KR20220151179A - 세포 배양 컨테이너 - Google Patents

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KR20220151179A
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compressible wall
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팔란 베라이치
제이슨 파머
아르만 아미니
윌리엄 라이메스
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오리바이오테크 엘티디
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Abstract

본 개시는 베이스 섹션(7), 및 압축가능한 벽 요소(6)를 포함하는 세포 배양 컨테이너(2)를 제공한다. 압축가능한 벽 요소(6)는 축방향으로 베이스 섹션(7)으로부터 연장하고 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨을 규정한다. 압축가능한 벽 요소(6)는 축방향으로 압축가능하다. 베이스 섹션(7)은 실질적으로 평면의 경성 베이스 플레이트(12)를 포함한다. 또한, 세포 배양 컨테이너(2)를 포함하는 생물반응기(1)가 개시된다.

Description

세포 배양 컨테이너
본 발명은 세포 배양 컨테이너, 예를 들어, 세포 배양 공정에서 사용을 위한 생물반응기의 세포 배양 컨테이너에 관한 것이다.
세포 및 유전자 치료 제조 공정은 종종 복잡하고 여러 장치에 걸쳐 수동 또는 반자동 단계를 포함한다. 세포 기반 치료제(CTP) 제조의 다양한 단계(즉, 유닛 작동)에 사용된 장비 시스템은 세포 수집, 세포 분리/선택, 세포 증식, 세포 세척 및 볼륨 감소, 세포 저장 및 이송을 위한 장치를 포함할 수 있다. 유닛 작동은 다른 인자들 가운데 제조 모델(즉, 자가조직 편대 동종이계), 세포 유형, 의도된 목적에 기반해 크게 변할 수 있다. 덧붙여, 세포는 (세포 이송 절차에서 차이와 같은) 가장 단순한 조작에 조차 민감한 “살아있는” 개체이다. 확장성 및 재생산성을 보장하는 세포 제조 장비의 역할은 세포 및 유전자 치료 제조를 위해 중요한 인자이다.
덧붙여, 세포 기반 치료제(CTP)는 현저한 가속도를 얻어왔고, 따라서 예를 들어, 줄기 세포 농축, 키메릭 항원 수용체(CAR) T 세포의 생성, 및 수집, 정화, 유전자 변형, 배양/회수, 세척, 환자에 주입, 및/또는 냉동과 같은 다양한 세포 제조 공정으로 한정되지 않는 다양한 세포 제조 절차를 위한 개선된 세포 제조 장비에 대한 필요가 있다.
세포의 배양 또는 처리는 일반적으로 세포를 배양할 때 예를 들어, 적합한 배양 배지에서 세포를 홀딩하도록 장치의 사용을 요구한다. 공지된 장치는 쉐이커 플라스크, 롤러 용기, T-플라스크, 및 백을 포함한다.
약물에서 사용을 위한 세포 또는 유전자 치료의 생성에서 핵심적인 제한 인자는 오염 없이 유닛 작동을 수행하기 위한 컴팩트하고, 자동화된 폐쇄 시스템의 부재이다. 예를 들어, 세포 배양, 세포의 업스트림 또는 뒤이은 처리 동안, 배양 용기에 추가할 때, 또는 세포를 제거하거나 액체 샘플을 제거할 때 오염의 위험이 있다. 작동 시스템은 매우 수동적이고 따라서 작동하기에 고가이다. 장비의 다중 피스는 일반적으로 비세포 배양 단계의 전부를 커버하도록 요구되고, 이는 많은 이송을 수반하고, 그의 각각은 조작자 에러 및 오염이 발생할 가능성이 있다. 또한 수동 조작의 증가는 수동 에러의 증가하는 위험을 가져오고 따라서 현재의 노동 집약적인 공정은 임상 등급 치료제의 제조를 위해 요구되는 강건성이 부족하다.
따라서 새로운 장치로 세포의 일정한 움직임에 관한 요구사항을 회피하는 그러한 처리를 허용하는 세포 처리 장치(예를 들어, 다중단계 세포 프로세서)에 관한 요구가 있다.
본 발명의 일 측면에 따라서, 베이스 섹션 및 압축가능한 벽 요소를 포함하는 세포 배양 컨테이너가 제공된다. 압축가능한 벽 요소는 축방향으로 베이스 섹션으로부터 연장하고 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨을 규정한다. 압축가능한 벽 요소는 축방향으로 압축가능하다. 베이스 섹션은 실질적으로 평면의 경성 베이스 플레이트를 포함한다.
평면의 경성 베이스 플레이트는 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨의 실질적으로 평면, 즉, 평평한 바닥을 제공한다. 유리하게, 세포 배양 컨테이너의 평면 바닥은 개선된 세포 배양, 예를 들어, 세포 배양에 걸쳐 개선된 혼합 및 제어를 제공할 수 있다. 세포 배양 컨테이너의 평면 바닥은, 세포가 세포 배양 컨테이너의 바닥으로 가라앉음에 따라 세포가 세포 배양 컨테이너의 횡단면에 걸쳐 실질적으로 고르게 스프레드되는 것을 보장하는 것에 도움이 될 수 있다. 반대로, 베이스 섹션이 평면이 아니라면, 세포는 더 작은 볼륨으로 농축될 것이고, 이는 세포 배양에 해로울 수 있다. 세포 배양 컨테이너의 평평한 경성 베이스 플레이트는, 또한 세포가 세포 배양 공정의 끝에서 수확되거나 추출될 때 유체가 세포 배양 컨테이너에 포획되는 것을 방지하는데 도움이 된다.
실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트에 부착되거나 용접될 수 있다. 예를 들어, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트에 핫 플레이트 용접되거나, 초음파로 용접될 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트에 클램핑되거나 클리핑될 수 있다. 예를 들어, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트 상에 형성된 홈에 클리핑된 플랜지를 포함할 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트와 일체로 몰딩될 수 있다. 예를 들어, 경성 베이스 플레이트는 압축가능한 벽 요소의 일부 상에 오버몰딩될 수 있다. 특히, 경성 베이스 플레이트는 압축가능한 벽 요소의 스커트 상에 오버몰딩될 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 경성 베이스 플레이트에 밀폐식으로 부착된다.
실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 압축가능한 벽 요소와 경성 베이스 플레이트 사이의 조인에 배치되거나 그에 바로 인접한 변형가능한 부분을 포함할 수 있다. 그러한 배열은 압축가능한 벽 요소가 완벽하게 압축될 수 있고, 압축가능한 벽에서 피로 응력을 방지하거나 감소시킴을 보장한다.
실시예에서, 세포 배양 컨테이너는 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨 내의 경성 베이스 플레이트에 걸쳐 연장하는 베이스 시트를 더 포함할 수 있다. 베이스 시트는 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨의 바닥 표면을 규정할 수 있다. 베이스 시트는 압축가능한 벽 요소로부터 연장할 수 있다. 특히, 베이스 시트는 압축가능한 벽 요소와 일체로 몰딩될 수 있고, 예를 들어, 압축가능한 벽 요소 및 베이스 시트는 블로우 몰딩에 의해 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 베이스 시트는 예를 들어, 부착제 또는 용접에 의해, 압축가능한 벽 요소 및/또는 경성 베이스 플레이트에 부착될 수 있다.
실시예에서, 베이스 시트는 가스 침투성일 수 있다. 특히, 베이스 시트는 산소 침투성일 수 있다. 실시예에서, 베이스 시트는 실리콘을 포함할 수 있다.
실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 하나 이상의 가스 침투성 개구부를 포함할 수 있다. 하나 이상의 가스 침투성 개구부는 각기 경성 베이스 플레이트에서 홀 또는 애퍼처를 포함할 수 있다. 따라서, 가스 흐름, 예를 들어, 공기 흐름은 경성 베이스 플레이트에서 하나 이상의 개구부를 통해 베이스 시트의 외부 표면에 제공된다.
실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 경성 베이스 플레이트로부터 베이스 시트를 이격하도록 적응된 하나 이상의 스페이서를 포함할 수 있다. 따라서, 가스 흐름, 예를 들어, 공기 흐름은 베이스 시트의 외부 표면의 더 큰 표면에 제공될 수 있다.
실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 내부로 변형가능한 부분, 외부로 변형가능한 부분, 및 내부로 변형가능한 부분과 외부로 변형가능한 부분 사이에 연장하는 리프 부분을 포함할 수 있다. 이러한 배열에서, 내부로 변형가능한 부분과 외부로 변형가능한 부분의 변형은 압축가능한 벽 요소가 압축하게 한다. 특히, 리프 부분은 축방향으로 압축가능한 벽 요소의 높이를 감소시키도록 서로에 대해 접을 수 있다. 동일하거나 유사한 메커니즘에 의해, 압축가능한 벽 요소 역시 연장가능함이 이해될 것이다.
실시예에서, 내부로 변형가능한 부분 또는 외부로 변형가능한 부분 중 하나는 압축가능한 벽 요소와 경성 베이스 플레이트 사이의 조인에 배치되거나 그에 바로 인접한다. 그러한 배열은 압축가능한 벽 요소가 완벽하게 압축될 수 있고, 압축가능한 벽에서 피로 응력을 방지하거나 감소시킴을 보장한다.
실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 투명하거나 반투명한 센서 윈도우를 포함할 수 있다. 실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 투명하거나 반투명하고, 경성 베이스 플레이트의 일부는 센서 윈도우를 포함한다. 다른 실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 불투명하고 경성 베이스 플레이트는 부착된 인서터, 또는 일체로 몰딩된 투명하거나 반투명한 센서 윈도우를 포함한다. 실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 불투명한 고밀도 폴리에틸렌, 및 경성 베이스 플레이트에 부착되거나 그와 일체로 몰딩된 투명한 폴리카보네이트 센서 윈도우를 포함한다. 세포 배양 컨테이너가 베이스 시트를 포함하는 실시예에서, 베이스 시트는 투명하거나 불투명한 소재를 포함할 수 있다. 대안적으로, 베이스 시트는 센서 윈도우에 상응하는 개구부를 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 베이스 시트는 개구부 주위로 경성 베이스 플레이트에 밀폐될 수 있다.
실시예에서, 세포 배양 컨테이너는 센서 윈도우 상에 배치된 하나 이상의 센서 요소를 포함한다. 하나 이상의 센서 요소는 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨 내의 센서 윈도우의 내부 표면 상에 배치될 수 있다. 하나 이상의 센서 요소는 광학 도트, 예를 들어, 광학 형광 센서와의 사용을 위한 광학 도트를 포함할 수 있다.
실시예에서, 세포 배양 컨테이너는 하나 이상의 센서, 특히, 센서 윈도우에 장착된 광학 센서를 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 광학 센서는 세포 배양 컨테이너 내의 유체의 파라미터를 검출하도록 센서 윈도우를 통해 빛을 전달하고 수용할 수 있다. 하나 이상의 광학 센서는 하나 이상의 센서 요소, 특히, 광학 도트와 협조할 수 있다. 광학 센서 및/또는 광학 도트는 세포 배양 컨테이너 내의 유체의 용존 산소 농도를 측정할 수 있다.
실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 실리콘을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 저밀도 폴리에틸렌을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 열가소성 엘라스토머를 포함할 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 외부 및 라이너 또는 인서트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 외부는 열가소성 엘라스토머를 포함할 수 있고, 라이너는 외부에 블로우 몰딩될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 내부 및 자켓을 포함할 수 있다. 자켓은 내부에 오버몰딩될 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소의 적어도 일부는 코팅, 예를 들어, 가스 불침투성 코팅을 포함할 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소의 적어도 일부는 가스 불침투성 코팅을 포함한다.
실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 고밀도 폴리에틸렌 또는 폴리카보네이트를 포함할 수 있다. 실시예에서, 경성 베이스 플레이트는 투명하거나 반투명하거나, 투명하거나 반투명한 센서 윈도우를 포함한다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라서, 세포 배양 공정을 위한 생물반응기가 제공된다. 생물반응기는 위에 기재된 세포 배양 컨테이너를 포함한다. 생물반응기는 세포 배양 컨테이너를 닫도록 베이스 섹션의 반대편에 압축가능한 벽 요소에 부착가능한 인터페이스 플레이트를 더 포함할 수 있다. 인터페이스 플레이트는 세포 배양 컨테이너를 위한 리드 또는 덮개로서 작용할 수 있다. 인터페이스 플레이트는 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨을 밀폐할 수 있다.
실시예에서, 인터페이스 플레이트는 커넥터 인터페이스를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터 인터페이스는 세포 배양 컨테이너에 유체를 투입하기 위한 컨테이너의 유체 연결, 또는 세포 배양 컨테이너에 유체를 샘플링하기 위한 샘플링 용기의 유체 연결을 용이하게 할 수 있다.
실시예에서, 생물반응기는 경성 베이스 플레이트에서 센서 윈도우에 배열된 하나 이상의 센서, 특히, 하나 이상의 광학 센서를 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 광학 센서는 세포 배양 컨테이너 내의 유체의 파라미터를 검출하도록 센서 윈도우를 통해 빛을 전달하고 수용할 수 있다. 하나 이상의 광학 센서는 하나 이상의 센서 요소, 특히, 센서 윈도우 상에 배치된 광학 도트와 협조할 수 있다. 광학 센서 및/또는 광학 도트는 세포 배양 컨테이너 내의 유체의 용존 산소 농도를 측정할 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라서, 위에 기재된 바와 같이 생물반응기를 포함하는 세포 처리 시스템이 제공된다.
실시예에서, 세포 처리 시스템은 세포 배양 컨테이너에서 유체를 교반하기 위해 베이스 섹션을 이동하도록 구성된 교반기를 더 포함할 수 있다. 교반기는 압축가능한 벽을 적어도 부분적으로 압축하거나 연장함으로써 인터페이스 플레이트에 관련해 베이스 섹션을 이동하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 실시예는 첨부하는 도면을 참조하여 이하에 더 기재되고, 여기서:
도 1은 세포 배양 컨테이너를 갖는 생물반응기를 도시하고;
도 2a는 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 2b는 도 2a의 세포 배양 컨테이너의 분해 조립도를 도시하고;
도 3a는 예시적인 세포 배양 컨테이너를 도시하고;
도 3b는 도 3a의 세포 배양 컨테이너의 횡단면도를 도시하고;
도 3c 및 도 3d는 압축가능한 벽 요소와 도 3a 및 도 3b의 세포 배양 컨테이너의 경성 베이스 플레이트 사이의 예시적인 조인의 구체적인 횡단면도를 도시하고;
도 4 는 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 5a 내지 도 5c는 세포 배양 컨테이너의 예시를 도시하고;
도 6a는 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 6b는 도 6a의 세포 배양 컨테이너의 분해 조립도를 도시하고;
도 7a는 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 7b는 도 7a의 예시적인 세포 배양 컨테이너의 바닥도를 도시하고;
도 7c는 압축가능한 벽 요소와 도 7a 및 도 7b의 세포 배양 컨테이너의 경성 베이스 플레이트 사이의 조인의 구체적인 횡단면을 도시하고;
도 8은 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 9a는 예시적인 세포 배양 컨테이너의 횡단면을 도시하고;
도 9b 및 도 9c는 압축가능한 벽 요소와 도 9a의 세포 배양 컨테이너의 경성 베이스 플레이트의 부착의 구체적인 횡단면을 도시하고;
도 10은 가스 침투를 위한 유체 경로를 도시하는 세포 배양 컨테이너의 개략적인 횡단면을 도시하고;
도 11은 세포 배양 컨테이너의 예시적인 압축가능한 벽 요소를 도시하고;
도 12는 세포 배양 컨테이너의 예시적인 압축가능한 벽 요소를 도시하고;
도 13은 세포 배양 컨테이너의 예시적인 압축가능한 벽 요소를 도시하고;
도 14는 세포 배양 컨테이너의 압축가능한 벽 요소의 예시적인 지지 링을 도시하고;
도 15a 및 도 15b는 세포 배양 컨테이너의 예시적인 출구를 도시한다.
도 1에 도시된 생물반응기(1)는 세포 배양 컨테이너(2) 및 인터페이스 플레이트(3)를 포함한다. 사용 동안, 세포 배양 컨테이너(2)는 세포 처리가 발생하는 유체(4)를 홀딩한다. 특히, 유체(4)는 액체 매질에 존재하는 세포의 집단을 포함하는 세포 현탁액이다. 세포 세포는 재생성되도록 배양되고, 그렇지 않으면 세포 기반 치료제를 생성하도록 처리될 수 있다.
인터페이스 플레이트(3)는 예를 들어, 리드 또는 덮개로서 작용하는 세포 배양 컨테이너(2)의 최상부에 부착된다. 인터페이스 플레이트(3)는 외부 구성요소에 연결하기 위한 적어도 하나의 커넥터 인터페이스(5), 예를 들어, 세포 배양 컨테이너(2)로 유체를 전달하기 위한 또는 그로부터 유체를 추출하기 위한 소모품을 포함한다. 따라서, 인터페이스 플레이트(3)는 세포 처리 동안 세포 배양 컨테이너(2)에 매질 및 다른 유체를 추가하는 것을 허용하고, 그리고/또는 예를 들어, 샘플 또는 폐기 유체를 제거하도록 처리 동안 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체를 제거하는 것을 허용한다.
세포 배양 컨테이너(2)는 확장가능하고 그리고/또는 압축가능할 수 있다. 특히, 세포 배양 컨테이너(2)는 압축가능한 벽 요소(6), 예를 들어, 벨로즈 벽을 가진다. 세포 배양 컨테이너(2)는 인터페이스 플레이트(3)의 반대편에 배치된 베이스 섹션(7) 및 세포 배양 컨테이너(2)의 측벽을 규정하는 압축가능한 벽 요소(6)를 가진다. 압축가능한 벽 요소(6)의 최상부는 인터페이스 플레이트(3)에 부착된다. 압축가능한 벽 요소(6)의 최상부는 인터페이스 플레이트(3)에 부착하도록 경성 링(8) 또는 그와 유사한 것을 포함할 수 있다. 베이스 섹션(7)이 인터페이스 플레이트(3)를 향해 움직이고 그로부터 떨어져 이동하여, 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨을 변경할 수 있는 바와 같이 압축가능한 벽 요소(6)는 압축가능하고 그리고/또는 확장가능하다. 베이스 섹션(7)은 세포 배양 컨테이너(4)에서 유체(4)를 교반하거나 혼합하도록 인터페이스 플레이트(3)에 관련해 이동될 수 있다.
압축가능한 벽 요소(6)는 벨로즈 벽일 수 있고, 압축가능한 벽 요소(6)가 압축하도록 그 자체 상에 접는 것을 허용하는 콘서티나 배열을 가진다. 특히, 도시된 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)는 일련의 교호하여 배열된 변형가능한 부분(9a, 9b), 특히 내부로 변형가능한 부분(9a) 및 외부로 변형가능한 부분(9b)을 포함할 수 있다. 리프 세그먼트(10)는 변형가능한 부분(9a, 9b) 사이에 연장한다. 리프 세그먼트(10)는 변형가능한 부분(9a, 9b)보다 더 경성이다. 변형가능한 부분(9a, 9b)은 압축가능한 벽 요소(6)가 벨로즈 또는 콘서티나처럼 접히는 것을 허용하는 힌지로서 작용하고, 리프 세그먼트(10)는 실질적으로 비변형된 상태로 남겨진다.
압축가능한 벽 요소(6)는 적어도 하나의 내부로 변형가능한 부분(9a) 및 적어도 하나의 외부로 변형가능한 부분(9b), 예를 들어, 적어도 두 개의 내부로 변형가능한 부분(9a) 및 적어도 두 개의 외부로 변형가능한 부분(9b)을 포함할 수 있다. 압축가능한 벽 요소(6)는 세 개, 네 개, 또는 그보다 많은 내부로 변형가능한 부분(9a) 및 세 개, 네 개, 또는 그 보다 많은 외부로 변형가능한 부분(9b)을 포함할 수 있다.
내부로 변형가능한 부분(들)(9a) 및 외부로 변형가능한 부분(들)(9b)은 압축가능한 벽 요소(6)에서 얇아진 섹션에 의해 형성될 수 있다. 내부로 변형가능한 부분(들)(9a)은 내부 방향으로 변형가능한 바와 같이 압축가능한 벽 요소(6)의 외부 표면 상에 배열된 얇아진 섹션을 포함할 수 있다. 외부로 변형가능한 부분(들)(9b)은 외부 방향으로 변형가능한 바와 같이 압축가능한 벽 요소(6)의 내부 표면 상에 배열된 얇아진 섹션을 포함할 수 있다.
실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 실리콘, 특히, 액상 실리콘 고무를 포함한다. 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)을 포함한다. 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 열가소성 엘라스토머(TPE)를 포함한다. 실시예에서, 이하에 더 기재되는 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)는 압축가능한 벽 요소(6)의 가스 침투를 감소시키거나, 압축가능한 벽 요소(6)가 가스, 특히, 산소에 침투가능하지 않게 하도록 코팅되거나, 라미네이트되거나 달리 처리될 수 있다. 일부 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 층, 및 외부 시스, 자켓 또는 코팅을 포함한다. 예를 들어, 압축가능한 벽 요소(6)는 내부, 및 LDPE 내부 상에 오버몰딩된 자켓을 포함할 수 있다. 내부는 LDPE를 포함할 수 있고 자켓은 TPE를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 엘라스토머 아우터, 예를 들어, TPE 아우터, 및 라이너를 포함할 수 있다. 예를 들어, LDPE 라이너는 라이너를 형성하도록 엘라스토머의 내부 표면 상에 블로우 장착될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 라이너는 인서트, 예를 들어, 엘라스토머 아우터와 공동 몰딩되지 않고 엘라스토머 아우터 내에 수용된 LDPE 인서트일 수 있다. 그러한 실시예에서, 라이너가 베이스 시트를 포함하고 세포 배양을 홀딩하도록 (최상부를 제외하고) 밀폐된 컨테이너를 규정하는 것이 바람직할 수 있다.
그러므로 세포 배양 컨테이너(2)는 세포 배양 컨테이너(2)에 홀딩된 소재에 따라 확장하고 수축할 수 있거나, 확장되고 수축될 수 있다. 특히, 세포 배양 컨테이너(2) 내의 유체(4)의 볼륨이 성장함에 따라, 그리고/또는 추가 소재가 추가됨에 따라, 세포 배양 컨테이너(2)는 확장할 수 있다.
도시된 바와 같이, 인터페이스 플레이트(3)는 또한 호흡 컨테이너로도 불리는 확장 컨테이너(11)를 포함한다. 확장 컨테이너(11)는 세포 배양 컨테이너(2)에 압력을 크게 변경하지 않고 세포 배양 컨테이너(2)가 확장하고 수축하는 것을 감안한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 확장 컨테이너(11)는 세포 배양 컨테이너(2)의 압축가능한 벽(6)을 확장하거나 수축하고 그로써 세포 배양 컨테이너(2)의 볼륨을 변경하도록, 예를 들어, 기계적으로 또는 수동으로 압축되거나 확장됨으로써 작동가능할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 확장 컨테이너(11)는 세포 배양 컨테이너(2) 내의 압력을 변경하도록, 예를 들어, 기계적으로 또는 수동으로 압축되거나 확장됨으로써 작동가능할 수 있다.
이하에 기재된 다양한 실시예에서, 베이스 섹션(7)은 경성 베이스 플레이트(12)를 포함한다. 경성 베이스 플레이트(12)은 일반적으로 평면이다, 즉, 평평하다. 경성 베이스 플레이트(12)는 이하에 더 기재되는 바와 같이 압축가능한 벽 요소(6)에 부착되거나 그와 몰딩된다.
경성 베이스 플레이트(12)는 실질적으로 평면이고 그로써 세포 배양 컨테이너(2)의 경성의, 실질적으로 평평한 바닥을 규정한다. 세포 배양 컨테이너(2)의 평평한 바닥은 개선된 세포 배양, 특히, 세포 배양에 걸쳐 혼합 및 제어를 허용할 수 있다. 세포 배양 컨테이너(2)의 평평한 바닥은 세포가 세포 배양 컨테이너의 바닥으로 가라앉음에 따라 세포가 세포 배양 컨테이너(2)의 횡단면에 걸쳐 실질적으로 고르게 스프레드됨을 보장하는 데에 도움이 되고, 베이스 섹션(7)이 평평하지 않다면, 따라서 세포가 더 작은 볼륨으로 농축될 것이고, 이는 세포 배양에 해로울 수 있다. 세포 배양 컨테이너(2)의 평평한 바닥은, 또한 세포가 세포 배양 공정의 끝에서 수확되거나 추출될 때 유체(4)가 세포 배양 컨테이너(2)에 포획되는 것을 방지하는데 도움이 된다.
다양한 실시예에서, 경성 베이스 플레이트(12)는 열가소성, 예를 들어, 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 또는 폴리카보네이트(PC), 또는 또 다른 경성 폴리머를 포함한다. 이하에 더 기재된 바와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 불투명하거나, 투명하거나, 반투명할 수 있다.
이하에 기재된 바와 같이 다양한 실시예에서, 베이스 섹션(7), 특히 경성 베이스 플레이트(12)는 센서 윈도우를 가진다. 센서 윈도우는 투명하거나 반투명하고 세포 배양 컨테이너에 광학 경로를 제공한다. 따라서, 광학 센서는 세포 배양 컨테이너 내의 세포 배양에 빛을 전달하고 그로부터 빛을 수용할 수 있다.
다양한 실시예에서, 센서 윈도우는 경성 베이스 플레이트(12)에 중심으로 위치될 수 있다. 센서 윈도우의 중심 위치는 유체(4)가 혼합 및 교반 동안 센서 윈도우 위에 가로놓이는 것을 보장할 수 있고, 그래서 센서 윈도우를 통해 작동하는 센서가 기능할 수 있다.
도시된 실시예에서, 세포 배양 컨테이너(2)는 일반적으로 원통형이고, 일반적으로 원형의 베이스 섹션(7) 및 일반적으로 압축가능한 벽 요소(6)를 갖는다. 따라서, 축방향은 베이스 섹션(7)과, 인터페이스 플레이트(3)가 장착되는 압축가능한 벽 요소(6)의 단부 사이에 규정된다. 그러나, 세포 배양 컨테이너(2)가 일반적으로 삼각형 또는 사각형 횡단면 형태를 갖는 바와 같이 대안적인 형태를 취할 수 있음이 이해될 것이다.
도 2a 및 도 2b의 실시예에 도시된 바와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨에 상응하는 평면 중심 섹션(13) 및 립(14)을 포함한다. 압축가능한 벽 요소(6)는 립(14)에 부착된다. 압축가능한 벽 요소(6)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨의 외부에 립(14) 바깥으로 원주 섹션(15)에 부가적으로 또는 대안적으로 부착될 수 있다. 특히, 압축가능한 벽 요소(6)는 립(14)에 그리고/또는 원주 섹션(15)에 부착되는 스커트(16)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 압축가능한 벽 요소(6)의 바닥 리프 세그먼트(10a)는 립(14)에 그리고/또는 원주 섹션(15)에 부착될 수 있다.
압축가능한 벽 요소(6), 특히 스커트(16) 또는 바닥 리프 세그먼트(10a)는 경성 베이스 플레이트(12), 특히, 립(14) 및/또는 원주 부분(15)에 부착되거나 용접될 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6), 특히 스커트(16) 또는 바닥 리프 세그먼트(10a)는 경성 베이스 플레이트(12), 특히, 립(14) 및/또는 원주 부분(15)에 초음파적으로 부착되거나 용접될 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6), 특히 스커트(16) 또는 바닥 리프 세그먼트(10a)는 경성 베이스 플레이트(12), 특히, 립(14) 및/또는 원주 부분(15)에 가열 용접된다, 예를 들어, 핫 플레이트 용접된다. 압축가능한 벽 요소(6)는 경성 베이스 플레이트(12)에 밀폐된다.
도시된 바와 같이, 변형가능한 요소(9c)가 립(14)의 팁(18)에 위치되거나 근접하는 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)는 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된다, 예를 들어, 접착되거나 용접된다. 이러한 도시된 실시예에서, 립(14)의 팁(18)에 위치된 변형가능한 부분(9c)은 내부로 변형가능한 부분이다.
본 실시예에서, 베이스 섹션(7), 특히, 경성 베이스 플레이트(12)는 불투명한 HDPE 소재를 포함한다. 경성 베이스 플레이트(12)는 몰딩될 수 있다, 예를 들어, 주입 몰딩될 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(7)은 또한 센서 윈도우(19)를 포함한다. 본 실시예에서, 센서 윈도우(19)는 투명하거나 불투명한 윈도우를 포함한다. 예를 들어, 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 부착되거나 그에 몰딩된 폴리카보네이트 윈도우를 포함할 수 있다. 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 인서트일 수 있다.
하나 이상의 센서 요소(20)는 센서 윈도우(19)에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소(20)는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
다른 실시예에서, 경성 베이스 플레이트(12)는 투명하거나 반투명한 소재, 예를 들어, 폴리카보네이트(PC)를 포함할 수 있고, 센서 윈도우(19)는 평면 중심 섹션(13)의 일부로서 규정될 수 있다.
개략적으로 도시된 바와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)를 추가로 포함할 수 있다.
도 3a 내지 도 3d의 실시예에서, 경성 베이스 플레이트(12)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨에 상응하는 평면 중심 섹션(13)을 포함한다. 본 실시예에서, 원주 부분(22)이 평면 중심 섹션(13)에 대해 계단식인 바와 같이 경성 베이스 플레이트(12)는 숄더(21)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 특히 도 3c 및 도 3d에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 숄더(21)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩된다. 도시된 실시예에서, 숄더(21)는 압축가능한 벽 요소(6)가 부착되는 외부 원주 표면을 제공한다. 그러나, 숄더(21)가 압축가능한 벽 요소(6)가 부착되는 내부 원주 표면을 갖는 리세스를 제공하도록 반대편 방향으로 연장할 수 있음이 이해될 것이다.
도 3a 내지 도 3d의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)의 단부에서 스커트(23)의 일부가 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩되고, 특히 그에 임베디드되고, 그래서 압축가능한 벽 요소(6)와 경성 베이스 플레이트(12) 사이에 밀폐된 연결을 제공한다.
도 3c의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)의 스커트(23)는 숄더(21)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩된다. 스커트(23)는 내부로 변형가능한 부분(9a)으로부터 연장하고 스커트는 평면 중심 섹션(13)을 향해 안으로 방사상으로 연장한다. 스커트(23)는 2 단계 몰딩 공정, 특히 2 단계 주입 몰딩 공정에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩될 수 있다.
도 3d의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)의 스커트(23)는 숄더(21)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩된다. 스커트(23)는 평면 중심 섹션(13)을 향해 방사상으로 안쪽 방향으로 내부로 변형가능한 부분(9a)으로부터 연장하는 제 1 부분(23a)을 가진다. 제 1 부분(23a)은 평면 중심 섹션(13)의 일부 위에 가로놓이고 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩되거나 그렇지 않을 수 있다. 스커트(23)는 또한 일반적으로 축방향으로 제 1 부분(23a)에 대해 수직 방향으로 경성 베이스 플레이트(12)로 연장하는 제 2 부분(23b)을 가진다. 스커트(23b)의 제 2 부분은 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩된다. 스커트(23b)의 제 2 부분은 2 단계 몰딩 공정, 특히 2 단계 주입 몰딩 공정에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 몰딩될 수 있다.
도 3a 내지 도 3d의 실시예에서, 내부로 변형가능한 부분(9a)은 숄더(21)에 위치되고, 그래서 압축가능한 벽 요소(6)는 경성 베이스 플레이트(12), 특히 중심 평면 섹션(13)에 대해 접힐 수 있다.
본 실시예에서, 베이스 섹션(7), 특히, 경성 베이스 플레이트(12)는 불투명한 HDPE 소재를 포함한다.
도 3b에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(7)은 또한 센서 윈도우(19)를 포함한다. 본 실시예에서, 센서 윈도우(19)는 투명하거나 불투명한 윈도우를 포함한다. 예를 들어, 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 부착되거나 그에 몰딩된 폴리카보네이트 윈도우를 포함할 수 있다. 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 인서트일 수 있다.
하나 이상의 센서 요소(20)는 센서 윈도우에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소(20)는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
다른 실시예에서, 경성 베이스 플레이트(12)는 투명하거나 반투명한 소재, 예를 들어, 폴리카보네이트를 포함할 수 있고, 센서 윈도우(19)는 평면 중심 섹션(13)의 일부로서 규정될 수 있다.
도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사하게, 경성 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)(도 2a 참조)를 추가로 포함할 수 있다.
도 4의 실시예에, 경성 베이스 플레이트(12)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨에 상응하는 평면 중심 섹션(13)을 포함한다. 경성 베이스 플레이트(12)는 또한 평면 중심 섹션(13)의 방사상으로 바깥으로 원주 섹션(25)을 포함한다. 압축가능한 벽 요소(6)의 바닥 리프 세그먼트(10a)는 원주 섹션(25)에 부착된다. 예를 들어, 바닥 리프 세그먼트(10a)는 원주 섹션(25)에 부착되거나 용접된다. 바닥 리프 세그먼트(10a)는 원주 섹션(25)에 핫 플레이트 용접되거나 그에 초음파적으로 용접될 수 있다. 압축가능한 벽 요소(6)는 경성 베이스 플레이트(12)에 밀폐된다.
도시된 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)의 내부로 변형가능한 부분(9a)이 경성 베이스 플레이트(12)에 배열되거나 그에 바로 인접하는 바와 같이 바닥 리프 세그먼트(10a)는 원주 섹션(25)에 부착된다.
본 실시예에서, 베이스 섹션(7), 특히, 경성 베이스 플레이트(12)는 투명한 폴리카보네이트(PC) 소재를 포함한다. 경성 베이스 플레이트(12)는 경성 베이스 플레이트(12)의 강도 및 경직도를 개선하고 비산의 위험을 감소시키도록 압축가능한 벽 요소(6)의 반대편에 경성 베이스 플레이트(12)의 표면에 몰딩된 복수의 보강 리브(26)를 포함한다.
도 4 에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(7)은 또한 센서 윈도우(19)를 포함한다. 본 실시예에서, 센서 윈도우(19)는 임의의 보강 리브(26)가 연장하지 않는 경성 베이스 플레이트(12)에 평면 부분을 포함한다.
하나 이상의 센서 요소(20)는 센서 윈도우(19)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소(20)는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
대안적으로, 도 2a 내지 도 3d의 실시예와 유사하게, 경성 베이스 플레이트(12)는 불투명한 HDPE와 같은 불투명한 소재를 포함할 수 있고, 센서 윈도우(19)는 폴리카보네이트 인서트와 같은 일체로 몰딩되거나, 부착되거나 삽입된 투명한 소재를 포함할 수 있다.
도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사하게, 경성 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)(도 2a 참조)를 추가로 포함할 수 있다.
도 5a 내지 도 5c의 실시예에서, 세포 배양 컨테이너(2)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨에 상응하는 평면 중심 섹션(13)을 갖는 경성 베이스 플레이트(12)를 포함한다. 세포 배양 컨테이너(2)는 또한 압축가능한 벽 요소(6)를 갖고, 이는 본 실시예에서 링(38)에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된다. 경성 베이스 플레이트(12)는 평면 중심 섹션(13)의 방사상으로 바깥으로 원주 섹션(25)을 포함한다. 압축가능한 벽 요소(6)의 바닥 리프 세그먼트(10a)는 예를 들어, 접착제에 의해 또는 초음파 용접 또는 핫 플레이트 용접(39)과 같은 용접에 의해 링(38)에 부착된다. 압축가능한 벽 요소(6)는 링(38)에 밀폐된다. 링(38)은 예를 들어, 하나 이상의 패스너에 의해 링 베이스 플레이트(12)의 원주 섹션(25)에 부착가능하다. 밀봉부, 예를 들어, O-링(40)은 경성 베이스 플레이트(12)에 링(38)의 밀폐된 부착을 제공하도록 링(38)과 경성 베이스 플레이트(12) 사이에 제공될 수 있다.
도 5c에 도시된 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)의 내부로 변형가능한 부분(9a)이 경성 베이스 플레이트(12)에 배열되거나 그에 바로 인접하는 바와 같이 바닥 리프 세그먼트(10a)는 링(38)에 부착된다.
본 실시예에서, 베이스 섹션(7), 특히, 경성 베이스 플레이트(12)는 투명한 폴리카보네이트(PC) 소재를 포함한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(7)은 또한 센서 윈도우(19)를 포함한다. 하나 이상의 센서 요소(20)는 센서 윈도우(19)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소(20)는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
대안적으로, 도 2a 내지 도 3d의 실시예와 유사하게, 경성 베이스 플레이트(12)는 불투명한 HDPE와 같은 불투명한 소재를 포함할 수 있고, 센서 윈도우(19)는 폴리카보네이트 인서트와 같은 일체로 몰딩되거나, 부착되거나 삽입된 투명한 소재를 포함할 수 있다.
도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사하게, 경성의 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)(도 2a 참조)를 추가로 포함할 수 있다.
도 6a 및 도 6b의 실시예에서, 세포 배양 컨테이너(2)는 도 2a 내지 도 5c를 참조하여 기재된 방식 중 어느 하나에서 서로에 부착될 수 있는 압축가능한 벽 요소(3) 및 경성 베이스 플레이트(12)를 포함한다. 본 실시예에서, 도 6b에서 더 명백하게 도시된 바와 같이, 세포 배양 컨테이너(2)는 베이스 시트(27)를 더 포함한다. 베이스 시트(27)는 세포 배양 컨테이너(2) 내의 경성 베이스 플레이트(12)를 가로질러 연장한다.
실시예에서, 베이스 시트(27)는 압축가능한 벽 요소(6)에 부착된다, 특히 밀폐식으로 부착된다. 그로써 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨은 압축가능한 벽 요소(6)와 베이스 시트(27) 사이에 밀폐되고 유체는 경성 베이스 플레이트(12)와 접촉하지 않는다. 본 실시예에서, 베이스 시트(27)는 예를 들어, 핫 플레이트 용접 또는 초음파 용접과 같은 용접에 의해 압축가능한 벽 요소(6)에 밀폐식으로 부착된다.
부가적으로 또는 대안적으로, 베이스 시트(27)는 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된다, 특히 밀폐식으로 부착된다. 베이스 시트(27)는 압축가능한 벽 요소(6)와 경성 베이스 플레이트(12) 사이의 조인에 또는 그와 인접해서 베이스 시트(27)의 원주 주위로 경성 베이스 플레이트(12)에 부착될 수 있다. 그로써 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨은 압축가능한 벽 요소(6)와 베이스 시트(27) 사이에 밀폐된다. 본 실시예에서, 베이스 시트(27)는 예를 들어, 핫 플레이트 용접 또는 초음파 용접과 같은 용접에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 밀폐식으로 부착된다.
실시예에서, 베이스 시트(27)는 가스 침투성일 수 있다. 특히, 베이스 시트(27)는 산소 침투성일 수 있다. 베이스 시트(27)는 실리콘, 특히, 액상 실리콘 고무를 포함할 수 있다.
경성 베이스 플레이트(12)는 하나 이상의 개구부, 특히 홀(28)을 포함한다. 따라서, 베이스 시트(27)는 홀(28)을 통해 대기에 노출되고, 가스, 예를 들어, 산소는 베이스 시트(27)를 통해 침투할 수 있다.
본 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 가스 침투성, 특히, 산소 침투성일 수 있거나 가스 불침투성, 특히, 산소 불침투성일 수 있다. 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 압축가능한 벽 요소(6)가 가스 불침투성, 특히, 산소 불침투성이도록 코팅되거나 라미네이트될 수 있다. 일부 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 내부 실리콘 층 및 외부 LDPE 시스 또는 코팅을 포함한다. 내부 실리콘 층은 외부 LDPE 시스의 내부 라이너일 수 있다.
앞서의 실시예와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 또한 센서 윈도우를 포함할 수 있다. 베이스 시트(27)는 투명하거나 반투명할 수 있다. 센서 윈도우는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 부착되거나 그에 몰딩된 투명하거나 반투명한 윈도우를 포함할 수 있다. 센서 윈도우는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 인서트일 수 있다. 경성 베이스 플레이트(12)는 투명할 수 있고 센서 윈도우는 경성 베이스 플레이트(12)의 일부일 수 있다.
하나 이상의 센서 요소는 센서 윈도우에서 경성 베이스 플레이트(12)에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사하게, 경성 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)(도 2a 참조)를 추가로 포함할 수 있다.
도 7a 내지 도 7c의 실시예에서, 세포 배양 컨테이너(2)는 도 2a 내지 도 5c를 참조하여 기재된 방식 중 어느 하나에서 서로에 부착될 수 있는 압축가능한 벽 요소(3) 및 경성 베이스 플레이트(12)를 포함한다. 본 실시예에서, 도 7a 및 도 7c에서 가장 명백하게 도시된 바와 같이, 세포 배양 컨테이너(2)는 베이스 시트(27)를 더 포함한다. 베이스 시트(27)는 세포 배양 컨테이너(2) 내의 경성 베이스 플레이트(12)를 가로질러 연장한다.
본 실시예에서, 베이스 시트(27)는 압축가능한 벽 요소(6)의 일부이다. 특히, 베이스 시트(27)는 예를 들어, 블로우 몰딩에 의해 압축가능한 벽 요소(6)와 동일한 몰딩의 부분으로서 형성된다. 도 7c에 도시된 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)는 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된, 3a 내지 도 3d를 참조하여 기재된 바와 유사한, 스커트(23)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 도 2a, 도 2b, 도 4, 및 도 5a 내지 도 5c를 참조하여 기재된 바와 유사한, 경성 베이스 플레이트(12)에 부착될 수 있다, 예를 들어, 그에 접착되거나 용접될 수 있다.
도 7a 내지 도 7c의 실시예에서, 그로써 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨은 압축가능한 벽 요소(6) 내에만 규정되고, 압축가능한 벽 요소(6)와 경성 베이스 플레이트(12) 사이에 어떠한 밀폐된 조인도 없다. 그러므로, 유체는 경성 베이스 플레이트(12)와 접촉하지 않는다.
일부 실시예에서, 베이스 시트(27)의 일부는 예를 들어, 접착제 또는 용접, 특히, 스폿 용접에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된다. 베이스 시트(27)는 베이스 시트(27)의 원주 주위로 경성 베이스 플레이트(12)에 부착될 수 있다.
실시예에서, 베이스 시트(27)는 가스 침투성일 수 있다. 특히, 베이스 시트(27)는 산소 침투성일 수 있다. 베이스 시트(27)는 액상 실리콘 고무와 같은, 실리콘을 포함할 수 있다. 베이스 시트(27)는 압축가능한 벽 요소(6)로서 동일한 소재로 구성된다. 압축가능한 벽 요소(6)의 전부 또는 일부는 그것이 가스 불침투성, 특히, 산소 불침투성이도록 코팅되거나 라미네이트될 수 있다. 일부 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 내부 실리콘 층 및 외부 LDPE 시스 또는 코팅을 포함한다. 내부 실리콘 층은 LDPE 시스의 라이너일 수 있다.
본 실시예에서, 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 하나 이상의 개구부(29)를 포함한다. 따라서, 베이스 시트(27)는 개구부(29)를 통해 대기에 노출되고, 가스, 예를 들어, 산소는 베이스 시트(27)를 통해 침투할 수 있다.
앞서의 실시예와 같이, 경성 베이스 플레이트(12)는 또한 도 7b에 도시된 바와 같이, 센서 윈도우(19)를 포함할 수 있다. 베이스 시트(27)는 투명하거나 반투명할 수 있다. 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 부착되거나 그에 몰딩된 투명하거나 반투명한 윈도우를 포함할 수 있다. 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 인서트일 수 있다. 경성 베이스 플레이트(12)는 투명할 수 있고 센서 윈도우(19)는 경성 베이스 플레이트(12)의 일부일 수 있다.
하나 이상의 센서 요소(20)는 센서 윈도우(19)에서 경성 베이스 플레이트(12)에 부착되거나 몰딩될 수 있다. 센서 요소(20)는 예를 들어, 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에서 유체의 용존 산소량을 검출하도록 광학 센서와의 사용을 위한 광학 도트일 수 있다.
도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사하게, 경성의 베이스 플레이트(12)는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너(2)로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너(2)로부터 유체의 추출을 위한 밸브(24)(도 2a 참조)를 추가로 포함할 수 있다.
도 6a 내지 도 7c의 실시예와 유사한 도 8의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 베이스 시트(27)를 포함한다. 본 실시예에서, 베이스 시트(27)는 불투명이다. 도시된 바와 같이, 베이스 시트(27)는 경성 베이스 플레이트(12)에서 센서 윈도우(19)와 정렬된 개구부(30)를 포함한다. 베이스 시트(27)는 개구부 주위로 경성 베이스 플레이트(12)에 밀폐 부착된다. 예를 들어, 베이스 시트(27)는 개구부(30) 주위로 경성 베이스 플레이트(12)에 용접되거나 부착된다.
도 9a 내지 도 9c의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 클리핑에 의해 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된다. 경성 베이스 플레이트(12) 및 압축가능한 벽 요소(6)는 도 6a 내지 도 8의 실시예를 참조하여 기재된 바와 같을 수 있다. 특히, 도시된 바와 같이, 본 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 일체형 베이스 시트(27)를 포함하고, 그래서 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨은 압축가능한 벽 요소(6) 내에 규정된다.
압축가능한 벽 요소(6)는 일반적으로 방사상으로 연장하는 플랜지(31)를 포함한다. 플랜지(31)는 플렉시플하거나 변형가능할 수 있고, 그리고/또는 더 큰 강성을 갖도록 증가된 두께를 포함할 수 있다. 플랜지(31)는 경성 베이스 플레이트(12)의 원주 부분(32)에 형성된 홈(33)에 수용된다. 플랜지(31)가 홈(33)에 유지되는 바와 같이 홈(33)은 압축가능한 벽 요소(6)의 플랜지(31)를 수용하도록 형성된다. 홈(33)은 홈(33)에 플랜지(31)의 삽입을 용이하게 하도록 하나 이상의 부채꼴 섹션(34)을 포함할 수 있다. 따라서, 압축가능한 벽 요소(6)는 홈(33)에 플랜지(31)를 클리핑함으로써 경성 베이스 플레이트(12) 상에 클리핑될 수 있다.
도 10은 예를 들어, 도 6a 내지 도 9c를 참조하여 기재되는 바와 같이, 베이스 시트(27)를 갖는 예시적인 세포 배양 컨테이너(2)를 도시한다. 베이스 시트(27)는 도 10에 도시된 바와 같이, 압축가능한 벽 요소(6)와 일체화될 수 있거나 분리될 수 있다. 도시된 실시예에서, 베이스 시트(27)는 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨 내에 경성 베이스 플레이트(12)에 밀폐된다.
본 실시예에서, 베이스 시트(27)는 가스 침투성, 특히, 산소 침투성이다. 경성 베이스 플레이트(12)는 하나 이상의 개구부(27), 및 세포 배양 컨테이너(2)의 내부 볼륨을 향해, 특히, 베이스 시트(27)를 향해 경성 베이스 플레이트(12)로부터 연장하는 하나 이상의 간격 리브(35)를 포함한다. 본 실시예에서, 간격 리브(35)는 가스 순환, 특히 공기 순환을 위해 유체 채널(36)을 생성하도록 경성 베이스 플레이트(12)로부터 베이스 시트(27)를 이격하도록 배열된다. 따라서, 공기는 베이스 시트(27)의 하측면에 도달할 수 있고 사용 동안 세포 배양 컨테이너(2)에 침투할 수 있다.
도 11 내지 도 13은 도 2a 내지 도 10을 참조하여 기재된 세포 배양 컨테이너(2) 중 어느 하나와 사용될 수 있는 다른 압축가능한 벽 요소(6)를 도시한다. 특히, 도 11 내지 도 13의 각각은 세포 배양 컨테이너(2)를 형성하도록 경성 베이스 플레이트(12)에 부착된 압축가능한 벽 요소(6)를 도시한다.
도 11의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 내부(41) 및 자켓(42)을 포함한다. 본 실시예에서, 자켓(42)은 내부(41) 상에 오버몰딩되고, 그래서 그들은 일체로 형성된다. 실시예에서, 내부(41)는 LDPE를 포함하고 자켓(42)은 열가소성 엘라스토머(TPE)를 포함할 수 있다.
도 12의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소(6)는 엘라스토머 아우터(43), 예를 들어, TPE 아우터, 및 라이너(44)를 포함한다. 예를 들어, LDPE 라이너(44)는 라이너(44)를 형성하도록 엘라스토머 아우터(43)의 내부 표면 상에 블로우 장착될 수 있다. 도시된 바와 같이, 라이너(44)는 앞서 기재된 바와 같이 베이스 시트(27)를 포함한다.
도 13의 실시예에서, 압축가능한 벽 요소는 엘라스토머 아우터(43), 예를 들어, TPE 아우터, 및 인서트(45)를 포함한다. 인서트(45)는 LDPE를 포함할 수 있다. 인서트(45)는 엘라스토머 아우터(43) 내에 수용되지만, 엘라스토머 아우터(43)와 공동 몰딩되지 않는다. 도시된 바와 같이, 인서트(45)는 앞서 기재된 바와 같이 베이스 시트(27)를 포함한다.
도 14는 압축가능한 벽 요소(6)의 최상단에 제공된 지지 링(46)을 갖는 세포 배양 컨테이너를 도시한다. 지지 링(46)은 예를 들어, 접착제, 용접, 또는 패스너에 의해 압축가능한 벽 요소(6)의 가장 최상부 리프 세그먼트(10b)에 부착된다. 지지 링(46)은 경성이고, 도 1에 도시된 생물반응기(1)의 또 다른 부분, 특히, 인터페이스 플레이트(13)에 의해 맞물릴 수 있다. 지지 링(46)은 여기 기재된 임의의 다른 실시예의 예시적인 세포 배양 컨테이너(2) 상에 제공될 수 있음이 이해될 것이다.
도 15a 및 도 15b는 예를 들어, 세포 배양 공정의 끝에서 세포 배양 컨테이너로부터 세포를 수확하기 위해 세포 배양 컨테이너로부터 유체의 추출을 위한 출구(47)를 제공하는 실시예를 도시한다. 출구(47)는 경성 베이스 플레이트(12)에 형성되고, 그래서 세포 배양 컨테이너의 하부 단부에 형성되고 중력은 출구(47)를 통해 세포를 수확하는 것을 도울 수 있다. 출구(47)는 밸브 또는 개방가능한 덮개를 포함할 수 있다.
도 15a의 실시예에서, 출구(47)는 개구부를 밀폐하는 인서트(48) 내에 경성 베이스 플레이트(12)에서 개구부에 형성된다. 인서트(48)는 열가소성 엘라스토머일 수 있다. 도시된 바와 같이, 인서트(46)는 압축가능한 벽 요소(6)로부터 경성 베이스 플레이트(12)를 가로지른 방향에서 개구부로 연장하는 압축가능한 벽 요소(6)의 일부일 수 있다. 인서트(48)는 인서트(48)와 경성 베이스 플레이트(12) 사이에 밀봉부를 제공하도록 경성 베이스 플레이트(12)에 접착될 수 있거나 그렇지 않으면 부착될 수 있다.
도 15b의 실시예에서, 출구(47)는 특히, 경성 베이스 플레이트(12)의 돌출부(49)에서 경성 베이스 플레이트(12)의 일부로서 형성된다.
본 명세서의 기재 및 청구항에 걸쳐, 단어 ”포함하다” 및 “함유하다” 및 그들의 변형은 “포함하지만 그로 한정되지 않음”을 의미하고, 그들은 다른 구성요소, 정수 또는 단계를 배제하도록 의도되지 않는다(배제하지 않는다). 본 명세서의 기재 및 청구항에 걸쳐, 단수는 문맥이 달리 요구하지 않는다면 복수를 포함한다. 특히, 부정 관사가 사용된 곳에서, 명세서는 문맥이 달리 요구하지 않는다면, 단수는 물론 복수를 고려하는 것으로 이해되어야만 한다.
본 발명의 특정 측면, 실시예 또는 예시에 관련해 기재된 특징, 정수, 특성 또는 그룹은 그와 모순되지 않는다면, 여기 기재된 임의의 다른 측면, 실시예 또는 예시에 적용가능한 것으로 이해되어야만 한다. (임의의 첨부된 청구항, 요약 및 도면을 포함하는) 본 명세서에 개시된 특징의 전부 및/또는 그렇게 개시된 임의의 방법 또는 공정의 단계의 전부는 그러한 특징 및/또는 단계의 적어도 일부가 상호 배타적인 조합을 제외하고, 임의의 조합으로 조합될 수 있다. 본 발명은 임의의 앞서언급된 구현예의 세부사항으로 제한되지 않는다. 본 발명은 (임의의 첨부된 청구항, 요약 및 도면을 포함하는) 본 명세서에 개시된 특징 중 임의의 신규한 하나 또는 임의의 신규한 조합으로, 또는 그렇게 개시된 임의의 방법 또는 공정의 단계 중 임의의 신규한 하나 또는 임의의 신규한 조합으로 연장한다.

Claims (24)

  1. 베이스 섹션, 및
    축방향으로 상기 베이스 섹션으로부터 연장하고 세포 배양 컨테이너의 내부 볼륨을 규정하는 압축가능한 벽 요소를 포함하고, 상기 압축가능한 벽 요소는 축방향으로 압축가능하고,
    상기 베이스 섹션은 실질적으로 평면의 경성 베이스 플레이트를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 상기 경성 베이스 플레이트에 부착되거나 용접되는, 세포 배양 컨테이너.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 상기 경성 베이스 플레이트에 클램핑되거나 클리핑되는, 세포 배양 컨테이너.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 상기 경성 베이스 플레이트와 일체로 몰딩되고, 예를 들어, 상기 경성 베이스 플레이트는 상기 압축가능한 벽 요소의 일부 상에 오버몰딩되는, 세포 배양 컨테이너.
  5. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 상기 압축가능한 벽 요소와 상기 경성 베이스 플레이트 사이의 조인에 배치되거나 그에 바로 인접한 변형가능한 부분을 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  6. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 세포 배양 컨테이너의 상기 내부 볼륨 내의 상기 경성 베이스 플레이트에 걸쳐 연장하는 베이스 시트를 더 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 베이스 시트는 상기 압축가능한 벽 요소로부터 연장하고, 특히, 상기 베이스 시트는 상기 압축가능한 벽 요소와 일체로 몰딩되는, 세포 배양 컨테이너.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
    상기 베이스 시트는 가스 침투성, 특히, 산소 침투성인, 세포 배양 컨테이너.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 경성 베이스 플레이트는 하나 이상의 가스 침투성 개구부를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 경성 베이스 플레이트는 상기 경성 베이스 플레이트로부터 상기 베이스 시트를 이격하도록 적응된 하나 이상의 스페이서를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  11. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 내부로 변형가능한 부분, 외부로 변형가능한 부분, 및 상기 내부로 변형가능한 부분 및 상기 외부로 변형가능한 부분의 변형이 상기 압축가능한 벽 요소를 압축하게 하는 바와 같이 상기 내부로 변형가능한 부분과 상기 외부로 변형가능한 부분 사이에 연장하는 리프 부분을 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 내부로 변형가능한 부분 또는 상기 외부로 변형가능한 부분 중 하나는 상기 압축가능한 벽 요소와 상기 경성 베이스 플레이트 사이의 조인에 배치되거나 그에 바로 인접하는, 세포 배양 컨테이너.
  13. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 경성 베이스 플레이트는 투명하거나 반투명한 센서 윈도우를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  14. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 실리콘, 저밀도 폴리에틸렌, 또는 열가소성 엘라스토머를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  15. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 외부 및 라이너 또는 인서트를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  16. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소는 내부 및 자켓을 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  17. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 압축가능한 벽 요소의 적어도 일부는 가스 불침투성 코팅을 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  18. 임의의 선행하는 청구항에 있어서,
    상기 경성 베이스 플레이트는 고밀도 폴리에틸렌 또는 폴리카보네이트를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 경성 베이스 플레이트는 투명하거나 반투명하거나, 투명하거나 반투명한 센서 윈도우를 포함하는, 세포 배양 컨테이너.
  20. 생물반응기는 청구항 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항의 세포 배양 컨테이너를 포함하는, 세포 배양 공정을 위한 생물반응기.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 세포 배양 컨테이너를 닫도록 베이스 섹션의 반대편에 압축가능한 벽 요소에 부착가능한 인터페이스 플레이트를 더 포함하는, 세포 배양 공정을 위한 생물반응기.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 인터페이스 플레이트는 커넥터 인터페이스를 포함하는, 세포 배양 공정을 위한 생물반응기.
  23. 청구항 제20항 내지 제22항 중 어느 한 항의 생물반응기를 포함하는, 세포 처리 시스템.
  24. 제23항에 있어서,
    세포 배양 컨테이너에서 유체를 교반하기 위해 베이스 섹션을 이동하도록 구성된 교반기를 더 포함하는, 세포 처리 시스템.
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