KR20220125265A - 다중-루멘 연장 시스템 - Google Patents

다중-루멘 연장 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20220125265A
KR20220125265A KR1020227025681A KR20227025681A KR20220125265A KR 20220125265 A KR20220125265 A KR 20220125265A KR 1020227025681 A KR1020227025681 A KR 1020227025681A KR 20227025681 A KR20227025681 A KR 20227025681A KR 20220125265 A KR20220125265 A KR 20220125265A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
lumen
extension system
grip
fluid
patency
Prior art date
Application number
KR1020227025681A
Other languages
English (en)
Inventor
조나단 칼 버크홀츠
메건 셰리치
이핑 마
Original Assignee
벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 filed Critical 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Publication of KR20220125265A publication Critical patent/KR20220125265A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111—Aseptic insertion devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150992—Blood sampling from a fluid line external to a patient, such as a catheter line, combined with an infusion line; blood sampling from indwelling needle sets, e.g. sealable ports, luer couplings, valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/0029—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the middle part of the catheter, e.g. slots, flaps, valves, cuffs, apertures, notches, grooves or rapid exchange ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0097—Catheters; Hollow probes characterised by the hub
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/09041—Mechanisms for insertion of guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/0905—Guide wires extendable, e.g. mechanisms for extension
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M5/1582—Double lumen needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/154—Devices using pre-evacuated means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1587—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body suitable for being connected to an infusion line after insertion into a patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1588—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body having means for monitoring, controlling or visual inspection, e.g. for patency check, avoiding extravasation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0019—Cleaning catheters or the like, e.g. for reuse of the device, for avoiding replacement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M2025/0037—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged side-by-side
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M2025/0039—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged coaxially
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0062—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having features to improve the sliding of one part within another by using lubricants or surfaces with low friction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09116—Design of handles or shafts or gripping surfaces thereof for manipulating guide wires

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Input Circuits Of Receivers And Coupling Of Receivers And Audio Equipment (AREA)

Abstract

다중-루멘 연장 시스템(multi-lumen extension system)은, 상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 유체 채널을 형성하는 제1 루멘; 상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 비-유체 채널(non-fluidic channel)을 형성하는 제2 루멘; 상기 제2 루멘 내부에 수용된 개통 기구(patency instrument); 유체가 상기 제1 루멘으로부터 상기 제2 루멘으로 들어가는 것을 방지하기 위한 상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘 사이의 씨일(seal); 및 상기 제2 루멘을 따라서 형성되고, 상기 개통 기구를 상기 제2 루멘을 따라서 선택적으로 병진이동시키기 위해 상기 제2 루멘 내부에 수용된 상기 개통 기구에 작동적으로 결합된 그립(grip);을 포함한다.

Description

다중-루멘 연장 시스템
본 발명은 일반적으로, IV 장치로의 유체 경로를 제공하면서 IV 장치가 환자의 혈관 내부에 있는 동안 IV 장치의 개통성을 주기적으로 확인하거나 개선하는 데 사용되는 개통 기구(patency instrument)를 제공하는, IV 장치와 인터페이스하는 데 사용되는 다중-루멘 연장 시스템(multi-lumen extension system)에 관한 것이다.
개통성(patency)은 막힘이 없는 환자의 신체 내부의 유체 채널의 상태 또는 품질이다. 구체적으로, 정맥내(IV) 장치는 혈액 또는 약물과 같은 유체가 IV 장치를 통과할 수 있는 수준의 개통성을 가질 수 있다. IV 장치의 사용 중에, IV 장치가 환자의 혈관 내부에 삽입되고, 몇몇 실시예들에서, 카테터가 환자의 혈관 내부에 유지되는 동안 카테터에서 바늘이 뽑힌다. 몇몇 상황들에서, IV 장치는 환자의 혈관 내에 최대 30일 이상 유지되도록 남아 있다. 이는 임상의 또는 기타 의료 서비스 제공자(HCP)가 치료 중에 환자의 혈류에 유체적 접근을 할 수 있도록 하기 위해 수행된다. 환자의 혈류에 대한 이러한 지속적인 유체 접근은 임상의 또는 다른 HCP가, 적절한 때, 하나 또는 다수의 혈액 샘플들을 채취하거나 생리 식염수, 다양한 약물, 및 종합 비경구 영양제와 같은 하나 이상의 주입 유체를 투여하도록 허용한다.
그러나, IV 장치가 환자의 혈관 내부에 있는 동안 IV 장치의 개통성이 저하될 수 있다. 임의의 막힘이 지속되어 IV 장치가 손상되면 환자의 신체 내부에 다른 IV 장치의 투여가 필요할 수 있다. 이는 환자가 느끼는 정신적 외상을 증가시킬 수 있으며 다른 의학적 문제점들 중에서 혈관의 염증과 같은 다른 의학적 문제점들로 이어질 수 있다.
여기에서 청구된 주제는 임의의 단점들을 해결하거나 여기에서 설명된 것과 같은 환경들에서만 작동하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이러한 배경은 지금 설명되는 실시예들이 작동할 수 있는 환경을 설명하기 위해 제공된다.
본 발명은 일반적으로, IV 장치로의 유체 경로를 제공하면서 IV 장치가 환자의 혈관 내부에 있는 동안 IV 장치의 개통성을 주기적으로 확인하거나 개선하는 데 사용되는 개통 기구(patency instrument)를 제공하는, IV 장치와 인터페이스하는 데 사용되는 다중-루멘 연장 시스템(multi-lumen extension system)에 관한 것이다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(multi-lumen extension system)은: 상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 유체 채널을 형성하는 제1 루멘; 상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 비-유체 채널(non-fluidic channel)을 형성하는 제2 루멘; 상기 제2 루멘 내부에 수용된 개통 기구(patency instrument); 유체가 상기 제1 루멘으로부터 상기 제2 루멘으로 들어가는 것을 방지하기 위한 상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘 사이의 씨일(seal); 및 상기 제2 루멘을 따라서 형성되고, 상기 개통 기구를 상기 제2 루멘을 따라서 선택적으로 병진이동시키기 위해 상기 제2 루멘 내부에 수용된 상기 개통 기구에 작동적으로 결합된 그립(grip);을 포함한다.
몇몇 실시예들에서, 상기 그립은 개통 기구에 물리적으로 직접적으로 결합되지 않으며, 이에 의해 개통 장치는 사용 중에 밀봉된 환경 내부에 유지되고 임의의 오염물의 도입으로부터 벗어나 있다. 몇몇 실시예들에서, 수술 중, 임상의 또는 다른 HCP는 IV 장치 자체를 조작하지 않고 환자의 혈류로부터 혈액을 채취할 수 있으며 환자의 혈류 내부로 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들을 제공할 수 있다. 이는 여기에서 설명된 다중-루멘 연장 시스템이 IV 장치의 근위 단부와 인터페이스하면서 다중-루멘 연장 시스템의 원위 단부가 이에 결합되기 때문이다. 이는, 다중-루멘 연장 시스템이 사용되는 동안 IV 장치가 고정된 상태를 유지하도록, IV 장치가 예를 들어 의료 테이프 또는 고정 드레싱을 통해 환자의 신체에 고정될 수 있도록 한다. 따라서, 다중-루멘 연장 시스템은 IV 장치로부터 떨어진 곳에 배치되면서 여전히 임상의가 제1 루멘을 통해 IV 장치로부터 혈액을 채취하고, 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들을 제1 루멘을 통해 환자의 혈류 내부로 주입하며, 제2 루멘을 통해 개통 기구를 IV 장치 내부로 도입할 수 있게 한다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템의 제1 루멘과 제2 루멘은 다중-루멘 튜브 내부에 동축으로 형성된다. 이는 임상의가 편리하게 접근할 수 있도록 루멘들을 구성하기 위해 상기 제1 루멘과 제2 루멘의 나란한 배치를 제공할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템의 그립은 상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 링, 및 상기 링과 상기 제2 루멘의 외벽 사이에 형성된 저마찰 슬라이더들을 위한 다수의 볼 베어링들 또는 다른 유형의 롤러들을 포함할 수 있으며, 상기 개통 기구는 상기 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 하기 위해 상기 다수의 볼 베어링들과 맞물리는 표면을 포함한다. 여기에서 설명된 몇몇 실시예들에서, 상기 제2 루멘은 상기 개통 기구의 이동 시에 상기 제2 루멘으로부터 가스들이 빠져나가도록 허용하는 가스 통기구(vent)를 포함한다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템은 또한 상기 제1 루멘의 근위 단부에 작동적으로 결합된 루어-록 접근 장치(LLAD: luer-lock access device)를 포함할 수 있다. 이는 혈액 채취를 위해 상기 다중-루멘 연장 시스템의 근위 단부에 루어-록의 선택적 결합을 허용할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예들에서, 상기 제1 루멘의 근위 단부는, 적어도, 임의의 유형의 혈액 주입 또는 혈액 샘플링 장치가 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들의 투여 또는 혈액 체취를 위해 결합될 수 있는 결합 장치를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템의 그립은 일부 실시예에서, 다관 연장 시스템의 그립은 상기 개통 기구의 근위 단부에 형성된 자기 허브(magnetic hub)를 포함할 수 있다. 이 자기 허브와 함께, 상기 다중-루멘 연장 시스템의 그립은 또한 상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 영구 자석 링을 포함할 수 있으며, 상기 영구 자석 링은 상기 자기 허브에 자기적으로 결합되어 상기 영구 자석 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 한다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템의 그립은 상기 제1 루멘과 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 다중-루멘 튜브를 관통하여 형성된 채널을 통해 상기 개통 기구의 근위 단부에 기계적으로 결합된다. 이 실시예에서, 상기 기계적으로 결합된 그립은 상기 제1 루멘이 통과하는 채널을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템은 상기 제1 루멘의 주된 축의 원위 단부에 대해 일반적으로 직각인 또는 평행하지 않은 제2 루멘을 포함할 수 있다. 이는 임상의가 상기 다중-루멘 연장 시스템이 결합되는 IV 장치로부터 이격된 상이한 위치들에서 상기 제1 루멘과 제2 루멘에 접근하는 것을 허용할 수 있다.
여기에서 설명된 바와 같이, 상기 다중-루멘 연장 시스템은 내부에 개통 기구를 포함하는 제2 루멘을 포함한다. 이러한 실시예들에서, 상기 개통 기구는 상기 제2 루멘 내부에 동축으로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 개통 기구는, 상기 제2 루멘 내부에 동축으로 형성되고 여기에서 설명되는 바와 같이 상기 그립을 사용하여 상기 제2 루멘 내부에서 이동되는 가이드 와이어 또는 다른 개통성 향상 구조물이다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명하기 위한 것이며 청구된 바와 같은 본 발명을 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 다양한 실시예들은 도면에 도시된 구성들과 수단에 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예들은 결합될 수 있고, 또는 다른 실시예들이 이용될 수 있으며, 그렇게 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위로부터 벗어나지 않고 구조적 변경들이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여서는 안 된다.
예시적인 실시예들은 첨부된 도면들의 사용을 통해 더 구체적이고 상세하게 서술되고 설명될 것이다:
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 사시도이며;
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 측면 단면도이며;
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 정면 단면도이며;
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 정면 단면도이며;
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 측면 단면도이며;
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 사시도이며;
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 단면 사시도이며;
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 정면 단면도이며;
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템의 측면도이며;
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템의 측면 단면도이며;
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템의 측면 단면도이며;
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템의 측면 단면도이며;
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 정면도이며;
도 14는 본 발명의 실시예에 따른 그립의 측면도이며;
도 15는 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 사시도이며;
도 16은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 평면도이며;
도 17은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 평면도이며;
도 18은 본 발명의 실시예에 따른 IV 카테터의 원위 단부 밖으로 연장되는 개통 장치의 측면도이며;
도 19는 본 발명의 실시예에 따른 개통 장치의 측면도이며;
도 20은 본 발명의 실시예에 따른 개통 장치의 측면도이며;
도 21은 본 발명의 실시예에 따른 개통 장치의 측면도이며;
도 22는 본 발명의 실시예에 따른 개통 장치의 측면도이며;
도 23은 본 발명의 실시예에 따른 개통 장치의 측면도이며;
도 24는 본 발명의 실시예에 따른 카테터 밖으로 연장되는 개통 장치의 측면도이며;
도 25는 본 발명의 실시예에 따른 카테터 밖으로 연장되는 개통 장치의 측면도이며;
도 26은 본 발명의 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템을 제조하는 방법을 도시한 흐름도이다.
여기에서 사용되는 "근위(proximal)"라는 용어는, 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의에게 가장 가깝고 장치가 사용되는 환자로부터 가장 먼 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다. 역으로, "원위(distal)"라는 용어는, 사용 중에, 정맥내 치료 시스템을 사용하는 임상의로부터 가장 멀고 정맥내 치료 시스템이 사용되는 환자와 가장 가까운 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다.
여기에서 사용되는 "상단", "상부" 또는 "위쪽으로"이라는 용어는, 사용 중, 정맥내 치료 시스템의 길이방향 축으로부터 반경방향으로 떨어져 있고 환자의 피부로부터 멀어지는 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다. 반대로, 여기에서 사용되는 "하부", "아래" 또는 "아래쪽으로"라는 용어는, 사용 중, 장치의 길이방향 축으로부터 반경방향으로 떨어져 있고 환자의 피부 쪽으로 향하는 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다.
여기에서 사용되는 "내에" 또는 "내측으로"라는 용어는, 사용 중, 정맥내 치료 시스템의 내부쪽으로 향하는 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다. 반대로, 여기에서 사용되는 "밖에" 또는 "외측으로"라는 용어는, 사용 중, 정맥내 치료 시스템의 외부쪽으로 향하는 정맥내 치료 시스템의 바늘에 관한 위치를 지칭한다.
여기에서 사용되는 "형성된"이라는 용어는 요소의 구성, 생성, 생산, 배열, 또는 배치를 지칭한다.
도면들은 상이한 실시예들에서 유사한 요소들에 대해 유사한 참조 번호들을 사용할 수 있다. 여기에서 기술된 실시예들은 혈액 샘플을 수용하거나 환자의 신체 내부에 약물을 도입하기 위한 정맥내 치료 시스템으로서의 사용과 관련하여 사용되지만, 이 정맥내 치료 시스템은 바늘 및/또는 카테터가 환자의 혈관 내부에 삽입되는 것이 바람직한 다른 의료 장치에 적용될 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 정맥내 치료 시스템의 실시예들은 많은 상이한 형태의 실시예들에 의해 충족되지만, 본 발명의 범위 내의 몇몇 실시예들이 도면들에 도시되고 여기에서 상세하게 설명된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 사시도이다. 여기에서 설명되는 바와 같이, 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 루멘(105)은 유체 채널일 수 있으며, 이를 통해 혈액, 세정제, 생리 식염수와 같은 주입 유체, 다양한 약물들, 및/또는 종합 비경구 영양제가 통과할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 루멘(105)은 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에서 유체 공급원에 유체적으로 결합될 수 있다. 도 1에 도시된 특정 예에서, 상기 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)는 루어-록 접근 장치(LLAD: luer-lock access device)(130)에 결합될 수 있다. 상기 LLAD(130)는, 예를 들어, 뉴저지주의 Franklin Lakes의 Becton, Dickinson and Company에 의해 생산된 VACUTAINER® 혈액 샘플 수집 튜브와 같은 혈액 샘플 튜브와 인터페이스하는 바늘(155)을 포함할 수 있다. 본 설명은 제1 루멘(105)이 LLAD(130)에 유체적으로 결합되는 것으로 설명하지만, 본 설명은 임의의 유체 샘플링 장치 또는 유체 저장소가 혈액을 샘플링하거나 주입 유체들, 예컨대 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제를 각각 제공하기 위해 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에 결합될 수 있다는 것을 고려한다.
일 실시예에서, 상기 제1 루멘(105)은 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)에 있는 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)를 통해 IV 장치에 유체적으로 결합될 수 있다. 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)는 다중-루멘 연장 시스템(100)을 IV 장치에 결합시키는 데 사용되는 커넥터를 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 특정 예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)는 IV 장치의 암형 요소(female component)와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터(male adapter)를 포함한다. 상기 수형 어댑터는 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)가 수형 어댑터 내부에 형성된 중공(hollow) 내부로 빠져나가는 것을 허용할 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)는 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 IV 장치에 결합하는 다수의 결합 메커니즘들을 더 포함할 수 있다. 도 1은 원위 단부(140)가 수형 어댑터 및 IV 장치의 암형 어댑터와 인터페이스하는 데 사용되는 결합 메커니즘을 포함하는 것을 보여주지만, 본 설명은 다른 유형의 어댑터들(암형 어댑터 포함)이 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 IV 장치에 연결하는 데 사용될 수 있다는 것을 고려한다.
다중-루멘 연장 시스템(100)은 또한 제2 루멘(110)을 포함한다. 도 1에 도시된 실시예에서, 상기 제2 루멘(110)은 일반적으로 제1 루멘(105)과 평행하게 놓여 있다. 대체 가능한 실시예에서, 여기에서 설명되는 바와 같이, 상기 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)은 일반적으로 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)와 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)가 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)의 길이를 따라 이등분하면서 서로에 대해 직각으로 형성될 수 있다. 상기 제2 루멘(110)이 일반적으로 제1 루멘(105)과 평행하게 놓인 실시예에서, 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 수용하기 위해 다중-루멘 튜브(145)가 사용될 수 있다. 이 다중-루멘 튜브(145)는 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)이 임상의 또는 다른 HCP에 의한 접근을 위해 단일 위치에 구성될 수 있도록 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 둘레에 동축으로 형성될 수 있다. 상기 다중-루멘 튜브(145)는, 이 실시예에서, 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)와 다중-루멘 연장 시스템(100)의 근위 단부, 예컨대 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에 결합시키기 위해 사용되는 구조물의 부분을 형성할 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은, 몇몇 실시예들에서, 그립(grip)(115)을 포함할 수 있다. 상기 그립(115)은 제2 루멘(110) 내부에 형성된 개통 장치(patency device)(125)에 작동적으로 결합되는 임의의 장치일 수 있다. 상기 그립(115)은 상기 개통 장치(125)가 제2 루멘(110) 내부에서 선택적으로 전진되도록 하고 개통 장치(125)의 부분이 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140) 밖으로 연장되도록 하기 위해 임상의 또는 다른 HCP에 의해 작동될 수 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 다중-루멘 연장 시스템(100)은 환자의 혈관 내부에 배치된 IV 장치에 결합될 수 있다. 상기 그립(115)의 작동에 의한 개통 장치(125)의 전진은 임의의 장애물을 제거하거나 IV 장치의 개통성을 확인하기 위해 개통 장치(125)가 제2 루멘(110) 밖으로 그리고 IV 장치 내에 형성된 임의의 유체 채널을 통해 연장되도록 한다. 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)의 작동 중에, 임상의는 개통 장치(125)를 다중-루멘 연장 시스템(100) 밖으로 연장시키기 위해 그립(115)을 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 향해 선택적으로 끌어당길 수 있다. 임상의는 또한 제1 루멘(105)을 통한 다중-루멘 연장 시스템(100)을 통한 후속적인 개통성 확인 또는 유체 전달을 허용하기 위해 개통 장치(125)를 제2 루멘(110) 내부로 다시 후퇴시키도록 제2 루멘(110) 및 다중-루멘 연장 시스템(100)의 근위 단부를 향해 그립(115)을 끌어당길 수 있다. 추가로, 그립(115)을 제2 루멘(110)과 다중-루멘 연장 시스템(100)의 근위 단부를 향해 끌어당김으로써, 개통 장치(125)는 다중-루멘 연장 시스템(100)을 IV 장치로부터 분리하기 전에 제2 루멘(110) 내부에 유지되도록 제2 루멘(110) 내부에 둘러싸인다. 이는 다중-루멘 연장 시스템(100) 외부의 개통 장치(125)로부터 혈액 노출의 위험을 감소시킨다.
일 실시예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 씨일(seal)(120)을 포함할 수 있다. 상기 씨일(120)은 제1 루멘(105)과 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 통과하는 유체로부터 제2 루멘(110)을 유체적으로 밀봉하는 데 사용될 수 있다. 여기에서 설명되고 도 1에 도시된 바와 같이, 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)은 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)의 단일 지점에서 함께 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)는 IV 장치의 암형 어댑터와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터의 내부 공간에 유체적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제2 루멘(110)은 내부에 수용될 개통 장치(125)를 위한 비-유체 채널로서의 역할을 하기 때문에, 상기 씨일(120)은 수형 어댑터의 내부 공간 내부에 수용된 임의의 유체가 제2 루멘(110) 내부로 들어가는 것을 방지할 수 있다. 별도의 실시예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 씨일(120)을 포함하지 않고, 제2 루멘(110)도, 예를 들어, 혈액 샘플 또는 주입 유체들, 예컨대 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제를 통과시키기 위한 유체 채널로서 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제2 루멘(110)은 IV 카테터에 대한 개통 장치(125)의 위치를 표시하는 다수의 마커들(markers)을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 상기 마커들은 제2 루멘(110)의 길이를 따른 그립(115)의 어떤 위치가 개통 장치(125)를 IV 카테터(200) 내부에 형성된 유체 채널들을 완전히 또는 부분적으로 통과하게 하는지에 대해 임상의에게 표시할 수 있다.
상기 제1 루멘(105)은 혈액 채취 중 용혈(hemolysis)이 감소되도록 최적화될 수 있다. 상기 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)의 내경들은 유체들의 적절한 유량들을 제공하도록 최적화될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)의 길이 및 내경들은 특정 IV 장치의 게이지 및/또는 길이, 특정 IV 장치 구성, 또는 임상 설정 중 하나 이상에 기초하여 선택될 수 있다.
튜브형 유체 경로를 가진 루멘 내의 유체 흐름은 Poiseuille 방정식을 사용하여 분석될 수 있다:
Figure pct00001
여기서, ΔP는 루멘의 길이 전체에 걸친 압력 구배의 변화이고, D와 L은 각각 루멘을 통한 튜브형 유체 경로의 내경과 길이이며, μ는 유체의 점도이고, Rf = (128μL)/(πD4)는 유체 저항이다. μ는 루멘 기하학적 구조의 부분이 아니라 유체의 점도이기 때문에, 기하학적 인자(geometric factor)(Gf)는 Rf(유체 저항)이 Rf = (128μ/π)Gf가 되도록 정의되며, 여기서 Gf = L/D4 이다. 몇몇 실시예들에서, 상기 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)은 튜브형 유체 경로를 가진 루멘을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)은 길이들(L1, L2, L3)과 내경들(D1, D2, D3)을 가지는 다수의 튜브형 섹션들을 가질 수 있으며, 기하학적 인자는 다음과 같다:
Figure pct00002
몇몇 실시예들에서, 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)은 루멘의 길이에 걸쳐 변화하는 내경을 가질 수 있으며, 기하학적 인자는 다음과 같다:
Figure pct00003
몇몇 실시예들에서, 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)은 원형이 아닌 단면을 가질 수 있다. 이 경우, 기하학적 인자는 알려진 점도(μ)의 유체로 주어진 압력(ΔP)에서 유량(Q)을 측정함으로써 결정될 수 있다.
Figure pct00004
Gf 값은 각각의 IV 장치 게이지에 대한 최대 전단 응력을 이전에 혈액 채취에 대한 표준으로 간주되었던 BD 21G VACUTAINER® UTLRATOUCH™ 푸시 버튼 혈액 수집 세트(뉴저지주의 Franklin Lakes의 Becton, Dickinson and Company로부터 구입 가능함)의 최대 전단 응력보다 작거나 동일하게 감소시키도록 선택될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, IV 장치가 18G 카테터를 포함할 때, Gf는 3.83E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, IV 장치가 20G 카테터를 포함할 때, Gf는 3.27E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, IV 장치가 22G 카테터를 포함할 때, Gf는 3.33E+06(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, IV 장치가 24G 카테터를 포함할 때, Gf는 1.50E+07(1/in3) 이상일 수 있으며, 이는 용혈을 감소시키기 위해 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, Gf는 다른 값을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, Gf 값은 각각의 카테터 게이지에 대한 최대 전단 응력을 BD 25G VACUTAINER® UTLRATOUCH™ 푸시 버튼 혈액 수집 세트(뉴저지주의 Franklin Lakes의 Becton, Dickinson and Company로부터 구입 가능함)의 최대 전단 응력보다 작거나 동일하게 감소시키도록 선택될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 혈액 수집 시스템은 IV 장치(이는 연장 튜브를 포함할 수 있음), 다중-루멘 연장 시스템(100), 및 바늘(155) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 제1 루멘(105) 및/또는 제2 루멘(110)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 혈액 수집 시스템의 유체 경로는 혈액 수집 중에 혈액이 흐르는 혈액 수집 경로 전체를 포함할 수 있다. 상기 혈액 수집 시스템의 유체 경로에 대한 시스템 기하학적 인자(Gfs)는 앞서 설명한 것과 유사한 방식으로 결정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 개통 장치(125)가 연장된 위치에 있거나 그렇지 않을 때, 시스템 기하학적 인자(Gfs)는 7.34E+06(1/in3) 이상일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, Gfs는 다른 값을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 시스템 기하학적 인자(Gfs)는 7.34E+06(1/in3) ± 10%, ± 25%, ± 50%, 또는 ± 75%일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, Gfs는 다른 값을 포함할 수 있으며, 이는 카테터의 게이지 및/또는 길이에 기초하여 선택될 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 혈액 채취 중에 용혈을 최소화하면서 또한 다중-루멘 연장 시스템(100)에 결합된 IV 카테터의 개통성을 허용할 수 있다. 상기 다중-루멘 연장 시스템은 혈액 수집 과정 중에 혈액의 유량을 최적화하면서 환자의 혈관에 유치된 IV 카테터를 개선한다.
본 개시내용은 IV 카테터를 설명하지만, 본 명세서는 IV 카테터가 말초 IV 카테터(PIVC)인 것을 고려한다. 일 실시예에서, PIVC는 다중-루멘 연장 시스템 상의 환자에 가까운 접근 루어 포트에 부착된 무바늘 접근 커넥터(NAC: needless access connector)를 포함한다. 일 실시예에서, PIVS는 비통합 VAD(non-integrate VAD)와 함께 환자에 가까운 접근 루어 포트에 부착되는 NAC를 포함한다.
일 실시예에서, 제2 루멘(110)은 공기의 통과를 허용하는 통기구(vent)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 그립이 개통 장치(125)를 통과시키기 위해 사용됨에 따라 공기가 압축될 수 있다. 통기구를 포함함으로써, 압축된 공기는 제2 루멘(110)으로부터 빠져나갈 수 있다.
도 1은 또한 단면 라인 "A"를 보여준다. 단면 라인 "A"는, 일 실시예에서, 도 2의 다중-루멘 연장 시스템(100)의 도면을 보여준다. 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 측면 단면도이다. 도 2의 이 도면은 다중-루멘 연장 시스템(100)의 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 둘레를 적어도 부분적으로 감싸는 그립(115)을 보여준다. 도 2에 도시된 다중-루멘 연장 시스템(100)의 측면 단면도에서, 상기 그립(115)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 따라서 임의의 거리에 배치될 수 있다. 도 1에 제시된 도면은 다중-루멘 연장 시스템(100)의 최근위 단부에 그립(115)의 배치를 도시한다. 그러나, 도 1에서 그립(115)의 배치는 단지 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)에 대한 예시적인 위치이며, 도 2에 제시된 도면에서 그립(115)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)의 임의의 위치에 있을 수 있다는 것을 이해해야 한다. 이 특정 예에서, 다중-루멘 튜브(145)는 다중-루멘 튜브(145)의 길이를 따라서 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 형성하는 공동들(voids)을 포함한다. 그러나, 본 설명은 다중-루멘 튜브(145)가 도 1과 관련하여 위에서 설명된 바와 같이 별도의 튜브를 포함하는 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 둘레에 동축으로 형성된 별도의 튜브일 수 있다는 것을 고려한다. 단면 라인 "A"는 개통 장치(125)가 제2 루멘(110) 내부에서 동축으로 연장되는 것을 보여준다. 또한, 상기 제1 루멘(105)은 일반적으로 제2 루멘(110) 및 개통 장치(125)와 평행하게 연장된다.
상기 그립(115)은 또한 그립(115)으로부터 돌출된 다수의 핑거들(fingers)(160)을 포함할 수 있다. 상기 핑거들(160)은, 제2 루멘(110) 내부에 배치된 개통 장치(125)를 선택적으로 연장 및 후퇴시키기 위해 임상의가 그립(115)을 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 향해 또는 이로부터 멀어지도록 끌어 당길 수 있도록, 임상의가 그립(115)과 더 잘 인터페이스하기 위해 사용될 수 있다.
도 2는 또한 단면 라인 "B"를 보여준다. 단면 라인 "B"는, 일 실시예에서, 도 3의 다중-루멘 연장 시스템(100)의 도면을 보여준다. 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 정면 단면도이다. 도 3은 구체적으로 내부에 개통 장치(125)를 수용하는 제2 루멘(110)의 단면을 보여준다. 이 실시예에서, 개통 장치(125)는 제2 루멘(110) 내부에 유지되기 때문에, 그립(115)은 제2 루멘(110)의 외벽들을 통해 개통 장치(125)와 인터페이스하도록 형성된다. 도 3에 도시된 특정 예에서, 상기 개통 장치(125)는 다수의 볼 베어링들(170)과 인터페이스하며 맞물리는 표면을 포함하는 허브(165)를 포함한다. 여기에서 제시된 실시예들은 볼 베어링들(170)의 사용을 설명하지만, 본 명세서는 롤러들 및 다른 저마찰 슬라이딩 표면들과 같은 다른 유형의 장치들이 사용될 수 있음을 고려하며, 여기에서 설명된 원리들의 범위를 벗어나지 않으면서 이러한 다양한 장치들의 사용을 고려한다. 도 3에 도시된 실시예에서, 볼 베어링들(170)과 인터페이스하는 개통 장치(125)의 허브(165)의 표면은 볼 베어링들(170)과 인터페이스하도록 맞춰진 오목한 부분을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 볼 베어링들(170)은 적어도 제2 루멘(110)의 둘레에 동축으로 형성된 그립(115)으로부터의 압축을 통해 제2 루멘(110)의 외벽에 대해 가압하도록 제2 루멘(110)의 외벽을 따라서 배치된다. 상기 개통 장치(125) 둘레에 배치된 허브(165)의 표면은, 그립(115)에 의해 제2 루멘(110)의 외벽을 따르는 볼 베어링들(170)의 병진이동이 제2 루멘(110) 내부에서 허브(165)의 표면과 이에 부착된 개통 장치(125)의 이동을 야기하도록, 볼 베어링(170)의 구형 표면들에 맞춰질 수 있다. 상기 그립(115), 볼 베어링들(170), 허브(165)의 표면, 및 개통 장치(125)의 병진이동 방향은 양방향 화살표(175)에 의해 표시된 방향일 수 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 상기 제2 루멘(110)은 허브(165)가 제2 루멘(110)을 통과할 때 공기가 제2 루멘(110) 밖으로 빠져나가도록 허용하는 통기구를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제2 루멘과 볼 베어링들(170) 사이의 인터페이스는 그립(115)에서 씨일(seal)을 형성할 수 있다. 허브(165)와 볼 베어링들(170) 사이의 씨일의 이동에 의해, 공기는 제2 루멘(110) 내부에서 압축될 수 있고 공기는 통기구를 통해 빠져나갈 수 있다.
일 실시예에서, 상기 그립(115)은 제2 루멘(110)을 따라서 그립(115)의 병진이동을 허용하기 위해 볼 베어링들(170) 가까이에 배치된 일정량의 윤활제를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 상기 윤활제는 볼 베어링들(170)과 제2 루멘(110)의 외벽 사이의 인터페이스 및/또는 볼 베어링들(170)과 그립(115)의 내부 표면 사이의 인터페이스를 따라서 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 윤활제는 또한 허브(165)와 제2 루멘의 내경 사이에 포함될 수 있다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템의 정면 단면도이다. 도 3과 유사하게, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 2에 도시된 단면 라인 "B"를 따른 정면 단면도이다. 도 4에 도시된 이 실시예에서, 상기 그립(115)은 도 3에 도시된 것보다 더 많은 볼 베어링들(170), 구체적으로 4개의 볼 베어링들(170)을 포함할 수 있다.
도 4에 도시된 개통 장치(125)의 허브(165)의 표면은 4개의 볼 베어링들(170)과 인터페이스하며, 상기 볼 베어링들(170)은 도 3에 도시된 오목한 부분 내부에 배치되는 것이 아니라 표면들을 둘러싼다. 도 4는 볼 베어링들(170)이 개통 장치(125)의 허브(165)의 표면을 둘러싸도록 오목한 개통 장치(125) 인터페이스를 도시한다.
일 실시예에서, 볼 베어링들(170)은 적어도 제2 루멘(110) 둘레에 동축으로 형성된 그립(115)으로부터의 압축을 통해 제2 루멘(110)의 외벽에 대해 가압되도록 제2 루멘(110)의 외벽을 따라서 배치된다. 개통 장치(125) 둘레에 배치된 허브(165)의 표면은, 그립(115)에 의한 제2 루멘(110)의 외벽을 따른 볼 베어링들(170)의 병진 이동이 제2 루멘(110) 내부의 허브(165)와 이에 부착된 개통 장치(125)의 이동을 야기하도록, 볼 베어링(170)의 구형 표면과 맞춰질 수 있다. 그립(115), 볼 베어링들(170), 허브(165), 및 개통 장치(125)의 병진 이동 방향은 양방향 화살표(175)로 도시된 방향일 수 있다.
일 실시예에서, 상기 그립(115)은 제2 루멘(110)을 따라서 그립(115)의 병진이동을 허용하기 위해 볼 베어링들(170) 가까이에 배치된 일정량의 윤활제를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 상기 윤활제는 볼 베어링들(170)과 제2 루멘(110)의 외벽 사이의 인터페이스 및/또는 볼 베어링들(170)과 그립(115)의 내부 표면 사이의 인터페이스를 따라서 배치될 수 있다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 측면 단면도이다. 도 2와 유사하게, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 단면도이다. 도 5에 도시된 다중-루멘 연장 시스템(100)의 측면 단면도에서, 그립(115)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 따라서 임의의 거리에 배치될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 제시된 도면은 다중-루멘 연장 시스템(100)의 최근위 단부에 그립(115)의 배치를 도시하고 있다. 그러나, 도 1에서 그립(115)의 배치는 단지 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)에 대한 예시적인 위치이며, 도 5에 제시된 도면에서 그립(115)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)의 임의의 위치에 있을 수 있다는 것을 이해해야 한다. 도 5에 도시된 실시예에서, 개통 장치(125)는 각각 볼 베어링(170)과 인터페이스하는 3개의 별개의 오목한 부분들을 가지는 허브(165)의 표면을 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 허브(165)의 표면은 그립(115)과 제2 루멘(110)의 외벽 사이에 볼 베어링들(170)을 홀딩하는 허브(165)의 3-엽 표면들(three-lobed surface)로 형성될 수 있다. 그러나, 본 발명은 제2 루멘(110)의 외벽을 통해 개통 장치(125)의 허브(165)의 표면과 임의의 방식으로 인터페이스하기 위해 임의의 수의 볼 베어링들(170)이 사용될 수 있다는 것을 고려한다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 사시도이다. 이 실시예에서, 그립(115)은 임상의 또는 다른 HCP가 그립(115), 허브(165), 볼 베어링(170) 및 개통 장치(125)를 제2 루멘(110)의 길이를 따라서 병진 이동시키기 위해 그립(115)과 상호작용할 수 있게 하는 오목한 표면을 포함할 수 있다.
도 6에 도시된 실시예에서, 개통 장치(125)의 허브(165)의 표면은 또한 여기에서 설명된 바와 같이 볼 베어링들(170)을 수용하도록 오목할 수 있다. 일 실시예에서, 제2 루멘(110)을 따라서 그립(115)의 병진 이동을 허용하기 위해 볼 베어링들(170) 가까이에 일정량의 윤활제가 배치될 수 있다. 특정 실시예에서, 상기 윤활제는 볼 베어링들(170)과 제2 루멘(110)의 외벽 사이의 인터페이스 및/또는 볼 베어링들(170)과 그립(115)의 내부 표면 사이의 인터페이스를 따라서 배치될 수 있다.
도 6은 그립(115)이 제2 루멘(110)을 동축으로 완전히 둘러싸는 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 둘레에 동축으로 형성된 다중-루멘 튜브(145) 없이, 제1 루멘(105)은 제2 루멘(110)으로부터 분리되어 배치될 수 있다. 그러나, 본 설명은 여기에서 몇몇 실시예들에서 설명된 바와 같이 그립(115)은 제2 루멘(110) 둘레에 부분적으로 형성될 수 있으며, 제2 루멘(110)은 제1 루멘(105)과 일반적으로 평행하게 놓이고 다중-루멘 튜브(145) 내부에 수용될 수 있다는 것을 고려한다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 단면 사시도이다. 도 7은 볼 베어링들(170) 및 제2 루멘(110)을 통해 허브(165)의 표면과 인터페이스하는 그립(115)을 도시한다. 이 실시예에서, 그립(115)은 제2 루멘(110)을 동축으로 둘러싼다. 도 6과 유사하게, 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 둘레에 동축으로 형성된 다중-루멘 튜브(145) 없이, 제1 루멘(105)은 제2 루멘(110)과 분리되어 배치될 수 있다.
도 7은, 일 실시예에서, 개통 장치(125)의 허브(165)에 의한 윤활제(180)의 배치를 도시한다. 이 실시예에서, 윤활제(180)는 제2 루멘(110) 내부에서 허브(165)와 개통 장치(125)의 이동 시에 제2 루멘(110)의 중공 전체에 걸쳐 퍼질 수 있다. 이 실시예에서, 제2 루멘(110)의 중공 내부에 배치된 임의의 윤활제가 제2 루멘을 빠져나가서 제1 루멘의 원위 단부에 수용된 혈액 샘플 또는 제1 루멘의 원위 단부로부터 빠져 나간 주입 유체, 예컨대 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제를 오염시키지 않도록 제2 루멘(1100의 원위 단부에 씨일(미도시)이 배치된다. 일 실시예에서, 윤활제(180)는 제2 루멘(110)의 외부 표면과 그립(115) 사이에 배치된 볼 베어링들(170)에 또는 그 둘레에 배치될 수 있다. 이 실시예에서, 임상의에 의한 그립(115)의 작동 중에 윤활제(180)가 제2 루멘(110)의 외부 표면을 따라서 거의 또는 전혀 퍼지지 않도록, 윤활제(180)를 그립(115)과 볼 베어링들(170) 사이에 담기 위해 임의의 수의 씨일들이 그립(115)에 결합될 수 있다. 윤활제(180)는 제2 루멘(110)의 길이를 따라서 그립(115)의 이동을 용이하게 하기 위해 다수의 위치들에 배치될 수 있으며 본 설명은 이러한 다수의 위치들을 고려한다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(100)의 정면 단면도이다. 이 실시예에서, 개통 장치(125)의 허브(165)는 자화되며, 일 실시예에서, 자화되며 개통 장치(125)의 근위 단부에 부착되는 강자성 재료로 만들어질 수 있다. 이 실시예에서, 허브(165)는 역시 자화되거나 자화된 강자성 재료로 형성된 그립(115)의 사용을 통해 제2 루멘(110) 내부의 위치에 유지될 수 있다.
일 실시예에서, 그립(115)은 허브(165)로부터 동축의 모든 방향으로 자화된 허브(165)를 밀어내거나 끌어당기기 위해 자화된 강자성 재료의 링일 수 있다. 상기 자화된 허브(165)는, 허브(165)로부터 모든 동축 각도들로 허브(165)의 동등한 척력 또는 인력으로 인해, 도 8에 도시된 바와 같이 허브(165)가 제2 루멘(110)의 내부 중공보다 더 작은 반경방향 치수를 가지는 경우에 제2 루멘(110) 내부의 중심 위치에서 유지된다. 허브(165)와 개통 장치(125)의 이동은 여기에서 설명된 바와 같이 양방향 화살표(175)로 도시된 방향으로 그립(115)의 이동을 통해 달성될 수 있다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 측면도이다. 일 실시예에서, 상기 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 포함한다. 도 1과 달리, 상기 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)이 상성 재료를 관통하여 형성되도록 강성 재료로 만들어진다. 상기 제1 루멘(205)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부로부터 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부까지 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 전체 길이를 따라 형성될 수 있으며, 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은, 예를 들어, 여기에 설명된 수형 커넥터를 통해, IV 장치에 유체적으로 결합된다. 여기에 제시된 실시예들은 강성 재료로 만들어지는 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)을 지칭할 수 있다. 그러나, 본 명세서는 여기에서 설명된 원리들의 범위들 벗어나지 않으면서 강성, 반강성 또는 유연성인 다양한 다른 재료들의 사용을 고려한다.
상기 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은, 도 9에 도시된 실시예에서, 개방된 제2 루멘(210)을 포함할 수 있다. 도 1과 달리, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 강성 재료로 제조되기 때문에, 제2 루멘(210)의 벽들은 스스로 붕괴되지 않도록 제 위치에 유지될 수 있다. 상기 개방된 제2 루멘(210)은 그립(미도시)이 제2 루멘(210) 내부에 형성된 개통 장치(미도시)에 접근할 수 있게 하는 비유체 채널일 수 있다. 이 예에서, 상기 그립은 제2 루멘(210)의 길이를 따른 그립의 이동이 개통 장치도 제2 루멘(210) 내부에서 이동되게 하도록 개통 장치에 기계적으로 결합될 수 있다. 상기 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 강성은 임상의가 그립(215)을 작동시키는 동안 한 손으로 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)을 파지하는 것을 허용할 수 있다.
개통 장치의 허브에 그립의 기계적 결합을 허용하기 위해, 제2 루멘(210)은 제2 루멘(210)을 길이방향으로 관통하여 형성된 비아(via)(905)를 포함할 수 있다. 이 비아(905)는 그립을 허브에 결합시키는 아암(arm)이 비아(905)를 통과하도록 허용하는 크기를 가질 수 있다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 측면도이다. 이 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 길이를 둘러싸는 그립(215)을 포함한다. 도 10의 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 포함한다. 상기 제1 루멘(205)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부로부터 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부까지 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 전체 길이를 따라 형성될 수 있으며, 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은, 예를 들어, 여기에서 설명된 수형 커넥터를 통해, IV 장치에 유체적으로 연결된다.
도 10은 비아(1005)를 포함하는 개방된 제2 루멘(210)을 도시한다. 이 실시예에서, 그립(215)은 비아(1005)를 통해 연장되고 개통 장치(도시되지 않음)의 허브(265)에 부착되는 아암(1010)을 포함한다. 상기 아암(1010)은, 일 실시예에서, 일체형으로 형성된 그립(215)의 부분을 형성할 수 있으며, 상기 그립(215)은, 도 10에 도시된 바와 같이, 개통 장치, 개통 장치의 허브(265), 아암(1010), 및 그립(215)을, 일체로서, 포함한다.
상기 그립(215)과 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 도 10에 도시된 바와 같이 단면도에서 볼 때 타원형의 일반적인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 본 설명은 다른 형상들과 형태들의 허브(265)와 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)이 형성될 수 있음을 고려한다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 측면 단면도이다. 이 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 길이를 둘러싸는 그립(215)을 포함한다. 도 11의 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 포함한다. 제1 루멘(205)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부로부터 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부까지 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 전체 길이를 따라 형성될 수 있으며, 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은 예를 들어 여기에서 설명된 수형 커넥터를 통해 IV 장치에 유체적으로 결합된다.
도 11은 비아(205)를 포함하는 개방된 제2 루멘(210)을 도시한다. 이 실시예에서, 그립(215)은 비아(1105)를 통해 연장되고 개통 장치(미도시)의 허브(265)에 부착되는 아암(1110)을 포함한다. 상기 아암(1110)은, 일 실시예에서, 일체형으로 형성된 그립(215)의 부분을 형성할 수 있으며, 상기 그립(215)은, 도 11에 도시된 바와 같이, 개통 장치, 개통 장치의 허브(265), 아암(1110), 및 그립(215)을, 일체로서, 포함한다.
상기 그립(215)과 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 도 11에 도시된 바와 같이 단면도에서 볼 때 원형의 일반적인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 본 설명은 다른 형상들과 형태들의 허브(265)와 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)이 형성될 수 있음을 고려한다.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 측면 단면도이다. 이 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 길이를 부분적으로 둘러싸는 그립(215)을 포함한다. 도 12의 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 포함한다. 제1 루멘(205)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부로부터 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부까지 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 전체 길이를 따라서 형성될 수 있으며, 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은 예를 들어 여기에서 설명된 수형 커넥터를 통해 IV 장치에 유체적으로 결합된다.
도 12는 비아(1205)를 포함하는 개방된 제2 루멘(210)을 도시한다. 이 실시예에서, 그립(215)은 비아(1205)를 통해 연장되고 개통 장치(미도시)의 허브(265)에 부착되는 아암(1210)을 포함한다. 상기 아암(1210)은, 일 실시예에서, 일체형으로 형성된 그립(215)의 부분을 형성할 수 있으며, 상기 그립(215)은, 도 12에 도시된 바와 같이, 개통 장치, 개통 장치의 허브(265), 아암(1210), 및 그립(215)을, 일체로서, 포함한다.
상기 그립(215)과 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 도 12에 도시된 바와 같이 단면도에서 볼 때 정사각형의 일반적인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 본 설명은 다른 형상들과 형태들의 허브(265)와 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)이 형성될 수 있음을 고려한다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(200)의 정면도이다. 도 13에 도시된 실시예에서, 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)은 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부에서 LLAD(230)에 결합되고 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에 유체적으로 결합된다. 여기에서 제시된 실시예들은 강성 재료로 만들어지는 강성 다중-루멘 연장 시스템(200)을 지칭할 수 있다. 그러나, 본 명세서는 여기에서 설명된 원리들의 범위를 벗어나지 않으면서 강성, 반강성 또는 유연성인 다양한 다른 재료들의 사용을 고려한다.
여기에서 설명된 바와 같이, 다중-루멘 연장 시스템(200)은 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은 유체 채널일 수 있으며, 이를 통해 혈액, 세정제, 생리 식염수와 같은 주입 유체, 다양한 약물들, 및/또는 종합 비경구 영양제가 통과할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(205)은 제1 루멘(205)의 근위 단부(235)에서 유체 공급원 또는 여기에서 설명된 LLAD(230)에 유체적으로 결합될 수 있다. LLAD(230)는, 예를 들어, Becton, Dickinson and Company에 의해 생산된 VACUTAINER® 혈액 샘플 수집 튜브와 같은 혈액 샘플 튜브와 인터페이스하기 위한 바늘(255)을 포함할 수 있다. 본 설명은 제1 루멘(205)이 LLAD(230)에 유체적으로 결합되는 것으로 설명하지만, 본 설명은 임의의 유체 샘플링 장치 또는 유체 저장소가 혈액을 샘플링하거나 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들을 제공하기 위해 제1 루멘(205)의 근위 단부(235)에 결합될 수 있음을 고려한다.
일 실시예에서, 제1 루멘(205)은 제1 루멘(205)의 원위 단부(250)를 통해 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)에서 IV 장치에 유체적으로 결합될 수 있다. 상기 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)는 또한 다중-루멘 연장 시스템(200)을 IV 장치에 연결하는 데 사용되는 커넥터를 포함할 수 있다. 일 예에서, 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)는 IV 장치 상의 암형 요소와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터를 포함한다. 수형 어댑터는 제1 루멘(205)의 원위 단부(250)가 수형 어댑터 내부에 형성된 중공 내부로 빠져나가는 것을 허용할 수 있다. 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)는 여기에서 기술된 바와 같이 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)를 IV 장치에 연결하는 다수의 결합 메커니즘들을 더 포함할 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(200)은 또한 제2 루멘(210)을 포함한다. 도 13에 도시된 실시예에서, 상기 제2 루멘(210)은 일반적으로 제1 루멘(205)과 평행하게 놓여 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 수용하기 위해 다중-루멘 튜브(245)가 사용될 수 있다. 이 다중-루멘 튜브(245)는 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)이 임상의 또는 다른 HCP에 의한 접근을 위해 단일 위치에 구성될 수 있도록 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210) 둘레에 동축으로 형성될 수 있다. 상기 다중-루멘 튜브(245)는, 이 실시예에서, 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)을 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)와 다중-루멘의 근위 단부, 예컨대 제1 루멘(205)의 근위 단부(235)에 결합시키기 위해 사용되는 구조물의 부분을 형성할 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(200)은, 몇몇 실시예들에서, 그립(215)을 포함할 수 있다. 상기 그립(215)은 개통 장치(225) 상에 형성되며 제2 루멘(210) 내에 동축으로 배치되는 허브(265)에 작동적으로 결합되는 임의의 장치일 수 있다. 상기 그립(215)은 개통 장치(225)가 제2 루멘(210) 내부에서 선택적으로 전진되거나 병진 이동되도록 하고 개통 장치(225)의 부분이 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240) 밖으로 연장되도록 하기 위해 임상의 또는 다른 HCP에 의해 작동될 수 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 다중-루멘 연장 시스템(200)은 환자의 혈관 내부에 배치되는 IV 장치에 결합될 수 있다. 그립(215)의 작동에 의한 개통 장치(225)의 전진은 임의의 장애물을 제거하거나 IV 장치의 개통성을 확인하기 위해 개통 장치(225)가 제2 루멘(210) 밖으로 그리고 IV 장치 내에 형성된 임의의 유체 채널을 통해 연장되도록 한다. 다중-루멘 연장 시스템(200)의 작동 중에, 임상의는 개통 장치(225)를 다중-루멘 연장 시스템(200) 밖으로 연장시키기 위해 그립(215)을 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)를 향해 선택적으로 끌어당길 수 있다. 임상의는 또한 제1 루멘(205)을 통한 다중-루멘 연장 시스템(200)을 통한 후속적인 개통성 확인 또는 유체 전달을 허용하기 위해 개통 장치(225)를 제2 루멘(210) 내부로 다시 후퇴시키도록 제1 루멘(205) 및 다중-루멘 연장 시스템(200)의 근위 단부를 향해 그립(215)을 끌어당길 수 있다.
일 실시예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(200)은 씨일(seal)(220)을 포함할 수 있다. 상기 씨일(220)은 제1 루멘(205)과 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)를 통과하는 유체로부터 제2 루멘(210)을 유체적으로 밀봉하는 데 사용될 수 있다. 여기에서 설명되고 도 13에 도시된 바와 같이, 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)은 다중-루멘 연장 시스템(200)의 원위 단부(240)의 지점에서 함께 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 루멘(205)의 원위 단부(250)는 IV 장치의 암형 어댑터와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터의 내부 공간에 유체적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제2 루멘(210)은 내부에 수용될 개통 장치(225)를 위한 비-유체 채널로서의 역할을 하기 때문에, 상기 씨일(220)은 수형 어댑터의 내부 공간 내부에 수용된 임의의 유체가 제2 루멘(210) 내부로 들어가는 것을 방지할 수 있다. 별도의 실시예에서, 상기 다중-루멘 연장 시스템(200)은 씨일(220)을 포함하지 않고, 제2 루멘(210)도, 예를 들어, 혈액 샘플 또는 주입 유체들, 예컨대 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제를 통과시키기 위한 유체 채널로서 사용될 수 있다.
도 13에 도시된 바와 같이, 그립(215)은 제1 루멘(205)을 제2 루멘(210)에 물리적으로 결합시킬 수 있다. 이 실시예는 도 14와 15에 더 상세하게 도시되어 있다. 도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 그립(215)의 측면도이다. 도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템(200)의 사시도이다. 상기 그립(215)은 제1 루멘(205)이 통과할 수 있는 제1 비아(via)(1415)를 포함할 수 있다. 상기 제1 비아(1415)의 직경은 제1 루멘(205)을 따른 그립(215)의 이동에서의 어려움을 증가시킬 수 있는 상당한 양의 마찰을 추가함이 없이 제1 루멘(205)이 제1 비아를 통해 슬라이딩하도록 허용하기에 충분할 수 있다.
그립(215)은 또한 제2 비아(1420)를 포함한다. 제2 비아(1420)는 제2 루멘(210)이 통과할 수 있도록 크기가 정해질 수 있다. 제2 비아(1420)의 직경은 제2 루멘을 따른 그립(215)의 이동에서의 어려움을 증가시킬 수 있는 상당한 양의 마찰을 추가함이 없이 제2 루멘이 제2 비아를 통해 슬라이딩하도록 허용하기에 충분할 수 있다.
그립(215)은 또한 임상의 또는 다른 HCP가 제2 루멘 내부의 개통 장치(225)를 이동시키는 것을 허용하는 개통 결합 장치를 포함할 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210)은 제1 비아(1415)와 제2 비아(1420)를 각각 통과하는 것으로 도시되어 있다. 그립(215)은, 여기에서 설명된 바와 같이, 제2 루멘(210) 내부에서 개통 장치(225)에 물리적으로 또는 작동적으로 결합될 수 있다. 이 예에서, 그립(215)의 이동이 오직 제1 루멘(205)과 제2 루멘(210) 둘 다를 제1 비아(1415)와 제2 비아(1420)를 각각 통과시킴으로써만 발생하도록, 그립(215)은 제1 루멘(205)을 제2 루멘(210)에 기능적으로 고정시킨다. 다시, 그립(215)의 이동은 여기에서 설명된 바와 같이 개통 장치(225)가 제2 루멘(210) 내부에서 그리고 강성 다중-루멘 연장 시스템(200) 밖으로 이동하게 한다.
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른, 제1 상태에 배치된 개통 장치(125)를 가진 다중-루멘 연장 시스템(100)의 평면도이다. 도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른, 제2 상태에 배치된 개통 장치(125)를 가지는 다중-루멘 연장 시스템(100)의 평면도이다. 도 16과 17을 참조하면, 다중-루멘 연장 시스템(100)은 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(105)은 혈액, 세정제, 생리 식염수와 같은 주입 유체들, 다양한 약물, 및/또는 종합 비경구 영양제가 통과할 수 있는 유체 채널일 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(105)은 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에서 유체 공급원에 유체적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)는 LLAD(130)에 결합될 수 있다. LLAD(130)는, 예를 들어, Becton, Dickinson and Company에 의해 생산된 VACUTAINER® 혈액 샘플 수집 튜브와 같은 혈액 샘플 튜브와 인터페이스하기 위한 바늘(155)을 포함할 수 있다. 본 설명은 제1 루멘(105)이 LLAD(130)에 유체적으로 결합되는 것으로 설명하지만, 본 설명은 임의의 유체 샘플링 장치 또는 유체 저장소가 혈액을 샘플링하거나 생리 식염수, 다양한 약물들, 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들을 제공하기 위해 제1 루멘(105)의 근위 단부(135)에 결합될 수 있음을 고려한다.
일 실시예에서, 제1 루멘(105)은 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)를 통해 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)에서 IV 장치(미도시)에 유체적으로 결합될 수 있다. 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)은 또한 다중-루멘 연장 시스템(100)을 IV 장치에 결합시키는 데 사용되는 커넥터를 포함할 수 있다. 도 16과 17에 도시된 특정 예에서, 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)는 IV 장치의 암형 요소와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터를 포함한다. 수형 어댑터는 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)가 수형 어댑터 내부에 형성된 중공 내부로 빠져나가는 것을 허용할 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)는 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 IV 장치에 결합시키는 다수의 결합 메커니즘들을 더 포함할 수 있다. 도 16과 17은 원위 단부(140)가 수형 어댑터 및 IV 장치의 암형 어댑터와 인터페이스하는 데 사용되는 결합 메커니즘들을 포함하는 것을 보여주지만, 본 설명은 다른 유형의 어댑터들(암형 어댑터 포함)이 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 IV 장치에 결합시키는 데 사용될 수 있음을 고려한다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100)은 또한 제2 루멘(110)을 포함한다. 도 16과 17에 도시된 실시예에서, 제2 루멘(110)은 일반적으로 제1 루멘(105)에 대해 직각으로 놓여 있다. 도 16과 17에서 제시된 예들에서, 제1 루멘(105)의 원위 단부와 제2 루멘(110)의 원위 단부는 제2 루멘(110)의 원위 단부에 형성된 씨일(120)의 원위 단부에서 교차할 수 있다. 이 실시예에서, 개통 장치(125)는, 도 16에 도시된 제1 상태에서, 씨일(120)을 지나서 일정 거리만큼 연장될 수 있으나 다중-루멘 연장 시스템(100) 밖으로 연장되지는 않는다. 도 17에 도시된 제2 상태에서, 개통 장치(125)는, 여기에서 설명된 바와 같이 그립(115)이 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 향해 이동됨에 따라, 다중-루멘 연장 시스템(100) 밖으로 연장될 수 있다. 제2 루멘(110)에 대한 제1 루멘(105)의 비-평행 또는 직각 배향은 다중-루멘 연장 시스템(100)을 작동시키기 위한 다수의 위치들을 허용할 수 있다. 이 실시예에서, 임상의는 다중-루멘 연장 시스템(100)에 결합된 IV 장치로부터 떨어져 있는 제1 위치로부터 개통 장치(125)를 작동시키면서, 동시에 또는 순차적으로, IV 장치로부터 떨어져 있는 제2 위치에서 LLAD(130)와 유체적 제1 루멘(105)을 작동시킬 수 있다. 제1 루멘(105)과 제2 루멘(110) 각각은, 예를 들어, 의료 테이프 또는 다른 고정 드레싱(securement dressing)을 통해 환자의 신체에 고정될 수 있다.
상기 다중-루멘 연장 시스템(100), 몇몇 실시예들에서, 제2 루멘(110)에 형성된 그립(115)을 포함할 수 있다. 상기 그립(115)은 임상의나 다른 HCP에 의해 개통성 확인이 수행되도록 허용하기 위해 제2 루멘(110) 내부에 형성된 개통 장치(125)에 작동적으로 결합된 임의의 장치일 수 있다. 상기 그립(115)은 임상의 또는 다른 HCP에 의해 작동되어 개통 장치(125)가 제2 루멘(110) 내부에서 선택적으로 전진되게 하고 개통 장치(125)의 부분이 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140) 밖으로 그리고 환자의 혈관 내부에 배치된 IV 장치 내부로 연장되게 할 수 있다. 그립(115)의 작동에 의한 개통 장치(125)의 전진은 임의의 장애물을 제거하거나 IV의 개통성을 확인하기 위해 개통 장치(125)가 제2 루멘(110) 밖으로 그리고 IV 장치 내에 형성된 임의의 유체 채널들을 통해 연장되도록 한다. 다중-루멘 연장 시스템(100)의 작동 중에, 임상의는 다중-루멘 연장 시스템(100) 밖으로 개통 장치(125)를 연장시키기 위해 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 향해 그립(115)을 선택적으로 끌어당길 수 있다. 임상의는 또한 제1 루멘(105) 및 다중-루멘 연장 시스템(100)의 근위 단부(135)를 향해 그립(115)을 끌어당겨서 개통 장치(125)를 제2 루멘(110) 내부로 다시 후퇴시켜 제1 루멘(105)을 통한 다중-루멘 연장 시스템(100)을 통한 후속적인 개통성 확인 또는 유체 전달을 허용할 수 있다.
상기 그립(115)은 여기에서 설명된 바와 같이 개통 장치(125)의 허브(미도시)에 작동적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 그립(115)은 허브 및 그립(115)에 사용되는 강자성 재료들의 사용에 의해 개통 장치(125)의 허브에 자기적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 그립(115)은 허브의 표면과 인터페이스하는 다수의 볼 베어링들의 사용을 통해 물리적으로 전진될 수 있다. 이 실시예에서, 여기에서 설명된 바와 같이, 다수의 복수의 볼 베어링들은 그립(115)과 제2 루멘(110)의 외부 표면 사이에 배치되어 허브의 표면과 인터페이스하고 제2 루멘(110)을 통해 허브 및 개통 장치(125)를 동축으로 끌어당길 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제2 루멘(110)은 임상의가 제2 루멘(110)을 통한 개통 장치(125)의 진행을 볼 수 있게 하는 투명한 플라스틱 튜브로 만들어질 수 있다. 상기 개통 장치(125)는, 일 실시예에서, 탄성적으로 유연한 재료, 예컨대 제2 루멘(110)을 통과하여 IV 장치 내부에 형성된 유체 및 기계적 채널들 내부로 통과할 때 구부러질 수 있는 금속으로 만들어질 수 있다.
일 실시예에서, 다중-루멘 연장 시스템(100)은 제2 루멘(110)의 원위 단부에 배치된 씨일(120)을 포함할 수 있다. 상기 씨일(120)은 제1 루멘과 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)를 통과하는 유체로부터 제2 루멘(110)을 유체적으로 밀봉하는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 루멘(105)의 원위 단부(150)는 IV 장치의 암형 어댑터와 인터페이스하는 데 사용되는 수형 어댑터의 내부 공간에 유체적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 제2 루멘(110)은 내부에 수용될 개통 장치(125)를 위한 비-유체 채널로서의 역할을 하기 때문에, 씨일(120)은 수형 어댑터의 내부 공간 내부에 수용된 임의의 유체들이 제2 루멘 내부로 들어가는 것을 방지할 수 있다. 별도의 실시예에서, 다중-루멘 연장 시스템(100)은 씨일(120)을 포함하지 않고, 제2 루멘(110)도, 예를 들어, 혈액 샘플 또는 주입 유체들, 예컨대 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제를 통과시키기 위한 유체 채널로서 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제2 루멘(110)은 제2 루멘(110)을 그 개통 장치(125)와 함께 다중-루멘 연장 시스템(100)의 나머지 부분에 선택적으로 고정시키는 결합 장치(1600)를 포함할 수 있다. 이 결합 장치(1600)는 임상의가 개통 장치(125)를 선택적으로 사용하고, 개통 장치(125)를 다중-루멘 연장 시스템(100)으로부터 분리시키며, 제2 루멘(110)을 유체 정지 장치 또는 다른 유형의 비-유체 또는 유체 루멘으로 교체할 수 있도록 허용한다. 이는 임상의가 다수의 방식으로 다중-루멘 연장 시스템(100)에 결합된 IV 장치와 인터페이스할 수 있도록 허용함으로써 다중-루멘 연장 시스템(100)의 다양성을 증가시킨다.
일 실시예에서, 제1 루멘(105)은 유체가 제1 루멘(105)을 통과하는 것을 선택적으로 방지하는 클램핑 장치(185)와 인터페이스될 수 있다. 이 실시예에서, 클램핑 장치(185)는, 혈액이 제1 루멘(105) 내부로 또는 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140)에 형성된 수형 어댑터 내부의 중공 내부로 흐르지 않도록 다중-루멘 연장 시스템(100) 내부의 압력을 유지하는데 사용될 수 있다.
도 17은 개통 장치(125)가 다중-루멘 연장 시스템(100)의 원위 단부(140) 밖으로 연장된, 다중-루멘 연장 시스템(100)의 제2 상태를 도시한다. 다중-루멘 연장 시스템(100)의 작동 중에, 개통 장치(125)는 주변 공기와 접촉하지 않으며 대신에 다중-루멘 연장 시스템(100)의 수형 결합 장치에 결합된 IV 장치 내부에 형성된 유체 및 기계적 채널을 통해 공급된다. 개통 장치(125)는 환자의 혈관 내부에 또는 환자의 혈관에 유체적으로 결합된 유체 채널들을 통해 들어가기 때문에, 개통 장치(125)는 개통 장치(125)의 오염을 방지하기 위해 IV 장치에서 사용할 때까지 제2 루멘(110) 내부에 유지된다.
도 18은 본 발명의 일 실시예에 따른 IV 카테터(200)의 원위 단부 밖으로 연장된 개통 장치(125)의 측면도이다. 이 실시예에서, 개통 장치(125)는 단부 캡(endcap)(190)과 스프링 권선(spring winding)(195)을 포함할 수 있다. 이 예에서, 스프링 권선(195)은 가이드 와이어(guidewire) 둘레에 동축으로 형성될 수 있다. 여기에서 제시된 실시예들은 가이드 와이어와 스프링 권선(195)의 특정 유형을 도시하지만, 본 명세서는 카테터 내부로의 유체 경로를 생성하고 개통성을 개선하는 임의의 기구가 사용될 수 있음을 고려하며, 본 명세서는 여기에서 설명된 원리들의 범위를 벗어나지 않으면서 이러한 다양한 다른 기구들의 사용을 고려한다.
단부 캡(190)과 스프링 권선(195)은 개통 장치(125)의 부분에 형성될 수 있으며, 개통 확인 작업 중에 IV 카테터(200) 내부로부터 물체들을 제거하는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 개통 장치(125)가 전개될 때 스프링 권선(195)은 IV 카테터(200)와 환자의 혈관 내부의 임의의 유체들의 흐름을 허용하면서 단부 캡(190)은 임의의 장애물들을 분해할 수 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 다수의 상이한 유형의 스프링 권선들(195)이 사용될 수 있다.
일 실시예에서, IV 카테터(200)는 그 내부에 형성된 다수의 확산 포트들(diffusion ports)(205)을 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 상기 확산 포트(205)들은 개통 장치(125)가 전개되는 동안 유체들이 IV 카테터(200)를 통과하는 것을 허용할 수 있다. 스프링 권선(195)이 유체가 IV 카테터(200) 밖으로 통과하는 것을 허용하더라도, 상기 확산 포트들(205)을 포함함으로써 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들의 더 빠른 주입 또는 혈액의 더 빠른 통과가 허용될 수 있다. 추가적으로, 확산 포트들(205)은 IV 카테터(200)와 개통 장치(125)의 중심축 밖으로 그리고 이로부터 멀어지는 유체의 흐름을 생성할 수 있다.
상기 IV 카테터(200)는 환자의 혈관을 다중-루멘 연장 시스템(100)에 유체적으로 연결하는 임의의 유형의 카테터 장치일 수 있다. 일 실시예에서, IV 카테터(200)는 Becton, Dickinson and Company에 의해 생산된 BD Nexiva™이다. 일 실시예에서, IV 카테터(200)의 원위 단부는 비대칭, 대칭, 또는 개통 장치(125)가 통과하도록 허용하는 임의의 다른 형상일 수 있다.
도 19 내지 25는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 개통 장치(125)의 측면도를 도시한다.
개통 장치(125)의 도시된 예들은 각각 개통 장치(125) 둘레에 동축으로 형성된 스프링 권선(195)을 포함한다. 제시된 실시예들에서, 개통 장치(125)는, 다른 구성들 중에서도, 개통 장치(125)의 길이를 따라서 그 피치가 변경되지 않는 고정된 스프링 권선(195), 스프링 권선(195)의 길이를 따라서 그 피치가 변경되는 가변 단부 캡(190), 및 다른 구성 중에서 스프링 권선(195)의 길이를 따라서 권선들의 피치가 반복되는 반복 가변 스프링 권선(195)을 포함할 수 있다. 이러한 유형의 스프링 권선들(195) 각각은, 개통 장치(125)가 IV 카테터(200)의 원위 단부를 빠져나갈 때, IV 카테터(200)를 통과하는 유체가 다양한 양으로 통과하도록 허용할 수 있다.
도 19 내지 25에 도시된 개통 장치(125)의 실시예들은 단부 캡(190)을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 상기 단부 캡(190)은, 몇몇 실시예들에서, 단부 캡(190)이 IV 카테터(200)의 원위 단부 밖으로 완전히 전진될 때까지 IV 카테터(200)를 통한 유체의 초기 흐름을 방지할 수 있다. 개통 장치(125)가 단부 캡(190)을 포함하지 않는 실시예들에서, IV 카테터(200) 내부에 개통 장치(125)의 존재에도 불구하고 유체는 IV 카테터(200)를 통해 흐르도록 허용될 수 있다. 본 설명은 개통 장치(125)가 여기에서 설명된 개통 장치(125)의 특징들을 제공하기 위해 임의의 유형의 스프링 권선(195) 또는 단부 캡(190) 구성을 포함할 수 있음을 고려한다. 도 19 내지 25에서 제시된 예들은 단지 예들로서 제시된 것이며 여기에서 설명된 스프링 권선(195), 단부 캡(190) 또는 개통 장치(125)의 방향들 및 특징들을 제한하려는 것은 아니다.
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중-루멘 연장 시스템을 제조하는 방법(2600)을 도시한 흐름도이다. 상기 방법(2600)은, 블록(2605)에서, 제1 루멘의 원위 단부에 있는 수형 혈관 접근 장치(VAD) 커플러(coupler)로부터 암형 루어-록 접근 장치(LLAD)까지 유체 제1 루멘을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 제1 루멘은 혈액 샘플의 회수 및/또는 IV 카테터를 통해 환자의 혈류 내부로 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제와 같은 주입 유체들의 투여를 허용하는 유체 루멘이다. 본 명세서는 다중-루멘 연장 시스템의 원위 단부에 형성된 수형 VAD 커플러를 설명한다. 대체 가능한 결합 장치들도 본 개시에 의해 고려되며, 여기에서 제시된 실시예들은 비제한적인 예들을 의미한다. 추가적으로, 본 개시는 제1 루멘의 근위 단부에 결합되는 LLAD를 설명한다. 다시, 대체 가능한 장치들은 제1 루멘의 근위 단부에 결합될 수 있으며, 여기에서 제시된 이러한 실시예들은 비제한적인 예들을 의미한다. 예를 들어, 대체 가능한 장치들은 유체 전달 장치들과 센서 장치들을 포함할 수 있다.
상기 방법(2600)은, 블록(2610)에서, 수형 VAD 커플러로부터 암형 루어-록 접근 장치(LLAD) 커플러까지 비-유체(non-fluidic) 루멘을 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 비-유체 루멘은, 유체 루멘과 비-유체 루멘이 서로 평행하게 연장되도록, LLAD에 물리적으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 비-유체 루멘은, 비-유체 루멘이 유체 루멘과 평행하지 않도록, LLAD에 물리적으로 결합되지 않는다.
상기 방법(2600)은, 블록(2615)에서, 비-유체 루멘 내부에 동축으로 개통 확인 장치를 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 개통 확인 장치는 제2 루멘을 통과할 수 있으며 IV 장치 내부에 형성된 유체 및 기계적 채널을 통과할 수 있는 임의의 유형의 장치일 수 있다. 일 실시예에서, 상기 개통 확인 장치는 스프링 권선 내부에 동축으로 형성되고 단부 캡으로 캡핑된 가이드 와이어(guidewire)로 만들어질 수 있다.
상기 방법(2600)은, 블록(2620)에서, 비-유체 루멘을 따라서 개통 확인 장치를 선택적으로 전진시키기 위해 비-유체 루멘을 따라서 그립을 형성하고 상기 그립을 개통 확인 장치에 작동적으로 결합시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 그립은 개통 장치의 근위 단부에 형성된 허브에 그립을 작동적으로 결합시키기 위한 임의의 수의 장치들을 포함할 수 있다. 이 장치들은 제2 루멘 내부에서 개통 장치를 이동하는 데 사용되는 자기 장치들, 볼 베어링들, 또는 물리적으로 결합된 아암들을 포함할 수 있다.
다시, 본 출원의 실시예들은 조합될 수 있음이 이해된다. 예로서, 도 1-26의 실시예들은 수행되는 동작의 유형에 기초하여 특정 용도에 적합하도록 구성될 수 있다.
현재 설명된 혈액 다중-루멘 연장 시스템은 혈액 샘플의 수집, 환자의 혈류 내부로 생리 식염수, 다양한 약물들, 및 종합 비경구 영양제들과 같은 주입 유체들의 전달, 및 다중-루멘 연장 시스템에 유체적으로 및 기계적으로 결합된 IV 카테터의 개통성 확인을 허용할 수 있다. 여기에서 설명된 다중-루멘 연장 시스템은 유치 VAD의 개통성을 개선하고, 수집 중 혈액의 유량을 최적화하며, 수집된 혈액의 샘플 품질을 최적화하고, 작업 흐름을 개선하며, IV 카테터 합병증과 관련된 조작의 위험을 감소시킨다.
여기에서 설명된 다중-루멘 연장 시스템은 혈액 수집을 위해 최적화된 전용 유체 경로 루멘, 및 유치 카테터의 개통성을 향상시키는 비외상성 가이드 와이어 기구를 포함하는 제2 루멘을 가지는 유연성 연장 튜브를 제공할 수 있다. 상기 다중-루멘 연장 시스템은 강성 루멘이 사용되지 않는 실시예들에서 길이가 조절될 수 있다. 추가로, 전용 유체 경로는 카테터의 팁을 초과하는 더 긴 기구를 요구하며 이에 따라 더 긴 연장 세트를 요구하는 주어진 길이의 카테터와 함께 사용되도록 최적화될 수 있다. 유연성 디자인은 또한 IV 카테터의 이탈 가능성 및 사이트의 조작과 관련된 합병증을 감소시킨다.
상기 다중-루멘 연장 시스템은 또한 비교적 더 콤팩트하고 IV 카테터와 함께 사용될 때 연장 세트의 많은 이점들을 가진다. 다중-루멘 연장 시스템은, 몇몇 실시예들에서, 강성 하우징을 제거할 수 있으며, 사용될 때 카테터 합병증의 가능성을 감소시키기 위해 유연성을 유지할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 다중-루멘 연장 시스템은 혈액 채취 중 개선된 작업 흐름 및 감소된 단계들을 위해 통합된 LLAD를 포함할 수 있다. 다중-루멘 연장 시스템은 또한 의료 폐기물(더 적은 요소들과 더 적은 부피)을 감소시키고 날카로운 물건들의 용기 또는 의료 폐기물 용기에 더 쉽게 들어갈 수 있다.
여기에서 나열된 모든 예들과 조건부 언어는 독자가 본 발명 및 발명자가 기술을 발전시키는 데 기여한 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육 목적을 위한 것이며, 구체적으로 나열된 예들과 조건들로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예들이 상세하게 설명되었지만, 개시된 실시예들의 사상 및 범위를 벗어나지 않고서 다양한 변경, 대체, 및 수정이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 다중-루멘 연장 시스템(multi-lumen extension system)으로서:
    상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 유체 채널을 형성하는 제1 루멘;
    상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 비-유체 채널(non-fluidic channel)을 형성하는 제2 루멘;
    상기 제2 루멘 내부에 수용된 개통 기구(patency instrument);
    유체가 상기 제1 루멘으로부터 상기 제2 루멘으로 들어가는 것을 방지하기 위한 상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘 사이의 씨일(seal); 및
    상기 제2 루멘을 따라서 형성되고, 상기 개통 기구를 상기 제2 루멘을 따라서 선택적으로 병진이동시키기 위해 상기 제2 루멘 내부에 수용된 상기 개통 기구에 작동적으로 결합된 그립(grip);을 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 루멘과 제2 루멘은 다중-루멘 튜브 내부에 형성되는, 다중-루멘 연장 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 그립은:
    상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 링; 및
    상기 링과 상기 제2 루멘의 외벽 사이에 형성된 저마찰 슬라이딩 표면;을 포함하며,
    상기 개통 기구는 상기 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 하기 위해 다수의 볼 베어링들과 맞물리는 표면을 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 제2 루멘은 상기 개통 기구의 이동 시에 상기 제2 루멘으로부터 가스들이 빠져나가도록 허용하는 가스 통기구(vent)를 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제1 루멘의 근위 단부에 작동적으로 결합된 루어-록 접근 장치(LLAD: luer-lock access device)를 더 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 개통 기구는 상기 개통 기구의 근위 단부에 형성된 자기 허브(magnetic hub)를 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 그립은 상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 영구 자석 링을 포함하며, 상기 영구 자석 링은 상기 자기 허브에 자기적으로 결합되어 상기 영구 자석 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 그립은 상기 제1 루멘과 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 다중-루멘 튜브을 관통하여 형성된 채널을 통해 상기 개통 기구의 근위 단부에 기계적으로 결합되는, 다중-루멘 연장 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 그립은 상기 제1 루멘이 통과하는 채널을 포함하는, 다중-루멘 연장 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 제2 루멘의 원위 단부는 상기 제1 루멘의 주된 축에 평행하지 않게 배향되는, 다중-루멘 연장 시스템.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 개통 기구는 상기 제2 루멘 내부에 동축으로 형성된 가이드 와이어(guidewire)인, 다중-루멘 연장 시스템.
  12. 다중-루멘 연장 시스템을 제조하는 방법으로서:
    제1 루멘의 원위 단부에 있는 수형(male) 혈관 접근 장치(VAD: vascular access device) 커플러로부터 암형(female) 루어-록 접근 장치(LLAD)까지 유체 루멘(fluidic lumen)을 형성하는 단계;
    상기 수형 VAD 커플러로부터 암형 루어-록 접근 장치(LLAD) 커플러까지 비-유체 루멘(non-fluidic lumen)을 형성하는 단계;
    상기 비-유체 루멘 내부에 동축으로 개통 확인 장치(patency checking device)를 형성하는 단계; 및
    상기 비-유체 루멘을 따라서 상기 개통 확인 장치를 선택적으로 전진시키기 위해, 상기 비-유체 루멘을 따라서 그립(grip)을 형성하고 상기 그립을 상기 개통 확인 장치에 작동적으로 결합시키는 단계;를 포함하는 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 유체 루멘과 비-유체 루멘 둘레에 동축으로 튜브를 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 그립을 형성하는 단계는:
    상기 비-유체 루멘 둘레에 동축으로 링을 형성하는 단계; 및
    상기 링과 상기 비-유체 루멘의 외벽 사이에 다수의 볼 베어링들을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 링의 이동 시에 상기 개통 확인 장치가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 허용하기 위해 상기 다수의 볼 베어링들과 맞물리도록 상기 개통 확인 장치에 허브를 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  16. 제12항에 있어서, 상기 그립을 형성하는 단계는:
    상기 비-유체 루멘 둘레에 동축으로 영구 자석 링을 형성하는 단계; 및
    상기 개통 확인 장치의 근위 단부에 자기 허브를 형성하는 단계;를 더 포함하는, 방법.
  17. 혈관 접근 장치(VAD: vascular access device)로서:
    환자의 혈관 내부에 삽입될 수 있는 정맥내(IV) 카테터; 및
    다중-루멘 연장 시스템;을 포함하며,
    상기 다중-루멘 연장 시스템은:
    상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 제1 채널을 형성하는 제1 루멘;
    상기 다중-루멘 연장 시스템 내부에 제2 채널을 형성하는 제2 루멘;
    상기 제2 루멘 내부에 수용된 개통 기구;
    상기 제2 루멘을 따라서 형성되고, 상기 개통 기구를 상기 제2 루멘을 따라서 선택적으로 전진시키기 위해 상기 제2 루멘 내부에 수용된 상기 개통 기구에 작동적으로 결합된 그립(grip); 및
    상기 제1 루멘의 근위 단부에 작동적으로 결합된 루어-록 접근 장치(LLAD);를 포함하는, 혈관 접근 장치(VAD).
  18. 제17항에 있어서, 상기 그립은:
    상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 링; 및
    상기 링과 상기 제2 루멘의 외벽 사이에 형성된 다수의 볼 베어링들;을 포함하며,
    상기 개통 기구는 상기 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 하기 위해 상기 다수의 볼 베어링들과 맞물리는 표면을 포함하는, 혈관 접근 장치(VAD).
  19. 제17항에 있어서,
    상기 그립은 상기 제2 루멘 둘레에 동축으로 형성된 영구 자석 링을 포함하며, 상기 영구 자석 링은 자기 허브에 자기적으로 결합되어 상기 영구 자석 링의 이동 시에 상기 개통 기구가 상기 제2 루멘 내부에서 이동하도록 하는, 혈관 접근 장치(VAD).
  20. 제17항에 있어서,
    상기 개통 기구는 상기 제2 루멘 내부에 동축으로 형성된 가이드 와이어인, 혈관 접근 장치(VAD).
KR1020227025681A 2020-01-09 2020-12-21 다중-루멘 연장 시스템 KR20220125265A (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202062959101P 2020-01-09 2020-01-09
US62/959,101 2020-01-09
US17/127,623 US20210213245A1 (en) 2020-01-09 2020-12-18 Multi-lumen extension system
US17/127,623 2020-12-18
PCT/US2020/066365 WO2021141766A1 (en) 2020-01-09 2020-12-21 Multi-lumen extension system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220125265A true KR20220125265A (ko) 2022-09-14

Family

ID=76709200

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227025681A KR20220125265A (ko) 2020-01-09 2020-12-21 다중-루멘 연장 시스템

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20210213245A1 (ko)
EP (1) EP4087481A1 (ko)
JP (1) JP2023510342A (ko)
KR (1) KR20220125265A (ko)
CN (2) CN215690575U (ko)
AU (1) AU2020421612A1 (ko)
BR (1) BR112022013527A2 (ko)
CA (1) CA3163673A1 (ko)
MX (1) MX2022008517A (ko)
WO (1) WO2021141766A1 (ko)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4251047A1 (en) 2020-11-26 2023-10-04 Avia Vascular, LLC Blood collection devices, systems, and methods
MX2023008298A (es) * 2021-01-13 2023-07-19 Becton Dickinson Co Dispositivos de avance del instrumento de acceso vascular, sistemas y metodos.
WO2023159038A1 (en) * 2022-02-16 2023-08-24 Becton, Dickinson And Company Vascular access system with flow restriction device
WO2023204980A1 (en) * 2022-04-20 2023-10-26 Becton, Dickinson And Company Catheter system having a guidewire and related methods
GB2620397A (en) * 2022-07-05 2024-01-10 Clinisupplies Ltd A catheter bag and connections and accessories therefor
WO2024044235A1 (en) * 2022-08-24 2024-02-29 Becton, Dickinson And Company Blood draw device with non-contact advancement device
US20240065592A1 (en) * 2022-08-24 2024-02-29 Becton, Dickinson And Company Blood Culture Sample Collection System

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5421819A (en) * 1992-08-12 1995-06-06 Vidamed, Inc. Medical probe device
JP4680007B2 (ja) * 2005-08-29 2011-05-11 日本ライフライン株式会社 スタイレット
US8066670B2 (en) * 2006-11-06 2011-11-29 Becton, Dickinson And Company Vascular access device septum venting
EP2150304B1 (en) * 2007-05-07 2010-12-01 Vascular Pathways Inc. Intravenous catheter insertion and blood sample devices and method of use
US9457171B2 (en) * 2009-12-02 2016-10-04 Renovorx, Inc. Devices, methods and kits for delivery of therapeutic materials to a target artery
AU2011268411B2 (en) * 2010-06-15 2014-11-27 Avenu Medical, Inc. Systems and methods for creating arteriovenous (AV) fistulas
US10179046B2 (en) * 2015-08-14 2019-01-15 Edwards Lifesciences Corporation Gripping and pushing device for medical instrument
MX2019009775A (es) * 2017-02-16 2021-02-15 Clearflow Inc Dispositivos y metodos relacionados con tubos medicos.
US11439792B2 (en) * 2017-04-05 2022-09-13 Sanford Health Catheter with a side port and methods for use thereof
US11173277B2 (en) * 2018-04-20 2021-11-16 Becton, Dickinson And Company Multi-diameter catheter and related devices and methods
EP3810620A1 (en) * 2018-06-20 2021-04-28 Clariant International Ltd Tetra-nuclear neutral copper (i) complexes with diarylphosphine ligands
US20210252257A1 (en) * 2018-06-20 2021-08-19 Basecamp Vascular Medical device comprising a smart handle for improving handling of an elongated functional system

Also Published As

Publication number Publication date
CN215690575U (zh) 2022-02-01
AU2020421612A1 (en) 2022-07-28
US20210213245A1 (en) 2021-07-15
CA3163673A1 (en) 2021-07-15
WO2021141766A1 (en) 2021-07-15
CN113101454A (zh) 2021-07-13
JP2023510342A (ja) 2023-03-13
MX2022008517A (es) 2022-08-08
EP4087481A1 (en) 2022-11-16
BR112022013527A2 (pt) 2022-09-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20220125265A (ko) 다중-루멘 연장 시스템
KR102664621B1 (ko) 회전 요소를 갖는 기구 전달 장치
CN215741219U (zh) 静脉内装置组件
KR20210099055A (ko) 혈관 접근 기구용 주사기-기반 전달 장치
KR20220160068A (ko) 확장 세트, 관련 시스템 및 방법
JP2023519860A (ja) 血管アクセスデバイス並びに関連するシステム及び方法
CN215741217U (zh) 静脉内装置组件
KR20220125267A (ko) 혈관 접근 장치의 개통성을 개선하기 위한 연장 세트
CN215900666U (zh) 延伸套件
CN212090511U (zh) 无针通路连接器
CN211560120U (zh) 一种用于将器械输送到导管组件中的输送装置
CN116916996A (zh) 丝材和导管放置装置
CN218784432U (zh) 器械推进装置
JP2024512759A (ja) バックリング防止機能を有する器具前進デバイス
KR20170105361A (ko) 안내도관