CN115666413A - 自冲式侧排锚和锚驱动器 - Google Patents

Abstract

一种自冲式侧排驱动器。所述驱动器包括手柄组件，所述手柄组件包括撞击表面和保持夹板、缝线夹板和手柄主体。所述手柄主体能够相对于所述缝线夹板旋转。所述驱动器还包括从所述缝线夹板延伸的驱动器管组件和锚组件。所述锚组件包括近侧螺钉以及具有自冲尖端的远侧锚。所述锚组件连接到所述驱动器管组件。在展开前构型中，所述螺钉和所述锚沿所述驱动器管组件隔开，并且在展开后构型中，所述螺钉邻接或接合所述锚。所述手柄相对于所述缝线夹板的所述旋转使所述螺钉从所述展开前构型移动到所述展开后构型。

Description

自冲式侧排锚和锚驱动器

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年6月2日提交并且名称为“Self Punching Lateral RowKnotless Anchor”的美国临时专利申请号63/033,541、于2020年6月2日提交并且名称为“Internally Fixated Self-Punching Knotless Bone Anchor”的美国临时专利申请号63/033,545以及于2020年11月11日提交并且名称为“Self Punching Lateral RowAssembly and Operation”的美国临时专利申请号63/112,389的优先权和权益，该美国临时专利申请的全文以引用方式并入本文中。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及一种手术锚和锚驱动器/展开装置，并且更具体地说，涉及一种自冲式锚和驱动器。

2.相关技术描述

自冲式骨锚通常用于关节镜下肩部修复中，因为它们不需要植入预冲式导向孔。这使得临床医生避免为了插入锚而试图重新寻找预冲截骨的潜在困难和麻烦，如果在植入部位存在残余软组织，则这可能是困难的。自冲还去除了不沿与导向孔相同的纵向轴线植入骨锚的植入误差，该植入误差会导致错位和骨锚断裂。市场上的大多数自冲式骨锚是PEEK或可吸收生物材料螺钉的变体，该可吸收生物材料螺钉将缝线夹紧到周围的骨上。然而，如果骨质量较差，并且经常如此，螺钉不能在骨中找到足够的支撑，并且植入物不能充分地保持缝线，或者锚甚至可能拉出。

因此，需要一种缝线锚，其使缝线保持特征在锚内沿内部移动，因而不管骨质量如何，对缝线的夹紧总是较强且一致。

如本文中所使用，术语“缝线”可以是任何类型的丝状材料，诸如生物相容性或可生物吸收性细丝、丝带、条带、织造或非织造材料。

相关技术章节免责声明描述：就上文在相关技术章节中描述或本公开的其他地方论述的具体专利/公布/产品而言，这些论述不应被视为承认所论述的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所论述的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地开发出的主题，并且/或者可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就上文在此相关技术章节描述和/或整个申请中论述的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其相应全文并入本文中。

发明内容

本发明的实施方案针对一种锚组件、自冲式侧排驱动器和自冲式侧排驱动器套件。锚组件的实施方案包括锚，所述锚具有近侧端部、远侧自冲尖端，以及延伸穿过近侧端部的一个或多个孔。所述组件还包括：第一缝线通过孔，所述第一缝线通过孔在所述近侧端部与所述远侧自冲尖端之间延伸穿过所述锚；和螺钉，所述螺钉被构造成接合或邻接所述锚的所述近侧端部。

所述自冲式侧排驱动器的实施方案包括手柄组件，所述手柄组件包括撞击表面和保持夹板、缝线夹板和手柄主体。所述手柄主体能够相对于所述缝线夹板旋转。所述驱动器还包括从所述缝线夹板延伸的驱动器管组件和锚组件。所述锚组件包括近侧螺钉以及具有自冲尖端的远侧锚。所述锚组件连接到所述驱动器管组件。在展开前构型中，所述螺钉和所述锚沿所述驱动器管组件隔开，并且在展开后构型中，所述螺钉邻接或接合所述锚(或者可至少部分地定位在所述锚内或上方)(或者仍然可恰好以一定距离与所述锚隔开，所述距离小于在展开前位置中在所述近侧螺钉与所述远侧锚之间的间距)。所述手柄的所述旋转使所述螺钉从所述展开前构型移动到所述展开后构型。

自冲式侧排驱动器套件的实施方案包括驱动器和缝线装载器。所述驱动器包括手柄组件，所述手柄组件包括撞击表面和保持夹板、缝线夹板和手柄主体。所述手柄主体能够相对于所述缝线夹板旋转。所述驱动器还包括从所述缝线夹板延伸的驱动器管组件和锚组件。所述锚组件包括近侧螺钉以及具有自冲尖端的远侧锚。所述锚组件连接到所述驱动器管组件。所述驱动器还包括延伸穿过所述锚的缝线通过孔。在展开前构型中，所述螺钉和所述锚沿所述驱动器管组件隔开，并且在展开后构型中，所述螺钉邻接或接合所述锚。所述手柄的所述旋转使所述螺钉从所述展开前构型移动到所述展开后构型。所述缝线装载器被构造成可移除地延伸穿过所述缝线通过孔。

参考下文中描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得显而易见并得到阐明。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开主题的典型实施方案，并且因此不应被视为对其范围的限制，因为所公开主题可以允许其他等效的实施方案。现在简要参考附图，其中：

图1A是根据实施方案的自冲式侧排驱动器的正视图；

图1B是根据实施方案的驱动器的远侧端部的透视图；

图2是根据实施方案的自冲式侧排驱动器套件的正视图；

图3是根据实施方案的驱动器的截面正视图；

图4A是根据实施方案的驱动器管组件的内驱动器管的正视图；

图4B是根据实施方案的连接到撞击表面和保持夹板的内驱动器管的正视图；

图4C是根据实施方案的在内驱动器管上方的外驱动器管的正视图；

图5A是根据实施方案的手柄主体的模制半主体件的正视图；

图5B是根据实施方案的缝线夹板和稳定轭的透视图和正视图；

图5C是根据实施方案的连接在模制半主体件内的撞击表面和保持夹板、稳定轭和缝线夹板的正视图；

图5D是根据实施方案的手柄组件的正视图；

图6A是根据实施方案的处于展开前构型的驱动器(省略了锚组件)的正视图；

图6B是根据实施方案的锚和内驱动器管的远侧端部的特写正视图；

图7A是根据实施方案的处于展开前构型的驱动器的截面正视图；

图7B是根据实施方案的锚的俯视图；

图8A是根据实施方案的自冲式侧排驱动器套件的正视图；

图8B是根据实施方案的驱动器的远侧端部和缝线装载器的特写正视图；

图8C是根据实施方案的驱动器的远侧端部和缝线装载器的透视图；

图9A是根据实施方案的处于展开前构型的驱动器的正视图；

图9B是根据实施方案的处于展开后构型的驱动器的正视图；

图9C是根据实施方案的处于展开后构型的锚组件的特写正视图；

图9D是根据实施方案的处于展开后构型的锚组件的特写侧视图；

图10A是根据替代实施方案的自冲式侧排驱动器的正视图；

图10B是根据替代实施方案的驱动器的侧视图；

图10C是根据替代实施方案的驱动器的远侧端部的特写正视图；

图10D是根据替代实施方案的驱动器的远侧端部的截面正视图；

图11是根据实施方案的连接在模制半主体件内的展开机构、扭转机构、触发机构、驱动器管组件和致动器的正视图；

图12A是根据替代实施方案的螺钉的外螺纹的特写正视图；

图12B是具有标准螺纹形式的外螺纹的特写正视图；

图13A是根据替代实施方案的具有锁定缝线的锚组件的特写正视图；

图13B是根据替代实施方案的具有锁定缝线的锚组件的特写和内部正视图；

图14A是根据另一替代实施方案的具有锁定缝线的锚组件的特写正视图；

图14B是根据另一替代实施方案的锚组件的特写后视图；

图14C是根据另一替代实施方案的锚组件的特写和截面正视图；

图14D是根据另一替代实施方案的锚组件的内螺纹和外螺纹的特写正视图；

图14E是根据又另一替代实施方案的锚组件的特写正视图；

图14F是根据又另一替代实施方案的锚组件的特写截面正视图；

图14G是根据又另一替代实施方案的具有锁定缝线的锚组件的特写后视图；

图14H是根据又另一替代实施方案的锚组件的特写截面后视图；

图15A是根据替代实施方案的处于展开前构型的锚组件的特写正视图；

图15B是根据替代实施方案的处于展开前构型的锚组件的特写截面正视图；

图15C是根据替代实施方案的在展开期间的锚组件的特写截面正视图；

图15D是根据替代实施方案的处于展开后构型的锚组件的特写截面正视图；

图16A是根据另一替代实施方案的驱动器的透视图；

图16B是根据另一替代实施方案的驱动器的远侧端部的特写透视图；

图16C是根据实施方案的在所需手术位置处于展开前构型的驱动器的透视图；

图16D是根据实施方案的在展开期间的驱动器的透视图；

图16E是根据实施方案的处于展开后构型的驱动器的透视图；

图17A是根据替代实施方案的锚的透视图；

图17B是根据替代实施方案的锚的俯视图；

图17C是根据替代实施方案的锚的侧视图；并且

图17D是根据替代实施方案的锚的截面正视图。

具体实施方式

下文参考附图中所示出的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面以及其特定特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应理解，详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的各方面，但仅借助于例示给出，并且不借助于限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

现在参考附图，其中相同附图标记始终指代相同部分，图1A是根据实施方案的处于其组装状态的自冲式侧排驱动器(下文称为“驱动器”)10的正视图。驱动器10包括延伸到驱动器管组件200的近侧手柄组件100。驱动器管组件200延伸到驱动器10的远侧端部12处的锚组件300。锚组件300的部分可由以下组成物/材料中的一者或多者制成：PEEK、玻璃纤维和聚合物，诸如PLA、PGA或PCL，然而，锚组件300可由金属或者足够坚固以将导向孔冲入骨中的另一种聚合物制成。例如，全PEEK溶液可能比在患者体内留下金属组分的溶液更具生物相容性。

现在参考图1B，示出根据实施方案的驱动器10的远侧端部12的透视图。如先前所提及，远侧端部12包括锚组件300。锚组件300连接到驱动器管组件200，并且包括锚302，该锚具有在远侧定位的自冲尖端304。锚组件300还包括连接到驱动器管组件200的螺钉306(相对于锚302在近侧定位)。远侧自冲尖端可由与锚302的近侧非自冲部分相同或不同的材料(例如参见前一段落)制成。与螺钉306相比，锚的部分或整体可由相同和/或不同的材料制成。在图1A至图1B中所示出的展开前构型中，螺钉306和锚302沿驱动器管组件200彼此间隔开。

暂时转到图2，这是自冲式侧排驱动器套件(下文称为“套件”)400的正视图。套件400包括图1A和图1B的驱动器10和缝线装载器402。下文参考图8A至图8C详细描述缝线装载器402。

现在参考图3，这是根据实施方案的驱动器10的截面正视图。图3示出驱动器10的部件的连接。驱动器管组件200延伸穿过手柄组件100，并且连接到锚组件300。手柄组件100和驱动器管组件200的各方面在图4A至图4C中示出。驱动器管组件200包括内驱动器管202。内驱动器管202是空心的。在内驱动器管202的远侧端部204处，存在指示器206。在图4A至图4C中，指示器206延伸穿过内驱动器管202，即垂直于延伸穿过内驱动器管202的中心轴线y-y。在使用中，指示器206允许使用者看到驱动器10何时已到达所需手术位置处的所需深度。

如图4B中所示出，手柄组件100包括连接到内驱动器管202的近侧端部208的撞击表面和保持夹板102。图3示出内驱动器管202的延伸穿过撞击表面和保持夹板102中的通道104的近侧端部208。如图4C中所示出，驱动器管组件200另外包括同心六角形(但不限于如此成形)外驱动器管210。外驱动器管210是空心的，以在其中容纳内驱动器管202。外驱动器管210具有近侧六角形特征212和远侧六角形特征214。在图4C中，在展开前构型中，远侧六角形特征214相对于指示器206在近侧。近侧六角形特征212可以与手柄中的互补特征匹配(见图5C)，使得当手柄转动时，外驱动器管可以与其一起转动，并且辅助将螺钉306(其与远侧六角形特征214匹配)驱动到由锚302形成的骨孔中(如下文所描述)。

现在参考图5A至图5D，示出根据实施方案的驱动器10的手柄组件100的各种视图。在所描绘的实施方案中，手柄组件100由手柄主体105构成，该手柄主体由两个模制半主体件106形成。注意，尽管图5A中示出了半体件106中的仅一个半主体件，但另一半主体件106是兼容的镜像版本。

图5B示出手柄组件100的缝线夹板108和稳定轭110。稳定轭110是管状的，其具有由两个杆116连接的近侧环112和远侧环114。近侧环112和远侧环114各自具有开口118。如图5B中所示出，近侧环112中的开口118在其中在与远侧环114中的开口118相反的方向上延伸。缝线夹板108大致为T形，其具有夹板部分120，该夹板部分具有从该夹板部分向近侧延伸的连接杆122。夹板部分120具有部分地穿过其延伸的一个或多个通道124。在图5B中所示出的实施方案中，存在八个通道124，该八个通道被布置成使得四个通道124成对地与其余四个通道124相对并对准。

图5C示出连接在手柄组件100的手柄主体105内的缝线夹板108、稳定轭110以及撞击表面和保持夹板102。如所示出，远侧环114中的开口118(图5B)接收并连接到缝线夹板108的连接杆122的近侧端部126。近侧环112中的开口118(图5B)接收并连接到撞击表面和保持夹板102的远侧端部128。缝线夹板108、稳定轭110以及撞击表面和保持夹板102被放置在手柄主体105的模制半主体件106中的一个模制半主体件内。如图5D中所示出，手柄主体105的其余模制半主体件106附接到第一模制半主体件106上，从而形成封闭的手柄主体105。手柄主体105和所附接的驱动器管210可相对于缝线夹板108、稳定轭110以及撞击表面和保持夹板102移动。当手柄105在远侧方向上移动时(如图中所示出，并且如下文所描述，与外驱动器管210一起向下)，缝线夹板108、稳定轭110以及撞击表面和保持夹板102在手柄105内部的空间内在相反方向上从图9A中所示出的展开前位置和构型滑动到图9B中所示出的展开后位置和构型。

在展开前构型中，螺钉306被添加到驱动器管组件200，如图1A至图1B中所示出。具体地说，如图6A中所示出，螺钉306是空心的，具有内部六角形形状，该内部六角形形状匹配外驱动器管210的远侧六角形特征214(图4C)，并且滑动到该远侧六角形特征上，这有助于将螺钉306展开到由锚302形成的骨孔中，如下文所描述(当外管随着手柄的旋转而旋转时，外管使螺钉在内驱动器管上方旋转，并且将螺钉驱动到由锚302形成的骨孔中)。在所示出的展开前构型中，螺钉306相对于内驱动器管202的指示器206在近侧。如图6B中所示出，内驱动器管202连接到具有远侧自冲尖端304的锚302。内驱动器管202利用保持缝线500(其可以在锚组件300插入后被拉出并舍弃)固定到锚组件300。

现在参考图7A，示出根据实施方案的处于展开前构型的驱动器10的截面正视图。如上文所叙述，保持缝线500将锚302连接到驱动器管组件200。在图7A中，保持缝线500从锚302延伸穿过空心内驱动器管202，穿过缝线夹板108，并且穿过稳定轭110。保持缝线500随后从稳定轭110延伸，穿过撞击表面和保持夹板102中的通道104。为了维持使锚302保持连接到内驱动器管202的张力，保持缝线500被楔住或以其他方式被固定在撞击表面和保持夹板102周围，如图7A中所示出。在所描绘的实施方案中，保持缝线500缠绕在撞击表面和保持夹板102的直径周围。

转到图7B，示出根据实施方案的透过螺钉306在远侧方向上看到的锚302的俯视图。螺钉306包括在其近侧端部310中的六角形接收特征308，该六角形接收特征被大小设定并且被构造成接合外驱动器管210的远侧六角形特征214。锚302的近侧端部包括具有表面312(其可以是圆形)的凹陷区域，该凹陷区域被大小设定并且被构造成接收内驱动器管202(内管202的直径可小于凹陷区域的直径)。表面312在垂直于锚302的纵向轴线的平面内延伸，该表面包括一个或多个孔314以固定保持缝线500(在替代实施方案中，具有一个或多个孔的表面可定位在锚302的非常近的端部，该端部可以不包括凹陷区域)。具体地说，在图7B中所示出的实施方案中，表面312包括两个孔314，该两个孔接收保持缝线500以将锚302固定到撞击表面和保持夹板102。在使用中，保持缝线500穿过孔314中的一个孔，并且随后穿过另一孔314，并且保持缝线500的自由端在撞击表面和保持夹板102处被楔住，如图7A中所示出。

现在参考图8A，示出根据实施方案的套件400的正视图。套件400包括具有缝线装载器402的驱动器10，该缝线装载器连接到驱动器10的远侧端部12，或者以其他方式与该远侧端部接合。在图8B和图8C中，缝线装载器402被示出为具有矩形主体404，该矩形主体具有从其延伸的孔眼406。孔眼406可由柔性材料构成，该柔性材料诸如镍钛诺(nitinol)，或者如本领域普通技术人员应理解的其他合适的材料。在所描绘的实施方案中，孔眼406在扩张时是菱形的，并且通过径直部分408连接到矩形主体402。矩形主体404另外具有从其延伸的模制部分410。如图8C中所示出，模制部分410具有穿过其延伸的通道412，该通道被大小设定并且被构造成容纳内驱动器管202。当孔眼406延伸穿过锚302中的缝线通过孔316时，模制部分410中的通道412接收内驱动器管202，如图8B中所示出。内驱动器管202可位于通道412内，或者模制部分410可在内驱动器管202周围形成卡扣配合。

转到图9A，示出根据实施方案的处于展开前构型的驱动器10的正视图。在预展开构型中，缝线装载器402(图8A至图8C)用以将锁定缝线(未示出)装载到锚302上。如本领域普通技术人员结合对本公开的审阅应理解的，锁定缝线可连接到在修复手术的部分中使用的软组织的端部处。为了将锁定缝线装载于锚302上，缝线装载器402的孔眼406首先穿过锚302中的缝线通过孔316。锁定缝线的自由端穿过孔眼406，并且孔眼406随后向回穿过锚302中的缝线穿过孔316，从而将锁定缝线穿过锚302。随后移除缝线装载器402，从而留下延伸穿过锚302的锁定缝线，如本领域普通技术人员结合对本公开的审阅应理解的。

此后，自冲尖端304定位在需要修复的软组织附近的所需手术位置，未示出(如本领域普通技术人员结合对本公开的审阅应理解的；参照本文中所描述的替代实施方案，对于结合骨孔形成和插入的一系列类似例示性示例步骤，大体上参见图16C至图16E)。随后将连接到软组织的锁定缝线(未示出)固定到缝线夹板108。具体地说，锁定缝线缠绕穿过缝线夹板108中的通道124，以维持锁定缝线中的张力。当自冲尖端304在所需手术位置处对准时，固定在缝线夹板108周围的锁定缝线可在任何时候被调整和重新固定，以维持锁定缝线中的适当张力。

在自冲尖端304处于所需手术位置之后，槌击撞击表面和保持夹板102，从而使用自冲尖端304将锚302插入到骨(未示出)中。槌击撞击表面和保持夹板102，直到内驱动器管202上的指示器206低于骨表面为止。因此，实际上，使用者继续槌击撞击表面和保持夹板102，直到指示器206不再可见为止。

一旦指示器206低于骨表面，就插入螺钉306。为了插入螺钉306，使用者稳定地握住缝线夹板108，并且顺时针旋转手柄主体105。旋转手柄主体105，直到螺钉306完全插入为止，如图9B中相对于装置本身的位置所示出。当螺钉306完全插入时，其邻接或接合锚302的近侧端部310。将锚302的冲入与植入相结合减少了手术时间，并且消除了临床医生在使用必须预冲有导向孔的锚时所面临的一些麻烦。图9C示出根据实施方案的处于展开后构型的螺钉306和锚302的特写正视图。如所示出，附接到外驱动器管210的螺钉306连接到或接合锚302，如图9C中所示出。在插入螺钉306之后，驱动器管组件200和缝线500可从手术位置移除，从而留下螺钉306和锚302。在图9D中所示出的特写侧视图中，螺钉306可另外包括至少部分地穿过其延伸的一个或多个通气孔318。通气孔318是骨髓通气孔，该骨髓通气孔允许骨髓生长到螺钉306中，并且接合该螺钉。

现在参考图10A至图13B，示出驱动器10的替代实施方案的多个视图。图10A示出根据替代实施方案的驱动器10的正视图。驱动器10包括延伸到驱动器管组件200的近侧手柄组件100。驱动器管组件200延伸到驱动器10的远侧端部12处的锚组件300。手柄组件100包括手柄主体105，该手柄主体具有从其延伸的展开机构130。展开机构130相对于手柄主体105至少部分地可旋转。在图10B中所示出的驱动器10的侧视图中，手柄组件100另外包括扭转机构132。

转到图10C和图10D，示出根据替代实施方案的驱动器10的远侧端部12的特写正视图和截面正视图。如图10C中所示出，锚组件300连接到驱动器管组件200。锚组件300包括螺钉306和锚302。在使用中，锚302和螺钉306都将被植入患者身体内。图10D清楚地示出驱动器管组件200包括位于空心外驱动器管210内的空心内驱动器管202。螺钉306连接到内驱动器管202。也如图10D中所示出，致动器216延伸穿过内驱动器管202、螺钉306和锚组件300。在所描绘的实施方案中，致动器216是具有自冲尖端304的杆。如图10C和图10D中所示出，自冲尖端304从锚302向远侧延伸出。锚302包括内螺纹320，该内螺纹被构造成与螺钉306的外螺纹322匹配，如图10D中所示出。

如图10C中所示出，锚302另外包括一个或多个翼特征324，该一个或多个翼特征由锚302的近侧端部310中的战略切口或通道形成。翼特征324被设计成当螺钉306的近侧端部326经由扭转机构132前进时扩张并展开到周围的骨中。因此，锚302是植入骨中的主要保持特征。翼特征324的展开增加了锚302的整体外尺寸，使其大于其被植入的截骨，从而将锚302稳定在骨中并阻止拉出。

参考图11，示出根据替代实施方案的驱动器10的手柄组件100(一个模制半主体件106)的特写正视图。如所示出，手柄主体105由两个模制半主体件106(注意，图11中仅示出了一个模制半主体件)构成。如图11中所示出，具有至少部分地在其中延伸的内驱动器管202的外驱动器管210被放置在模制半主体件106中的一个模制半主体件内。外驱动器管210在植入期间保护内驱动器管202和致动器216，并且保护它们免受周围组织的影响。内驱动器管202连接到扭转机构132，并且扭转机构132是可旋转的。因此，当扭转机构132旋转时，内驱动器管202也旋转，从而使所连接的螺钉306旋转。扭转机构132也是螺钉特征。扭转机构132可以是单导、双导或四导螺钉特征。扭转机构132旋转以将螺钉306展开到锚302中。

仍然参考图11，致动器216延伸穿过扭转机构132和触发机构134。触发机构134连接到或选择性接合展开机构130。触发机构134用以拉动致动器216，并且展开锚302。在使用中，当展开机构130被接合(即朝向手柄主体105旋转)时，触发机构134被接合并且向近侧拉动致动器216。如图11中所示出，致动器216从手柄主体105延伸出。在图11中，致动器216的从手柄主体105延伸出的部分是圆形或盘形的，并且充当用于槌击的撞击表面。致动器216将锚302驱动到骨头中，并且保持锚302与手柄组件100的连接。手柄组件100另外包括一个或多个缝线夹板108。在所描绘的实施方案中，手柄主体105包括形成于模制半主体件106中并且向近侧延伸的两个夹板108。在使用扭转机构132期间，缝线夹板108维持其位置，以提供锁定缝线的一致、适当的张力和放置。

锚组件300的结构使内部缝线保持力最大化。与锚302的内螺纹320(即阴螺纹形式)相比，螺钉306的外螺纹322(即阳螺纹形式)大小更小，以允许锁定缝线在外螺纹322与内螺纹320之间压缩的空间。用于外螺纹322和内螺纹320两者的螺纹形式具有图12A中所示出的宽圆形轮廓323A，而不是图12B中所示出的具有标准螺纹形式的更紧凑的三角形轮廓323B。在使用中，锁定缝线在内螺纹320的开口上处于张紧状态。相较于具有标准螺纹形式(图12B)的更窄且更尖的开口，较宽、更圆的轮廓(图12A)需要更小的力以将锁定缝线压缩到更宽且更圆的内螺纹320(图12A)中。标准螺纹形式需要太大的力来压缩其中的锁定缝线，并且锁定缝线可能会抵抗压缩并且抵抗螺钉306的前进。相反，与图12B中的标准螺纹形式相比，图12A中所示出的圆形螺纹形式具有更大的螺距、更一致的线与线间距以用于形成锁定缝线的由压缩产生的反作用力的均匀分布，并且具有更大的横截面积来抵抗变形。

如图13A和图13B中所示出，为了使用驱动器10，使用者首先对其装载锁定缝线600。如结合本文中所描述的第一实施方案所描述，连接到待修复软组织的锁定缝线600穿过锚302。锁定缝线600可包括具有镍钛诺线的两个预装载缝线拉舌602。为了装载，锁定缝线600穿过远侧缝线穿过孔328，该远侧缝线穿过孔延伸穿过锚302，如图13A和图13B中所示出。锁定缝线600穿过近侧缝线穿过孔330，该近侧缝线穿过孔延伸穿过锚302，也如图13A和图13B中所示出。孔328、330被大小设定并且被构造成使得锚302可保持总共六(6)个锁定缝线分支，其中每个拉舌602保持锁定缝线的最多三(3)个分支。如上文所描述，孔328、330也是偏移的，以使锁定缝线600拉动的锚302的材料量最大化，以使内部压缩力最大化。

此后，使用者通过套管或通过患者的软组织将驱动器10插入到所需手术位置。随后，使用者用棒槌将驱动器10冲入骨中。具体地说，使用者可以撞击致动器216的从手柄主体105向近侧延伸出的部分。槌击致动器216，直到其以在骨表面下方至少2mm的深度到达所指示的激光标记(例如内驱动器管202上)为止。随后，使用者通过拉动锁定缝线600使锚302相对于修复组织张紧。在达到所需张力后，锁定缝线600被楔入到手柄主体105的缝线夹板108。

为了将锁定缝线600锁定在锚302内的适当位置，使用者旋转扭转机构132，从而将所连接的螺钉306旋转到锚302中，并且将锁定缝线600截获在螺钉306与锚302之间。此过程还展开了翼特征324。换句话说，当螺钉306在锚302内向远侧移动时，螺钉306迫使翼特征324向外。一旦螺钉306完全插入锚302内，使用者就展开锚302，并且将锚302从手柄组件100拆卸。使用者通过朝向手柄主体105按压展开机构130来展开和拆卸锚302。按压展开机构130会向近侧拉动致动器216，这又将锚302向驱动器管组件200拉动，直到该力剥离锚302的塑性左旋内螺纹336(图10D)并且展开锚302为止。

现在参考图14A至图14D，示出锚组件300的替代实施方案的各种视图。图14A至图14D中所示出的锚组件300在功能上类似于图13A至图13B中所示出的锚组件。图14A至图14D中的锚组件300包括螺钉306和锚302。锚组件300被构造成槌入所需手术位置。螺钉306具有较宽圆形外螺纹322，该外螺纹被构造成与锚302的较宽圆形内螺纹320匹配(图14D)。如图14B至图14C中所示出，在所描绘的实施方案中，锚302包括外螺纹325。锚302另外包括翼特征324，该翼特征被构造成当螺钉306向远侧旋转到锚302中时朝外弹出或移动(5.46mm)。此外，锚302包括远侧缝线通过孔328，该远侧缝线通过孔与近侧缝线通过孔330偏离，如上文参考图13A至图13B所描述，每个远侧缝线通过孔容纳至少三(3)根锁定缝线600。如上文所描述，锚302还包括塑性左旋内螺纹336(图14C)以展开锚302。

现在参考图14E至图14H，示出锚组件300的另一替代实施方案的各种视图。图14E至图14H中的锚组件300使用“拉”式展开。锚组件300包括管状“冲压部分”306(替代螺钉)和锚302。冲压部分306包括远侧缝线通过孔328，该远侧缝线通过孔被大小设定并且被构造成容纳由其穿过的锁定缝线600的四(4)个分支。这与先前实施方案的不同之处在于，冲压部分306具有远侧缝线通过孔328，而不是锚302。在展开期间，冲压部分306被引导到锚302中，并且锁定缝线600被压缩在冲压部分306与锚302之间。如所示出，冲压部分306包括一些外螺纹322，该外螺纹辅助将锁定缝线600抵靠锚302压缩。锚302另外包括翼特征324，如上文所描述，该翼特征朝外变形或延伸(5.46mm)以将锚302锁定在骨内的适当位置。

转到图15A至图15D，示出锚组件300的又另一替代实施方案的各种视图。锚组件300包括锚组件300和冲压部分306(同样而不是螺钉)。冲压部分306被构造成插入到锚302中。冲压部分306包括比远侧端部332更宽的近侧端部326。近侧端部326包括近侧缝线通过孔330，该近侧缝线通过孔被构造成接收由其穿过的锁定缝线(未示出)。穿孔部分306的远侧端部332包括在锚302内朝外扩张或移动的翼特征324。当锚组件300展开时，如图15C至图15D中所示出，冲压部分306延伸到锚302中，直到翼特征324接合锚302内的锁定特征334。当冲压部分306在锚302内完全展开时，冲压部分306的近侧端部326可致使锚302的近侧端部310径向扩张。

现在参考图16A至图16E，示出驱动器10的另一替代实施方案的各种视图。如图16A中的透视图中所描绘，驱动器10包括延伸到驱动器管组件200的近侧手柄组件100。驱动器管组件200延伸到驱动器10的远侧端部12处的锚组件300。锚组件300优选地由PEEK制成；然而，锚组件300可由金属或者足够坚固以将导向孔冲入骨中的另一种聚合物制成。

手柄组件100包括连接到手柄主体105的近侧可旋转旋钮136。手柄主体105包括从其延伸并且被构造成辅助张紧缝线的夹板108。驱动器管组件200包括内驱动器管202和外驱动器管210。外驱动器管210是空心的，并且内驱动器管202在其中延伸。内驱动器管202连接到锚组件300，如下文详细地描述。内驱动器管202可固定地连接到旋钮136，并且外驱动器管210可固定地连接到手柄主体105，或者反之亦然，这取决于器械的哪个部分正在驱动锚组件的哪个部分(如本领域普通技术人员结合对本公开的审阅应理解的)。

图16B示出驱动器10的远侧端部12的特写透视图。如先前所提及，远侧端部12包括锚组件300。锚组件300连接到驱动器管组件200，并且包括螺钉306以及具有自冲尖端304的锚302。锚302包括围绕并沿着锚302的长度延伸的拉削特征338，该拉削特征有助于在将自冲尖端304冲击到骨中时使应力开裂最小化。内驱动器管202的远侧端部204包括穿过其延伸的缝线通过孔316。

如图16A中所示出，锚组件300的螺钉306连接到驱动器管组件200。具体地说，螺钉306连接到外驱动器管210。螺钉306相对于锚302和缝线通过孔316位于近侧。在展开前构型中(图16A)，螺钉306和锚302沿驱动器管组件200隔开，缝线通过孔316位于其间。

图16C示出处于展开前构型的驱动器10的透视图。在使用中，连接到需要修复的软组织的锁定缝线600穿过内驱动器管202中的缝线通过孔316。如图16C中所示出，锁定缝线600随后张紧并缠绕，或者以其他方式连接到手柄主体105的夹板108。一旦张紧，锚302的自冲尖端304就对准在所需手术位置处。注意，锁定缝线600可在任何时候被重新张紧并再次楔住，以确保锁定缝线600保持在适当张力下。

此后，在图16D中，手柄组件100的旋钮136被槌击或者以其他方式被撞击，以将自冲尖端304冲入骨中。这样进行直到螺钉306与骨表面接触为止，如图16D中所示出。从那里，使用者握住旋钮136，并且相对于该旋钮旋转手柄主体105(或者在替代实施方案中反之亦然，这取决于哪个管202、210连接到旋钮136以及哪个管连接到手柄主体105)。如图16E中所示出，朝向所需手术位置向远侧旋转手柄主体105将螺钉306插入到骨中。因为螺钉306连接到外驱动器管210，该外驱动器管连接到手柄主体105，所以当手柄主体105旋转时，螺钉306也旋转。螺钉306将锁定缝线600锁定在骨上。锁定缝线600也变为锁定在螺钉306与锚302之间。

现在参考图17A至图17D，示出锚302的替代实施方案的各种视图。在图17B的俯视图中，锚302包括近侧端部310，该近侧端部具有穿过其延伸的两个孔314。两个孔314被大小设定并且被构造成接收保持缝线500(图6B)，该保持缝线将锚302保持在驱动器管组件200或手柄组件100上，如上文参考图7B所描述。如图7C中所示出，锚302还包括缝线通过孔316，该缝线通过孔被构造成接收连接到待修复软组织的锁定缝线。图7D示出锚302包括与远侧端部340相比更宽的近侧端部310。较宽近侧端部310允许锚302将骨抓住并锁定到导向孔中。

应理解，上文所使用的值仅为代表性值，并且其他值可符合本公开的精神和意图。

尽管已参考特定示例性实施方案在本文中描述和示出了若干发明实施方案，但本领域普通技术人员将容易设想到用于执行功能以及/或者获得结果和/或本文中所描述的优点中的一个或多个优点的各种其他装置和/或结构，并且这类变型和/或修改中的每一者都被认为在本文中所描述的本发明实施方案的范围内(并且本领域技术人员将理解，在不脱离可由书面描述和附图支持的权利要求书所限定的本发明的精神和范围的情况下，可在其中进行各种细节的改变)。更一般来说，本领域技术人员将容易了解，本文中所描述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于使用本发明教导内容所针对的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文中所描述的特定发明实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅借助于示例而呈现，并且在所附权利要求书和其等同物的范围内，并且可以不同于特别描述和所要求保护的方式来实践本发明的实施方案。此外，在参考特定数量的元件来描述示例性实施方案的情况下，将理解，可利用少于或多于特定数量的元件来实践示例性实施方案。

本文中引用的所有参考文献(包括公布、专利申请和专利)在此以相同程度以引用方式并入，如同每个参考文献单独且具体地被指示以引用方式并入并且以全文阐述于本文中那样。

如本文中所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。

除非本文中另外指示或明显与上下文相矛盾，否则在描述本发明的上下文中(特别是在以下权利要求书的上下文中)使用术语“一”和“该”以及类似指代物应理解为涵盖单数和复数两者。除非另外指出，否则术语“包括(comprising)”、“具有”、“包括(including)”和“含有”应理解为开放式术语(即意指“包括但不限于”)。术语“连接”应理解为部分或完全地含有在内、附接到或接合在一起，即使不直接附接到有某种介入的地方。

如本文中在说明书和权利要求书中所使用，参考一个或多个元件的列表的短语“至少一个”应理解为意指选自元件列表中的元件中的任何一个或多个元件的至少一个元件，但不一定包括元件列表内具体列出的每个元件中的至少一个元件，并且不排除元件列表中的元件的任何组合。该定义还允许除了在短语“至少一个”所指的元件列表内具体标识的元件之外的元件可以任选地存在，无论与那些具体标识的那些元件相关还是不相关。因此，作为非限制性示例，“A和B中的至少一者”(或者等同地，“A或B中的至少一者”，或者等同地，“A和/或B中的至少一者”)在一个实施方案中可以指至少一个，任选地包括多于一个A，而不存在B(并且任选地包括除B之外的元件)；在另一实施方案中，指至少一个，任选地包括多于一个B，而不存在A(并且任选地包括除A之外的元件)；在又另一实施方案中，指至少一个，任选地包括多于一个A，以及至少一个，任选地包括多于一个B(并且任选地包括其他元件)；等。

还应理解，除非明确相反指示，否则在本文中所要求保护的包括多于一个步骤或动作的任何方法中，该方法的步骤或动作的次序不一定限于叙述该方法的步骤或动作的次序。

如本文中在整个说明书和权利要求书中所使用的近似语言可适用于修改任何定量表示，该定量表示可准许变化，而不会引起与其相关的基本功能的变化。因此，由诸如“约”和“基本上”的术语修饰的值不限于所指定的精确值。在至少一些实例中，近似语言可对应于用于测量该值的仪器的精度。在本文和在整个说明书和权利要求书中，范围限制可以组合和/或互换；除非上下文或语言另外指示，否则这类范围被标识并且包括其中所含有的所有子范围。

除非本文中另外指示，否则对本文中的值范围的叙述仅旨在充当单独提及落入范围内的每个单独值的简写方法，并且每个单独值被并入说明书中，如同在本文中单独叙述那样。

除非本文中另外指示或者以其他方式明显与上下文相矛盾，否则本文中所描述的所有方法都可以按任何合适的次序来执行。除非另外要求，否则本文中提供的任何和所有示例或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明的实施方案，并且不对本发明的范围施加限制。

说明书中的任何语言都不应被理解为指示任何未要求保护的元件对本发明的实践至关重要。

在权利要求书中以及在上文说明书中，诸如“包括(comprising)”、“包括(including)”、“携带”、“具有”、“含有”、“涉及”、“保持”、“由……构成”等所有过渡性短语应理解为开放式的，即意指包括但不限于。仅过渡性短语“由……构成”和“基本上由……构成”应分别为如美国专利局专利审查程序手册第2111.03节中所阐述的封闭或半封闭过渡性短语。

对于本领域技术人员将显而易见，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明作出各种修改和变化。无意将本发明限制为所公开的特定形式，而是相反，旨在涵盖落入如所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、替代构造和等同物。因此，本发明旨在涵盖本发明的修改和变型，前提条件是它们落入所附权利要求书和其等同物的范围内。

Claims (23)

1.一种锚组件，所述锚组件包括：

远侧锚，所述远侧锚沿纵向轴线延伸，并且具有近侧端部和远侧自冲尖端；

至少第一孔，所述至少第一孔在基本上平行于所述纵向轴线的方向上延伸穿过所述远侧锚的所述近侧端部；

第一缝线通过孔，所述第一缝线通过孔与所述纵向轴线成角度地延伸穿过所述远侧锚，并且位于所述近侧端部与所述远侧自冲尖端之间；以及

近侧螺钉，所述近侧螺钉被构造成接合或邻接所述远侧锚的所述近侧端部。

2.如权利要求1所述的组件，所述组件还包括至少部分地延伸穿过所述近侧螺钉的一个或多个通气孔。

3.如权利要求1所述的组件，其中所述远侧锚的所述近侧端部包括凹槽，所述凹槽具有定位在其中的表面，所述表面在基本上垂直于所述纵向轴线的平面内延伸，其中所述至少第一孔穿过所述表面定位。

4.如权利要求3所述的组件，其中第二孔穿过所述表面定位。

5.如权利要求3所述的组件，其中所述近侧螺钉的至少远侧端部被构造成配合在所述远侧锚的所述近侧端部中的所述凹槽中。

6.如权利要求2所述的组件，其中所述远侧锚包括内螺纹，所述内螺纹被构造成与所述近侧螺钉的外螺纹匹配。

7.如权利要求1所述的组件，所述组件还包括第二缝线通过孔，所述第二缝线通过孔在所述近侧端部与所述远侧自冲尖端之间延伸穿过所述远侧锚。

8.如权利要求7所述的组件，其中所述第一缝线通过孔与所述第二缝线通过孔偏离。

9.如权利要求1所述的组件，其中所述远侧锚的所述近侧端部包括一个或多个翼特征。

10.如权利要求1所述的组件，其中所述近侧螺钉和所述远侧锚由不同的组成物或材料制成。

11.如权利要求1所述的组件，其中所述远侧锚的近侧端部和远侧自冲尖端由不同的组成物或材料制成。

12.一种自冲式侧排驱动器，所述自冲式侧排驱动器包括：

手柄组件，所述手柄组件包括撞击表面和保持夹板、缝线夹板和手柄主体，所述手柄主体能够相对于所述缝线夹板旋转；

驱动器管组件，所述驱动器管组件从所述缝线夹板延伸；

锚组件，所述锚组件包括近侧螺钉以及具有远侧自冲尖端的远侧锚，所述锚组件连接到所述驱动器管组件；

其中在展开前构型中，所述近侧螺钉和所述远侧锚沿所述驱动器管组件间隔开，并且在展开后构型中，所述近侧螺钉的远侧部分邻接或接合所述远侧锚；并且

其中所述手柄主体的所述旋转使所述螺钉从所述展开前构型移动到所述展开后构型。

13.如权利要求9所述的驱动器，其中所述驱动器组件包括空心六角形外驱动器管，所述空心六角形外驱动器管具有穿过其延伸的内驱动器管。

14.如权利要求10所述的驱动器，所述驱动器还包括延伸穿过所述内驱动器管的指示器。

15.如权利要求11所述的驱动器，其中在所述展开前构型中，所述指示器定位在所述螺钉与所述锚之间。

16.如权利要求9所述的驱动器，所述驱动器还包括将所述远侧锚连接到所述撞击表面和所述保持夹板的保持缝线。

17.如权利要求10所述的驱动器，其中所述内驱动器连接到所述撞击表面和所述保持夹板。

18.如权利要求10所述的驱动器，其中所述缝线夹板连接到所述六角形外驱动器管。

19.一种自冲式侧排驱动器套件，所述自冲式侧排驱动器套件包括以下步骤：

驱动器，所述驱动器包括：

手柄组件，所述手柄组件包括撞击表面和保持夹板、缝线夹板和手柄主体，所述手柄主体能够相对于所述缝线夹板旋转；

驱动器管组件，所述驱动器管组件从所述缝线夹板延伸；

锚组件，所述锚组件沿纵向轴线延伸，并且包括近侧螺钉以及具有远侧自冲尖端的远侧锚，所述锚组件连接到所述驱动器管组件；

第一缝线通过孔，所述第一缝线通过孔与所述纵向轴线成角度地延伸穿过所述远侧锚，并且位于所述近侧端部与所述远侧自冲尖端之间；

其中在展开前构型中，所述螺钉和所述锚沿所述驱动器管组件间隔开，并且在展开后构型中，所述近侧螺钉的远侧部分邻接或接合所述远侧锚；

其中所述手柄主体的所述旋转使所述螺钉从所述展开前构型移动到所述展开后构型；以及

缝线装载器，所述缝线装载器被构造成可移除地延伸穿过所述缝线通过孔。

20.如权利要求16所述的套件，其中所述缝线装载器包括从其延伸的柔性孔眼。

21.如权利要求17所述的套件，其中所述缝线装载器包括模制部分，所述模制部分被构造成容纳所述驱动器管组件。

22.如权利要求18所述的套件，其中所述缝线装载器包括从所述模制部分延伸的矩形。

23.如权利要求19所述的套件，所述套件还包括延伸穿过所述孔眼的锁定缝线。

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