KR20220069981A - 약물 투여 장치에 대한 데이터의 원격 집적 - Google Patents

약물 투여 장치에 대한 데이터의 원격 집적 Download PDF

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KR20220069981A
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프란체스코 엔. 알베르티니
마이클 에이. 바라타
제이슨 엘. 헤리스
엠마 루이스 휴버트
마이클 허친슨
데이비드 칼리크만
모니카 에이. 카필
피터 크룰비치
샤군 포플리
4세 프레드릭 이. 셸턴
자스카란 싱
징리 왕
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얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
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Abstract

대체적으로, 약물 투여 장치에 대한 데이터의 원격 집적을 위한 방법, 시스템 및 장치가 제공된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치의 센서로 감지된 정보를 나타내는 데이터는 약물 투여 장치로부터 서버로 무선으로 송신될 수 있다. 서버는 데이터를, 환자의 약물 사용을 환자의 임상 결과와 상관시키기 위해, 환자 치료의 비용 분석을 수행하기 위해, 약물이 환자의 치료 계획을 준수하여 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하기 위해, 약물의 투여에서 오작용을 식별하기 위해, 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버로부터 약물 투여 장치로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하기 위해, 그리고/또는 환자의 임상 결과를 예측 모델링하기 위해 사용할 수 있다.

Description

약물 투여 장치에 대한 데이터의 원격 집적
본 명세서에 기재된 실시예는 약물을 투여하고/하거나 제공하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 개시내용은 추가로, 장치가 사용될 수 있는 시스템, 및 투여 방법, 및 시스템과 연관된 추가 방법에 관한 것이다.
약제학적 제품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특이적 의학적 적응증의 치료를 위해 여러 상이한 방식으로 환자에게 투여된다. 투여의 방식에 관계없이, 환자에 대한 부정적인 영향을 피하기 위해 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양의 약물보다 많이 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이는 때때로 이전 용량, 또는 다른 약물의 용량과 관련하여 주어진 용량의 양 및 용량이 전달되는 시간 프레임을 고려할 것을 필요로 한다. 더욱이, 환자에게 부정확한 약물을, 또는 그의 에이징 기간 또는 저장 조건으로 인해 분해된 약물을 부주의하게 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 모든 고려사항은 특정 약물 또는 약물 조합과 연관된 지침으로 전달될 수 있다. 그러나, 이러한 지침은, 예컨대 인간 오류와 같은 실수로 인해, 항상 정확하게 지켜지는 것은 아니다. 이는 환자에게 부정적인 영향을 야기하거나 부적절한 약물 투여, 예를 들어, 특이적 의학적 적응증에 대해 투여되는 약물의 불충분하거나 과도한 부피를 야기할 수 있다.
약물이 환자에게 투여되는 방식과 관련하여, 사용될 수 있는 다양한 투여 형태가 존재한다. 예를 들어, 이러한 투여 형태는 하나 이상의 약물의 비경구, 흡입, 경구, 안과용, 비강, 국소, 및 좌제 형태를 포함할 수 있다.
투여 형태는 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 다양한 투여 형태의 전달을 위해 통상 이용가능한 다수의 상이한 유형의 약물 투여 장치가 존재하고, 이는 하기를 포함한다: 시린지, 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치, 및 흡입기.
다양한 투여 형태로 환자에게 투여되는 약물과 연관된 지침에 대한 준수(compliance)를 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 이는 정확한 절차를 따르게 하고 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법의 채택을 회피하는 것을 보장할 수 있다. 더욱이, 이는 또한, 환자에게 약물의 투여의 최적화를 가능하게 할 수 있다.
그러나, 약물이 약물 투여 장치를 통해 환자에게 적절하게 투여되고 있는지 여부를 결정하는 것 및 준수를 모니터링하는 것은 어려울 수 있다. 적절한 약물 투여를 검출하고 보고하기 위한 부담은 전형적으로 환자에게 있으며, 이는 환자에게 투여 과제에 대한 부담을 줄 수 있고/있거나 부적절한 약물 투여를 적시에 해결할 수 있는 의료 전문가에게 적절하게 또는 적시에 보고되지 않을 수 있다. 유사하게, 의사 또는 건강관리 제공자에 의해 환자에게 제공되는 지침에 대한 준수를 추적하고 보고하기 위한 부담은 전형적으로 환자에게 주어진다. 환자는 지침을 준수하지 않는 불편한 보고하는 액션(action)을 느낄 수 있고, 따라서 부정확한 데이터가 의료 전문가에게 보고되고 그에 의해 고려되는데, 이는 환자의 전체 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
일 태양에서, 약물 투여 시스템이 본 명세서에 제공된다. 일 실시예에서, 시스템은 적어도 1회 용량의 약물을 환자에게 전달하도록 구성된 약물 투여 장치를 포함한다. 약물 투여 장치는 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나와 관련된 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함한다. 약물 투여 장치는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 시스템은 또한, 약물 투여 장치의 통신 인터페이스에 의해 송신되는 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버를 포함한다. 서버는 또한 데이터를 환자의 약물 사용을 환자의 임상 결과와 상관시키는 것, 환자의 임상 결과를 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것, 환자가 경험한 부작용을 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것, 약물이 환자의 치료 계획을 준수하여 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것, 약물의 투여에서 오작용(malfunction)을 식별하는 것, 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버의 통신 인터페이스로부터 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
약물 투여 시스템은 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자의 약물 사용을 환자의 임상 결과와 상관시키는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는, 약물을 제공받은 환자를 포함한 복수의 환자들 사이에서 환자 결과들의 경향을 식별하는 것, 및 약물을 제공받은 환자를 포함한 복수의 환자들에 대한 약물의 부작용을 모니터링하는 것 중 적어도 하나에서 환자의 임상 결과와 환자의 약물 사용 사이의 상관을 비교하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 비용 분석을 수행하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한 약물보다 낮은 비용을 갖고 환자의 임상 결과와 실질적으로 동일한 임상 결과와 연관되는 제2 약물을 식별하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자의 치료 계획을 준수하여 약물이 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 그 결정을 환자의 준수를 나타내는 경고를 의사에게 생성하는 것, 환자의 준수의 경향을 결정하는 것, 그 환자 및 복수의 추가 환자들을 포함하고 각각의 환자가 연령, 민족성, 및 유전학적 프로파일 중 적어도 하나를 포함하는 공통 속성을 공유하는 특정 집단 그룹에서의 치료 계획 준수의 경향을 결정하는 것, 및 그 환자 및 복수의 추가 환자들을 포함하는 지역적 특정 집단 그룹에서의 치료 계획 준수의 경향을 결정하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 약물 투여 장치가 약물을 환자에게 투여할 수 없는 것을 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 환자가 새로운 약물 투여 장치를 제공받기 위한 액션을 트리거하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 약물 전달에서 사용자 오류를 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 식별된 오작용을 나타내는 경고를 트리거하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 환자에게 적어도 부분적으로 전달되는 용량의 투여의 불규칙성을 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 환자의 임상 결과가 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과보다 양호한지 여부를 결정하기 위해 환자의 임상 결과와 불규칙성을 상관시키도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버의 통신 인터페이스로부터 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 추가 데이터는 약물이 투여되었을 때 약물의 점도, 약물 투여 장치의 모델 번호, 약물 투여 장치의 로트 번호(lot number), 용량 크기의 크기, 및 약물의 유형 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한, 예측 모델링의 수행에서 환자에 관한 의사 입력 데이터를 사용하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 시스템은 적어도 1회 용량의 약물을 상이한 환자에게 전달하도록 각각 구성된 복수의 추가 약물 투여 장치들을 추가로 포함할 수 있고, 추가 약물 투여 장치들 각각은 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함할 수 있고, 추가 약물 투여 장치들 각각은 감지된 정보를 나타내는 데이터를 서버에 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 복수의 환자들 중 상이한 환자에게 동일한 약물을 투여하도록 각각 구성된 복수의 약물 투여 장치들 각각의 통신 인터페이스에 의해 송신된 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버를 포함하는 약물 투여 시스템이 제공된다. 서버는 데이터를 환자들의 약물 사용을 환자들의 임상 결과와 상관시키는 것, 환자들의 임상 결과를 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것, 환자가 경험한 부작용을 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것, 약물이 환자들의 개별 치료 계획들을 준수하여 환자들에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것, 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것, 약물 투여 장치들 중 임의의 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및 환자들의 임상 결과들을 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치들 각각은 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자들의 약물 사용을 환자들의 임상 결과들과 상관시키는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한, 복수의 환자들 사이에서 환자 결과들의 경향을 식별하는 것, 및 복수의 환자들에 대한 약물의 부작용을 모니터링하는 것 중 적어도 하나를 하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 비용 분석을 수행하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한 약물보다 낮은 비용을 갖고 환자들의 임상 결과들과 실질적으로 동일한 임상 결과와 연관되는 제2 약물을 식별하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자들의 개별 치료 계획들을 준수하여 약물이 환자들에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한 그 결정을 환자들의 준수 중 적어도 하나를 나타내는 경고를 의사에게 생성하는 것, 및 환자들의 준수의 경향을 결정하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 약물 투여 장치가 약물을 환자에게 투여할 수 없는 것을 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 환자가 새로운 약물 투여 장치를 제공받기 위한 액션을 트리거하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 약물 전달에서 사용자 오류를 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 식별된 오작용을 나타내는 경고를 트리거하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 오작용은 적어도 부분적으로 전달되는 투여들 중 임의의 투여의 불규칙성을 포함할 수 있고, 프로세서는 또한 환자의 임상 결과가 약물을 제공받는 다른 환자의 임상 결과보다 양호한지 여부를 결정하기 위해 환자들의 임상 결과와 불규칙성을 상관시키도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 약물 투여 장치들 중 임의의 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 추가 데이터는 약물이 투여되었을 때 약물의 점도, 약물 투여 장치의 모델 번호, 약물 투여 장치의 로트 번호, 용량 크기의 크기, 및 약물의 유형 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들면, 프로세서는 적어도 환자들의 임상 결과들을 예측 모델링하는 것에서 데이터를 사용하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한, 예측 모델링의 수행에서 환자들에 관한 의사 입력 데이터를 사용하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 방법이 본 명세서에 제공된다. 일 실시예에서, 본 방법은, 약물 투여 장치의 센서로, 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하는 단계를 포함한다. 본 방법은, 약물 투여 장치의 통신 인터페이스를 사용하여, 감지된 정보를 나타내는 데이터를 서버로 무선으로 송신하는 단계를 추가로 포함한다. 본 방법은 또한 데이터를 환자의 약물 사용을 환자의 임상 결과와 상관시키는 것, 환자의 임상 결과를 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것, 환자가 경험한 부작용을 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것, 약물이 환자의 치료 계획을 준수하여 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것, 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것, 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 서버의 통신 인터페이스로부터 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하는 서버의 프로세서를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 제1 유형의 약물 투여 장치, 즉 자동주사기의 개략도이다.
도 2는 제2 유형의 약물 투여 장치, 즉 주입 펌프의 개략도이다.
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기의 개략도이다.
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도이다.
도 5a는 일반적인 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 5b는 범용 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 6은 투여 형태를 위한 하우징의 개략도이다.
도 7은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 통신 네트워크 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 8은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 컴퓨터 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 9는 환자 모니터링 서식(patient monitoring form)을 업데이트하고 하나 이상의 비정상적인 감지된 파라미터를 식별하는 방법의 일 실시예를 도시하는 흐름도이다.
이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
또한, 본 개시에서, 실시예의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 경우에, 그러한 치수는 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하도록 의도되지 않는다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 치수와 동등한 값이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.
다양한 유형의 약물 투여 장치의 예, 즉, 자동주사기(100), 주입 펌프(200), 흡입기(300), 및 비강 스프레이 장치(400)가 앞서 참조된 도면을 참조하여 아래에서 설명된다.
자동주사기
도 1은 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한, 제1 유형의 약물 전달 장치, 즉 주사 장치, 본 예에서는 자동주사기(100)의 예시적인 개략도이다. 자동주사기(100)는 분배될 약물을 보유하는 약물 홀더(110) 및 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(110)로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘(120)을 포함한다. 약물 홀더(110)는 전형적으로 약물을 수용하는 용기의 형태이며, 예를 들어, 이는 시린지 또는 바이알(vial)의 형태로 제공될 수 있거나, 또는 약물을 보유할 수 있는 임의의 다른 적합한 용기일 수 있다. 자동주사기(100)는 약물 홀더(110)의 원위 단부에 제공되는 방출 노즐(122), 예를 들어, 시린지의 바늘을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은, 자체가 또한 피스톤 및/또는 피스톤 로드를 포함할 수 있는 구동 요소(124), 및 구동 메커니즘(126)을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은 약물 홀더(110)의 단부에 대해 근위에 그리고 자동주사기(100)의 근위 단부를 향해 위치된다.
자동주사기(100)는 하우징(130)을 포함하고, 하우징은 하우징(130)의 몸체 내에 약물 홀더(110), 구동 요소(124) 및 구동 메커니즘(126)을 수용할 뿐만 아니라, 주사 전에, 전형적으로는 하우징 내에 완전히 수용될 것이지만 약물을 전달하기 위해 주사 시퀀스 동안 하우징(130)의 외부로 연장될 방출 노즐(122)을 수용한다. 분배 메커니즘(120)은 방출 노즐(122)을 통해 약물을 분배하기 위해 구동 요소(124)가 약물 홀더(110)를 통해 전진되도록 배열되어, 그에 의해 자동주사기가 약물 홀더(110) 내에 보유된 약물을 환자에게 투여하게 한다. 일부 경우에, 사용자는 구동 요소(124)를 약물 홀더(110)를 통해 수동으로 전진시킬 수 있다. 다른 경우에, 구동 메커니즘(126)은 사용자 보조 없이 구동 요소(124)를 전진시키는 저장된 에너지원(127)을 포함할 수 있다. 저장된 에너지원(127)은 탄성 바이어싱 부재, 예컨대, 스프링, 또는 가압 가스, 또는 전자 동력식 모터 및/또는 기어박스를 포함할 수 있다.
자동주사기(100)는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)을 포함한다. 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 전형적으로 2가지 기능을 갖는다. 첫째로, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 주사 전 및 후에 방출 노즐(122)에 대한 접근을 방지하는 기능을 할 수 있다. 둘째로, 자동주사기(100)는, 활성화된 상태에 놓일 때, 예를 들어, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 잠금해제 위치로 이동되고, 분배 메커니즘(120)이 활성화될 수 있도록 기능할 수 있다.
보호 메커니즘(140)은 약물 홀더(110)가 하우징(130) 내에서 근위방향으로 약물 홀더의 후퇴 위치에 있을 때 방출 노즐(122)의 적어도 일부를 덮는다. 이는 방출 노즐(122)과 사용자 사이의 접촉을 방해하는 것이다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 보호 메커니즘(140)은 그 자체가 근위방향으로 후퇴하여 방출 노즐(122)을 노출시켜 그것이 환자와 접촉할 수 있도록 구성된다. 보호 메커니즘(140)은 실드 부재(141) 및 복귀 스프링(142)을 포함한다. 복귀 스프링(142)은 하우징(130)으로부터 실드 부재(141)를 연장시키는 작용을 하고, 그에 의해 보호 메커니즘(140)의 원위 단부에 힘이 인가되지 않을 때 방출 노즐(122)을 덮는다. 사용자가 복귀 스프링(142)의 편의력을 극복하기 위해 복귀 스프링(142)의 작용에 대해 실드 부재(141)에 힘을 인가하면, 실드 부재(141)는 하우징(130) 내에서 후퇴되어, 그에 의해 방출 노즐(122)을 노출시킨다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 방출 노즐(122)을 하우징(130)을 지나서 연장시키기 위한 연장 메커니즘(도시되지 않음)을 포함할 수 있고, 하우징(130) 내에서 방출 노즐(122)을 후퇴시키기 위한 후퇴 메커니즘(도시되지 않음)을 추가로 포함할 수 있다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 자동주사기(100)에 부착될 수 있는 하우징 캡(cap) 및/또는 방출 노즐 부트(boot)를 포함할 수 있다. 하우징 캡의 제거는 전형적으로 또한, 방출 노즐(122)로부터 방출 노즐 부트를 제거할 것이다.
자동주사기(100)는 또한 트리거(150)를 포함한다. 트리거(150)는 하우징(130)의 외부 표면 상에 위치되어 자동주사기(100)의 사용자에 의해 접근가능하도록 하는 트리거 버튼(151)을 포함한다. 트리거(150)가 사용자에 의해 가압될 때, 트리거는 구동 메커니즘(126)을 해제하는 작용을 하여, 구동 요소(124)를 통해, 약물이 이어서 방출 노즐(122)을 통해 약물 홀더(110)의 외부로 내보내지도록 한다.
트리거(150)는 또한, 예를 들어, 실드 부재(141)의 원위 단부를 환자의 피부에 대해 밂으로써, 실드 부재(141)가 하우징(130) 내로 충분히 근위방향으로 잠금해제 위치로 후퇴되었을 때까지 트리거(150)가 활성화되는 것이 방지되는 방식으로 실드 부재(141)와 협력할 수 있다. 이것이 수행되었을 때, 트리거(150)는 잠금해제되고, 자동주사기(100)는 트리거(150)가 가압될 수 있고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스가 이어서 개시되도록 활성화된다. 대안적으로, 실드 부재(141)만이 하우징(130) 내로 근위 방향으로 후퇴하는 것은 구동 메커니즘(126)을 활성화하고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스를 개시하도록 작용할 수 있다. 이러한 방식으로, 자동주사기(100)는, 예를 들어, 분배 메커니즘(120)의 우발적인 해제 및/또는 트리거(150)의 우발적인 작동을 방지함으로써, 약물의 분배를 방지하는 장치 작동 방지 메커니즘을 갖는다.
전술한 설명이 자동주사기의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제시되며, 본 발명은 단지 그러한 자동주사기에 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 자동주사기에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다.
본 개시내용의 자동주사기는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 및 다이아제팜 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
주입 펌프
다른 상황에서, 환자는 투약물의 정확한 연속 전달 또는 설정된 주기적 간격으로 규칙적이거나 빈번한 기준으로의 투약물 전달을 필요로 할 수 있다. 주입 펌프는, 건강관리 전문가 또는 환자에 의한 빈번한 주의를 필요로 하지 않으면서, 치료 한계(therapeutic margin) 내에서 약물 농도를 유지하는 정확한 속도의 약물 투여를 가능하게 함으로써, 이러한 제어된 약물 주입을 제공할 수 있다.
도 2는 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한 제2 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 펌프(200)의 예시적인 개략도이다. 주입 펌프(200)는 전달될 약물을 수용하기 위한 저장소 형태의 약물 홀더(210), 및 저장소 내에 수용된 약물을 분배하도록 구성된 펌프(216)를 포함하는 분배 메커니즘(220)을 포함하여, 약물이 환자에게 전달될 수 있게 한다. 주입 펌프의 이러한 컴포넌트는 하우징(230) 내에 위치된다. 분배 메커니즘(220)은 주입 라인(212)을 추가로 포함한다. 약물은, 캐뉼라의 형태를 취할 수 있는 주입 라인(212)을 통한 펌프(216)의 작동 시 저장소로부터 전달된다. 펌프(216)는 탄성중합체 펌프, 연동 펌프, 삼투 펌프, 또는 시린지 내의 모터 제어식 피스톤의 형태를 취할 수 있다. 전형적으로, 약물은 정맥내로 전달되지만, 피하, 동맥 및 경막외 주입이 또한 사용될 수 있다.
본 개시내용의 주입 펌프는 인슐린, 아트로핀 설페이트, 아비박탐 소듐, 벤다무스틴 하이드로클로라이드, 카르보플라틴, 댑토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 소듐, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸 및 졸레드론산 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프(200)는 제어 회로부, 예를 들어, 메모리(297)에 더하여 프로세서(296) 및 사용자 인터페이스(280)를 추가로 포함하고, 이들은 함께 펌프(200)를 위한 트리거 메커니즘 및/또는 투여량 선택기를 제공한다. 사용자 인터페이스(280)는 주입 펌프(200)의 하우징(230) 상에 위치된 디스플레이 스크린에 의해 구현될 수 있다. 제어 회로부 및 사용자 인터페이스(280)는 하우징(230) 내에 또는 그 외부에 위치될 수 있고, 유선 또는 무선 인터페이스를 통해 펌프(216)와 통신하여 그의 작동을 제어할 수 있다.
펌프(216)의 작동은 펌프의 작동을 제어하기 위해 펌프(216)와 통신하는 프로세서(296)에 의해 제어된다. 프로세서(296)는 사용자 인터페이스(280)를 통해 사용자(예를 들어, 환자 또는 건강관리 전문가)에 의해 프로그래밍될 수 있다. 이는 주입 펌프(200)가 약물을 제어된 방식으로 환자에게 전달하는 것을 가능하게 한다. 사용자는 주입 지속시간 및 전달 속도와 같은 파라미터들을 입력할 수 있다. 전달 속도는, 전형적으로는 사전프로그래밍된 한계 내에서, 일정한 주입 속도로 또는 주기적인 전달을 위한 설정 간격으로 사용자에 의해 설정될 수 있다. 펌프(216)를 제어하기 위한 프로그래밍된 파라미터는 프로세서(296)와 통신하는 메모리(297)에 저장되고 그로부터 취출된다. 사용자 인터페이스(280)는 터치 스크린 또는 키패드의 형태를 취할 수 있다.
전력 공급부(295)는 펌프(216)에 전력을 제공하고, 펌프(216)에 일체인 에너지원 및/또는 펌프(216)를 외부의 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘의 형태를 취할 수 있다.
주입 펌프(200)는 그의 지정된 사용에 따라 여러 상이한 물리적 형태를 취할 수 있다. 그것은, 예를 들어, 환자의 침대측에서 사용하기 위한, 고정된 비휴대용 장치일 수 있거나, 그것은 휴대용 또는 착용형이도록 설계된 이동형 주입 펌프일 수 있다. 일체형 전력 공급부(295)는 이동형 주입 펌프에 특히 유익하다.
전술한 설명이 주입 펌프의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제공된다. 본 개시내용은 이러한 주입 펌프로 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 주입 펌프에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다. 예를 들어, 프로세서는 주입 펌프가 사용자 인터페이스를 포함할 필요가 없도록 사전프로그래밍될 수 있다.
흡입기
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기(300)의 개략도이다. 흡입기(300)는 캐니스터(canister) 형태의 약물 홀더(310)를 포함한다. 약물 홀더(310)는, 전형적으로 적합한 담체 액체를 갖는 현탁액 또는 용액일 수 있는 약물을 수용한다. 흡입기(300)는 밸브(325), 노즐(321) 및 약물 홀더(310)를 가압하기 위한 가압 가스를 포함하는 분배 메커니즘(320)을 추가로 포함한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)의 출구를 형성한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310) 내에 형성된 좁은 개구(324) 및 개구(324)를 제어하는 이동가능 요소(326)를 포함한다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치에 있을 때, 밸브(325)는 개구(324)가 폐쇄되고 약물 홀더(310)가 밀봉되는 폐쇄 또는 비작동 상태에 있다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치로부터 작동 위치로 작동될 때, 밸브(325)는 개구(324)가 개방된 개방 상태로 작동된다. 휴지 위치로부터 작동 위치로의 이동가능 요소(326)의 작동은 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시키는 것을 포함한다. 이동가능 요소(326)는 휴지 위치로 탄성 편의된다. 밸브(325)의 개방 상태에서, 가압 가스는 적합한 액체를 갖는 현탁액 또는 용액의 약물을 개구(324)를 통해 약물 홀더(310)의 외부로 고속으로 추진한다. 좁은 개구(324)를 통한 액체의 고속 통과는 액체를 분무화되게, 즉 벌크 액체로부터 액체의 미세 액적들의 박무(mist)로 그리고/또는 가스 구름으로 변환되게 한다. 환자는 미세 액적의 박무 및/또는 가스 구름을 호흡기 통로 내로 흡입할 수 있다. 따라서, 흡입기(300)는 약물 홀더(310) 내에 보유된 약물을 환자의 호흡기 통로 내로 전달할 수 있다.
약물 홀더(310)는 흡입기(300)의 하우징(330) 내에 제거가능하게 보유된다. 하우징(330) 내에 형성된 통로(333)는 하우징(330)내의 제1 개구(331)와 하우징(330) 내의 제2 개구(332)를 연결한다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에 수용된다. 약물 홀더(310)는 하우징(330)의 제1 개구(331)를 통해 통로(333) 내로 활주가능하게 삽입가능하다. 하우징(330)의 제2 개구(332)는 환자의 구강 내에 배치되도록 구성된 마우스피스(mouthpiece)(322) 또는 환자의 비공 내에 배치되도록 구성된 노우즈피스(nosepiece), 또는 환자의 입과 코 위에 배치되도록 구성된 마스크를 형성한다. 약물 홀더(310), 제1 개구(331) 및 통로(333)는 공기가, 약물 홀더(310) 둘레에서, 통로(333)를 통해 제1 개구(331)와 제2 개구(332) 사이에서 유동할 수 있도록 크기설정된다. 흡입기(300)에는 마우스피스(322)에 끼워질 수 있는 캡(도시되지 않음) 형태의 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 제공될 수 있다.
흡입기(300)는 트리거(350)를 추가로 포함하는데 트리거(350)는 트리거가 활성화될 때 밸브(325)를 작동시키도록 구성된 밸브 작동 특징부(355)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)는 하우징(330)의 통로(333) 내로의 돌출부이다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 활주가능하게 이동가능하다. 제1 위치에서, 휴지 위치에 있는 이동가능 요소(326)의 단부는 밸브 작동 특징부(355)에 맞닿는다. 제2 위치에서, 약물 홀더(310)는 밸브 작동 특징부(355)를 향해 변위되어, 밸브 작동 특징부(355)가 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시켜 밸브(325)를 개방 상태로 작동시키게 할 수 있다. 사용자의 손은 약물 홀더(310)를 탄성 편의된 이동가능 요소(326)에 대해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키는 필요한 힘을 제공한다. 밸브 작동 특징부(355)는 노즐(321)에 연결된 입구(356)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)의 입구(356)는 토출된 액적의 박무 및/또는 가스 구름이 입구(356)로 진입하여 노즐(321)로부터 통로(333) 내로 빠져나갈 수 있도록 밸브(325)의 개구(324)에 결합되도록 크기설정 및 위치된다. 노즐(321)은 액적의 박무 및/또는 가스 구름으로의 벌크 액체의 분무를 돕는다.
밸브(325)는 계량 메커니즘(370)을 제공한다. 계량 메커니즘(370)은 측정된 양의 액체, 및 그에 따른, 약물이 개구(324)를 통과한 후에 밸브를 폐쇄하도록 구성된다. 이는 제어된 용량이 환자에게 투여되게 한다. 전형적으로, 액체의 측정된 양이 미리설정되지만, 흡입기(300)에는 액체의 한정된 양을 변경하도록 사용자가 작동가능한 투여량 선택기(360)가 장착될 수 있다.
전술한 설명이 흡입기의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명이 이러한 흡입기에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 다수의 다른 유형의 흡입기 및 네뷸라이저(nebulizer)가 본 개시내용과 함께 사용될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 약물은 분말 형태일 수 있거나, 약물은 액체 형태일 수 있거나, 약물은 초음파 진동, 압축 가스, 진동 메시 또는 열원을 포함하는 다른 형태의 분배 메커니즘(320)에 의해 분무화될 수 있다.
본 개시내용의 흡입기는 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌라테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로퓸, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
약물 투여 장치
전술한 것으로부터 이해되는 바와 같이, 약물 전달 장치의 다양한 컴포넌트가 모든 이러한 장치에 공통적이다. 이들 컴포넌트는 범용 약물 투여 장치의 필수 컴포넌트를 형성한다. 약물 투여 장치는 약물을 환자에게 전달하는데, 여기서 약물은 약물 투여 장치 내에서 한정된 투여 형태로 제공된다.
비강 스프레이 장치
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도(400)이다. 비강 스프레이 장치(400)는 약물을 환자의 코 내로 방출하도록 구성된다. 비강 스프레이 장치(400)는 장치(400)로부터 환자로의 전달을 위해 내부에 약물을 수용하도록 구성된 약물 홀더(402)를 포함한다. 약물 홀더(102)는 병 저장소, 카트리지, 바이알(예시된 본 실시예에서와 같음), 블로우-충전-밀봉(blow-fill-seal, BFS) 캡슐, 블리스터 팩(blister pack) 등과 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 홀더(402)는 바이알이다. 예시적인 바이알은 하나 이상의 재료, 예컨대 유리, 중합체(들) 등으로 형성된다. 일부 실시예에서, 바이알은 유리로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알은 하나 이상의 중합체로 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 바이알의 상이한 부분은 상이한 재료로 형성될 수 있다. 예시적인 바이알은, 본 명세서에서 설명되고 도면에 예시된 바와 같이, 내부에 약물을 밀봉 및 저장하는 것을 용이하게 하기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 바이알이 이들 특징부들 중 일부만을 포함할 수 있고/있거나 당업계에 알려진 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에서 설명되는 바이알은 단지 소정의 예시적인 실시예를 나타내도록 의도된다.
약물이 비강 스프레이 장치(400)를 빠져나가는 비강 스프레이 장치(400)의 개구(404)는 비강 스프레이 장치(400)의 분배 헤드(406)에서 분배 헤드(406)의 팁(408)에 형성된다. 팁(408)은 환자의 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 팁(408)은 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제1 스테이지 동안 환자의 제1 비공 내로 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제2 스테이지 동안 환자의 제2 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 작동의 제1 및 제2 스테이지들은 비강 스프레이 장치(400)의 2개의 별개의 작동, 즉 약물의 제1 용량이 전달되는 것에 대응하는 제1 작동 및 약물의 제2 용량이 전달되는 것에 대응하는 제2 작동을 수반한다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 한 번의 비강 스프레이를 전달하기 위해 단지 한 번 작동되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 3번 이상의 비강 스프레이, 예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 등을 전달하기 위해 3회 이상 작동되도록 구성된다.
분배 헤드(406)는 환자의 제1 비공과 제2 비공 사이에서 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 깊이 가이드(410)를 포함하여, 분배 헤드(406)의 종축이 팁(408)이 삽입되는 비공의 종축과 실질적으로 정렬되도록 한다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 종축이 정확하게 정렬되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 정렬된 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다.
예시적인 실시예에서, 도 4에서와 같이, 분배 헤드(406)는 분배 헤드(406)가 개구(404)가 위치되는 그의 근위 단부에서보다 그의 원위 단부에서 더 작은 직경을 갖는 테이퍼진 형상을 갖는다. 비교적 작은 직경을 갖는 개구(404)는, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 개구(404)의 외부로 약물의 스프레이를 가능하게 한다. 약물이 개구(404)를 빠져나가기 전에 통과하도록 구성되는 스프레이 챔버(412)가 개구(404)의 원위에 있는 테이퍼진 분배 헤드(406)의 근위 부분 내에 위치된다. 약물이 스프레이 챔버(412)를 빠르게 통과할 때, 스프레이 챔버(412)는 일관된 스프레이 패턴으로 개구(404)를 통해 빠져나가는 미세 박무의 생성을 가능하게 한다. 도 4의 화살표(414)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 개구(404)의 외부로의 약물의 이동 경로를 예시한다.
일부 실시예에서, 분배 헤드(406)는, 비강 스프레이 장치(400)가 단일 작동에 응답하여 2개의 비공 내로 약물의 용량들을 동시에 전달하도록 구성되도록, 개구(404)를 내부에 각각 갖는 2개의 팁(408)을 포함할 수 있다.
분배 헤드(406)는 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키기 위해, 약물 홀더(402)를 향해 밀리도록, 예를 들어, 사용자가 깊이 가이드(410)를 밀어내림으로써 가압되도록 구성된다. 다시 말해서, 분배 헤드(406)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 외부로 약물을 내보내도록 작동되는 액추에이터로서 구성된다. 예시적인 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 자가 투여형이도록 구성되어 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키는 사용자가 비강 스프레이 장치(400)로부터 약물을 제공받는 환자이도록 하지만, 다른 사람이 다른 사람에게 전달하기 위해 비강 스프레이 장치(400)를 작동시킬 수 있다.
분배 헤드(406)의 작동, 예를 들어, 가압은 도 4의 화살표(416)로 도시된 바와 같이, 배기 공기가 약물 홀더(402)에 진입하게 하도록 구성된다. 약물 홀더(402)에 진입하는 공기는 약물 홀더 내의 약물을 튜브(418)를 통해 그리고 이어서 계량 챔버(420) 내로 변위시키고, 이는 약물을 근위방향으로 캐뉼라(422)를 통해, 스프레이 챔버(412)를 통해, 그리고 이어서 개구(404)의 외부로 변위시킨다. 분배 헤드(406)의 해제에 응답하여, 예를 들어, 사용자는 분배 헤드(406)를 밀어내리는 것을 멈추고, 편의 스프링(426)이 분배 헤드(406)로 하여금 그의 디폴트, 즉 휴지 위치로 복귀하게 하여, 후속 작동 및 약물 전달을 위해 분배 헤드(406)를 약물 홀더(402)에 대해 위치시킨다.
전술한 설명은 비강 스프레이 장치의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명은 이러한 비강 스프레이 장치에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 비강 스프레이 장치(400)가 다양한 요건에 따라 상이한 실시예들에서 상이한 특징부들을 포함할 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 비강 스프레이 장치(400)는 깊이 가이드(410)가 없을 수 있고/있거나 장치 표시기, 센서, 통신 인터페이스, 프로세서, 메모리, 및 전력 공급부 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 비강 스프레이 장치는 케타민(예를 들어, Ketalar®), 에스케타민(예를 들어, Spravato®, Ketanest®, 및 Ketanest-S®), 날록손(예를 들어, Narcan®), 및 수마트립탄(예를 들어, Imitrex®) 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
도 5a는 이러한 범용 약물 투여 장치(501)의 일반화된 개략도이고, 도 5b는 이러한 범용 약물 투여 장치(500)의 예시적인 실시예다. 범용 약물 투여 장치(500)의 예는 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치 및 흡입기를 포함한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(501)는 일반적인 형태로 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)의 특징부를 포함한다. 약물 홀더(10)는 투여될 투여 형태로 약물을 보유한다. 분배 메커니즘(20)은 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(10)로부터 투여 형태를 방출하도록 구성된다.
도 5b는 다수의 추가 특징부를 포함하는 추가의 범용 약물 투여 장치(500)를 도시한다. 당업자는, 이러한 추가 특징부들이 상이한 실시예들에 대해 선택적이고, 여러 상이한 조합으로 활용될 수 있어서 요건들, 예컨대, 약물의 유형, 약물의 투여 형태, 약물로 치료되는 의학적 적응증, 안전성 요건, 장치가 전동형인지 여부, 장치가 휴대용인지 여부, 장치가 자가 투여에 사용되는지 여부, 및 당업자에 의해 인식될 많은 다른 요건들에 따라 추가 특징부들이 존재할 수 있거나 특정 약물 투여 장치의 주어진 실시예로부터 생략될 수 있다는 것을 이해한다. 도 5a의 범용 장치와 유사하게, 약물 투여 장치(500)는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 수용하는 하우징(30)을 포함한다.
장치(500)에는 분배 메커니즘(20)에 의해 약물 홀더(10)로부터 약물의 방출을 개시하기 위한 트리거 메커니즘(50)이 제공된다. 장치(500)는 분배 메커니즘(20)을 통해 약물 홀더(10)로부터 방출될 설정된 용량을 분배하는 계량/도우징 메커니즘(70)의 특징부를 포함한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치(500)는 결정된 크기의 기지의 용량을 제공할 수 있다. 장치(500)는 사용자가 계량 메커니즘(70)에 의해 분배될 약물의 용량 부피를 설정하는 것을 가능하게 하는 투여량 선택기(60)를 포함한다. 용량 부피는 복수의 미리정의된 개별 용량 부피들 중 하나의 특정 값, 또는 용량 부피들의 범위 내의 미리정의된 용량 부피의 임의의 값으로 설정될 수 있다.
장치(500)는 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 포함할 수 있는데, 이는 잠금 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로 약물을 방출하는 것을 방지 및/또는 정지시킬 것이고, 잠금해제 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로부터 약물 투여량을 방출하는 것을 허용할 것이다. 이는 약물의 우발적인 투여를 방지하여, 예를 들어 부정확한 시간에 투여하는 것을 방지하거나, 의도하지 않은 작동을 방지할 수 있다. 장치(500)는 또한, 예를 들어 안전을 이유로, 분배 메커니즘(20)의 적어도 일부에 대한 접근을 방지하는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)을 포함한다. 장치 작동 방지 메커니즘(40) 및 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)은 동일한 컴포넌트일 수 있다.
장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물의 상태에 대한 정보를 제시하도록 구성된 장치 표시기(85)를 포함할 수 있다. 장치 표시기(85)는 디스플레이 스크린과 같은 시각적 표시기, 또는 오디오 표시기일 수 있다. 장치(500)는 장치(500)에 대한 정보를 장치(500)의 사용자에게 제시하고/하거나 사용자가 장치(500)를 제어하는 것을 가능하게 하도록 구성될 수 있는 사용자 인터페이스(80)를 포함한다. 장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물에 관한 정보, 예를 들어 투여 형태 및 장치 파라미터를 감지하도록 구성된 장치 센서(92)를 포함한다. 예를 들어, 계량 메커니즘(70) 및 투여량 선택기(60)를 포함하는 실시예에서, 실시예는 하기 중 하나 이상을 감지하도록 구성된 하나 이상의 장치 센서(92)를 추가로 포함할 수 있다: 투여량 선택기(60)를 사용하여 사용자에 의해 선택되는 용량, 계량 메커니즘(70)에 의해 계량되는 용량, 및 분배 메커니즘(20)에 의해 분배되는 용량. 유사하게, 환경의 온도, 환경의 온도, 위치 및 시간과 같은, 장치(500)가 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 환경 센서(94)가 제공된다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 장치(500)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다. 장치(500)는 또한 장치 및/또는 약물에 대하여 다양한 센서로부터 획득된 데이터를 외부와 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함한다.
필요한 경우, 장치(500)는 장치(500)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함한다. 전력 공급부(95)는 장치(500)와 일체형인 전력 공급원 및/또는 장치(500)를 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 약물 투여 장치(500)는 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 장치(500)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함한다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 약물 투여 장치(500)는 패키징(35) 내에 둘러싸인다. 패키징(35)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 프로세서(96), 메모리(97), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 위치 센서(98) 및/또는 환경 센서(94)의 조합을 추가로 포함할 수 있고, 이들은 장치(500)의 하우징 상에 외부에 위치될 수 있다.
당업자는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 포함하는 범용 약물 투여 장치(500)에 전술된 다양한 선택적 특징부들이, 다수의 상이한 조합으로, 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 약물 투여 장치(500)는, 선택적으로 하나 초과의 분배 메커니즘(20)과 함께, 하나 초과의 약물 홀더(10)를 포함할 수 있어서, 각각의 약물 홀더가 그 자체의 연관된 분배 메커니즘(20)을 가질 수 있다.
경구 투여 형태
통상적으로, 약물 투여 장치는 액체 투여 형태를 활용한다. 그러나, 다른 투여 형태가 이용가능하다는 것은 이해될 것이다.
이러한 일반적인 투여 형태 중 하나는 정제이다. 정제는 함께 압축되는 약물과 부형제의 조합으로부터 형성될 수 있다. 다른 투여 형태는 페이스트, 크림, 분말, 점이액 및 점안액이다.
약물 투여 형태의 추가 예는 피부 패치, 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치를 포함한다. 이러한 예에서, 장치의 몸체는 약물을 포함하고 소정 상황 하에서 약물의 방출을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 패치는 약물을 함유하는 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 중합체 조성물은 약물이 중합체 조성물로부터 환자의 피부 내로 확산되게 한다. 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치는 유사한 방식으로 작동할 수 있다. 이러한 방식으로, 패치, 스텐트 및 자궁내 장치는 그 자체가 연관된 분배 메커니즘을 갖는 약물 홀더로 간주될 수 있다.
이러한 투여 형태들 중 임의의 투여 형태는 소정 조건에 의해 약물 방출이 개시되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 투여 형태가 환자 내로 도입된 후 약물이 원하는 시간 또는 위치에서 방출되게 할 수 있다. 특히, 약물 방출은 외부 자극에 의해 개시될 수 있다. 더욱이, 이러한 투여 형태는 투여 전에 패키징 형태일 수 있는 하우징 내에 포함될 수 있다. 이러한 하우징은 범용 약물 투여 장치(500)와 함께 활용되는 전술된 선택적 특징부들 중 일부를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물은 소모될 때 유기체의 생리 또는 심리에 변화를 야기하는 임의의 물질일 수 있다. 본 개시내용의 약물 투여 장치가 투여할 수 있는 약물의 예는 5-알파-환원효소 억제제, 5-아미노살리실레이트, 5HT3 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 ACE 억제제, 티아지드가 포함된 ACE 억제제, 아다만탄 항바이러스제, 부신 피질 스테로이드, 부신 코르티코스테로이드 억제제, 아드레날린성 기관지 확장제, 고혈압 응급용 약제, 폐 고혈압용 약제, 알도스테론 수용체 길항제, 알킬화제, 알레르게닉스(allergenics), 알파-글루코시다아제 억제제, 대체 의약품, 항아메바제, 아미노글리코시드, 아미노페니실린, 아미노살리실레이트, AMPA 수용체 길항제, 아밀린 유사체, 진통 복합제, 진통제, 안드로겐 및 단백 동화 스테로이드, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 티아지드가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 네프릴리신 억제제, 항문직장 제제, 식욕억제제, 제산제, 구충제, 항-혈관신생 안과용 약제, 항-CTLA-4 단일클론항체, 항-감염제, 항-PD-1 단일클론항체, 티아지드가 포함된 항아드레날린제(중추), 티아지드가 포함된 항아드레날린제(말초), 항아드레날린제, 중추 작용, 항아드레날린제, 말초 작용, 항안드로겐, 항협심증제, 항부정맥제, 항천식 복합제, 항생제/항종양제, 항콜린성 항구토제, 항콜린성 항파킨슨제, 항콜린성 기관지확장제, 항콜린성 심박수 변동제(chronotropic agents), 항콜린제/진경제, 항응고 역전제, 항응고제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨병제, 항당뇨병 복합제, 지사제, 항이뇨 호르몬, 해독제, 항구토제/항현기증제, 항진균제, 항성선자극제, 항통풍제, 항히스타민제, 항고지혈증제, 항고지혈증 복합제, 항고혈압 복합제, 항고요산혈증제, 항말라리아제, 항말라리아 복합제, 항말라리아 퀴놀론, 항조증제, 항대사제, 항편두통제, 항종양 복합제, 항종양 해독제, 항종양 인터페론, 항종양제, 항파킨슨제, 항혈소판제, 항녹농균 페니실린, 항건선제, 항정신병제, 항류마티스제, 소독제 및 살균제, 항갑상선제, 항독소 및 항사독소, 항결핵제, 항결핵 복합제, 진해제, 항바이러스제, 항바이러스 부스터, 항바이러스 복합제, 항바이러스 인터페론, 항불안제, 진정제, 및 수면제, 아로마타제 억제제, 비정형 항정신병제, 아졸계 항진균제, 세균성 백신, 바르비투르산염 항경련제, 바르비투르산염, BCR-ABL 티로신 키나제 억제제, 벤조다이아제핀 항경련제, 벤조다이아제핀, 칼슘 채널 차단제가 포함된 베타 차단제, 티아지드가 포함된 베타 차단제, 베타-아드레날린성 차단제, 베타-락타마제 억제제, 담즙산 격리제, 생물학적 제제, 비스포스포네이트, 골 형성 단백질, 골 재흡수 억제제, 기관지 확장 복합제, 기관지 확장제, 칼슘 유사 작용제, 칼시뉴린 억제제, 칼시토닌, 칼슘 채널 차단제, 카바메이트 항경련제, 카바페넴, 카바페넴/베타-락타마제 억제제, 탄산탈수효소 억제제 항경련제, 탄산탈수효소 억제제, 심장 스트레스제, 심장선택적 베타 차단제, 심혈관제, 카테콜아민, 양이온 교환 수지, CD20 단일클론항체, CD30 단일클론항체, CD33 단일클론항체, CD38 단일클론항체, CD52 단일클론항체, CDK 4/6 억제제, 중추신경계 약제, 세팔로스포린, 세팔로스포린/베타-락타마제 억제제, 귀지 용해제, CFTR 복합제, CFTR 강화제, CGRP 억제제, 킬레이트제, 케모카인 수용체 길항제, 염화물 채널 활성화제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 콜린성 효능제, 콜린성 근육 자극제, 콜린에스테라제 억제제, CNS 자극제, 응고 조절제, 집락 자극 인자, 피임약, 부신피질자극호르몬, 쿠마린 및 인단다이온, cox-2 억제제, 충혈완화제, 피부과용 약제, 진단용 방사성 의약품, 다이아릴퀴놀린, 다이벤자제핀 항경련제, 소화 효소, 다이펩티딜 펩티다제 4 억제제, 이뇨제, 도파민성 항파키슨제, 알코올 의존증에 사용되는 약물, 에키노칸딘, EGFR 억제제, 에스트로겐 수용체 길항제, 에스트로겐, 거담제, 인자 Xa 억제제, 지방산 유도체 항경련제, 피브르산 유도체, 1세대 세팔로스포린, 4세대 세팔로스포린, 기능성 장 장애제, 담석 가용화제, 감마-아미노부티르산 유사체, 감마-아미노부티르산 재흡수 억제제, 위장약, 전신 마취제, 비뇨생식관 약제, GI 자극제, 글루코코르티코이드, 포도당 상승제, 글리코펩티드 항생제, 당단백질 혈소판 억제제, 글리실사이클린, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬, 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 길항제, 성선 자극 호르몬, 그룹 I 항부정맥제, 그룹 II 항부정맥제, 그룹 III 항부정맥제, 그룹 IV 항부정맥제, 그룹 V 항부정맥제, 성장 호르몬 수용체 차단제, 성장 호르몬, 구아닐레이트 사이클라제-C 효능제, H. 파이로리(pylori) 박멸제, H2 길항제, 헤지호그 경로 억제제, 조혈모세포 동원제(mobilizer), 헤파린 길항제, 헤파린, HER2 억제제, 약초 제품, 히스톤 데아세틸라제 억제제, 호르몬, 호르몬/항종양제, 히단토인 항경련제, 히드라지드 유도체, 불법(길거리) 약물, 면역 글로불린, 면역 약제, 면역 자극제, 면역 억제제, 발기 부전제, 생체내 진단 생물학적 제제, 인크레틴 모방제, 흡입형 항-감염제, 흡입형 코르티코스테로이드, 수축 촉진제, 인슐린, 인슐린-유사 성장 인자, 인테그라제 가닥 전달 억제제, 인터페론, 인터루킨 억제제, 인터루킨, 정맥내 영양 제품, 요오드화 조영제, 이온성 요오드화 조영제, 철 제품, 케토라이드, 완하제, 나균저지제, 류코트리엔 조절제, 린코마이신 유도체, 국소 주사용 마취제, 코르티코스테로이드가 포함된 국소 주사용 마취제, 루프 이뇨제, 폐 계면활성제, 림프 염색제, 리소좀 효소, 마크로라이드 유도체, 마크로라이드, 자기 공명 영상화 조영제, 비만 세포 안정화제, 의료용 가스, 메글리티나이드, 대사제, 메틸크산틴, 무기질 코르티코이드, 무기질 및 전해질, 다양한 약제, 다양한 진통제, 다양한 항생제, 다양한 항경련제, 다양한 항우울제, 다양한 항당뇨병제, 다양한 항구토제, 다양한 항진균제, 다양한 항고지혈증제, 다양한 항고혈압 복합제, 다양한 항말라리아제, 다양한 항종양제, 다양한 항파킨슨제, 다양한 항정신병제, 다양한 항결핵제, 다양한 항바이러스제, 다양한 항불안제, 진정제 및 수면제, 다양한 골 재흡수 억제제, 다양한 심혈관제, 다양한 중추신경계 약제, 다양한 응고 조절제, 다양한 진단 염료, 다양한 이뇨제, 다양한 비뇨생식관제, 다양한 위장약, 다양한 호르몬, 다양한 대사제, 다양한 안과용 약제, 다양한 귀용 약제, 다양한 호흡기 약제, 다양한 성 호르몬, 다양한 국소 약제, 다양한 분류되지 않은 약제, 다양한 질 약제, 유사분열 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 구강 및 인후 제품, mTOR 억제제, 점액 용해제, 멀티키나제 억제제, 근육 이완제, 산동제, 마약성 진통 복합제, 마약성 진통제, 비강 항-감염제, 비강 항히스타민제 및 충혈 완화제, 비강 윤활제 및 세정제, 비강 제제, 비강 스테로이드, 천연 페니실린, 네프릴리신 억제제, 뉴라미니다제 억제제, 신경근 차단제, 신경 칼륨 채널 개방제, 차세대 세팔로스포린, 니코틴산 유도체, NK1 수용체 길항제, NNRTI, 비-심장 선택적 베타 차단제, 비-요오드화 조영제, 비-이온성 요오드화 조영제, 비-설포닐우레아, 비스테로이드성 항-염증제, NS5A 억제제, 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI), 기능성 식품, 영양 제품, 안과용 마취제, 안과용 항-감염제, 안과용 항-염증제, 안과용 항히스타민제 및 충혈 완화제, 안과용 진단제, 안과용 녹내장제, 안과용 윤활제 및 세정제, 안과용 제제, 안과용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 안과용 스테로이드, 안과용 수술제, 경구 영양 보조제, 기타 면역자극제, 기타 면역억제제, 귀용 마취제, 귀용 항-감염제, 귀용 제제, 귀용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 귀용 스테로이드, 옥사졸리딘다이온 항경련제, 옥사졸리디논 항생제, 부갑상선 호르몬 및 유사체, PARP 억제제, PCSK9 억제제, 페니실리나제 내성 페니실린, 페니실린, 말초 오피오이드(opioid) 수용체 길항제, 말초 오피오이드 수용체 혼합 효능제/길항제, 말초 혈관확장제, 말초 작용 항비만제, 페노티아진 항구토제, 페노티아진 항정신병제, 페닐피페라진 항우울제, 인산염 결합제, PI3K 억제제, 혈장 증량제, 혈소판 응집 억제제, 혈소판-자극제, 폴리엔, 티아지드가 포함된 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보존성 이뇨제, 프로바이오틱스, 프로게스테론 수용체 조절제, 프로게스틴, 프로락틴 억제제, 프로스타글란딘 D2 길항제, 프로테아제 억제제, 프로테아제-활성화 수용체-1 길항제, 프로테아좀 억제제, 양성자 펌프 억제제, 소랄렌, 정신치료제, 정신치료 복합제, 퓨린 뉴클레오시드, 피롤리딘 항경련제, 퀴놀론, 방사선 조영제, 방사선 보조제, 방사선 약제, 방사선 접합제, 방사성 의약품, 재조합 인간 에리트로포이에틴, 레닌 억제제, 호흡기 약제, 호흡기 흡입 제품, 리파마이신 유도체, 살리실산염, 경화제, 2세대 세팔로스포린, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 선택적 면역억제제, 선택적 포스포다이에스테라제-4 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 세로토닌성 신경장관 조절제, 성 호르몬 복합제, 성 호르몬, SGLT-2 억제제, 골격근 이완 복합제, 골격근 이완제, 금연제, 소마토스타틴 및 소마토스타틴 유사체, 살정제, 스타틴, 멸균 세정액, 스트렙토그라민, 스트렙토마이세스 유도체, 석신이미드 항경련제, 설폰아미드, 설포닐우레아, 합성 배란 자극제, 사환계 항우울제, 테트라사이클린, 치료용 방사성 의약품, 치료용 백신, 티아지드 이뇨제, 티아졸리딘다이온, 티오크산텐, 3세대 세팔로스포린, 트롬빈 억제제, 혈전 용해제, 갑상선 약물, TNF 알파 억제제, 자궁수축 억제제, 국소 여드름제, 국소 약제, 국소 알레르기 진단제, 국소 마취제, 국소 항-감염제, 국소 항-주사(rosacea)제, 국소 항생제, 국소 항진균제, 국소 항히스타민제, 국소 항종양제, 국소 항건선제, 국소 항바이러스제, 국소 수렴제, 국소 괴사조직 제거제, 국소 탈색제, 국소 연화제, 국소 각질 용해제, 국소 비-스테로이드성 항-염증제, 국소 광화학요법제, 국소 발적제, 국소 스테로이드, 항-감염제가 포함된 국소 스테로이드, 트랜스티레틴 안정화제, 트라이아진 항경련제, 삼환계 항우울제, 3중 기능성 단일클론항체, 초음파 조영제, 상기도 복합제, 요소 항경련제, 요소 회로 장애제, 비뇨기 항-감염제, 비뇨기 진경제, 비뇨기 pH 조절제, 자궁 수축제, 백신 복합제, 질 항-감염제, 질 제제, 혈관확장제, 바소프레신 길항제, 혈관수축제, VEGF/VEGFR 억제제, 바이러스 백신, 점성 보충제, 비타민 및 무기질 복합제, 비타민, 또는 VMAT2 억제제를 포함한다. 본 개시내용의 약물 투여 장치는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 다이아제팜, 인슐린, 아트로핀 황산염, 아비박탐 나트륨, 벤다무스틴 염산염, 카보플라틴, 답토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 나트륨, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸, 졸레드론산, 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌란테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로피움, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤로부터 선택된 약물을 투여할 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 임의의 다양한 약물은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), Spravato®(에스케타민), 케타민, 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
약물 하우징
전술한 바와 같이, 투여 형태는 활용되는 특정 투여 형태에 적합한 홀더에 제공될 수 있다. 예를 들어, 액체 투여 형태의 약물은 투여 전에 스토퍼(stopper)를 갖는 바이알 형태의 또는 플런저를 갖는 시린지 형태의 홀더 내에 보유될 수 있다. 예를 들어 정제로서 고체 또는 분말 투여 형태의 약물은 투여 전에 정제를 안전하게 보유하도록 배열된 하우징 내에 수용될 수 있다.
하우징은 하나의 또는 복수의 약물 홀더를 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 홀더는 투여 형태를 수용하며, 예를 들어 약물은 정제 투여 형태일 수 있고 하우징은 블리스터 팩(blister pack)의 형태일 수 있으며, 여기서 정제는 복수의 홀더 각각 내에 보유된다. 홀더는 블리스터 팩 내의 리세스의 형태이다.
도 6은 투여 형태(611)를 각각 수용하는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630)을 도시한다. 하우징(630)은 환경의 온도, 시간 또는 위치와 같은, 하우징(630)이 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 환경 센서(94)를 가질 수 있다. 하우징(630)은 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물과 관련된 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 장치 센서(92)를 포함할 수 있다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 하우징(630)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다.
하우징(630)은, 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물의 상태에 대한 정보를 약물 하우징의 사용자에게 제시하도록 구성된 표시기(85)를 포함할 수 있다. 하우징(630)은 또한, 약물 하우징(630), 환경, 시간 또는 위치, 및/또는 약물 자체에 관한 데이터의 유선 또는 무선 전달을 통해 외부와 정보를 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 하우징(630)은 하우징(630)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함할 수 있다. 전력 공급부(95)는 하우징(630)과 일체형인 전력 공급원 및/또는 하우징(630)을 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 하우징(630)은 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 하우징(630)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 프로세싱하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
하우징(630)은 패키징 형태일 수 있다. 대안적으로, 하우징(630)을 수용하고 둘러싸기 위해 추가 패키징이 존재할 수 있다.
홀더(610) 또는 추가 패키징은 전술한 바와 같이, 장치 센서(92), 환경 센서(94), 표시기(85), 통신 인터페이스(99), 전력 공급부(95), 위치 센서(98), 및 프로세서(96)와 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템 중 하나 이상을 자체적으로 포함할 수 있다.
전자 통신
전술한 바와 같이, 통신 인터페이스(99)는 하우징(30, 630) 내에 또는 상에, 또는 대안적으로 패키징(35) 내에 또는 상에 포함됨으로써 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)과 연관될 수 있다. 이러한 통신 인터페이스(99)는 도 7에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)과 연관된 통신 인터페이스(99)는 의료 시설(706), 예컨대 병원 또는 다른 의료 관리 센터, 홈 베이스(708)(예컨대, 환자의 집 또는 사무실, 또는 관리인의 집 또는 사무실), 또는 이동가능 위치(710)와 같은 임의의 수의 위치들로부터 통신 네트워크(702)를 통해 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 통신하도록 구성된다. 통신 인터페이스(99)는 네트워크(702)에 대한 유선 및/또는 무선 연결을 통해 시스템(700)에 접근하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 6의 통신 인터페이스(99)는, 예컨대, wi-Fi 연결(들)을 통해 무선으로 시스템(700)에 액세스하도록 구성되며, 이는 세계의 거의 어느 위치로부터도 시스템(700)의 접근성을 용이하게 할 수 있다.
당업자는, 임의의 특정 사용자가 이용가능한 시스템(700)의 태양들이, 예를 들어 사용자의 아이덴티티 및/또는 사용자가 시스템에 액세스하고 있는 위치에 기초하여 결정될 수 있도록 시스템(700)이 보안 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이를 위해, 각각의 사용자는 시스템(700)에 대한 액세스를 가능하게 하기 위해 고유한 사용자명, 패스워드, 생체인식 데이터, 및/또는 다른 보안 크리덴셜을 가질 수 있다. 수신된 보안 파라미터 정보는 사용자가 인가되는지 여부 및 사용자가 시스템과 상호작용하도록 허용되는 정도, 시스템에 저장된 뷰 정보 등을 결정하기 위해 인가된 사용자들의 데이터베이스에 대해 체크될 수 있다.
컴퓨터 시스템
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 주제의 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트, 프로세서(96), 전력 공급부(95), 메모리(97), 통신 인터페이스(99), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 환경 센서(94) 및 위치 센서(98)는 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특별히 설계된 ASIC(application specific integrated circuit), FPGA(field programmable gate array) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합에서 실현될 수 있다. 이들 다양한 태양 또는 특징은 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그것에 데이터 및 명령어를 송신하도록 결합되는 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 대체적으로 서로 원격이고 전형적으로 통신 네트워크, 예를 들어, 인터넷, 무선 광역 네트워크, 근거리 네트워크, 광역 네트워크, 또는 유선 네트워크를 통해 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드로 또한 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고-레벨 절차 언어, 객체-지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 조립/기계 언어로 구현될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "기계-판독가능 매체"는 기계-판독가능 신호로서 기계 명령어를 수신하는 기계-판독가능 매체를 포함하여, 프로그램가능 프로세서에 기계 명령어 및/또는 데이터를 제공하는 데 사용되는, 예를 들어 자기 디스크, 광학 디스크, 메모리, 및 프로그램가능 논리 장치(PLD)와 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 기기 및/또는 장치를 지칭한다. 용어 "기계-판독가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그래밍가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계-판독가능 매체는 예를 들어 비-일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 그러한 기계 명령어를 비-일시적으로 저장할 수 있다. 기계-판독가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 프로세서 캐시 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 다른 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 일시적 방식으로 그러한 기계 명령어를 저장할 수 있다.
사용자와의 상호작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기재된 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어, 사용자 인터페이스(80)(이는 투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합되거나 분리될 수 있음)는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위해, 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖는 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 그에 대한 입력을 직접적으로 (예를 들어, 터치 스크린으로서) 또는 간접적으로 (예를 들어, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 허용할 수 있다. 다른 종류의 장치가 또한 사용자와의 상호작용을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은 예를 들어 시각적 피드백, 청각적 피드백, 또는 촉각적 피드백과 같은 임의의 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각적 입력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 전술된 바와 같이, 이러한 피드백은 사용자 인터페이스(80)에 더하여 하나 이상의 장치 표시기(85)를 통해 제공될 수 있다. 장치 표시기(85)는 이러한 피드백을 제공하거나 사용자로부터 입력을 수신하기 위해 장치 센서(들)(92), 환경 센서(들)(94) 및/또는 위치 센서(들)(98) 중 하나 이상과 상호작용할 수 있다.
도 8은 컴퓨터 시스템(800)으로서 도시된, 컴퓨터 시스템(700)의 하나의 예시적인 실시예를 도시한다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 시스템(800)의 작동을 제어하도록 구성된 하나 이상의 프로세서(896)를 포함한다. 프로세서(들)(896)는 프로그램가능 범용 또는 특수-목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매가능한 단일 또는 다중-프로세서 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 프로세서(들)(896)에 의해 실행될 코드를 위한 또는 하나 이상의 사용자, 저장 장치, 및/또는 데이터베이스로부터 획득된 데이터를 위한 임시 저장소를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 메모리(897)를 포함한다. 메모리(897)는 판독-전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템의 다양한 요소는 버스 시스템(bus system)(812)에 결합된다. 예시된 버스 시스템(812)은 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 접속된, 임의의 하나 이상의 별개의 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 다중-드롭 또는 포인트-투-포인트 접속을 나타내는 개념이다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 하나 이상의 네트워크 인터페이스(들)(899)(또한 본 명세서에서 통신 인터페이스로 지칭됨), 하나 이상의 입력/출력(IO) 인터페이스(들)(880), 및 하나 이상의 저장 장치(들)(810)를 포함한다.
통신 인터페이스(들)(899)는 컴퓨터 시스템이 네트워크를 통해 원격 장치, 예컨대 다른 컴퓨터 시스템, 및/또는 장치(500) 또는 하우징(630)과 통신하는 것을 가능하게 하도록 구성되고, 예를 들어, 원격 데스크톱 접속 인터페이스, 이더넷 어댑터, 및/또는 다른 근거리 네트워크(LAN) 어댑터일 수 있다. IO 인터페이스(들)(880)는 컴퓨터 시스템(800)을 다른 전자 장비와 접속시키기 위한 하나 이상의 인터페이스 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, IO 인터페이스(들)(880)는, 범용 직렬 버스(USB) 포트, 1394 포트, Wi-Fi, 블루투스 등과 같은 고속 데이터 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 인간 사용자가 액세스가능할 수 있으며, 그에 따라 IO 인터페이스(들)(880)는 디스플레이, 스피커, 키보드, 포인팅 장치, 및/또는 다양한 다른 비디오, 오디오, 또는 영숫자 인터페이스를 포함할 수 있다. 저장 장치(들)(810)는 비-휘발성 및/또는 비-일시적 방식으로 데이터를 저장하기 위한 임의의 통상적인 매체를 포함한다. 따라서, 저장 장치(들)(810)는 값(들)이 컴퓨터 시스템으로의 전력의 중단에도 불구하고 유지되는 지속성 상태에서 데이터 및/또는 명령어를 유지하도록 구성된다. 저장 장치(들)(810)는 하나 이상의 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 다양한 미디어 카드, 디스켓, 콤팩트 디스크, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있고, 컴퓨터 시스템에 직접 접속되거나 그것에 예컨대 네트워크를 통해 원격 접속될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 저장 장치(들)(810)는 데이터를 저장하도록 구성된 유형의 또는 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체, 예컨대 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 미디어 카드, 디스켓, 또는 콤팩트 디스크를 포함한다.
도 8에 예시된 요소는 단일 물리적 기계의 요소 중 일부 또는 전부일 수 있다. 또한, 예시된 요소 모두가 동일한 물리적 기계 상에 또는 그 내에 위치될 필요는 없다.
컴퓨터 시스템(800)은 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, (시각적으로, 청각적으로, 또는 달리) 그들 페이지 및/또는 스트림을 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤 및 다른 코드를 실행하고, (예컨대, 입력 필드를 완성하는 목적을 위해) 그들 페이지/스트림에 대한 사용자 입력을 수락하고, (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위해) 그들 페이지/스트림에 대해 또는 달리 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청을 발행하고, 기타 등등을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어는 하이퍼텍스트 마크업 언어(HTML) 또는 임베디드 확장가능 마크업 언어(XML), 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 다른 통상적인 형태일 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 웹 페이지를 생성하고/하거나 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 전술된 바와 같은 도 8의 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 개별 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 장치 컴퓨터 시스템(90)의 하나 이상과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 장치(500) 또는 하우징(630)의 작동 데이터와 같은 데이터, 즉 이러한 장치(500) 또는 하우징(630)에 의한 환자의 획득된 의료 데이터는 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 장치 컴퓨터 시스템(90) 사이에서 교환될 수 있다.
언급된 바와 같이, 전술된 바와 같은 컴퓨터 시스템(800)은 또한, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630) 내로 통합되는 또는 그에 가까이 근접하는 장치 컴퓨터 시스템(90)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 프로세서(896)는 프로세서(96)에 대응하고, 네트워크 인터페이스(799)는 통신 인터페이스(99)에 대응하고, IO 인터페이스(880)는 사용자 인터페이스(80)에 대응하고, 메모리(897)는 메모리(97)에 대응한다. 더욱이, 추가 저장소(810)는 또한, 장치 컴퓨터 시스템(90) 내에 존재할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 약물 투여 장치(500)를 위한 단일 패키지(35) 내에 수용된 단일 약물 투여 장치 하우징(30), 또는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630) 내에 수용된 단일 유닛으로서 장치 컴퓨터 시스템(90)을 형성할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 중앙 컴퓨터 시스템(700)을 단일 유닛으로서, 단일 서버로서, 또는 단일 타워로서 형성할 수 있다.
단일 유닛은 그의 다양한 태양이 시스템의 임의의 다른 태양의 기능성을 중단시킴이 없이, 예컨대 업그레이드, 교체, 유지보수 등을 위해 필요한 대로 교환될 수 있도록 모듈식일 수 있다. 따라서, 단일 유닛은 또한 추가 모듈로서 추가될 능력을 갖고서 스케일가능하고/하거나 기존 모듈의 추가의 기능성이 요구되고/되거나 개선된다.
컴퓨터 시스템은 또한, 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 비롯한 다양한 다른 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 컴퓨터 시스템이 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 이는 일반성 및 편의를 위한 것임이 인식될 것이다. 다른 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 아키텍처 및 동작이 여기에 도시되고 기술된 것과 상이할 수 있다. 예를 들어, 메모리(897) 및 저장 장치(810)는 함께 통합될 수 있거나, 통신 인터페이스(899)는 다른 컴퓨터 시스템과의 통신이 필요하지 않은 경우에 생략될 수 있다.
구현예
예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치, 예를 들어 도 1의 자동주사기(100), 도 2의 주입 펌프(200), 도 3의 흡입기(300), 도 5의 약물 투여 장치(500), 및 본 명세서에 기술된 다른 약물 투여 장치 중 임의의 장치가 그와 관련된 데이터를 다른 장치, 예컨대, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버, 및 본 명세서에 설명된 다른 컴퓨터 시스템에 대한 네트워크를 통해 전자 통신하도록 구성된다. 데이터는, 약물 투여 장치의 하나 이상의 센서에 의해 감지된 데이터와 같은, 약물 투여 장치 및/또는 그로부터 분배가능한 약물에 관한 다수의 유형의 정보 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 본 실시예에서, 약물 투여 장치로부터 데이터를 수신하는 다른 장치, 예컨대, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버, 및 본 명세서에 설명된 다른 컴퓨터 시스템은 약물 투여 장치에 의한 환자의 경험, 약물에 의한 환자의 경험, 약물 투여 장치와 동일한 유형의 약물 투여 장치에 의한 다른 환자들의 경험, 동일한 약물에 의한 다른 환자들의 경험, 및/또는 상이한 약물에 의한 다른 환자들의 경험을 개선하는 것을 돕는 데 데이터를 사용하도록 구성된다. 다른 장치, 예컨대, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버는 그러한 목표들 중 하나 이상을 달성하는 것을 돕기 위해 약물 투여 장치로부터 수신된 데이터를, 예컨대, 환자의 약물 사용을 환자의 임상 결과와 상관시키는 것, 약물 투여 장치를 통해 환자의 임상 결과를 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것, 환자가 경험한 부작용을 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것, 약물이 환자의 치료 계획을 준수하여 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것, 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것, 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 추가 데이터가 다른 디바이스로부터 약물 투여 장치로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것 중 임의의 하나 이상에 의해 다양한 방식으로 분석하도록 구성된다. 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버는 또한, 분석에 이용가능한 데이터 세트를 증가시키기 위해 복수의 추가 약물 투여 장치들 각각의 하나 이상의 센서에 의해 감지된 데이터를 수신하도록 구성될 수 있고, 그에 따라서 더 큰 데이터 세트를 가짐으로써 전체 분석을 개선할 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, 임의의 다양한 약물이 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), Spravato®(에스케타민), 케타민, 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
데이터를 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버에 제공하는 약물 투여 장치는, 데이터가 이용불가능하거나 다른 방식으로 수집되는 경우, 용이하게 또는 조금도 달성될 수 없는 다수의 이점들 중 임의의 것을 제공할 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치 및/또는 약물의 사용에 관한 정보를 손으로 기록하는 환자는 약물 전달의 시간으로부터 정보의 지연된 통신을 야기하고, 상세사항의 환자의 부정확한 기억 및/또는 환자가 정보를 정확하게 관찰할 수 없는 것으로 인해 모든 관련 정보를 충분히 상세하게 포함하지 않을 수 있다.
다른 예를 들면, 데이터는 미리결정된 자동 일정에 따라, 약물 투여 장치로부터 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버로 통신될 수 있는데, 이는 모든 관련 데이터가 예측가능하고 시기적절한 방식으로 다른 장치에 의해 수신되는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
또 다른 예를 들면, 데이터는 약물 투여 장치로부터 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버로 통신될 수 있고, 특정 약물의 위험 평가 및 완화 전략(Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS), 예컨대, 에스케타민, 케타민, 또는 다른 제어된 물질에 대한 REMS에 대한 환자 모니터링 서식과 같은 환자의 전자 건강 기록(electronic health record, EHR) 및/또는 특정 약물과 함께 사용하는 데 필요한 형태로 자동으로 업로드될 수 있다. 따라서, EHR 및/또는 서식은 정확하고 시기적절하게 업데이트될 수 있다.
도 9는 하나 이상의 센서에 의해 감지된 데이터로 환자 모니터링 서식을 업데이트하고 하나 이상의 비정상적인 감지된 파라미터를 식별하는 방법(900)의 일 실시예를 예시한다. 환자 모니터링 서식은 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스에 입력된 데이터와 같은 다른 데이터로 유사하게 업데이트될 수 있다. 예를 들어, 심리 상태 데이터는 다양한 방식으로, 예를 들어, 외부 장치에 저장된 설문의 질문에 대한 환자의 답변, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스를 통해 제공되는 하나 이상의 질문에 대한 사용자 입력, 예컨대, 케슬러 심리적 스트레스 척도(Kessler Psychological Distress Scale)(K10) 또는 임의의 다양한 다른 지표 및 척도와 같은 심리적 스트레스 테스트에 대한 답변, 외부 장치에 저장된 환자에 관한 건강 관리 제공자 평가 메모 등을 통해 수집될 수 있다. 심리 상태 데이터는 약물이 약물 투여 장치(500)로부터 사용자에게 전달되어야 하는 때를 평가하기 위해 그리고 사용자가 현재 치료에 어떻게 반응하고 있는지를 결정하기 위해, 예컨대, 프로세서에 의해, 사용될 수 있다. 예를 들어, 정신 상태를 개선하는 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 감소될 수 있도록 우울증에 대한 효과적인 약물 치료를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 위축되는 정신 상태의 경향 또는 정신 상태의 고정된 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 우울증을 치료하는 약물에 대해 증가되어야 함을 나타낼 수 있다.
예시된 본 실시예에서, 감지된 파라미터는 환자 심박수(HR), 환자 호흡률(RR), 및 환자 혈압(BP)을 포함하지만, 본 명세서에 논의된 바와 같이, 다른 상태가 감지될 수 있다. 하나 이상의 센서는 데이터를 수집하고(902), 약물 투여 장치는 감지된 데이터를 컴퓨터 시스템(700)(또는 본 명세서에서 논의된 다른 장치)으로 통신한다(904). 컴퓨터 시스템(700)은 수신된 감지된 데이터를 임시 보유 환자 모니터링 서식에 채운다(populate)(906). 감지된 파라미터들 각각에 대해, 컴퓨터 시스템(700)은, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인지 여부를 결정한다. 그렇지 않은 경우, 감지된 데이터는, 예컨대, 허용가능한 한계 내에서, 정상적인 것으로 간주되고, 컴퓨터 시스템(700)은 환자 모니터링 서식을 그 감지된 상태에 대한 감지된 데이터로 채운다(908). 만약 그렇다면, 감지된 데이터는 비정상적인, 예컨대, 허용가능한 한계 내에 있지 않은 것으로 간주된다. 컴퓨터 시스템(700)은 비정상의 이러한 결정이 이 환자에 대한 이러한 감지된 파라미터에 대한 비정상의 첫 번째 결정인지 여부를 결정한다. 비정상의 이러한 결정이 이 환자에 대한 이러한 감지된 파라미터에 대한 비정상의 첫 번째 결정인 경우, 환자 모니터링 서식은 감지된 데이터로 아직 채워져 있지(908) 않다. 그 대신, 파라미터가 다시 감지된(902) 후, 컴퓨터 시스템(700)은 감지된 파라미터 데이터를 수신하고, 수신된 감지된 데이터를 임시 보유 환자 모니터링 서식에 채운다(906). 컴퓨터 시스템(700)이, 이러한 감지된 상태에 대해 비정상적인 감지된 데이터의 두 번째 사례이도록, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 이러한 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인 것으로 결정하면, 컴퓨터 시스템(700)은, 평가 및 가능한 개입을 위해, 의료인, 예컨대, 약물 투여 장치를 사용하는 환자와 함께 현장에 있는 직원, 환자의 의료 관리 제공자 등에게 경고가 제공되게 한다(910). 경고된 의료인은, 예를 들어, 컴퓨터 시스템(700)의 디스플레이 스크린 상에서 데이터를 수동으로 검토함으로써, 비정상적인 감지된 데이터를 확인하고(912), 예를 들어, 채우는 것(908)을 트리거하는 컴퓨터 시스템(700)의 사용자 인터페이스에 입력을 제공함으로써, 환자 모니터링 서식이 감지된 데이터로 채워지게(908) 한다. 의료인에 의한 비정상적인 감지된 데이터의 확인 및 감지된 데이터의 인간 검토는 인간 활동이 수반되기 때문에 보험금 지급(insurance reimbursement)을 허용하는 것을 도울 수 있다. 컴퓨터 시스템(700)이, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 이러한 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만이 아닌 것으로 결정하면, 첫 번째 비정상 결정은 비정상인 것으로 간주되고, 컴퓨터 시스템(700)은 환자 모니터링 서식을 감지된 상태에 대해 감지된 데이터로 채운다(908).
방법(900)의 다른 실시예에서, 임시 보유 환자 모니터링 서식이 제거될 수 있다. 이러한 실시예에서, 환자 모니터링 서식은 모든 감지된 데이터, 심지어 처음으로 비정상인 것으로 결정되는 감지된 데이터로도 채워질(908) 것이고, 이는 더 완전한 환자 기록을 제공할 수 있다.
방법(900)의 다른 실시예에서, 의료인은 첫 번째 비정상적인 감지된 상태에 대한 경고를 받을 수 있으며, 이는 의료 개입이 긴급한 경우에 더 신속하게 제공되도록 도울 수 있다.
다른 예를 들면, 약물이 약물 투여 장치로부터 투여되었음을 나타내는 데이터가 약물 투여 장치로부터 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버로 통신될 수 있다. 데이터를 수신하는 것에 응답하여, 다른 장치는 새로운 약물 투여 장치가 다음 일정이 잡힌 약물 복용의 예정 전에 사용하기 위해 이용가능하도록 그리고/또는 환자가 임의의 주어진 시간에 구할 수 있는 약물의 제한된 공급을 갖도록 환자에게 (또는 환자가 적절하게 픽업 또는 사용하기 위한 다른 장소로) 새로운 약물 투여 장치의 배달(또는 적절하게는 다른 전달)을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다. 임의의 주어진 시간에 구할 수 있는 약물의 제한된 공급을 갖는 환자는 오용될 수 있고/있거나 다른 약물보다 중독을 이어질 가능성이 더 높은 제어된 물질에 특히 중요할 수 있다. 데이터를 수신하는 것에 응답하여, 다른 장치는 약물 투여 전, 동안 및/또는 후에 사용되도록 구성된 액세서리, 예컨대, 약물 투여 전, 동안 및/또는 후에 사용자가 작성할 설문 또는 다른 서식, 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 별개인 외부 장치 등과 같은, 새로운 약물 투여 장치에 더하여 또는 그 대신에, 하나 이상의 아이템의 배달(또는 적절하게는 다른 전달)을 자동으로 트리거하도록 구성될 수 있다.
게다가 다른 예를 들면, 단일 용량으로 환자에게 전달된 약물의 정확한 양, 약물의 온도, 약물의 용량이 환자에게 전달될 때 환자의 GPS 위치 등과 같은 일부 유형의 정보는 약물 투여 장치의 사용자가 검출하기에 어렵거나 불가능할 수 있다. 그러나, 약물 투여 장치의 센서는, 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 약물 투여 장치의 사용자가 검출하기에 어렵거나 불가능한 정보를 감지하도록 그리고 따라서 이러한 데이터가 다른 장치에 의해 수행되는 분석에서 고려되게 하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들면, 약물 투여 장치는, 모두가 동일한 하나 이상의 유형의 감지된 데이터를 다른 장치, 예를 들어, 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700), 예컨대, 클라우드 컴퓨팅 아키텍처 내의 원격 서버로 제공하는 다수의 약물 전달 장치들 중 하나일 수 있어서, 그에 의해 환자 치료 계획을 개발하는 데 유용한 데이터를 의료 전문가에게 제공하도록 서로 비교될 수 있는 다수의 데이터 세트들을 다른 장치가 예측가능하게 수신하게 할 수 있고/있거나, 기존의 환자 치료 계획을 수정할 수 있고/있거나, 환자를 위한 약물을 선택할 수 있고/있거나, 환자가 약물 투여 후의 부작용에 대해 모니터링되어야 하는 시간을 조정할 수 있고/있거나, 복수의 사용된 약물 투여 장치가 픽업 준비가 되어 있을 때를 결정할 수 있고/있거나, 복수의 약물 투여 장치가 미리결정된 시간(예컨대, 1주, 2주, 1개월, 등) 동안 일정 장소에 있고 그에 따라서 사용되었든 사용되지 않았든 간에 픽업 준비가 되어 있을 때를 결정할 수 있고/있거나, 환자를 위한 약물 투여 장치를 선택할 수 있다. 일부 약물 투여 장치는 재활용을 위해 사용 후에 인가된 에이전트에 의해 픽업되고/되거나 약물 투여 장치에 남아 있는 어떠한 약물도 (약물 투여 장치의 미사용으로 인한 것이든 약물 투여 장치의 사용 후 약물 투여 장치에 남아 있는 잔여 약물로 인한 것이든 간에) 안전하게 폐기되고 인가되지 않은 임의의 사람에 의해서는 접근되지 않는 것을 보장하도록 돕기 위해 요구되거나 권고될 수 있으며, 이는 특히 에스케타민, 케타민 및 다른 제어된 물질에 대해 중요할 수 있다. 다수의 약물 투여 장치들을 한 번에 픽업하는 것은 이들을 한 번에 하나씩 픽업하는 것보다 효율적이다. 졸음, 수면 등과 같은 기지의 유해한 부작용을 갖는 제어된 물질 및/또는 약물과 같은 일부 약물의 투여는 약물 투여 장치로부터 전달된 약물의 어떠한 부작용도 환자가 운전하거나 또는 달리 약물 투여의 위치를 떠나기 (예컨대, 환자를 다른 사람이 운전하여 태워주기, 환자가 걷기 등의) 전에 소멸되는 것을 보장하는 것을 돕도록 약물 투여 후에 최소 기간 (예컨대, 1시간, 90분, 2시간, 4시간 등) 동안 환자가 모니터링될 것을 요구할 수 있어서, 다수의 환자들에 대한 다수의 데이터 세트들은 최소 기간이 모든 환자에게 너무 긴지 또는 모든 환자에게 너무 짧은지를 결정하는 데 도움이 될 수 있게 한다. 유사하게, 특정 환자에 대한 다수의 데이터 세트들은 최소 기간이 특정 환자에게 너무 긴지 또는 특정 환자에게 너무 짧은지를 결정하는 데 도움이 될 수 있다. 환자 모니터링의 최소 기간을 감소시킬 수 있는 것은 환자 경험을 개선할 수 있고/있거나 건강 관리 전문가 및/또는 건강 관리 시설에 대한 시간 및/또는 비용 부담을 감소시킬 수 있다.
예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치는 본 명세서에 설명된 바와 같은 다양한 데이터를 모니터링하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함한다. 다른 실시예에서, 약물 투여 장치는 센서들 중 적어도 하나를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치의 외부에 있고 그와 별개인 외부 장치가 센서들 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대체적으로, 외부 장치는 본 명세서에 설명된 바와 같은 컴퓨터 시스템을 포함하고, 시스템(700)과 통신하도록 구성되는 약물 투여 장치의 통신 인터페이스와 유사한, 시스템(700)과 통신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 일부 외부 장치들이 약물 투여 장치와 통신하도록 특별히 설계되는 반면, 다른 외부 장치들(예를 들어, 스마트 폰, 스마트 워치, 심박수 모니터, 혈당 모니터, 혈압 모니터 등)은 단지 시스템(700)과 같은 다른 장치들이 그들과 통신하게 한다. 센서들 중 적어도 하나를 포함하는 외부 장치는 약물 투여 장치로부터의 일부 데이터 수집 및 송신을 없애는 것을 돕고/돕거나 약물 투여 장치의 센서(들)를 사용하였더라면 달리 이용불가능한 감지 능력을 가능하게 할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 외부 장치는 하나 이상의 센서를 포함한다. 하나 이상의 센서를 포함하는 외부 장치는 약물 투여 장치로부터의 데이터 수집 및 송신을 없애고/없애거나 약물 투여 장치의 센서(들)를 사용하였더라면 달리 이용불가능한 감지 능력을 가능하게 한다.
본 명세서에 설명된 센서는 장치 상태(예를 들어, 장치 센서(92)에 의해 감지된 바와 같음), 환경 상태(예를 들어, 환경 센서(94)에 의해 감지된 바와 같음), 및 위치 상태(예를 들어, 위치 센서(98)에 의해 감지된 바와 같음)와 같은 다양한 상태에 관한 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 상태의 예는 지리적 위치(예컨대, GPS 또는 다른 위치를 감지하도록 구성된 위치 센서에 의해 감지된 바와 같음), 시간(예컨대, 원자 시계와 같은 시계 장치 또는 타이머에 의해 감지된 바와 같음), 날짜(예컨대, 타이머에 의해 감지된 바와 같음), 온도(예컨대, 온도 센서에 의해 감지된 바와 같음), 자외선(UV) 노출(예컨대, UV 수준을 감지하도록 구성된 UV 센서에 의해 감지된 바와 같음), 습도(예컨대, 습도 수준을 감지하도록 구성된 습도 센서에 의해 감지된 바와 같음), 압력(예컨대, 압력 센서에 의해 감지된 바와 같음), 각속도(예컨대, 관성 측정 유닛(inertial measurement unit, IMU) 또는 MARG(자기, 각속도, 및 중력) 센서에 의해 감지된 바와 같음), 몸체 배향(예컨대, IMU 등을 사용함), 약물 전달에 사용된 모터의 전류(예컨대, 전류 센서를 사용함), 혈액 산소화 수준(예컨대, 혈액 산소 센서를 사용함), 태양 노출(예컨대, UV 센서 등을 사용함), 삼투압몰농도(예컨대, 혈액 모니터 등을 사용함), 혈당 수준(예컨대, 포도당 모니터 등을 사용함), 혈압(예컨대, 혈압 모니터 등을 사용함), 발한 수준(예컨대, 유체 센서 등을 사용함), 심박수(예컨대, 심박수 모니터 등을 사용함), 호흡률(예컨대, 호흡기 모니터, 코 또는 입 근처에 위치되고 호기 시 열 검출을 사용하거나 유입/유출 기류 이동을 검출하도록 구성된 열 센서, 코 또는 입 근처에 위치되고 호기 시 압력 검출을 사용하거나 유입/유출 기류 이동을 검출하도록 구성된 압력 센서, 폐활량계 등을 사용함), 및 공기질(예컨대, UV 센서 등을 사용함)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 센서가 카메라와 같은 이미지 캡처 장치를 포함하고, 프로세서가 이미지 캡처 장치에 의해 캡처된 이미지(들) 및/또는 비디오(들)를 분석하도록, 예컨대, 환자 호흡, 환자 안구 확장, 환자 진정, 환자 분열(disassociation), 어조 및 음조와 같은 환자 음성 특성, 임의의 식품 섭취, 및/또는 약물에 대한 환자 피부 반응을 분석하도록 구성된다. 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 발명의 명칭이 "Medication Verification And Dispensing"이고 2012년 12월 27일자로 공개된 미국 특허 출원 공개 제2012/0330684호는 이미지 캡처 장치를 추가로 설명한다. 발명의 명칭이 "Remote Control For A Hospital Bed"이고 2002년 2월 7일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2002/0014951호, 및 발명의 명칭이 "Subnetwork Synchronization And Variable Transmit Synchronization Techniques For A Wireless Medical Device Network"이고 2007년 11월 1일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2007/0251835호는 다양한 센서를 추가로 논의하고, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 명세서에 제공된 구현예의 설명의 명확성 및 용이성을 위한 예로서 도 5의 약물 투여 장치(500)를 사용하면, 약물 투여 장치(500)는 장치의 하나 이상의 센서(92, 94, 98)에 의해 감지된 정보를 나타내는 데이터를 미리결정된 일정에 따라 자동으로 송신하도록, 예컨대, 1시간마다, 3시간마다, 12시간마다, 하루에 한 번, 장치(500)가 1회 용량을 전달할 때마다, 장치(500)가 1회 용량을 전달할 때 한 번 걸러 한 번씩 등으로 데이터를 송신하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 시스템(700)은 분석을 위한 데이터를 규칙적으로 수신할 수 있고, 장치(500) 또는 시스템(700)의 사용자는 데이터 송신을 위한 프롬프트가 필요 없다. 미리결정된 일정은 약물 투여 장치의 메모리(97)에 프로그래밍될 수 있거나 - 이 경우에 장치(500)는 시스템(700)으로부터의 프롬프트 없이 데이터를 송신함 -, 또는 미리결정된 일정은 시스템(700)에 프로그래밍될 수 있다 - 이 경우에 시스템(700)은 데이터에 대한 요청을 장치(500)로 송신하고 장치는 그에 응답하여 데이터를 시스템(700)에 송신함. 예시적인 실시예에서, 미리결정된 일정이 모든 감지된 데이터에 대해 동일하지만 - 이는 장치의 전력 및 리소스를 절약하는 것을 도울 수 있음 -, 미리결정된 일정은 장치(500)의 상이한 센서들(92, 94, 98)에 의해 모니터링되는 데이터에 대해 상이할 수 있다 - 이는 시스템(700)이 분석에 이용가능한 시간을 더 많이 갖도록 도울 수 있음.
일부 실시예에서, 미리결정된 일정은 데이터 송신들 사이의 미리결정된 간격이 항상 동일하도록 가변적이지 않을 수 있으며, 이는 예측가능하게 수집된 데이터를 보장하는 것을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 미리결정된 일정은 데이터들 사이의 미리결정된 간격이 시간에 따라 변할 수 있도록 가변적일 수 있으며, 이는 예측되지 않은 데이터를 분석하고/하거나 그에 반응하는 것을 도울 수 있다. 측정되는 특정 상태에 적절하게, 임의의 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인 경우, 일정은 적어도 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인 것으로 결정된 데이터에 대해 데이터 송신들 사이의 미리결정된 간격을 감소시키도록 자동으로 변경되도록 구성될 수 있다. 따라서, 데이터는 더 빈번하게 수신될 수 있으며, 이는 어떠한 문제도 일으키지 않는 "기형적인(freak)" 판독치인 것으로서의 범위 외(out-of-range) 데이터의 더 빠른 식별을, 그리고 액션을 적절하게 취하도록 환자 및/또는 의료인에게 통신되어야 하는 문제가 있는 경향의 더 빠른 식별을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 환자의 혈압 측정치가 미리결정된 최대 임계 혈압 값 초과일 수 있고, 그에 의해 새로운 혈압 데이터가 그렇지 않았으면 그것이 수신 및 분석되었을 것보다 빨리 송신되도록 미리결정된 간격의 변화를 트리거할 수 있다. 다른 예를 들면, 환자의 심박수 측정치가 미리결정된 최소 임계 심박수 값 미만일 수 있고, 그에 의해 새로운 심박수 데이터가 그렇지 않았으면 그것이 수신 및 분석되었을 것보다 빨리 송신되도록 미리결정된 간격의 변화를 트리거할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 환자의 호흡률 측정치가 미리결정된 최소 임계 호흡률 값 미만일 수 있고, 그에 의해 새로운 호흡률 데이터가 그렇지 않았으면 그것이 수신 및 분석되었을 것보다 빨리 송신되도록 미리결정된 간격의 변화를 트리거할 수 있다.
자동으로 장치의 하나 이상의 센서(92, 94, 98)에 의해 감지된 정보를 나타내는 데이터를 송신하도록 구성된 약물 투여 장치(500)에 추가적으로 또는 대안적으로, 약물 투여 장치(500)는 시스템(700)으로부터 장치(500)로의 데이터에 대한 요청에 응답하여 요구에 따라 데이터를 시스템(700)으로 송신하도록 구성될 수 있다. 요구에 따라 데이터를 송신하는 것은 장치의 전력 및 리소스를 절약하는 것을 도울 수 있고/있거나 시스템(700)이 특정 분석을 수행할 필요가 있는 데이터만을 수신하는 것을 보장하는 것을 도울 수 있다. 시스템(700)은 미리결정된 일정에 따라 요청을 장치(500)에 송신하도록, 예컨대, 1시간마다, 3시간마다, 12시간마다, 하루에 한 번 등으로 데이터를 송신하도록 구성될 수 있고/있거나, 장치(500)가 감지된 정보에 대해 질의될 것을 요청하는 시스템(700)에 대한 사용자 입력에 응답하여 요청을 송신하도록 구성될 수 있다. 가변적인 또는 가변적이지 않은 일정에 따라 데이터를 송신하도록 구성된 약물 투여 장치(500)에 관하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 시스템(700)으로부터 장치(500)로의 요청을 송신하기 위한 일정은 가변적이거나 가변적이지 않을 수 있다.
자동으로 장치의 하나 이상의 센서(92, 94, 98)에 의해 감지된 정보를 나타내는 데이터를 송신하도록 구성된 약물 투여 장치(500)에 추가적으로 또는 대안적으로, 약물 투여 장치(500)는, 예컨대, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스(80)를 통한, 사용자 입력 후에 요구에 따라 데이터를 시스템(700)으로 송신하도록 구성될 수 있다. 요구에 따라 데이터를 송신하는 것은 시스템(700)이 특정 분석을 수행하기 위해 데이터를 시기적절하게 수신하는 것을 보장하는 것을 도울 수 있다. 시스템(700)은 미리결정된 일정에 따라 요청을 장치(500)에 송신하도록, 예컨대, 1시간마다, 3시간마다, 12시간마다, 하루에 한 번 등으로 데이터를 송신하도록 구성될 수 있고/있거나, 약물 투여 장치(500)에 대한 사용자 입력에 응답하여 요청을 송신하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치(500)에 대한 사용자 입력은 환자가 약물 전달 후 부작용을 경험하고 있고 의료 전문가와 상담하고 싶어 한다는 것을 나타낼 수 있다. 적어도 하나의 외부 장치를 포함하는 다른 실시예에서, 사용자 입력은 외부 장치에 대신 제공될 수 있다.
시스템(700)은 이후에 분석을 위해 장치(500)로부터 수신된 데이터를 저장하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 시스템(700)은 아래에서 추가로 논의되는 분석들 중 임의의 하나 이상과 같은 하나 이상의 유형의 분석을 요청하는 시스템(700)에 대한 사용자 입력에 응답하여 요구에 따라 분석을 수행하도록 구성될 수 있다. 요구에 따라 분석을 수행하는 것은 시스템의 전력 및 리소스를 절약하는 것을 도울 수 있고/있거나, 시스템(700)에 이용가능한 가장 현재 데이터에 기초하여 사용자가 시스템(700)으로부터 분석 출력을 수신하는 것을 보장하는 것을 도울 수 있다. 다른 예를 들면, 시스템(700)은 미리결정된 일정에 따라 자동으로 분석을 수행하도록, 예컨대, 1시간마다, 3시간마다, 12시간마다, 하루에 한 번, 분석에 포함하기에 충분한 양의 새로운 데이터를 갖도록 시스템(700)이 장치(500)로부터의 미리결정된 수의 데이터 송신들을 수신하면 언제든 등으로 데이터를 분석하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 시스템(700)은 장치(500)로부터 데이터의 수신에 응답하여 분석을 수행하도록, 예컨대, 시스템(700)이 장치(500)로부터 소정 유형의 그리고/또는 소정 양의 데이터를 수신할 때마다 등으로 분석을 수행하도록 구성될 수 있다. 데이터 수신이 분석을 위한 트리거인 것은 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물의 문제를 더 신속하게 식별하는 것을 도울 수 있고, 이는 이어서 문제가 장치(500)의 사용자 및/또는 의료 전문가에 의해 더 신속하게 해결되게 할 수 있다.
대체적으로, 시스템(700)에 의해 수행되는 분석은 약물 투여 장치(500), 및 적어도 일부 분석에서, 하나 이상의 추가 약물 투여 장치(500)로부터의 감지된 정보를 사용한다. 시스템(700)이 다수의 장치(500)로부터 수신된 데이터를 분석하고 있는 예시적인 실시예에서, 장치(500) 각각은 동일한 유형의 것(예를 들어, 각각 동일한 유형의 자동주사기, 흡입기, 주입 펌프, 비강 스프레이 장치 등)이고/이거나, 동일한 유형의 약물을 전달하는 것이고/이거나, 동일한 약물을 전달하는 것이다. 따라서, 분석된 데이터는 특정 유형의 약물 투여 장치, 특정 유형의 약물 및/또는 특정 약물과 관련된 중요하고 유의미한 결과를 산출할 수 있다. 다수의 장치(500)로부터 시스템(700)에 의해 수집된 데이터 각각은 동일한 유형의 감지된 정보, 예를 들어 약물 온도 정보, GPS 정보, 복용 시기 정보 등을 나타낼 수 있다. 다수의 장치(500)로부터의 동일한 유형의 정보의 수집은 시스템(700)이 데이터를 지속적으로 검토하고 환자들 사이의 데이터의 경향을 찾아내고 이러한 경향을 환자 유형, 약물 투여 장치 유형 및 기능적 결과와 관련시키도록 할 수 있다. 이러한 관계는 더 정확한 경향 및/또는 더 정확한 추천, 예를 들어, 환자 및 그의 증상에 대한 치료의 추천을 제공하여 최적화된 결과, 비용 절약을 가져오는 추천, 더 적은 및/또는 덜 심각한 부작용을 가져오는 추천 등을 야기하는 다수의 알고리즘들을 통해 시스템(700)에 의해 평가될 수 있다.
대체적으로, 네트워크(702)를 통해 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)으로부터 송신된 데이터는 시스템(700)에 의해 수신될 수 있다. 송신된 데이터는 시스템(700)에 의해 집적되고 프로세싱될 수 있다. 환자 의료 기록 데이터, 의사 요약 데이터, 약물 설명 데이터, 및 환자에게 관리를 제공하는 비용과 연관된 금융 데이터를 포함한 데이터는 네트워크(702)를 통해 공유될 수 있고 임상 결과를 결정하고 예측하는 데 사용하기 위해 시스템(700)에 의해 집적될 수 있다.
일 구현예에서, 시스템(700)은 약물 투여 장치(500)로부터 송신된 데이터를 수신하고 환자의 약물 사용을 임상 결과와 상관시키기 위해 데이터를 프로세싱하도록 구성될 수 있다. 임상 결과는 대체적으로, 약물을 투여하거나 요법 치료를 제공받는 것과 같은 임상 치료의 결과로서 발생할 수 있는 건강, 기능 또는 삶의 질의 상태의 측정가능한 변화를 포함한다. 임상 결과는 설문 또는 다른 유사하게 포맷된 자체 보고 평가와 같은 프롬프트에 응답하여 환자로부터 수신된 데이터에 기초하여 결정될 수 있다. 임상 결과는 또한, 환자로부터 수집되고 건강관리 전문가에 의해 제공되는 데이터에 기초하여 결정될 수 있다. 임상 결과 데이터는 환자 의료 파일의 데이터베이스, 병원 정보 시스템 등에 저장될 수 있고, 시스템(700)의 메모리로 송신되고/되거나 그에 저장될 수 있다. 상기한 사항이 모바일 컴퓨팅 장치에 구성된 앱에서 구현될 수 있는 건강 평가 서식과 같은 서식 또는 설문에 대한 입력으로서 환자의 자체 보고를 통해 또는 건강관리 제공자에 의해 임상 결과 데이터를 수집하는 것을 설명하지만, 당업자는 임상 결과 데이터가 다른 방식으로 캡처될 수 있다는 것을, 그리고 모바일 컴퓨팅 장치 이외의 장치가 앱을 실행하면서 또는 앱을 실행하지 않고서 임상 결과 데이터를 수집하는 데 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 당업자는 데이터가 다양한 방식으로, 예를 들어, 카메라(모바일 폰 또는 태블릿과 같은 다른 장치에 통합형 또는 독립형); 비디오 카메라(모바일 폰 또는 태블릿과 같은 다른 장치에 통합형 또는 독립형); 스마트폰 상의, 스킨 패치(skin patch)(예컨대, 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재의 MC10 Inc.로부터 입수가능한 패치) 내의, 스마트 의류에 통합된, 또는 무선 또는 유선 연결을 통해 약물 투여 장치(500) 또는 시스템(700)에 연결될 수 있는 추가적인 감지 또는 모니터링 장치 내의, 등의 하나 이상의 센서(예를 들어, 자이로, 가속도계, GPS(global position system), 이미지(예를 들어, 카메라 또는 비디오 카메라) 등); 그뿐만 아니라 다양한 공지된 모션 캡처 앱 또는 모션 캡처 소프트웨어 중 임의의 것 등을 사용하여 캡처될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 환자 데이터를 수집하는 것 및 임상 결과에 관한 추가 정보는, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2014년 3월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems and Method for Surgical and Interventional Planning, Support, Post-operative Follow-up, and Functional Recovery Tracking"인 미국 특허 출원 공개 제2014/0081659호에 제공된다.
일단 시스템(700)에 의해 수신되면, 임상 결과 데이터는 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)으로부터 수신되는 데이터와 함께 집적될 수 있다. 시스템(700)은 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)으로부터 수신된 약물 및 약물 투여 데이터와 임상 결과 데이터 사이에 존재할 수 있는 상관관계 및 경향을 식별하기 위해 집적된 데이터를 분석할 수 있다. 추가적으로, 시스템(700)은 환자 집단 중의 상관관계 및 경향을 식별하기 위해 하나 이상의 추가 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)으로부터 데이터를 수신할 수 있다.
이러한 상관관계는, 예를 들어, 인공 지능 및 기계 학습 시스템을 구현하는 데이터 프로세서와 각각 연관된 하나 이상의 데이터 프로세싱 컴포넌트를 포함하도록 시스템(700) 내에 구성된 서버에 의해 결정될 수 있다. 기계 학습은 데이터 패턴의 명시적인 표시 없이 데이터로부터 패턴을 반복적으로 학습하는 알고리즘을 사용함으로써 예측 모델의 개발을 자동화하는 인공 지능의 적용예이다. 기계 학습은 통상, 패턴 인식, 컴퓨터 비전, 언어 프로세싱 및 광학 문자 인식에서 사용되고, 모델 출력을 예측하기 위해 데이터로부터 정확하게 학습하고 그에 의해 데이터 구동 예측 또는 결정을 이룰 수 있는 알고리즘의 구성을 가능하게 한다. 기계 학습은, 약물 투여 장치의 환자의 사용 및 특정 약물 전달 일정에 대한 환자의 순응(conformance)과 같은, 환자의 치료의 하나 이상의 태양과 연관된 임상 결과를 생성할 수 있는 예측 모델을 개발하는 데 활용될 수 있다.
시스템(700) 내에 구성된 인공 지능 및 기계 학습 시스템은 기계 학습 프로세스에서 훈련된 또는 인공 뉴럴 네트워크로도 알려진 딥 러닝 알고리즘의 층상 구조를 구현하는 하나 이상의 예측 모델 또는 알고리즘을 포함할 수 있고, 이는 데이터를 지속적으로 분석할 수 있고 인공 뉴럴 네트워크를 사용하여 포식물(predation)을 생성할 수 있다. 시스템(700)은 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)(및/또는 추가 약물 투여 장치(들)(500) 및/또는 약물 하우징(들)(630))으로부터 수신되는 장치 사용 및 약물 전달 데이터에 기초하여 임상 결과를 예측하기 위해 훈련되지 않은 또는 딥 러닝을 수행할 수 있다. 이러한 방식으로, 장치 사용 또는 약물 전달 데이터의 특징이 특정 임상 결과를 정확하게 예측하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 인공 뉴럴 네트워크는 환자가 처방된 하루에 두 번 인슐린 전달 시기를 적절히 고수(adherence)한 것을 나타낸 당뇨병 환자의 인슐린 주사기 사용 데이터를 프로세싱할 수 있고, 환자가 상승된 혈당 수준의 보호 감소를 받을 가능성이 없음을 나타내는 예측된 임상 결과를 결정할 수 있다. 뉴럴 네트워크의 구현예에 관한 추가 정보는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 7월 5일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Hardware Accelerator Template Design Framework For Implementing Recurrent Neural Networks"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0189638호에 제공된다.
시스템(700) 내에 구성된 인공 지능 및 기계 학습 시스템은 시간에 따른 장치 사용 및 약물 전달 데이터의 경향 및 변동을 식별할 수 있는 경향 분석을 수행하기 위해, 데이터 프로세서와 각각 연관된, 데이터 프로세싱 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 경향 분석은 자체 보고된 또는 예측된 임상 결과가 시간에 따라 어떻게 변하는지와 연관된 시계열 데이터를 포함할 수 있다. 경향 분석은 임상 결과 데이터의 원하는 또는 미리결정된 패턴뿐만 아니라 장치 사용 및 약물 전달 데이터의 원하는 또는 미리결정된 패턴과 비교될 수 있다. 이러한 결정은 시간에 따른 약물 투여의 준수, 및 준수 결정에 기초하여 생성될 수 있는 예상된 임상 결과에 관해 이루어질 수 있다. 따라서, 준수를 평가하는 것은, 환자의 의사(및/또는 다른 의료 전문가)가 환자의 의학적 진전을 평가하는 것을 도울 수 있고/있거나, 예를 들어 치료 계획을 조정함으로써(예컨대, 약물 투여 장치(500)로부터 전달되는 약물의 용량 크기를 변경함, 약물 전달 장치(500)에 의해 전달되는 용량의 시기를 변경함, 식이요법의 요건을 변경함, 의사의 검진 빈도를 변경함, 약물 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간을 변경함, 환자가 병원 또는 다른 의료 관리 시설의 의료 감독 하에서 약물 용량을 제공받는 것으로만 허용되는 대신 집에서 약물 용량을 제공받는 것을 허용함, 등으로써) 또는 치료 계획(예컨대, 특정 약물을 전달하는 약물 투여 장치(500)의 사용을 포함하는 치료 계획)을 다른 치료 계획(예컨대, 특정 약물 및/또는 약물 투여 장치(500)의 어떠한 사용도 포함하지 않는 치료)으로 대체함으로써, 환자의 치료 계획의 수정이 필요할 수 있는지 여부를 그리고 언제 필요할 수 있는지를 결정하는 것을 도울 수 있는 환자 치료의 모니터링 및 관리를 가능하게 할 수 있다. 준수 결정에 관한 추가 정보는 2014년 3월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning, Support, Post-Operative Follow-Up, And Functional Recovery Tracking"인 이전에 언급된 미국 특허 출원 공개 제2014/0081659호에 제공된다.
예를 들어, 환자의 준수 데이터(예컨대, 환자의 치료 계획에 따라 용량이 처방되었을 때와 비교하여 환자가 약물 투여 장치(500)로부터 용량을 제공받은 때를 나타내는 데이터)는 동일한 유형의 약물 투여 장치(500)를 사용한 그리고/또는 동일한 약물을 제공받은 다른 환자에 대한 이력 준수 데이터와 비교되어 환자에 대한 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물의 유효성을 결정하는 것을 도울 수 있다. 비교는 환자가 치료 계획을 적절하게 따르고 있는지 또는 치료를 받고 있는 다른 환자에 의해 달성된 이력 기준보다 뒤떨어지는지를 시스템(700)이 결정하게 할 수 있다. 비교는 또한 시스템(700)이 미래의 환자를 위한 치료 옵션을 평가하게 할 수 있는데, 이는 치료가 이력적으로 어떠한 하나 이상의 이유(예컨대, 환자 준수를 달성하는 데 있어서의 어려움, 증상 해결의 느린 진전, 고비용, 보험금의 부재 등)로 문제가 있는 것으로 보여지거나 어떠한 하나 이상의 이유(예컨대, 약물 용량 크기가 시간에 따라 감소하는 것, 약물의 사용이 감소되거나 결국 없어지는 것 등)로 특히 효과적인 것으로 보여지는 경우에 시스템(700)이 미래의 환자를 위한 치료를 추천할 가능성이 (특히 효과적인 치료의 경우) 더 높거나 (문제가 있는 치료의 경우) 더 낮을 수 있기 때문이다.
시스템(700)이 다수의 약물 투여 장치(500)로부터 다수의 환자에 관한 정보를 동시에 그리고 연속적으로 수신하도록 구성될 수 있기 때문에, 시스템(700)은 다른 환자들과 동일한 유형의 약물 투여 장치(500)의 사용 및 다른 환자들과 동일한 약물의 사용을 포함하는 특정 환자의 치료 계획의 효능을 결정하는 것을 돕기 위해 수신된 데이터를 반복적으로 분석할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 특정 환자의 치료 계획이 그러한 유형의 약물 투여 장치(500) 및/또는 그러한 약물에 대해 낮거나 높은 유효성을 나타내는 다른 세트의 환자들의 데이터에 기초하여 수정되어야 한다고 결정할 수 있다. 다시 말하면, 시스템(700)은 본 환자의 치료가 수정으로부터 이익을 얻을 수 있는 다른 환자들의 경험으로부터 학습할 수 있는데, 예컨대, 더 낮은 실패율 및/또는 더 높은 준수율을 갖는 상이한 유형의 약물 투여 장치(500)를 사용할 수 있고, 상이한 약물을 처방할 수 있고, 복용 빈도를 증가 또는 감소시킬 수 있고, 약물 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간을 감소시킬 수 있는 등이다. 시스템(700)은 예컨대, 환자의 치료 계획의 수정이 추천되는 것을 나타내는 경고(예컨대, 이메일 메시지, 문자 메시지, 인스턴트 메시지, 전화 통화 등)를 환자의 관리 제공자에게 제공함으로써, 관리 제공자에게 환자의 치료 계획의 수정을 제안하도록 구성될 수 있다. 관리 제공자는, 예컨대, 그와 통신하는 시스템(700) 및/또는 컴퓨터 시스템에 로그인함으로써 수정을 검토할 수 있고, 환자의 치료 계획을 수정할지 여부를 결정할 수 있다. 대안적으로, 시스템(700)은 환자의 치료 계획을 자동으로 수정하도록 그리고 수정된 치료 계획에 대한 경고를 통해 환자 및/또는 환자의 관리 제공자에게 알리도록 구성될 수 있다. 그러나, 통상, 관리 제공자는 시스템(700)이 환자의 치료 계획을 자동으로 수정하고 환자에게 변경을 알리기 전에 특정 환자에 대한 수정의 적절성을 체크하기 위해 수정을 검토할 것이다.
시스템(700) 내에 구성된 인공 지능 및 기계 학습 시스템은, 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)(및/또는 추가 약물 투여 장치(들)(500) 및/또는 약물 하우징(들)(630))을 통해 전달되는 약물의 유효성을 모니터링하기 위해, 데이터 프로세서와 각각 연관된, 데이터 프로세싱 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 시스템(700)은 약물이 치료적 이익을 얼마나 잘 제공하는지를 그리고 약물이 환자로 하여금 임상 결과 데이터를 통해 보고될 수 있는 임의의 부작용을 경험하게 하는지 여부를 결정하기 위해 임상 결과 데이터로 집적된 장치 사용 및 약물 전달 데이터를 프로세싱하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 시스템(700)은 특정 약물(또는 특정 약물 전달 일정)과 자체 보고된 구역 증상 사이의 상관관계를 결정할 수 있다. 시스템(700)은 개별 환자의 의료 이력과 연관된 데이터를 추가로 프로세싱하여 구역을 야기할 가능성이 낮은 적합한 투여량 또는 전달 일정을 결정할 수 있다. 이러한 방식으로, 환자 집단에 대한 원하는 임상 결과를 생성하는 새로운 약물 또는 약물 전달 요법이 결정될 수 있다. 다른 예를 들면, 시스템(700)은 환자에게 전달된 약물과 상이한 약물을 제공받은 환자가 약물을 제공받은 환자가 경험한 부작용을 경험하지 않았고/않았거나 약물을 제공받은 환자보다 덜 심각하게 부작용을 경험하였다는 것을 결정할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 다른 환자들이 제공받는 약물이, 환자가 부작용을 경험하는 것을 중지시키거나 부작용의 중증도를 감소시키기 위한 노력으로, 약물을 제공받는 환자에게 제안하기에 우수한 대안일 것이라고 결정할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 시스템(700)은 특정 약물의 하나 이상의 부작용, 예컨대, 졸음, 구역, 구토 등을 특정 환자가 환자의 모니터링 동안 그러나 복수의 약물 용량 각각의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간의 경과 후에 경험하였다고 결정할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 특정 약물의 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간이 특정 환자에 대해 증가되어야 한다고 결정할 수 있다. 다른 예를 들면, 시스템(700)은 특정 약물의 하나 이상의 부작용, 예컨대, 졸음, 구역, 구토 등을 특정 환자가 약물 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간 동안 특정 시점을 지난 시간에 경험하지 않았다고 결정할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 특정 약물의 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간이 특정 환자에 대해 감소되어야 한다고 결정할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 시스템(700)은 특정 약물의 하나 이상의 부작용, 예컨대, 졸음, 구역, 구토 등을 임의의 환자들이 약물 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간 동안 특정 시점을 지난 시간에 경험하지 않았다고 결정할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 특정 약물의 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간이 모든 환자들에 대해 감소되어야 한다고 결정할 수 있다. 또 다른 예를 들면, 시스템(700)은 특정 약물의 하나 이상의 부작용, 예컨대, 졸음, 구역, 구토 등을 다수의 환자들이 환자의 모니터링 동안 그러나 약물 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간 후에 경험하였다고 결정할 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 특정 약물의 용량의 전달 후 요구되는 환자의 모니터링 시간이 모든 환자들에 대해 증가되어야 한다고 결정할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(700)은 이전에 수신된 데이터의 시스템의 분석에 기초한 명령을 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)으로 전자 송신하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)은 장치의/하우징의 기능의 적어도 하나의 태양을 변경하기 위해 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630) 자체에서 수신된 명령을 실행하도록 구성될 수 있다. 따라서, 시스템(700)은 약물 투여 장치(500) 및/또는 약물 하우징(630)을 원격으로 제어하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 시스템(700)으로부터의 명령은, 미리결정된 일정이 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)의 메모리(97)에 프로그래밍되는 실시예에서 장치(500) 또는 하우징(630)이 하나 이상의 센서에 의해 감지된 데이터가 시스템(700)으로 송신되는 미리결정된 일정을 변경하라는 요청을 포함할 수 있다. 요청은, 예컨대 시스템(700)에 의해 수집된 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)에 관한 정보를 검토하는 의사 또는 다른 의료 전문가가 환자의 치료 계획에 대한 의사의 또는 다른 의료 전문가의 분석을 가능하게 하고 그에 따라서 시스템(700)이 장치의/하우징의 저장된 미리결정된 일정을 업데이트하라는 요청을 시스템(700)에 입력하기 위해 더 빈번하게 감지되는 정보를 원할 수 있기 때문에, 요구에 따라 전송될 수 있다. 요청은, 수신된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인 것에 응답하여 위에서 논의된 바와 같이, 자동으로 전송될 수 있다.
다른 예를 들면, 시스템(700)으로부터의 명령은 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)이 약물 전달의 기능, 예컨대, 약물의 전달 일정, 약물 주사 속도, 및 전달된 용량의 투여량을 변경하라는 요청을 포함할 수 있다. 시스템(700)에 의해 수집되는 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)에 관한 정보를 검토하는 의사 또는 다른 의료 전문가는 정보 검토에 기초하여 약물 전달의 변경된 기능을 원할 수 있다. 더 구체적으로, 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)의 메모리(97)에 저장된 알고리즘은 약물의 용량을 환자에게 투여하도록 프로세서(96)에 의해 자체에서 실행가능할 수 있다. 알고리즘은 장치의 기능 및 약물의 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 정의하고/하거나 표현하는 여러 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트의 형태로 저장된다. 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)에 의해 수신된, 예컨대, 그의 통신 인터페이스를 통한 여러 복수의 데이터 포인트로서의, 데이터는, 예를 들어, 프로세서(96)에 의해, 변경할 파라미터를 식별하는 수신된 명령 및 파라미터의 업데이트된 값에 기초하여 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 데 사용된다. 적어도 하나의 가변 파라미터는 알고리즘의 데이터 포인트들 중에 있고, 예를 들어, 약물 전달을 위한 명령에 포함되고, 따라서, 각각은 알고리즘의 저장된 여러 복수의 데이터 포인트들 중 하나 이상을 변경함으로써 변경될 수 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터가 변경된 후, 알고리즘의 후속 실행은 변경된 알고리즘에 따라 다른 용량의 약물을 투여한다. 이와 같이, 시간에 따른 약물 전달은 환자에 대해, 예를 들어, 약물 전달 변화를 위한 입력을 시스템(700)에 제공하는 의료 전문가에 의해, 약물의 유익한 결과를 증가시키기 위해 원격으로 관리될 수 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터 및/또는 하나 이상의 용량의 투여 자체를 변경하는 것은 환자 결과를 개선하기 위해 자동화된다. 따라서, 시스템(700)은 환자에 기초하여 개인화된 의약을 가능하게 하여 약물 전달을 위한 스마트 시스템을 제공하도록 구성될 수 있다.
시스템(700) 내에 구성된 인공 지능 및 기계 학습 시스템은 환자에게 의료 관리를 제공하는 비용과 연관된 금융 데이터를 수신하도록 구성된 데이터 프로세싱 컴포넌트를 포함할 수 있다. 수신된 금융 데이터는 특정 환자에 대해 처방될 수 있는 다양한 약물 또는 치료 요법에 대한 비용-이익 분석에 사용될 수 있다. 금융 데이터는, 장치 사용 및 약물 전달 데이터 및 임상 결과 데이터와 관련하여 분석될 때, 약물과 실질적으로 동일한 임상 결과를 산출하는 약물의 더 낮은 비용 대안에 관한 통찰력을 제공할 수 있는, 지급인, 보험 및/또는 병원비 데이터를 포함한다. 예를 들어, 특정 약물은, 약물들 각각이 동일한 의학적 문제(예를 들어, 혈압, 천식 등)를 치료하기 위해 사용되고 각각이 그와 연관된 실질적으로 유사한 임상 결과를 가진 경우에, 다른 약물보다 낮은 보험금 지급률 및/또는 낮은 병원비와 연관될 수 있다. 따라서, 보험금 지급률이 더 높은 그리고/또는 병원비 비율이 더 높은 약물은 환자의 치료 계획의 일부로서 다른 약물을 현재 제공받는 환자에 대한 더 금융적으로 안전한 옵션으로서 시스템(700)에 의해 식별될 수 있다. 당업자는 임상 결과가 정확하게 동일하지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고, 예컨대, 통계적 표준 편차로 인해, 임의의 수의 이유로 서로 실질적으로 동일한 것으로 간주될 수 있다는 것을 이해할 것이다.
시스템(700)은 환자의 의사 및/또는 다른 관리 제공자에 의해 시스템(700)에 제공될 수 있는 가정적인(hypothetical) 파라미터에 기초하여 특정 환자에 대한 약물 전달 순응 및 결과적인 임상 결과의 예측 모델링을 수행하기 위해 집적된 데이터를 사용하도록 구성될 수 있다. 시스템(700) 내에 구성된 인공 지능 및 기계 학습 시스템은 장치 사용 또는 약물 전달 데이터와 연관된 입력 파라미터를 수신할 수 있는 예측 모델을 생성하고 입력에 기초하여 임상 결과를 예측하도록 훈련된 기계 학습 프로세스를 구현하도록 구성된 데이터 프로세싱 컴포넌트를 포함할 수 있다. 일단 기계 학습 프로세스의 훈련 단계 동안 훈련되면, 예측 모델은 시스템(700) 내에서 훈련된 예측 모델로서 배치될 수 있고, 의료 시설(706)에 있는 컴퓨터 시스템의 웹 브라우저 상에 구성된 웹 기반 애플리케이션과 같은 사용자 인터페이스를 통해 또는 이동가능 위치(710)에서 스마트 폰 또는 다른 모바일 컴퓨팅 장치에 구성된 앱과 같은 사용자 인터페이스를 통해 액세스될 수 있다. 훈련된 예측 모델에 대한 인터페이스는 사용자가 특정 치료와 연관된 특정 환자에 대한 데이터 파라미터를 입력하게 할 수 있다. 입력 파라미터는, 예를 들어 약물 전달 일정, 약물 투여량, 약물 유형, 장치 유형 등과 관련된 파라미터들 중 어느 하나 이상을 포함할 수 있다. 훈련된 예측 모델은 입력을 프로세싱할 수 있고 입력에 기초하여 특정 환자에 대해 증상이 나타날 것으로 예측되는 예측된 임상 결과, 예측된 부작용, 및/또는 다른 예측된 행동 또는 생리학적 변화를 사용자에게 제공할 수 있다. 이러한 방식으로, 시스템(700)은 환자에게 새로운 치료 요법을 부여하기 전에 제어된 저위험 방식으로 약물 투여 장치(500)의 대안적인 구성 및 다양한 약물 전달 일정을 평가하기 위해 의사 또는 다른 관리 제공자의 능력을 개선할 수 있다.
시스템(700)은 약물 투여 장치(500)로부터 송신된 데이터를 수신하도록 그리고 환자의 의학적 이력 파일에 보고된 바와 같이 시간에 따른 환자의 치료의 의료 관리 전문가의 요약과 연관된 데이터 및 메타데이터에 대하여 데이터를 프로세싱하도록 구성될 수 있다. 시스템(700)은 의사 요약 데이터가 환자의 의학적 이력 파일에 입력됨에 따라 병원 정보 시스템으로부터 의사 요약 데이터 또는 메타데이터를 수신하도록 구성될 수 있다. 시스템(700)은, 처방된 약물 요법 또는 요법 치료에 대한 환자의 고수가 실시간으로 또는 거의 실시간으로 결정될 수 있도록 약물 투여 장치(500)로부터 송신된 데이터에 대해 의사 요약 데이터를 분석하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 고수 경향 분석 및 보고는, 장치 사용 및 약물 전달 데이터를 수신하지 않을 수 있거나 시스템(700) 내에 구성된 바와 같은 의료 관리 전문가 요약 데이터를 통합하지 않을 수 있는 시스템에서보다 빠르게 수행될 수 있다.
의사 요약 데이터가 환자의 의료 이력 파일(예를 들어, 환자의 EHR) 및/또는 환자의 환자 모니터링 서식에 기록될 때 의사 요약 데이터를 수신하는 것은 시스템(700)이 비-준수 상태가 결정되자마자 통지를 즉시 생성하게 한다. 통지는 환자, 환자의 의사 및/또는 다른 적절한 의료 전문가에게 환자가 비-준수 문제 또는 즉각적인 주의를 필요로 하는 다른 의료 상황을 겪고 있다는 것을 알리기 위해 하나 이상의 컴퓨터 시스템으로 송신될 수 있는 경고 또는 알람으로서 생성될 수 있다. 통지는 의사 및/또는 적절한 의료 전문가가 비-준수 상황을 완화하거나 감소시키기 위한 액션을 신속하게 조장하는 것을 가능하게 할 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 시스템(700)은 약물 투여 장치(500)로부터 송신된 데이터와 함께 집적된 의사 요약 데이터에 적용될 수 있는 하나 이상의 데이터 필터를 포함할 수 있다. 데이터 필터는, 예를 들어, 필터링된 데이터에 포함된 환자와 연관된 유의미한 경향이 결정될 수 있도록, 지리적 영역, 연령, 유전학적 프로파일 및/또는 민족성을 기준으로 집적된 데이터를 분석하는 필터를 포함할 수 있다.
시스템(700)은 약물 투여 장치(500)로부터 송신된 데이터를 수신하도록, 그리고 데이터를 자동으로 그리고 실시간 또는 거의 실시간으로 프로세싱하여 장치(500)와 연관된 불만을 결정하도록 구성될 수 있다. 시스템(700)은 수신된 장치 사용 데이터를 프로세싱하여 장치(500)의 오작용을 결정하고, 오작용에 기초하여, 불만을 생성할 수 있다. 예를 들어, 도 1의 약물 투여 장치(100)로부터 수신된 장치 사용 데이터는, 방출 노즐(122)이 주입 시퀀스 동안 하우징(130) 외부로 연장되지 못하고 결과적으로 약물을 환자에게 전달하지 못하고 있다는 것을 시스템(700)에게 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 도 1의 약물 투여 장치(100)로부터 수신된 장치 사용 데이터는, 2회의 비강 스프레이들 사이의 시간이 첫 번째 비강 스프레이가 충분히 흡수되도록 하기에는 너무 짧은 경우, 자동주사기 바늘이 약물 전달의 시작 후 너무 빨리 환자로부터 제거되어 환자가 충분히 의도된 양의 약물을 제공받지 못할 수 있게 되는 경우, 냉장 보관으로부터 제거된 후 실온으로 가온하는 데 충분한 시간이 약물에게 주어지지 않은 경우 등과 같은, 약물 전달에 영향을 미치는 사용자 오류가 발생하였다는 것을 시스템(700)에게 나타낼 수 있다. 불만은 환자, 환자의 의사 및/또는 다른 적절한 의료 전문가에게 장치 오작용을 알리기 위해 하나 이상의 컴퓨터 시스템으로 송신되는 경고 또는 알람으로서 생성될 수 있다. 생성된 불만에 기초하여, 시스템(700)은 약물 투여 장치의 제조자에게 장치의 오작용을 추가로 통지할 수 있고, 새로운 약물 투여 장치가 구성되어 직접 환자에게 그리고/또는 다른 위치에 제공될 것을 요청할 수 있다. 경고 또는 알람을 제공하기 위해 사용될 수 있는 인터페이스의 실시예는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2008년 6월 26일자로 공개되고 발명의 명칭이 "System And Method For Remote Monitoring And/Or Management Of Infusion Therapies"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0154177호에 추가로 설명되어 있다.
시스템(700)은 오작용 약물 투여 장치의 구성을 설명하는 환자-특정 장치 데이터로 미리 채워진 오작용 보고를 생성하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 시스템(700)은 환자가 오작용 장치에 대한 교체로서 제공될 수 있는 정상작용 약물 투여 장치를 사용하여 처방된 약물 전달 일정을 유지할 수 있으면서 장치에 대한 품질 보증 문제를 진단하는 것을 도울 수 있다.
시스템(700)은 도 7의 이동가능 위치(710)와 같은 원격 위치로부터 수신되는 추가 데이터에 대한 요청에 응답하도록 구성될 수 있다. 원격 위치에 있는 사용자, 예컨대, 환자에게 관리를 제공하는 의사 또는 다른 의료 전문가는, 시스템(700)이 단일 약물 투여 장치(500) 또는 복수의 약물 투여 장치(500)로부터 더 많은 현재 정보를 수신 및 분석하여 시스템(700)의 특정 경향, 이전 비용 판단, 또는 다른 이전의 분석 결과를 더 잘 이해하기, 시스템(700)에 의해 이전에 수신되지 않은 데이터의 특정 유형의 수집을 트리거하여 데이터의 이러한 유형이 시스템의 분석에 포함될 수 있게 하기, 특정 약물 투여 장치(500)에 의한 식별된 오작용이 그 장치(500)에 고유한 것인지 또는 관련된 약물 투여 장치(500)의 그룹이 갖는 문제일 수 있는지를 판단하는 것을 돕기 등을 원하는 것과 같은 다양한 이유들 중 임의의 이유로 추가 데이터를 원할 수 있다. 예를 들어, 추가 데이터에 대한 요청은 특정 환자의 약물 투여 장치(500) 또는 환자의 장치(500)의 구성과 연관된 데이터, 예컨대, 장치(500) 내에 수용된 특정 약물 또는 장치(500) 내의 특정 컴포넌트의 사양에 대한 요청을 포함할 수 있다. 예를 들어, 추가 데이터에 대한 요청은, 장치 모델 번호, 제조 로트 번호, 및 약물 투여 장치(500)가 사용을 위해 처방된 환자 집단을 식별하거나 달리 그와 연관된 데이터와 같은, 환자의 장치(500)를 포함하는, 특정 부류의 약물 투여 장치와 연관된 데이터에 대한 요청을 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 추가 데이터에 대한 요청은, 예를 들어, 주사기-유형 장치의 경우에 투여된 약물의 점도를 포함할 수 있는 약물 투여 장치(500)의 투여 방법과 연관된 특성뿐만 아니라 약물 제형, 투여량 데이터, 약물의 유형 또는 부류와 같은, 약물 투여 장치(500) 또는 환자의 장치(500)를 포함하는 일정 부류의 약물 투여 장치에 의해 투여될 수 있는 특정 약물과 연관된 데이터에 대한 요청을 포함할 수 있다.
시스템(700)은 약물 투여 장치(500)의 특정 구성을 사용하여 수행되도록 처방된 특정 치료에 대한 불규칙적인 치료 상태를 검출하기 위해 임상 결과 데이터와 함께 약물 투여 장치(500)로부터 수신된 데이터를 집적하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 불규칙적인 치료 상태는 불규칙적인 투여 사건, 처방되지 않은 투여 시기 간격, 및 부정적인 임상 결과의 지표를 포함한다. 시스템(700)은 특정 치료가 처방된 또는 예상된 치료 파라미터 밖에서 수행되고 있을 때를 식별하기 위해 집적된 데이터를 활용할 수 있고, 환자가 경험한 임상 결과를 개선할 가능성이 있는 제안을 생성할 수 있다. 생성된 제안은, 시스템(700)이 불규칙적인 치료 상태가 예상된 임상 결과보다 양호한 것과 연관되어 있다고 결정할 때 수행될 액션(들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템(700)이 환자의 불규칙적인 치료 상태가 개선된 임상 결과를 야기한다고 결정하는 경우, 시스템(700)은 데이터베이스에서 개선된 임상 결과를 마킹할 수 있고, 임상 결과에서 예상치 못한 개선을 지원하거나 거부할 수 있는 데이터의 검색을 개시할 수 있다. 시스템(700)은, 예를 들어 자연 언어 프로세싱을 사용하여, 검색 결과를 분석하도록 구성될 수 있다. 시스템(700)이 불규칙적인 치료 상태가 개선된 임상 결과를 지원한다고 결정하는 경우, 시스템(700)은 검색 결과를 미리결정된 인원에게 전달하여 추가적인 고려사항이 약물 투여 장치(500)의 특정 구성 또는 특정 치료에 대한 수정으로서 불규칙적인 치료 상태의 태양을 포함하도록 할 수 있다.
시스템(700)은, 불규칙적인 치료 상태가 예상된 임상 결과보다 불량한 것과 연관되어 있다고 결정할 때, 시스템의 생성된 제안은 수행될 액션(들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템(700)이 환자의 불규칙적인 치료 상태가 더 불량하거나 부정적인 임상 결과를 야기한다고 결정하는 경우, 시스템(700)은 환자 및/또는 환자의 의료 전문가(들)에 대한 통지를 생성하여 이들의 각각에게 예상되거나 개선된 임상 결과를 야기할 수 있는 약물 투여 장치(500)의 개선된 구성 또는 개선된 치료가 이용가능하다는 것을 알려줄 수 있다. 예를 들어, 통지는 일일 1회 내지 일일 2회의 투여 간격을 변경할 것을 제안할 수 있다. 더욱이, 통지는 불규칙적인 치료 상태 및 결과적인 부정적인 임상 결과에 관하여 환자와 그/그녀의 관리 제공자 사이의 대화를 가능하게 하기 위한 다양한 수단 또는 어포던스(affordance)를 포함할 수 있다. 환자의 의료 관리 전문가에 대한 통지는 특정 치료를 위한 원래 처방된 치료 및 약물 투여 장치(500)의 대응하는 구성의 상세사항을 포함할 수 있다. 환자의 의료 관리 전문가에 대한 통지는 또한, 원래 처방된 특정 치료에 대한 예상된 임상 결과를 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 모든 장치 및 시스템은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치는 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 활용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 명세서에 개시된 장치는 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 내부 회로부를 포함하는 장치를 멸균하는 예시적인 실시예는 2009년 8월 13일자로 공개되고 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0202387호에 더 상세히 설명되어 있다. 장치가 이식되면 밀폐되는 것이 바람직하다. 이는 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다.
본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (26)

  1. 약물 투여 시스템으로서,
    적어도 1회 용량의 약물을 환자에게 전달하도록 구성된 약물 투여 장치 - 상기 약물 투여 장치는 상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나와 관련된 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함하고, 상기 약물 투여 장치는 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함함 -; 및
    상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스에 의해 송신되는 상기 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버를 포함하고, 상기 서버는 상기 데이터를
    상기 환자의 약물 사용을 상기 환자의 임상 결과와 상관시키는 것,
    상기 환자의 임상 결과를 상기 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것,
    상기 환자가 경험한 부작용을 상기 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것,
    상기 약물이 상기 환자의 치료 계획을 준수하여 상기 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것,
    상기 약물의 투여에서 오작용(malfunction)을 식별하는 것,
    상기 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 상기 추가 데이터가 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및
    상기 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나인, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자의 약물 사용을 상기 환자의 임상 결과와 상관시키는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한,
    상기 약물을 제공받은 상기 환자를 포함한 복수의 환자들 사이에서 환자 결과들의 경향을 식별하는 것, 및
    상기 약물을 제공받은 상기 환자를 포함한 복수의 환자들에 대한 상기 약물의 부작용을 모니터링하는 것 중 적어도 하나에서 상기 환자의 임상 결과와 상기 환자의 약물 사용 사이의 상관을 비교하도록 구성되는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 비용 분석을 수행하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 약물보다 낮은 비용을 갖고 상기 환자의 임상 결과와 실질적으로 동일한 임상 결과와 연관되는 제2 약물을 식별하도록 구성되는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자의 치료 계획을 준수하여 상기 약물이 상기 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 결정을
    상기 환자의 준수(compliance)를 나타내는 경고를 의사에게 생성하는 것,
    상기 환자의 준수의 경향을 결정하는 것,
    상기 환자 및 복수의 추가 환자들을 포함하고 각각의 환자가 연령, 민족성, 및 유전학적 프로파일 중 적어도 하나를 포함하는 공통 속성을 공유하는 특정 집단 그룹에서의 치료 계획 준수의 경향을 결정하는 것, 및
    상기 환자 및 복수의 추가 환자들을 포함하는 지역적 특정 집단 그룹에서의 치료 계획 준수의 경향을 결정하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성되는, 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자의 치료 계획을 준수하여 상기 약물이 상기 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 결정을
    상기 환자의 준수를 나타내는 경고를 의사에게 생성하는 것,
    상기 환자의 준수의 경향을 결정하는 것, 및
    상기 환자 및 복수의 추가 환자들을 포함하는 지역적 특정 집단 그룹에서의 치료 계획 준수의 경향을 결정하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성되는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 상기 약물 투여 장치가 상기 약물을 상기 환자에게 투여할 수 없는 것을 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 상기 환자가 새로운 약물 투여 장치를 제공받기 위한 액션(action)을 트리거하도록 구성되는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 약물 전달에서 사용자 오류를 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 상기 식별된 오작용을 나타내는 경고를 트리거하도록 구성되는, 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 상기 환자에게 적어도 부분적으로 전달되는 상기 용량의 투여의 불규칙성을 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 상기 환자의 임상 결과가 상기 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들보다 양호한지 여부를 결정하기 위해 상기 환자의 임상 결과와 상기 불규칙성을 상관시키도록 구성되는, 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 상기 추가 데이터가 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 추가 데이터는 상기 약물이 투여되었을 때 상기 약물의 점도, 상기 약물 투여 장치의 모델 번호, 상기 약물 투여 장치의 로트 번호(lot number), 상기 용량 크기의 크기, 및 상기 약물의 유형 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 예측 모델링의 수행에서 상기 환자에 관한 의사 입력 데이터를 사용하도록 구성되는, 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 적어도 1회 용량의 약물을 상이한 환자에게 전달하도록 각각 구성된 복수의 추가 약물 투여 장치들을 추가로 포함하고, 상기 추가 약물 투여 장치들 각각은 상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함하고, 상기 추가 약물 투여 장치들 각각은 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 상기 서버에 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는, 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  14. 약물 투여 시스템으로서,
    복수의 환자들 중 상이한 환자에게 동일한 약물을 투여하도록 각각 구성된 복수의 약물 투여 장치들 각각의 통신 인터페이스에 의해 송신된 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버를 포함하고, 상기 서버는 상기 데이터를
    상기 환자들의 약물 사용을 상기 환자들의 임상 결과들과 상관시키는 것,
    상기 환자들의 임상 결과들을 상기 환자들에게 전달된 상기 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것,
    상기 환자가 경험한 부작용을 상기 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것,
    상기 약물들이 환자들의 개별 치료 계획들을 준수하여 상기 환자들에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것,
    상기 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것,
    상기 약물 투여 장치들 중 임의의 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 상기 추가 데이터가 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및
    상기 환자들의 임상 결과들을 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 상기 약물 투여 장치들 각각은 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프로 이루어진 군으로부터 선택되는, 시스템.
  16. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 환자들의 약물 사용을 상기 환자들의 임상 결과들과 상관시키는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한,
    상기 복수의 환자들 사이에서 환자 결과들의 경향을 식별하는 것, 및
    상기 복수의 환자들에 대한 상기 약물의 부작용을 모니터링하는 것 중 적어도 하나를 하도록 구성되는, 시스템.
  17. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 비용 분석을 수행하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 약물보다 낮은 비용을 갖고 상기 환자들의 임상 결과들과 실질적으로 동일한 임상 결과와 연관되는 제2 약물을 식별하도록 구성되는, 시스템.
  18. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자들의 개별 치료 계획들을 준수하여 상기 약물들이 상기 환자들에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 결정을
    상기 환자들의 준수 중 적어도 하나를 나타내는 경고를 의사에게 생성하는 것, 및
    환자들의 준수의 경향을 결정하는 것 중 적어도 하나에서 사용하도록 구성되는, 시스템.
  19. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 상기 약물을 투여할 수 없는 것을 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 새로운 약물 투여 장치를 수용하기 위해 오작용하는 약물 투여 장치와 연관된 상기 환자들 각각에 대한 액션을 트리거하도록 구성되는, 시스템.
  20. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 약물 전달에서 사용자 오류를 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 상기 식별된 오작용을 나타내는 경고를 트리거하도록 구성되는, 시스템.
  21. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물의 투여들 중 임의의 투여에서 오작용을 식별하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 오작용은 적어도 부분적으로 전달되는 상기 투여들 중 임의의 투여의 불규칙성을 포함하고, 상기 프로세서는 또한, 상기 환자의 임상 결과가 상기 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들보다 양호한지 여부를 결정하기 위해 상기 환자의 임상 결과와 상기 불규칙성을 상관시키도록 구성되는, 시스템.
  22. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 약물 투여 장치들 중 임의의 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 상기 추가 데이터가 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 추가 데이터는 상기 약물이 투여되었을 때 상기 약물의 점도, 상기 약물 투여 장치의 모델 번호, 상기 약물 투여 장치의 로트 번호, 상기 용량 크기의 크기, 및 상기 약물의 유형 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  23. 제14항에 있어서, 상기 프로세서는 적어도 상기 환자들의 임상 결과들을 예측 모델링하는 것에서 상기 데이터를 사용하도록 구성되고, 상기 프로세서는 또한, 상기 예측 모델링의 수행에서 상기 환자들에 관한 의사 입력 데이터를 사용하도록 구성되는, 시스템.
  24. 제14항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  25. 약물 투여 방법으로서,
    약물 투여 장치의 센서로, 상기 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하는 단계;
    상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스를 사용하여, 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 서버로 무선으로 송신하는 단계를 포함하고;
    상기 데이터를,
    상기 환자의 약물 사용을 상기 환자의 임상 결과와 상관시키는 것,
    상기 환자의 임상 결과를 상기 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들의 임상 결과들과 비교하는 것을 포함하는 비용 분석을 수행하는 것,
    상기 환자가 경험한 부작용을 상기 환자에게 전달된 약물과는 상이한 약물을 제공받는 다른 환자들이 경험한 부작용과 비교하는 것,
    상기 약물이 상기 환자의 치료 계획을 준수하여 상기 환자에게 전달되었는지 여부를 결정하는 것,
    상기 약물의 투여에서 오작용을 식별하는 것,
    상기 약물 투여 장치로부터 추가 데이터가 필요하다는 것을 결정하고 상기 추가 데이터가 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 무선으로 송신되게 하라는 요청을 트리거하는 것, 및
    상기 환자의 임상 결과를 예측 모델링하는 것 중 적어도 하나에서 사용하는 상기 서버의 프로세서를 포함하는, 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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