KR20230041801A

KR20230041801A - 다층 접힘식 유동 전환기

Info

Publication number: KR20230041801A
Application number: KR1020237006463A
Authority: KR
Inventors: 레이시 고로쵸우
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2020-07-31
Filing date: 2021-07-28
Publication date: 2023-03-24
Also published as: EP4188287A1; US20220031443A1; JP2023535826A; CN116056670A; WO2022024003A1; US11911259B2

Abstract

튜브형 절첩식 유동 전환기가 제공된다. 유동 전환기는 제1 섹션, 제2 섹션 및 제3 섹션을 포함한 복수의 섹션을 포함한다. 유동 전환기는 세장형 원통형 형상으로 형상화가능하고 이식 구성으로 이동가능하다. 이식 구성에서, 제1 및 제3 섹션들의 적어도 일부분 및 제2 섹션은 중첩되어 3층 형상을 형성한다. 이러한 3층 형상은 환자에 이식될 때 동맥류 목부에 근접하게 위치될 수 있다. 이식체의 전체 다공도는 레거시 이식체보다 높을 수 있는데, 그 이유는 3개의 섹션의 중첩 부분이 동맥류 목부에 근접한 다공도를 감소시킬 수 있기 때문이다.

Description

다층 접힘식 유동 전환기

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 마치 아래에 완전히 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된, 2020년 7월 31일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/059,524호에 대한 35 U.S.C. § 119(e) 하의 이득 및 우선권을 주장한다.

기술분야

본 발명은 일반적으로 의료 장치에 관한 것이며, 더 구체적으로는 동맥류 치료를 위한 색전 이식체(embolic implant)에 관한 것이다.

뇌동맥류는 중요 뇌 조직에 대한 그의 근접으로 인해 치료하기 복잡하고 어려울 수 있다. 종래의 해결책은 동맥류 낭(sac)의 내부 체적이 동맥 혈압 및 혈류로부터 제거되거나 배제되는 혈관내(endovascular) 치료를 포함하였다. 혈관내 또는 다른 수술적 접근법에 대한 현재의 대안은 동맥류의 낭을 색전 재료로 충전하거나 동맥류의 입구 또는 목부(neck)를 차단하는, 혈관내로 전달되는 치료 장치를 포함할 수 있다. 두 접근법 모두는 동맥류 내로의 혈류를 방지하려고 시도한다. 동맥류 낭을 충전할 때, 색전 재료는 혈액을 응고시켜, 동맥류 내에 혈전 덩어리(thrombotic mass)를 생성한다. 동맥류 목부를 치료할 때, 동맥류의 입구로의 혈류가 억제되어, 동맥류에서의 정맥 울혈을 유도하고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 한다.

현재의 혈관내로 전달되는 장치는 전형적으로 동맥류의 낭을 충전하거나 입구를 치료하기 위해 다수의 색전 코일(embolic coil)을 이용한다. 색전 코일로 입구를 치료함으로써 형성되는 자연적으로 형성된 혈전 덩어리는 색전 코일로 패킹된 동맥류 덩어리에 비해 치유를 개선할 수 있는데, 이는 자연적으로 형성된 혈전 덩어리가 동맥 벽으로부터의 팽창의 가능성을 감소시키고 목부 평면을 따른 원래의 모관(parent vessel) 형상으로의 재통합을 용이하게 할 수 있기 때문이다. 그러나, 동맥류의 목부에 전달되는 색전 코일은, 특히 입구가 과도하게 패킹된 경우, 잠재적으로 인접 혈관 내의 혈류를 방해하는 역효과를 가질 수 있다. 반대로, 입구가 불충분하게 패킹되는 경우, 혈류가 동맥류 내로 계속될 수 있다. 소정 동맥류 형태(예컨대, 넓은 목부, 분기부 등)를 치료하는 것은 코일 질량을 지지하고 원하는 패킹 밀도를 달성하기 위해 스텐트(stent) 또는 벌룬(balloon)과 같은 보조 장치를 필요로 할 수 있다. 일단 이식되면, 코일은 용이하게 후퇴되거나 재위치될 수 없다. 더욱이, 색전 코일은 동맥류를 항상 효과적으로 치료하지는 않는데, 그 이유는 다수의 코일로 치료된 동맥류가 종종 불량한 코일링(coiling), 동맥류 목부를 가로지른 커버리지(coverage)의 결여, 혈류, 또는 큰 동맥류 크기 때문에 재소통(recanalization)되거나 압밀되기 때문이다.

색전 코일에 대한 대안은, 예를 들어 튜브형 편조 유동 전환기(tubular braided flow diverter)의 형태로 탐구되고 있다. 편조 유동 전환기는 전형적으로 동맥류를 응고시키기 위해 동맥류 내로의 혈류를 늦추는 역할을 하는 편조 재료를 포함한다. 편조 재료는 전형적으로 70% 다공성 구조를 나타내기 위해 48 내지 96개의 와이어의 단일 층으로 이루어진다. 70%의 다공도(porosity)는 동맥류를 치료하기에 충분히 조밀한 것으로 임상적으로 입증되었지만, 분지 혈관을 폐색하지 않기에 충분히 다공성이다. 그러나, 이러한 유형의 편조물은 마이크로카테터 내에서, 특히 매우 구불구불한 해부학적 구조에서 전달하기 어려울 수 있다. 이는 편조물 자체의 전체 다공도에 기인할 수 있는데, 그 이유는 70% 다공성 편조물은 30 부피%의 재료를 여전히 포함하고 따라서 상대적으로 강성이기 때문이다.

따라서, 동맥류를 폐색시킬 수 있으면서 동시에 마이크로카테터를 통해 용이하게 전개되는 유동 전환기를 위한 개선된 방법, 장치 및 시스템에 대한 필요성이 존재한다.

본 발명의 목적은 위에서 언급된 요구를 충족시키기 위한 시스템, 장치, 및 방법을 제공하는 것이다. 일반적으로, 본 발명의 목적은 전달 구성(delivery configuration)으로 전달되고 이식 구성(implanted configuration)으로 접힘가능한 혈관 유동 전환기를 제공하는 것이다. 혈관 유동 전환기는 내측 루멘(lumen)을 한정하는 제1 튜브형 섹션을 가질 수 있다. 제3 튜브형 섹션이 제1 튜브형 섹션의 내측 루멘 내에 위치가능할 수 있다. 제2 튜브형 섹션이 제1 튜브형 섹션과 제3 튜브형 섹션 사이에 위치될 수 있다. 전달 구성에서, 제1 튜브형 섹션, 제2 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션은 단일-층 원통형 형상을 한정할 수 있다. 이식 구성에서, 제2 튜브형 섹션은 제1 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션의 적어도 일부분과 중첩됨으로써, 제2 튜브형 섹션에 근접한 3층 형상을 생성할 수 있다.

제1 튜브형 섹션, 제3 튜브형 섹션 및 제2 튜브형 섹션의 다공도는 종래의 편조 메시(braided mesh) 설계의 다공도보다 더 높을 수 있다. 예를 들어, 제1 튜브형 섹션, 제3 튜브형 섹션 및 제2 튜브형 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도를 포함하는 편조 메시일 수 있다.

혈관 유동 전환기가 이식 구성에 있을 때, 제2 튜브형 섹션에 근접한 3층 형상은 대략 50% 내지 대략 70%의 다공도를 가질 수 있다. 전술된 바와 같이, 70% 이하의 다공도가 동맥류를 치료하기에 충분히 조밀한 것으로 임상적으로 입증되었다.

일부 예에서, 제2 튜브형 섹션은 제1 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션과 상이한 다공도를 가질 수 있다.

제1 튜브형 섹션, 제3 튜브형 섹션, 및 제2 튜브형 섹션은 각각 편조 메시를 포함할 수 있다. 제2 튜브형 섹션의 편조 메시는 제1 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션의 편조 메시와 상이한 편조 각도를 가질 수 있다.

제2 튜브형 섹션은 제1 재료 두께를 가질 수 있고, 제1 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션은 제2 재료 두께를 가질 수 있다. 제1 재료 두께는 제2 재료 두께보다 작을 수 있다.

제1 변곡(inflection) 지점이 제1 튜브형 섹션과 제2 튜브형 섹션 사이에 위치될 수 있고, 제2 변곡 지점이 제2 튜브형 섹션과 제3 튜브형 섹션 사이에 위치될 수 있다. 변곡 지점들은 전달 구성으로부터 이식 구성으로 접히는 것을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다.

제1 튜브형 섹션 및 제3 튜브형 섹션 중 하나는 편조 메시를 포함할 수 있다. 제3 튜브형 섹션 및 제1 튜브형 섹션 중 다른 하나는 레이저 절삭 스텐트를 포함할 수 있다.

제2 튜브형 섹션은 항혈전성(anti-thrombogenic) 코팅을 포함할 수 있다. 동맥류에 근접한 코팅은 이식체내 협착(in-implant stenosis)을 방지하는 것을 도울 수 있다.

본 발명의 다른 목적은 원통형 형상으로 형상화가능하고 이식 형상으로 이동가능한 이식체를 제공하는 것이다. 이식체는 제1 외측 층을 갖는 제1 섹션을 포함할 수 있다. 이식체는 제1 외측 층과 접촉하도록 접힘가능한 제2 외측 층을 갖는 제2 섹션을 포함할 수 있다. 이식체는 제2 외측 층과 접촉하도록 접힘가능한 제3 외측 층을 포함하는 제3 섹션을 포함할 수 있다. 이식 형상에 있을 때, 이식체는 제1 외측 층, 제2 외측 층 및 제3 외측 층을 포함하는 3층 중첩 섹션을 가질 수 있다. 이식 형상에 있을 때, 3층 중첩 섹션은 동맥류 목부에 근접하게 위치될 수 있다.

제2 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도를 갖는 편조 메시를 포함할 수 있다. 이식 형상에 있을 때, 3층 중첩 섹션은 대략 50% 내지 대략 70%의 다공도를 가질 수 있다.

제1 섹션, 제3 섹션, 및 제2 섹션은 각각 편조 메시를 포함할 수 있다. 제2 섹션의 편조 메시는 제1 섹션 및 제3 섹션의 편조 메시와 상이한 편조 각도를 가질 수 있다.

이식체는 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치된 제1 변곡 지점을 포함할 수 있다. 이식체는 제3 섹션과 제2 섹션 사이에 위치된 제2 변곡 지점을 포함할 수 있다.

제1 섹션 및 제3 섹션 중 하나는 편조 메시를 포함할 수 있다. 제3 섹션 및 제1 섹션 중 다른 하나는 레이저 절삭 스텐트를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 제2 섹션은 또한 편조 메시를 포함할 수 있다. 제2 섹션의 편조 메시는 제1 복수의 루프형 단부들을 가질 수 있다. 레이저 절삭 스텐트는 제2 복수의 루프형 단부들을 포함할 수 있다. 제1 복수의 루프형 단부들 중 적어도 일부분은 제2 복수의 루프형 단부들 중 적어도 일부분과 교차직조될(interwoven) 수 있다. 레이저 절삭 스텐트를 편조 메시에 부착하기 위한 다른 부착 메커니즘은 외측 스트럿 부재(strut member) 및 중심 스트럿 부재를 갖는 클립을 포함한다. 외측 스트럿 부재는 편조 메시의 일 측에 위치될 수 있고, 중심 스트럿 부재는 편조 메시의 다른 측에 위치될 수 있다. 외측 스트럿 부재 및 중심 스트럿 부재는 스텐트를 편조 메시에 영구적으로 연결하도록 고정 위치에서 부착될 수 있다.

제2 섹션은 항혈전성 코팅을 포함할 수 있다. 동맥류 목부에 근접한 코팅은 이식체내 협착을 방지하는 것을 도울 수 있다.

본 발명의 다른 목적은 유동 전환기를 전달하기 위한 방법을 제공하는 것이다. 방법은 카테터를 통해, 유동 전환기의 제1 섹션을 혈관을 통해 동맥류 목부의 원위로 전개시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 유동 전환기의 제2 섹션을 뒤집어, 제2 섹션이 제1 섹션의 내측 루멘과 접촉하게 하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 제2 섹션이 동맥류 목부를 가로지르도록 유동 전환기의 제2 섹션을 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 카테터를 동맥류 목부의 근위로 이동시키고, 동시에 유동 전환기의 제3 섹션을 카테터를 통해 전개시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 동맥류 목부에 근접하게 유동 전환기의 중첩 섹션을 생성하는 단계로서, 중첩 섹션은 제1 섹션, 제2 섹션 및 제3 섹션의 적어도 일부분을 포함하는, 상기 중첩 섹션을 생성하는 단계를 포함할 수 있다.

제1 섹션, 제3 섹션 및 제2 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도를 포함하는 편조 메시를 포함할 수 있다. 중첩 섹션을 생성하는 단계는 중첩 섹션에 근접한 유동 전환기의 다공도를 대략 50% 내지 대략 70%로 감소시킬 수 있다.

제1 섹션 또는 제3 섹션 중 적어도 하나는 레이저 절삭 스텐트를 포함할 수 있다. 제2 섹션은 레이저 절삭 스텐트에 연결된 편조 메시를 포함할 수 있다. 방법은 편조 메시와 레이저 절삭 스텐트 사이의 연결부에서 유동 전환기를 접히게 하는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명의 상기 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 개시 내용의 태양에 따른, 전달 구성에서의 유동 전환기의 측면도 예시이다.
도 2a 및 도 2b는 본 개시 내용의 태양에 따른, 이식 구성에서의 유동 전환기를 예시한다.
도 3a 내지 도 3f는 본 개시 내용의 태양에 따른, 유동 전환기를 이식하기 위한 예시적인 단계들의 예시이다.
도 4a는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1 및 제3 섹션과 상이한 편조 각도를 가진 제2 섹션을 갖는 유동 전환기의 측면도 예시이다.
도 4b는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1 및 제3 섹션보다 더 얇은 재료를 가진 제2 섹션을 갖는 유동 전환기의 측면도 예시이다.
도 4c는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1, 제2 및 제3 섹션 사이에서 변곡 지점들을 가진 유동 전환기의 측면도 예시이다.
도 5a 내지 도 5d는 본 개시 내용의 태양에 따른, 유동 전환기의 편조 메시 섹션을 유동 전환기의 스텐트 섹션에 부착하기 위한 메커니즘의 측면도 예시이다.
도 6a 내지 도 6c는 본 개시 내용의 태양에 따른, 편조 메시 섹션 및 스텐트 섹션 둘 모두를 갖는 이식된 유동 전환기의 단면 개략도이다.
도 7은 본 개시 내용의 태양에 따른, 절첩가능 유동 전환기를 이식하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다.

넓은 목부 동맥류의 알려진 치료에서, 동맥류는 전형적으로 색전 코일을 동맥류 낭 내에 배치하고 동맥류 목부를 가로질러 모혈관 내에 스텐트를 배치함으로써 치료된다. 스텐트는 많은 경우에 색전 코일이 모혈관에 진입하는 것을 억제하기 위해 사용된다. 색전 코일이 모혈관에 진입할 경우, 코일은 혈관을 차단할 수 있고/있거나 혈전이 혈관 내에서 코일 상에 형성되어 모혈관 내에 장애물을 생성할 수 있다. 편조 동맥류 이식체는 색전 코일 대신에 넓은 목부 동맥류를 치료하기 위해 사용될 수 있다. 편조 이식체를 넓은 목부 분기부에서 정착시키는 데 필요한 힘을 달성하기 위해, 강성과 다공도 사이에 균형이 이루어져야 한다. 편조물은 이식 형상을 유지하고 혈관 내에서 붕괴되지 않도록 충분한 강성을 가져야 한다. 강성은 유동 전환기의 재료 밀도를 증가시킴으로써, 또는 다시 말하면, 이식체의 다공도를 감소시킴으로써 증가될 수 있다.

그러나, 다공도를 감소시킴으로써 강성을 증가시키는 것은 약간의 추가적인 문제를 야기할 수 있다. 첫째, 강성을 증가시키는 것은 이식체가 매우 구불구불한 해부학적 구조를 통해 위치로 이동하기 더 어렵게 할 수 있다. 둘째, 다공도를 감소시키는 것은 또한 동맥류를 폐색하는 것과 관련되므로 다공성 이식체의 유효성을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 편조 이식체는 혈액의 유동이 이식체를 통과하지만 동맥류 내로의 유동이 억제되도록 동맥류에 걸치도록 사용될 수 있다. 동맥류 내로의 유동을 추가로 억제하기 위해, 메시의 다공도가 감소될 수 있다.

그러나, 이에는 편조 이식체의 다공도에 다른 문제가 있다: 다공도가 과도하게 낮은 경우, 이식체가 이식체에 근접한 측부 분지 혈관을 폐색할 수 있다는 위험이 있다. 대략 70%의 다공도가 동맥류를 치료하기에 충분히 조밀하지만, 분지 혈관을 폐색하지 않기에 충분히 다공성인 것이 보여졌다. 이를 위해, 종래 기술의 편조 이식체는 전형적으로 약 70%의 다공도를 갖는다. 편조물을 위한 이들 종래의 설계는 마이크로카테터 내에서, 특히 매우 구불구불한 해부학적 구조에서 전달하기 어려울 수 있거나, 이들은 대형 마이크로카테터가 이식체 부위로 통과하는 것을 필요로 한다.

본 개시 내용의 일 태양은 전술된 문제들에 대한 해결책을 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 장치, 시스템 및 방법은 이식체가 종래의 이식체 설계보다 더 낮은 전체 다공도를 가질 수 있게 하는 해결책을 기술한다. 더 낮은 다공도는 이식체가 종래 설계에서보다 치료 부위 내로 더 쉽게 위치될 수 있게 하고, 또한 측부 분지 혈관을 폐색할 위험을 감소시킨다. 그러나, 현재 기술된 장치, 시스템 및 방법은 이식체의 유효성을 감소시키지 않는데, 그 이유는 이식체가 동맥류 내로의 혈류를 억제하는 것에 관한 것이기 때문이다. 이를 달성하기 위해, 본 발명의 장치, 시스템 및 방법은 이식될 때 동맥류에 근접하게 이식체의 중첩 섹션을 제공하는 다층 절첩식 유동 전환기를 기술한다.

본 발명의 태양들은 전달 구성으로부터 이식 구성으로 절첩가능한 이식체를 포함한다. 전달 구성에서, 이식체는 세장형 튜브형 형태를 가질 수 있다. 그 후에, 이식체는 중간 섹션, 즉 후술되는 제2 섹션이 2개의 단부 섹션(즉, 하기의 제1 및 제3 섹션들) 사이에 개재되도록 절첩될 수 있다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "튜브형" 및 "튜브"는 넓게 해석되어야 하며, 직원기둥(right cylinder)이거나 단면이 엄격하게 원주형(circumferential)이거나 그의 길이 전체에 걸쳐 균일한 단면을 갖는 구조물로 제한되지 않는다. 간략함을 위해, 튜브형 구조물은 본 명세서에서 실질적으로 직원기둥형 구조물을 갖는 것으로서 대체적으로 예시된다. 그러나, 튜브형 구조물은 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 테이퍼 형성된(tapered) 또는 만곡된 외부 표면을 가질 수 있다.

절첩식 유동 전환기를 제공하기 위한 다양한 장치, 시스템 및 방법이 개시되며, 이제 장치, 시스템 및 방법의 예가 첨부 도면을 참조하여 기술될 것이다. 도 1은 본 개시 내용의 태양에 따른, 전달 구성에서의 유동 전환기(100)의 측면도 예시이다. 유동 전환기(100)는 3개의 섹션에 의해 한정되는, 도면에 도시된 바와 같은 세장형 튜브형 형상을 가질 수 있다. 제1 섹션(102) 및 제3 섹션(106)은 유동 전환기(100)의 단부들에 있을 수 있는 반면, 제2 섹션(104)은 제1 섹션(102)과 제3 섹션(106) 사이에 배치된다. 도 2a를 참조하여 아래에서 더 상세히 기술되는 바와 같이, 이식 구성에서, 제3 섹션(106)은 제1 섹션(102)의 일부분과 중첩됨으로써 제2 섹션(104)이 2개의 단부 섹션 사이에 위치되게 할 수 있다.

유동 전환기(100)는 편조 메시(108)를 포함할 수 있다. 편조 메시(108)는 다수의 스트랜드(strand), 예를 들어 약 4 내지 약 96개의 스트랜드를 포함할 수 있는데, 각각은 제1 섹션(102)의 원위 단부로부터 제3 섹션(106)의 근위 단부까지 연장된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20% 값들의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값들의 범위를 지칭할 수 있다.

스트랜드들은 유동 전환기(또는 도 2a 및 도 2b를 참조하여 후술되는 외측 층(204, 206, 208)들) 둘레에 나선형으로 감길 수 있다. 스트랜드의 개수, 스트랜드의 각도, 스트랜드의 직경, 스트랜드의 재료, 및 스트랜드의 재료 특성은 모두, 다공도 및 가요성을 포함한, 편조 메시(108)의 재료 특성들을 제어함에 있어서 인자일 수 있다. 예를 들어, 스트랜드 재료의 부재에 의해 기공(110)들이 한정된다. 본 명세서에서의 다공도를 참조할 때, 편조 메시(108) 내의 기공(110)들에 의해 한정되는 이식체의 표면적의 백분율을 의미하는 것으로 이해될 것이다. 예시하기 위해, 유동 전환기(100)의 기공(110)들이 이식체의 외측 표면의 10%를 한정하는 경우, 이식체는 10% 다공도를 갖는다라고 한다.

편조 메시(108)를 다시 참조하면, 편조물 스트랜드들은 스트랜드들 중 약 절반이 시계 방향 나선으로 감기고, 다른 절반이 반시계 방향 나선으로 감기며, 이러한 반대로 감긴 스트랜드들이 교번하는 방식으로 서로의 위와 아래에서 교차하도록 직조될 수 있다. 따라서, 이와 같이 구성되면, 더 높은 편조 각도를 갖는 편조물의 부분은 더 낮은 편조 각도를 갖는 편조물의 부분에 비해 더 높은 스트랜드 밀도를 가질 수 있다. 더 높은 스트랜드 밀도는 더 조밀한, 더 강성인 편조물 부분을 생성할 수 있다. 편조 각도는 도 4a를 참조하여 더 상세히 후술된다.

스트랜드는 니켈-티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 백금, 니티놀, 스테인리스강, 탄탈륨, 또는 다른 합금과 같은 다수의 합금, 또는 임의의 다른 적합한 생체적합성 재료, 또는 이들 재료의 조합으로부터 제조될 수 있다. 또한, 편조 메시(108)를 제조하는 데 사용되는 재료(들)는 시간 경과에 따라 환자에 의해 흡수가능할 수 있거나 흡수가능하지 않을 수 있다. 편조 메시(108)의 일부 또는 전부는, 바람직하게는 방사선 불투과성을 위한 교차직조된 백금 필라멘트를 가진 니티놀, 또는 약 10% 내지 약 40%의 백금을 가진 인발 충전 튜브(Drawn Filled Tube, DFT) 니티놀로 제조된 다중-필라멘트 원통형 메시일 수 있다.

제2 섹션(104)은 이식체내 협착을 방지하기 위해 항혈전성 코팅을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 섹션(104)은 헤파린, 포스포릴콜린, 친수성 코팅과 같은 항혈전성 코팅, 또는 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 다른 그러한 코팅으로 코팅될 수 있다.

도 2a 및 도 2b는 본 개시 내용의 태양에 따른, 이식 구성에서의 유동 전환기(100)를 예시한다. 도 2a는 부분 측단면도이고, 도 2b는 중첩 섹션(202)을 도시하는 단면 단부도이다. 이식 구성에서, 제2 섹션(104)은 제1 튜브형 섹션(102) 및 제3 섹션(106)의 적어도 일부분과 중첩됨으로써, 제2 섹션(104)에 근접한 중첩 섹션(202)을 생성할 수 있다. 이러한 중첩 섹션(202)은 유동 전환기(100)가 이식될 때 동맥류 목부의 위치에 배치될 수 있다.

전술된 유동 전환기(100)의 3개의 섹션(102,104,106)의 각각은 이식체의 튜브형 구조를 한정하는 외측 층을 포함할 수 있다. 제1 섹션(102)은 제1 외측 층(204)을 포함할 수 있고, 제2 섹션(104)은 제2 외측 층(206)을 포함할 수 있고, 제3 섹션(106)은 제3 외측 층(208)을 포함할 수 있다. 유동 전환기(100)가 (도 1에 도시된 바와 같은) 전달 구성으로부터 이식 구성으로 절첩될 때, 제2 외측 층(206)은 제1 외측 층(204)과 접촉하도록 절첩될 수 있고, 제3 외측 층(208)은 제2 외측 층(206)과 접촉하도록 절첩될 수 있음으로써, 중첩 섹션(202)을 생성할 수 있다. 제3 섹션(106)의 적어도 일부분 및 제2 섹션(104)은 제1 섹션(102)의 제1 외측 층(204)에 의해 한정된 내측 루멘(112) 내에 위치될 것이다.

전술된 바와 같이, 본 개시 내용의 목적은 마이크로카테터를 통해 이식하기 용이하고 동맥류의 폐색에 효과적이기도 한 유동 전환기(100)를 제공하는 것이다. 본 발명의 유동 전환기(100)의 절첩가능 설계는 중첩 섹션(202)을 가짐으로써 이들 2개의 특질을 가능하게 한다. 예시를 위해 도 1을 참조하면, 본 설계에 따른 유동 전환기(100)의 편조 메시(108) 재료는 이전의 유동 전환기 설계보다 상당히 더 높은 다공도를 가질 수 있다. 예를 들어, (종래의 설계에서 발견되는 바와 같은) 70%의 다공도 대신, 제1 섹션(102), 제2 섹션(104) 및/또는 제3 섹션(106) 모두는 70% 초과, 예를 들어 대략 80% 내지 약 90%의 다공도를 가질 수 있다. 이러한 높은 다공도는 유동 전환기(100)가 마이크로카테터 또는 다른 접근 시스(sheath)를 통해 더 쉽게 전달될 수 있게 할 수 있다.

그러나, 동맥류에 근접한 유동 전환기의 섹션은 임의의 섹션 단독보다 더 낮은 다공도를 가질 수 있다. 유동 전환기(100)가 이식 구성으로 절첩될 때, 중첩 섹션(202)의 3층 형상은 임의의 비-중첩 섹션보다 더 낮은 다공도를 가질 수 있다. 이는 유동 전환기(100)의 재료 밀도가 가산적일 수 있고, 편조 메시(108)의 다수의 층이 서로 적층될 때 편조물의 개별 스트랜드들이 간섭하여 다공도를 감소시킬 수 있기 때문이다. (제1 외측 층(204)과 제3 외측 층(208)의 일부분 및 제2 외측 층(206)을 포함하는) 중첩 섹션(202)은, 전술된 바와 같이 동맥류 내로의 혈류를 억제하기에 충분한 대략 50% 내지 대략 70%의 전체 다공도를 가질 수 있다. 동맥류에 근접한 중첩 섹션(202)의 위치설정은 도 3a 내지 도 3f를 참조하여 더 상세히 후술된다.

도 3a 내지 도 3f는 본 개시 내용의 태양에 따른, 유동 전환기(100)를 이식하기 위한 예시적인 단계들의 예시이다. 도 3a에서, 원위 섹션(예컨대, 제1 섹션(102))은 동맥류(12)에 근접한 혈관과 같은 치료 부위로 전개될 수 있다. 제1 섹션(102)의 원위 단부는 동맥류 목부(14)의 원위에 배치될 수 있다. 도 3b에서, 일단 제1 섹션(102)이 동맥류 목부(14)의 원위에서 전개되면, 마이크로카테터(300)(또는 전달 와이어)가 유동 전환기(100)를 뒤집기 위해 사용될 수 있다. 유동 전환기(100)를 뒤집는 것은 마이크로카테터(300)를 제1 섹션(102)에 의해 한정된 내측 루멘(112) 내로 밀어넣으면서 동시에 유동 전환기(100)의 제2 섹션(104)을 전개시키는 것을 포함할 수 있다.

도 3c에서, 유동 전환기의 제2 섹션(104)은 마이크로카테터(300)가 제1 섹션(102)의 내측 루멘(112)을 통해 원위방향으로 전진됨에 따라 전개될 수 있다. 일단 제2 섹션(104)이 제1 섹션(102)의 내측 루멘(112) 내로 완전히 전개되면, 마이크로카테터(300)는 근위방향으로 당겨질 수 있다. 도 3d에서, 마이크로카테터(300)가 근위방향으로 당겨지면서 제3 섹션(106)이 동시에 전개된다. 도 3e에서, 마이크로카테터(300)는 제3 섹션(106)이 계속 전개됨에 따라 근위방향으로 동맥류 목부(14)의 근위로 더욱 후퇴된다. 도 3f에서, 마이크로카테터(300)는 치료 부위로부터 후퇴되고, 제1 섹션(102), 제2 섹션(104), 및 제3 섹션(106)은 중첩되어, 동맥류 목부(14)에 걸치는 중첩 섹션(202)을 형성한다.

도 4a 내지 도 4c는 절첩가능 유동 전환기(100)의 절첩을 용이하게 하는 것을 돕기 위한 예시적인 설계들의 예시이다. 도 4a는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1 섹션(102) 및 제3 섹션(106)과 상이한 편조 각도(404)를 가진 제2 섹션(104)을 갖는 유동 전환기(100)의 측면도 예시이다. 유동 전환기(100)의 강성은 편조 각도(예컨대, 도 4a의 편조 각도(402, 404, 406))에 의해 적어도 부분적으로 결정될 수 있다. 논의의 용이함을 위해, 편조물의 더 약하고 더 가요성인 부분들은 편조물의 더 강하고 더 강성인 부분들과 비교하여 더 낮은 편조 각도를 가질 수 있지만, 편조물의 더 약한 부분 및 더 강성인 부분은 스트랜드 직경, 스트랜드의 개수, 스트랜드의 재료가 상이할 수 있고/있거나, 상이한 강성/가요성을 갖도록 그리고/또는 당업자에 의해 인식되고 이해될 바와 같은 다른 수단에 의해 처리될 수 있다.

도 4a에 예시된 단일-층 튜브형 형상에서, 편조 메시(108)는 유동 전환기(100)가 전달 구성에 있을 때 길이(L)를 따라 실질적으로 균일한 원주(C)를 가질 수 있다. 튜브형 형상은 편조 메시(108)의 길이를 따라 연장되는 중심 축(A)을 가질 수 있다. (각도(θ₁, θ₂, θ₃로서 도면에 도시된) 하나 이상의 편조 각도(402, 404, 406)는, 예시된 바와 같이 그리고 달리 본 명세서의 교시에 따라 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 편조물 스트랜드의 접선 궤적을 중심 축(A)과 비교함으로써 측정될 수 있다. 도 4a의 예에 도시된 제2 편조 각도(404)와 같은 더 높은 편조 각도를 가진 이식체의 섹션은 더 낮은 전체 다공도를 가질 수 있고, 더 낮은 편조 각도를 갖는 섹션보다 상대적으로 더 강성일 수 있다.

도 4a에 도시된 바와 같이, 유동 전환기(100)의 상이한 섹션들은 상이한 편조 각도들을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 섹션(104)은 각도(θ₂)에서의 제2 편조 각도(404)를 가질 수 있고, 제11 섹션(102)은 각도(θ₁)에서의 제1 편조 각도(402)를 가질 수 있고, 제3 섹션(106)은 각도(θ₃)에서의 제3 편조 각도(406)를 가질 수 있다. 각도(θ₁, θ₂, θ₃)들 모두는 상이한 편조 각도들일 수 있거나, 섹션들 중 하나 이상이 동일한 편조 각도를 가질 수 있다. 예를 들어, 제1 편조 각도(402)와 제3 편조 각도(406)가 동일한 각도인 반면, 제2 편조 각도(404)가 제1 편조 각도(402)와 제3 편조 각도(406)의 것과 상이한 것이 고려된다.

제2 편조 각도(404)는 제1 편조 각도(402)와 제3 편조 각도(406)보다 더 높은 각도일 수 있다(예컨대, θ₂는 θ₁및 θ₃보다 더 높은 각도이다). 물론, 이는 또한 제2 섹션(104)이 제1 섹션(102)과 제3 섹션(106)보다 덜 다공성임을 의미할 수 있다. 이러한 설계에서, 유동 전환기(100)의 중앙, 예를 들어, 이식 구성에 있을 때의 중첩 섹션(202)은 이식체의 단부들보다 상당히 더 낮은 다공도를 가질 수 있다. 이는, 중첩 섹션(202)이 동맥류 내로의 혈류를 억제하도록 이식되어야 하기 때문에, 구조물에 유익할 수 있다. 동맥류 목부 부근에서 최저 다공도/최고 편조 밀도를 갖는 것은 이러한 목표를 달성할 수 있다. 다른 예에서, 제2 편조 각도(404)는 제1 편조 각도(402)와 제3 편조 각도(406)보다 더 낮은 각도일 수 있다(예컨대, θ₂는 θ₁및 θ₃보다 더 낮은 각도이다). 물론, 이는 또한 제2 섹션(104)이 제1 섹션(102)과 제3 섹션(106)보다 더 다공성임을 의미할 수 있다. 이러한 설계는 제2 섹션(104)이 단부 섹션들보다 덜 강성일 수 있게 함으로써, 유동 전환기(100)의 절첩을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 중첩 섹션(202)은 섹션들 중 임의의 것 단독보다 더 낮은 다공도를 여전히 가질 수 있다. 이는, 전술된 바와 같이, 이식 구성에 있을 때의 중첩 섹션(202)이 더 낮은 전체 다공도를 가질 수 있는 3층 구조물을 포함하기 때문이다.

도 4b는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1 섹션(102) 및 제3 섹션(106)보다 더 얇은 재료를 가진 제2 섹션(104)을 갖는 유동 전환기(100)의 측면도 예시이다. 유동 전환기의 제2 섹션(104)은 단부 섹션들(예컨대, 제1 섹션(102) 및 제3 섹션(106))보다 더 얇은 재료를 가질 수 있다. 이는 제2 섹션(104)에서 직경이 더 작은 편조 메시(108)의 스트랜드들을 가짐으로써 생성될 수 있다. 이는 제1 섹션(102)에 의해 한정된 내측 루멘 내로의 제2 섹션(104)의 절첩을 용이하게 할 수 있다.

도 4c는 본 개시 내용의 태양에 따른, 제1 섹션(102), 제2 섹션(104) 및 제3 섹션(106) 사이에서 변곡 지점(408, 410)들을 가진 유동 전환기(100)의 측면도 예시이다. 변곡 지점(408, 410)들은 인접한 섹션(102, 104, 106)들 사이에 위치되어, 전달 구성으로부터 이식 구성으로의 유동 전환기(100)의 절첩을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 제1 변곡 지점(408)은 제1 섹션(102)과 제2 섹션(104) 사이에 위치될 수 있고, 제2 변곡 지점(410)은 제2 섹션(104)과 제3 섹션(106) 사이에 위치될 수 있다. 변곡 지점(408,410)들은 편조물의 나머지 부분보다 더 약한, 편조 메시(108)의 섹션일 수 있다. 이러한 더 약한 섹션은 그 섹션에서 편조물의 와이어를 평탄화, 압입 가공(indenting) 또는 박화(thinning)에 의해 생성될 수 있다.

도 5a 내지 도 5d는 본 개시 내용의 태양에 따른, 유동 전환기(100)의 편조 메시(108) 섹션을 유동 전환기(100)의 스텐트(502) 섹션에 부착하기 위한 메커니즘의 측면도 예시이다. 이들 예에서, 단부 섹션들(예컨대, 제1 섹션(102) 및/또는 제3 섹션(106)) 중 하나 이상은 편조 메시(108) 대신에 스텐트(502) 재료일 수 있다. 이러한 구조물에 의해, 유동 전환기(100)는 편조 메시(108) 섹션과 스텐트(502) 섹션 사이의 연결 지점에서 절첩될 수 있다. 인식되는 바와 같이, 레이저 절삭 스텐트(502)는 편조 메시(108)보다 더 강성일 수 있고, 주변 혈관구조 상에 더 큰 외향 반경방향 힘을 가함으로써, 이식체를 위치에 정착시키고 혈관이 붕괴되지 않는 것을 보장하기도 한다. 이들 예에서, 제2 섹션(104)은 제2 섹션(104)이 전술된 바와 같이 절첩될 수 있도록 편조 메시(108) 재료를 유지할 수 있다.

도 5a 및 도 5b는 이식체의 스텐트(502) 부분을 포함하는 제3 섹션(106)을 도시하지만, 제1 섹션(102) 및/또는 제3 섹션(106)은 스텐트(502) 부분을 포함할 수 있다. 이는 도 6a 내지 도 6c를 참조하여 아래에서 더 상세히 제시된다. 또한, 스텐트(502)의 형상 및/또는 설계는 단지 예시적인 도 5a 및 도 5b에 도시된 예들로 제한되지 않는다. 도 5a는 함께 연결된 일련의 피크(peak)들 및 골(trough)들을 갖는 스텐트(502)를 도시하는 반면, 도 5b는 상호연결된 형상들의 균일한 패턴을 갖는 스텐트(502)를 도시한다. 스텐트(502)는 레이저 절삭 격자 설계, 형상 설정(shape set) 와이어 설계, 와이어 편조물 설계 등을 가질 수 있다.

도 5c 및 도 5d는 이식체의 편조 메시(108) 섹션을 이식체의 스텐트(502) 섹션에 연결하기 위한 예시적인 부착 메커니즘을 도시한다. 도 5c에 도시된 바와 같이, 제2 섹션(104)의 편조 메시(108)는 예를 들어 제1 복수의 루프형 단부(504)를 포함할 수 있다. 레이저 절삭 스텐트(502) 섹션은 제2 복수의 루프형 단부(506)를 포함할 수 있다. 제1 복수의 루프형 단부(504 중 적어도 일부분은 제2 복수의 루프형 단부(506) 중 적어도 일부분과 교차직조되어 편조 메시(108)를 스텐트(502)에 연결할 수 있다.

다른 예에서, 편조 메시(108)를 스텐트(502)에 연결하기 위해 클립(550)이 사용될 수 있다. 이러한 클립(550) 메커니즘은 마치 아래에 완전히 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제10,076,428호에 더 상세히 기술되어 있다. 클립(550)은 스텐트(502)의 단부에 연결될 수 있고, 중심 스트럿 부재(552) 및 외측 스트럿 부재(554)를 포함할 수 있다. 중심 스트럿 부재(552)는 편조 메시(108)의 일 측(일 표면)에 위치될 수 있는 반면, 외측 스트럿 부재(554)는 편조 메시(108)의 다른 측(다른 표면)에 위치될 수 있다. 중심 스트럿 부재(552)와 외측 스트럿 부재(554)가 만나는 곳에 고정 위치(556)가 위치될 수 있다. 이러한 고정 위치(556)에서, 중심 스트럿 부재(552)는 하나 이상의 용접부, 납땜 연결부, 화학 접착제 등을 통해 외측 스트럿 부재(554)에 영구적으로 연결될 수 있다. 일단 영구적으로 연결되면, 스텐트(502)는 편조 메시(108)에 고정될 수 있다.

도 6a 내지 도 6c는 본 개시 내용의 태양에 따른, 편조 메시(108) 섹션 및 스텐트(502) 섹션 둘 모두를 갖는 이식된 유동 전환기(100)의 단면 개략도이다. 전술된 바와 같이, 이식체의 스텐트 섹션(502)은 이식체의 제1 섹션(102)에, 이식체의 제3 섹션(106)에, 또는 제1 섹션(102)과 제3 섹션(106) 둘 모두에 위치될 수 있다. 도 6a에서, 스텐트(502)는 제1 섹션(102)과 제3 섹션(106) 둘 모두에 위치된다. 유동 전환기(100)의 절첩은 덜 강성인 편조 메시(108)를 포함하는 제2 섹션(104)에 의해 여전히 용이하게 될 수 있다. 도 6b에서, 이식체의 제1 섹션(102)이 스텐트(502)를 포함하고, 도 6c에서, 이식체의 제3 섹션(106)이 스텐트(502)를 포함한다.

도 7은 본 개시 내용의 태양에 따른, 절첩가능 유동 전환기를 이식하기 위한 방법(700)을 예시하는 흐름도이다. 도 7의 방법 단계들은, 인식되는 바와 같이, 본 명세서에 기술된 예시적인 수단들 중 임의의 것에 의해 또는 유사한 수단에 의해 구현될 수 있다. 도 7에 개괄된 바와 같은 방법(700)을 참조하면, 단계(705)에서, 유동 전환기의 제1 섹션이 마이크로카테터와 같은 카테터를 통해 전개될 수 있다. 제1 섹션은 혈관을 통해 동맥류 목부의 원위로 전달될 수 있다. 단계(710)에서, 유동 전환기의 제2 섹션이 뒤집혀 제2 섹션이 제1 섹션의 내측 루멘과 접촉하게 할 수 있다.

단계(715)에서, 제2 섹션은 제2 섹션이 동맥류 목부를 가로지르도록 위치될 수 있다. 단계(720)에서, 카테터는 동맥류 목부의 근위로 이동(즉, 후퇴)될 수 있다. 카테터를 이동시키는 것과 동시에, 유동 전환기의 제3 섹션이 카테터를 통해 전개될 수 있다. 단계(725)에서, 제1 섹션, 제2 섹션, 및 제3 섹션의 적어도 일부분을 포함하는 중첩 섹션이 동맥류 목부에 근접하게 생성될 수 있다.

방법(700)은 단계(725) 후에 종료될 수 있다. 다른 예들에서, 전술된 예들에 따른 추가 단계들이 수행될 수 있다. 예를 들어, 중첩 섹션을 생성하는 단계는 중첩 섹션에 근접한 유동 전환기의 다공도를 대략 50% 내지 대략 70%로 감소시킬 수 있다. 일부 예에서, 방법(700)은 이식체의 편조 메시 섹션과 이식체의 레이저 절삭 스텐트 섹션 사이의 연결부에서 유동 전환기를 절첩하는 단계를 포함할 수 있다.

본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명은, 대안적인 전달 방법, 대안적인 편조물 재료, 편조물 재료의 요구되는 강성/가요성을 달성하기 위한 대안적인 수단, (예컨대, 이식체의 정착, 혈류 전환, 색전증 형성 등을 돕기 위해) 이식체에 부착되는 추가의 구조물, 대안적인 미리 결정된 편조물 형상(예컨대, 하나의 뒤집음부, 3개의 뒤집음부, 4개의 뒤집음부, 5개 이상의 뒤집음부, 비-반경방향으로 대칭인 형상, 대안적인 세그먼트 형상 등), 대안적인 이식 형상 등을 포함한, 이식체의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 본 발명의 교시 내용에 따르는 당업자에게 명백한 수정은 뒤따르는 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims

혈관 유동 전환기(vascular flow diverter)로서,
내측 루멘(lumen)을 한정하는 제1 튜브형 섹션;
상기 내측 루멘 내에 위치가능한 제3 튜브형 섹션; 및
상기 제1 튜브형 섹션과 상기 제3 튜브형 섹션 사이에 배치된 제2 튜브형 섹션을 포함하고,
상기 혈관 유동 전환기는 전달 구성(delivery configuration)으로부터 이식 구성(implanted configuration)으로 절첩가능하며,
상기 전달 구성에서, 상기 제1 튜브형 섹션, 상기 제2 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션은 단일-층 원통형 형상을 한정하고,
상기 이식 구성에서, 상기 제2 튜브형 섹션은 상기 제1 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션의 적어도 일부분과 중첩됨으로써, 상기 제2 튜브형 섹션에 근접한 3층 형상을 생성하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서, 상기 제1 튜브형 섹션, 상기 제3 튜브형 섹션 및 상기 제2 튜브형 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도(porosity)를 포함하는 편조 메시(braided mesh)를 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제2항에 있어서, 상기 제2 튜브형 섹션에 근접한 3층 형상은 대략 50% 내지 대략 70%의 다공도를 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서, 상기 제2 튜브형 섹션은 상기 제1 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션과 상이한 다공도를 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서,
상기 제1 튜브형 섹션, 상기 제3 튜브형 섹션, 및 상기 제2 튜브형 섹션은 각각 편조 메시를 포함하고,
상기 제2 튜브형 섹션의 상기 편조 메시는 상기 제1 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션의 상기 편조 메시와 상이한 편조 각도를 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서,
상기 제2 튜브형 섹션은 제1 재료 두께를 포함하고,
상기 제1 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션은 제2 재료 두께를 포함하며,
상기 제1 재료 두께는 상기 제2 재료 두께 미만인, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서,
상기 제2 튜브형 섹션과 제1 튜브형 섹션 사이에 배치된 제1 변곡(inflection) 지점, 및
상기 제2 튜브형 섹션과 제3 튜브형 섹션 사이에 배치된 제2 변곡 지점을 더 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서,
상기 제1 튜브형 섹션 및 상기 제3 튜브형 섹션 중 하나는 편조 메시를 포함하고,
상기 제3 튜브형 섹션 및 상기 제1 튜브형 섹션 중 다른 하나는 레이저 절삭 스텐트(stent)를 포함하는, 혈관 유동 전환기.
제1항에 있어서, 상기 제2 튜브형 섹션은 항혈전성(anti-thrombogenic) 코팅을 포함하는, 혈관 유동 전환기.
원통형 형상으로 형상화가능하고 이식 형상으로 이동가능한 이식체로서,
제1 외측 층을 포함하는 제1 섹션;
상기 제1 외측 층과 접촉하도록 절첩가능한 제2 외측 층을 포함하는 제2 섹션; 및
상기 제2 외측 층과 접촉하도록 절첩가능한 제3 외측 층을 포함하는 제3 섹션을 포함하고,
상기 이식 형상에 있을 때, 상기 이식체는 상기 제1 외측 층, 상기 제2 외측 층 및 상기 제3 외측 층을 포함하는 3층 중첩 섹션을 포함하며,
상기 이식 형상에 있을 때, 상기 3층 중첩 섹션은 동맥류 목부(aneurysm neck)에 근접하게 배치되는, 이식체.
제10항에 있어서, 상기 제1 섹션, 상기 제3 섹션 및 상기 제2 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도를 포함하는 편조 메시를 포함하는, 이식체.
제11항에 있어서, 상기 이식 형상에 있을 때, 상기 3층 중첩 섹션은 대략 50% 내지 대략 70%의 다공도를 포함하는, 이식체.
제10항에 있어서,
상기 제1 섹션, 상기 제3 섹션, 및 상기 제2 섹션은 각각 편조 메시를 포함하고,
상기 제2 섹션의 상기 편조 메시는 상기 제1 섹션 및 상기 제3 섹션의 상기 편조 메시와 상이한 편조 각도를 포함하는, 이식체.
제10항에 있어서,
상기 제2 섹션과 제1 섹션 사이에 배치된 제1 변곡 지점, 및
상기 제2 섹션과 제3 섹션 사이에 배치된 제2 변곡 지점을 더 포함하는, 이식체.
제10항에 있어서,
상기 제1 섹션 및 상기 제3 섹션 중 하나는 편조 메시를 포함하고,
상기 제3 섹션 및 상기 제1 섹션 중 다른 하나는 레이저 절삭 스텐트를 포함하는, 이식체.
제15항에 있어서,
상기 제2 섹션은 상기 편조 메시를 포함하고,
상기 제2 섹션의 상기 편조 메시는 제1 복수의 루프형 단부들을 포함하며,
상기 레이저 절삭 스텐트는 제2 복수의 루프형 단부들을 포함하고,
상기 제1 복수의 루프형 단부들 중 적어도 일부분은 상기 제2 복수의 루프형 단부들 중 적어도 일부분과 교차직조되는(interwoven), 이식체.
제10항에 있어서, 상기 제2 섹션은 항혈전성 코팅을 포함하는, 이식체.
방법으로서,
카테터를 통해, 유동 전환기의 제1 섹션을 혈관을 통해 동맥류 목부의 원위로 전개시키는 단계;
상기 유동 전환기의 제2 섹션을 뒤집어, 상기 제2 섹션이 상기 제1 섹션의 내측 루멘과 접촉하게 하는 단계;
상기 제2 섹션이 상기 동맥류 목부를 가로지르도록 상기 유동 전환기의 상기 제2 섹션을 위치시키는 단계;
상기 카테터를 상기 동맥류 목부의 근위로 이동시키고, 동시에 상기 유동 전환기의 제3 섹션을 상기 카테터를 통해 전개시키는 단계; 및
상기 동맥류 목부에 근접하게 상기 유동 전환기의 중첩 섹션을 생성하는 단계로서, 상기 중첩 섹션은 상기 제1 섹션, 상기 제2 섹션 및 상기 제3 섹션의 적어도 일부분을 포함하는, 상기 중첩 섹션을 생성하는 단계를 포함하는, 방법.
제18항에 있어서,
상기 제1 섹션, 상기 제3 섹션 및 상기 제2 섹션은 대략 80% 내지 대략 90%의 다공도를 포함하는 편조 메시를 포함하고,
상기 중첩 섹션을 생성하는 단계는 상기 중첩 섹션에 근접한 상기 유동 전환기의 상기 다공도를 대략 50% 내지 대략 70%로 감소시키는, 방법.
제18항에 있어서,
상기 제1 섹션 또는 상기 제3 섹션 중 적어도 하나는 레이저 절삭 스텐트를 포함하고,
상기 제2 섹션은 상기 레이저 절삭 스텐트에 연결된 편조 메시를 포함하며,
상기 방법은,
상기 편조 메시와 상기 레이저 절삭 스텐트 사이의 연결부에서 상기 유동 전환기를 절첩시키는 단계를 더 포함하는, 방법.