CN116056670A - 多层折叠血流导向装置 - Google Patents

Abstract

提供管状、折叠式血流导向装置。该血流导向装置包括多个部分，包括第一部分、第二部分和第三部分。该血流导向装置可成形为细长的圆柱形状并且能够移动成植入构型。在该植入构型中，该第二部分与该第一部分和第三部分的至少一部分重叠以形成三层形状。当植入患者体内时，这种三层形状可定位在动脉瘤颈部附近。该植入物的总孔隙率可高于传统植入物，因为该三个部分的重叠部分可降低动脉瘤颈部附近的孔隙率。

Description

多层折叠血流导向装置

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2020年7月31日提交的美国临时申请63/059,524的优先权和益处，该临时申请以引用方式并入本文，如同在下文完全阐述一样。

技术领域

本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地涉及用于动脉瘤治疗的栓塞性植入物。

背景技术

颅内动脉瘤可为复杂的并且可因其靠近关键脑组织而难以治疗。现有解决方案包括血管内治疗，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。血管内或其它外科手术方法的当前另选方案可包括在血管内递送的治疗装置，该治疗装置利用栓塞性材料填充动脉瘤的囊或者阻塞动脉瘤的入口或颈部。这两种方式均试图阻止血液流入动脉瘤内。当填充动脉瘤囊时，栓塞性材料使血液凝块，从而在动脉瘤内产生血栓块。当治疗动脉瘤颈部时，进入动脉瘤入口的血流被禁止，从而诱导动脉瘤中的静脉停滞并促进动脉瘤内的血栓块的自然形成。

当前的血管内递送装置通常利用多个栓塞性线圈来填充囊或治疗动脉瘤的入口。与利用栓塞性线圈填充的动脉瘤块相比，通过利用栓塞性线圈治疗入口而形成的自然形成的血栓块可导致改善愈合，因为自然形成的血栓块可降低从动脉壁的扩张的可能性并且有助于沿着颈部平面重新结合到原始载瘤血管形状中。然而，递送到动脉瘤颈部的栓塞性线圈可能具有阻碍相邻血管中的血液流动的不利影响，特别是在入口处过度填充的情况下。相反，如果入口未被充分填充，则血流可以持续进入动脉瘤中。治疗某些动脉瘤形态(例如，宽颈部、分叉等)可需要辅助装置(诸如支架或球囊)来支撑线圈质量并获得期望的堆积密度。一旦植入，线圈就不容易回缩或重新定位。此外，栓塞性线圈并不能总是有效地治疗动脉瘤，因为利用多个线圈治疗的动脉瘤通常因卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、血流或较大的动脉瘤尺寸而再通或压缩。

正在开发栓塞性线圈的替代方案，例如以管状编织的血流导向装置的形式。编织的血流导向装置通常包括编织材料，该编织材料用于减缓进入动脉瘤的血流以使动脉瘤凝块。编织材料通常由48–96根导线的单层组成，以便呈现70％的多孔结构。临床上已证明70％的孔隙率是足够致密的，足以治疗动脉瘤，但又是足够多孔的以不阻塞侧分支血管。然而，这种类型的编织物可能难以在微导管中递送，尤其是在高度曲折的解剖结构中。这可归因于编织物本身的总孔隙率，因为70％孔隙率的编织物仍含有按体积计30％的材料，因此相对较硬。

因此，需要用于血流导向装置的改进的方法、装置和系统，其能够阻塞动脉瘤，同时容易地通过微导管部署。

发明内容

本发明的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。一般来讲，本发明的一个目的是提供一种血管血流导向装置，其能够以递送构型递送并折叠成植入构型。血管血流导向装置可具有限定内腔的第一管状部分。第三管状部分可定位在第一管状部分的内腔内。第二管状部分可定位在第一管状部分和第三管状部分之间。在递送构型中，第一管状部分、第二管状部分、和第三管状部分可限定单层圆柱形状。在植入构型中，第二管状部分可与第一管状部分和第三管状部分的至少一部分重叠，从而在第二管状部分附近形成三层形状。

第一管状部分、第三管状部分和第二管状部分的孔隙率可高于现有编织网设计的孔隙率。例如，第一管状部分、第三管状部分和第二管状部分可以是具有从大约80％至大约90％的孔隙率的编织网。

当血管血流导向装置处于植入构型时，靠近第二管状部分的三层形状可具有从大约50％至大约70％的孔隙率。如上所述，70％或更小的孔隙率已被临床证明是足够致密的，足以治疗动脉瘤。

在一些示例中，第二管状部分可具有与第一管状部分和第三管状部分不同的孔隙率。

第一管状部分、第三管状部分和第二管状部分可各自包括编织网。第二管状部分的编织网可具有与第一管状部分和第三管状部分的编织网不同的编织角。

第二管状部分可具有第一材料厚度，并且第一管状部分和第三管状部分可具有第二材料厚度。第一材料厚度可小于第二材料厚度。

第一拐点可定位在第一管状部分与第二管状部分之间，并且第二拐点可定位在第三管状部分与第二管状部分之间。拐点可以帮助促进从递送构型折叠成植入构型。

第一管状部分和第三管状部分中的一个可包括编织网。第三管状部分和第一管状部分中的另一个可包括激光切割支架。

第二管状部分可包括抗血栓形成涂层。靠近动脉瘤的涂层可帮助预防植入物内狭窄。

本发明的另一个目的是提供一种能够成形为圆柱形状并能够移动成植入形状的植入物。植入物可包括具有第一外层的第一部分。植入物可包括可折叠以接触第一外层的第二外层的第二部分。植入物可包括可折叠以接触第二外层的第三外层的第三部分。当处于植入形状时，植入物可具有三层重叠部分，该三层重叠部分包括第一外层、第二外层、和第三外层。当处于植入形状时，三层重叠部分可定位在靠近动脉瘤颈部处。

第二部分可包括具有从大约80％至大约90％的孔隙率的编织网。当处于植入形状时，三层重叠部分可具有大约50％至大约70％的孔隙率。

第一部分、第三部分、和第二部分可各自包括编织网。第二部分的编织网可具有与第一部分和第三部分的编织网不同的编织角。

植入物可包括定位在在第一部分和第二部分之间的第一拐点。植入物可包括定位在在第三部分和第二部分之间的第一拐点。

第一部分和第三部分中的一个可包括编织网。第三部分和第一部分中的另一个可包括激光切割支架。在一些示例中，第二部分还可包括编织网。第二部分的编织网可具有第一多个环状端。激光切割支架可包括第二多个环状端。第一多个环状端的至少一部分可与第二多个环状端的至少一部分交织。将激光切割支架附接到编织网的另一附接机构包括具有外支柱构件和中心支柱构件的夹子。外支柱构件可定位在编织网的一侧，并且中心支柱构件可定位在编织网的另一侧。外支柱构件和中心支柱构件可在固定位置处附接以将支架永久连接到编织网。

第二部分可包括抗血栓形成涂层。靠近动脉瘤颈部的涂层可帮助预防植入物内狭窄。

本发明的另一个目的是提供一种用于递送血流导向装置的方法。该方法可包括经由导管将血流导向装置的第一部分部署通过血管和动脉瘤颈部的远侧。该方法可包括部署倒转血流导向装置的第二部分，使得第二部分接触第一部分的内腔。该方法可包括定位血流导向装置的第二部分，使得第二部分横穿动脉瘤颈部。该方法可包括使导管移动到动脉瘤颈部的近侧，并且同时经由导管部署血流导向装置的第三部分。该方法可包括在动脉瘤颈部附近形成血流导向装置的重叠部分，重叠部分包括第一部分、第二部分、和第三部分的至少一部分。

第一部分、第三部分、和第二部分可包括编织网，该编织网具有大约80％至大约90％的孔隙率。形成重叠部分的步骤可将靠近重叠部分的血流导向装置的孔隙率降低至介于大约50％至大约70％之间。

第一部分或第三部分中的至少一个可包括激光切割支架。第二部分可包括连接到激光切割支架的编织网。该方法可包括在编织网和激光切割支架之间的连接处折叠血流导向装置。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1是根据本公开的方面的处于递送构型的血流导向装置的侧视图图示；

图2A和图2B示出了根据本公开的方面的处于植入构型的血流导向装置；

图3A–3F是根据本公开的方面的用于植入血流导向装置的示例步骤的图示；

图4A是根据本公开的方面的具有第二部分的血流导向装置的侧视图图示，该第二部分具有与第一部分和第三部分不同的编织角；

图4B是根据本公开的方面的具有第二部分的血流导向装置的侧视图图示，该第二部分具有比第一部分和第三部分更薄的材料；

图4C是根据本公开的方面的在第一部分、第二部分和第三部分之间具有拐点的血流导向装置的侧视图图示；

图5A–5D是根据本公开的方面的用于将血流导向装置的编织网部分附接到血流导向装置的支架部分的机构的侧视图图示；

图6A–6C是根据本公开的方面的具有编织网部分和支架部分两者的植入血流导向装置的横截面示意图；并且

图7是示出根据本公开的方面的用于植入可折叠血流导向装置的方法的流程图。

具体实施方式

在宽颈动脉瘤的已知治疗中，通常通过将栓塞性线圈放置在动脉瘤囊内并且跨动脉瘤颈部将支架放置在亲代血管内来治疗动脉瘤。在许多情况下，支架用于禁止栓塞性线圈进入亲代血管。如果栓塞性线圈进入亲代血管，则线圈可阻塞血管并且/或者凝块可在血管内的线圈上形成并在亲代血管中产生栓塞。可使用编织动脉瘤植入物代替栓塞性线圈来治疗宽颈动脉瘤。为了获得将编织植入物锚固在宽颈分叉中所需的力，必须在刚度和孔隙率之间进行平衡。编织物应当具有足够的刚度，以便维持植入形状并且不在血管内塌陷。刚度可以通过增加血流导向装置的材料密度来增加，或者换句话说，减小植入物的孔隙率。

然而，通过降低孔隙率来增加刚度可能引起一些其他问题。首先，增加硬度可导致植入物更难以通过高度曲折的解剖结构移动到适当位置。其次，降低孔隙率也可降低多孔植入物的效果，因为它涉及阻塞动脉瘤。例如，编织植入物可用于桥接动脉瘤，使得血液流动通过植入物，但血液流入动脉瘤受到抑制。为了进一步抑制血液流入动脉瘤，可减小网的孔隙率。

然而，其中存在关于编织植入物的孔隙率的另一个问题：如果孔隙率过低，则存在植入物可能阻塞靠近植入物的侧分支血管的风险。已经证明，大约70％的孔隙率是足够致密的，足以治疗动脉瘤，但又是足够多孔的以不阻塞侧分支血管。为此，现有技术的编织植入物通常具有约70％的孔隙率。用于编织物的这些现有设计可能难以在微导管中递送，尤其是在高度曲折的解剖结构中，或者它们需要大尺寸的微导管以到达植入部位。

本公开的一个方面是提供针对上述问题的解决方案。具体地讲，本发明的装置、系统和方法描述了使得植入物能够具有比现有植入物设计更低的总孔隙率的解决方案。与现有设计相比，更低的孔隙率使得植入物能够更容易地定位在治疗部位中，并且进一步降低阻塞侧分支血管的风险。然而，本发明描述的装置、系统和方法不会降低植入物的有效性，因为其涉及抑制血液流入动脉瘤。为了实现这一点，本发明的装置、系统和方法描述了多层折叠血流导向装置，该多层折叠血流导向装置在植入时在动脉瘤附近提供了植入物的重叠部分。

本发明的方面包括能够从递送构型折叠成植入构型的植入物。在递送构型中，植入物可具有细长的管状形式。然后可以折叠植入物，使得中间部分，即，如下所述的第二部分，夹在两个端部部分(即，下文的第一部分和第三部分)之间。当在本文中使用时，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。为简单起见，本文通常将管状结构示出为具有基本上正圆柱形结构。然而，在不脱离本发明范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。

公开了用于提供折叠血流导向装置的各种装置、系统和方法，现在将参考附图描述装置、系统和方法的示例。图1是根据本公开的方面的处于递送构型的血流导向装置100的侧视图图示。如图所示，血流导向装置100可具有由三个部分限定的细长管状形状。第一部分102和第三部分106可位于血流导向装置100的端部，而第二部分104设置在第一部分102和第三部分106之间。如下文将参考图2A更详细地描述，在植入构型中，第三部分106可与第一部分102的一部分重叠，从而使第二部分104定位在两个端部部分之间。

血流导向装置100可包括编织网108。编织网108可包括多条股线，例如约4条至约96条股线，每条股线从第一部分102的远侧端部延伸至第三部分106的近侧端部。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至99％的值范围。

股线可围绕血流导向装(或下文参考图2A和图2B所述的外层204,206,208)的圆周螺旋缠绕。股线的数量、股线的角度、股线的直径、股线的材料和股线的材料特性均可为控制编织网108的材料特性(包括孔隙率和柔性)的因素。例如，孔110由缺失的股线材料限定。当在本文中提及孔隙率时，将其理解为意指由编织网108中的孔110限定的植入物的表面积的百分比。为了进行说明，如果血流导向装置100的孔110限定植入物外表面的10％，则称为该植入物具有10％的孔隙率。

再次参见编织网108，编织股线可被织造成使得约一半股线以顺时针螺旋缠绕，另一半以逆时针螺旋缠绕，并且相反缠绕的股线交替地彼此交叉和相互重叠。由于这样的构造，与编织物的具有较低编织角的部分相比，编织物的具有较高编织角的部分可具有较高的股线密度。较高的股线密度可产生较致密、较硬的编织物部分。以下参考图4A更详细地描述了编织角。

股线可由多种合金诸如镍钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、钽或其他合金或者任何其他合适的生物相容材料或这些材料的组合制成。另外，用于制造编织网108的材料可随时间推移被患者吸收或不可被患者吸收。编织网108中的一些或全部可为复丝圆柱形网，该网优选地由用于获得射线不透性的具有交织铂丝的镍钛诺或者具有约10％至约40％铂的拉伸填充管(DFT)镍钛诺制成。

第二部分104可具有抗血栓形成涂层以预防植入物内狭窄。例如，第二部分104可涂覆有抗血栓形成涂层，诸如肝素、磷酰胆碱、亲水性涂层或如本领域的普通技术人员将了解和理解的其他此类涂层。

图2A和图2B示出了根据本公开的方面的处于植入构型的血流导向装置100。图2A是局部横截面侧视图，并且图2B是示出重叠部分202的横截面端视图。在植入构型中，第二部分104可与第一管状部分102和第三部分106的至少一部分重叠，从而在第二部分104附近形成重叠部分202。当植入血流导向装置100时，该重叠部分202可置于动脉瘤颈部位置处。

上述血流导向装置100的三个部分102,104,106中的每一个可包括限定植入物的管状结构的外层。第一部分102可包括第一外层204，第二部分104可包括第二外层206，并且第三部分106可包括第三外层208。当血流导向装置100从递送构型(如图1所示)折叠成植入构型时，可折叠第二外层206以接触第一外层204，并且可折叠第三外层208以接触第二外层206，从而形成重叠部分202。第二部分104和第三部分106的至少一部分将定位在由第一部分102的第一外层204限定的内腔112内。

如上所述，本公开的一个目的是为了提供一种血流导向装置100，其既易于通过微导管植入，又有效地阻塞动脉瘤。本发明的血流导向装置100的可折叠设计通过具有重叠部分202而实现这两个属性。参考图1进行说明，根据本设计的血流导向装置100的编织网108材料可具有比先前的血流导向装置设计显著更高的孔隙率。例如，取代70％的孔隙率(如现有设计中存在的孔隙率)，第一部分102、第二部分104和/或第三部分106均可具有大于70％的孔隙率，例如从大约80％至大约90％的孔隙率。这种高孔隙率可使得血流导向装置100能够更容易地通过微导管或其他穿间隔鞘来递送。

然而，靠近动脉瘤的血流导向装置的部分可具有比任何单独部分更低的孔隙率。当将血流导向装置100折叠成植入构型时，重叠部分202的三层形状可具有比任何非重叠部分更低的孔隙率。这是因为血流导向装置100的材料密度可以是加性的，并且当多层编织网108彼此堆叠时，编织网的单条股线可以介入以降低孔隙率。重叠部分202(包括第二外层206以及第一外层204和第三外层208的一部分)可具有大约50％至大约70％的总孔隙率，如上所述，该总孔隙率足以抑制血液流入动脉瘤。下文参考图3A–3F更详细地描述靠近动脉瘤的重叠部分202的定位。

图3A–3F是根据本公开的方面的用于植入血流导向装置100的示例步骤的图示。在图3A中，可将远侧部分(例如，第一部分102)部署到治疗部位，例如靠近动脉瘤12的血管。第一部分102的远侧端部可置于动脉瘤颈部14的远侧。在图3B中，一旦第一部分102在动脉瘤颈部14的远侧部署，则微导管300(或递送导线)可用于倒转血流导向装置100。倒转血流导向装置100可包括将微导管300推入由第一部分102限定的内腔112，同时部署血流导向装置100的第二部分104。

在图3C中，当微导管300向远侧推进通过第一部分102的内腔112时，可部署血流导向装置的第二部分104。一旦将第二部分104完全部署到第一部分102的内腔112中，则可向近侧拉动微导管300。在图3D中，将微导管300向近侧拉动，同时部署第三部分106。在图3E中，当继续部署第三部分106时，微导管300进一步朝近侧和动脉瘤颈部14的近侧缩回。在图3F中，微导管300从治疗部位缩回，并且第一部分102、第二部分104和第三部分106重叠以形成重叠部分202，其桥接动脉瘤颈部14。

图4A–4C是帮助促进可折叠的血流导向装置100折叠的示例性设计的图示。图4A是根据本公开的方面的具有第二部分104的血流导向装置100的侧视图图示，该第二部分具有与第一部分102和第三部分106不同的编织角404。血流导向装置100的刚度可至少部分地由编织角(例如，图4A中的编织角402,404,406)确定。为了便于讨论，编织物的较弱、较柔韧的部分可具有为与编织物的较强、较硬的部分相比具有较低的编织角；然而，编织物的较弱部分和较硬部分可在股线直径、股线数量、股线材料方面有所不同，其可被处理成具有不同的刚度/柔性，和/或通过本领域的普通技术人员将会知道和理解的其他方式产生不同。

在如图4A所示的单层管状形状中，当血流导向装置100处于递送构型时，编织网108可具有沿长度L基本上均匀的周长C。管状形状可具有沿编织网108的长度延伸的中心轴线A。一个或多个编织角402,404,406(在图中显示为角度θ₁,θ₂,θ₃)可通过将编织股线的切向轨线与中心轴线A进行比较来测量，如图所示并且如本领域普通技术人员根据本文的教导原本理解的那样。具有较高编织角(例如，如图4A中的示例中所示的第二编织角404)的植入物的部分可具有较低的总孔隙率，并且可比具有较低编织角的部分相对更硬。

如图4A所示，血流导向装置100的不同部分可具有不同的编织角。例如，第二部分104可具有第二编织角404，其成角度θ₂，第一部分102可具有第一编织角402，其成角度θ₁，并且第三部分106可具有第三编织角406，其成角度θ₃。角度θ₁,θ₂,θ₃均可以为不同的编织角，或者一个或多个部分可具有相同的编织角。例如，设想第一编织角402和第三编织角406为相同的角度，而第二编织角404不同于第一编织角402和第三编织角406的角度。

第二编织角404可以是比第一编织角402和第三编织角406更高的角度(例如，θ₂是比θ₁和θ₃更高的角度)。当然，这也可以意味着第二部分104比第一部分102和第三部分106的孔隙率更低。在该设计中，血流导向装置100的中心，例如当处于植入构型时的重叠部分202，可具有比植入物的端部显著更低的孔隙率。这对于该构造是有益的，因为将植入重叠部分202以抑制血液流入动脉瘤。在动脉瘤颈部附近具有最低孔隙率/最高编织密度可实现此目标。在其他示例中，第二编织角404可以是比第一编织角402和第三编织角406更低的角度(例如，θ₂是比θ₁和θ₃更低的角度)。当然，这也可以意味着第二部分104比第一部分102和第三部分106的孔隙率更高。这种设计能够使第二部分104具有比端部部分更小的刚性，从而有利于血流导向装置100的折叠。然而，重叠部分202仍可具有比任何单独部分更低的孔隙率。如上所述，这是因为当处于植入构型时，重叠部分202包括三层构造，其可具有较低的总孔隙率。

图4B是根据本公开的方面的具有第二部分104的血流导向装置100的侧视图图示，该第二部分具有比第一部分102和第三部分106更薄的材料。血流导向装置的第二部分104可具有比端部部分(例如，第一部分102和第三部分106)更薄的材料。这可通过在第二部分104中具有直径较小的编织网108的股线来形成。这可有利于将第二部分104折叠到由第一部分102限定的内腔中。

图4C是根据本公开的方面的在第一部分102、第二部分104和第三部分106之间具有拐点408,410的血流导向装置100的侧视图图示。拐点408,410可定位在相邻部分102,104,106之间，以便血流导向装置100从递送构型折叠成植入构型。例如，第一拐点408可定位在第一部分102和第二部分104之间，并且第二拐点410可定位在第二部分104和第三部分106之间。拐点408,410可以是编织网108的部分，该部分比该编织网的其余部分更弱。该更弱部分可通过使该部分处的编织网的导线变平、压凹或变薄来形成。

图5A–5D是根据本公开的方面的用于将血流导向装置100的编织网108部分附接到血流导向装置100的支架502部分的机构的侧视图图示。在这些示例中，一个或多个端部部分(例如，第一部分102和/或第三部分106)可以是支架502材料而非编织网108。利用这种构造，血流导向装置100可以在编织网108部分和支架502部分之间的连接点处折叠。如将会知道的，激光切割支架502可以比编织网108更硬并且在周围的脉管系统上施加更大的向外的径向力，从而将植入物锚固到位并且确保血管不塌陷。在这些示例中，第二部分104可保持编织网108材料，使得第二部分104能够折叠，如上所述。

尽管图5A和图5B示出了包括植入物的支架502部分的第三部分106，但第一部分102和/或第三部分106可包括支架502部分。这在下文中参考图6A–6C更详细地示出。此外，支架502的形状和/或设计不限于如图5A和图5B所示的示例，它们仅仅是示例性的。图5A描绘了具有连接在一起的一系列峰和谷的支架502，而图5B描绘了具有互连形状的均匀图案的支架502。支架502可具有激光切割网格设计、形状设定导线设计、导线编织设计等。

图5C和图5D描绘了用于将植入物的编织网108部分连接到植入物的支架502部分的示例性附接机构。如图5C所示，例如第二部分104的编织网108可包括第一多个环状端504。激光切割支架502部分可包括第二多个环状端506。第一多个环状端504的至少一部分可与第二多个环状端506的至少一部分交织以将编织网108连接到支架502。

在其他示例中，夹子550可用于将编织网108连接到支架502。在美国专利10,076,428中更详细地描述了这种夹子550机构，该美国专利以引用方式并入本文，如同在下文完全阐述一样。夹子550可连接到支架502的端部，并且可包括中心支柱构件552和外支柱构件554。中心支柱构件552可定位在编织网108的一侧(一个表面)处，而外支柱构件554可定位在编织网108的另一侧(另一表面)处。固定位置556可定位在中心支柱构件552和外支柱构件554连接的地方。在该固定位置556处，中心支柱构件552可经由一个或多个焊接部、焊接连接部、化学粘合剂等永久连接到外支柱构件554。一旦永久连接，支架502可固定到编织网108上。

图6A–6C是根据本公开的方面的具有编织网108部分和支架502部分两者的植入血流导向装置100的横截面示意图。如上所述，植入物的支架部分502可位于植入物的第一部分102处、植入物的第三部分106处、或第一部分102和第三部分106两者处。在图6A中，支架502定位在第一部分102和第三部分106两者处。血流导向装置100的折叠仍然可以通过包含不太硬的编织网108的第二部分104来帮助。在图6B中，植入物的第一部分102包括支架502；在图6C中，植入物的第三部分106包括支架502。

图7是示出根据本公开的方面的用于植入可折叠血流导向装置的方法700的流程图。如将理解的，图7中的方法步骤可通过本文所述的示例性装置中的任一种或通过类似的装置来实现。参考如图7所列出的方法700，在步骤705中，血流导向装置的第一部分可经由导管(诸如微导管)部署。可递送第一部分通过血管和动脉瘤颈部的远侧。在步骤710中，可倒转血流导向装置的第二部分，使得第二部分接触第一部分的内腔。

在步骤715中，第二部分可定位成使得第二部分横穿动脉瘤颈部。在步骤720中，可以将导管移动(即，缩回)到动脉瘤颈部的近侧。在移动导管的同时，血流导向装置的第三部分可经由导管部署。在步骤725中，可形成靠近动脉瘤颈部的重叠部分，包括第一部分、第二部分和第三部分的至少一部分。

方法700可在步骤725之后结束。在其他示例中，可执行根据上述示例的附加步骤。例如，形成重叠部分的步骤可将靠近重叠部分的血流导向装置的孔隙率降低至介于大约50％至大约70％之间。在一些示例中，方法700可包括在植入物的编织网部分和植入物的激光切割支架部分之间的连接处折叠血流导向装置。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。本发明设想了植入物的许多变型形式和修改形式，包括：另选的递送方法、另选的编织材料、用于实现编织材料的期望刚度/柔性的另选方式、附连到植入物的附加结构(例如，有助于锚定植入物、血流转向、栓塞形成等的附加结构)、另选的预定编织物形状(例如，一个翻转部、三个翻转部、四个翻转部、五个或更多个翻转部、非径向对称形状、另选的节段形状等)、另选的植入形状等。对于接受本公开的教导内容的本领域普通技术人员显而易见的修改旨在落入所附权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种血管血流导向装置，包括：

第一管状部分，所述第一管状部分限定内腔；

第三管状部分，所述第三管状部分可定位于所述内腔内；以及

第二管状部分，所述第二管状部分设置在所述第一管状部分和所述第三管状部分之间，

其中所述血管血流导向装置能够从递送构型折叠成植入构型，其中，在所述递送构型中，所述第一管状部分、所述第二管状部分、和所述第三管状部分限定单层圆柱形状，并且

其中，在所述植入构型中，所述第二管状部分与所述第一管状部分和所述第三管状部分的至少一部分重叠，从而在所述第二管状部分附近形成三层形状。

2.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中所述第一管状部分、所述第三管状部分、和所述第二管状部分包括编织网，所述编织网具有大约80％至大约90％的孔隙率。

3.根据权利要求2所述的血管血流导向装置，其中靠近所述第二管状部分的三层形状具有大约50％至大约70％的孔隙率。

4.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中所述第二管状部分具有与所述第一管状部分和所述第三管状部分不同的孔隙率。

5.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中：

所述第一管状部分、所述第三管状部分、和所述第二管状部分各自包括编织网；并且

所述第二管状部分的编织网具有与所述第一管状部分和所述第三管状部分的编织网不同的编织角。

6.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中：

所述第二管状部分具有第一材料厚度；

所述第一管状部分和所述第三管状部分具有第二材料厚度；并且

所述第一材料厚度小于所述第二材料厚度。

7.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，还包括：

设置在第一管状部分和所述第二管状部分之间的第一拐点；以及

设置在第三管状部分和所述第二管状部分之间的第二拐点。

8.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中：

所述第一管状部分和所述第三管状部分中的一者包括编织网；并且

所述第三管状部分和所述第一管状部分中的另一者包括激光切割支架。

9.根据权利要求1所述的血管血流导向装置，其中所述第二管状部分具有抗血栓形成涂层。

10.一种植入物，所述植入物能够成形为圆柱形状并且能够移动成植入形状，所述植入物包括：

第一部分，所述第一部分包括第一外层；

第二部分，所述第二部分包括可折叠以接触所述第一外层的第二外层；以及

第三部分，所述第三部分包括可折叠以接触所述第二外层的第三外层，

其中，当处于所述植入形状时，所述植入物包括三层重叠部分，所述三层重叠部分包括所述第一外层、所述第二外层、和所述第三外层，并且

其中，当处于所述植入形状时，所述三层重叠部分设置为靠近动脉瘤颈部。

11.根据权利要求10所述的植入物，其中所述第一部分、所述第三部分、和所述第二部分包括编织网，所述编织网具有大约80％至大约90％的孔隙率。

12.根据权利要求11所述的植入物，其中，当处于所述植入形状时，所述三层重叠部分具有大约50％至大约70％的孔隙率。

13.根据权利要求10所述的植入物，其中：

所述第一部分、所述第三部分、和所述第二部分各自包括编织网；并且

所述第二部分的编织网具有与所述第一部分和所述第三部分的编织网不同的编织角。

14.根据权利要求10所述的植入物，还包括：

设置在第一部分和所述第二部分之间的第一拐点；以及

设置在第三部分和所述第二部分之间的第二拐点。

15.根据权利要求10所述的植入物，其中：

所述第一部分和所述第三部分中的一者包括编织网；并且

所述第三部分和所述第一部分中的另一者包括激光切割支架。

16.根据权利要求15所述的植入物，其中：

所述第二部分包括所述编织网；

所述第二部分的编织网包括第一多个环状端；

所述激光切割支架包括第二多个环状端；并且

所述第一多个环状端的至少一部分与所述第二多个环状端的至少一部分交织。

17.根据权利要求10所述的植入物，其中所述第二部分具有抗血栓形成涂层。

18.一种方法，包括：

经由导管将血流导向装置的第一部分部署通过血管和动脉瘤颈部的远侧；

倒转所述血流导向装置的第二部分，使得所述第二部分接触所述第一部分的内腔；

定位所述血流导向装置的第二部分，使得所述第二部分横穿所述动脉瘤颈部；

使所述导管移动到所述动脉瘤颈部的近侧，并且同时经由所述导管部署所述血流导向装置的第三部分；以及

在所述动脉瘤颈部附近形成所述血流导向装置的重叠部分，所述重叠部分包括所述第一部分、所述第二部分、和所述第三部分的至少一部分。

19.根据权利要求18所述的方法，其中：

所述第一部分、所述第三部分、和所述第二部分包括编织网，所述编织网具有大约80％至大约90％的孔隙率；以及

形成重叠部分的所述步骤将靠近所述重叠部分的所述血流导向装置的孔隙率降低至介于大约50％至大约70％之间。

20.根据权利要求18所述的方法，其中：

所述第一部分或所述第三部分中的至少一者包括激光切割支架；

所述第二部分包括连接到所述激光切割支架的编织网；并且

所述方法还包括：

在所述编织网和所述激光切割支架之间的连接处折叠所述血流导向装置。

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