KR20220082832A - 피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 n-메틸글리신의 신규한 화장품 용도 - Google Patents

피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 n-메틸글리신의 신규한 화장품 용도 Download PDF

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바스프 뷰티 케어 솔루션즈 프랑스 에스에이에스
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Abstract

본 발명은 피부 부속기의 손실, 특히 탈모를 예방 및/또는 감소시키기 위한, 및/또는 비듬 출현을 방지하고/하거나 비듬을 감소시키기 위한, 피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 피부 프리바이오틱으로서 N-메틸글리신의 화장품 용도에 관한 것이다. 또 다른 주제는 피부 부속기의 손실 감소, 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위한, 피부 미생물총의 다양성 증가를 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 적용을 포함하는 화장품 기반 관리 방법에 관한 것이다. 또 다른 주제는 추가적으로, 피부의 가려움 및/또는 자극 감소 및/또는 두피 민감성의 예방 및/또는 감소를 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 약제학적 조성물에 관한 것이다.

Description

피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 N-메틸글리신의 신규한 화장품 용도
본 발명은 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 N-메틸글리신의 신규한 용도에 관한 것이다.
얼굴 및 몸과 마찬가지로 두개골에도 두피라는 피부가 있다. 눈에 잘 띄지 않기 때문에 종종 도외시되는 두피는 가려움과 자극을 동반한 비듬의 형태로 나타날 수 있는 골칫거리가 발생하는 부위이다. 두피 민감성은 반드시 비듬 성분과 관련이 없어도 발생할 수 있다. 두피 민감성은 두피의 따끔거리는 느낌을 특징으로 하며, 이는 다양한 화학적 또는 열적 자극에 노출된 후 고통스러운 감각과 연관되거나 연관되지 않을 수 있다. 두피는 또한 생물학적 장애로 인해 과도한 탈모나 조기 탈모로 고통받을 수 있다. 이러한 성가심은 피부 미생물총, 특히 두피의 파괴와 관련된 다양한 생물학적 메커니즘을 포함한다.
특히 비듬의 경우 다양한 유형의 두피(건성, 지성, 아이 또는 성인 대상)에 영향을 줄 수 있다. 비듬의 기원은 비듬을 보이는 두피에서 스타필로코커스 (Staphylococcus) 속의 박테리아 비율이 더 높다는 것에 기인하는 두피의 미생물총 불균형에 있다.
다른 한편으로, 따끔거림, 가려움, 통증 및 작열감 유형의 불쾌한 성가심은 박테로이데스(Bacteroides), 프로피오니박테리움(Propionibacterium) 및 크리세오박테리움(Chryseobacterium) 그룹의 특정 박테리아의 존재와 유의한 상관관계가 있었다. 또한, 스타필로코커스 아우레우스(Staphylococcus aureus)와 같은 포도상구균의 외독소는 가려운 두피와 관련된 매개체의 발현을 유발할 수 있다.
민감성 두피의 경우 피지 증가, 및 또한 프로피오니박테리움 증가 및 박테리아 다양성 감소와 상관관계가 있다.
마지막으로, 탈모는 두피의 민감성과 양의 상관관계가 있어왔다. 따라서, 화장품 분야는 비듬 및 종종 이에 동반되는 자극 및 가려움 또한 퇴치할 수 있는 활성 성분을 끊임없이 필요로 한다.
본 출원인은 매우 놀랍게도, 사르코신이라고도 하는 N-메틸글리신이 피부 미생물총의 다양성을 증가시켜 탈모를 예방 및/또는 감소시키고/시키거나 비듬의 출현을 방지하고/하거나 비듬을 감소시키고/시키거나 피부, 특히 두피의 가려움 및/또는 자극을 감소시킬 수 있게 하는 능력이 있음을 발견하였다.
N-메틸글리신은 글리신의 메틸화된 유도체(CAS No 107-97-1)로, 실험식은 C3H7NO2이고, 몰 질량은 89.09g/mol이고, 다음 화학식을 갖는다:
Figure pct00001
N-메틸글리신은 특히 피지 생산 감소, 과다지루성과 관련된 결함 감소 및 피부 모공의 가시성 감소에 사용하기 위해 출원인에 의해 MAT-XS™라는 이름으로 판매된다.
N-메틸글리신 유도체는 두피용 화장품 조성물, 특히 비듬 방지용 화장품 조성물을 포함한 음이온성 세정제로 사용되는 것으로 알려져 있다.
그러나, 출원인이 아는 한, 선행 기술은 탈모 예방 및/또는 감소, 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소, 또는 피부, 특히 두피의 가려움 및/또는 자극 감소, 및/또는 피부 민감성, 특히 두피의 피부 민감성 예방 및/또는 감소를 위해 피부 미생물총, 특히 두피의 피부 미생물총의 다양성을 증가시키는 효과에 대한 N-메틸글리신의 화장품 용도를 개시하거나 제안하지 않는다.
이 분자의 장점은 국소 알레르기 위험 없이 화장품 조성물, 특히 두피용 조성물로 쉽게 제형화되는 것으로 이미 알려져 있다는 것이다. 게다가 상업적으로 쉽게 입수할 수 있다.
따라서, 본 발명의 첫 번째 주제는 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한 N-메틸글리신의 비치료적 화장품 용도이다. 두 번째 주제는 적어도 하나의 화장용으로 허용되는 부형제를 포함하는 화장품 조성물에서 N-메틸글리신의 화장품 용도이다. 세 번째 주제는 두피 및/또는 피부 부속기의 전부 또는 일부에 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 적용을 포함하는 화장품 기반 관리 방법에 관한 것이다. 최종 주제는 피부의 가려움 및/또는 자극, 유리하게는 두피 자극을 감소시키기 위해 사용하기 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 약제학적, 유리하게는 피부과용 조성물에 관한 것이다.
따라서, 첫 번째 주제는 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한 N-메틸글리신의 비치료적 화장품 용도에 관한 것이다.
용어 "화장품 용도"는 치료적, 약제학적 또는 피부과용이지 않은 용도, 즉 치료적 처치가 필요하지 않고 건강한 피부를 위한 용도를 의미하는 것으로 의도된다. 용어 "건강한 피부"는 해당 분야의 전문가인, 피부과 의사가 비-병리적이라고 기술한 피부, 즉 임의의 감염, 흉터, 피부 질병 또는 피부 질환 예컨대 칸디다증, 농가진, 건선, 습진, 여드름 또는 피부염, 상처 또는 부상 및/또는 기타 피부병 및/또는 안드로겐성 탈모를 나타내지 않는 피부를 의미하는 것으로 의도된다.
본 발명의 주제는 또한 피부 프리바이오틱으로서 N-메틸글리신의 비치료적 화장품 용도이다. 실제로, N-메틸글리신은 피부 미생물총, 특히 다음 속의 균주로부터 선택된 균주의 성장 및/또는 활성을 증가시키는 것을 가능하게 한다:
- 특히 스트렙토코커스 살리바리우스(Streptococcus salivarius), 스트렙토코커스 오스트랄리스(Streptococcus australis), 스트렙토코커스 파라상귀니스(Streptococcus parasanguinis) 및 스트렙토코커스 인판티스(Streptococcus infantis)로부터 선택된 스트렙토코커스,
- 스타필로코커스, 특히 에스 . 파스퇴리(S. pasteuri) 및 에스 . 워네리(S. warneri),
- 로시아(Rothia), 특히 로시아 애리아(Rothia aeria),
- 악티노마이세스(Actinomyces), 특히 에이. 오돈톨리티쿠스(A. odontoliticus),
- 베일로넬라(Veillonella), 특히 브이. 파불라(V. Parvula).
본 발명의 목적을 위해, 용어 "피부 프리바이오틱"은 피부 미생물군, 우선적으로 상기 언급된 균주, 우선적으로 에스 . 살리바리우스 , 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 파라상귀니스, 브이 . 파불라 , 에스 . 오스트랄리스 , 에스 . 워네리 , 로시아 애리아 , 에스. 인판티스 , 악티노마이세스 오돈톨리티쿠스의 박테리아 성장 및/또는 활성을 증가시키는 임의의 제품을 의미하는 것으로 의도된다.
이러한 피부 미생물군의 박테리아의 성장 및/또는 활성은 해당 분야의 통상적인 방법에 따라 측정될 수 있다.
피부 또는 점막에 존재하는 계수된 콜로니 수의 증가 또는 현탁액에서 균주의 광학 밀도에 의한 시험관내 측정 또는 PCR에 의한 측정에서의 상당한 증가를 포함하여, 피부 및/또는 점막 상의 미생물 균주의 성장을 측정하기 위해 여러 방법을 사용할 수 있다. 유리하게는, 미생물의 함량은 균주를 함유하는 샘플의 회수 후 광학 밀도에 의해 시험관내에서 측정된다.
대안적으로, 특히 실시예 2a에 기재된 방법에 따라 원위치에서 N-메틸글리신의 존재하에 박테리아의 상대적 함량의 변화를 측정하는 것도 가능할 것이다.
미생물 균주의 활성은, 예를 들어, 피부 미생물상의 대사산물, 특히 박테리아의 락트산 및 아세트산과 같은 유기산의 생산을 연구함으로써 당업자를 위한 통상적인 방법에 따라 측정될 수 있다.
N-메틸글리신은 국소적으로 허용되는 성분이다. 용어 "국소적으로 허용되는"은 피부에 무독성 및 무자극성이며, 알레르기 반응을 일으키지 않으며, 화학적으로 불안정하지 않은 국소 적용에 적합한 성분을 의미하는 것으로 의도된다.
이 분자는 경구로 또는 국소적으로 사용될 수 있다. 유리하게는 국소적으로 사용된다. 용어 "국소적으로"는 피부 표면에 성분을 직접 국소 적용 및/또는 분무하는 것을 의미하는 것으로 의도된다.
성분은, 유리하게는 다리, 발, 겨드랑이, 손, 허벅지, 배, 목선, 목, 팔, 몸통, 등, 이마, 볼, 코, 관자놀이를 포함한 얼굴, T 존(이마, 코 및 턱) 및/또는 두피, 보다 유리하게는 두피로부터 선택된 신체의 전체 또는 일부에 국소적으로 적용될 수 있다.
본 발명의 목적을 위해, 피부는 두피를 포함한다.
용어 "피부 부속기"는 체모, 모발, 손톱, 및 유리하게는 모발을 의미하는 것으로 의도된다.
용어 "피부 미생물총"은 박테리아 및/또는 효모 및/또는 진균의 유익한 상호 공생 균주 및/또는 병원성 기회 감염 균주, 특히 하기로부터 선택된 유익한 상호 공생 균주를 의미하는 것으로 의도된다:
- 코리네박테리아세아에(Corynebacteriaceae) 과의 박테리아, 특히 코리네박테리움(Corynebacterium) 속, 마이크로코카세아에(Micrococcaceae) 과의 박테리아, 특히 마이크로코커스(Micrococcus) 및/또는 코쿠리아(Kocuria) 속, 프로피오니박테리움 또는 큐티박테리움(Cutibacterium) 속을 포함하는 프로피오니박테리아세아에(Propionibacteriaceae) 과의 박테리아, 브레비박테리아세아에(Brevibacteriaceae) 과, 특히 브레비박테리움(Brevibacterium) 속의 박테리아를 포함하는 악티노박테리아 문,
- 로도박테리아세아에(Rhodobacteriaceae) 과, 특히 파라코커스(Paracoccus) 및/또는 아마리코커스(Amaricoccus) 속의 박테리아, 아세토박테라세아에(Acetobacteraceae) 과, 특히 로제오모나스(Roseomonas) 속의 박테리아, 카울로박테라세아에(Caulobacteraceae) 과, 특히 브레분디모나스(Brevundimonas) 속의 박테리아, 모락셀라세아에(Moraxellaceae) 과, 특히 엔하이드로박터(Enhydrobacter) 및/또는 아시네토박터(Acinetobacter) 속의 박테리아를 포함하는 프로테오박테리아(Proteobacteria) 문의 박테리아,
- 스타필로코커스 속, 특히 스타필로코커스 호미니스(Staphylococcus hominis), 에스 . 워네리 , 에스 . 카피티스(S. capitis), 에스 . 에피더미디스(S. epidermidis), 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 사프로피티쿠스(S. saprophyticus), 우선적으로 에스 . 에피더미디스를 포함하는 스타필로코카세아에(Staphylococcaceae) 과의 박테리아, 스트렙토코커스 속, 특히 스트렙토코커스 살리바리우스 , 에스 . 오스트랄리스를 포함하는 스트렙토코카세아에(Streptococcaceae) 과의 박테리아, 바실러스(Bacillus) 속을 포함하는 바실리아세아에(Bacilliaceae) 과의 박테리아, 베일로넬라 속의 박테리아 및 락토바실리아세아에(Lactobacilliaceae), 특히 락토바실러스(Lactobacillus) 속의 박테리아를 포함하는 퍼미큐테스(Firmicutes) 문의 박테리아
우선적으로, 유익한 상호 공생 피부 박테리아는 코리네박테리움 속, 마이크로코커스 속, 코쿠리아 속, 프로피오니박테리움 속, 브레비박테리움 속, 파라코커스 속, 아마리코커스 속, 로제오모나스 속, 브레분디모나스 속, 엔하이드로박터 속, 아시네토박터 속, 에스 . 호미니스 , 에스 . 워네리 , 에스 . 카피티스 , 에스 . 에피더미디스 , 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 사프로피티쿠스 , 우선적으로 에스 . 에피더미디스, 락토바실러스 속, 락토바실러스 속 및 이들의 혼합물로부터 선택된다.
병원성 기회 감염 피부 균주는 하기의 균주로부터 선택된다:
- 프로테오박테리아 문, 엔테로박테리아세아에(Enterobacteriaceae) 과, 특히 판토에아(Pantoea) 속, 및/또는 슈도모나세아에(Pseudomonaceae) 과, 특히 슈도모나스(Pseudomonas) 속의 균주,
- 스타필로코카세아에 과, 특히 스타필로코커스 속, 특히 스타필로코커스 아우레우스, 및 스트렙토코카세아에 과, 특히 스트렙토코커스 피오게네스(Streptococcus pyogenes)를 포함하는 퍼미큐테스 문,
- 프로피오니박테리아세아에(Propionibacteriaceae) 과, 특히 프로피오니박테리움 아크네스(Propionibacterium acnes)(큐티박테리움 아크네스(Cutibacterium acnes))를 포함하는 악티노박테리아 문.
우선적으로, 병원성 기회 감염 피부 균주는 판토에아 속, 슈도모나스 속, 에스 . 아우레우스 , 에스 . 피오게네스 및 피. 아크네스로부터 선택된다. 바람직한 일 구현예에 따르면, 병원성 기회 감염 피부 균주는 에스 . 아우레우스 및/또는 피. 아크네스이다.
본 발명의 목적을 위해, 특히 두피의 피부 미생물총은 따라서 말라세지아(Malassezia) 속의 종, 및 유리하게는 엠. 레스트릭타(M. restricta) 종을 포함하는 효모를 포함한다.
표현 "피부 미생물총의 다양성 증가"는 피부 미생물총을 구성하는 새로운 박테리아 및/또는 박테리아 균주의 출현을 촉진하는 것을 의미하는 것으로 의도된다. 본 발명의 유리한 일 구현예에서, 이는 실시예 2에 기재된 바와 같이 N-메틸글리신이 없는 동일한 제형을 적용하고 28일 후에 검출된 균주 집단과 비교하여 N-메틸글리신을 포함하는 제형을 적용하고 28일 후에 새로운 균주의 적어도 10%, 유리하게는 적어도 20%의 출현을 포함한다. 특히 유리한 일 구현예에서, 이는 유익한 공생 균주, 보다 유리하게는 스트렙토코커스 살리바리우스 , 스타필로코커스 파스퇴리 , 로티아 무실라기노사(Rothia mucilaginosa), 스트렙토코커스 파라상귀니스 , 스타필로코커스 사프로피티쿠스 , 베일로넬라 파불라 , 스트렙토코커스 오스트랄리스 , 헤모필러스 파라인플루엔자에(Haemophilus parainfluenzae), 스타필로코커스 워네리 , 로시아 애리아 , 스트렙토코커스 써모필루스(Streptococcus thermophilus), 아시네토박터 우르싱기(Acinetobacter ursingii), 프로피오니박테리움 파지 _P14_4, 베일로넬라 디스파르(Veillonella dispar), 스트렙토코커스 인판티스 , 스트렙토코커스 크리스타투스(Streptococcus cristatus), 스타필로코커스 페텐코페리(Staphylococcus pettenkoferi), 악티노마이세스 오돈톨리티쿠스(Actinomyces odontolyticus) 및 이들의 혼합물, 우선적으로 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 사프로피티쿠스 , 에스 . 워네리 , 에스 . 페텐코페리 및 이들의 혼합물, 더 우선적으로 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 워네리 및 이들의 혼합물로부터 선택된 유익한 공생 균주, 매우 우선적으로 에스 . 워네리인 새로운 균주의 적어도 10%, 유리하게는 새로운 균주의 적어도 20%의 출현을 포함한다.
본 발명의 일 구현예에서, N-메틸글리신의 사용은 피부 부속기의 손실, 우선적으로 탈모를 감소 및/또는 예방하기 위해 피부 미생물총의 다양성을 증가시키기 위한 것이다.
유리하게는, 용어 "탈모 감소"는 휴지기(telogen phase), 즉 강하 기의 모발 밀도를 적어도 2%, 우선적으로는 적어도 1%, 더 우선적으로는 적어도 0.5%까지 감소시키는 것을 의미하는 것으로 의도된다. 휴지기 및 성장기(anagen phase)의 모발 밀도의 측정은, 포토트리코그램 기술을 사용한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물, 특히 샴푸 형태의 제형의 존재하의 생체내 측정을 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물이 없이 측정된 휴지기 및 성장기의 모발 밀도와 비교하여 수행될 수 있다.
또 다른 구현예에서, N-메틸글리신의 사용은, 비듬의 출현을 방지 및/또는 비듬을 감소시키기 위해, 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한 것이다. 따라서 N-메틸글리신은, N-메틸글리신을 포함하는 제형의 적용 후 스타필로코커스(임의의 종)/P. 아크네스 균주의 농도 비율이 N-메틸글리신을 포함하지 않는 동일한 제형의 적용 후에 측정된 상기 비율보다 적어도 2배 더 낮고, 유리하게는 적어도 3배 더 낮을 때 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소에 효과적인 양으로 간주된다. 유리하게는, 이는 실시예 2에 기술된 조건하에 실시예 1b)에 따라 제조된 N-메틸글리신을 함유하는 제제 1 중량%를 포함하는 모발 제형을 적용하고 28일 후 스타필로코커스(임의의 종)/P. 아크네스 균주의 농도의 비율을 측정한 것이다.
따라서, N-메틸글리신은 피부, 특히 두피의 박피감을 유발하는 성분이다.
N-메틸글리신은 분말 형태로 상업적으로 입수되며, 임의의 용매 또는 용매 혼합물, 바람직하게는 수성 용매, 유리하게는 물, 알코올, 글리콜, 폴리올 또는 99/1 내지 1/99(w/w)의 물/알코올, 물/글리콜 또는 물/폴리올 혼합물(예컨대 에탄올, 글리세롤 및/또는 부틸렌 글리콜 및/또는 기타 글리콜 예컨대 자일리톨 및/또는 프로판디올 등과 혼합된 물), 유리하게는 유일한 용매로 물에 용해될 수 있다.
특히, N-메틸글리신 용액은 수용액이다. 용어 "N-메틸글리신의 수용액"은 수용액, 훨씬 보다 유리하게는 글리콜을 함유하지 않고, 특히 알코올을 함유하지 않고, 보다 특히 물만을 함유하는 수용액의 총 중량에 대해 60 중량% 초과, 유리하게는 적어도 70 중량%, 특히 적어도 80 중량%, 보다 특히 적어도 90 중량%, 특히 적어도 95 중량%의 물을 함유하는 임의의 수용액을 의미하는 것으로 의도된다.
화장품 성분의 형태로 단독으로 사용되는 경우, N-메틸글리신은 유리하게는 글리세린을 포함하는 수성 용매에 용해되고, 수용액의 총 중량에 대해 유리하게는 60 중량% 내지 90 중량%, 보다 유리하게는 70 중량% 내지 85 중량%, 매우 유리하게는 82 중량%의 농도로 존재한다.
대안적으로, N-메틸글리신은 용매, 특히 극성 용매, 예를 들어 물, 알코올, 폴리올, 글리콜, 예컨대 펜틸렌 글리콜 및/또는 부틸렌 글리콜 및/또는 헥실렌 글리콜 및/또는 카프릴릴 글리콜, 또는 이들의 혼합물, 우선적으로는 수성-글리콜산 혼합물, 보다 우선적으로는 헥실렌 글리콜, 카프릴릴 글리콜 및 이들의 혼합물로부터 선택된 글리콜을 함유하는 수성-글리콜산 혼합물, 또는 글리세롤에 용해 및/또는 희석된다. 유리하게는, N-메틸글리신은 헥실렌 글리콜, 특히 화장품 성분의 총 중량에 대해 0.1 중량% 내지 10 중량%의 헥실렌 글리콜, 우선적으로는 0.5 중량% 내지 5 중량%의 헥실렌 글리콜을 함유하는 수용액에 희석 및/또는 용해된다. 유리하게는, N-메틸글리신은 카프릴릴 글리콜, 특히 수용액의 총 중량에 대해 0.01 중량% 내지 5 중량%의 카프릴릴 글리콜, 우선적으로는 0.1 중량% 내지 1 중량%의 카프릴릴 글리콜을 함유하는 수용액에 희석 및/또는 용해된다.
본 발명의 제1 구현예에서, 분말 형태의 N-메틸글리신은 실시예 1a)에 기재된 바와 같이 용액의 총 중량에 대해 7 중량%의 최종 농도로 단독 용매로서 물에 용해된다.
제2 구현예에서, 분말 형태의 N-메틸글리신은 최종 용액의 총 중량에 대한 중량 기준 농도 7%로 글리세린 수용액(82% w/w)에 용해된다. 이어서, 실시예 1b)에 기재된 바와 같이 용액을 여과한다(0.45 μm).
본 발명의 또 다른 주제는 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성 증가, 피부 부속기 손실, 우선적으로 탈모 감소 및/또는 예방, 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위한, 적어도 하나의 화장용으로 허용되는 부형제를 포함하는 화장품 조성물에서의 N-메틸글리신의 용도에 관한 것이다.
용어 "허용되는"은 피부에 자극적이지 않고, 알레르기 반응을 유발하지 않으며, 화학적으로 안정한 화장품 부형제를 의미하는 것으로 의도된다.
본 발명의 일 구현예에서, N-메틸글리신은 1x10-6 M 내지 1x10-1 M, 우선적으로는 1x10-5 M 내지 1x10-2 M, 매우 우선적으로는 7x10-3 M의 최종 농도로 화장품 조성물에 존재한다.
대안적으로, N-메틸글리신은 조성물의 총 중량에 대해 1 중량%의 최종 농도로 적어도 하나의 화장용으로 허용되는 부형제를 포함하는 화장품 조성물에 존재한다.
부형제(들)는 계면활성제 및/또는 유화제, 보존제, 완충제, 킬레이트화제, 변성제, 불투명화제, pH 조절제, 환원제, 안정화제, 증점제, 겔화제, 필름 형성 중합체, 충전제, 매트화제, 광택제, 안료, 염료, 향료 및 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다. CTFA(Cosmetic Ingredient Handbook, Second Edition(1992))는 본 발명에 사용하기에 적합한 다양한 화장품 부형제를 기술하고 있다.
유리하게는, 부형제(들)는 폴리글리세롤, 에스테르, 셀룰로스 중합체 및 유도체, 라놀린 유도체, 인지질, 락토페린, 락토페록시다아제, 수크로스-기반 안정화제, 비타민 E 및 이의 유도체, 크산탄 검, 천연 및 합성 왁스, 식물 오일, 트리글리세리드, 불비누화물, 피토스테롤, 실리콘, 단백질 가수분해물, 베타인, 아민 옥사이드, 식물 추출물, 수크로스 에스테르, 이산화티탄, 글리신 및 파라벤을 포함하는 그룹, 더욱 바람직하게는 스테아레스-2, 스테아레스-21, 글리콜-15 스테아릴 에테르, 세테아릴 알코올, 페녹시에탄올, 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 부틸파라벤, 부틸렌 글리콜, 카프릴릴 글리콜, 천연 토코페롤, 글리세린, 디히드록시세틸 나트륨 포스페이트, 이소프로필 하이드록시세틸 에테르, 글리콜 스테아레이트, 트리이소노나노인, 옥틸 코코에이트, 폴리아크릴아미드, 이소파라핀, 라우레스-7, 카보머, 프로필렌 글리콜, 헥실렌 글리콜, 글리세롤, 비사볼롤, 디메티콘, 수산화나트륨, PEG-30 디폴리하이드록시스테아레이트, 카프릴산/카프르산 트리글리세리드, 세테아릴 옥타노에이트, 디부틸 아디페이트, 포도씨 오일, 호호바 오일, 황산마그네슘, EDTA, 사이클로메티콘, 잔탄 검, 시트르산, 나트륨 라우릴 설페이트, 미네랄 왁스 및 오일, 이소스테아릴 이소스테아레이트, 프로필렌 글리콜 디펠라르고네이트, 프로필렌 글리콜 이소스테아레이트, PEG 8, 밀랍, 경화 팜핵유의 글리세리드, 라놀린 오일, 참깨유, 세틸 락테이트, 라놀린 알코올, 피마자유, 이산화티탄, 락토오스, 수크로스, 저밀도 폴리에틸렌, 등장성 식염수, 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.
본 발명에 따른 화장품 조성물은 수성 또는 유성 용액, 크림 또는 수성 겔 또는 유성 겔, 특히 샤워 겔, 샴푸 및 컨디셔너, 밀크, 에멀젼, 마이크로에멀젼 또는 나노에멀젼(이는 특히 수중유 또는 유중수 또는 다중 또는 실리콘-기반임), 마스크, 세럼, 로션, 액체 비누, 피부과용 바, 연고, 폼, 패치, 바람직하게는 액체, 페이스트상 또는 고체인 무수 제품, 예를 들어 메이크업 파우더, 막대 또는 스틱 형태의 무수 제품으로부터 선택될 수 있다. 유리하게는, 이는 크림 또는 세럼이다.
화장품 조성물은 또한 다른 화장품 활성 성분을 포함할 수 있다. 많은 화장용 활성 성분이 피부의 건강 및/또는 물리적 외관을 개선하기 위해 당업자에게 공지되어 있다. 더욱이, 본 발명에 기재된 화합물은 서로 조합될 때 시너지 효과를 나타낼 수 있다. 이러한 조합도 본 발명에 포함된다. 문헌[참조: CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, Second Edition (1992)]에서는 특히 국소 사용에 적합한 화장품 및 제약 산업에서 일반적으로 사용되는 다양한 화장품 및 제약 성분을 설명하고 있다. 이러한 부류의 성분의 예는 하기 화합물을 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다: 연마재, 흡수제, 미적 목적을 위한 화합물, 향료, 안료, 염료, 에센셜 오일, 수렴제, 예를 들어 정향유, 멘톨, 장뇌, 유칼립투스 오일, 유게놀, 멘틸 락테이트, 위치하젤 유출물(witch hazel distillate), 항여드름제, 항응집제, 소포제, 항균제(예를 들어: 요오도프로필 부틸 카바메이트), 항산화제, 결합제, 생물학적 첨가제, 완충제, 팽창제, 킬레이트화제, 첨가제, 살생물제, 변성제, 증점제 및 비타민, 및 이들의 유도체 또는 등가물, 필름 형성 물질, 중합체, 불투명화제, pH 조절제, 환원제, 탈색제 또는 미백제(예를 들어: 하이드로퀴논, 코직산, 아스코르브산, 마그네슘 아스코르빌 포스페이트, 아스코르빌 글루코사민), 컨디셔닝제(예를 들어: 보습제).
화장품 조성물은 또한 동일한 특성을 갖고, 가능하게는 본 발명에 따른 추출물과 상승 효과를 유도하는 다른 화장제, 또는 보완 효과를 갖는 화장제를 포함할 수 있다.
탈모 방지 활성제로서, 설포펩티드, 아미노산, 아미노사카라이드, 그룹 B 비타민, 아연, 및 출원인에 의해 Trichogen™ LS 8960이라는 이름으로 판매되는 파낙스 진셍(Panax ginseng) 및 아크티움 마저스(Arctium majus) 추출물, 또는 모발용 보호제, 예컨대 출원인에 의해 Litchiderm™이라는 이름으로 판매되는 리치 치넨시스(Litchi chinensis) 과피 추출물, 또는 진정 및 가려움 방지 활성제, 예컨대 출원인에 의해 Phytosoothe™ LS9766이라는 이름으로 판매되는 유채 피토스테롤의 조합이 언급될 것이다. Purisoft™ 또는 Puricare™와 같은 두피에 대한 활성 보호제와의 조합도 언급될 수 있다.
두피 민감성을 감소시키기 위한 활성제로서, Elestab™ HP 100; PatcH2O™ 및 Sanicapyl™과 같은 활성제가 언급될 것이다.
마지막으로, N-메틸글리신은 피부와 두피에 의한 피지 생산을 조절하는 활성제(예컨대 Asebiol™; Betapur™; Sebaryl™을 언급할 것임)와 조합될 수 있다.
다른 유형의 활성제, 예컨대 헤어케어용 항산화 활성제로 DN-Age™라는 이름으로 판매되는 카시아 알라타(Cassia alata) 잎 추출물 특히, 탈당화제(deglycating agent)로서 CollRepair™라는 이름으로 판매되는 살비아 밀티오리자(Salvia miltiorhizza) 추출물과 나이아신아미드의 조합, 또는 피부의 탄력을 촉진하는 활성제, 예컨대 Dermican™이라는 이름으로 판매되는 합성 테트라펩티드, Linefactor™라는 이름으로 판매되는 히비스커스 아벨모스쿠스(Hibiscus abelmoschus) 추출물, Proteasyl™이라는 이름으로 판매되는 정제된 완두콩 추출물, Elestan™이라는 이름으로 판매되는 마닐카라 멀티너비스(Manilkara multinervis) 추출물, Collalift™ 18이라는 이름으로 판매되는 카야 세네갈렌시스(Khaya senegalensis) 추출물, 출원인에 의해 Argassential™이라는 이름으로 판매되는 아르간 펄프 추출물, Sqisandryl™이라는 이름으로 판매되는 스키잔드라 치넨시스(Schizandra chinensis) 추출물, Eperuline™이라는 이름으로 판매되는 에페루아 팔카타(Eperua falcata) 추출물, 출원인에 의해 판매되는 MAT-XS™ Bright라는 이름으로 판매되는 오르토시폰 스타미누스(Orthosiphon stamineus) 추출물이 조성물에 존재할 수 있다. 이러한 활성제의 조합은 모낭을 강화하고 탈모를 감소시킬 수 있다.
유리한 일 구현예에서, 화장품 조성물은 두피 및/또는 피부 부속기, 유리하게는 두피의 전체 또는 일부에 적용된다.
또 다른 주제는 또한 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한, N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 또는 경구 투여, 유리하게는 국소 적용을 포함하는 화장품 기반 관리 방법에 관한 것이다. 일 구현예에서, 상기 방법은 두피 및/또는 피부 부속기, 유리하게는 두피의 전체 또는 일부에 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 적용을 포함한다.
따라서, 유리하게는, 본 발명에 따른 화장품 기반 관리 방법은 특히 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 적용에 의해 피부 부속기의 손실, 우선적으로는 탈모 감소 및/또는 예방 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위한 것이다.
본 발명의 주제는 또한, 피부 부속기의 손실, 우선적으로 탈모 감소 및/또는 예방 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 필요로 하고/하거나 이를 원하는 개체에서의 이를 위한 화장품 치료 방법으로서, 다음의 단계를 포함하는 방법이다:
- 개체에 대해 피부 부속기의 손실, 우선적으로 탈모 감소 및/또는 예방이 바람직하고 그리고/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소가 바람직한 피부 및/또는 피부 부속기 영역을 식별하는 단계;
- 피부 부속기의 손실, 우선적으로 탈모 감소 및/또는 예방 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위해 유효량의 N-메틸글리신을 포함하는 화장품 조성물을 이러한 피부 및/또는 피부 부속기 영역에 국소 적용하는 단계.
본 발명의 최종 주제는 피부의 가려움 및/또는 자극, 유리하게는 두피 자극을 감소시키고 그리고/또는 피부 민감성, 유리하게는 두피 민감성을 예방 및/또는 감소시키기 위해 사용하기 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 약제학적, 유리하게는 피부과용 조성물에 관한 것이다. 여기서 "피부 민감성"이라는 용어는 또한 피부 미생물총의 불균형에 의해 유발되는 가려움 및 자극과 구별되는, 피부 당김 및/또는 접촉 통증 및/또는 피부 작열감을 의미하는 것으로 의도된다.
용어 "가려움 및/또는 자극 감소"는 피부, 특히 두피에 에스 . 아우레우스의 부착을 감소시키는 것을 의미하는 것으로 의도된다. 따라서, N-메틸글리신은 피부 표면에 에스 . 아우레우스의 부착이 N-메틸글리신 없이 측정된 부착 백분율과 비교하여, N-메틸글리신의 존재하에 적어도 30%, 유리하게는 적어도 44%, 보다 유리하게는 적어도 60%까지 감소될 때 피부의 가려움 및/또는 자극을 감소시키는 유효량으로 간주된다. 보다 유리하게는, 이는 두피 표면에 에스 . 아우레우스의 부착 감소를 포함한다.
본 발명의 유리한 일 구현예에서, 에스 . 아우레우스의 부착 백분율의 측정은 실시예 3에 기재된 조건하에 인간 각질형성세포 수준에서 2개의 별개 농도의 N-메틸글리신의 존재하에 수행된다.
본 발명의 일 구현예에서, 약제학적, 유리하게는 피부과용 조성물은 적어도 하나의 피부과적으로 허용되는 부형제를 포함한다. 유리하게는, N-메틸글리신은 1x10-6 M 내지 1x10-1 M, 우선적으로 1x10-5 M 내지 1x10-2 M, 매우 우선적으로 7x10-3 M의 농도로 상기 조성물에 포함된다. 대안적으로, N-메틸글리신은 조성물의 총 중량에 대해 1 중량%의 최종 농도로 약제학적, 유리하게는 피부과용 조성물에 존재한다.
설명을 참조하는 실시예가 아래에 제시되어 있다. 이러한 실시예는 예시 목적으로 제공되며 본 발명의 범위를 결코 제한하지 않는다. 각 실시예에는 일반적인 범위가 있다. 실시예는 본 발명의 필수적인 부분을 형성하고, 실시예를 포함하여 전체 설명으로부터 임의의 선행 기술에 비해 신규한 것으로 보이는 임의의 특징은 본 발명의 필수적인 부분을 형성한다.
달리 표시되지 않는 한, 온도는 섭씨(℃)로 표현되며, 약어 "w"는 중량을 의미하고, 약어 "v"는 용적을 의미한다.
실시예 1: N- 메틸글리신 용액의 제조
실시예 1a): 시판되는 N-메틸글리신 분말(시그마-알드리치(Sigma-Aldrich))을 최종 용액의 총 중량에 대한 중량 기준 농도 7%로 단독 용매로서 물에 용해시켰다. 용액을 여과하였다(0.45 μm).
실시예 1b): 시판되는 N-메틸글리신 분말(시그마-알드리치)을 최종 용액의 총 중량에 대한 중량 기준 농도 7%로 글리세린 수용액(82% w/w)에 용해시켰다. 용액을 여과하였다(0.45 μm).
실시예 2: N- 메틸글리신의 존재하에 두피의 미생물 다양성 증가
프로토콜:
임상 시험은 지성 두피를 가진 23세에서 66세 사이의 29명의 피험자(남녀) 집단을 대상으로 수행되었다. 17명의 지원자로 이루어진 그룹에 대해서는 4주 동안 주 3회, 실시예 1b)에 따라 제조된 N-메틸글리신 제제를 조성물 총 중량에 대하여 1 중량%로 포함하는 조성물을 두피 전체에 마스크 형태로 적용한 후 중성 샴푸를 적용하였고; 12명의 지원자로 이루어진 또 다른 그룹은 본 발명의 제품을 함유하지 않는 조성물을 적용하였다(대조군).
적용 2주 및 4주 후 두피의 피지량을 평가하였다.
두피의 미생물총은 도포 기술(면봉)을 사용하여 연구 시작(T0) 및 연구 종료(N-메틸글리신을 포함하는 제형의 적용 4주 후, T28)시에 샘플링되었다. 미생물 DNA를 효소 용해 후 추출하고, 실리콘 막에서 정제하고, 형광으로 정량화하였다. 샘플에 포함된 모든 DNA는 전체 게놈의 완전한 메타시퀀싱으로 분석되었다. 결과는 미생물 다양성의 전반적인 증가에 대해 표 1에 표시되고, 검출된 균주의 정성적 분석에 대해서는 표 2에 표시된다.
결과:
2a) 두피의 미생물 다양성 증가
[표 1]
Figure pct00002
(*) T0에 대해 p <0.1
결론: 두피의 미생물 다양성은 N-메틸글리신 존재하에 28일 내에 21.7% 증가하였다.
2a)a 두피의 미생물 다양성에 대한 정성적 분석
음수 값은 균주가 연구 시작(T0)시 미생물 개체군을 통계적으로 대표함을 의미한다. 양수 값은 균주가 연구 종료(T28)시 미생물 개체군을 통계적으로 대표함을 의미한다.
따라서 이는 시험된 제형(대조군 제형 또는 N-메틸글리신을 함유하는 제형)의 존재하에 박테리아의 상대적 함량 변화를 측정한 것이다(즉, 연구된 전체 개체군에 대해 유리화됨).
[표 2]
Figure pct00003
Figure pct00004
(-)는 이 그룹/이 제형에서 대표되지 않으며 적용할 수 없음을 의미한다.
(*) p <0.05; (**) p <0.01; (***) p <0.001
2b) 스타필로코커스 균주의 전체 양 감소 및 안정화.
[표 3]
Figure pct00005
** T0에 대해 p = 0.005; *** 대조군에 대해 p = 0.001.
결론: 스타필로코커스 균주(모든 종)의 전체 개체군은 N-메틸글리신을 포함하지 않는 샴푸의 적용과 비교하여 N-메틸글리신을 포함하는 샴푸의 적용 28일 후에 현저히 더 적게 감소하였다. 따라서 N-메틸글리신은 스타필로코커스 균주의 개체군 안정화를 가능하게 한다.
2c) 스타필로코커스/피. 아크네스 비율의 감소 및 안정화, 및 비듬 감소에 미치는 영향.
[표 4]
Figure pct00006
(°) T0에 대해 p <0.1; (*) 대조군에 대해 p = 0.037 <0.05
결론: 비듬의 출현은 스타필로코커스 개체군의 증가, 특히 스타필로코커스/피. 아크네스 비율의 증가와 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 그러나, 화장품 제형에서 최종 농도 0.07%(w/w)의 N-메틸글리신의 존재는 피. 아크네스의 양에 대한 스타필로코커스(임의의 종) 양의 비율 증가를 늦추며, 이는 비듬을 감소시키는 N-메틸글리신의 능력을 보여준다.
실시예 3: 에스 . 아우레우스 의 부착 감소 및 피부 가려움 및 자극 감소
프로토콜: 용액의 최종 용적에 대한 중량 기준 최종 농도 3x10-2 및 6x10-2%(w/v)의 N-메틸글리신 용액을 이전에 CFSE(카복시플루오레세인 석신이미딜 에스테르)로 표지된 에스 . 아우레우스로 1.108 CFU/ml 내지 1.109 CFU/ml의 비율로 오염시켰다. 오염이 종료되면, 용액을 균질화하고, 각각의 혼합물을 37℃의 온도에서 1시간의 기간 동안 인큐베이션하고, 각질형성세포 층과 접촉시켰다. 전체를 37℃의 온도에서 1시간 동안 인큐베이션하였다. 세포를 헹군 다음 여기(최대) = 492 nm, 방출(최대) = 517 nm에서 형광을 측정하였다.
결과:
[표 5]
Figure pct00007
결론: N-메틸글리신은 각질형성세포에 에스 . 아우레우스의 부착을 감소시켰으며, 이는 두피의 가려움 및 자극을 감소시키는 효과를 보였다.
실시예 4: N- 메틸글리신을 포함하는 화장품 성분의 예
백분율은 성분의 최종 용적에 대한 중량으로 표현된다.
[표 6]
Figure pct00008
실시예 5: 마스크 형태의 화장품 제형의 예:
[표 7]
Figure pct00009

Claims (12)

  1. 피부 프리바이오틱으로서 N-메틸글리신의 용도.
  2. 제1항에 있어서, 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한, N-메틸글리신의 비치료적 화장품 용도.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 피부 부속기의 손실, 우선적으로는 탈모의 감소 및/또는 예방, 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위한, 용도.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 국소 용도인 것을 특징으로 하는, 용도.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, N-메틸글리신이 적어도 하나의 화장용으로 허용되는 부형제를 포함하는 화장품 조성물에 포함되며, 상기 N-메틸글리신은 1x10-6 M 내지 1x10-1 M, 우선적으로 1x10-5 M 내지 1x10-2 M, 매우 우선적으로 7x10-3 M의 최종 농도로 존재하는 것을 특징으로 하는, 용도.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, N-메틸글리신이 적어도 하나의 화장용으로 허용되는 부형제를 포함하는 화장품 조성물에, 조성물의 총 중량에 대해 1 중량%의 최종 농도로 존재하는 것을 특징으로 하는, 용도.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서, 조성물이 두피 및/또는 피부 부속기, 유리하게는 두피의 전체 또는 일부에 적용되는 것을 특징으로 하는, 용도.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 스트렙토코커스 살리바리우스(Streptococcus salivarius), 스타필로코커스 파스퇴리(Staphylococcus pasteuri), 로티아 무실라기노사(Rothia mucilaginosa), 스트렙토코커스 파라상귀니스(Streptococcus parasanguinis), 스타필로코커스 사프로피티쿠스(Staphylococcus saprophyticus), 베일로넬라 파불라(Veillonella parvula), 스트렙토코커스 오스트랄리스(Streptococcus australis), 헤모필러스 파라인플루엔자에(Haemophilus parainfluenzae), 스타필로코커스 워네리(Staphylococcus warneri), 로시아 애리아(Rothia aeria), 스트렙토코커스 써모필루스(Streptococcus thermophilus), 아시네토박터 우르싱기(Acinetobacter ursingii), 프로피오니박테리움 파지(Propionibacterium phage) _P14_4, 베일로넬라 디스파르(Veillonella dispar), 스트렙토코커스 인판티스(Streptococcus infantis), 스트렙토코커스 크리스타투스(Streptococcus cristatus), 스타필로코커스 페텐코페리(Staphylococcus pettenkoferi), 악티노마이세스 오돈톨리티쿠스(Actinomyces odontolyticus) 및 이들의 혼합물로부터 선택된 유익한 공생 균주, 우선적으로는 에스 . 파스퇴리 , 에스 . 사프로피티쿠스 , 에스 . 워네리 , 에스 . 페텐코페리 및 이들의 혼합물로부터 선택된 유익한 공생 균주, 보다 우선적으로는 에스 . 파스퇴리, 에스 . 워네리 및 이들의 혼합물로부터 선택된 유익한 공생 균주, 매우 우선적으로는 에스. 워네리인 유익한 공생 균주의 출현을 촉진하기 위한, 용도.
  9. 피부 미생물총, 유리하게는 두피의 피부 미생물총 다양성을 증가시키기 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 조성물의 국소 또는 경구 투여, 유리하게는 국소 적용을 포함하는 화장품 기반 관리 방법.
  10. 제9항에 있어서, 피부 부속기의 손실, 우선적으로는 탈모 감소 및/또는 예방 및/또는 비듬의 출현 방지 및/또는 비듬 감소를 위한, 화장품 기반 관리 방법.
  11. 피부의 가려움 및/또는 자극, 유리하게는 두피 자극 감소, 및/또는 피부 민감성, 유리하게는 두피 민감성의 예방 및/또는 감소를 위한 이의 용도를 위한 N-메틸글리신 또는 이를 포함하는 약제학적, 유리하게는 피부과용 조성물.
  12. 제11항에 있어서의 용도를 위한 N-메틸글리신으로서, 1x10-6 M 내지 1x10-1 M, 우선적으로는 1x10-5 M 내지 1x10-2 M, 매우 우선적으로는 7x10-3 M의 농도로 약제학적 조성물에 존재하는 것을 특징으로 하는, N-메틸글리신.
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