KR20230100983A - 의료 치료용 벌룬 카테터 - Google Patents

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KR20230100983A KR1020210190711A KR20210190711A KR20230100983A KR 20230100983 A KR20230100983 A KR 20230100983A KR 1020210190711 A KR1020210190711 A KR 1020210190711A KR 20210190711 A KR20210190711 A KR 20210190711A KR 20230100983 A KR20230100983 A KR 20230100983A
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Abstract

본 발명의 의료 치료용 벌룬 카테터는, 중공형 튜브의 벽을 따라 공기통로가 형성되고, 상기 공기통로와 연통하며 상기 벽 외부로 개구되는 공기유입구 및 공기유출구가 형성된 중공형 카테터 튜브; 상기 중공형 카테터 튜브 일단부에 결합되고 상기 공기유입구 및 공기통로로 공기를 주입하는 공기주입부재; 및 상기 공기유출구가 형성된 중공형 카테터 튜브의 타단부 측 외주를 감싸며 상기 중공형 카테터 튜브에 결합되고, 상기 공기유출구로부터 배출된 공기에 의해 팽창하는 벌룬 부재를 포함하고, 상기 벌룬 부재는 바닥부를 가지는 통 형상부이고, 상기 바닥부 내측면 상에 결합돌출부가 돌출 형성되며, 상기 통 형상부와 결합돌출부 사이에 간격이 형성되고, 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부가 상기 간격에 삽입되도록 상기 중공형 카테터 튜브가 상기 벌룬 부재의 통 형상부에 삽입 결합될 때, 상기 결합돌출부는 상기 중공형 카테터 튜브의 중공에 끼워져 결합되고, 상기 벌룬 부재의 바닥부 및 상기 바닥부로부터 연장되는 통 형상부가 상기 중공형 카테터 튜브 타단부를 밀폐하여 덮는 것을 특징으로 한다.

Description

의료 치료용 벌룬 카테터{BALLON CATHETHER FOR MEDICAL TREATMENT}
본 발명은 의료 치료용 벌룬 카테터에 관한 것이다.
보다 상세하게는 전립선암이나 자궁암 등의 방사선 치료 등의 의료 치료 시에 사람의 생식기로 삽입되어 치료 대상 조직을 고정시키기 위한 의료 치료용 벌룬 카테터에 관한 것이다.
전립선염, 전립선 비대증, 전립선 암 등의 남성 질환시에 전립선 또는 그 부근의 조직을 고정하기 위하여 단부에 벌룬 부재를 구비한 벌룬 카테터가 사용되고 있다. 또한, 자궁암 등의 여성 질환의 방사선 치료 등의 의료 치료에 있어서도, 여성 생식기를 통하여 삽입되어 치료 대상 조직을 고정시키기 위하여 벌룬 카테터가 사용되고 있다.
예컨대, 전립선 암이나 자궁암 등의 방사선 치료 시에 종양 주변의 건강한 조직에 방사선이 가해질 경우 해당 부위가 방사능에 피폭되어 매우 심각한 부작용을 초래할 수 있다. 따라서, 치료대상인 종양이 있는 조직에 대해서 정확하게 방사선을 주사하고, 그 외의 조직은 방사선 피폭으로부터 보호할 필요가 있다. 또한, 방사선 치료 외에 다른 의료적 치료 내지 처치를 하는 경우에도, 치료 대상 조직을 직접 고정하거나 치료 대상 조직의 주변을 고정하여 치료 대상 조직을 간접적으로 고정하기 위해서 벌룬 카테터가 사용되고 있다. 벌룬 카테터는 공기 주입에 의해 팽창되는 벌룬 부재를 카테터 일단에 구비하고 있어 요도 등의 생식기로 삽입된 카테터가 치료 대상 조직에 근접하였을 때, 상기 벌룬 부재를 팽창시켜 치료 대상 조직 또는 그에 인접한 조직을 벌룬의 압력에 의해서 압박하여 고정할 수 있는 것이다. 이에 따라, 의료진은 예컨대 종양이 존재하는 조직에 대해서 방사선 치료 등을 행할 수 있게 된다.
도 1은 본 출원인이 제안한 종래의 의료 치료용 벌룬 카테터(1)를 나타내는 개략 사시도이고, 도 2는 도 1의 의료 치료용 벌룬 카테터(1)의 벌룬 부재(30)의 팽창 모습을 나타내는 일례이고, 도 3은 도 1의 의료 치료용 벌룬 카테터(1)의 벌룬 부재(30)의 팽창 모습을 나타내는 다른 예이다.
도시된 바와 같이, 본 출원인이 제안한 벌룬 카테터(1)는, 중공형 튜브의 벽을 따라 공기통로(12)가 형성된 중공형 카테터 튜브(10)와, 상기 카테터 튜브(10)의 일단부에 결합되는 공기주입부재(20) 및 상기 중공형 카테터 튜브(10의 타단부 측 외주를 감싸며 결합하는 벌룬 부재(30)를 구비하고 있다(도 1(a) 참조). 도시의 편의를 위하여 중공형 카테터 튜브(10)의 길이를 줄여서 나타내었지만, 실제 상기 카테터 튜브(10)의 길이는 환자의 생식기에 삽입되어 치료 대상조직으로 접근할 수 있는 길이로 더 길게 형성될 수 있다.
상기 중공형 카테터 튜브(10)는 중공(11) 주위의 튜브 벽에 공기통로(12)가 그 길이방향을 따라 형성되어 있으며, 상기 공기통로(12)는 카테터 튜브벽을 관통하여 개구된 공기유입구(12b) 및 공기유출구(12c)를 구비하고 있다. 상기 공기통로(12)의 양단부에도 개구(12a,12d)가 형성되어 있다.
상기 공기주입부재(20)는, 상기 중공형 카테터 튜브(10)의 일단부에 결합되는 튜브 결합부(21)와, 상기 튜브 결합부(21)와 소정 각도를 가지고 일체로 형성되는 밸브 부재 결합부(22)를 구비한다. 상기 밸브 부재 결합부(22)에는 소정의 밸브 부재(23)가 결합된다. 또한 상기 밸브 부재 결합부(22)에는 상기 공기통로(12)의 공기유입구(12b)로 공기를 주입하는 공기주입관(22a)이 내장되어 상기 밸브 부재(23)를 통하여 상기 공기주입관(22a)-공기유입구(12b)-공기통로(12)로 공기를 주입할 수 있다. 도시의 편의를 위하여, 상기 도 1에서는 상기 공기주입부재(20)가 중공형 카테터 튜브(10)에 결합된 상태로 나타내었다.
상기 중공형 카테터 튜브(10)의 타단부 측에는 상기 중공형 카테터 튜브(10)를 감싸며 결합되는 벌룬 부재(30)와, 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부와 벌룬 부재(30)의 개구를 밀봉하며 결합되는 마개 부재(40)가 위치한다.
상기 벌룬 부재(30)는 중공 원통형으로 형성되며 상기 중공 원통형 내로 중공형 카테터 튜브(10)의 타단부가 삽입되어 결합된다(도 1(b) 참조). 상기 벌룬 부재(30)에 상기 중공형 카테터 튜브(10)가 끼워진 후 기밀성을 확보하기 위하여, 상기 벌룬 부재(30)의 상단부 및 하단부의 내주면과 상기 중공형 카테터 튜브(10) 외주면 사이에 소정 길이만큼 접착제(T)를 도포한다. 접착제(T) 도포시 상기 접착제(T)가 소정 길이 이상으로 벌룬 부재(30)의 내주면과 카테터 튜브(10) 외주면 사이로 침투하지 못하도록 벌룬 부재(30) 상단과 하단으로부터 상기 소정 길이에 해당하는 위치에 오링(50)을 각각 끼운 다음, 상기 상단부 및 하단부의 벌룬 부재(30)와 카테터 튜브(10) 사이로 예컨대 주사기로 접착제(T)를 주사하여 벌룬 부재(30)의 상하 단부를 카테터 튜브(10)의 외주면에 밀착 결합시킨다. 결합 후에 오링(50)은 제거된다.
이후 상기 중공형 카테터 튜브(10)의 중공에 마개 부재(40)의 돌출부(41)가 끼워져 결합된다. 마개 부재(40)는 반구형의 마개부 본체와 상기 마개부 본체로부터 돌출된 돌출부(41)를 구비하며, 상기 돌출부(41)가 상기 중공에 끼워져 결합될 때 상기 마개부재(40)가 상기 벌룬 부재(30) 및 중공형 카테터 튜브(10)의 타단부의 단면을 덮어 밀봉한다. 상기 마개부 본체의 바닥면과 상기 카테터 튜브(10)의 단부면, 그리고 마개부재의 돌출부(41) 외주면과 상기 중공 내주면은 접착제(T)로 기밀하게 접착된다(도 1(c) 참조).
그러나, 이러한 종래의 벌룬 카테터(1)는 다음과 같은 문제가 있었다.
첫째, 도 2와 같이, 벌룬 부재(30)에 중공형 카테터 튜브(10)를 삽입하고 기밀하게 결합하기 위하여, 벌룬 부재(30)의 상단부와 하단부에 소정 길이만큼 접착제(T)를 주사로 주입하는 작업이 각각 필요하였다. 상기 상단부와 하단부 사이의 벌룬 부재(30)가 팽창하는 풍선부(B)가 되며, 이 부분으로 접착제(T)가 주입되는 것을 방지하기 위하여, 상술한 바와 같이 상단부와 하단부의 풍선부 경계 부분에 오링(50)을 각각 끼우고 접착제(T)를 주사하였다. 그러나, 이러한 오링 부착 및 접착제 주사작업은 그 자체로 번거로워 공수 및 제조비용 증가의 원인이 되었다. 또한, 작업자에 따라 상기 접착제 도포 길이가 설정된 소정 길이와 상이하게 되는 문제가 있다.
둘째, 벌룬 부재(30)와 중공형 카테터 튜브(10)를 접착한 후, 마개 부재(40)의 돌출부(41)를 벌룬 부재(30) 및 카테터 튜브(10) 타단부에 끼워 밀봉하였다.
그러나, 이 경우 마개 부재(40)와 벌룬 부재(30) 사이로 공기가 누설될 우려가 있었다. 공기 누설 방지를 위하여 마개 부재(40) 등에 접착제를 도포하여 벌룬 부재(30)와 접착하는 경우에도 마개 부재(40)는 벌룬 부재(30)와 별개의 부품이므로, 반복 사용에 따라 상기 부품 사이에 틈이 발생하여 공기 누설이 될 위험성이 존재하였다.
셋째, 상기 마개 부재(40)는 별도 부품으로 성형하여 제작하여야 했으므로, 부품수가 증가하여 제조비용이 증가하였다.
넷째, 상기 마개 부재(40)에는 황산 바륨 등의 방사선 불투과성 성분을 포함시켜 벌룬 카테터(1)를 전립선 등에 삽입하여 방사선 등으로 투과하여 관찰할 경우, 상기 마개 부재(40)가 상기 카테터(1)의 끝단 위치를 나타내는 지표가 된다. 그런데, 도 2와 같이 벌룬 부재(30) 하단부의 접착제(T) 도포 길이가 작업자에 따라 상이할 경우, 풍선부(B)의 크기, 팽창 형상도 그 도포 길이에 따라 상이하게 된다. 이와 같이 벌룬 카테터(1)의 품질이 상이하여 풍선부(B) 크기나 형상이 달라지면, 대상 조직의 고정을 상기 벌룬 부재(30)로 균일하게 행할 수 없으므로, 의료 시술을 정확하게 하기 어렵게 된다. 또한, 마개 부재(40) 끝단부와 풍선부(B) 간의 간격도 카테터(1)에 따라 달라지므로, 벌룬 카테터(1)의 위치 결정도 균일하게 행할 수 없는 위험성이 있다. 뿐만 아니라, 풍선 내에 가해지는 압력에 따라 벌룬 부재(30)의 풍선이 상기 접착제(T) 도포지점 끝단부에 눌려 도 3과 같이 우측으로 치우쳐서 팽창되거나 반대로 좌측으로 치우쳐서 팽창되는 등 일정한 형태로 팽창되지 않아 대상 조직의 고정이 곤란한 경우가 발생한다.
대한민국 공개특허공보 제10-2014-0117872호
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 만들어진 것으로서, 중공형 카테터 튜브와 벌룬 부재의 결합 구조를 간소화하여, 제조 공수 및 비용을 저감할 수 있는 의료 치료용 벌룬 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 공기 누설을 효과적으로 방지하면서도, 중공형 카테터 튜브 타단부 외주와 벌룬 부재 내주면의 접착제 도포부를 삭제하여, 벌룬 부재의 팽창 형태를 균일화하고 벌룬 부재 끝단부와 팽창되는 풍선 부분의 간격을 일정하게 한 의료 치료용 벌룬 카테터를 제공하기 위한 것이다.
상기 과제를 해결하기 위한, 본 발명의 의료 치료용 벌룬 카테터는, 중공형 튜브의 벽을 따라 공기통로가 형성된 중공형 카테터 튜브; 상기 중공형 카테터 튜브 일단부에 결합되어 상기 공기통로로 공기를 주입하는 공기주입부재; 및 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부 측 외주를 감싸며 상기 중공형 카테터 튜브에 결합되고, 상기 공기통로를 통해 주입된 공기에 의해 팽창하는 벌룬 부재를 포함하고, 상기 벌룬 부재는 바닥부를 가지는 통 형상부이고, 상기 바닥부 내측면 상에 결합돌출부가 돌출 형성되며, 상기 통 형상부와 결합돌출부 사이에 간격이 형성되고, 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부가 상기 간격에 삽입되도록 상기 중공형 카테터 튜브가 상기 벌룬 부재의 통 형상부에 삽입 결합될 때, 상기 결합돌출부는 상기 중공형 카테터 튜브의 중공에 끼워져 결합되고, 상기 벌룬 부재의 바닥부 및 상기 바닥부로부터 연장되는 통 형상부가 상기 중공형 카테터 튜브 타단부를 밀폐하여 덮는 것을 특징으로 한다.
하나의 예로서, 상기 벌룬 부재의 바닥부는, 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부로 개구되는 상기 공기통로를 밀폐한다.
구체적인 예로서, 상기 벌룬 부재의 통 형상부의 상단부 내주면은 상기 중공형 카테터 튜브 외주면과 접착되고, 상기 벌룬 부재의 바닥부 내측면 및 결합돌출부의 외주면은 상기 중공형 카테터 튜브 타단부의 단부면 및 상기 중공형 카테터 튜브의 중공 내주면과 각각 접착될 수 있다.
하나의 예로서, 상기 벌룬 부재의 바닥부 및 상기 결합돌출부 중 적어도 하나는 방사선 불투과성 성분을 포함할 수 있다.
보다 구체적인 예로서, 상기 중공형 카테터 튜브의 중공을 형성하는 내주원이 상기 카테터 튜브의 외주원에 대하여 편심되게 배치되어, 상기 카테터 튜브의 튜브 벽 두께가 상기 내주원의 둘레를 따라 변화하고, 상기 공기통로는 상기 내주원과 외주원의 간격이 가장 먼 부분의 두꺼운 튜브 벽을 따라 형성되며, 상기 결합돌출부는 상기 편심된 내주원의 위치에 대응되게 상기 벌룬 부재의 바닥부 내측면에서 편심되게 형성되어 상기 결합돌출부가 상기 편심된 내주원의 중공에 끼워져 결합될 수 있다.
다른 예로서, 상기 중공형 카테터 튜브의 중공을 형성하는 내주원이 상기 튜브의 외주원에 대하여 동심으로 배치되되, 상기 내주원의 일부에 직경방향 내측으로 돌출되는 돌출부가 형성되고, 상기 공기통로는 상기 돌출부에 형성되며, 상기 결합돌출부는 상기 돌출부가 삽입되는 삽입홈이 일측면에 형성되어 상기 돌출부가 상기 삽입홈에 삽입되면서 상기 결합돌출부가 상기 카테터 튜브의 내주원의 중공에 끼워져 결합될 수 있다.
하나의 예로서, 상기 결합돌출부의 두께는 상기 바닥부를 향하여 점차 두꺼워져, 상기 통 형상부와 상기 결합돌출부 사이 간격은 상기 바닥부를 향하여 점차 작아질 수 있다.
다른 예로서, 상기 통 형상부의 내주면이 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 외측으로 볼록한 만곡선을 그리도록 형성되어, 상기 통 형상부의 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 상기 통 형상부의 두께가 점차 얇아지는 것일 수 있다.
상기 의료 치료용 벌룬 카테터의 벌룬 부재 바닥부의 외측면은 반구형의 돌출부로 형성될 수 있다.
다른 예로서, 상기 바닥부의 외측면으로부터 외측 통 형상부가 연장 형성되고, 상기 외측 통 형상부에 방사선 불투과성 성분을 포함하는 표지부재가 결합될 수 있다.
상기 표지부재의 외측 통 형상부 결합면의 반대측 상부면은 평탄면 또는 반구형의 돌출부로 형성될 수 있다.
본 발명에 의하면, 대상 조직을 고정하는 카테터의 벌룬 부재를, 바닥부를 가지는 통 형상부로 구성하고 상기 바닥부와 통 형상부로 중공형 카테터 튜브의 타단부를 밀폐하여 덮음으로써 공기가 누설될 위험성을 제거하였다.
또한, 바닥부를 가지는 벌룬 부재를 제안함으로써, 마개 부재 없이도 카테터 제조가 가능하므로, 부품수를 저감하고 제조공정을 대폭 간소화할 수 있다.
뿐만 아니라, 중공형 카테터 튜브 타단부 외주측의 접착제 도포 없이 벌룬 부재의 결합돌출부와 중공형 카테터 튜브의 결합으로 벌룬 부재를 중공형 카테터 튜브에 결합할 수 있도록 함으로써, 종래와 같은 접착제 도포 길이의 차이에 따른 풍선부 팽창 불균일의 문제를 제거하였다.
이에 따라, 본 발명의 의료 치료용 벌룬 카테터에 의하면, 풍선부 팽창을 균일하게 하고 카테터 단부의 위치 결정을 보다 정확하게 행할 수 있으므로, 의료 시술의 정확성을 더욱 향상시킬 수 있게 되었다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 상세한 설명으로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 출원인이 제안한 종래의 의료 치료용 벌룬 카테터를 나타내는 개략 사시도이다.
도 2는 도 1의 의료 치료용 벌룬 카테터의 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 일례이다.
도 3은 도 1의 의료 치료용 벌룬 카테터의 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 다른 예이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부 분해사시도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 결합사시도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이다.
도 7은 도 6의 A-A', B-B', C-C'선을 따른 의료 치료용 벌룬 카테터의 측단면도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부 분해사시도 및 결합사시도이다.
도 9는 도 8의 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부를 반분하여 나타낸 분해사시도 및 결합사시도이다.
도 10은 도 8의 실시예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이다.
도 11은 도 6의 D-D', E-E', F-F'선을 따른 의료 치료용 벌룬 카테터의 측단면도이다.
도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따른 벌룬 부재와 표지부재의 예를 나타내는 측단면도이다.
도 13은 본 발명의 도 12의 변형예에 따른 벌룬 부재와 표지부재의 예를 나타내는 측단면도이다.
도 14는 도 13의 변형예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이다.
이하에서 설명되는 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 예시적으로 나타낸 것이며, 또한 첨부된 도면은 발명의 이해를 돕기 위하여 실제 축척대로 도시된 것이 아니며 일부 구성요소의 치수가 과장되게 도시될 수 있다.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
본 발명의 의료 치료용 벌룬 카테터는, 환자의 치료 대상 조직을 고정하기 위한 것으로서, 중공형 카테터 튜브에 결합되는 벌룬 부재를 바닥부를 가지는 통 형상부로 구성하고, 이 바닥부 내측면 상에 상기 중공형 카테터 튜브에 결합되는 결합돌출부를 형성함으로써, 벌룬 부재와 중공형 카테터 튜브의 상호 끼움 결합만으로 중공형 카테터 튜브의 타단부를 완전히 밀폐할 수 있는 것을 특징으로 한다.
이에 의하여 벌룬 부재와 중공형 카테터 튜브의 결합과정이 대폭 간소화되고, 벌룬 부재의 풍선부의 팽창 형태도 균일하게 할 수 있어, 조립 공수 및 제조비용을 감소할 수 있으며, 의사의 시술 정확도도 향상시킬 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 의료 치료용 벌룬 카테터에 대한 구체적인 실시형태에 대해 상세히 설명한다.
(제1 실시형태)
도 4는 본 발명의 일 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부 분해사시도이고, 도 5는 본 발명의 일 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 결합사시도이고, 도 6은 본 발명에 일 실시예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이고, 도 7은 도 6의 A-A', B-B', C-C'선을 따른 의료 치료용 벌룬 카테터의 측단면도이다.
본 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)는, 중공형 튜브의 벽을 따라 공기통로(120)가 형성된 중공형 카테터 튜브(100); 상기 중공형 카테터 튜브(100) 일단부에 결합되고 상기 공기통로(120)로 공기를 주입하는 공기주입부재(200); 및 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부 측 외주를 감싸며 상기 중공형 카테터 튜브(100)에 결합되고, 상기 공기통로(120)를 통해 주입된 공기에 의해 팽창하는 벌룬 부재(300)를 포함한다.
상기 중공형 카테터 튜브(100)는 유도봉(R)이 삽입되는 중공 통로(110)와 상기 중공 주위의 튜브 벽을 따라 관통 형성된 공기통로(120)를 구비하고 있다. 상기 중공 통로(110)의 일단에는 유도봉(R)이 삽입될 수 있는 개구(111)가 형성되고 타단에도 개구(112)가 형성된다. 상기 공기통로(120)는 중공형 카테터 튜브(100)의 벽을 따라 관통 형성되고 양단이 개구되어 있다. 상기 개구(121,124) 중 유도봉(R)이 삽입되는 측의 개구(121)는 접착제에 의해서 밀봉되어 있다. 상기 공기통로(120)는 중공형 카테터 튜브(100)의 길이방향을 따라 형성된다. 상기 공기통로(120)와 연통하여 카테터 튜브벽을 관통하여 상기 튜브벽 외부로 개구되는 공기유입구(122) 및 공기유출구(123)가 카테터 튜브(100)의 일단부 측과 타단부 측에 형성될 수 있다. 도시의 편의를 위하여 중공형 카테터 튜브(100)의 길이를 줄여서 나타내었지만, 실제 상기 카테터 튜브(100)의 길이는 환자의 생식기에 삽입되어 치료 대상조직으로 접근할 수 있는 길이로 더 길게 형성될 수 있다. 상기 중공형 카테터 튜브(100)는 가요성을 가지고 있어 구부러지는 연질 소재로 되어 있다. 따라서, 사람의 생식기에 벌룬 카테터(1000)를 삽입할 경우에는 유도봉(R)을 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 중공부(중공 통로(110))에 삽입하고 상기 유도봉(R)을 잡고 카테터 튜브(100)를 밀어서 치료 대상 조직까지 상기 벌룬 카테터(1000)를 전진시킬 수 있다(도 5 참조).
본 발명은 또한 상기 중공형 카테터 튜브(10) 일단부에 결합되고 상기 공기유입구(122) 및 공기통로(120)로 공기를 주입하는 공기주입부재(200)를 포함한다.
상기 공기주입부재(200)는, 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 일단부에 결합되는 튜브 결합부(210)와, 상기 튜브 결합부(210)와 소정 각도를 가지고 일체로 형성되는 밸브 부재 결합부(220)를 구비할 수 있다. 상기 튜브 결합부(210)는 중공 원통형으로 형성되며 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 공기유입구(122)가 형성된 일단부 측이 상기 튜브 결합부(210)에 동심으로 끼워져 결합된다. 상기 공기주입부재(200)는, 밸브 부재(230))가 결합되는 밸브 부재 결합부(220)와 튜브 결합부(210)가 일체로 형성되므로, 튜브 결합부(210)와 밸브 부재 결합부(420)를 별도로 끼우거나 체결하는 결합과정이 필요 없다. 이로 인하여 상기 공기주입부재(200)의 튜브 결합부(210)에 중공 카테터 튜브(100)를 결합하고 상기 밸브 부재 결합부(220)에 밸브 부재(230)를 결합하는 것만으로 공기주입부재(200)의 결합을 한번에 끝낼 수 있다. 그러나, 본 발명은 후술하는 바와 같이, 벌룬 부재(300)의 구성에 특징이 있는 것으로서, 공기주입부재(200)의 구성을 특별히 한정하는 것은 아니다. 즉, 중공 카테터 튜브(100)의 공기유입구(122)로 효율적으로 공기를 주입할 수 있는 부재라면, 상기 튜브 결합부(210)와 밸브 부재 결합부(220)가 별도로 구성되어 서로 결합하는 형태로 구성되더라도 본 발명에 적용 가능하다.
본 실시형태에서, 상기 공기주입부재(200)는, 상기 튜브 결합부(210)와 상기 밸브 부재 결합부(220)를 연통시키는 연통로를 상기 공기주입부재(200) 내부에 구비하고 있다. 따라서, 본 실시예의 벌룬 카테터(1000)는 밸브 부재(230)로부터 벌룬 부재(300)로의 공기 이동과정에서 공기가 외부로 누설될 위험성을 줄일 수 있다. 또한, 상기와 같이, 튜브 결합부(210), 밸브 부재 결합부(220) 및 연통로(공기주입관(221))가 모두 공기주입부재(200)에 일체로 형성되어 있다. 따라서, 예컨대 상기 카테터 튜브(100)의 공기통로(120)의 공기유입구(122) 측을 상기 연통로에 연이어지도록 상기 카테터 튜브(100)를 상기 공기주입부재(200)의 튜브 결합부(210)에 결합하고 밸브 부재(230)를 상기 공기주입부재(200)의 밸브 부재 결합부(220)에 결합하는 것만으로 결합작업을 매우 간소하게 할 수 있고 동시에 공기 누설을 방지할 수 있는 장점이 있다.
한편, 상기 밸브 부재 결합부(220)는 도 4에 도시된 바와 같이 상기 튜브 결합부(210)에 대하여 소정 각도로 기울어지게 형성될 수 있다. 이에 따라, 상기 밸브 부재 결합부(220)에 결합된 밸브 부재(230) 및 밸브 부재 결합부(220)에 형성된 공기주입관(221)이 중공 카테터 튜브(100)의 공기통로(120) (의 공기유입구(122))를 향하여 소정 각도로 경사지게 배치된다. 따라서, 상기 밸브 부재(230)로 상기 공기 유입구(122)를 아래로 하여 하향으로 공기 주입시(즉, 도 4에서 밸브 부재(230) 측을 상향으로 위치시켜 공기 주입시) 공기를 보다 신속하게 공기유입구(122)로 아래를 향하여 주입할 수 있고, 공기가 밸브 부재(230) 측으로 역류하는 것을 방지할 수 있다. 즉, 밸브 부재(230)가 구비한 체크밸브 자체의 역류 방지기능과 상기 밸브 부재 결합부(220)가 소정 각도를 가지고 기울어진 구성에 의하여 공기의 역류 방지기능을 한층 더 강화할 수 있다. 참고로, 상기 밸브 부재(230)는, 공기의 흐름을 벌룬 카테터(1000)의 벌룬 부재(300) 측으로만 흐르게 하고 그 반대방향으로 흐름을 차단하는 체크밸브(도시하지 않음)를 구비하고 있다. 상기 밸브 부재(230)의 일단부에는 도 5에 도시된 바와 같이 공기주입기구(예컨대 시린지(S))로 공기가 주입될 수 있다. 이러한 체크밸브 및 체크밸브를 구비한 밸브 본체의 구성은 공지되어 있으므로, 본 명세서에서 더 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
공기주입부재(200)와 중공형 카테터 튜브(100)를 기밀하게 결합하기 위하여, 상기 공기주입부재(200)의 튜브 결합부(210) 상단부의 내주면과 중공형 카테터 튜브(100) 내주면 사이에 접착제를 주사기로 주사하여 접착시킬 수 있다.
상기 공기유출구(123)가 형성된 카테터 튜브(100)의 타단단부 측에는 벌룬 부재(300)가 구비된다. 상기 벌룬 부재(300)는 연질의 가요성 부재(예컨대, 가요성 실리콘)로 이루어져 있어 벌룬 부재(300)로의 공기 주입시 팽창할 수 있게 되어 있다. 상기 벌룬 부재(300)는 상기 카테터 튜브(100)의 타단부 측 외주를 감싸며 상기 카테터 튜브(100)에 결합되고, 상기 공기유출구(123)로부터 배출된 공기에 의해 팽창된다.
본 발명의 벌룬 부재(300)는 종래와 같이 중공이 관통 형성된 원통형의 튜브 형태가 아니라, 바닥부(320)를 가지는 통 형상부(310)로 구성된다. 즉, 도 1 내지 도 3과 같이, 중공 원통형 튜브를 중공형 카테터 튜브에 끼워 결합하고 마개 부재로 다시 밀봉하는 구조가 아니라, 상기 바닥부(320)를 가지는 통 형상부(310)에 중공형 카테터 튜브(100)를 삽입하여 결합하는 구조이다. 본 발명에 의하면, 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)와 이로부터 연장되는 바닥부(320)가 카테터 튜브(100)의 타단부를 완전히 밀폐하여 덮는 구조이다. 따라서, 마개 부재로 다시 밀봉할 필요가 없어 마개 부재를 별도로 제작할 필요가 없다. 이에 따라 부품수가 감소되고 해당 부품의 조립공정을 생략할 수 있다. 또한, 통 형상부(310)와 바닥부(320)가 카테터 튜브(100)의 타단부를 완전히 밀폐하므로, 종래와 같이 마개 부재와 벌룬 부재 사이로 공기가 누설될 가능성이 없다.
또한, 본 발명의 벌룬 부재(300)는 중공형 카테터 튜브(100)와의 결합을 강화하기 위하여, 상기 통 형상부(310)의 바닥부(320) 내측면 상에 결합돌출부(330)를 구비한다. 상기 결합돌출부(330)는 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)에 끼워져 결합되므로 벌룬 부재(300)를 중공형 카테터 튜브(100)에 보다 강고하게 결합시킨다. 상기 결합돌출부(330)를 상기 중공(112)에 기밀하게 결합시킬 수 있도록 상기 결합돌출부(330)는 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112) 내주 형상에 대응되는 외주 형상을 가지는 것이 바람직하다.
또한, 상기 통 형상부(310)와 결합돌출부(330) 사이, 즉 결합돌출부 주위에는 간격이 형성되어 있다. 이 간격을 통하여 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부가 삽입된다. 즉, 도 5에 도시된 바와 같이, 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부가 상기 간격에 삽입되면서 상기 중공형 카테터 튜브(100)가 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)에 삽입 결합될 때, 동시에 상기 벌룬 부재 바닥부(320)의 결합돌출부(330)가 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)에 끼워져 결합됨으로써, 벌룬 부재(300)와 상기 중공형 카테터 튜브(100)를 확실하게 결합시킬 수 있다. 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부가 상기 벌룬 부재의 바닥부(320)의 내측면(321)에 밀접하게 접촉되도록 결합되면, 상기 바닥부(320) 및 상기 바닥부로부터 연장되는 통 형상부(310)가 상기 중공형 카테터 튜브(100)를 완전히 밀폐하여 덮게 되므로, 카테터 튜브(100) 타단부를 통하여 공기가 누설되는 것을 확실하게 방지할 수 있다.
그리고, 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부의 끝단면(101)이 상기 벌룬 부재의 바닥부(320)에 밀접하게 접촉되도록 결합되면, 상기 타단부로 개구되는 상기 공기통로(120)도 상기 바닥부(320)(의 내측면(321)에 의하여 밀폐되므로, 상기 공기통로의 개구(124)도 밀봉된다.
한편, 상기 중공형 카테터 튜브(100) 타단부와 반대측의 상기 벌룬 부재 상단부 내주면도 상기 중공형 카테터 튜브(100) 외주면과 기밀하게 접착된다. 즉, 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부를 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)에 삽입시킨 후, 도 4의 오링(400)을 벌룬 부재(300) 상단부의 일정 위치에 끼우고 상기 벌룬 부재(300) 상단부 내주면과 중공형 카테터 튜브(100) 내주면 사이에 예컨대 주사기로 접착제(T)를 주사하여 벌룬 부재(300) 상단부와 중공형 카테터 튜브(100)를 접착할 수 있다. 접착 후에 상기 오링(400)은 제거된다.
따라서, 본 실시형태에 의하면, 상기 벌룬 부재(300)의 상단부와 하단부(바닥부(320))가 모두 상기 중공형 카테터 튜브(100)와 기밀하게 결합되므로, 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 공기통로(120)로 주입된 공기는 상기 공기유출구(123)를 통하여 상기 벌룬 부재(30)의 상하단부 사이의 통 형상부(310)로 배출되어 이 부분의 통 형상부를 팽창시킬 수 있다. 즉, 상기 벌룬 부재(30) 상하단부 사이의 통 형상부(310)가 풍선부(B)가 된다.
상기 결합돌출부(330)의 위치 및 형태 등은 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 중공 형태 또는 공기통로(120)의 위치 등에 대응하여 달라질 수 있다.
본 실시형태는 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)이 편심되게 배치된 경우를 상정하고 있다.
즉, 도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)을 형성하는 내주원(C1)이 상기 카테터 튜브(100)의 외주원(C2)에 대하여 편심되게 배치되어 있다. 이렇게 편심으로 배치한 이유는 상기 공기통로(120)를 카테터 튜브(100)의 벽에 형성할 수 있는 공간을 확보하기 위함이다. 상기 내주원(C1)이 외주원(C2)에 대하여 편심 배치되므로, 상기 카테터 튜브(100)의 벽 두께는 상기 내주원(C1)의 둘레를 따라 변화한다. 상기 공기통로(120)는 상기 내주원(C1)과 외주원의 간격이 가장 먼 부분, 즉 내주원(C1)의 둘레를 따라 벽 두께가 가장 두꺼운 부분의 튜브 벽(101)에 형성된다.
이에 따라 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부(320)에 형성되는 결합돌출부(330)도 상기 카테터 튜브(100)의 편심된 내주원(C1) 위치에 대응되게 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부 내측면(321)에 편심되게 형성된다. 즉, 상기 카테터 튜브(100)의 중공을 형성하는 내주원(C1)과 상기 벌룬 부재(300)의 결합돌출부(330)가 정합되는 위치에 놓여지므로, 상기 결합돌출부(330)를 상기 중공(112)에 기밀하게 끼워 결합할 수 있다.
도 4 및 도 6을 참조하여, 벌룬 부재(300)와 중공형 카테터 튜브(100)의 접착과정을 설명한다. 상술한 바와 같이, 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)에 상기 중공형 카테터 튜브(100)를 삽입시키기 전에, 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부 내측면(321) 및 결합돌출부(330)의 외주면, 또는 이와 접촉하게 될 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 단부면(101) 및 중공(112) 내주면에 접착제(T)를 도포한다. 접착제(T)는 결합되는 벌룬 부재(300)의 바닥부(320)와 결합돌출부(330)에만 도포하거나, 혹은 상기 바닥부(320)와 접하는 중공형 카테터 튜브(100)의 단부면(101) 및 결합돌출부와 접촉하는 중공(112) 내주면 측에만 도포하거나, 혹은 벌룬 부재(300)와 중공형 카테터 튜브(100)의 양측 모두에 도포하는 것도 가능하다. 하지만, 조립 및 접착작업의 용이성을 고려하면, 상기 결합돌출부(330)가 삽입되는 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112) 내주면과 카테터 튜브(100)의 타단부 단부면(101)에 접착제(T)를 도포하고 여기에 상기 벌룬 부재(300)를 끼워 조립하는 것이 편리하다. 도 6에서 굵은 선으로 표시된 부분이 접착제 도포부(T)이다. 도 6에 도시된 바와 같이, 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)와 결합돌출부(330) 사이의 간격에 중공형 카테터 튜브(100)가 끼워져 결합되고, 동시에 상기 벌룬 부재(300)의 결합돌출부(330)가 중공형 카테터 튜브의 중공(112)에 삽입결합되면, 접착제(T)에 의하여 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부 내측면(321) 및 결합돌출부(330)의 외주면은 상기 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 단부면(101) 및 상기 중공형 카테터 튜브의 중공(112) 내주면과 접착제(T)에 의해서 각각 강고하게 접착된다.
이후, 상기 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310)의 상단부 내주면과 상기 중공형 카테터 튜브(100) 외주면 사이에 예컨대 주사기 등에 의해서 접착제를 주사하여 소정길이 만큼 접착제(T)를 도포한다. 이에 의하여, 벌룬 부재(300)의 상단부와 바닥부가 중공형 카테터 튜브(100)와 기밀하게 결합되며, 상기 상단부와 바닥부 사이의 벌룬 부재(풍선부(B))가 공기주입에 의해 팽창하게 된다.
상기 벌룬 부재(300)의 바닥부(320) 및 상기 결합돌출부(330) 중 적어도 하나는 방사선 불투과성 성분을 포함한다. 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)를 전립선 등에 삽입하여 시술할 경우, 시술 대상 조직으로 카테터(1000)를 위치시키고 카테터의 끝단 위치를 확인하기 위하여, 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부(320) 또는 이에 연결된 결합돌출부(330) 또는 이 모두에 방사선 불투과성 성분을 포함시킬 수 있다. 이러한 방사선 불투과성 성분으로서는, 예컨대 바륨(황산 바륨), 요오드, 텅스텐, 또는 이들 중 하나 이상을 포함하는 수지를 포함할 수 있다. 도 4 및 도 5에서는 결합돌출부(330) 부분에 방사선 불투과성 성분이 포함되어 짙은 색으로 상기 결합돌출부(330)를 표시하고 있다.
도 5 및 도 6을 참조하여, 본 발명의 벌룬 부재의 팽창 과정을 설명한다.
도 6의 벌룬 부재들(300)는 바닥부(320)를 가지는 통 형상부(310)로 형성되고, 상기 바닥부(320)에 결합돌출부(330)가 형성되어 있다.
도 5 및 도 6(a)의 벌룬 부재 바닥부(320)의 외측면(322)은 평탄한 면으로 형성되어 있다. 그러나, 도 6(b)와 같이 벌룬 부재 바닥부의 외측면(322)을 반구형의 돌출부로 형성할 수도 있다. 이와 같이 벌룬 부재 바닥부(320)가 반구형 돌출부(322)로 구성되면, 벌룬 부재의 바닥부 외측면(322)을 상기 중공형 카테터 튜브(100)에 끼워 넣을 때 상기 외측면(322)을 가압하여 결합하기 용이하다. 또한, 상기 반구형 돌출부에 의해 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)의 단부면이 둥글고 부드럽게 마감되므로, 인체에 삽입시 내부 조직에 상처를 주는 것을 방지할 수 있다. 물론, 도 6(a)와 같이 벌룬 부재 바닥부(320)를 평탄면으로 형성하는 경우에도 벌룬 부재의 재질을 실리콘과 같이 부드러운 재질로 하여 내부 조직 손상을 방지할 수 있다. 상기 벌룬 부재의 바닥부(320)는 결합돌출부(330)와 함께 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)의 끝단 위치를 표지하는 기능을 한다. 따라서, 표지 기능을 위하여 상기 방사선 불투과성 성분을 필요한 양만큼, 또한 필요한 두께만큼 포함할 필요가 있다.
도 5와 같이, 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)를 전립선 등 환자의 신체에 삽입하고 유도봉(R)을 상기 카테터(1000)의 중공 통로(110)에 삽입하여 시술 대상 조직으로 전진시킨다. 시술 대상 조직에 접근하면 시린지(S) 등으로 상기 공기주입부재(200)에 공기를 주입하며, 주입된 공기가 상기 공기주입관(221), 공기유입구(122), 공기통로(120)를 통하여 중공형 카테터 튜브(100) 타단부 측의 공기유출구(123)로 이송된다. 상기 공기통로(120)의 끝단의 개구(124)는 벌룬 부재(300)의 바닥부(320)에 의하여 밀폐되어 있으므로, 상기 공기통로(120)로 주입된 공기는 공기유출구(123)로만 배출된다. 이 때 벌룬 부재(300)의 상단부와 바닥부(320)는 밀폐되어 상기 중공형 카테터 튜브(300)와 결합하고 있으므로, 상기 벌룬 부재(300)의 상단부 및 바닥부(320) 사이의 통 형상부((310):풍선부(B))가 도 6과 같이 팽창한다. 본 발명의 경우, 벌룬 부재(300)의 통 형상부(310) 내주면과 접촉하는 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 외주면은 접착제로 접착되어 있지 않으므로, 도면과 같이 상기 풍선부(B)가 벌룬 부재의 바닥부(320)에 인접한 끝단부분까지 확장되어 팽창된다. 즉, 상기 벌룬 부재(300)의 바닥부(320)와 결합돌출부(330)가 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 단부면(101)과 중공(112) 내주면에 꽉 끼워져 결합되고 접착제(T)로 확실하게 기밀성을 유지하므로, 종래와 같이 상기 중공형 카테터 튜브 타단부의 외주면과 벌룬 부재의 통 형상부 내주면 사이에 접착제를 도포할 필요가 없다. 이에 따라, 이 부분에 오링을 설치하여 주사기로 접착제를 도포하는 작업을 생략할 수 있다. 또한, 풍선부(B)가 상기와 같이 확장되므로, 종래와 같이 접착제 도포지점에 눌려 풍선부(B)가 불균일하게 팽창하는 등의 문제를 방지할 수 있다. 따라서, 본 발명의 경우 벌룬 부재의 풍선부(B)를 도 6(a) 및 도 6(b)의 하부 도면과 같이 균일하게 팽창시킬 수 있다. 또한, 풍선부(B)의 길이가 길어지는 만큼, 풍선부(B)의 끝단과 벌룬 부재의 바닥부(320), 즉 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)의 단부와의 거리도 균일하게 짧아지므로, 어떤 작업자가 조립작업을 행하더라도 종래와 같이 접착제 도포길이에 따른 불균일한 팽창을 방지할 수 있다.
도 7은 도 6의 A-A', B-B', C-C'선을 따른 의료 치료용 벌룬 카테터의 측단면도이다, 도 7로부터 각 선의 단면에 따라 상기 중공형 카테터 튜브(100)와 벌룬 부재(300)의 결합상태를 쉽게 파악할 수 있다. 구체적으로 벌룬 부재(300)의 결합돌출부(330)가 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)에 삽입되고, 벌룬 부재(300)의 바닥부(320)가 중공형 카테터 튜브(100)의 단부면(101)의 개구(124)를 덮어 밀폐하는 과정을 잘 이해할 수 있다. 또한, 중공형 카테터 튜브(100)의 내주원(C1)과 외주원(C2)이 편심되어 형성되는 것과 벌룬 부재(300)의 결합돌출부(330)가 바닥부(320) 상에서 편심되어 배치되는 것도 잘 나타나 있다.
(제2 실시형태)
도 8은 본 발명의 다른 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부 분해사시도 및 결합사시도이고, 도 9는 도 8의 실시예의 의료 치료용 벌룬 카테터의 요부를 반분하여 나타낸 분해사시도 및 결합사시도이고, 도 10은 도 8의 실시예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이고, 도 11은 도 6의 D-D', E-E', F-F'선을 따른 의료 치료용 벌룬 카테터의 측단면도이다.
제2 실시형태의 의료 치료용 벌룬 카테터(1000')도 제1 실시형태와 동일하게 중공형 카테터 튜브(100), 공기주입부재(200) 및 벌룬 부재(300')를 포함한다. 상기 중공형 카테터 튜브와 공기주입부재의 결합관계에 관한 구성은 제1 실시형태와 동일하므로, 그에 관한 설명은 생략한다.
본 실시형태는 중공형 카테터 튜브의 중공 형상 및 공기통로의 구성과, 이에 대응하는 벌룬 부재의 결합돌출부 등의 구성이 제1 실시형태와 상이하다.
상기 중공형 카테터 튜브(100)의 공기통로(120)는 도 6 및 도 7과 같이 중공을 형성하는 내주원(C1)을 외주원(C2)에 대하여 편심시켜 형성되는 두꺼운 튜브 벽 부분에 형성하는 방식이 있다. 이러한 방식은 성형이 편리한 장점이 있으나, 내주원(C1)의 둘레를 따라 튜브 벽의 두께가 달라지므로, 얇은 벽 두께 부분의 강성이 취약해지고 또한 공기통로(120)의 직경을 크게 하는데 한계가 있다.
따라서, 도 8의 실시형태에서는 중공형 카테터 튜브(100)의 중공을 형성하는 내주원(C1')을 튜브 외주원(C2')에 대하여 동심으로 배치하여 전체적인 튜브 벽 두께를 균일하게 하였다. 대신, 상기 내주원(C1')의 일부에 직경방향 내측으로 돌출하는 돌출부(101a)를 형성하고 이 돌출부(101a)를 따라 공기통로(120)를 형성하였다. 이러한 중공형 카테터 튜브(100)는 튜브 벽 두께가 균일하므로 전체적인 튜브 강성을 균일화 또는 향상시킬 수 있으며, 돌출부(101a)의 크기에 따라 공기통로(120)의 직경도 다양하게 변경하여 만들 수 있다는 장점이 있다. 본 실시예의 벌룬 부재(300')는 이러한 중공형 카테터 튜브(100)에 적용하기 위한 것으로서, 상기 결합돌출부(300)도 상기 공기통로(120)의 중공 개구 형태에 대응하여 통 형상부(310)의 바닥부(320) 중앙에 형성된다(도 11 참조). 다만, 상기 결합돌출부(330')는 상기 돌출부(101a)가 삽입되는 삽입홈(331)을 일측면에 구비하고 있다. 따라서, 상기 돌출부(101a)가 상기 결합돌출부의 삽입홈(331)에 삽입되면서 상기 결합돌출부(330')를 상기 중공형 카테터 튜브의 내주원의 중공(112)에 끼워 결합할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 상기 중공형 카테터 튜브(100)의 타단부를 상기 벌룬 부재(300')의 바닥부(320')의 내측면(321')에 밀접하게 접촉할 때까지 상기 결합돌출부(330')를 상기 중공(112)에 끼우면, 상기 타단부 단부면으로 개구된 공기출구(124)는 상기 바닥부(321')로 덮여 밀폐된다.
본 실시예의 경우에도 상기 벌룬 부재(300')의 결합돌출부(330'), 바닥부(320') 중 적어도 하나에 방사선 불투과성 성분을 포함시킬 수 있다.
또한, 상기 바닥부 외측면을 도 8 및 도 9와 같이 반구형의 돌출부로 형성하여 카테터의 표지기능을 보다 강화할 수 있다.
본 실시예에서도 상기 풍선부(B)의 길이가 상기 바닥부(320')까지 확장되어 풍선부(B)를 균일하게 팽창시킬 수 있다.
즉, 도 10에 도시된 바와 같이, 벌룬 부재(300')의 상단부와 바닥부(320')가 접착제(T)에 의하여 밀폐되어 상기 중공형 카테터 튜브(100)와 결합하고 있으므로, 상기 벌룬 부재(300')의 상단부 및 바닥부(320') 사이의 통 형상부((310'):풍선부(B))가 도 10(b)와 같이 팽창한다. 본 실시형태에서도, 벌룬 부재(300')의 통 형상부(310') 내주면과 접촉하는 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 외주면은 접착제로 접착되어 있지 않으므로, 상기 풍선부(B)가 벌룬 부재의 바닥부(320')에 인접한 끝단부분까지 확장되어 팽창된다. 즉, 상기 벌룬 부재(300')의 바닥부(320')와 결합돌출부(330')가 중공형 카테터 튜브(100) 타단부의 단부면(101)과 중공(112) 내주면(내주원(C1')의 내주면)에 꽉 끼워져 결합되고 접착제(T)로 확실하게 기밀성을 유지한다. 따라서, 본 발명의 경우 벌룬 부재의 풍선부(B)를 도 10(b)와 같이 균일하게 팽창시킬 수 있다. 또한, 풍선부(B)의 길이가 길어지는 만큼, 풍선부(B)의 끝단과 벌룬 부재의 바닥부(320'), 즉 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)의 단부와의 거리도 균일하게 짧아지므로, 어떤 작업자가 조립작업을 행하더라도 종래와 같이 접착제 도포길이에 따른 불균일한 팽창을 방지할 수 있다.
도 11로부터 각 선의 단면에 따라 상기 중공형 카테터 튜브(100)와 벌룬 부재(300')의 결합상태를 보다 쉽게 파악할 수 있다. 구체적으로 벌룬 부재(300')의 결합돌출부(330')가 중공형 카테터 튜브(100)의 중공(112)에 동심으로 결합되고, 벌룬 부재(300')의 바닥부(320')가 중공형 카테터 튜브(100)의 단부면(101)의 개구(124)를 덮어 밀폐하는 과정을 잘 이해할 수 있다. 또한, 중공형 카테터 튜브(100)의 내주원(C1)의 중공에 돌출부(101a)가 형성되고 상기 돌출부(101a)가 벌룬 부재 바닥부(320')의 삽입홈(331)에 삽입 결합되는 것이 잘 나타나 있다.
(제3 실시형태)
도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따른 벌룬 부재와 표지부재의 예를 나타내는 측단면도이고, 도 13은 본 발명의 도 12의 변형예에 따른 벌룬 부재와 표지부재의 예를 나타내는 측단면도이며, 도 14는 도 13의 변형예에 따른 벌룬 부재의 팽창 모습을 나타내는 개략 측면도이다.
도 12의 실시예는, 벌룬 부재(300")의 바닥부(320")에 외측 통 형상부(340)가 연장 형성되는 점, 그리고 상기 외측 통 형상부(340)에 표지부재(400,400')가 결합되는 점 외에는 도 8의 실시예와 동일하다. 즉, 본 실시예에서도 벌룬 부재(300")의 바닥부(320")에 중공형 카테터 튜브의 중공에 끼워져 결합되는 결합돌출부(330")가 형성된다. 또한, 중공형 카테터 튜브(100)의 내주원(C1)의 중공에 돌출부(101a)가 형성되고 상기 돌출부(101a)가 벌룬 부재 바닥부(320")의 삽입홈(331)에 삽입 결합되는 것도 동일하다.
본 발명의 공기주입부재, 중공형 카테터 튜브 및 벌룬 부재는, 예컨대 사출성형 또는 진공성형 등 공지의 성형방법에 의하여 만들 수 있다. 예컨대, 상기 벌룬 부재의 내부 형상을 구비한 금형에 실리콘 등의 재료를 사출하여 상기 바닥부 및 결합돌출부를 가지는 통 형상부의 벌룬 부재를 성형할 수 있다. 이 경우 금형의 바닥부 측에 방사선 불투과성 성분을 주입한 상태에서 재료를 사출하면, 상술한 바와 같이, 방사선 불투과성 성분을 포함하는 벌룬 부재를 제작할 수 있다.
하지만, 본 실시예에서는, 벌룬 부재(300")의 바닥부(320")나 결합돌출부(330")에 표지 기능을 갖는 방사선 불투과성 성분을 포함시키지 않고, 별도의 표지부재(400,400')를 설치하는 점이 상술한 실시예와 다르다. 예컨대, 통 형상부에 방사선 불투과성 성분을 포함시켜 성형하는 것이 곤란하거나 비용이 많이 드는 경우에는 본 실시예의 구성이 더 바람직할 수 있다. 이 경우, 시술을 위하여 필요한 두께나 크기로 표지부재(400,400')를 자유롭게 성형할 수 있는 장점이 있다. 상기 표지부재(400,400')는 플라스틱 수지를 황산 바륨 등과 같은 방사선 불투과성 성분을 포함시켜 예컨대 사출성형으로 제조할 수 있다.
또한, 본 실시예에서는 상기 표지부재(400,400')를 결합하기 위하여 상기 벌룬 부재 바닥면 외측면으로부터 외측 통 형상부(340)를 연장 형성하고 있다. 상기 외측 통 형상부(340)에 상기 표지부재(400,400')를 결합시키고, 벌룬 부재의 통 형상부의 풍선부를 팽창시켜 시술할 수 있다. 결합돌출부와 중공형 카테터 튜브의 결합과정, 접착작업 등은 상술한 실시예와 동일하므로 반복되는 설명은 생략하기로 한다.
상기 표지부재(400,400')의 끝단면, 즉 외측 통 형상(340)부에 결합되는 결합면의 반대측 상부면은 평탄면 또는 반구형의 돌출부로 형성할 수 있다. 상기 상부면이 평탄면을 가지는 표지부재(400)로 할 경우, 상기 상부면과 외측 통 형상부(340)의 끝단면을 동일한 면으로 하여 마무리할 수 있다(도 14 참조). 혹은 상기 상부면이 반구형의 돌출부로 형성된 표지부재(400')의 경우, 의료 치료용 벌룬 카테터(1000)의 단부면이 둥글고 부드럽게 마감되므로, 인체에 삽입시 내부 조직에 상처를 주는 것을 방지할 수 있다. 도 12 내지 도 14의 예의 경우, 도 11과 같은 형태의 카테터 튜브(100)를 적용한 것을 상정하였지만, 도 7과 같은 형태의 카테터 튜브(100)를 적용할 수 있으며 따라서 결합돌출부(330")의 배치위치나 형태도 도 7의 카테터 튜브에 적합한 것으로 변경할 수 있음은 물론이다.
도 12의 벌룬 부재(300") 및 표지부재(400,400')는 상기 외측 통 형상부(340)의 길이(깊이)를 조절함에 의하여 이에 결합되는 표지부재(400,400')의 높이도 필요에 따라 적절하게 변경하여 사용할 수 있다는 장점이 있다.
도 13은 도 12의 벌룬 부재의 변형예이다. 즉, 벌룬 부재의 통 형상부의 바닥부 외측면에 외측 통 형상부가 구비되고, 표지부재가 결합되는 점은 동일하다. 본 예에서는, 상기 결합돌출부(330")의 두께가 상기 바닥부(320")를 향하여 점차 두꺼워지고, 이에 따라, 상기 통 형상부(310")와 상기 결합돌출부(330") 사이 간격도 상기 바닥부를 향하여 점차 작아지고 있다. 상기 결합돌출부(330")의 외주면은 선형 또는 곡선형의 경사면(330"A)을 그릴 수 있다. 이에 의하여, 상기 중공형 카테터 튜브(100)를 상기 간격에 삽입 결합될 때, 상기 카테터 튜브(100)의 타단부가 상기 간격에 꽉 끼워져 카테터 튜브와 상기 벌룬 부재(300")를 보다 긴밀하게 결합할 수 있게 된다.
또한, 본 변형예에서는, 통 형상부(310")의 두께가 길이방향을 따라 가변되는 점이 상이하다. 즉, 상기 통 형상부(310")의 내주면이 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 외측으로 볼록한 만곡선을 그리도록 형성되어 있다. 이에 따라, 상기 통 형상부(310")의 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 상기 통 형상부(310")의 두께가 점차 얇아지게 된다. 따라서, 통 형상부(310")의 양단부 내주면(312) 쪽의 두께가 가장 두껍고 통 형상부의 중간부 내주면(311) 쪽의 두께가 가장 얇아지는 형태가 된다. 도 14는 이러한 변형예의 통 형상부의 풍선부(B)가 팽창된 것을 나타내고 있다. 도 14에서는 외측 통 형상부에(310") 결합되는 표지부재(400)의 상부면이 평탄면으로 형성되어 있다. 도 14와 같이, 중공 카테터 튜브의 공기유출구(123)는 통 형상부의 대략 중간에 위치하고 있으므로, 상기 형태의 통 형상부(310")로 공기를 주입하여 팽창시키면, 풍선부(B)의 팽창이 보다 용이하게 된다. 즉, 공기압을 처음 받는 부분의 통 형상부 두께가 얇으므로 쉽게 팽창하고 그 공기압이 차츰 양측으로 퍼져 두꺼운 두께의 양단부까지 용이하게 팽창될 수 있다. 또한, 팽창되는 풍선부의 형태도 보다 유선형에 가까운 형태로 균일하게 팽창될 수 있다는 장점이 있다.
제3 실시형태와 같이, 결합돌출부(330")의 두께가 점차 두꺼워지는 사항 및 통 형상부(310")의 내주면의 형상을 변경하여 통 형상부의 두께를 길이방향을 따라 달리하는 사항은 상술한 제1 및 제2 실시형태에도 적용할 수 있음은 물론이다.
상기 벌룬 카테터의 카테터 튜브, 벌룬 부재, 공기주입부재의 소재는 의료 치료용에 부합하게 인체에 해가 없고 적절한 가요성과 강도 및 경도 등을 가지는 재료를 적용할 수 있다. 예컨대, 가요성 실리콘 등 인체에 무해한 소재, 혹은 그 외의 플라스틱 수지 등에서 적합한 소재의 것을 선택하여 본 발명의 벌룬 카테터를 제작할 수 있다.
이상, 도면과 실시예 등을 통해 본 발명을 보다 상세히 설명하였다. 그러나, 본 명세서에 기재된 도면 또는 실시예 등에 기재된 구성은 본 발명의 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
100: 중공형 카테터 튜브
101: 튜브 벽(단부면)
101a: 돌출부
110: 중공(통로)
111,112: 중공 통로 양단 개구
120: 공기통로
121,124: 공기통로 양단 개구
122: 공기유입구
123: 공기유출구
C1,C1': 내주원
C2:C2': 외주원
200: 공기주입부재
210: 튜브 결합부
220: 밸브 부재 결합부
221: 공기주입관
230: 밸브 부재
S: 시린지
R: 유도봉
300,300',300": 벌룬 부재
310,310',310": 통 형상부
320,320',320": 바닥부
321,321': 바닥부 내측면
322,322': 바닥부 외측면
330,330',330": 결합돌출부
331: 삽입홈
340: 외측 통 형상부
400,400': 표지부재
T: 접착제(도포부)
1000,1000;' : 의료 치료용 벌룬 카테터

Claims (11)

  1. 중공형 튜브의 벽을 따라 공기통로가 형성된 중공형 카테터 튜브;
    상기 중공형 카테터 튜브 일단부에 결합되어 상기 공기통로로 공기를 주입하는 공기주입부재; 및
    상기 중공형 카테터 튜브의 타단부 측 외주를 감싸며 상기 중공형 카테터 튜브에 결합되고, 상기 공기통로를 통해 주입된 공기에 의해 팽창하는 벌룬 부재를 포함하고,
    상기 벌룬 부재는 바닥부를 가지는 통 형상부이고, 상기 바닥부 내측면 상에 결합돌출부가 돌출 형성되며, 상기 통 형상부와 결합돌출부 사이에 간격이 형성되고,
    상기 중공형 카테터 튜브의 타단부가 상기 간격에 삽입되도록 상기 중공형 카테터 튜브가 상기 벌룬 부재의 통 형상부에 삽입 결합될 때, 상기 결합돌출부는 상기 중공형 카테터 튜브의 중공에 끼워져 결합되고, 상기 벌룬 부재의 바닥부 및 상기 바닥부로부터 연장되는 통 형상부가 상기 중공형 카테터 튜브 타단부를 밀폐하여 덮는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 벌룬 부재의 바닥부는, 상기 중공형 카테터 튜브의 타단부로 개구되는 상기 공기통로를 밀폐하는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 벌룬 부재의 통 형상부의 상단부 내주면은 상기 중공형 카테터 튜브 외주면과 접착되고,
    상기 벌룬 부재의 바닥부 내측면 및 결합돌출부의 외주면은 상기 중공형 카테터 튜브 타단부의 단부면 및 상기 중공형 카테터 튜브의 중공 내주면과 각각 접착되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 벌룬 부재의 바닥부 및 상기 결합돌출부 중 적어도 하나는 방사선 불투과성 성분을 포함하는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 중공형 카테터 튜브의 중공을 형성하는 내주원이 상기 카테터 튜브의 외주원에 대하여 편심되게 배치되어, 상기 카테터 튜브의 튜브 벽 두께가 상기 내주원의 둘레를 따라 변화하고,
    상기 공기통로는 상기 내주원과 외주원의 간격이 가장 먼 부분의 두꺼운 튜브 벽을 따라 형성되며,
    상기 결합돌출부는 상기 편심된 내주원의 위치에 대응되게 상기 벌룬 부재의 바닥부 내측면에서 편심되게 형성되어 상기 결합돌출부가 상기 편심된 내주원의 중공에 끼워져 결합되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 중공형 카테터 튜브의 중공을 형성하는 내주원이 상기 튜브의 외주원에 대하여 동심으로 배치되되, 상기 내주원의 일부에 직경방향 내측으로 돌출되는 돌출부가 형성되고,
    상기 공기통로는 상기 돌출부에 형성되며,
    상기 결합돌출부는 상기 돌출부가 삽입되는 삽입홈이 일측면에 형성되어 상기 돌출부가 상기 삽입홈에 삽입되면서 상기 결합돌출부가 상기 카테터 튜브의 내주원의 중공에 끼워져 결합되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 결합돌출부의 두께는 상기 바닥부를 향하여 점차 두꺼워져, 상기 통 형상부와 상기 결합돌출부 사이 간격은 상기 바닥부를 향하여 점차 작아지는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 통 형상부의 내주면이 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 외측으로 볼록한 만곡선을 그리도록 형성되어, 상기 통 형상부의 길이방향 양단부로부터 길이방향 중간부를 향하여 상기 통 형상부의 두께가 점차 얇아지는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바닥부의 외측면은 반구형의 돌출부로 형성되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 바닥부의 외측면으로부터 외측 통 형상부가 연장 형성되고,
    상기 외측 통 형상부에 방사선 불투과성 성분을 포함하는 표지부재가 결합되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 표지부재의 외측 통 형상부 결합면의 반대측 상부면은 평탄면 또는 반구형의 돌출부로 형성되는 의료 치료용 벌룬 카테터.
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