소의 스템 또는 용골의 배치를 허용하기 위해 절제된 경골 표면을 드릴링하고/하거나 브로칭(broaching)한다. 경골 구성요소의 하부는 전형적으로, 뼈 내의 임플란트에 안정성을 부가하기 위해 경골 절제된 표면에 대해 원위에 있는 경골 내로 연장되는 스템 및/또는 용골을 포함한다. 이어서, 외과 의사는 대체적으로 경골 구성요소의 시험용 경골 트레이와 시험용 대퇴골 구성요소 사이에 시험용 폴리에틸렌 삽입물을 삽입하여 무릎의 굽힘 및 연장, 전반적인 안정성, 및 시험용 임플란트 상에서의 슬개골 주행(patellar tracking)을 시험한다. 일단 시험 및 이동 특성이 충족되면, 외과의는 시험용 대퇴골 구성요소를 임플란트의 실제 대퇴골 구성요소로 대체할 수 있다. 이어서, 외과의는 골 시멘트를 사용하여 경골 및 대퇴골 구성요소들을 각각 근위 경골 및 완전히 절제된 원위 대퇴골에 영구적으로 부착할 수 있다. 대안적으로, 외과의는 압입 끼워맞춤 임플란트를 사용하고, 원하는 경우 골 시멘트의 사용을 회피할 수 있다. 이어서, 외과의는 시술의 슬개대퇴 양상을 해결할 수 있고, 이어서 선호도에 따라 상처를 봉합할 수 있다.

도 1은 높이(H)를 갖는 몸체 부재(210)를 갖는 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)를 도시한다. 도시된 실시예는 결합해제된 구성으로 도시되어 있다. 몸체 부재(210)는 그 상에 배치된 제1 지지 아암(234A)을 지지한다. 제1 지지 아암(234A)은 피벗 부분(233A)을 갖는다. 피벗 부분(233A)은 핀(235) 주위에 밀접하게 배치된 환형 표면을 포함한다(또한 도 9f 참조). 핀(235)은 바람직하게는 종방향 중심을 따라 몸체 부재(210) 내로 연장된다. 이 핀(235)은, 제1 지지 아암(234A)의 피벗 부분(233A)과 함께, 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 "제1 피벗 지점"을 정의하는 것으로 언급될 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 다수의 지지 아암(234B 참조)은 제1 피벗 지점을 중심으로 피벗하도록 구성될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 피벗 부분(233A)은 핀(235) 주위를 회전가능하다. 이러한 방식으로, 제1 지지 아암(234A)은 몸체 부재(210)와 "피벗 관계에 있는" 또는 "피벗하도록 구성된" 것으로 언급될 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233A)은 제1 지지 아암(234A)의 제1 단부에 배치될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233A)은 제1 지지 아암(234A)의 제1 단부와 반대편 단부(273A) 사이에 배치될 수 있다.

제1 지지 아암(234A)의 반대편 단부(237A)는 제1 스타일러스 지지 부재(232A)와 결합된다. 제1 스타일러스 지지 부재(232A)는 그를 통해 대체로 수직으로 연장되는 제1 공동(251)(도 2)을 한정하는 영역을 갖는다. 도시된 예시적인 실시예에서, 제1 스타일러스 부재(242A)는 제1 공동(251)을 통해 몸체 부재(210)의 높이(H)에 실질적으로 평행하게 연장된다. 제1 스타일러스 부재(242A)는 제1 스타일러스 부재(242A)의 원위 단부(247A)(즉, 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부)에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)을 포함한다. 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)은 제1 팁 길이(TL1)(도 2), 제1 팁 폭(TW1)(도 2), 및 제1 팁 원위 표면(231A)을 갖는다. 본 개시내용의 목적을 위해, 제1 팁 원위 표면(231A)은 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)의 배향에 관계없이 그러한 것으로 지칭될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

제1 팁 원위 표면(231A)은 제1 볼록 형상을 갖는다. 제1 팁 길이(TL1) 및 제1 팁 폭(TW1)은 제1 횡방향 평면(TR1)을 따라 취해진 제1 스타일러스 부재 최소 길이(SL1) 또는 제1 스타일러스 부재 최소 폭(SW1)보다 더 크다.

도시된 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 제1 지지 아암(234A)과 피벗 관계인 제2 지지 아암(234B)을 추가로 포함한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233B)은 핀(235) 주위에 밀접하게 배치되고 회전가능한 환형 표면을 포함한다. 다른 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233B)은 제1 지지 아암(234A)을 통해 연장되는 제2 핀 주위로 회전가능할 수 있다. 어느 구성이든, 제2 지지 아암(234B)은 제1 지지 아암(234A)과 "피벗 관계에 있는" 또는 그 "주위를 피벗하도록 구성된" 것으로 언급될 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233B)은 제2 지지 아암(234B)의 제1 단부에 배치될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 피벗 부분(233B)은 제2 지지 아암(234B)의 제1 단부와 반대편 단부(273B) 사이에 배치될 수 있다.

제2 스타일러스 지지 부재(232B)는 제2 지지 아암(234B)의 반대편 단부(237B)와 결합된다. 제2 스타일러스 지지 부재(232B)는 그를 통해 대체로 수직으로 연장되는 제2 공동(253)(도 2)을 한정하는 영역을 갖는다. 도시된 예시적인 실시예에서, 제2 스타일러스 부재(242B)는 제2 공동(253)을 통해 몸체 부재(210)의 높이(H)에 실질적으로 평행하게 연장된다. 제2 스타일러스 부재(242B)의 원위 단부(247B)는 제2 스타일러스 부재(242B)의 원위 단부(247B)(즉, 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부)에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239B)을 포함한다.

제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239B)은 제2 팁 길이(TL2)(도 2 참조), 제2 팁 폭(TW2)(도 2 참조), 및 제2 팁 원위 표면(231B)을 갖는다. 제2 팁 원위 표면(231B)은 제2 볼록 형상을 갖는다. 제2 팁 길이(TL2) 및 제1 팁 폭(TW2)은 제2 횡방향 평면(TR2)을 따라 취해진 제2 스타일러스 부재 최소 길이(SL2) 또는 제2 스타일러스 부재 최소 폭(SW2)보다 더 크다. 본 개시내용의 목적을 위해, 제2 팁 원위 표면(231B)은 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239B)의 배향에 관계없이 그러한 것으로 지칭될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 제1 및 제2 횡방향 평면들(TR1,TR2)은 그들 각각의 넓고 볼록한 스타일러스 팁들(239A, 239B)의 가장 긴 및 가장 넓은 섹션과 동일 평면에 있도록 이미징될 수 있는 가상 평면들이라는 것이 이해될 것이다.

도 3은 제1 스타일러스 부재(242A)(즉, 예시적인 경골-참조 외과용 스타일러스)의 확대 사시도이다. 본 섹션에서의 제1 스타일러스 부재(242A)의 설명은 또한 제2 스타일러스 부재(242B)에도 적용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 도 3은, 제1 스타일러스 부재(242A)가 측정 부재(273A), 전후방 연장 부재(275A) 및 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)을 포함한다는 것을 예시한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 전후방 연장 부재(275A)는 생략될 수 있다. 도시된 실시예에서, 측정 부재(273A)는 근위 단부를 포함한다. 도시된 실시예에서, 측정 부재의 근위 단부는 제1 스타일러스 부재(242A)의 동일한 근위 단부(249A)이다. 측정 부재(273A)는 측정 부재 근위 단부로부터 원위에 있는 원위 단부(274A), 및 근위 단부(249A)와 원위 단부(274A) 사이에서 연장되는 래칫 아암(277A)을 추가로 포함한다. 측정 부재(273A) 및 래칫 아암(277A)은 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 제1 공동(251) 내에 배치된다. 버튼(271A)을 누르는 것은 측정 부재(273A)의 근위 단부(249A)가 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 상부 표면(287A)에 대해 상승 또는 하강하도록 허용한다. 측정 부재(273A)는 바람직하게는, 규칙적인 간격으로 설정되고 제1 스타일러스 지지 부재(232A)의 상부 표면(287A) 위에서 보이는 측정 표지를 포함한다. 이러한 측정 표지는 바람직하게는 밀리미터와 같은 표준 측정 단위일 수 있다.

도 3에 추가로 도시된 바와 같이, 측정 부재(273A)는 측정 부재(273A)의 외부 면(즉, 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)가 환자의 경골 반-과두(hemi-condyle) 상에 배치될 때의 외부 면) 상에 또는 외부 면 내에 배치된 제1 세트의 측정 표지들을 포함한다. 이러한 제1 세트의 측정 표지는 도 8, 도 14a 내지 도 14c, 도 15a 및 도 15b에 도시된 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 두께를 나타낸다. 제1 세트의 측정 표지는 특정 제조업체에 의해 채택된 사이징 규칙일 수 있음이 이해될 것이다(예를 들어, 크기 2 간극 측정 기구(25)는 8 mm의 측정 단부(26)의 두께 또는 높이에 대응할 수 있는, 등등). 측정 부재(273A)는 측정 부재(273A)의 전방 면(즉, 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)가 환자의 경골 반-과두 상에 배치될 때의 전방 면) 상에 또는 그 내에 배치된 제2 세트의 측정 표지들을 추가로 포함할 수 있다. 이러한 제2 세트의 측정 표지는 무릎의 균형을 맞추기 위해 사용되었던 특정 측정 기구(25)의 특정 크기에 대응하는 경골 절제의 양을 나타낼 수 있다. 제2 세트의 측정 표지는 바람직하게는 경골 절제의 양을 나타내는 표준 측정 단위(예를 들어, 밀리미터)로 제시된다.

전후방 연장 부재(275A)를 포함하는 실시예에서, 전후방 연장 부재(275A)는 바람직하게는 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)로부터 연장될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)는 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A)와 회전식으로 결합된다. 이는, 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A) 내로 연장되는 영역이 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)로부터 연장되는 핀 또는 다른 돌출부를 밀접하게 수용할 수 있는 리세스를 한정하도록 함으로써 달성될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 돌출부는 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A)로부터 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A) 내로 연장되는 리세스를 한정하는 영역 내로 위로 연장될 수 있다. 그러한 리세스는 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A)로부터 위로 연장되는 핀 또는 다른 돌출부를 수용하는 치수를 갖는다. 볼 및 소켓 결합체는 또한 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 리세스와 함께 핀 또는 다른 돌출부의 임의의 그러한 배열은 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 "제2 피벗 지점"을 정의하는 것으로 언급될 수 있다. 이들 방식들 중 임의의 방식에서, 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)는 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A)와 "회전식으로 결합하는" 또는 "회전식으로 결합하도록 구성되는" 것으로 언급될 수 있다. 마찬가지로, 이들 방식들 중 임의의 방식에서, 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부(276A)는 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)와 "회전식으로 결합하는" 또는 "회전식으로 결합하도록 구성되는" 것으로 언급될 수 있다.

전후방 연장 부재(275A)의 원위 단부(247A)(즉, 도시된 실시예에서 제1 스타일러스 부재(242A)의 원위 단부(247A))는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)과 결합될 수 있다. 전후방 연장 부재(275A)가 없는 예시적인 실시예에서, 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A)는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)과 결합될 수 있다.

본 개시내용의 목적을 위해, 측정 부재(273A)의 원위 단부(274A) 및 측정 부재(273A)의 근위 단부는 측정 부재(273A)의 배향에 관계없이 그러한 것으로 지칭될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 마찬가지로, 전후방 연장 부재(275)의 근위 단부(276) 및 전후방 연장 부재(275)의 원위 단부(247)는 전후방 연장 부재(275)의 배향에 관계없이 그러한 것으로 지칭될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

소정의 예시적인 실시예에서, 스타일러스 부재들(242A, 242B)은 하나의 연속 유닛일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 스타일러스 부재들(242a, 242b)은 측정 부재(273), 전후방 연장 부재(275), 또는 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 포함하는 하나 이상의 하위 구성요소들로부터 조립될 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 포함하는 하나 이상의 스타일러스 부재들(242A, 242B, 등)은 별개의 독립적으로 이동가능한 스타일러스 부재들(242A, 242B, 등)일 수 있다. 그러한 독립적으로 이동가능한 스타일러스 부재들(242A, 242B)은 경골 이중 스타일러스 기구(200)와 독립적으로 사용될 수 있는 것이 고려된다. 다른 소정의 예시적인 실시예에서, 그러한 독립적으로 이동가능한 스타일러스 부재들(242A, 242B)은 경골 절제 가이드 조립체와 함께 사용될 수 있지만, 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁들(239A,239B)을 갖는 예시적인 스타일러스 부재들(242A, 242B)은 서로에 대해 독립적으로 이동가능하게 유지될 수 있다(예를 들어, 예시적인 스타일러스 부재들(242A, 242B)은 상기 예시적인 실시예에서 설명된 바와 같이 피벗 관계에 의해 제약될 필요는 없다).

도 4는 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 결합해제된 구성에서 도시한다. 도 4에 도시된 예시적인 실시예는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A) 또는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239B)을 대표할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 대안적으로, 전체에 걸쳐 "모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)"으로 지칭될 수 있다, 도시된 실시예에서, 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)이 경골 반-고평부 상에 배치될 때 대체적으로 전방-후방 방향으로 연장되는 팁 길이(TL)를 포함한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 적어도 9 mm일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 9 mm 내지 35 mm 범위의 길이를 가질 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 길이가 적어도 20 mm일 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 21 mm 내지 24 mm일 수 있다.

예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)이 경골 반-고평부 상에 배치될 때 대체적으로 내측-측면 방향으로 연장되는 팁 폭(TW)을 추가로 포함한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 폭(TW)은 적어도 9 mm일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 팁 폭(TW)은 9 mm 내지 25 mm 범위의 길이를 가질 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 팁 폭(TW)은 길이가 적어도 15 mm일 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 팁 폭(TW)은 15 mm 내지 19 mm일 수 있다.

소정의 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 팁 폭(TW)과 실질적으로 동일할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 길이(TL)는 직경일 수 있다. 그러한 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239) 내의 상부 부분(252)은 원(circle)일 수 있다. 팁 길이(TL)가 직경인 예시적인 실시예에서, 볼록 형상은 대체적으로 원형 베이스(즉, 상부 부분(252))를 갖는 규칙적인 볼록 형상일 수 있다. 그러한 규칙적인 볼록 형상은 예로서, 반구형, 둥근 또는 뭉툭한 절두 원추형, 인접한 패싯(facet) 표면에 대해 예각으로 배치된 개별 패싯 표면을 포함하는 일련의 패싯 표면들, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.

선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 볼록 형상을 갖는 팁 원위 표면(231)을 추가로 포함한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면(231)은 적어도 10 mm인 곡률 반경을 가질 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 곡률 반경은 20 mm 내지 27 mm일 수 있다.

다수의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁들이 제공될 수 있으며, 여기서 다수의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁들 중 적어도 하나의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 하나 이상의 치수들(예를 들어, 팁 길이(TL), 팁 폭(TW) 및/또는 팁의 곡률 반경)에서 다수의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁들 중 다른 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁과 상이하다는 것이 추가로 이해될 것이다.

돌출부-수용기 잠금 배열체의 수용 구성요소(236)는 넓고 볼록한 팁(239)의 상부 부분(252)의 중간을 통해 연장되는 것으로 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 수용 구성요소(236)는, 상부 부분(252)을 통해 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239) 내로 그리고 립(lip)을 한정하기 위해 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 상부 부분(252) 위로 연장되는 내부 벽(238)에 의해 한정된다. 예시적인 돌출부-수용기 잠금 배열체의 돌출 구성요소(258)는 도 5에 도시되어 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 돌출 구성요소(258)는 좁은 스타일러스 팁일 수 있다. 수용 구성요소(236)는 바람직하게는 돌출 부분(258)을 수용하도록 밀접하게 끼워져, 그에 의해 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 스타일러스 부재(242)의 원위 단부(247)에 선택적으로 고정식으로 결합한다.

돌출부-수용기 잠금 배열체가 도시되어 있지만, 본 개시내용에서는 결합 메커니즘을 돌출부-수용기 잠금 메커니즘으로 제한하지 않는다. 결합 메커니즘의 다른 예는 반대 극성의 자석, 접착제, 또는 결합 메커니즘의 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는다. 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 가짐으로써, 환자의 특정 해부학적 구조를 보완하기 위해 다수의 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 군으로부터 적절한 크기 및 형상의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)이 선택될 수 있다는 것이 고려된다. 더욱이, 돌출부-수용기 잠금 배열체를 포함하는 실시예에서, 돌출부 또는 수용기 구성요소는 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239), 스타일러스 부재(242)의 원위 단부(247) 또는 이들의 조합에 제공될 수 있다. 다수의 돌출부-수용기 잠금 배열체들의 조합들이 또한 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다.

넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 스테인리스강, 코발트 크롬 몰리브덴 합금, 티타늄 합금, 다른 내구성 멸균가능한 금속 또는 금속 합금, 의료 등급 폴리에틸렌(예를 들어, 초고분자량 폴리에틸렌("UHMWPE"), 폴리에테르 에테르 케톤("PEEK"), 또는 다른 임상적으로 입증된 생체적합성 중합체, 지르코니아 강화된 알루미나(zirconia toughened alumina, "ZTA") 세라믹을 포함하지만 이로 한정되지 않는 세라믹 재료로부터 제조될 수 있다는 것이 고려된다. 또한, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)이 임상적으로 입증된 생체적합성 중합체로부터 제조되는 실시예에서, 제거가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 단일 사용, 일회용 물품일 수 있다는 것이 고려된다.

도 5는 스타일러스 부재(242)의 원위 단부(247)와 결합된 위치에서 도 4의 예시적인 선택적으로 제거가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)의 사시도이다. 도시된 실시예에서, 스타일러스 부재는 전후방 연장 부재(275)를 포함한다. 스타일러스 부재(242)의 원위 단부(247)와 수용 구성요소(236)를 한정하는 내부 벽(238) 사이의 밀접한 허용 오차는 결합 위치에서 스타일러스 부재(242)의 원위 단부(247)에 대한 예시적인 선택적으로 제거가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A)의 밀접한 끼워맞춤을 허용한다,

도 9e를 다시 참조하면, 그리고 이론에 의해 구애됨이 없이, 팁 폭(TW), 팁 길이(TL) 및 볼록한 표면의 곡률 반경은 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 대응하는 치수를 복제하는 것으로 생각되는 것이 고려된다. 경우에 따라 대퇴골 경골 간극의 내측 또는 측면 양상을 측정하는 데 사용되는 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 접촉 영역을 복제함으로써(즉, 내측의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 접촉 영역을 복제하게 하거나 내측 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 접촉 영역에 밀접하게 근사화하게 함으로써 그리고/또는 측면의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 접촉 영역을 복제하게 하거나 측면 간극 측정 기구(25)의 측정 단부(26)의 접촉 영역에 밀접하게 근사화하게 함으로써), 하나 이상의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 갖는 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 대퇴골 경골 간극(20)의 내측 및 측면 측정치들을 경골 절제 슬롯(321)의 각도 그리고 이에 의해 경골 고평부의 절제 각도로 더 일관되게 병진시킬 수 있다는 것이 고려된다. 관내 인공 삽입물 임플란트의 대퇴골 구성요소 및 경골 구성요소가 완전히 절제된 원위 대퇴골 및 절제된 근위 경골의 절제된 표면들에 각각 배치되고 그에 밀접하게 끼워지기 때문에, 특정 환자의 자연적인 관절 라인 각도를 복제하기 위해 측정되는 각도에서 원위 대퇴골 및 근위 경골을 절제하는 것은, 비록 본 명세서에 개시된 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)이 종래 탐침(stylet)보다 덜 정확한 것으로 간주될 수 있더라도, 수술 절차를 겪는 특정 환자의 자연적인 관절을 복제하는 정확한 배향으로 관내 인공 삽입물 임플란트의 구성요소들을 위치시키는 것으로 생각된다.

또한, 전후방 연장 부재(275A, 275B)를 각각 포함하는 내측 스타일러스의 제2 피벗 지점 및 측면 스타일러스의 제2 피벗 지점과 조합되는 제1 피벗 지점은 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)에 충분한 피벗 및 병진 이동 범위를 제공하여, 각각의 반-경골 고평부 상에 배치될 때 간극 측정 기구(25)의 각각의 측정 단부(26)의 위치를 밀접하게 복제하는 반-경골 고평부의 배향으로 내측 및 측면의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 위치시킬 수 있는 것이 고려된다, 다른 예시적인 실시예에서, 제2 피벗 지점은 전후방 연장 부재(275A)의 원위 단부(247A)와 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 근위 단부 사이에 배치될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 전술한 바와 같이 측정 부재(273A)의 원위 단부와 전후방 연장 부재(275A)의 근위 단부 사이에 배치된 제2 피벗 지점, 및 전후방 연장 부재(275A)의 원위 단부와 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 근위 단부 사이에 배치된 제3 피벗 지점을 가질 수 있다. 또한, 제1 스타일러스 부재(242A)에 관한 상세한 설명은 필요한 부분만 약간 수정하여 제2 스타일러스 부재(242B)에 또한 적용될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

도 10 및 도 11은 이등분된 시상면을 따라 취해진 경골 반-고평부(1801)에 대한 스타일러스 팁의 원위 표면의 확대 단면이다. 도 10은 경골 반-고평부(1801)의 가장 깊은 표면과 접촉하는 뾰족한 스타일러스 팁(39)을 도시한다. 도 11은 경골 반-고평부(1801) 상의 전방 및 후방 지점들과 접촉하는 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 도시한다. 이론에 구애됨이 없이, 미세한 좁은 팁(39)과 같은 지점보다는 오히려 더 넓은 영역에 접촉함으로써, 더 넓은 스타일러스 팁(239)은 연장 간극 측정치를 더 정확하게 전달하는 것에 의해 경골의 과다 절제 또는 과소 절제를 실제로 그리고 예상치 못하게 방지할 수 있는 것이 고려된다. 예를 들어, 내측 연장 간극(20A)이 간극 측정 기구(25)로 2 mm인 것으로 측정되었고 뾰족한 스타일러스 팁(39)이 사용된 경우, 뾰족한 스타일러스 팁(39)은 경골 반-고평부(1801)의 가장 깊은 표면에 배치될 것이고, 측정 부재의 근위 단부는 8 mm 절제를 위해 연장되도록 설정될 것이다(예를 들어, 10 mm 관내 인공 삽입물 임플란트에서 2 mm 내측 연장 간극을 빼면 8 mm 절제와 동일함). 경골 반-고평부의 가장 깊은 지점이 경골 반-고평부 표면을 대표하는 경우, 절제는 정확할 수 있다. 그러나, 뾰족한 스타일러스 팁(39)이 대표적인 표면보다 더 깊게 배치되는 경우, 경골 반-고평부는 과다 절제될 것이다. 즉, 뾰족한 스타일러스 팁(39)을 경골 반-고평부(1801)의 가장 깊은 표면 상에 배치하는 것은 경골 반-고평부(1801)의 측정된 지점에 대해 경골 절제 슬롯(321)의 배치를 효과적으로 낮출 수 있다. 경골 절제 슬롯(321)의 이러한 낮춤은 근위 경골(18)의 과다 절제를 초래할 수 있다.

마찬가지로, 뾰족한 스타일러스 팁(39)이 대표적인 표면보다 더 높은 지점에 위치되는 경우, 경골 반-고평부는 과소 절제될 것이다. 본 개시내용에 따른 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)(도 11 참조)은 측정 기구(25)로부터 취해진 연장 간극(20)의 측정치를 더 밀접하게 전달할 수 있고, 이에 의해 근위 경골(18)의 과다 절제 또는 과소 절제의 문제를 회피할 수 있는 것으로 고려된다.

도 12a 및 도 12b는 전방(또한 "관상"으로 알려진) 평면을 따라 취해진 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 단면도이다. 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 주어진 경골 반-고평부(1801)의 대부분에 놓이도록 구성된 다양한 형상 및 크기로 제공될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 도 12a는 팁 원위 표면(231)에서 편평 타원체 돔을 포함하는 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 전방 단면 형상을 도시한다. 도 12b는 도 12a에 도시된 실시예보다 더 얕은 곡률 반경을 갖는 팁 원위 표면(231)에서 토리구형 돔을 포함하는 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 전방 단면 형상을 도시한다. 전방 단면 형상이 팁 원위 표면(231)에서 다른 볼록 형상을 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 그러한 볼록 형상들은 모두 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주되는 볼록한 형상의 추가적인 예는 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 캡슐, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접한 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 반구형, 타원 원환체(elliptic torus), 토리구형 헤드, 또는 이들의 조합을 포함한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 표면은 평면 표면일 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면(231)은 볼록부와 오목부의 다수의 영역을 갖는 복합 표면을 포함할 수 있다는 것이 추가로 이해될 것이다. 환자 특정 팁 원위 표면(231P1)(도 16a, 도 16b)은 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 또한, 볼록한 프로파일을 갖는 복합 표면이 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 복합 표면을 갖는 팁 원위 표면(231)을 포함하는 또 다른 추가의 예시적인 실시예에서, 볼록한 표면적은 바람직하게는 오목한 표면적을 초과한다.

도 13은 2개의 추가 피벗 지점들(즉, 제3 피벗 지점들) - 각각의 제3 피벗 지점은 각각의 스타일러스 부재(242A, 242B)의 원위 단부(247A, 247B)에 위치됨 - 을 포함하는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 사시도이다. 체결구(243A, 243B)는 각각의 스타일러스 부재(242A, 242B)의 원위 단부(247A, 247B)에서 구멍을 한정하는 영역을 통해 연장된다. 하나 이상의 베어링(241A, 241B)이 체결구의 체결 단부와 각각의 넓고 볼록한 팁(239A, 239B)의 상부 부분(252A, 252B)을 통해 연장되는 수용 구성요소(236) 사이에 배치된다. 다른 예시적인 실시예에서, 돌출부는 하나 또는 둘 모두의 넓고 볼록한 팁(239A, 239B)의 상부 부분(252A, 252B)으로부터 위로 연장될 수 있고, 수반되는 스타일러스 부재(242A, 242B)의 각자의 원위 단부(247A, 247B) 내의 구멍에 밀접하게 끼워지고 그 내에 배치될 수 있다. 볼 및 소켓 배열체는 또한 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 리세스와 함께 체결구 또는 다른 돌출부의 임의의 그러한 배열은 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 "제3 피벗 지점"을 정의하는 것으로 언급될 수 있다.

예시적인 실시예에서, 내측 스타일러스 및 측면 스타일러스의 제2 피벗 지점 및 제3 피벗 지점과 조합되는 제1 피벗 지점은 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)에 충분한 이동 범위를 제공하여, 각각의 반-경골 고평부 상에 배치될 때 간극 측정 기구(25)의 각자의 측정 단부(26)의 위치를 밀접하게 복제하는 반-경골 고평부의 배향으로 내측 및 측면의 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)을 위치시킬 수 있는 것이 고려된다, 다른 예시적인 실시예에서, 제1 피벗 지점 및 제3 피벗 지점만이 존재할 수 있다.

예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 구성요소는 외과용 키트의 형태로 제공될 수 있다. 키트의 구성요소는 바람직하게는 수술 트레이 또는 케이스에서와 같이 편리한 형식으로 배열된다. 그러나, 키트 구성요소는, 그것들이 수술 시에 사용하기 위해 수술실에서 함께 조립되거나 수집된다면, 함께 패키징되거나 배송될 필요는 없다.

도 14a는 외과용 키트에 제공될 수 있는 2개의 간극 측정 기구(25A, 25B)의 측면도이다. 제1 제공된 간극 측정 기구(25A)의 측정 단부(26A)는 제1 두께(T1)를 가질 수 있다. 제2 제공된 간극 측정 기구(25B)의 측정 단부(26B)는 제2 두께(T2)를 가질 수 있고, 제2 두께는 제1 두께(T1)와 상이하다. 실제로, 제공된 간극 측정 기구들(25A, 25B, 등)의 각각의 측정 단부들(26A, 26B, 등)의 두께들(T1, T2, 등)은 바람직하게는 표준 측정 단위(예를 들어, 밀리미터)의 증분 변화에 대응하여, 대퇴경골 간극(20) 내에 삽입될 때 및 원위 대퇴골(5)(또는 시험용 대퇴골 구성요소)과 근위 경골(18) 사이에 억지 끼워맞춤을 생성할 때, 인장된 원위 대퇴골(5)(또는 대퇴골 구성요소)과 근위 경골(18) 사이의 거리가 용이하게 확인될 수 있게 한다.

도 14b는 도 14a의 각각의 간극 측정 기구(25A, 25B)의 측정 단부(26A, 26B)의 정면도이다. 도 14c는 기준선 B―B를 따라 취해진 도 14a 및 도 14b의 간극 측정 기구(25A, 25B)의 측단면도이다.

도 15a는 환자 특정 원위 측정 표면(291P1, 291P2)을 포함하는 각각의 측정 단부(226A, 226B)를 갖는 예시적인 간극 측정 기구(225A, 225B)의 하부 측면 사시도이다.

환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)는 수술 전 계획 단계로부터 도출된 환자 특정 데이터를 사용하여 제조된다. 수술 전 계획자는 CT 스캔, MRI 스캔, 방사선 촬영 및 2차원 투시도로부터 3차원 데이터를 추출하는 알고리즘을 사용하거나, 또는 사람들이 표적 뼈의 오목부 및 돌출부 등과 같은 표면 특징부의 토포그래피 (즉, 위치, 형상, 크기 및 분포)를 맵핑할 수 있게 하는 임의의 다른 스캐닝 기술을 사용할 수 있다. 이러한 정보와 컴퓨터를 사용하여, 기술자는 표적 뼈(예를 들어, 이 경우 원위 경골(18))의 가상 3D 모델을 생성할 수 있다. 이 모델은 가상 볼륨(예를 들어, 가상 모델을 포함하는 가상 큐브)에 배치될 수 있다.

이어서, 모델은 가상 볼륨으로부터 감산되어 초기 가상 모델의 표면 토포그래피에 상보적인 표면 토포그래피를 갖는 음성 가상 모델이 정의될 수 있다. 음성 모델을 컴퓨터 설계 프로그램(예를 들어, CAD 유형 또는 다른 3D 가상 모델 파일을 판독하고 조작할 수 있는 프로그램)으로 가져온 경우, 설계자는 음성 가상 모델의 토포그래피의 섹션들을 추출하여 환자 특정 간극 측정 기구(225)의 측정 단부(226)의 가상 모델의 원위 단부(291) 상에 배치하고 이로써 환자 특정 원위 측정 표면(즉, 291P1 또는 291P2)을 정의할 수 있다.

Swaelens 등의 미국 특허 제5,768,134호 및 Carrol 등의 미국 특허 제9,017,334호는, 특히 정형외과용 수술 절차를 위한 환자 특정 기구를 생성하는 것에 관하여, 이러한 환자 특정 기술에 대한 개선을 추가로 상세하게 설명한다. 각각의 특허 전체는 본 명세서에 인용되어 포함된다.

제1 제공된 환자 특정 간극 측정 기구(225A)의 측정 단부(226A)는 제1 두께(T1)를 가질 수 있다. 제2 제공된 간극 측정 기구(225B)의 측정 단부(226B)는 제2 두께(T2)를 가질 수 있고, 제2 두께는 제1 두께(T1)와 상이하다. 실제로, 제공된 환자 특정 간극 측정 기구들(225A, 225B, 등)의 각각의 측정 단부들(226A, 226B, 등)의 두께들(T1, T2, 등)은 바람직하게는 표준 측정 단위(예를 들어, 밀리미터)의 증분 변화에 대응하여, 대퇴경골 간극(20) 내에 삽입될 때 및 원위 대퇴골(5)(또는 시험용 대퇴골 구성요소)과 근위 경골(18) 사이에 억지 끼워맞춤을 생성할 때, 인장된 원위 대퇴골(5)(또는 대퇴골 구성요소)과 근위 경골(18) 사이의 거리가 용이하게 확인될 수 있게 한다.

도 15b를 참조하면, 이들 환자 특정 원위 측정 표면(291P1, 291P2)은, 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)가 설치된 구성에 배치될 때 표적 뼈의 자연 표면 토포그래피에 대응하는 위치에서 외과의가 이러한 환자 특정 원위 측정 표면(291P1, 291P2)을 경골 반-고평부(1801,1802) 상에 배치하는 것을 허용한다. 이어서, 물리적 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)는 원하는 위치에서 환자 특정 원위 측정 표면(291P1, 291P2)을 갖는 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)의 설계 파일(즉, 가상 모델)로부터 제조될 수 있다, 이러한 방식으로, 설명된 환자 특정 원위 측정 표면들(291P1, 291P2)은 해부학적 표면 특징부들의 그들의 표시된 세트(즉, 환자의 특정 경골 반-고평부(1801,1802)의 특정 영역)와 "상보적인 매칭을 위해 구성되는" 것으로 언급될 수 있다.

또한, 환자 특정 간극 측정 기구들(225a)의 경우, 상이한 두께들의 측정 단부들(226a)을 갖는 다수의 환자 특정 간극 측정 기구들(225a)이 각각의 반과두(1801)에 제공될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 특정 환자의 내측 반과두(1801)와 상보적인 매칭을 위해 구성된 환자 특정 원위 측정 표면(291A)을 각각 갖는 다수의 환자 특정 간극 측정 기구(225A)가 제공되는 경우, 적어도 하나의 그러한 환자 특정 간극 측정 기구(225A)는 적어도 하나의 다른 그러한 환자 특정 간극 측정 기구(225A)의 두께(T2)와 상이한 두께(T1)를 가질 수 있다. 이러한 방식으로, 달리 유사한 환자 특정 간극 측정 기구(225A)의 다수의 "크기"가 전술한 바와 같이 대퇴 경골 간극(20)의 측정을 허용하기 위해 제공될 수 있다.

예시적인 실시예에서, 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)를 포함하는 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)가 모듈형일 수 있다는 것이 고려된다. 그러한 예시적인 실시예에서, 그러한 환자 특정 측정 단부들(226A, 226B)은 환자 특정 간극 측정 기구들(225A, 225B)의 손잡이 원위 단부(224A, 224B)에 각각 선택적으로 결합가능할 수 있다, 환자 특정 측정 단부들(226A, 226B)은 기계적 결합 메커니즘, 예컨대 돌출부-수용기 잠금 메커니즘, 반대 극성의 자석, 접착제, 또는 이들의 조합을 통해 손잡이 원위 단부(224A, 224B)에 선택적으로 결합가능할 수 있다는 것이 고려된다,

도시된 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)의 상부 표면은 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)가 설치된 구성에 배치될 때 실질적으로 평평하고 수평으로 배치된다는 것에 유의해야 한다. 그러한 실시예에서, 시험용 임플란트의 대퇴골 시험용 구성요소(9)는 대체적으로 제시되지 않는다. 오히려, 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)의 실질적으로 평평한 수평 상부 표면은 원위 절제 표면(8)에 직접 맞닿을 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)의 상부 표면은 만곡될 수 있고(도 14a 내지 도 14c 참조), 이에 의해 대퇴골 시험용 구성요소(9)와 함께 사용하도록 구성될 수 있다(대체적으로 도 8 참조).

환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)는 스테인리스강, 코발트 크롬 몰리브덴 합금, 티타늄 합금, 다른 내구성 멸균가능한 금속 또는 금속 합금, 의료 등급 폴리에틸렌(예를 들어, 초고분자량 폴리에틸렌("UHMWPE"), 생체적합성 의료 등급 폴리아미드, 폴리에테르 에테르 케톤("PEEK"), 또는 다른 임상적으로 입증된 생체적합성 중합체로부터 제조될 수 있다는 것이 고려된다. 또한, 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)가 임상적으로 입증된 생체적합성 중합체로부터 제조되는 실시예에서, 환자 특정 측정 단부(226A, 226B)는 단일 사용, 일회용 물품일 수 있다는 것이 고려된다. 여전히 또한, 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)가 임상적으로 입증된 생체적합성 중합체로부터 제조되는 실시예에서, 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)는 단일 사용, 일회용 물품일 수 있다는 것이 고려된다.

예시적인 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)는 키트에 제공될 수 있고, 여기서 제1 환자 특정 간극 측정 기구(225A)가 제1 두께(T1)를 갖는 제1 측정 단부(226A)를 가지고 제2 환자 특정 간극 측정 기구(225B)가 제2 두께(T2)를 갖는 제2 측정 단부(226B)를 가지고, 제2 두께(T2)는 제1 두께(T1)와 상이하다. 외과의는 전술한 방식으로 무릎의 균형을 맞추기 위해 이러한 예시적인 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)를 사용할 수 있는 것으로 고려된다.

도 16a는 선택적으로 결합가능한 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)을 갖는 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구의 부분 분해도로서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)의 팁 원위 단부(231P1, 231P2)는 환자의 특정 경골 반-고평부(1801, 1802)의 표면 토포그래피에 상보적인 환자 특정 토포그래피를 갖는다.

상기에 설명된 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)와 유사하게, 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)의 환자 특정 팁 원위 단부(231P1, 231P2)는 수술 전 계획 단계로부터 도출된 환자 특정 데이터를 사용하여 제조된다. CT 스캔, MRI 스캔, 방사선 촬영 및 2차원 투시도로부터 3차원 데이터를 추출하는 알고리즘, 또는 사람들이 표적 뼈의 오목부 및 돌출부 등과 같은 표면 특징부의 토포그래피(즉, 위치, 형상, 크기 및 분포)를 맵핑할 수 있게 하는 임의의 다른 스캐닝 기술은 표적 영역의 토포그래피를 맵핑하는 데 사용될 수 있다. 이러한 정보와 컴퓨터를 사용하여, 기술자는 표적 뼈(예를 들어, 이 경우 근위 경골(18))의 가상 3D 모델을 생성할 수 있다. 이 모델은 가상 볼륨(예를 들어, 가상 모델을 포함하는 가상 큐브)에 배치될 수 있다.

이어서, 모델은 가상 볼륨으로부터 감산되어 초기 가상 모델의 표면 토포그래피에 상보적인 표면 토포그래피를 갖는 음성 가상 모델이 정의될 수 있다. 음성 모델을 컴퓨터 설계 프로그램(예를 들어, CAD 유형 또는 다른 3D 가상 모델 파일을 판독하고 조작할 수 있는 프로그램)으로 가져온 경우, 설계자는 음성 가상 모델의 토포그래피의 섹션들을 추출하여 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)의 가상 모델의 팁 원위 표면(231P1, 231P2) 상에 배치하고 이로써 환자 특정 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)을 정의할 수 있다.

도 16b는 조립되고 설치된 구성에서 도 16a의 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 후방 도면이다, 도시된 바와 같이, 이들 환자 특정 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)은, 환자 특정 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)이 설치된 구성에 배치될 때 표적 뼈의 자연 표면 토포그래피에 대응하는 위치에서 외과의가 환자 특정 팁 원위 표면(231P1, 231P2)을 노출된 경골 반-고평부(1801,1802) 상에 배치하는 것을 허용한다. 이어서, 물리적 환자 특정 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)은 원하는 위치에서 환자 특정 팁 원위 결합 표면(231P1, 231P2)을 갖는 환자 특정 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)의 설계 파일(즉, 가상 모델)로부터 제조될 수 있다. 이러한 방식으로, 설명된 환자 특정 팁 원위 표면들(231P1, 231P2)은 해부학적 표면 특징부들의 그들의 표시된 세트(즉, 환자의 특정 경골 반-고평부(1801,1802)의 특정 영역)와 "상보적인 매칭을 위해 구성되는" 것으로 언급될 수 있다.

예시적인 환자 특정 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239A, 239B)은, 예시적인 경골 이중 스타일러스 기구(200)와 함께 그리고 예시적인 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)와 관련하여 사용될 때, 대퇴골 경골 간극(20)의 측정치를 이전에 가능했던 경골 절제의 각도로 더 정확하게 전달할 수 있는 것으로 고려된다.

예시적인 실시예에서, 환자 특정 팁 원위 표면(231P1, 231P2)은 볼록 형상을 추가로 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 볼록 형상은 본질적으로 하기의 형상의 군들로부터 선택된 형상들로 이루어질 수 있다: 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접한 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 반구형, 토리구형 헤드, 또는 이들의 조합들. 환자 특정 팁 원위 표면(231P1)을 포함하는 일부 실시예에서, 환자 특정 표면은 팁 원위 표면(231P1)의 일부분만을 포함할 수 있다는 것이 추가로 이해될 것이다.

예시적인 키트는 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 변형, 그리고 일 실시예에 따르면 임의의 다른 예시적인 조정가능한 경골 이중 스타일러스 기구(200)를 포함할 수 있다, 예시적인 키트가 하나 이상의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239), 하나 이상의 경골 이중 스타일러스 기구(200), 하나 이상의 스타일러스 부재(242A, 242B), 및 하나 이상의 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)를 포함할 수 있는 것으로 고려되지만, 소정의 키트는 이들 요소들의 일부 또는 전부가 결여될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

모듈형 볼록한 스타일러스 팁(239)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)의 변형, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239)은 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 경골 이중 스타일러스 기구(200)의 변형, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 경골 이중 스타일러스 기구(200)는 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 스타일러스 부재(242A, 242B)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 스타일러스 부재(242A, 242B)의 변형, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 스타일러스 부재(242A, 242B)는 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 환자 특정 간극 측정 기구(225)의 임의의 적합한 실시예, 본원에서 기술된 환자 특정 간극 측정 기구(225A, 225B)의 변형, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 환자 특정 간극 측정 기구(225)는 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다.

특정 실시예에 따라 키트에 포함하기 위한 적합한 수 또는 유형의 모듈형 넓고 볼록한 스타일러스 팁(239), 경골 이중 스타일러스 기구(200), 스타일러스 부재(242A, 242B), 및 환자 특정 간극 측정 기구(225)의 선택은 키트에 포함된 구성요소를 사용하여 수행되도록 의도되는 시술과 같은 다양한 고려사항에 기초할 수 있다.

수술 기구를 위한 예시적인 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 길이, 폭, 및 팁 원위 표면을 포함하며, 팁 원위 표면은 볼록 형상을 갖는다.

소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 적어도 9 mm인 길이를 갖는다. 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 길이는 직경이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 폭은 적어도 9 mm이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 팁 원위 표면은 원위 대퇴골 과두의 곡률을 갖는다.

넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면은 본질적으로 하기로 이루어진 형상으로부터 선택된다: 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접한 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 반구형, 토리구형 헤드, 또는 이들의 조합들.

넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면은 적어도 10 mm의 곡률 반경을 갖는다.

넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면은 약 19 mm 내지 약 27 mm의 범위의 곡률 반경을 갖는다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면은 약 21 mm 내지 약 25 mm의 곡률 반경을 갖는다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 길이는 약 18 mm 내지 약 26 mm이다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 길이는 약 20 mm 내지 약 24 mm이다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 폭은 약 13 mm 내지 약 21 mm이다. 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 소정의 예시적인 실시예에서, 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 폭은 약 15 mm 내지 약 19 mm이다.

예시적인 경골-참조 외과용 스타일러스는 근위 단부 및 근위 단부로부터 원위방향으로 배치된 원위 단부를 갖는 스타일러스 부재; 및 길이, 폭, 및 팁 원위 표면을 포함하는 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하며, 팁 원위 표면은 볼록 형상을 갖는다.

경골-참조 외과용 스타일러스의 소정의 예시적인 실시예에서, 팁 원위 표면은 본질적으로 하기로 이루어진 형상으로부터 선택된다: 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접한 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 반구형, 토리구형 헤드, 또는 이들의 조합들.

예시적인 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구는, 높이를 갖는 몸체 부재; 관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 제1 지지 아암은 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제1 지지 아암은 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -; 관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 제2 지지 아암은 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제2 지지 아암은 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -; 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제1 팁 길이, 제1 팁 폭, 및 제1 팁 원위 표면을 포함하고, 제1 팁 원위 표면은 제1 볼록 형상을 가지고, 제1 팁 길이는 제1 횡방향 평면을 따라 측정되고, 제1 팁 길이는 적어도 9 mm임 -; 및 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제2 팁 길이, 제2 팁 폭, 및 제2 팁 원위 표면을 포함하고, 제2 팁 원위 표면은 제2 볼록 형상을 가지고, 제2 팁 길이는 제2 횡방향 평면을 따라 측정되고, 제2 팁 길이는 적어도 9 mm임 - 를 포함한다.

예시적인 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구는, 높이를 갖는 몸체 부재; 관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 제1 지지 아암은 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제1 지지 아암은 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -; 관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 제2 지지 아암은 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제2 지지 아암은 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -; 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제1 팁 길이, 제1 팁 폭, 및 제1 팁 원위 표면을 포함하고, 제1 팁 원위 표면은 제1 볼록 형상을 가지고, 제1 팁 길이 및 제1 팁 폭은 제1 횡방향 평면을 따라 취해진 제1 스타일러스 부재 최소 길이 또는 제1 스타일러스 부재 최소 폭보다 더 큼 -; 및 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제2 팁 길이, 제2 팁 폭, 및 제2 팁 원위 표면을 포함하고, 제2 팁 원위 표면은 제2 볼록 형상을 가지고, 제2 팁 길이 및 제1 팁 폭은 제2 횡방향 평면을 따라 취해진 제2 스타일러스 부재 최소 길이 또는 제2 스타일러스 부재 최소 폭보다 더 큼 - 를 포함한다.

예시적인 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구는, 높이를 갖는 몸체 부재; 관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 제1 지지 아암은 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제1 지지 아암은 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -; 관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 제2 지지 아암은 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 제2 지지 아암은 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -; 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제1 팁 길이, 제1 팁 폭, 및 제1 팁 원위 표면을 포함하고, 제1 팁 원위 표면은 적어도 10 mm의 제1 곡률 반경을 가지고, 제1 팁 길이는 제1 횡방향 평면을 따라 측정되고, 제1 팁 길이는 적어도 9 mm임 -; 및 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고, 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제2 팁 길이, 제2 팁 폭, 및 제2 팁 원위 표면을 포함하고, 제2 팁 원위 표면은 적어도 10 mm의 제2 곡률 반경을 가지고, 제2 팁 길이는 제2 횡방향 평면을 따라 측정되고, 제2 팁 길이는 적어도 9 mm임 - 를 포함한다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 볼록한 스타일러스 팁은 제1 전방 단면 형상을 갖고, 제1 팁 원위 표면에서의 제1 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함한다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제2 볼록한 스타일러스 팁은 제2 전방 단면 형상을 갖고, 제2 팁 원위 표면에서의 제2 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함한다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 스타일러스 부재는 제1 스타일러스 지지 부재에 대해 피벗 관계로 배열된다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제2 스타일러스 부재는 제2 스타일러스 지지 부재에 대해 피벗 관계로 배열된다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 스타일러스 부재는 몸체 부재에 대해 병진 관계로 배열된다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제2 스타일러스 부재는 몸체 부재에 대해 병진 관계로 배열된다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 스타일러스 부재는 측정 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 측정 부재 근위 단부를 갖는 측정 부재 - 측정 부재는 제1 공동을 통해 연장됨 -, 및 전후방 연장 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 전후방 연장 부재 근위 단부를 갖는 전후방 연장 부재 - 전후방 근위 단부는 측정 부재 원위 단부와 결합함 - 를 추가로 포함하고, 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부는 전후방 연장 부재 원위 단부이다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 전후방 부재 근위 단부는 제2 피벗 지점을 한정하기 위해 측정 부재 원위 단부와 피벗 관계에 있다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 몸체 부재와 피벗 관계에 있는 제1 지지 아암은 제1 피벗 지점을 한정하고, 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제1 피벗 지점 및 제2 피벗 지점에 의해 몸체 부재에 대해 피벗 및 병진 관계에 있다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부는 제3 피벗 지점을 한정하기 위해 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 근위 단부와 피벗 관계에 있다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제2 스타일러스 부재는 측정 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 측정 부재 근위 단부를 갖는 측정 부재 - 측정 부재는 제2 공동을 통해 연장됨 -, 및 전후방 연장 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 전후방 연장 부재 근위 단부를 갖는 전후방 연장 부재 - 전후방 근위 단부는 측정 부재 원위 단부와 결합함 - 를 추가로 포함하고, 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부는 전후방 연장 부재 원위 단부이다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 전후방 부재 근위 단부는 제2 피벗 지점을 한정하기 위해 측정 부재 원위 단부와 피벗 관계에 있다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 몸체 부재와 피벗 관계에 있는 제2 지지 아암은 제1 피벗 지점을 한정하고, 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 제1 피벗 지점 및 제2 피벗 지점에 의해 몸체 부재에 대해 피벗 및 병진 관계에 있다.

조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구의 소정의 예시적인 실시예에서, 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부는 제3 피벗 지점을 한정하기 위해 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 근위 단부와 피벗 관계에 있다.

비록 본 발명은 특정 실시예의 관점에서 설명되었지만, 이의 변경 및 변형은 의심 없이 당업자에게 명백해질 것으로 예상된다. 따라서, 하기 청구범위는 본 발명의 진정한 사상 및 범주 내에 속하는 모든 변경 및 변형을 커버하는 것으로 해석되는 것으로 의도된다.

Claims (19)

1. 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구(knee arthroplasty tibial dual stylus instrument)로서,
   높이를 갖는 몸체 부재;
   관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 상기 제1 지지 아암은 상기 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제1 지지 아암은 상기 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -;
   관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 상기 제2 지지 아암은 상기 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제2 지지 아암은 상기 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -;
   상기 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 상기 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
   상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
   제1 팁 길이,
   제1 팁 폭, 및
   제1 팁 원위 표면을 포함하고,
   상기 제1 팁 원위 표면은 제1 볼록 형상을 갖고,
   상기 제1 팁 길이는 제1 횡방향 평면을 따라 측정되고,
   상기 제1 팁 길이는 적어도 9 mm임 -; 및
   상기 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 상기 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
   상기 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
   제2 팁 길이,
   제2 팁 폭, 및
   제2 팁 원위 표면을 포함하고,
   상기 제2 팁 원위 표면은 제2 볼록 형상을 갖고,
   상기 제2 팁 길이는 제2 횡방향 평면을 따라 측정되고,
   상기 제2 팁 길이는 적어도 9 mm임 - 를 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 제1 볼록한 스타일러스 팁은 제1 전방 단면 형상을 갖고, 상기 제1 팁 원위 표면에서의 상기 제1 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔(oblate ellipsoid dome), 토리구형 돔(torispherical dome), 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체(elliptic torus), 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
3. 제1항에 있어서, 상기 제2 볼록한 스타일러스 팁은 제2 전방 단면 형상을 갖고, 상기 제2 팁 원위 표면에서의 상기 제2 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
4. 제1항에 있어서, 상기 제1 스타일러스 부재는 상기 제1 스타일러스 지지 부재에 대해 피벗 관계로 배열되는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
5. 제1항에 있어서, 상기 제2 스타일러스 부재는 상기 제2 스타일러스 지지 부재에 대해 피벗 관계로 배열되는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
6. 제1항에 있어서, 상기 제1 스타일러스 부재는 상기 몸체 부재에 대해 병진 관계로 배열되는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
7. 제1항에 있어서, 상기 제2 스타일러스 부재는 상기 몸체 부재에 대해 병진 관계로 배열되는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
8. 제1항에 있어서, 상기 제1 스타일러스 부재는,
   측정 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 측정 부재 근위 단부를 갖는 측정 부재 - 상기 측정 부재는 상기 제1 공동을 통해 연장됨 -, 및
   전후방 연장 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 전후방 연장 부재 근위 단부를 갖는 전후방 연장 부재 - 상기 전후방 근위 단부는 상기 측정 부재 원위 단부와 결합함 - 를 추가로 포함하고, 상기 제1 스타일러스 부재의 상기 제1 원위 단부는 상기 전후방 연장 부재 원위 단부인, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
9. 제8항에 있어서, 상기 전후방 부재 근위 단부는 제2 피벗 지점을 한정하기 위해 상기 측정 부재 원위 단부와 피벗 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
10. 제9항에 있어서, 상기 몸체 부재와 피벗 관계에 있는 상기 제1 지지 아암은 제1 피벗 지점을 한정하고, 상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 상기 제1 피벗 지점 및 상기 제2 피벗 지점에 의해 상기 몸체 부재에 대해 피벗 및 병진 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
11. 제1항에 있어서, 상기 제1 스타일러스 부재의 상기 제1 원위 단부는 제3 피벗 지점을 한정하기 위해 상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 근위 단부와 피벗 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
12. 제1항에 있어서, 상기 제2 스타일러스 부재는,
    측정 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 측정 부재 근위 단부를 갖는 측정 부재 - 상기 측정 부재는 상기 제2 공동을 통해 연장됨 -, 및
    전후방 연장 부재 원위 단부로부터 원위방향으로 배치된 전후방 연장 부재 근위 단부를 갖는 전후방 연장 부재 - 상기 전후방 근위 단부는 상기 측정 부재 원위 단부와 결합함 - 를 추가로 포함하고, 상기 제2 스타일러스 부재의 상기 제2 원위 단부는 상기 전후방 연장 부재 원위 단부인, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
13. 제12항에 있어서, 상기 전후방 부재 근위 단부는 제2 피벗 지점을 한정하기 위해 상기 측정 부재 원위 단부와 피벗 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
14. 제13항에 있어서, 상기 몸체 부재와 피벗 관계에 있는 상기 제2 지지 아암은 제1 피벗 지점을 한정하고, 상기 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은 상기 제1 피벗 지점 및 상기 제2 피벗 지점에 의해 상기 몸체 부재에 대해 피벗 및 병진 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
15. 제1항에 있어서, 상기 제2 스타일러스 부재의 상기 제2 원위 단부는 제3 피벗 지점을 한정하기 위해 상기 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁의 근위 단부와 피벗 관계에 있는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
16. 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구로서,
    높이를 갖는 몸체 부재;
    관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 상기 제1 지지 아암은 상기 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제1 지지 아암은 상기 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -;
    관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 상기 제2 지지 아암은 상기 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제2 지지 아암은 상기 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -;
    상기 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 상기 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
    상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
    제1 팁 길이,
    제1 팁 폭, 및
    제1 팁 원위 표면을 포함하고,
    상기 제1 팁 원위 표면은 제1 볼록 형상을 갖고,
    상기 제1 팁 길이 및 상기 제1 팁 폭은 제1 횡방향 평면을 따라 취해진 제1 스타일러스 부재 최소 길이 또는 제1 스타일러스 부재 최소 폭보다 더 큼 -; 및
    상기 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 상기 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
    상기 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
    제2 팁 길이,
    제2 팁 폭, 및
    제2 팁 원위 표면을 포함하고,
    상기 제2 팁 원위 표면은 제2 볼록 형상을 갖고,
    상기 제2 팁 길이 및 상기 제1 팁 폭은 제2 횡방향 평면을 따라 취해진 제2 스타일러스 부재 최소 길이 또는 제2 스타일러스 부재 최소 폭보다 더 큼 - 를 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
17. 제16항에 있어서, 상기 제1 볼록한 스타일러스 팁은 제1 전방 단면 형상을 갖고, 상기 제1 팁 원위 표면에서의 상기 제1 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
18. 제16항에 있어서, 상기 제2 볼록한 스타일러스 팁은 제2 전방 단면 형상을 갖고, 상기 제2 팁 원위 표면에서의 상기 제2 전방 단면 형상은 본질적으로, 편평 타원체 돔, 토리구형 돔, 일련의 표면들 - 제1 표면은 인접 표면에 대해 예각으로 배치됨 -, 캡슐, 타원 원환체, 토리구형 헤드, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 형상을 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.
19. 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구로서,
    높이를 갖는 몸체 부재;
    관통하여 연장되는 제1 공동을 한정하는 제1 영역 및 제1 지지 아암을 갖는 제1 스타일러스 지지 부재 - 상기 제1 지지 아암은 상기 제1 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제1 지지 아암은 상기 몸체 부재와 피벗 관계에 있음 -;
    관통하여 연장되는 제2 공동을 한정하는 제2 영역 및 제2 지지 아암을 갖는 제2 스타일러스 지지 부재 - 상기 제2 지지 아암은 상기 제2 스타일러스 지지 부재로부터 연장되고, 상기 제2 지지 아암은 상기 제1 지지 아암과 피벗 관계에 있음 -;
    상기 제1 공동을 통해 연장되는 제1 스타일러스 부재 - 상기 제1 스타일러스 부재는 상기 제1 스타일러스 부재의 제1 원위 단부에 있는 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
    상기 제1 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
    제1 팁 길이,
    제1 팁 폭, 및
    제1 팁 원위 표면을 포함하고,
    상기 제1 팁 원위 표면은 적어도 10 mm의 제1 곡률 반경을 갖고,
    상기 제1 팁 길이는 제1 횡방향 평면을 따라 측정되고,
    상기 제1 팁 길이는 적어도 9 mm임 -; 및
    상기 제2 공동을 통해 연장되는 제2 스타일러스 부재 - 상기 제2 스타일러스 부재는 상기 제2 스타일러스 부재의 제2 원위 단부에 있는 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁을 포함하고,
    상기 제2 넓고 볼록한 스타일러스 팁은,
    제2 팁 길이,
    제2 팁 폭, 및
    제2 팁 원위 표면을 포함하고,
    상기 제2 팁 원위 표면은 적어도 10 mm의 제2 곡률 반경을 갖고,
    상기 제2 팁 길이는 제2 횡방향 평면을 따라 측정되고,
    상기 제2 팁 길이는 적어도 9 mm임 - 를 포함하는, 조정가능한 무릎 관절형성 경골 이중 스타일러스 기구.

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