KR20220097412A - 어플리케이터 장치 및 사용 방법 - Google Patents

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KR20220097412A
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자닌 홉킨스
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자닌 홉킨스
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Abstract

본 발명은 적어도 하나의 미세공을 구비하는 조제 장치에 가역적으로 부착되도록 구성되는 어플리케이터 및 치료제의 투여를 위한 키트에 관한 것이다. 상기 어플리케이터의 사용 방법도 여기에 개시된다.

Description

어플리케이터 장치 및 사용 방법
본 발명은 치료 용액의 조절된 적용을 위한 장치, 키트 및 연관된 방법에 관한 것이다.
본 출원은 2019년 10월 24일에 출원되었고, 그 전체적인 내용이 여기에 전체적으로 참조로 포함되는 미국 임시 특허 출원 제62/925,527호를 우선권으로 수반하는 국체 특허 출원이다.
여기서 언급되는 모든 특허들, 특허 출원들 및 공개 문헌들은 여기에 전체적으로 참조로 포함된다. 이들 공개 문헌들의 전체적인 개시 사항들은 여기에 설명되고 특허 청구 범위에 기재된 본 발명의 시점에서 해당 기술 분야의 숙련자에게 알려진 경우와 같은 최신의 기술을 보다 상세하게 설명하기 위해 본 출원에 참조로 포함된다.
본 특허 출원은 저작권의 보호의 대상이 되는 물질을 포함한다. 저작권의 소유자는 미합중국 특허청의 특허 파일이나 기록들에 나타난 바와 같이 특허 문헌이나 특허 출원 중의 임의의 것에 의한 복제에 대해 반대가 없었지만, 임의의 및 모든 저작권들은 보존된다.
본 발명은 치료 용액의 조절된 적용을 위한 장치, 키트 및 연관된 방법을 제공한다.
일 측면에서, 본 발명은 필요로 하는 대상의 조직에 대한 치료 용액의 조절된 적용을 위한 장치들을 제공한다. 이러한 측면에서, 상기 장치는 어플리케이터(applicator)를 포함한다. 상기 어플리케이터는 적어도 하나의 미세공을 더 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 적어도 하나의 미세공의 크기는 적용 동안에 상기 치료 용액의 성분의 완전성을 유지하도록 구성된다. 상기 적어도 하나의 미세공은 상기 어플리케이터의 바닥 표면과 실질적으로 동일한 평면에 있는 개구를 구비할 수 있다. 상기 장치는 상기 어플리케이터를 조제 장치(dispensing device)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 조제 장치는 주사기를 포함한다.
특정한 실시예들에서, 상기 조제 장치는 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기(container)를 포함하며, 상기 치료 용액은 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기 내의 내용물들을 포함한다. 이러한 실시예들에서, 상기 어플리케이터를 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제에 가역적으로 부착하기 위한 수단은 상기 어플리케이터의 목(neck) 상에 배치되는 제1 나사형 표면을 포함한다. 상기 제1 나사형 표면은 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기의 개구 부근에 배치되는 제1 나사형 표면에 상보적인 나사산들을 포함할 수 있다.
실시예들에서, 상기 장치는 복수의 미세공들을 포함한다. 각각의 상기 미세공들은 실질적으로 동일한 크기가 될 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 치료 용액은 국소용 용액(topical solution)을 포함한다.
상기 장치는 미용 시술, 의료 시술, 또는 이들의 결합과 함께 사용되기 위해 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 의료 시술은 암 치료, 병변(lesion) 치료, 통증 조절, 상처 치료, 화상 치료, 피부 치료, 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 미용 시술은 피부 상태의 치료, 피부 손상의 치료, 피부 재생, 피부 회춘, 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다.
실시예들에서, 상기 어플리케이터를 조제 장치에 부착하기 위한 수단은 루어 피팅(Luer fitting)을 포함한다.
다양한 실시예들에서, 상기 치료 용액은 치료제를 포함한다. 상기 치료제는 국소 크림(topical cream)을 포함한다. 특정한 실시예들에서, 상기 국소 크림은 항생제, 진통제, 스테로이드, 항진균제(anti-fungal agent), 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 치료제는 약학 조성물(pharmaceutical composition), 생물학적 유체, 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 생물학적 유체는 자가 유래(autologous), 동종, 이종, 또는 이들의 결합이다. 상기 생물학적 유체는 혈청, 줄기 세포들, 혈소판 농축물(platelet concentrate), 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다. 예시적인 혈소판이 풍부한 농축물들은 혈소판 농축 혈장(platelet-rich plasma: PRP), 혈소판 농축 섬유소(platelet-rich fibrin: PRF), 또는 이들의 결합을 포함한다.
상기 적어도 하나의 미세공의 직경은 적어도 33-게이지(gauge) 바늘의 내측 직경의 크기인 임의의 직경이 될 수 있다. 적어도 하나의 미세공은 적어도 약 0.1㎜인 직경을 가질 수 있다. 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공은 약 0.5㎜ 보다 작은 직경을 가진다. 상기 미세공은 약 0.1㎜ 내지 0.2㎜의 직경을 가질 수 있다. 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공은 약 1㎜ 또는 그 보다 작은 직경을 가진다. 특정한 실시예들에서, 상기 복수의 미세공들은 적어도 넷의 미세공들을 포함한다. 상기 복수의 미세공들은 20까지의 미세공들을 포함할 수 있다.
실시예들에서, 상기 어플리케이터의 바닥 표면은 실질적으로 원형, 실질적으로 타원형, 또는 다각형의 형상이다. 상기 어플리케이터는 실질적으로 디스크 형상이 될 수 있다.
상기 어플리케이터는 의료용 등급의 물질을 포함할 수 있다. 특정한 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 수술용 금속, 의료용 등급의 폴리머, 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 수술용 금속은 스테인리스 스틸, 티타늄, 탄탈륨, 금, 백금, 팔라듐, 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에서, 상기 조직은 피부, 근육, 결합 조직, 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 조직은 손상되거나, 분할되거나, 재표면화된(resurfaced) 피부를 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 조직은 진피, 표피, 피하 지방, 근막(fascia), 또는 이들의 결합을 포함한다.
상기 장치는 재사용 가능하거나, 일회용이 될 수 있다.
일 실시예는 미용 재생 시술 동안에 혈소판 농축물의 조절된 적용을 위한 장치를 포함하며, 여기서 상기 장치는 디스크 형상의 어플리케이터를 포함한다. 상기 디스크 형상의 어플리케이터는 적어도 12의 미세공들을 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 상기 미세공들은 1㎜ 또는 그 보다 작은 직경을 가진다. 각각의 상기 미세공들은 상기 어플리케이터의 바닥 표면과 실질적으로 동일한 평면에 있는 개구를 포함할 수 있다. 실시예들은 루어 피팅을 더 포함한다. 실시예들에서, 상기 혈소판이 풍부한 농축물은 혈소판 농축 혈장(PRP), 혈소판 농축 섬유소(PRF), 또는 이들의 결합을 포함한다.
다른 측면에서 필요로 하는 대상의 조직에 하나 또는 그 이상의 치료 용액들을 투여하는 방법이 개시된다. 실시예들에서, 상기 방법은 치료 용액의 부피를 수득하는 단계 및 본 발명에서 설명되는 실시예들 중에서 임의의 것에 따른 장치를 통해 상기 치료 용액의 부피를 상기 대상의 조직상으로 압출하는 단계를 포함한다. 실시예들에서, 상기 치료 용액의 완전성은 이를 통한 압출에 영향을 받지 않는다. 실시예들에서, 상기 치료 용액은 생물학적 유체를 포함하며, 상기 치료 용액의 부피를 수득하는 단계는 상기 생물학적 유체를 주사기 내로 인출하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 어플리케이터를 상기 주사기에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 특정한 실시예들에서, 상기 치료 용액은 국소 치료제를 포함한다. 상기 조제 장치는 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 방법은 상기 어플리케이터를 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기에 부착하는 단계를 더 포함한다.
다른 측면은 필요로 하는 대상에 대한 국소용 용액의 적용 동안에 오염을 방지하는 방법들 포함하며, 상기 방법은 국소용 용액의 부피를 수득하는 단계; 및 본문에 설명되는 실시예들 중에서 임의의 것에 따른 장치를 통해 상기 국소용 용액의 부피를 상기 대상의 조직에 압출하는 단계를 포함하고, 여기서 상기 국소용 용액의 완전성은 이를 통한 압출에 영향을 받지 않는다.
또 다른 측면은 치료 용액을 적용하기 위한 키트를 개시한다. 실시예들에서, 상기 키트는 본문에 설명되는 실시예들 중에서 임의의 것에 따른 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함한다. 특정한 실시예들에서, 상기 키트는 무균 주사기, 치료제, 또는 이들의 결합을 포함한다.
추가적인 측면은 본문에 설명되는 실시예들 중에서 임의의 것에 따른 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함하는 대상의 조직을 치료하거나 복원하기 위한 키트를 포함한다.
다른 측면에서, 미용 재생 시술들과 함께 사용되기 위한 키트가 개시되며, 여기서 상기 키트는 본문에 설명되는 실시예들 중에서 임의의 것에 따른 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함한다.
본 발명의 다른 목적들 및 이점들은 확실한 설명으로부터 용이하게 명백해 질 것이다.
특정한 예시들, 도표들, 또는 흐름도들이 본 발명이 보다 잘 이해되도록 제공된다. 그러나 도면들이 본 발명의 선택된 실시예들만을 예시하며, 이에 따라 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 간주되지 않아야 하는 점에 유의한다. 추가적이고 균등하게 유효한 실시예들 및 본 발명의 적용들로 존재한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 저면도를 도시한다. 상기 어플리케이터의 바닥의 표면은 이를 통해 연장되는 열넷의 구멍들 또는 채널들을 구비하게 도시된다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 상면도를 제공한다.
도 4는 일 실시예에서의 조제 장치에 대한 상기 어플리케이터의 부착을 위한 예시적인 수단의 영상을 제공한다.
도 5a는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 상면 영상을 도시한다.
도 5b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 상면도를 도시한다.
도 6a는 본 발명의 일 실시예에서의 원의 형상의 바닥 표면을 위한 구성을 제공한다.
도 6b는 본 발명의 다른 실시예에서의 원의 형상의 바닥 표면을 위한 구성을 제공한다.
도 6c는 본 발명의 선택적인 실시예에서의 원의 형상의 바닥 표면을 위한 구성을 제공한다.
도 6d는 본 발명의 일 실시예에서의 선버스트(sunburst) 형상의 바닥 표면을 위한 구성을 도시한다.
도 6e는 일 실시예에서의 라운드진 에지들을 가지는 정사각형의 형상의 바닥 표면을 위한 구성을 제공한다.
도 7a는 본 발명의 선택적인 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 7b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 어플리케이터의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 8a는 일 실시예에서의 어플리케이터의 상면 사시도를 도시한다.
도 8b는 도 8a의 실시예의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 8c는 도 8a의 실시예의 개략적인 상면도를 도시한다.
도 8d는 도 8a의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다. 이러한 도면은 도 8c의 단면(385)을 통해 도시된다.
도 8e는 도 8a의 실시예의 개략적인 저면도를 제공한다.
도 8f는 도 8e에서의 바닥 표면(301)의 단면(387)을 통한 도면들 제공한다.
도 8g는 도 8f의 단면(389)으로부터의 미세공들의 근접 도면을 도시한다.
도 9a는 다른 실시예에서의 어플리케이터의 상면 사시도를 도시한다.
도 9b는 도 9a의 실시예의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 9c는 도 9b의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 9d는 도 9a의 실시예의 개략적인 저면도를 제공한다.
도 10a는 다른 실시예에서의 어플리케이터의 상면 사시도를 도시한다.
도 10b는 도 10a의 실시예의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 10c는 도 10b의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에서의 조제 장치에 부착된 어플리케이터의 저면 사시도를 제공한다.
도 12a는 본 발명의 일 실시예에서의 어플리케이터의 측면도를 도시한다. 상기 어플리케이터의 바닥 부분은 내부의 복수의 관통 개구들이 드러나도록 흐리게 도시된다.
도 12b는 도 12a의 어플리케이터의 저면도를 도시한다.
도 13a는 본 발명의 다른 실시예에서의 어플리케이터의 측면도를 제공한다. 상기 어플리케이터의 바닥 부분은 내부의 복수의 관통 개구들이 드러나도록 흐리게 도시된다. 상기 어플리케이터는 조제 장치에 부착되어 도시된다.
도 13b는 도 13a의 어플리케이터의 저면도를 도시한다.
도 14는 도 12의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유동 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 측정들은 표 1에 기재된 세 가지의 경우들로 수득되었고, 각 수치는 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다.
도 15는 도 13의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유동 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 측정들은 표 1에 기재된 세 가지의 경우들로 수득되었고, 각 수치는 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다.
도 16은 본 발명의 또 다른 실시예에서의 어플리케이터의 바닥 부분으로 내려다본 몸체 내부로부터 취해진 개략적인 도면을 도시한다.
도 17a는 물이 0.5㎖/sec의 유량으로 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다.
도 17b는 물이 1㎖/sec의 유량으로 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다.
도 17c는 석유 젤리(100℃까지 가열됨)가 0.5㎖/sec의 유량으로 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다.
도 18a는 본 발명의 일 실시예에서의 어플리케이터의 바닥 부분의 측면도를 도시한다.
도 18b는 도 18a의 바닥 부분의 측면의 단면도를 제공한다.
도 18c는 도 18a의 실시예의 바닥 표면 및 미세공 구성을 도시한다.
도 19a는 물이 0.5㎖/sec의 유량으로 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 도 18c의 적용 가능한 미세공 또는 노즐에 대응된다.
도 19b는 물이 1㎖/sec의 유량으로 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 도 18c의 적용 가능한 미세공 또는 노즐에 대응된다.
도 19c는 석유 젤리(100℃까지 가열됨)가 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통과하는 경우에서의 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 도 18c의 적용 가능한 미세공 또는 노즐에 대응된다.
도 20a는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 2밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(T=2ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 관통 개구들(여기서는 "노즐들"로도 지칭됨)은 흐리게 도시되며, 물이 상기 어플리케이터의 목 및 몸체 내에 채워지게 도시된다. 삽입 도면은 T=2ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
도 20b는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 8밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(T=8ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 노즐들은 흐리게 도시되며, 유체는 몸체로부터 상기 노즐들 내로 통과하게 도시된다. 삽입 도면은 T=8ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
도 20c는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 56밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(T=56ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 노즐들은 흐리게 도시되며, 유체는 상기 어플리케이터의 노즐들을 나가도록 통과하게 도시된다. 삽입 도면은 T=56ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
도 21a는 디스크 형상의 몸체를 구비하는 실시예에서의 어플리케이터의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 21b는 도 21a의 실시예의 상면 사시도를 도시한다.
도 21c는 도 21a의 실시예의 저면도를 도시한다.
도 21d는 도 21a의 실시예의 저면 사시도를 도시한다.
약어들 및 정의들
하나 또는 그 이상의 실시예들의 상세한 설명이 여기에 제공된다. 그러나 본 발명은 다양한 형태들로 구현될 수 있는 점이 이해되어야 할 것이다. 이에 따라, 여기에 개시되는 특정한 세부 사항들은 제한적인 것들로 해석되지 않아야 하며, 오히려 특허 청구 범위를 위한 토대로서와 임의의 적절한 방식으로 본 발명을 실시하기 위한 해당 기술 분야의 숙련자에 대한 교시를 위한 대표적인 토대로서 이해되어야 할 것이다.
"일", "한" 및 "하나"와 같은 단수 표현들은 본문에 명확하게 다르게 나타내지 않은 한은 복수의 표현들을 포함한다. "일" 또는 "하나"와 같은 표현의 사용은 특허 청구 범위 및/또는 명세서에서의 "포함하는"이라는 표현과 함께 사용될 때에 "하나"를 의미할 수 있지만, "하나 또는 그 이상", "적어도 하나" 및 "하나 또는 하나 보다 많은"과 같은 의미들과 부합할 수도 있다.
어디에서든지 "예를 들면", "와 같은", "구비하는" 및 이들과 유사한 표현들 중에서 임의의 것이 여기에 사용될 경우, "제한되지 않고"와 같은 표현이 명백하게 다르게 기재되지 않는 한 수반되는 것으로 이해되어야 할 것이다. 마찬가지로, "일 예", "예시적인" 및 이들과 유사한 표현들도 제한적이지 않은 것으로 이해되어야 할 것이다.
"실질적으로"라는 표현은 의도되는 목적에 부정적인 영향을 미치지 않는 서술적인 어구로부터의 편차들을 허용하는 표현이다. 서술적인 표현들은 "실질적으로"라는 표현이 명확하게 언급되지 않은 경우라 하여도 "실질적으로"라는 표현에 의해 변경되는 것으로 이해되어야 할 것이다. 따라서, 예를 들면, "여기서 상기 레버가 수직하게 연장된다"라는 표현은 그 기능을 수행하기 위해 정밀한 수직 배치가 레버에 대해 요구되지 않은 한은 "여기서 상기 레버가 실질적으로 수직하게 연장된다"라는 표현을 지칭한다.
"포함하는" 및 "구비하는"과 "가지는" 및 "수반하는"(그리고 유사하게 "포함하다", "구비하다", "가지다" 및 "수반하다")과 같은 표현들 및 이들과 유사한 표현들은 상호 교환적으로 사용되며, 동일한 의미를 가진다. 상세하게는, 각각의 표현들은 "포함하는"의 통상의 미국 특허법의 정의와 부합하여 정의되고, 이에 따라 "적어도 다음의"라는 개방형 표현의 의미를 가지는 것으로 해석되어야 할 것이며, 추가적인 특징들, 한정들, 측면들 등을 배제하지 않는 것으로 해석되어야 할 것이다. 따라서, 예를 들면, "단계 a, 단계 b 및 단계 c를 수반하는 프로세스"는 적어도 단계 a, 단계 b 및 단계 c를 포함하는 프로세스를 지칭할 수 있다. 어디에서든지 "일" 또는 "하나"와 같은 표현들이 사용되는 경우, 본문에서 무의미한 것으로 해석되지 않는 한 "하나 또는 그 이상의"이라는 표현으로 이해되어야 할 것이다.
"약"이라는 표현은 여기서 대략적으로, 대체로, 부근, 또는 범위 내를 의미하는 것으로 사용된다. "약"이라는 표현이 수치 범위와 함께 사용될 때, 범위가 설시되는 수치 값들의 위 및 아래의 경계들까지 연장되도록 변경된다. 예를 들면, "약"이라는 표현은 여기서 기재된 값을 20퍼센트까지 위나 아래로(보다 높거나 보다 낮게) 변화시키도록 수치 값을 위 및 아래로 변경하기 위해 사용된다.
본 발명의 목적들을 위해, "위로", "아래로", "우측", "좌측", "밑에", "아래에", "하부", "위에", "상부" 및 이들과 유사한 것들과 같은 공간적으로 상대적인 표현들이 도면들에 예시된 바와 같이 다른 요소(들) 또는 특징(들)에 대한 하나의 요소 또는 특징의 관계를 설명하는 기재가 용이하도록 여기에 사용될 수 있는 점에 유의한다. 상기 공간적으로 상대적인 표현들이 도면들에 나타낸 배향 이외에도 사용이나 동작 시의 장치의 다른 배향들을 포괄하도록 의도되는 점이 이해될 것이다. 예를 들면, 도면들에서 장치가 뒤집어지거나 회전될 경우, 다른 요소들이나 특징들의 "아래에" 또는 "밑에"와 같이 기재되는 요소들이 다른 요소들 또는 특징들의 "상부에" 배향될 것이다. 따라서 "아래에"와 같은 예시적인 표현은 위 및 아래의 배향의 모두를 포괄할 수 있다. 상기 장치는 달리 배향(90로 회전되거나 다른 배향들로)될 수 있으며, 이에 따라 여기에 사용되는 공간적으로 상대적인 서술 표현들로 해석될 수 있다.
여기에 사용되는 바와 같은 "대상" 및 "환자"라는 표현들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 포유동물들, 동물들(예를 들어, 고양이들, 개들, 말들, 돼지들 등) 및 인간들을 포함하여 동물계의 모든 구성원들을 포함할 수 있다.
여기에 사용되는 바와 같은 "조직"이라는 표현은 특정한 기능을 수행하도록 협력하여 작동하는 세포외 기질과 함께 임의의 세포들의 복합체를 지칭할 수 있다. 실시예들에서, 조직은 신경 조직, 상피, 결합 조직, 근육 조직, 또는 이들의 결합을 포함한다. 조직은 진피, 표피, 피하 지방, 근막(fascia), 또는 이들의 임의의 결합을 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 조직은 손상되거나 병들 수 있다. 손상되거나 병든 조직은 염증이 있거나, 건조하거나, 암성이거나, 손상되거나, 벗겨지거나, 침식되거나, 화상을 입거나, 분할되거나, 임의의 유형의 조직 손상이나 질병 또는 이들의 결합이 있는 임의의 조직을 지칭할 수 있다. 손상되거나 병든 조직은 해당 기술 분야에 알려진 다양한 피부 상태들 중의 임의의 것을 지칭할 수 있다.
"치료제"라는 표현은 임의의 의료 또는 미용 시술에서의 사용을 위해 적합한 적어도 하나의 치료 화합물을 포함하는 임의의 물질들이나 약물들 또는 물질들이나 약물들의 결합을 지칭할 수 있다. 치료제는 또한 약용 화장품 제제(cosmeceutical agent)를 포함할 수 있다. 치료제들은 액체 형태로 존재할 수 있다. 다양한 예시적인 실시예들에서, 상기 치료제는 생물학적 유체들, 약학 조성물(pharmaceutical composition)들, 또는 해당 기술 분야의 숙련자에게 알려진 임의의 다른 치료 화합물을 포함할 수 있다. 치료제는 항균제(antimicrobial agent)를 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 치료제는 용액 내에 현탁된다. 상기 치료제는 국소 적용을 위해 구성되는 용액 내에 현탁될 수 있다.
"치료 용액"이라는 표현은 치료제를 포함하는 임의의 용액을 의미할 수 있다.
여기에 사용되는 바에 있어서, "의료 시술(medical procedure)"이라는 표현은 의료의 분야에서 원하는 결과를 구현하도록 의도되는 동작의 임의의 과정을 의미할 수 있다. 특정 실시예들에서, 의료 시술들은 암 치료, 병변 치료, 통증 조절, 상처 치료, 화상 치료, 피부 치료, 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다. 의료 시술들은 해당 기술 분야에 알려진 임의의 피부 상태 또는 발진의 치료를 포함할 수 있다. 피부 상태들은 가렵거나, 붉어지거나, 건조하거나, 자극되거나, 부어오른 피부를 포함할 수 있다. 상기 피부 상태는 세균 또는 진균 감염이 될 수 있다. 피부 상태들의 제한적이지 않은 예들은 피부 사상균증(dermatophytosis), 습진, 기저귀 발진(diaper rash), 지루성 피부염(seborrheic dermatitis), 수두(chickenpox), 건선(psoriasis), 주사(rosacea), 홍역, 무사마귀(warts), 여드름, 제5병(fifth disease), 또는 이들의 결합을 포함한다. 병변들은 암성이거나 전암성(precancerous)의 병변들을 포함할 수 있다. 전암성의 병변들의 제한적이지 않은 예들은 광선각화증(actinic keratosis), 광선 입술염(actinic cheilitis) 등을 포함한다. 암성의 병변들의 예들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 흑색종(melanoma), 기저 세포 암종(basal cell carcinoma), 또는 편평 세포 암종(squamous cell carcinoma)을 포함한다. "의료 시술"이라는 표현은 건강 관련 상태를 연구하기 위하거나, 건강 관련 상태에 대한 치료를 연구하거나 진전시키기 위한 조사 설정에서의 임의의 절차를 포괄할 수 있다.
여기에 사용되는 바에 있어서, "미용 시술(cosmetic procedure)"이라는 표현은 대상이나 대상의 조직의 물리적 외양을 변형시키도록 의도되는 임의의 절차를 의미할 수 있다. 실시예들에서, 미용 시술은 임의의 미적 시술을 포함한다. 미용 시술들은 비침습적이거나, 최소한의 침습적인 시술들이 될 수 있다. 미용 시술들은 미용 또는 미적 시술이 되는 것으로 해당 기술 분야의 숙련자에게 알려진 임의의 시술을 포함한다. 예시적인 미용 시술들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 피부 상태들의 치료, 피부 손상의 치료, 미용 재생, 피부 회춘, 또는 이들의 결합을 포함한다. 실시예들에서, 미용 시술들은 피부 탄력, 주름들, 흉터들, 피부 변색 또는 색소 침착 변화들, 여드름 흉터들, 셀룰라이트(cellulite), 보이는 혈관들 또는 다른 혈관 상태들, 또는 이들의 결합의 치료를 포함한다. 실시예들에서, 피부 변색이나 색소 침착은 검버섯, 기태(moles), 주근깨, 흑점, 또는 해당 기술 분야에 알려진 다른 형태들의 피부 변색을 포함한다.
국소 치료제들은 흔히 주사기와 바늘을 통해 적용된다. 이러한 점은 상기 국소 치료제가 생물학적 유체를 포함할 때에 해당된다. 예를 들면, 피부 회춘을 위한 최근의 치료는 혈액 매개 제품을 얻기 위해 원심 분리가 후속되는 정맥 천자(venipuncture)를 통해 수득되는 혈소판 농축 혈장(platelet-rich plasma: PRP)의 사용을 수반한다. PRP는 이후에 상기 피부 내로 주사될 수 있는 무균 주사기로 이송되거나, 완전한 절제 또는 부분적인 피부 재생으로 치료된 피부에 적용된다. 현재, 상기 피부에 대한 조절된 적용으로 PRP를 전달하는 의료 기기는 시판되고 있지 않다. 바늘들이나 개방형 주사기가 상기 주사기로부터 상기 피부 상으로 제품을 압출하기 위해 사용되고 있다. 이러한 위험은 바늘 찔림, 튐(splatter) 및 상기 PRP 생성물의 오염을 포함한다.
주사기 및 바늘들의 이용은 오염 및 바늘 찔림의 증가되는 위험을 초래한다. 상기 바늘을 통한 유체의 압출은 매우 빠른 속도로 일어나 내부의 유출물 및 임의의 생물학적 물질의 되튐을 야기할 수 있으며, 이는 감염 또는 전염병을 야기하는 오염물들을 퍼뜨릴 수 있다. 또한, 바늘들의 사용은 상기 대상, 국소용 용액(topical solution)을 투여하는 사람들, 또는 이러한 절차를 보조하는 사람들에 대한 불필요한 바늘 찔림과 연관될 수 있다. 또한, 좁은 바늘을 통한 높은 압력의 압출은 상기 치료제 내의 혈소판들과 같은 물질의 완전성을 붕괴시킬 수 있다.
처방전 없이 구매할 수 있거나, 처방에 따라 받을 수 있는 것들과 같은 국소 제제(topical agent)들도 오염물들이나 감염 생물학적 물질에 대한 관리자, 상기 대상, 또는 제품의 노출의 위험이 있는 비위생적인 방식으로 적용되고 있다. 예를 들어, 항균제들, 항생제들, 항세균제들, 진통제들, 코르티코스테로이드(corticosteroid)들, 항진균제들 및 이들과 유사한 것들과 같은 처방전 없이 구매할 수 있는 국소 연고들은 먼저 관리자의 살균되지 않은 맨손이나 장갑을 손가락 상으로 상기 국소 연고를 압출하고, 이후에 치료의 영역에 상기 연고를 직접적으로 적용하여 사용되고 있다. 이러한 치료 방법은, 예를 들면, 상기 연고가 동일한 치료 부위에 여러 회 적용될 때에 적용되는 제품의 오염의 위험이 있다. 이는 또한 상기 대상의 상태를 악화시키거나 나빠지게 할 수 있는 상기 치료 부위 내로의 오염물들 또는 다른 자극 물질들을 도입하는 위험이 있다. 결국, 상기 연고의 직접적인 적용은 감염이나 전염병을 야기할 수 있는 생물학적 물질 또는 오염물들에 대해 상기 관리자를 노출시키는 위험이 있다.
본 발명에서 개시되는 어플리케이터(applicator)는 국소용 용액들의 투여와 함께 앞서 언급한 통상적인 문제점들을 감소시키기 위해 피부에 대한 PRP 및 국소 연고들과 같은 치료제의 안전하고, 제어되며, 무균의 적용이 가능하도록 구성된다. 이러한 장치는 의료인들이 상기 PRP 입자들의 완전성을 유지하면서 PRP를 피부에 안전하게 적용하게 하도록 구성될 수 있다. 본 발명에서 개시되는 어플리케이터는 주사기에 부착되는 바늘을 통해 치료제를 적용할 필요성을 소거하여 오염 및 바늘 찔림 모두의 위험을 감소시킨다. 실시예들에서, 상기 장치는 집에서 관리자에 의해 연고들과 같은 치료재의 안전하고 무균의 적용이 가능하도록 구성될 수 있다. 상기 어플리케이터는 임상 설정에서 의료인의 사용을 위해 구성될 수 있다.
실시예들에서, 본 발명에서 개시되는 어플리케이터는 주사기 또는 연고 분배기와 같은 조제 장치(dispensing device)에 가역적으로 부착되도록 구성되며, 바늘들, 융기된 부분들, 또는 다른 압출들이 없이 치료제의 조절된 압출을 가능하게 하는 적어도 하나의 미세공(micropore)을 포함한다. 상기 어플리케이터는 내부에 배치되는 임의의 물질의 완전성을 보존하는 방식으로 상기 치료제의 조절된 전달을 위해 복수의 미세공들을 포함할 수 있다.
선택되는 실시예들의 설명
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 어플리케이터(100)의 개략적인 측면도를 제공한다. 알 수 있는 바와 같이, 본 실시예에서, 상기 어플리케이터(100)는 상단 부분(103) 및 바닥 표면(101)을 포함한다. 상기 어플리케이터를 조제 장치(130)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 상기 어플리케이터(100)의 최상부에서 볼 수 있다. 도 1의 실시예에서, 부착 수단(attachment means)(130)은 목이나 칼라(collar)(120)를 통해 상기 어플리케이터의 넓어지는 부분이나 몸체(110)에 연결된다. 실시예들에서, 상기 몸체(110)는 상기 어플리케이터(100)의 바닥 표면(101) 내에서 종료되는 적어도 하나의 관통 개구들(도 2의 150에 보다 상세하게 도시됨)을 구비하는 매니폴드(manifold)를 형성한다.
도 2는 도 1의 어플리케이터(100)의 바닥 표면(101)을 도시한다. 도 2의 실시예에서, 상기 바닥 표면(101)은 이를 통해 연장되는 열넷의 개구들(150)을 구비하는 것으로 도시된다. 동작 시에, 상기 개구들은 상기 어플리케이터(100)가 조제 장치에 연결될 때에 용액의 조절된 적용을 가능하게 하는 미세공들(150)을 형성한다.
도 3은 도 1의 어플리케이터(100)의 개략적인 상면도를 제공한다. 상기 부착 수단(130)뿐만 아니라 상기 어플리케이터(100)의 몸체(110)도 볼 수 있다. 또한, 내부 공간 또는 루멘(lumen)(160)을 상기 부착 수단(130)의 개구를 통해 볼 수 있다. 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 상기 어플리케이터(100)에 걸쳐 연속적인 상기 내부 공간 또는 루멘(160)을 구비하는 중공 형상이다.
도 4는 일 실시예에서의 부착 수단(130)으로 기능할 수 있는 루어락 허브(Luer lock hub)를 도시한다. 도 4의 실시예에서, 주사기의 팁(tip)은 나사형 허브(threaded hub)를 포함하는 암형 루어 커넥션(Luer connection)(230)과 함께 도시되며, 상기 부착 수단(130)은 상기 수형 루어 피팅(130)을 이에 나사 결합하여 상기 암형 루어 커넥션(230)에 가역적으로 부착되도록 구성되는 수형 루어 피팅(Luer fitting)을 포함한다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 상면도를 도시한다.
도 6a도 6e는 다양한 예시적인 실시예들에서의 어플리케이터의 바닥 표면을 위한 변화되는 구성들을 제공한다.
도 7a 및 도 7b는 예시적이고 제한적이지 않은 본 발명의 다양한 선택적인 실시예들을 나타내는 어플리케이터들의 개략적인 측면도들을 제공한다.
도 8a는 다른 실시예들에서의 어플리케이터(300)의 상면 사시도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터(300)는 상기 어플리케이터(300)의 최상부에서 상기 어플리케이터를 조제 장치(330)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 포함한다. 상기 부착 수단(330)은 목이나 칼라(320)를 통해 상기 어플리케이터의 넓어지는 부분이나 몸체(310)에 연결된다. 이러한 실시예는 상기 어플리케이터(300)의 바닥 표면(도 8e의 301로 보다 상세하게 도시됨) 내에서 종료되는 적어도 하나의 관통 개구(도 8d 350으로 보다 상세하게 도시됨)를 구비하는 매니폴드를 형성하는 실질적으로 디스크(disc) 형상의 몸체(310)를 포함한다.
도 8b는 도 8a의 실시예(300)의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 8c는 도 8a의 어플리케이터(300)의 개략적인 상면도를 제공한다. 상기 부착 수단(330)뿐만 아니라 상기 어플리케이터(300)의 몸체(310)도 볼 수 있다. 또한, 내부 공간 또는 루멘(360)을 상기 부착 수단(330)의 개구를 통해 볼 수 있다.
도 8d는 도 8a의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다. 이러한 도면은 도 8c의 단면(385)을 통해 도시된다. 이러한 실시예에서 도시한 바와 같이, 상기 어플리케이터(300)는 상기 어플리케이터(300)에 걸쳐 연속적인 내부 공간 또는 루멘(360)을 구비하는 중공 형상이 될 수 있다. 상기 루멘(360)은 상기 어플리케이터의 목(320) 내에서 시작되고, 상기 몸체(310) 내로 연장되며, 상기 어플리케이터의 바닥 표면(301) 상에 미세공들을 형성하는 하나 또는 그 이상의 관통 개구들(350)을 구비하여 연속적으로 된다.
도 8e는 도 8a의 어플리케이터(300)의 바닥 표면(301)을 도시한다. 도 8e의 실시예에서, 상기 바닥 표면(301)은 이를 통해 연장되는 55개의 개구들(350)을 구비하는 것으로 도시된다. 동작 시에, 상기 개구들은 상기 어플리케이터(300)가 조제 장치에 연결될 때에 용액이나 연고의 조절된 적용을 가능하게 하는 미세공들(350)을 형성한다.
도 8f는 도 8e에서의 바닥 표면(301)의 단면(387)을 통한 도면을 제공한다. 알 수 있는 바와 같이, 이러한 실시예에서 상기 미세공들(350)은 상기 개구가 상기 어플리케이터(300)의 바닥 표면을 떠나면서 점차 좁아지는 원뿔 형상을 가진다.
도 8g는 도 8f의 단면(389)으로부터의 미세공들의 근접 도면을 도시한다.
도 9a는 다른 실시예에서의 어플리케이터(400)의 상면 사시도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터(400)는 상기 어플리케이터(400)의 최상부에서 상기 어플리케이터를 가역적으로 조제 장치(430)에 부착하기 위한 수단을 포함한다. 상기 부착 수단(430)은 목이나 칼라(420)를 통해 상기 어플리케이터의 넓어지는 부분이나 몸체(410)에 연결된다. 이러한 실시예는 상기 어플리케이터(400)의 바닥 표면(도 9d의 401로 보다 상세하게 도시됨) 내에서 종료되는 적어도 하나의 관통 개구(도 9c의 450으로 보다 상세하게 도시됨)를 구비하는 매니폴드를 형성하는 실질적으로 돔(dome) 형상의 몸체(410)를 포함한다.
도 9b는 도 9a의 실시예(400)의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 9c는 도 9a의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다. 이러한 실시예에서 도시된 바와 같이, 상기 어플리케이터(400)는 상기 어플리케이터(400)에 걸쳐 연속적인 내부 공간 또는 루멘(360)을 구비하는 중공 형상이 될 수 있다. 상기 루멘(460)은 상기 어플리케이터의 목(420) 내에서 시작되고, 상기 몸체(410) 내로 연장되며, 상기 어플리케이터의 바닥 표면(401) 상에 하나 또는 그 이상의 미세공들을 형성하는 상기 하나 또는 그 이상의 관통 개구들(450)을 구비하여 연속된다. 이와 같이, 상기 목(420)의 루멘은 상기 몸체(410)의 루멘과 유체 연통되며, 이는 결국 상기 적어도 하나의 관통 개구들(450)과 유체 연통된다.
도 9d는 도 9a의 어플리케이터(400)의 바닥 표면(401)의 도면을 도시한다. 도 9d의 실시예에서, 상기 바닥 표면(401)은 이를 통해 연장되는 32개의 개구들(450)을 구비하는 것으로 도시된다. 동작 시에, 상기 개구들은 상기 어플리케이터(400)가 조제 장치에 연결될 때에 용액 또는 연고의 조절된 적용을 가능하게 하는 미세공들(450)을 형성한다.
도 10a는 또 다른 실시예에서의 어플리케이터(500)의 상면 사시도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터(500)는 상기 어플리케이터(500)의 최상부에서 상기 어플리케이터를 조제 장치(530)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 포함한다. 상기 부착 수단(530)은 목이나 칼라(520)를 통해 상기 어플리케이터의 넓어지는 부분이나 몸체(510)에 연결된다. 이러한 실시예는 뒤집어진 깔때기 설계를 닮은 실질적으로 돔 형상의 몸체(510)를 포함한다. 상기 몸체(510)는 상기 어플리케이터(500)의 바닥 표면 내에서 종료되는 적어도 하나의 관통 개구(도 10c의 550으로 보다 상세하게 도시됨)를 구비하는 매니폴드를 형성한다.
도 10b는 도 10a의 실시예(500)의 개략적인 측면도를 제공한다.
도 10c는 도 10a의 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다. 이러한 실시예에서 도시한 바와 같이, 상기 어플리케이터(500)는 상기 어플리케이터(500)에 걸쳐 연속적인 내부 공간 또는 루멘(560)을 구비하는 중공 형상이 될 수 있다. 상기 루멘(560)은 상기 어플리케이터의 목(520) 내에서 시작되고, 상기 몸체(510) 내로 연장되며, 상기 어플리케이터의 바닥 표면상에 하나 또는 그 이상의 미세공들을 형성하는 하나 또는 그 이상의 관통 홀들(550)을 구비하여 연속된다. 이와 같이, 상기 목(520)의 루멘은 상기 몸체(510)의 루멘과 유체 연통되며, 결국 상기 적어도 하나의 관통 개구들(550)과 루멘과 유체 연통된다.
도 8d, 도 8f, 도 8g, 도 9c 및 도 10c에 도시한 바와 같이, 상기 관통 개구들(350, 450, 550)은 미세공들을 형성하도록 상기 개구들이 상기 어플리케이터의 바닥 표면을 떠나면서 점차 좁아지는 원뿔 형상이 될 수 있다. 그 결과, 이러한 실시예들에서, 상기 관통 개구들(350, 450, 550)은 상기 관통 개구들(350, 450, 550) 이 상기 어플리케이터의 바닥 표면(301, 401, 501)을 떠나는 지점에서 가장 좁아진다. 선택적인 실시예들에서, 상기 관통 개구들은 상기 미세공들을 형성하도록 상기 개구들이 상기 어플리케이터의 바닥 표면에 접근하면서 보다 넓어지는 뒤집어진 원뿔 형상을 가진다. 이들 선택적인 실시예들에서, 상기 관통 개구들은 상기 개구들이 상기 어플리케이터의 바닥 표면을 떠나는 지점에서 가장 넓어진다. 또 다른 실시예들에서, 상기 관통 개구들은 실질적으로 실린더 형상이다.
도 11은 조제 장치(1200)에 부착된 본 발명의 일 실시예에서의 어플리케이터(1100)의 저면 사시도를 제공한다. 도 11의 실시예에서, 상기 조제 장치(1200)는 주사기를 포함하며, 상기 주사기 플런저의 누름은 상기 주사기의 내용물이 상기 주사기의 배럴을 통해 상기 어플리케이터의 목내로 흐르게 한다. 상기 내용물들은 이후에 상기 어플리케이터의 몸체 내로 흐르며, 상기 주사기의 바닥 표면상의 상기 복수의 미세공들(1150)을 통해 상기 어플리케이터를 떠난다.
도 12a는 본 발명의 추가적인 실시예에서의 어플리케이터(600)의 측면도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터(600)는 이러한 실시예에서 상기 목(620)으로부터 연장되는 깊은 돔 형상의 몸체(610)를 포함한다. 도 12a의 실시예에서, 상기 어플리케이터의 바닥 부분은 상기 어플리케이터(600)의 몸체(610)로부터 연장되고, 상기 바닥 표면(601) 상의 미세공들로서 종료되는 노즐(650)의 형태로의 관통 개구들이 드러나도록 흐리게 도시된다.
도 12b는 도 12a의 어플리케이터(600)의 바닥 표면(601)을 도시한다. 도시된 실시예에서, 상기 어플리케이터(600)는 31의 개별적인 관통 개구들을 포함한다.
도 13a는 본 발명의 또 다른 실시예에서의 어플리케이터(700)의 측면도를 제공한다. 알 수 있는 바와 같이, 도 13a의 실시예는 상기 어플리케이터(700)의 목(720)으로부터 연장되는 실질적으로 디스크 형상의 몸체(710)를 포함한다. 상기 어플리케이터(700)는 조제 장치(1200)에 부착되어 도시된다. 상기 어플리케이터의 바닥 부분은 내부의 복수의 관통 개구들(750)이 드러나도록 흐리게 도시된다. 이러한 실시예에서, 상기 관통 개구들(750)은 상기 어플리케이터(700)의 몸체(710)로부터 연장되고, 상기 바닥 표면(701) 상의 미세공들로서 종료되는 노즐들(750)의 형태이다.
도 13b는 도 13a의 어플리케이터(700)의 바닥 표면(701)을 도시한다. 도시된 실시예에서, 상기 어플리케이터(700)는 15의 개별적인 관통 개구들을 포함한다.
도 16은 본 발명의 또 다른 실시예에서의 어플리케이터의 바닥 부분으로 내려다본 몸체 내부로부터 취해진 개략적인 도면을 도시한다. 이러한 사시도로부터, 상기 바닥 부분의 상측(807) 및 15개의 관통 개구들(850)의 상단을 볼 수 있다. 이러한 실시예에서, 상기 표면은 상기 어플리케이터의 몸체를 향해 중심으로부터 상향으로 연장되고, 각각의 관통 개구들(850)에 대한 상기 치료 용액의 고른 분산을 보조하도록 구성되는 돌출부(807)를 포함한다.
도 18a는 본 발명의 일 실시예에서의 어플리케이터의 바닥 부분의 측면도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터는 각각의 상기 관통 개구들(도 18b 및 도 18c의 950 참조)에 대한 용액의 고른 분산 흐름이 가능하도록 구성되는 경사면(907)을 포함한다.
도 18b는 도 18a의 바닥 부분의 측면의 단면도를 제공한다. 세 개의 관통 개구들(950)의 전체 길이는 상기 관통 개구들이 상기 어플리케이터의 바닥 표면(901) 상에 미세공들을 형성하는 것으로 나타날 수 있다.
도 18c는 도 18a의 실시예의 바닥 표면(901) 및 15개의 미세공들(950)을 구비하는 것으로 나타낸 미세공 구성을 도시한다.
도 21a는 본 발명의 다른 실시예에서의 어플리케이터(1000)의 개략적인 측면도를 제공한다. 볼 수 있는 바와 같이, 상기 어플리케이터(1000) 상기 어플리케이터(1000)의 최상부에서 상기 어플리케이터를 조제 장치(1030)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 포함한다. 상기 부착 수단(1030)은 목이나 칼라(1020)를 통해 상기 어플리케이터의 넓어지는 부분이나 몸체(1010)에 연결된다. 이러한 실시예는 상기 어플리케이터(1000)의 바닥 표면(도 21c 및 도 21d의 101로 보다 상세하게 도시됨) 내에서 종료되는 적어도 하나의 관통 개구(도 21c 및 도 21d 1050으로 보다 상세하게 도시됨)를 구비하는 매니폴드를 형성하는 실질적으로 디스크 형상의 몸체(1010)를 포함한다.
도 21b는 도 21a의 실시예의 상면 사시도를 도시한다. 이러한 실시예는 상기 어플리케이터(1000)에 걸쳐 연속되는 상기 루멘(1060)을 보다 상세하게 도시한다. 상기 루멘(1060)은 상기 어플리케이터의 목(1020) 내에서 시작되고, 상기 몸체(1010) 내로 연장되며, 상기 어플리케이터의 바닥 표면(1001) 상에 미세공들을 형성하는 하나 또는 그 이상의 관통 개구들(1050)을 구비하여 연속된다.
도 21c는 도 21a의 어플리케이터(1000)의 바닥 표면(1001)을 도시한다. 도 21c의 실시예에서, 상기 바닥 표면(1001)은 이를 통해 연장되는 15의 개구들(1050)을 구비하는 것으로 도시된다. 동작 시에, 상기 개구들은 상기 어플리케이터(1000)가 조제 장치에 연결될 때에 용액 또는 연고의 조절된 적용을 가능하게 하는 미세공들(1050)을 형성한다.
도 21d는 도 21a의 실시예의 저부 사시도를 도시한다.
실시예들에서, 상기 어플리케이터(100, 300, 400, 500, 600)의 부착 수단(130, 330, 430, 530, 630)은 암형 또는 수형 루어 피팅을 포함할 수 있다. 특정한 실시예들에서, 상기 암형 루어 피팅은 수형 루어 피팅 상으로 나사 결합되도록 구성되는 회전하는 나사형 칼라를 포함할 수 있다. 선택적인 실시예들은 슬립-온(slip-on) 부착으로 결합되도록 구성되는 테이퍼 피팅(tapered fitting)을 구비하는 부착 수단(130, 330, 430, 530, 630)을 포함할 수 있다. 예시적인 테이퍼 피팅 실시예들에서, 상기 부착 수단(130, 330, 430, 530, 630) 및 상기 조제 장치는 함께 가압되며, 마찰을 통해 가역적으로 고정된다. 특정한 테이퍼 피팅 실시예들에서, 상기 부착 메커니즘이 나사산들을 포함할 필요가 없다. 비록 루어락 결합이 도 4에 예시되지만, 상기 어플리케이터는 소규모의 유체 이송을 위해 누출이 없거나 낮은 누출의 연결들을 구현하기에 적합한 해당 기술 분야에 알려진 임의의 부착 수단(130)을 이용하도록 구성될 수 있다. 실시예들에서, 상기 부착 수단(130)은 상기 어플리케이터를 해당 기술 분야에 알려진 임의의 조제 장치에 부착시키도록 구성될 수 있다. 실시예들에서, 상기 조제 장치는 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기나 튜브, 그리고 이에 부착되도록 구성될 수 있는 상기 어플리케이터(100, 300, 400, 500, 600)를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 어플리케이터(100, 300, 400, 500, 600)의 부착 수단(130, 330, 430, 530, 630)은 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기 또는 튜브에 나사 형태로 부착되게 구성된다. 특정 실시예들에서, 상기 부착 수단은 용기 개구의 나사형 표면에 상보적인 나사형 표면을 포함하며, 여기서 상기 용기는 상업상 사용 가능한 국소 치료제를 포함한다.
이러한 예시적인 나사산 실시예들에서, 리드(lid)가 먼저 국소 치료제의 규격품 용기의 나사형 노즐로부터 제거될 수 있고, 상기 어플리케이터가 상기 용기의 나사형 노즐 상으로 나사 결합된다. 상기 어플리케이터를 이에 고정한 후, 상기 국소 치료제의 규격품 용기기 이후에 상기 국소 치료제를 치료 부위 상으로의 적용하기 위하여 상기 어플리케이터 내로 및 상기 관통 개구들을 통해 압착될 수 있다. 상기 어플리케이터는 이후에 제거될 수 있다. 일회용의 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 사용 후에 폐기된다. 반복적인 사용들 위해 구성되는 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 임의의 후속되는 사용 이전에 살균되거나, 세척된다.
선택적인 실시예에서, 상기 어플리케이터는 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기 또는 튜브와 통합된다.
상기 부착 수단(130)은 상기 어플리케이터(100)를 주사기에 가역적으로 구속하도록 구성될 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 부착 수단(130)은 10cc까지의 주사기에 대한 상기 어플리케이터(100)의 구속을 가능하게 한다. 실시예들에서, 상기 조제 장치는 총괄적으로 1cc 내지 3cc의 주사기를 포함한다. 상기 조제 장치는 1㎖, 2.5㎖, 또는 5㎖의 주사기를 포함할 수 있다.
일 실시예의 동작에서, 상기 어플리케이터(100)는 용액으로 채워진 조제 장치에 부착된다. 상기 조제 장치는 상기 내부 공간(160)을 채우도록 상기 용액을 상기 어플리케이터의 개구를 통해 분산시키기 위해 사용된다. 상기 내부 공간(160)을 채움에 있어서, 상기 용액은 상기 어플리케이터(100)의 목이나 칼라(120)를 통해 흐르고, 매니폴드(110)를 형성하는 상기 몸체 내로 흐른다. 상기 몸체(110)를 통해 흐른 후, 상기 용액은 필요로 하는 대상의 조직상으로의 압출을 위하여 적어도 하나의 미세공(150)을 통해 상기 어플리케이터(100)를 나간다.
실시예들에서, 상기 하나 또는 그 이상의 미세공들(150)은 바닥 표면(101)과 실질적으로 동일한 평면에 있으며, 상기 어플리케이터(100)는 어떠한 바늘들, 돌출부들, 돌기들, 또는 다른 연장부들이 없다.
비록 상기 어플리케이터(100)가 원형의 바닥 표면(101)을 가지는 원뿔 형상 또는 디스크 형상의 몸체(110)를 포함하는 것으로 도시되지만, 선택적인 단면 형상들 및 구성들도 유용하다. 예를 들면, 상기 바닥 표면(101)은 실질적으로 타원형 또는 다각형의 형상이 될 수 있다. 다각형의 실시예들에서, 상기 바닥 표면(101)은 규칙적이거나 불규칙적인 다각형들인 형상들을 가질 수 있다. 상기 어플리케이터(100) 바닥 표면(101)의 실시예들은 실질적으로 삼각형의 형상, 실질적으로 직사각형의 형상, 또는 실질적으로 정사각형의 형상이다. 실시예들은 직선형이거나 굴곡진 에지들을 포함할 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100) 구형, 원뿔형, 또는 디스크와 같은 바닥 표면(101)을 포함할 수 있다. 상기 바닥 표면(101)의 크기, 형상 또는 구성은 상기 대상이나 관리자의 요구나 선호에 따라 변화될 수 있다. 상기 바닥 표면(101)의 크기, 형상 또는 구성은 조직 유형, 표면 면적 크기, 상처 유형, 상처 크기, 또는 조직 위치와 함께 변화될 수 있다. 예를 들면, 디스크 형상의 실시예들에서, 조직의 큰 표면 면적상으로의 치료제의 압출을 위해 유용할 수 있다. 압출 후, 상기 용액은 상기 대상의 조직 내에 남아 있거나, 조직상에 남아 있거나, 조직을 덮도록 구성될 수 있다. 실시예들에서, 상기 용액은 상기 피부, 표면 상처, 병변, 또는 이들의 결합 상으로 압출된다.
상기 어플리케이터(100)의 크기는 대상의 임의의 조직상으로의 치료제의 압출을 위해 편리하거나 유용할 수 있는 임의의 크기를 가질 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)의 바닥 표면(101)은 약 30㎜까지의 직경을 가진다. 상기 바닥 표면(101)은 약 1㎜ 보다 작은 직경을 가질 수 있다. 실시예들에서, 상기 바닥 표면(101)의 직경은 약 1㎜ 부터 약 25㎜까지의 범위가 된다. 상기 바닥 표면(101)의 직경은 약 5㎜부터 약 20㎜까지의 범위가 될 수 있다. 실시예들에서, 상기 바닥 표면(101)의 직경은 총괄적으로 약 10㎜ 내지 15㎜이다. 상기 바닥 표면의 직경은 약 1㎜, 약 2㎜, 약 3㎜, 약 4㎜, 약 5㎜, 약 6㎜, 약 7㎜, 약 8㎜, 약 9㎜, 약 10㎜, 약 11㎜, 약 12㎜, 약 13㎜, 약 14㎜, 약 15㎜, 약 16㎜, 약 17㎜, 약 18㎜, 약 19㎜, 또는 약 20㎜가 될 수 있다.
또한, 미세공들(150, 350, 450, 550)의 구성과 숫자는 상기 대상이나 관리자의 요구나 선호에 따라 변화될 수 있다. 상기 미세공들(150, 350, 450, 550)의 구성과 숫자 또한 상기 조직 유형, 표면 면적 크기, 상처 유형, 상처 크기, 조직 위치, 상기 치료제를 운반하는 용액의 점도, 또는 이들의 결합과 함께 변화될 수 있다. 상기 어플리케이터(100)는 오십 개까지의 미세공들(150, 350, 450, 550)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 단일의 미세공(150, 350, 450, 550)을 포함한다. 특정 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 100개까지의 미세공들을 포함할 수 있다. 실시예들은 총괄적으로 열다섯 개 내지 육십 개의 미세공들을 포함할 수 있다. 실시예들은 총괄적으로 한 개 내지 삼십 개의 미세공들 또는 개구들(150, 350, 450, 550)을 포함한다. 선택적인 실시예들은 이십 개까지의 미세공들(150, 350, 450, 550)을 포함할 수 있다. 실시예들은 총괄적으로 다섯 개 내지 열다섯 개의 미세공들(150, 350, 450, 550)을 포함한다. 실시예들에서, 한 개, 두 개, 세 개, 네 개, 다섯 개, 여섯 개, 일골 개, 여덟 개, 아홉 개, 열 개, 열한 개, 열두 개, 열세 개, 열네 개, 열다섯 개, 열여섯 개, 열일곱 개, 열여덟 개, 열아홉 개, 또는 스무 개의 미세공들(150, 350, 450, 550)이 존재할 수 있다. 특정 실시예들에서, 미세공들(150, 350, 450, 550)의 숫자는 상기 대상이나 관리자의 요구나 선호에 따라 만들어질 수 있다.
각 미세공(150, 350, 450, 550)의 크기도 상기 대상이나 관리자의 요구나 선호에 따라 변화될 수 있다. 미세공들(150, 350, 450, 550)의 구성과 숫자는 상기 조직 유형, 표면 면적 크기, 상처 유형, 상처 크기, 조직 위치, 치료제를 운반하는 용액의 점도, 압출되는 치료제, 채용되는 주사기의 크기, 또는 이들의 결합(Clayton 및 Willihnganz의 "Basic Pharmacology for Nurses"(pp 120, 135-36, 17th ed. 2017) 참조)과 함께 변화될 수 있다. 상기 미세공들의 크기는 용액의 조절된 적용을 가능하도록 충분한 임의의 크기를 가질 수 있다. 상기 미세공들의 크기는 이를 통한 극히 높은 점도의 유체의 제어되고 방해받지 않은 적용이 가능하도록 충분한 임의의 직경을 가질 수 있다. 상기 미세공들은 석유 젤리(petroleum jelly)의 경우와 유사한 점도를 가지는 용액이 이를 통해 흐르도록 충분한 크기를 가질 수 있다. 실시예들에서, 각 미세공(150, 350, 450, 550)의 크기는 15-게이지(gauge) 바늘의 내측 직경만큼 클 수 있거나, 33-게이지 바늘의 내측 직경만큼 작을 수 있다. 각 미세공(150, 350, 450, 550)의 직경은 25-게이지 바늘의 내측 직경만큼 클 수 있거나, 32-게이지 바늘의 내측 직경만큼 작을 수 있다. 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)의 크기는 33-게이지, 32-게이지, 31-게이지, 30-게이지, 29-게이지, 28-게이지, 27-게이지, 26-게이지, 또는 25-게이지 바늘의 내측 직경과 실질적으로 동일할 수 있다. 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)은 약 2㎜까지의 직경을 가질 수 있다. 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)의 직경은 약 1.5㎜ 보다 작다. 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)의 직경은 0.01㎜ 보다 작을 수 있다. 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)은 약 0.005㎜ 내지 약 0.50㎜의 직경을 가진다. 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)은 약 0.01㎜ 내지 약 0.3㎜의 직경을 가질 수 있다. 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)은 약 0.09㎜ 내지 약 0.20㎜의 직경을 가진다. 특정 실시예들에서, 적어도 하나의 미세공의 직경은 약 0.05㎜, 약 0.06㎜, 약 0.07㎜, 약 0.08㎜, 약 0.09㎜, 약 0.10㎜, 약 0.11㎜, 약 0.12㎜, 약 0.13㎜, 약 0.14㎜, 약 0.15㎜, 약 0.16㎜, 약 0.17㎜, 약 0.18㎜, 약 0.19㎜, 또는 약 0.20㎜이다. 상기 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)의 크기는 상기 치료제 내의 물질의 임의의 구조적 또는 기능적 붕괴를 방지하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 적어도 하나의 미세공(150, 350, 450, 550)의 크기는 혈소판들의 구조적 또는 기능적 붕괴를 방지하도록 구성된다. 실시예들에서, 각각의 미세공들(150, 350, 450, 550)은 실질적으로 크기가 동일하다. 선택적인 실시예들에서, 각각의 상기 미세공들(150, 350, 450, 550)의 크기는 변화된다.
실시예들에서, 상기 투여되는 용액은 하나 이상의 유형의 치료제를 포함한다. 상기 투여되는 용액은 하나 내지 둘의 다른 치료제들을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 투여되는 용액은 둘 내지 다섯의 다른 치료제들을 포함할 수 있다. 상기 용액은 둘, 셋, 넷, 다섯, 여섯, 일곱, 여덟, 아홉, 또는 열의 다른 치료제들을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 투여되는 용액은 단일 유형의 치료제를 포함한다. 상기 투여되는 용액은 국소용 용액을 포함할 수 있거나, 병이 있거나, 손상되거나, 상처가 있거나, 화상이 있거나, 다르게 구성된 조직 상부나 내부에 투여되는 용액을 포함할 수 있다.
상기 치료제들은 생물학적 유체들, 약학 조성물들, 또는 해당 기술 분야의 숙련자에게 알려진 임의의 다른 치료 화합물을 포함할 수 있다. 약학 조성물들은 소수성 제제(hydrophobic agent)들, 친수성 제제(hydrophilic agent)들, 또는 이들 모두의 결합을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 치료제는 상처 치유를 증진시킨다. 이러한 상처 치유 제제의 예들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 항생제, 항히스타민제(antihistamine), 항염증제(anti-inflammatory agent), 혈액 응고제(coagulant), 스테로이드, 항진균제, 혈관 형성 화합물(angiogenic compound), 진통제, 생물막 억제제(biofilm inhibitor), 국소 화학 요법(topical chemotherapeutic), 코르티코스테로이드, 조직 재생제(tissue regenerative agent)들, 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 치료제는 성장 호르몬들 또는 성장 인자들과 같은 생체 활성 분자들을 더 포함할 수 있다. 이러한 성장 인자들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 표피 성장 인자(epidermal growth factor), 종양 증식 인자(transforming growth factor), 혈관 내피 성장 인자(vascular endothelial growth factor), 섬유아세포 성장 인자(fibroblast growth factor), 혈소판 유래 성장 인자(platelet-derived growth factor), 인터류킨(interleukin)들, 집락 자극 인자(colony-stimulating factors), 각질세포 증식 인자(keratinocyte growth factor), 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 치료제는 또한 글루콘산 클로르헥시딘(chlorhexidine gluconate)과 같은 넓은 스펙트럼의 항균 물질들을 포함할 수 있다. 상기 치료제는 항바이러스제, 항생제, 항진균제, 또는 이들의 결합과 같은 항균 물질을 포함할 수 있다. 잠재적인 항생제들의 예들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 클린다마이신(clindamycin) 또는 반코마이신(vancomycin)을 포함한다. 실시예들에서, 상기 항생제는 배양 특이적이다. 상기 항진균제는, 이에 한정되는 것은 아니지만, 니스타틴(nystatin)을 포함하여 임의의 적절한 항진균제가 될 수 있다. 항염증제의 제한적이지 않은 예들은 베타메타손(betamethasone), 히드로코르티손(hydrocortisone), 코르티코스테론(corticosterone), 프레드니손(prednisone), 또는 이들의 결합을 포함한다. 상기 항염증제는 또한 아스피린(aspirin), 이부프로펜(ibuprofen), 셀레콕시브(celecoxib), 케토롤락(ketorolac) 등과 같은 비스테로이드성의 항염증(NSAID) 약물, 또는 임의의 다른 적절한 NSAID를 포함할 수 있다. 혈액 응고제를 구비하는 실시예들에서, 상기 혈액 응고제는 트롬빈(thrombin), 프로트롬빈(prothrombin), 아비텐(avitene), 또는 임의의 다른 적절한 혈액 응고제를 포함할 수 있다. 상기 국소 화학 요법은 플루오로유라실(fluorouracil), 이미퀴모드(imiquimod), 디클로페낙(diclofenac), 인게놀 메부테이트(ingenol mebutate), 또는 해당 기술 분야의 숙련자에게 알려진 임의의 다른 국소 화학 요법이나 국소 화학 요법의 결합을 포함할 수 있다. 생물학적 유체들은 의료 또는 미용 시술에 유용한 것으로 알려진 임의의 생물학적 물질을 구비하는 임의의 유체를 포함할 수 있다. 생물학적 유체들은 자가 유래(autologous), 동종, 이종, 또는 이들의 결합인 생물학적 물질을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 생물학적 유체는 혈액, 혈청, 백혈구 농축 혈장(leukocyte-rich plasma), 줄기 세포들, 혈소판 농축물(platelet concentrate), 또는 이들의 결합을 포함한다. 실시예들에서, 혈소판이 풍부한 농축물들은 혈소판 농축 혈장(PRP), 혈소판 농축 섬유소(platelet-rich fibrin: PRF), 또는 이들의 결합을 포함한다. PRP는 혈액을 다중의 층들로 분리하는 대상의 혈액의 원심 분리 및 후속하는 수집을 통해 얻어질 수 있다. 특정 실시예들에서, 대상의 혈액은 상기 혈액이 혈소판이 희박한 혈장 층, PRP 층 및 적혈구 층으로 분리되도록 적어도 두 라운드의 원심 분리를 겪는다. 원심 분리 후, 상기 PRP 층은 주사기 내로 인출될 수 있으며, 투여를 위해 사용될 수 있다.
다양한 예시적인 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 재사용 가능할 수 있다. 재사용 가능한 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 제공되거나 얻어질 때에 살균될 수 있거나, 무균으로 될 수 있다. 예로서, 상기 어플리케이터는 오토클레이브(autoclave) 살균, 화학적 살균, 또는 이들의 결합을 견디도록 구성될 수 있다. 선택적인 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 단일의 사용을 위해 구성될 수 있다. 상기 어플리케이터(100)는 일회용이 될 수 있다.
상기 어플리케이터는 해당 기술 분야의 숙련자에게 현재 알려지거나, 의료 또는 미용 시술들에서의 사용을 위해 적합한 것으로 이후에 개발된 임의의 물질로 구성될 수 있다. 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 의료용 등급의 물질로 구성된다. 상기 어플리케이터는 의료용 등급의 폴리머, 금속, 또는 이들의 결합으로 구성될 수 있다. 특정 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 수술용 금속으로 구성된다. 상기 어플리케이터는 스테인리스 스틸, 티타늄, 탄탈륨, 금, 백금, 팔라듐, 또는 임의의 다른 금속이나 수술 용도를 위해 적합한 금속들의 결합으로 이루어질 수 있다.
일 실시예에서, 상기 어플리케이터는 캡(cap) 및 상단 부분이 주사기에 부착된 플라스틱으로 만들어진 루어락 허브에 부착된 미세공들을 구비하는 수술용 등급의 스테인리스 스틸 디스크를 포함한다.
실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 조제 장치와 통합될 수 있다. 상기 어플리케이터(100)는 주사기와 통합될 수 있다.
본 발명의 다른 측면은 본 명세서에 개시되는 임의의 실시예에 따르거나, 그렇지 않으면 여기서의 설명으로부터 명백해지는 어플리케이터(100)의 사용에 의해 하나 또는 그 이상의 용액들을 투여하는 방법을 포함한다. 일 실시예에서, 상기 방법은 치료제를 포함하는 용액의 부피를 수득하거나 제공하는 단계 및 상기 용액의 부피를 상기 어플리케이터(100)를 통해 필요로 하는 대상의 조직상으로 또는 내로 압출하는 단계를 포함한다.
실시예들에서, 상기 치료제는 치료 용액의 요구되는 부피를 무균 주사기 내로 인출하여 얻어진다. 상기 방법은 상기 어플리케이터(100)의 설치가 수반되는 바늘의 제거를 더 포함할 수 있다. 상기 어플리케이터(100)의 설치에 후속하여, 원하는 부피의 치료제가 주사기 플런저를 누름에 의해 상기 어플리케이터(100)를 통해 투여될 수 있다. 실시예들에서, 상기 치료 용액은 수득되기 이전에 주사기 내에 배치될 수 있다.
상기 치료 용액은 대상으로부터 생물학적 유체의 부피를 인출하여 수득될 수 있다. 상기 생물학적 유체는 이후에 추가적인 처리를 위해 상기 어플리케이터(100)를 통해 환자나 대상 상으로 적용될 수 있다.특정 실시예들에서, 추가적인 처리는 상기 생물학적 유체로부터 치료제의 분리를 포함할 수 있다. 분리는 해당 기술 분야에 알려진 임의의 수단들을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 치료제의 분리는 원심 분리를 통해 이루어진다.
상기 치료제의 투여에 후속하여, 상기 어플리케이터(100)가 제거될 수 있고, 상기 어플리케이터(100)가 재사용 가능한 경우에 살균될 수 있다. 일회용인 실시예들에서, 상기 어플리케이터(100)는 상기 주사기에 대해 제거될 수 있고, 상기 주사기와 함께 폐기될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면은 본 명세서에 개시되는 임의의 실시예에 따르거나, 그렇지 않으면 여기서의 설명으로부터 명백해지는 어플리케이터(100)를 구비하는 키트를 포함한다. 실시예들에서, 상기 키트는 상기 어플리케이터(100) 및 사용을 위한 지시들을 포함한다. 상기 지시들은 상기 키트와 함께 물리적으로 제공될 수 있거나, 판매업자나 제조업자의 웹사이트와 같이 상기 키트와 별도로 접근 가능하게 될 수 있다. 실시예들에서, 상기 키트는 조제 장치, 치료제, 또는 이들의 결합을 포함한다. 특정 실시예들에서, 상기 조제 장치는 특정한 치료제가 미리 적재된 주사기를 포함할 수 있다. 상기 키트는 빈 주사기를 포함할 수 있다. 실시예들에서, 상기 어플리케이터는 주사기 또는 다른 조제 장치와 통합될 수 있다.
상기 키트는 주사기, 바늘, 어플리케이터, 또는 이들의 결합을 포함할 수 있다. 주사기 및 바늘을 포함하는 키트들이 실시예들에 대해 유용하며, 여기서 상기 치료제는 생물학적 유체를 포함한다.
특정한 키트 실시예들에서, 상기 키트는 상기 대상, 환자, 의사, 간호사, 임상의, 미용사, 다른 관리자가 적절한 것들로 선택할 수 있는 다양한 크기들과 형상들의 어플리케이터들을 포함한다. 이러한 실시예들은 상기 키트 수용이 상기 대상이나 관리자의 요구나 선호에 대해 상기 어플리케이터(100)를 맞추게 할 수 있다. 실시예들에서, 상기 치료제는 상기 키트와 함께 제공될 수 있거나, 이와 별도로 제공되거나 수득될 수 있다. 치료제가 없는 키트 실시예들은 상기 관리자나 대상이 상기 어플리케이터(100)를 통한 압출을 위해 적절한 치료제를 선택하게 할 수 있다.
실험예들
실험예들이 보다 완전한 본 발명의 이해가 가능하도록 이하에 제공된다. 다음의 실험예들은 본 발명을 구현하고 실시하는 예시적인 모드들을 나타낸다. 그러나 본 발명의 범주가 이들 실험예들에 개시되는 특정 실시예들에 한정되는 것은 아니며, 선택적인 방법들이 유사한 결과들을 얻기 위해 활용될 수 있으므로 예시의 목적만을 위한 것이다.
실험예 1
새로운 어플리케이터를 이용한 손상된 피부에 대한 혈소판 혈장, 줄기 세포들 및 다른 혈청들의 안전하고 조절된 적용.
배경: 혈소판 농축 혈장(PRP), 줄기 세포들, 펩티드들 및 다른 혈청들이 종종 상처 치유를 향상시키기 위해 손상된 피부에 적용된다. 조절되고 의도된 상처들이 흔히 마이크로니들링(microneedling) 또는 부분 레이저 재생과 같은 시술들로 임상 시험에서 생성된다. 피부 또는 점막 표면들에 대한 다른 상처들이 손상, 트라우마, 또는 질병으로부터 유래될 수 있다. 흔히 임상 시험에서, PRP, 줄기 세포들, 또는 펩티드들과 같은 혈청들은 개방된 단부의 주사기들을 통해 적용된다. 이러한 방법에서, 상기 제품이 상기 손상된 피부 상으로의 제품의 조절된 적용을 가능하게 하지 않는 표면상으로 적하되는 동안 상기 주사기는 상기 조직 상부에 머무른다. 다른 방법은 상기 제품을 상기 주사기에 부착된 바늘로부터 적하시키는 과정을 수반하며, 이는 상기 환자 및 의료인에 대해 원치 않는 바늘 찔림의 위험을 제기한다.
목적: 손상된 피부에 대한 혈청의 무균의 안전하고 조절된 적용을 위한 장치의 사용의 설명.
물질 및 방법들: 임의의 표준 루어락 주사기에 대한 부착을 위해 루어락 베이스 상의 다중의 미세공들이 퍼진 부드러운 원형의 디스크를 포함하는 간단한 어플리케이터가 설계되었다. 상기 어플리케이터는 부드러운 계면을 가지는 의료 등급의 폴리머로 이루어질 수 있으며, 무균의 단일 사용의 어플리케이터만을 공급하기 위해 사용이 간단하고 용이한 설계를 가질 수 있다.
결과들: 임의의 표준 루어락 주사기에 부착될 때, 상기 어플리케이터는 손상된 피부에 대한 다양한 혈청들의 무균의 조절된 적용을 가능하게 한다.
결론: 간단한 어플리케이터가 손상된 피부에 대한 상기 혈청의 안전하고 무균이며 조절된 적용이 가능하도록 설계되었다. 이러한 무균 장치는 손상된 피부 상으로의 바늘이 없고, 손대지 않는 다양한 혈청들의 적용을 보조하는 임의의 표준 루어락 주사기에 부착될 수 있다. 상기 장치는 단일 사용이 될 수 있거나, 재사용을 위해 설계될 수 있다. 상기 장치는 실제적이며, 임상 시험에서 수행되기 위한 추가적인 공급물들이나 훈련을 요구하지 않는다. 이러한 장치는 손상된 조직에 대한 혈청들 또는 다른 제품들의 적용에서 충족되지 않는 요구를 만족시킨다.
도입: 혈소판 농축 혈장, 줄기 세포들, 펩티드들 및 다른 혈청들이 상처 치유를 향상시키기 위해 자주 손상된 피부에 적용된다. 상처들은 흔히 마이크로니들링이나 부분 레이저 재생과 간은 과정들이 있는 임상 시험에서 생성되거나, 상처들은 진성 당뇨병(diabetes mellitus) 및 말초 혈관 질환과 같은 질병들로부터의 손상, 종양, 또는 발병으로부터 야기될 수 있다. PRP, 줄기 세포들 및 펩티드들과 같은 혈청들은 흔히 조절된 적용이 가능하지 않으며 제품의 튐을 생성하는 개방 단부의 주사기를 통해 손상된 조직에 적용된다. 예를 들면, PRP와 같은 혈액 매개 제품들로써, 제품이 임상의의 눈이나 점막과 접촉하게 될 경우에 제품의 튐은 전염병의 위험을 야기한다. 이러한 방법으로, 상기 혈청은 종종 살균되지 않은 장갑을 낀 손으로 상기 조직 상부에 상기 임상의에 의해 확산되며, 이는 제품을 오염시킬 수 있거나, 제품의 생존성에 영향을 미칠 수 있다. 혈청의 적용의 다른 통상적인 방법은 주사기에 부착된 바늘을 통해 상기 제품을 압출하는 과정을 수반한다. 이러한 흔히 이용되는 방법은 상기 환자와 의료인에 대한 원치 않는 바늘 찔림의 상당한 위험을 수반한다. 이러한 사항에서 임의의 범용 루어락 주사기에 부착될 때에 손상된 조직에 대한 PRP, 줄기 세포들, 펩티드들, 또는 다른 혈청들의 안전하고 조절되며 무균인 적용을 가능하게 하는 간단한 어플리케이터가 요구된다.
물질들 및 방법들: 임의의 루어락 주사기에 부착되는 범용 루어락 베이스 상의 다중의 미세공들로 가지는 원형의 부드러운 계면을 구비하는 어플리케이터가 설계되었다. 상기 무균 장치는 주사기에 부착될 때에 임상의가 상기 주사기에 대한 압력을 조절함에 의해 상기 혈청의 적용을 제어하게 할 수 있다. 상기 디스크는 상기 주사기에 대한 제어된 압력으로 의료인이 상기 제품을 조직상으로 압출하는 동안에 상기 표면 상부에 가엽게 머무른다. 상기 손상된 피부와 상기 부드러운 장치 상의 의료용 등급의 폴리머 계면 사이의 직접적인 접촉도 혈청을 미끄러지는 동작으로 조직상에 직접 적용하기 위해 채용될 수 있다. 두 가지의 적용 방법들에서, 상기 어플리케이터는 다른 방법들과 비교할 경우에 상기 의료인이 튐, 오염, 또는 바늘 찔림의 위험 없이 혈청의 안전하고 조절된 적용을 가지도록 할 수 있다.
논의: 많은 연구들과 사항들이 상처 치유를 향상시키기 위해 손상된 피부 및 다른 조직들에 대한 혈소판 농축 혈장, 줄기 세포들, 펩티드들 및 다른 혈청들을 사용을 설명하고 있다. 임상 시험에서, 이들 혈청들은 상기 제품을 개방 단부의 주사기로부터 상기 조직상으로 압출하고, 이후에 상기 손상된 조직 상부에 상기 혈청이 퍼지도록 살균되지 않은 장갑을 낀 손을 사용하는 조절되지 않은 비살균 방식으로 적용된다. 이러한 방법의 한계는 상기 혈청이 상기 개방 단부의 주사기로부터 압출될 때에 튐의 위험, 살균되지 않은 장갑을 낀 손, 그리고 제품의 적용의 조절의 결핍을 포함한다. 손상된 피부에 혈청을 적용하기 위해 다른 통상적으로 이용되는 방법은 상기 제품을 함유하는 주사기에 부착된 바늘로부터의 상기 혈청의 압출이다. 비록 이 방법이 상기 주사기로부터 압출되면서 상기 혈청의 적용에서 속도 및 정밀도를 보다 잘 제어하게 할 수 있지만, 이러한 방법은 상기 환자 및 상기 의료인에 대해 원치 않는 바늘 찔림에 대한 높은 위험을 야기하며, 이 방법을 고위험의 적용 기술로 되게 한다.
이들 한계들을 처리하고, 본 발명자들의 임상 설정들에서의 실제적인 사용을 위해, 손상된 피부 상으로의 PRP, 줄기 세포들, 펩티드들, 또는 다른 혈청의 조절된 적용을 위해 용이하게 사용될 수 있는 간단하고 무균이며 안전한 어플리케이터가 설계되었다. 새로운 어플리케이터 장치를 사용하기 위해 표준 루어락 주사기들 외에 특별한 키트들이나 추가적인 장비는 필요하지 않다. 상기 장치는 루어락 베이스와 함께 투과되는 다중의 미세공들을 가지는 원형의 디스크가 될 수 있다. 다른 크기의 디스크가 치료되는 다른 크기의 표면 면적들을 수용하도록 다양한 크기들을 위해 제조될 수 있다. 상기 장치는 무균의 단일의 사용의 어플리케이터만으로 포장된 일회용 의료용 등급의 폴리머로 구성된다. 상기 임상의는 상기 장치를 이용하는 적용의 두 가지 방법들을 선택하거나 결합할 수 있다. 첫 번째는 혈청을 상기 조직에 대한 직접적인 접촉 없이 적용하기 위해 상기 주사기에 대해 조절된 압력을 인가하면서 상기 손상된 조직 상부에 머무르게 하는 것이다. 두 번째 방법은 상기 주사기에 대한 가벼운 압력으로 상기 어플리케이터로부터 압출하면서 혈청을 분산시키기 위해 상기 조직을 건드리는 상기 어플리케이터 디스크의 부드러운 계면의 부드러운 접촉이다. 두 방법들에서, 상기 혈청은 상기 손상된 조직에 안전하게 적용된다.
상기 어플리케이터의 이점들은 사용의 용이성, 바늘 찔림의 위험이 없는 안전한 적용, 에어로졸 흡입 또는 조절되지 않은 튐의 위험이 없는 조절된 적용 방법들, 혈청들의 오염이나 혼입이 없는 무균, 그리고 간접비용을 증가시키는 특별한 제품들의 추가적인 구매를 요구하지 않는 표준 루어락 주사기들과의 양립성을 포함한다.
결론: 손상된 피부에 대한 혈청의 안전하고 무균이며 조절된 적용은 이들 시술들을 수행하는 실행들이나 상처들을 치유하는 병원들에서 현재 사용되는 표준 루어락 주사기들에 부착되는 간단하고 새로운 어플리케이터를 이용하여 구현될 수 있다. 상기 장치는 실제적이며, 임상 시험에서 수행되기 위한 추가적인 공급물들이나 훈련을 요구하지 않는다. 이러한 장치는 손상된 조직에 대한 혈청들 또는 다른 제품들의 적용에서 충족되지 않는 요구를 만족시킨다.
실험예 2
유동 편차(flow deviation)들이 본 발명의 세 가지의 별도의 실시예들에서 각각의 미세공들(또는 노즐들)에 대해 결정되었다. 표 1에는 유동 편차의 평가를 위해 이용된 테스트 조건들이 요약되어 있다. 요약하면, 네 가지의 다른 실시예들이 세 가지의 별도의 조건들 또는 "케이스들" 하에서 테스트되었다. 케이스 1에서, 물이 초 당 0.5㎖의 유량으로 각 실시예를 통과하였다. 케이스 2에서, 물이 초 당 1㎖의 유량으로 각 실시예를 통과하였다. 최종적으로 케이스 3에서, 석유 젤리가 100℃까지 데워졌고, 초 당 0.5㎖의 유량으로 각 실시예를 통과하였다.
표 1: 유동 편차 평가를 위한 실험 그룹들
케이스들 유체 밀도
(㎏/㎥)
점도
(Pa-s)
유량
(㎖/sec)
케이스-1 1000 0.001 0.5
케이스-2 1000 0.001 1
케이스-3 100℃의 석유 젤리 830 0.0151 0.5
도 14는 도 12의 실시예의 각각의 상기 미세공들을 통한 유동 편차의 도식적인 표현을 제공하며, 도 15는 도 13의 실시예의 각각의 상기 미세공들을 통한 유동 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 측정들은 표 1에 기재된 세 가지의 케이스들에서 수득되었으며, 각 수치는 테스트된 실시예의 다른 미세공 또는 노즐을 나타낸다. 알 수 있는 바와 같이, 도 12의 실시예에서의 유동 편차들이 도 13의 실시예보다 무작위적이었으며, 도 13의 실시예가 누름 압력 및 유체 점도의 넓은 범위에 대해 도 12의 실시예보다 우수한 것을 나타낸다. 알 수 있는 바와 같이, 평균값으로부터의 유동 편차는 누름 압력(전체 분배 속도)의 증가와 함께 증가된다. 편차는 또한 보다 점성이 높은 유체, 예를 들어, 석유 젤리에 대해 증가된다. 편차 패턴도 무작위로 나타난다. 추가적인 개선 사항들은 적용의 범위에 걸쳐 유량의 증가된 조절을 제공하고, 편차들을 최소화하도록 설계되는 도 16 및 도 18의 실시예들을 포함한다.
도 17a는 케이스 1의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 도 17b는 케이스 2의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 도 17c는 케이스 3의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 16의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 도 16의 적용 가능한 미세공 또는 노즐에 대응된다.
도 19a는 케이스 1의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 도 19b는 케이스 2의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 도 19c는 케이스 3의 조건들(표 1에 세부적으로 기재된 바와 같은) 하에서 도 12의 실시예와 비교할 경우에 도 18의 실시예의 각각의 미세공들을 통한 유량 편차의 도식적인 표현을 제공한다. 각 수치는 도 18c의 적용 가능한 미세공 또는 노즐에 대응된다.
알 수 있는 바와 같이, 도 12의 실시예와 비교할 경우, 도 16 및 도 18의 실시예들은 모든 케이스들(정상 분배 속도, 보다 높은 분배 속도 및 보다 점성이 높은 유체)에 대해 도 12의 실시예와 비교할 경우에 상당히 감소된 유동 편차를 제공한다.
도 20a는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 2밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(snapshot)(T=2ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 관통 개구들(여기서는 "노즐들"로도 지칭됨)은 흐리게 도시되며, 물은 상기 어플리케이터의 목 및 몸체 내에 채워지게 도시된다. 삽입 도면은 T=2ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
도 20b는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 8밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(T=8ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 노즐들은 흐리게 도시되며, 유체는 몸체로부터 상기 노즐들 내로 통과하게 도시된다. 삽입 도면은 T=8ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
도 20c는 0.5㎖/sec의 유량으로 물 분산의 개시에 따르는 56밀리초에서의 유체 역학의 도식적인 스냅 촬영(T=56ms)을 제공한다. 대부분 도면의 중앙 부분에서, 상기 어플리케이터 및 노즐들은 흐리게 도시되며, 유체는 상기 어플리케이터의 노즐들을 나가도록 통과하게 도시된다. 삽입 도면은 T=56ms에서의 상기 어플리케이터의 단면도를 제공한다.
실험예 3
사용을 위한 지시들:
바늘이 없고 손대지 않는 조절된 무균의 적용을 위해 주사기로부터 손상된 조직상으로 분배되는 혈청, 유체들 및 다른 상처 치유 제품들을 적용하도록 RX: 어플리케어(Applicare)가 사용될 것이 권고된다.
사용을 위한 지시들:
파우치를 개방한 후, 상기 무균의 단일 사용의 RX: 어플리케어 장치만을 제거하고, 상기 루어락 허브를 통해 양립 가능한 루어락 주사기에 고정되게 부착시킨다. 상기 주사기로부터 유체, 혈청, 또는 다른 제품을 조직상으로 직접 분배하거나, 상기 주사기에 부드러운 압력을 인가하여 조직 상부에 머무르게 한다. 상기 RX: 어플리케어는 상기 제품을 상기 주사기로부터 조직상으로 분배하면서 상기 조직 상부에 상기 제품이 퍼지도록 사용될 수 있다. 적용을 완료한 후, 상기 RX: 어플리케어는 적절한 의료 폐기물 용기 내에 폐기된다. 이러한 실험예는 단일의 사용만을 위한 것으로 의도된다.
균등물들
해당 기술 분야의 숙련자는 더 이상의 통상적인 실험을 통하지 않고 여기에 설명된 특정 물질들과 시술들에 대한 수많은 균등물들을 인식할 수 있거나, 확인할 수 있을 것이다. 이러한 균등물들은 본 발명의 범주에 속하는 것으로 간주되며, 다음의 특허 청구 범위에 의해 보호된다.

Claims (47)

  1. 필요로 하는 대상의 조직에 대한 치료 용액의 조절된 적용을 위한 장치에 있어서,
    적어도 하나의 미세공을 더 구비하는 어플리케이터(applicator)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 미세공은 상기 어플리케이터의 바닥 표면과 실질적으로 동일한 평면에 있는 개구를 구비하고;
    상기 어플리케이터를 조제 장치(dispensing device)에 가역적으로 부착하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 복수의 미세공들을 포함하며, 각각의 상기 미세공들은 실질적으로 크기가 동일한 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 치료 용액은 국소용 용액(topical solution)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 장치는 미용 시술, 의료 시술, 또는 이들의 결합과 함께 사용되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 의료 시술은 암 치료, 병변(lesion) 치료, 통증 조절, 상처 치료, 화상 치료, 피부 치료, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 미용 시술은 피부 상태들의 치료, 피부 손상의 치료, 피부 재생, 피부 회춘, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 조제 장치는 주사기를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 어플리케이터를 상기 주사기에 부착하기 위한 수단은 루어 피팅(Luer fitting)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 조제 장치는 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기(container)를 포함하며, 상기 치료 용액은 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기의 내용물을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 어플리케이터를 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기에 가역적으로 부착하기 위한 수단은,
    상기 어플리케이터의 목(neck) 상에 배치되는 제1 나사형 표면을 포함하고, 상기 제1 나사형 표면은 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기의 개구 부근에 배치되는 제1 나사형 표면에 상보적인 나사산들을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 치료 용액은 치료제를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 치료제는 국소 크림(topical cream)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 국소 크림은 항생제, 진통제, 스테로이드, 항진균제(anti-fungal agent), 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제11항에 있어서, 상기 치료제는 약학 조성물(pharmaceutical composition), 생물학적 유체, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 생물학적 유체는 자가 유래(autologous), 동종, 이종, 또는 이들의 결합인 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제14항에 있어서, 상기 생물학적 유체는 혈청, 줄기 세포들, 혈소판 농축물(platelet concentrate), 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 혈소판이 풍부한 농축물은 혈소판 농축 혈장(platelet-rich plasma: PRP), 혈소판 농축 섬유소(platelet-rich fibrin: PRF), 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제1항에 있어서, 상기 미세공의 직경은 적어도 33-게이지(gauge) 바늘의 내측 직경의 크기인 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제1항에 있어서, 상기 미세공은 적어도 약 0.1㎜인 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제1항에 있어서, 상기 미세공은 약 0.5㎜ 보다 작은 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 미세공은 약 0.1㎜ 내지 약 0.2㎜의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제1항에 있어서, 상기 미세공은 약 1㎜ 또는 그 보다 작은 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제2항에 있어서, 상기 복수의 미세공들은 적어도 넷의 미세공들을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제2항에 있어서, 상기 복수의 미세공들은 20까지의 미세공들을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제1항에 있어서, 상기 어플리케이터의 바닥 표면은 실질적으로 원형, 실질적으로 타원형, 또는 실질적으로 다각형의 형상인 것을 특징으로 하는 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 어플리케이터는 실질적으로 디스크 형상인 것을 특징으로 하는 장치.
  27. 제1항에 있어서, 상기 어플리케이터는 의료용 등급의 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  28. 제27항에 있어서, 상기 어플리케이터는 수술용 금속, 의료용 등급의 폴리머, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  29. 제28항에 있어서, 상기 수술용 금속은 스테인리스 스틸, 티타늄, 탄탈륨, 금, 백금, 팔라듐, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  30. 제1항에 있어서, 상기 조직은 피부, 근육, 결합 조직, 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  31. 제30항에 있어서, 상기 조직은 손상되거나, 분할되거나, 재표면화된(resurfaced) 피부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  32. 제30항에 있어서, 상기 조직은 진피, 표피, 피하 지방, 근막(fascia), 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  33. 제1항에 있어서, 상기 장치는 재사용 가능한 것을 특징으로 하는 장치.
  34. 제1항에 있어서, 상기 장치는 일회용인 것을 특징으로 하는 장치.
  35. 미용 재생 시술 동안에 혈소판 농축물의 조절된 적용을 위한 장치에 있어서,
    적어도 12의 미세공들을 더 구비하는 디스크 형상의 어플리케이터를 포함하고, 각각의 상기 미세공들은 1㎜ 또는 그 보다 작은 직경을 가지며, 각각의 상기 미세공들은 상기 어플리케이터의 바닥 표면과 실질적으로 동일한 평면에 있는 개구를 구비하고;
    루어 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  36. 제35항에 있어서, 상기 혈소판이 풍부한 농축물은 혈소판 농축 혈장(PRP), 혈소판 농축 섬유소(PRF), 또는 이들의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  37. 필요로 하는 대상의 조직에 하나 또는 그 이상의 치료 용액들을 투여하는 방법에 있어서,
    치료 용액의 부피를 수득하는 단계; 및
    제1항 내지 제36항 중 어느 한 항의 장치를 통해 상기 치료 용액의 부피를 상기 대상의 조직상으로 압출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 제37항에 있어서, 상기 치료 용액은 생물학적 유체를 포함하며,
    상기 치료 용액의 부피를 수득하는 단계는 상기 생물학적 유체를 주사기 내로 인출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  39. 제38항에 있어서, 상기 어플리케이터를 상기 주사기에 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제37항에 있어서, 상기 치료 용액은 국소 치료제를 포함하며,
    상기 조제 장치는 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 제40항에 있어서, 상기 어플리케이터를 상기 상업상 사용 가능한 국소 치료제의 용기에 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  42. 제37항에 있어서, 상기 조직은 진피, 표피, 피하 지방, 근막, 또는 이들의 임의의 결합을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  43. 필요로 하는 대상에 대한 국소용 용액의 적용 동안에 오염을 감소시키는 방법에 있어서,
    국소용 용액의 부피를 수득하는 단계; 및
    제1항 내지 제36항 중 어느 한 항의 장치를 통해 상기 국소용 용액의 부피를 상기 대상의 조직상으로 압출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  44. 제1항 내지 제36항 중 어느 한 항의 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함하는 치료 용액을 적용하기 위한 키트.
  45. 제44항에 있어서, 무균 주사기, 치료제 또는 이들의 결합을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  46. 제1항 내지 제36항 중 어느 한 항의 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함하는 대상의 조직을 치료하거나 복원하기 위한 키트.
  47. 제1항 내지 제36항 중 어느 한 항의 장치 및 사용을 위한 지시들을 포함하는 미용 재생 시술들과 함께 사용되기 위한 키트.
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