KR20220050913A

KR20220050913A - 패키지-통합된 수동 작동형 안구내 렌즈 카트리지 및 렌즈 전달 장치

Info

Publication number: KR20220050913A
Application number: KR1020227007856A
Authority: KR
Inventors: 잉휘 우; 토드 테이버; 더글라스 브렌트 웬스리치; 수다르샨 비. 싱; 트레버 하니; 앤드류 체크; 저스틴 베나퀴스토; 조 매리에타; 조나단 펜로드; 팀 라로이; 브라이스 포터
Original assignee: 알콘 인코포레이티드
Priority date: 2019-08-23
Filing date: 2020-08-21
Publication date: 2022-04-25
Also published as: CA3147156A1; US11931247B2; EP4017418A1; JP2022545096A; BR112022003158A2; AU2020339811A1; US20210052373A1; CN114364339A; WO2021038412A1

Abstract

안구내 렌즈(IOL) 카트리지를 저장 및/또는 운반하기 위한 시스템, 방법 및 장치가 제공된다. 시스템은 IOL 카트리지를 포함한다. IOL 카트리지는 노즐, 및 IOL을 포함하는 격실을 포함한다. 노즐은 격실과 유체 연통된다. IOL 카트리지는 격실에 인접하게 배치된 다이얼을 더 포함하고, 다이얼의 내부 표면이 격실에 노출된다. 다이얼은 다이얼의 회전 시에 IOL을 접도록 구성된다. IOL 카트리지는 격실과 유체 연통되는 플런저 케이스를 더 포함하고, 플런저는 플런저 케이스 내에 이동 가능하게 배치된다. IOL 카트리지는 핸드피스에 제거 가능하게 부착되도록 구성된다. 시스템은 IOL 카트리지가 내부에 배치되는 기부를 포함하는 패키징; IOL 카트리지의 제1 부분을 덮도록 구성된 제1 제거 가능 커버; 및 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮도록 구성된 제2 제거 가능 커버로서, 다이얼이 비-회전 위치에 있을 때, 다이얼에 의해서 제 위치에서 록킹되는 제2 제거 가능 커버를 더 포함한다.

Description

패키지-통합된 수동 작동형 안구내 렌즈 카트리지 및 렌즈 전달 장치

본 개시 내용은 일반적으로 눈 수술에 관한 것이고, 보다 구체적으로, 일부 실시형태는 일반적으로 구동 메커니즘 핸드피스를, 패키징에 통합된 수동 작동형 안구내 렌즈(IOL) 카트리지에 제거 가능하게 부착하기 위한 시스템, 방법 및 장치에 관한 것일 수 있다.

인간의 눈은 경미한 시력의 저하에서부터 완전한 상실을 유발하는 수많은 질환을 겪을 수 있다. 콘택트 렌즈 및 안경으로 일부 질병을 보완할 수 있지만, 다른 질병에는 안과 수술이 필요할 수 있다. 일반적으로, 안과 수술은 유리체 망막 수술과 같은 후안부 수술, 그리고 백내장 수술과 같은 전안부 수술로 분류될 수 있다.

백내장 수술의 경우, 수술 절차는 혼탁해진 수정체를 IOL로 교체하기 위해서 눈의 절개 및 도구의 삽입이 필요할 수 있다. 눈에 IOL을 전달하기 위해 삽입 도구가 사용될 수 있다. 예로서, 삽입 도구는 삽입 도구의 노즐 밖으로 IOL을 밀어내기 위한 플런저를 포함할 수 있다. 일부 경우에, IOL은 삽입 도구 내에 미리 적재될 수 있다. 다른 경우에, 별도의 격실이 삽입 도구 내에 적재될 수 있다. 플런저는 IOL을 격실로부터, 노즐을 통해서, 그리고 눈 내로 진행시키기 위해서 IOL과 결합될 수 있다.

예시적인 실시형태에서, 본 개시 내용은 안구내 렌즈(IOL) 전달 장치를 저장 및/또는 운반하기 위한 시스템을 제공한다. 그러한 시스템은 IOL 카트리지를 포함한다. IOL 카트리지는 IOL을 포함하는 격실을 포함한다. IOL 카트리지는 격실에 인접하게 배치된 다이얼을 더 포함하고, 다이얼의 내부 표면이 격실에 노출된다. 다이얼은 다이얼의 회전 시에 IOL을 접도록 구성된다. IOL 카트리지는 격실과 유체 연통되는 플런저 케이스를 더 포함하고, 플런저는 플런저 케이스 내에 이동 가능하게 배치된다. IOL 카트리지는 핸드피스에 제거 가능하게 부착되도록 구성된다. 시스템은 IOL 카트리지를 둘러싸도록 구성된 패키징을 더 포함할 수 있고, 패키징은 IOL 카트리지의 다이얼의 회전 전에 IOL 카트리지가 제거되는 것을 방지하도록 추가로 구성될 수 있다. 패키징은 기부로서, IOL 카트리지가 내부에 배치되는, 기부; IOL 카트리지의 제1 부분을 덮도록 구성된 제1 제거 가능 커버; 및 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮도록 구성된 제2 제거 가능 커버를 더 포함할 수 있다. 다이얼은 적어도 하나의 아암을 더 포함할 수 있고, 제2 제거 가능 커버는 다이얼의 적어도 하나의 아암 아래에서 연장되도록 구성된 적어도 하나의 가지부(prong)를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 아암은 다이얼이 비-회전 위치에 있을 때 적어도 하나의 가지부 및 제2 제거 가능 커버의 제거를 방지할 수 있다.

다른 예시적인 실시형태에서, 본 개시 내용은 IOL 카트리지를 저장 및/또는 운반하기 위한 시스템을 제공한다. IOL 카트리지는 IOL을 수용하도록 구성된 격실을 포함할 수 있다. IOL 카트리지는 격실에 인접하게 배치된 다이얼을 더 포함하고, 다이얼의 내부 표면이 격실에 노출된다. 다이얼은 다이얼의 회전 시에 IOL을 접도록 구성된다. IOL 카트리지는 격실과 유체 연통되는 플런저 케이스를 더 포함하고, 플런저는 플런저 케이스 내에 이동 가능하게 배치된다. IOL 카트리지는 핸드피스에 제거 가능하게 부착되도록 구성된다. 시스템은 IOL 카트리지가 내부에 배치되는 기부를 포함하는 패키징; IOL 카트리지의 제1 부분을 덮도록 구성된 제1 제거 가능 커버; 및 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮도록 구성된, 제1 제거 가능 커버에 인접한, 제2 제거 가능 커버로서, 비-회전 위치의 다이얼에 의해서 제 위치에서 록킹되는, 제2 제거 가능 커버를 더 포함한다.

다른 예시적인 실시형태에서, 본 개시 내용은 IOL을 전달하기 위한 방법을 제공한다. 그러한 방법은 패키징의 기부 내에 수용된 IOL 카트리지의 제1 부분을 노출시키기 위해서 패키징의 제1 커버를 개방하는 단계를 포함한다. IOL 카트리지는 IOL을 포함하는 격실을 포함한다. 방법은 IOL을 접고 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮는 제2 커버를 언록킹하기(unlock) 위해서 IOL 카트리지의 다이얼을 회전시키는 단계; 제2 커버를 개방하는 단계; 및 IOL 카트리지를 패키징의 기부로부터 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.

상기 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명 모두는 본질적으로 예시적이고 설명적이며, 본 개시 내용의 범위를 제한하지 않고 본 개시 내용의 이해를 제공하도록 의도된 것임을 이해하여야 한다. 이와 관련하여, 본 개시 내용의 부가적인 양태, 특징, 및 장점이 이하의 구체적인 설명으로부터 당업자에게 명확해질 것이다.

이들 도면은 본 개시 내용의 일부 실시형태의 특정 양태를 도시하고, 개시 내용을 제한하거나 한정하기 위해서 이용되지 않아야 한다.
도 1은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 다이얼이 초기 비-회전 위치에 있는 미리 적재된(preloaded) IOL 카트리지의 상면도를 도시한다.
도 2는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 도 1의 미리 적재된 IOL 카트리지의 다이얼 아래의 구성요소의 절취도를 도시한다.
도 3은 도 1 및 도 2의 미리 적재된 IOL 카트리지의 격실 내에 수용된 연부 롤러의 측면 사시도를 도시한다.
도 4는 IOL이 접히지 않은 상태에서, 도 1의 미리 적재된 IOL 카트리지의 격실의 횡단면도를 도시한다.
도 5는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 다이얼이 회전 위치에 있는 미리 적재된 IOL 카트리지의 상면도를 도시한다.
도 6은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, IOL이 접힌 도 5의 미리 적재된 IOL 카트리지의 횡단면도를 도시한다.
도 7은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 도 1의 미리 적재된 IOL 카트리지용 패키징을 도시한다.
도 8은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, IOL 카트리지의 다이얼을 노출시키기 위해서 제1 커버를 제거한 도 7의 패키징의 상면도를 도시한다.
도 9는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, IOL 카트리지의 다이얼 및 플런저 케이스를 노출시키기 위해서 제1 커버 및 제2 커버를 제거한 도 7의 패키징의 상면도를 도시한다.
도 10은 핸드피스에 제거 가능하게 부착된 도 1의 미리 적재된 IOL 카트리지를 도시한다.
도 11a 및 도 11b는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른 IOL의 이식을 도시한다.

본 개시 내용의 원리를 이해하는 것을 돕기 위한 목적으로, 이제 도면에 도시된 구현예를 참조할 것이고, 특정의 언어가 그러한 구현예를 설명하기 위해서 이용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 개시 내용의 범위에 대한 제한이 의도되지 않을 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 설명된 장치, 기구, 방법, 및 본 개시 내용의 원리의 임의의 추가적인 적용에 대한 임의 변경 및 추가적인 수정이, 개시 내용과 관련된 당업자에 의해서 일반적으로 이루어질 수 있음이 완전히 이해될 수 있을 것이다. 특히, 하나 이상의 구현예를 참조하여 설명된 특징, 구성요소, 및/또는 단계가 본 개시 내용의 다른 구현예를 참조하여 설명된 특징, 구성요소, 및/또는 단계와 조합될 수 있다는 것을 완전히 이해할 수 있을 것이다. 간결함을 위해서, 일부 경우에, 동일한 또는 유사한 부분을 지칭하기 위해서, 도면 전체를 통해서 동일한 참조 번호가 이용된다.

본 개시 내용의 실시형태는, 패키징 내에 통합되는 수동으로 작동되는 안구내 렌즈 카트리지("IOL 카트리지")를 제공한다. IOL 카트리지는 초기에 저장 및/또는 운반을 위해서 패키징 내에 수용될 수 있다. IOL 카트리지는 수동으로 회전되는 다이얼을 포함한다. 다이얼의 수동 작동은 IOL 카트리지의 접기 메커니즘을 작동시키고 IOL 카트리지를 패키징으로부터 해제한다. IOL 카트리지는 IOL이 미리 적재되는, 미리 적재된 형태의 카트리지일 수 있다. IOL 카트리지는, 상이한 유형들의 구동 메커니즘들을 포함하는 다양한 핸드피스에 대한 제거 가능한 부착을 위한 범용 인터페이스를 포함하는 모듈형 전달 시스템의 일부일 수 있다.

본 개시 내용의 특정 실시형태는 일회용 및 재사용 가능 핸드피스와 같은 상이한 핸드피스들과 IOL 카트리지 사이의 상호 교환 가능성을 허용한다. 일회용 핸드피스는, 전기적으로 동력을 공급 받지 않는 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 재사용 가능 핸드피스는 비-동력형 구동 메커니즘(예를 들어, 단순한 수동 밀기 또는 나사 작업; 유체 또는 스프링과 같은 탄성 부재를 통해서 수동으로 작동되는)뿐만 아니라 전기 동력형 구동 메커니즘(예를 들어, 고정자 권선)을 포함할 수 있다. 이러한 유형의 핸드피스가 예이고, 본 개시 내용의 특정 실시형태에 따라 다른 유형의 핸드피스 또는 구동 메커니즘이 이용될 수 있다는 것에 주목하여야 한다.

본 개시 내용의 특정 실시형태는 IOL 카트리지로의 핸드피스의 조립, IOL의 전달, 및 필요한 경우 사용된 IOL 카트리지로부터의 핸드피스의 분리를 허용한다. 범용 인터페이스는 상이한 유형들의 핸드피스들이 IOL 이식을 위한 IOL 카트리지와 용이하게 짝을 이루어 그와 함께 사용될 수 있게 한다. IOL 이식 후에, IOL 카트리지는 재사용 가능 핸드피스로부터 용이하게 탈착될 수 있다.

핸드피스는, 핸드피스의 단부를 IOL 카트리지의 플런저 케이스 위로 활주시키는 것에 의해서, IOL 카트리지에 고정될 수 있다. 특정 실시형태에서, IOL 카트리지는, 핸드피스를 IOL 카트리지에 고정하기 위해서 핸드피스의 하우징에 대항하여(against) 프레스하는 클립을 포함할 수 있다. 고정되면, IOL이 눈 내로 전달될 수 있다. IOL 전달이 완료된 후에, 클립을 핸드피스의 하우징으로부터 멀리 이동시키고 IOL 카트리지를 핸드피스 내로부터 외부로 활주시키는 것에 의해서, 핸드피스는 사용된 IOL 카트리지로부터 분리될 수 있다.

도 1은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 다이얼(11)이 초기 비-회전 위치에 있는 IOL 카트리지의 상면도를 도시한다. IOL 카트리지(10)는, 플런저 케이스(14)와 유체 연통되는 격실(12)을 포함할 수 있다. 격실(12)은 IOL 카트리지(10)의 하우징(15) 내에 배치될 수 있고, 플런저 케이스(14)는 하우징(15)으로부터 연장될 수 있다.

노즐(17)이 하우징(15)으로부터 연장될 수 있다. 노즐(17)은 격실(12)과 유체 연통될 수 있다. 격실(12)에는 IOL(16)이 미리 적재될 수 있거나, 격실(12)은 IOL(16)을 수용할 수 있다. IOL(16)은 노즐(17)을 통해서 전달될 수 있다.

IOL(16)은 렌즈 부분(18) 및 햅틱 연장부(haptic extension)(20)를 포함할 수 있다. 햅틱 연장부(20)는, 환자의 눈 내에 배치되는 경우 IOL(16)을 안정화시키는, 렌즈 부분(16)으로부터 연장되는 측면 스트럿(side strut)(또는 다른 적합한 연장부)일 수 있다. IOL(16)이 단지 예시적인 것이고 본원에 개시된 기술이 임의의 적합한 IOL과 함께 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 햅틱 연장부를 갖는 기부 내에 배치될 수 있는 렌즈 부분을 포함하는 모듈형 IOL(미도시)이 또한 이용될 수 있다.

다이얼(11)이 회전되어 IOL(16)을 접을 수 있다. 다이얼(11)은 사용자가 파지하기 위한 아암(22)을 포함할 수 있다. IOL 카트리지(10)는, 다이얼(11)의 (예를 들어, 90° 반시계 방향의) 회전 시에, 다이얼(11)의 아암(22)을 수용하기 위한 포켓(24)을 포함할 수 있다.

클립(26)이 IOL 카트리지(10)의 하우징(15)으로부터 연장될 수 있고 플런저 케이스(14) 위에서 연장될 수 있다. 클립(26)은 예를 들어 플라스틱과 같은 가요성 재료로 제조될 수 있다. 클립(26)은 IOL 카트리지(10)를 핸드피스(미도시)에 제거 가능하게 커플링시키기 위한 커플링 메커니즘으로서 이용될 수 있다.

플런저 케이스(14)는, 플런저 케이스(14) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있는 플런저(30)를 수용할 수 있는 중공형이고 강성인 부재일 수 있다. 도시된 바와 같이, 플런저(30)의 후행 단부만이 도시되어 있다. 플런저(30)는 플런저 케이스(14) 내에서 길이방향으로 연장되고, IOL(16)을 노즐(17)을 통해서 전달하기 위해서 격실(12)을 통해서 정방향으로 구동될 수 있다.

도 2은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 격실(12)의 절취 상면도를 도시한다. 다이얼(11) 바로 아래에 배치된 구성요소의 막힘 없는 상면도를 도시하기 위해서, (예를 들어, 도 1에 도시된) 다이얼(11)은 도시하지 않았다.

일부 실시형태에서, 격실(12)은, 격실(12) 내에 피벗 가능하게 배치되는 연부 롤러(38)를 수용할 수 있다. 연부 롤러(38)는 IOL(16)을 접기 위해서 사용될 수 있다. 도시된 바와 같이, IOL(16)은 연부 롤러들(38) 사이에 배치될 수 있다. 연부 롤러(38)는 연부 롤러(38)의 상부 부분으로부터 측방향으로 연장되는 상단 핀(37)을 포함할 수 있다. 상단 핀(37)은 다이얼(11)의 회전 시에 (예를 들어, 도 1에 도시된) 다이얼(11)의 내부 표면(미도시)과 접촉되도록 배치된다. 다이얼(11)의 회전은 연부 롤러(38)가 위쪽 및 내측으로 회전되게 하고, 그에 의해서 IOL(16)을 접는다. 격실(12)은 또한, 연부 롤러(38)를 위한 피벗 지점이 되는 함몰부(32)를 포함할 수 있다. 다이얼(11)은 격실(12) 바로 위에 배치될 수 있고, 하우징(15)의 내부 부분(42)에 의해서 지지될 수 있다. 내부 부분(42)은 격실(12)을 포위하고, 둘러싸며, 또는 격실을 위한 경계를 전반적으로 형성한다.

압축 아암(44)이 연결 핀(46)을 통해서 하우징(15)의 내부 부분(42)에 피벗 가능하게 커플링될 수 있고, 격실(12) 내로 연장될 수 있다. 압축 아암(44)은, 압축 아암(44)의 상부 표면(49)으로부터 연장되어 다이얼(11)의 회전 시에 (예를 들어, 도 1에 도시된) 다이얼(11)의 내부 표면(미도시)과 접촉되는 돌출부(48)를 포함할 수 있다. 다이얼(11)의 회전은 압축 아암(44)을 내측으로 이동시키고, 그에 의해서 IOL(16)의 햅틱 연장부(20)를 접거나 압축한다. 압축 아암(44)의 내측 이동이 연부 롤러(38)의 내측 및 상향 이동과 동시에 이루어질 수 있고, 그에 따라 눈 내로의 전달을 위해서 IOL(16)을 접고 압축할 수 있다.

도 3은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 연부 롤러(38)의 측면 사시도를 도시한다. 연부 롤러(38)는 연부 롤러(38)의 길이를 따라서 연장되는 캠(36)을 포함할 수 있다. 캠(36)은, 연부 롤러(38)가 (예를 들어, 도 2에 도시된) 함몰부(32) 내에서 회전될 수 있게 하는 캠 핀(34)을 포함할 수 있다. 상단 핀(37)은 (도 1에 도시된) 다이얼(11)의 내부 표면에 의해서 내측으로 이동될 수 있다. 연부 롤러(38)는 함몰부(50)를 또한 포함할 수 있다. (도 2에 도시된) IOL(16)의 일부가 각각의 연부 롤러(38)의 함몰부(50) 내에 배치될 수 있다. 함몰부(50)는 연부 롤러(38)의 길이를 따라서 연장될 수 있다. 연부 롤러(38)가 위쪽 및 내측으로 회전될 때, 캠 핀(34)을 통해서, IOL(16)이 접힌다. 또한, 연부 롤러(38)는, (예를 들어, 도 1에 도시된) 다이얼(11)의 회전 시에, 연부 롤러(38)가 위쪽 및 내측으로 회전될 때 연부 롤러(38)의 역방향 회전을 방지할 수 있는 후행 부분(52)을 포함할 수 있다.

도 4는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 도 1의 라인 A-A'를 따라서 취한 IOL 카트리지(10)의 횡단면도를 도시한다. 다이얼(11)은 격실(12) 바로 위에 배치될 수 있고, IOL 카트리지(10)의 하우징(15)의 내부 부분(42)에 의해서 지지될 수 있다. 다이얼(11)은 내부 부분(42)을 중심으로 회전될 수 있고, 다이얼(11)을 하우징(15)의 내부 부분(42)에 고정하기 위해서 부분(42)의 홈(56)에 상응하는 립(54)을 포함할 수 있다. 다이얼(11)의 내부 표면(58)이 격실(12)에 노출될 수 있다. 내부 표면(58)은, 다이얼(11)의 회전 시에, 연부 롤러(38)의 상단 핀(37)과 접촉되거나 그와 교합되는 윤곽을 가질 수 있다. 다이얼(11)의 회전 시에, 연부 롤러(38)가 위쪽 및 내측으로 회전될 수 있고 그에 의해서 IOL(16)을 접을 수 있다.

내부 표면(58)은 또한, 다이얼(11)의 회전 시에, (예를 들어, 도 2에 도시된) 압축 아암(44)의 (예를 들어, 도 2에 도시된) 돌출부(48)와 접촉되거나 그와 교합되는 윤곽을 가질 수 있다. 다이얼(11)의 회전은 압축 아암(44)을 내측으로 이동시켜 IOL(16)의 (예를 들어, 도 2에 도시된) 햅틱 연장부(20)를 압축한다.

후행 부분(52)은 격실(12)의 테이퍼링된 벽(60)과 접촉되고 이를 따라서 위쪽으로 올려진다. 후행 부분(52)은, 다이얼(11)의 회전 시에, 연부 롤러(38)가 위쪽으로 회전될 때 연부 롤러(38)의 역방향 회전을 방지할 수 있다. 통로(62)가 격실(12)로부터 그리고 노즐(17)을 통해서 연장되어 접힌 상태의 IOL(16)을 수용할 수 있다.

도 5는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 다이얼(11)이 회전된 위치에 있는 IOL 카트리지(10)의 상면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 다이얼(11)이 (예를 들어, 90°) 회전되었고, 그에 의해서 아암(22)을 (도 1에 도시된) 포켓(24) 내로 이동시켰다. 다이얼(11)의 회전은 또한, 도 2 내지 도 4를 참조하여 전술한 바와 같이, (예를 들어, 도 2에 도시된) IOL(16)을 접는다.

도 6은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 도 5의 라인 B-B'를 따라서 취한 IOL 카트리지(10)의 횡단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 다이얼(11)이 회전되어, 연부 롤러(38)를 회전시켜 IOL(16)을 접었다. 또한, (예를 들어, 도 2에 도시된) 압축 아암(44)이 내측으로 회전되어 IOL(16)의 (도 2에 도시된) 햅틱 연장부(20)를 압축하였다.

도 7은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, (예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같은) IOL 카트리지(10)를 저장 및/또는 운반하기 위해서 사용되는 패키징(64)의 상면 사시도를 도시한다. 패키징(64)은 플라스틱으로 제조될 수 있고, 제1 커버(66)의 제거를 (예를 들어, 사용자가 파지하여) 용이하게 하기 위한 측방향 돌출부(68)를 포함할 수 있는 제1 커버(66)를 포함할 수 있다. 제2 커버(70)가 제1 커버(66)에 인접하여 배치될 수 있다. 제1 커버(66) 및 제2 커버(70) 모두는, IOL 카트리지(10)를 수용할 수 있는 기부(72)의 상단부 상에서 길이방향으로 정렬될 수 있다. 제1 커버(66) 및 제2 커버(70) 모두가 기부(72)로부터 적어도 부분적으로 상승되거나 제거될 수 있다. 제1 커버(66) 및 제2 커버(70)는, 운반 및/또는 저장 중에, 미리 적재된 IOL(16)을 포함할 수 있는, 내부에 배치된 IOL 카트리지(10)의 오염을 방지하기 위한 밀봉부를 제공할 수 있다.

도 8은 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 제1 커버(66)가 개방된 패키징(64)의 상면 사시도를 도시한다. 제1 커버(66)가 기부(72)로부터 제거되어(예를 들어, 당겨져) IOL 카트리지(10)의 다이얼(11)을 노출시킬 수 있다. 다이얼(11)은 초기 비-회전 위치에 있을 수 있다. 다이얼(11)은, 도시된 바와 같이, 패키징(64)으로부터 외측으로 돌출될 수 있는 아암(22)을 포함할 수 있다. 아암(22)은 다이얼(11)을 회전시키기 위해서 파지하는데 이용될 수 있다. 제1 커버(66)가 기부(72) 상에서 유지되는 동안, 아암(22)이 측방향 돌출부(68) 아래에서 외측으로 연장될 수 있다. 이하의 문단에서 더 설명되는 바와 같이, 다이얼(11)의 수동 회전은 IOL(16)을 접고, IOL 카트리지(10)가 패키징(64)으로부터 해제될 수 있게 한다.

경첩부(74)가 제1 커버(66)를 기부(72)에 피벗 가능하게 커플링시킬 수 있다. 경첩부(74)는 예를 들어 패키징(64)의 가요성 부분일 수 있다. 제1 커버(66)의 내측 부분이 다이얼(11)을 수용하기 위한 함몰부(76)를 포함할 수 있다. 탭(78)이 제1 커버(66)로부터 수직으로 연장될 수 있다. 탭(78)은 함몰부(76)에 인접할 수 있고, 제1 커버(66)를 압입에 의해서 기부(72)에 고정할 수 있다. 탭(78)은, 제1 커버(66)가 기부(72) 상에서 유지되는 동안, 다이얼(11)의 회전을 방지할 수 있다.

도 9는 본 개시 내용의 일부 실시형태에 따른, 제2 커버(70)가 개방된 패키징(64)의 상면 사시도를 도시한다. 제2 커버(70)가 기부(72)로부터 제거되어(예를 들어, 당겨져) IOL 카트리지(10)의 플런저 케이스(14)를 노출시킬 수 있다. 제2 커버(70)는 사용자가 제2 커버(70)를 개방하는 것을 보조하기 위한 탭(80)을 포함할 수 있다. 제2 커버는 또한 기부(72)의 개구부(84)와 정렬되는 돌출부(82)를 포함할 수 있다. 돌출부(82)는 개구부(84) 내로 연장되는 한편, 제2 커버(70)는 폐쇄되고, 그에 의해서 운반 및/또는 저장 중에 IOL 카트리지(10)의 오염을 방지하기 위한 밀봉부를 제공한다. 돌출부(82) 및 개구부(84)는 패키징(64)의 근위 단부(86)에 배치될 수 있다. 제2 커버(70)가 기부(72)로부터 제거되는 것과 동시에, 개구부(84)는 기부(72)의 내부 함몰부(88)와 유체 연통된다. IOL 카트리지(10)가 내부 함몰부(88) 내에 배치될 수 있다.

또한, 제2 커버(70)는, 다이얼(11)이 (예를 들어, 90°) 회전된 후에, 내부 함몰부(88)로부터 해제될 수 있는 가지부(90)를 포함할 수 있다. 다이얼(11)은, 다이얼(11)이 회전되어 제2 커버(70)를 제거할 수 있을 때까지, 제2 커버(70)를 제 위치에서 록킹할 수 있다. 즉, 아암(22)은, 다이얼(11)이 (예를 들어, 도 8에 도시된) 초기 비-회전 위치에 있는 동안, 가지부(90)의 상향 이동을 방지한다. 제2 커버(70)는 기부(72)의 측방향 측면 상에 배치된 측방향 경첩부(92)에 피벗 가능하게 부착될 수 있다.

일부 실시형태에 따라, 제1 커버(66)를 제거하고, 이어서 다이얼(11)을 회전시키고, 이어서 제2 커버(70)를 제거하여 IOL 카트리지(10)를 패키징(64)으로부터 회수할 수 있다는 것에 주목하여야 한다. 제1 커버(66), 제2 커버(70), 및 다이얼(11)의 특정 구성은, IOL 카트리지(10)가 핸드피스(미도시)에 제거 가능하게 부착되기 전에, (예를 들어, 도 2에 도시된) IOL(16)이 접히도록 보장한다. 제1 커버(66) 및 제2 커버(70)가 제거된 후에, IOL 카트리지(10)가 패키징(64)으로부터 제거될 수 있다.

도 10은 본 개시 내용의 특정 실시형태에 따른, 핸드피스(96)에 제거 가능하게 부착되는 IOL 카트리지(10)를 포함하는 삽입 도구(94)의 측면 횡단면도를 도시한다. 클립(26)은 IOL 카트리지(10)의 하우징(15)으로부터 연장되어 핸드피스(96)의 부분과 접촉되어 그에 대항하여 고정할 수 있고, 그에 의해서 IOL 카트리지(10)를 핸드피스(96)에 커플링시킬 수 있다. 핸드피스(96)의 밀기 막대(98)가 작동되어 플런저(30)를 정방향으로 진행시켜, 접힌 상태의 IOL(16)을 격실(12)로부터 통로(62) 및 노즐(17)을 통해서 그리고 환자의 눈 내로 전달할 수 있다. IOL(16)의 전달 후에, 노즐(17)을 환자의 눈으로부터 제거할 수 있고, 클립(26)을 당겨 IOL 카트리지(10)를 핸드피스(96)로부터 분리할 수 있다. 사용된 IOL 카트리지(10)가 이어서 폐기될 수 있다.

다양한 핸드피스들이 상이한 유형들의 IOL 카트리지들과 함께 사용될 수 있다는 것에 주목하여야 한다. 핸드피스(96)는, 핸드피스(96)의 길이를 따라서 연장되는 밀기 막대(98)를 포함할 수 있는 전기 동력형 또는 비-전기 동력형 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 밀기 막대(98)는 핸드피스(96) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있고 회전 가능 다이얼(100)를 통해서 수동으로 작동될 수 있고, 회전 가능 다이얼은 유체 또는 스프링(102)과 같은 탄성 부재 또는 다른 작동 메커니즘과 협력할 수 있다. 일반적으로, IOL 삽입 도구(94)의 핸드피스(96) 및 IOL 카트리지(10)의 여러 구성요소 및 특징을 기술하고 설명하기 위해서, 근위 단부 또는 방향에 대한 언급이, 방향 화살표(104)에 따라, 회전 가능 다이얼(100)를 포함하는 핸드피스(96)의 단부를 더 향하는 방향을 지칭할 수 있다. 마찬가지로, 원위 단부 또는 방향에 대한 언급은, 방향 화살표(106)에 따라, 노즐(17)을 포함하는 IOL 카트리지(10)의 단부를 더 향하는 방향을 지칭할 수 있다.

도 1 내지 도 10을 참조하면, (예를 들어, 도 1에 도시된) IOL 카트리지(10)를 (예를 들어, 도 10에 도시된) 핸드피스(96)에 조립하여 본 개시 내용의 특정 실시형태에 따른 (예를 들어, 도 10에 도시된) 삽입 도구(94)를 형성하기 위한 예시적인 기술이 이하와 같이 설명된다.

첫 번째로, IOL 카트리지(10)를 수용하는 패키징(64)이 제공된다(예를 들어, 도 7 참조). 두 번째로, 패키징(64)의 제1 커버(66)가 패키징(64)의 기부(72)로부터 적어도 부분적으로 제거될 수 있고(예를 들어, 도 8 참조), 그에 따라 패키징(64) 내에 배치된 IOL 카트리지(10)의 다이얼(11)을 노출시킬 수 있다. IOL 카트리지(10)에는 IOL(16)가 미리 적재될 수 있고(예를 들어, 도 3 참조), IOL 카트리지(10)의 다이얼(11)는, IOL(16)가 접히지 않은, 초기의 비-회전 상태에 있다(예를 들어, 도 1 및 도 4 참조). 다이얼(11)을 초기의 비-회전 상태에 배치하는 것은 또한 패키징(64)의 제2 커버(70)의 가지부(90)가 이동되거나 상승되는 것을 방지할 수 있고, 그에 따라 IOL(16)의 접힘에 앞서서, 제2 커버(70)가 조기에 개방되어 IOL 카트리지(10)를 해제하는 것을 방지할 수 있다. 세 번째로, 전술한 바와 같이, 다이얼(11)이 (예를 들어, 90°) 회전되고, 그에 의해서 IOL(16)을 접는다(예를 들어, 도 6 참조). 다이얼(11)이 회전되면, 제2 커버(70)의 가지부(90)는 더 이상 아암(22)에 의해서 막히지 않을 수 있고, 가지부(90)는 이동 또는 상승될 수 있다. 네 번째로, 제2 커버(70)가 패키징(64)의 기부(72)로부터 당겨져, IOL 카트리지(10)의 플런저 케이스(14)를 노출시킨다(예를 들어, 도 9 참조). 다섯 번째로, IOL 카트리지(10)가 패키징(64)으로부터 제거된다(예를 들어, 도 5 참조). 이어서, IOL 카트리지(10)는, 플런저 케이스(14)의 일부를 핸드피스 내로 활주시키는 것에 의해서, 핸드피스(96)와 같은 핸드피스에 제거 가능하게 부착되고, (예를 들어, 도 10에 도시된) 클립(26)을 통해서 고정되어 (예를 들어, 도 10에 도시된) 삽입 도구(94)를 형성한다. (예를 들어, 도 10에 도시된) 밀기 막대(98)의 작동 시에, 플런저(30)가 정방향으로 전진되어 IOL(16)을 격실(12)로부터 노즐(17)을 통해서 전달한다.

IOL(16)의 전달 후에 (예를 들어, 도 10에 도시된) 삽입 도구(94)를 분해하기 위해서, 클립(26)이 위쪽으로 이동되고 유지될 수 있고, 그에 의해서 IOL 카트리지(10)를 핸드피스(96)로부터 언록킹할 수 있다(예를 들어, 도 10 참조). 다음에, IOL 카트리지(10)가 핸드피스(96)로부터 당겨질 수 있고, 그에 의해서 플런저 케이스(14)를 핸드피스(96)로부터 외부로 활주시킬 수 있다.

도 11a 및 도 11b는 본 개시 내용의 특정 실시형태에 따른, IOL(16)을 환자의 눈(108) 내로 이식하기 위한 예시적인 기술을 도시한다. 절개부(110)가 외과의사에 의해서 눈(108)에서 만들어질 수 있다. 예를 들어, 절개부(110)는 눈(108)의 공막을 통해서 만들어질 수 있다. 절개부(110)는 적합한 폭 또는 길이를 가질 수 있다. 비제한적으로, 적합한 폭 및 길이는 3 밀리미터 미만일 수 있고, 일부 경우에 2 밀리미터 미만일 수 있다. 절개부(110)를 만든 후에, 삽입 도구(94)의 노즐(17)이 절개부(110)를 통해서 눈(108)의 수정체낭(116) 내로 삽입될 수 있다. 도 11b에 도시된 바와 같이, 삽입 도구(94)가 작동되어 IOL(16)을 눈(108)의 수정체낭(116) 내로 분배한다.

IOL(16)은 접힌 상태로(또는 롤링된 형태로) 전달될 수 있고, 삽입 도구(94)로부터의 배출 후에 펼쳐질 수 있다. 분배 시에, 도 11b에 도시된 바와 같이, IOL(16)은 눈(108)의 수정체낭(116) 내에서 펼쳐지고 안착될 것이다. 햅틱 연장부(20)를 조작하여, 예를 들어, 수정체낭(116)의 적도(equator)에 결합시킬 수 있다. 햅틱 연장부(20)가 수정체낭(116)과 결합되어, IOL(16)을 수정체낭(116) 내에 고정할 수 있다.

본원에서 설명된 방법 및 시스템의 사용은 다른 IOL 전달 시스템보다 우수한 많은 이점 및 장점을 제공할 수 있다. 예를 들어, IOL 카트리지의 언패키징(unpackaging) 및 IOL의 접기가 간소화되고, 오류를 방지하고 값비싼 IOL 및/또는 IOL 카트리지의 발생 가능한 손상 또는 낭비를 방지하기 위한 특정 순서로 필수 단계들을 완료하도록 사용자에게 안내한다. 또한, 상이한 구동 메커니즘들과 미리 적재된 IOL 카트리지 사이의 상호 교환 가능한 이용 가능성은 구동 메커니즘이 미리 적재된 IOL 카트리지와 짝을 이루게 하는 데 있어 단순하고 균일한 프로세스를 제공한다. 따라서, 상이한 유형들의 구동 메커니즘들을 이용하는 다양한 핸드피스가 수많은 상이한 유형들의 IOL 카트리지들의 각각과, 그에 따라 상이한 유형들의 IOL들과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자는, IOL의 유형 및/또는 IOL 카트리지의 유형에 따라 사용하고자 하는 다수의 유형들의 구동 메커니즘들 사이에서 용이하게 선택할 수 있다. 또한, 한 명의 사용자가 주어진 IOL 카트리지를 위해서 제1 유형의 구동 메커니즘 핸드피스를 사용하는 것을 선호할 수 있는 한편, 다른 사용자는 동일한 주어진 유형의 IOL 카트리지를 위해서 제2 유형의 구동 메커니즘 핸드피스를 사용하는 옵션을 가질 수 있다. 중요한 것은, 핸드피스를 IOL 카트리지에 고정하기 위한 공통적인 또는 표준의 인터페이스를 허용함으로써, 핸드피스를 IOL 카트리지에 고정하는 것과 관련된 사용자 체험은, 사용되는 구동 메커니즘의 유형 또는 IOL 카트리지의 유형 그리고 그에 따라 IOL의 유형과 관계없이, 실질적으로 동일할 수 있고, 이는 또한 조작자의 사용 용이성을 증가시킬 뿐만 아니라 IOL 전달 절차를 간소화할 수 있다는 점이다.

본 개시 내용의 동작 및 구성이 전술한 설명으로부터 명확해질 것으로 생각한다. 앞서 도시되거나 설명된 장치 및 방법이 바람직한 것으로 특징지어졌으나, 이하의 청구범위에서 규정되는 바와 같은 개시 내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고, 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있다.

Claims

안구내 렌즈(IOL) 전달 장치를 저장 또는 운반하기 위한 시스템으로서,
IOL 카트리지로서:
IOL을 포함하는 격실,
상기 격실과 유체 연통되는 플런저 케이스로서, 플런저가 상기 플런저 케이스 내에 이동 가능하게 배치되는, 플런저 케이스, 및
상기 격실에 인접하게 배치된 다이얼로서, 상기 다이얼의 내부 표면이 상기 격실에 노출되고, 상기 다이얼은 상기 다이얼의 회전 시에 상기 IOL을 접도록 구성되는, 다이얼
을 포함하는, IOL 카트리지; 및
상기 IOL 카트리지를 둘러싸도록 구성된 패키징으로서, 상기 IOL 카트리지의 다이얼의 회전 전에 상기 IOL 카트리지가 제거되는 것을 방지하도록 추가로 구성되는, 패키징
을 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서,
상기 패키징은,
상기 IOL 카트리지가 내부에 배치되는 기부;
상기 IOL 카트리지의 제1 부분을 덮도록 구성된 제1 제거 가능 커버; 및
상기 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮도록 구성된 제2 제거 가능 커버로서, 상기 다이얼의 비-회전 위치에서 상기 제2 제거 가능 커버가 상기 다이얼에 의해서 제 위치에서 록킹되는, 제2 제거 가능 커버
를 포함하는, 시스템.
제2항에 있어서,
상기 다이얼이 적어도 하나의 아암을 포함하고;
상기 제2 제거 가능 커버는 상기 다이얼의 적어도 하나의 아암 아래에서 연장되도록 구성된 적어도 하나의 가지부를 포함하고; 그리고
상기 적어도 하나의 아암은, 상기 다이얼이 비-회전 위치에 있을 때, 상기 적어도 하나의 가지부 및 상기 제2 제거 가능 커버의 제거를 방지하도록 구성되는, 시스템.
제3항에 있어서,
상기 기부의 단부가, 상기 제2 제거 가능 커버의 돌출부를 수용하도록 구성된 개구부를 포함하는, 시스템.
제4항에 있어서,
상기 제2 제거 가능 커버는, 상기 기부의 측방향 측면 상에 배치된 경첩부를 통해서 상기 기부에 커플링되는, 시스템.
제1항에 있어서,
상기 격실은 상기 IOL을 회전시켜 접도록 구성된 연부 롤러를 포함하고, 상기 IOL은 상기 연부 롤러들 사이에 배치되며, 각각의 연부 롤러의 표면이 상기 다이얼의 내부 표면과 접촉되도록 구성되는, 시스템.
제6항에 있어서,
상기 IOL 카트리지는 상기 IOL의 햅틱 연장부를 압축하도록 구성된 압축 아암을 더 포함하고, 상기 압축 아암은 상기 다이얼의 내부 표면과 접촉되도록 구성되는, 시스템.
제2항에 있어서,
상기 제거 가능 커버는 상기 제2 제거 가능 커버에 인접하고, 상기 제1 제거 가능 커버는 상기 제1 제거 가능 커버의 제거를 용이하게 하기 위한 돌출부를 포함하는, 시스템.
안구내 렌즈(IOL) 카트리지를 저장 또는 운반하기 위한 시스템으로서,
IOL 카트리지로서:
IOL을 수용하도록 구성된 격실;
상기 격실에 인접하게 배치된 다이얼로서, 상기 다이얼의 내부 표면이 상기 격실에 노출되고, 상기 다이얼은 상기 다이얼의 회전 시에 상기 IOL을 접도록 구성되는, 다이얼; 및
상기 격실과 유체 연통되는 플런저 케이스로서, 플런저가 상기 플런저 케이스 내에 이동 가능하게 배치되는, 플런저 케이스
를 포함하는, IOL 카트리지; 및
패키징으로서:
상기 IOL 카트리지가 내부에 배치되는 기부;
상기 IOL 카트리지의 제1 부분을 덮도록 구성된 제1 제거 가능 커버; 및
상기 제1 제거 가능 커버에 인접한 제2 제거 가능 커버로서, 상기 제2 제거 가능 커버는 상기 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮도록 구성되고, 상기 제2 제거 가능 커버는 비-회전 위치의 상기 다이얼에 의해서 제 위치에서 록킹되는, 제2 제거 가능 커버
를 포함하는, 패키징
을 포함하는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 격실은 상기 IOL을 회전시켜 접도록 구성된 연부 롤러를 포함하고, 상기 IOL은 상기 연부 롤러들 사이에 배치되며, 각각의 연부 롤러의 표면이 상기 다이얼의 내부 표면의 일부와 접촉되도록 구성된 핀을 포함하는, 시스템.
제10항에 있어서,
상기 IOL 카트리지는 상기 IOL의 햅틱 연장부를 압축하도록 구성된 압축 아암을 더 포함하고, 상기 다이얼의 내부 표면은 상기 압축 아암의 돌출부를 수용하도록 구성된 함몰부를 포함하는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 제1 제거 가능 커버는, 상기 제1 제거 가능 커버의 제거를 용이하게 하기 위한 측방향 돌출부를 포함하는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 다이얼은 제1 아암 및 제2 아암을 포함하고, 상기 함몰부는 상기 IOL 카트리지의 하우징 내로 통합되어 상기 다이얼의 회전 시에 상기 제1 아암을 수용하는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 다이얼이 적어도 하나의 아암을 포함하고;
상기 제2 제거 가능 커버는 상기 다이얼의 적어도 하나의 아암 아래에서 연장되도록 구성된 적어도 하나의 가지부를 포함하고; 그리고
상기 적어도 하나의 아암은, 상기 다이얼이 비-회전 위치에 있을 때, 상기 적어도 하나의 가지부 및 상기 제2 제거 가능 커버의 제거를 방지하도록 구성되는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 제1 제거 가능 커버는, 상기 패키징의 원위 단부에 배치된 제1 경첩부를 통해서 상기 기부에 커플링되는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 제2 제거 가능 커버는, 상기 패키징의 측방향 측면 상에 배치된 제2 경첩부를 통해서 상기 기부에 커플링되는, 시스템.
제9항에 있어서,
상기 IOL 카트리지가 노즐을 더 포함하는, 시스템.
안구내 렌즈(IOL)의 전달 방법으로서,
패키징의 기부 내에 수용된 IOL 카트리지의 제1 부분을 노출시키기 위해서 패키징의 제1 커버를 개방하는 단계로서, 상기 IOL 카트리지는 상기 IOL을 포함하는 격실을 포함하는, 단계;
상기 IOL을 접고 상기 IOL 카트리지의 제2 부분을 덮는 제2 커버를 언록킹하기 위해서 상기 IOL 카트리지의 다이얼을 회전시키는 단계;
상기 제2 커버를 개방하는 단계; 및
상기 IOL 카트리지를 상기 패키징의 기부로부터 제거하는 단계
를 포함하는, 방법.
제18항에 있어서,
상기 IOL 카트리지를 밀기 막대를 포함하는 핸드피스에 제거 가능하게 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제19항에 있어서,
상기 밀기 막대를 작동시켜 상기 IOL 카트리지의 플런저를 상기 격실을 통해서 전진시키고 그에 따라 상기 IOL을 상기 격실로부터 상기 IOL 카트리지의 외부로 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.