KR20230015977A - 힙 모든-봉합 앵커를 위한 기계적 전개 디바이스 - Google Patents

Abstract

브레이디드 앵커(braided anchor) 및 브레이디드 앵커를 통해 연장되는 봉합사 필라멘트(suture filament)를 갖는 모든 봉합 앵커(suture anchor)를 위한 전개 디바이스. 포크(fork)는 디바이스의 바디를 통해 길이 방향으로(longitudinally) 연장되고, 연장 위치와 후퇴 위치의 사이에서 이동 가능하여 브레이드 앵커를 위치 및 해제시킨다. 래칫 휠(ratchet wheel)은 봉합사 필라멘트를 감도록 프랜저블 링크(frangible link)에 의해 래칫 휠에 결합되는 스풀(spool)을 구동시켜 브레이디드 앵커를 전개한다. 블에이디드 앵커를 완전히 전개하기에 충분한 인장력이 달성되면, 프랜저블 링크는 파손되어, 봉합사 필라멘트가 해제되어 파일럿 홀로부터 연장되는 봉합사 필라멘트와 함께 전개된 브레이디드 앵커가 제자리에 남는다. 모든 동작들이 포크를 선택적으로 후퇴시키고, 래칫 휠을 회전시킨 다음, 한 손으로 필라멘트의 해제를 허용하는 하나의 레버로 수행된다.

Description

힙 모든-봉합 앵커를 위한 기계적 전개 디바이스

본 출원은, 그 전체가 참조로서 여기에 포함되는, 2020년 6월 4일자로 출원된 미국 임시 출원 63/.34,421호의 우선권을 주장한다.

본 발명은 수술용 앵커들에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 모든-봉합 앵커들(all-suture anchors)을 위한 전개 디바이스(deployment device)에 관한 것이다.

봉합 앵커들은 일반적으로 연조직을 뼈에 고정하기 위해 수술 절차들 중에 사용된다. 모든 봉합 앵커들은 뼈에 미리 형성된 파일럿 홀(pilot hole)에 부분적으로 삽입되어, 앵커의 확장 가능한 부분이 복구에 사용되는 조직에 부착하기 위해 홀 밖으로 연장되는 필라멘트 봉합사들(sutures)과 함께 뼈 내부에 위치될 수 있다. 모든-봉합 앵커들은 단단한 뼈에서 당겨질 수 있지만, 부드러운 뼈에서와 같은 방식으로 전개 및 고정할 수 없다.

이러한 문제를 해결하기 위해, 모든 봉합 앵커들의 설치를 돕기 위해 전개 디바이스들이 사용되어 왔다. 그러나, 현재의 전개 디바이스들은 앵커의 인장 및/또는 분리를 위해 양 손을 사용해야 하므로 사용하기에 번거롭다. 전개 디바이스들이 한 손으로 전개될 수 있더라도, 앵커가 전개된 후에 전개 디바이스로부터 봉합사의 수동 분리를 위해 양 손이 필요하다. 따라서, 모든 봉합 앵커를 더 쉽게 전개 및 해제할 수 있는 접근법에 대한 해당 기술분야의 요구가 있다.

본 발명은 브레이디드 앵커(braided anchor) 및 브레이디드 앵커를 통해 연장되는 연장되는 봉합사를 갖는 모든 봉합 앵커를 위한 전개 디바이스로서, 전개를 위해 앵커에 적절하게 인장력을 가하고 봉합사의 테일들(tails)을 해제할 수 있다. 디바이스는 바디 및 바이를 통해 길이 방향으로(longitudinally) 연장되는 포크(fork)를 포함하며, 포크는 앵커가 전개될 뼈의 파일럿 홀에서 브레이디드 앵커를 위치 및 해제시키기 위해 연장 위치(extended position)와 후퇴 위치(withdrawn position)의 사이에서 이동 가능하다. 래칫 휠(rachet wheel)은 바디에 회전 가능하게 장착되어, 프랜저블 링크(frangible link)에 의해 래칫 휠에 결합되는 스풀(spool)을 선택적으로 구동시켜 앵커의 봉합사를 감았다가 풀어준다. 바디에 장착되는 레버(lever)는 연장 위치에서 후퇴 위치로 바디 내에서 길이 방향으로 포크를 이동시킬 수 있으며, 봉합사를 감도록 래칫 휠을 회전시켜 브레이디드 앵커를 전개할 수 있다. 레버는 제1 단부에서 링크에 피벗식으로(pivotally) 결합되고 반대 단부에서 베어링 부재(bearing member)에 의해 포크에 결합되는 링크를 통해 포크에 결합된다. 베어링 부재는 레버가 초기 위치에서 개방 위치로 이동될 때 링크에 의해 맞물리는 노치(notch)를 포함한다. 바디는 래칫 휠과 선택적으로 맞물리도록 위치되는 폴(pawl)을 포함한다. 제1 펜스(fence)는 레버가 초기 위치에 있을 때 폴이 래칫 휠과 맞물리는 것을 방지하고, 제2 펜스는 레버가 개방 위치에 있을 때 폴이 래칫 휠과 맞물리는 것을 방지한다. 폴은 레버가 폐쇄 위치로 처음 이동될 때 래칫 휠과 자유롭게 맞물린다. 래치(latch)는 드릴 가이드(drill guide)에의 쉬운 설치를 위해 초기 위치에 해제 가능하게 고정할 수 있다. 바디와 연관되는 디텐트(detent)는 포크를 후퇴 위치에 잠글 수 있다. 포크는 대략 14 mm 후퇴하여 파일럿 홀의 표면 아래 대략 6 mm에 포크의 팁(tip)을 위치시킨다. 프랜저블 링크는 스풀에 의해 포획된 필라멘트에 대한 약 40 파운드의 인장력에 응답하여 파손되도록 구성된다.

본 발명은 첨부된 도면들과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 보다 완전하게 이해되고 인식될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 사시도이다;
도 2는 부분적으로 분해된 구성의 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 사시도이다;
도 3은 부분적으로 분해된 구성의 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 다른 사시도이다;
도 4는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스를 위한 프랜저블 링크에 의해 결합되는 래칫 휠과 스풀의 부분 절개도이다;
도 5는 제1, 폐쇄 위치에 있는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 측면도이다;
도 6은 제1, 폐쇄 위치에 있는 부분적으로 분해된 구성의 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 상부 사시도이다;
도 7은 제2, 개방 위치에 있는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 측면도이다;
도 8은 제2, 개방 위치에 있는 부분적으로 분해된 구성의 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 후방 사시도이다;
도 9는 제3, 폐쇄 위치에 있는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 측면도이다;
도 10은 제2, 개방 위치에서 제3, 폐쇄 위치로의 디바이스의 이동을 보여주는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 한 쌍의 측면도들이다; 그리고
도 11은 디바이스가 스풀 상으로 임의의 필라멘트를 래칫팅(ratcheting)하도록 구성되는 제4, 개방 위치에 있는 본 발명에 따른 모든 봉합 앵커 전개 디바이스의 측면도이다.

전체에 걸쳐 유사한 부호들이 유사한 요소들을 지칭하는 도면들을 참조하면, 도 1에는, 브레이디드 앵커 및 봉합사 필라멘트로 형성되는 모든-봉합 앵커를 잡기 위해 메인 바디(14)를 통해 메인 바디(14)의 원위 단부 밖으로 길이 방향으로 연장되는 포크(12)를 갖는 모든 봉합 앵커 전개 디바이스(10)가 도시되어 있다. 기존의 접근법에서와 같이, 브레이디드 앵커가 포크(12)에 의해 포획되고 전개 디바이스(10)가 일반적으로 제자리에 남아 있는 드릴 가이드를 통해, 뼈에 형성된 파일럿 홀 내로 구동된 다음, 앵커가 봉합사 필라멘트를 당김으로써 전개되어, 브레이디드 앵커가 조직을 뼈에 고정하는 데 사용하기 위해 파일럿 홀의 밖으로 연장되는 봉합사 테일들과 함께 제자리에서 확장된다.

디바이스(10)는 파일럿 홀에의 앵커의 삽입 후에 포크(12)를 선택적으로 그리고 부분적으로 후퇴시킬 수 있는 레버(16)를 포함한다. 디바이스(10)는 또한 레버(16)의 이동에 의해 회전되는 바디(14) 내의 래칫 휠(18)을 포함한다. 래칫 휠(18)은 프랜저블 링크(22)를 통해 스풀(20)에 결합되어, 레버(16)와 전진 폴(24)에 의한 래칫 휠(18)의 래칫팅은 스풀(20)에 대한 충분한 인장력이 링크(22)를 파손시켜 래칫 휠(18)에 대한 연결이 끊어질 때까지 스풀(20)을 회전시킬 것이다. 스풀(20)은 모든-봉합 앵커의 봉합사 필라멘트에 결합되어, 스풀(20)이 브레이디드 앵커를 통해 짜이는 봉합사 필라멘트를 감아 제자리에 브레이디드 앵커를 완전히 전개하는 데 필요한 힘을 제공할 수 있다. 봉합사 필라멘트에 대한 인장력이 프랜저블 링크(22)를 파손시키는 데 필요한 미리 결정된 힘을 초과할 때, 스풀(20)이 래칫 휠(18)에서 분리되어, 봉합사가 스풀(20)에서 자유롭게 풀려서 단순히 수술 위치로부터 디바이스(10)를 후퇴시킴으로써 파일럿 홀로부터 연장되는 해제된 봉합사 필라멘트와 함께 전개된 앵커를 제자리에 남겨둔다. 따라서, 프랜저블 링크(22)를 파손시키는 데 필요한 미리 결정된 힘은 한 손으로 쉽게 달성될 수 있는 레버(16)의 개방 및 폐쇄 이외의 임의의 수동 조작 없이 브레이디드 앵커의 적절한 전개 및 봉합사 필라멘트의 해제를 보장하도록 선택된다. 일 실시예에서, 프랜저블 링크(18)는 앵커의 적절한 전개를 보장하기 위해 필라멘트에 대한 대략 40 파운드의 인장력에 응답하여 파손되도록 구성될 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 프랜저블 링크(18)는 내부에 형성되는 원주 방향 노치(18a)를 갖는 원통형 핀을 포함할 수 있어, 링크(18)가 미리 결정된 양의 힘에 응답하여 두 개의 조각들로 파손될 것이다. 단방향 폴(38)은 스풀(20)이 래칫 휠(18)에 결합되는 동안 스풀(20)로부터 필라멘트의 풀림을 방지하기 위해 래칫 휠(18)과 맞물린 상태를 유지한다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 앵커의 삽입을 위해 사용되는 초기, 제1 위치에서, 디바이스(10)의 포크(12)는 바디(14)로부터 완전히 연장된다. 레버(16)는 바디(14)에 대해 폐쇄되고, 래칫 휠(18)과 연관되는 전진 폴(24)은 제1 펜스(26)에 의해 래칫 휠(18)로부터 분리되어 레버(16)의 움직임이 래칫 휠(18)의 래칫팅을 야기하지 않아서 스풀(20)의 회전을 야기하지 않을 것이다. 레버(16)는 래치(30)에 의해 도 5의 위치에 잠기는 것이 바람직하며, 래치(30)는 바디에 피벗식으로 장착되고 레버(16)가 스프링 또는 다른 바이어스 엘리먼트(bias element)와 같이, 개방 위치로의 이동을 위해 바람직하게 편향됨에 따라 디바이스(10)가 파일럿 홀에 앵커를 삽입하기 위해 드릴 가이드를 통해 말렛될(malleted) 때 레버(16)를 도 1의 폐쇄 위치에 유지할 수 있다.

도 7 및 도 8을 참조하면, 파일럿 홀에 브레이디드 앵커를 위치시킨 후에, 래치(30)는 레버(16)가 바디(14)로부터 잠금 해제될 때 개방, 제2 위치로 이동할 수 있다. 링크(28)는 레버(16)가 폐쇄 위치로 복귀될 때 레버(16)가 포크(12)를 후퇴시키도록 레버(16)에 피벗식으로 결합된다. 예를 들어, 링크(28)는 포크(12)에 고정된 길이 방향으로 연장되는 베어링 부재(32)를 통해 포크(12)에 결합될 수 있다. 베어링 부재(32)는 초기에 도 1의 폐쇄 위치에 제공될 때 링크(28)가 포크(12)로부터 분리될 수 있게 하지만 레버(16)가 도 2의 위치로 개방되면 포크(12)와 맞물리는 노치(34)를 포함하고, 링크(28)는 노치(34)로 이동한다. 예를 들어, 레버(16)가 처음으로 도 2의 제2 위치로 개방될 때, 링크(28)는 링크(28)가 노치(34)에 포착될 때까지 베어링 부재(32)를 따라 이동하여 레버(16)를 포크(12)에 결합시킨다. 래칫 휠(18)과 연관되는 전진 폴(24)은 래칫 휠(18)이 레버(16)의 움직임에 의해 구동되지 않도록 제2 펜스(36)에 의해 래칫 휠(18)로부터 계속 분리된다.

도 9 및 도 10을 참조하면, 도 7 및 도 8의 위치로부터 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같은 바디(14)에 대한 폐쇄, 제3 위치로의 레버(16)의 움직임은 레버(16)가 링크(28)를 구동시켜 포크(12)를 바디(14) 내에서 길이 방향으로 후퇴시키도록 한다. 사용 시, 포크(12)는 포크(12)의 팁(40)이 뼈 내에 앵커를 위치시키도록 뼈의 파일럿 홀에 삽입된다. 포크(12)는 포크(12)의 팁(40)이 초기 삽입 동안만큼 깊지는 않지만 파일럿 홀 내에 유지되도록 미리 결정된 거리만큼 디바이스(10)에 의해 후퇴되도록 설계된다. 일 예로, 포크의 후퇴 거리는 14 mm일 수 있고, 이는 기존의 수술들에서 뼈에 형성되는 표준 파일럿 홀의 표면 아래 대략 6 mm에 포크(12)의 팁을 남길 것이다.

포크(12)는 도 11에 도시된 바와 같이 디바이스(10)의 레버(16)의 추가 동작 중에 포크(12)가 수축된 상태를 유지하도록 베어링 부재(32)로부터 연장되는 텅(tongue)(44)과 맞물리는 바디(12)의 디텐트(42)에 의해 수축된 위치에서 포착된다. 레버(16)가 도 10에 도시된 바와 같이 바디(14)에 대한 폐쇄 위치로 이동했을 때, 폴(20)은 래칫 휠(18)과 맞물리도록 이동하기 위해 제2 펜스(36)의 차단 액션으로부터 해제되어, 래칫 휠(18)의 래칫팅 및 레버(16)가 움직일 때 프랜저블 링크(22)에 의해 래칫 휠(18)에 결합되는 스풀(20)의 연관된 회전이 허용된다. 그런 다음, 레버(16)는 도 11에 도시된 바와 같이 개방 위치로 개방될 수 있고, 여기서, 전진 폴(20)은 처음으로 래칫 휠(18)과 맞물리도록 허용되고, 펜스(26)와 펜스(36)로서 래칫 휠(18)과 맞물린 나머지는 레버(16)의 후속 움직임 동안 전진 폴(20)을 더 이상 막지 않을 것이다. 레버(16)의 폐쇄 위치로의 후속 폐쇄는 래칫 휠(18)을 구동시켜 스풀(30)이 포크(12)의 임의의 이동 없이 브레이디드 앵커로부터 연장되는 봉합사 필라멘트를 감을 것이다. 레버(16)는 스풀(20)에 필라멘트를 서서히 감는 도 11의 위치에 처음 도달하면 반복적으로 개방 및 폐쇄될 수 있다.

스풀(30)의 감음에 의해 제공되는 봉합사 필라멘트에 대한 인장력은 브레이디드 앵커가 뼈와 함께 제자리에서 확장되도록 보장한다. 스풀(20)에 의해 봉합사 필라멘트에 인가되는 인장력이 프랜저블 링크(22)에 의해 설정된 미리 결정된 양의 인장력을 초과할 때, 프랜저블 링크(22)는 파손될 것이고, 이로써, 스풀(20)이 래칫 휠(18)로부터 분리될 것이다. 그 결과, 스풀(20)이 래칫 휠(18)로부터의 분리에 의해 전진 폴 또는 단방향 폴(38)에 더 이상 결합되지 않기 때문에, 수술 위치로부터 디바이스(10)의 후퇴가 봉합사 필라멘트의 풀림을 허용한다. 디바이스(10)가 완전히 제거되면, 전개된 앵커는 뼈 내부에 남아 있고, 봉합사 필라멘트는 조직을 뼈에 외과적으로 고정하는 데 필요한 표준 구성으로 파일럿 홀에서 연장된다. 따라서, 브레이디드 앵커를 전개하기 위한 봉합사 필라멘트의 인장 및 브레이디드 앵커의 전개 후 봉합사 필라멘트의 해제는 프랜저블 링크(22)가 사용자의 어떠한 조치 없이 파손된 후에 스풀(20)이 풀리고 필라멘트를 해제함에 따라, 전개 디바이스(10)로부터 봉합사 필라멘트의 추가 분리 없이 한 손을 사용하여 수행될 수 있다.

Claims (13)

1. 브레이디드 앵커(braided anchor) 및 상기 앵커를 통해 연장되는 봉합 필라멘트(suture filament)를 갖는 모든 봉합 앵커를 위한 전개 디바이스(deployment device)에 있어서,
   바디(body);
   상기 바디를 통해 길이 방향으로(longitudinally) 연장되고, 연장 위치 및 후퇴 위치의 사이에서 이동 가능한 포크(fork);
   상기 바디에 회전 가능하게 장착되는 래칫 휠(ratchet wheel);
   프랜저블 링크(frangible link)에 의해 상기 래칫 휠에 결합되는 스풀(spool); 및
   상기 연장 위치에서 상기 후퇴 위치로 상기 바디 내에서 길이 방향으로 상기 포크를 이동시키도록 상기 포크에 결합되고 상기 래칫 휠을 회전시키도록 상기 래칫 휠에 결합되는 레버(lever)
   를 포함하는,
   디바이스.
   
2. 제1 항에 있어서,
   상기 레버는 링크를 통해 상기 포크에 결합되는,
   디바이스.
   
3. 제2 항에 있어서,
   상기 링크는 제1 단부에서 상기 링크에 피벗식으로(pivotally) 결합되는,
   디바이스.
   
4. 제3 항에 있어서,
   상기 링크는 베어링 부재에 의해 상기 포크에 결합되는,
   디바이스.
   
5. 제4 항에 있어서,
   상기 베어링 부재는 상기 레버가 개방 위치에 있을 때 상기 링크에 의해 맞물리는 노치(notch)를 포함하는,
   디바이스.
   
6. 제5 항에 있어서,
   상기 바디는 상기 래칫 휠과 선택적으로 맞물리도록 위치되는 폴(pawl)을 포함하는,
   디바이스.
   
7. 제6 항에 있어서,
   상기 바디는 상기 레버가 초기 위치에 있을 때 상기 폴이 상기 래칫 휠과 맞물리는 것을 방지하는 제1 펜스(fence)를 포함하는,
   디바이스.
   
8. 제7 항에 있어서,
   상기 바디는 상기 레버가 개방 위치에 있을 때 상기 폴이 상기 래칫 휠과 맞물리는 것을 방지하는 제1 펜스를 포함하는,
   디바이스.
   
9. 제8 항에 있어서,
   상기 폴은 상기 레버가 폐쇄 위치에 있을 때 상기 래칫 휠과 자유롭게 맞물리는,
   디바이스.
   
10. 제9 항에 있어서,
    상기 초기 위치에서 래치(latch)를 해제 가능하게 고정할 수 있는 래치
    를 더 포함하는,
    디바이스.
    
11. 제10 항에 있어서,
    상기 바디와 연관되고 상기 포크를 상기 후퇴 위치에 잠그도록 위치되는 디텐트(detent)
    를 더 포함하는,
    디바이스.
    
12. 제11 항에 있어서,
    상기 포크는 상기 연장 위치에서 상기 후퇴 위치까지 14 mm의 거리를 이동하는,
    디바이스.
    
13. 제12 항에 있어서,
    상기 프랜저블 링크는 상기 스풀에 의해 포획된 필라멘트에 대한 40 파운드의 인장력에 응답하여 파손되도록 구성되는,
    디바이스.
    

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