KR20220115805A

KR20220115805A - 고형 종양 내의 액체 치료제 전달 방법 및 장치

Info

Publication number: KR20220115805A
Application number: KR1020227023986A
Authority: KR
Inventors: 제임스 에이. 플레밍; 안토니 알 디우발디; 주니어 루돌프 세드로
Original assignee: 얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
Priority date: 2019-12-13
Filing date: 2020-12-02
Publication date: 2022-08-18
Also published as: EP4072642A1; MX2022007208A; IL293840A; CA3164310A1; JP2023506435A; AU2020400086A1; BR112022011532A2; WO2021116836A1; CN115135365A; US20230040329A1

Abstract

고형 종양 내에 액체 치료제를 전달하기 위한 다양한 예시적인 방법 및 장치(10, 110, 210)가 제공된다. 대체적으로, 액체 치료제를 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치는 액체 치료제의 전달 동안 조직을 압축하고 전달 장치 주위의 임의의 유체 갭을 밀봉하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 전달 장치는 서로에 대해 종방향으로 이동하도록 구성된 3개의 세장형 관형 샤프트(12, 14, 16, 112, 114, 116, 212, 214, 216)를 포함한다. 세장형 관형 샤프트들은 서로 협력하여 전달 장치의 통로를 통해 고형 종양 또는 다른 연조직으로 액체 치료제를 전달하고, 액체 치료제가 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달되는 동안 전달 장치 주위의 임의의 유체 갭을 밀봉하도록 구성된다.

Description

고형 종양 내의 액체 치료제 전달 방법 및 장치

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2019년 12월 13일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Methods And Devices For Delivering Liquid Therapeutic Agents In Solid Tumors"인 미국 가특허 출원 제62/947,706호에 대한 우선권을 주장하며, 이는 이로써 그 전체가 참조로 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 대체적으로 고형 종양에 액체 치료제를 전달하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

고형 종양을 갖는 환자의 치료는 액체 치료제를 고형 종양에 전달하는 것을 포함할 수 있다. 액체 치료제를 고형 종양 내로 주입하기 위해 바늘이 사용될 수 있다. 그러나, 전달 공정 동안 액체 치료제의 역류 또는 환류는 원하는 양의 액체 치료제가 종양 내로 전달되는 것을 방지할 수 있다. 실제로 고형 종양으로 전달되는 액체 치료제의 양은 치료를 효과적으로 제공하기에 부적절할 수 있고/있거나, 액체 치료제는 효과적이지 않은 것으로 부정확하게 간주되어 환자의 치료 계획에서 지연 또는 불필요한 변화를 야기할 수 있다.

추가적으로, 전달 동안 액체 치료제의 역류 또는 환류는 원하는 양의 액체 치료제가 전달되도록 하기 위해 1회를 초과하는 액체 치료제의 전달을 필요로 할 수 있다. 그러나, 다수의 전달은 다양한 유해한 효과, 예컨대 더 많은 액체 치료제를 구입하여 보유하도록 요구하는 것에 의한 증가된 비용, 증가된 양의 환자 조직 외상, 치료 절차의 증가된 지속기간, 및/또는 증가된 수의 치료 절차를 야기할 수 있다. 또한, 심지어 경험이 많은 의료 전문가에게도 전달 공정 동안에 액체 치료제의 역류 또는 환류가 발생했음이 명백하지 않을 수 있어서, 원하는 양의 액체 치료제의 전달은 실제로 원하는 양의 액체 치료제가 고형 종양 내로 전달되지 않았을 때 성공적인 것으로 여겨질 수 있다.

따라서, 고형 종양 내에 액체 치료제를 전달할 필요가 있다.

대체적으로, 고형 종양 내에 액체 치료제를 전달하기 위한 방법 및 장치가 제공된다.

하나의 태양에서, 의료 장치가 제공된다. 일 실시예에서, 의료 장치는 고형 종양 내에 액체 치료제를 전달하도록 구성된 전달 장치를 포함한다. 전달 장치는 제1 세장형 관형 샤프트, 제1 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 슬라이딩가능하게 배치된 제2 세장형 관형 샤프트, 및 제2 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 슬라이딩가능하게 배치된 제3 세장형 관형 샤프트를 포함한다. 제3 세장형 관형 샤프트는 고형 종양 내로 관통하도록 구성되고, 치료제를 이를 통해 고형 종양 내로 전달하도록 구성된다. 제2 세장형 관형 샤프트는 그로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 아암을 갖는다. 아암들 각각은 고형 종양 내로 관통하도록 구성된 원위 팁을 갖는다. 아암들 각각은 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 대해 아암들이 반경방향 외측으로 확장되는 확장된 구성으로 바이어싱된다. 제1 세장형 관형 샤프트는 아암을 내부에 구속하도록 구성된다.

의료 장치는 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되고, 그에 의해 아암들이 실질적으로 직선형 구성으로부터 확장된 구성으로 자동으로 이동하게 하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제3 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들 밖으로 고형 종양 내로 원위방향으로 전진되도록 구성될 수 있고, 제2 세장형 관형 샤프트는 아암의 원위 팁이 고형 종양 내로 관통할 수 있게 하기 위해 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 밖으로의 제1 세장형 관형 샤프트의 전진 후에 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트는 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로의 제2 세장형 관형 샤프트의 전진 후에 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 위에서 원위방향으로 전진되도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 전진은 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축을 향해 아암을 반경방향 내측으로 압축하도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 전진 후에 제1 세장형 관형 샤프트는 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있고, 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있으며, 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제3 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있다.

다른 예를 들어, 아암들은 확장된 구성으로 바이어싱될 수 있고, 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되는 것에 응답하여 실질적으로 직선형 구성으로부터 확장된 구성으로 자동으로 이동하도록 구성될 수 있다.

다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 날카로운 원위 에지를 가질 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘(hypodermic needle)일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라 질감처리된(textured) 외부 표면을 가질 수 있고, 아암들은 각각, 적어도 제3 세장형 관형 샤프트가 고형 종양 내로 관통될 때 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면과 대면하도록 구성된 질감처리된 내부 표면을 가질 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트 내에 구속된 아암들은 각각 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 실질적으로 평행한 종축을 가질 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트 내에 구속된 아암들은 각각 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 횡단하는 종축을 가질 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성일 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 근위 부분을 따라 강성일 수 있고, 그의 원위 부분을 따라 가요성일 수 있고, 제1 세장형 관형 샤프트는 가요성 아암을 원위 부분 내에 구속하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 아암들 각각의 원위 팁은 날카로울 수 있다. 또 다른 예를 들어, 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트와 일체로 형성될 수 있다. 다른 예를 들어, 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트와 비-일체형일 수 있고 그에 제거 불가능하게 부착된다. 또 다른 예를 들어, 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 고형 종양은 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변일 수 있다.

다른 예를 들어, 의료 시스템은 전달 장치, 및 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 고형 종양 내로 전달되도록 구성된 액체 치료제를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 액체 치료제는 다라투무맙을 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 의료 장치는 제1 세장형 관형 샤프트, 제1 세장형 관형 샤프트 내에 배치된 제2 세장형 관형 샤프트, 및 제2 세장형 관형 샤프트 내에 배치된 제3 세장형 관형 샤프트를 포함한다. 제2 세장형 관형 샤프트는 그의 원위 단부에서 복수의 아암을 포함한다. 제2 세장형 관형 샤프트는 아암이 제1 세장형 관형 샤프트 내에서 구속되는 제1 구성으로부터, 아암의 원위 팁이 제1 세장형 관형 샤프트의 외측에 위치되고 아암이 반경방향 외측으로 구부러지는 제2 구성으로 이동하도록 구성된다. 제3 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 원위방향으로 이동하도록 구성된다. 제3 세장형 관형 샤프트는 고형 종양 내로 관통하여 액체 치료제를 제3 세장형 관형 샤프트의 내부 통로를 통해 고형 종양 내로 전달하도록 구성된다.

의료 장치는 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 아암은 반경방향 외측으로 구부러지도록 바이어싱될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 제1 종축을 한정할 수 있고, 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 종축과 동축인 제2 종축을 한정할 수 있고, 제3 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제2 종축과 동축인 제3 종축을 한정할 수 있다.

또 다른 예를 들어, 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 세장형 샤프트에 대해 원위방향으로 이동하고, 그에 의해 제2 세장형 관형 샤프트가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하게 하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 제2 세장형 샤프트에 대해 근위방향으로 이동하고, 그에 의해 제2 세장형 관형 샤프트가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하게 하도록 구성될 수 있다.

또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 제2 세장형 관형 샤프트가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하기 전에 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 원위방향으로 이동하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하는 제2 세장형 관형 샤프트는 아암의 원위 팁이 고형 종양 내로 관통하게 하도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트는 제1 구성으로부터 제2 구성으로의 제2 세장형 관형 샤프트의 이동 후에 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 위에서 원위방향으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동은 아암을 반경방향 내측으로 압축하도록 구성될 수 있다. 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동 후에 제1 세장형 관형 샤프트는 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있고, 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있고, 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제3 세장형 관형 샤프트는 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성될 수 있다.

다른 예를 들어, 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동하는 제2 세장형 관형 샤프트는 아암의 원위 팁이 고형 종양 내로 관통하게 하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 날카로운 원위 에지를 가질 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라 질감처리된 외부 표면을 가질 수 있고, 아암들은 각각, 적어도 아암이 제2 구성에 있을 때 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면과 대면하도록 구성된 질감처리된 내부 표면을 가질 수 있다. 다른 예를 들어, 제2 세장형 관형 부재가 제1 구성에 있는 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트의 종축에 실질적으로 평행한 종축을 가질 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제2 세장형 관형 부재가 제1 구성에 있는 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트의 종축에 실질적으로 평행하지 않은 종축을 가질 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 근위 부분을 따라 강성일 수 있고, 그의 원위 부분을 따라 가요성일 수 있으며, 제1 구성에 있는 아암은 원위 부분 내에 위치될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 아암들 각각의 원위 팁은 날카로울 수 있다. 또 다른 예를 들어, 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트와 일체로 형성될 수 있다. 다른 예를 들어, 아암들은 각각 제2 세장형 관형 샤프트와 비-일체형일 수 있고 그에 제거 불가능하게 부착된다. 다른 예를 들어, 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 고형 종양은 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변일 수 있다.

다른 예를 들어, 의료 시스템은 제1, 제2, 및 제3 세장형 관형 샤프트들을 포함할 수 있고, 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 고형 종양 내로 전달되도록 구성된 액체 치료제를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 액체 치료제는 다라투무맙을 포함할 수 있다.

다른 태양에서, 일 실시예에서, 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부가 고형 종양 내로 관통하도록 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부를 제3 세장형 관형 샤프트 주위에 배치된 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들 밖으로 이동시키는 단계를 포함하는 의료 방법이 제공된다. 의료 방법은 또한, 제2 세장형 관형 샤프트의 복수의 아암이 각각 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계 및 제1 세장형 관형 샤프트를 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트에 대해 고형 종양을 향해 이동시키는 단계를 포함한다. 의료 방법은 또한, 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부를 이동시킨 후, 아암들이 각각 고형 종양 내로 관통하게 한 후, 그리고 제1 세장형 관형 샤프트를 고형 종양을 향해 이동시킨 후, 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 고형 종양 내로 액체 치료제를 전달하는 단계를 포함한다.

의료 방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 아암들이 각각 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계는 제2 세장형 관형 샤프트를 제1 세장형 관형 샤프트에 대해 이동시키는 단계를 포함할 수 있고, 제1 세장형 관형 샤프트에 대한 제2 세장형 관형 샤프트의 이동은 아암들이 반경방향 외측으로 자동으로 이동하게 할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제2 세장형 관형 샤프트가 제1 세장형 관형 샤프트에 대해 이동되기 전에, 제1 세장형 관형 샤프트는 제1 세장형 관형 샤프트 내에 아암들을 구속하고 있을 수 있다.

또 다른 예를 들어, 아암들이 각각 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계는 제1 세장형 관형 샤프트를 제2 세장형 관형 샤프트에 대해 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.

다른 예를 들어, 고형 종양 내로 관통하는 아암들은 고형 종양 내로 관통하는 아암들 각각의 날카로운 원위 팁을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부는 고형 종양 내로 관통하는 날카로운 에지를 가질 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제2 세장형 관형 샤프트는 제1 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 배치될 수 있고, 제3 세장형 관형 샤프트는 제2 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 배치될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트를 고형 종양을 향해 이동시키는 단계는 아암을 반경방향 내측으로 압축할 수 있다.

또 다른 예를 들어, 액체 치료제를 전달한 후, 의료 방법은 제1 세장형 관형 샤프트를 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계, 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제2 세장형 관형 샤프트를 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계, 및 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에 제3 세장형 관형 샤프트를 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제2 세장형 관형 샤프트를 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계는 제1 세장형 관형 샤프트의 원위 부분을 굴곡되게 할 수 있다.

또 다른 예를 들어, 의료 방법은 제1, 제2, 및 제3 세장형 관형 샤프트들을 하나의 유닛으로서 환자의 신체 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다.

또 다른 예를 들어, 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부가 고형 종양 내로 관통한 상태에서 그리고 아암들이 고형 종양 내로 관통한 상태에서, 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면이 아암들 각각의 질감처리된 내부 표면과 정렬될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 세장형 관형 샤프트에 대한 제2 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동은 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면이 아암들 각각의 질감처리된 내부 표면과 정렬되게 할 수 있다.

또 다른 예를 들어, 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성일 수 있다. 다른 예를 들어, 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 고형 종양은 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변일 수 있다.

본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 제1 구성의 전달 장치의 일 실시예의 부분적으로 투명한 측면 및 단면 개략도이다
도 2는 다른 구성의 도 1의 전달 장치의 원위 부분의 측면 개략도이다.
도 3은 제1 구성의 전달 장치의 다른 실시예의 부분적으로 투명한 측면 및 단면 개략도이다
도 4는 다른 구성의 도 3의 전달 장치의 원위 부분의 측면 개략도이다.
도 5는 제1 구성과 제2 구성 사이의 위치에 있는 전달 장치의 또 다른 실시예의 측면도이다
도 6은 제2 구성의 도 5의 전달 장치의 측면도이다.
도 7은 제2 구성과 제3 구성 사이의 위치에 있는 도 6의 전달 장치의 측면도이다
도 8은 제3 구성의 도 7의 전달 장치의 측면도이다.
도 9는 제3 구성과 제4 구성 사이의 위치에 있는 도 8의 전달 장치의 측면도이다
도 10은 제4 구성의 도 7의 전달 장치의 측면도이다.
도 11은 전달 장치의 핸들의 다른 실시예의 사시도이다.
도 12는 연조직(soft tissue)에 대해 위치된 도 2의 전달 장치의 개략적인 부분 투명도이다
도 13은 연조직에 대해 다른 구성으로 위치된 도 12의 전달 장치의 개략적인 부분 투명도이다
도 14는 액체 치료제를 연조직으로 전달하는 도 13의 전달 장치의 개략적인 부분 투명도이다

이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이러한 실시예의 하나 이상의 예를 첨부 도면에 도시한다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 설명된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 이러한 수정 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.

또한, 본 개시내용에서, 실시예들의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각 유사 명칭 구성요소의 각 특징을 반드시 충분하게 설명할 필요는 없다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 차원이 사용되는 범위에서, 이러한 차원은 이러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하려는 것이 아니다. 당업자는 이러한 선형 및 원형 차원에 대한 등가물이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.

고형 종양 내에 액체 치료제를 전달하기 위한 다양한 예시적인 방법 및 장치가 제공된다. 대체적으로, 액체 치료제를 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치는 액체 치료제의 전달 동안 조직을 압축하고 전달 장치 주위의 임의의 유체(액체 또는 기체) 갭을 밀봉하도록 구성될 수 있다. 액체 치료제는, 예를 들어, 고형 종양 또는 다른 연조직 내에 구축된 내부 압력이 액체 치료제의 전달 동안 액체 치료제를 고형 종양 또는 다른 연조직으로부터 배출되게 할 수 있기 때문에, 전달 장치를 둘러싸는 유체 갭을 통해 고형 종양 또는 다른 연조직으로부터 빠져나갈 수 있다. 따라서, 전달 장치 주위의 임의의 유체 갭을 밀봉하는 것은, 액체 치료제가 고형 종양 또는 다른 연조직으로 전달되고 이어서 액체 치료제가 임의의 치료적 처치를 제공할 수 있기 전에 전달 공정 동안 유체 갭(들)을 통해 빠져나가는 역류 또는 환류가 발생하는 대신에 고형 종양 또는 다른 연조직에서 액체 치료제를 보유하는 데 도움이 될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 전달 장치는 서로에 대해 종방향으로 이동하도록 구성된 3개의 세장형 관형 샤프트(또한 본 명세서에서 "세장형 튜브"로도 지칭됨)를 포함한다. 세장형 관형 샤프트들은 서로 협력하여 전달 장치의 통로를 통해 연조직으로 액체 치료제를 전달하고, 액체 치료제가 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달되는 동안 전달 장치 주위의 임의의 유체 갭을 밀봉하도록 구성된다. 세장형 관형 샤프트는 서로 동심이며, 이는 서로에 대한 세장형 관형 샤프트들의 부드럽고 예측가능한 이동을 용이하게 할 수 있고/있거나 다수의 세장형 관형 샤프트가 하나의 유닛으로서 이동될 수 있기 때문에 환자의 신체 내의 표적 영역으로의 그리고 그로부터 고형 종양 또는 다른 연조직으로의 전달 장치의 용이한 이동을 용이하게 할 수 있다.

예시적인 실시예에서, 세장형 튜브들 중 내부 세장형 튜브는 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 관통하고 그를 통해 액체 치료제를 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달하도록 구성된 바늘을 포함하고, 세장형 튜브들 중 외부 세장형 튜브는 외피를 포함하고, 내부 세장형 튜브와 외부 세장형 튜브 사이에 배치된 세장형 튜브들 중의 중간 세장형 튜브는 액체 치료제의 전달 동안 고형 종양 또는 다른 연조직 내에 있도록 구성된 원위 팁들을 갖는 복수의 아암을 그의 원위 단부에 포함한다. 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 관통하는 내부 세장형 튜브 및 연조직 내에 있는 아암은, 액체 치료제의 전달 동안 내부 세장형 튜브 또는 아암에 대한 고형 종양 또는 다른 연조직의 임의의 이동 및 고형 종양 또는 다른 연조직에 대한 내부 세장형 튜브 또는 아암의 임의의 이동을 방지하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 전체 원하는 양의 액체 치료제가 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 중간 세장형 튜브가 내부 세장형 튜브를 둘러싸기 때문에, 중간 세장형 튜브의 아암들은 내부 세장형 튜브 주위에 반경방향으로 배열된다. 따라서, 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 관통된 바늘 주위의 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 관통하는 아암은 바늘 주위에 장벽을 제공하고, 바늘을 둘러싸는 임의의 유체 갭을 밀봉하는 데 도움이 될 수 있다. 외피는 환자의 신체 내로 전달 장치를 전진시키고 환자의 신체로부터 전달 장치를 제거하는 동안 내부 및 중간 튜브들에 대한 보호를 제공하도록 구성된다. 또한, 외피는 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 관통된 아암을 반경방향 내측 방향으로 압축하도록 구성되며, 이는 고형 종양 또는 다른 연조직 내로의 액체 치료제의 전달 동안 바늘을 둘러싸는 임의의 유체 갭을 밀봉하는 데 추가로 도움이 될 수 있다.

대체적으로, 액체 치료제는 유익한 의료 관련 효과를 생성하기 위해, 예를 들어 환자의 의료 고통을 치료하는 데 도움이 되기 위해 액체 형태로 환자에게 투여되도록 구성된 물질이다. 액체 치료제(또는 다른 유형의 치료제)를 고형 종양 또는 다른 연조직의 표면에 적용하거나, 또는 액체 치료제(또는 다른 유형의 치료제)를 연조직으로부터 먼 환자의 신체 내의 위치로 전달하고 액체 치료제가 환자의 순환계를 통해 흘러 고형 종양 또는 다른 연조직에 도달하게 하는 대신, 액체 치료제를 고형 종양 또는 다른 연조직 내로 전달하는 것은 다양한 이유로 바람직할 수 있는데, 이는 예를 들어, 치료제가 가능한 한 영역을 국소화하도록 제한하는 것이 바람직할 수 있는 조직 염증, 작열감 등과 같은 부작용(들)의 위험을 초래할 수 있고, 고형 종양 또는 다른 연조직에서 치료되는 의료 고통이 환자에게 고위험을 제기하여 연조직의 부위에서 긴급한 국소화된 치료가 더 빠른 치료를 제공할 수 있게 하고, 치료제를 직접 건강하지 않은 조직 내로 전달함으로써 건강한 조직에 대한 치료제의 악영향을 제한하기 위해, 액체가 그의 치료를 위한 연조직 내로 직접 주입될 수 있게 하는 것 등 때문이다.

예시적인 실시예에서, 액체 치료제는 고형 종양을 치료하도록 구성된다. 고형 종양을 치료하도록 구성된 액체 치료제의 예는 Darzalex® (다라투무맙), Opdivo®(니볼루맙), Keytruda®(펨브롤리주맙), 및 Yervoy®(이필리무맙)을 포함한다.

예시적인 실시예에서, 전달 장치가 액체 치료제를 연조직으로 전달하도록 구성되는데, 이때 연조직이 고형 종양이다. 고형 종양의 예는, 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변을 포함한다. 본 명세서에 기재된 바와 같이 환자가 전달되는 액체 치료제를 갖도록 구성된 고형 종양을 가질 수 있는 암의 예는 방광암, 뇌암, 유방암, 골암, 자궁경부암, 결장암, 식도암, 신장암, 간암, 폐암, 난소암, 췌장암, 근위부 또는 원위부 담도암, 전립선암, 피부암, 위암, 갑상선암 및 자궁암을 포함한다. 적어도 일부 실시예에서, 환자는 전이성 암을 갖는다.

도 1은 액체 치료제를 고형 종양과 같은 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치(10)의 일 실시예를 예시한다. 전달 장치(10)는 제1 외부 세장형 관형 샤프트(12), 제1 세장형 관형 샤프트(12) 내에 배치된 제2 중간 세장형 관형 샤프트(14), 및 제2 세장형 관형 샤프트(14) 내에 배치된 제3 내부 세장형 관형 샤프트(16)를 포함한다. 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16)은 제1 세장형 관형 샤프트(12)에 의해 한정된 제1 종축(A1), 제2 세장형 관형 샤프트(14)에 의해 한정된 제2 종축(A2), 및 제3 세장형 관형 샤프트(16)에 의해 한정된 제3 종축(A3)이 서로 동축인 상태에서 서로 동심이다. 아래에서 더 논의되는 바와 같이, 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16)은 연조직 내에 액체 치료제의 전달을 용이하게 하기 위해 서로에 대해 종방향으로 이동하도록, 예를 들어 그들 각자의 종축(A1, A2, A3)을 따라 독립적으로 이동가능하도록 구성된다.

전달 장치(10)는 도 1에 도시된 수축된 제1 구성과 부분적으로 전진된 제2 구성 사이에서 이동하도록 구성된다. 전달 장치(10)는 또한, 제2 구성과 도 2(및 도 10)에 예시된 전진된 제3 구성 사이에서 이동하도록 구성된다. 전달 장치(10)는 또한, 제3 구성과 제4 구성(도 12 및 도 13에 도시됨) 사이에서 이동하도록 구성된다.

제1 구성의 전달 장치(10)는 환자의 신체 내로 도입되고, 환자의 신체 내에서 전달 장치(10)에 의해 액체 치료제가 전달되도록 의도된 표적 연조직으로 전진되도록 구성된다. 전달 장치(10)는 또한, 제1 구성에서 환자의 신체로부터 제거되도록 구성된다. 제1 구성에서, 제2 튜브(14)의 원위 단부 및 제3 튜브(16)의 원위 단부는 제1 튜브(12)의 내부 루멘(18) 내에 배치된다. 따라서, 제1 튜브(12)는 제3 튜브(16)의 원위 단부에 있는 에지(20) 및 제2 튜브(14)의 아암(24)의 원위 팁(22)이 환자의 신체 내에서의 전달 장치(10)의 이동 동안 조직 및/또는 다른 물질에 손상을 야기하는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있다. 이러한 예시된 실시예에서와 같이, 에지(20)는 날카롭고(예를 들어, 경사진 에지이고), 원위 팁들(22) 각각은 날카로워서, 제1 구성의 제1 튜브(12)가 날카로운 에지(20) 및 날카로운 원위 팁(22) 중 임의의 것이 장치(10)의 이동 동안 의도하지 않게 조직 및/또는 다른 물질을 절단하는 것을 방지하는 데 도움이 되게 할 수 있다. 또한 제1 구성에서, 제2 튜브(14)의 아암(24)은 구속된 구성으로 있다.

제2 구성에서, 제3 튜브(16)는 액체 치료제를 연조직 내로 전달하기 전에 표적 연조직 내로 관통되도록 구성된다. 제3 구성에서, 날카로운 에지(20)를 포함하는 제3 튜브(16)의 원위 단부는 제1 튜브(12)의 원위에 그리고 그의 외측에, 예를 들어 제1 튜브(12)의 내부 루멘(18) 외측에 위치된다. 아암(24)은 여전히 구속된 구성에 있다.

제3 구성에서, 아암의 날카로운 원위 팁(22)을 포함하는 제2 튜브(14)의 원위 단부 및 날카로운 에지(20)를 포함하는 제3 튜브(16)의 원위 단부는 제1 튜브(12)의 원위에 그리고 그의 외측에, 예를 들어 제1 튜브(12)의 내부 루멘(18) 외측에 위치된다. 제3 구성에서, 제3 튜브(16) 및 제2 튜브(14)의 아암(24)은 액체 치료제를 연조직 내로 전달하기 전에 표적 연조직 내로 각각 관통되도록 구성된다. 또한, 제3 구성에서, 제2 튜브(14)의 아암(24)은 아암(24)이 반경방향 외측으로 확장되는 확장된 구성에 있다. 아암(24)은 확장된 구성으로 바이어싱되고, 아암(24)이 제1 튜브(12)를 넘어서 원위방향으로 위치되도록 제1 튜브의 내부 루멘(18) 외측에서 이동되는 것에 응답하여 구속된 구성으로부터 확장된 구성으로 자동으로 이동하도록 구성된다.

전달 장치(10)가 제4 구성에 있는 경우, 아암의 날카로운 원위 팁(22)을 포함하는 제2 튜브(14)의 원위 단부 및 날카로운 에지(20)를 포함하는 제3 튜브(16)의 원위 단부는 제1 튜브(12)의 원위에 그리고 그의 외측에 위치된다. 제4 구성의 전달 장치(10)는 액체 치료제를 연조직 내로 전달하도록 구성된다. 또한, 제4 구성에서, 제2 튜브(14)의 아암(24)은 제1 튜브(12)가 반경방향 내측 방향으로 아암(24)을 압축하고 있는 압축된 구성에 있다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 제1 튜브(12)는 제2 튜브(14)에 대해 원위방향으로 이동하고, 그에 의해 아암(24)이 확장된 구성으로부터 압축된 구성으로 이동하게 하도록 구성된다.

전달 장치(10)는 제4 구성으로부터 제3 구성으로, 제3 구성으로부터 제2 구성으로, 그리고 제2 구성으로부터 제1 구성으로 이동하도록 구성된다. 전달 장치(10)가 제2, 제3 및 제4 구성에 있은 후에 제1 구성으로 다시 이동하는 것은, 전달 장치(10)가 제1 구성에서 환자의 신체로부터 제거될 수 있게 한다.

제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16)은 다양한 구성을 가질 수 있다. 제3 세장형 관형 샤프트(16)는 연조직 내로 관통하도록 구성된다. 제3 튜브(16)의 원위 단부에 있는 날카로운 에지(20)는 연조직 내로의 제3 튜브의 관통을 용이하게 하도록 구성된다. 날카로운 에지(20)는 이러한 예시된 실시예에서 경사형성되고 첨단부를 한정하며, 이는 제3 튜브(16)가 연조직 내로 관통하고 최소량의 조직 외상으로 연조직 내에서 전진되는 것을 도울 수 있다. 예시적인 실시예에서, 제3 세장형 관형 샤프트(16)는 피하 바늘과 같은 바늘이다.

제3 튜브(16)는 그의 근위 단부에 핸들(26)을 포함한다. 핸들(26)은 제3 튜브(16)의 사용자 조작을 용이하게 하도록 구성되지만, 핸들(26)은 일부 실시예에서 로봇 수술 시스템에 의해 조작될 수 있다. 제3 튜브(16)는 전술한 바와 같이 제1 및 제2 튜브들(12, 14)에 대해 종방향으로 이동하도록 구성된다. 제3 튜브의 핸들(26)은 조작되어 제3 튜브(16)의 종방향 이동을 야기하도록, 예를 들어 근위 방향으로 이동되어 제3 튜브(16)의 근위방향 이동을 야기하도록 그리고 원위 방향으로 이동되어 제3 튜브(16)의 원위방향 이동을 야기하도록 구성된다.

제3 튜브(16)는 종방향으로 관통하여 연장되는 내부 루멘(28)을 포함한다. 액체 치료제는 제3 튜브(16)가 관통되는 연조직 내로 액체 치료제를 전달하기 위해 내부 루멘(28)을 통과하고 제3 튜브의 원위 단부에서 그의 원위 개구부를 빠져나가도록 구성된다.

일부 실시예에서, 제3 튜브(16)는 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라, 예를 들어 적어도 제3 튜브(16)의 원위 부분을 따라 질감처리된 외부 표면을 갖는다. 제3 세장형 관형 샤프트(16)의 질감처리된 외부 표면은, 제3 세장형 관형 샤프트(16)가 연조직 내로 관통될 때, 예를 들어, 전달 장치(10)가 제2, 제3 및 제4 구성에 있을 때, 연조직과 맞물리도록 구성된다. 제3 튜브(16)의 질감처리된 외부 표면은 제3 튜브(16)에 대한 연조직의 임의의 이동 및 연조직에 대한 제3 튜브(16)의 임의의 이동을 방지하는 것을 돕기 위해 제3 튜브(16)와 연조직 사이의 마찰을 증가시키도록 구성되며, 이는, 전체 원하는 양의 액체 치료제가 연조직 내로 전달되고/되거나 전달 장치(10) 주위(예를 들어, 제3 튜브(16) 주위)의 임의의 유체 갭이 밀봉되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.

제2 세장형 관형 샤프트(14)는 그로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 아암(24)을 갖는 관형 몸체(30)를 포함한다. 아암들(24)은 각각 연조직 내로 관통하도록 구성된다. 아암(24)의 날카로운 팁(22)은 연조직 내로의 아암의 관통을 용이하게 하도록 구성된 아암(24)의 뾰족한 단부이다.

도 1에 도시된 바와 같이, 전달 장치(10)가 제1 구성에 있는 경우, 아암(24)은 제1 튜브(12) 내에 포함되고, 이때 제1 튜브(12)의 내부 표면이 아암(24)을 구속된 구성으로 가압한다. 전술한 바와 같이, 아암(24)은 또한, 전달 장치(10)가 제2 구성에 있는 경우 구속된 구성에 있다. 이러한 예시된 실시예에서, 아암들(24)은 각각 구속된 구성에서 실질적으로 직선형이어서, 그들 각자의 종축이 제2 튜브(14)의 종축(A2)에 실질적으로 평행하게 되고 따라서 제2 튜브의 종축(A2)과 동축인 제1 및 제3 튜브들(12, 16)의 종축들(A1, A3)에 실질적으로 평행하게 된다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 하나 이상의 요인으로 인해, 아암(24)이 정확하게 직선형이 되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 직선형인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 유사하게, 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 하나 이상의 요인으로 인해, 아암(24)의 종축이 정확하게 종축(A1, A2, A3)에 평행하지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 종축(A1, A2, A3)에 평행한 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 전달 장치(10)가 제3 구성에 있는 경우, 아암(24)은 제1 튜브(12) 내에 완전히 포함되지 않는다. 제1 튜브(12)를 빠져나가는, 예를 들어 제1 튜브의 내부 루멘(18)을 빠져나가는 제2 튜브(14)는 아암(24)이 구속된 구성으로부터 확장된 구성으로 자동으로 이동하게 하도록 구성되고, 여기서 아암(24)이 구속된 구성에서의 그의 위치로부터 반경방향 외측으로 확장되고 제2 튜브의 종축(A2)에 대해 반경방향 외측으로 확장되고, 따라서 제2 튜브의 종축(A2)과 동축인 제1 및 제3 튜브(12, 14)의 종축(A1, A3)에 대해 반경방향 외측으로 확장된다. 예시적인 실시예에서, 아암(24)은 구속된 구성으로부터 확장된 구성으로의 아암의 자동 이동을 용이하게 하기 위해 형상 기억 재료(니티놀 등)로 형성된다. 형상 기억 재료로 형성되는 아암(24)은 아암(24)이 확장된 구성에서 열경화되는 것을 허용하며, 이는 아암(24)이 표적 조직에 대해 제위치에 머무는 것을 도울 수 있다.

일부 실시예에서, 아암들(24)은 각각 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라, 예를 들어 적어도 아암(24)의 원위 부분을 따라 질감처리된 내부 표면을 갖는다. 아암(24)의 질감처리된 내부 표면은, 아암(24)이 연조직 내로 관통될 때, 예를 들어, 전달 장치(10)가 제3 및 제4 구성에 있을 때, 연조직과 맞물리도록 구성된다. 아암(24)의 질감처리된 내부 표면은 아암(24)에 대한 연조직의 임의의 이동 및 연조직에 대한 아암(24)의 임의의 이동을 방지하는 것을 돕기 위해 아암(24)과 연조직 사이의 마찰을 증가시키도록 구성되며, 이는, 전체 원하는 양의 액체 치료제가 연조직 내로 전달되고/되거나 전달 장치(10) 주위(예를 들어, 제3 튜브(16) 주위)의 임의의 유체 갭이 밀봉되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 아암(24)의 질감처리된 내부 표면은 다양한 형태 중 임의의 것, 예컨대, 아암(24)의 내부 표면이 스코어링(scoring)되는 것, 그로부터 돌출된 복수의 딤플을 갖는 것, 그 내부에 형성된 복수의 교번하는 홈 및 리지를 갖는 것 등을 가질 수 있다.

제2 튜브(14)는 그의 근위 단부에 핸들(32)을 포함한다. 핸들(32)은 제2 튜브(14)의 사용자 조작을 용이하게 하도록 구성된다. 제2 튜브(14)는 전술한 바와 같이 제1 및 제3 튜브들(12, 16)에 대해 종방향으로 이동하도록 구성된다. 제2 튜브의 핸들(32)은 조작되어 제2 튜브(14)의 종방향 이동을 야기하도록, 예를 들어 근위 방향으로 이동되어 제2 튜브(14)의 근위방향 이동을 야기하도록 그리고 원위 방향으로 이동되어 제2 튜브(14)의 원위방향 이동을 야기하도록 구성된다. 제2 튜브의 핸들(32)의 근위 표면(34)은 전달 장치(10)가 제2, 제3 및 제4 구성에 있을 때 제3 튜브의 핸들(26)의 원위 표면(36)과 맞닿도록 구성된다. 제2 핸들의 근위 표면(34)에 맞닿는 제3 핸들의 원위 표면(36)은, 제3 튜브(16)가 연조직 내로 관통하게 할 수 있도록 제3 튜브(16)가 제1 튜브(12) 밖으로 원위방향으로 그리고 제1 및 제2 튜브들(12, 14)을 넘어 원위방향으로 충분히 먼 거리로 전진되었다는 시각적 및 촉각적 표시자를 제공한다.

제2 튜브(14)는 제3 튜브(16)가 이동가능하게 배치되는, 종방향으로 관통하여 연장되는 내부 루멘(38)을 포함한다.

제1 세장형 관형 샤프트(12)는 대체적으로 외피로서 구성된다. 제1 튜브(12)는 그의 근위 단부에 핸들(40)을 포함한다. 핸들(40)은 제1 튜브(12)의 조작을 용이하게 하도록 구성된다. 제1 튜브(12)는 전술한 바와 같이 제2 및 제3 튜브들(14, 16)에 대해 종방향으로 이동하도록 구성된다. 제1 튜브의 핸들(40)은 조작되어 제1 튜브(12)의 종방향 이동을 야기하도록, 예를 들어 근위 방향으로 이동되어 제1 튜브(12)의 근위방향 이동을 야기하도록 그리고 원위 방향으로 이동되어 제1 튜브(12)의 원위방향 이동을 야기하도록 구성된다. 제1 튜브의 핸들(40)의 근위 표면(42)은 전달 장치(10)가 제3 및 제4 구성에 있을 때 제2 튜브의 핸들(32)의 원위 표면(44)과 맞닿도록 구성된다. 적어도 일부 실시예에서, 제1 핸들의 근위 표면(42)에 맞닿는 제2 핸들의 원위 표면(44)은, 아암(24)의 날카로운 팁(22)이 연조직 내로 관통하게 할 수 있고 이때 제3 튜브(16)가 또한 연조직 내로 관통할 수 있도록 제2 튜브(14)가 제1 튜브(12) 밖으로 제1 튜브(12)를 넘어 원위방향으로 충분히 먼 거리에 그리고 제3 튜브의 원위 단부에 대해 근위에 위치되어 있다는 시각적 및 촉각적 표시자를 제공할 수 있다.

이러한 예시된 실시예에서, 제1 세장형 관형 샤프트(12)는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성일 수 있다. 강성인 제1 튜브(12)는 표적 연조직에 대한 전달 장치(10)의 예측가능한 위치설정을 용이하게 할 수 있다.

다른 실시예에서, 제1 세장형 관형 샤프트(12)는 그의 근위 부분을 따라 강성이고, 예를 들어 고무 등과 같은 가요성 재료로 제조됨으로써 그의 원위 부분을 따라 가요성이다. 제1 튜브(12)는 전달 장치(10)가 제1 및 제2 구성에 있는 제2 튜브(14)의 아암(24)을 가요성 원위 부분 내에 구속하도록 구성된다. 제1 튜브(12)의 가요성 원위 부분은, 제2 튜브(14)가 제1 튜브(12)에 대해 근위방향으로 이동되어 아암(24)을 제1 튜브(12) 내로 근위방향으로 이동시키고 있을 때 굴곡되거나 연신되도록 구성된다. 이러한 굴곡 또는 연신은, 아암(24)이 압축되기보다는 팽창하도록 바이어싱되기 때문에 제1 튜브(12) 내에 아암(24)을 포획하는 것을 도울 수 있다.

세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16) 각각은 금속(예를 들어, 스테인리스강, 티타늄 등)과 같은 생체적합성 재료로 제조된다. 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16)은 각각 동일한 재료로 제조되거나, 또는 다른 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16) 중 하나 또는 둘 모두와 상이한 재료로 제조될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 아암(24)은, 예컨대 튜브(14)의 원위 부분으로 레이저 절단되거나 달리 절단됨으로써 관형 몸체(30)와 일체로 형성될 수 있다. 아래에 논의된 도 3 및 도 4의 실시예와 같은 다른 실시예에서. 제2 세장형 관형 샤프트의 아암은 제2 세장형 관형 샤프트의 관형 몸체와 비-일체형으로 형성될 수 있고, 예를 들어 용접에 의해, 튜브의 원위 표면에 형성된 구멍에 압입(press fit)되는 등에 의해 제거 불가능하게 부착될 수 있다. 세장형 관형 샤프트들(12, 14, 16)은 각각 다양한 직경을 가질 수 있다.

도 3은 액체 치료제를 고형 종양과 같은 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치(110)의 다른 실시예를 예시한다. 전달 장치(110)는 대체로 도 1의 전달 장치(10)와 유사하게 구성되고 사용되며, 제1 외부 세장형 관형 샤프트(112), 제1 세장형 관형 샤프트(112) 내에 배치된 제2 중간 세장형 관형 샤프트(114), 및 제2 세장형 관형 샤프트(114) 내에 배치된 제3 내부 세장형 관형 샤프트(116)를 포함한다. 도 3은 그의 제1 구성에 있는 전달 장치(110)를 예시한다. 도 4는 그의 제3 구성에 있는 전달 장치(110)를 예시한다.

이러한 예시된 실시예에서, 도 1의 제2 튜브(14)의 아암(24)과 달리, 제2 튜브(114)의 아암(124)은 그의 구속된 구성에서 실질적으로 직선형이 아니다. 대신에, 아암들(124)은, 그들 각자의 종축이 제2 튜브(114)의 종축(A5)에 실질적으로 평행하지 않고 따라서 제2 튜브의 종축(A5)과 동축인 제1 및 제3 튜브들(112, 116)의 종축들(A4, A6)에 실질적으로 평행하지 않도록 불규칙한 형상을 갖는다. 이러한 예시된 실시예에서 아암(124)의 불규칙한 형상은 나선형(spiral) 또는 헬릭스(helix) 형상이지만, 아암(124)은 다른 불규칙한 형상, 예를 들어, 지그재그 형상, V 자형 등을 가질 수 있다. 추가로, 이러한 예시된 실시예에서 아암(124)은 조직을 관통하도록 구성된 원위 팁을 갖지만 날카롭거나 뾰족한 팁을 갖지 않는다. 대신에, 아암(124)의 원위 팁은 원위 팁이 표적 조직 내로 관통할 수 있게 하기에 충분히 작은 직경을 갖는다. 도 1 및 도 2의 제2 튜브(14)의 아암(24)은 유사하게, 날카롭거나 뾰족한 원위 팁 없이 표적 조직 내로 관통할 만큼 충분히 작은 직경을 갖거나 충분히 얇을 수 있다.

도 5 내지 도 10은 액체 치료제를 고형 종양과 같은 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치(210)의 다른 실시예를 예시한다. 전달 장치(210)는 대체로 도 1의 전달 장치(10)와 유사하게 구성되고 사용되며, 제1 핸들(226)을 포함하는 제1 외부 세장형 관형 샤프트(212), 제2 핸들(232)을 포함하고 제1 세장형 관형 샤프트(212) 내에 배치된 제2 중간 세장형 관형 샤프트(214), 및 제3 핸들(240)을 포함하고 제2 세장형 관형 샤프트(214) 내에 배치된 제3 내부 세장형 관형 샤프트(216)를 포함한다. 도 5는 제1 구성과 제2 구성 사이의 위치에 있는 전달 장치(210)를 예시한다. 도 6은 제2 구성에 있는 전달 장치(210)를 예시한다. 도 7은 제2 구성과 제3 구성 사이의 위치에 있는 전달 장치(210)를 예시한다. 도 8은 제3 구성에 있는 전달 장치(210)를 예시한다. 도 9는 제3 구성과 제4 구성 사이의 위치에 있는 전달 장치(210)를 예시한다. 도 10은 제4 구성에 있는 전달 장치(210)를 예시한다.

이러한 예시된 실시예에서, 제1 세장형 관형 샤프트(212)는 제2 세장형 관형 샤프트(214)(및 제3 세장형 관형 샤프트(216))에 대해 근위방향으로 이동되어, 제2 세장형 관형 샤프트(214)의 아암(224)이 제1 세장형 관형 샤프트(212)를 빠져나게 할 수 있도록, 예를 들어, 전달 장치(210)가 도 6의 제2 구성으로부터 도 7의 위치 및 이어서 도 8의 제3 구성으로 이동하도록 구성된다. 제1 핸들(240)은 제2 세장형 관형 샤프트(214)(및 제3 세장형 관형 샤프트(216))에 대해 근위방향으로 이동되어 제1 세장형 관형 샤프트(212)의 근위방향 이동을 야기하도록 구성된다. 제2 세장형 관형 샤프트(214)는 또한, 예를 들어, 제2 핸들(232)을 원위방향으로 이동시킴으로써 아암(224)을 제1 세장형 관형 샤프트(212) 밖으로 추가로 이동시키기 위해 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들(212, 216)에 대해 원위방향으로 이동될 수 있다.

위에서 논의된 전달 장치들(10, 110, 210)은 각각의 핸들의 연관된 세장형 관형 샤프트의 대응하는 종방향 이동을 야기하기 위해 종방향으로 이동되도록 구성된 제어 메커니즘, 예를 들어 핸들을 포함한다. 전달 장치들(10, 110, 210) 각각은 세장형 관형 샤프트들 각각의 독립적인 이동을 허용하기 위해 전달 장치의 세장형 관형 샤프트들 중 하나에 각각 작동가능하게 결합된 3개의 종방향으로 병진가능한 제어 메커니즘, 예를 들어 3개의 핸들을 포함한다. 다른 실시예에서, 전달 장치는 각각의 핸들의 연관된 세장형 관형 샤프트의 대응하는 종방향 이동을 야기하기 위해 회전되도록 구성된 제어 메커니즘, 예를 들어, 전달 장치의 핸들에 있는 노브 또는 다이얼을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 전달 장치는 세장형 관형 샤프트들 각각의 독립적인 이동을 허용하기 위해 전달 장치의 세장형 관형 샤프트들 중 하나에 각각 작동가능하게 결합된 3개의 회전가능 제어 메커니즘, 예를 들어 3개의 노브, 다이얼 등을 포함한다. 세장형 관형 샤프트의 종방향 이동을 야기하도록 제어 메커니즘을 회전시키는 것은, 세장형 관형 샤프트의 종방향 이동을 야기하기 위해 제어 메커니즘을 종방향으로 이동시키는 것에 비해 세장형 관형 샤프트의 이동의 더 미세한 조정을 허용할 수 있다. 세장형 관형 샤프트의 종방향 이동을 야기하도록 제어 메커니즘을 회전시키는 것은, 제어 메커니즘을 조작하고 있는 외과 의사(또는 다른 사용자)에게 더 매끄럽고 더 편안한 느낌을 제공할 수 있다. 세장형 관형 샤프트의 종방향 이동을 야기하도록 제어 메커니즘을 회전시키는 것은, 예를 들어, 전달 장치가 사용자의 손바닥과 손가락 사이에 안전하게 보유되는 동안 사용자의 엄지손가락이 제어 메커니즘을 회전시키는 것을 허용함으로써, 전달 장치를 보유하고 있는 동일한 손으로 제어 메커니즘의 사용자 조작을 용이하게 할 수 있다.

도 11은 액체 치료제를 고형 종양과 같은 연조직 내로 전달하도록 구성된 전달 장치(310)의 다른 실시예를 예시한다. 전달 장치(310)는 대체로 도 1의 전달 장치(10)와 유사하게 구성되고 사용되며, 핸들(300), 제1 외부 세장형 관형 샤프트(312), 제1 세장형 관형 샤프트(312) 내에 배치된 제2 중간 세장형 관형 샤프트(도 11에 희미하게 도시됨), 및 제2 세장형 관형 샤프트 내에 배치된 제3 내부 세장형 관형 샤프트(도 11에 희미하게 도시됨)를 포함한다. 이러한 예시된 실시예에서, 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 각각은 그에 작동가능하게 결합된 제어 메커니즘의 회전 운동에 응답하여 종방향으로 이동하도록 구성된다.

전달 장치(310)는, 웜 기어 또는 다른 기어와 같은 나사형성된 부재를 통해 제1 세장형 관형 샤프트(312)에 작동가능하게 결합된, 핸들(300)에 있는 제1 제어 메커니즘(340), 또는 제1 제어 메커니즘(340)의 회전 이동을 제1 세장형 관형 샤프트(312)의 선형 운동으로 변환하도록 구성된 다른 메커니즘을 포함한다. 제1 제어 메커니즘(340)은 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들 및 핸들(300)에 대한 제1 세장형 관형 샤프트(312)의 종방향 이동을 야기하기 위해 핸들(300)에 대해 회전하도록 구성된다. 이러한 예시된 실시예에서, 제1 제어 메커니즘(340)은 다이얼이지만 다른 회전가능 제어 메커니즘일 수 있다. 핸들(300)에 대해 회전하도록 구성된 노브는 회전가능 제어 메커니즘의 다른 실시예이다. 회전가능 제어 메커니즘의 또 다른 실시예는 핸들의 나머지에 대해 회전하도록 구성된 핸들(300)의 제1 부분이며, 이는, 만화경(kaleidoscope)의 나머지에 대해 회전가능한 만화경 접안 렌즈(kaleidoscope eyepiece) 또는 후추 분쇄기의 몸체에 대해 회전가능한 후추 분쇄기 헤드와 유사하다. 핸들(300)에 대한 제1 방향(R1)으로의 제1 제어 메커니즘(340)의 회전은 제1 세장형 관형 샤프트(312)를 근위 방향으로 종방향으로 이동시키도록 구성된다. 제1 방향(R1)은 이러한 예시된 실시예에서 시계 방향이지만, 대신에 반시계 방향일 수 있다. 핸들(300)에 대한 반대편의 제2 방향, 예를 들어 반시계 방향으로의 제1 제어 메커니즘(340)의 회전은 제1 세장형 관형 샤프트(312)를 원위 방향으로 종방향으로 이동시키도록 구성된다.

전달 장치(310)는 또한, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 각각 작동가능하게 결합된, 핸들(300)에 있는 제2 및 제3 제어 메커니즘들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 제2 및 제3 제어 메커니즘들은 제1 제어 메커니즘(340)에 관하여 위에서 논의된 것과 유사하게 구성되고 사용될 수 있다.

도 12 내지 도 14는 본 명세서에 기재된 바와 같은 전달 장치를 사용하는 방법의 일 실시예를 예시한다. 본 방법이 도 1 및 도 2의 전달 장치(10)와 관련하여 설명되었지만, 본 명세서에 기술된 전달 장치의 다른 실시예가 유사하게 사용될 수 있다.

전달 장치(10)는 직접적으로, 예를 들어 절개를 통해, 또는 간접적으로, 예를 들어, 투관침(trocar), 캐뉼라 또는 스코핑(scoping) 장치와 같은 접근 장치를 통해 환자의 신체 내로 도입된다. 전달 장치(10)는 환자의 신체 내의 표적 연조직(T)으로 전진되고, 연조직(T)에 대해 원하는 대로 그리고 그의 외측에 위치된다. 이미징 장비는 전달 장치(10)를 원하는 위치에 배치하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다. 이러한 예시된 실시예에서 연조직(T)은 고형 종양이지만, 상기에 논의된 바와 같이, 전달 장치(10)는 액체 치료제를 다른 연조직에 전달하는 데 사용될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 전달 장치(10)는, 전달 장치(10)를 환자의 신체 내로 도입하는 동안 그리고 연조직(T)으로의 전달 장치의 전진 및 연조직(T)에 대한 위치설정 동안 제1 구성에 있다.

전달 장치(10)가 제1 구성에 있고 연조직(T)에 대해 원하는 대로 그리고 그의 외측에 위치된 상태에서, 제3 튜브(16)는 제1 및 제2 튜브들(12, 14)에 대해 원위방향으로 이동되어 제3 튜브(16)의 날카로운 에지(20)를 연조직(T) 내로 관통시킨다. 다시 말해서, 전달 장치(10)는 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동된다. 제3 튜브(16)의 원위방향 이동은 제3 핸들(26)을 원위방향으로 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 제3 핸들(26)은, 제3 핸들의 원위 표면(36)이 제2 핸들의 근위 표면(34)에 맞닿을 때까지 원위방향으로 이동될 수 있고, 이는, 상기에 언급된 바와 같이, 제3 튜브(16)가 제1 튜브(12) 밖으로 전진되었고 날카로운 에지(20) 및 제3 튜브(16)의 원위 부분이 연조직(T) 내로 관통하게 할 수 있도록 충분한 거리를 전진하였음을 나타낸다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제3 튜브의 위치는 이미징 장비를 사용하여 검증될 수 있다.

제3 튜브(16)가 연조직(T) 내로 관통된 상태, 예를 들어, 전달 장치(10)가 제2 구성에 있는 상태에서, 제2 튜브(14)는 도 12에 도시된 바와 같이, 제1 및 제3 튜브들(12, 16)에 대해 원위방향으로 이동되어 아암(24)의 날카로운 팁(22)을 연조직(T) 내로 관통시킨다. 다시 말해서, 전달 장치(10)는 제2 구성으로부터 제3 구성으로 이동된다. 제2 튜브(14)의 원위방향 이동은 제2 핸들(32)을 원위방향으로 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 제2 핸들(32)은, 제2 핸들의 원위 표면(44)이 제1 핸들의 근위 표면(42)에 맞닿을 때까지 원위방향으로 이동될 수 있고, 이는, 상기에 언급된 바와 같이, 제2 튜브(14)가 제1 튜브(12) 밖으로 전진되었고 날카로운 팁(22) 및 아암(24)의 원위 부분이 연조직(T) 내로 관통하게 할 수 있도록 충분한 거리를 전진하였음을 나타낸다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제2 튜브의 위치는 이미징 장비를 사용하여 검증될 수 있다.

제3 튜브(16) 및 아암(24)이 연조직(T) 내로 관통된 상태에서, 예를 들어 전달 장치(10)가 제3 구성에 있는 상태에서, 제1 튜브(12)는 제2 및 제3 튜브들(14, 16)에 대해 원위방향으로 이동되어, 동축인 종축들(A1, A2, A3)을 향해 반경방향 내측을 가리키는 도 13의 화살표 R로 도시된 바와 같이 반경방향 내측으로 아암(24)을 압축하게 된다. 다시 말해서, 전달 장치(10)는 제3 구성으로부터 제4 구성으로 이동된다. 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 반경방향 내측으로 압축하는 아암(24)은 제3 튜브(16) 주위에서 조직(T)을 압축하는 것을 돕고 유체 역류 또는 환류를 방지하는 것을 도울 수 있다. 제1 튜브(12)의 원위방향 이동은 제1 핸들(40)을 원위방향으로 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 제1 튜브(12)는 그의 원위 표면이 연조직(T)에 맞닿을 때까지 원위방향으로 전진된다. 연조직(T)에 대한 제1 튜브(12)의 맞닿음은 전달 장치(10)의 사용자가 촉각적으로 느낄 수 있고/있거나 제1 튜브(12) 및 연조직(T)의 시각화를 통해 확인될 수 있다.

제3 튜브(16) 및 아암(24)이 연조직(T) 내로 관통되고 제1 튜브(12)가 아암(24)을 반경방향 내측으로 압축하는 상태, 예를 들어, 전달 장치(10)가 제4 구성에 있는 상태에서, 액체 치료제(L)는 도 14에 도시된 바와 같이, 전달 장치(10)를 통해, 예를 들어, 제3 튜브(16)의 내부 루멘(28)을 통해 연조직(T) 내로 전달된다. 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 제2 튜브(14)(예를 들어, 그의 아암(24)) 및 제1 튜브(12)는 연조직(T) 밖으로의 액체 치료제(L)의 환류 또는 역류를 방지하도록 협력한다. 이러한 예시된 실시예에서 액체 치료제(L)는 제3 튜브(16)의 개방 단부 밖으로, 예를 들어 내부 루멘(28)의 원위 개구부 밖으로 배출되지만, 액체 치료제(L)는 다른 실시예에서 제3 튜브(16) 밖으로 다른 방식으로 전달될 수 있다. 예를 들어, 복수의 구멍이 제3 튜브(16)의 원위 부분에 형성되어, 제3 튜브(16)의 개방 단부를 통하는 것에 더하여 또는 그 대신에, 액체 치료제(L)가 그를 통하여 전달될 수 있게 할 수 있다. 다른 예에서, 제3 튜브(16)의 원위 부분은 액체 치료제(L)가 그를 통과하게 할 수 있도록 구성된 다공성 재료로 형성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 내부 루멘(28)은 단일 루멘 대신에 복수의 루멘일 수 있고, 이때 치료제(L)가 복수의 루멘 각각을 통해 전달된다.

액체 치료제(L)를 연조직(T) 내에 전달한 후, 전달 장치(10)가 환자의 신체에서 제거된다. 예시적인 실시예에서, 전달 장치(10)는 환자의 신체에서 제거되기 전에 제4 구성으로부터 제1 구성으로 다시 이동된다. 대안적으로, 전달 장치(10)는 제2 표적 연조직으로 이동될 수 있고, 상기에 논의된 바와 같이 제2 액체 치료제를 제2 표적 연조직에 전달하는 데 사용될 수 있다. 이어서, 전달 장치(10)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있거나, 또는 환자의 신체로부터 제거되기 전에 액체 치료제를 하나 이상의 추가적인 표적 연조직에 유사하게 전달하는 데 사용될 수 있다.

본 명세서에 개시된 모든 장치 및 시스템은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치는 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 재생이 분해, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술을 활용할 수 있음을 이해할 것이다. 이러한 기술의 사용과, 결과적인 재생 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

본 명세서에 개시된 장치는 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 장치를 멸균하는 예시적인 실시예가 2012년 2월 14일자로 발행되고 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인 미국 특허 제8,114,345호에 더욱 상세히 기술되어 있다.

본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims

의료 장치로서,
고형 종양 내에 액체 치료제를 전달하도록 구성된 전달 장치를 포함하고, 상기 전달 장치는 제1 세장형 관형 샤프트, 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 슬라이딩가능하게 배치된 제2 세장형 관형 샤프트, 및 상기 제2 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 슬라이딩가능하게 배치된 제3 세장형 관형 샤프트를 포함하고;
상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 고형 종양 내로 관통하도록 구성되고, 상기 치료제를 이를 통해 상기 고형 종양 내로 전달하도록 구성되고;
상기 제2 세장형 관형 샤프트는 그로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 아암들을 갖고, 상기 아암들 각각은 상기 고형 종양 내로 관통하도록 구성된 원위 팁을 가지며, 상기 아암들 각각은 상기 아암들이 상기 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 대해 반경방향 외측으로 확장되는 확장된 구성으로 바이어싱되고;
상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 아암들을 내부에 구속하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되고, 그에 의해 상기 아암들이 실질적으로 직선형 구성으로부터 상기 확장된 구성으로 자동으로 이동하게 하도록 구성되는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들 밖으로 원위방향으로 그리고 상기 고형 종양 내로 전진되도록 구성되고;
상기 제2 세장형 관형 샤프트는, 상기 아암들의 원위 팁들이 상기 고형 종양 내로 관통할 수 있게 하기 위해 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 밖으로의 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 전진 후에 상기 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되도록 구성되는, 장치.
제3항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로의 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 전진 후에 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 위에서 원위방향으로 전진되도록 구성되는, 장치.
제4항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 전진은 상기 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축을 향해 상기 아암들을 반경방향 내측으로 압축하도록 구성되는, 장치.
제4항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 전진 후에, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되고;
상기 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되고;
상기 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 아암들은 상기 확장된 구성으로 바이어싱되고, 상기 제1 세장형 관형 샤프트 밖으로 원위방향으로 전진되는 것에 응답하여 실질적으로 직선형 구성으로부터 상기 확장된 구성으로 자동으로 이동하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 날카로운 원위 에지를 갖는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘(hypodermic needle)인, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라 질감처리된(textured) 외부 표면을 갖고;
상기 아암들은 각각, 적어도 상기 제3 세장형 관형 샤프트가 상기 고형 종양 내로 관통될 때 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면과 대면하도록 구성된 질감처리된 내부 표면을 갖는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 구속된 상기 아암들은 각각 상기 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 실질적으로 평행한 종축을 갖는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 구속된 상기 아암들은 각각 상기 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 의해 한정된 공통 종축에 대해 횡단하는 종축을 갖는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성인, 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 근위 부분을 따라 강성이고, 그의 원위 부분을 따라 가요성이고, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 가요성 아암들을 상기 원위 부분 내에 구속하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 아암들 각각의 원위 팁은 날카로운, 장치.
제1항에 있어서, 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트와 일체로 형성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트와 비-일체형이고 그에 제거 불가능하게 부착되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함하는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 고형 종양이 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변인, 장치.
의료 시스템으로서,
제1항의 전달 장치; 및
상기 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 상기 고형 종양 내로 전달되도록 구성된 상기 액체 치료제를 포함하는, 시스템.
제20항에 있어서, 상기 액체 치료제는 다라투무맙을 포함하는, 시스템.
의료 장치로서,
제1 세장형 관형 샤프트;
상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 배치된 제2 세장형 관형 샤프트 - 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 그의 원위 단부에서 복수의 아암들을 포함하고, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 아암들이 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에서 구속되는 제1 구성으로부터, 상기 아암들의 원위 팁들이 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 외측에 위치되고 상기 아암들이 반경방향 외측으로 구부러지는 제2 구성으로 이동하도록 구성됨 -; 및
상기 제2 세장형 관형 샤프트 내에 배치되고 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 원위방향으로 이동하도록 구성된 제3 세장형 관형 샤프트 - 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 고형 종양 내로 관통하고 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 내부 통로를 통해 상기 고형 종양 내로 액체 치료제를 전달하도록 구성됨 - 을 포함하는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 아암들은 반경방향 외측으로 구부러지도록 바이어싱되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 제1 종축을 한정하고, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 종축과 동축인 제2 종축을 한정하고, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제2 종축과 동축인 제3 종축을 한정하는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 세장형 샤프트에 대해 원위방향으로 이동하고, 그에 의해 상기 제2 세장형 관형 샤프트가 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 이동하게 하도록 구성되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제2 세장형 샤프트에 대해 근위방향으로 이동하고, 그에 의해 상기 제2 세장형 관형 샤프트가 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 이동하게 하도록 구성되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제2 세장형 관형 샤프트가 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 이동하기 전에 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 원위방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
제27항에 있어서, 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 이동하는 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 아암들의 원위 팁들이 상기 고형 종양 내로 관통하게 하도록 구성되는, 장치.
제28항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로의 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 이동 후에 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들 위에서 원위방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
제29항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동은 상기 아암들을 반경방향 내측으로 압축하도록 구성되는, 장치.
제29항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동 후에, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되고;
상기 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되고;
상기 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 구성으로부터 상기 제2 구성으로 이동하는 상기 제2 세장형 샤프트는 상기 아암들의 원위 팁들이 상기 고형 종양 내로 관통하게 하도록 구성되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 날카로운 원위 에지를 갖는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘인, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 적어도 그의 부분 종방향 길이를 따라 질감처리된 외부 표면을 갖고;
상기 아암들은 각각, 적어도 상기 아암들이 상기 제2 구성에 있을 때 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면과 대면하도록 구성된 질감처리된 내부 표면을 갖는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 부재가 상기 제1 구성에 있는 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 종축에 실질적으로 평행한 종축을 갖는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 부재가 상기 제1 구성에 있는 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 종축에 실질적으로 평행하지 않은 종축을 갖는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성인, 장치.
제22항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 근위 부분을 따라 강성이고, 그의 원위 부분을 따라 가요성이고, 상기 제1 구성에서의 상기 아암들은 상기 원위 부분 내에 위치되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 아암들 각각의 원위 팁은 날카로운, 장치.
제22항에 있어서, 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트와 일체로 형성되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 아암들은 각각 상기 제2 세장형 관형 샤프트와 비-일체형이고 그에 제거 불가능하게 부착되는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함하는, 장치.
제22항에 있어서, 상기 고형 종양이 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변인, 장치.
의료 시스템으로서,
제22항의 제1, 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들; 및
상기 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 상기 고형 종양 내로 전달되도록 구성된 상기 액체 치료제를 포함하는, 시스템.
제45항에 있어서, 상기 액체 치료제는 다라투무맙을 포함하는, 시스템.
의료 방법으로서,
제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부가 고형 종양 내로 관통하도록 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부를 상기 제3 세장형 관형 샤프트 주위에 배치된 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들 밖으로 이동시키는 단계;
상기 제2 세장형 관형 샤프트의 복수의 아암들이 각각 상기 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계;
상기 제1 세장형 관형 샤프트를 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 상기 고형 종양을 향해 이동시키는 단계; 및
상기 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부를 이동시킨 후, 상기 아암들이 각각 상기 고형 종양 내로 관통하게 한 후, 그리고 상기 제1 세장형 관형 샤프트를 상기 고형 종양을 향해 이동시킨 후, 상기 제3 세장형 관형 샤프트를 통해 상기 고형 종양 내로 액체 치료제를 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 아암들이 각각 상기 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계는 상기 제2 세장형 관형 샤프트를 상기 제1 세장형 관형 샤프트에 대해 이동시키는 단계를 포함하고, 상기 제1 세장형 관형 샤프트에 대한 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 이동은 상기 아암들이 반경방향 외측으로 자동으로 이동하게 하는, 방법.
제48항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 샤프트가 상기 제1 세장형 관형 샤프트에 대해 이동되기 전에, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 상기 아암들을 구속하고 있는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 아암들이 각각 상기 고형 종양 내로 관통하게 하는 단계는 상기 제1 세장형 관형 샤프트를 상기 제2 세장형 관형 샤프트에 대해 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 고형 종양 내로 관통하는 상기 아암들은 상기 고형 종양 내로 관통하는 상기 아암들 각각의 날카로운 원위 팁을 포함하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부는 상기 고형 종양 내로 관통하는 날카로운 에지를 갖는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 피하 바늘인, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 샤프트는 상기 제1 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 배치되고, 상기 제3 세장형 관형 샤프트는 상기 제2 세장형 관형 샤프트 내에 동심으로 배치되는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트를 상기 고형 종양을 향해 이동시키는 단계는 상기 아암들을 반경방향 내측으로 압축하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 액체 치료제를 전달한 후, 상기 제1 세장형 관형 샤프트를 상기 제2 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계;
상기 제1 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제2 세장형 관형 샤프트를 상기 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계; 및
상기 제2 세장형 관형 샤프트의 근위방향 이동 후에, 상기 제3 세장형 관형 샤프트를 상기 제1 및 제2 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제56항에 있어서, 상기 제2 세장형 관형 샤프트를 상기 제1 및 제3 세장형 관형 샤프트들에 대해 근위방향으로 이동시키는 단계는 상기 제1 세장형 관형 샤프트의 원위 부분을 굴곡되게 하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제1, 제2, 및 제3 세장형 관형 샤프트들을 하나의 유닛으로서 환자의 신체 내로 전진시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 원위 단부가 상기 고형 종양 내로 관통한 상태에서 그리고 상기 아암들이 상기 고형 종양 내로 관통한 상태에서, 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면이 상기 아암들 각각의 질감처리된 내부 표면과 정렬되는, 방법.
제59항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트에 대한 상기 제2 세장형 관형 샤프트의 원위방향 이동은 상기 제3 세장형 관형 샤프트의 질감처리된 외부 표면이 상기 아암들 각각의 질감처리된 내부 표면과 정렬되게 하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 제1 세장형 관형 샤프트는 그의 전체 종방향 길이를 따라 강성인, 방법.
제47항에 있어서, 상기 액체 치료제는 다라투무맙, 니볼루맙, 펨브롤리주맙 또는 이필리무맙을 포함하는, 방법.
제47항에 있어서, 상기 고형 종양이 흑색종, 폐암, 편평상피 비-소세포 폐암(NSCLC), 비-편평상피 NSCLC, 결장직장암, 전립선암, 거세-저항성 전립선암, 위암, 난소암, 위장암, 간암, 췌장암, 갑상선암, 두경부의 편평상피세포 암종, 식도 또는 위장관의 암종, 유방암, 나팔관암, 뇌암, 요도암, 비뇨생식기암, 자궁내막증, 자궁경부암, 또는 암의 전이 병변인, 방법.