KR20230098821A - 치료 지원 - Google Patents
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Abstract
멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 컴퓨터 구현 방법으로서, 방법은, 환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 단계; 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계; 및 투여 시간을 표시하는 단계를 포함한다.
Description
불면증은 수면의 양이나 질에 대한 불만이다. 인구의 3분의 1은 1년 중 어느 시점에 잠들거나, 잠을 자거나, 일찍 일어나는데 일부 어려움을 겪는다. 불면증은 전형적으로, 주간 졸음, 낮은 에너지, 과민성, 및 우울한 기분으로 이어진다. 인구의 3분의 1의 생리는 아드레날린 및 코티솔 레벨이 통계적으로 높아져 "과도한 각성" 생리를 만드는 나머지 3분의 2와 상당히 상이하다. 이 3분의 1의 3분의 1(따라서 10명의 사람 중 1명)에서, 문제는 이것이 학습된 거동 패턴이 될 수 있기 때문에 계속되고 이를 위해 치료는 이 거동을 학습하지 않는 것을 중심으로 다룬다.
다음과 같은 불면증과 연결된 많은 인자 및 원인이 존재한다: 수면 호흡 장애, 열악한 수면 위생, 하지 불안 증후군, 호르몬 변화, 두려움, 스트레스, 불안, 정서적 또는 정신적 긴장, 업무 문제, 재정적 스트레스, 출산과 같은 생활 사건, 및 사별, 교대 근무 및 시차와 같은 일주기 리듬 장애, 전화 또는 컴퓨터와 같은 인공 소스로부터의 청색광에 대한 증가된 노출, 속쓰림 또는 변비와 같은 위장 문제 등.
현재 불면증의 유형에 의존하여 다양한 치료 옵션이 이용 가능하다. 전형적으로, 가장 흔한 정신 생리학적 불면증에 대해, 치료 옵션은 약물 치료법을 사용하거나 사용하지 않는 거동 수정에 관한 것이다. 거동 수정은 카페인 제한, 늦은 밤 광에 대한 노출 제한, 적절한 시간에 운동하기 및 규칙적인 시간에 일어나는 것과 같은 "수면 위생" 개선을 수반한다.
멜라토닌은 수면 각성 주기를 조절하는 송과선에 의해 방출된 자연 발생 호르몬이다. 이전 연구에서는 멜라토닌 보충이 수면 부족이나 수면 일정 변경으로 고통받는 개인의 총 수면 시간을 증가시키는데 도움이 될 수 있다고 제안했지만 이를 뒷받침하는 증거는 강력하지 않다. 이것은 적어도 부분적으로, 현재 이용 가능한 "하나의 크기에 맞는" 일반 치료법이 불면증을 앓고 있는 다양한 상이한 대상체에 걸쳐 효과적이지 않을 수 있음을 의미하는 불면증의 많은 상이한 유형의 영향 인자 및 원인 때문일 수 있다.
본 발명은 불면증을 앓고 있는 대상체에게 영향을 미치는 다양한 영향 인자를 고려하는 개인화된 치료 접근법을 제공함으로써 현재의 불면증의 치료에 대해 설명된 문제를 해결한다. 이것은 현재 존재하는 것보다 더 효과적인 치료법을 야기한다.
본 발명의 제1 양태에 따르면, 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 컴퓨터 구현 방법이 제공되고, 방법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 단계;
수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계; 및
투여 시간을 표시하는 단계를 포함한다.
제2 양태에 따르면, 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 시스템이 제공되고, 시스템은 임의의 선행하는 청구항의 방법을 수행하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
제3 양태에 따르면, 제1 양태에서 정의된 바와 같은 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 실행 가능한 명령어를 저장하는 컴퓨터 프로그램 제품이 제공된다.
제4 양태에 따르면, 멜라토닌은 불면증의 치료에 유용하고, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
투여 시간을 표시하는 것을 포함하는 단계에 의해 결정된다.
제5 양태에 따르면, 멜라토닌을 필요로 하는 환자에게 이를 투여하는 단계를 포함하는 불면증을 치료하는 방법이 제공되고, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
투여 시간을 표시하는 것을 포함하는 단계에 의해 결정된다.
제6 양태에 따르면, 멜라토닌은 불면증의 치료를 위한 약제의 제조에 사용되고, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
투여 시간을 표시하는 것을 포함하는 단계에 의해 결정된다.
제7 양태에 따르면, 키트는 멜라토닌 및 사용 설명서를 포함하고, 사용 설명서는 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 따른 컴퓨터 구현 방법의 사용을 나타내는 것을 포함한다.
본 발명이 다양한 수정 및 대안적인 형태에 대해 보정 가능하지만, 이의 구체적인 내용은 도면에 예로서 도시되었고 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 설명된 특정한 실시형태 이외의 다른 실시형태가 또한 가능하다는 것을 이해해야 한다. 첨부된 청구항의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정, 등가물, 및 대안적인 실시형태가 또한 커버된다.
상기 논의는 현재 또는 미래의 청구항 세트의 범위 내에서 모든 예시적인 실시형태 또는 모든 구현을 표현하도록 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 또한, 다양한 예시적인 실시형태를 예시화한다. 다양한 예시적인 실시형태는 첨부된 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명을 고려하여 더 완전하게 이해될 수 있다.
하나 이상의 실시형태는 이제 첨부된 도면을 참조하여 단지 예로서 설명될 것이고, 여기서:
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따른 컴퓨터 구현 방법을 도시한 도면; 및
도 2는 본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것을 수행하기 위한 시스템을 도시한 도면.
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따른 컴퓨터 구현 방법을 도시한 도면; 및
도 2는 본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것을 수행하기 위한 시스템을 도시한 도면.
본 발명의 제1 양태는 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 컴퓨터 구현 방법을 제공한다. 방법은 환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 단계, 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계, 및 투여 시간을 표시하는 단계를 포함한다.
용어 "치료"는 질병 또는 상태, 또는 이의 증상 또는 증상들의 개선을 포함한다. 치료는 또한, 약리학적 치료법과 같은 또 다른 치료법의 부작용의 개선을 포함한다. 치료는 또한, 또 다른 약리학적 약물에 대한 환자의 의존성, 또는 거동의 감소를 포함한다. "개선"은 환자 상태의 개선, 또는 인식된 개선, 또는 환자의 상태, 또는 부작용을 점점 더 견딜 수 있게 만드는 이의 변화이다.
컴퓨터 구현 방법은 하나 이상의 프로세싱 디바이스를 포함하는 시스템에서 구현될 수 있다. 예시적인 시스템은 컴퓨터와 같은 단일 디바이스 또는 환자 모바일 디바이스와 같은 모바일 디바이스를 포함할 수 있다. 예시적인 시스템은 또한, 셀룰러 네트워크 또는 인터넷과 같은 네트워크를 통해 연결된 복수의 물리적으로 분산된 디바이스를 포함할 수 있다. 예를 들면, 복수의 분산된 디바이스는 환자 디바이스, 서버 및 선택적으로 임상의 디바이스를 포함할 수 있다.
용어 "지원하는"은 멜라토닌을 통한 불면증의 기존의 치료의 보충의 보조제와 관련이 있다. 예를 들면, 방법은 권고된 투여 시간을 표시함으로써 멜라토닌으로 불면증의 치료를 최적화하는 방법에 대해 임상의에게 통지할 수 있다. 다른 예에서, 방법은 환자에게 투여 시간을 처방함으로써 치료를 최적화하도록 임상의에게 구체적으로 지시하기 위해 임상의에게 최적 투여 시간을 표시할 수 있다. 다른 예에서, 환자가 기존의 멜라토닌 처방을 가지고 있는 경우, 방법은 환자에게 멜라토닌의 투여 시간을 직접적으로 표시함으로써 치료를 지원할 수 있다.
불면증의 치료는 상이한 유형의 불면증과 관련될 수 있다. 예를 들면, 불면증은 다음 중 임의의 것과 관련될 수 있다: 지연된 수면 위상 불면증(본 명세서에서 그룹 A로서 언급됨); 이른 아침의 각성 불면증(본 명세서에서 그룹 B로서 언급됨); 및 수면 유지 불면증(본 명세서에서 그룹 C로서 언급됨). 환자는 한 가지 이상의 유형의 불면증을 겪을 수 있다. 특정한 실시형태에서, 그룹 A 불면증 플러스 B 또는 C를 갖는 환자인 경우, 그룹 A에 대한 치료 접근법이 무시된다. 그룹 A 불면증(지연된 수면 위상)은 목표 수면 개시 시간과 환자의 실제 수면 개시 시간 사이에 1시간 지연보다 큰, 특히 2시간 지연된 환자의 불면증에 대해 지연된 수면 위상 구성요소가 있는 환자로서 정의될 수 있다. 목표 수면 개시 시간은 최적의 장기간 협상된 수면 개시 시간과 관련될 수 있다. 따라서, 그룹 A는 환자의 목표 또는 최적의 "합리적인" 수면 개시 시간으로부터 수면 개시 시간이 2시간 이상 지연된 환자와 관련된다. 그룹 A는 장기간 수면을 취하려고 필사적으로 시도하는 환자의 최적의 수면 개시 시간(예컨대, 오후 11시)보다 훨씬 일찍(예컨대, 오후 9시) 취침하는 환자를 포함하지 않는다.
"환자" 및 "대상체"는 호환 가능하게 사용되고 멜라토닌을 받을 대상체를 언급한다. 바람직하게는 대상체는 인간이다.
방법은 환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함한다. 수면 데이터는 환자의 수면과 관련된 임의의 데이터를 포함할 수 있다. 수면 데이터는, 기상 시간 데이터, 수면 지속기간, 수면 개시 시간, 수면 품질, 각성 에피소드의 수, 각성 에피소드의 지속기간 및 주간 수면 데이터 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
수면 데이터는 환자의 실제 수면 파라미터의 기록된 데이터를 포함하는 실제 수면 데이터를 포함할 수 있다. 실제 수면 데이터는, 실제 기상 시간, 실제 수면 지속기간, 실제 수면 개시 시간, 실제 수면 품질, 각성 에피소드의 실제 수, 각성 에피소드의 실제 지속기간 및 실제 주간 수면 지속기간 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
수면 데이터는 환자가 하나 이상의 환자 목표로 진행하기 위해 준수해야 하는 목표 데이터를 포함하는 목표 수면 데이터를 포함할 수 있다(하기에 더 논의됨). 목표 수면 데이터는, 또한, 고정된 기상 시간으로서 언급된 목표 기상 시간, 목표 수면 지속기간, 목표 수면 허기(target sleep hunger) 및 목표 수면 개시 시간을 포함할 수 있다.
수면 데이터는 환자의 원하는 수면 데이터를 포함하는 환자 목표 데이터를 포함할 수 있다. 환자 목표 데이터는, 원하는 기상 시간; 원하는 수면 지속기간; 원하는 수면 개시 시간; 원하는 수면 품질; 각성 에피소드의 원하는 수; 각성 에피소드의 원하는 지속기간 및 원하는 주간 수면 지속기간 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 다른 예에서, 환자 목표 데이터는 또 다른 환자 데이터로서 수신될 수 있다.
수면 데이터가 하나 이상의 다른 수면 관련 파라미터를 포함할 수 있음이 인식될 것이다. 예를 들면, 수면 데이터는 침대에서 보낸 실제 시간으로 나눈 실제 수면 지속기간과 같은, 수면 효율과 같은 상기 나열된 파라미터로부터 유도 가능한 하나 이상의 파라미터를 포함할 수 있다.
수면 데이터를 수신하는 단계는 환자 또는 임상의 입력에 의해 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 환자는 아침에 기상하여 실제 수면 데이터를 입력하거나 기록할 수 있다. 환자는 치료 지원의 시작 시에 자신의 환자 목표 데이터를 입력할 수 있거나 치료 지원이 진행됨에 따라 환자 목표 데이터를 업데이트할 수 있다. 임상의는 치료 지원을 시작할 때 초기 수면 데이터를 입력할 수 있다. 컴퓨터 구현 방법을 구현하는 시스템은 키보드, 터치스크린 디바이스 또는 당업계에 알려진 바와 같은 다른 장치와 같은 사용자 입력 모듈을 제공할 수 있다. 예를 들면, 환자는 모바일 디바이스의 터치스크린을 통해 실제 환자 데이터 또는 환자 목표 데이터를 입력할 수 있다.
수면 데이터를 수신하는 단계는 또한, 하나 이상의 센서로부터 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 하나 이상의 센서는 환자의 수면 경험을 모니터링, 기록 및/또는 평가할 수 있는 센서를 포함할 수 있다. 하나 이상의 센서는 동작 센서, 비디오 카메라, 마이크로폰, 뇌파도(EEG), 심박수 모니터, 산소 포화도 측정기, 또는 수면 다원 검사 데이터를 수집할 수 있는 임의의 다른 센서를 포함할 수 있다. 하나 이상의 센서는 수면 데이터가 관련되는 환자에 의해 착용될 수 있다.
수면 데이터를 수신하는 단계는 방법을 구현하는 시스템의 일부를 형성하는 하나 이상의 센서 예를 들면, 스마트 워치의 가속도계로부터 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 수면 데이터를 수신하는 단계는 시스템 외부에 있을 수 있는 하나 이상의 센서 예를 들면, 별개의 의료 디바이스로부터 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 수면 데이터를 수신하기 위해 하나 이상의 센서와 통신하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 수면 데이터를 생성하기 위해 원시 센서 데이터를 프로세싱하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 또한, 로컬 또는 네트워크화된 저장 소스로부터의 검색에 의해 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 방법은 네트워크 저장 소스로부터 의료 기록 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 또한, 로컬 또는 네트워크화된 저장 소스에 수면 데이터를 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 방법의 수행에 의해 요구되거나 수행 시에 생성된 임의의 데이터를 저장하는 단계를 더 포함할 수 있다. 예를 들면, 방법은 또 다른 환자 데이터, 결정된 투여 시간, 실제 투여 시간, 프로세싱 오류 또는 임의의 다른 관련 데이터를 저장할 수 있다.
방법은 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계를 더 포함한다.
투여 시간은 하루 중 시간 예를 들면, 오후 9시와 관련될 수 있거나, 수면 데이터의 파라미터와 관련된 시간 예를 들면, 실제 기상 시간 후에 16시간일 수 있다. 투여 시간은 단일 1일 투여와 관련될 수 있거나 하루 종일 상이한 시간과 관련된 다수의 투여 시기를 포함할 수 있다.
투여 시간을 결정하는 단계는 하기에 또한 논의된다.
방법은 투여 시간을 표시하는 단계를 더 포함한다. 일부 예에서, 투여 시간을 표시하는 단계는 투여 시간을 환자에게 직접적으로 나타내는 단계를 포함할 수 있다. 투여 시간을 결정하고 환자에게 투여 시간을 표시하는 단계는 매일 투여 시간을 결정하고 투여 시간을 표시하는 단계를 포함할 수 있다. 매일 투여 시간을 결정하는 단계는 이전 밤의 수면 또는 이전 밤의 몇 번의 수면으로부터의 실제 수면 데이터에 기초하여(예를 들면, 이동 평균에 기초함) 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방법은 임상의에게 투여 시간을 표시하는 단계를 포함한다. 임상의에게 투여 시간을 표시하는 단계는 임상의에게 권고된 투여 시간을 통지하기 위한 것이거나 임상의에게 투여 시간(및 선택적으로 하기에 더 논의된 바와 같이 취침 시간/목표 수면 개시 시간)을 처방하도록 지시하기 위한 것일 수 있다. 임상의에게 투여 시간을 표시하는 단계는 매주, 격주 또는 매월 등과 같은, 필요에 따라서 또는 정기적으로 행해질 수 있다. 이러한 예에서, 투여 시간을 결정하는 단계는 중간 기간 동안 평균화된 실제 수면 데이터에 기초할 수 있다. 대안적으로, 또는 게다가, 투여 시간을 결정하는 단계는 매일 투여 시간을 결정하고 임상의에게 평균 일일 투여 시간을 표시하는 단계를 포함할 수 있다.
따라서, 수면 데이터, 특히 실제 수면 데이터를 포함하는 모든 유형의 데이터에 뒤따르는 논의에서, 임의의 또 다른 환자 데이터는 특정한 날(예를 들면, 특정한 날의 특정 실제 각성 시간)에 대한 데이터 또는 복수의 날(예를 들면, 복수의 날에 대한 평균 실제 각성 시간)에 대응하는 평균 실제 수면 데이터와 같은 평균 데이터에 대응하는 일일 실제 수면 데이터와 같은 일일 데이터를 포함할 수 있다. 방법은 방법에 의해 측정, 수신, 결정 또는 표시된 데이터 유형(수면 데이터, 실제 수면 데이터, 투여 시간 또는 임의의 또 다른 환자 데이터) 중 임의의 것에 대한 일일 데이터의 이동 평균(이동 3일 평균 또는 이동 7일 평균과 같음)을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 데이터가 매일 발생하는 것으로서 설명되더라도, 특정 데이터 유형의 시기 정밀도가 분 또는 초 또는 그 이상으로 정확한 시기 분해능을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
투여 시간을 결정하는 단계로 돌아가서, 투여 시간을 결정하는 단계는 수면 데이터의 하나 이상의 파라미터에 기초할 수 있다. 하나의 예에서, 투여 시간을 결정하는 단계는 기상 시간 데이터에 기초할 수 있다. 기상 시간 데이터는 실제 기상 시간 및/또는 목표 기상 시간을 포함할 수 있다. 목표 기상 시간은 고정 기상 시간으로서 언급될 수 있다. 방법은 다수의 날에 걸쳐 환자의 수면 패턴을 고정하려는 시도로 이 목표 기상 시간을 고정하는 방식으로 목표 기상 시간에 기초하여 투여 시간을 결정할 수 있다. 이 방식으로, 방법은 환자의 장기간 수면 패턴을 목표 기상 시간을 향하는 경향이 있는 실제 기상 시간과 동기화시키려는 시도로 특정한 날에 환자의 수면에 관계 없이 목표 기상 시간을 고정 또는 정할 수 있다.
각성 시간 고정 개념을 더 이해하기 위해 우리는 수면 개시의 2가지 주요 동인을 도입한다:
1. '수면 충동', '수면 허기' 또는 '수면 부족'으로서 또한 언급된 수면 항상계. 이 수면 허기는 환자가 깨어 있는 시간의 길이로서 근사화될 수 있다.
2. 일주기 운동. 특히, 정상적인 멜라토닌 레벨의 상승은 수면의 기회를 열어준다.
수면 시작 또는 수면 개시는 1 및 2가 동기화될 때 가장 가능성이 높다.
정상적인 멜라토닌 야행성 분비물의 나머지는 야행성 발생을 촉진하는 것으로 믿어지며, 인간의 경우 이것은 정상적인(불면증이 아닌) 수면이다.
제1 양태에 따른 방법은 멜라토닌 레벨의 후속 상승(낮은 기준선으로부터)이 수면을 개시하기에 충분한 수면 허기의 시간과 정렬하도록, 외인성 멜라토닌의 투여 시간, 또는 멜라토닌을 통한 치료를 결정하는 단계를 포함한다. 애초에 불면증에 기여할 수 있는 불면증 관련 불안의 대응하는 유발 인자를 극복하기 위한 수면 허기의 요구된 레벨은 '정상'보다 높을 수 있다. 즉, 환자는 더 높은 수면 허기를 필요로 할 수 있고 따라서, 자신의 불면증이 없거나 '완치된' 상태일 때보다 늦게 잠자리에 든다.
따라서, 방법은 수면 허기를 제어함으로써 불면증의 치료를 지원할 수 있다. 방법은 각성 시간을 고정함으로써 수면 허기를 제어할 수 있다. 방법은 목표 기상 시간 및 실제 기상 시간을 수신하고 목표 기상 시간 및 실제 기상 시간에 기초하여 투여 시간을 결정함으로써 각성 시간을 고정할 수 있다. 하나 이상의 예에서, 방법은 어떤 시간이 먼저 발생하는지에 의존하여 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 다음의 정해진 시간 기간으로서 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 목표 수면 개시 시간에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 수면 데이터는 목표 수면 개시 시간(예를 들면, 환자 및/또는 임상의 입력으로부터 수신된 바와 같음)을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 방법은 목표 기상 시간 및/또는 실제 기상 시간에 기초하여 목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 방법은 어느 시간이 먼저 발생하는지에 의존하여 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 이후의 정해진 시간 기간에 대응하도록 목표 수면 개시 시간을 결정할 수 있다. 정해진 시간 기간은 충분한 수면 허기에 대응할 수 있다. 방법은 목표 수면 개시 시간 전의 또 다른 정해진 시간 기간으로서 투여 시간을 결정할 수 있다.
일례를 도시하기 위해, 방법은 그룹 A 불면증에 대해 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원할 수 있다. 방법은 목표 기상 시간 및 실제 기상 시간을 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 후에, 8로부터 12시간까지, 바람직하게는 10시간으로서 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 투여 시간을 결정하는 단계는 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 중 더 늦은 시간 후에, 8로부터 12시간까지, 바람직하게는 10시간으로서 투여 시간을 결정하는 단계를 포함한다. 안정적인 고정된 기상 시간(실제 기상 시간 내지 목표 기상 시간)을 위해, 실제 기상 시간 후의 10시간은 실제 각성 시간 2시간 이전의 환자의 야간 온도의 최하점 12시간 이전인 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간에 대응한다. 따라서, 안정적인 고정된 기상 시간에 대해, 투여 시간은 목표 기상 시간의 14시간 이전에 대응한다.
또 다른 예를 도시하기 위해, 방법은 그룹 B 또는 C 유형 불면증에 대해 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원할 수 있다. 방법은 목표 기상 시간 및 실제 기상 시간을 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 후에 11로부터 19시간까지, 바람직하게는 15시간으로서 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 투여 시간을 결정하는 단계는 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 중 더 늦은 시간 후에, 11로부터 19시간까지, 바람직하게는 15시간으로서 투여 시간을 결정하는 단계를 포함한다. 목표 기상 시간 후에 15시간의 투여 시간은 24시간 마이너스 이 환자에 대한 산출된 평균 일일 수면 시간(이 예에서 8시간) 마이너스 수면 개시 시간 1시간 이전에 멜라토닌을 복용하는 것과 관련된 또 다른 1시간에 대응한다(하기에 또한 논의된 투여 오프셋 시간).
따라서, 더 일반적으로, 방법은 실제 기상 시간, 목표 기상 시간, 목표 수면 지속기간 및 투여 오프셋 시간에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 투여 시간을 결정하는 단계는 투여 시간(t dose )을 (이후의) 실제 기상 시간(t AW ), 또는 목표 기상 시간(t TW ) 플러스 24시간 마이너스 목표 수면 지속기간(t TSD ) 마이너스 투여 오프셋 시간(t DO )으로서 결정하는 단계를 포함할 수 있다:
t dose = 이후의 (t AW , t TW ) + 24 - t TSD - t DO
목표 수면 지속기간은 환자에 대한 평균 수면 지속기간, 또는 환자에 대한 '정상' 수면 지속기간(예를 들면, 8시간)에 기초할 수 있다. 그러나, 정상 또는 평균 수면 지속기간은 일반적으로, 모집단에 대한 정규 분포를 따르고 정상 수면 지속기간은 환자에게 개인적일 수 있다. 방법은 수면 데이터 또는 또 다른 환자 데이터에 기초하여 목표 수면 지속기간을 결정할 수 있다. 목표 수면 지속기간은 원하는 수면 지속기간에 기초하거나 이와 같을 수 있다.
투여 오프셋 시간은 투여 시간과 목표 수면 개시 시간 또는 목표 취침 시간 사이의 시간을 정의한다. 투여 오프셋 시간은 0과 3시간 사이일 수 있고 바람직하게는 1시간일 수 있다. 목표 수면 개시 1시간 전에 멜라토닌을 복용함으로써, 환자의 멜라토닌 레벨 상승이 목표 수면 개시 시간과 일치할 수 있다.
용어 '24시간 마이너스 목표 수면 지속기간'은 등가의 목표 수면 허기에 대응할 수 있다. 예를 들면, 8시간의 목표 수면 지속기간은 16시간의 목표 수면 허기에 대응한다. 목표 수면 허기는 실제 또는 목표 각성 시간과 목표 수면 개시 시간/취침 시간 사이의 목표 시간으로서 고려될 수 있다. 목표 수면 허기는 수면 개시를 성취하기 위한 최적의 수면 허기를 포함할 수 있다. 따라서, 투여 시간을 결정하는 단계는 목표 기상 시간, 실제 기상 시간, 목표 수면 허기(t SH ), 및 투여 오프셋 시간에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다:
t dose = 이후의 (t AW , t TW ) + t TSH - t DO
또 다른 예에서, 방법은 목표 기상 시간 또는 실제 기상 시간에 기초하여 목표 수면 개시 시간을 결정하는 중간 단계를 포함할 수 있다. 목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 개시 시간을 투여 시간(t dose )으로서, (이후의) 실제 기상 시간(t AW ), 또는 목표 기상 시간(t TW ) 플러스 24시간 마이너스 목표 수면 지속기간으로서 결정하는 단계를 포함할 수 있다:
t dose = 이후의 (t AW , t TW ) + 24 - t TSD
또는 등가로, 목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 개시 시간을 투여 시간(t dose )으로서, (이후의) 실제 기상 시간(t AW ), 또는 목표 기상 시간(t TW ) 플러스 목표 허기로서 결정하는 단계를 포함할 수 있다:
t dose = 이후의 (t AW , t TW ) + t TSH
목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 개시 시간을 실제 기상 시간 또는 목표 기상 시간 후에 12로부터 20시간까지, 바람직하게는 16시간으로서 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 목표 수면 개시 시간 예를 들면, 목표 수면 개시 시간 마이너스 투여 오프셋 시간에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 목표 수면 재시 이전의 투여 오프셋 시간에 멜라토닌을 복용함으로써, 환자의 멜라토닌 레벨 상승이 목표 수면 개시 시간/목표 수면 허기와 일치할 수 있다. 이 방식으로, 방법은 최적의 수면 허기와 동시에 멜라토닌 레벨의 상승을 제어할 수 있다.
일부 예에서, 방법은 불면증 심각도 등급을 포함하는 수면 데이터를 수신하고 불면증 심각도 등급에 기초하여 투여 시간에 심각도 오프셋을 적용하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 목표 수면 개시 시간에 심각도 오프셋을 적용하는 단계를 부가적으로 또는 대안적으로 포함할 수 있다. 예를 들면, 중간 심각도 등급을 가진 환자는 1시간의 심각도 오프셋에 대응하는 경미한 불면증 관련 각성 인자를 나타낼 수 있다. 높은 심각도 등급을 가진 환자는 2시간의 심각도 오프셋에 대응하는 각성 인자와 관련된 심각한 불면증을 나타낼 수 있다.
일부 예에서, 방법은 기상 데이터 이외의 수면 데이터에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 논의된 바와 같이, 방법은 목표 수면 개시 시간에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 투여 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 허기에 기초할 수 있다. 대안적으로, 또는 게다가, 투여 시간을 결정하는 단계는 수면 데이터에 기초하여 실제 수면 허기를 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 실제 수면 허기를 결정하는 단계는 실제 수면 개시 시간 및 총 수면 지속기간에 기초할 수 있다. 총 수면 지속기간은 야간 수면 지속기간 및 주간 수면 지속기간을 포함할 수 있다. 이러한 예에 따른 방법은 환자가 규칙적인 투여 루틴에 정착함에 따라 실제 기상 시간 및 투여 시간을 고정하는 동일한 효과를 여전히 성취할 수 있다.
방법은 또 다른 환자 데이터를 수신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 또 다른 환자 데이터는, 환자 개인 데이터, 환자 기록 데이터, 환자 생리학적 데이터, 환자 목표 데이터, 환경 데이터, 환자 약물 데이터 및 환자 활동 데이터 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
또 다른 환자 데이터를 수신하는 단계는, 사용자 입력(예를 들면, 환자가 입력한 데이터), 센서 입력(예를 들면, 심박수 모니터와 같은 환자 센서로부터의 데이터 또는 온도 센서와 같은 시스템 센서로부터의 데이터) 또는 네트워크 입력(예를 들면, 환자 기록 데이터 또는 환경/날씨 데이터는 네트워크 연결을 통해 전달될 수 있음) 중 하나 이상에 의해 또 다른 환자 데이터를 수신하는 단계를 포함할 수 있다.
개인 데이터는 연령, 성별, 체중, BMI 등과 관련된 기본 환자 정보를 포함할 수 있다.
환자 기록 데이터는 병력, 동반 질환, 처방 데이터 등과 관련된 정보를 포함하는 의료 기록을 포함할 수 있다. 환자 기록 데이터는 환자 개인 데이터를 포함할 수 있다.
환자 생리학적 데이터는 하나 이상의 생리학적 측정과 관련된 데이터를 포함할 수 있다. 이러한 측정은 환자, 의료 제공자에 의해 또는 스마트폰 또는 다른 핸드헬드 디바이스와 같은 전자 디바이스와 같은 디바이스에 의해 취해질 수 있다. 예시적인 생리학적 측정은 심박수, 혈압, 산소 포화도, 호흡수 등을 포함한다.
환자 목표 데이터는 수면 데이터와 관련하여 상기 설명된 바와 같은 원하는 수면 데이터를 포함할 수 있다. 환자 목표 데이터는 멜라토닌을 통한 약물 치료를 중단하는 것일 수 있는 원하는 약물 치료 목표를 더 포함할 수 있다.
환경 데이터는 환자의 로컬 환경과 같은 환자의 환경과 관련될 수 있다. 환경 데이터는 하나 이상의 환경 측정을 포함할 수 있다. 적합한 환경 측정은 온도, 습도, 및/또는 일일 광 노출, 전자 광 노출, 일일 평균 온도, 최대/최저 일일 온도, 및 일일 강우량과 같은 광도를 포함할 수 있다.
환자 약물 데이터는 투여량, 빈도 및 지속기간을 포함하는, 환자의 멜라토닌 처방과 관련된 약물 치료 정보를 포함할 수 있다. 약물 데이터는 실제 복용량 데이터의 기록을 포함할 수 있다. 실제 복용량 데이터는 환자에 대한 복용 시간, 복용량, 누락된 복용량 등을 포함할 수 있다. 실제 복용량 데이터는 환자 입력에 의해 입력될 수 있거나 스마트 약물 포장과의 통신을 통해 수신될 수 있다. 약물 데이터는 다른 약물에 대한 환자와 관련된 또 다른 처방 데이터를 포함할 수 있다.
환자 활동 데이터는 환자의 수면 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 임의의 활동을 포함할 수 있다. 예시적인 환자 활동 데이터는 운동 데이터, 음식 섭취 데이터를 포함하는 섭취 데이터, 카페인 섭취 데이터 및 알코올 섭취 데이터, 전자 디바이스 사용 데이터, 성적 활동 및 휴식 활동 데이터를 포함한다.
방법은 또 다른 환자 데이터에 기초하여 투여 시간을 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 특정 비제한적 예로서, 투여 시간을 결정하는 단계는 다음 중 임의의 것에 기초할 수 있다:
하루 늦게 음식을 복용하는 것은 외인성 투여 후에 멜라토닌 레벨의 상승을 지연시키거나 늦출 수 있다. 따라서, 투여 시간을 결정하는 단계는 투여 오프셋 시간을 조정하는 단계를 포함할 수 있다.
예에서, 방법이 목표 기상 시간을 포함하는 수면 데이터를 수신하는 단계를 포함하는 경우, 방법은 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 목표 기상 시간은 바람직하게는, 오전 5시 30분과 오전 8시 30분 사이이다. 이는 이것이 일주기 리듬, 특히 자연 일광 발생 및 광의 세기를 동기화하는데 도움이 되는 외부 자이트게버와 이상적으로 정렬되기 때문이다. 방법은 수면 데이터 및/또는 또 다른 환자 데이터에 기초하여 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 방법은, 환자 목표 데이터의 원하는 기상 시간, 원하는 수면 지속기간, 및 원하는 수면 개시 시간 중 하나 이상에 기초하여 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 방법은 수면 데이터 및 환자 목표 데이터에 기초하여 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 원하는 기상 시간은 오전 7시일 수 있지만, 평균 실제 기상 시간은 오전 4시이다. 방법은 목표 기상 시간을 원하는 기상 시간과 실제 기상 시간 예를 들면, 오전 5시 30분 사이의 중간 값으로서 설정하는 단계를 포함할 수 있다. 치료 지원이 진행되고, 환자의 실제 기상 시간이 목표 기상 시간을 향해 진행함에 따라, 방법은 실제 기상 시간 및 목표 기상 시간에 기초하여 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다.
더 일반적으로, 방법은 수면 데이터에 기초하여 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다. 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계는 수면 데이터, 환자 목표 데이터 및/또는 목표 기상 시간에 기초할 수 있다. 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계는, 실제 기상 시간, 실제 수면 지속기간 및 실제 수면 개시 시간 중 하나 이상에 기초할 수 있다.
하나 이상의 예에서, 방법은 환자 및/또는 임상의에게 목표 기상 시간을 표시하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 목표 기상 시간은 방법을 구현하는 시스템 외부에서 결정될 수 있다. 예를 들면, 환자 및/또는 임상의는 목표 기상 시간을 결정하고 목표 기상 시간을 시스템에 입력할 수 있다.
하나 이상의 예에서, 방법은 환자가 진행하고 자신의 기상 시간을 고정하기 시작하고 일주기 리듬과 동기화된 더 규칙적인 수면 패턴을 개발함에 따라 멜라토닌의 투여량을 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 수면 데이터 및/또는 또 다른 환자 데이터에 기초하여 멜라토닌의 투여량을 업데이트하는 단계를 포함할 수 있다. 투여량을 업데이트하는 단계는 실제 기상 시간과 목표 기상 시간 사이의 차이에 기초할 수 있다. 방법은 차가 임계 일수 예를 들면, 14일 또는 30일 동안 제1 임계 차 예를 들면, 2시간보다 큰 경우 투여량을 증가시키는 단계를 포함할 수 있다. 투여량을 업데이트하는 단계는 또한, 실제 기상 시간, 목표 기상 시간 및 원하는 기상 시간에 기초할 수 있다. 예를 들면, 방법은 실제 기상 시간과 원하는 기상 시간 사이의 차가 임계 일수 동안 제2 임계 차 미만인 경우 또는 실제 기상 시간과 목표 기상 시간 사이의 차가 임계 일수 동안 제2 임계 차 미만인 경우 투여량을 감소시키는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계는 환자 및/또는 임상의에 대한 것일 수 있다. 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계는 수면 데이터 및/또는 또 다른 환자 데이터에 기초할 수 있다. 하나 이상의 치료적 거동 권고는 다음 중 임의의 것을 포함한다: 운동 권고(예를 들면, 운동의 시기, 유형, 지속기간 및 강도); 섭취 권고(예를 들면, 식사 시기, 섭취 기한, 카페인 캡 및 기한); 휴식 권고(예를 들면, 목욕 시기, 명상과 같은 권고된 휴식 기술); 일광 노출 권고(예를 들면, 일광 노출의 세기, 파장 및 지속기간); 및 활동 권고(예를 들면, 전자 디바이스 사용 기한).
투여 시간을 결정하는 단계는 환자가 하나 이상의 치료적 거동 권고를 준수하는지에 기초할 수 있다.
용어 "투여된"은 기술 중 하나이며 치료법이 환자에게 제공되거나 주어짐을 의미한다. 본 발명과 관련하여, 치료법이 환자에게 어떻게 투여되는지는 중요하지 않을 수 있다. 예를 들면, 치료법은 의료 제공자 또는 또 다른 제3자에 의해 환자에 대해 투여될 수 있다. 치료법은 자동으로 또는 환자, 의료 제공자 또는 또 다른 제3자로부터의 사용자 입력에 직접적으로 응답하여 스마트폰 또는 다른 핸드헬드 디바이스와 같은 전자 디바이스에 의해 투여될 수 있다. 대안적으로, 환자는 예를 들면, 정제를 복용하거나 명상함으로써 스스로 치료법을 투여할 수 있다. 전자 디바이스는 클라우드 기반 서버와 같은, 전자 디바이스로부터 원격에 위치되는 제2 전자 디바이스에 의해 제공된 명령어에 따라 작동할 수 있으며, 여기서 이러한 명령어는 네트워크 예컨대, 인터넷 또는 셀룰러 네트워크를 통해 전자 디바이스로 송신된다.
치료법이 멜라토닌의 투여와 같은 약리학적 치료법일 때, 상기 치료법을 투여하기 위해 임의의 적합한 경로가 사용될 수 있다. 바람직하게는 투여 경로는 경구, 직장, 비강, 국소(협측 및 설하를 포함함), 경피, 경막내, 경점막 또는 비경구(피하, 근육내, 정맥내 및 피내를 포함함) 투여에 의한 것이다. 바람직하게는 투여 경로는 경구 투여에 의한 것이다.
약리학적 치료법에 유용한 멜라토닌을 포함하는 제약 조성물은 단위 투여 형태 예를 들면, 정제 및 지속 방출 캡슐, 및 리포솜으로 제형화될 수 있다. 대안적으로, 제약 조성물은 투여 이전에 (환자, 제3자 또는 자동 투여 디바이스에 의해) 투여될 미투여 겔, 액체 및 시럽으로서 제공될 수 있다. 본 발명과 관련하여 유용한 제형은 약학 분야에서 잘 알려진 임의의 방법에 의해 제조될 수 있다.
치료가 진행됨에 따라, 상기 설명된 본 발명의 다양한 양태에 따라 사용하기 위한 방법 및 멜라토닌은 투여량을 나타내는 단계를 부가적으로 포함하기 위해 멜라토닌 투여 요법을 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
적합하게, 제약 조성물 및 제형은 0.05로부터 10mg까지, 바람직하게는 0.1로부터 5mg까지, 더 바람직하게는 1로부터 3mg까지 예컨대, 2mg의 멜라토닌을 포함한다. 다른 적합한 복용량은 0.1, 0.15이며, 그 다음 0.25mg씩 증분하여 1mg까지 증가한다. 구체적인 예에서, 제약 조성물 및 제형은 예를 들면, 0.2, 0.5, 0.7, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.5, 1.7, 1.9 또는 2.0 mg의 멜라토닌을 포함한다.
치료가 진행됨에 따라, 상기 설명된 본 발명의 다양한 양태에 따라 사용하기 위한 방법 및 멜라토닌은 초기 치료법이 환자에게 투여되고, 그 다음 환자와 관련된 부가적인 데이터가 수정된 치료법을 제공하기 위해 프로세싱되는 반복 프로세스의 형태일 수 있다. 이것은 역동적인 환자 환경에서 최적의 불면증의 치료를 유지하는데 도움이 된다.
하나의 특정 양태에서, 멜라토닌의 투여량이 증가될 수 있다. 이것은 예를 들면, 치료가 환자에게 예상되거나 원하는 효과를 미치지 않는 경우, 즉 환자가 여전히 상기 설명된 바와 같이 치료 계획에 따라 잠을 자거나 수면을 유지할 수 없는 경우에 발생할 수 있다. 대안적으로, 또 다른 양태에서, 멜라토닌의 투여량은 감소될 수 있다. 이것은 예를 들면, 치료가 환자에게 예상되거나 원하는 효과를 미치는 경우, 즉 환자가 상기 설명된 바와 같이 치료 계획에 따라 잠을 자거나 수면을 유지하고 목표팅된 기상 시간 및 총 수면 시간을 성취할 수 있는 경우에 발생할 수 있다. 환자가 이 규칙적인 수면 패턴을 성취할 때, 환자는 멜라토닌을 끊을 수 있다. 예를 들면, 멜라토닌의 일일 투여량은 일일 투여량이 0mg이 될 때까지 즉, 환자가 불면증을 치료하기 위해 더 이상 멜라토닌을 복용할 필요가 없을 때까지 매주 감소될 수 있다(예를 들면, 상기 설명된 복용량 증분만큼).
상기 설명된 본 발명의 다양한 양태에 따라 사용하기 위한 방법 및 멜라토닌은 본 발명의 다른 양태에 대한 설명에서 이전에 설명된 바람직한 특징 중 임의의 것을 가질 수 있다.
도 1은 제1 양태에 따라 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 컴퓨터 구현 방법(100)을 도시한다. 방법은 환자와 관련된 수면 데이터를 수신함으로써 단계(100)에서 시작한다. 단계(104)는 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계를 포함한다. 단계(106)는 투여 시간을 표시하는 단계를 포함한다. 투여 시간은 환자 및/또는 임상의에게 표시될 수 있다.
본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것을 수행하기 위해 적합한 시스템(110)이 도 2에 도시된다. 시스템(110)은 환자 디바이스(115)를 포함한다. 환자 디바이스(115)는, 불면증을 겪는 환자와 관련된 수면 데이터를 수신하고; 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하고; 투여 시간을 표시하도록 구성된 하나 이상의 프로세서를 포함할 수 있다.
도시된 실시형태에서, 환자 디바이스(115)는 선택적으로 센서(120)를 포함하는 스마트폰이다. 그러나, 본 발명은 이와 관련하여 제한되지 않고 환자 디바이스(115)는 모바일 전화, 태블릿 컴퓨터, 데스크탑 컴퓨터, 음성 활성화 컴퓨팅 시스템, 랩탑, 게이밍 시스템, 차량 컴퓨팅 시스템, 착용 가능한 디바이스, 스마트 워치, 스마트 텔레비전, 사물 인터넷 디바이스 및 약제 분배 디바이스를 포함하지만 이로 제한되지 않는 많은 다른 형태를 취할 수 있다.
환자 디바이스(115)는 환자 및/또는 바로 인근의 환경과 관련된, 수면 데이터를 포함하는 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 환자 디바이스(115)는, 카메라와 같은 광 센서, 온도 센서, 마이크로폰과 같은 음향 센서, 가속도계, 기압 센서, 공기 중 미립자 센서, 글로벌 포지셔닝 센서, 습도 센서, 전기장 센서, 자기장 센서, 습기 센서, 공기질 센서 및 가이거 계수기, 뇌파도(EEG), 심박수 모니터, 산소 포화도 측정기, 또는 수면 다원 검사 관련 데이터 및/또는 환자의 임의의 다른 특성 및/또는 환자의 바로 인근의 환경을 수집할 수 있는 임의의 다른 센서의 임의의 조합일 수 있는 센서(120)를 사용하여 수면 데이터 및 또 다른 환자 데이터를 수집할 수 있다. 센서(120)가 환자 디바이스(115)의 일부를 형성하는 것으로서 도시되더라도, 일부 실시형태에서 센서(120)는 환자 디바이스(115)와 분리되어 원격으로 통신할 수 있다. 다른 예에서, 센서(120)는 환자 디바이스(115)로부터 생략될 수 있다.
대안적으로, 또는 게다가, 환자 및/또는 환자의 바로 인근의 환경에 관한 정보는 환자 디바이스(115)의 인간 인터페이스 디바이스를 사용하는 수동 데이터 입력을 포함하는 다른 메커니즘을 통해 얻어질 수 있다.
환자 디바이스(115)는 수면 데이터 및/또는 또 다른 환자 데이터를 저장하기 위한 메모리(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 이러한 데이터는 또한, 네트워크화되거나 클라우드 기반 데이터 저장 장치로서 데이터베이스(135)에 저장될 수 있다.
환자 디바이스(115)는 환자 디바이스(도시되지 않음)와 연관된 저장 매체에 설치된 하나 이상의 애플리케이션(또는 앱)을 가질 수 있다. 하나 이상의 앱은 본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것을 수행하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 애플리케이션은 센서(120)를 통한 데이터 획득을 제어하고/하거나 환자의 현재 상태 및/또는 자신의 바로 인근의 환경과 관련된 데이터를 제공하는데 있어서 자신을 지원하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 애플리케이션은 네트워크로부터 예를 들면, 웹사이트 또는 온라인 애플리케이션 저장 장치로부터 다운로드될 수 있다.
이 예에서, 시스템(110)은 네트워크(125)를 통해 환자 디바이스(115)에 통신 가능하게 결합되는 데이터 프로세싱 디바이스(130)를 더 포함한다. 도시된 실시형태에서, 네트워크(125)는 인터넷이지만, 본 발명은 이와 관련하여 제한되지 않고 네트워크(125)는 셀룰러 네트워크 또는 인터넷과 셀룰러 네트워크의 조합과 같은, 환자 디바이스(115)와 데이터 프로세싱 디바이스(105) 사이의 통신을 가능하게 하는 임의의 네트워크일 수 있다.
데이터 프로세싱 디바이스(130)는 환자 디바이스(115)를 보완하고 본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것의 하나 이상의 단계를 수행할 수 있다. 예를 들면, 일부 실시형태에서, 환자 디바이스는 수면 데이터를 수신하고 수면 데이터를 데이터 프로세싱 디바이스(130)에 제공할 수 있다. 데이터 프로세싱 디바이스(130)는 그 다음, 수면 데이터에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정할 수 있다. 데이터 프로세싱 디바이스(130)는 그 다음, 투여 시간을 표시할 수 있는 환자 디바이스(115) 또는 임상의 디바이스(140) 중 하나 또는 둘 다에 투여 시간을 제공할 수 있다. 이 방식으로, 데이터 프로세싱 디바이스는 네트워크화된, 서버 기반 또는 클라우드 기반의 프로세싱 능력을 컴퓨터 구현 방법을 수행하기 위한 시스템에 제공한다.
데이터 프로세싱 디바이스는 본 명세서에서 이전에 설명된 수면 데이터 또는 또 다른 환자 데이터를 저장할 수 있는 데이터베이스(135)에 결합될 수 있다.
이 예에서, 시스템(100)은 네트워크(125)를 통해 환자 디바이스(115) 및 데이터 프로세싱 디바이스(130)에 통신 가능하게 결합되는 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)를 포함한다. 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)는 대체로 환자 디바이스(115)와 유사할 수 있어서, 유사한 기능의 세트를 제공한다. 구체적으로, 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)는 환자 및/또는 환자의 바로 인근의 환경과 관련된 수면 데이터를 포함하는 데이터가 수집되는 것을 가능하게 한다. 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)는 이의 사용 동안 수면 클리닉, 의사의 수술, 약국 또는 임의의 다른 의료 기관 예컨대, 병원과 같은 임상의의 구내에 물리적으로 위치되는 것으로서 고려된다. 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)는 센서(120)와 같은 하나 이상의 센서를 포함하고/하거나, 센서(120)와 같은 하나 이상의 별개의 센서를 제어하도록 구성될 수 있고, 이 센서는 환자 및/또는 자신의 로컬 환경에 관한 정보를 수집할 수 있다.
임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)가 전형적으로, 환자 디바이스(115)를 통하는 것보다 진보된 기능이 이용 가능할 수 있도록, 적절한 데이터 보안 인가를 가진 의학적으로 훈련된 사람에 의해 사용됨이 또한 고려된다. 예를 들면, 임상의 데이터 프로세싱 디바이스(140)는 환자의 의료 이력에 액세스하는 것, 환자를 위한 멜라토닌 처방전을 생성하는 것, 약을 주문하는 것, 등을 할 수 있다. 기능에 대한 액세스는 로컬 프로세서 또는 데이터 프로세싱 디바이스(105)에 의해 구현된 보안 정책에 의해 제어될 수 있다.
데이터 프로세싱 디바이스(130) 및/또는 임상의 디바이스(140)는 환자 디바이스(115)에 설치된 애플리케이션과 호환 가능하거나 동일한 애플리케이션을 설치할 수 있다.
본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법의 다양한 단계가 환자 디바이스(115), 데이터 프로세싱 디바이스(130) 및 임상의 디바이스(140)에 있는 하나 이상의 프로세서 중 임의의 것에 의해 임의의 조합으로 수행될 수 있음이 인식될 것이다. 예를 들면, 모든 단계는 네트워크(125) 및 선택적으로 데이터 프로세싱 디바이스(130)를 통해 환자 디바이스(115)로부터 수면 데이터를 수신하는 임상의 디바이스(140)에 의해 수행될 수 있다. 또 다른 예에서, 모든 단계는 환자 디바이스(115) 및 임상의 디바이스(140)가 데이터를 수집하고 나타내기 위한 인간 인터페이스의 역할을 하는, 데이터 프로세싱 디바이스(130)의 네트워크화된 백엔드에서 수행될 수 있다. 여전히 또 다른 예에서, 모든 단계는 임상의에게 통지하거나 지시하기 위해 환자 디바이스(115)로부터 관련 데이터를 단지 수집하는 임상의 디바이스(140)로 환자 디바이스(115)에서 수행될 수 있다.
애플리케이션에 의존하여 시스템(100)의 구성요소 중 하나 이상이 생략될 수 있음이 또한 인식될 것이다. 예를 들면, 수면 클리닉 설정에서, 개시된 컴퓨터 구현 방법은 단지 임상의 디바이스(140)에서 수행될 수 있다. 대안적으로, 방법은 가정 설정에서 환자 디바이스에서만 수행될 수 있다.
도 3은 시스템(110)이 본 명세서에 개시된 컴퓨터 구현 방법 중 임의의 것을 수행하고 있을 때 환자 디바이스(115)에 디스플레이하기 위해 적합한 사용자 인터페이스 시퀀스(150)를 도시한다.
이 예에서, 사용자 인터페이스 시퀀스(150)의 디스플레이(151)는 사용자 입력을 개시하기 위한 선택 버튼(152, 154)을 포함한다. 선택 버튼은 목표 각성 시간 선택 버튼(152) 및 목표 수면 개시 선택 버튼(154)을 포함한다.
목표 각성 시간 선택 버튼(152)은 사용자 인터페이스 시퀀스(150)의 목표 각성 시간 입력(153)을 시작함으로써 사용자 활성화에 응답한다. 목표 각성 시간 입력(153)은 사용자가 목표 각성 시간을 입력하는 것을 가능하게 한다. 이 방식으로, 사용자 인터페이스 시퀀스(150)는 시스템이 목표 각성 시간의 형태로 수면 데이터를 수신하는 것을 가능하게 한다.
목표 수면 개시 선택 버튼(154)은 사용자 인터페이스 시퀀스(150)의 목표 수면 개시 시간 입력(155)을 시작함으로써 사용자 활성화에 응답한다. 목표 수면 개시 시간 입력(155)은 사용자가 목표 수면 개시 시간을 입력하는 것을 허용한다. 이 방식으로, 사용자 인터페이스 시퀀스(150)는 시스템이 목표 수면 개시 시간의 형태로 수면 데이터를 수신하는 것을 허용한다.
목표 각성 시간 및/또는 목표 수면 개시 시간의 수신에 이어, 시스템은 목표 각성 시간 입력(153) 및/또는 목표 수면 개시 시간 입력(154)에서 수신된 입력에 기초하여 환자가 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정할 수 있다. 이 예에서, 시스템은 디스플레이(151)의 투여 시간 표시기(156)를 통해 환자에게 투여 시간을 표시한다.
도 3의 사용자 인터페이스 시퀀스가 단지 예시적인 것임이 인식될 것이다. 상기에서 광범위하게 개요된 바와 같이, 투여 시간은 환자 및/또는 센서 입력으로서 수신되고/되거나 이로부터 유도될 수 있는 실제 각성 시간, 수면 허기 등과 같은 다른 수면 데이터에 기초할 수 있다. 사용자 인터페이스 시퀀스(150)는 모든 이러한 변동을 수용하도록 달라질 수 있다.
상기 도면의 명령어 및/또는 순서도 단계는 특정 순서가 명시적으로 언급되지 않는 한, 임의의 순서로 실행될 수 있다. 또한, 당업자는 명령어/방법의 하나의 예시적인 세트가 논의되었지만, 본 명세서에서의 자료가 다른 예를 또한 산출하기 위해 다양한 방식으로 조합될 수 있고, 이 상세한 설명에 의해 제공된 문맥 내에서 이해되어야 함을 인식할 것이다.
일부 예시적인 실시형태에서, 상기 설명된 명령어/방법 단계의 세트는 상기 실행 가능한 명령어로 프로그래밍되고 이에 의해 제어되는 컴퓨터 또는 기계에 영향을 미치는 실행 가능한 명령어의 세트로서 구현된 기능 및 소프트웨어 명령어로서 구현된다. 이러한 명령어는 프로세서(예컨대, 하나 이상의 CPU와 같음)에서 실행하기 위해 로드된다. 용어 프로세서는 마이크로프로세서, 마이크로제어기, 프로세서 모듈 또는 서브 시스템(하나 이상의 마이크로프로세서 또는 마이크로제어기를 포함함), 또는 다른 제어 또는 컴퓨팅 디바이스를 포함한다. 프로세서는 단일 구성요소 또는 복수 구성요소를 언급할 수 있다.
다른 예에서, 본 명세서에 도시된 명령어/방법의 세트 및 이와 연관된 데이터 및 명령어는 각각의 저장 디바이스에 저장되고, 이는 하나 이상의 비일시적 기계 또는 컴퓨터 판독 가능하거나 컴퓨터 사용 가능한 저장 매체 또는 매체들로서 구현된다. 이러한 컴퓨터 판독 가능하거나 컴퓨터 사용 가능한 저장 매체 또는 매체들은 물품(또는 제조 물품)의 일부인 것으로 고려된다. 물품 또는 제조 물품은 임의의 제조된 단일 구성요소 또는 다수의 구성요소를 언급할 수 있다. 본 명세서에서 정의된 바와 같은 비일시적 기계 또는 컴퓨터 사용 가능한 매체 또는 매체들은 신호를 제외하지만, 이러한 매체 또는 매체들은 신호 및/또는 다른 일시적 매체들로부터 정보를 수신하고 프로세싱할 수 있다.
본 명세서에서 논의된 자료의 예시적인 실시형태는 네트워크, 컴퓨터, 또는 데이터 기반 디바이스 및/또는 서비스를 통해 전체적으로 또는 부분적으로 구현될 수 있다. 이는 클라우드, 인터넷, 인트라넷, 모바일, 데스크탑, 프로세서, 룩업 테이블, 마이크로제어기, 소비자 장비, 인프라스트럭쳐, 또는 다른 가능한 디바이스 및 서비스를 포함할 수 있다. 본 명세서 및 청구항에서 사용될 수 있는 바와 같이, 다음의 비배타적 정의가 제공된다.
하나의 예에서, 본 명세서에서 논의된 하나 이상의 명령어 또는 단계가 자동화된다. 용어 자동화된 또는 자동으로(및 이와 유사한 변형)는 인간 개입, 관찰, 노력 및/또는 결정의 필요 없이 컴퓨터 및/또는 기계/전기 디바이스를 사용하는 장치, 시스템, 및/또는 프로세스의 제어된 동작을 의미한다.
결합되었다고 하는 임의의 구성요소가 직접적으로 또는 간접적으로 결합되거나 연결될 수 있음이 인식될 것이다. 간접 결합의 경우에, 결합되었다고 하는 2개의 구성요소 사이에 부가적인 구성요소가 위치될 수 있다.
본 명세서에서, 예시적인 실시형태는 선택된 세트의 상세의 관점에서 제공되었다. 그러나, 당업자는 이 상세의 상이한 선택된 세트를 포함하는 많은 다른 예시적인 실시형태가 실시될 수 있음을 이해할 것이다. 다음의 청구항이 모든 가능한 예시적인 실시형태를 커버하는 것으로 의도된다.
본 발명의 실시예
본 발명은 하기의 예시적인 사례 연구에 의해 또한 입증될 것이다.
사례 연구 1
회계 장부 담당자로서 일하던 64세 여성은 자신이 "자신의 삶의 질에 큰 영향을 미친다"로서 설명한 악화하는 불면증의 영향을 받았다. 여성은 상당히 양호한 수면 위생 상태를 유지하고 있었고 유일하게 관련된 약물은 류마티스 질환으로 인한 통증 완화를 위해 저녁에 20mg의 아미트립틸린을 복용하는 것이었다. 아미트립틸린이 수면에 영향을 미치고 이것이 멜라토닌과 상호 작용하지 않는다는 어떠한 증거도 존재하지 않는다.
환자는 증가된 스트레스 레벨 따라서, 일반적인 불안을 경험하고 있는 것으로 밝혀졌다. 그녀는 자신이 항상 자신의 수면에 약간의 어려움이 있었지만 이것은 작업 패턴의 변화 후에 이전 12개월 동안 악화되었다고 보고했다. 주요 문제는 잠드는데 어려움이 있고, 그 다음 약간의 수면 방해로 다시 잠드는데 어려움이 있으며, 전반적으로 밤에 4 내지 5시간만 자는 것으로 추정된다.
구체적으로 환자는 오후 10시 30분경[이는 자신이 졸려서가 아니라 그 시간이었기 때문]에 잠자리에 들고 그 다음, 어김없이 1 내지 2시간 동안 잠을 자고, 그녀는 그 시간 동안 침대에서 일어나지 않았다고 설명했다. 일단 잠이 들면, 그녀는 그 다음 불확실한 이유로 두세 번 깨어났고 매번 약 15분 동안 깨어 있었다.
환자는 오전 6시 30분에 상쾌하지 않은 느낌으로 보통 알람이 필요 없이 일어났다. 그날 그녀는 Epworth 졸음 척도에서 1/24의 점수로 과도하게 졸리지 않았고 일반 불안 척도에서 4/7로 정상적으로 점수를 받았다(둘 다 당업계에서 잘 알려진 척도임). 그녀는 코골이나 하지 불안을 거부했다.
치료: 일반적으로 효과가 나타나는데 며칠이 걸리는, 수면 제한의 초기 위상 동안 수면 개시를 최적화하기 위해, 그녀는 매일 저녁 취침 시간 30 내지 60분 전에 멜라토닌 2mg을 복용하도록 처방받았다. 그녀는 오후 11시 내지 11시 30분에 멜라토닌을 복용하도록 명시적으로 지시받았고, 이 시간은 거동 최적화의 일부로서 권고된 취침 시간에 기초하여 본 발명의 컴퓨터 구현 방법을 사용하여 산출되었다. 멜라토닌 치료와 함께, 그녀는 오후 2시 이후에는 카페인 음료를 피하고 잠자리에 들기 위해 체온을 높이는 운동을 더 많이 도입하라는 조언과 함께 거동 치료법을 받았다. 그녀는 취침 시간 1시간 전에 따뜻한 목욕을 고려하고 취침 시간 2시간 이내에 과도한 광 노출을 피하도록 권장되었다. 침실에서, 시간 단서가 제거되고 규칙적인 대기 시간이 강화되었다. 그 다음, 자정 무렵에 먼저 취침 시간을 알리는 수면 제한이 도입된 후에 나중에 점진적으로 그 시간을 앞당겼다.
권고된 취침 시간이 그녀에게 장기적으로 최적의 시간인 오후 11시로 점진적으로 다시 이동됨에 따라, 멜라토닌 투여의 시기는 오후 10시 내지 10시 30분으로 평행 이동되었다.
결과: 취침 15분 이내의 수면 개시는 수면 제한 및 멜라토닌으로 성취되었다. 부가적으로, 수면 유지 및 수면 품질이 크게 개선되었다. 몇 주에 걸쳐, 최적화된 지시된 시간에 지속적으로 멜라토닌을 복용하면서 취침 시간이 점진적으로 앞당겨졌다.
사례 연구 2
파트타임으로 일하는 54세의 변호사는 불면증으로 점점 더 거슬리는 문제를 겪었다. 그녀의 수면은 수년 동안 좋지 않았지만 6년 전 그녀의 아버지가 사망한 이후로 상당히 악화되었다.
그녀는 오후 8시에 따뜻한 목욕을 한 후에 오후 10시 30분에 잠자리에 들었다고 보고했으며, 잠드는데 거의 어려움이 없었지만 밤에 2 내지 5번 깨고 다시 잠드는데 상당한 어려움을 겪었다. 이것이 주요 문제였다. 특이하게, 이 시간에 시계를 보고 있다는 보고는 없었다. 그녀는 밤에 4 내지 5시간만 자고 낮에는 집중력이 떨어진 상태로 상쾌하지 않게 깨어난다고 설명했다.
환자는 각성제를 피하고 저녁에 화면을 보면서 수면 위생에 관한 우수한 습관을 가지고 있었다. 그녀는 신체적으로 건강하여 규칙적인 운동을 했으며, 최면과 침술을 시도했지만 소용이 없었다.
그녀의 체질량지수는 22.2로 보고되었다. 약간의 불안이 언급되었지만, 이것이 그녀의 수면 문제의 인자로서 고려되지 않았다. 전신 열감은 간헐적인 문제였지만, 수막종 때문에 그녀는 호르몬 대체 치료법(HRT)에 대해 조언을 받았다.
치료: 환자는 오후 9시 30분 내지 10시 사이에 멜라토닌을 복용하도록 처방받았다. 이 시간은 인지 거동 치료법과 최적으로 동기화하기 위한 바람직한 시간에 기초하여, 본 발명의 컴퓨터 구현 방법을 사용하여 산출되었다.
결과: 멜라토닌과 함께 수면 제한으로, 환자의 수면이 강화되었다. 치료가 계속되고 그녀의 수면이 개선됨에 따라, 그녀는 멜라토닌을 끊었다. 그녀의 전반적인 수면은 이제 일주일에 단지 한 번만 잠을 잘 자지 못하고 '훨씬 개선된 삶으로' 개선되었다.
사례 연구 3
38세의 기계공은 평생은 아니지만 오랫동안 잠을 못 이루는 어려움을 겪었다. 이것은 10대 후반의 학년 말에 시작되었으며, 그 전에는 자신이 알람에 용이하게 깨어날 때 오후 10시와 오전 6시 30분 사이에 어려움 없이 잠을 잘 수 있었다. 그러나, 십대 후반 동안 그의 수면은 하기에 설명된 수면 패턴이 확립될 때까지 지연되었다.
전형적으로, 환자는 자신이 졸려서 때문이 아니라 그 시간이었기 때문에, 오후 11시경에 잠자리에 들었고, 오전 3시와 4시 사이에 어렴풋이 잠들 때까지 약간의 반추(rumination)로 인해 깨어 있었다. 그 다음, 하루를 시작하려면 커피가 필요했다. Actigraphy는 환자가 주중 오전 3시와 오전 9시 사이에 아마도 잠을 잤으며 전형적으로, 주말에는 정오까지 잠을 자고 있음을 확인했다[또는 총 수면 지속기간은 8 내지 9시간이고, 이는 정상일 것이다].
이 남자는 지연된 수면 위상 증후군의 가장 특징적인 만성 불면증을 가지고 있으며, 이는 이전의 정상적인 수면을 고려할 때 얻은 것이다.
치료: 시간 제한 멜라토닌을 사용한 인지 거동 치료법 I. 2mg 멜라토닌의 시기는 컴퓨터 실행 방법에 의해 체온이 최저점에 도달하기 12시간 전, 즉 환자의 습관적인 각성 시간인 정오 12시보다 2시간 전인 것으로 지시되었고, 따라서 오후 10시로서 산출되어, '시계'의 진행을 촉진하여 오전 2시까지 수면을 허용한다[또는 보장함]. 그는 후속적으로, 이 멜라토닌 시간을 주당 30분씩 앞당기고, 자신의 수면이 더욱 개선됨에 따라 점차적으로 오후 10시 내지 10시 30분의 실제 수면 시간으로 이동하도록 조언받았다.
사례 연구 4 내지 6에 대한 환자는 수면 장애 센터에서 진료를 받았다. 각각의 환자는 자신의 평가 이유로서 수면 장애를 보고했다.
사례 연구 4 - 수면 유지 불면증을 동반한 지연된 수면 개시
40세의 학교 교사는 직장에서 스트레스를 받은 후에 지난 2년에 걸쳐 정기적으로 수면 부족을 겪었다. 그녀는 유형 A의 불면증의 특징인 졸음보다는 일상 때문에 오후 10시에 규칙적인 취침 시간을 설명했다. 환자는 자정 무렵까지 잠을 잘 수 없는 주요 문제를 보고한 후에 다시 잠드는데 약간의 어려움이 있는 몇 번의 깨어 있는 에피소드를 보고했다. 취침 시간은 '잠이 오지 않거나 잠을 잘 못자는 것에 관한 걱정'으로 인해 문제가 되었고 시계를 보는 경향이 있었다. 환자는 업무를 위해 아침 오전 7시에 일정한 시간에 (알람에 맞춰) 일어나야 했으며, 그 결과 66%의 수면 효율을 표현하는 예상된 수면 시간이 6시간 미만이었다. 불면증 심각도 지수는 17에서 비정상이었다. 환자는 직장에서 집중력 저하를 보고했다. 코골이나 하지 불안의 이력은 없었다. 극심한 주간 졸림을 암시할 주간 낮잠은 취하지 않았다. 전통적인 수면 보조제는 전혀 사용하지 않았다. 진단 테스트는 Actigraphy 및 동반 수면 일지를 포함했고 만성 불면증 장애라는 결론으로 이어졌다.
치료: 수면 위생 조언을 포함하는, 그녀의 주치의의 의한 이전 치료는 원하는 결과에 영향을 미치기에 불충분했다. 수면 의사와 상담한 후에 3가지 전략이 권고되었다.
1) 생각과 감정을 다루는 인지 치료법뿐만 아니라, 수면에 관한 교육 및 운동하도록 권고하는 것으로 시작하여 부분적으로 원격으로 전달된 인지 거동 치료법.
2) 오전 7시에 지속적으로 규칙적으로 각성하여(업무를 위해) 긴장을 푸는 루틴을 마친 후에 오후 11시에 취침하는 개인화된 고정 지점.
3) 오후 8시(실제 각성 시간 후에 13시간)에 취해질 컴퓨터 구현 방법에 의해 지시된 투여 시간을 통한 멜라토닌의 도입. 멜라토닌 도입의 근거는 초기 거동 개입이 실패했고 멜라토닌이 (최면 효과로 인해) 수면 유도를 돕고 생체 시계의 초기 시기에 직접적인 영향을 미칠 가능성이 있다는 것이다.
6주간의 치료 후에, 환자의 수면 효율은 85%보다 크게 개선되었고 자신의 불면증 심각도 지수는 6주 후에 멜라토닌을 중단한 후에도 지속된 자신의 통합 수면 보고서와 일치하는 7로 감소했다.
사례 연구 5 - 수면 유지 불면증을 동반한 조기 각성
66세의 환자는 장기간(10년 이상) 불면증을 앓았으며, 그 동안 그녀는 현재 지침에 따라 최근 중단된 조피클론에 습관화되어, 심지어 '수면 조언'에도 불구하고 그녀를 매우 방해하는 수면을 취했다.
전형적으로, 오후 10시 30분경에 취침하는 것은 단순히 시간 때문이 아니라 그녀가 피곤하거나 졸리기 때문이고, 그녀는 오후 11시에 30분 이내에 잠이 들고, 그 다음 그녀가 수면에 든 경우 오전 2시와 3시 사이에 잠깐 각성할 수 있다. 그녀는 그 다음, 마침내 아침 오전 5시에 기상하여, 오전 8시까지 수면 효율이 60% 미만인 상태로 침대에 누워 있다. 신체적 장애를 암시하는 코골이나 하지 불안의 어떠한 이력도 없었고 검증된 설문지(불안에 대해 GAD7 및 우울증에 대해 PHQ8)를 통한 기분 평가는 눈에 띄지 않았다.
치료: 거동 변화를 통한 이 문제의 현재 관리가 논의되었다:
1) 생각과 감정을 다루는 인지 치료법뿐만 아니라, 수면에 관한 교육 및 하루 중 적절한 시간에 운동하도록 권고하는 것으로 시작하여 부분적으로 원격으로 전달된 인지 거동 치료법.
2) 오전 7시에 정기적으로 일찍 각성하지만 긴장을 푸는 루틴을 마친 후에 평소처럼 오후 10시 30분에 취침하는 개인화된 고정 지점.
3) 오후 10시(최적 수면 개시 시간 30분 전 및 각성 시간 후에 15시간)에 취해질 컴퓨터 구현 방법에 의해 지시된 투여 시간을 통한 시간 제한 멜라토닌의 도입. 멜라토닌 도입의 근거는 초기 거동 개입이 실패했고 멜라토닌이 CBT와 최적으로 동기화될 가능성이 있다는 것이다.
약 4주 후에 수면이 강화되었고 수면 효율이 85%보다 크게 증가하면서 각성 시간이 연장되었다. 또 다른 4주 후에 멜라토닌이 제거되었다.
사례 연구 6 - 수면 유지 불면증
산후 우울증 기간 이후에 시작하여 수년에 걸쳐 수면을 유지하는데 어려움을 겪은 오랜 이력이 있는 환자. 전형적으로, 졸음으로 인해 오후 10시경에 잠자리에 들면, 그녀는 15분 이내에 잠이 들지만 그 다음, 불분명한 이유로 오전 2시와 3시 사이에 규칙적으로 깨어서 오전 5시까지 다시 잠들기 어렵고 그 다음, 오전 7시경 알람으로 깰 때까지 잠을 잔다. 예상된 수면 시간은 6시간으로 66%의 수면 효율을 표현한다. 환자는 자신의 수면을 돕기 위해 간헐적으로 항히스타민제를 사용했다. 환자는 어떠한 다른 수면 보조제를 사용하지 않았으며 거동 치료를 받지 않았다. 환자는 초콜릿 형태로 약간의 카페인을 섭취했다. 환자는 보통 아침에 운동을 했다. 수면 연구에서 그녀의 불만 사항과 일치하는 수면 재시 후에 각성으로 인해 수면 효율이 60%임을 확인했지만 그녀의 불면증을 다르게 설명할 수 있는 임의의 본질적인 병리를 밝히지 않았다.
치료:
1) 생각과 감정을 다루는 인지 치료법뿐만 아니라, 수면에 관한 교육 및 하루 중 적절한 시간에 운동하도록 권고하는 것으로 시작하여 부분적으로 원격으로 전달된 인지 거동 치료법.
2) 아침 7시에 지속적으로 규칙적으로 각성하여, 긴장을 푸는 루틴을 마친 후에 오후 11시에 취침하는 개인화된 고정 지점.
3) 오후 10시(각성 시간 후에 15시간)에 취해질 컴퓨터 구현 방법에 의해 지시된 투여 시간을 통한 시간 제한 멜라토닌의 도입. 멜라토닌 도입의 근거는 초기 거동 개입이 실패했고 수면을 강화할 가능성이 있다는 것이었다.
원격 CBT 및 멜라토닌을 6주 동안 받은 후에 환자의 수면 효율이 90%보다 크게 증가하여, 정상적인 수면 요구조건인 8시간에 근접했다. 멜라토닌은 나중에 제거되었고 4개월 추적 조사에서 수면은 충분하게 유지되었고 강화되었다.
상기 사례 연구는 멜라토닌의 투여 시간을 제어하는 것이 불면증 환자를 위해 상당한 수면 개선을 제공할 수 있음을 보여준다. 특히, 수면 데이터(예컨대, 목표 각성 시간, 목표 수면 개시 시간 등)에 기초하여 투여 시간을 결정하는 것은 수면 품질, 수면 효율 및 유지를 야기할 수 있다.
결론
본 발명자는 멜라토닌 투여 시기를 환자의 특정 문제 및 수면 목표에 맞추는 것이 효과적인 치료법이 자신의 불면증을 성공적으로 치료하기 위해 개발되는 것을 허용했음을 발견했다.
Claims (76)
- 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 컴퓨터 구현 방법으로서,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 단계;
상기 수면 데이터에 기초하여 상기 환자가 상기 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 단계; 및
상기 투여 시간을 표시하는 단계
를 포함하는, 방법. - 제1항에 있어서, 상기 수면 데이터는 기상 시간 데이터를 포함하는, 방법.
- 제2항에 있어서, 상기 기상 시간 데이터는,
실제 기상 시간; 및/또는
목표 기상 시간
을 포함하는, 방법. - 제3항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는,
상기 실제 기상 시간이 상기 목표 기상 시간보다 늦은 경우 상기 실제 기상 시간; 및
상기 실제 기상 시간이 상기 목표 기상 시간보다 빠르거나 같은 경우 상기 목표 기상 시간
에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여 목표 수면 허기(target sleep hunger)를 결정하는 단계; 및
상기 목표 수면 허기에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 단계
를 더 포함하는, 방법. - 제5항에 있어서, 상기 목표 수면 허기를 결정하는 단계는 목표 수면 지속기간에 기초하여 상기 목표 수면 허기를 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 불면증의 유형은 새벽 각성 불면증 또는 수면 유지 불면증이고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 실제 기상 시간 또는 상기 목표 기상 시간 후에 11로부터 19시간까지로서 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 불면증의 유형은 지연된 수면 위상 불면증이고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 실제 기상 시간 또는 상기 목표 기상 시간 후에 8로부터 12시간까지로서 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는, 기상 시간 데이터, 수면 지속기간, 수면 개시 시간, 수면 품질, 각성 에피소드의 수, 각성 에피소드의 지속기간 및 주간 수면 데이터 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여 실제 수면 허기를 결정하는 단계; 및
상기 실제 수면 허기에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 단계
를 더 포함하는, 방법. - 제10항에 있어서, 상기 실제 수면 허기를 결정하는 단계는 수면 개시 시간 및 총 수면 지속기간에 기초하고, 선택적으로 상기 총 수면 지속기간은 야간 수면 지속기간 및 주간 수면 지속기간을 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 불면증 심각도 등급을 포함하고, 상기 방법은 상기 불면증 심각도 등급에 기초하여 상기 투여 시간에 심각도 오프셋을 적용하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 개시 시간에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 수면 데이터는 상기 목표 수면 개시 시간을 포함하는, 방법.
- 제13항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여, 바람직하게는 기상 시간 데이터에 기초하여 상기 목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계; 및
상기 목표 수면 개시 시간을 표시하는 단계
를 더 포함하는, 방법. - 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 환자 기록 데이터, 환자 개인 데이터, 환자 생리학적 데이터, 환자 목표 데이터, 환경 데이터, 환자 약물 데이터 및 환자 활동 데이터 중 하나 이상을 포함하는 또 다른 환자 데이터를 수신하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제16항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터는 섭취 데이터를 포함하는 환자 활동 데이터를 포함하고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 섭취 데이터에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제16항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 수면 데이터의 다른 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제19항 또는 제20항에 있어서, 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계는 환자 목표 데이터 및/또는 상기 수면 데이터에 기초하여, 바람직하게는,
상기 환자 목표 데이터의 원하는 기상 시간;
상기 환자 목표 데이터의 원하는 수면 지속기간; 및
상기 환자 목표 데이터의 원하는 수면 개시 시간
중 하나 이상에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 것을 포함하는, 방법. - 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 수면 데이터의 다른 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계는,
상기 수면 데이터의 실제 기상 시간;
상기 수면 데이터의 실제 수면 지속기간; 및
상기 수면 데이터의 실제 수면 개시 시간
중 하나 이상에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 것을 포함하는, 방법. - 제22항 또는 제23항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 업데이트된 목표 기상 시간에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터에 기초하여 상기 멜라토닌의 투여량을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제25항에 있어서, 상기 투여량을 업데이트하는 단계는 상기 수면 데이터의 목표 기상 시간과 실제 기상 시간 사이의 차이에 기초하여 상기 투여량을 업데이트하는 것을 포함하는, 방법.
- 제26항에 있어서, 상기 차이가 임계 일수 동안 제1 차이 임계치보다 큰 경우 상기 투여량을 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제26항 또는 제27항에 있어서, 상기 차이가 임계 일수 동안 제2 차이 임계치 미만인 경우 상기 투여량을 감소시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제16항 또는 이에 종속하는 임의의 방법에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 투여량을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제30항에 있어서, 상기 하나 이상의 치료적 권고를 제공하는 단계는 상기 수면 데이터에 기초하는, 방법.
- 제30항 또는 제31항에 있어서, 상기 하나 이상의 치료적 거동 권고는,
운동 권고;
섭취 권고;
휴식 권고;
일광 노출 권고; 및
활동 권고
중 임의의 것을 포함하는, 방법. - 제30항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 하나 이상의 치료적 거동 권고에 대한 환자 순응도에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법.
- 제16항 또는 이에 종속하는 임의의 항에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터를 수신하는 단계는, 환자 입력 및 센서 입력 중 하나 이상에 의해 상기 수면 데이터를 수신하는 것을 포함하는, 방법.
- 멜라토닌으로 불면증의 치료를 지원하기 위한 시스템으로서, 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항의 방법을 수행하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 시스템.
- 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항의 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 실행 가능한 명령어를 저장하는 컴퓨터 프로그램 제품.
- 불면증의 치료에서 사용하기 위한 멜라토닌으로서, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
상기 수면 데이터에 기초하여 상기 환자가 상기 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
상기 투여 시간을 표시하는 것
을 포함하는 단계에 의해 결정되는, 멜라토닌. - 멜라토닌을 필요로 하는 환자에게 이를 투여하는 단계를 포함하는 불면증을 치료하는 방법으로서, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
상기 수면 데이터에 기초하여 상기 환자가 상기 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
상기 투여 시간을 표시하는 것
을 포함하는 단계에 의해 결정되는, 불면증을 치료하는 방법. - 불면증의 치료를 위한 약제의 제조에서의 멜라토닌의 용도로서, 멜라토닌 투여 요법은,
환자와 관련된 수면 데이터를 수신하는 것;
상기 수면 데이터에 기초하여 상기 환자가 상기 멜라토닌을 복용하기 위한 투여 시간을 결정하는 것; 및
상기 투여 시간을 표시하는 것
을 포함하는 단계에 의해 결정되는, 멜라토닌의 용도. - 제38항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 멜라토닌 투여 요법을 결정하는 상기 단계는 컴퓨터에 의해 적어도 부분적으로 구현되는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 기상 시간 데이터를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제42항에 있어서, 상기 기상 시간 데이터는,
실제 기상 시간; 및/또는
목표 기상 시간
을 포함하는, 방법 또는 용도. - 제42항 또는 제43항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는,
상기 실제 기상 시간이 상기 목표 기상 시간보다 늦은 경우 상기 실제 기상 시간; 및
상기 실제 기상 시간이 상기 목표 기상 시간보다 빠르거나 같은 경우 상기 목표 기상 시간
에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도. - 제38항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여 목표 수면 허기를 결정하는 단계; 및
상기 목표 수면 허기에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 단계
를 더 포함하는, 방법 또는 용도. - 제38항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 목표 수면 허기를 결정하는 단계는 목표 수면 지속기간에 기초하여 상기 목표 수면 허기를 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 불면증의 유형은 새벽 각성 불면증 또는 수면 유지 불면증이고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 실제 기상 시간 또는 상기 목표 기상 시간 후에 11로부터 19시간까지로서 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 불면증의 유형은 지연된 수면 위상 불면증이고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 실제 기상 시간 또는 상기 목표 기상 시간 후에 8로부터 12시간까지로서 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는, 기상 시간 데이터, 수면 지속기간, 수면 개시 시간, 수면 품질, 각성 에피소드의 수, 각성 에피소드의 지속기간 및 주간 수면 데이터 중 하나 이상을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여 실제 수면 허기를 결정하는 단계; 및
상기 실제 수면 허기에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 단계
를 더 포함하는, 방법 또는 용도. - 제50항에 있어서, 상기 실제 수면 허기를 결정하는 단계는 수면 개시 시간 및 총 수면 지속기간에 기초하고, 선택적으로 상기 총 수면 지속기간은 야간 수면 지속기간 및 주간 수면 지속기간을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 불면증 심각도 등급을 포함하고, 상기 방법은 상기 불면증 심각도 등급에 기초하여 상기 투여 시간에 심각도 오프셋을 적용하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 목표 수면 개시 시간에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제53항에 있어서, 상기 수면 데이터는 상기 목표 수면 개시 시간을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제53항에 있어서,
상기 수면 데이터에 기초하여, 바람직하게는 기상 시간 데이터에 기초하여 상기 목표 수면 개시 시간을 결정하는 단계; 및
상기 목표 수면 개시 시간을 표시하는 단계
를 더 포함하는, 방법 또는 용도. - 제38항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 환자 기록 데이터, 환자 개인 데이터, 환자 생리학적 데이터, 환자 목표 데이터, 환경 데이터, 환자 약물 데이터 및 환자 활동 데이터 중 하나 이상을 포함하는 또 다른 환자 데이터를 수신하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제56항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제56항 또는 제57항에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터는 섭취 데이터를 포함하는 환자 활동 데이터를 포함하고 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 섭취 데이터에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제56항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 수면 데이터의 다른 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제59항 또는 제60항에 있어서, 상기 목표 기상 시간을 설정하는 단계는 환자 목표 데이터 및/또는 상기 수면 데이터에 기초하여, 바람직하게는,
상기 환자 목표 데이터의 원하는 기상 시간;
상기 환자 목표 데이터의 원하는 수면 지속기간; 및
상기 환자 목표 데이터의 원하는 수면 개시 시간
중 하나 이상에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 설정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도. - 제38항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터는 목표 기상 시간을 포함하고, 상기 방법은 상기 수면 데이터의 다른 데이터에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 단계는,
상기 수면 데이터의 실제 기상 시간;
상기 수면 데이터의 실제 수면 지속기간; 및
상기 수면 데이터의 실제 수면 개시 시간
중 하나 이상에 기초하여 상기 목표 기상 시간을 업데이트하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도. - 제62항 또는 제63항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 업데이트된 목표 기상 시간에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터에 기초하여 상기 멜라토닌의 투여량을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제65항에 있어서, 상기 투여량을 업데이트하는 단계는 상기 수면 데이터의 목표 기상 시간과 실제 기상 시간 사이의 차이에 기초하여 상기 투여량을 업데이트하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제66항에 있어서, 상기 차이가 임계 일수 동안 제1 차이 임계치보다 큰 경우 상기 투여량을 증가시키는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 차이가 임계 일수 동안 제2 차이 임계치 미만인 경우 상기 투여량을 감소시키는 단계를 더 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 투여량을 업데이트하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제70항에 있어서, 상기 하나 이상의 치료적 권고를 제공하는 단계는 상기 수면 데이터에 기초하는, 방법 또는 용도.
- 제70항 또는 제71항에 있어서, 상기 하나 이상의 치료적 거동 권고는,
운동 권고;
섭취 권고;
휴식 권고;
일광 노출 권고; 및
활동 권고
중 임의의 것을 포함하는, 방법 또는 용도. - 제70항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 시간을 결정하는 단계는 상기 하나 이상의 치료적 거동 권고에 대한 환자 순응도에 기초하여 상기 투여 시간을 결정하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 또 다른 환자 데이터에 기초하여 하나 이상의 치료적 거동 권고를 제공하는 단계를 포함하는, 방법 또는 용도.
- 제38항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수면 데이터를 수신하는 단계는, 환자 입력 및 센서 입력 중 하나 이상에 의해 상기 수면 데이터를 수신하는 것을 포함하는, 방법 또는 용도.
- 멜라토닌 및 사용 설명서를 포함하는 키트로서, 상기 사용 설명서는 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 따른 컴퓨터 구현 방법의 사용을 나타내는 것을 포함하는, 키트.
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