KR20230017869A - 셀프-펀칭 래터럴 로우 앵커 및 앵커 드라이버 - Google Patents

Abstract

셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버(self-punching lateral row driver). 드라이버는 스트라이크(strike) 표면 및 유지 클리트(cleat), 봉합사(suture) 클리트, 및 핸들 바디를 포함하는 핸들 어셈블리를 포함한다. 핸들 바디는 봉합사 클리트에 대해 회전 가능하다. 드라이버는 또한 봉합사 클리트로부터 연장되는 드라이버 튜브 어셈블리, 및 앵커(anchor) 어셈블리를 포함한다. 앵커 어셈블리는 근위(proximal) 스크류, 및 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위(distal) 앵커를 포함한다. 앵커 어셈블리는 드라이버 튜브 어셈블리에 연결된다. 전개 전 구성에서, 스크류 및 앵커는 드라이버 튜브 어셈블리를 따라 이격되고, 전개 후 구성에서, 스크류는 앵커에 인접하거나 맞물린다. 봉합사 클리트에 대한핸들의 회전은 스크류를 전개 전 구성에서 전개 후 구성으로 이동시킨다.

Description

셀프-펀칭 래터럴 로우 앵커 및 앵커 드라이버

본 출원은, 그 전체가 참조로서 여기에 포함되는, 2020년 6월 2일 자로 출원된 “셀프 펀칭 래터럴 로우 무 매듭 앵커”라는 명칭의 미국 임시 특허 출원 제63/033,541호, 2020년 6월 2일자로 출원된 “내부적으로 고정된 셀프-펀칭 무 매듭 골 앵커”라는 명칭의 미국 임시 특허 출원 제63/033,545호, 및 2020년 11월 11일자로 출원된 “셀프 펀칭 래터럴 로우 어셈블리 및 동작”이라는 명칭의 미국 임시 특허 출원 제63/112,389호의 우선권 및 이익을 주장한다.

본 발명은 수술용 앵커(anchor) 및 앵커 드라이버/전개(deployment) 디바이스에 관한 것으로, 특히, 셀프-펀칭(self-punching) 앵커 및 드라이버에 관한 것이다.

셀프-펀칭 골(bone) 앵커들은 이식될 사전 펀칭된 파일럿 홀(pilot hole)을 요구하지 않기 때문에 관절경 어깨 수술들(arthroscopic shoulder repairs)에 일반적으로 사용된다. 이것은 임상의가 앵커를 삽입하기 위해 사전 펀칭된 절골술(osteotomy)을 다시 찾으려는 잠재적인 어려움과 번거로움을 피하게 하며, 이는 이식 부위에 잔여 연조직이 있는 경우 어려울 수 있다. 셀프-펀칭은 또한 파일럿 홀과 동일한 길이 방향(longitudinal) 축을 따라 골 앵커를 이식하지 않는 이식 오류를 제거하며, 이는 오정렬 및 골 앵커 균열로 이어질 수 있다. 시장에 나와 있는 대부분의 셀프-펀칭 골 앵커들은 봉합사(suture)를 주변 뼈에 조이는 PEEK 또는 흡수성 생체 재료 스크류의 변형들이다. 그러나, 뼈의 질이 좋지 않은 경우, 뼈에 충분한 스크류의 구매를 찾을 수 없고 임플란트가 봉합사를 충분히 유지할 수 없거나 앵커가 빠질 수도 있다.

따라서, 골질에 관계없이, 앵커 내에서 봉합사 유지 특징부(suture retention feature)를 내부적으로 이동시켜 봉합사가 강하고 일관되게 조여지는 봉합사 앵커가 필요하다.

여기에서 사용되는 용어 “봉합사”는 생체적합성 또는 생체흡수성 필라멘트, 리본, 테이프, 직물 또는 부직포 재료와 같은 임의의 유형의 필라멘트 재료일 수 있다.

배경기술 섹션 디스클레이머: 특정 특허들/간행물들/제품들이 이 배경기술 섹션에서 위에 논의되거나 본 개시의 다른 곳에서 논의되는 범위 내에서, 이러한 논의들은 논의된 특허들/간행물들/제품들이 특허법 목적들을 위한 선행기술임을 인정하는 것으로 간주되어서는 안된다. 예를 들어, 논의된 특허들/간행물들/제품들의 일부 또는 전부가 충분히 이른 시간이 아닐 수 있고, 충분히 이른 시간에 개발된 주제를 반영하지 않을 수 있으며/있거나, 특허법 목적들을 위한 선행기술에 해당할 만큼 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정 특허들/간행물들/제품들이 이 배경기술 섹션에서 위에 논의되고/되거나 출원 전반에 걸쳐 논의되는 범위 내에서, 이에 대한 설명들/개시들은 각각의 전체가 참조로서 본 문서에 포함된다.

본 발명의 실시예들은 앵커 어셈블리, 셀프-펀칭 래터럴 로우(lateral row) 드라이버, 및 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트에 관한 것이다. 일 실시예의 앵커 어셈블리는 근위(proximal) 단부, 원위(distal) 셀프-펀칭 팁을 갖는 앵커, 및 근위 단부를 통해 연장되는 하나 이상의 개구들(apertures)을 포함한다. 어셈블리는 또한 근위 단부와 원위 셀프-펀칭 팁의 사이에서 앵커를 통해 연장되는 제1 봉합사 통과 개구, 및 앵커의 근위 단부에 맞물리거나 인접하도록 구성되는 스크류를 포함한다.

일 실시예의 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버는 스트라이크 표면 및 유지 클리트, 봉합사 클리트, 및 핸들 바디를 포함하는 핸들 어셈블리를 포함한다. 핸들 바디는 봉합사 클리트에 대해 회전 가능하다. 드라이버는 또한 봉합사 클리트로부터 연장되는 드라이버 튜브 어셈블리, 및 앵커 어셈블리를 포함한다. 앵커 어셈블리는 근위 스크류, 및 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위 앵커를 포함한다. 앵커 어셈블리는 드라이버 튜브 어셈블리에 연결된다. 전개 전 구성에서, 스크류 및 앵커는 드라이버 튜브 어셈블리를 따라 이격되고, 전개 후 구성에서, 스크류는 앵커에 인접하거나 맞물린다(또는 적어도 부분적으로 앵커의 내부 또는 위에 위치될 수 있음)(또는 전개 전 위치에서의 근위 스크류와 원위 앵커 사이의 간격보다 작은 거리에서 여전히 앵커로부터 이격되어 있을 수 있음). 핸들의 회전은 스크류를 전개 전 구성에서 전개 후 구성으로 이동시킨다.

일 실시예의 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트는 드라이버 및 봉합사 로더를 포함한다. 드라이버는 스트라이크 표면 및 유지 클리트, 봉합사 클리트, 및 핸들 바디를 포함하는 핸들 어셈블리를 포함한다. 핸들 바디는 봉합사 클리트에 대해 회전 가능하다. 드라이버는 또한 봉합사 클리트로부터 연장되는 드라이버 튜브 어셈블리, 및 앵커 어셈블리를 포함한다. 앵커 어셈블리는 근위 스크류, 및 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위 앵커를 포함한다. 앵커 어셈블리는 드라이버 튜브 어셈블리에 연결된다. 드라이버는 또한 앵커를 통해 연장되는 봉합사 통과 개구를 포함한다. 전개 전 구성에서, 스크류 및 앵커는 드라이버 튜브 어셈블리를 따라 이격되고, 전개 후 구성에서, 스크류는 앵커에 인접하거나 맞물린다. 핸들의 회전은 스크류를 전개 전 구성에서 전개 후 구성으로 이동시킨다. 봉합사 로더는 봉합사 통과 개구를 통해 제거 가능하게 연장되도록 구성된다.

본 발명의 이들 및 다른 양태들이 후술되는 실시예(들)을 참조하여 명백해지고 기술될 것이다.

본 발명은 첨부된 도면과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 더욱 완전하게 이해되고 인식될 것이다. 첨부된 도면은 개시된 주제의 전형적인 실시예들만을 예시하고, 따라서, 개시된 주제가 다른 동일하게 효과적인 실시예들을 허용할 수 있기 때문에 그 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다. 이제 첨부된 도면에 대한 참조가 간략하게 이루어진다.
도 1a는 일 실시예에 따른 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버의 정면도이다;
도 1b는 일 실시예에 따른 드라이버의 원위 단부의 사시도이다;
도 2는 일 실시예에 따른 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트의 정면도이다;
도 3은 일 실시예에 따른 드라이버의 단면 정면도이다;
도 4a는 일 실시예에 따른 드라이버 튜브 어셈블리의 내부 드라이버 튜브의 정면도이다;
도 4b는 일 실시예에 따른 스트라이크 표면 및 유지 클리트에 연결되는 내부 드라이버 튜브의 정면도이다;
도 4c는 일 실시예에 따른 내부 드라이버 튜브 위의 외부 드라이버 튜브의 정면도이다;
도 5a는 일 실시예에 따른 핸들 바디의 성형된 절반의 바디 피스의 정면도이다;
도 5b는 일 실시예에 따른 봉합사 클리트 및 안정화 요크(stabilizing yolk)의 사시도 및 정면도이다;
도 5c는 일 실시예에 다른 성형된 절반의 바디 피스 내에서 연결되는 스트라이크 표면 및 유지 클리트, 안정화 요크, 및 봉합사 클리트의 정면도이다;
도 5d는 일 실시예에 따른 핸들 어셈블리의 정면도이다;
도 6a는 일 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 드라이버(앵커 어셈블리가 생략됨)의 정면도이다;
도 6b는 일 실시예에 따른 앵커 및 내부 드라이버 튜브의 원위 단부의 확대된 정면도이다;
도 7a는 일 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 드라이버의 단면 정면도이다;
도 7b는 일 실시예에 따른 앵커의 평면도이다;
도 8a는 일 실시예에 따른 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트의 정면도이다;
도 8b는 일 실시예에 따른 드라이버의 원위 단부 및 봉합사 로더의 확대된 정면도이다;
도 8c는 일 실시예에 따른 드라이버의 정면도 및 봉합사 로더의 사시도이다;
도 9a는 일 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 드라이버의 정면도이다;
도 9b는 일 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 드라이버의 정면도이다;
도 9c는 일 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 앵커 어셈블리의 확대된 정면도이다;
도 9d는 일 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 앵커 어셈블리의 확대된 측면도이다;
도 10a는 대안적인 실시예에 따른 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버의 정면도이다;
도 10b는 대안적인 실시예에 따른 드라이버의 측면도이다;
도 10c는 대안적인 실시예에 따른 드라이버의 원위 단부의 확대된 정면도이다;
도 10d는 대안적인 실시예에 따른 드라이버의 원위 단부의 단면 정면도이다;
도 11은 일 실시예에 따른 성형된 절반의 바디 피스 내에서 연결되는 전개 메커니즘, 비틀림 메커니즘, 트리거 메커니즘, 드라이버 튜브 어셈블리, 및 액추에이터의 정면도이다;
도 12a는 대안적인 실시예에 다른 스크류의 외부 스레드들의 확대된 정면도이다;
도 12b는 표준 스레드 형태의 외부 스레드들의 확대된 정면도이다;
도 13a는 대안적인 실시예에 따른 로킹(locking) 봉합사가 있는 앵커 어셈블리의 확대된 정면도이다;
도 13b는 대안적인 실시예에 따른 로킹 봉합사가 있는 앵커 어셈블리의 확대된 내부 정면도이다;
도 14a는 다른 대안적인 실시예에 따른 로킹 봉합사가 있는 앵커 어셈블리의 확대된 정면도이다;
도 14b는 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 확대된 배면도다;
도 14c는 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 확대된 단면 정면도이다;
도 14d는 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 내부 및 외부 스레드들의 확대된 정면도이다;
도 14e는 또 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 확대된 정면도이다;
도 14f는 또 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 확대된 단면 정면도이다;
도 14g는 또 다른 대안적인 실시예에 따른 로킹 봉합사가 있는 앵커 어셈블리의 확대된 배면도다;
도 14h는 또 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 어셈블리의 확대된 단면 배면도다;
도 15a는 대안적인 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 앵커 어셈블리의 확대된 정면도이다;
도 15b는 대안적인 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 앵커 어셈블리의 확대된 단면 정면도이다;
도 15c는 대안적인 실시예에 따른 전개 동안의 앵커 어셈블리의 확대된 단면 정면도이다;
도 15d는 대안적인 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 앵커 어셈블리의 확대된 단면 정면도이다;
도 16a는 다른 대안적인 실시예에 따른 드라이버의 사시도이다;
도 16b는 다른 대안적인 실시예에 따른 드라이버의 원위 단부의 확대된 사시도이다;
도 16c는 일 실시예에 따른 원하는 수술 위치에 있는 전개 전 구성에서의 드라이버의 사시도이다;
도 16d는 일 실시예에 따른 전개 중의 드라이버의 사시도이다;
도 16e는 일 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 드라이버의 사시도이다;
도 17a는 대안적인 실시예에 따른 앵커의 사시도이다;
도 17b는 대안적인 실시예에 따른 앵커의 평면도이다;
도 17c는 대안적인 실시예에 따른 앵커의 측면도이다; 그리고
도 17d는 대안적인 실시예에 따른 앵커의 단면 정면도이다.

이하에서, 본 발명의 양태들 및 이들의 특정 특징들, 이점들, 및 세부 사항들이 첨부된 도면에 예시되는 비제한적인 예들을 참조하여 보다 완전하게 설명된다. 본 발명을 상세하게 불필요하게 모호하게 하지 않기 위해, 잘 알려진 구조들에 대한 설명은 생략된다. 그러나, 상세한 설명 및 구체적인 비제한적인 예들은 본 발명의 양태들을 나타내지만, 단지 예시로서 제공되며, 제한을 위한 것이 아님을 이해해야 한다. 기본 발명 개념들의 사상 및/또는 범위 내에서 다양한 대체들, 수정들, 추가들, 및/또는 배열들이 본 개시로부터 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 명백할 것이다.

이제 도면을 참조하면, 여기서, 동일한 참조 부호들은 전체적으로 동일한 부품들을 지칭한다. 도 1a는 일 실시예에 따른 조립된 상태의 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버(이하에서, “드라이버”)(10)의 정면도이다. 드라이버(10)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)까지 연장되는 근위 핸들 어셈블리(100)를 포함한다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 드라이버(10)의 원위 단부(12)에 있는 앵커 어셈블리(300)까지 연장된다. 앵커 어셈블리(300)의 부분들은 다음의 조성들(compositions)/재료들 중 하나 이상으로 만들어질 수 있다: PEEK, 유리 섬유, 및 PLA, PGA 또는 PCL과 같은 폴리머; 그러나, 앵커 어셈블리(300)는 뼈에 파일럿 홀을 펀칭하기에 충분히 강한 금속 또는 다른 폴리머로 제조될 수 있다. 예를 들어, 전체-PEEK 솔루션을 갖는 것은 환자에게 금속 조성들이 남아 있는 솔루션보다 생체적합성이 더 높을 수 있다.

이제 도 1b를 참조하면, 일 실시예에 따른 드라이버(10)의 원위 단부(12)의 사시도가 도시되어 있다. 전술된 바와 같이, 원위 단부(12)는 앵커 어셈블리(300)를 포함한다. 앵커 어셈블리(300)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결되고, 원위에 위치되는 셀프-펀칭 팁(304)을 갖는 앵커(302)를 포함한다. 앵커 어셈블리(300)는 또한 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결되는 스크류(306)(앵커(302)에 대해 근위에 위치됨)를 포함한다. 원위 셀프-펀칭 팁은 앵커(302)의 근위 비(non)-셀프-펀칭 부분과 동일하거나 상이한 재료(예: 이전 단락 참조)로 만들어질 수 있다. 앵커의 부분들 또는 앵커 전체는 스크류(306)와 비교하여 동일 및/또는 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 전개 전 구성에서, 스크류(306) 및 앵커(302)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)를 따라 서로로부터 이격되어 있다.

도 2를 간략하게 참조하면, 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트(이하에서, “키트”)(400)의 정면도가 있다. 키트(400)는 도 1a 및 도 1b의 드라이버(10), 및 봉합사 로더(402)를 포함한다. 봉합사 로더(402)는 도 8a 내지 도 8c를 참조하여 상세하게 후술된다.

이제 도 3을 참조하면, 일 실시예에 따른 드라이버(10)의 단면 정면도가 있다. 도 3은 드라이버(10)의 구성 요소들의 연결들을 도시하고 있다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 핸들 어셈블리(100)를 통해 연장되고, 앵커 어셈블리(300)에 연결된다. 핸들 어셈블리(100) 및 드라이버 튜브 어셈블리(200)의 양태들이 도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 내부 드라이버 튜브(202)를 포함한다. 내부 드라이버 튜브(202)는 캐뉼러형(cannulated)이다. 내부 드라이버 튜브(202)의 원위 단부(204)에는, 인디케이터(indicator)(206)가 있다. 도 4a 내지 도 4c에서, 인디케이터(206)는 내부 드라이버 튜브(202)를 가로질러, 즉, 내부 드라이버 튜브(202)를 통해 연장되는 중심 축(y-y)에 수직으로 연장된다. 사용 시, 인디케이터(206)는 드라이버(10)가 원하는 수술 위치에서 원하는 깊이에 도달한 때를 사용자가 볼 수 있게 한다.

도 4b에 도시된 바와 같이, 핸들 어셈블리(100)는 내부 드라이버 튜브(202)의 근위 단부(208)에 연결되는 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)를 포함한다. 도 3은 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)에서 채널(104)을 통해 연장되는 내부 드라이버 튜브(202)의 근위 단부(208)를 도시하고 있다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 추가적으로 도 4c에 도시된 바와 같이 동심 육각(hex)(그러나 그러한 형상에 제한되지 않음) 외부 드라이버 튜브(210)를 포함한다. 외부 드라이버 튜브(210)는 내부에 내부 드라이버 튜브(202)를 수용하는 캐뉼러형이다. 외부 드라이버 튜브(210)는 근위 육각 특징부(212) 및 원위 육각 특징부(214)를 갖는다. 도 4c에서, 원위 육각 특징부(214)는 전개 전 구성에서 인디케이터(206)에 대해 근위이다. 근위 육각 특징부(212)는 핸들의 상보적인 특징부와 정합할 수 있으므로(도 5c 참조), 핸들이 회전될 때, 외부 드라이버 튜브가 핸들과 함께 회전할 수 있고, 앵커(302)에 의해 형성되는 뼈 홀 내로 스크류(306)(원위 육각 특징부(214)와 정합함)를 구동시키는 데 도움이 될 수 있다(후술됨).

도 5a 내지 도 5d를 참조하면, 일 실시예에 따른 드라이버(10)의 핸들 어셈블리(100)의 다양한 뷰들이 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 핸들 어셈블리(100)는 두 개의 성형된 절반의 바디 피스들에 의해 형성되는 핸들 바디(105)로 구성된다. 절반의 피스들 중 하나만이 도 5a에 도시되어 있지만, 다른 절반의 바디 피스(106)가 호환 가능한 거울 버전임에 유의한다.

도 5b는 핸들 어셈블리(100)의 봉합사 클리트(108) 및 안정화 요크(110)를 도시하고 있다. 안정화 요크(110)는 두 개의 로드들(rods)(116)에 의해 연결되는 근위 링(112) 및 원위 링(114)을 갖는 튜브형이다. 근위 및 원위 링들(112, 114)은 각각 오프닝들(openings)(118)을 갖는다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 근위 링(112)의 오프닝(118)은 원위 링(114)의 오프닝(118)과 반대 방향으로 연장된다. 봉합사 클리트(108)는 대체로 그로부터 근위로 연장되는 연결 로드(122)를 갖는 클리트 부분(120)을 갖는 T-자형이다. 클리트 부분(120)은 부분적으로 관통하여 연장되는 하나 이상의 채널들(124)을 갖는다. 도 5b에 도시된 실시예에서, 4 개의 채널들(124)이 쌍으로 나머지 4 개의 채널들(124)과 대향하여 정렬되도록 배치되는 8 개의 채널들(124)이 있다.

도 5c는 핸들 어셈블리(100)의 핸들 바디(105) 내에서 연결되는 봉합사 클리트(108), 안정화 요크(110), 및 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 원위 링(114)의 오프닝(118)(도 5b)은 봉합사 클리트(108)의 연결 로드(122)의 근위 단부(126)를 수용하고 그에 연결된다. 근위 링(112)의 오프닝(118)(도 5b)은 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)의 원위 단부(128)를 수용하여 연결된다. 봉합사 클리트(108), 안정화 요크(110), 및 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)는 핸들 바디(105)의 성형된 절반의 바디 피스들(106) 중 하나 내에 배치된다. 도 5d에 도시된 바와 같이, 핸들 바디(105)의 나머지의 성형된 절반의 바디 피스(106)는 첫 번째 성형된 절반의 바디 피스(106)에 부착되어, 둘러싸인 핸들 바디(105)를 생성한다. 핸들 바디(105) 및 부착되는 드라이버 튜브(210)는 봉합사 클리트(108), 안정화 요크(110), 및 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)에 대해 이동할 수 있다. 핸들(105)이 원위 방향(외부 드라이버 튜브(210)와 함께, 도면에 도시되고 후술되는 바와 같이, 하향)으로 이동할 때, 도 9a에 도시된 전개 전 위치 및 구성에서 도 9b에 도시된 전개 후 위치 및 구성으로, 봉합사 클리트(108), 안정화 요크(110), 및 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)가 핸들(105)의 내부 공간 내에서 반대 방향으로 미끄러진다.

전개 전 구성에서, 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 스크류(306)가 드라이버 튜브(200)에 추가된다. 구체적으로, 도 6a에 도시된 바와 같이, 스크류(306)는 캐뉼러형이고, 외부 드라이버 튜브(210)의 원위 육각 특징부(214)에 정합되고 그에서 미끄러지는 내부 육각 형상을 가지며, 이는 후술되는 바와 같이 앵커(302)에 의해 생성되는 뼈 홀 내에서 스크류(306)의 전개에 도움이 된다(외부 튜브가 핸들의 회전에 대하여 회전할 때, 외부 튜브는 내부 드라이버 튜브 위로 스크류를 회전시키고 앵커(302)에 의해 형성되는 뼈 홀 내로 스크류를 구동시킴). 도시된 전개 전 구성에서, 스크류(306)는 내부 드라이버 튜브(202)의 인디케이터(206)에 대해 근위이다. 내부 드라이버 튜브(202)는 도 6b에 도시된 바와 같이, 원위 셀프-펀칭 팁(304)을 갖는 앵커(302)에 연결된다. 내부 드라이버 튜브(202)는 유지 봉합사(500)(앵커 어셈블리(300)의 삽입 후 당겨져 폐기될 수 있음)로 앵커 어셈블리(300)에 고정된다.

이제 도 7a를 참조하면, 일 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 드라이버(10)의 단면 정면도가 도시되어 있다. 전술된 바와 같이, 유지 봉합사(500)는 앵커(302)를 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결한다. 도 7a에서, 유지 봉합사(500)는 앵커(302)로부터 캐뉼러형 내부 드라이버 튜브(202)를 통해, 봉합사 클리트(108)를 통해, 그리고 안정화 요크(110)를 통해 연장된다. 내부 드라이버 튜브(202)에 연결되는 앵커(302)를 유지하는 장력(tension)을 유지하기 위해, 유지 봉합사(500)는 도 7a에 도시된 바와 같이, 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102) 주위에서 클릿되거나(cleated) 그렇지 않으면 고정된다. 도시된 실시예에서, 유지 봉합사(500)는 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)의 직경 주위에 감겨 있다.

도 7b를 참조하면, 일 실시예에 따른 원위 방향에서 스크류(306)를 통해 본 앵커(302)의 평면도가 도시되어 있다. 스크류(306)는 외부 드라이버 튜브(210)의 원위 육각 특징부(214)에 맞물리도록 크기가 정해지고 구성되는 근위 단부(310)의 육각 수용 특징부(308)를 포함한다. 앵커(302)의 근위 단부는 내부 드라이버 튜브(202)를 수용하도록 크기가 정해지고 구성되는 표면(312)(원형일 수 있음)을 갖는 오목한 영역을 포함한다(내부 튜브(202)는 오목한 영역의 직경보다 작은 직경을 가질 수 있음). 표면(312)은 앵커(302)의 길이 방향 축에 수직인 평면에서 연장되고, 이는 유지 봉합사(500)를 고정하기 위한 하나 이상의 개구들(314)을 포함한다(대안적인 실시예에서, 하나 이상의 개구들을 갖는 표면은 오목한 영역을 포함하지 않을 수 있는 앵커(302)의 가장 근위 단부에 위치될 수 있음). 구체적으로, 도 7b에 도시된 실시예에서, 표면(312)은 앵커(302)를 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)에 고정하기 위해 유지 봉합사(500)를 수용하는 두 개의 개구들(314)을 포함한다. 사용 시, 유지 봉합사(500)는 개구들(314) 중 하나를 통과한 다음 다른 개구(314)를 통과하고, 유지 봉합사(500)의 자유 단부들은 도 7a에 도시된 바와 같이, 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)에서 클릿된다.

이제 도 8a를 참조하면, 일 실시예에 따른 키트(400)의 정면도가 도시되어 있다. 키트(400)는 드라이버(10)의 원위 단부(12)에 연결되거나 그렇지 않으면 그와 맞물리는 봉합사 로더(402)를 갖는 드라이버(10)를 포함한다. 도 8b 및 도 8c에서, 봉합사 로더(402)는 그로부터 연장되는 아일릿(eyelet)(406)을 갖는 직사각형 바디(404)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 아일릿(406)은 니티놀과 같은 가요성 재료, 또는 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해되어야 하는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 아일릿(406)은 확장될 때 다이아몬드 형상이고, 직선 부분(408)에 의해 직사각형 바디(402)에 연결된다. 직사각형 바디(404)는 추가적으로 그로부터 연장되는 성형된 부분(410)을 갖는다. 도 8c에 도시된 바와 같이, 성형된 부분(410)은 내부 드라이버 튜브(202)를 수용하도록 크기가 정해지고 구성되는, 관통하여 연장되는 채널(412)을 갖는다. 아일릿(406)이 앵커(302)의 봉합사 통과 개구(316)를 통해 연장될 때, 성형된 부분(410)의 채널(412)은 도 8b에 도시된 바와 같이, 내부 드라이버 튜브(202)를 수용한다. 내부 드라이버 튜브(202)가 채널(412) 내에 안착될 수 있거나, 성형된 부분(410)이 내부 드라이버 튜브(202)의 주위에 스냅 끼워맞춤(snap fit)을 형성할 수 있다.

도 9a를 참조하면, 일 실시예에 따른 전개 전 구성에서의 드라이버(10)의 정면도가 도시되어 있다. 전개 전 구성에서, 봉합사 로더(402)(도 8a 내지 도 8c)는 로킹 봉합사(도시되지 않음)를 앵커(302) 상에 로드하는 데 사용된다. 본 개시의 검토와 함께 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해되어야 하는 바와 같이, 로킹 봉합사는 수술 절차의 일부에서 사용되는 연조직에, 일 단부에서 연결될 수 있다. 로킹 봉합사를 앵커(302)에 로드하기 위해, 봉합사 로더(402)의 아일릿(406)은 먼저 앵커(302)의 봉합사 통과 개구(316)를 통과한다. 로킹 봉합사의 자유 단부가 아일릿(406)을 통해 꿰어진(threaded) 다음, 아일릿(406)이 앵커(302)의 봉합사 통과 개구(316)를 다시 통과하여, 앵커(302)를 통해 로킹 봉합사가 꿰어진다. 그런 다음, 봉합사 로더(402)가 제거되어, 본 개시의 검토와 함께 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해되어야 하는 바와 같이, 앵커(302)를 통해 연장되는 로킹 봉합사가 남게 된다.

이 후, 셀프-펀칭 팁(304)은 도시되지 않은 수술이 필요한 연조직 근처의 원하는 수술 위치에 위치된다(본 개시의 검토와 함께 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해되어야 하는 바와 같이; 여기에 설명되는 대안적인 실시예에 대한 뼈 구멍 형성 및 삽입과 관련된 유사한 예시적인 일련의 단계들에 대해서는 일반적으로 도 16c 내지 도 16e를 참조함). 그런 다음, 연조직에 연결되는 로킹 봉합사(도시되지 않음)는 봉합사 클리트(108)에 고정된다. 구체적으로, 로킹 봉합사는 로킹 봉합사의 장력을 유지하기 위해 봉합사 클리트(108)의 채널들(124)을 통해 감겨 있다. 봉합사 클리트(108)의 주위에 고정되는 로킹 봉합사는, 셀프-펀칭 팁(304)이 로킹 봉합사에서 적절한 장력을 유지하도록 원하는 수술 위치에 정렬됨에 따라, 언제든지 조정 및 재고정될 수 있다.

셀프-펀칭 팁(304)이 원하는 수술 위치에 있는 후에, 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)가 망치질되어, 앵커(302)를 뼈(도시되지 않음)에 삽입하기 위해 셀프 펀칭 팁(304)이 사용된다. 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)는, 내부 드라이버 튜브(202) 상의 인디케이터(206)가 뼈 표면의 아래에 있을 때까지, 망치질된다. 따라서, 실질적으로, 사용자는, 인디케이터(206)가 더 이상 보이지 않을 때까지, 스트라이크 표면 및 유지 클리트(102)를 계속해서 망치질한다.

인디케이터(206)가 뼈 표면의 아래에 있으면, 스크류(306)가 삽입된다. 스크류(306)를 삽입하기 위해, 사용자는 봉합사 클리트(108)를 안정적으로 유지하고, 핸들 바디(105)를 시계 방향으로 회전시킨다. 도 9b에서 디바이스 자체에 대해 위치적으로 도시된 바와 같이, 핸들 바디(105)는, 스크류(306)가 완전히 삽입될 때까지, 회전된다. 스크류(306)가 완전히 삽입되면, 앵커(302)의 근위 단부(310)에 인접하거나 맞물린다. 앵커(302)의 펀칭 및 이식을 결합하는 것은 수술 시간을 단축하고, 미리 펀칭된 파일럿 홀을 가져야 하는 앵커를 사용할 때 임상의들이 직면하는 번거로움들 중 일부를 제거한다. 도 9c는 일 실시예에 따른 전개 후 구성에서의 스크류(306) 및 앵커(302)의 확대된 정면도를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 외부 드라이버 튜브(210)에 부착되는 스크류(306)는 도 9c에 도시된 바와 같이, 앵커(302)에 연결되거나 맞물린다. 스크류(306)가 삽입된 후에, 드라이버 튜브 어셈블리(200) 및 봉합사(500)는 수술 위치로부터 제거되어, 스크류(306) 및 앵커(302)가 남을 수 있다. 도 9d에 도시된 확대된 측면도에서, 스크류(306)는 추가적으로 적어도 부분적으로 관통하여 연장되는 하나 이상의 벤트들(vents)(318)을 포함할 수 있다. 벤트들(318)은, 골수(bone marrow)가 성장하여 스크류(306)와 맞물리게 하는 골수 벤트들이다.

이제 도 10a 내지 도 13b를 참조하면, 대안적인 실시예의 드라이버(10)의 다수의 뷰들이 도시되어 있다. 도 10a는 대안적인 실시예에 따른 드라이버(10)의 정면도를 도시하고 있다. 드라이버(10)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)까지 연장되는 근위 핸들 어셈블리(100)를 포함한다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 드라이버(10)의 원위 단부(12)에 있는 앵커 어셈블리(300)까지 연장된다. 핸들 어셈블리(100)는 그로부터 연장되는 전개 메커니즘(130)을 갖는 핸들 바디(105)를 포함한다. 전개 메커니즘(130)은 핸들 바디(105)에 대해 적어도 부분적으로 회전 가능하다. 도 10b에 도시된 드라이버(10)의 측면도에서, 핸들 어셈블리(100)는 추가적으로 비틀림 메커니즘(132)을 포함한다.

도 10c 및 도 10d를 참조하면, 대안적인 실시예에 따른 드라이버(10)의 원위 단부(12)의 확대된 정면도 및 단면 정면도가 도시되어 있다. 도 10c에 도시된 바와 같이, 앵커 어셈블리(300)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결된다. 앵커 어셈블리(300)는 스크류(306) 및 앵커(302)를 포함한다. 사용 시, 앵커(302) 및 스크류(306) 모두는 환자의 신체에 이식될 것이다. 도 10d는, 드라이버 튜브 어셈블리(200)가 캐뉼러형 외부 드라이버 튜브(210) 내에 캐뉼러형 내부 드라이버 튜브(202)를 포함하는 것을 명확하게 도시하고 있다. 스크류(306)는 내부 드라이버 튜브(202)에 연결된다. 또한 도 10d에 도시된 바와 같이, 액추에이터(216)는 내부 드라이버 튜브(202), 스크류(306), 및 앵커 어셈블리(300)를 통해 연장된다. 도시된 실시예에서, 액추에이터(216)는 셀프-펀칭 팁(304)을 갖는 로드이다. 도 10c 및 도 10d에 도시된 바와 같이, 셀프-펀칭 팁(304)은 앵커(302)로부터 원위로 연장된다. 앵커(302)는 도 10d에 도시된 바와 같이, 스크류(306)의 외부 스레드들(322)과 정합하도록 구성되는 내부 스레드들(320)을 포함한다.

도 10c에 도시된 바와 같이, 앵커(302)는 추가적으로 앵커(302)의 근위 단부(310)에서 전략적인 컷들(cuts) 또는 채널들에 의해 생성되는 하나 이상의 윙 특징부들(wing features)(324)을 포함한다. 윙 특징부들(324)은, 스크류(306)의 근위 단부(326)가 비틀림 메커니즘(132)을 통해 전진됨에 따라, 주변 뼈 내로 확장 및 전개되도록 설계된다. 따라서, 앵커(302)는 뼈 내에 이식되는 주요 유지 특징부이다. 윙 특징부들(324)의 전개는 앵커(302)의 전체적인 외부 치수들을 증가시켜, 앵커(302)가 이식된 절골술보다 더 크게 만들고, 앵커(302)를 뼈 내로 안정화시키며, 빠짐에 저항한다.

도 11을 참조하면, 대안적인 실시예에 따른 드라이버(10)의 핸들 어셈블리(100)(하나의 성형된 절반의 바디 피스(106)의 확대된 정면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 핸들 바디(105)는 두 개의 성형된 절반의 바디 피스들(106)로 구성된다(참고로, 도 11에는 하나만이 도시되어 있음). 도 11에 도시된 바와 같이, 내부에서 적어도 부분적으로 연장되는 내부 드라이버 튜브(202)가 있는 외부 드라이버 튜브(210)는 성형된 절반의 바디 피스들(106) 중 하나 내에 배치된다. 외부 드라이버 튜브(210)는 이식 동안 내부 드라이버 튜브(202) 및 액추에이터(216)를 보호하고, 이들을 주변 조직으로부터 차폐한다. 내부 드라이버 튜브(202)는 비틀림 메커니즘(132)에 연결되고, 비틀림 메커니즘(132)은 회전 가능하다. 따라서, 비틀림 메커니즘(132)이 회전될 때, 내부 드라이버 튜브(202)도 함께 회전하여, 연결된 스크류(306)를 회전시킨다. 비틀림 메커니즘(132)도 스크류 특징부이다. 비틀림 메커니즘(132)은 단일, 이중, 또는 사중 리드(lead) 스크류 특징부일 수 있다. 비틀림 메커니즘(132)은 스크류(306)를 앵커(302) 내로 전개시키도록 회전된다.

여전히 도 11을 참조하면, 액추에이터(216)는 비틀림 메커니즘(132) 및 트리거 메커니즘(134)을 통해 연장된다. 트리거 메커니즘(134)은 전개 메커니즘(130)에 연결되거나 선택적으로 맞물린다. 트리거 메커니즘(134)은 액추에이터(216)를 당기고 앵커(302)를 전개시키는 데 사용된다. 사용 시, 전개 메커니즘(130)이 맞물릴 때(즉, 핸들 바디(105)를 향해 회전될 때), 트리거 메커니즘(134)은 맞물리고 액추에이터(216)를 근위로 당긴다. 도 11에 도시된 바와 같이, 액추에이터(216)는 핸들 바디(105)의 밖으로 연장된다. 핸들 바디(105)의 밖으로 연장되는 액추에이터(216)의 부분은 도 11에서 원형 또는 디스크 형상이고, 망치질을 위한 스트라이킹 표면으로 기능한다. 액추에이터(216)는 뼈 내로 액추에이터(302)를 구동시키고, 핸들 어셈블리(100)에 대한 앵커(302) 연결을 유지한다. 핸들 어셈블리(100)는 추가적으로 하나 이상의 봉합사 클리트들(108)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 핸들 바디(105)는 성형된 절반의 바디 피스(106) 내에 형성되고 근위로 연장되는 두 개의 클리트들(108)을 포함한다. 봉합사 클리트(108)는 비틀림 메커니즘(132)의 사용 동안 로킹 봉합사의 일관되고 적절한 장력 및 배치를 제공하기 위해 그 위치를 유지한다.

앵커 어셈블리(300)의 구조는 내부 봉합사 유지를 최대화한다. 스크류(306)의 외부 스레드들(322)(즉, 수 스레드 형태)는 앵커(302)의 내부 스레드들(320)(즉, 암 스레드 형태)에 비해 크기가 작아서, 로킹 봉합사가 외주 스레드들(322)과 내부 스레드들(320)의 사이에서 압축될 공간을 허용한다. 외부 스레드들(322)과 내부 스레드들(320) 모두에 사용되는 스레드 형태는 도 12b에 도시된 표준 스레드 형태의 더 조밀한 삼각형 프로파일(323B) 대신에, 도 12a에 도시된 넓고 둥근 프로파일(323A)을 갖는다. 사용 시, 로킹 봉합사는 내부 스레드들(320)의 오프닝을 가로질러 장력을 받는다. 넓고 더 둥근 프로파일(도 12a)은 표준 스레드 형태(도 12b)의 더 좁고 더 날카로운 오프닝보다 더 넓고 더 둥근 내부 스레드들(320)(도 12a)로 로킹 봉합사를 압축하는 데 더 적은 힘을 필요로 한다. 표준 스레드 형태는 내부의 로킹 봉합사를 압축하는 데 너무 많은 힘을 필요로 하며, 로킹 봉합사는 압축에 저항하고 스크류(306)의 전진에 저항할 수 있다. 대신에, 도 12a에 도시된 둥근 스레드 형태는 도 12b의 표준 스레드 형태와 비교하여 변형에 저항하도록, 압축으로부터 로킹 봉합사의 반작용력들의 균일한 확산을 생성하기 위한 더 큰 피치(pitch), 더 일관된 선간 간격(line-to-line spacing)을 갖고, 더 큰 단면적을 갖는다.

드라이버(10)를 사용하기 위해, 사용자는 먼저 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 로킹 봉합사(600)를 로드한다. 여기에서 설명되는 제1 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이, 수술될 연조직에 연결되는 로킹 봉합사(600)는 앵커(302)를 통해 꿰어진다. 로킹 봉합사(600)는 니티놀 와이어를 갖는 두 개의 미리 로드된 봉합사 당김 탭들(602)을 포함할 수 있다. 로드하기 위해, 로킹 봉합사(600)는 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 앵커(302)를 통해 연장되는 원위 봉합사 통과 개구(328)를 통해 통과된다. 로킹 봉합사(600)는 또한 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 앵커(302)를 통해 연장되는 근위 봉합사 통과 개구(330)를 통해 통과된다. 개구들(328, 330)은, 앵커(302)가 총 여섯(6) 개의 림들(limbs)의 로킹 봉합사를 유지할 수 있도록, 크기가 정해지고 구성되며, 각 당김 탭(602)은 최대 세(3) 개의 림들의 로킹 봉합사를 유지한다. 개구들(328, 330)은 또한 전술된 바와 같이, 내부 압축력을 최대화하기 위해 로킹 봉합사(600)가 당기는 앵커(302)의 재료의 양을 최대화하도록 오프셋된다.

이 후, 사용자는 캐뉼러(cannula)를 통해 또는 환자의 연조직을 통해 드라이버(10)를 원하는 수술 위치에 삽입한다. 그런 다음, 사용자는 망치로 뼈 내에 드라이버(10)를 펀칭한다. 특히, 사용자는 핸들 바디(105)로부터 근위로 연장되는 액추에이터(216)의 부분을 칠 수 있다. 액추에이터(216)는 뼈의 표면 아래로 적어도 2 mm의 깊이까지 (예컨대, 내부 드라이버 튜브(202) 상의) 지시된 레이저 마크에 도달할 때까지 망치질된다. 그런 다음, 사용자는 로킹 봉합사(600)를 잡아당김으로써 수술 조직에 대해 앵커(302)를 팽팽하게 한다. 로킹 봉합사(600)는 원하는 장력에 도달한 후에 핸들 바디(105)의 봉합사 클리트(108)에 클릿된다.

로킹 봉합사(600)를 앵커(302) 내의 적소에 잠그기 위해, 사용자는 비틀림 메커니즘(132)을 회전시키고, 이로써, 연결된 스크류(306)를 앵커(302) 내로 회전시키고 로킹 봉합사(600)를 스크류(306)와 앵커(302)의 사이에 가둔다. 이 프로세스는 윙 특징부들(324)을 전개시킨다. 다시 말해, 스크류(306)가 앵커(302) 내에서 원위로 이동함에 따라, 스크류(306)는 윙 특징부들(324)를 바깥쪽으로 밀어낸다. 스크류(306)가 앵커(302) 내에 완전히 삽입되면, 사용자는 앵커(302)를 전개시키고, 핸들 어셈블리(100)로부터 앵커(302)를 분리시킨다. 사용자는 전개 메커니즘(130)을 핸들 바디(105)를 향하여 누름으로써 앵커(302)를 전개시키고 분리한다. 전개 메커니즘(130)을 누르는 것은 액추에이터(216)를 근위로 당기고, 이는 차례로, 힘이 앵커(302)의 플라스틱 레프트-핸디드(left-handed) 내부 스레드들(335)(도 10d)을 벗겨내고 앵커(302)를 전개시킬 때까지, 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 대해 앵커(302)를 잡아당긴다.

이제 도 14a 내지 도 14d를 참조하면, 대안적인 실시예의 앵커 어셈블리(300)의 다양한 뷰들이 도시되어 있다. 도 14a 내지 도 14d에 도시된 앵커 어셈블리(300)는 도 13a 및 도 13b에 도시된 것과 기능면에서 유사하다. 도 14a 내지 도 14d의 앵커 어셈블리(300)는 스크류(306) 및 앵커(302)를 포함한다. 앵커 어셈블리(300)는 원하는 수술 위치로 망치질되도록 구성된다. 스크류(306)는 앵커(302)의 더 넓고 둥근 내부 스레드들(320)과 정합하도록 구성되는 더 넓고 둥근 외부 스레드들(322)을 갖는다(도 14d). 도 14b 및 도 14c에 도시된 바와 같이, 앵커(302)는 도시된 실시예에서 외부 스레드들(325)을 포함한다. 앵커(302)는 추가적으로, 스크류(306)가 앵커(302) 내로 원위로 회전될 때, 바깥쪽으로(5.46 mm) 튀어나오거나 이동하도록 구성되는 윙 특징부들(324)을 포함한다. 또한, 앵커(302)는 도 13a 및 도 13b를 참조하여 전술된 바와 같이, 근위 봉합사 통과 개구(330)로부터 오프셋되는 원위 봉합사 통과 개구(328)를 포함하고, 이들은 적어도 세(3) 개의 가닥들의 로킹 봉합사(600)를 각각 수용한다. 앵커(302)는 또한 전술된 바와 같이, 앵커(302)를 전개시키기 위해 플라스틱 레프트-핸디드 내부 스레드들(336)(도 14c)을 포함한다.

이제 도 14e 내지 도 14h를 참조하면, 다른 대안적인 실시예의 앵커 어셈블리(300)의 다양한 뷰들이 도시되어 있다. 도 14e 내지 도 14h의 앵커 어셈블리(300)는 “풀(pull)”스타일 전개를 사용한다. 앵커 어셈블리(300)는 튜브형 “펀치 부분”(306)(스크류 대신임) 및 앵커(302)를 포함한다. 펀치 부분(306)은 관통하는 네(4) 개의 림들의 로킹 봉합사(600)를 수용하도록 크기가 정해지고 구성되는 원위 봉합사 통과 개구들(328)을 포함한다. 이것은, 펀치 부분(306)이 앵커(302) 대신에 원위 봉합사 통과 개구들(328)을 갖는다는 점에서, 이전 실시예들과 다르다. 전개 동안, 펀치 부분(306)은 앵커(302) 내로 안내되고, 로킹 봉합사(600)는 펀치 부분(306)과 앵커(302)의 사이에서 압축된다. 도시된 바와 같이, 펀치 부분(306)은 로킹 봉합사(600)를 앵커(302)에 대해 압축하는 데 도움이 되는 일부 외부 스레드들(322)을 포함한다. 앵커(302)는 추가적으로 전술된 바와 같이, 앵커(302)를 뼈 내의 적소에 잠그기 위해 바깥쪽으로(5.46 mm) 변형되거나 연장되는 윙 특징부들(324)을 포함한다.

도 15a 내지 도 15d를 참조하면, 또 다른 대안적인 실시예의 앵커 어셈블리(300)의 다양한 뷰들이 도시되어 있다. 앵커 어셈블리(300)는 앵커 어셈블리(300) 및 펀치 부분(306)(역시, 스크류 대신임)을 포함한다. 펀치 부분(306)은 앵커(302)에 삽입되도록 구성된다. 펀치 부분(306)은 원위 단부(332)보다 더 넓은 근위 단부(326)를 포함한다. 근위 단부(326)는 관통하는 로킹 봉합사(도시되지 않음)를 수용하도록 구성되는 원위 봉합사 통과 개구들(330)을 포함한다. 펀치 부분(306)의 원위 단부(332)는 앵커(302) 내에서 바깥쪽으로 확장되거나 이동하는 윙 특징부들(324)을 포함한다. 앵커 어셈블리(300)가 전개됨에 따라, 도 15c 및 도 15d에 도시된 바와 같이, 펀치 부분(306)은, 윙 특징부들(324)이 앵커(302) 내의 로킹 특징부(locking feature)(334)와 맞물릴 때까지, 앵커(302) 내로 연장된다. 펀치 부분(306)의 근위 단부(326)는, 펀치 부분(306)이 앵커(302) 내에서 완전히 전개될 때, 앵커(302)의 근위 단부(310)가 반경 방향으로 확장되도록 할 수 있다.

이제 도 16a 내지 도 16e를 참조하면, 다른 대안적인 실시예의 드라이버(10)의 다양한 뷰들이 도시되어 있다. 도 16a의 사시도에 도시된 바와 같이, 드라이버(10)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)까지 연장되는 근위 핸들 어셈블리(100)를 포함한다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 드라이버(10)의 원위 단부(12)에 있는 앵커 어셈블리(300)까지 연장된다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 바람직하게는 PEEK로 만들어진다; 그러나, 앵커 어셈블리(300)는 뼈에 파일럿 홀을 펀칭하기에 충분히 강한 금속 또는 다른 폴리머로 제조될 수 있다.

핸들 어셈블리(100)는 핸들 바디(105)에 연결되는 근위 회전 가능 노브(rotatable knob)(136)를 포함한다. 핸들 바디(105)는 그로부터 연장되고 봉합사를 팽팽하게 하는 데 도움이 되도록 구성되는 클리트(108)를 포함한다. 드라이버 튜브 어셈블리(200)는 내부 드라이버 튜브(202) 및 외부 드라이버 튜브(210)를 포함한다. 외부 드라이버 튜브(210)는 캐뉼러형이고, 내부 드라이버 튜브(202)가 내부에서 연장된다. 내부 드라이버 튜브(202)는 상세하게 후술되는 바와 같이, 앵커 어셈블리(300)에 연결된다. 내부 드라이버 튜브(202)는 노브(136)에 고정식으로 연결될 수 있고, 외부 드라이버 튜브(210)는 핸들 바디(105)에 고정식으로 연결될 수 있으며, 기구의 어느 부분이 앵커 어셈블리의 어느 부분을 구동하는 지에 따라 그 반대도 가능하다(본 개시의 검토와 함께 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해되어야 하는 바와 같음).

도 16b는 드라이버(10)의 원위 단부(12)의 확대된 사시도를 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 원위 단부(12)는 앵커 어셈블리(300)를 포함한다. 앵커 어셈블리(300)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결되고, 스크류(306), 및 셀프-펀칭 팁(304)을 갖는 앵커(302)를 포함한다. 앵커(302)는 셀프-펀칭 팁(304)을 뼈에 충돌시킬 때 응력 균열을 최소화하는 데 도움이 되는 앵커(302)의 길이를 따라 주위로 연장되는 브로칭 특징부(broaching feature)(338)를 포함한다. 내부 드라이버 튜브(202)의 원위 단부(204)는 관통하여 연장되는 봉합사 통과 개구(316)를 포함한다.

도 16a에 도시된 바와 같이, 앵커 어셈블리(300)의 스크류(306)는 드라이버 튜브 어셈블리(200)에 연결된다. 구체적으로, 스크류(306)는 외부 드라이버 튜브(210)에 연결된다. 스크류(306)는 앵커(302) 및 봉합사 통과 개구(316)에 대해 근위이다. 전개 전 구성에서(도 16a), 스크류(306) 및 앵커(302)는 봉합사 통과 개구(316)를 사이에 두고 드라이버 튜브 어셈블리(200)를 따라 이격되어 있다.

도 16c는 전개 전 구성에서의 드라이버(10)의 사시도를 도시하고 있다. 사용 시, 수술이 필요한 연조직에 연결되는 로킹 봉합사(600)는 내부 드라이버 튜브(202)의 봉합사 통과 개구(316)를 통해 꿰어진다. 그런 다음, 로킹 봉합사(600)는 도 16c에 도시된 바와 같이, 핸들 바디(105)의 클리트(108) 주위에 인장되어 감겨지거나 그렇지 않으면 연결된다. 팽팽하게 되면, 앵커(302)의 셀프-펀칭 팁(304)은 원하는 수술 위치에 정렬된다. 참고로, 로킹 봉합사(600)는, 로킹 봉합사(600)가 적절한 장력을 유지하도록 보장하기 위해 언제든지 다시 인장되고 클릿될 수 있다.

이 후, 도 16d에서, 핸들 어셈블리(100)의 노브(136)는 셀프-펀칭 팁(304)을 뼈 내로 펀칭하기 위해 망치질되거나 그렇지 않으면 충격을 받는다. 이것은 도 16d에 도시된 바와 같이, 스크류(306)가 뼈 표면에 접촉할 때까지, 이루어진다. 이로부터, 사용자는 노브(136)를 잡고, 이에 대해 노브 바디(105)를 회전시킨다(또는 대안적인 실시예에서, 어느 튜브(202, 210)가 노브(136)에 연결되고 어느 튜브가 핸들 바디(105)에 연결되는 지에 따라 그 반대도 가능함). 핸들 바디(105)를 원하는 수술 위치를 향하여 원위로 회전시키는 것은 도 16e에 도시된 바와 같이 스크류(306)를 뼈 내로 삽입한다. 스크류(306)가 핸들 바디(105)에 연결되는 외부 드라이버 튜브(210)에 연결되어 있기 때문에, 핸들 바디(105)가 회전될 때, 스크류(306)도 함께 회전한다. 스크류(306)는 로킹 봉합사(600)를 뼈에 대해 잠근다. 로킹 봉합사(600)는 또한 스크류(306)와 앵커(302)의 사이에서 잠기게 된다.

이제 도 17a 내지 도 17d를 참조하면, 대안적인 실시예의 앵커(302)의 다양한 뷰들이 도시되어 잇다. 도 17b의 평면도에서, 앵커(302)는 관통하여 연장되는 두 개의 개구들(314)을 갖는 근위 단부(310)를 포함한다. 두 개의 개구들(314)은 도 7b를 참조하여 전술된 바와 같이, 드라이버 튜브 어셈블리(200) 또는 핸들 어셈블리(100)에 앵커(302)를 유지하는 유지 봉합사(500)(도 6b)를 수용하도록 크기가 정해지고 구성된다. 앵커(302)는 또한 도 7c에 도시된 바와 같이, 수술될 연조직에 연결되는 로킹 봉합사를 수용하도록 구성되는 봉합사 통과 개구(316)를 포함한다. 도 7d는 앵커(302)가 원위 단부(340)에 비해 더 넓은 근위 단부(310)를 포함함을 나타낸다. 더 넓은 근위 단부(310)는 앵커(302)가 뼈를 잡고 파일럿 홀에 잠길 수 있게 한다.

위에서 사용된 값들은 대표적인 값들일 뿐이며, 다른 값들이 본 개시의 사상 및 의도와 일치할 수 있음이 이해되어야 한다.

여러 개의 본 발명의 실시예들이 특정 예시적인 실시예들을 참조하여 여기에서 설명되고 예시되었지만, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람은 기능을 수행하고/하거나 여기에 설명된 결과들 및/또는 하나 이상의 이점들을 얻기 위해 다양한 다른 수단들 및/또는 구조들을 쉽게 고려할 수 있을 것이며, 그러한 변형들 및/또는 수정들의 각각은 여기에서 설명되는 본 발명의 실시예들의 범위 내에 있는 것으로 간주된다(그리고 기재된 설명 및 도면에 의해 뒷받침될 수 있는 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 상세하게 다양한 변경들이 실시될 수 있다는 것이 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에 의해 이해될 것이다). 보다 일반적으로, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람은 여기에서 설명되는 모든 파라미터들, 치수들, 재료들, 및 구성들이 예시를 의미하며, 실제 파라미터들, 치수들, 재료들, 및/또는 구성들은 본 발명의 교시/교시들이 사용되는 특정 애플리케이션 또는 애플리케이션들에 따라 달라질 것임을 쉽게 이해할 것이다. 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람은 단지 일상적인 실험을 사용하여 여기에서 설명되는 특정 본 발명의 실시예들에 대한 많은 등가물들을 인식하거나 확인할 수 있을 것이다. 따라서, 전술한 실시예들은 단지 예로서 제시된 것이며, 첨부된 청구범위 및 그에 상응하는 범위 내에 있음이 이해되어야 한다; 본 발명의 실시예들은 구체적으로 설명되고 청구된 것과 달리 실시될 수 있다. 또한, 예시적인 실시예들이 특정 수의 요소들을 참조하여 설명되는 경우, 예시적인 실시예들은 특정 수보다 적거나 많은 요소들을 이용하여 실시될 수 있음이 이해될 것이다.

여기에서 인용된 간행물들, 특허 출원들, 및 특허들을 포함하는 모든 참고문헌들은, 각 참고문헌이 개별적으로 그리고 구체적으로 참조로서 포함되는 것으로 표시되고 그 전체가 여기에 기재된 것과 동일한 정도로, 참조로서 여기에 포함된다.

여기에서 정의되고 사용되는 모든 정의들은 사전적 정의, 참조로서 포함되는 문헌들에서의 정의, 및/또는 정의된 용어들의 일반적인 의미들을 제어하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명을 설명하는 맥락에서(특히 다음 청구범위의 맥락에서) 용어들 “하나”, “한”, “일”, 및 유사한 지시 대상들의 사용은 여기에서 달리 나타내거나 문맥에 의해 명백히 모순되지 않는 한, 단수 및 복수 모두를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 용어들 “포함하는”, “갖는, “구성되는”, 및 “함유하는”은 달리 명시되지 않는 한 개방형 용어들(즉, “포함하지만, 이에 국한되지는 않음”을 의미)로 해석되어야 한다. 용어들 “연결되는”은 개입하는 것이 있는 곳에 직접적으로 부착되지 않더라도, 부분적으로 또는 전체적으로 내부에 포함되거나, 부착되거나, 또는 함께 결합되는 것으로 해석되어야 한다.

본 명세서 및 청구범위에서 사용되는 바와 같이, 하나 이상의 요소들의 목록과 관련하여, 어구 “적어도 하나”는 요소들의 목록에 있는 임의의 하나 이상의 요소들로부터 선택되는 적어도 하나의 요소를 의미하는 것으로 이해되어야 하지만, 반드시 요소들의 목록 내에 구체적으로 나열된 각각의 모든 요소 중 적어도 하나를 포함할 필요는 없으며, 요소들의 목록에 있는 요소들의 어떤 조합들도 배제하지 않는다. 이 정의는 또한 어구 “적어도 하나”가 언급하는 요소들의 목록 내에서 특별히 식별된 요소들 이외의 요소들이 이러한 구체적으로 식별된 요소들과 관련이 있든 없든 선택적으로 존재할 수 있음을 허용한다. 따라서, 비제한적인 예로서, “및 B 중 적어도 하나”(또는 동등하게, “또는 B 중 적어도 하나”, 또는 동등하게 “A 및/또는 B 중 적어도 하나”)는, 일 실시예에서, B 없이, 선택적으로 하나 이상을 포함하는, 적어도 하나의 A(그리고 선택적으로 B 이외의 요소들을 포함함)를 지칭하고; 다른 실시예에서, A 없이, 선택적으로 하나 이상을 포함하는, 적어도 하나의 B(그리고 선택적으로 A 이외의 요소들을 포함함)를 지칭하고; 또 다른 실시예에서, 선택적으로 하나 이상을 포함하는 적어도 하나의 A 및 선택적으로 하나 이상을 포함하는 적어도 하나의 B(그리고 선택적으로 다른 요소들을 포함함); 등을 지칭한다.

또한, 명백히 달리 나타내지 않는 한, 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함하는 여기에 청구되는 임의의 방법에서, 방법의 단계들 또는 동작들의 순서는 반드시 방법의 단계들 또는 동작들이 인용되는 순서로 제한되지 않는다.

본 명세서 및 청구범위의 전반에 걸쳐 여기에서 사용되는 근사 언어는 관련된 기본 기능의 변경을 초래하지 않고 허용 가능하게 변할 수 있는 임의의 정량적 표현을 수정하기 위해 적용될 수 있다. 따라서, “약” 및 “실질적으로”와 같은 용어 또는 용어들에 의해 수식되는 값은 명시된 정확한 값으로 제한되지 않는다. 적어도 일부의 경우들에서, 근사 언어는 값을 측정하기 위한 기구의 정밀도에 해당할 수 있다. 여기와 본 명세서 및 청구범위의 전반에 걸쳐, 범위 제한들이 결합 및/또는 교환될 수 있다; 그러한 범위들은 식별되며, 문맥이나 언어가 달리 나타내지 않는 한 그 안에 포함된 모든 서브 범위들을 포함한다.

여기에서 값들의 범위들에 대한 인용은 단지 여기에서 달리 나타내지 않는 한 범위 내에 속하는 각 별개의 값을 개별적으로 언급하는 약칭 방법으로서 역할을 하기 위한 것이며, 각 별개의 값은 그것이 여기에서 개별적으로 인용된 것처럼 본 명세서에 포함된다.

여기에 설명되는 모든 방법들은 여기에 달리 나타내지 않거나 문맥상 명백히 모순되지 않는 한 임의의 적합한 순서로 수행될 수 있다. 여기에서 제공되는 모든 예들 또는 예시적인 언어(예컨대, “와 같은”)의 사용은 단지 본 발명의 실시예들을 더 잘 설명하기 위한 것이며, 달리 청구되지 않는 한 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.

본 명세서의 어떤 언어도 청구되지 않는 요소를 본 발명의 실시예 필수적인 것으로 나타내는 것으로 해석되어서는 안된다.

청구범위 및 상기의 본 명세서에서, “포함하는”, “갖는”, “운반하는”, “가지고 있는”, “함유하는”, “보유하는”, “구성되는” 등과 같은 모든 전환 어구들은 개방형인 것으로, 즉, 제한이 없는 것으로 이해되어야 한다. 미국 특허청 특허 심사 절차들의 매뉴얼 섹션 2111.03에 명시된 바와 같이, 전환 어구들 “로 이루어진” 및 “~로 본질적으로 이루어진”만이 각각 폐쇄형 또는 반폐쇄형 전환 어구들이다.

본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 대해 다양한 수정들 및 변형들이 이루어질 수 있음이 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 명백할 것이다. 본 발명을 개시된 특정 형태 또는 형태들로 제한하려는 의도는 없으나, 반대로 첨부된 청구범위에 정의된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정들, 대체 구성들, 및 등가물들을 포함시키려는 의도이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위 및 그의 등가물들의 범위 내에 있는 본 발명의 수정들 및 변형들을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (23)

1. 앵커 어셈블리에 있어서,
   길이 방향(longitudinal) 축을 따라 연장되고, 근위(proximal) 단부 및 원위(distal) 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위 앵커;
   상기 길이 방향 축에 실질적으로 평행한 방향으로 상기 원위 앵커의 상기 근위 단부를 통해 연장되는 적어도 하나의 제1 개구;
   상기 근위 단부 및 상기 원위 셀프-펀칭 팁의 사이에서 상기 길이 방향 축에 대한 각도로 상기 원위 앵커를 통해 연장되는 제1 봉합사 통과 개구; 및
   상기 원위 앵커의 상기 근위 단부에 맞물리거나 인접하도록 구성되는 근위 스크류
   를 포함하는,
   어셈블리.
   
2. 제1 항에 있어서,
   상기 근위 스크류를 통해 적어도 부분적으로 연장되는 하나 이상의 벤트들(vents)
   을 더 포함하는,
   어셈블리.
   
3. 제1 항에 있어서,
   상기 원위 앵커의 상기 근위 단부는 상기 길이 방향 축에 실질적으로 수직인 평면에서 연장되는 내부에 위치되는 표면을 갖는 리세스(recess)를 포함하고,
   상기 적어도 하나의 제1 개구는 상기 표면을 통해 위치되는,
   어셈블리.
   
4. 제3 항에 있어서,
   제2 개구가 상기 표면을 통해 위치되는,
   어셈블리.
   
5. 제3 항에 있어서,
   상기 근위 스크류의 적어도 원위 부분은 상기 원위 앵커의 상기 근위 단부의 상기 리세스에 끼워지도록 구성되는,
   어셈블리.
   
6. 제2 항에 있어서,
   상기 원위 앵커는 상기 근위 스크류의 외부 스레드들과 정합하도록 구성되는 내부 스레드들을 포함하는,
   어셈블리.
   
7. 제1 항에 있어서,
   상기 근위 단부와 상기 원위 셀프-펀칭 팁 사이의 상기 원위 앵커를 통해 연장되는 제2 봉합사 통과 개구
   를 더 포함하는,
   어셈블리.
   
8. 제7 항에 있어서,
   상기 제1 봉합사 통과 개구는 상기 제2 봉합사 통과 개구로부터 오프셋되는,
   어셈블리.
   
9. 제1 항에 있어서,
   상기 원위 앵커의 상기 근위 단부는 하나 이상의 윙 특징부들(wing features)을 포함하는,
   어셈블리.
   
10. 제1 항에 있어서,
    상기 근위 스크류 및 상기 원위 앵커는 상이한 조성들(compositions) 또는 재료들로 만들어지는,
    어셈블리.
    
11. 제1 항에 있어서,
    상기 원위 앵커의 근위 단부 및 원위 셀프-펀칭 팁은 상이한 조성들 또는 재료들로 만들어지는,
    어셈블리.
    
12. 셀프-펀칭 래터럴 로우(lateral row) 드라이버에 있어서,
    스트라이크(strike) 표면 및 유지 클리트(cleat), 봉합사 클리트, 및 핸들 바디를 포함하는 핸들 어셈블리 - 상기 핸들 바디는 상기 봉합사 클리트에 대해 회전 가능함 -;
    상기 봉합사 클리트로부터 연장되는 드라이버 튜브 어셈블리; 및
    근위 스크류, 및 원위 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위 앵커를 포함하는 앵커 어셈블리 - 상기 앵커 어셈블리는 상기 드라이버 튜브 어셈블리에 연결됨 -
    를 포함하고,
    전개 전 구성에서, 상기 근위 스크류 및 상기 원위 앵커는 상기 드라이버 튜브 어셈블리를 따라 이격되고, 전개 후 구성에서, 상기 근위 스크류의 원위 부분은 상기 원위 앵커에 인접하거나 맞물리며,
    상기 핸들 바디의 회전은 상기 스크류를 상기 전개 전 구성에서 상기 전개 후 구성으로 이동시키는,
    드라이버.
    
13. 제9 항에 있어서,
    상기 드라이버 어셈블리는 관통하여 연장되는 내부 드라이버 튜브를 갖는 캐뉼러형(cannulated) 육각(hex) 외부 드라이버 튜브를 포함하는,
    드라이버.
    
14. 제10 항에 있어서,
    상기 내부 드라이버 튜브를 가로질러 연장되는 인디케이터(indicator)
    를 더 포함하는,
    드라이버.
    
15. 제11 항에 있어서,
    상기 전개 전 구성에서, 상기 인디케이터는 상기 스크류와 상기 앵커의 사이에 위치되는,
    드라이버.
    
16. 제9 항에 있어서,
    상기 원위 앵커를 상기 스트라이크 표면 및 유지 클리트에 연결하는 유지 봉합사
    를 더 포함하는,
    드라이버.
    
17. 제10 항에 있어서,
    상기 내부 드라이버 튜브는 상기 스트라이크 표면 및 유지 클리트에 연결되는,
    드라이버.
    
18. 제10 항에 있어서,
    상기 봉합사 클리트는 상기 육각 외부 드라이버 튜브에 연결되는,
    드라이버.
    
19. 셀프-펀칭 래터럴 로우 드라이버 키트에 있어서,
    드라이버 - 상기 드라이버는,
    스트라이크 표면 및 유지 클리트, 봉합사 클리트, 및 핸들 바디를 포함하는 핸들 어셈블리 - 상기 핸들 바디는 상기 봉합사 클리트에 대해 회전 가능함 -,
    상기 봉합사 클리트로부터 연장되는 드라이버 튜브 어셈블리,
    길이 방향 축을 따라 연장되고, 근위 스크류, 및 원위 셀프-펀칭 팁을 갖는 원위 앵커를 포함하는 앵커 어셈블리 - 상기 앵커 어셈블리는 상기 드라이버 튜브 어셈블리에 연결됨 -, 및
    상기 근위 단부와 상기 원위 셀프-펀칭 팁의 사이에서 상기 길이 방향 축에 대한 각도로 상기 원위 앵커를 통해 연장되는 제1 봉합사 통과 개구
    를 포함하고,
    전개 전 구성에서, 상기 스크류 및 상기 앵커는 상기 드라이버 튜브 어셈블리를 따라 이격되고, 전개 후 구성에서, 상기 근위 스크류의 원위 부분은 상기 원위 앵커에 인접하거나 맞물리며,
    상기 핸들 바디의 회전은 상기 스크류를 상기 전개 전 구성에서 상기 전개 후 구성으로 이동시킴 -; 및
    상기 봉합사 통과 개구를 통해 제거 가능하게 연장되도록 구성되는 봉합사 로더
    의 단계들을 포함하는,
    키트.
    
20. 제16 항에 있어서,
    상기 봉합사 로더는 그로부터 연장되는 플렉서블 아일릿(flexible eyelet)을 포함하는,
    키트.
    
21. 제17 항에 있어서,
    상기 봉합사 로더는 상기 드라이버 튜브 어셈블리를 수용하도록 구성되는 성형 부분을 포함하는,
    키트.
    
22. 제18 항에 있어서,
    상기 봉합사 로더는 상기 성형 부분으로부터 연장되는 직사각형을 포함하는,
    키트.
    
23. 제19 항에 있어서,
    상기 아일릿을 통해 연장되는 로킹(locking) 봉합사
    를 더 포함하는,
    키트.
    

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