CN114746951A - 药物施用装置的数据的远程聚合 - Google Patents

Abstract

总体上，提供了用于药物施用装置的数据的远程聚合的方法、系统和装置。在一个示例性实施方案中，可将指示利用药物施用装置的传感器感测的信息的数据从药物施用装置无线地传输到服务器。该服务器可将这些数据用于：使患者对药物的使用与该患者的临床结果相关，执行患者治疗的成本分析，确定该药物是否依从该患者的治疗计划被递送到了该患者，识别该药物的该施用中的故障，确定需要来自该药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器无线地传输到该药物施用装置的这些另外的数据的请求，以及/或者预测性地对该患者的临床结果进行建模。

Description

药物施用装置的数据的远程聚合

技术领域

本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法，以及与该系统相关联的另外的方法。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框，有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

关于如何向患者施用药物，存在可使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、鼻用、外用和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：针筒、注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序，并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外，这还可实现对患者施用药物的优化。

然而，可能难以确定药物是否经由药物施用装置正确地施用于患者并监测依从性。检测和报告正确药物施用的负担通常由患者承担，这可给患者带来施用任务的负担和/或可无法正确地或及时地报告给能够及时地解决不正确药物施用的医疗专业人员。类似地，跟踪和报告与医师或医疗保健提供者提供给患者的指导原则的依从性的负担通常由患者承担。患者可能对报告不符合指导原则的行为感到不安，从而导致不准确数据被报告给医疗专业人员并由该医疗专业人员考虑，这可对患者的总体治疗产生不利影响。

发明内容

在一个方面，本文提供了一种药物施用系统。在一个实施方案中，该系统包括：药物施用装置，该药物施用装置被配置成从该药物施用装置向患者递送至少一剂量的药物。该药物施用装置包括传感器，该传感器被配置成感测与该药物施用装置和该药物中的至少一者相关的信息。该药物施用装置包括通信接口，该通信接口被配置成无线地传输指示所感测信息的数据。该系统还包括：服务器，该服务器包括通信接口，该通信接口被配置成无线地接收由该药物施用装置的该通信接口传输的这些数据。该服务器还包括处理器，该处理器被配置成在进行以下项中的至少一者时使用这些数据：使该患者对该药物的使用与该患者的临床结果相关；执行成本分析，该成本分析包括将该患者的临床结果与接收与递送到该患者的该药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较；将该患者经历的副作用与接收与递送到该患者的该药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较；确定该药物是否依从该患者的治疗计划被递送到了该患者；识别该药物的该施用中的故障；确定需要来自该药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器的该通信接口无线地传输到该药物施用装置的该通信接口的这些另外的数据的请求；以及对该患者的临床结果进行预测性建模。

该药物施用系统可具有任何数量的变型。例如，该药物施用装置可包括针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。

又如，该处理器可被配置成在至少使该患者对该药物的使用与该患者的临床结果相关时使用这些数据，并且该处理器可被配置成在进行以下项中的至少一者时比较该患者对该药物的使用与该患者的临床结果之间的该相关：识别包括该患者的接收过该药物的多个患者中的患者结果的趋势，以及监测该药物对包括该患者的接收过该药物的多个患者的副作用。

再如，该处理器可被配置成在至少执行该成本分析时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成识别第二药物，该第二药物具有比该药物更低的成本并且与同该患者的临床结果基本上相同的临床结果相关联。

又如，该处理器可被配置成在至少确定该药物是否依从该患者的治疗计划被递送到了该患者时使用这些数据，并且该处理器可被配置成在进行以下项中的至少一者时使用该确定：向医师生成指示该患者的依从性的警示；确定该患者的依从性的趋势；确定包括该患者和多个另外的患者的特定群体组中的治疗计划依从性的趋势，该特定群体组中的每个患者共享包括年龄、种族和遗传概貌中的至少一者的共同属性；以及确定包括该患者和多个另外的患者的区域特定群体组中的治疗计划依从性的趋势。

又如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的该施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括该药物施用装置不能够向该患者施用该药物，并且该处理器还可被配置成触发使该患者接收新药物施用装置的动作。

又如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的该施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括药物递送中的用户错误，并且该处理器还可被配置成触发指示所识别的故障的警示。

再如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的该施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括至少部分地递送到该患者的该剂量的该施用的不规则性，并且该处理器还可被配置成使该不规则性与该患者的临床结果相关以确定该患者的临床结果是否比接收该药物的其他患者的临床结果更好。

又如，该处理器可被配置成在至少确定需要来自该药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器的该通信接口无线地传输到该药物施用装置的该通信接口的这些另外的数据的请求时使用这些数据，并且这些另外的数据可包括该药物施用装置的型号、该药物施用装置的批号、剂量大小的大小、该药物的类型和当施用该药物时该药物的粘度中的至少一者。

再如，该处理器可被配置成在至少对该患者的临床结果进行预测性建模时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成在执行该预测性建模时使用关于该患者的医师输入数据。

又如，该系统还可包括：多个另外的药物施用装置，每个另外的药物施用装置被配置成从该每个另外的药物施用装置向不同患者递送至少一剂量的药物，这些另外的药物施用装置中的每个另外的药物施用装置可包括传感器，该传感器被配置成感测与该药物施用装置和该药物中的至少一者相关的信息，并且这些另外的药物施用装置中的每个另外的药物施用装置可包括通信接口，该通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到该服务器。

再如，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一个实施方案中，提供了一种药物施用系统，该药物施用系统包括：服务器，该服务器包括通信接口，该通信接口被配置成无线地接收由多个药物施用装置中的每个药物施用装置的通信接口传输的数据，每个药物施用装置被配置成向多个患者中的不同患者施用相同药物。该服务器包括处理器，该处理器被配置成在进行以下项中的至少一者时使用这些数据：使这些患者对该药物的使用与这些患者的临床结果相关；执行成本分析，该成本分析包括将这些患者的临床结果与接收与递送到该患者的该药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较；将该患者经历的副作用与接收与递送到该患者的该药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较；确定该药物是否依从这些患者的个体治疗计划被递送到了这些患者；识别该药物的这些施用中的任何施用中的故障；确定需要来自这些药物施用装置中的任何药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器的该通信接口无线地传输的这些另外的数据的请求；以及对这些患者的临床结果进行预测性建模。

该系统能够以多种方式变化。例如，这些药物施用装置中的每个药物施用装置可选自由以下项组成的组：针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵。

又如，该处理器可被配置成在至少使这些患者对该药物的使用与这些患者的临床结果相关时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成进行以下项中的至少一者：识别该多个患者中的患者结果的趋势，以及监测该药物对该多个患者的副作用。

再如，该处理器可被配置成在至少执行该成本分析时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成识别第二药物，该第二药物具有比该药物更低的成本并且与同这些患者的临床结果基本上相同的临床结果相关联。

又如，该处理器可被配置成在至少确定该药物是否依从这些患者的个体治疗计划被递送到了这些患者时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成在进行以下项中的至少一者时使用该确定：向医师生成指示这些患者的依从性中的至少一者的警示，以及确定这些患者的依从性的趋势。

又如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的该施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括该药物施用装置不能够向该患者施用该药物，并且该处理器还可被配置成触发使该患者接收新药物施用装置的动作。

又如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的这些施用中的任何施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括药物递送中的用户错误，并且该处理器还可被配置成触发指示所识别的故障的警示。

再如，该处理器可被配置成在至少识别该药物的这些施用中的任何施用中的故障时使用这些数据，该故障可包括至少部分地递送的这些施用中的任何施用的不规则性，并且该处理器还可被配置成使该不规则性与这些患者的临床结果相关以确定这些患者的临床结果是否比接收该药物的其他患者的临床结果更好。

又如，该处理器可被配置成在至少确定需要来自这些药物施用装置中的任何药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器的该通信接口无线地传输的这些另外的数据的请求时使用这些数据，并且这些另外的数据可包括该药物施用装置的型号、该药物施用装置的批号、剂量大小的大小、该药物的类型和当施用该药物时该药物的粘度中的至少一者。

又如，该处理器可被配置成在至少对这些患者的临床结果进行预测性建模时使用这些数据，并且该处理器还可被配置成在执行该预测性建模时使用关于这些患者的医师输入数据。

再如，药物可包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

在另一方面，提供了一种药物施用方法。在一个实施方案中，该方法包括：利用药物施用装置的传感器感测与该药物施用装置和该药物中的至少一者相关的信息。该方法还包括：使用该药物施用装置的通信接口向服务器无线地传输指示所感测信息的数据。该方法还包括该服务器的处理器，该处理器在进行以下项中的至少一者时使用这些数据：使该患者对该药物的使用与该患者的临床结果相关；执行成本分析，该成本分析包括将该患者的临床结果与接收与递送到该患者的该药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较；将该患者经历的副作用与接收与递送到这些患者的该药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较；确定该药物是否依从该患者的治疗计划被递送到了该患者；识别该药物的该施用中的故障；确定需要来自该药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从该服务器的通信接口无线地传输到该药物施用装置的该通信接口的这些另外的数据的请求；以及对该患者的临床结果进行预测性建模。

该方法可具有任何数量的变型。例如，药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

附图说明

通过参考如下附图来描述本发明：

图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的示意图；

图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的示意图；

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的示意图；

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的示意图；

图5A是一般药物施用装置的示意图；

图5B是通用药物施用装置的示意图；

图6是用于剂型的壳体的示意图；

图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络系统的一个实施方案的示意图；

图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机系统的一个实施方案的示意图；并且

图9是示出更新患者监测表单并且识别一个或多个异常感测参数的方法的一个实施方案的流程图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置以及它们的部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状。

以下参考上文提及的附图描述各种类型的药物施用装置的示例，即自动注射器100、输注泵200、吸入器300和鼻腔喷雾装置400。

自动注射器

图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括保留待分配药物的药物保持器110和分配机构120，该分配机构被配置成从药物保持器110分配药物，使得可向患者施用药物。药物保持器110通常呈含有药物的容器的形式，例如它可以针筒或小瓶的形式提供，或者是可容纳药物的任何其它合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122，例如针筒的针头，该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括：驱动元件124，该驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆；以及驱动机构126。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部定位。

自动注射器100包括壳体130，该壳体将药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126包含在壳体130的主体内，并且包含排放喷嘴122，该排放喷嘴在注射之前通常将完全包含在壳体内，但在注射序列期间将从壳体130伸出以递送药物。分配机构120被布置成使得前进驱动元件124穿过药物保持器110，以便通过排放喷嘴122分配药物，由此允许自动注射器将保留在药物保持器110中的药物施用到患者。在一些情况下，用户可手动地推进驱动元件124穿过药物保持器110。在其它情况下，驱动机构126可包括存储能量源127，该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体，或者电动马达和/或齿轮箱。

自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。第一，分配机构保护机构140可起作用以防止在注射前后触及排放喷嘴122。第二，自动注射器100可起作用，使得当被放置成处于激活状态，例如，分配机构保护机构140被移动到解锁位置时，分配机构120可被激活。

当药物保持器110处于其在壳体130内位于近侧的缩回位置时，保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122和用户之间的接触。另选地或除此之外，保护机构140本身被配置成朝近侧缩回以暴露排放喷嘴122，使得可使排放喷嘴可与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。当不向保护机构140的远侧端部施加力时，回位弹簧142起作用以使护罩构件141从壳体130伸出，由此覆盖排放喷嘴122。如果用户抵抗回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置，则护罩构件141缩回到壳体130内，由此暴露排放喷嘴122。另选地或除此之外，保护机构140可包括：伸出机构(未示出)，该伸出机构用于使排放喷嘴122伸出超过壳体130；并且还可包括缩回机构(未示出)，该缩回机构用于使排放喷嘴122缩回到壳体130内。另选地或除此之外，保护机构140可包括壳体盖和/或排放喷嘴罩，该壳体盖和/或排放喷嘴罩可附接到自动注射器100。移除壳体盖通常还将从排放喷嘴122移除排放喷嘴罩。

自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151，该触发按钮位于壳体130的外表面上，使得该触发按钮可由自动注射器100的用户触及。当用户按下触发器150时，该触发器起作用以释放驱动机构126，使得经由驱动元件124，接着将药物经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。

触发器150还可与护罩构件141协作，其方式为使得防止触发器150被激活，直到护罩构件141已经例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤进行推动而朝近侧充分缩回到壳体130中以进入解锁位置。当这一切已经完成之后，触发器150解锁，并且自动注射器100被激活，使得可按下触发器150，并且接着发起注入和/或药物递送序列。另选地，在近侧方向上将护罩构件141单独缩回到壳体130中可用于激活驱动机构126并且发起注射和/或药物递送序列。以此方式，自动注射器100具有装置操作防止机构，该装置操作防止机构通过例如防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止机构防止药物的分配。

虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例，但是该示例仅出于说明而呈现，本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述自动注射器的各种修改。

本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定和安定中的任一种。

输注泵

在其它情况下，患者可能需要精确的连续的药品递送或定期地或频繁地以设定周期间隔进行的药品递送。输注泵可通过促进以保持药物浓度在治疗范围内的精确速率施用药物来提供这种受控药物输注，而无需医疗保健专业人员或患者频繁关注。

图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210，以及包括泵216的分配机构220，该泵适于分配容纳在贮存器中的药物，使得药物可被递送到患者。输注泵的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在致动泵216时经由输注管线212从贮存器递送，该输注管线可采用插管的形式。泵216可采用弹性泵、蠕动泵、渗透泵、或针筒中的马达控制活塞的形式。通常，药物是静脉内递送的，但也可使用皮下输注、动脉输注和表皮输注。

本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任何药物，诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸中的任一种。

输注泵200除存储器297和用户接口280之外还包括控制电路，例如处理器296，它们一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户接口280可由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户接口280可位于壳体230内，或位于该壳体外部，并且经由有线或无线接口与泵216通信以控制该泵的操作。

泵216的致动由处理器296控制，该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如，患者或医疗保健专业人员)经由用户接口280编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户可输入参数，诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可由用户设定为恒定输注速率，或可设定为用于周期性递送的设定间隔，这些通常在预编程极限内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并且从该存储器检索。用户接口280可采用触摸屏或键盘的形式。

功率源295向泵216提供功率，并且可采用与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部电源的机构的形式。

输注泵200根据其指定用途可采取多种不同的物理形式。它可以是固定的非便携式装置，例如用于在患者的床边使用，或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于流动式输注泵特别有益。

虽然前述描述涉及输注泵的一个示例，但该示例仅出于说明而提供。本公开不限于这种输注泵。本领域的技术人员理解，可在本公开的范围内实施对所描述输注泵的各种修改。例如，处理器可被预编程，使得输注泵不必包括用户接口。

吸入器

图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈罐形式的药物保持器310。药物保持器310包含通常将呈具有合适载液的溶液或悬浮液形式的药物。吸入器300还包括分配机构320，该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成于药物保持器310中的狭窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时，阀325处于闭合或未致动状态，在该闭合或未致动状态中，开口324是闭合的并且药物保持器310是密封的。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时，阀325被致动到打开状态，在该打开状态中，开口324是打开的。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置中。在阀325的打开状态中，加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化，也就是说，从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可将细液滴的雾和/或气体云吸入呼吸道中。因此，吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸道中。

药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成于壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331和壳体330中的第二开口332连接起来。药物保持器310被接收在通道333内。药物保持器310可通过壳体330的第一开口331可滑动地插入通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322，或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻腔件，或被配置成放置在患者的嘴巴和鼻子之上的面罩。药物保持器310、第一开口331和通道333被设定大小成使得空气可流动通过通道333、围绕药物保持器310流动、在第一开口331和第二开口332之间流动。吸入器300可设置有呈帽(未示出)形式的分配机构保护机构140，该分配机构保护机构可装配到口腔件322。

吸入器300还包括触发器350，该触发器包括阀致动特征部355，该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时致动阀325。阀致动特征部355是壳体330到通道333中的突起部。药物保持器310可在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置中，处于静止位置的可移动元件326的端部抵接阀致动特征部355。在第二位置中，药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位，使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以将阀325致动到打开状态。用户的手提供所需的力以抵抗弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356被设定大小和定位成耦合到阀325的开口324，使得所喷射的液滴的雾和/或气体云可进入入口356并且从喷嘴321离开以进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。

阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在测量量的液体并且因此药物已经穿过开口324之后关闭阀。这允许向患者施用受控剂量。通常，液体的测量量是预设的，然而，吸入器300可配备有剂量选择器360，该剂量选择器可由用户操作以改变液体的定义量。

尽管前述描述涉及吸入器的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种吸入器。本领域的技术人员理解，众多其它类型的吸入器和喷雾器可与本公开一起使用。例如，药物可呈粉末状形式，药物可呈液体形式，或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其它形式的分配机构320来雾化。

本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任何药物，诸如莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗中的任一种。

药物施用装置

如根据前述内容将了解的，药物递送装置的各种部件对于所有此类装置是常见的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物，其中药物在药物施用装置内以限定剂型提供。

鼻腔喷雾装置

图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置400的示意图。鼻腔喷雾装置400被配置成将药物排出到患者的鼻子中。鼻腔喷雾器装置400包括药物保持器402，该药物保持器被配置成在其中包含药物以用于从装置400递送到患者。药物保持器102可具有多种配置，诸如瓶形贮存器、盒、小瓶(如在该示出的实施方案中)、吹塑填充密封(BFS)胶囊、泡罩包装等。在示例性实施方案中，药物保持器402是小瓶。示例性小瓶由一种或多种材料例如玻璃、聚合物等形成。在一些实施方案中，小瓶可由玻璃形成。在其他实施方案中，小瓶可由一种或多种聚合物形成。在又其它实施方案中，小瓶的不同部分可由不同的材料形成。示例性小瓶可包括多种特征部以促进在其中密封和存储药物，如本文所述和附图中所示。然而，本领域的技术人员将会理解，小瓶可以仅仅包括这些特征结构中的一些和/或可以包括本领域已知的多个其他特征结构。本文所述的小瓶仅仅旨在表示某些示例性实施方案。

药物通过其离开鼻腔喷雾装置400的鼻腔喷雾装置400的开口404在鼻腔喷雾装置400的分配头部406中形成于分配头部406的尖端408中。尖端408被配置成插入患者的鼻孔中。在示例性实施方案中，尖端408被配置成在鼻腔喷雾装置400的第一操作阶段期间插入患者的第一鼻孔中，并且在鼻腔喷雾器装置400的第二操作阶段期间插入患者的第二鼻孔中。第一操作阶段和第二操作阶段涉及鼻腔喷雾装置400的两次单独致动，第一致动对应于递送药物的第一剂量并且第二致动对应于递送药物的第二剂量。在一些实施方案中，鼻腔喷雾装置400被配置成仅致动一次以递送一次鼻腔喷雾。在一些实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成致动三次或更多次以递送三次或更多次(例如，四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次等)鼻腔喷雾。

分配头部406包括深度引导件410，该深度引导件被配置成接触患者的第一鼻孔和第二鼻孔之间的患者皮肤，使得分配头部406的纵向轴线与尖端408所插入的鼻孔的纵向轴线基本上对齐。本领域的技术人员将理解，纵向轴线可能不是精确对齐的，但是由于任何数量的因素诸如制造公差和测量设备的灵敏度而被认为是基本上对齐的。

在示例性实施方案中，如在图4中，分配头部406具有锥形形状，其中分配头部406在其远侧端部处比在开口404所处的其近侧端部处具有更小的直径。具有相对较小直径的开口404促进将药物喷出开口404，如本领域的技术人员将了解的。药物被配置成在离开开口404之前穿过的喷雾室412位于锥形分配头部406的远离开口404的近侧部分内。当药物迅速穿过喷雾室412时，喷雾室412促进产生以一致喷雾图案穿过开口404的细雾。图4中的箭头414示出了药物从药物保持器402行进并且离开开口404的路径。

在一些实施方案中，分配头部406可包括两个尖端408，每个尖端在其中具有开口404，使得鼻腔喷雾装置400被配置成响应于单次致动而将一定剂量的药物同时递送到两个鼻孔中。

分配头部406被配置成被推向药物保持器402，例如，通过用户在深度引导件410上向下推动来按下，以致动鼻腔喷雾装置400。换句话讲，分配头部406被配置为致动器，以便被致动来将药物从药物保持器402驱动出鼻腔喷雾装置400。在示例性实施方案中，鼻腔喷雾器装置400被配置成自施用的，使得致动鼻腔喷雾装置400的用户是从鼻腔喷雾装置400接收药物的患者，但另一人也可致动鼻腔喷雾装置400以递送到另一人。

如图4中的箭头416所示，分配头部406的致动(例如，按下)被配置成致使空气进入药物保持器402。进入药物保持器402的空气使药物保持器中的药物移位通过管418、然后进入计量室420，该计量室使药物朝近侧移位通过插管422、通过喷雾室412、然后从开口404出去。响应于分配头部406的释放，例如，用户停止在分配头部406上向下推动，偏置弹簧426致使分配头部406返回其默认的静止位置，以将分配头部406相对于药物保持器402定位以用于后续致动和药物递送。

尽管前述描述涉及鼻腔喷雾装置的一个特定示例，但该示例仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这种鼻腔喷雾装置。本领域的技术人员理解，根据各种要求，鼻腔喷雾装置400在不同实施方案中可包括不同特征。例如，鼻腔喷雾装置400可能缺乏深度引导件410和/或可包括装置指示器、传感器、通信接口、处理器、存储器和功率源中的任一者或多者。

本公开的鼻腔喷雾器装置可用于施用多种药物中的任何药物，诸如氯胺酮(例如，

)、艾司氯胺酮(例如，

和

)、纳洛酮(例如，

)和舒马曲坦(例如，

)中的任一种。

图5A是这种通用药物施用装置501的一般化示意图，并且图5B是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

如图5A所示，药物施用装置501在一般形式中包括药物保持器10和分配机构20的特征。药物保持器10保持呈待施用剂型的药物。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型，使得可向患者施用药物。

图5B示出了包括多个附加的特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解，这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的，并且可以多种不同的组合使用，使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略，这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其它要求。类似于图5A的通用装置，药物施用装置500包括壳体30，该壳体容纳药物保持器10和分配机构20。

装置500设置有触发机构50，该触发机构用于发起药物通过分配机构20从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部，该特征部量出设定剂量以经由分配机构20从药物保持器10释放。以此方式，药物施用装置500可提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60，该剂量选择器使得用户能够设定由计量机构70按量配给的药物的剂量体积。剂量体积可设定为多个预定义离散剂量体积的一个具体值，或剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。

装置500可包括装置操作防止机构40或25，该装置操作防止机构当处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20将药物从药物保持器10释放出去，并且当处于解锁状态时将容许分配机构20将药物剂量从药物保持器10释放出去。这可防止药物的意外施用，例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42，该分配机构保护机构例如出于安全原因而防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是相同的部件。

装置500可包括装置指示器85，该装置指示器被配置成呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器诸如显示屏，或音频指示器。装置500包括用户接口80，该用户接口可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息和/或使得用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92，该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物有关的信息，例如剂型和装置参数。例如，在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中，实施方案还可包括一个或多个装置传感器92，该一个或多个装置传感器被配置成感测以下中的一者或多者：由用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地，提供环境传感器94，该环境传感器被配置成感测与装置500所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、环境的温度、位置和时间。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99，该通信接口可向外部传达已经从各种传感器获取的关于装置和/或药物的数据。

如果需要，装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的电源和/或用于将装置500连接到外部电源的机构。药物施用装置500还包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与装置500的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

在一些实施方案中，药物施用装置500封装在包装件35中。包装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合，并且这些可在外部位于装置500的壳体上。

本领域的技术人员将了解，包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述多种任选特征部。此外，药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10，任选地具有多于一个分配机构20，使得每个药物保持器具有其自己的相关联分配机构20。

药物剂型

常规地，药物施用装置利用液体剂型。然而，将了解，其它剂型是可用的。

一种这样的常见剂型是片剂。片剂可由一起压缩的药物和赋形剂的组合形成。其它剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。

药物剂型的另外的示例包括皮肤贴片、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中，装置的主体包括药物并且可被配置成允许在某些情况下释放药物。例如，皮肤贴片可包括包含药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物扩散出去并且进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。以此方式，贴片、支架和宫内装置本身可被认为是具有相关联分配机构的药物保持器。

这些剂型中的任何剂型可被配置成通过某些状况来发起药物释放。这可允许在已经将剂型引入患者之后在期望时间或位置释放药物。特别地，药物释放可通过外部刺激发起。此外，这些剂型在施用之前可包含在壳体中，该壳体可呈包装件形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部，这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。

通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在消耗时致使生物体的生理或心理改变的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂、ACE抑制剂和噻嗪类药、金刚烷抗病毒药、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药品、抗阿米巴病药、氨基糖苷类抗生素、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛复合药、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂和钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂和噻嗪类药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、减食欲剂、抗酸剂、驱肠虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、(中枢)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、(外周)抗肾上腺素能药和噻嗪类药、中枢作用的抗肾上腺素能药、外周作用的抗肾上腺素能药、抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘复合药、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时性药、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝剂、抗痉挛药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病复合药、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、抗呕吐/抗眩晕药、抗真菌药、抗促性腺激素药、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂复合药、抗高血压复合药、抗高尿酸药、抗疟药、抗疟复合药、抗疟喹诺酮类药、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤复合药、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核复合药、镇咳药、抗病毒剂、抗病毒助推剂、抗病毒复合药、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、和催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗痉挛药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮

类抗痉挛药、苯二氮

类药物、β阻滞剂和钙通道阻滞剂、β阻滞剂和噻嗪类药、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张复合药、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯抗痉挛药、碳青霉烯类药、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗痉挛药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β阻滞剂、心血管药、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药、头孢菌素类药、头孢菌素类/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR复合药、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉兴奋剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS兴奋剂、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素类和茚满二酮类药、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药、诊断用放射性药物、二芳基喹啉类药、二苯并氮杂

类抗痉挛药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗痉挛药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素类药、第四代头孢菌素类药、功能性肠病药、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、肠胃病药、全身麻醉药、泌尿生殖道药、GI兴奋剂、糖皮质激素、葡萄糖升高药、糖肽抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素类药、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除药、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗痉挛药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入性抗感染药、吸入性皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白细胞介素抑制剂、白细胞介素、静脉注射营养产品、碘化造影剂、离子碘化造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部可注射麻醉剂、局部可注射麻醉剂和皮质类固醇、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、格列奈类药、代谢药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂类药、杂类镇痛药、杂类抗生素、杂类抗痉挛药、杂类抗抑郁药、杂类抗糖尿病药、杂类止吐药、杂类抗真菌剂、杂类抗高血脂药、杂类抗高血压复合药、杂类抗疟药、杂类抗肿瘤药、杂类抗帕金森药、杂类抗精神病药、杂类抗结核药、杂类抗病毒药、杂类抗焦虑药、镇静剂和催眠剂、杂类骨吸收抑制剂、杂类心血管药、杂类中枢神经系统药、杂类凝血调节剂、杂类诊断用染料、杂类利尿剂、杂类泌尿生殖道药、杂类GI药、杂类激素、杂类代谢药物、杂类眼用药、杂类耳用药、杂类呼吸系统药、杂类性激素、杂类外用药、杂类未分类药、杂类阴道用药、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和喉部产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药复合药、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和灌洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素类药、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺脲类药、非甾体类抗炎药物、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健产品、营养产品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断药、眼用青光眼药、眼用润滑剂和灌洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇和抗感染药、眼用手术药、口服营养补充剂、其它免疫刺激剂、其它免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇和抗感染药、噁唑烷二酮抗痉挛药、噁唑烷二酮抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶青霉素、青霉素、外周阿片类受体拮抗剂、外周阿片类受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用抗肥胖药、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药、保钾利尿药和噻嗪类药、保钾利尿剂、益生菌、黄体酮受体调节剂、黄体制剂、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶活化受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、心理治疗药、心理治疗复合药、嘌呤核苷、吡咯烷抗痉挛药、喹诺酮类药、放射性造影剂、放射线辅助剂、放射线治疗药、放射线共役剂、放射性药品、重组人促红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸系统药、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化药、第二代头孢菌素类药、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、含血清素神经管原肠调节剂、性激素复合药、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂复合药、骨骼肌松弛剂、戒烟药、生长抑素和生长抑素类似物、杀精剂、他汀类药、无菌灌洗溶液、链阳菌素类药、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗痉挛药、磺胺类药、磺脲类药、合成排卵刺激剂、四环类抗抑郁药、四环霉素类药、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药、硫杂蒽类药、第三代头孢菌素类药、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、抑制分娩药、外用痤疮药、外用药、外用过敏诊断药、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗酒渣鼻药、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛药、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化学治疗剂、外用发红剂、外用类固醇、外用类固醇和抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪抗痉挛药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道复合药、尿素抗痉挛药、尿素循环障碍药、泌尿抗感染药、泌尿抗痉挛药、泌尿pH调节剂、宫缩剂、复合疫苗、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘补剂、维生素和矿物质复合药、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可施用选自以下的药物：肾上腺素、利比、依那西普、安然爱斯普、阿托品、氯解磷定、地西泮、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟替卡松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。

如以上所提及，可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括

(英夫利昔单抗)、

(优特克单抗)、

(戈利木单抗)、Simponi

(戈利木单抗)、

(达雷木单抗)、

(古塞库单抗)、

(阿法依泊汀)、Risperdal

(利培酮)、Invega

(棕榈酸帕利哌酮)、

(艾司氯胺酮)、氯胺酮和Invega

(棕榈酸帕利哌酮)。

药物壳体

如上所述，剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如，呈液体剂型的药物可在施用之前保持在具有塞子的呈小瓶形式的保持器或者具有柱塞的针筒内。呈固体或粉末剂型(例如，作为片剂)的药物可包含在壳体中，该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。

壳体可包括一个或多个药物保持器，其中每个保持器包含剂型，例如，药物可呈片剂剂型，并且壳体可呈泡罩包装的形式，其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器呈泡罩包装中的凹槽的形式。

图6描绘了壳体630，该壳体包括多个药物保持器610，每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94，该至少一个环境传感器被配置成感测与壳体630所存在于的环境有关的信息，诸如环境的温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92，该至少一个装置传感器被配置成感测与包含在保持器610内的剂型611的药物有关的信息。可存在专用位置传感器98，该专用位置传感器被配置成例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。

壳体630可包括指示器85，该指示器被配置成向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99，该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线数据传递来向外部传达信息。

如果需要，壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电功率的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的电源和/或用于将壳体630连接到外部电源的机构。壳体630还可包括装置计算机系统90，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97，该处理器和该存储器由功率源95提供功率，并且与彼此以及任选地与壳体630的其它电气和控制部件诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85通信。处理器96被配置成获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户接口80获取的数据，并且处理该数据以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。

壳体630可呈包装件的形式。另选地，可存在附加的包装件以包含和围绕壳体630。

保持器610或附加的包装件本身可包括如上所述的装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和装置计算机系统中的一者或多者，该装置计算机系统包括处理器96和存储器97。

电子通信

如以上所提及，通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者另选地包括在包装件35内而与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示，与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成通过通信网络702从任何数量的位置诸如医疗设施706(例如，医院或其它医疗护理中心)、住宅基地708(例如，患者的住宅或办公室或者护理者的住宅或办公室)或移动位置710与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在示例性实施方案中，图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问系统700，这可促进从世界的几乎任何位置对系统700的可访问性。

本领域的技术人员将了解，系统700可包括安全特征部，使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此，每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其它安全凭证以促进对系统700的访问。可针对授权用户的数据库检查所接收的安全参数信息，以确定用户是否被授权以及容许用户与系统交互的程度，查看存储在系统中的信息，等等。

计算机系统

如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如中央计算机系统700的部件、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户接口80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98，可在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。

这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其它随机存取存储器。

为了实现与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征，例如用户接口80(该用户接口可与施用装置500或壳体630集成或分离)，可在具有用于向用户显示信息的显示屏的计算机上实现，该显示屏诸如例如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监测器。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其它类型的装置来提供与用户的交互。例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈)；并且可通过任何形式接收来自用户的输入，包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述，除用户接口80之外，可经由一个或多个装置指示器85提供该反馈。装置指示器85可与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互，以便提供该反馈或从用户接收输入。

图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。计算机系统包括一个或多个处理器896，该一个或多个处理器被配置成控制计算机系统800的操作。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897，该一个或多个存储器被配置成针对将由处理器896执行的代码或者针对从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。

计算机系统的各种元件耦合到总线系统812。所示出的总线系统812是抽象概念，其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。

通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如，其它计算机系统和/或装置500或壳体630)通信，并且可为例如远程桌面连接接口、以太网适配器、和/或其它局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件，以将计算机系统800与其它电子设备连接。例如，IO接口880可包括高速数据端口，诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外，计算机系统可为人类用户可访问的，并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其它视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态方式存储数据的任何常规介质。因此，存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态，其中尽管中断到计算机系统的功率，仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合，并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中，存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质，例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。

图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外，并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。

计算机系统800可包括web浏览器，该web浏览器用于：检索网页或其它标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其它方式)呈现那些页面和/或流，在那些页面/流上执行脚本、控件和其它代码，接受关于那些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于那些页面/流或其它方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等等。网页或其它标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其它传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800还可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。

如图7所示，如上所述的图8的计算机系统800可形成中央计算机系统700的部件，该中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信。可在中央计算机系统700和装置计算机系统90之间交换数据，诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据。

如所提及，如上所述的计算机系统800还可形成装置计算机系统90的部件，该装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或紧邻该药物施用装置或该壳体。就这一点而言，一个或多个处理器896对应于处理器96，网络接口799对应于通信接口99，IO接口880对应于用户接口80，并且存储器897对应于存储器97。此外，附加的存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。

在示例性实施方案中，计算机系统800可将装置计算机系统90形成为单个单元，例如包含在单个药物施用装置壳体30内，包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器、或单个塔。

单个单元可以是模块化的，使得其各种方面可根据需要换进换出以用于例如升级、替换、维护等，而无需中断系统的任何其它方面的功能。因此，单个单元也可以是可扩展的，具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。

计算机系统还可包括多种其它软件和/或硬件部件中的任一种，包括(作为示例)操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统，但应当理解，这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中，计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如，存储器897和存储装置810可集成在一起，或者在不需要与另一计算机系统通信的情况下，可省略通信接口899。

具体实施

在示例性实施方案中，药物施用装置(例如，图1的自动注射器100、图2的输注泵200、图3的吸入器300、图5的药物施用装置500和本文所述的其它药物施用装置中的任一者)被配置成通过网络将与该药物施用装置相关的数据以电子方式传达到另一个装置，例如图7的中央计算机系统700、云计算架构中的远程服务器和本文所述的其它计算机系统。数据可包括与药物施用装置和/或可从该药物施用装置分配的药物相关的多种类型的信息中的任一种信息，诸如由药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据。在此示例性实施方案中，从药物施用装置接收数据的其它装置(例如图7的中央计算机系统700、云计算架构中的远程服务器和本文所述的其它计算机系统)被配置成使用数据来帮助改善患者对药物施用装置的体验、患者对药物的体验、其他患者对与该药物施用装置相同类型的药物施用装置的体验、其他患者对相同药物的体验和/或其他患者对不同药物的体验。其它装置(例如图7的中央计算机系统700、云计算架构中的远程服务器)被配置成以各种方式分析从药物施用装置接收的数据，以诸如通过以下方式中的任何一种或多种方式来帮助实现这些目标中的一个或多个目标：将患者对药物的使用与患者的临床结果相关；执行成本分析，该成本分析包括将患者的临床结果与经由药物施用装置接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较；将患者经历的副作用与接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较；确定药物是否依从患者的治疗计划被递送到了患者；识别药物的施用中的故障；确定需要来自药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从另一个装置无线地传输到药物施用装置的另外的数据的请求；并且对患者的临床结果进行预测性建模。其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)还可被配置成接收由多个另外的药物施用装置中的每个药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据，以增加可用于分析的数据集，并且因此通过具有较大数据集来改善整体分析。

如以上所提及，可使用药物施用装置来递送多种药物中的任何药物。可使用如本文所述的药物施用装置递送的药物的示例包括

(英夫利昔单抗)、

(优特克单抗)、

(戈利木单抗)、Simponi

(戈利木单抗)、

(达雷木单抗)、

(古塞库单抗)、

(阿法依泊汀)、Risperdal

(利培酮)、Invega

(棕榈酸帕利哌酮)、

(艾司氯胺酮)、氯胺酮和Invega

(棕榈酸帕利哌酮)。

向其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)提供数据的药物施用装置可在数据不可用或以另一种方式收集的情形下提供无法容易地或根本无法实现的多个有益效果中的任一个有益效果。例如，患者手动地报告关于使用药物施用装置和/或药物的信息导致从药物递送时间延迟的信息传达，并且可能由于患者记错详细信息和/或患者无法准确地观察信息而不充分详细地包括所有相关信息。

又如，可根据预先确定的自动计划表将数据从药物施用装置传达到其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)，这可帮助确保其它装置以可预测和及时的方式接收所有相关数据。

又如，数据可从药物施用装置被传达到其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)，并且可自动地上传到患者的电子健康记录(EHR)和/或用于与特定药物一起使用所需的表单(诸如用于特定药物的风险评估和缓解策略(REMS)(例如，用于艾司氯胺酮、氯胺酮或其它受控物质的REMS)的患者监测表单)中。因此，可准确地和及时地更新EHR和/或表单。

图9示出利用由一个或多个传感器感测的数据更新患者监测表单并且识别一个或多个异常感测参数的方法900的一个实施方案。患者监测表单可类似地利用其它数据(诸如输入到药物施用装置的用户接口的数据)进行更新。例如，可以多种方式采集心理状况数据，这些方式诸如经由患者对存储在外部装置处的问卷中的问题的答复，通过用户对经由药物施用装置的用户接口呈现的一个或多个问题的输入(诸如对心理应激测试诸如Kessler心理苦恼量表(K10)或多种其它指标和量表中的任一者的答复)、存储在外部装置处的关于患者的医疗保健提供者评估注释等。心理状况数据可例如由处理器用于评估应将药物从药物施用装置500递送到用户的时间并且用于确定用户如何对当前治疗作出反应。例如，精神状态改善的趋势可指示对抑郁的有效药物治疗，使得可减少药物剂量和/或药物给药频率。又如，精神状态下降的趋势或精神状态的停滞趋势可指示针对治疗抑郁的药物应增加药物剂量和/或药物给药频率。

在此例示的实施方案中，感测参数包括患者心率(HR)、患者呼吸率(RR)和患者血压(BP)，但如本文所论述，可感测其它状况。一个或多个传感器采集902数据，并且药物施用装置将感测数据传达904到计算机系统700(或如本文所论述的其它装置)。计算机系统700将所接收的感测数据填充906到临时保存患者监测表单中。对于感测参数中的每个参数，计算机系统700确定感测数据是否高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值(这针对正在测量的特定状况视情况而定)。如果否，则感测数据被视为正常(例如，在可接受极限内)，并且计算机系统700利用针对该感测状况的感测数据填充908患者监测表单。如果是，则感测数据被视为异常(例如，不在可接受极限内)。计算机系统700确定此异常确定是否是此患者的此感测参数的第一次异常确定。如果此异常确定是此患者的此感测参数的第一次异常确定，则患者监测表单尚未利用感测数据填充908。相反，在再次感测902参数之后，计算机系统700接收感测参数数据并且将所接收的感测数据填充906到临时保存患者监测表单中。如果计算机系统700确定此感测数据高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值(这针对正在测量的特定状况视情况而定)，以致成为针对此感测状况的异常感测数据的第二实例，则计算机系统700致使910向医务人员(例如，与使用药物施用装置患者一起的现场工作人员、患者的医疗护理提供者等)提供警示以进行评估和可能的干预。所警示的医务人员例如通过手动地审查计算机系统700的显示屏上的数据来确认912异常感测数据，并且例如通过向计算机系统700的用户接口提供触发填充908的输入来致使利用感测数据填充908患者监测表单。由于涉及人类活动，因此医务人员对感测数据的人工审查以及对异常感测数据的确认可有助于允许保险报销。如果计算机系统700确定此感测数据不高于预先确定的最大阈值或不低于预先确定的最小阈值(这针对正在测量的特定状况视情况而定)，则第一异常确定被视为异常，并且计算机系统700利用针对该感测状况的感测数据填充908患者监测表单。

在方法900的其它实施方案中，可消除临时保存患者监测表单。在此类实施方案中，患者监测表单将利用所有感测数据(甚至首次确定为异常的感测数据)填充908，这可提供更完整的患者记录。

在方法900的其它实施方案中，可警示医务人员第一异常感测状况，这可帮助允许在紧急情况下更快地提供医疗干预。

又如，可将数据从药物施用装置传达到其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)，从而指示已经从药物施用装置施用药物。响应于接收到数据，其它装置可被配置成自动地触发将新药物施用装置邮寄(或视情况而定，另外递送)给患者(或视情况而定，另一场所以供患者拾取或使用)，使得新药物施用装置可用于在下一预先安排的药物剂量预期到达之前使用和/或使得患者在任何给定时间手边具有有限的药物供应。对于可被滥用和/或比其它药物更可能导致成瘾的受控物质，患者在任何给定时间手边具有有限的药物供应可能特别重要。响应于接收到数据，其它装置可被配置成自动地触发邮寄(或视情况而定，另外递送)除新药物施用装置之外或代替新药物施用装置的一个或多个项目，诸如被配置成在药物施用之前、期间和/或之后使用的附件(例如，在药物施用之前、期间和/或之后由用户填写的问卷或其它表单)、位于药物施用装置外部并且与该药物施用装置分离的外部装置等。

再如，药物施用装置的用户可能难以或不可能检测到一些类型的信息，诸如以单剂量递送到患者的药物的精确量、药物的温度、当将一定剂量的药物递送到患者时患者的GPS位置等。然而，如本文所论述，药物施用装置的传感器可被配置成感测药物施用装置的用户难以或不可能检测到的信息，并且因此允许在由其它装置执行的分析中考虑此数据。

又如，药物施用装置可以是多个药物递送装置中的一个药物递送装置，这些药物递送装置皆向其它装置(例如图7的中央计算机系统700，诸如云计算架构中的远程服务器)提供相同的一种或多种类型的感测数据，从而允许其它装置可预测地接收多个数据集，这些数据集可相互比较以向医疗专业人员提供数据，这些数据可用于制定患者治疗计划，修改现有患者治疗计划，针对患者选择药物，调整针对药物施用后的副作用应监测患者的时间量，确定多个已使用的药物施用装置何时准备好用于拾取，确定多个药物施用装置何时已在某一场所停留了预先确定的时间量(例如，一周、两周、一个月等)并且因此无论使用与否都准备好用于拾取和/或针对患者选择药物施用装置。一些药物施用装置可需要或可建议在使用之后由授权代理人拾取以进行回收和/或帮助确保在药物施用装置中剩余的任何药物(无论是由于未使用药物施用装置还是由于在使用药物施用装置之后残留药物留在该药物施用装置中)被安全地处置并且不被任何未经授权人员触及，这对于艾司氯胺酮、氯胺酮和其它受控物质可能特别重要。一次拾取多个药物施用装置比一次拾取一个药物施用装置更加高效。一些药物(诸如受控物质和/或具有已知损害性副作用(诸如嗜睡、睡眠等)的药物)的施用可需要在药物施用后监测患者达最短时间段(例如，一小时、九十分钟、两小时、四小时等)，以帮助确保从药物施用装置递送的药物的任何副作用在患者驾驶或以其它方式(例如，由另一个人驾驶、步行等)离开药物施用的位置之前消散，使得用于多个患者的多个数据集可有助于确定最小时间段对所有患者而言是太长还是太短。类似地，用于特定患者的多个数据集可有助于确定最小时间段对于特定患者而言是太长还是太短。能够减少患者监测的最小时间段可改善患者体验和/或减少对医疗保健专业人员和/或医疗保健设施的时间和/或成本负担。

在示例性实施方案中，药物施用装置包括被配置成监测如本文所述的各种数据的一个或多个传感器。在其它实施方案中，药物施用装置可包括传感器中的至少一个传感器，并且在药物施用装置外部并且与该药物施用装置分离的外部装置可包括传感器中的至少一个传感器。一般来讲，外部装置包括如本文所述的计算机系统并且包括通信接口，与药物施用装置的被配置成与系统700通信的通信接口类似，该通信接口被配置成与系统700通信。一些外部装置被专门设计用于与药物施用装置通信，而其它外部装置(例如，智能电话、智能手表、心率监测器、血糖监测器、血压监测器等)仅允许其它装置(诸如系统700)与它们通信。包括传感器中的至少一个传感器的外部装置帮助卸载从药物施用装置采集并传输的一些数据并且/或者可在仅使用药物施用装置的传感器的情况下允许感测能力以其它方式不可用。在其它实施方案中，外部装置包括一个或多个传感器。包括一个或多个传感器的外部装置卸载从药物施用装置采集并传输的数据并且/或者在仅使用药物施用装置的传感器的情况下允许感测能力以其它方式不可用。

本文描述的传感器可被配置成采集关于各种状况的数据，该各种状况诸如(例如，如由装置传感器92感测到的)装置状况、(例如，如由环境传感器94感测到的)环境状况和(例如，如由位置传感器98感测到的)位置状况。状况的示例包括：(例如，如由被配置成感测GPS或其它位置的位置传感器感测到的)地理位置、(例如，如由定时器或时钟装置(诸如原子时钟)感测到的)时间、(例如，如由定时器感测到的)日期、(例如，如由温度传感器感测到的)温度、(例如，如由被配置成感测UV水平的UV传感器感测到的)紫外线(UV)暴露量、(例如，如由被配置成感测湿度水平的湿度传感器感测到的)湿度、(例如，如由压力传感器感测到的)压力、(例如，如由惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器感测到的)角速率、身体取向(例如，使用IMU等)、用于递送药物的马达电流(例如，使用电流传感器)、血氧水平(例如，使用血氧传感器)、阳光暴露量(例如，使用UV传感器等)、渗透压(例如，使用血液监测器等)、血糖水平(例如，使用血糖监测器等)、血压(例如，使用血压监测器等)、排汗水平(例如，使用流体传感器等)、心率(例如，使用心率监测器等)、呼吸率(例如，使用呼吸监测器、被配置成位于鼻部或口部附近并在呼气时使用热检测或检测进/出气流移动的热传感器、被配置成位于鼻部或口部附近并在呼气时使用压力检测或检测进/出气流移动的压力传感器、肺活量计等)和空气质量(例如，使用UV传感器等)。在各种实施方案中，传感器包括图像捕获装置(诸如相机)，并且处理器被配置成分析由图像捕获装置捕获的图像和/或视频，诸如分析患者呼吸、患者眼睛扩张、患者镇静、患者解离、患者声音特性(诸如音调和音高)、任何食物摄入和/或对药物的患者皮肤反应。2012年12月27日公布的名称为“Medication Verification And Dispensing”的美国专利公布号2012/0330684进一步描述了图像捕获装置，该专利以引用的方式全文并入本文。2002年2月7日公布的名称为“Remote Control For A Hospital Bed”的美国专利公布号2002/0014951和2007年11月1日公布的名称为“Subnetwork Synchronization And Variable TransmitSynchronization Techniques For A Wireless Medical Device Network”的美国专利公布号2007/0251835进一步论述了各种传感器并且以引用的方式全文并入本文。

使用图5的药物施用装置500作为示例，为了清楚和易于描述本文提供的具体实施，药物施用装置500可被配置成根据预先确定的计划表自动地传输指示由装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据，例如每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当装置500递送剂量时、每隔一次装置500递送剂量时等传输数据。以此方式，系统700可定期地接收数据以用于分析，并且装置500的用户和系统700都不需要提示数据传输。可将预先确定的计划表编程到药物施用装置的存储器97中，在这种情况下，装置500在没有来自系统700的提示的情况下传输数据，或者可将预先确定的计划表编程到系统700中，在这种情况下，系统700将对于数据的请求传输到装置500，该装置传输数据以答复系统700。在示例性实施方案中，预先确定的计划表对于所有感测数据相同，这可帮助节省装置功率和资源，但预先确定的计划表可对于由装置500的不同传感器92、94、98监测的数据不同，这可帮助系统700有更多时间可用于分析。

在一些实施方案中，预先确定的计划表可以是不可变的，使得数据传输之间的预先确定的间隔总是相同的，这可帮助确保可预测地收集的数据。在一些实施方案中，预先确定的计划表可以是可变的，使得数据之间的预先确定的间隔可随时间推移而变化，这可帮助分析非预期的数据和/或对这些数据作出反应。如果数据中的任何数据高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值(这针对正在测量的特定状况视情况而定)，则计划表可被配置成至少针对确定为高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值的数据自动地改变以减小数据传输之间的预先确定的间隔。因此，可更频繁地接收数据，这可允许更快地将范围外数据识别为不会引起任何关注的“反常”读数，并且更快地识别应传达给患者和/或医务人员以视情况而定采取行动的问题趋势。例如，患者的血压测量结果可高于预先确定的最大阈值血压值，从而触发预先确定的间隔的改变，因此新血压数据比原本已接收和分析的数据更早地传输。又如，患者的心率测量结果可低于预先确定的最小阈值心率值，从而触发预先确定的间隔的改变，因此新心率数据比原本已接收和分析的数据更早地传输。再如，患者的呼吸率测量结果可低于预先确定的最小阈值呼吸率值，从而触发预先确定的间隔的改变，因此新呼吸率数据比原本已接收和分析的数据更早地传输。

除了药物施用装置500被配置成自动地传输指示由装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据之外或作为其另选方案，药物施用装置500还可被配置成按需将数据传输到系统700以答复从系统700到装置500的对于数据的请求。按需传输数据可帮助节省装置功率和资源并且/或者可帮助确保系统700仅接收该系统需要的数据以执行特定分析。系统700可被配置成根据预先确定的计划表将请求传输到装置500(例如，按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次等频率传输数据)，并且/或者可被配置成响应于向系统700进行的用户输入请求针对所感测信息查询装置500而传输请求。类似于上文关于药物施用装置500被配置成根据可变或不可变计划表传输数据所论述的，用于将请求从系统700传输到装置500的计划表可以是可变的或不可变的。

除了药物施用装置500被配置成自动地传输指示由装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据之外或作为其另选方案，药物施用装置500可被配置成在例如经由药物施用装置的用户接口80向系统700进行用户输入之后按需将数据传输到该系统。按需传输数据可帮助确保系统700接收及时的数据以执行特定分析。系统700可被配置成根据预先确定的计划表将请求传输到装置500(例如，按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次等频率传输数据)，并且/或者可被配置成响应于向药物施用装置500进行的用户输入而传输请求。向药物施用装置500进行的用户输入可指示患者在药物递送之后正在经历副作用并且想要咨询医疗专业人员。在包括至少一个外部装置的其它实施方案中，作为替代可将用户输入提供给外部装置。

系统700可被配置成存储从装置500接收的数据以在随后的时间进行分析。例如，系统700可被配置成响应于向系统700进行的用户输入请求一种或多种类型的分析(诸如下文进一步论述的分析中的任何一种或多种分析)而按需执行分析。按需执行分析可帮助节省系统功率和资源，并且/或者可帮助确保用户基于系统700可用的最当前数据来从系统700接收分析输出。又如，系统700可被配置成根据预先确定的计划表自动地执行分析(例如，按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当系统700从装置500已接收到预先确定数量的数据传输以便具有足够量的新数据来包括在分析中时等频率分析数据)。此外或另选地，系统700可被配置成响应于从装置500接收到数据而执行分析(例如，按每当系统700从装置500接收到特定类型和/或特定量的数据时等频率执行分析)。数据接收作为分析的触发器可帮助更快地识别药物施用装置500和/或药物的问题，这继而可允许医疗专业人员和/或装置500的用户更快地解决问题。

一般来讲，由系统700执行的分析使用来自药物施用装置500(并且在至少一些分析中，一个或多个另外的药物施用装置500)的所感测信息。在系统700正在分析从多个装置500接收的数据的示例性实施方案中，装置500中的每个装置具有相同类型(例如，各自是相同类型的自动注射器、吸入器、输注泵、鼻腔喷雾装置等)，递送相同类型的药物和/或递送相同药物。因此，分析的数据可产生与特定类型的药物施用装置、特定类型的药物和/或特定药物相关的显著、有意义的结果。由系统700从多个装置500收集的数据可各自指示相同类型的所感测信息，例如，药物温度信息、GPS信息、剂量定时信息等。从多个装置500收集相同类型的信息可允许系统700连续地审查数据并发现患者之间的数据的趋势，并且使这些趋势与患者类型、药物施用装置类型和功能结果相关。这些关系可由系统700通过多种算法来评估以提供更准确趋势和/或更准确推荐，例如，对患者及其症状进行治疗以导致优化结果的推荐、导致成本节省的推荐、导致较少和/或较不严重副作用的推荐等。

一般来讲，可由系统700接收经由网络702从药物施用装置500和/或药物壳体630传输的数据。所传输的数据可由系统700聚合和处理。包括患者医疗记录数据、医师总结数据、药物规格数据和与向患者提供护理的成本相关联的财务数据的数据可经由网络702共享并且由系统700聚合以用于确定和预测临床结果。

在一个实施方案中，系统700可被配置成接收从药物施用装置500传输的数据并且处理数据以使患者对药物的使用与临床结果相关。临床结果通常包括可由于临床治疗(诸如施用药物或接受治疗性处理)而发生的健康状态、功能或生活质量的可测量改变。临床结果可基于响应于提示(诸如问卷或其它类似格式的自报告评估)而从患者接收到的数据来确定。临床结果还可基于从患者收集并且由医疗保健从业者提供的数据来确定。临床结果数据可存储在患者医疗文件、医院信息系统等的数据库中，并且可被传输到和/或存储在系统700的存储器中。尽管前文描述了经由患者自报告或由医疗保健提供者收集临床结果数据作为表单或问卷(诸如可在于移动计算装置上配置的应用程序上实施的健康评估表单)的输入，但本领域技术人员将理解，临床结果数据可以其它方式被捕获，并且除移动计算装置之外的装置可用于在运行或不运行应用程序的情况下收集临床结果数据。本领域技术人员将理解，可以各种方式捕获数据，该各种方式例如，使用相机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中)；摄像机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中)；一个或多个传感器(例如，陀螺仪、加速度计、全球定位系统(GPS)、成像仪(例如，相机或摄像机)等)，该一个或多个传感器位于智能电话上，位于皮肤贴片(例如，可从马萨诸塞州剑桥的MC10 Inc.获得的贴片)中，集成到智能服装中或位于可经由无线或有线连接而连接到药物施用装置500或系统700的另外的感测或监测装置中等；以及各种已知运动捕获应用程序或运动捕获软件中的任一者；等等。关于临床结果和收集患者数据的另外的信息提供于2014年3月20日公布的名称为“Systems and Method for Surgical andInterventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,and FunctionalRecovery Tracking”的美国专利公布号2014/0081659中，该专利据此以引用的方式全文并入。

一旦由系统700接收，临床结果数据可与从药物施用装置500和/或药物壳体630接收的数据聚合。系统700可分析所聚合的数据以识别可存在于从药物施用装置500和/或药物壳体630接收的药物和药物施用数据与临床结果数据之间的趋势和相关。另外，系统700可从一个或多个另外的药物施用装置500和/或药物壳体630接收数据以识别患者群体之间的趋势和相关。

此类相关可例如由配置在系统700内的服务器确定以包括一个或多个数据处理部件，每个数据处理部件与实施人工智能和机器学习系统的数据处理器相关联。机器学习是人工智能的应用，该机器学习通过使用算法来使预测性模型的开发自动化，这些算法在未明确指示数据模式的情况下迭代地从数据学习模式。机器学习通常用于模式辨识、计算机视觉、语言处理和光学字符辨识，并且使得能够构建算法，这些算法可准确地从数据学习以预测模型输出，从而做出数据驱动的预测或决策。机器学习可用于开发能够生成与患者治疗的一个或多个方面(诸如患者对药物施用装置的使用和患者对特定药物递送计划表的顺应性)相关联的临床结果的预测性模型。

配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括一个或多个预测性模型或算法，该一个或多个预测性模型或算法已经在机器学习过程中得以训练或者实施深度学习算法的层状结构(也称为人工神经网络)，该一个或多个预测性模型或算法可使用人工神经网络连续地分析数据并且生成预测。系统700可执行未训练或深度学习，以基于从药物施用装置500和/或药物壳体630(和/或另外的药物施用装置500和/或药物壳体630)接收的装置使用和药物递送数据来预测临床结果。以此方式，装置使用或药物递送数据的特征可用于准确地预测特定临床结果。例如，人工神经网络可处理糖尿病患者的胰岛素注射器使用数据，该数据指示患者适度地遵从开具的每日两次胰岛素递送定时并且可确定指示患者不太可能接收到升高血糖水平的保护性降低的预测临床结果。关于神经网络的具体实施的另外的信息提供在2018年7月5日公布的名称为“Hardware Accelerator Template DesignFramework For Implementing Recurrent Neural Networks”的美国专利公布号2018/0189638中，该专利据此以引用的方式全文并入。

配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，每个数据处理部件与数据处理器相关联以执行趋势分析，该趋势分析可识别装置使用和药物递送数据随时间推移的趋势和变化。趋势分析可包括与自报告或预测临床结果如何随时间推移而变化相关联的时间序列数据。可将趋势分析与装置使用和药物递送数据的期望或预先确定的模式以及临床结果数据的期望或预先确定的模式进行比较。可关于药物施用随时间推移的依从性以及可基于依从性确定产生的预期临床结果做出此类确定。评估依从性可因此允许监测并管理患者的治疗，这可帮助患者的医生(和/或其他医疗专业人员)评估患者的医疗进展，并且/或者可帮助确定是否以及何时可需要修改患者的治疗计划，诸如通过调整治疗计划(例如，改变从药物施用装置500递送的药物的剂量大小、改变由药物施用装置500递送的剂量的定时、改变饮食要求、改变医生检查的频率、在递送药物剂量之后改变所需的患者监测时间量、允许患者在家接收药物剂量而不是仅允许在医院或其它医疗保健设施处在医疗监督下接收药物剂量等)或用另一个治疗计划(例如，不包括对药物施用装置500和/或特定药物的任何使用的治疗)替换该治疗计划(例如，包括对递送特定药物的药物施用装置500的使用的治疗计划)。关于依从性确定的另外的信息提供于先前提及的2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning,Support,Post-Operative Follow-Up,And Functional Recovery Tracking”的美国专利公布号2014/0081659中。

例如，患者的依从性数据(例如，指示相比于根据患者的治疗计划开具剂量的时间)，患者何时从药物施用装置500接收剂量的数据)可与使用相同类型的药物施用装置500和/或接收过相同药物的其他患者的历史依从性数据进行比较，以帮助确定药物施用装置500和/或药物对患者的有效性。该比较可允许系统700确定患者是充分地遵循治疗计划或还是落后于经受治疗的其他患者所达到的历史基准。该比较还可允许系统700评估未来患者的治疗选项，因为如果治疗历史上被示出因任何一个或多个原因(例如，难以实现患者依从性、解决症状进展缓慢、昂贵、缺乏保险金等)而存在问题或被示出因任何一个或多个原因(例如，药物剂量大小随时间推移而下降、药物的使用减少或最终被消除等)而特别有效，则系统700更可能(对于特别有效的治疗)或不太可能(对于有问题的治疗)向未来患者推荐治疗。

因为系统700可被配置成同时并连续地从多个药物施用装置500接收关于多个患者的信息，所以系统700可重复地分析接收到的数据，以帮助确定包括使用与其他患者相同类型的药物施用装置500和/或使用与其他患者相同的药物的特定患者治疗计划的功效。系统700可因此确定特定患者的治疗计划应基于指示该类型的药物施用装置500和/或该药物的低有效性或高有效性的另一组患者的数据来进行修改。换句话讲，系统700可从其他患者的体验学习当前患者的治疗可得益于修改，例如使用具有更低故障率和/或更高依从率的不同类型的药物施用装置500、开具不同的药物、增加或减少剂量频率、减少递送药物剂量之后所需的患者监测时间量等。系统700可被配置成向患者的保健提供者建议对患者的治疗计划进行修改，例如通过向保健提供者提供指示推荐对患者的治疗计划的修改的警示。保健提供者可例如通过登录到与之通信的系统700和/或计算机系统上来审查该修改，并且确定是否修改患者的治疗计划。另选地，系统700可被配置成自动地修改患者的治疗计划并且经由关于所修改的治疗计划的警示告知患者和/或患者的保健提供者。然而，通常，在系统700自动地修改患者的治疗计划并且告知患者改变之前，保健提供者将审查修改以检查该修改对特定患者的适合性。

配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，每个数据处理部件与数据处理器相关联，以监测经由药物施用装置500和/或药物壳体630(和/或另外的药物施用装置500和/或药物壳体630)递送的药物的有效性。在至少一些实施方案中，系统700可被配置成处理装置使用和药物递送数据，该装置使用和药物递送数据已经与临床结果数据聚合以确定药物提供治疗性有益效果的程度以及药物是否致使患者经历可经由临床结果数据报告的任何副作用。例如，系统700可确定特定药物(或特定药物递送计划表)和自报告的恶心症状之间的相关。系统700可进一步处理与个体患者的病史相关联的数据以确定不太可能引起恶心的合适剂量或递送计划表。以此方式，可确定产生患者群体的期望临床结果的新药物或药物递送方案。又如，系统700可确定接收与递送到患者的药物不同的药物的患者并未经历接收药物的患者经历的副作用和/或与接收药物的患者相比经历的副作用较不严重。因此，系统700可确定由其他患者接收的药物将是用于建议接收药物的患者的良好另选方案，以力图阻止患者经历副作用或降低副作用的严重性。再如，系统700可确定特定患者在患者监测期间但在经过于递送多个药物剂量中的每个药物剂量之后所需的患者监测时间量之后已经经历的特定药物的一个或多个副作用(例如，嗜睡、恶心、呕吐等)。因此，系统700可确定对于特定患者，应增加在递送一定剂量的特定药物之后所需的患者监测时间量。又如，系统700可确定特定患者在于递送药物剂量之后所需的患者监测时间量期间在经过特定时间点的某个时间处已经经历的特定药物的一个或多个副作用(例如，嗜睡、恶心、呕吐等)。因此，系统700可确定对于特定患者，应降低在递送一定剂量的特定药物之后所需的患者监测时间量。又如，系统700可确定任何患者在于递送药物剂量之后所需的患者监测时间量期间在经过特定时间点的某个时间处已经经历的特定药物的一个或多个副作用(例如，嗜睡、恶心、呕吐等)。因此，系统700可确定对于所有患者，应降低在递送一定剂量的特定药物之后所需的患者监测时间量。又如，系统700可确定许多患者在患者监测期间但在于递送药物剂量之后所需的患者监测时间量之后已经经历的特定药物的一个或多个副作用(例如，嗜睡、恶心、呕吐等)。因此，系统700可确定对于所有患者，应增加在递送一定剂量的特定药物之后所需的患者监测时间量。

在一些实施方案中，系统700可被配置成以电子方式将基于系统对先前接收的数据的分析的指令传输到药物施用装置500和/或药物壳体630。药物施用装置500和/或药物壳体630可被配置成在药物施用装置500和/或药物壳体630上执行所接收的指令以改变装置/壳体的功能的至少一个方面。因此，系统700可被配置成远程控制药物施用装置500和/或药物壳体630。

例如，来自系统700的指令可包括对于装置500或壳体630变更预先确定的计划表的请求，应该请求，在该预先确定的计划表被编程到药物施用装置500或药物壳体630的存储器97中的实施方案中，由一个或多个传感器感测的数据被传输到系统700。该请求可按需发送，诸如因为审查由系统700采集的关于药物施用装置500或药物壳体630的信息的医生或其他医疗专业人员可期望更频繁感测的信息，以促进医生或其他医疗专业人员对患者治疗计划进行分析并且因此向系统700输入对于系统700更新装置/壳体的存储的预先确定的计划表的请求。诸如上文所论述的响应于接收到的数据高于预先确定的最大阈值或低于预先确定的最小阈值，可自动地发送请求。

又如，来自系统700的指令可包括对于药物施用装置500或药物壳体630变更药物递送的功能(诸如药物的递送计划表、药物注射速率和递送剂量的剂量)的请求。审查由系统700采集的关于药物施用装置500或药物壳体630的信息的医生或其他医疗专业人员可期望基于信息审查来变更的药物递送的功能。更具体地，存储在药物施用装置500或药物壳体630的存储器97中的算法可能够在该药物施用装置或药物壳体上由处理器96执行以向患者施用一定剂量的药物。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储，以控制装置的功能和药物的施用。经由药物施用装置500或药物壳体630的通信接口由该药物施用装置或该药物壳体接收例如作为多个数据点的数据例如由处理器96用于基于所接收的指令识别待改变的参数和参数的更新值来改变算法的至少一个可变参数。至少一个可变参数在算法的数据点当中，例如包括在用于药物递送的指令中，并且因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在已经改变至少一个可变参数之后，算法的后续执行根据改变的算法施用另一剂量的药物。因此，可例如通过医疗专业人员向系统700提供用于药物递送改变的输入来针对患者远程管理随时间推移的药物递送，以增加药物的有益结果。改变至少一个可变参数和/或施用一种或多种剂量本身是自动化的，以改善患者结果。因此，系统700可被配置成促进基于患者的个体化用药以提供用于药物递送的智能系统。

配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，该数据处理部件被配置成接收与向患者提供医疗保健的成本相关联的财务数据。所接收的财务数据可用于可针对特定患者开具的各种药物或治疗性方案的成本效益分析。财务数据包括付款人、保险和/或医院成本数据，该付款人、保险和/或医院成本数据在关于装置使用和药物递送数据以及临床结果数据进行分析时，可提供关于产生与该药物基本上相同的临床结果的更低成本的药物替代品的见解。例如，特定药物可与比另一种药物更低的保险报销率和/或更低的住院成本相关联，其中药物中的每种药物用于治疗相同医疗问题(例如，血压、哮喘等)，并且每种药物具有基本上类似的与该每种药物相关联的临床结果。因此，系统700可将具有更高保险报销率和/或更高医院成本率的药物识别为对于当前正在接收其它药物作为患者治疗计划的一部分的患者而言在财务上更合理的选项。本领域技术人员将理解，临床结果可能不会精确地相同，然而出于许多原因(诸如由于统计标准偏差)仍被视为彼此基本上相同。

系统700可被配置成基于可通过患者的医生和/或其它保健提供者提供给系统700的假设参数来使用所聚合数据来执行特定患者的药物递送顺应性和所得临床结果的预测性建模。配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，这些数据处理部件被配置成实施机器学习过程，该机器学习过程被训练以生成能够接收与装置使用或药物递送数据相关联的输入参数的预测性模型并且基于这些输入来预测临床结果。一旦在机器学习过程的训练阶段期间训练，预测性模型可被部署为系统700内的经训练的预测模型，并且可经由用户接口(诸如在医疗设施706处配置在计算机系统的网页浏览器上的基于网页的应用程序)或经由用户接口(诸如在移动位置710处配置在智能电话或其它移动计算装置上的应用程序)进行访问。经训练的预测模型的接口可允许用户输入特定患者的与特定治疗方式相关联的数据参数。这些输入参数可包括例如与药物递送计划表、药物剂量、药物类型、装置类型等相关的参数中的任何一个或多个参数。经训练的预测模型可处理输入并且向用户提供基于这些输入预测为针对特定患者的症状的预测的临床结果、预测的副作用和/或其它预测的行为或生理改变。以此方式，在向患者施用新治疗方案之前，系统700可以受控的低风险方式提高医师或其他保健提供者评估药物施用装置500的各种药物递送计划表和另选配置的能力。

系统700可被配置成接收从药物施用装置500传输的数据，并且处理关于与如记录在患者病史文件中的医疗保健专业人员对患者治疗随时间推移的总结相关联的数据和元数据的数据。系统700可被配置成当将医师总结数据输入到患者的病史文件中时从医院信息系统接收医师总结数据或元数据。系统700可被配置成相对于从药物施用装置500传输的数据分析医师总结数据，使得可实时或接近实时地确定患者对开具的药物方案或治疗性处理的遵从性。以此方式，相较于在可未接收装置使用和药物递送数据或者可未集成如配置在系统700中的医疗保健专业人员总结数据的系统中，遵从性趋势分析和报告可更快地执行。

当将医师总结数据记录在患者的病史文件中(例如，患者的EHR中)和/或患者的患者监测表单中时接收该医师总结数据允许系统700一确定非依从状况就立即生成通知。可将通知生成为警示或警报，这些警示或警报可传输到一个或多个计算机系统以告知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员患者正在经历需要立即注意的非依从问题或其他医疗情况。通知可使得医生和/或适当的医疗专业人员能够快速地发起动作以减轻或减少非依从情况。

在至少一些实施方案中，系统700可包括可应用于已经与从药物施用装置500传输的数据聚合的医师总结数据的一个或多个数据过滤器。数据过滤器可包括例如基于地理区域、年龄、遗传概貌和/或种族解析所聚合数据，使得可确定包括在所过滤数据中的与患者相关联的显著趋势。

系统700可被配置成接收从药物施用装置500传输的数据，并且自动地且实时或接近实时地处理这些数据以确定与装置500相关联的投诉。系统700可处理接收到的装置使用数据以确定装置500的故障，并且基于该故障，可生成投诉。例如，从图1的药物施用装置100接收的装置使用数据可向系统700指示在注射序列期间排放喷嘴122未能延伸出壳体130并且因此未能将药物递送给患者。又如，从图1的药物施用装置100接收的装置使用数据可向系统700指示发生了影响药物递送的用户错误，诸如两次鼻腔喷雾之间的时间太短以使得第一次鼻腔喷雾无法被充分地吸收，自动注射器的针头在开始进行药物递送之后太早从患者移除以使得患者可能尚未接收到全部预期量的药物，药物在从冷藏库移除之后未被给予足够量的时间升温至室温等。投诉可被生成为警示或警报，该警示或警报被传输到一个或多个计算机系统以告知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员装置故障。基于所生成的投诉，系统700可进一步通知药物施用装置的制造商该装置的故障，并且请求配置新药物施用装置并且将该新药物施用装置直接提供给患者和/或提供到另一位置。可用于提供警示或警报的接口的实施方案进一步描述于2008年6月26日公布的名称为“System AndMethod For Remote Monitoring And/Or Management Of Infusion Therapies”的美国专利公布号2008/0154177中，该专利据此以引用的方式全文并入。

系统700可被配置成生成故障报告，该故障报告被预先填充有描述发生故障的药物施用装置的配置的患者特定装置数据。以此方式，系统700可有助于诊断装置的质量保证问题，同时确保患者能够使用可被提供为发生故障的装置的替代物的运行的药物施用装置来维持这些质量保证问题的开具的药物递送计划表。

系统700可被配置成对对于从远程位置(诸如图7的移动位置710)接收的另外的数据的请求作出响应。远程位置处的用户(例如向患者提供保健的医师或其他医疗专业人员)可出于各种原因中的任何原因期望另外的数据，诸如想要系统700接收和分析来自单个药物施用装置500或多个药物施用装置500的更多当前信息以更好地理解系统700的特定趋势、先前的成本结论或其它先验分析输出，以触发采集先前未由系统700接收的特定类型的数据，因此这种类型的数据可包括在系统的分析中，以帮助确定特定药物施用装置500的所识别的故障是该装置500独有的还是可为一组相关药物施用装置500的问题等。例如，对于另外的数据的请求可包括对于与特定患者的药物施用装置500或患者的装置500的配置相关联的数据(诸如包含在装置500内的特定药物或装置500内的特定部件的规格)的请求。例如，对于另外的数据的请求可包括对于与特定类别的药物施用装置(包括患者的装置500)相关联的数据(诸如装置型号、制造批号和识别已被开具药物施用装置500以供使用的患者群体或以其它方式与之相关联的数据)的请求。再如，对于另外的数据的请求可包括对于与可由药物施用装置500或包括患者的装置500的药物施用装置类别施用的特定药物相关联的数据(诸如药物配方、剂量数据、药物类型或类别以及与药物施用装置500的施用方法相关联的特性)的请求，这些特性例如可包括在注射器型装置的情况下所施用的药物的粘度。

系统700可被配置成将从药物施用装置500接收的数据与临床结果数据聚合，以检测已被开具来使用药物施用装置500的特定配置执行的特定治疗方式的不规则治疗状况。例如，不规则治疗状况包括不规则剂量事件、非开具的剂量定时间隔和负临床结果的指标。系统700可利用所聚合数据来识别特定治疗方式何时超出所开具或预期的治疗参数范围执行，并且可生成可能改善由患者体验的临床结果的建议。当系统700确定不规则治疗状况与好于预期的临床结果相关联时，所生成的建议可包括待执行的动作。例如，如果系统700确定患者的不规则治疗状况导致改善的临床结果，则系统700可在数据库中标记所改善的临床结果，并且可开始搜索可支持或反驳临床结果的非预期改善的数据。系统700可被配置成例如使用自然语言处理来分析搜索结果。如果系统700确定不规则治疗状况支持改善的临床结果，则系统700可将搜索结果转发给预先确定的人员以供进一步考虑以包括不规则治疗状况的各方面作为对药物施用装置500的特定治疗方式或特定配置的修改。

当系统700确定不规则治疗状况与差于预期的临床结果相关时，系统所生成的建议可包括待执行的动作。例如，如果系统700确定患者的不规则治疗状况导致更差或负临床结果，则系统700可向患者和/或患者的医疗专业人员生成通知，该通知告知这些患者和/或患者的医疗专业人员中的每一者药物施用装置500的改善的治疗或改善的配置可用，这可导致预期或改善的临床结果。例如，通知可建议将剂量间隔从每天一次改变为每天两次。另外，通知可包括各种方式或示能表示，以促进患者和他的/她的保健提供者之间关于不规则治疗状况和所得的负临床结果的会话。向患者的医疗保健专业人员的通知可包括最初开具的治疗方式的细节以及用于特定治疗方式的药物施用装置500的对应的配置。向患者的医疗保健专业人员的通知还可包括最初开具的特定治疗方式的预期临床结果。

本文所公开的所有装置和系统可设计为使用一次后丢弃，或可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲，该装置可拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

可能优选的是，在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2009年8月13日公布的且名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利公布号2009/0202387中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是，如果植入的话，将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。

已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (26)

1.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

药物施用装置，所述药物施用装置被配置成从所述药物施用装置向患者递送至少一剂量的药物，所述药物施用装置包括传感器，所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息，并且所述药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成无线地传输指示所感测信息的数据；以及

服务器，所述服务器包括通信接口，所述通信接口被配置成无线地接收由所述药物施用装置的所述通信接口传输的所述数据，并且所述服务器包括处理器，所述处理器被配置成在进行以下项中的至少一者时使用所述数据：

使所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果相关，

执行成本分析，所述成本分析包括将所述患者的临床结果与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较，

将所述患者经历的副作用与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较，

确定所述药物是否依从所述患者的治疗计划被递送到了所述患者，

识别所述药物的所述施用中的故障，

确定需要来自所述药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从所述服务器的所述通信接口无线地传输到所述药物施用装置的所述通信接口的所述另外的数据的请求，以及

对所述患者的临床结果进行预测性建模。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施用装置是针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵中的一者。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少使所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果相关时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在进行以下项中的至少一者时比较所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果之间的所述相关：

识别包括所述患者的接收过所述药物的多个患者中的患者结果的趋势，以及

监测所述药物对包括所述患者的接收过所述药物的多个患者的副作用。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少执行所述成本分析时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成识别第二药物，所述第二药物具有比所述药物更低的成本并且与同所述患者的临床结果基本上相同的临床结果相关联。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少确定所述药物是否依从所述患者的治疗计划被递送到了所述患者时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在进行以下项中的至少一者时使用所述确定：

向医师生成指示所述患者的依从性的警示，

确定所述患者的依从性的趋势，

确定包括所述患者和多个另外的患者的特定群体组中的治疗计划依从性的趋势，所述特定群体组中的每个患者共享包括年龄、种族和遗传概貌中的至少一者的共同属性，以及

确定包括所述患者和多个另外的患者的区域特定群体组中的治疗计划依从性的趋势。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少确定所述药物是否依从所述患者的治疗计划被递送到了所述患者时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在进行以下项中的至少一者时使用所述确定：

向医师生成指示所述患者的依从性的警示，

确定所述患者的依从性的趋势，以及

确定包括所述患者和多个另外的患者的区域特定群体组中的治疗计划依从性的趋势。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括所述药物施用装置不能够向所述患者施用所述药物，并且所述处理器还被配置成触发使所述患者接收新药物施用装置的动作。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括药物递送中的用户错误，并且所述处理器还被配置成触发指示所识别的故障的警示。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括至少部分地递送到所述患者的所述剂量的所述施用的不规则性，并且所述处理器还被配置成使所述不规则性与所述患者的临床结果相关以确定所述患者的临床结果是否比接收所述药物的其他患者的临床结果更好。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少确定需要来自所述药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从所述服务器的所述通信接口无线地传输到所述药物施用装置的所述通信接口的所述另外的数据的请求时使用所述数据，并且所述另外的数据包括所述药物施用装置的型号、所述药物施用装置的批号、剂量大小的大小、所述药物的类型和当施用所述药物时所述药物的粘度中的至少一者。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少对所述患者的临床结果进行预测性建模时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在执行所述预测性建模时使用关于所述患者的医师输入数据。

12.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括多个另外的药物施用装置，每个另外的药物施用装置被配置成从所述每个另外的药物施用装置向不同患者递送至少一剂量的药物，所述另外的药物施用装置中的每个另外的药物施用装置包括传感器，所述传感器被配置成感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息，并且所述另外的药物施用装置中的每个另外的药物施用装置包括通信接口，所述通信接口被配置成将指示所感测信息的数据无线地传输到所述服务器。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

14.一种药物施用系统，所述药物施用系统包括：

服务器，所述服务器包括通信接口，所述通信接口被配置成无线地接收由多个药物施用装置中的每个药物施用装置的通信接口传输的数据，每个药物施用装置被配置成向多个患者中的不同患者施用相同药物，并且所述服务器包括处理器，所述处理器被配置成在进行以下项中的至少一者时使用所述数据：

使所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果相关，

执行成本分析，所述成本分析包括将所述患者的临床结果与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较，

将所述患者经历的副作用与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较，

确定所述药物是否依从所述患者的个体治疗计划被递送到了所述患者，

识别所述药物的所述施用中的任何施用中的故障，

确定需要来自所述药物施用装置中的任何药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从所述服务器的所述通信接口无线地传输的所述另外的数据的请求，以及

对所述患者的临床结果进行预测性建模。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述药物施用装置中的每个药物施用装置选自由以下项组成的组：针筒、注射器、吸入器、鼻腔喷雾装置和输注泵。

16.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在使所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果相关时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成进行以下项中的至少一者：

识别所述多个患者中的患者结果的趋势，以及

监测所述药物对所述多个患者的副作用。

17.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少执行所述成本分析时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成识别第二药物，所述第二药物具有比所述药物更低的成本并且与同所述患者的临床结果基本上相同的临床结果相关联。

18.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少确定所述药物是否依从所述患者的个体治疗计划被递送到了所述患者时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在进行以下项中的至少一者时使用所述确定：

向医师生成指示所述患者的依从性中的至少一者的警示，以及确定所述患者的依从性的趋势。

19.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的任何施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括不能够施用所述药物，并且所述处理器还被配置成触发使与发生故障的药物施用装置相关联的患者中的每个患者接收新药物施用装置的动作。

20.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的任何施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括药物递送中的用户错误，并且所述处理器还被配置成触发指示所识别的故障的警示。

21.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少识别所述药物的所述施用中的任何施用中的故障时使用所述数据，所述故障包括至少部分地递送的所述施用中的任何施用的不规则性，并且所述处理器还被配置成使所述不规则性与所述患者的临床结果相关以确定所述患者的临床结果是否比接收所述药物的其他患者的临床结果更好。

22.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少确定需要来自所述药物施用装置中的任何药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从所述服务器的所述通信接口无线地传输的所述另外的数据的请求时使用所述数据，并且所述另外的数据包括所述药物施用装置的型号、所述药物施用装置的批号、剂量大小的大小、所述药物的类型和当施用所述药物时所述药物的粘度中的至少一者。

23.根据权利要求14所述的系统，其中所述处理器被配置成在至少对所述患者的临床结果进行预测性建模时使用所述数据，并且所述处理器还被配置成在执行所述预测性建模时使用关于所述患者的医师输入数据。

24.根据权利要求14所述的系统，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

25.一种药物施用方法，所述药物施用方法包括：

利用药物施用装置的传感器感测与所述药物施用装置和所述药物中的至少一者相关的信息；

使用所述药物施用装置的通信接口向服务器无线地传输指示所感测信息的数据；以及

所述服务器的处理器在进行以下项中的至少一者时使用所述数据：

使所述患者对所述药物的使用与所述患者的临床结果相关，

执行成本分析，所述成本分析包括将所述患者的临床结果与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较，

将所述患者经历的副作用与接收与递送到所述患者的所述药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较，

确定所述药物是否依从所述患者的治疗计划被递送到了所述患者，

识别所述药物的所述施用中的故障，

确定需要来自所述药物施用装置的另外的数据并且触发对于要从所述服务器的通信接口无线地传输到所述药物施用装置的所述通信接口的所述另外的数据的请求，以及

对所述患者的临床结果进行预测性建模。

26.根据权利要求25所述的方法，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

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