KR20230141301A - Composition for preventing, ameliorating or treating cardiovascular disease comprising egg shell membrane as effective component - Google Patents

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KR20230141301A KR1020220040680A KR20220040680A KR20230141301A KR 20230141301 A KR20230141301 A KR 20230141301A KR 1020220040680 A KR1020220040680 A KR 1020220040680A KR 20220040680 A KR20220040680 A KR 20220040680A KR 20230141301 A KR20230141301 A KR 20230141301A
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성윤영
육흥주
이윤미
손은정
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한국 한의학 연구원
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Abstract

본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 난각막의 인체적용시험 결과, 난각막 4주 섭취 후 혈중 아포지질단백질 B 및 호산구의 함량이 감소하였을 뿐만 아니라, 수축기 혈압이 유의미하게 감소하는 효과가 있으므로, 심혈관계 질환의 예방, 개선 또는 치료용의 건강기능식품 또는 의약품으로 유용하게 사용할 수 있다. The present invention relates to a composition for preventing, improving and treating cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient. As a result of a human application test of the egg shell membrane, the content of apolipoprotein B and eosinophils in the blood decreased after 4 weeks of ingestion of the egg shell membrane. In addition, since it has the effect of significantly reducing systolic blood pressure, it can be usefully used as a health functional food or medicine for preventing, improving, or treating cardiovascular diseases.

Description

난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 및 치료용 조성물{Composition for preventing, ameliorating or treating cardiovascular disease comprising egg shell membrane as effective component}Composition for preventing, ameliorating or treating cardiovascular disease comprising egg shell membrane as effective component}

본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 및 치료용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for preventing, improving and treating cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient.

심혈관계 질환은 심장과 주요 동맥에 발생하는 질환을 말한다. 심장병은 태어날 때부터 있는 선천성 심장병과 살아가면서 발생하는 후천성 심장병이 있으며, 심장의 구조를 심장 근육, 심장 혈관, 판막, 심장 전기 신호를 담당하는 전도계로 나눌 수 있듯이 심장병도 각 부위에 생기는 질환들로 분류할 수 있다. 주요 혈관계 질환은 대동맥, 허파동맥, 목동맥, 뇌혈관, 신장동맥, 하지 동맥 등의 주요 동맥이 막히거나 늘어나거나 터지는 출혈이 일어나는 질환이다. 주된 원인으로 (죽상)동맥경화증, 고혈압, 퇴행성 변화, 유전 등을 들 수 있다. 2009년 통계청에서 발표한 사망원인 통계를 보면, 고혈압성 질환, 허혈성 심장 질환, 뇌혈관 질환을 포함한 순환기계통 질환은 우리나라 사망원인의 2위로 악성종양 다음으로 높은 순위를 차지하고 있으며, 남성은 55세 이상, 여성은 65세 이상에서 순환기계통 질환의 사망률이 크게 증가한다. 심혈관계 질환, 특히 죽상동맥경화와 관련된 위험인자는 연령(중년 이상), 성별(남성), 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연, 운동부족과 비만이다. 심혈관계 질환의 주요 질병으로 고혈압, 허혈성 심장 질환, 관상동맥질환, 협심증, 심근경색증, 죽상경화증, 동맥경화증, 뇌혈관 질환, 뇌졸중, 부정맥이 있다.Cardiovascular disease refers to diseases that occur in the heart and major arteries. Heart disease includes congenital heart disease that occurs at birth and acquired heart disease that develops throughout life. Just as the structure of the heart can be divided into the heart muscle, cardiovascular vessels, valves, and the conduction system responsible for the heart's electrical signals, heart disease is also a disease that occurs in each area. Can be classified. Major vascular diseases are diseases in which major arteries such as the aorta, pulmonary artery, carotid artery, cerebral artery, renal artery, and lower extremity artery are blocked, stretched, or ruptured, causing bleeding. Main causes include (athero) arteriosclerosis, high blood pressure, degenerative changes, and heredity. According to statistics on causes of death published by the National Statistical Office in 2009, circulatory system diseases, including hypertensive diseases, ischemic heart diseases, and cerebrovascular diseases, are the second leading cause of death in Korea, after malignant tumors. , the mortality rate of circulatory system diseases increases significantly in women over the age of 65. Risk factors related to cardiovascular disease, especially atherosclerosis, are age (middle-aged or older), gender (male), high blood pressure, hyperlipidemia, diabetes, smoking, lack of exercise, and obesity. Major cardiovascular diseases include high blood pressure, ischemic heart disease, coronary artery disease, angina pectoris, myocardial infarction, atherosclerosis, arteriosclerosis, cerebrovascular disease, stroke, and arrhythmia.

동맥경화증은 벽이 두꺼워지고 굳어져서 탄력을 잃는 질환이며, 일종의 노화 현상으로 고혈압, 비만, 당뇨병 따위가 주요 원인이다. 혈류 장애, 혈전 형성, 뇌중풍, 심근 경색 따위의 주 원인이 된다.Arteriosclerosis is a disease in which the walls thicken and harden, losing elasticity. It is a type of aging phenomenon, and the main causes are high blood pressure, obesity, and diabetes. It is the main cause of blood flow disorders, blood clot formation, cerebral stroke, and myocardial infarction.

죽상경화증은 혈관에 기름이 끼고 혈관벽이 딱딱해지는 병이다. 혈관의 가장 안쪽 막인 내막에 콜레스테롤이 침착하고 세포 증식이 일어나서 죽처럼 물컹한 죽종이 형성된다. 이런 혈관의 내면은 껄끄러워지고 벽은 두꺼워지면서 혈액이 흐르는 내부의 지름이 좁아져 혈액순환에 장애가 생긴다. 죽종 주위를 둘러싼 섬유성막(경화반 이라고 함)이 터지면 혈관 안에 혈전(피떡)이 생긴다. 또한 죽종 안으로 출혈이 일어나 혈관 내경이 급격하게 좁아지거나 막히게 된다. 주로 심장에 피를 공급하는 혈관, 뇌에 피를 공급하는 혈관, 콩팥에 피를 공급하는 혈관 및 말초혈관에 발생하여 허혈성 심장질환, 뇌졸중, 신부전, 사지 허혈성 동맥 질환을 일으킨다.Atherosclerosis is a disease in which oil accumulates in blood vessels and the walls of blood vessels become hard. Cholesterol is deposited in the intima, the innermost membrane of blood vessels, and cell proliferation occurs, forming a porridge-like atheroma. The inner surface of these blood vessels becomes gritty and the walls thicken, narrowing the inner diameter through which blood flows, causing problems in blood circulation. When the fibrous membrane surrounding the atheroma (called a sclerotic plaque) ruptures, a blood clot (blood clot) forms within the blood vessel. Additionally, bleeding occurs inside the atheroma, causing the inner diameter of the blood vessel to rapidly narrow or become blocked. It mainly occurs in the blood vessels that supply blood to the heart, blood vessels that supply blood to the brain, blood vessels that supply blood to the kidneys, and peripheral blood vessels, causing ischemic heart disease, stroke, renal failure, and limb ischemic artery disease.

고혈압은 혈액이 혈관벽에 가하는 힘을 혈압이라고 하는데, 여러 번 측정한 혈압의 평균치에서 수축기 혈압 140mmHg 이상이거나 확장기 혈압 90mmHg 이상이면 고혈압으로 진단한다.High blood pressure refers to the force that blood exerts on the walls of blood vessels, and is diagnosed as high blood pressure if the average value of multiple blood pressure measurements is 140 mmHg systolic or 90 mmHg or more diastolic.

허혈성 심장질환은 다양한 원인으로 심장근육에 필요한 만큼의 산소가 심장근육으로 공급되지 않아 심근이 제 기능을 하지 못하는 상태가 되는 질환을 말한다. 가장 흔한 원인은 심장에 혈액을 공급하는 심장동맥(관상동맥)이 좁아지거나 막히는 것이다.Ischemic heart disease refers to a condition in which the myocardium does not function properly because the amount of oxygen required for the heart muscle is not supplied to the heart muscle due to various causes. The most common cause is narrowing or blockage of the coronary arteries that supply blood to the heart.

관상동맥질환은 심장근육에 산소와 영양분을 공급하는 혈관인 관상동맥(심장동맥)에 이상이 생겨 발생하는 질환을 포괄적으로 관상동맥질환이라고 말한다. 대표적으로 협심증과 심근경색이 이에 해당한다.Coronary artery disease is a comprehensive term for diseases caused by abnormalities in the coronary arteries (heart arteries), which are blood vessels that supply oxygen and nutrients to the heart muscle. Representative examples include angina pectoris and myocardial infarction.

협심증은 동맥경화에 의해 관상동맥의 내부 지름이 좁아져 심장 근육에 필요한 만큼의 혈액이 공급되지 않는 질환이다. 대개 운동을 할 때처럼 심장이 많은 영양분과 산소를 필요로 할 때 좁아진 혈관으로 충분한 혈액이 심장근육에 공급되지 못해서 심장 기능 이상이 발생한다. '가슴이 조여온다' 등의 가슴 통증이 생기며 심장 기능이 저하될 수 있다.Angina is a disease in which the inner diameter of the coronary artery narrows due to arteriosclerosis, preventing the heart muscle from being supplied with the necessary amount of blood. Usually, when the heart needs a lot of nutrients and oxygen, such as when exercising, sufficient blood cannot be supplied to the heart muscle through narrowed blood vessels, causing heart dysfunction. Chest pain such as ‘chest tightness’ may occur and heart function may deteriorate.

심근경색증은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥(심장동맥)이 막혀 심근이 괴사하는 질환이다. 동맥경화에 의해 좁아진 심장동맥 벽에 늘어붙어 쌓여 있던 기름 찌꺼기가 터지면서 혈액과 만나 혈전(피떡)을 형성하고, 혈전은 혈액의 흐름을 완전히 막아 심장근육이 괴사되면서(썩으면서) 가슴 통증이 발생한다.Myocardial infarction is a disease in which the coronary artery (cardiac artery) that supplies blood to the heart is blocked and the myocardium dies. Oil residues accumulated on the walls of heart arteries narrowed by arteriosclerosis burst and meet blood to form blood clots. The blood clots completely block the flow of blood, causing necrosis (rot) of the heart muscle, causing chest pain. do.

부정맥은 심장근육의 수축과 이완이 반복되면서 나타나는 맥박이 비정상적인 상태이다. 주로 리듬이 불규칙하거나, 그 속도가 너무 빠르거나 느린 상태이다. 규칙적인 심장 근육의 수축을 위해서 심장 내 자발적으로 규칙적인 전기신호를 발생시키며 심장 전체로 전달하는 심장 전도계가 있는데, 이 심장 전도계에 이상이 생기면 부정맥이 발생한다.Arrhythmia is an abnormal pulse that occurs due to repeated contraction and relaxation of the heart muscle. Usually, the rhythm is irregular or the speed is too fast or too slow. For regular contraction of the heart muscle, there is a cardiac conduction system within the heart that voluntarily generates regular electrical signals and transmits them throughout the heart. If there is an abnormality in this cardiac conduction system, an arrhythmia occurs.

한편 난각막은 조류의 알의 난각 내측에 있는 막이며, 내외 2매로부터 되고, 외난각막(外卵殼膜)은 난각 내면에 밀착하고, 내 난각막은 난백(卵白)을 싸고 있다. 난각막은, 강인한 섬유성의 단백질로부터 되고, 오보케라틴(ovo keratin)과 오보무친(ovo mucin)을 주성분으로 한다. 난각막은 예전부터 씨름방에서 찰상(擦傷) 등의 조처(手)에도 사용되고 있던 것처럼, 피부의 재생을 촉진하는 기능을 가지는 것이 알려져 있고, 최근 들어 태아성 콜라겐이라고도 칭해지는 (III)형 콜라겐의 생성을 촉진시키는 작용을 가지는 것이 보고되고 있다.Meanwhile, the eggshell membrane is the membrane on the inside of the eggshell of a bird's egg, and is made up of two inner and outer shells. The outer shell membrane adheres closely to the inner surface of the eggshell, and the inner shell membrane covers egg white. The egg shell membrane is made from a strong fibrous protein and has ovo keratin and ovo mucin as its main components. The egg shell membrane is known to have a function of promoting skin regeneration, as it has long been used to treat scratches and other injuries in wrestling rooms, and has recently been used to promote the production of type (III) collagen, also called fetal collagen. It has been reported to have a promoting effect.

한국등록특허 제1104773호에 신남알코올을 함유하는 고혈압 예방 및 치료용 조성물이 개시되어 있고, 한국등록특허 제2341031호에 보에센베르기아 로툰다 추출물 또는 그 활성 플라보노이드를 포함하는 심혈관질환 예방 또는 치료용 조성물이 개시되어 있다. 하지만, 본 발명의 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 대해서는 개시된 바 없다.Korean Patent No. 1104773 discloses a composition for preventing and treating high blood pressure containing cinnamalcohol, and Korean Patent No. 2341031 discloses a composition for preventing or treating cardiovascular disease containing Boesenbergia Rotunda extract or its active flavonoids. This is disclosed. However, there has been no disclosure regarding a composition for preventing, improving, or treating cardiovascular disease containing the eggshell membrane of the present invention as an active ingredient.

본 발명은 상기와 같은 요구에 의해 도출된 것으로서, 본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 및 치료용 조성물을 제공하고, 상기 난각막 섭취 4주 후, 혈중 아포지질단백질 B 및 호산구의 함량이 감소하였을 뿐만 아니라, 수축기 혈압이 유의미하게 감소한 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.The present invention was developed in response to the above-mentioned needs, and the present invention provides a composition for preventing, improving, and treating cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient, and 4 weeks after ingestion of the egg shell membrane, apolipoprotein B in the blood The present invention was completed by confirming that not only the content of eosinophils was reduced, but also the systolic blood pressure was significantly reduced.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a health functional food composition for preventing or improving cardiovascular disease containing egg shell membrane as an active ingredient.

또한, 본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.Additionally, the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating cardiovascular diseases containing eggshell membrane as an active ingredient.

본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방, 개선 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 난각막의 인체적용시험 결과, 난각막 4주 섭취 후 혈중 아포지질단백질 B 및 호산구의 함량이 감소하였을 뿐만 아니라, 수축기 혈압이 유의미하게 감소하는 효과가 있다.The present invention relates to a composition for preventing, improving and treating cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient. As a result of a human application test of the egg shell membrane, the content of apolipoprotein B and eosinophils in the blood decreased after 4 weeks of ingestion of the egg shell membrane. In addition, it has the effect of significantly reducing systolic blood pressure.

본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a health functional food composition for preventing or improving cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient.

상기 심혈관계 질환은 동맥경화증, 고혈압, 이상지질혈증, 죽상경화증, 허혈성 심장질환, 관상동맥질환, 협심증, 심근경색증, 심부전 및 부정맥 중에서 선택된 어느 하나인 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다.The cardiovascular disease is preferably selected from arteriosclerosis, hypertension, dyslipidemia, atherosclerosis, ischemic heart disease, coronary artery disease, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, and arrhythmia, but is not limited thereto.

상기 난각막은 조류 난각막은 모두 사용할 수 있으며, 바람직하게는 달걀, 메추리알, 오리알 및 타조알 중에서 선택된 하나 이상으로부터 획득된 난각막인 것이지만 이에 한정하는 것은 아니다. 상기 난각막은 특별히 구별하지는 않지만, 난각내측에 있는 막으로, 분말의 형태로 사용하는 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다.The egg shell membrane can be any avian egg shell membrane, and is preferably an egg shell membrane obtained from one or more selected from eggs, quail eggs, duck eggs, and ostrich eggs, but is not limited thereto. The egg shell membrane is not particularly distinguished, but is a membrane located on the inside of the egg shell, and is preferably used in powder form, but is not limited thereto.

상기 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다. The composition is preferably manufactured in a dosage form selected from powder, granule, pill, tablet, capsule, candy, syrup and beverage, but is not limited thereto.

본 발명의 난각막을 첨가할 수 있는 식품의 일례로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 중에서 선택된 어느 하나의 형태일 수 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.Examples of foods to which the eggshell membrane of the present invention can be added include meat, sausages, bread, chocolate, candies, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gum, dairy products including ice cream, various soups, beverages, and tea. , it may be in any form selected from drinks, alcoholic beverages, and vitamin complexes, and includes all health functional foods in the conventional sense.

상기 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 및 천연 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알킨산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 천연 과일 주스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. The health functional foods include various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic and natural flavors, colorants and enhancers (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and its salts, alkynic acid and its salts, organic acids, and protective colloidal thickeners. , pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohol, carbonating agents used in carbonated beverages, etc. Additionally, it may contain pulp for the production of natural fruit juice and vegetable drinks. These ingredients can be used independently or in combination.

본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토오스, 슈크로오스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당 알콜이다. 감미제로는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. The health functional food of the present invention may contain various flavoring agents or natural carbohydrates as additional ingredients. The natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose and fructose, disaccharides such as maltose and sucrose, polysaccharides such as dextrin and cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. Sweeteners include natural sweeteners such as thaumatin and stevia extract, or synthetic sweeteners such as saccharin and aspartame.

또한, 본 발명은 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.Additionally, the present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating cardiovascular diseases containing egg shell membrane as an active ingredient.

상기 유효성분 이외에 추가로 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다. 본 발명의 약학 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성 용제 및 현탁 용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤, 젤라틴 등이 사용될 수 있다.In addition to the above active ingredients, it may further include a carrier, excipient, or diluent. The pharmaceutical composition of the present invention may be in various oral or parenteral dosage forms. When formulated, it is prepared using diluents or excipients such as commonly used fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, and surfactants. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc. These solid preparations contain one or more compounds and at least one excipient, such as starch, calcium carbonate, sucrose, or lactose ( It is prepared by mixing lactose, gelatin, etc. Additionally, in addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate, talc, etc. are also used. Liquid preparations for oral administration include suspensions, oral solutions, emulsions, and syrups. In addition to the commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives may be included. there is. Preparations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, and suppositories. Non-aqueous solvents and suspension solvents may include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, and injectable ester such as ethyl oleate. As a base for suppositories, witepsol, macrogol, twin 61, cacao, laurel, glycerol, gelatin, etc. can be used.

본 발명의 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여 시 피부 외용 또는 복강 내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관 내 주사 방식을 선택하는 것이 바람직하다.The composition of the present invention can be administered orally or parenterally, and when administered parenterally, it is preferable to select the injection method for external application to the skin or intraperitoneal, rectal, intravenous, muscle, subcutaneous, intrauterine dura, or intracerebrovascular injection.

본 발명에 따른 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에 있어서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.The composition according to the present invention is administered in a pharmaceutically effective amount. In the present invention, “pharmaceutically effective amount” means an amount sufficient to treat the disease with a reasonable benefit/risk ratio applicable to medical treatment, and the effective dose level is determined by the type, severity, and activity of the patient's disease. , can be determined based on factors including sensitivity to the drug, time of administration, route of administration and excretion rate, duration of treatment, drugs used simultaneously, and other factors well known in the field of medicine. The composition of the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or in combination with other therapeutic agents, may be administered sequentially or simultaneously with conventional therapeutic agents, and may be administered singly or multiple times. Considering all of the above factors, it is important to administer an amount that can achieve the maximum effect with the minimum amount without side effects, and this can be easily determined by a person skilled in the art.

본 발명의 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하게 사용할 수 있다.The dosage of the composition of the present invention can vary depending on the patient's weight, age, gender, health condition, diet, administration time, administration method, excretion rate, and severity of the disease.

이하, 실시예를 이용하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들에 의해 제한되지 않는다는 것은 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 자명한 것이다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail using examples. These examples are only for illustrating the present invention in more detail, and it is obvious to those skilled in the art that the scope of the present invention is not limited thereto.

인체적용시험 대상: 만20세~만75세의 혈중 요산수치가 높은 자(무증상 고요산혈증)Human application test subjects: People aged 20 to 75 years with high blood uric acid levels (asymptomatic hyperuricemia)

시험군: 난각막 파우더(EM) 100%(1정 500mg)Test group: Eggshell membrane powder (EM) 100% (500mg per tablet)

대조군: 옥수수 전분(EM 위약) 100%(1정 500mg) Control group: Corn starch (EM placebo) 100% (500 mg per tablet)

식품 섭취방법: 1일1회 2정(1,000mg/일), 4주 동안 섭취, 시험군(n=6) 및 대조군(n=5)에게 각각 난각막 파우더 또는 옥수수 전분을 동일한 조건으로 투여하였다. Food intake method: 2 tablets (1,000 mg/day) once a day, taken for 4 weeks. Eggshell membrane powder or corn starch was administered to the test group (n=6) and control group (n=5), respectively, under the same conditions.

실시예 1. 난각막의 섭취 전후 아포지질단백질 B의 혈중 함량 비교Example 1. Comparison of blood content of apolipoprotein B before and after ingestion of egg shell membrane

혈중 아포지질단백질(apolipoprotein) B 함량 비교Comparison of apolipoprotein B content in blood 혈중 아포지질단백질 B 함량(평균±표준편차) Blood apolipoprotein B content (mean ± standard deviation) 시험군(n=6)Test group (n=6) 대조군(n=5)Control group (n=5) 섭취전Before intake 110.8±37.3110.8±37.3 124.7±29.0124.7±29.0 섭취후After intake 102.8±35.0102.8±35.0 120.8±26.6120.8±26.6 섭취전-섭취후Before intake - After intake 8.0±3.78.0±3.7 4.0±10.34.0±10.3 p값p value 0.00310.0031 0.43770.4377

시험군의 경우, 난각막 섭취 전에 대비하여 섭취 후 혈중 아포지질단백질 B의 평균이 감소하였으며, 그 차이가 통계적으로 유의미하게 나타났다(p=0.0031). 이에 대비하는 위약을 투여한 대조군은 아포지질단백질 B의 혈중 함량이 난각막 섭취 후 감소하였으나, 통계적으로 유의미한 차이는 나타나지 않았다(p=0.4377).In the test group, the average blood apolipoprotein B decreased after egg shell membrane consumption compared to before consumption, and the difference was statistically significant (p=0.0031). In contrast, in the control group administered a placebo, the blood content of apolipoprotein B decreased after ingestion of egg shell membrane, but there was no statistically significant difference (p=0.4377).

실시예 2. 난각막의 섭취 전후 호산구(Eosinophil)의 혈중 함량 비교Example 2. Comparison of blood content of eosinophils before and after ingestion of egg shell membrane

혈중 호산구(Eosinophil) 함량 비교Comparison of Eosinophil Content in Blood 혈중 호산구(Eosinophil) 함량(평균±표준편차) Eosinophil content in blood (mean ± standard deviation) 시험군(n=6)Test group (n=6) 대조군(n=5)Control group (n=5) 섭취전Before intake 3.1±1.03.1±1.0 1.9±0.91.9±0.9 섭취후After intake 2.2±1.12.2±1.1 1.9±1.01.9±1.0 섭취전-섭취후Before intake - After intake 0.9±0.80.9±0.8 0.0±0.10.0±0.1 p값p value 0.04280.0428 0.87120.8712

시험군의 경우, 난각막 섭취 전에 대비하여 섭취 후 혈중 호산구 함량이 감소하였으며, 그 차이가 통계적으로 유의미하게 나타났다(p=0.0428). 이에 대비하여 위약을 투여한 대조군에서는 혈중 호산구의 함량이 난각막 전섭취 후의 차이가 통계적으로 유의미게 나타나지 않았다(p=0.8712).In the test group, the content of eosinophils in the blood decreased after ingestion of eggshell membrane compared to before ingestion, and the difference was statistically significant (p=0.0428). In contrast, in the control group administered placebo, there was no statistically significant difference in the content of eosinophils in the blood after ingestion of eggshell membrane (p=0.8712).

실시예 3. 난각막의 섭취 전후 수축기 혈압의 비교Example 3. Comparison of systolic blood pressure before and after ingestion of egg shell membrane

수축기 혈압 비교Systolic blood pressure comparison 수축기 혈압 비교(평균±표준편차) Comparison of systolic blood pressure (mean ± standard deviation) 시험군(n=6)Test group (n=6) 대조군(n=5)Control group (n=5) 섭취전Before intake 125.3±12.3125.3±12.3 128.2±5.0128.2±5.0 섭취후After intake 117.0±8.3117.0±8.3 132.0±6.7132.0±6.7 섭취전-섭취후Before intake - After intake 8.3±7.48.3±7.4 -3.8±4.7-3.8±4.7 p값p value 0.00430.0043 0.14220.1422

시험군의 경우, 난각막 섭취 전에 대비하여 섭취 후 수축기 혈압이 감소하였으며, 그 차이가 통계적으로 유의미하게 나타났다(p=0.0043). 이에 대비하는 위약을 투여한 대조군에서는 수축기 혈압이 난각막 섭취 전후 변화가 거의 없는 것으로 나타났다(p=0.1422).In the test group, systolic blood pressure decreased after egg shell membrane consumption compared to before consumption, and the difference was statistically significant (p=0.0043). In contrast, in the control group administered a placebo, there was little change in systolic blood pressure before and after egg shell membrane ingestion (p=0.1422).

Claims (6)

난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.A health functional food composition for preventing or improving cardiovascular disease containing egg shell membrane as an active ingredient. 제1항에 있어서, 상기 심혈관계 질환은 동맥경화증, 고혈압, 이상지질혈증, 죽상경화증, 허혈성 심장질환, 관상동맥질환, 협심증, 심근경색증, 심부전 및 부정맥 중에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.The cardiovascular system of claim 1, wherein the cardiovascular disease is any one selected from arteriosclerosis, hypertension, dyslipidemia, atherosclerosis, ischemic heart disease, coronary artery disease, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, and arrhythmia. Health functional food composition for preventing or improving disease. 제1항에 있어서, 상기 난각막은 조류 난각막인 것을 특징으로 하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.The health functional food composition for preventing or improving cardiovascular disease according to claim 1, wherein the egg shell membrane is an avian egg shell membrane. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것을 특징으로 하는 심혈관계 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.The health functional food composition for preventing or improving cardiovascular disease according to claim 1, wherein the composition is manufactured in any one formulation selected from powder, granule, pill, tablet, capsule, candy, syrup, and beverage. 난각막을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.A pharmaceutical composition for preventing or treating cardiovascular disease containing egg shell membrane as an active ingredient. 제5항에 있어서, 상기 유효성분 이외에 추가로 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.The pharmaceutical composition for preventing or treating cardiovascular diseases according to claim 5, further comprising a carrier, excipient, or diluent in addition to the active ingredient.
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