KR20220131320A - 용혈작용을 감소시키기 위한 채혈 어댑터 및 관련 장치 - Google Patents

용혈작용을 감소시키기 위한 채혈 어댑터 및 관련 장치 Download PDF

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KR20220131320A
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blood collection
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distal
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조나단 칼 버크홀츠
이핑 마
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

어댑터는 카테터 조립체에 결합되도록 구성될 수 있는 원위 단부를 포함할 수 있다. 상기 어댑터는 근위 단부를 포함할 수 있고, 이 근위 단부는 채혈 장치에 결합되도록 구성되는 근위 커넥터를 포함할 수 있다. 상기 어댑터는 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치되는 유체 경로를 포함할 수 있고, 상기 유체 경로는 비선형 부분을 포함한다. 상기 비선형 부분은 코일 형상, S자 형상, 또는 다른 적절한 형상을 형성할 수 있다.

Description

용혈작용을 감소시키기 위한 채혈 어댑터 및 관련 장치
통상적으로 카테터는 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약물 및 전체 비경구 영양제와 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 카테터는 환자로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수도 있다.
일반적인 형태의 카테터는 바늘 위 말초 정맥("IV") 카테터이다. 그의 명칭이 의미하는 바와 같이, 바늘 위 카테터(over-the-needle)는 예리한 말단 팁을 갖는 유도기 바늘 위에 장착될 수 있다. 카테터 조립체는 카테터 허브, 상기 카테터 허브로부터 말단으로 연장되는 카테터, 및 카테터를 통해 연장되는 유도기 바늘을 포함할 수 있다. 카테터 및 유도기 바늘은, 상기 유도기 바늘의 말단 팁이 환자의 피부로부터 멀어져 대향하는 바늘의 베벨을 갖는 카테터의 말단을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. 카테터 및 유도기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관계에 얕은 각도로 삽입된다.
혈관 내 유도기 바늘 및/또는 카테터의 적절한 배치를 확인하기 위해, 임상의는 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버에 혈액의 "역행(flashback)"이 있는 것을 확인한다. 바늘의 위치가 확인되면, 임상의는 일시적으로 혈관계의 흐름을 차단하고 바늘을 제거하여, 향후 혈액 회수 또는 수액 주입을 위해 카테터를 제자리에 둘 수 있다.
혈액을 회수하거나 환자로부터 혈액 샘플을 채취하기 위해, 채혈 용기가 사용될 수 있다. 이 채혈 용기는 주사기를 포함할 수 있다. 대안적으로, 채혈 용기는 일단에 고무 마개가 있는 시험관을 포함할 수 있다. 어떤 경우에, 시험관은 이 시험관으로부터 공기의 전부 또는 일부가 제거되어, 시험관 내의 압력이 주위 압력보다 낮아진다. 이와 같은 채혈 용기를 종종 내부 진공 또는 진공 튜브로 지칭한다. 일반적으로 사용되는 채혈 용기는 벡턴 디킨슨 앤 컴패니(Becton Dickinson & Company)로부터 입수가능한 VACUTAINER® 채혈 튜브이다.
상기 채혈 용기는 카테터에 결합될 수 있다. 채혈 용기가 카테터에 결합되면, 정맥의 압력이 채혈 용기의 압력보다 높아지며, 이는 혈액을 채혈 용기 안으로 밀어 넣어 채혈 용기에 혈액을 채운다. 채혈 용기 내의 진공은, 채혈 용기가 채워짐에 따라 채혈 용기의 압력이 정맥의 압력과 같아지고 혈액의 흐름이 멈출 때까지 감소한다.
유감스럽게도, 혈액이 채혈 용기로 유입됨에 따라, 적혈구는 높은 전단 응력 상태에 있고 정맥과 채혈 용기 사이의 높은 초기 압력차로 인해 용혈작용을 일으키기 쉽다. 용혈작용은 혈액 샘플의 거부 및 폐기를 초래할 수 있다. 높은 초기 압력 차는 또한 카테터 팁 손상, 정맥 손상 또는 채혈 용기에 혈액을 채우는 것을 방해하거나 제한하는 기타 합병증을 유발할 수 있다. 채혈 용기가 채워지면, 정맥과 채혈 용기 사이의 압력 차가 감소하고 채혈 용기에 혈액이 채워지는 속도가 크게 느려진다.
본 발명의 요지는 어떤 단점들을 해소하거나 또는 위에서 설명된 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 본 발명에 기술된 일부 구현예들이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해 제공된다.
본 발명은 일반적으로 혈관 접근 장치를 사용하여 용혈작용의 가능성을 감소시키도록 구성되는 어댑터는 물론, 관련된 채혈 세트, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
어떤 실시예에서, 어댑터는 카테터 조립체에 결합되도록 구성될 수 있는 원위 단부를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터는 채혈 장치에 결합되도록 구성되는 근위 커넥터를 포함할 수 있는 근위 단부를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터는 상기 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치되는 유체 경로를 포함할 수 있고, 상기 유체 경로는 비선형 부분을 포함한다.
어떤 실시예에서, 상기 비선형 부분은 코일 형상, S자 형상, 또는 다른 적절한 형상을 형성할 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 비선형 부분은 튜브를 통해 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 어댑터는 루멘을 포함할 수 있으며 상기 루멘은 어댑터의 원위 단부 및 어댑터의 근위 단부를 통해 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 튜브는 루멘 내에 배치될 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 어댑터는 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 중간 부분을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서 상기 중간 부분은 튜브를 둘러쌀 수 있다.
어떤 실시예에서, 말단 커넥터는 메일 루어 나사형 커넥터, 메일 루어 슬립 커넥터, 블런트 캐뉼러, 또는 다른 적절한 커넥터를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 근위 커넥터는 피메일 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 근위 단부는 채혈 장치에 결합될 수 있다. 예를 들어, 상기 근위 단부는 채혈 장치와 통합되거나 단일 유닛으로서 채혈 장치와 일체로 형성될 수 있다. 다른 예로서, 상기 근위 단부는 채혈 장치의 메일 루어 커넥터와 결합될 수 있는 피메일 루어 커넥터를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 채혈 장치는 주사기를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 채혈 장치는 진공 채혈 튜브의 밀봉부를 천공하도록 구성되는 바늘을 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 채혈 장치는 원통형 홀더를 포함할 수 있으며, 이 원통형 홀더는 바늘 주위로 연장될 수 있고 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적 및 설명적 표현이며 제한적이지 않다는 것을 이해해야 한다. 다양한 실시예들이 도면에 도시된 구성 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예들이 결합될 수 있거나, 다른 실시예들이 이용될 수 있고, 구조적 변경이 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여서는 안 된다.
예시적인 실시예들은 다음과 같은 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 구체적이고 상세하게 기술되고 설명될 것이다:
도 1a는 어떤 실시예에 따른 예시적인 어댑터의 상부 사시도이다.
도 1b는 어떤 실시예에 따른 도 1a의 어댑터의 단면도이다.
도 2a는 어떤 실시예에 따른 예시적인 채혈 장치와 통합된 도 1a의 어댑터의 상부 사시도이다.
도 2b는 어떤 실시예에 따른 도 2a의 채혈 장치와 통합된 도 1a의 어댑터의 단면도이다.
도 2c는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 채혈 장치와 통합된 도 1a의 어댑터의 상부 사시도이다.
도 2d는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 채혈 장치와 통합된 도 1a의 어댑터의 상부 사시도이다.
도 3a는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 어댑터의 상부 사시도이다.
도 3b는 어떤 실시예에 따른 도 3a의 어댑터의 단면도이다.
도 4a는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 어댑터의 상부 사시도이다.
도 4b는 어떤 실시예에 따른 도 4a의 어댑터의 단면도이다.
도 5는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 어댑터의 단면도이다.
도 6a는 어떤 실시예에 따른 다른 예시적인 어댑터의 분해도이다.
도 6b는 어떤 실시예에 따른 예시적인 외측 구성요소의 단면도이다.
도 6c는 어떤 실시예에 따른 도 6a의 어댑터의 단면도이다.
이제 도 1a 내지 도 1b를 참조하면, 어떤 실시예에 따른 어댑터(10)가 도시되어 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 혈관 접근 장치를 사용하여 혈액을 채취하는 동안 용혈작용의 가능성을 감소시키도록 구성될 수 있다. 어떤 실시예에서 혈관 접근 장치는 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 원위 단부(12)를 포함할 수 있으며, 이 원위 단부(12)는 카테터 조립체에 결합하도록 구성되는 말단 커넥터(14)를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 말단 커넥터(14)는 도 1a 내지 도 1b에 도시된 바와 같은 메일 루어 나사형 커넥터 또는 다른 적절한 커넥터를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 허브를 포함할 수 있으며, 이카테터 허브는 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 원위 단부 및 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터를 포함할 수 있으며, 이 카테터는 카테터 허브 내에 고정될 수 있고 카테터 허브의 원위 단부로부터 멀리 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 카테터는 말초 정맥 카테터(PIVC), 말초 삽입 중심 카테터(PICC), 또는 정중선 카테터를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 카테터 조립체는 임의의 적절한 카테터 조립체를 포함하거나 이에 상응할 수 있다. 어떤 실시예에서, 카테터 조립체는 통합될 수 있고, 카테터 허브의 측면 포트로부터 연장되어 그와 통합될 수 있는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 통합 카테터 조립체의 비제한적 예는, 뉴저지, 프랭클린 레이크스 소재의 벡턴 디킨슨 앤 컴패니(Becton Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jersey)로부터 입수가능한 BD NEXIVA™ Closed IV Catheter 시스템이 있다. 어떤 실시예에서, 연장 튜브의 근위 단부는 예를 들어 Y-어댑터와 같은 다른 어댑터에 결합될 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 다른 어댑터에 연결되도록 구성될 수 있다.
어떤 실시예에서, 카테터 조립체는 통합되지 않을 수 있고 연장 튜브를 포함하지 않을 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 어댑터(10)는 카테터 허브의 근위 단부 또는 카테터 조립체의 다른 적절한 부분에 결합되도록 구성될 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 카테터 어댑터에 직접 결합되어 연장 튜브를 제거하고 소형 카테터 시스템을 제공할 수 있다.
어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 근위 단부(16)을 포함할 수 있으며, 이 근위 단부(16)은 채혈 장치에 결합되도록 구성되는 근위 커넥터(18)를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 근위 커넥터(18)는 피메일 루어 커넥터 또는 다른 적절한 커넥터를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 원위 단부(12)와 근위 단부(16) 사이에 배치되는 유체 경로(20)를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 유체 경로(20) 내의 유체는 원위 단부(12) 및/또는 근위 단부(16)을 통해 흐를 수 있다. 어떤 실시예에서, 유체 경로(20) 내의 유체는 근위 단부(16) 내에 배치된 격막(21)의 개방에 응답하여 근위 단부(16)을 통해 흐를 수 있다. 어떤 실시예에서, 격막(21)은 어댑터(10)의 근위 단부(16)에 대한 채혈 장치의 결합에 응답하여 개방될 수 있다. 어떤 실시예에서, 격막(21)은 임의의 적절한 격막을 포함할 수 있고 도시된 격막(21)과 다를 수 있다. 어떤 실시예에서, 격막(21)은 원위 방향으로 압축될 때 개방될 수 있는 아코디언과 같은 격막(21)을 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 비선형 부분(22)을 포함할 수 있다. 혈액 세포들은 이들이 유체 경로(20)를 통해 흐를 때 전단 응력을 겪을 수 있다. 최대 전단 응력은 혈액 세포의 벽 또는 벽 전단 응력을 따른다. 혈액 세포에 대한 벽 전단 응력은 혈액 세포에 대한 기계적 손상의 주요 원인으로 간주된다. 어떤 실시예에서, 상기 비선형 부분은 혈관 접근 시스템 내에서 증가된 흐름 저항을 촉진하여 압력 차를 분산시키고 적혈구가 겪는 전단 응력을 감소시킬 수 있다.
어떤 실시예에서, 상기 비선형 부분(22)은 코일 형상, S자 형상, 또는 다른 적절한 형상을 형성할 수 있다. 도 1a 내지 도 1b에 도시된 바와 같이, 어떤 실시예에서, 비선형 부분(22)은 코일 형상을 포함할 수 있으며, 이는 나선형을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 비선형 부분을 통해 흐르는 유체는 직선적으로 흐를 수 없다. 어떤 실시예에서, 상기 비선형 부분(22)은 어댑터(10)를 통한 유체 경로(20)의 길이를 증가시킬 수 있고, 그에 따라 흐름 저항을 증가시키고 어댑터(10) 내의 혈류를 감소시킬 수 있다. 이들 실시예에서, 채혈시 용혈작용의 위험이 감소될 수 있다.
어떤 실시예에서, 어댑터(10)의 유체 경로(20)의 길이는 다음 중 하나 이상에 기초하여 선택될 수 있다: 카테터의 게이지 및/또는 길이, 카테터 조립체 구성의 구조, 또는 임상 설정. 어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 길이(L)를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 길이(L)는 유체 경로(20)의 원위 단부로부터 유체 경로(20)의 근위 단부로 연장될 수 있다. 일례로, 길이(L)는 유체 경로(20)의 원위 단부(24)로부터 유체 경로(20)의 근위 단부(26)로 연장될 수 있다. 다른 예로서, 길이(L)는 튜브(28)의 원위 단부로부터 튜브(28)의 근위 단부로 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 길이(L)는 어댑터(10)의 한 길이 또는 전체 길이에 대응할 수 있다. 어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 어댑터(10)의 최원위부로부터 최근위부까지 어댑터(10)의 전체 길이를 따라 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 내경(D)을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 내경(D)은 길이(L)를 따라 일정할 수 있다.
관 모양으로 될 수 있는 유체 경로(20)의 유체 흐름은 포와세이유(Poiseuille) 방정식을 사용하여 분석될 수 있다:
Figure pct00001
상기 식에서, ΔP는 유체 경로(20)의 길이에 걸친 압력 구배의 변화이고, D 및 L은 각각 유체 경로(20)의 내경 및 길이이고, μ는 유체의 점도이고,
Figure pct00002
는 유체 저항이다. μ는 유체의 점도이고 기하학적 연장부의 일부가 아니기 때문에, 거리 계수(Gf)는 Rf(유체 저항)가
Figure pct00003
로 되도록 규정되며, 이때
Figure pct00004
이다.
어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 길이들(L1, L2, L3) 및 내경들(D1, D2, D3)을 갖는 다수의 부분들을 가질 수 있으며, 거리계수는 다음과 같다:
Figure pct00005
어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 이 유체 경로(20)의 길이에 걸쳐 변화하는 내경을 가질 수 있으며, 거리계수는 다음과 같다:
Figure pct00006
어떤 실시예에서, 유체 경로(20)는 원형이 아닌 단면을 가질 수 있고 또는 복잡한 내경 프로파일을 가질 수 있다. 다음, 거리계수는 공지된 점도(μ)의 유체에 따른 소정 압력(ΔP)에서의 유속(Q)을 측정함으로써 결정될 수 있다:
Figure pct00007
유체 경로(20)의 Gf 값은, 각 카테터 게이지에 대한 최대 전단 응력을, 이전에 혈액 인출을 위한 최적 표준으로 간주되는, BD 21G VACUTAINER® UltraTouch™ 푸시 버튼 채혈 세트(뉴저지, 프랭클린 레이크스 소재의 벡턴 디킨슨 앤 컴패니로부터 입수가능)의 최대 전단 응력과 같거나 그보다 작도록 감소시키기 위해 선택된다. 어떤 실시예에서, Gf는 18G 카테터가 사용될 때 3.83E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈작용을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf는 20G 카테터가 사용될 때 3.27E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈작용을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf는 22G 카테터가 사용될 때 3.33E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 벽 전단 응력을 감소시켜 용혈작용을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf는 24G 카테터가 사용될 때 1.50E+07(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 벽 전단 응력을 감소시켜 용혈작용을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf는 다른 값을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 유체 경로의 Gf 값은 각 카테터 게이지에 대한 최대 전단 응력을 BD 25G VACUTAINER® UltraTouch™ 푸시 버튼 채혈 세트의 최대 전단 응력보다 같거나 더 작게 줄이도록 선택될 수 있다( Becton, Dickinson & Company of Franklin Lakes, New Jersey).
어떤 실시예에서, 18G 카테터가 사용될 때, Gf는 3.83E+06(1/in3) + 또는 - 10%, + 또는 - 25%, + 또는 - 50%, 또는 + 또는 - 75%와 같을 수 있으며, 이는 벽의 전단 응력을 감소시켜 용혈작용을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, 20G 카테터가 사용될 때, Gf는 3.27E+06(1/in3) + 또는 - 10%, + 또는 - 25%, + 또는 - 50%, 또는 + 또는 - 75%, 이는 용혈작용을 줄이기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, 22G 카테터가 사용될 때, Gf는 3.33E+06(1/in3) + 또는 - 10%, + 또는 - 25%, + 또는 - 50%, 또는 + 또는 - 75%일 수 있고, 이는 용혈작용을 줄이기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, 24G 카테터가 사용될 때, Gf는 1.50E+07(1/in3) + 또는 - 10%, + 또는 - 25%, + 또는 - 50%, 또는 + 또는 - 75%와 같을 수 있으며, 이는 벽 전단 응력을 감소시켜 용혈작용을 감소시킬 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf는 카테터의 게이지에 기초하여 선택될 수 있는 다른 값을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, Gf 값은 22G 내지 18G 카테터들에 대해 동일하게 되도록 선택될 수 있다.
어떤 실시예에서, 비선형 부분(22)은 용혈작용의 위험을 감소시키면서, 동시에 소형 어댑터(10)를 용이하게 할 수 있다. 어떤 실시예에서, 비선형 부분(22)은 튜브(28), 홈(56)(예를 들어, 도 6a-6c 참조) 또는 다른 적절한 구조를 통해 연장될 수 있다 어떤 실시예에서, 튜브(28)의 원위 단부 및/또는 튜브(28)의 근위 단부는 다양한 적절한 위치에서 어댑터(10) 내에 고정될 수 있다.
어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 루멘(30)을 포함할 수 있으며, 이 루멘(30)은 어댑터(10)의 원위 단부(12) 및 어댑터(10)의 근위 단부(16)을 통해 연장될 수 있다. 어떤 실시예에서, 튜브(28)는 루멘(30) 내에 배치될 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 원위 단부(12)과 근위 단부(16) 사이에 배치된 중간 부분(32)을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 중간 부분(32)은 튜브(28)를 둘러쌀 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)는 원위 단부(12) 및 근위 단부(16)에서 어댑터(10)의 개구들만 갖는 튜브(28)를 수용한다.
도 2a 내지 도 2d를 참조하면, 어떤 실시예에서, 근위 단부(16)은 채혈 장치(34)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 근위 단부(16)은 채혈 장치(34)와 통합되거나 단일 유닛으로서의 채혈 장치(34)와 모놀리식 방식으로 형성될 수 있다. 다른 예로서, 근위 단부(16)은 채혈 장치(34)의 메일 루어 커넥터와 결합될 수 있는 피메일 루어 커넥터를 포함할 수 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 어떤 실시예에서, 채혈 장치(34)는 바늘 조립체(36)를 포함할 수 있으며, 이 바늘 조립체(36)는 채혈 용기를 수용하도록 구성되는 바늘(38)을 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 채혈 용기는 진공 채혈 튜브를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 채혈 용기는 공기의 전부 또는 일부가 제거되어 채혈 용기 내의 압력이 주위 압력보다 낮아진다.
어떤 실시예에서, 바늘 조립체(36)는 홀더(40)에 결합되도록 구성될 수 있는 하나 이상의 나사부를 포함할 수 있으며, 상기 홀더(40)는 일반적으로 원통형일 수 있고 채혈 용기를 지지하도록 구성될 수 있다. 어떤 실시예에서, 홀더(40)는 바늘 조립체(36)와 일체로 형성되거나 접합 또는 다른 적절한 방법을 통해 바늘 조립체(36)에 결합될 수 있다. 어떤 실시예에서, 홀더(40)는 바늘(38)을 둘러쌀 수 있다. 어떤 실시예에서, 바늘 조립체(36) 및 홀더(40)는 예를 들어, 뉴저지, 프랭클린 레이크스 소재의 벡턴 디킨슨 앤 컴패니(Becton Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jersey)로부터 입수가능한 VACUTAINER® LUER-LOK™ Acess Device와 같은 루어 로크 액세스 장치를 포함하거나 이에 상응할 수 있다. 어떤 실시예에서, 바늘 조립체(36)의 원위 단부는 근위 커넥터(18)와 호환가능한 메일 루어 커넥터를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 바늘(38)의 근위 단부는 엘라스토머 외피(42) 내에 둘러싸일 수 있다. 어떤 실시예에서, 엘라스토머 외피(42)는 개방된 원위 단부 및 폐쇄된 근위 단부를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 채혈 용기(34)가 엘라스토머 외피(26)를 말단으로 미는 것에 따라, 바늘(38)은 엘라스토머 외피(42)를 천공할 수 있고, 바늘(38)은 채혈 용기의 공동 내로 삽입될 수 있다.
어떤 실시예에서, 바늘 조립체(36), 어댑터(10), 및 (연장 튜브를 포함할 수 있는) 카테터 조립체(37)의 하나 이상을 포함할 수 있는 혈관 접근 시스템의 유체 경로는 채혈시 혈액이 흐르는 채혈 경로의 전체를 포함할 수 있다. 혈관 접근 시스템의 유체 경로에 대한 시스템 거리계수 Gfs는 앞서 설명한 바와 유사한 방식으로 결정할 수 있다.
어떤 실시예에서, 시스템 거리계수 Gfs는 7.34E+06(1/in3) 이상일 수 있다. 어떤 실시예에서, Gfs는 다른 값을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 시스템 거리계수 Gfs는 7.34E+06(1/in3) + 또는 - 10퍼센트, + 또는 - 25퍼센트, + 또는 - 50퍼센트, 또는 + 또는 - 75퍼센트일 수 있다. 어떤 실시예에서, Gfs는 카테터의 게이지 및/또는 길이에 기초하여 선택될 수 있는 다른 값을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)의 내경은 채혈을 위한 전체 채혈 경로의 나머지의 최소 내측 직경 이상일 수 있다.
도 2c에 도시된 바와 같이, 어떤 실시예에서, 채혈 장치(34)는 누름형 플런저를 포함할 수 있는 주사기(35)를 포함할 수 있다.
도 2d에 도시된 바와 같이, 어떤 실시예에서, 채혈 장치(34)는 홀더(40)를 포함하지 않을 수 있는 바늘 조립체(36)를 포함할 수 있다.
도 3a 내지 도 3b를 참조하면, 어떤 실시예에 따른 어댑터(44)가 도시되어 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(44)는 하나 이상 포함하는 특징들 및/또는 동작들의 관점에서 도 1a 내지 도 2d의 어댑터(10)와 유사하거나 동일할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)의 말단 커넥터(14)는, 카테터 조립체의 일부에 삽입될 수 있는 블런트 캐뉼러(46) 및/또는 카테터 조립체의 일부에 고정될 수 있는 하나 이상의 아암(48)들을 포함할 수 있다.
도 4a 내지 도 4b를 참조하면, 어떤 실시예에 따른 어댑터(48)가 도시되어 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(48)는 하나 이상 포함되는 특징들 및/또는 동작들의 관점에서 도 1a-2d의 어댑터(10) 및/또는 도 3a-3b의 어댑터(44)와 유사하거나 동일할 수 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(10)의 말단 커넥터(14)는 메일 루어 슬립 커넥터(50)를 포함할 수 있다.
도 5를 참조하면, 어떤 실시예에 따른 어댑터(52)가 도시되어 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(52)는 하나 이상 포함되는 특징들 및/또는 동작들의 관점에서 다음 중 하나 이상과 유사하거나 동일할 수 있다: 도 1a-2d의 어댑터(10), 도 3a-3b의 어댑터(44), 및 도 4a-4b의 어댑터(48). 어떤 실시예에서, 비선형 부분(22)은 S자 형상(54) 또는 다른 적절한 형상을 형성할 수 있다.
도 6a 내지 도 6c를 참조하면, 어떤 실시예에 따른 어댑터(55)가 도시되어 있다. 어떤 실시예에서, 어댑터(55)는 하나 이상 포함되는 특징들 및/또는 동작들의 관점에서 다음 중 하나 이상과 유사하거나 동일할 수 있다: 도 1a-2d의 어댑터(10), 도 3a-3b의 어댑터(44), 도 4a-4b의 어댑터(48), 및 도 5의 어댑터(52). 예를 들어, 상기 어댑터(55)는 채혈 장치(34)에 결합될 수 있다(예를 들어, 도 2a-2d 참조).
어떤 실시예에서, 유체 경로(20)의 비선형 부분(22)은 채널 또는 홈(56)을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 홈(56)은 내측 구성요소(58)의 외면에 배치될 수 있으며, 상기 내측 구성요소(58)는 외측 구성요소(60)에 결합될 수 있다.
어떤 실시예에서, 홈(56)은 코일 또는 나선 형상을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 홈(56)은 외측 구성요소(60)의 내면에 근접할 수 있으며, 상기 외측 구성요소(60)는 홈(56)을 통해 흐르는 유체가 홈(56)의 원위 단부 및 근위 단부를 제외하고 홈(56)을 탈출하지 않을 수 있도록 홈(56)을 폐쇄할 수 있다.
어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58)와 외측 구성요소(60) 사이의 접촉은 상기 내측 구성요소(58)와 외측 구성요소(60) 사이에 밀봉부를 형성할 수 있다. 어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58)의 외면은 밀봉 요소(61)를 포함할 수 있으며, 상기 밀봉 요소(61)는 실리콘, 고무, 플라스틱 또는 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 밀봉 요소(61)는 코일 또는 나선형 형상을 포함할 수 있고 원위-근위 방향으로 홈(56)으로부터 옵셋될 수 있다. 어떤 실시예에서, 밀봉 요소(61)는 유체가 홈(56)의 원위 단부 및 근위 단부를 제외하고 홈(56)을 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.
어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58)가 외측 구성요소(60) 내에 끼워지도록 내측 구성요소(58)의 외경이 외측 구성요소(60)의 내경과 대략 동일하거나 약간 작을 수 있다. 어떤 실시예에서, 외측 구성요소(60)의 내면은 일반적으로 원통형일 수 있고 내측 구성요소(58)의 외면은 일반적으로 원통형일 수 있다. 어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58) 및 외측 구성요소(60)는 동심적일 수 있다. 어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58) 및 외측 구성요소(60)는 일체로 형성되거나 단일 유닛으로서 모놀리식 방식으로 형성될 수 있다.
어떤 실시예에서, 외측 구성요소(60)는, 도 1, 3 또는 4의 말단 커넥터(14) 또는 다른 적절한 커넥터를 포함할 수 있는 원위 단부(12)를 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 내측 구성요소(58)는 근위 단부(16)을 포함할 수 있으며, 상기 근위 단부(16)은 피메일 루어 커넥터 또는 다른 적절한 커넥터와 같은 근위 커넥터(18)를 포함할 수 있다.
어떤 실시예에서, 홈(56)의 근위 단부는 홈(56)을 근위 단부(16)의 개구(63)에 유체적으로 연결할 수 있는 구멍(62)을 포함할 수 있다. 이와 유사하게, 어떤 실시예에서, 홈(56)의 원위 단부는 홈(56)을 원위 단부(12)의 개구(64)에 유체적으로 연결할 수 있는 구멍을 포함할 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 예들 및 조건부 언어는 당해 기술을 발전시키기 위해 발명자에 의한 본 개시내용 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 특별히 인용된 예 및 조건들에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예들이 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경예, 대체예 및 변형들이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 조립체에 결합되도록 구성되는 말단 커넥터를 포함하는 원위 단부;
    채혈 장치에 결합되도록 구성되는 근위 커넥터를 포함하는 근위 단부; 및
    원위 단부와 근위 단부 사이에 배치되고 비선형 부분을 포함하는 유체 경로를 포함하는, 어댑터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 비선형 부분은 코일 형상을 형성하는, 어댑터.
  3. 제1항에 있어서, 상기 비선형 부분은 S자 형상을 형성하는, 어댑터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 메일 루어 나사형 커넥터(male luer threaded connector)를 포함하는, 어댑터.
  5. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 메일 루어 슬립 커넥터(male luer slip connector)를 포함하는, 어댑터.
  6. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 블런트 캐뉼러(blunt cannula)를 포함하는, 어댑터.
  7. 제1항에 있어서, 상기 근위 커넥터는 피메일 루어 커넥터(female luer connector)를 포함하는, 어댑터.
  8. 제1항에 있어서, 상기 비선형 부분은 튜브를 통해 연장되는, 어댑터.
  9. 제8항에 있어서, 상기 원위 단부 및 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 추가로 포함하고, 상기 튜브는 루멘 내에 배치되는, 어댑터.
  10. 제9항에 있어서, 상기 어댑터는 상기 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치되는 중간 부분을 더 포함하고, 상기 중간 부분은 튜브를 둘러싸는, 어댑터.
  11. 채혈 장치; 및
    어댑터를 포함하는 채혈 세트로서,
    상기 어댑터는:
    카테터 조립체에 결합되도록 구성되는 말단 커넥터를 포함하는 원위 단부;
    채혈 장치에 결합된 근위 단부; 및
    상기 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치되고, 비선형 부분을 포함하는 유체 경로를 포함하는, 채혈 세트.
  12. 제1항에 있어서, 상기 채혈 장치는 주사기를 포함하는, 어댑터.
  13. 제1항에 있어서, 상기 채혈 장치는 비워진 채혈 튜브의 밀봉부를 천공하도록 구성되는 바늘을 포함하는, 어댑터.
  14. 제13항에 있어서, 상기 채혈 장치는 바늘 주위로 연장되는 원통형 홀더를 추가로 포함하는, 어댑터.
  15. 제1항에 있어서, 상기 비선형 부분은 코일 형상을 형성하는, 어댑터.
  16. 제1항에 있어서, 상기 비선형 부분은 S자 형상을 형성하는, 어댑터.
  17. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 메일 루어 나사형 커넥터를 포함하는, 어댑터.
  18. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 메일 루어 슬립 커넥터를 포함하는, 어댑터.
  19. 제1항에 있어서, 상기 말단 커넥터는 블런트 캐뉼러를 포함하는, 어댑터.
  20. 제1항에 있어서, 상기 근위 단부는 근위 커넥터를 포함하고, 상기 근위 커넥터는 피메일 루어 커넥터를 포함하는, 어댑터.
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