KR20230012627A

KR20230012627A - 피부 조직의 비침습적 프랙셔널 처치를 위한 장치 및 방법(Apparatus and method for non-invasive fractional treatment of skin tissue)

Info

Publication number: KR20230012627A
Application number: KR1020227044763A
Authority: KR
Inventors: 아미캄 게르소노위츠
Original assignee: 폴로젠 리미티드
Priority date: 2020-05-20
Filing date: 2021-05-19
Publication date: 2023-01-26
Also published as: CN115697226A; EP4153079A1; CA3179446A1; CN115666428A; WO2021234609A1; IL298304A; EP4153080A1; CA3179434A1; WO2021234605A1; KR20230012626A; AU2021276925A1; IL298292A; AU2021274160A1

Abstract

본 발명은 피부의 적어도 하나의 층에 무선 주파수 에너지를 적용하기 위해, 핸드피스, 베이스 플레이트 상에 배열되는 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함하는, 환자의 피부 조직의 프랙셔널(fractional) 치료를 위한 장치에 관한 것으로, 여기서 장치는 제1 펄스 및 제1 펄스에 후속하는 제2 펄스로 피부 조직에 전기 에너지를 적용하도록 구성되며, 제1 펄스는 저에너지 레벨 펄스이고 제2 펄스는 저에너지 레벨 펄스보다 더 높은 에너지 레벨을 갖는 고에너지 레벨 펄스이다.

Description

피부 조직의 비침습적 프랙셔널 처치를 위한 장치 및 방법(Apparatus and method for non-invasive fractional treatment of skin tissue)

본 발명은 피부 조직의 프랙셔널(fractional) 처치를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

미용 의학 분야에서 프랙셔널 처치라는 용어는 상대적으로 작은 처치 스팟(spots)의 분리된(discrete) 어레이를 생성하고 이러한 처치 스팟의 주변에 건강하고 그대로인(untouched) 조직의 일부를 남기는 처치의 형태를 설명하는 데 사용된다. 처치 스팟은 레이저, RF, 초음파 또는 기타 방법으로 생성될 수 있다. 각 스팟들에서의 손상/상처는 조직의 자연적 치유 반응을 개시한다. 처치 스팟을 둘러싼 온전하고(intact) 건강한 조직은 미세한 상처들을 치유하기 위해 필요한 것을 제공하기에 필수적이며 충분한 기초이다. 전반적인 효과는 피부 회복(rejuvenation)이다.

본 개시의 목적은 독립항들에 따른 장치 및 방법에 있다. 특히, 환자의 피부 조직의 프랙셔널 처치를 위한 장치로, 상기 장치는: 핸드피스; 상기 핸드피스의 원위 단부 부분에 배열되는 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극; 그리고 상기 적어도 하나의 제1 전극 및 상기 적어도 하나의 제2 전극에 연결된 에너지원을 포함한다. 여기서 장치는 피부의 적어도 하나의 층에 전기 에너지를 적용하도록 구성되며, 여기서 상기 적어도 하나의 제1 전극 및 상기 적어도 하나의 제2 전극은 동일 평면(co-planar)이며 베이스 플레이트 상에 배치된다. 또한, 여기서 장치는 적어도 하나의 초기 펄스 및 상기 적어도 하나의 초기 펄스에 뒤따르는 처치 펄스로 피부 조직에 상기 전기 에너지를 인가하도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 초기 펄스 및 상기 처치 펄스는 다음 중 적어도 하나이다:

(i) 저에너지 수준의 적어도 하나의 초기 펄스에 뒤따르는 고에너지 처치 펄스;

(ii) 더 짧은 길이(duration)의 적어도 하나의 초기 펄스에 뒤따르는 더 긴 길이의 처치 펄스; 또는

(iii) 더 짧은 길이의 고에너지의 적어도 하나의 초기 펄스에 뒤따르는 더 긴 길이의 저에너지 펄스.

다른 목적에서는, 장치에서, 상기 적어도 하나의 제1 전극 및 상기 적어도 하나의 제2 전극은 (i) 상기 베이스 플레이트와 동일 평면; (ii) 상기 베이스 플레이트와 플랫(flat); 또는 (iii) 상기 베이스 플레이트 위에 약간의 고도(elevation)를 형성하는 것 중 적어도 하나이다. 장치에서 상기 적어도 하나의 제2 전극은 상기 적어도 하나의 제1 전극을 둘러싸며(surrounds) 그 섹션에 의해 동심원으로 둘러싸인다(encircled). 또한, 여기서 상기 적어도 하나의 제2 전극은, 상기 베이스 플레이트를 실질적으로 덮는 하나의 단일한 제2 전극이다.

장치에서, 상기 적어도 하나의 제1 전극은 (i) 하나의 행(32); (ii) 복수의 행들; (iii) 특히 평행하게(parallel) 배열된 행들; 또는 (iv) 특히 서로 이산적으로(discretely) 이격된 행들 중 적어도 하나로 배열된 복수의 제1 전극들이다.

장치는, 상기 핸드피스 내의 진공 챔버를 더 포함하고, 상기 진공 챔버는 상기 피부 조직의 표면에 상기 적어도 하나의 제1 전극을 향해 부압력(negative pressure force)을 제공하고 그리고 상기 피부 조직을 상기 적어도 하나의 제2 전극을 향하여 끌어 당기도록 상기 베이스 플레이트에 제공되는 적어도 하나의 관통 구멍 또는 갭과 유체 연통(fluid communication)한다. 상기 적어도 하나의 제1 전극 및 상기 적어도 하나의 제2 전극은 (i) 상기 피부 조직의 근처(in proximity); 또는 (ii) 상기 피부 조직의 표면과의 접촉 중 적어도 하나의 위치에 배치된다.

본 개시의 다른 목적에서는, 장치에서, 상기 적어도 하나의 제2 전극은 상기 베이스 플레이트 상에 배치되고 상기 적어도 하나의 제1 전극은 상기 베이스 플레이트의 개구를 통해 상기 베이스 플레이트를 관통하는 핀을 포함한다. 장치에서, 상기 적어도 하나의 초기 펄스는 상기 피부 조직의 최상층 또는 최상층들의 임피던스(impedance)를 감소시키도록 구성된다. 장치에서, 상기 적어도 하나의 초기 펄스는 절제(ablative) 프로세스를 수행하도록 구성되지 않으며, 상기 피부 조직의 상기 최상층을 절제하기에 충분하지 않다. 장치에서, 상기 처치 펄스는 상기 피부 조직의 진피층(dermis layer) 또는 피하층(hypodermis layer) 내에서 절제 없이 열 손상을 수행하도록 구성된다.

장치는 상기 피부 조직에 대해 상기 피부 조직의 상기 표면을 관통하거나 절제하지 않고 상기 피부의 상기 진피층 또는 상기 피하층의 세포들을 열적으로 처치하는 비침습적 처치를 수행하도록 구성된다. 장치에서, 상기 적어도 하나의 제1 전극은 2차원적 신장(extension)으로, 특히 직경 0.1 내지 1(mm), 바람직하게는 약 0.5(mm)인 원형 영역이다. 장치에서, 상기 복수의 제1 전극들은 동일한 극성을 갖고 상기 적어도 하나의 제2 전극은 반대 극성을 갖는다. 장치에서, 상기 복수의 행들은 플랫한(flat) 베이스 플레이트 상에 배열된다. 장치에서, 상기 복수의 행들은 롤러 표면 상에 배열된다.

다른 목적에서는, 환자의 피부 조직, 특히 진피층 또는 피하층 세포들의 프랙셔널 처치를 위한 방법으로, 상기 방법은:

처치 장치의 핸드피스로 상기 피부 조직의 표면을 접촉하는 단계 - 상기 핸드피스는 적어도 하나의 제1 전극 및 적어도 하나의 제2 전극을 포함함 -;

상기 적어도 하나의 제1 전극 및 상기 적어도 하나의 제2 전극에 무선 주파수(RF) 에너지를 공급하는 단계;

상기 핸드피스에 의해 상기 피부 조직에 상기 RF 에너지를 적용하는 단계를 포함하고,

여기서 RF 에너지의 적어도 하나의 초기 펄스에는 RF 에너지의 처치 펄스가 뒤따르고, 상기 적어도 하나의 초기 펄스(21) 및 상기 처치 펄스(22) 조합은 다음 중 적어도 하나를 포함한다:

(i) 적어도 하나의 낮은 총 에너지 사용량 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 높은 총 에너지 사용량 펄스;

(ii) 적어도 하나의 더 짧은 길이(duration)의 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 더 긴 길이의 펄스; 또는

(iii) 높은 피크 에너지 펄스에 뒤따르는 낮은 피크 에너지 펄스.

또 다른 목적에서는, 방법에서, 상기 초기 펄스는 상기 피부 조직의 최상층 또는 최상층들의 임피던스를 감소시키도록 구성되고, 상기 처치 펄스는 상기 피부 조직의 진피층 또는 피하층 내의 열적 손상을 수행하도록 구성된다. 방법에서, 상기 적어도 하나의 초기 펄스의 길이(length)는 1 내지 10(ms)이고; 상기 처치 펄스의 길이는 0.1 내지 10(s)이다. 방법에서, 상기 적어도 하나의 초기 펄스의 길이는 약 5(ms)이고; 상기 처치 펄스의 길이는 약 1(s) 중 적어도 하나이다.

청구된 장치 및/또는 방법의 일부 실시예들은 첨부된 도면들을 참조하여 단지 예로서 다음에서 설명될 것이다.
도 1은 피부 조직의 프랙셔널 처치를 위한 장치를 나타낸다.
도 2는 펄스 시퀀스를 나타낸다.
도 3a는 본 개시된 기술의 일부 실시예들에서 베이스 플레이트의 실시예를 나타낸다.
도 3b는 본 개시된 기술의 일부 실시예들에서 베이스 플레이트의 실시예를 나타낸다.
그림 3c는 롤러를 나타낸다.
도 4는 베이스 플레이트를 포함하는 탈착식 헤드 부분을 나타낸다.
도 5a는 도 4의 베이스 플레이트의 상세도이다.
도 5b는 본 개시된 기술의 일부 실시예들에서 베이스 플레이트의 실시예를 나타낸다.
도 6은 도 4의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 방법 단계들을 나타낸다.

몇몇 실시예들이 도시된 첨부 도면들을 참조하여, 다양한 예시적 실시예들이 이제 보다 완전하게 설명될 것이다.

프랙셔널 처치는 일반적으로 절제 또는 비절제라고 할 수 있지만, 일부 재치료 요법(retreatment regimes)에서는 그 조합이 적용될 수 있다. 별개의 손상된 스팟들은 에너지원이 조직을 절제하거나, 조직을 증발시키거나, 또는 단지 특정 시간 동안 조직을 가열한 피부 부분일 수 있다. RF 에너지는 단일 전극 또는 전극 어레이에서 방출될 수 있다. 양극성(bi-polar) 형태의 RF에서는 두 개의 인접한 전극들이 반대 극성으로 쌍을 이루어, 한 쌍의 전극 사이와 아래에 위치한 조직을 가열한다. 일반적으로 두 개의 작동하는 양극성 전극들 사이의 RF 전기장의 침투 깊이는 전극들 사이 거리의 약 절반이다.

특정 피부 회복 처치 요법의 경우, 피부의 피하층, 진피층 또는 표피층에 위치한 조직이 처치의 대상이 된다. 피부의 최상층은 각질층(stratum corneum) 세포층으로 알려져 있고 간질액(interstitial fluid)이 없는 것이 특징이며, 이 건조한 세포층은 피부에 에너지를 전달하도록 구성된 외부 전극에 대해 높은 전기 임피던스 장벽을 생성한다. 표피는 간질액의 존재로 인해 낮은 전기 임피던스를 특징으로 한다. 따라서 피부의 가장 바깥층인 각질층은 일반적으로 처치 전 관통된다.

프랙셔널 RF 디바이스의 많은 처치들은 작동하는 전극들과 각질층 아래에 위치한 표피의 상층 사이에 전도성 비절제적 결합(conductive non-ablative coupling)을 확립하기 위해 각질층을 절제한다. 그러나 각질층의 보호층에 대해 이러한 비절제 기술에 의해 생성된 손상은, 표피를 노출시키고 오염 및 합병증의 원인이 될 수 있다.

도 1은 피부 조직(16)의 프랙셔널 처치(10)를 위한 본 기술의 일부 실시예들의 시스템 또는 장치를 도시한다. 일부 실시예들에서, 프랙셔널 처치는 비-절제적이지만, 그럼에도 불구하고 응고 영역을 설정하고 회복 효과를 개시하기 위해 별개의 열 영향 영역의 어레이를 생성한다. 일부 실시예들에서, 본 개시된 기술은 각질층을 온전하게 유지하면서 각질층 아래의 진피층을 표적으로 하는 프랙셔널 RF 처치 프로토콜이다.

피부 조직(16)은 그 아래의 표피, 진피 또는 피하(18)보다 높은 임피던스를 갖는 외층인 각질층(17)을 포함한다. 프랙셔널 RF 디바이스는 표피 및/또는 진피 및/또는 피하층(18)에 열 영향 영역을 생성하도록 의도되며, 따라서 최신 기술에 따르면, 절제에 의해 각질층(17)을 부순다(break up). 바늘을 삽입하지 않고 이 절차를 수행하는 경우, 이러한 절차는 비침습적 절차로 간주된다.

본 개시의 장치는, 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트(14)를 포함하는 핸드피스의 원위 단부, 특히 적어도 하나의 제1 전극(12) 또는 양극성 시스템에서는 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 적어도 하나의 제2 전극(13) 모두에 전달되는 RF 에너지를 방출하는 에너지원(15)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전극들(12 및 13)을 포함하는 베이스 플레이트(14)는 핸드피스(11)에 부착, 배열 또는 장착된다. 일부 실시예들에서, 제2 전극(13)은 실질적으로 베이스 플레이트(14)를 덮지만 제1 전극들은 덮지 않는 하나의 단일 제2 전극이다. 핸드피스(11)는 하우징을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 핸드피스(11)는 본체(11a) 및 베이스 플레이트(14)와 전극들(12 및 13)을 포함하는 탈착식 헤드(11b)를 포함한다. 일부 실시예에서, 탈착식 헤드(11b)는 진공 챔버를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 핸드피스의 탈착식 헤드는 스냅온(Snap-on), 래치(latch) 연결, 베요넷(bayonet) 피팅 또는 이들의 임의의 조합에 의해 본체에 연결된다. 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트(14)는 처치될 환자의 피부 조직(16)의 일부에 대해 지향된다. 피부 조직(16)을 손상시키고/상하게 하는 것의 바람직한 효과는 피부(16)의 표피, 진피 또는 피하층(18)에서 일어난다.

도 2는 RF 전기 에너지(20)를 전송하기 위해 사용될 수 있는 펄스 시퀀스를 도시한다. 일부 실시예들에서, 각질층(17)은 진피 또는 피하의 처치 구역에 영향을 미치고 손상시키기 위해 절제되지 않는다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스(21)에는 치처치 펄스(22)가 뒤따른다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스(21)는 낮은 수준의 에너지 사용량으로, 이는 각질층(17)을 절제하기에는 불충분하지만, 펄스의 시간동안 각질층의 임피던스를 변화시키고 임피던스가 감소되도록 각질층(17)의 임피던스를 동적으로 변화시킬 것이며, 결과적으로 처치 펄스(22)가 원하는 열적 손상을 달성하도록 허용한다. 이러한 방식으로 각질층의 절제를 피하거나 최소화할 수 있다. 처치 펄스(22)는 표피, 진피 또는 피하층 내에서 부분적인 열 손상을 야기하며, 이는 피부 회복을 위한 동력으로 간주된다.

일부 실시예들에서, 초기 펄스 동안, 피부 세포는 세포를 매우 부드럽게 분열시킴(disrupting)으로써 쇼크를 받거나 달리 교란되어, 아래 층(18)의 표피로부터의 여분의 세포액이 상승하여 정상적으로는 건조한 각질층(17)을 적시고, 따라서 그 임피던스를 감소시킨다. 결과적으로 각질층(17) 절제가 필요하지 않다.

장치(11)는 초기 펄스(21) 및 뒤따르는 처치 펄스(22)로 조직(16)에 전기 에너지(20)를 인가한다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스(21)는 에너지 사용량이 낮은 펄스이고 처치 펄스(22)는 에너지 사용량이 높은 펄스, 즉 초기 펄스(21)보다 전체적으로 더 높은 에너지가 사용되는 펄스이다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스는 처치 펄스보다 더 짧은 길이(duration)이고 처치 펄스는 초기 펄스보다 더 긴 길이이다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스는 더 높은 피크 에너지이고 처치 펄스는 더 낮은 피크 에너지이다. 일부 실시예에서, 초기 펄스는 더 짧은 길이, 낮은 에너지 사용량, 및 더 높은 피크 에너지를 가지고, 처치 펄스는 높은 총 에너지 사용량, 더 긴 길이 및 더 낮은 피크 에너지 수준을 가진다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나 이상의 초기 펄스들이 있고 처치 펄스는 적어도 하나 이상의 처치 펄스들이 있다. 일부 실시예들에서, 더 짧은 길이, 낮은 에너지 사용량 및 더 높은 피크 에너지의 일련의 3개의 초기 펄스가 있고, 처치 펄스는 높은 총 에너지 사용량, 더 긴 길이 및 더 낮은 피크 에너지 수준의 일련의 적어도 2개의 처치 펄스들이다. 펄스 특성들은 상호 비교되며, 즉 초기 펄스의 더 높은 피크 에너지 수준은 처치 펄스의 더 낮은 피크 에너지와 비교된다.

일부 실시예들에서, 초기 펄스(21)는 1 내지 10ms이고 처치 펄스(22)의 길이(length)는 0.1 내지 10초 길이(duration)이다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스는 약 5ms(+/- 50%)일 수 있고 처치 펄스는 약 1초(+/- 50%) 길이일 수 있다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스(21)는 일련의 초기 펄스에서 하나 이상의 펄스이다. 일부 실시예들에서, 초기 펄스는 일련의 3개의 제1 펄스들이다.

도 3a 및 3b는 핸드피스(11)의 원위 단부에 부착되거나 장착되는 베이스 플레이트(14)를 도시한다. 일부 실시예들에서, 핸드피스는 본체(11a) 및 베이스 플레이트를 추가로 포함하는 탈착식 헤드(11b)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 핸드피스의 탈착식 헤드는 스냅온, 래치 연결, 베요넷(bayonet) 피팅 또는 이들의 임의의 조합에 의해 본체에 연결된다. 도 3a 및 3b에 도시된 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트는 피부(16)를 관통하거나 뚫지 않도록 설계된 매우 짧거나 얕은 접촉 표면(즉, 제1 전극(12))을 갖는다. 그러나, 그들은 피부의 피하층 또는 진피층(17 및 18)에서 효과적인 처치를 달성한다.

일부 실시예들에서, 전극들(12)은 베이스 플레이트(14)를 덮고 전극들(12)의 어레이를 둘러싸는 금속층에 의해 형성된 제2 전극(13)에 대해 전기 에너지로 충전된다. 일부 실시예들에서, 모든 제1 전극들은 동일한 극성을 가지는 한편, 제2 전극(13)은 반대 극성을 갖는다. 일부 실시예들에서, 금속층은 금층(gold layer)이다. 일부 실시예들에서, 제2 전극(13)은 제1 전극(12)에 대해 반대 극성이다. 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트는 약 10 내지 18mm 사이의 각 측면의 측정을 갖는 정사각형(square)이다.

일부 실시예들에서, 금속층(13)은 전체 표면 커버가 아니라, 오히려 금속층 또는 베이스 플레이트는 복수의 원형 개구들/구멍들/절연 갭들(31)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 개구(31)는 임의의 모양이다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들은 제2 전극들로부터 격리된다. 각각의 전극들(12)은 원형 개구/구멍/절연 갭(31) 중 하나의 중심에 위치할 수 있다. 원형 구멍(31)의 직경이 전극들(12)의 직경보다 크기 때문에 원형 구멍(31)은 환형 갭(annular gap)을 제공한며, 이러한 방식으로 구멍 중앙의 전극(12)과 주변 금속층(31) 사이의 절연 구역을 제공한다. 일부 실시예들에서, 원형 홀은 약 1 내지 2mm의 직경을 갖는다.

일부 실시예들에서, 전기 에너지원을 형성하는 전원 유닛(15)에 의해 제1 및 제2 전극들에 무선 주파수(RF) 에너지가 공급될 때 열 처치가 제공된다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들은 RF 에너지원의 제1 극에 연결되고 제2 전극(13)을 형성하는 금속층은 RF 에너지원의 제2 극에 연결된다. 일부 실시예들에서, 피부 조직에 적용된 RF 에너지는 피부 온도를 증가시키는데, 이는 에너지 강도의 함수일 뿐만 아니라 적용된 RF 에너지의 펄스 폭의 함수이기도 하다.

일부 실시예들에서, 복수의 제1 전극(12)들은 적어도 하나의 행(32)으로 배열될 수 있다. 일부 실시예들에서, 복수의 제1 전극들은 복수의 행들로 배열된다. 일부 실시예들에서, 복수의 행들(32)은 평행하게 및/또는 서로 이산적으로 이격되어 배열된다.

도 3a는 일부 실시예들에서 리턴 플레이트, 즉 제2 전극(13)이 핀들/제1 전극들(12) 사이로 연장되고, 특히 제2 전극(13)의 핑거(fingers)가 핀들의 행들(32) 사이에 위치하는 것을 도시한다. 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트(14) 표면의 대부분(즉, 50, 70, 80 또는 90% 이상)은 제2 전극(13)에 의해 덮힌다. 일부 실시예들에서, 제2 전극(13)은 높이가 0이고(전극의 전도층 제외),베이스 플레이트(14)에 대해 플랫하고 동일 평면이다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들(12)은 평평하고 동일 평면이거나 베이스 플레이트(14) 위로 약간만 상승되어(elevated) 있다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들(12)의 높이는 두 개의 인접한 제1 전극들(12) 사이의 거리의 30, 20, 10, 5 및 1% 미만(less than)이다.

일부 실시예들에서, 그리고 도 3b에 도시된 바와 같이, 제2 전극(13)은 적어도 하나의 제1 전극(12)을 둘러싸며, 특히 그 섹션에 의해 동심원으로 둘러싼다. 일부 실시예들에서, 이러한 기하학적 레이아웃으로 인해, 제1 전극(12) 중 하나와 제2 전극의 가장 가까운 영역 사이의 거리는 항상 동일하며 갭(31)의 크기에 의해 정의된다.

전술한 바와 같이, RF 전기장의 침투 깊이는 갭(31)의 크기의 함수이다. 도 3b에 도시된 예에서, 모든 갭들(31)은 동일한 크기(dimensions)를 갖고 따라서 RF 전기장의 침투 깊이는 전체 베이스 플레이트(14)에 걸쳐, 즉 각각의 전극(12)에 대해 동일하다. 그러나, 일부 실시예들에서, 상이한 전극들(12)은 전극(13)과 상이한 갭을 가질 수 있고 따라서 상이한 침투 깊이가 달성될 수 있다. 예를 들어, 전극(12)의 제1 서브그룹은 제1 갭(31)을 가질 수 있고 전극(12)의 제2 서브그룹은 상이한 갭(31)을 가질 수 있다. 제1 서브그룹은 예를 들어 제1 행(32)일 수 있고, 제2 서브그룹은 예를 들어, 제2 행(32)일 수 있다.

일부 실시예들에서, 베이스 플레이트(14)의 코너 또는 엣지(edge)에 있는 배향 마커(orientation marker)(33)는 핸드피스(11) 상에 베이스 플레이트(14)의 정확한 배향 조립을 보장하는 것을 돕는다.

일부 실시예들에서, 디바이스의 플루언스(fluence)는 전극(12)의 직경을 증가시킴으로써 감소된다. 일부 실시예들에서, 제1 전극(12)의 직경은 약 직경 0.5mm이다. 팁의 면적이 클수록 필드 라인들은 더 넓은 면적에 퍼지고 결과적으로 플루언스가 줄어든다.

일부 실시예들에서, 제1 전극(12)은 2차원적 신장(extension), 특히 직경이 0.1 내지 1mm인 원형 영역을 갖는다. 일부 실시예들에서는, 직경이 약 0.5mm인 원형 영역을 가진 2차원 확장을 갖는다.

도 3c는 개시된 기술의 일부 실시예들에서, 도 3a, 3b에 대해 설명된 바와 같은 평면의 플랫한 표면 대신에 원통형 표면을 갖는 롤러(34)를 도시한다. 일부 실시예들에서, 롤러는 베이스 플레이트(14)와 같이 구성된다. 일부 실시예들에서, 롤러(34)는 핸드피스에 부착되고 이에 의해 지지될 수 있는 축(35)을 갖는다. 축(35) 주위로 회전시키는 능력은 처치 동안 환자의 피부(16) 표면 위를 구르도록 허용한다.

도 4는 일부 실시예들에서 진공 챔버를 진공 공급원(예를 들어, 핸드피스(11)의 내부 또는 외부에 위치한 펌프)에 연결하기 위한 진공 포트(39)와 유체 연통하는 진공 챔버를 추가로 포함하는 장치(10)를 도시한다. 일부 실시예들에서, 진공 챔버는 제1 전극들 및 제2 전극들이 피부 조직의 표면에 근접하게 배치되거나 접촉할 때에 피부 조직의 표면에 인력을 가하여 피부 조직을 제1 전극(12) 및 제2 전극(13) 쪽으로 끌어당기기 위해 베이스 플레이트(14)에 제공되는 관통 구멍들(31)과 유체 연통한다. 일부 실시예들에서, 전극들(12, 13), 베이스플레이트(14) 및 진공 챔버(36)는 핸드피스(11)의 탈착식 헤드 부분에 배열되며, 베이요넷 피팅(38)을 통해 연결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 진공 챔버는 핸드피스의 하우징 내부에 위치되고, 전방 측의 베이스 플레이트, 후방 측의 후방 플레이트 및 반경 방향으로 핸드피스 헤드의 하우징에 의해 정의된다. 후방 플레이트는 베이스 플레이트와 적어도 대략적으로 평행 정렬될 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트 및 리어 플레이트 중 적어도 하나는 인쇄 회로 기판이거나 이를 포함한다.

도 5a는 도 4의 베이스 플레이트의 일부 실시예들의 상세도를 나타낸다. 도 5b는 전극을 갖지 않고 베이스 플레이트(14) 뒤에 위치된 진공 챔버(36)와 유체 연통하는 관통 구멍들(37)을 포함하는 베이스 플레이트의 일부 실시예들의 도면을 나타낸다. 일부 실시예들에서, 절연 갭들(31)은 베이스 플레이트(14)의 관통 구멍들로 설계되지 않고, 제2 전극(13)을 형성하는 전기 전도층에 의해 코팅되지 않은 베이스 플레이트(14)의 영역만 설계된다.

도 6은 도 4의 단면도를 도시한다. 일부 실시예들에서, 탈착식 헤드는 베이스 플레이트(14)에 관통 구멍으로서 제공되는 절연 갭들(31)과 유체 연통하는 진공 챔버(36)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들(12)은 절연 갭들(31)을 관통하는 빗형(comb-like) 구조 상에 배열된 핀들(12)의 어레이에 의해 제공된다. 이 단면도에서 볼 수 있는 바와 같이, 일부 실시예들에서, 제2 전극(13)은 베이스 플레이트(14) 상의 코팅으로서 형성된다. 일부 실시예들에서, 제1 전극들(12)과 제2 전극(13)은 동일 평면이 되도록 배열된다. 일부 실시예들에서, 핀들(12)은 절연 갭들(31) 및 제2 전극(13)으로부터 돌출하지 않는다. 일부 실시예들에서, 핀들은 두 개의 인접한 제1 전극들(12) 간 거리의 30, 20, 10, 5 또는 1% 미만으로 절연 갭(31)으로부터 돌출한다.

도 5는 본 개시된 방법의 일부 예들에서의 방법 단계들을 포함하는 흐름도를 도시한다.

단계(41)에서, 프랙셔널 처치(40)는 핸드피스(11)의 원위 단부로 피부(16)의 표면을 접촉하는 것과 전극들(12, 13)을 피부 표면에 대해 위치시키는 것을 포함한다.

본 개시의 일부 실시예들의 단계 42에서, RF 전기 에너지(20)의 초기 적어도 하나의 펄스(21)가 적용된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 초기 펄스는, 처치 펄스보다 낮은 총 에너지 사용, 처치 펄스보다 짧은 길이(duration), 처치 펄스보다 높은 피크 전력, 또는 이들의 조합 중 하나로부터 선택된다.

단계(43)에서, RF 전기 에너지(20)의 적어도 하나의 처치 펄스(22)가 적용되어 진피 또는 피하에 열 손상을 일으킨다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 처치 펄스는, 초기 펄스보다 높은 총 에너지 사용, 초기 펄스보다 짧은 길이, 초기 펄스보다 낮은 피크 전력 또는 이들의 조합 중 하나로부터 선택된다.

일부 실시예들에서, 상기 개시된 장치 및 방법은 환자의 안구 건조증을 처치하기 위해 사용된다. 안구 건조증의 원인 중 하나는 눈꺼풀 가장자리의 만성 염증인 안검염(blepharitis)이다. 마이봄샘(Meibomian Gland) 영역을 가열하는 것이 오래 지속되는 효과를 가지며 박테리아와 피부 진드기가 성공적으로 제거되는 것으로 나타났다. RF 에너지원은 마이봄샘 영역을 가열하도록 열을 생성하는 데에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 안구 건조증을 처치하기 위해 사용될 때에, 장치는 안구의 곡률에 적응하기 위한 가요성 원위 단부 부분을 갖는 헤드부(미도시)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 눈꺼풀과의 접촉시 구부러지고 눈꺼풀의 형상에 일치하도록 구성된 연성 인쇄 회로 기판이 이용된다.

용어 "실시예(an embodiment)", "실시예(embodiment)", "실시예들(embodiments)", "실시예(the embodiment)", "실시예들(the embodiments)", "하나 이상의 실시예들(one or more embodiments)", "일부 실시예들(some embodiments)" 및 "일 실시예(one embodiment)"는 달리 명시되지 않는 한 "본 발명의 하나 또는 그 이상의(모두는 아닌) 실시예"를 의미한다. 8

용어 "일(a, an)" 및 "그(the)"는 달리 명시되지 않는 한 "하나 또는 그 이상"을 의미한다.

여러 구성요소들이 서로 통신하는 실시예의 설명은 이러한 모든 구성요소들이 필요하다는 것을 의미하지 않는다. 반대로, 본 발명의 다양한 가능한 실시예들을 예시하기 위해 다양한 선택적 구성요소가 설명된다.

단일 디바이스 또는 물품(article)이 여기에서 설명될 때, 하나 이상의 디바이스/물품(그들이 협력하는지 여부에 관계없이)이 단일 디바이스/물품 대신에 사용될 수 있음이 명백할 것이다. 유사하게, 하나 이상의 디바이스 또는 물품이 본 명세서에 기재된 경우(그들이 협력하는지 여부에 관계없이), 단일 디바이스/물품이 하나 이상의 디바이스 또는 물품 대신에 사용될 수 있고, 또는 표시된 개수의 디바이스들 또는 프로그램들 대신 다른 개수의 디바이스/물품이 사용될 수 있음이 명백할 것이다. 디바이스의 기능 및/또는 특징은 이러한 기능/특징을 갖는 것으로 명시적으로 설명되지 않은 하나 또는 그 이상의 다른 디바이스들에 의해 대안적으로 구현될 수 있다. 따라서, 본 발명의 다른 실시예들은 디바이스 그 자체를 포함할 필요가 없다.

도 5의 예시된 동작들은 특정 순서로 발생하는 특정 이벤트들을 도시한다. 대안적인 실시예들에서, 특정 동작들은 다른 순서로 수행되거나, 수정되거나, 또는 제거될 수 있다. 더욱이, 상술한 로직에 단계들이 추가될 수 있고 여전히 설명된 실시예들에 부합할 수 있다. 또한, 본 명세서에 기술된 동작들은 순차적으로 발생하거나 또는 특정 동작들이 병렬로 처리될 수 있다. 또한, 동작들은 단일 처리 유닛 또는 분산 처리 유닛들에 의해 수행될 수 있다.

본 명세서에 사용된 언어는 주로 가독성 및 교육 목적을 위해 선택되었으며, 발명 대상 주제를 기술하거나 한정하기 위해 선택되지 않았을 수 있다. 따라서 본 발명의 범위는 이러한 상세한 설명에 의해 제한되는 것이 아니라 여기에 기초한 출원에서 이슈되는 임의의 청구범위에 의해 제한되는 것으로 의도된다. 따라서, 본 발명의 실시예들의 개시는 하기 청구범위에 제시되는 본 발명의 범위를 예시하기 위한 것이며 제한하는 것이 아니다.

다양한 양태들 및 실시예들이 본 명세서에 개시되었지만, 다른 양태들 및 실시예들이 당업자에게 명백할 것이다. 본 명세서에 개시된 다양한 양태들 및 실시예들은 예시를 위한 것이며 제한하려는 의도가 아니며, 진정한 범위 및 사상은 다음 청구범위에 의해 표시된다.

Claims

환자의 피부 조직(16)의 프랙셔널 처치를 위한 장치(10)로, 상기 장치는:
- 핸드피스(11);
- 상기 핸드피스(11)의 원위 단부 부분에 배열되는 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 적어도 하나의 제2 전극(13); 그리고
- 상기 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)에 연결된 에너지원(15)을 포함하고,
장치(10)는 피부(16)의 적어도 하나의 층에 전기 에너지를 적용하도록 구성되며, 여기서 상기 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은 동일 평면(co-planar)이며 베이스 플레이트(14) 상에 배치되고,
장치(10)는 적어도 하나의 초기 펄스(21) 및 상기 적어도 하나의 초기 펄스(21)에 뒤따르는 처치 펄스(22)로 피부 조직(16)에 상기 전기 에너지(20)를 인가하도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 초기 펄스(21) 및 상기 처치 펄스(22) 조합은:
(i) 적어도 하나의 낮은 총 에너지 사용량(energy total usage) 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 높은 총 에너지 사용량 펄스;
(ii) 적어도 하나의 더 짧은 길이(duration)의 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 더 긴 길이의 펄스; 또는
(iii) 높은 피크 에너지 펄스에 뒤따르는 낮은 피크 에너지 펄스
중 적어도 하나를 포함하는,
장치.
제 1항에서,
상기 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은:
(i) 상기 베이스 플레이트(14)와 동일 평면;
(ii) 상기 베이스 플레이트(14)와 플랫(flat); 또는
(iii) 상기 베이스 플레이트(14) 위에 약간의 고도(elevation)를 형성
중 적어도 하나인,
장치.
제 1항 또는 제 2항에서,
상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은 상기 적어도 하나의 제1 전극(12)을 둘러싸며(surrounds) 그 섹션에 의해 동심원으로 둘러싸이는(encircled),
장치.
제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은, 상기 베이스 플레이트(14)를 실질적으로 덮는 하나의 단일한 제2 전극인,
장치.
제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 제1 전극(13)은:
(i) 하나의 행(32);
(ii) 복수의 행들;
(iii) 특히 평행하게(parallel) 배열된 행들; 또는
(iv) 특히 서로 이산적으로(discretely) 이격된 행들
중 적어도 하나로 배열된 복수의 제1 전극들인,
장치.
제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에서,
상기 장치는,
상기 핸드피스 내의 진공 챔버(36)를 더 포함하고, 상기 진공 챔버(36)는 상기 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)이:
(i) 상기 피부 조직의 근처(in proximity); 또는
(ii) 상기 피부 조직의 표면과의 접촉
중 적어도 하나의 위치에 배치될 때 상기 피부 조직의 표면에 상기 적어도 하나의 제1 전극(12)을 향해 부압력(negative pressure force)을 제공하고 그리고 상기 피부 조직을 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)을 향하여 끌어 당기도록 상기 베이스 플레이트(14)에 제공되는 적어도 하나의 관통 구멍 또는 갭(31, 37)과 유체 연통(fluid communication)하는,
장치.
제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은 상기 베이스 플레이트(14) 상에 배치되고 상기 적어도 하나의 제1 전극(12)은 상기 베이스 플레이트(14)의 개구(31)를 통해 상기 베이스 플레이트(14)를 관통하는 핀을 포함하는,
장치.
제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 초기 펄스(21)는 상기 피부 조직(16)의 최상층 또는 최상층들의 임피던스(impedance)를 감소시키도록 구성되는,
장치.
제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 초기 펄스(21)는 절제(ablative) 프로세스를 수행하도록 구성되지 않으며, 상기 피부 조직(16)의 상기 최상층을 절제하기에 충분하지 않은,
장치.
제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에서,
상기 처치 펄스(22)는 상기 피부 조직(16)의 진피층(dermis layer) 또는 피하층(hypodermis layer)(18) 내에서 절제 없이 열 손상을 수행하도록 구성되는,
장치.
제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에서,
상기 장치는 상기 피부 조직(16)에 대해 상기 피부 조직(16)의 상기 표면을 관통하거나 절제하지 않고 상기 피부의 상기 진피층 또는 상기 피하층의 세포들을 열적으로 처치하는 비침습적 처치를 수행하도록 구성되는,
장치.
제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에서,
상기 적어도 하나의 제1 전극(12)은 2차원적 신장(extension), 특히 직경 0.1 내지 1mm, 바람직하게는 약 0.5mm인 원형 영역인,
장치.
제 5항 내지 제 12항 중 어느 한 항에서,
상기 복수의 제1 전극들(12)은 동일한 극성을 갖고 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)은 반대 극성을 갖는,
장치.
제 5항 내지 제 13항 중 어느 한 항에서,
상기 복수의 행들(32)은 플랫한(flat) 베이스플 레이트(14) 상에 배열되는,
장치.
제 5항 내지 제 13항 중 어느 한 항에서,
상기 복수의 행들(32)은 롤러(34) 표면 상에 배열되는,
장치.
환자의 피부 조직(16), 특히 진피층 또는 피하층 세포들의 프랙셔널 처치를 위한 방법으로, 상기 방법은:
처치 장치(10)의 핸드피스(11)로 상기 피부 조직(16)의 표면을 접촉(41)하는 단계 - 상기 핸드피스(11)는 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 적어도 하나의 제2 전극(13)을 포함함 -;
상기 적어도 하나의 제1 전극(12) 및 상기 적어도 하나의 제2 전극(13)에 무선 주파수(RF) 에너지를 공급(42, 43)하는 단계;
상기 핸드피스에 의해 상기 피부 조직(16)에 상기 RF 에너지를 적용하는 단계를 포함하고,
여기서 RF 에너지의 적어도 하나의 초기 펄스(21)에는 RF 에너지의 처치 펄스(22)가 뒤따르고, 상기 적어도 하나의 초기 펄스(21) 및 상기 처치 펄스(22) 조합은:
(i) 적어도 하나의 낮은 총 에너지 사용량 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 높은 총 에너지 사용량 펄스;
(ii) 적어도 하나의 더 짧은 길이(duration)의 펄스에 뒤따르는 적어도 하나의 더 긴 길이의 펄스; 또는
(iii) 높은 피크 에너지 펄스에 뒤따르는 낮은 피크 에너지 펄스
중 적어도 하나를 포함하는,
방법.
제 16항에서,
상기 초기 펄스(21)는 상기 피부 조직(16)의 최상층 또는 최상층들의 임피던스를 감소시키도록 구성되고, 상기 처치 펄스(22)는 상기 피부 조직(16)의 진피층 또는 피하층(18) 내의 열적 손상을 수행하도록 구성되는,
방법.
제 16항 또는 제 17항에서,
상기 적어도 하나의 초기 펄스(21)의 길이(length)는 1 내지 10(ms)이고; 상기 처치 펄스(22)의 길이는 0.1 내지 10(s)인,
방법.
제 16항 또는 제 17항에서,
상기 적어도 하나의 초기 펄스(21)의 길이는 약 5(ms)이고; 상기 처치 펄스(22)의 길이는 약 1(s) 중 적어도 하나인,
방법.