KR20220041146A - IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약 - Google Patents

IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약 Download PDF

Info

Publication number
KR20220041146A
KR20220041146A KR1020227006068A KR20227006068A KR20220041146A KR 20220041146 A KR20220041146 A KR 20220041146A KR 1020227006068 A KR1020227006068 A KR 1020227006068A KR 20227006068 A KR20227006068 A KR 20227006068A KR 20220041146 A KR20220041146 A KR 20220041146A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
subject
fusion protein
day
administered
hsct
Prior art date
Application number
KR1020227006068A
Other languages
English (en)
Inventor
매튜 칼로
티모시 텐-치오 루
멜리센트 클레어 페크
시다트 수쿠마란
예홍 왕
친 야트 웡
피터 윌리엄 데이
Original Assignee
제넨테크, 인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 제넨테크, 인크. filed Critical 제넨테크, 인크.
Publication of KR20220041146A publication Critical patent/KR20220041146A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20—Interleukins [IL]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/436—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having oxygen as a ring hetero atom, e.g. rapamycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/28—Bone marrow; Haematopoietic stem cells; Mesenchymal stem cells of any origin, e.g. adipose-derived stem cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
    • A61K38/13—Cyclosporins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/52—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • C07K14/54—Interleukins [IL]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2319/00—Fusion polypeptide
    • C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

본 발명은 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료 (가령, 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD을 비롯한 급성 또는 만성 GVHD)를 위한 방법들, 용도들 그리고 조성물들 (가령, 제작 물품 및 키트)에 관계한다.

Description

IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약
서열 목록
본 출원은 ASCII 포멧으로 전자적으로 제출된 서열 목록을 포함하며, 이의 전문은 본 명세서의 참고자료에 편입된다. 전술한 ASCII 사본은 2020년 7월 20일자로 생성되었으며, 화일명은 50474-200WO3_Sequence_Listing_07.20.20_ST25이며, 크기는 106,631 바이트이다.
발명의 분야
본 발명은 급성 GVHD (aGVHD) 또는 만성 GVHD (cGVHD)을 비롯한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 방법, 조성물 및 키트에 관계한다.
발명의 배경
급성 GVHD (aGVHD)는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식술 (HSCT)의 통상의, 생명-위협적인 합병증이다. aGVHD의 예방은 HSCT를 받는 환자 관리에 있어서 필요불가결한 구성요소다. 현재까지, aGVHD 예방용으로 승인된 약리학적 치료요법은 없다. 대부분의 치료 센터는 칼시뉴린 억제제(CNI, 사이클로스포린 또는 타크로리무스), 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트 및 mTOR 억제제들을 비롯한, T-세포 활성화를 표적으로 하는 면역억제제의 조합을 사용한다. 기타 치료요법에는 이식 전 제공되는 T-세포 고갈제들, 이를 테면, 항-흉선세포 글로불린 (ATG), 그리고 활성화된 T 세포들을 제거하기 위해 이식 후 제공되는 세포독성제, 이를 테면, 사이클로포스파미드가 내포된다. aGVHD를 예방하기 위한 현재의 면역억제 전략은 심각한 감염의 발병률을 증가시키고, 혈액학적 회복을 지연시키며, 이식편-대-종양 효과를 감소시키고, 이로 인해 재발률의 증가로 이어진다. 표준-치료 (SOC) 예방을 사용함에도 불구하고, 등급 II-IV의 aGVHD는 HSCT 후 환자의 대략적으로 35%-50%에서 발병하고, 이들 환자의 약 15%에서 중증 aGVHD(등급 III-IV)가 발병한다. 등급 II-IV aGVHD를 발병하는 환자의 최대 75%는 만성 GVHD (cGVHD)가 발병될 것이다.
따라서, HSCT를 받는 환자들 에서 aGVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD) 및 관련된 유의미한 장기간(long-term) 이환율 및 사망율을 방지하기 위한 새로운 비-면역억제성 치료요법에 대한 미충족된 요구가 상당하다. 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위해, 새로운 비-면역억제성 치료요법에 대한 미충족된 요구 또한 있다.
본 발명의 요약
본 발명은 그중에서도, GVHD (가령, aGVHD 또는 cGVHD)를 예방 및 치료하는 방법들, cGVHD 발병 위험을 감소시키기 위한 방법들, 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 위험을 감소시키기 위한 방법들, 뿐만 아니라 관련된 조성물들, 용도들, 그리고 키트를 제공한다.
한 측면에서, 본 발명은 대상체에서 급성 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법을 특징으로 하는데, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획에서 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고, 이때 이 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)과 동시에, 또는 이후에 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일하다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 투여용량을 해당 대상체에게 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 3주 마다 (q3w), 또는 4주 마다 (q4w) 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2와 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일하다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 전체 약 180 μg/kg ~ 약 720 μg/kg이 상기 투약 주기 안에서 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 전체 약 180 μg/kg ~ 약 540 μg/kg이 상기 투약 주기 안에서 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD를 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법을 특징으로 하며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD를 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법을 특징으로 하며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD를 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법을 특징으로 하며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD를 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법을 특징으로 하며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나, 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아지게 된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전, (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여된다.또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1)을 포함한다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며,이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 이 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)와 동시에, 또는 이후에 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 30 ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 동일하다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 30 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 60 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 90 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 120 μg/kg이다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나, 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아지게 된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 180 μg/kg ~ 540 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질을 특징으로 하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 180 μg/kg ~ 720 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL가 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1810 ng/mL가 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL이 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4310 ngㆍ일/mL이 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전 (가령, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전), 이와 동시에, 또는 이후 2일 이내에 투여된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 전술한 측면들중 임의의 측면의 기타 구체예들에서기타 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 동일하다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다.
전술한 측면들중 임의의 측면의 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다.
전술한 측면들중 임의의 측면의 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 4주 마다 (q4w) 투여된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1810 ng/mL이 되거나 또는 이보다 더 낮아지게 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 4310 ngㆍ일/mL이 되거나 또는 이보다 더 낮아지게 된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8, 서열 식별 번호: 10, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 이내 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 allo-HSCT는 HLA-매칭되는 관련된 HSCT, HLA-매칭되는 무관한 HSCT, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 allo-HSCT는 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포들로부터 유래된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 대상체는 일차 완전하게 진정된 상태에서 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포(blasts)가 없고, 골수에 약 5% 미만의 모세포가 있다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 대상체는 골수형성이상 증후군으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포가 없고, 골수에 약 10% 미만의 모세포가 있다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD는 피부 급성 GVHD, 간 급성 GVHD, 및/또는 위장 (GI) 급성 GVHD이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 대상체는 골수파괴성 조건화 요법(myeloablative conditioning regimen)을 받았다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 방법은 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지시킨다. 일부 구체예들에서, 상기 등급 II-IV의 급성 GVHD는 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 방법은 IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, (i) allo-HSCT 이후 180일 시점에서 해당 대상체의 전반적인 생존을 개선시키고; (ii) allo-HSCT 이후 180일 시점에서 해당 대상체의 비-재발 사망율 (NRM)을 개선시키고; 및/또는 (iii) allo-HSCT 이후 100일 시점에서 하부 GI 급성 GVHD-없는 생존율을 개선시킨다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드이다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 글리코실화되고, 및/또는 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다. 일부 구체예들에서: (i) 상기 Fc 영역의 위치 297(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Gly 또는 Ala이며; 및/또는 (ii) 상기 Fc 영역의 위치 299(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Ala, Gly, 또는 Val이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG1 영역 또는 IgG4 영역이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG4 Fc 영역이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 95% (가령, 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 또는 적어도 99%)의 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8, 서열 식별 번호: 10, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함하거나, 또는 이 서열로 구성된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 인간 IL-22 폴리펩티드이다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열을 포함한다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 링커는 RVESKYGPP (서열 식별 번호: 44)의 아미노산 서열을 포함하거나, 또는 이 서열로 구성된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합한다. 일부 구체예들에서, IL-22 수용체는 인간 IL-22 수용체이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 약제학적 조성물로 투여된다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 12 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다. 일부 구체예들에서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 9 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 단일요법으로 투여된다.
전술한 측면들중 임의의 측면의 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 복합 요법으로 투여된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제 투여-전, 또는 투여-후 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제의 투여와 동시에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 면역억제제, 화학치료요법제, TNF 길항제, 스테로이드, 광 치료, 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제, 단일클론성 항체, 또는 이의 조합으로부터 선택된 추가적인 GVHD 치료요법과 조합하여 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 면역억제제는 칼시뉴린 억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 칼시뉴린 억제제는 사이클로스포린 또는 타크로리무스다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 표준 치료와 조합하여 투여된다. 일부 구체예들에서, 급성 GVHD 예방을 위한 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린 또는 타크로리무스이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 투여는 정맥내 주입에 의한 투여다.
또다른 측면에서, 본 발명은 급성 GVHD, 만성 GVHD, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발병 위험이 있는 대상체에게 본원에서 기술된 방법들중 임의의 방법에 따라, IL-22 Fc 융합 단백질과 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트를 특징으로 한다.
문맥상 명백하게 달리 제시되지 않는 한, 각각의, 그리고 모든 구체예는 결합될 수 있다. 문맥이 명백하게 달리 제시하지 않는 한, 각각의, 그리고 모든 구체예는 본 발명의 각각의, 그리고 모든 측면에 적용될 수 있다.
본 발명의 특정 구체예들은 특정 바람직한 구체예들 및 청구범위에 대해 다음의 보다 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.
도면의 간단한 설명
도 1은 실시예 1에서 기술된 임상 실험에 대한 연구 개요를 나타내는 도표다. HSCT, 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식; EP, 종점; RCT, 무작위화된 대조군 실험; SOC, 표준 치료. a SOC는 실시예 1에서 기술된 것과 같다. b HSCT 이후, 1일 시점(+1일)에 투여된 연구 약물의 제 1 투여용량. HSCT는 0일 시점에 실행됨.
도 2는 상이한 포유류 종들로부터 성숙 IL-22의 아미노산 서열 정렬을 보여준다: 인간 (GenBank 수탁 번호.Q9GZX6, 서열 식별 번호: 4, 침팬지 (GenBank 수탁 번호.XP_003313906, 서열 식별 번호: 48), 오랑우탄 (GenBank 수탁 번호. XP_002823544, 서열 식별 번호: 49), 마우스 (GenBank 수탁 번호. Q9JJY9, 서열 식별 번호: 50), 그리고 개 (GenBank 수탁 번호. XP_538274, 서열 식별 번호: 51)을 포함한다.
도 3은 실시예 20에서 기술된 임상 1b 상 시험의 연구 개요를 나타낸다.
도 4A 및 4B는 실시예 20에서 기술된 임상 1b 상 시험의 약동학 (PK) 결과들을 나타내는 일련의 그래프다. 도 4A는 건강한 지원자 (HVs) 및 궤양성 대장염 (UC) 환자들에서의 UTTR1147A의 혈청-농도 프로파일을 나타낸다. 도 4B는 Q4W 계획 및 Q2W 계획에 HVs 및 UC 환자의 상대적 노출을 보여준다. 데이터는 평균 (SD)이다.
도 5는 HVs 및 UC 환자에서 혈청 C-반응성 단백질 (CRP) 및 REG3A에서 기선으로부터 평균 변화 퍼센트를 보여주는 일련의 그래프다. 상자 그림은 데이터 분포를 나타내며, 평균을 나타내는 선으로 연결된다. 삽입도는 1-15일 시점의 시점을 보여준다.
도 6은 실시예 20에서 기술된 임상 1b 상 시험의 4주차 및 12주차 시점에서 UC 환자에서 임상 반응 및 임상 완화를 보여준다.
도 7은 실시예 21에서 기술된 임상 1b 상 시험의 연구 개요를 나타낸다. DLT, 투여용량-제한 독성; EOS, 연구 종료; Q2W, 2주 마다; Q4W, 4주 마다. 주석: 조혈성 줄기 세포 이식 = 0일 시점.
본 발명의 구체예들의 상세한 설명
I. 정의
달리 정의되지 않는 한, 본 발명에 사용된 모든 기술 용어, 표기법 및 기타 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 의미를 갖는 것으로 한다. 일부 경우에, 일반적으로 이해되는 의미를 갖는 용어는 명확성을 위해 및/또는 용이한 참조를 위해 본원에서 정의되며, 이러한 정의를 포함시키는 것은 반드시 당업계에서 일반적으로 이해되는 것과 실질적인 차이를 나타내는 것으로 해석되어서는 안된다.
본원에 사용 된 용어 "약(about)"이란 이 기술 분야의 당업자에게 쉽게 알려진 각각의 값에 대한 일반적인 오차 범위를 지칭한다. 본원의 값 또는 매개변수에 대한 "약"의 지칭은 그 값 또는 매개변수 그 자체(per se)에 관한 구체예들을 포함한다 (그리고 설명한다).
본원에서 사용된 바와 같이, 단수("a", "an" 및 "the")형은 다른 명시적인 언급이 없는 한 복수 개념을 포함한다. 예를 들면, "단리된 펩티드"란 하나 또는 그 이상의 단리된 펩티드를 의미한다.
본 명세서 및 청구범위 전반에 걸쳐, "포함한다(comprise)"라는 단어 또는 "포함하는(comprises)" 또는 "포함하는(comprising)"과 같은 변형은 명시된 정수 또는 정수 그룹을 포함하지만, 다른 정수 또는 정수 그룹을 배제하지 않는다는 것을 의미하는 것으로 이해될 것이다.
본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "IL-22 Fc 융합 단백질" 또는 "IL-22 융합 단백질" 또는 "IL-22 Ig 융합 단백질"은 IL-22 단백질 또는 폴리펩티드가 IgG Fc 영역에 직접적으로 또는 간접적으로 연계된 융합 단백질을 지칭한다. 일부 구체예들에서, IL-22 단백질 또는 폴리펩티드는 글리코실화된다. 바람직한 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 인간 IgG Fc 영역에 연계된 인간 IL-22 단백질 또는 폴리펩티드를 포함한다. 특정 구체예들에서, 상기 인간 IL-22 단백질은 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열을 포함한다. 그러나, 사소한 서열 변이, 이를 테면, 삽입, 결손, 치환, 구체적으로 IL-22 또는 IL-22 Fc 융합 단백질의 기능 및/또는 활성에 영향을 주지 않는, IL-22 또는 Fc의 보존적 아미노산 치환이 또한 본 발명에서 고려됨을 이해해야 한다. 본 발명의 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합할 수 있고, 이것은 IL-22 수용체 하류 신호전달로 이어질 수 있다. 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합할 수 있거나, 및/또는 IL-22 수용체 하류 신호전달을 유도할 수 있다. 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 기능 및/또는 활성은 효소-연계된 면역흡착 분석 (ELISA), 리간드-수용체 결합 분석 및 Stat3 루시퍼라제 분석을 비롯한 당분야에 공지된 방법들에 의해 분석될 수 있지만, 이러한 방법에 국한되지 않는다. 특정 구체예들에서, 본 발명은 IL-22 수용체에 결합하는 IL-22 Fc 융합 단백질을 제공하는데, 이때 상기 결합은 IL-22 수용체 하류 신호전달로 이어지며, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8, 서열 식별 번호: 10, 서열 식별 번호: 12, 서열 식별 번호: 14, 및 서열 식별 번호: 16로 구성된 군에서 선택된 아미노산 서열에 대해 적어도 95% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함하며, 그리고 이때 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 IL-22 융합 단백질의 Fc 영역은 작동체(effector) 활성을 보유하지 않고 (가령, FcγIIIR에 결합하지 않고), 또는 온전한 (가령, 야생형) IgG 항체보다 실질적으로 더 낮은 작동체 활성을 나타낸다. 기타 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 Fc 영역은 세포독성, 이를 테면, 항체-의존적 세포의 세포독성 (ADCC) 또는 보체 의존적 세포독성 (CDC)을 촉발시키지 않는다. 달리 명시되지 않는 한, "IL-22 융합 단백질", "IL-22 Fc 융합", "IL-22 Ig 융합 단백질", "IL-22 Fc 융합 단백질", 또는 "IL-22 Fc"는 본 출원을 통하여 호환 사용된다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "IL-22" 또는 "IL-22 폴리펩티드" 또는 "IL-22 단백질"은 달리 지시되지 않는 한, 영장류 (예컨대, 인간) 및 설치류 (예컨대, 마우스 및 랫트)를 포함한 임의의 포유류 공급원으로부터의 임의의 고유의 IL-22를 지칭한다. 이 용어는 "전장"의, 비처리된(unprocessed) IL-22, 뿐만 아니라 세포에서 처리된 임의의 형태의 IL-22를 포함한다. 예를 들면, N-말단 리더(leader) 서열을 함유하는 전장의 IL-22 및 성숙 형태 IL-22는 모두 본 발명에 포괄된다. 상기 리더 서열 (또는 신호 펩티드)은 또다른 포유류 분비 단백질의 내인성 IL-22 선두 서열 또는 외인성 선두 서열일 수 있다. 특정 구체예들에서, 상기 리더 서열은 진핵생물 또는 원핵생물 분비 단백질로부터 유래될 수 있다. 이 용어는 또한 IL-22의 자연 발생적 변이체, 가령, 스플라이스(splice) 변이체 또는 대립유전자(allelic) 변이체를 포괄한다. 인간 IL-22의 예시적인 아미노산 서열은 서열 식별 번호: 4 (성숙 형태, 신호 펩티드는 없음)으로 나타낸다. 특정 구체예들에서, 상기 내인성 리더 서열을 갖는 전장의 IL-22 단백질의 아미노산 서열은 서열 식별 번호: 71로 제공되며; 한편 기타 구체예들에서, 외인성 리더 서열을 갖는 성숙 IL-22 단백질의 아미노산 서열은 서열 식별 번호: 2로 제공된다. 사소한 서열 변이, 구체적으로 IL-22의 기능 및/또는 활성에 영향을 주지 않는 (가령, IL-22 수용체에 결합함) IL-22의 보존적 아미노산 치환 또한 본 발명에서 고려된다. 도 2는 몇 가지 예시적인 포유류 종으로부터 유래된 성숙 IL-22의 아미노산 서열 정렬을 보여준다. 별표는 IL-22의 기능 및/또는 활성에 중요할 것 같은, 종들간에 걸쳐 고도로-보존된 아미노산 잔기를 표시한다. 따라서, 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 4에 대해 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 또는 적어도 99% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 폴리펩티드를 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, IL-22 단백질은 서열 식별 번호: 71에 대해 95% 또는 그 이상의 서열 동일성을 갖고; 서열 식별 번호: 71에 대해 96% 또는 그 이상의 서열 동일성을 갖는; 서열 식별 번호: 71에 대해 97% 또는 그 이상의 서열 동일성을 갖는; 서열 식별 번호: 71에 대해 98% 또는 그 이상의 서열 동일성을 갖는; 또는 서열 식별 번호: 71에 대해 99% 또는 그 이상의 서열 동일성을 갖는다. 본원에 기술된 IL-22 폴리펩티드들은 다양한 원천, 이를 테면, 인간 조직 또는 또다른 원천으로부터 단리되거나, 또는 재조합 또는 합성 방법에 의해 준비될 수 있다.
용어 "IL-22 수용체" 또는 "IL-22R"은 IL-22R1 및 IL-10R2, 또는 이의 자연 발생적 대립유전자 변이체로 구성된 이종이량체를 지칭한다. 가령, Ouyang et al., Annu. Rev. Immunol. 29:159-63, 2011 참고. IL-10R2는 많은 유형의 세포에서 산재적으로 발현되며, IL-22R1은 오로지 선천적(innate) 세포, 이를 테면, 상피 세포, 간세포 및 케라틴세포에서만 발현된다. IL-22R1은 IL-22Ra1 또는 IL-22Rα1로도 알려져 있다. IL-22R1은 IL-10 패밀리의 기타 구성원, 예를 들면 IL-20 또는 IL-24에 대해 이종이량체 수용체를 형성하기 위해, 다른 폴리펩티드들과 쌍을 형성할 수 있다. 가령, Ouyang et al., 2011, supra.
"고유의 서열 IL-22 폴리펩티드" 또는 "고유의 서열 IL-22R 폴리펩티드"란 자연에서 유래된 대응하는 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드와 동일한 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드를 지칭한다. 이러한 고유의 서열 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드들은 자연으로부터 단리될 수 있거나, 또는 재조합 또는 합성 수단에 의해 생산될 수 있다. 이 용어에는 특이적 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드의 자연-발생적으로 절두된 또는 분비된 형태 (가령, 이의 관련된 신호 펩티드가 결여된 IL-22), 자연-발생적 변이체 형태 (가령, 대안적으로 스플라이싱된 형태), 그리고 이 폴리펩티드의 자연-발생적 대립유전자 변이체를 특별히 포괄한다. 본 발명의 다양한 구체예들에서, 본원에 기술된 고유의 서열 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드들은 성숙 또는 전장의 고유의 서열 폴리펩티드들이다. 예시적인 전장의 고유의 인간 IL-22는 서열 식별 번호: 70 (DNA) 및 서열 식별 번호: 71 (단백질)에 나타낸다. IL-22 폴리펩티드 서열과 IL-22R 폴리펩티드 서열은 아미노산 위치 1로 본원에서 명시된 메티오닌 잔기로 시작되는 것으로 보이지만, 아미노산 위치 1의 상류 또는 하류에 위치한 다른 메티오닌 잔기가 IL-22 폴리펩티드 또는 IL-22R 폴리펩티드를 위한 출발 아미노산 잔기로 이용될 수 있다고 생각되며, 있을 수 있다.
"IL-22 변이체", "IL-22R 변이체", "IL-22 변이체 폴리펩티드", 또는 "IL-22R 변이체 폴리펩티드"는 전장의 고유의 서열 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드 서열과 적어도 약 80% 아미노산 서열 동일성을 갖는 것으로 상기에서 정의된 바와 같은 활성 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드를 의미한다. 보통, IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드 변이체는 전장의 또는 성숙 고유의 서열 IL-22 또는 IL-22R 폴리펩티드 서열에 대해 적어도 약 80% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 81% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 82% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 83% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 84% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 85% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 86% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 87% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 88% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 89% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 90% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 91% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 92% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 93% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 94% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 95% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 96% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 97% 아미노산 서열 동일성, 대안적으로 적어도 약 98% 아미노산 서열 동일성, 그리고 대안적으로 적어도 약 99% 아미노산 서열 동일성을 가질 것이다.
용어 "Fc 영역", "Fc 도메인", 또는 "Fc"란 불변 영역의 적어도 일부분을 함유하는 면역글로불린 중쇄의 C-말단 비-항원 결합 영역을 지칭한다. 상기 용어에는 고유의 Fc 영역 및 변이체 Fc 영역이 내포된다. 특정 구체예들에서, 인간 IgG 중쇄 Fc 영역은 중쇄의 Cys226으로부터 카르복실 말단까지 걸친다. 그러나, 상기 Fc 영역의 C-말단 리신 (Lys447)은 존재할 수도 있고, 또는 존재하지 않을 수 있으며, 이는 상기 Fc 영역의 구조 또는 안정성에 영향을 주지 않는다. 명시적으로 다른 언급이 없는 한, IgG 또는 Fc 영역에서 아미노산 잔기의 넘버링은 항체에 대한 EU 넘버링 체계, Kabat et al, Sequences of Proteins of Immunological Interest, 5th Ed. Public Health Service, National Institutes of Health, Bethesda, MD, 1991에서 설명된 소위 EU 색인에 따른다.
특정 구체예들에서, Fc 영역은 힌지 영역 (Cys226에서 시작하는), IgG CH2 도메인, 및 CH3 도메인을 포함하는 면역글로불린 IgG 중쇄 불변 영역을 지칭한다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "힌지 영역(hinge region)" 또는 "힌지 서열(hinge sequence)"은 링커와 CH2 도메인 사이에 위치한 아미노산 서열을 지칭한다. 특정 구체예들에서, 상기 힌지 영역은 아미노산 서열 CPPCP (서열 식별 번호: 31)을 포함한다. 특정 구체예들에서, IL-22 IgG4 Fc 융합 단백질에 대한 상기 힌지 영역은 고유의 IgG1 힌지 영역에서 발견된, 이량체화를 촉진시키는 서열인 CPPCP 서열 (서열 식별 번호: 31)을 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 상기 힌지 영역에서 시작하여, IgG 중쇄의 C-말단까지 이어진다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 인간 IgG1, IgG2, IgG3 또는 IgG4의 Fc 영역을 포함한다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG4의 CH2 도메인 및 CH3 도메인을 포함한다. 기타 특정한 특별 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG1의 CH2 도메인 및 CH3 도메인을 포함한다.
특정 구체예들에서, 상기 IgG CH2 도메인은 Ala 231에서 시작한다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 CH3 도메인은 Gly 341에서 시작한다. 인간 IgG의 C-말단 Lys 잔기는 임의선택적으로 존재하지 않을 수 있음을 이해할 것이다. Fc의 원하는 구조 및/또는 안정성에 영향을 주지 않고, 상기 Fc 영역의 보존적 아미노산 치환 또한 본 발명의 범위내에서 고려된다는 것 또한 이해해야 한다.
특정 구체예들에서, IL-22는 링커를 통하여 상기 Fc 영역에 연계된다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 링커는 본원에서 기술된 Fc 영역에 IL-22의 C-말단을 연결시키는 펩티드이다. 특정 구체예들에서, 면역원성을 최소화시키거나, 및/또는 회피하기 위해, 상기 링커 및/또는 힌지 영역에 고유의 IgG 서열들이 존재한다. 기타 구체예들에서, 제작의 용이성을 위해, 고유의 서열들에게로 사소한 서열 변이를 도입시킬 수 있다. 외인성 링커 또는 힌지 서열들을 포함하고, 높은 활성을 나타내는 (가령, 루시퍼라제 분석에 의해 측정하였을 때) IL-22 Fc 융합 구조체 또한 본 발명의 범위 안에 있다. 특정 구체예들에서, 상기 링커는 8-20개의 아미노산, 8-16개, 8-15개, 8-14개, 8-13개, 8-12개, 8-11개, 8-10개, 8-9개, 10-11개, 10-12개, 10-13개, 10-14개, 10-15개, 10-16개, 11-16개, 8개, 9개, 10개, 11개, 12개, 13개, 14개, 15개, 또는 16개의 아미노산 길이의 아미노산 서열을 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 링커는 DKTHT (서열 식별 번호: 32)의 아미노산 서열을 포함한다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 링커는 Gly-Gly-Ser (서열 식별 번호: 45), Gly-Gly-Gly-Ser (서열 식별 번호: 46), 또는 Gly-Gly-Gly-Gly-Ser (서열 식별 번호: 47)의 서열을 포함하지 않는다.
특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드를 포함한다. 용어 "~에 연계된(linked to)" 또는 "~에 융합된(fused to)"이란 두 개 모이어티 사이에 형성된 공유 결합, 가령, 펩티드 결합을 지칭한다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "글리코실화(glycosylation)" 및 "글리코실화된(glycosylated)"이란 생물학적 분자 (가령, 단백질 또는 지질)에 부착된 탄수화물(가령, 올리고사카라이드 또는 폴리사카라이드, 또한 "글리칸(glycan)"이라고도 함)의 존재를 지칭한다. 특정 구체예들에서, 글리코실화란 단백질 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질) 또는 관심대상의 단백질의 일부분 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질의 IL-22 폴리펩티드 모이어티)에 부착된 글리칸 (가령, N-글리칸)의 존재를 지칭한다. N-연계된 글리코실화란 탄수화물 모이어티가 아스파라긴 잔기의 측-쇄에 부착되는 것을 의미한다. 트리펩티드 서열, 아스파라긴-X-세린 및 아스파라긴-X-트레오닌(여기서 X는 프롤린을 제외한 임의의 아미노산임)은 탄수화물 모이어티를 아스파라긴 측쇄에 효소적으로 부착하기 위한 인식 서열이다. O-연계된 글리코실화는 히드록시아미노산, 가장 일반적으로는 세린 또는 트레오닌으로의 당 N- 아세틸갈락토사민, 갈락토오스 또는 자일로스의 부착을 의미하지만, 5-히드록시프롤린 또는 5-히드록시리신이 O-연계된 글리코실화에 또한 연루될 수 있다. 글리코실화에 대한 검토를 위해, 가령, Varki et al., Essentials of Glycobiology, 3 rd Edition, Cold Spring Harbor Laboratory Press, 2015-2017을 참고한다.
용어 "비-글리코실화(aglycosylated)" 및 "글리코실화되지 않은"이란 본원에서 호환적으로 이용되며, 이는 글리코실화되지 않는 (가령, N-비-글리코실화) 단백질 또는 관심대상의 단백질의 일부분 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질의 Fc 영역)을 지칭한다. 일부 구체예들에서, 관심대상의 단백질의 일부분 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)은 글리코실화되고 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질의 IL-22 폴리펩티드 부분), 그리고 한편, 관심대상의 단백질의 또다른 부분은 글리코실화되지 않음 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질의 Fc 영역)을 이해해야 한다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질들이 본원에서 제공되며, 이때 상기 Fc 영역 또는 CH2 도메인은 글리코실화되지 않는다. 특정 구체예들에서, 상기 CH2 도메인의 N-글리코실화 부위는 글리코실화되지 않도록 돌연변이된다. 예를 들면, 비-글리코실화 Fc 영역을 갖는 IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 Fc 영역의 CH2 도메인의 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 잔기 (가령, N297)를 돌연변이시켜 만들 수 있다. 특정 구체예들에서, 상기 Fc 영역의 CH2 도메인의 글리코실화는 글리코실화 콘센수스 부위, 즉, 위치 297의 Asn에 다음의 임의의 아미노산 잔기 (인간 IgG의 경우, Ser)와 Thr을 변경시킴으로써, 제거될 수 있다. 상기 글리코실화 부위는 아미노산 삽입, 결손, 및/또는 치환에 의해 변경될 수 있다. 예를 들면, 한번 또는 그 이상의 아미노산 잔기는 Asn와 Ser 사이, 또는 Ser와 Thr 사이에 삽입되어, 원래 글리코실화 부위가 변경될 수 있고, 이때 삽입으로 N-글리코실화 부위가 재생되지 않는다. 특정한 특별 구체예들에서, 인간 IgG Fc의 CH2 도메인 안에 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 (가령, Fc에서 N-글리코실화되 부위)이 돌연변이되어, 해당 글리코실화 부위가 없어진다. 특정한 특별 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기 (가령, N297)는 Gly, Ala, Gln, Asp, 또는 Glu로 변경된다. 일부 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기 (가령, N297)는 Gly 또는 Ala으로 변경된다. 기타 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기 (가령, N297)는 Gly으로 변경된다. 기타 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 299의 아미노산 잔기는 또다른 아미노산, 예를 들면, Ala, Val, 또는 Gly으로 대체될 수 있다. 특정한 특별 구체예들에서, 비-글리코실화 Fc를 초래하는 돌연변이는 이들 IL-22 Fc 융합 단백질의 구조 및/또는 안정성에 영향을 주지 않는다.
특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 CH2 도메인에서 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 잔기가 돌연변이된, Fc 영역을 포함한다. 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기는 Gly 또는 Ala로 변경되며, 선호적으로 Gly로 변경된다. 기타 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기는 결손된다. 특정 구체예들에서, EU 색인에 따른 위치 297의 아미노산 잔기에서 아미노산 치환을 갖는 Fc를 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질은 비-글리코실화되거나, 또는 글리코실화되지 않는다.
기타 구체예들에서, 야생형 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 잔기 (가령, N297)에 부착된 N-글리칸은 효소적으로 제거될 수 있는데, 가령, 탈글리코실화(deglycosylation)에 의해 제거될 수 있다. 적합한 해당 효소(glycolytic enzymes)에는 펩티드-N-글리코시다제 (PNGase)가 내포되나, 이에 국한되지 않는다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "글리코실화 점유율(occupancy)"이란 단백질이 특정 글리코실화 부위 (가령, 콘센수스 글리코실화 부위의 Asn 잔기)에서 글리코실화되는 확률, 또는 단백질 집단에서 특정 글리코실화 부위에서 글리코실화된 단백질의 백분율을 지칭한다. 예를 들면, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 잔기 Asn21, Asn35, Asn64, 및/또는 Asn143상에서 글리코실화될 수 있다. 추가 특이적 실시예에서, (a) 잔기 Asn21에서 N-글리코실화 부위 점유율은 70 ~ 90 퍼센트 범위일 수 있고; (b) 잔기 Asn35에서 N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100 퍼센트일 수 있고; (c) 잔기 Asn64N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100퍼센트일 수 있고; 및/또는 (d) 잔기 Asn143에서 N-글리코실화 부위 점유율은 25 ~ 35 퍼센트일 수 있다.
용어 "시알화(sialylation)" 및 "시알화된(sialylated)"이란 단백질 또는 관심대상의 단백질의 일부분, 구체적으로 단백질에 부착된 글리칸 (가령, N-글리칸) 쇄의 구성분으로써, 시알산이 존재를 지칭한다. 시알산 (본원에서 "시알산 모이어티"라고도 지칭됨)이란 뉴라민산의 N- 또는 O-치환된 유도체들을 일반적으로 지칭한다. N-아세틸뉴라민산(5-아세트아미도-2-케토-3,5-디데옥시-D-글리세로-D-갈락토노논산, NANA 또는 Neu5Ac라고도 함)은 포유류에서 가장 흔한 시알산이다. 기타 예시적인 시알산에는 2-케토-3-데옥시-D-글리세로-D-갈락토노논산 (Kdn으로도 또한 알려짐), N-글리콜일뉴라민산 (Neu5Gc 또는 NGNA으로도 또한 알려짐), 뉴라민산 (Neu으로도 또한 알려짐), 및 2-데옥시-2,3-디데히드로-Neu5Ac (Neu2en5Ac으로도 또한 알려짐)이 내포되나, 이에 국한되지 않는다. 유리 시알산(Sia)은 뉴클레오티드 공여자 CMP-Sia 상에서 활성화 후, 글리칸 합성에 사용할 수 있다. 진핵생물의 골지(Golgi) 체계에서 새로 합성된 글리코콘쥬게이트 (가령, 당단백질)로 CMP-Sias에서 Sia를 전달하는 것은 링키지-특이적 시알릴-트랜스퍼라제(STs) 패밀리에 의해 촉매된다. 시알산은 글리칸 (가령, N-글리칸) 분기들에서 종단 잔기들이다. 일부 구체예들에서, 시알산은 가장 일반적으로 하나의 시알산 잔기가 또다른 잔기에 부착될 때, 글리칸 내 내부 위치를 점령할 수 있다. 시알화 및 시알산에 대한 검토를 위해, 가령, Chapter 15 of Varki et al., Essentials of Glycobiology, 3 rd Edition, Cold Spring Harbor Laboratory Press, 2015-2017을 참고한다.
용어 "시알산 함량(sialic acid content)"이란 글리코실화된 단백질 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질) 또는 관심대상의 단백질의 일부분에서 시알화 수준 또는 그 양을 지칭한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰(mole) 당 시알산이 약 4 ~ 약 16 몰 (가령, 약 4, 약 5, 약 6, 약 7, 약 8, 약 9, 약 10, 약 11, 약 12, 약 13, 약 14, 약 15, 또는 약 16 몰)의 시알산 함량을 갖는다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 약 8, 9, 10, 11, 또는 12 몰의 시알산의 시알산 함량을 갖는다.
본 발명에 따른, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 약제학적 조성물 또는 배취(batch))을 함유하는 조성물에 있어서 용어 "평균 시알산 함량"이란 해당 조성물에서 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 전체 시알산 몰을 지칭한다. 따라서, 예를 들면, 이러한 조성물은 가변적 수준의 시알화 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 0-25 몰의 시알산 범위로)를 갖는 조성물 내에 개별 IL-22 Fc 융합 단백질을 갖는, 이종성 풀(pool)의 IL-22 Fc 융합 단백질들을 함유할 수 있다. 다른 언급이 없는 한, 본원에서 기술된 평균 시알산 함량을 비롯하여, 시알산 함량에 대한 모든 값은 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질들을 지칭한다.
용어 "비-푸코실화(afucosylation)", "비-푸코실화된(afucosylated)", "탈푸코실화(defucosylation)", 또는 "탈푸코실화된(defucosylated)"이란 N-글리칸, 가령, 단백질 또는 단백질 일부분 (가령, Fc의 CH2 도메인)에 부착된 N-글리칸으로부터 중심-푸코스가 없거나 또는 제거된 것을 말한다.
용어 "이량체 IL-22 Fc 융합 단백질(fusion protein)"란 IL-22 Fc 융합 단백질을 각 단량체가 포함하는, 이량체를 지칭한다. 용어 "단량체 IL-22 Fc 융합 단백질"이란 이량체로써, 이중 한 개 단량체는 IL-22 Fc 융합 단백질 (IL-22 Fc 암(arm))을 포함하고, 한편 다른 단량체는 IL-22 폴리펩티드이 없는 Fc 영역 (Fc 암(arm))을 포함하는, 이량체를 지칭한다. 따라서, 상기 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22R 결합에 있어서 이가(bivalent)이며, 반면 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22R 결합에 있어서 단가(monovalent)이다. 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질 의 이종이량체화는 놉-인투-홀 (knob-into-hole)기술에 의한 (그러나 이에 국한되지 않는) 이종이량체화를 비롯한 당업계에 공지된 방법에 의해 촉진될 수 있다. 상기 놉-인투-홀 기술에서 구조 및 어셈블리 방법은 가령, US5,821,333, US7,642,228, US 2011/0287009, 및 PCT/US2012/059810(본원에서 이들의 전문이 참고자료에 편입됨)에서 찾아볼 수 있다. 이 기술은 하나의 Fc의 CH3 도메인에서 작은 아미노산 잔기를 큰 아미노산 잔기로 대체하여, "손잡이 (knob)"(또는 돌기)를 도입하고, 그리고 또다른 Fc의 CH3 도메인에서 하나 또는 그 이상의 큰 아미노산 잔기를 더 작은 잔기로 대체하여 "구멍(hole)" (또는 공동)을 도입하여 만들어졌다. 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 암(arm)은 손잡이를 포함하고, Fc 암(arm)만은 오로지 구멍을 포함한다.
손잡이 형성에 바람직한 잔기는 일반적으로 자연 발생적 아미노산 잔기이며, 아르기닌 (R), 페닐알라닌 (F), 티로신 (Y), 및 트립토판 (W)으로부터 선호적으로 선택된다. 가장 바람직하게는 트립토판 및 티로신이다. 한 구체예에서, 상기 손잡이 형성을 위한 원래 잔기는 측쇄 부피가 작은 잔기, 이를 테면, 알라닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 글리신, 세린, 트레오닌 또는 발린을 갖는다. 상기 손잡이 형성을 위해 CH3 도메인에서 예시적인 아미노산 치환에는 T366W, T366Y, 또는 F405W 치환이 내포되나, 이에 국한되지 않는다.
구멍 형성을 위한 바람직한 잔기는 일반적으로 자연 발생적 아미노산 잔기이며, 알라닌 (A), 세린 (S), 트레오닌 (T), 및 발린 (V)으로부터 선호적으로 선택된다. 한 구체예에서, 상기 구멍 형성을 위한 원래 잔기는 측쇄 부피가 큰 잔기, 이를 테면, 티로신, 아르기닌, 페닐알라닌, 또는 트립토판을 갖는다. 상기 구멍 형성을 위해 CH3 도메인에서 예시적인 아미노산 치환에는 T366S, L368A, F405A, Y407A, Y407T, 및 Y407V 치환이 내포되나, 이에 국한되지 않는다. 특정 구체예들에서, 상기 손잡이는 T366W 치환을 포함하고, 상기 구멍은 T366S/L368A/Y407V 치환을 포함한다. 특정한 특별 구체예들에서, 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질의 Fc 영역은 IgG1 Fc 영역을 포함한다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 단량체 IL-22 IgG1 Fc 융합은 IL-22 Fc 손잡이 암(arm)과 Fc 구멍 암(arm)을 포함한다. 특정 구체예들에서, 상기 IL-22 Fc 손잡이 암(arm)은 T366W 치환 (서열 식별 번호: 61)을 포함하고, 상기 Fc 구멍 암(arm)은 T366S, L368A, 및 Y407V (서열 식별 번호: 62)을 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 두 개 암(arms)의 Fc 영역은 추가로 N297G 또는 N297A 돌연변이를 포함한다. 특정 구체예들에서, 상기 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질은 대장균(E. coli) 세포에서 발현된다. 당업계에 공지된, Fc 영역에 대한 이종이량체화를 촉진하는 다른 변형이 또한 고려되며, 본 출원에 포괄되는 것으로 이해되어야 한다.
"친화력(affinity)"이란 분자 (가령, 리간드 또는 항체)의 단일 결합 부위와 이의 결합 파트너 (가령, 수용체 또는 항원) 간의 비-공유적 상호작용의 총계의 강도를 지칭한다. 다른 언급이 없는 한, 본 명세서에서 이용된 바와 같이, "결합 친화력"이란 결합 쌍 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질과 IL-22 수용체)의 구성요소들간에 1:1 상호작용을 반영한 고유한 결합 친화력을 지칭한다. 분자 X가 그 짝 Y에 대한 친화력은 일반적으로 해리 상수 (Kd)로 나타낼 수 있다. 친화성은 본 명세서에서 설명된 것이 포함된 당분야에 공통적인 방법들에 의해 측정될 수 있다. 결합 친화성을 측정하기 위한 구체적인 설명적 및 예시적 구체예는 아래에 기재되어 있다.
본원에서 용어 "항체"는 가장 넓은 의미로 사용되며, 원하는 항원 결합 활성을 나타내는 한 단일클론 항체, 다중클론 항체, 다중특이성 항체 (예를 들어, 이중특이성 항체) 및 항체 단편을 비롯한 (그러나 이에 제한되지 않음), 다양한 항체 구조를 포함한다.
"항체 단편(fragment)"이란 무손상(intact) 항체가 결합하는 항원에 결합하는 무손상 항체의 일부를 포함하는 무손상 항체 이외의 분자를 지칭한다. 항체 단편들의 예로는 Fv, Fab, Fab', Fab'-SH, F(ab')2,디아바디(diabodies); 선형 항체; 단일-쇄 항체 분자들 (예로써, scFv); 그리고 항체 단편들로부터 형성된 다중특이적 항체가 포함되나, 이에 국한되지 않는다.
항체의 "클래스(class)"란 이의 중쇄가 보유하는 불변 도메인 또는 불변 영역의 유형을 지칭한다. 항체에는 5 가지 주요 클래스가 있다: IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM, 그리고 이들중 몇 가지는 하위클래스(이소타입), 예를 들면, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgA1, 및 IgA2로 더 세분될 수 있다. 다른 부류의 면역글로불린에 해당하는 중쇄 불변 도메인들은 각각 α, ε, 및 μ로 불린다.
"작동체 기능(effector functions)" 또는 "작동체 활성(effector activities)"이란 항체의 Fc 영역에 기인하는 생물학적 활성을 지칭하며, 이는 항체 이소타입에 따라 달라진다. 항체 작동체 기능의 실시예에는 다음이 내포된다: C1q 결합 및 보체 의존성 세포독성 (CDC); Fc 수용체 결합; 항체-의존성 세포-매개된 세포독성 (ADCC); 식작용(phagocytosis); 세포 표면 수용체들 (예로써, B 세포 수용체)의 하향 조절; 그리고 B 세포 활성화. 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 임의의 작동체 기능 또는 임의의 검출가능한 작동체 기능을 나타내지 않는다. 기타 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 실질적으로 감소된 작동체 기능, 가령, 약 50%, 60%, 70% 80%, 또는 90% 감소된 작동체 기능을 나타낸다.
용어 "전장의(full length) 항체", "무손상(intact) 항체" 및 "온전 항체 (whole antibody)"는 고유의 항체 구조와 실질적으로 유사한 구조를 갖거나 본원에 정의된 바와 같은 Fc 영역을 함유하는 중쇄를 갖는 항체를 지칭하기 위해 본원에서 호환적으로 사용된다.
용어 "숙주 세포(host cell)", "숙주 세포 계통(cell line)", 및 "숙주 세포 배양물(culture)"은 호환 이용되며, 외생성 핵산이 도입된, 세포 및 이러한 세포들의 후대가 포함된 세포들을 지칭한다. 숙주 세포에는 "형질전환체(transformants)" 및 "형질전환된(transformed) 세포"들이 내포되고, 여기에는 원발성 형질변형된 세포 및 계대 횟수에 관계없이, 이로부터 유래된 자손도 내포된다. 상기 형질전환된 세포에는 일시적 또는 안정적으로 형질전환된 세포들이 내포된다. 자손은 핵산 함량이 모(parent) 세포와 완전히 동일하지 않을 수 있지만, 돌연변이를 함유할 수 있다. 최초로 형질전환된 세포에서 스크리닝되거나 또는 선별된 것과 동일한 기능 또는 생물학적 활성을 갖는 돌연변이 자손이 본원에 내포된다. 특정 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 외인성 핵산으로 일시적으로 형질전환된다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 외인성 핵산으로 안정적으로 형질전환된다.
"면역콘쥬게이트(immunoconjugate)"는 세포독성 물질을 비롯한, 그러나 또는 이에 국한되지 않는 하나 또는 그 이상의 이질성 분자(들)에 콘쥬게이트된 항체 또는 항체의 단편이다.
"단리된(isolated)" IL-22 Fc 융합 단백질은 융합 단백질을 재조합적으로 생산하는 숙주 세포의 환경에서 분리된 단백질이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 예를 들면, 전기영동 (가령, SDS-PAGE, 등전초점조절 (IEF), 모세관 전기영동) 또는 크로마토그래피 (가령, 이온 교환 또는 역상 HPLC) 방식에 의해 측정하였을 때, 80%, 85%, 90%, 95%, 96%, 97%, 98%, 또는 99% 순도로 정제된다.
"단리된(isolated)" 핵산이란 핵산의 자연 환경 성분으로부터 분리된 핵산 분자를 지칭한다. 단리된 핵산에는 핵산 분자를 보통 함유하는 세포 안에 함유된 핵산 분자들이 내포되지만, 그러나 상기 핵산 분자는 이의 자연 염색체 위치와는 상이한 염색체 위치에 존재하거나 또는 염색체외부에 존재한다.
용어 "IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 단리된 핵산"이란 단일 벡터 또는 별개의 벡터에 있는 핵산 분자들, 숙주 세포에 일시적으로 또는 안정적으로 형질감염된 핵산 분자(들), 그리고 숙주 세포에서 하나 또는 그 이상의 위치에 존재하는 핵산 분자(들)을 비롯한, IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 한번 또는 그 이상의 핵산 분자를 지칭한다.
용어 "조절 서열(control sequences)"이란 특정한 숙주 유기체에서 작동가능하게 연계된 코딩 서열의 발현에 필요한 DNA 서열을 지칭한다. 원핵생물에 적합한 조절 서열에는 예를 들어, 프로모터, 선택적으로 작동자(operator) 서열, 및 리보솜 결합 부위가 내포된다. 진핵 세포는 프로모터, 폴리아데닐화 신호 및 인핸서를 이용하는 것으로 알려져 있다.
핵산이 다른 핵산 서열과 기능적 관계에 있을 때, "작동가능하도록 연계"된다라고 한다. 예를 들어, 전(pre)-서열 또는 분비 리더에 대한 DNA는 폴리펩티드의 분비에 관여하는 전(pre)-단백질로서 발현되는 경우, 폴리펩티드에 대한 RNA에 작동가능하게 연계되고; 프로모터 또는 인핸서는 서열의 전사에 영향을 미치는 경우 코딩 서열에 작동가능하게 연계되며; 또는 리보솜 결합 부위은 해독 용이성을 위해 위치되는 경우 코딩 서열에 작동가능하게 연계된다. 일반적으로, "작동가능하게 연계된(operably linked)"이란 연계된 DNA 서열이 연속적이며, 분비 리더의 경우 연속적이고, 판독 단계(reading phase)에 있음을 의미한다 그러나, 인핸서는 인접해 있을 필요가 없다. 연계(linking)는 통상적인 제한절단 부위(restriction sites)에서 결찰(ligation)에 의해 이루어진다. 만약 이와 같은 부위가 존재하지 않으면, 종래의 관행에 따라 합성 올리고뉴클레오티드 어댑터 또는 링커가 사용된다.
용어 "단일클론성 항체(monoclonal antibody)"는 본원에서 이용된 바와 같이, 실질적으로 동질 항체의 집단으로부터 수득된 항체, 예를 들어, 이러한 집단을 포함하는 개별 항체는 동일하거나 및/또는 동일한 에피토프에 결합하지만, 예로써, 자연 발생적 돌연변이를 포함하는 또는 단일클론 항체 제재(preparation)를 제조하는 동안 발생되는 가능한 변이체 항체의 경우는 제외되며, 이러한 변이체들은 일반적으로 소량 존재한다. 상이한 결정인자 (에피토프)에 대해 지향된 상이한 항체를 전형적으로 포함하는 다중클론 항체 제제와 대조적으로, 단일클론성 항체 제제의 각 단일클론성 항체는 항원 상에서 단일 결정인자를 향한다. 따라서, 수식어 "단일클론성(monoclonal)"이란 실질적으로 동질성 항체 집단으로부터 수득된 것으로서의 항체의 특성을 나타내며, 임의의 특정 방법에 의한 항체의 생산을 필요로 하는 것으로서 해석되어서는 안된다. 예를 들면, 본 발명에 따라 사용되는 단일클론성 항체는 하이브리도마 방법, 재조합 DNA 방법, 파아지-디스플레이(phage-display) 방법 그리고 인간 면역 글로불린 좌위의 전부 또는 일부를 포함하는 유전자삽입(transgenic) 동물을 이용하는 방법들을 비롯한 (그러나, 이에 제한되지 않음) 다양한 기술에 의해 제조될 수 있으며, 이러한 방법 및 단일클론 항체를 제조하는 다른 예시적인 방법이 본원에 기재되어 있다.
"고유(native)의 항체"란 다양한 구조를 가진 자연 발생적 면역글로블린 분자들을 지칭한다. 예를 들어, 고유 IgG 항체는 약 150,000 달톤의 이종사량체 당단백질로서 이황화물-결합된 2개의 동일한 경쇄 및 2개의 동일한 중쇄로 구성된다. N-말단에서 C-말단으로 방향으로, 각 중쇄는 가변적 영역 (VH), -이는 가변적 중쇄 도메인 또는 중쇄 가변적 도메인으로 불리며-, 이어서 3개의 불변 도메인 (CH1, CH2, 및 CH3)이 이어진다. 유사하게, N-말단에서 C-말단으로, 각 경쇄는 가변적 영역 (VL), -가변적 경쇄 도메인 또는 경쇄 가변적 도메인으로도 불림-, 불변 경쇄 (CL) 도메인이 이어진다. 항체의 경쇄는 이의 불변 도메인의 아미노산 서열에 기초하여, 카파 (κ) 및 람다 (λ)로 불리는 2가지 유형 중에서 한 가지에 배정될 수 있다.
"가변 영역(variable region)" 또는 "가변 도메인(variable domain)"이란 항체가 항원에 결합하는데 관여하는 항체 중쇄 또는 경쇄 도메인을 지칭한다. 고유한 항체의 중쇄와 경쇄의 가변적 도메인 (차례로, VH 및 VL)은 일반적으로 유사한 구조를 가지며, 각 도메인은 4개의 보존된 틀구조 영역 (FRs)과 3개의 초가변적 영역 (HVRs)을 포함한다. (가령, Kindt et al. Kuby Immunology, 6th ed., W.H. Freeman and Co., page 91 (2007) 참고). 단일 VH 또는 VL 도메인은 항원-결합 특이성을 부여하기에 충분할 수 있다. 더욱이, 특정 항원에 결합하는 항체는 상보성 VH 또는 VL 도메인의 라이브러리를 스크린하기 위하여 항원에 결합하는 항체의 VH 또는 VL 도메인을 이용하여 분리될 수 있다. 가령, Portolano et al., J. Immunol. 150:880-887 (1993); Clarkson et al., Nature 352:624-628 (1991) 참고.
용어 "벡터(vector)"는 본 명세서에서 이용된 바와 같이, 이에 연계된 또다른 핵산을 증식시킬 수 있는 핵산 분자를 말한다. 이 용어에는 숙주 세포 안으로 도입되어, 숙주 세포의 게놈에 통합된 백터, 뿐만 아니라 자가-복제가능한 핵산 구조로써의 벡터가 내포된다. 특정 벡터들은 이들에게 작동가능하도록 연계된 핵산의 발현을 지시할 수 있다. 이러한 벡터는 본원에서 "발현 벡터(expression vectors)"로 지칭된다.
"고유 서열 Fc 영역"은 자연계에서 볼 수 있는 Fc 영역의 아미노산 서열과 동일한 아미노산 서열을 포함한다. 고유의 서열 인간 Fc 영역에는 고유의 서열 인간 IgG1 Fc 영역 (비-A 및 A 동종이형(allotypes)); 고유의 서열 인간 IgG2 Fc 영역; 고유의 서열 인간 IgG3 Fc 영역; 그리고 고유의 서열 인간 IgG4 Fc 영역, 뿐만 아니라 이의 자연 발생적 변이체가 내포되나, 이에 국한되지 않는다.
"변이체(variant) Fc 영역"은 적어도 하나의 아미노산 변형, 바람직하게는 하나 또는 그 이상의 아미노산 치환(들)에 의해서 선천적 서열 Fc 영역의 것과 상이한 아미노산 서열을 포함한다. 바람직하게는, 상기 변이체 Fc 영역은 고유의 서열 Fc 영역 또는 부모 폴리펩티드의 Fc 영역과 비교하여 고유의 서열 Fc 영역 내에 또는 부모 폴리펩티드의 Fc 영역 내에 적어도 하나의 아미노산 치환, 예를 들면, 약 1개 내지 약 10개 아미노산 치환, 그리고 바람직하게는 약 1개 내지 약 5개 아미노산 치환을 갖는다. 본원에서 변이체 Fc 영역은 바람직하게는, 고유의 서열 Fc 영역 및/또는 부모 폴리펩티드의 Fc 영역과 적어도 약 80% 상동성, 그리고 가장 바람직하게는 그것과 적어도 약 90% 상동성, 더욱 바람직하게는 그것과 적어도 약 95% 상동성을 소유할 것이다. 특정 구체예들에서, 상기 변이체 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다.
용어 "포장 삽입물(package insert)"은 이러한 치료요법적 산물의 사용과 관련된 지시, 용도, 투여량, 투여, 복합 요법, 금기 및/또는 경고에 대한 정보를 함유하는 치료요법적 산물의 시판 포장에 관례적으로 내포되는 지침을 칭할 때 이용된다.
참조 폴리펩티드 서열에 대한 "아미노산 서열 동일성(identity) 퍼센트 (%)"는 서열들을 정렬하고, 필요에 따라 최대 퍼센트 서열 동일성을 달성하기 위해 갭을 도입한 후, 참조 폴리펩티드 서열의 아미노산 잔기들과 동일한 후보 서열의 아미노산 잔기들의 백분율로 정의되며, 그리고 임의의 보존적 치환은 서열 동일성의 일부로 고려하지 않는다. 아미노산 서열 동일성 백분율을 결정하기 위한 목적으로 정렬하는 것은 당업자의 기술 분야에 있는 다양한 방법을 통하여 이루어질 수 있는데, 예를 들면, 공개 이용가능한 컴퓨터 소프트웨어, 이를 테면, BLAST, BLAST-2, ALIGN 또는 Megalign (DNASTAR) 소프트웨어를 이용하여 정렬이 이루어질 수 있다. 당업자는 비교되는 서열의 전장에 걸쳐 최대 정렬을 획득하기 위한 임의의 알고리즘을 비롯한, 서열 정렬열을 위한 적절한 매개변수를 결정할 수 있다. 그러나, 본 명세서의 목적을 위하여, 아미노산 서열 동일성 % 값은 서열 비교 컴퓨터 프로그램 ALIGN-2을 이용하여 생성된다. ALIGN-2 서열 비교 컴퓨터 프로그램은 Genentech, Inc.의 것이며, 이의 원천 코드는 U.S. Copyright Office, Washington D.C., 20559에 사용자 문서에 정리되어 있으며, 이것은 U.S. 저작권 등록 번호 TXU510087로 등록되어 있다. ALIGN-2 프로그램은 Genentech, Inc., South San Francisco, California에서 공개적으로 이용가능하며, 또는 원천 코드로부터 만들 수 있다. ALIGN-2 프로그램은 디지털 UNIX V4.0D를 비롯한, UNIX 운영 체제에서 사용하도록 컴파일해야 한다. 모든 서열 비교 매개변수는 ALIGN-2 프로그램에 의해 설정되며, 그리고 가변적이지 않다.
ALIGN-2가 아미노산 서열 비교를 위하여 이용되는 상황에서, 주어진 아미노산 서열 A과 주어진 아미노산 서열 B의 아미노산 서열 동일성 % (이는 주어진 아미노산 서열 B와, 또는 이에 대항하여 아미노산 서열 동일성 특정 %를 가진 또는 포함하는 주어진 아미노산 서열 A로 말을 바꿀 수 있다)는 다음과 같이 산출된다:
100 X 비율 X/Y
이때 X는 A와 B의 해당 프로그램 정렬에서 서열 정렬 프로그램 ALIGN-2에 의해 동일한 매칭으로서 점수화된 아미노산 잔기의 수이고, Y는 B의 총 아미노산 잔기 수이다. 아미노산 서열 A의 길이가 아미노산 서열 B의 길이와 동일하지 않은 경우, B에 대한 A의 아미노산 서열 동일성 %는 A에 대한 B의 아미노산 서열 동일성 %와 동일하지 않을 것임이 이해될 것이다. 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 아미노산 서열 동일성 % 값은 ALIGN-2 컴퓨터 프로그램을 사용하여 바로 앞 단락에 기재된 바와 같이 얻는다.
"비교 단백질" 또는 "참조 단백질"로 지정된 아미노산 서열과 "IL-22"로 명시된 아미노산 서열의 아미노산 서열 동일성 %를 어떻게 산출하는 지의 예시가 하기에 제시되는데, 이때 "IL-22"는 관심대상의 IL-22 폴리펩티드의 아미노산 서열을 나타내며, "비교 단백질"은 상기 관심대상의 "IL-22" 폴리펩티드와 비교되는 폴리펩티드의 아미노산 서열을 나타내며, 그리고 "X", "Y", 및 "Z"는 각각 상이한 아미노산 잔기를 나타낸다.
Figure pct00001
아미노산 서열 동일성 % =
(두 개 폴리펩티드 서열들 간에 동일하게 일치되는 아미노산 잔기의 수)를 (IL-22 폴리펩티드의 아미노산 잔기 총 수)로 나눈 값 =
5 나누기 15 = 33.3%
Figure pct00002
아미노산 서열 동일성 % =
(두 개 폴리펩티드 서열들 간에 동일하게 일치되는 아미노산 잔기의 수)를 (IL-22 폴리펩티드의 아미노산 잔기 총 수)로 나눈 값 =
5 나누기 10 = 50%
용어 "작용제(agonist)"는 가장 넓은 의미로 사용되며, IL-22 폴리펩티드의 생물학적 활성을 부분적으로 또는 완전히 모방하는 임의의 분자들이 내포된다. 또한, "작용제"에는 폴리펩티드를 인코딩하는 mRNA의 전사 또는 해독을 자극하는 분자가 포괄된다.
적합한 작용제 분자에는 가령, 작용제 항체들 또는 항체 단편들; 고유의 폴리펩티드; 고유의 폴리펩티드의 단편들 또는 아미노산 서열 변이체; 펩티드들; 안티센스 올리고뉴클레오티드; 작은 유기 분자들; 그리고 폴리펩티드들 작용제들 또는 항체들을 인코드하는 핵산이 내포된다. "단수(an)" 작용제라고 할 때, 단일 작용제 또는 두 개 또는 그 이상의 상이한 작용제의 조합이 포괄된다.
용어 "IL-22 작용제"는 가장 넓은 의미로 사용되며, 고유의 서열 IL-22 폴리펩티드의 정량적 생물학적 활성 (상기에서 정의된 바의)을 모방하는 임의의 분자들이 내포된다. IL-22 작용제에는 특이적으로 IL-22-Fc 또는 IL-22 Ig 폴리펩티드들 (면역부착소(immunoadhesins)), 뿐만 아니라 적어도 하나의 IL-22 생물학적 활성을 모방하는 작은 분자들이 내포된다. 선호적으로, 상기 생물학적 활성은 IL-22 수용체의 결합, IL-22BP와의 상호작용, 또는 선천적 면역 반응 경로의 실행이다.
IL-22R1은 다른 단백질과 쌍을 이루어, 특정 IL-10 패밀리열 구성원에 대한 수용체로서 이종이량체를 형성한다. Ouyang et al., 2011, supra. 따라서, 특정 구체예들에서, IL-22 작용제에는 사이토킨 (또는 이의 융합 단백질 또는 작용제)을 비롯하여, IL-22R1에 결합하여, 이의 하류 신호전달을 촉발시키는 IL-22 수용체 작용제들이 내포될 수 있다. 특정 구체예들에서, IL-22 작용제에는 항-IL-22R1 작용제 항체를 비롯한 그러나 이에 국한되지 않은 IL-22R1 작용제; IL-20 폴리펩티드 또는 IL-20 Fc 융합 단백질을 비롯한 그러나 이에 국한되지 않은 IL-20 작용제; 그리고 IL-24 폴리펩티드 또는 IL-24 융합 단백질을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않은 IL-24 작용제가 내포된다. 기타 특정 구체예들에서, IL-22R1 작용제에는 IL-19 폴리펩티드 또는 IL-19 Fc 융합 단백질을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않은 IL-19 작용제; 그리고 IL-26 폴리펩티드 또는 IL-26 Fc 융합 단백질을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않는 IL-26 작용제가 내포된다. IL-19에 대한 예시적인 서열 (GenBank 수탁 번호. AAG16755.1, 서열 식별 번호: 77), IL-20에 대한 예시적인 서열 (GenBank 수탁 번호. AAH69311.1, 서열 식별 번호: 78), IL-24에 대한 예시적인 서열 (GenBank 수탁 번호. AAH09681.1, 서열 식별 번호: 79) 및 IL-26에 대한 예시적인 서열 (GenBank 수탁 번호. NP_060872.1, 서열 식별 번호: 80)이 본원에서 제공된다. 특정 구체예들에서, IL-19 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 77의 아미노산 서열, 또는 신호 펩티드가 없는 성숙 단백질을 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, IL-20 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 78의 아미노산 서열, 또는 신호 펩티드가 없는 성숙 단백질을 포함한다. 여전히 기타 구체예들에서, IL-24 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 79의 아미노산 서열, 또는 신호 펩티드가 없는 성숙 단백질을 포함한다. 기타 특정 구체예들에서, IL-26 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 80의 아미노산 서열, 또는 신호 펩티드가 없는 성숙 단백질을 포함한다.
"작은 분자"란 약 600 이하, 선호적으로 약 1000 달톤 이하의 분자량을 갖는 것으로 본원에서 특정된다.
"작용제 항체"란 본원에 사용된 바와 같이, IL-22 생물학적 활성을 부분적으로 또는 완전히 모방하는 임의의 분자들이 내포된다.
용어 "약제학적 제형(pharmaceutical formulation)" 또는 "약제학적 조성물(pharmaceutical composition)"은 본원에서 호환사용되며, 이에 함유된 활성 성분의 생물학적 활성이 효과적를 발휘하도록 허용하는 형태이고, 해당 제형이 투여되는 대상체에게 수용불가능한 독성을 주는 추가 성분들은 함유하지 않는다.
"약제학적으로 허용가능한 담체(pharmaceutically acceptable carrier)"란 활성 성분 이외에 약학 제형 안에 있는 성분을 말하며, 대상체에게 비독성이다. 약제학적으로 허용되는 담체는 완충액, 부형제, 희석제, 안정화제, 또는 보존제가 내포되나, 이에 국한되지 않는다.
본원에 사용된 바와 같이, 단백질 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)의 "생물학적 활성(biological activity)"이란 이 단백질 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)이 이의 표적에 결합하는 능력을 지칭하는데, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질이 IL-22 수용체에 결합하는 능력을 말한다. 여기에는 시험관내에서 또는 생체내에서 계측될 수 있는 생물학적 반응이 더 내포될 수 있다. 이런 활성은 길항성 또는 효현성일 수 있다. 특정 구체예들에서, 상기 활성은 효현성 (가령, 수용체 활성화) 활성이다.
"장애", "질환", 또는 "병태(condition)"는 본원에서 호환되며, 이는 본원에서 기술된 방법에 의한 치료 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질을 해당 대상체에게 투여하는 것이 내포된 방법) 또는 본원에 기술된 화합물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질 또는 이의 조성물 (가령, 약제학적 조성물)에 의한 치료로부터 이익을 얻는 임의의 상태이다. 여기에는 포유동물을 문제되는 장애에 취약하게 만드는 병리학적 상태를 비롯한, 만성 및 급성 장애 또는 질환이 내포된다. 일부 구체예들에서, 상기 장애는 IL-22 관련된 장애이다. 예시적인 장애에는 이식편 대 숙주 질환 (GVHD) (가령, 내장 GVHD을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않은 급성 또는 만성 GVHD)이 내포된다.
용어 "내장(intestine)" 또는 "장(gut)"은 본원에서 호환 사용되며, 광범위하게 소장 및 대장을 포괄한다.
용어 "이식편 대 숙주 질환(graft versus host disease)" 및 "GVHD"는 본원에서 호환 사용되며, 동종이계 줄기 세포 이식의 합병증을 지칭한다. GVHD에서, 공여자 조혈성 줄기 세포들은 이식 수혜자를 이질적으로 인지하여, 해당 환자의 조직과 장기를 공격하고, 이로 인하여 이 조직 또는 장기의 기능에 손상을 주거나, 또는 기능을 하지 못하게 한다. 본원에 사용된 바와 같이, GVHD에는 예를 들면, 급성 GVHD 또는 만성 GVHD이 내포된다. 특정 구체예들에서, 상기 GVHD는 급성 GVHD이다. 추가로, 비-제한 예시에는 내장 GVHD (가령, 급성 내장 GVHD)가 내포된다.
급성 GVHD는 동종이계 골수 또는 혈액 세포 이식을 받은 환자에게서 공여자 면역 세포에 의해 야기되는 장애다. 급성 GVHD에서는 기저 혈액 질환 및 관련 치료, 감염 및 조건화 요법으로 인한 야기된 숙주 (수혜자) 조직 손상이 결과적으로 발생된다. 손상된 숙주 조직은 숙주 항원-제시 세포(APCs)를 활성화하는 전-염증성 사이토킨을 비롯한 신호를 방출한다. 위장관 (GI) 관에 대한 조건화 요법-매개된 손상으로 숙주 APC 활성화를 증폭하시키고, 감염을 일으키는 미생물 및 미생물 산물의 전위가 허용된다. 숙주 APCs는 공여자 T 세포들을 활성화시켜, 건강한 숙주 조직을 파괴시키고, 이로 인하여 aGVHD이 초래된다. aGVHD 발병의 위험 요소에는 인간 백혈구 항원 (HLA) 불일치 정도, 공여자의 관련성, 조건화 요법의 강도, 이식편의 공급원 그리고 사용된 aGVHD 예방 요법이 내포된다. aGVHD에 의해 영향을 받는 가장 흔한 조직은 피부, 간 및 GI 기관이다. 하부 GI aGVHD는 전형적으로 치료가 가장 어렵고, GVHD-관련 이환율 및 사망률의 가장 큰 원인이다. aGVHD와 관련된 징후 및 증상에는 발진, 피부염, 간염, 황달, 복통 및 설사가 내포되지만, 이에 국한되지는 않는다. aGVHD의 진단은 표적 장기의 임상, 실험실 및 병리학적 평가에 의존한다. Mount Sinai Acute GVHD International Consortium(MAGIC) (Harris et al. Blood Marrow Transplant. 22:4-10, 2016, 본원에 이의 전문이 참고자료에 편입됨)는 Glucksberg 척도(Glucksberg et al. Transplantation 18:295-304, 1974)를 기반으로 하는 aGVHD 임상 병기 기준 및 등급에 대한 표준화된 접근 방식을 제공한다. 중증도는 피부, GI 및/또는 간 관련 정도에 따라, 등급 I-IV로 분류되며, 등급 IV는 가장 중증 질환을 나타낸다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 급성 GVHD는 임의의 장기 (가령, 피부, 간, 및/또는 GI 기관)에 영향을 미치는 임의의 병기 또는 등급의 급성 GVHD를 포괄한다. 일부 구체예들에서, 급성 GVHD에는 전통적인 급성 GVHD (allo-HSCT 또는 공여자 림프구 주입 (DLI)) 후 100일 이내 발생되는 예를 들면, 반구진 발진, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 설사, 장폐색증, 및/또는 담즙정체성 간염에 의해 특징화될 수 있음), 그리고 지속적, 재발성 또는 늦게-발병되는 급성 GVHD (예를 들면, allo-HSCT 또는 DLI 투여 후 100일을 경과하여 발생되는, 진단적으로 또는 독특하게 구별되는 현시 없이, 전통적인 급성 GVHD의 속성에 의해 특징화될 수 있음)을 포함한다. 가령, Filipovich et al. Biol. Blood. Marrow Transplant. 11:945-955, 2005의 표 2, 그리고 Jagasia et al. Biol. Blood. Marrow Transplant. 21(3):389-401, 2015 참고.
만성 GVHD는 일반적으로 동종이계 골수 또는 혈액 세포 이식 이후에 시작되며, 급성 GVHD보다 더 오래 지속된다. 만성 GVHD의 증상은 일반적으로 allo-HSCT 치료 후 3년 이내에 나타나며, 종종 급성 GVHD의 병력이 선행된다. 만성 GVHD의 현시는 광범위하게 퍼져있거나, 또는 단일 장기에 국한될 수 있다. 만성 GVHD에는 관절 경축(contractures), 실명, 말기 폐 질환 또는 사망이 내포되나, 이에 국한되지 않는 심각한 결과를 초래할 수 있다. 기록적으로, 만성 GVHD는 비록 이의 임상 증상이 급성 GVHD와 구별할 수 없더라도, allo-HSCT 이후 100일 시점에 존재하는 (또는 지속되는) GVHD의 임의의 징후로 정의되어 있다. 그러나, GVHD 치료의 발전에 따라 급성 및 만성 GVHD의 설명이 변경되었다. 예를 들면, 급성 GVHD는 강도-감소된 조건화 요법을 받은 환자에서 3개월 이상 나타날 수 있는 반면, 급성 GVHD와 만성 GVHD의 현시는 예를 들어, DLI로 치료받은 환자에서 동시에 나타날 수 있다. 일부 구체예들에서, 만성 GVHD는 Filipovich et al. supra에 따라 설명된 바와 같이 정의될 수 있으며, 이때 만성 GVHD의 진단에는 (i) 급성 GVHD와 구별되어야 하고, (ii) 생검 또는 기타 유관 테스트로 확인된 만성 GVHD의 적어도 하나의 진단적 임상 징후가 존재하거나, 또는 적어도 1 가지 독특하게 구별되는 현시의 존재가 존재해야 하고, 그리고 (iii) 다른 가능한 진단의 배제가 요구된다. 만성 GVHD의 진단적 임상 징후는 Filipovich et al. supra의 표 1에 열거된 징후들이 내포되는데, 여기에는 다형피부증(poikiloderma), 피부 또는 생식기의 편평 태선-유사 특징들, 피부의 경화성 특징들, 피부의 형태-유사 특징들, 피부의 태선 경화증-유사 특징들, 입의 태선-유형 특징들, 입의 과각화성 플락(plaques), 경화증으로 인한 입-벌림 제한, 질 반흔 또는 협착, GI 기관의 식도 망(web), 식도의 상부에서 중간 1/3에서 제약(strictures) 또는 협착, 폐쇄성 세기관지염, 근막염 또는 경화증에 이차적인 관절 강직 또는 경축이 내포된다. 만성 GVHD는 급성 GVHD의 특징이 없는, 전통적인 만성 GVHD, 그리고 급성 GVHD 특징과 만성 GVHD 특징이 존재하는 것을 비롯한 중첩 증후군이 내포될 수 있다. Filipovich et al. supra의 표 2 참고. 기타 구체예들에서, 만성 GVHD는 Jagasia et al. Biol. Blood. Marrow Transplant. 21(3):389-401, 2015, 본원에 이의 전문이 참고자료에 편입됨 (가령, 표 1 참고)에서 기술된 바와 같이 진단될 수 있는데, 이는 Filipovich et al. 기준과 상이할 수 있는데, 그 중에서도, 진단 특징으로써 입의 과각화성 플라크를 제거, 남성의 진단 특징으로써 포경 또는 요도/근육 흉터 또는 협착증 추가, 질 반흔 또는 음핵/음순 응집이 내포되도록 여성 생식기에 대한 진단 특징 수정에 의해 상이하다.
용어 "동종이계 조혈성 줄기 세포 이식(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation)" 및 "allo-HSCT"는 상호 호환적으로 이용되며, 공여자로부터 수혜자로 다분화능 조혈성 줄기 세포들의 이식을 지칭한다. 상기 조혈성 줄기 세포들은 예를 들면, 말초 혈액 줄기 세포들, 골수 줄기 세포들, 양수 줄기 세포들, 또는 제대혈 줄기 세포들일 수 있다. 일부 특정 구체예들에서, 상기 줄기 세포는 말초 혈액 줄기 세포들 또는 골수 줄기 세포들이다. 조건화 요법, 이를 테면, 화학치료요법, 방사선조사, 또는 이의 조합은 전형적으로 allo-HSCT 이전에 대상체에게 투여된다. 예를 들면, "골수소멸성(myeloablative)" 조건화 요법은 수혜자의 골수 세포를 파괴시키고, 사이클로포스파미드와 전신 방사선조사의 병용을 이용하여 전형적으로 실행된다. 기타 예시들에서, 수혜자의 골수 세포를 모두 근절하기에는 너무 낮은 화학치료요법 및/또는 방사능의 투여용량을 이용하는 비-골수소멸성 조건화 방식이 이용될 수 있다.
상기 allo-HSCT는 "HLA-매칭되는 관련된 HSCT(HLA-matched related HSCT)"일 수 있으며, 이것은 allo-HSCT로 지칭되며, 이때 공여자는 수혜자과 관련되며 (보통 가까운 가족 구성원 이를 테면, 형제 자매), 이때 공여자의 HLA-A, HLA-B, HLA-C, 및 HLA-DRB1 좌에서 대립유전자 8개중 8개가 수혜자의 것과 일치된다. 기타 예시들에서, 상기 allo-HSCT는 "HLA-매칭되는 무관한 HSCT(HLA-matched unrelated HSCT)"일 수 있고, 이는 allo-HSCT로 지칭되며, 이때 공여자는 수혜자과 무관하며, 이때 공여자의 HLA-A, HLA-B, HLA-C, 및 HLA-DRB1 좌에서 대립유전자 8개중 8개가 수혜자의 것과 일치된다. 여전히 기타 예시들에서, 상기 allo-HSCT는 ""단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT(single-antigen HLA-mismatched unrelated HSCT)"일 수 있고, 이는 allo-HSCT로 지칭되며, 이때 공여자는 수혜자과 무관하며, 이때 공여자의 HLA-A, HLA-B, HLA-C, 및 HLA-DRB1 좌에서 대립유전자 8개중 7개가 수혜자의 것과 일치된다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "급성 GVHD의 예방"이란 예방 GVHD 치료요법 (가령, 본원에서 제공된 사용을 위한 방법 또는 조성물)으로 등급 II-IV의 급성 GVHD 발생이 방지된다는 것을 의미한다. 급성 GVHD의 등급은 당분야에 공지된 임의의 적합한 방법, 이를 테면, MAGIC (Harris et al. supra)을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않은 방법에 의해 평가될 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는"이란 예방 GVHD (가령, 급성 GVHD) 치료요법 (가령, 본원에서 제공되는 용도를 위한 방법 또는 조성물)이 대상체에서 만성 GVHD가 발생할 가능성을 감소시킨다는 것을 의미하고, 가령, National Institutes of Health (NIH) Chronic GVHD Diagnosis and Staging 등급 (Jagasia et al. Biol. Blood Marrow Transplant. 21:389-401, 2015)의 평가에 따르면, 참조 치료요법 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질이 내포되지 않은 치료제, 가령, 면역억제제)과 비교하였을 때, 증상을 개선하고, 지속적인 장기 손상을 예방하기 위해 전신 면역 억제를 필요로 하는 활성 동종면역(alloimmunity)을 특징으로 한다.
본원에 사용된 바와 같이, "코르티코스테로이드-불응성(corticosteroid-refractory) 급성 GVHD 발생 위험을 감소"란 예방 GVHD 치료요법 (가령, 본원에서 제공되는 용도를 위한 방법 또는 조성물)이 참조 치료요법 (가령, 면역억제제)과 비교하였을 때, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD이 발병할 가능성을 감소시킨다는 의미다. 비-제한적 예시로써, 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD는 본원 실시예 1에서 기술된 바와 같이 진단될 수 있는데, (가령, 2 mg/kg/일(day)과 대등한 또는 이보다 더 많은 양의 프레드니손 또는 등가물을 이용한 치료요법 후 3일 시점에 aGVHD의 진행; 2 mg/kg/일과 대등한 또는 이보다 더 많은 양의 프레드니손 또는 등가물을 이용한 치료요법 후 7일 시점에 aGVHD의 개선이 없음; 및/또는 2 mg/kg/일과 대등한 또는 이보다 더 많은 양의 프레드니손 또는 등가물을 이용한 치료요법 후 7일 시점에 오로지 피부에만 개선이 있고, 피부 및 내장 기관-연루된 aGVHD), 그러나 알려진 표준에 따라, 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD를 진단하기 위해 다른 기준이 사용될 수도 있음을 이해해야 한다.
용어 "allo-HSCT 이전에(prior to allo-HSCT)"란 대상체가 이런 이식을 받기 전을 의미한다. 따라서 예를 들면, allo-HSCT 이전에 투여되는 하나 또는 그 이상의 제제는 예를 들어, allo-HSCT 절차 전에 몇 시간, 며칠, 몇 주 또는 몇 달 전에 투여될 수 있다.
"allo-HSCT와 동시에(concurrently with allo-HSCT)"라는 용어는 대상이 allo-HSCT 절차를 받고 있음을 의미한다. 예를 들면, allo-HSCT 절차 동안, 대상체는 IL-22 Fc 융합 단백질만을 단독으로 투여받거나, 또는 하나 또는 그 이상의 추가적인 GVHD 치료요법 (가령, 면역억제제 또는 의사가 선택한 기타-치료요법, 가령, 표준 치료 치료요법)과 병용하여 투여받을 수 있다.
용어 "allo-HSCT 이후(after allo-HSCT)"란 해당 이식 이후 임의의 시점을 말한다. 따라서, 예를 들면, 하나 또는 그 이상의 제제는 예를 들면, 상기 allo-HSCT 절차 이후, 몇 시간, 며칠, 몇 주 또는 몇 달 전에 투여될 수 있다.
"감소하다 또는 억제하다"란, 전체적인 감소가 20% 또는 그 이상, 더 바람직하게는 50% 또는 그 이상, 그리고 가장 바람직하게는 75%, 85%, 90%, 95% 또는 그 이상의 감소를 유발하는 능력을 의미한다. 감소하다 또는 억제하다란 치료되는 장애의 증상, 예를 들어 염증 또는 궤양의 존재 또는 양을 나타낼 수 있다.
"대상체(subject)", "개체(individual)", 또는 "환자"는 포유류이다. 포유동물에는 가축 (예를 들어, 고양이, 개, 소, 양 및 말), 영장류 (예를 들어, 인간 및 비인간 영장류, 예를 들어, 원숭이), 토끼 및 설치류 (예를 들어, 마우스 및 랫트)가 내포되나, 이에 국한되는 것은 아니다. 특정 구체예들에서, 상기 개체, 대상체 또는 환자는 인간이다. 특정 구체예들에서, 상기 인간 환자는 GVHD (가령, 급성 GVHD, 또는 만성 GVHD)의 발병 위험에 처해 있다. 특정 구체예들에서, 상기 대상체는 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진단을 받았다. 특정 구체예들에서, 상기 대상체는 일차 완전하게 진정된 상태에서 AML로 진단받았다.
제제, 가령, 약제학적 제형의 "유효량(effective amount)" 또는 "치료요법적으로 유효량(therapeutically effective amount)"이란 원하는 치료 또는 예방 결과를 달성하기 위해 필요한 투여량으로 그리고 기간 동안 효과적인 양을 지칭한다.
본원에서 사용되는 "치료" (및 "치료하다" 또는 "치료하는"과 같은 이의 문법적 변형)는 치료를 받는 개체의 자연적 과정을 변경하려는 시도에 있어서의 임상적 개입을 의미하며, 예방을 위해 또는 임상 병리학 과정 중에 수행될 수 있다. 치료의 바람직한 효과에는 질환 (가령, 내장 GVHD를 비롯한 급성 또는 만성 GVHD)을 예방)의 발생 또는 재발의 방지, 증상의 완화, 상기 질병에 대한 임의의 직접 또는 간접적인 병리학적 결과의 감소, 전이 방지, 질병 진행 속도의 감소, 상기 질병 상태의 개선 또는 경감, 그리고 관해 또는 개선된 예후가 내포되지만, 이에 국한되지는 않는다.
질환 또는 병태의 "병리학(pathology)"에는 대상체의 안녕을 손상시키는 모든 현상이 내포된다.
"완화(amelioration)", "완화되는", "경감(alleviation)", "경감되는", 또는 이의 등가물은 치료요법적 처치 및 예방 또는 방지적 방안을 모두 지칭하는데, 이때 이 목적은 질환 또는 병태, 가령, GVHD (가령, 내장 GVHD를 비롯한 급성 또는 만성 GVHD)를 완화시키고, 예방하고, 지연(경감), 감소시키고, 또는 억제시키는 것이다. 치료를 필요한 이들은 이미 질환 또는 병태가 있는 이들 뿐만 아니라, 이 질환 또는 병태에 걸리기 쉬운 이들, 또는 이 질환 또는 병태를 방지해야 하는 이들도 내포된다.
본원에 사용된 바와 같이, "투여하다"란 화합물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열 세트를 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)) 또는 조성물 (가령, 약제학적 조성물, 가령, IL-22 Fc 융합 단백질이 내포된, 임의선택적으로 추가적인 치료제가 또한 내포된 약제학적 조성물)의 투여분량을 대상체에게 제공하는 방법을 의미한다. 본원에 기술된 방법을 이용하여 해당 조성물들이 투여될 수 있는데, 예를 들면, 유리체내, 근육내, 정맥내, 피부내, 경피, 동맥내, 복강내, 병변내, 두개내, 관절내, 전립선내, 흉막내, 기관내, 척추강내, 비강내, 질내, 직장내, 국소적으로, 종양내, 복강내, 피하로, 결막하, 소낭내, 점막으로, 심막주변으로, 배꼽내, 눈안에, 안와내, 구강내, 국소적으로, 경피적으로, 안구주위로, 결막으로, 유리체강아래로(subtenonly), 전안방내로(intracamerally), 망막하로, 안구뒤쪽으로, 소관내로(intracanalicularly), 흡입에 의해, 주사에 의해, 이식에 의해, 주입에 의해, 연속 주입에 의해, 직접적으로 표적 세포를 국소 관류욕시킴으로써, 카테터를 통하여, 세척(lavage)을 통하여, 크림으로 또는 지질 조성물로 투여될 수 있다. 본원에 기재된 방법들에 이용되는 조성물은 전신 또는 국소로 또한 투여될 수 있다. 투여 방법은 다양한 인자 (예컨대, 투여되는 화합물 또는 조성물 및 치료될 상태, 질환 또는 장애의 중증도)에 따라 가변될 수 있다.
"C최대"라는 용어는 치료제 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)를 단일 투여 용량으로 투여한 후, 대상체 신체의 구획 또는 테스트 영역에서 달성되는 이 치료체의 최대 농도를 의미한다. 일부 구체예들에서, C최대는 혈청에서 평가된다.
용어 "곡선 아래 면적 (AUC)"이란 일정 기간 동안 치료제(예를 들어, IL-22 Fc 융합 단백질)에 대한 노출을 나타내는 측정치를 지칭한다. 예를 들면, AUC는 시간 경과에 따른 치료제 농도의 변화를 설명하는 곡선의 정적분(definite integral)일 수 있다. 기타 예시들에서, AUC는 예를 들어, 사다리꼴 규칙을 사용하는 비구획 분석(NCA) 기술을 사용하여 이산 시간점들에서의 측정을 기반으로 하는 추정된 값일 수 있다. 예를 들면, AUC0-∞는 시간에 따른 전체 약 물의 노출을 나타내고, 한편 AUC0-14는 0 일 시점 (투약 일)에서 14일 시점까지 전체 약 물의 노출을 나타낸다. 일부 구체예들에서, AUC (가령, AUC0-14)는 혈청에서 평가된다.
본 출원 내에서, 달리 명시되지 않는 한, 사용된 기술은 다음과 같은 몇 가지 잘-알려진 참조문헌에서 찾을 수 있는데, 이를 테면,: Molecular Cloning: A Laboratory Manual (Sambrook, et al., 1989, Cold Spring Harbor Laboratory Press), PCR Protocols: A Guide to Methods and Applications (Innis, et al. 1990. Academic Press, San Diego, CA), 그리고 Harlow and Lane (1988) Antibodies: A Laboratory Manual ch.14 (Cold Spring Harbor Laboratory, Cold Spring Harbor, NY).
적절한 경우, 상업적으로 구입가능한 키트 및 시약의 사용을 포함하는 절차는 일반적으로 달리 명시되지 않는 한, 제조업체가 정의한 프로토콜 및/또는 매개변수에 따라 수행된다. 따라서, 본 방법, 키트 및 용도를 설명하기 전에, 본원 발명은 이렇게 기재된 특정 방법론, 프로토콜, 세포주, 동물 종 또는 속, 구조체 및 시약으로 국한되지 않으며, 물론, 변화할 수 있음을 이해하여야 한다. 본원에서 사용된 용어는 단지 특정 구체예를 설명하기 위한 것이며, 첨부된 청구범위에 의해서만 제한될 본 발명의 범위를 제한하려는 의도가 아님을 또한 이해해야 한다.
II. GVHD를 예방하고, 치료하는 방법들
대상체에서 GVHD (가령, aGVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD) 및/또는 cGVHD)를 예방하고, 치료하는 방법들이 본원에서 제공되는데, 여기에는 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 투여가 내포된다. GVHD를 예방 또는 치료 용도를 위한 관련된 용도, 조성물 IL-22 Fc 융합 단백질들 또는 이의 약제학적 조성물들을 비롯한 조성물들(가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질), 제조 물품, 및 키트를 또한 제공한다.
A. 투약 계획 및 투여
본원에서 기술된 본 발명의 방법들 및 용도들에는 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 GVHD에 걸릴 위험이 있거나, 또는 이에 걸린 대상체에게 투여하고, 이로써 GVHD를 예방하거나, 또는 치료하는 것이 내포된다. GVHD는 동종이계 조혈성 전구세포 이식 (allo-HSCT)의 가장 흔헌, 그리고 잠재적으로 치명적인 합병증이다. 이것은 공유자로부터 기원된 면역적격 T 세포들이 수혜자로부터 기원된 항원을 이물질로 인지할 때 나타나는 것으로 보인다. 면역 반응은 공여자 T 세포들을 활성화시켜, 수혜자 조직들을 파괴시킨다. 이 면역 반응의 임상적인 양상을 소위 급성 및 만성 GVHD이라고 한다. 급성 GVHD (aGVHD)는 동종이계 조혈성 전구세포 이식 후 첫 몇 개월 동안 나타나는 주요 치명적 합병증이며, 반면 만성 GVHD (cGVHD)는 환자의 사망율, 이환율, 그리고 삶의 질 저하에 대한 유의적인 장기적 부분을 차지한다.
aGVHD는 allo-HSCT의 흔한 그리고 생명-위협적인 합병증으로, 예방 및 치료를 위해 효과적이면서, 비-면역억제성 치료요법에 대한 필요가 여전히 충족되지 않고 있다. aGVHD는 세 단계로 요약될 수 있다: 숙주 항원-제시 세포 (APCs)를 활성화시키는 조건화 요법 (골수소멸성 대비 비-골수소멸성)으로 인한 초기 조직 (위장 (GI) 기관을 비롯하여) 손상, 이어서 공여자 T 세포들을 파괴시키는 APCs, 이로써 최종적으로 피부, GI 기관 및 간을 비롯한 숙주 조직의 파괴로 이어진다. aGVHD를 발병시키는 위험 인자들에는 공여자와 수혜자 간의 인간 백혈구 항원 (HLA) 불일치 정도, 공여자와 수혜자의 관련성, 여성 공여자-남성 수혜자, 말초 혈액 줄기 세포 이식편의 사용, 그리고 조건화 요법의 강도가 내포된다.
aGVHD의 진단은 표적 기관의 임상, 실험실 및 생검 평가에 달려있다. aGVHD 중증도는 Glucksberg 척도 (Glucksberg H, et al. Transplantation 1974;18(4):295-304)를 기반으로, 피부, GI, 및/또는 간-관련 정도에 따라, 등급 I-IV으로 분류될 수 있는데, 등급 IV는 가장 중증 질환을 나타낸다. The Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC)는 aGVHD 등급 기준에 대해 보다 표준화된 접근 방식을 허용하도록 aGVHD의 임상 병기 기준을 업데이트했다 (Harris et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016;22:4-10)을 포함한다.
aGVHD와 관련된 징후 및 증상에는 발진, 피부염, 간염, 황달, 복통, 및 설사가 내포된다. aGVHD는 가장 흔하게 피부와 GI 기관에 연루되며, 피부는 가장 빈번하고, 가장 최초로 임상적 현시를 나타낸다. GI 관련된 aGVHD (GI 또는 내장 aGVHD)는 가장 치료가 어렵고, GVHD-관련된 이환율과 사망율이 가장 높다.
예방은 allo-HSCT를 받는 환자 관리에 있어서 필수적인 요소다. 현재까지, aGVHD 방지용으로 승인된 약리학적 치료요법은 없다. aGVHD에 대한 범용적 예방 치료는 비록 없지만, 대다수 센터에서는 칼시뉴린 억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스)와 메토트렉세이트의 조합을 이용한다. 추가적인 예방제에는 시롤리무스, 미코페놀레이트 모페틸 (MMF), 항-흉선세포 티모글로불린 (ATG), 그리고 이식-후 사이클로포스파미드가 내포된다. 면역억제 특성으로 인해, 현재의 예방제는 심각한 감염을 증가시키고, 혈액학적 회복을 지연시키며, 이식편 대 종양 효과를 감소시켜, 재발률을 증가시킬 수 있다. 예방을 함에도 불구하고, allo-HSCT 이후 환자의 대략적으로 35%-50%에서 등급 II-IV의 aGVHD가 발병하며, 그중 대략적으로 15%는 중증 aGVHD (등급 III-IV)이 발병된다. 후속적으로, 등급 II-IV의 aGVHD이 발병된 환자의 대략적으로 59%-85%에서 만성 GVHD이 발병될 것이다. 따라서, aGVHD를 예방하고, allo-HSCT를 받고 있는 환자에서 이 질환과 관련된 유의적인 장-기간 이환율 및 사망율을 방지하기 위한 비-면역억제성 효과적인 치료요법이 의학적으로 상당히 필요하다.
cGVHD에 대한 새로운 치료 방식도 필요하다. cGVHD가 발병될 위험이 높은 환자는 HLA (인간 백혈구 항원) 미스매칭된 관련 공여자로부터, 또는 HLA 매칭되는 무관한 공여자로부터 줄기 세포들/골수를 제공받은 환자, 이미 급성 GVHD를 경험했을 수도 있는 환자, 그리고 노령의 수혜자들이다. 만성 GVHD는 동종 이식-후, 또는 이식-후 수 년내 언제든지 나타날 수 있다. 만성 GVHD는 피부, 간, 눈, 입, 폐, 위장관, 신경근육계 또는 비뇨생식기에서 발생할 수 있다.
만성 GVHD는 다음과 같은 주요 임상 증상을 나타낸다: 피부 점막, 근막, 폐 그리고 본질적으로 신체의 모든 기관 시스템에 영향을 미치는 "기타" 기관. 특징적인 속성들에는 상대적으로 세포로 되어 있지 않을 수 있는 안구, 구강, 식도, 피부, 관절 및 근막, 생식기 조직이 연루된, 만성 염증 변화가 내포될 수 있다. 외피계, 근골격계, 호흡소화계, 위장계, 심폐계, 생식계 및 말초 신경계의 여러 기관이 연루된 임상적으로 유의미한 섬유증으로의 진행은 심각한 질환을 앓는 개체에서 발생한다. 만성 GVHD의 드물지만 심각한 임상 증상에는 다발성 장막염 (심낭 및 흉막 삼출과 함께) 또는 심각한 근육 약화 및 근육 효소의 상승된 수치를 갖는 다발근염이 또한 내포될 수 있다. cGVHD의 징후 및 증상, 뿐만 아니라 현제 치료 방식에 대한 검토는 Cooke et al. Biol. Blood Marrow Transplant 23 (2017) 211-234를 참고한다.
따라서, 본 발명은 대상체에서 GVHD를 예방하거나, 또는 치료하기 위한 방법, 투약 계획, 및 투약 주기를 제공한다. 예를 들면, 상기에서 기술된 또는 본원에서 기술된 임의의 방법들, 투약 계획들, 및/또는 투약 주기들을 GVHD를 예방하거나, 또는 치료하기 위한 방법에 이용할 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 GVHD는 급성 GVHD 또는 만성 GVHD이다. 특정 구체예들에서, 상기 GVHD는 급성 GVHD이다. 일부 구체예들에서, 상기 GVHD는 내장 GVHD이다. 기타 구체예들에서, 상기 GVHD는 피부 GVHD 또는 간 GVHD이다. 이러한 방법들은 GVHD, 또는 임상적 및/또는 조직학적 및/또는 생화학적 및/또는 병리학적 증표 (증상 및 징후 모두 내포됨)에 대한 발생 또는 진행에 대한 예방 효과 또는 치료 효과를 제공할 수 있다. 본원에서 기술된 방법들에 따라, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 또는 이의 조성물의 투여로 통증, 발진, 피부 두께, 누런 피부 또는 눈, 구강 건조, 또는 궤양, 비정상적 미각, 건조안, 감염, 또는 체중 감소를 비롯한 GVHD의 한 가지 또는 그 이상의 증상을 감소시킬 수 있다.
예를 들면, 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며,이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)를 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 일회 투여용량을 포함한다.
예를 들면, 대상체에서 급성 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 해당 대상체에게 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 한번의 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일하다. 기타 구체예들에서, 상기 투여용량은 동일하지 않을 수 있다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나 (가령,약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)은 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지거나 (가령,약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 AUC0-14는 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지거나 (가령,약 2350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 AUC0-14는 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 5600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 5000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 900 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1750 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 1800 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 1750 ng/mL ~ 약 2300 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 2250 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 2200 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 2150 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 2100 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 2050 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 2000 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1950 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1900 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 또는 약 900 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL이 된다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 AUC0-14는 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 5500 ngㆍ일/mL,약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 5400 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 5300 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5200 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5200 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5200 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5200 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 5200 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5100 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5100 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5100 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 5100 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 5000 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 5000 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 5000 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4900 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4800 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4700 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4600 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 또는 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL이 된다.
예를 들면, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지거나 (가령, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 AUC0-14 는 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지거나 (가령, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 AUC0-14는 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
추가 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지거나 (가령, 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1800 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1750 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1700 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1650 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1600 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1550 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1500 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1450 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1400 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1350 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1300 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1250 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1200 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1150 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1100 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1050 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 1000 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 950 ng/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 900 ng/mL 또는 이보다 더 낮은) 및/또는 AUC0-14는 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다 (가령, 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4150 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 4000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3100 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3050 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 3000 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2950 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2900 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2850 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2800 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2750 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2700 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2650 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2600 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2550 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2450 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2400 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2350 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2300 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 약 2250 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮은, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮다).
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 900 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1750 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 1800 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 1750 ng/mL ~ 약 1800 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 1700 ng/mL ~ 약 1750 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 1650 ng/mL ~ 약 1700 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 1600 ng/mL ~ 약 1650 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 1550 ng/mL ~ 약 1600 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 1500 ng/mL ~ 약 1550 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 1450 ng/mL ~ 약 1500 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 1400 ng/mL ~ 약 1450 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 1350 ng/mL ~ 약 1400 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 1300 ng/mL ~ 약 1350 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 1250 ng/mL ~ 약 1300 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 1200 ng/mL ~ 약 1250 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 1150 ng/mL ~ 약 1200 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1150 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1150 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1150 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1150 ng/mL, 약 1100 ng/mL ~ 약 1150 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1100 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1100 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1100 ng/mL, 약 1050 ng/mL ~ 약 1100 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1050 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1050 ng/mL, 약 1000 ng/mL ~ 약 1050 ng/mL, 약 900 ng/mL ~ 약 1000 ng/mL, 약 950 ng/mL ~ 약 1000 ng/mL, 또는 약 900 ng/mL ~ 약 950 ng/mL이 된다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 AUC0-14는 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 4250 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL, 약 4000 ngㆍ일/mL ~ 약 4250 ngㆍ일/mL,약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 3750 ngㆍ일/mL ~ 약 4000 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 3500 ngㆍ일/mL ~ 약 3750 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 3500 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 3500 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 3500 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 3500 ngㆍ일/mL, 약 3250 ngㆍ일/mL ~ 약 3500 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 3250 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 3250 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 3250 ngㆍ일/mL, 약 3000 ngㆍ일/mL ~ 약 3250 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 3000 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 3000 ngㆍ일/mL, 약 2750 ngㆍ일/mL ~ 약 3000 ngㆍ일/mL, 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 2750 ngㆍ일/mL, 약 2500 ngㆍ일/mL ~ 약 2750 ngㆍ일/mL, 또는 약 2200 ngㆍ일/mL ~ 약 2500 ngㆍ일/mL이 된다.
상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대가 약 100 ng/mL보다 더 클 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 2350 ng/mL이 된다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL가 된다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1810 ng/mL가 된다.
상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL 보다 더 클 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 5600 ngㆍ일/mL이 된다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL이 된다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4310 ngㆍ일/mL이 된다.
상기 C최대 및/또는 AUC0-14는 임의의 적합한 구획 또는 생물학적 샘플에서 결정될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 C최대 및/또는 AUC0-14는 혈청에서 결정될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 C최대는 혈청에서 결정될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 AUC0-14는 혈청에서 결정될 수 있다.
일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량(들)을 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 3주 마다 (q3w), 4주 마다, (q4w), 5주 마다 (q5w), 6주 마다 (q6w), 7주 마다 (q7w), 8주 마다 (q8w), 9주 마다 (q9w), 10주 마다 (q10w), 12주 마다 (q12w), 14주 마다 (q14w), 16주 마다 (q16w), 18주 마다 (q18w), 또는 20주 마다 (q20w) 투여한다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 4주 마다 (q4w), 또는 6주 마다 (q6w) 투여한다. 일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 또는 4주 마다 (q4w) 투여한다. 특정 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 약 1 ~ 약 20 투여용량, 약 1 ~ 약 19 투여용량, 약 1 ~ 약 18 투여용량, 약 1 ~ 약 17 투여용량, 약 1 ~ 약 16 투여용량, 약 1 ~ 약 15 투여용량, 약 1 ~ 약 14 투여용량, 약 1 ~ 약 13 투여용량, 약 1 ~ 약 12 투여용량, 약 1 ~ 약 11 투여용량, 약 1 ~ 약 10 투여용량, 약 1 ~ 약 9 투여용량, 약 1 ~ 약 8 투여용량, 약 1 ~ 약 7 투여용량, 약 1 ~ 약 6 투여용량, 약 1 ~ 약 5 투여용량, 약 1 ~ 약 4 투여용량, 약 1 ~ 약 3 투여용량, 약 1 ~ 약 2 투여용량, 약 2 ~ 약 20 투여용량, 약 2 ~ 약 19 투여용량, 약 2 ~ 약 18 투여용량, 약 2 ~ 약 17 투여용량, 약 2 ~ 약 16 투여용량, 약 2 ~ 약 15 투여용량, 약 2 ~ 약 14 투여용량, 약 2 ~ 약 13 투여용량, 약 2 ~ 약 12 투여용량, 약 2 ~ 약 11 투여용량, 약 2 ~ 약 10 투여용량, 약 2 ~ 약 9 투여용량, 약 2 ~ 약 8 투여용량, 약 2 ~ 약 7 투여용량, 약 2 ~ 약 6 투여용량, 약 2 ~ 약 5 투여용량, 약 2 ~ 약 4 투여용량, 약 2 ~ 약 3 투여용량, 약 3 ~ 약 20 투여용량, 약 3 ~ 약 19 투여용량, 약 3 ~ 약 18 투여용량, 약 3 ~ 약 17 투여용량, 약 3 ~ 약 16 투여용량, 약 3 ~ 약 15 투여용량, 약 3 ~ 약 14 투여용량, 약 3 ~ 약 13 투여용량, 약 3 ~ 약 12 투여용량, 약 3 ~ 약 11 투여용량, 약 3 ~ 약 10 투여용량, 약 3 ~ 약 9 투여용량, 약 3 ~ 약 8 투여용량, 약 3 ~ 약 7 투여용량, 약 3 ~ 약 6 투여용량, 약 3 ~ 약 5 투여용량, 약 3 ~ 약 4 투여용량, 약 4 ~ 약 20 투여용량, 약 4 ~ 약 19 투여용량, 약 4 ~ 약 18 투여용량, 약 4 ~ 약 17 투여용량, 약 4 ~ 약 16 투여용량, 약 4 ~ 약 15 투여용량, 약 4 ~ 약 14 투여용량, 약 4 ~ 약 13 투여용량, 약 4 ~ 약 12 투여용량, 약 4 ~ 약 11 투여용량, 약 4 ~ 약 10 투여용량, 약 4 ~ 약 9 투여용량, 약 4 ~ 약 8 투여용량, 약 4 ~ 약 7 투여용량, 약 4 ~ 약 6 투여용량, 약 4 ~ 약 5 투여용량, 약 5 ~ 약 20 투여용량, 약 5 ~ 약 19 투여용량, 약 5 ~ 약 18 투여용량, 약 5 ~ 약 17 투여용량, 약 5 ~ 약 16 투여용량, 약 5 ~ 약 15 투여용량, 약 5 ~ 약 14 투여용량, 약 5 ~ 약 13 투여용량, 약 5 ~ 약 12 투여용량, 약 5 ~ 약 11 투여용량, 약 5 ~ 약 10 투여용량, 약 5 ~ 약 9 투여용량, 약 5 ~ 약 8 투여용량, 약 5 ~ 약 7 투여용량, 약 5 ~ 약 6 투여용량, 약 6 ~ 약 20 투여용량, 약 6 ~ 약 19 투여용량, 약 6 ~ 약 18 투여용량, 약 6 ~ 약 17 투여용량, 약 6 ~ 약 16 투여용량, 약 6 ~ 약 15 투여용량, 약 6 ~ 약 14 투여용량, 약 6 ~ 약 13 투여용량, 약 6 ~ 약 12 투여용량, 약 6 ~ 약 11 투여용량, 약 6 ~ 약 10 투여용량, 약 6 ~ 약 9 투여용량, 약 6 ~ 약 8 투여용량, 약 6 ~ 약 7 투여용량, 약 7 ~ 약 20 투여용량, 약 7 ~ 약 19 투여용량, 약 7 ~ 약 18 투여용량, 약 7 ~ 약 17 투여용량, 약 7 ~ 약 16 투여용량, 약 7 ~ 약 15 투여용량, 약 7 ~ 약 14 투여용량, 약 7 ~ 약 13 투여용량, 약 7 ~ 약 12 투여용량, 약 7 ~ 약 11 투여용량, 약 7 ~ 약 10 투여용량, 약 7 ~ 약 9 투여용량, 약 7 ~ 약 8 투여용량, 약 8 ~ 약 20 투여용량, 약 8 ~ 약 19 투여용량, 약 8 ~ 약 18 투여용량, 약 8 ~ 약 17 투여용량, 약 8 ~ 약 16 투여용량, 약 8 ~ 약 15 투여용량, 약 8 ~ 약 14 투여용량, 약 8 ~ 약 13 투여용량, 약 8 ~ 약 12 투여용량, 약 8 ~ 약 11 투여용량, 약 8 ~ 약 10 투여용량, 약 8 ~ 약 9 투여용량, 약 9 ~ 약 20 투여용량, 약 9 ~ 약 19 투여용량, 약 9 ~ 약 18 투여용량, 약 9 ~ 약 17 투여용량, 약 9 ~ 약 16 투여용량, 약 9 ~ 약 15 투여용량, 약 9 ~ 약 14 투여용량, 약 9 ~ 약 13 투여용량, 약 9 ~ 약 12 투여용량, 약 9 ~ 약 11 투여용량, 약 9 ~ 약 10 투여용량, 약 10 ~ 약 20 투여용량, 약 10 ~ 약 19 투여용량, 약 10 ~ 약 18 투여용량, 약 10 ~ 약 17 투여용량, 약 10 ~ 약 16 투여용량, 약 10 ~ 약 15 투여용량, 약 10 ~ 약 14 투여용량, 약 10 ~ 약 13 투여용량, 약 10 ~ 약 12 투여용량, 약 10 ~ 약 11 투여용량, 약 11 ~ 약 20 투여용량, 약 11 ~ 약 19 투여용량, 약 11 ~ 약 18 투여용량, 약 11 ~ 약 17 투여용량, 약 11 ~ 약 16 투여용량, 약 11 ~ 약 15 투여용량, 약 11 ~ 약 14 투여용량, 약 11 ~ 약 13 투여용량, 약 11 ~ 약 12 투여용량, 약 12 ~ 약 20 투여용량, 약 12 ~ 약 19 투여용량, 약 12 ~ 약 18 투여용량, 약 12 ~ 약 17 투여용량, 약 12 ~ 약 16 투여용량, 약 12 ~ 약 15 투여용량, 약 12 ~ 약 14 투여용량, 약 12 ~ 약 13 투여용량, 약 13 ~ 약 20 투여용량, 약 13 ~ 약 19 투여용량, 약 13 ~ 약 18 투여용량, 약 13 ~ 약 17 투여용량, 약 13 ~ 약 16 투여용량, 약 13 ~ 약 15 투여용량, 약 13 ~ 약 14 투여용량, 약 14 ~ 약 20 투여용량, 약 14 ~ 약 19 투여용량, 약 14 ~ 약 18 투여용량, 약 14 ~ 약 17 투여용량, 약 14 ~ 약 16 투여용량, 약 14 ~ 약 15 투여용량, 약 15 ~ 약 20 투여용량, 약 15 ~ 약 19 투여용량, 약 15 ~ 약 18 투여용량, 약 15 ~ 약 17 투여용량, 약 15 ~ 약 16 투여용량, 약 16 ~ 약 20 투여용량, 약 16 ~ 약 19 투여용량, 약 16 ~ 약 18 투여용량, 약 16 ~ 약 17 투여용량, 약 17 ~ 약 20 투여용량, 약 17 ~ 약 19 투여용량, 약 17 ~ 약 18 투여용량, 약 18 ~ 약 12 투여용량, 약 18 ~ 약 19 투여용량, 또는 약 19 ~ 약 20 투여용량이 내포된다.
일부 구체예들에서, 총 일회 투여용량, 총 2회 투여용량, 총 3회 투여용량, 총 4회 투여용량, 총 5회 투여용량, 총 6회 투여용량, 총 7회 투여용량, 총 8회 투여용량, 총 9회 투여용량, 총 10회 투여용량, 총 11회 투여용량, 총 12회 투여용량, 총 13회 투여용량, 총 14회 투여용량, 총 15회 투여용량, 총 16회 투여용량, 총 17회 투여용량, 총 18회 투여용량, 총 19회 투여용량, 총 20회 투여용량, 또는 그 이상의 횟수의 총 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 해당 대상체에게 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 총 일회 투여용량, 총 2회 투여용량, 총 3회 투여용량, 총 4회 투여용량, 총 5회 투여용량, 또는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 단지 총 2회 투여용량, 단지 총 3회 투여용량, 단지 총 4회 투여용량, 단지 총 5회 투여용량, 단지 총 6회 투여용량, 단지 총 7회 투여용량, 단지 총 8회 투여용량, 단지 총 9회 투여용량, 단지 총 10회 투여용량, 단지 총 11회 투여용량, 단지 총 12회 투여용량, 단지 총 13회 투여용량, 단지 총 14회 투여용량, 단지 총 15회 투여용량, 단지 총 16회 투여용량, 단지 총 17회 투여용량, 단지 총 18회 투여용량, 단지 총 19회 투여용량, 또는 단지 총 20회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 해당 대상체에게 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 단지 총 2회 투여용량, 단지 총 3회 투여용량, 단지 총 4회 투여용량, 단지 총 5회 투여용량, 또는 단지 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 해당 대상체에게 투여된다. 일부 특정 구체예들에서, 단지 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, 및 C1D7을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, C1D7, 및 C1D8을 포함한다.
하나의 실시예로써, 일부 구체예들에서, 상기 투약 계획은 C1D1, 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
예를 들면, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 2회 투여용량을 포함한다.
여전히 추가 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 3회 투여용량을 포함한다.
여전히 추가 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 4회 투여용량을 포함한다.
여전히 추가 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 5회 투여용량을 포함한다.
여전히 추가 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo HSCT)와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
하나의 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질의 투여를 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
추가 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에 투여된다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 총 6회 투여용량을 포함한다.
각 투여용량에서 해당 대상체에게 임의의 적합한 양의 IL-22 Fc 융합 단백질이 투여될 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 각 투여용량 (가령, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및/또는 상기 C1D6)은 약 1 μg/kg ~ 약 200 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 약 1 μg/kg, 약 5 μg/kg, 약 10 μg/kg, 약 15 μg/kg, 약 20 μg/kg, 약 25 μg/kg, 약 30 μg/kg, 약 35 μg/kg, 약 40 μg/kg, 약 45 μg/kg, 약 50 μg/kg, 약 55 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 65 μg/kg, 약 70 μg/kg, 약 75 μg/kg, 약 80 μg/kg, 약 85 μg/kg, 약 90 μg/kg, 약 95 μg/kg, 약 100 μg/kg, 약 105 μg/kg, 약 110 μg/kg, 약 115 μg/kg, 약 120 μg/kg, 약 125 μg/kg, 약 130 μg/kg, 약 135 μg/kg, 약 140 μg/kg, 약 145 μg/kg, 약 150 μg/kg, 약 155 μg/kg, 약 160 μg/kg, 약 165 μg/kg, 약 170 μg/kg, 약 180 μg/kg, 약 185 μg/kg, 약 190 μg/kg, 약 195 μg/kg, 또는 약 200 μg/kg)이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량 (가령, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및/또는 상기 C1D6)은 약 1 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 85 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 95 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 105 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 110 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 115 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 120 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 125 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 130 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 135 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 140 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 145 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 155 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 160 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 165 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 170 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 175 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 180 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 185 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 190 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 195 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 85 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 95 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 105 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 85 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 95 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 85 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 85 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 80 μg/kg ~ 약 85 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 75 μg/kg ~ 약 80 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 70 μg/kg ~ 약 75 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 65 μg/kg ~ 약 70 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 65 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 55 μg/kg ~ 약 60 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 55 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 45 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 40 μg/kg ~ 약 45 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 40 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 35 μg/kg ~ 약 40 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 35 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 25 μg/kg ~ 약 30 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 25 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 25 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 25 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 25 μg/kg, 약 20 μg/kg ~ 약 25 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 20 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 20 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 20 μg/kg, 약 15 μg/kg ~ 약 20 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 15 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 15 μg/kg, 약 10 μg/kg ~ 약 15 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 10 μg/kg, 약 5 μg/kg ~ 약 10 μg/kg, 또는 약 1 μg/kg ~ 약 5 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 약 90 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 120 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 약 90 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
예를 들면, 일부 특정 구체예들에서, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및/또는 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 약 1 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이 해당 대상체에게 투여되는데, 가령, 약 1 μg/kg, 약 5 μg/kg, 약 10 μg/kg, 약 15 μg/kg, 약 20 μg/kg, 약 25 μg/kg, 약 30 μg/kg, 약 35 μg/kg, 약 40 μg/kg, 약 45 μg/kg, 약 50 μg/kg, 약 55 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 65 μg/kg, 약 70 μg/kg, 약 75 μg/kg, 약 80 μg/kg, 약 85 μg/kg, 약 90 μg/kg, 약 95 μg/kg, 약 100 μg/kg, 약 110 μg/kg, 약 120 μg/kg, 약 130 μg/kg, 약 140 μg/kg, 약 150 μg/kg, 약 160 μg/kg, 약 170 μg/kg, 약 180 μg/kg, 약 190 μg/kg, 약 200 μg/kg, 약 210 μg/kg, 약 220 μg/kg, 약 230 μg/kg, 약 240 μg/kg, 약 250 μg/kg, 약 260 μg/kg, 약 270 μg/kg, 약 280 μg/kg, 약 290 μg/kg, 약 300 μg/kg, 약 310 μg/kg, 약 320 μg/kg, 약 330 μg/kg, 약 340 μg/kg, 약 350 μg/kg, 약 360 μg/kg, 약 370 μg/kg, 약 380 μg/kg, 약 390 μg/kg, 약 400 μg/kg, 약 410 μg/kg, 약 420 μg/kg, 약 430 μg/kg, 약 440 μg/kg, 약 450 μg/kg, 약 460 μg/kg, 약 470 μg/kg, 약 480 μg/kg, 약 490 μg/kg, 약 500 μg/kg, 약 510 μg/kg, 약 520 μg/kg, 약 530 μg/kg, 약 540 μg/kg, 약 550 μg/kg, 약 560 μg/kg, 약 570 μg/kg, 약 580 μg/kg, 약 590 μg/kg, 약 600 μg/kg, 약 610 μg/kg, 약 620 μg/kg, 약 630 μg/kg, 약 640 μg/kg, 약 650 μg/kg, 약 660 μg/kg, 약 670 μg/kg, 약 680 μg/kg, 약 690 μg/kg, 약 700 μg/kg, 약 710 μg/kg, 약 720 μg/kg, 약 730 μg/kg, 약 740 μg/kg, 약 750 μg/kg, 약 760 μg/kg, 약 770 μg/kg, 약 780 μg/kg, 약 790 μg/kg, 약 800 μg/kg, 약 810 μg/kg, 약 820 μg/kg, 약 830 μg/kg, 약 840 μg/kg, 약 850 μg/kg, 약 860 μg/kg, 약 870 μg/kg, 약 880 μg/kg, 약 890 μg/kg, 약 900 μg/kg, 약 910 μg/kg, 약 920 μg/kg, 약 930 μg/kg, 약 940 μg/kg, 약 950 μg/kg, 약 960 μg/kg, 약 970 μg/kg, 약 980 μg/kg, 약 990 μg/kg, 약 1000 μg/kg, 약 1010 μg/kg, 약 1020 μg/kg, 약 1030 μg/kg, 약 1040 μg/kg, 약 1050 μg/kg, 약 1060 μg/kg, 약 1070 μg/kg, 약 1080 μg/kg, 약 1090 μg/kg, 약 1100 μg/kg, 약 1110 μg/kg, 약 1120 μg/kg, 약 1130 μg/kg, 약 1140 μg/kg, 약 1150 μg/kg, 약 1160 μg/kg, 약 1170 μg/kg, 약 1180 μg/kg, 약 1190 μg/kg, 약 1200 μg/kg, 약 1210 μg/kg, 약 1220 μg/kg, 약 1230 μg/kg, 약 1240 μg/kg, 약 1250 μg/kg, 약 1260 μg/kg, 약 1270 μg/kg, 약 1280 μg/kg, 약 1290 μg/kg, 약 1300 μg/kg, 약 1310 μg/kg, 약 1320 μg/kg, 약 1330 μg/kg, 약 1340 μg/kg, 약 1350 μg/kg, 약 1360 μg/kg, 약 1370 μg/kg, 약 1380 μg/kg, 약 1390 μg/kg, 약 1400 μg/kg, 약 1410 μg/kg, 약 1420 μg/kg, 약 1430 μg/kg, 약 1440 μg/kg, 약 1450 μg/kg, 약 1460 μg/kg, 약 1470 μg/kg, 약 1480 μg/kg, 약 1490 μg/kg, 약 1500 μg/kg, 약 1510 μg/kg, 약 1520 μg/kg, 약 1530 μg/kg, 약 1540 μg/kg, 약 1550 μg/kg, 약 1560 μg/kg, 약 1570 μg/kg, 약 1580 μg/kg, 약 1590 μg/kg, 약 1600 μg/kg, 약 1610 μg/kg, 약 1620 μg/kg, 약 1630 μg/kg, 약 1640 μg/kg, 약 1650 μg/kg, 약 1660 μg/kg, 약 1670 μg/kg, 약 1680 μg/kg, 약 1690 μg/kg, 약 1700 μg/kg, 약 1710 μg/kg, 약 1720 μg/kg, 약 1730 μg/kg, 약 1740 μg/kg, 약 1750 μg/kg, 약 1760 μg/kg, 약 1770 μg/kg, 약 1780 μg/kg, 약 1790 μg/kg, 약 1800 μg/kg, 약 1810 μg/kg, 약 1820 μg/kg, 약 1830 μg/kg, 약 1840 μg/kg, 약 1850 μg/kg, 약 1860 μg/kg, 약 1870 μg/kg, 약 1880 μg/kg, 약 1890 μg/kg, 약 1900 μg/kg, 약 1910 μg/kg, 약 1920 μg/kg, 약 1930 μg/kg, 약 1940 μg/kg, 약 1950 μg/kg, 약 1960 μg/kg, 약 1970 μg/kg, 약 1980 μg/kg, 약 1990 μg/kg, 또는 약 2000 μg/kg이 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 전체 약 1 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 50 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1800 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1800 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 또는 약 1900 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 전체 약 180 μg/kg ~ 약 540 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 1 주 ~ 약 30 주, 가령, 약 1 주, 약 2 주, 약 3 주, 약 4 주, 약 5 주, 약 6 주, 약 7 주, 약 8 주, 약 9 주, 약 10 주, 약 11 주, 약 12 주, 약 13 주, 약 14 주, 약 15 주, 약 16 주, 약 17 주, 약 18 주, 약 19 주, 약 20 주, 약 21 주, 약 22 주, 약 23 주, 약 24 주, 약 25 주, 약 26 주, 약 27 주, 약 28 주, 약 29 주, 또는 약 30 주이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 71 일이다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 1 주 ~ 약 30 주, 약 1 주 약 25 주, 약 1 주 ~ 약 20 주, 약 1 주 ~ 약 15 주, 약 1 주 ~ 약 11 주, 약 1 주 ~ 약 10 주, 약 1 주 ~ 약 9 주, 약 1 주 ~ 약 8 주, 약 1 주 ~ 약 7 주, 약 1 주 ~ 약 6 주, 약 1 주 ~ 약 5 주, 약 1 주 ~ 약 4 주, 약 1 주 ~ 약 3 주, 약 1 주 ~ 약 2 주, 약 2 주 ~ 약 30 주, 약 2 주 약 25 주, 약 2 주 ~ 약 20 주, 약 2 주 ~ 약 15 주, 약 2 주 ~ 약 11 주, 약 2 주 ~ 약 10 주, 약 2 주 ~ 약 9 주, 약 2 주 ~ 약 8 주, 약 2 주 ~ 약 7 주, 약 2 주 ~ 약 6 주, 약 2 주 ~ 약 5 주, 약 2 주 ~ 약 4 주, 약 2 주 ~ 약 3 주, 약 3 주 ~ 약 30 주, 약 3 주 약 25 주, 약 3 주 ~ 약 20 주, 약 3 주 ~ 약 15 주, 약 3 주 ~ 약 11 주, 약 3 주 ~ 약 10 주, 약 3 주 ~ 약 9 주, 약 3 주 ~ 약 8 주, 약 3 주 ~ 약 7 주, 약 3 주 ~ 약 6 주, 약 3 주 ~ 약 5 주, 약 3 주 ~ 약 4 주, 약 4 주 ~ 약 30 주, 약 4 주 약 25 주, 약 4 주 ~ 약 20 주, 약 4 주 ~ 약 15 주, 약 4 주 ~ 약 11 주, 약 4 주 ~ 약 10 주, 약 4 주 ~ 약 9 주, 약 4 주 ~ 약 8 주, 약 4 주 ~ 약 7 주, 약 4 주 ~ 약 6 주, 약 4 주 ~ 약 5 주, 약 5 주 ~ 약 30 주, 약 5 주 약 25 주, 약 5 주 ~ 약 20 주, 약 5 주 ~ 약 15 주, 약 5 주 ~ 약 11 주, 약 5 주 ~ 약 10 주, 약 5 주 ~ 약 9 주, 약 5 주 ~ 약 8 주, 약 5 주 ~ 약 7 주, 약 5 주 ~ 약 6 주, 약 6 주 ~ 약 30 주, 약 6 주 약 25 주, 약 6 주 ~ 약 20 주, 약 6 주 ~ 약 15 주, 약 6 주 ~ 약 11 주, 약 6 주 ~ 약 10 주, 약 6 주 ~ 약 9 주, 약 6 주 ~ 약 8 주, 약 6 주 ~ 약 7 주, 약 7 주 ~ 약 30 주, 약 7 주 약 25 주, 약 7 주 ~ 약 20 주, 약 7 주 ~ 약 15 주, 약 7 주 ~ 약 11 주, 약 7 주 ~ 약 10 주, 약 7 주 ~ 약 9 주, 약 7 주 ~ 약 8 주, 약 8 주 ~ 약 30 주, 약 8 주 약 25 주, 약 8 주 ~ 약 20 주, 약 8 주 ~ 약 15 주, 약 8 주 ~ 약 11 주, 약 8 주 ~ 약 10 주, 약 8 주 ~ 약 9 주, 약 9 주 ~ 약 30 주, 약 9 주 약 25 주, 약 9 주 ~ 약 20 주, 약 9 주 ~ 약 15 주, 약 9 주 ~ 약 11 주, 약 9 주 ~ 약 10 주, 약 10 주 ~ 약 30 주, 약 10 주 약 25 주, 약 10 주 ~ 약 20 주, 약 10 주 ~ 약 15 주, 약 10 주 ~ 약 11 주, 약 11 주 ~ 약 30 주, 약 11 주 약 25 주, 약 11 주 ~ 약 20 주, 약 11 주 ~ 약 15 주, 약 12 주 ~ 약 30 주, 약 12 주 약 25 주, 약 12 주 ~ 약 20 주, 약 12 주 ~ 약 15 주, 약 13 주 ~ 약 30 주, 약 13 주 약 25 주, 약 13 주 ~ 약 20 주, 약 13 주 ~ 약 15 주, 약 14 주 ~ 약 30 주, 약 14 주 약 25 주, 약 14 주 ~ 약 20 주, 약 14 주 ~ 약 15 주, 약 15 주 ~ 약 30 주, 약 15 주 약 25 주, 약 15 주 ~ 약 20 주, 약 20 주 ~ 약 30 주, 약 20 주, 약 25 주, 또는 약 25 주 ~ 약 30 주이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 5 주 ~ 15 주이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 8 주 ~ 2 주이다. 특정 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 8 주이다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 10 주이다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 11 주이다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 12 주이다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 13 주이다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 14 주이다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 길이는 약 15 주이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 GVHD (가령, 급성 GVHD)를 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 1회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 상기 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 GVHD (가령, 급성 GVHD)를 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 2 ~ 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 90 μg/kg이며, 임의선택적으로 이때 상기 투여용량은 서로 동일하며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 1주마다, 2주마다, 3주마다, 또는 4주마다 투여한다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 2회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 3회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 4회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 5 회 투여용량을 포함한다.
일부 구체예들에서 여전히 추가 실시예로써, 상기 투약 주기는 6회 투여용량을 포함한다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에서 약 1 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이 해당 대상체에게 투여되는데, 가령, 약 1 μg/kg, 약 5 μg/kg, 약 10 μg/kg, 약 15 μg/kg, 약 20 μg/kg, 약 25 μg/kg, 약 30 μg/kg, 약 35 μg/kg, 약 40 μg/kg, 약 45 μg/kg, 약 50 μg/kg, 약 55 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 65 μg/kg, 약 70 μg/kg, 약 75 μg/kg, 약 80 μg/kg, 약 85 μg/kg, 약 90 μg/kg, 약 95 μg/kg, 약 100 μg/kg, 약 110 μg/kg, 약 120 μg/kg, 약 130 μg/kg, 약 140 μg/kg, 약 150 μg/kg, 약 160 μg/kg, 약 170 μg/kg, 약 180 μg/kg, 약 190 μg/kg, 약 200 μg/kg, 약 210 μg/kg, 약 220 μg/kg, 약 230 μg/kg, 약 240 μg/kg, 약 250 μg/kg, 약 260 μg/kg, 약 270 μg/kg, 약 280 μg/kg, 약 290 μg/kg, 약 300 μg/kg, 약 310 μg/kg, 약 320 μg/kg, 약 330 μg/kg, 약 340 μg/kg, 약 350 μg/kg, 약 360 μg/kg, 약 370 μg/kg, 약 380 μg/kg, 약 390 μg/kg, 약 400 μg/kg, 약 410 μg/kg, 약 420 μg/kg, 약 430 μg/kg, 약 440 μg/kg, 약 450 μg/kg, 약 460 μg/kg, 약 470 μg/kg, 약 480 μg/kg, 약 490 μg/kg, 약 500 μg/kg, 약 510 μg/kg, 약 520 μg/kg, 약 530 μg/kg, 약 540 μg/kg, 약 550 μg/kg, 약 560 μg/kg, 약 570 μg/kg, 약 580 μg/kg, 약 590 μg/kg, 약 600 μg/kg, 약 610 μg/kg, 약 620 μg/kg, 약 630 μg/kg, 약 640 μg/kg, 약 650 μg/kg, 약 660 μg/kg, 약 670 μg/kg, 약 680 μg/kg, 약 690 μg/kg, 약 700 μg/kg, 약 710 μg/kg, 약 720 μg/kg, 약 730 μg/kg, 약 740 μg/kg, 약 750 μg/kg, 약 760 μg/kg, 약 770 μg/kg, 약 780 μg/kg, 약 790 μg/kg, 약 800 μg/kg, 약 810 μg/kg, 약 820 μg/kg, 약 830 μg/kg, 약 840 μg/kg, 약 850 μg/kg, 약 860 μg/kg, 약 870 μg/kg, 약 880 μg/kg, 약 890 μg/kg, 약 900 μg/kg, 약 910 μg/kg, 약 920 μg/kg, 약 930 μg/kg, 약 940 μg/kg, 약 950 μg/kg, 약 960 μg/kg, 약 970 μg/kg, 약 980 μg/kg, 약 990 μg/kg, 약 1000 μg/kg, 약 1010 μg/kg, 약 1020 μg/kg, 약 1030 μg/kg, 약 1040 μg/kg, 약 1050 μg/kg, 약 1060 μg/kg, 약 1070 μg/kg, 약 1080 μg/kg, 약 1090 μg/kg, 약 1100 μg/kg, 약 1110 μg/kg, 약 1120 μg/kg, 약 1130 μg/kg, 약 1140 μg/kg, 약 1150 μg/kg, 약 1160 μg/kg, 약 1170 μg/kg, 약 1180 μg/kg, 약 1190 μg/kg, 약 1200 μg/kg, 약 1210 μg/kg, 약 1220 μg/kg, 약 1230 μg/kg, 약 1240 μg/kg, 약 1250 μg/kg, 약 1260 μg/kg, 약 1270 μg/kg, 약 1280 μg/kg, 약 1290 μg/kg, 약 1300 μg/kg, 약 1310 μg/kg, 약 1320 μg/kg, 약 1330 μg/kg, 약 1340 μg/kg, 약 1350 μg/kg, 약 1360 μg/kg, 약 1370 μg/kg, 약 1380 μg/kg, 약 1390 μg/kg, 약 1400 μg/kg, 약 1410 μg/kg, 약 1420 μg/kg, 약 1430 μg/kg, 약 1440 μg/kg, 약 1450 μg/kg, 약 1460 μg/kg, 약 1470 μg/kg, 약 1480 μg/kg, 약 1490 μg/kg, 약 1500 μg/kg, 약 1510 μg/kg, 약 1520 μg/kg, 약 1530 μg/kg, 약 1540 μg/kg, 약 1550 μg/kg, 약 1560 μg/kg, 약 1570 μg/kg, 약 1580 μg/kg, 약 1590 μg/kg, 약 1600 μg/kg, 약 1610 μg/kg, 약 1620 μg/kg, 약 1630 μg/kg, 약 1640 μg/kg, 약 1650 μg/kg, 약 1660 μg/kg, 약 1670 μg/kg, 약 1680 μg/kg, 약 1690 μg/kg, 약 1700 μg/kg, 약 1710 μg/kg, 약 1720 μg/kg, 약 1730 μg/kg, 약 1740 μg/kg, 약 1750 μg/kg, 약 1760 μg/kg, 약 1770 μg/kg, 약 1780 μg/kg, 약 1790 μg/kg, 약 1800 μg/kg, 약 1810 μg/kg, 약 1820 μg/kg, 약 1830 μg/kg, 약 1840 μg/kg, 약 1850 μg/kg, 약 1860 μg/kg, 약 1870 μg/kg, 약 1880 μg/kg, 약 1890 μg/kg, 약 1900 μg/kg, 약 1910 μg/kg, 약 1920 μg/kg, 약 1930 μg/kg, 약 1940 μg/kg, 약 1950 μg/kg, 약 1960 μg/kg, 약 1970 μg/kg, 약 1980 μg/kg, 약 1990 μg/kg, 또는 약 2000 μg/kg이 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 전체 약 1 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 1 μg/kg ~ 약 50 μg/kg, 50 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 50 μg/kg ~ 약 100 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 100 μg/kg ~ 약 150 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 200 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 200 μg/kg ~ 약 250 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 250 μg/kg ~ 약 300 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 300 μg/kg ~ 약 350 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 350 μg/kg ~ 약 400 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 450 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 450 μg/kg ~ 약 500 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 500 μg/kg ~ 약 550 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 550 μg/kg ~ 약 600 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 650 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 650 μg/kg ~ 약 700 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 700 μg/kg ~ 약 750 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 750 μg/kg ~ 약 800 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 850 μg/kg ~ 약 900 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 900 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 950 μg/kg ~ 약 1000 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1000 μg/kg ~ 약 1100 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1100 μg/kg ~ 약 1200 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1200 μg/kg ~ 약 1300 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1300 μg/kg ~ 약 1400 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1400 μg/kg ~ 약 1500 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1500 μg/kg ~ 약 1600 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1600 μg/kg ~ 약 1700 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 약 1700 μg/kg ~ 약 1800 μg/kg, 약 1800 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg, 약 1800 μg/kg ~ 약 1900 μg/kg, 또는 약 1900 μg/kg ~ 약 2000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 전체 약 180 μg/kg ~ 약 540 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 GVHD (가령, 급성 GVHD)를 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 2 ~ 8 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 임의선택적으로 이때 상기 투여용량은 서로 동일하며, 그리고 이때 allo-HSCT이후, 상기 투여용량을 매 1주마다, 2주마다, 3주마다, 또는 4주마다 해당 대상체에게 투여한다. 일부 구체예들에서, 예를 들면, 전체 약 60 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 120 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 180 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 210 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 240 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 270 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 310 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 340 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 370 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 430 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 460 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 490 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 510 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 540 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 570 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 630 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 660 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 690 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 710 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 740 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 770 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 830 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 860 μg/kg ~ 약 960 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 120 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 180 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 210 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 240 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 270 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 310 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 340 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 370 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 400 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 430 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 460 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 490 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 510 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 540 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 570 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 600 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 630 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 660 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 690 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 710 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 740 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 770 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 800 μg/kg ~ 약 840 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 120 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 180 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 210 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 240 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 270 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 310 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 340 μg/kg ~ 약 360 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 90 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 120 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 150 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 180 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 210 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 240 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 270 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 약 310 μg/kg ~ 약 420 μg/kg, 또는 약 340 μg/kg ~ 약 420 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며을 포함하고, 이때 상기 투여용량 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며을 포함하며, 이때 상기 투여용량 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 상기 투여용량 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
예를 들면, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 이를 필요로 하는 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 제 1 투여용량과 제 2 투여용량은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전(가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전) 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 해당 대상체에게 투여용이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전(가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전) 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량을 포함한다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1) 및 제 2 투여용량 (C1D2)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1) 그리고 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1) 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1) 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1) 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2)이 내포될 수 있다.
또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량을 포함한다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3)이 내포될 수 있다.
여전히 또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량을 포함한다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4)이 내포될 수 있다.
추가 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량을 포함한다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후 동시에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5)이 내포될 수 있다.
일부 구체예들에서 여전히 추가 실시예로써, 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량을 포함한다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5) 그리고 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이전에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT와 동시에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기에는 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 2 투여용량 (C1D2), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 3 투여용량 (C1D3), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 4 투여용량 (C1D4), allo-HSCT 이후에 투여되는 제 5 투여용량 (C1D5), 그리고 allo-HSCT 이후에 투여되는 제 6 투여용량 (C1D6)이 내포될 수 있다.
일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 7회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 7회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 7회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 allo-HSCT 이후, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg, 약 60 μg/kg, 약 90 μg/kg, 또는 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 6회, 7회, 또는 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg, 60 μg/kg, 90 μg/kg, 또는 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w ,q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w ,q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 약 30 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 30 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 30 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 약 60 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 60 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 60 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 약 90 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 90 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 90 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 약 120 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 120 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 약 120 μg/kg의 총 일회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w ,q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w ,q3w, 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전, 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 해당 대상체에게 투여된다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량을 포함한다.
여전히 또다른 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량을 포함한다.
추가 실시예에서, 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량을 포함한다.
일부 구체예들에서 여전히 추가 실시예로써, 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키기 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 6회, 7회, 또는 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w 또는 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 가령, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 (가령, 투여 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 1 주, 2 주 또는 3 주 전 이전)에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 6회, 7회, 또는 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 상기 제3 투여용량은 allo-HSCT 이전, 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 C1D2는 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서 상기 제 2 투여용량 C1D2 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방을 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다. 또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 투여를 포함하는, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT 이전 1일 시점에에 투여되는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 allo-HSCT 이전, 이후 또는 동시에 투여되는 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2)은 allo-HSCT 이전에 투여되며, 그리고 제 3 투여용량 (C1D3)은 allo-HSCT 이전 또는 이와 동시에 투여되며, 그리고 후속되는 투여용량은 allo-HSCT 이후에 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 제 2 투여용량 (C1D2) 그리고 임의의 후속되는 투여용량은 각각 allo-HSCT 이후에 투여된다.
전술한 구체예들중 임의의 구체예의 일부 실시예들에 있어서, 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량을 포함한다.
전술한 구체예들중 임의의 구체예의 일부 실시예들에 있어서, 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량을 포함한다.
전술한 구체예들중 임의의 구체예의 일부 실시예들에 있어서, 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량을 포함한다.
전술한 구체예들중 임의의 구체예의 일부 실시예들에 있어서, 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량을 포함한다.
전술한 구체예들중 임의의 구체예의 일부 실시예들에 있어서, 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
기타 구체예들에서, 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 이내 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하기 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4으로 투여하고, 선호적으로 q2w으로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방용 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도를 본원에서 제공하며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물의 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 최대, 그리고 총 8회를 넘지 않는 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에, 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 90 μg/kg, 약 30 μg/kg ~ 60 μg/kg, 약 60 μg/kg ~ 90 μg/kg, 또는 약 60 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)으로 구성되며, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, 및 C1D7을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, C1D7, 및 C1D8을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT) 이전에 대상체에게 투여될 수 있다. 상기 투약 주기의 제1 투여용량은 상기 allo-HSCT 이전 임의의 적합한 시점에 투여될 수 있다. 예를 들면, 상기 투약 주기의 제1 투여용량은 allo-HSCT 이전 약 0.5 일, 약 1 일, 약 2 일, 약 3 일, 약 4 일, 약 5 일, 약 6 일, 약 7 일, 약 8 일, 약 9 일, 약 10 일, 약 11 일, 약 12 일, 약 13 일, 약 14 일, 약 15 일, 약 16 일, 약 17 일, 약 18 일, 약 19 일, 약 20 일, 약 21 일, 약 22 일, 약 23 일, 약 24 일, 약 25 일, 약 26 일, 약 27 일, 약 28 일, 약 29 일, 약 30 일, 약 31 일, 약 2 개월, 약 3 개월, 약 4 개월, 약 5 개월, 약 6 개월, 약 7 개월, 약 8 개월, 약 9 개월, 약 10 개월, 약 11 개월, 또는 약 일년 시점에 투여될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투약 주기의 제1 투여용량은 allo-HSCT 이전 약 3 (±2) 일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 기타 구체예들에서, 상기 투약 주기의 제1 투여용량은 allo-HSCT 이전 약 1 (±2) 일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 최대 1주, allo-HSCT 이전 최대 2주, allo-HSCT 이전 최대 3주, allo-HSCT 이전 최대 4주, allo-HSCT 이전 최대 5주, allo-HSCT 이전 최대 6주, allo-HSCT 이전 최대 7주, 또는 allo-HSCT 이전 최대 8주 시점에 투여될 수 있다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 2회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 3회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 4회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 5회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위한 약물 제조에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질의 용도가 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 총 6회 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 3 투여용량 (C1D1), 제 3 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
상기 C1D1은 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여될 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT와 동시에 해당 대상체에게 투여될 수 있다.
기타 예시들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여될 수 있다.
상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 임의의 적합한 시점에 해당 대상체에게 투여될 수 있다. 예를 들면, 상기 C1D1은 HSCT이후 0.5 일, 1 일, 2 일, 3 일, 4 일, 5 일, 6 일, 7 일, 8 일, 9 일 10 일, 11 일, 12 일, 13 일, 14 일, 15 일, 16 일, 17 일, 18 일, 19 일, 20 일, 21 일, 22 일, 23 일, 24 일, 25 일, 26 일, 27 일, 28 일, 29 일, 30 일, 31 일, 또는 이보다 더 긴 시점에 해당 대상체에게 투여될 수 있다. 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1 개월, 2 개월, 3 개월, 4 개월, 5 개월, 6 개월, 7 개월, 8 개월, 9 개월, 10 개월, 11 개월, 12 개월, 13 개월, 14 개월, 15 개월, 16 개월, 17 개월, 18 개월, 19 개월, 12 개월, 12-one 개월, 12-2 개월, 12-3 개월, 12-4 개월, 또는 이보다 더 긴 시점에 해당 대상체에게 투여될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 C1D1은 1 ~ 14 일, 1 ~ 13 일, 1 ~ 12 일, 1 ~ 11 일, 1 ~ 10 일, 1 ~ 9 일, 1 ~ 8 일, 1 ~ 7 일, 1 ~ 6 일, 1 ~ 5 일, 1 ~ 4 일, 1 ~ 3 일, 1 ~ 2 일, 2 ~ 14 일, 2 ~ 13 일, 2 ~ 12 일, 2 ~ 11 일, 2 ~ 10 일, 2 ~ 9 일, 2 ~ 8 일, 2 ~ 7 일, 2 ~ 6 일, 2 ~ 5 일, 2 ~ 4 일, 2 ~ 3 일, 3 ~ 14 일, 3 ~ 13 일, 3 ~ 12 일, 3 ~ 11 일, 3 ~ 10 일, 3 ~ 9 일, 3 ~ 8 일, 3 ~ 7 일, 3 ~ 6 일, 3 ~ 5 일, 3 ~ 4 일, 4 ~ 14 일, 4 ~ 13 일, 4 ~ 12 일, 4 ~ 11 일, 4 ~ 10 일, 4 ~ 9 일, 4 ~ 8 일, 4 ~ 7 일, 4 ~ 6 일, 4 ~ 5 일, 5 ~ 14 일, 5 ~ 13 일, 5 ~ 12 일, 5 ~ 11 일, 5 ~ 10 일, 5 ~ 9 일, 5 ~ 8 일, 5 ~ 7 일, 5 ~ 6 일, 6 ~ 14 일, 6 ~ 13 일, 6 ~ 12 일, 6 ~ 11 일, 6 ~ 10 일, 6 ~ 9 일, 6 ~ 8 일, 6 ~ 7 일, 7 ~ 14 일, 7 ~ 13 일, 7 ~ 12 일, 7 ~ 11 일, 7 ~ 10 일, 7 ~ 9 일, 7 ~ 8 일, 8 ~ 14 일, 8 ~ 13 일, 8 ~ 12 일, 8 ~ 11 일, 8 ~ 10 일, 8 ~ 9 일, 9 ~ 14 일, 9 ~ 13 일, 9 ~ 12 일, 9 ~ 11 일, 9 ~ 10 일, 10 ~ 14 일, 10 ~ 13 일, 10 ~ 12 일, 10 ~ 11 일, 11 ~ 14 일, 11 ~ 13 일, 11 ~ 12 일, 12 ~ 14 일, 12 ~ 13 일, 또는 13 ~ 14 일 시점에 해당 대상체에게 투여될 수 있다.
예를 들면, 특정 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1 ~ 3 일 (가령, 1, 2, 또는 3 일) 시점에 해당 대상체에게 투여될 수 있다. 일부 특정 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 이내 해당 대상체에게 투여된다. 일부 특정 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여된다. 여전히 특정 기타 구체예들에서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 GVHD는 급성 GVHD이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD이다. 기타 구체예들에서, 상기 GVHD는 만성 GVHD이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 2 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 4 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4 주 마다 (q4w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 2 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3주 마다 (q3w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
임의의 적합한 대상체는 본원에서 기술된 투약 계획을 받을 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 allo-HSCT는 HLA-매칭되는 관련된 HSCT, HLA-매칭되는 무관한 HSCT, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT이다. 일부 구체예들에서, 상기 allo-HSCT는 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포들로부터 유래된다. 일부 구체예들에서, 상기 대상체는 일차 완전하게 진정된 상태에서 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포가 없고, 골수에 약 5% 미만의 모세포가 있다. 일부 구체예들에서, 상상기 대상체는 골수형성이상 증후군으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포가 없고, 골수에 약 10% 미만의 모세포가 있다.
allo-HSCT 이전 임의의 적합한 조건화 요법이 이용될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 대상체는 골수파괴성 조건화 요법을 받았다. 기타 구체예들에서, 상기 대상체는 비-골수파괴성 조건화 요법을 받았다.
임의의 적합한 IL-22 Fc 융합 단백질이 이용될 수 있다 (가령, 하위섹션 1 참고). IL-22 Fc 융합 단백질에는 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드가 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 글리코실화되고, 및/또는 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다. 일부 구체예들에서: (i) 상기 Fc 영역의 위치 297(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Gly 또는 Ala이며; 및/또는 (ii) 상기 Fc 영역의 위치 299(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Ala, Gly, 또는 Val이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG1 영역 또는 IgG4 영역이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG4 Fc 영역이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 90% (가령, 적어도 90%, 적어도 91%, 적어도 92%, 적어도 93%, 적어도 94%, 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 적어도 99%, 또는 100%) 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함하거나, 또는 이 서열로 구성된다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 인간 IL-22 폴리펩티드이다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열을 포함한다.
임의의 적합한 링커가 IL-22 Fc 융합 단백질에 이용될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 링커는 아미노산 서열 RVESKYGPP (서열 식별 번호: 44)을 포함하거나, 또는 이로 구성된다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합한다. 일부 구체예들에서, IL-22 수용체는 인간 IL-22 수용체이다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질이 약제학적 조성물, 가령, IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 약제학적으로 허용가능한 담체을 포함하는 약제학적 조성물에 내포될 수 있다.
일부 구체예들에서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 몰 시알산의 평균 시알산 함량을 가질 수 있다. 전술된 방법들중 임의의 방법의 기타 구체예들에서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 9 몰 시알산의 평균 시알산 함량을 가질 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 시알산은 N-아세틸뉴라민산 (NANA)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 1 몰 미만 NGNA의 평균 NGNA 함량을 갖는다.
일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 N-글리코실화될 수 있다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 잔기 Asn21, Asn35, Asn64, 및/또는 Asn143에 상응하는 위치에서 글리코실화된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 글리코실화된 IL-22 폴리펩티드를 포함하며, 이때 IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 잔기 Asn21, Asn35, Asn64, 및/또는 Asn143에 상응하는 위치에서 글리코실화되고, 이때: (a) 잔기 Asn21에서 N-글리코실화 부위 점유율은 70 ~ 90 퍼센트이며; (b) 잔기 Asn35에서 N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100 퍼센트이며; (c) 잔기 Asn64N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100 퍼센트이며; 및/또는 (d) 잔기 Asn143에서 N-글리코실화 부위 점유율은 25 ~ 35 퍼센트이다.
전술한 방법들중 임의의 방법에서, 상기 약제학적 조성물은 액체 조성물일 수 있다.
일부 구체예들에서, (i) IL-22 Fc 융합 단백질의 관찰된 최대 농도 (C최대)는 약 8,000 ng/mL ~ 약 19,000 ng일 수 있고; (ii) IL-22 Fc 융합 단백질은 0 시점에서 최종 측정가능한 시점까지 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC최종)은 약 7,000 일ㆍng/mL ~ 약 25,000 일ㆍng/mL일 수 있고; 및/또는 (iii) IL-22 Fc 융합 단백질의 청소율 (CL)은 약 40 mL/kg/일 ~ 약 140 mL/kg/일을 가질 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 C최대, AUC최후, 및/또는 CL은 약 1,000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질을 CD1 마우스에게 정맥 투여 후 평가된다.
일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 모노안테나리(monoantennary), 바이안테나리(biantennary), 트리안테나리(triantennary), 및/또는 테트라안테나리 구조를 갖는 N-글리칸을 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 0.1% ~ 약 2%는 모노안테나리 구조를 갖고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 25%는 바이안테나리 구조를 갖고; (iii) N-글리칸의 약 25% ~ 약 40%는 트리안테나리 구조를 갖고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 약 30% ~ 약 51%는 테트라안테나리 구조를 갖는다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 0.1% ~ 2%는 모노안테나리 구조를 갖고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 25%는 바이안테나리 구조를 갖고; (iii) N-글리칸의 25% ~ 40%는 트리안테나리 구조를 갖고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 30% ~ 51%는 테트라안테나리 구조를 갖는다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 0개, 1개, 2개, 3개, 또는 4개 갈락토즈 모이어티를 포함하는 N-글리칸을 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 9% ~ 약 32%는 0개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 20%는 1개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 약 8% ~ 약 25%는 2개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (iv) N-글리칸의 약 12% ~ 약 25%는 3개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; 및/또는 (v) N-글리칸의 약 12% ~ 약 30%는 4개 갈락토즈 모이어티를 포함한다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 9% ~ 32%는 0개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 20%는 1개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 8% ~ 25%는 2개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; (iv) N-글리칸의 12% ~ 25%는 3개 갈락토즈 모이어티를 포함하고; 및/또는 (v) N-글리칸의 12% ~ 30%는 4개 갈락토즈 모이어티를 포함한다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 0개, 1개, 2개, 3개, 또는 4개 시알산 모이어티를 포함하는 N-글리칸을 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 12% ~ 약 35%는 0개 시알산 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%는 1개 시알산 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%는 2개 시알산 모이어티를 포함하고; (iv) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%는 3개 시알산 모이어티를 포함하고; 및/또는 (v) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%는 4개 시알산 모이어티를 포함한다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 12% ~ 35%는 0개 시알산 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 30%는 1개 시알산 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 10% ~ 30%는 2개 시알산 모이어티를 포함하고; (iv) N-글리칸의 10% ~ 30%는 3개 시알산 모이어티를 포함하고; 및/또는 (v) N-글리칸의 1% ~ 20%는 4개 시알산 모이어티를 포함한다.
일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드는 말단 만노스 모이어티를 포함하는 약 0% ~ 약 10% N-글리칸을 포함할 수 있고; 및/또는 (ii) IL-22 폴리펩티드는 말단 N-아세틸글루코사민 (GlcNAc) 모이어티를 포함하는 약 30% ~ 약 55% N-글리칸을 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드는 말단 만노스 모이어티를 포함하는 0% ~ 10% N-글리칸을 포함하고; 및/또는 (ii) IL-22 폴리펩티드는 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하는 30% ~ 55% N-글리칸을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 말단 만노스 모이어티를 포함하는 0% ~ 10% N-글리칸을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하는 30% ~ 55% N-글리칸을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 N-글리칸은 1개, 2개, 3개, 또는 4개 말단 GlcNAc 모이어티를 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%는 1개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%는 2개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 약 5% ~ 약 25%는 3개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 약 0% ~ 약 15%는 4개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함한다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 1% ~ 20%는 1개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; (ii) N-글리칸의 1% ~ 20%는 2개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; (iii) N-글리칸의 5% ~ 25%는 3개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함하고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 0% ~ 15%는 4개의 말단 GlcNAc 모이어티를 포함한다.
일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드는 말단 갈락토즈 (Gal) 모이어티를 포함하는 약 20% ~ 약 45% N-글리칸을 포함할 수 있고; 및/또는 (ii) 상기 N-글리칸은 1개, 2개, 또는 3개의 말단 Gal 모이어티를 포함한다. 일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드는 말단 Gal 모이어티를 포함하는 20% ~ 45% N-글리칸을 포함하며; 및/또는 (ii) 상기 N-글리칸은 1개, 2개, 또는 3개의 말단 Gal 모이어티를 포함한다.
일부 구체예들에서, (i) 상기 N-글리칸의 약 15% ~ 약 30%는 1개의 말단 Gal 모이어티를 포함하고; (ii) 상기 N-글리칸의 약 1% ~ 약 15%는 2개의 말단 Gal 모이어티를 포함하고; 및/또는 (iii) 상기 N-글리칸의 약 0.1% ~ 약 6%는 3개의 말단 Gal 모이어티를 포함한다. 일부 구체예들에서, (i) 상기 N-글리칸의 15% ~ 30%는 1개의 말단 Gal 모이어티를 포함하고; (ii) 상기 N-글리칸의 1% ~ 15%는 2개의 말단 Gal 모이어티를 포함하고; 및/또는 (iii) 상기 N-글리칸의 0.1% ~ 6%는 3개의 말단 Gal 모이어티를 포함한다.
일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드는 갈락토즈 N-아세틸글루코사민 (LacNAc) 반복부를 포함하는 N-글리칸을 포함할 수 있고; (ii) IL-22 폴리펩티드는 푸코실화된 N-글리칸을 포함하는 N-글리칸을 포함할 수 있고; 및/또는 (iii) IL-22 폴리펩티드는 비-푸코실화된 N-글리칸을 포함하는 N-글리칸을 포함할 수 있다.
임의의 적합한 농도의 IL-22 Fc 융합 단백질이 이용될 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 0.5 mg/mL ~ 약 20 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 0.5 mg/mL ~ 약 5 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 1 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 8 mg/mL ~ 약 12 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 10 mg/mL이다.
일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합물 단백질은 적어도 약 500 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산될 수 있다. 전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 500 L ~ 약 5,000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 1,000 L ~ 약 3,000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서 IL-22 Fc 융합 단백질은 약 1,500 L ~ 약 2,500 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 2000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다.
IL-22 Fc 융합 단백질들 또는 이의 조성물들은 단독 (즉, 단일요법)으로 투여되거나, 또는 추가적인 GVHD 치료요법과 조합 투여될 수 있는데, 이때 추가 요법제에는 예를 들면, 면역억제제 (가령, 사이클로스포린, 미코페놀레이트 모페틸 (MMF), 또는 타크로리무스), mTOR 억제제들 (가령, 시롤리무스 또는 에베로리무스)), 화학치료요법제 (가령, 이마티닙, 펜토스테틴, 메토트렉세이트, 또는 탈리도미드), TNF 길항제 (가령, 에타네르셉트), 스테로이드 (가령, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 국소 스테로이드, 또는 스테로이드 점안약), 광 치료 (가령, 체외 광반출), 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제 (가령, 할로푸지논), 단일클론성 항체들 (가령, 알렘투주맙, 인플릭시맙, 또는 리투시맙), 또는 이의 조합이 내포된다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스)이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제와 조합 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 급성 GVHD 예방용 표준 치료 (가령, 칼시뉴린 (CN) 억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트 또는 미코페놀레이트 모페틸 (MMF))이다. aGVHD 예방을 위한 임의의 적합한 표준 치료가 이용될 수 있다 (가령, Gatza et al. Int. J. Hematol. Oncol. 4(3):113-126, 2015, 이는 이의 전문이 본원에 참조로 편입됨). 당업자는 적절한 적합한 표준 치료를 선택할 수 있다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 면역억제제, 화학치료요법제, TNF 길항제, 스테로이드, 광 치료, 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제, 단일클론성 항체, 또는 이의 조합으로부터 선택된 추가적인 GVHD 치료요법과 조합하여 투여된다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 면역억제제는 칼시뉴린 억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 칼시뉴린 억제제는 사이클로스포린 또는 타크로리무스다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 표준 치료와 조합하여 투여된다. 일부 구체예들에서, 급성 GVHD 예방을 위한 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린 또는 타크로리무스이다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
예를 들면, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD을 예방하는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD 예방 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
예를 들면, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 만성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg ~ 120 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
예를 들면, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이 본원에서 제공되며, 이 방법은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)을 투여하는 것을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여되며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 30 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 60 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질)이 본원에서 제공되며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 90 μg/kg이며, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 급성 GVHD 표준 치료제와 조합 투여를 위한 것이며, C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
전술한 방법들중 임의의 방법, 용도 및 조성물들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 면역억제제일 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트, 또는 미코페놀레이트 모페틸 (MMF))와 조합된, 칼시뉴린 (CN) 억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스)이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린 또는 타크로리무스이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린이다. 기타 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트와 조합하여, 타크로리무스이다.
IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질), 또는 이의 조성물 (가령, 약제학적 조성물), 및/또는 임의의 추가적인 치료제(들)이 임의의 적합한 경로를 통하여 투여될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 투여는 유리체내, 근육내, 정맥내, 피부내, 경피, 동맥내, 복강내, 병변내, 두개내, 관절내, 전립선내, 흉막내, 기관내, 척추강내, 비강내, 질내, 직장내, 국소적으로, 종양내, 복강내, 피하로, 결막하, 소낭내, 점막으로, 심막주변으로, 배꼽내, 눈안에, 안와내, 구강내, 국소적으로, 경피적으로, 안구주위로, 결막으로, 유리체강아래로(subtenonly), 전안방내로(intracamerally), 망막하로, 안구뒤쪽으로, 소관내로(intracanalicularly), 흡입에 의해, 주사에 의해, 이식에 의해, 주입에 의해, 연속 주입에 의해, 직접적으로 표적 세포를 국소 관류욕시킴으로써, 카테터를 통하여, 세척(lavage)을 통하여, 크림으로 또는 지질 조성물을 통하여 수행된다. 일부 구체예들에서, 상기 투여는 선호적으로 정맥내 주입에 의해 투여된다. 기타 구체예들에서, 상기 투여는 피하 투여된다.
상기 투약 계획중 임의의 계획에는 한번 또는 그 이상의 추가 투약 주기가 더 내포될 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 투약 계획 추가에는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 또는 12회 추가 투약 주기가 내포된다. 특정 구체예들에서, 상기 투약 계획은 추가로 제 2 투약 주기를 더 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기(들)에서 투여용량(들)이 해당 대상체에게 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 3주 마다 (q3w), 4주 마다, (q4w), 5주 마다 (q5w), 6주 마다 (q6w), 7주 마다 (q7w), 8주 마다 (q8w), 9주 마다 (q9w), 10주 마다 (q10w), 12주 마다 (q12w), 14주 마다 (q14w), 16주 마다 (q16w), 18주 마다 (q18w), 또는 20주 마다 (q20w) 투여된다.
일부 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기의 길이는 약 5 주 ~ 약 80 주, 가령, 약 5 주, 약 6 주, 약 7 주, 약 9 주, 약 10 주, 약 11 주, 약 12 주, 약 14 주, 약 16 주, 약 18 주, 약 20 주, 약 22 주, 약 24 주, 약 26 주, 약 28 주, 약 30 주, 약 32 주, 약 34 주, 약 36 주, 약 38 주, 약 40 주, 약 42 주, 약 44 주, 약 46 주, 약 48 주, 약 50 주, 약 52 주, 약 54 주, 약 56 주, 약 58 주, 약 60 주, 약 62 주, 약 64 주, 약 66 주, 약 68 주, 약 70 주, 약 72 주, 약 74 주, 약 76 주, 약 78 주, 또는 약 80 주이다.
예를 들면, 전술한 방법들중 임의의 방법의 일부 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기의 길이는 약 5 주 ~ 약 80 주, 약 5 주 ~ 약 75 주, 약 5 주 ~ 약 70 주, 약 5 주 ~ 약 65 주, 약 5 주 ~ 약 60 주, 약 5 주 ~ 약 55 주, 약 5 주 ~ 약 50 주, 약 5 주 ~ 약 45 주, 약 5 주 ~ 약 40 주, 약 5 주 ~ 약 35 주, 약 5 주 ~ 약 30 주, 약 5 주 ~ 약 25 주, 약 5 주 ~ 약 20 주, 약 5 주 ~ 약 15 주, 약 5 주 ~ 약 10 주, 약 10 주 ~ 약 80 주, 약 10 주 ~ 약 75 주, 약 10 주 ~ 약 70 주, 약 10 주 ~ 약 65 주, 약 10 주 ~ 약 60 주, 약 10 주 ~ 약 55 주, 약 10 주 ~ 약 50 주, 약 10 주 ~ 약 45 주, 약 10 주 ~ 약 40 주, 약 10 주 ~ 약 35 주, 약 10 주 ~ 약 30 주, 약 10 주 ~ 약 25 주, 약 10 주 ~ 약 20 주, 약 10 주 ~ 약 15 주, 약 15 주 ~ 약 80 주, 약 15 주 ~ 약 75 주, 약 15 주 ~ 약 70 주, 약 15 주 ~ 약 65 주, 약 15 주 ~ 약 60 주, 약 15 주 ~ 약 55 주, 약 15 주 ~ 약 50 주, 약 15 주 ~ 약 45 주, 약 15 주 ~ 약 40 주, 약 15 주 ~ 약 35 주, 약 15 주 ~ 약 30 주, 약 15 주 ~ 약 25 주, 약 15 주 ~ 약 20 주, 약 20 주 ~ 약 80 주, 약 20 주 ~ 약 75 주, 약 20 주 ~ 약 70 주, 약 20 주 ~ 약 65 주, 약 20 주 ~ 약 60 주, 약 20 주 ~ 약 55 주, 약 20 주 ~ 약 50 주, 약 20 주 ~ 약 45 주, 약 20 주 ~ 약 40 주, 약 20 주 ~ 약 35 주, 약 20 주 ~ 약 30 주, 약 20 주 ~ 약 25 주, 약 25 주 ~ 약 80 주, 약 25 주 ~ 약 75 주, 약 25 주 ~ 약 70 주, 약 25 주 ~ 약 65 주, 약 25 주 ~ 약 60 주, 약 25 주 ~ 약 55 주, 약 25 주 ~ 약 50 주, 약 25 주 ~ 약 45 주, 약 25 주 ~ 약 40 주, 약 25 주 ~ 약 35 주, 약 25 주 ~ 약 30 주, 약 30 주 ~ 약 80 주, 약 30 주 ~ 약 75 주, 약 30 주 ~ 약 70 주, 약 30 주 ~ 약 65 주, 약 30 주 ~ 약 60 주, 약 30 주 ~ 약 55 주, 약 30 주 ~ 약 50 주, 약 30 주 ~ 약 45 주, 약 30 주 ~ 약 40 주, 약 30 주 ~ 약 35 주, 약 35 주 ~ 약 80 주, 약 35 주 ~ 약 75 주, 약 35 주 ~ 약 70 주, 약 35 주 ~ 약 65 주, 약 35 주 ~ 약 60 주, 약 35 주 ~ 약 55 주, 약 35 주 ~ 약 50 주, 약 35 주 ~ 약 45 주, 약 35 주 ~ 약 40 주, 약 40 주 ~ 약 80 주, 약 40 주 ~ 약 75 주, 약 40 주 ~ 약 70 주, 약 40 주 ~ 약 65 주, 약 40 주 ~ 약 60 주, 약 40 주 ~ 약 55 주, 약 40 주 ~ 약 50 주, 약 40 주 ~ 약 45 주, 약 45 주 ~ 약 80 주, 약 45 주 ~ 약 75 주, 약 45 주 ~ 약 70 주, 약 45 주 ~ 약 65 주, 약 45 주 ~ 약 60 주, 약 45 주 ~ 약 55 주, 약 45 주 ~ 약 50 주, 약 50 주 ~ 약 80 주, 약 50 주 ~ 약 75 주, 약 50 주 ~ 약 70 주, 약 50 주 ~ 약 65 주, 약 50 주 ~ 약 60 주, 약 50 주 ~ 약 55 주, 약 55 주 ~ 약 80 주, 약 55 주 ~ 약 75 주, 약 55 주 ~ 약 70 주, 약 55 주 ~ 약 65 주, 약 55 주 ~ 약 60 주, 약 60 주 ~ 약 80 주, 약 60 주 ~ 약 75 주, 약 60 주 ~ 약 70 주, 약 60 주 ~ 약 65 주, 약 65 주 ~ 약 80 주, 약 65 주 ~ 약 75 주, 약 65 주 ~ 약 70 주, 약 70 주 ~ 약 80 주, 약 70 주 ~ 약 75 주, 또는 약 75 주 ~ 약 80 주이다. 일부 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기의 길이는 약 10 주 ~ 약 40 주이다. 일부 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기의 길이는 약 15 주 ~ 약 25 주이다. 특정 구체예들에서, 상기 추가 (가령, 제 2) 투약 주기의 길이는 약 20 주이다.
내장, 피부, 및 간을 비롯한 임의의 장기에서 GVHD 치료에 본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들이 이용될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 GVHD는 내장 GVHD이다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 GVHD, 가령, 급성 GVHD 또는 만성 GVHD를 방지할 수 있다. 상기 방법, 조성물, 또는 용도는 IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 개선된 예방을 초래할 수 있다. 예를 들면, 상기 방법, 조성물, 또는 용도는 급성 또는 만성 GVHD를 위한 표준 치료와 비교하였을 때, 개선된 예방을 초래할 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것은 예를 들면, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때 ( 가령, Harris et al. supra 참고), 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지할 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 방법들, 조성물들, 또는 용도들은 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지한다. 일부 구체예들에서, 상기 방법들, 조성물들, 또는 용도들은 allo-HSCT 이후 100일 시점에서, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지한다. 일부 구체예들에서, 상기 방법들, 조성물들, 또는 용도들은 allo-HSCT 이후 180일 시점에서, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지한다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, 피부, 장 그리고 간에서 병기 1, 병기 2, 병기 3, 또는 병기 4의 급성 GVHD 발생정도를 감소시킬 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 방법은 예를 들면, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, allo-HSCT 이후 100일 시점에서 피부, 장 그리고 간에서 병기 1, 병기 2, 병기 3, 또는 병기 4의 급성 GVHD 발생정도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것은 예를 들면, MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, 등급 I, 등급 II, 등급 III, 또는 등급 IV의 급성 GVHD 발생정도를 감소시킬 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 방법은 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, allo-HSCT 이후 100일 시점에서 등급 I, 등급 II, 등급 III, 또는 등급 IV의 급성 GVHD 발생정도를 감소시킬 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 방법은 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가될 때, allo-HSCT 이후 180일 시점에서 등급 I, 등급 II, 등급 III, 또는 등급 IV의 급성 GVHD 발생정도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, (i) 해당 대상체의 전반적인 생존 (가령, allo-HSCT 이후 180일 시점에서)을 개선시킬 수 있고; (ii) 해당 대상체의 비-재발 사망율 (NRM) (가령, allo-HSCT 이후 180일 시점에서)을 개선시킬 수 있고; 및/또는 (iii) 하부 GI 급성 GVHD-없는 생존율 (가령, allo-HSCT 이후 100일 시점에서)을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 가령, 이식-후 180일 시점까지 등급 II-IV의 aGVHD의 누적 발생정도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 가령, 이식-후 100일 시점까지 등급 II-IV의 aGVHD의 누적 발생정도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 가령, 이식-후 180일 시점에서, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때 (가령, GVHD 예방 없이, 또는 표준-예방-치료 (가령, 면역억제제)), OS 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 가령, 이식-후 180일 시점에서, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, NRM 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 이식-후 180일 시점에서, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 하부 GI aGVHD-없는 생존율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 100일 및 180일 시점까지, 등급 III-IV aGVHD의 누적 발생빈도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 100일 및 180일 시점까지, 장기-특이적인 병기 1-4의 aGVHD (피부, 장 및 간)의 누적 발생빈도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, 이식-후 365일 시점에서, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 가령, National Institutes of Health Chronic GVHD Diagnosis and Staging 등급에 따라 독립적으로 평가하였을 때, aGVHD의 누적 발생정도를 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 365일 시점에서, OS 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 365일 시점에서, NRM 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 365일 시점에서, 질환-없는 생존 (DFS) 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 365일 시점에서, GVHD-없는/재발-없는 생존 (GRFS) 비율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 이식-후 180일 시점에서, 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD의 누적 발생빈도를 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 가령, 이식-후 100일 및 180일 시점까지, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, aGVHD의 치료용으로 전신 코르티코스테로이드 사용을 감소시킬 수 있다.
대상체에서 하부 GI aGVHD가 발병하는 경우, 일부 구체예들에서, 본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것은 가령, 이식-후 190일 시점에서, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 하부 GI aGVHD 병기 단계를 낮추고, 하부 GI aGVHD 부분적 반응율을 개선시키고, 및/또는 하부 GI aGVHD 완전 반응율을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, HSCT에서 호중구 생착(engraftment) 까지의 시간을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 aGVHD 진단, 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, aGVHD 진단 시점에서 고-위험 GVHD에 걸린 환자의 비율을 감소시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 최대 구강 점막염 질병 등급을 개선시킬 수 있다.
본원에서 기술된 방법들, 조성물들, 또는 용도들중 임의의 것들은 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, 전체 비경구 영양제 사용의 누적 일수를 줄일 수 있다.
전술한 방법들중 임의의 방법, 용도 및 조성물들에서 상기 대상체는 인간일 수 있다.
1. 상기 방법들에서 사용될 예시적인 IL-22 Fc 융합 단백질들
임의의 적합한 IL-22 Fc 융합 단백질은 본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 이용될 수 있다. 일반적으로, IL-22 Fc 융합 단백질에는 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드가 내포된다. U.S. 특허 번호. 9,815,880 (본원에 이의 전문이 참고자료에 편입됨)에 기술된 임의의 IL-22 Fc 융합 단백질들이 본원에서 기술된 방법 및 용도에 이용될 수 있다. 전술한 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질의 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역의 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 잔기는 Gly이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역의 위치 297(EU 색인에 따른)의 아미노산 잔기는 Ala이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역의 위치 299(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Ala, Gly, 또는 Val이다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG1 또는 IgG4의 CH2 도메인과 CH3 도메인을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 IgG4의 CH2 도메인과 CH3 도메인을 포함한다.
전술한 방법들중 임의의 방법의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8, 서열 식별 번호: 10, 서열 식별 번호: 12, 서열 식별 번호: 14, 및 서열 식별 번호: 16로 구성된 군에서 선택된 아미노산 서열로 구성된 군에서 선택된 아미노산 서열에 대해 적어도 85%, 적어도 86%, 적어도 87%, 적어도 88%, 적어도 89%, 적어도 90%, 적어도 91%, 적어도 92%, 적어도 93%, 적어도 94%, 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 적어도 99%, 또는 100% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 96% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 97% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 98% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 99% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열로 구성된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열로 구성된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열로 구성된다. 일부 구체예들에서, 상기 Fc 영역은 N-글리코실화되지 않는다.
전술한 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질은 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질일 수 있다. 기타 구체예들에서, 전술한 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질은 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질일 수 있다.
전술한 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질에는 인간 IL-22 폴리펩티드가 내포된다. 일부 구체예들에서, 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열.
본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들에서 임의의 적합한 링커가 이용될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 링커는 아미노산 서열 RVESKYGPP (서열 식별 번호: 44)을 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 링커는 아미노산 서열 RVESKYGPP (서열 식별 번호: 44)로 구성된다.
일부 구체예들에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질은 IL-22 수용체에 결합한다. 일부 구체예들에서, 상기 IL-22 수용체는 인간 IL-22 수용체이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22RA1 및/또는 IL-10R2에 결합한다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22RA1에 결합한다.
일부 구체예들에서, 전술한 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질은 IL-22 Fc 융합 단백질 발현에 적합한 조건 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질을 발현시킬 수 있는 숙주 세포를 배양하는 단계를 포함하는 방법에 의해 만들어진다. 일부 구체예들에서, 상기 방법은 상기 세포 배양물 또는 배양 배지로부터 IL-22 Fc 융합 단백질을 수득하는 단계를 더 포함한다. 일부 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 CHO 세포이다.
특정 구체예들에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질은 IL-22 수용체에 결합하고, 이의 활성 또는 신호전달을 유도하며 및/또는 IL-22 수용체 활성의 작용제다.
또다른 측면에서, 본원에서 제공되는 IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열에 대해 적어도 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99%, 또는 100% 서열 동일성을 갖는 폴리펩티드를 포함한다. 기타 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 적어도 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 또는 99% 서열 동일성을 갖는 폴리펩티드로써, 상기 참조 서열과 비교하여 치환 (가령, 보존적 치환), 삽입, 또는 결손을 함유하지만, 그러나 이러한 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합하는 능력을 유지한다. 특정 구체예들에서, 서열 식별 번호: 8, 10, 12, 14, 16, 24, 또는 26에서 총 1 ~ 10개 아미노산이 치환, 삽입 및/또는 결손되었다. 특정 구체예들에서, IL-22 외부 영역 (즉, 상기 Fc)에서 치환, 삽입, 또는 결손이 발생된다. 일부 구체예들에서, 상기 치환, 삽입, 또는 결손은 IL-22 Fc 융합 단백질의 링커, 힌지, CH2 도메인, CH3 도메인에 존재할 수 있다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 Fc의 C-말단 Lys 잔기가 결손된다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 Fc의 C-말단 Gly 및 Lys 잔기 모두가 결손된다.
일부 구체예들에서, 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015277 (이는 이의 전문이 본원에 참조로 편입됨)에 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들 또는 이의 조성물들 (가령, 약제학적 조성물들)이 본원에 기술된 방법, 투약 계획 및 투약 주기에 이용될 수 있다. 임의의 한 가지 특정 이론 또는 작용 기전에 결부되지 않고, 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 경우, IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 12 몰 (가령, 약 8, 약 9, 약 10, 약 11, 또는 약 12 몰) 범위의 평균 시알산 함량을 갖는 것이 바람직하며, IL-22 Fc 융합 단백질들의 효능 및 약동학 속성들은 원하는 범위 (가령, 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015277에서 상세하게 기술된 것과 같이) 안에 있다. 이 발견은 제조 공정에 의해 영향을 받고, 분자의 활성 및 PK/PD 속성에 영향을 미치는 분자의 특정 성질들을 확인하는 것과 관련하여 부분적으로 이루어졌다. 예를 들면, 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015277에서 기술된 바와 같이, 전반적으로 낮은 글리코실화 (IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당) 약 8 몰 미만의 시알산의 평균 시알산 함량을 갖는 IL-22 Fc 융합 단백질들 및 이의 조성물들이 내포되나, 그러나 이에 국한되지 않음)를 갖는 IL-22 Fc-함유 조성물들은 생체내 청소가 바람직하지 않을 정도로 빠르다. 추가로, 높은 글리코실화를 갖는 조성물들 (IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 약 12 몰 이상의 시알산을 갖는 IL-22 Fc 융합 단백질들 및 이의 조성물들을 비롯하여, 그러나 이에 국한되지 않음)은 IL-22 수용체에 대해 바람직하지 못한 결합 속성을 보유할 수 있다. 따라서, 특정 측면들에서, 상기 확인된 문제점들에 대한 해결책은 적합한 청소율, 뿐만 아니라 적합한 결합 활성 모두를 갖는 IL-22 Fc 융합 단백질들 및 이의 조성물들에 대한 평균 시알산 함량 범위를 확인하는 것이었다. 특이적 구체예에서, 본원에 기술된 방법 (가령, GVHD, 가령, 급성 GVHD 또는 만성 GVHD를 치료 또는 예방하는 방법)에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질들 및 이의 조성물들에서 평균 시알산 함량의 특별히 바람직한 범위는 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 9 몰의 시알산이다.
예를 들면, 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 12 몰 (가령, 약 8, 약 9, 약 10, 약 11, 또는 약 12 몰)의 시알산 범위의 평균 시알산 함량을 갖는다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 N-글리코실화된다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 잔기 Asn21, Asn35, Asn64, 및/또는 Asn143에 상응하는 위치에서 글리코실화된다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 글리코실화된 IL-22 폴리펩티드를 포함하며, 이때 IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 잔기 Asn21, Asn35, Asn64, 및/또는 Asn143에 상응하는 위치에서 글리코실화되고, 이때: (a) 잔기 Asn21에서 N-글리코실화 부위 점유율은 70 ~ 90 퍼센트이며; (b) 잔기 Asn35에서 N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100 퍼센트이며; (c) 잔기 Asn64N-글리코실화 부위 점유율은 90 ~ 100 퍼센트이며; 및/또는 (d) 잔기 Asn143에서 N-글리코실화 부위 점유율은 25 ~ 35 퍼센트이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 9 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다. 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8몰 또는 9몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다. 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다. 기타 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 9몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다.
본원에서 기술된 조성물들중 임의의 조성물에서, 상기 시알산은 N-아세틸뉴라민산 (NANA)일 수 있다.
상기 조성물들중 임의의 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 1 몰 미만의 NGNA의 평균 NGNA 함량을 가질 수 있다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 1 몰 미만의 NGNA의 평균 N-글리콜일뉴라민산 (NGNA) 함량을 가진다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, 상기 조성물은 액체 조성물이다.
전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서: (i) IL-22 Fc 융합 단백질의 관찰된 최대 농도 (C최대)는 약 8,000 ng/mL ~ 약 19,000 ng이고; (ii) IL-22 Fc 융합 단백질은 0 시점에서 최종 측정가능한 시점까지 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC최종)은 약 7,000 일ㆍng/mL ~ 약 25,000 일ㆍng/mL이고; 및/또는 (iii) IL-22 Fc 융합 단백질의 청소율 (CL)은 약 40 mL/kg/일 ~ 약 140 mL/kg/일이다. 일부 구체예들에서, 상기 C최대, AUC최후, 및/또는 CL은 약 1,000 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질을 CD1 마우스에게 정맥 투여 후 평가된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, IL-22 폴리펩티드는 모노안테나리, 바이안테나리, 트리안테나리, 및/또는 테트라안테나리 구조를 갖는 N-글리칸을 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 0.1% ~ 약 2%는 모노안테나리 구조를 갖고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 25%는 바이안테나리 구조를 갖고; (iii) N-글리칸의 약 25% ~ 약 40%는 트리안테나리 구조를 갖고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 약 30% ~ 약 51%는 테트라안테나리 구조를 갖는다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 0.1% ~ 2%는 모노안테나리 구조를 갖고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 25%는 바이안테나리 구조를 갖고; (iii) N-글리칸의 25% ~ 40%는 트리안테나리 구조를 갖고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 30% ~ 51%는 테트라안테나리 구조를 갖는다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, IL-22 Fc 융합 단백질에는 0개, 1개, 2개, 3개, 또는 4개 갈락토즈 모이어티를 포함하는 N-글리칸이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 9% ~ 약 32%에는 0개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 20%는 1개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 약 8% ~ 약 25%에는 2개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (iv) N-글리칸의 약 12% ~ 약 25%에는 3개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; 및/또는 (v) N-글리칸의 약 12% ~ 약 30%에는 4개 갈락토즈 모이어티가 내포된다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 9% ~ 32%에는 0개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 20%에는 1개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 8% ~ 25%에는 2개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; (iv) N-글리칸의 12% ~ 25%에는 3개 갈락토즈 모이어티가 내포되고; 및/또는 (v) N-글리칸의 12% ~ 30%에는 4개 갈락토즈 모이어티가 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, IL-22 Fc 융합 단백질에는 0개, 1개, 2개, 3개, 또는 4개 시알산 모이어티를 포함하는 N-글리칸이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 12% ~ 약 35%에는 0개 시알산 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%에는 1개 시알산 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%에는 2개 시알산 모이어티가 내포되고; (iv) N-글리칸의 약 10% ~ 약 30%에는 3개 시알산 모이어티가 내포되고; 및/또는 (v) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%에는 4개 시알산 모이어티가 내포된다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 12% ~ 35%에는 0개 시알산 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 10% ~ 30%에는 1개 시알산 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 10% ~ 30%에는 2개 시알산 모이어티가 내포되고; (iv) N-글리칸의 10% ~ 30%에는 3개 시알산 모이어티가 내포되고; 및/또는 (v) N-글리칸의 1% ~ 20%에는 4개 시알산 모이어티가 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, (i) IL-22 폴리펩티드에는 말단 만노스 모이어티가 내포된 약 0% ~ 약 10% N-글리칸이 내포될 수 있고; 및/또는 (ii) IL-22 폴리펩티드에는 말단 N-아세틸글루코사민 (GlcNAc) 모이어티가 내포된 약 30% ~ 약 55% N-글리칸이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드에는 말단 만노스 모이어티가 내포된 0% ~ 10% N-글리칸이 내포되고; 및/또는 (ii) IL-22 폴리펩티드에는 말단 GlcNAc 모이어티가 내포된 30% ~ 55% N-글리칸이 내포된다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드에는 말단 만노스 모이어티가 내포된 0% ~ 10% N-글리칸이 내포된다. 일부 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드에는 말단 GlcNAc 모이어티가 내포된 30% ~ 55% N-글리칸이 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, 상기 N-글리칸에는 1개, 2개, 3개, 또는 4개 말단 GlcNAc 모이어티가 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%에는 1개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 약 1% ~ 약 20%에는 2개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 약 5% ~ 약 25%에는 3개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 약 0% ~ 약 15%에는 4개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포된다. 일부 구체예들에서: (i) N-글리칸의 1% ~ 20%에는 1개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; (ii) N-글리칸의 1% ~ 20%에는 2개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; (iii) N-글리칸의 5% ~ 25%에는 3개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포되고; 및/또는 (iv) N-글리칸의 0% ~ 15%에는 4개의 말단 GlcNAc 모이어티가 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서, (i) IL-22 폴리펩티드에는 말단 갈락토즈 (Gal) 모이어티가 내포된 약 20% ~ 약 45% N-글리칸이 내포될 수 있거나; 및/또는 (ii) 상기 N-글리칸에는 1개, 2개, 또는 3개의 말단 Gal 모이어티가 내포된다. 일부 구체예들에서, (i) IL-22 폴리펩티드에는 말단 Gal 모이어티가 내포된 20% ~ 45% N-글리칸이 내포되며; 및/또는 (ii) 상기 N-글리칸에는 1개, 2개, 또는 3개의 말단 Gal 모이어티가 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서: (i) 상기 N-글리칸의 약 15% ~ 약 30%에는 1개의 말단 Gal 모이어티가 내포되고; (ii) 상기 N-글리칸의 약 1% ~ 약 15%에는 2개의 말단 Gal 모이어티가 내포되고; 및/또는 (iii) 상기 N-글리칸의 약 0.1% ~ 약 6%에는 3개의 말단 Gal 모이어티가 내포된다. 일부 구체예들에서, (i) 상기 N-글리칸의 15% ~ 30%에는 1개의 말단 Gal 모이어티가 내포되고; (ii) 상기 N-글리칸의 1% ~ 15%에는 2개의 말단 Gal 모이어티가 내포되고; 및/또는 (iii) 상기 N-글리칸의 0.1% ~ 6%에는 3개의 말단 Gal 모이어티가 내포된다.
상기 조성물들중 임의의 조성물에서: (i) IL-22 폴리펩티드에는 갈락토즈 N-아세틸글루코사민 (LacNAc) 반복부가 내포된 N-글리칸이 내포될 수 있고; (ii) IL-22 폴리펩티드에는 푸코실화된 N-글리칸이 내포된 N-글리칸이 내포될 수 있고; 및/또는 (iii) IL-22 폴리펩티드에는 비-푸코실화된 N-글리칸이 내포된 N-글리칸이 내포될 수 있다.
임의의 적합한 농도의 IL-22 Fc 융합 단백질이 이용될 수 있다. 예를 들면, 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 0.5 mg/mL ~ 약 20 mg/mL일 수 있다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 0.5 mg/mL ~ 약 5 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 1 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 8 mg/mL ~ 약 12 mg/mL이다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질의 농도는 약 10 mg/mL이다.
본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들은 적어도 약 500 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산될 수 있다. 전술된 측면들중 임의의 측면의 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 500 L ~ 약 5,000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 1,000 L ~ 약 3,000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서 IL-22 Fc 융합 단백질은 약 1,500 L ~ 약 2,500 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 약 2000 L의 부피를 갖는 생산 배양물로부터 생산되었다.
특정 구체예들에서, 하나 이상의 아미노산 치환을 갖는 IL-22 Fc 융합 단백질들 변이체가 제공된다. 보존적 치환들은 표 1에서 "선호되는 치환들"이라는 제목 아래에 나타낸다. 더 많은 실질적인 변화가 표 1의 "예시적 치환"이라는 제목하에 제시되며, 이는 아미노산 측쇄 분류를 참조하여 이하에서 추가로 설명된다. 아미노산 치환은 IL-22 Fc 융합 단백질내로 도입될 수 있고, 그리고 산물은 원하는 활성, 예를 들면, 유지된/향상된 IL-22 수용체 결합, 감소된 면역원성, 또는 향상된 IL-22 수용체 신호전달에 대해 선별검사될 수 있다.
표 1
Figure pct00003
아미노산은 공통적인 측쇄 성질들에 따라 집단화될 수 있다:
(1) 소수성: 노르류신, Met, Ala, Val, Leu, Ile;
(2) 중성 친수성: Cys, Ser, Thr, Asn, Gln;
(3) 산성: Asp, Glu;
(4) 염기성: His, Lys, Arg;
(5) 측쇄 방향에 영향을 주는 잔기: Gly, Pro;
(6) 방향족: Trp, Tyr, Phe.
비-보존적 치환은 이들 분류들 중 하나의 구성원을 또 다른 분류로 바꾸게 될 것이다.
돌연변이유발을 위해 표적화될 수 있는 단백질의 잔기 또는 영역의 확인을 위한 유용한 방법은 Cunningham and Wells (1989) Science, 244:1081-1085에 의해 설명된 바와 같이 "알라닌 주사 돌연변이유발"로 불린다. 이 방법에서, 잔기 또는 표적 잔기 집단 (가령, 하전된 잔기, 이를 테면 Asp, Arg, His, Lys, 및 Glu)는 동정되고, 그리고 단백질과 이의 결합 파트너의 상호작용이 영향을 받는지를 판단하기 위하여 중성 또는 음으로 하전된 아미노산 (가령, 알라닌 또는 폴리알라닌)으로 대체된다. 추가 치환은 초기 치환에 대한 기능적 민감성을 나타내는 아미노산 위치에 도입될 수 있다. 대안으로, 또는 추가로, 단백질 복합체 (가령, 사이토킨-수용체 복합체)의 결정(crystal) 구조를 이용하여 이 단백질과 이의 결합 파트너와의 접촉 접을 동정한다. 이러한 접촉 잔기 및 인접 잔기는 치환 후보로서 표적화되거나 제거될 수 있다. 변이체들이 원하는 성질을 보유하는지를 판단하기 위하여 이 변이체들이 스크리닝될 수 있다.
아미노산 서열 삽입은 1개 잔기에서 100개 또는 그이상의 잔기를 함유하는 폴리펩티드에 이르는 길이 범위의 아미노- 및/또는 카르복실-말단 융합, 뿐만 아니라 단일 또는 다중 아미노산 잔기의 서열내 삽입을 포함한다.
IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 핵산이 본원에서 제공된다. 일부 구체예들에서, 상기 핵산은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 12의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 14의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 24의 아미노산 서열 또는 서열 식별 번호: 26의 아미노산 서열, 선호적으로 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열, 더욱 선호적으로 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코드한다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 핵산은 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 9의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 11의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 13의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 23의 폴리뉴클레오티드 서열 또는 서열 식별 번호: 25의 폴리뉴클레오티드 서열을 포함한다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 핵산은 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열 또는 서열 식별 번호: 11의 폴리뉴클레오티드 서열, 선호적으로 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열을 포함한다. 특정 구체예들에서, 상기 단리된 핵산은 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 9의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 11의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 13의 폴리뉴클레오티드 서열; 서열 식별 번호: 23의 폴리뉴클레오티드 서열 또는 서열 식별 번호: 25의 폴리뉴클레오티드 서열에 대해 적어도 80%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% 또는 100% 서열 동일성을 갖는 폴리뉴클레오티드 서열을 포함한다. 특정 구체예들에서, 상기 단리된 핵산은 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 9의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 11의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 13의 폴리뉴클레오티드 서열; 서열 식별 번호: 23의 폴리뉴클레오티드 서열 또는 서열 식별 번호: 25의 폴리뉴클레오티드 서열에 대해 적어도 80%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% 또는 100% 서열 동일성을 갖는 폴리뉴클레오티드 서열을 포함하고, 이때 상기 단리된 핵산은 IL-22R에 결합할 수 있고 및/또는 IL-22R 활성을 촉발시킬 수 있는 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩할 수 있으며, 그리고 이때 IL-22 Fc 융합 단백질의 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다. 특정 구체예들에서, 상기 단리된 핵산은 서열 식별 번호: 7의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 9의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 11의 폴리뉴클레오티드 서열, 서열 식별 번호: 13의 폴리뉴클레오티드 서열; 서열 식별 번호: 23의 폴리뉴클레오티드 서열 또는 서열 식별 번호: 25의 폴리뉴클레오티드 서열에 대해 적어도 80%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% 또는 100% 서열 동일성을 갖는 폴리뉴클레오티드 서열을 포함하고, 이때 상기 단리된 핵산은 서열 식별 번호: 8, 10, 12, 또는 14의 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩할 수 있다. 관련된 측면들에서, 본 발명은 상기 기술된 핵산을 포함하는 벡터, 그리고 이 벡터를 포함하는 숙주 세포를 제공한다. 특정 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 원핵생물 세포 또는 진핵생물 세포이다. 특정한 특별 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 대장균(E. coli) 세포를 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않는 원핵생물 세포다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 CHO 세포를 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않는 진핵생물 세포다. 특정 구체예들에서, 상기 숙주 세포는 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 핵산을 포함하는 벡터를 포함한다.
a) 글리코실화 변이체
특정 구체예들에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질은 이 융합 단백질 또는 이의 일부분 (가령, 상기 융합 단백질의 Fc 부분)은 글리코실화되는 정도를 증가 또는 감소시키도록 변경된다. 단백질에 대한 글리코실화 부위의 부가 또는 결실은 하나 이상의 글리코실화 부위가 생성되거나 제거되도록 아미노산 서열을 변경함으로써 편리하게 이루어질 수 있다.
상기 융합 단백질이 Fc 영역을 포함하는 경우, 이에 부착되는 탄수화물이 변경될 수 있다. 포유동물 세포에 의해 생산된 고유의 항체는 Fc 영역의 CH2 도메인의 Asn297에 N-링키지에 의해 부착되는 분지형 바이안테너리 올리고사카라이드를 일반적으로 포함한다. 가령, Wright et al. TIBTECH 15:26-32 (1997) 참고. 올리고당은 바이안테나형 올리고당 구조의 "줄기"에 다양한 탄수화물, 예를 들어 만노오스, N-아세틸 글루코사민(GlcNAc), 갈락토오스 및 시알산을 포함할 수 있을 뿐만 아니라 GlcNAc에 부착된 푸코스를 포함할 수 있다. 일부 구체예들에서, 특정 개선된 속성을 갖는 Fc 변이체들을 생성하기 위해, 항체 또는 항체의 Fc 영역에서 올리고사카라이드의 변형이 이루어질 수 있다.
상기 Fc 영역의 CH2 도메인에 부착된 푸코스의 양은 예를 들어, WO 2008/077546에 기술된 바와 같이, MALDI-TOF 질량 분석기로 측정한, Asn 297 또는 N297에 부착된 모든 당구조 (예를 들어, 복합체, 하이브리드 및 고 만노오스 구조)의 총합과 비교하여 Asn297에서의 당 사슬 내부의 푸코스의 평균 양을 계산함으로써 결정된다. Asn297은 Fc 영역에서 대략 위치 297 (EU 넘버링에 따른 Fc 영역 잔기의)에 위치한 아스파라긴 잔기를 지칭하지만; Asn297은 항체에서 소수의 서열 변이로 인하여 위치 297의 상류 또는 하류의 약 ± 3개 아미노산 위치, 가령, 위치 294와 300 사이에 또한 위치할 수 있다. 이러한 푸코실화 변이체는 개선된 ADCC 기능을 가질 수 있다. 가령, US 특허 공보 번호 2003/0157108; US 2004/0093621 참고. "탈푸코실화" 또는 "푸코스-결핍" 항체 변이체들과 관련된 문헌들의 예시에는 다음의 것들이 내포된다: US 2003/0157108; WO 2000/61739; WO 2001/29246; US 2003/0115614; US 2002/0164328; US 2004/0093621; US 2004/0132140; US 2004/0110704; US 2004/0110282; US 2004/0109865; WO 2003/085119; WO 2003/084570; WO 2005/035586; WO 2005/035778; WO2005/053742; WO2002/031140; Okazaki et al. J. Mol. Biol. 336:1239-1249 (2004); Yamane-Ohnuki et al. Biotech. Bioeng. 87: 614 (2004). 탈푸코실화된 항체를 생산할 수 있는 세포주의 예로는 단백질 푸코실화 결핍 Lec13 CHO 세포들 (Ripka et al. Arch. Biochem. Biophys. 249:533-545 (1986); U.S. 특허 출원 번호 2003/0157108 A1; 그리고 WO 2004/056312 A1, 특히 실시예 11), 그리고 녹아웃 세포주, 이를 테면 알파-1,6-퓨코실전이효소 유전자, FUT8, 녹아웃 CHO 세포들 (예로써, Yamane-Ohnuki et al. Biotech. Bioeng. 87: 614 (2004); Kanda, Y. et al., Biotechnol. Bioeng., 94(4):680-688 (2006); 그리고 WO2003/085107 참고)이 내포된다.
항체 변이체는 양분된 올리고당류가 더욱 제공되는데, 예를 들면, 여기서 항체의 Fc 영역에 부착된 바이안테너리 올리고당류는 GlcNAc에 의해 양분된다. 이러한 항체 변이체는 감소된 푸코실화 및/또는 개선된 ADCC 기능을 가질 수 있다. 이런 항체 변이체의 실례는 예를 들면, WO 2003/011878; US 특허 번호 6,602,684; 및 US 2005/0123546에서 설명된다. Fc 영역에 부착된 올리고당에 적어도 하나의 갈락토스 잔기를 갖는 항체 변이체가 또한 제공된다. 이러한 항체 변이체는 개선된 CDC 기능을 가질 수 있다. 이러한 항체 변이체는 예컨대, WO 1997/30087; WO 1998/58964; 및 WO 1999/22764에서 설명된다.
b) Fc 영역 변이체
특정 구체예들에서, 하나 또는 그 이상의 아미노산 변형이 본원에서 제공된 Fc 융합 단백질의 Fc 영역 내로 도입되어, Fc 영역 변이체가 산출될 수 있다. 상기 Fc 영역 변이체는 하나 또는 그 이상의 아미노산 위치에서 아미노산 변형 (예를 들어, 치환)을 포함하는 인간 Fc 영역 서열 (예를 들어, 인간 IgG1, IgG2, IgG3 또는 IgG4 Fc 영역)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 힌지에는 예를 들면, CP P CP (서열 식별 번호: 31)의 아미노산 서열에서 굵게 밑줄로 표시된 Pro 잔기로 나타낸 것과 같이, Ser이 Pro로의 치환이 내포될 수 있다. 이러한 Ser이 Pro로의 치환은 해당 분자의 안정성을 증가시킬 수 있다.
특정 구체예에서, 본 발명에서 모든 작동체 기능은 아니지만, 일부 작동체 기능을 소유하는 Fc 변이체들이 고려되는데, 이때 생체내에서 항체 또는 Fc 영역을 포함하는 융합 단백질의 반감기가 중요하고, 반면 특정 작동체 기능 (예를 들면, 보체 및 ADCC)은 불필요하거나 또는 유해한 적용에 있어서 이들 변이체들이 바람직한 후보가 된다. 시험관내 및/또는 생체내 세포독성 분석을 실행하여, CDC 및/또는 ADCC 활성의 감소/고갈을 확인할 수 있다. 예를 들어, Fc 수용체 (FcR) 결합 분석을 실시하여, 상기 항체 또는 Fc는 FcγR 결합이 부족하지만 (따라서, ADCC 활성이 부족할 것 같은), FcRn 결합 능력은 유지함을 확인 수 있다. ADCC를 매개하는 일차 세포인, NK 세포는 오로지 FcγRIII만을 발현시키는 반면, 단핵구는 FcγRI, FcγRII 및 FcγRIII를 발현시킨다. 조혈 세포들에서 FcR 발현은 Ravetch et al., Annu. Rev. Immunol. 9:457-492 (1991)의 페이지 464의 표 3에 요약되어 있다. 관심 분자의 ADCC 활성을 분석하기 위한 시험관내 분석의 비-제한적인 예는 U.S. 특허 번호 5,500,362 (가령, Hellstrom et al., Proc. Nat'l Acad. Sci. USA 83:7059-7063 (1986) 참고) 및 Hellstrom et al., Proc. Nat'l Acad. Sci. USA 82:1499-1502 (1985); U.S. 특허 번호 5,821,337 (Bruggemann et al., J. Exp. Med. 166:1351-1361 (1987) 참고)에 기술된다. 대안으로, 비-방사성 검정 방법이 이용될 수 있다 (예를 들면, 유세포분석법의 경우에 ACTI™ 비-방사성 세포독성 검정 (CellTechnology, Inc. Mountain View, CA); 및 CytoTox 96® 비-방사성 세포독성 검정 (Promega, Madison, WI) 참고). 이러한 분석에는 유용한 작동 세포들은 주변 혈액 단핵 세포들 (PBMC) 및 천연 킬러 (NK) 세포들이 내포된다. 대안으로, 또는 추가로, 관심 분자의 ADCC 활성은 예를 들면, Clynes et al. Proc. Nat'l Acad. Sci. USA 95:652-656 (1998)에서 설명된 동물 모델에서 생체에서 평가될 수 있다. 상기 항체가 C1q에 결합할 수 없고, 이로 인하여 CDC 활성이 결여된다는 것을 확인하기 위하여, C1q 결합 분석이 또한 실시될 수 있다. 가령, WO 2006/029879 및 WO 2005/100402의 C1q 및 C3c 결합 ELISA 참고. 보체 활성화를 평가하기 위하여, CDC 분석이 실행될 수 있다 (예를 들면, Gazzano-Santoro et al. J. Immunol. Methods 202:163 (1996); Cragg, M.S. et al. Blood. 101:1045-1052 (2003); 그리고 Cragg et al., Blood 103:2738-2743 (2004)) 참고). FcRn 결합 및 생체내 소실/반감기 결정이 또한, 당해 분야에서 공지된 방법을 이용하여 수행될 수 있다 (예를 들면, Petkova et al. Int'l. Immunol. 18(12):1759-1769, 2006) 참고).
감소된 작동체 기능을 가진 항체에는 하나 또는 그 이상의 Fc 영역 잔기 238, 265, 269, 270, 297, 327 및 329에 치환을 갖는 항체들이 내포된다 (U.S. 특허 번호 6,737,056) 이러한 Fc 돌연변이체들에는 잔기 265 및 297의 잔기가 알라닌으로 치환된 소위 "DANA" Fc 돌연변이체를 비롯한, 아미노산 위치 265, 269, 270, 297 및 327중 2개 또는 그 이상에서 치환을 가진 Fc 돌연변이체들이 내포된다 (US 특허 번호 7,332,581).
FcR에 대한 결합이 개선된 또는 감소된 특정 항체 또는 Fc 변이체들이 기술된다. (가령, U.S. 특허 번호. 6,737,056; WO 2004/056312, 및 Shields et al., J. Biol. Chem. 9(2): 6591-6604 (2001) 참고).
특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 ADCC를 감소시키는 하나 또는 그 이상의 아미노산 치환, 가령, N-글리코실화 부위를 제거하기 위해, 그리고 여전이 FcRn 결합 활성을 유지하기 위해 Fc 영역의 위치 297 (잔기의 EU 번호매김)에서 치환을 갖는 Fc 변이체를 포함한다.
일부 구체예에서, 예를 들면, US 특허 번호 6,194,551, WO 99/51642 및 Idusogie et al. J. Immunol. 164: 4178-4184 (2000)에서 설명된 바와 같이, Fc 영역에서 감소된 C1q 결합 및/또는 보체 의존성 세포독성 (CDC)을 초래하는 변경이 만들어진다.
증가된 반감기를 갖고, 모계 IgGs를 태아에게 전달하는 것을 담당하는 신생 Fc 수용체 (FcRn)에 결합이 개선된 항체(Guyer et al., J. Immunol. 117:587 (1976) 및 Kim et al., J. Immunol. 24:249 (1994))는 US2005/0014934A1 (Hinton et al.)에 기술된다. 이들 항체는 FcRn에 Fc 영역이 결합하는 것을 개선시키는 하나 또는 그 이상의 치환을 갖는 Fc 영역을 포함한다. 이러한 Fc 변이체들에는 다음중 하나 또는 그 이상의 Fc 영역 잔기에서 치환을 갖는 것들이 내포된다: 238, 256, 265, 272, 286, 303, 305, 307, 311, 312, 317, 340, 356, 360, 362, 376, 378, 380, 382, 413, 424 또는 434의 하나 이상에서 치환, 예컨대 Fc 영역 잔기 434의 치환 (US 특허 번호 7,371,826).
Fc 영역 변이체의 또다른 예와 관련하여 Duncan & Winter, Nature 322:738-40 (1988); U.S. 특허 번호 5,648,260; U.S. 특허 번호 5,624,821; 그리고 WO 94/29351 또한 참고.
c) 시스테인 공작된 변이체
특정 구체예들에서, 시스테인 공작된 Fc 융합 단백질을 생성하는 것이 바람직할 수 있는데, 여기서 항체의 Fc 영역에서 하나 또는 그 이상의 잔기가 시스테인 잔기로 치환된다. 특정 구체예들에서, 상기 치환된 잔기는 상기 Fc의 접근가능한 부위에서 나타난다. 이들 잔기를 시스테인으로 치환함으로써, 반응성 티올기는 이러한 Fc의 접근가능한 부위에 위치하게 되고, 다른 모이어티, 가령, 하기에서 설명되는 약물 모이어티 또는 링커-약물 모이어티에 상기 Fc가 콘쥬게이트되어 면역콘쥬게이트가 생성될 수 있다. 예를 들면, 중쇄 Fc 영역의 S400 (EU 번호매김)는 Cys으로 치환될 수 있다. 가령, U.S. 특허 번호 7,521,541 참고.
2. 예시적인 IL-22 폴리펩티드들
임의의 적합한 IL-22 폴리펩티드에는 본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 이용된 IL-22 Fc 융합 단백질들이 내포될 수 있다. 예를 들면, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질에서, IL-22 폴리펩티드에는 서열 식별 번호: 71 (내인성 IL-22 리더 서열을 갖는 인간 IL-22)을 포함하는 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드, 또는 서열 식별 번호: 71과 함께, 적어도 80% 서열 동일성 (가령, 적어도 80%, 적어도 81%, 적어도 82%, 적어도 83%, 적어도 84%, 적어도 85%, 적어도 86%, 적어도 87%, 적어도 88%, 적어도 89%, 적어도 90%, 적어도 91%, 적어도 92%, 적어도 93%, 적어도 94%, 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 또는 적어도 99% 서열 동일성)을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드가 내포될 수 있다. 특정 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4 (리더 서열 없는 인간 IL-22)의 아미노산 서열 또는 서열 식별 번호: 4에 대해 적어도 80% 서열 동일성 (가령, 적어도 80%, 적어도 81%, 적어도 82%, 적어도 83%, 적어도 84%, 적어도 85%, 적어도 86%, 적어도 87%, 적어도 88%, 적어도 89%, 적어도 90%, 적어도 91%, 적어도 92%, 적어도 93%, 적어도 94%, 적어도 95%, 적어도 96%, 적어도 97%, 적어도 98%, 또는 적어도 99% 서열 동일성)을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 폴리펩티드를 포함한다. 특정 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열을 포함한다.
고유의 IL-22 분자의 핵산 및 이의 폴리펩티드 서열들과 함께 이 분자는 당업자에게 공지된 방법을 통하여 제조될 수 있다. 예를 들면, IL-22 폴리펩티드들은 IL-22 핵산을 함유하는 벡터로 형질전환 또는 형질감염된 세포를 배양함으로써, 만들어질 수 있다. 당분야에 공지된 대체 방법을 이용하여 IL-22를 준비하는 것 또한 고려된다. 예를 들면, IL-22 서열, 또는 이의 일부분들을 고체상 기술을 사용하여 직접적인 펩티드 합성에 의해 만들 수 있다 (가령, Stewart et al., 1969, Solid-Phase Peptide Synthesis, W.H. Freeman Co., San Francisco, Calif. (1969); Merrifield, J. Am. Chem. Soc., 1963, 85:2149-2154 참고). 시험관 내 단백질 합성은 수동 기술을 사용하거나 또는 자동화를 통해 실시할 수 있다. 자동화된 합성은 예를 들어, Applied Biosystems Peptide Synthesizer (Foster City, Calif.)를 사용하여 제조사의 지침에 따라 달성할 수 있다. IL-22의 다양한 부분들을 별도로 화학적으로 합성하고, 화학적 또는 효소적 방법을 사용하여 결합시켜 전장의 IL-22를 생성시킬 수 있다.
IL-22 변이체들은 고유의 서열 IL-22 폴리펩티드를 인코드하는 DNA로 적합한 뉴클레오티드 변화를 도입시킴으로써, 또는 원하는 IL-22 폴리펩티드를 합성함으로써, 만들어질 수 있다. 아미노산 변화, 이를 테면, 글리코실화 부위의 수 또는 위치를 변화시키거나 또는 막 고정 특성을 변경시키는 것 등의, IL-22의 해독-후 과정을 변화시킬 수 있음을 당업자는 인식할 수 있을 것이다.
본원에 기술된 고유의 서열 IL-22 폴리펩티드들에서 변이는 은 예를 들면, U.S. 특허 번호 5,364,934에서 제시된 보존적 돌연변이 및 비-보존적 돌연변이에 대한 임의의 기술 및 지침을 이용하여 만들 수 있다. 고유의 서열 또는 변이체 IL-22를 인코드하는 하나 또는 그 이상의 코돈에 치환, 결손 또는 삽입의 변이가 있을 수 있고, 이들은 대응하는 고유의 서열 또는 변이체 IL-22와 비교하였을 때, 이의 아미노산 서열에 변화를 초래한다. 임의선택적으로, 상기 변이는 고유의 서열 IL-22 폴리펩티드의 하나 또는 그 이상의 도메인에서 임의의 다른 아미노산으로의 적어도 하나의 치환에 의해 변이가 된다. 원하는 활성에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 어떤 아미노산 잔기가 삽입, 치환 또는 결실될 수 있는지 결정하는데 있어서의 지침은 상기 IL-22의 서열을 동종의 공지된 단백질 분자의 서열과 비교하고, 높은 상동성 영역에서 만들어진 아미노산 서열 변화의 수를 최소화함으로써 찾을 수 있다. 아미노산 치환은 유사한 구조 및/또는 화학적 성질을 갖는 다른 아미노산, 예를 들어, 류신의 세린으로의 치환, 가령, 보존적 아미노산 치환과 같은 하나의 아미노산의 치환의 결과일 수 있다. 삽입 또는 결실은 임의로 1개 ~ 5 개의 아미노산 범위일 수 있다. 허용된 변이는 서열에서 아미노산의 삽입, 결실 또는 치환을 체계적으로 만들고, 하기 실시예에서 기술된 시험관 분석에서 활성에 대한 결과 변이체를 시험함으로써 결정될 수 있다.
특정 구체예들에서, 관심대상의 보존적 치환은 표 1에서 선호되는 치환이라는 제목 하에 있는 것들이다. 상기 치환이 생물학적 활성의 변화를 초래하는 경우, 표 1에서 "예시적 치환"으로 표시된 또는 아미노산 부류와 관련하여 아래에서 추가로 설명되는 보다 실질적인 변화가 도입되며, 생성물을 선별검사할 수 있다.
본 발명의 범위내 내포되는 IL-22 폴리펩티드들의 공유 변형의 또다른 유형은 해당 폴리펩티드들의 고유의 글리코실화 패턴의 변경을 포함한다. "고유의 글리코실화 패턴의 변경"이란 본원에서 고유의 서열 IL-22에서 발견되는 하나 또는 그 이상의 탄수화물 모이어티를 결손시키거나, 및/또는 고유의 서열 IL-22 안에 존재하지 않는 하나 또는 그 이상의 글리코실화 부위를 추가하거나 및/또는 글리코실화 부위(들)에 부착된 당 잔기의 비율 및/또는 조성을 변경시킨다는 의미로 사용된 것이다.
폴리펩티드들의 글리코실화는 전형적으로 N-연계되거나 또는 O-연계된다. 글리코실화 부위들을 IL-22 폴리펩티드에 추가하는 것은 해당 아미노산 서열을 변경시킴으로써 이루어질 수 있다. 이러한 변경은 예를 들면, 하나 또는 그 이상의 세린 또는 트레오닌 잔기를 고유의 서열 IL-22에 추가 또는 치환시킴으로써 (N-연계된 글리코실화 부위의 경우), 또는 O-연계된 글리코실화의 경우 인지 서열을 추가시킴으로써 이루어질 수 있다. IL-22 아미노산 서열은 DNA 수준에서의 변화를 통하여, 구체적으로, IL-22 폴리펩티드를 인코드하는 DNA의 미리선택된 염기를 돌연변이시켜, 원하는 아미노산으로 해독될 수 있도록 코돈을 만듦으로써, 이의 서열은 임의선택적으로 변경될 수 있다.
IL-22 폴리펩티드의 탄소화물 모이어티의 수를 증가시키는 또다른 수단은 상기 단백질에 화학적으로 또는 효소적으로 글리코시드를 결합시키는 것이다. 이러한 방법들은 당분야에 기술되어 있는데, 가령, WO 87/05330 및 Aplin et al., CRC Crit. Rev. Biochem., pp. 259-306 (1981)에 기술된다.
IL-22 폴리펩티드에 존재하는 탄수화물 모이어티의 제거는 화학적으로 또는 효소적으로 또는 글리코실화의 표적으로 작용하는 아미노산 잔기를 인코드하는 코돈의 돌연변이 치환에 의해 달성될 수 있다. 화학적 탈글리코실화 기술은 당분야에 공지되어 있으며, 예를 들면, Hakimuddin et al., Arch. Biochem. Biophys. 259:52 (1987) 및 Edge et al., Anal. Biochem. 118:131 (1981)에 기술된다. 폴리펩티드상의 탄수화물 모이어티의 효소 절단은 Thotakura et al., Meth. Enzymol. 138:350 (1987)에서 설명된 바와 같이, 다양한 엔도-글리코시다제 및 엑소-글리코시다제의 사용에 의해 이루어질 수 있다.
상기 변이들은 이를 테면, 올리고뉴클레오티드-매개 (부위-지향) 돌연변이유발, 알라닌 스캐닝 및 PCR 돌연변이 유발과 같은 당업계에 공지된 방법을 사용하여 이루어질 수 있다. IL-22 변이체 DNA를 만들기 위해 클론된 DNA 상에서 부위-지향된 돌연변이생성 (Carter et al., 1986, Nucl. Acids Res. 13:4331; Zoller et al., 1987, Nucl. Acids Res. 10:6487), 카세트 돌연변이유발 (Wells et al., 1985, Gene 34:315), 제한 선별 돌연변이생성 (Wells et al., 1986, Philos. Trans. R. Soc. London A 317:415), 또는 기타 공지된 기술이 실행될 수 있다.
IL-22 폴리펩티드의 단편들들이 또한 본원에서 제공된다. 이러한 단편들은 N 말단 또는 C 말단에서 절단될 수 있거나, 또는 예를 들어, 전장 고유 단백질과 비교할 때 내부 잔기가 결여될 수 있다. 특정 단편들은 본 발명의 IL-22 폴리펩티드의 원하는 생물학적 활성에 있어서 필수적이지 않은 아미노산 잔기가 결여된다. 따라서, 특정 구체예들에서, IL-22 폴리펩티드의 단편은 생물학적으로 활성이 있다. 특정 구체예들에서, 전장의 IL-22의 단편은 N-말단 신호 펩티드 서열이 결여되어 있다.
고유의 서열 및 변이체 IL-22 폴리펩티드들의 공유적 변형은 본 발명의 범위 안에 내포된다. 공유적 변형의 한 가지 유형에는 IL-22 폴리펩티드의 표적화된 아미노산 잔기를 IL-22 폴리펩티드의 선택된 측쇄 또는 N- 또는 C- 말단 잔기와 반응할 수 있는 유기 유도체화제와 반응시키는 것이 내포된다. 이중기능성 제제를 사용한 유도체화는 예를 들어, 항-IL-22 항체를 정제하는 방법에 사용하기 위한 수-불용성 지지 매트릭스 또는 표면에 IL-22를 가교시키는 데 유용하다. 흔히 이용되는 가교제에는 가령, 1,1-비스(디아조-아세틸)-2-페닐에탄, 글루타르알데히드, N-히드록시숙신이미드 에스테르, 이를 테면, 4-아지도살리실산과의 에스테르, 동종이관능성 이미도에스테르 [3,3'-디티오비스(숙신이미딜-프로피오네이트와 같은 디숙신이미딜 에스테르를 비롯하여], 이중기능성 말레이미드 이를 테면, 비스-N-말레이미도-1,8-옥탄과 같은 이작용성 말레이미드, 그리고 메틸-3-[(p-아지도페닐)디티오]프로피오이미데이트와 같은 제제들이 내포된다.
기타 변형에는 글루타미닐 및 아스파라기닐 잔기를 각각 상응하는 글루타밀 및 아스파르틸 잔기로의 탈아미드화, 프롤린 및 리신의 히드록실화, 세릴 또는 트레오닐 잔기의 히드록실기 인산화, 리신, 아르기닌 및 히스티딘 측쇄의 α-아미노기 메틸화 (T. E. Creighton, 1983, Proteins: Structure and Molecular Properties, W. H. Freeman & Co., San Francisco, pp. 79-86i), N-말단 아민의 아세틸화, 그리고 임의의 C-말단 카르복실기의 아미드화가 내포된다.
IL-22의 또다른 유형의 공유적 변형은 예를 들면, U.S. 특허 번호 4,640,835; 4,496,689; 4,301,144; 4,670,417; 4,791,192; 또는 4,179,337에서 제시된 방법으로, 다양한 비-단백질성 중합체, 가령, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 또는 폴리옥시알킬렌 중 하나에 IL-22 폴리펩티드를 연계시키는 것을 포함한다. 상기 고유의 서열 및 변이체 IL-22는 또다른, 이종성 폴리펩티드 또는 아미노산 서열에 융합된 IL-22의 단편들을 비롯한, IL-22를 포함하는 키메라 분자를 형성하는 방식으로 또한 변형될 수 있다.
한 구체예에서, 이러한 키메라 분자는 항-태그 항체가 선택적으로 결합할 수 있는 에피토프를 제공하는 태그 폴리펩티드에 IL-22의 융합을 포함한다. 에피토프 태그는 IL-22 폴리펩티드의 아미노-말단 또는 카르복실-말단에 일반적으로 위치한다. 상기 에피토프-태그된 형태의 IL-22 폴리펩티드의 존재는 태그 폴리펩티드에 대한 항체를 사용하여 검출될 수 있다. 또한, 에피토프 태그의 제공은 항-태그 항체 또는 에피토프 태그에 결합하는 또다른 유형의 친화성 기질을 사용한 친화성 정제에 의해 IL-22 폴리펩티드를 용이하게 정제할 수 있게 한다. 다양한 태그 폴리펩티드들과 이들의 각각 항체들은 당업계에 잘 공지되어 있다. 예시에는 폴리-히스티딘 (poly-his) 또는 폴리-히스티딘-글리신 (poly-his-gly) 태그; flu HA 태그 폴리펩티드 및 이의 항체 12CA5 (Field et al., 1988, Mol. Cell. Biol., 8:2159-2165); c-myc 태그와 이에 대한 8F9, 3C7, 6E10, G4, 및 9E10 항체들 (Evan et al., 1985, Mol. Cell. Biol. 5:3610-3616); 그리고 헤르페스 심플렉스(Herpes Simplex) 바이러스 당단백질 D (gD) 태그 및 이의 항체 (Paborsky et al., 1990, Protein Engineering 3(6):547-553)들이 내포된다. 기타 태그 폴리펩티드들에는 Flag-펩티드 (Hopp et al., 1988, BioTechnology 6:1204-1210); KT3 에피토프 펩티드 (Martin et al., 1992, Science 255:192-194); 튜불린 에피토프 펩티드 (Skinner et al., 1991, J. Biol. Chem. 266:15163-15166); 그리고 T7 유전자 10 단백질 펩티드 태그 (Lutz-Freyermuth et al., 1990, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 87:6393-6397)가 내포된다.
또다른 구체예에서, 상기 키메라 분자는 면역글로불린 또는 면역글로불린의 특정 영역과 IL-22 폴리펩티드 또는 이의 단편의 융합을 포함할 수 있다. 키메라 분자의 이가(bivalent) 형태의 경우, 이러한 융합은 IgG 분자의 Fc 영역에 있을 수 있다. 이들 융합 폴리펩티드는 면역글로불린 불변 도메인들의 작동체 기능과 이종성(heterologous) 단백질 ("부착소(adhesin)")의 결합 특이성이 복합된 항체-유사 분자들이며, 이를 대개 면역부착소(immunoadhesins)로 지칭된다. 구조적으로, 상기 면역부착소는 IL-22, 또는 이의 변이체의 아미노산 서열, 그리고 면역글로불린 불변 도메인 서열의 융합을 포함한다. 면역부착소 분자의 상기 부착소 부분은 전형적으로 적어도 수용체 또는 리간드의 결합 부위를 포함하는 연속 아미노산 서열이다. 상기 면역부착소의 면역글로불린 불변 도메인 서열은 임의의 면역글로불린, 예를 들어, IgG1, IgG2, IgG3, 또는 IgG4 서브타입, IgA (IgA1 및 IgA2 포함), IgE, IgD, 또는 IgM으로부터 수득할 수 있다. 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 변형된 작동체 활성을 나타낸다.
IL-22 폴리펩티드, 또는 이의 단편은 IL-22-Ig 융합 단백질 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)을 만들기 위해 예를 들면, 면역글로불린 중쇄 불변 영역 서열에 융합될 수 있다. IL-22 폴리펩티드는 인간 또는 뮤린 IL-22일 수 있다. 상기 면역글로불린 중쇄 불변 영역 서열은 인간 또는 뮤린의 면역글로불린 중쇄 불변 영역일 수 있다.
B. IL-22 Fc 융합 단백질들을 만드는 방법들
본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 이용되는 IL-22 Fc 융합 단백질들은 임의의 적합한 방법, 가령, IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 핵산, 단편, 또는 이의 변이체를 함유하는 벡터로 형질전환된 또는 형질감염된 세포들을 배양함으로써 만들어질 수 있다. 일부 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질들은 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015277 (이의 전문이 본원에 참조로 편입됨)에서 기술된 방법에 의해 만들어진다. 이러한 임의의 벡터를 포함하는 숙주 세포들이 또한 제공된다. 임의의 적합한 숙주 세포는 가령, 포유류 세포 (가령, CHO 세포), 대장균(E. coli) 또는 효모가 이용될 수 있다. 본원에서 기술된 임의의 IL-22 Fc 융합 단백질들을 만드는 공정이 더 제공되는데, 이 공정은 일반적으로, 상기 원하는 IL-22 Fc 융합 단백질의 발현과 상이 원하는 IL-22 Fc 융합 단백질을 세포 배양물로부터 회수하고, 임의선택적으로 정제하는데 적합한 조건 하에서 숙주 세포들을 배양하는 것이 연루된다.
숙주 세포들은 IL-22 폴리펩티드 생산을 위해 전술한 발현 또는 클로닝 벡터로 형질전환되고, 그리고 프로모터의 유도, 형질전환체의 선별, 또는 원하는 서열을 인코딩하는 유전자의 증폭에 적합한 전통적인 영양 배지에서 배양된다. 상기 배양 조건, 이를 테면, 배지, 온도, pH 및 이와 유사한 것들은 과도한 실험 없이, 당업자에 의해 선택될 수 있다. 일반적으로, 세포 배양물의 생산성을 극대화하기 위한 원리, 프로토콜 및 실제 기술은 Mammalian Cell Biotechnology: A Practical Approach, M. Butler, ed. (IRL Press, 1991) 및 Sambrook et al., supra에서 찾아볼 수 있다.
형질감염 방법은 예를 들어, CaPO4 및 전기천공법에 의해 통상의 기술자에게 공지되어 있다. 사용된 숙주 세포에 따라, 형질전환은 이러한 세포에 적합한 표준 기술을 사용하여 수행된다. 상기 Sambrook et al.,에서 기술된 것과 같은 염화칼슘을 사용하는 칼슘 처리 또는 전기천공법은 일반적으로 실질적인 세포-벽 장벽을 함유하는 원핵생물 또는 기타 세포에 사용된다. 아그로박테리움 투메파시엔스(Agrobacterium tumefaciens)에 의한 감염은 Shaw et al., Gene, 23:315(1983) 및 1989년 6월 29일 공개된 WO 89/05859에 기술된 바와 같이, 특정 식물 세포의 형질전환에 사용된다. 이러한 세포벽이 없는 포유동물 세포의 경우, Graham and van der Eb, Virology, 52:456-457(1978)의 인산칼슘 침전법이 사용될 수 있다. 포유동물 세포 숙주 시스템 형질전환의 일반적인 측면은 U.S. 특허 번호 4,399,216에 기술되어 있다. 효모로의 형질전환은 Van Solingen et al., J. Bact, 130:946 (1977) 및 Hsiao et al., Proc. Natl. Acad. Sci. (USA), 76:3829 (1979)의 방법에 따라 전형적으로 실행된다. 그러나, DNA를 세포 안으로 도입시키는 기타 방법들, 이를 테면, 핵 미세주입, 전기천공, 무손상 세포와의 세균 원형질체 융합, 또는 폴리양이온, 가령, 폴리브렌, 폴리오르니틴이 또한 사용할 수 있다. 포유동물 세포를 형질전환시키는 다양한 기술에 대해서는Keown et al., Methods in Enzymology, 185:527-537 (1990) 및 Mansour et al., Nature, 336:348-352 (1988)을 참고한다.
본 발명의 재조합적으로 발현된 폴리펩티드는 배양 배지 또는 숙주 세포 용해물로부터 회수될 수 있다. 다음 절차는 적합한 정제 절차의 예시들이다: 이온 교환 컬럼에서 분별; 에탄올 침전; 역상 HPLC; 실리카 또는 DEAE와 같은 양이온 교환 수지 상에서 크로마토그래피; 크로마토포커싱; SDS-PAGE; 황산암모늄 침전; 예를 들어, Sephadex G-75를 사용한 겔 여과; 오염 물질을 제거하기 위한 IgG와 같은 단백질 A Sepharose 컬럼; 그리고 본 발명의 폴리펩티드의 에피토프-태그된 형태에 결합하는 금속 킬레이트 컬럼에 의한 정제. 다양한 단백질 정제 방법이 사용될 수 있고, 이러한 방법은 당업계에 공지되어 있으며, 예를 들어, Deutscher, Methods in Enzymology, 182 (1990); Scopes, Protein Purification: Principles and Practice, Springer-Verlag, New York (1982)에서 기술된다. 선택되는 정제 단계(들)는 예를 들어, 사용된 생산 공정의 속성 및 생산된 특정 폴리펩티드에 따라 달라질 것이다.
당업계에 잘 알려진 대체 방법을 사용하여 본 발명의 폴리펩티드를 제조할 수 있다. 예를 들면, 폴리펩티드 또는 이의 부분을 인코딩하는 서열은 고체-상 기술을 사용하여 직접적인 펩티드 합성에 의해 만들 수 있다 (가령, Stewart et al., 1969, Solid-Phase Peptide Synthesis, W.H. Freeman Co., San Francisco, CA; Merrifield, J. 1963, Am. Chem. Soc., 85:2149-2154 참고. 시험관 내 단백질 합성은 수동 기술을 사용하거나 또는 자동화를 통해 실시할 수 있다. 자동화된 합성은 예를 들어, Applied Biosystems Peptide Synthesizer (Foster City, CA)를 사용하여 제조사의 지침에 따라 달성할 수 있다. 본 발명의 폴리펩티드 또는 이의 부분의 다양한 부분들은 별도로 화학적으로 합성하고, 화학적 또는 효소적 방법을 사용하여 결합시켜 전장의 폴리펩티드 또는 이의 부분를 생성시킬 수 있다.
기타 구체예들에서, 본 발명은 이종성 폴리펩티드 또는 아미노산 서열에 융합된 본원에서 기술된 임의의 폴리펩티드를 포함하는 키메라 분자들을 제공한다. 이러한 키메라 분자들의 예시에는 에피토프 태그 서열 또는 면역글로불린의 Fc 영역에 융합된 본원에서 기술된 임의의 폴리펩티드이 내포되지만, 이에 국한되지 않는다.
본원에서 벡터에서 DNA의 클로닝 또는 발현에 적합한 숙주 세포는 전술된 원핵생물, 효모, 또는 고등 진핵생물 세포이다. 적합한 원핵생물은 그람-음성 또는 그람-양성 유기체, 예를 들어, 대장균(E. coli)과 같은 장내세균과 같은 진정 세균을 포함하지만, 이에 국한되지는 않는다. 다양한 대장균(E. coli) 균주, 예컨대 대장균 K12 균주 MM294(ATCC 31,446); 대장균 X1776(ATCC 31,537); 대장균 균주 W3110(ATCC 27,325) 및 K5 772(ATCC 53,635)가 공개적으로 입수 가능하다.
원핵생물에 더하여, 진핵 미생물, 예컨대 실모양 균류 또는 효모가 IL-22-인코딩 벡터에 대한 적합한 클로닝 또는 발현 숙주이다. 사카로미세스 세레비시아(Saccharomyces cerevisiae)는 일반적으로 사용되는 진핵 하등 숙주 미생물이다.
글리코실화된 IL-22의 발현에 적합한 숙주 세포들은 다세포 유기체로부터 유도된다. 무척추 동물 세포의 예로는 초파리 S2 및 스포도프테라(Spodoptera) Sf9와 같은 곤충 세포 및 식물 세포가 내포된다. 유용한 포유류 숙주 세포 계통의 예시에는 중국 헴스터 난소 (CHO) 세포 및 COS 세포들이 내포된다. 더 특이적 예시예는 SV40에 의해 형질전환된 원숭이 신장 CV1 세포 (COS-7, ATCC CRL 1651); 인간 배아 신장 세포 (293 세포들 또는 현탁 배양에서 성장시키기 위해 서브클론된 293 세포들, Graham et al., J. Gen Virol., 36:59 (1977)); 중국 헴스터 난소 세포/-DHFR (CHO, Urlaub and Chasin, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 77:4216 (1980)); 마우스 세르톨리(sertoli) 세포 (TM4, Mather, Biol. Reprod., 23:243-251 (1980)); 인간 폐 세포 (W138, ATCC CCL 75); 인간 간 세포 (Hep G2, HB 8065); 그리고 마우스 유방 종양 세포 (MMT 060562, ATCC CCL51)들이 내포된다. 적절한 숙주 세포의 선택은 당업계의 기술 내에 있는 것으로 간주된다.
IL-22를 인코딩하는 핵산 (가령, cDNA 또는 게놈 DNA)를 클로닝 (상기 DNA의 증폭) 또는 발현을 위한 복제가능한 벡터 안으로 삽입시킬 수 있다. 각종 벡터가 공개적으로 이용가능하다. 벡터는 예를 들어, 플라스미드, 코스미드, 바이러스 입자 또는 파아지의 형태일 수 있다. 적절한 핵산 서열은 다양한 절차에 의해 벡터 내로 삽입될 수 있다. 일반적으로, DNA는 당업계에 공지된 기술을 사용하여 적절한 제한 엔도뉴클레아제 부위(들) 내로 삽입된다. 벡터 성분은 일반적으로, 신호 서열, 복제 기점, 하나 또는 그 이상의 마커 유전자, 인핸서 요소, 프로모터, 그리고 전사 종결 서열중 한 가지 또는 그 이상을 포함하지만, 이들에 한정되지 않는다. 이들 성분들 중 하나 이상을 함유하는 적합한 벡터의 구축은 당업자에게 공지된 표준 결찰 기술을 사용한다.
IL-22 폴리펩티드들은 직접적으로 뿐만 아니라 이종성 폴리펩티드 (바람직하게는 성숙한 단백질 또는 폴리펩티드의 N-말단에 특이적 절단 부위를 갖는 신호 서열 또는 기타 폴리펩티드)와 함께 융합 폴리펩티드, 뿐만 아니라 IL-22 융합 단백질로서 재조합으로 생성될 수 있다. 일반적으로, 상기 신호 서열은 벡터의 성분일 수도 있고, 또는 상기 신호 서열은 벡터 안으로 삽입되는 IL-22 DNA의 일부분일 수도 있다. 상기 신호 서열은 예를 들면, 알칼리 포스포타제, 페니실리나제, 1 pp, 또는 열-안정한 엔테로톡신 II 리더들의 군에서 선별된 원핵생물 신호 서열일 수 있다. 효모 선별의 경우, 상기 신호 서열은 가령, 효모 역전 효소 리더, 알파 인자 리더 (사카로미세스 (Saccharomyces) 및 클루베로미세스(Kluyveromyces) 알파-인자 리더, 이때 후자는 U.S. 특허 번호 5,010,182에서 기술됨), 또는 산 포스파타제 리더, C. 알칸스(C. albicans) 글루코아밀라제 리더 (EP 362,179, 1990년, 4월4일자로 공개됨) 또는 WO 90/13646, 1990년 11월15일자로 공개에서 기술된 신호일 수 있다. 포유류 세포 발현에 있어서, 포유류 신호 서열들은 단백질, 이를 테면, 동일한 또는 관련된 종의 분비된 폴리펩티드로부터 신호 서열 뿐만 아니라 바이러스 분비 리더의 직접적 분비에 이용될 수 있다.
발현 벡터와 클로닝 벡터는 모두 하나 또는 그 이상의 선별된 숙주 세포에서 복제하는 것을 가능하게 하는 핵산 서열을 내포한다. 이런 서열은 다양한 세균, 효모 및 바이러스에 대해 널리 알려져 있다. 플라스미드 pBR322로부터의 복제 기점은 대부분 그람-음성 박테리아에 대해 적합하고, 2:플라스미드 오리진은 효모에 대해 적합하며, 다양한 바이러스 오리진(SV40, 폴리오마, 아데노바이러스, VSV 또는 BPV)은 포유동물 세포에서 벡터를 클로닝하는데 유용하다.
발현 벡터 및 클로닝 벡터는 일반적으로 선택가능한 마커(marker)라고도 하는 선별 유전자를 함유한다. 전형적인 선별 유전자는 (a) 항생제 또는 다른 독소, 예를 들면, 암피실린, 네오마이신, 메토트렉사트 또는 테트라사이클린에 대한 내성을 부여하거나, (b) 영양요구성 결함을 보완하거나, 또는 (c) 복합 배지로부터 가용하지 않은 결정적인 영양소를 공급하는 단백질을 인코딩한다 (예를 들면, 바실리(Bacilli)의 경우에 D-알라닌 라셈화효소를 인코딩하는 유전자).
포유동물 세포에 적합한 선택가능한 마커의 예로는 DHFR 또는 티미딘 키나제와 같은 IL-22 핵산을 흡수할 수 있는 세포의 식별을 가능하게 하는 것이다. 야생형 DHFR이 이용될 때 적합한 숙주 세포는 DHFR 활성이 결여된 CHO 세포이며, Urlaub et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 77:4216 (1980)에 기술된 것과 같이, 준비되고, 증식된다. 효모에서 사용에 적합한 선별 유전자는 효모 플라스미드 YRp7에 존재하는 trp1 유전자 (가령, Stinchcomb et al., Nature, 282:39(1979); Kingsman et al., Gene, 7:141 (1979); Tschemper et al., Gene, 10:157 (1980))이다. 상기 trp1 유전자는 트립토판에서 성장하는 능력이 결여된 효모의 돌연변이체 균주, 예를 들어 ATCC 번호 44076 또는 PEP4-1에 대한 선택 마커를 제공한다 (Jones, Genetics, 85:12 (1977)).
발현 벡터 및 클로닝 벡터는 일반적으로 mRNA 합성을 지시하기 위해 IL-22 핵산 서열에 작동 가능하게 연결된 프로모터를 함유한다. 다양한 잠재적 숙주 세포에 의해 인식되는 프로모터들이 널리 알려져 있다. 원핵생물 숙주에 이용하는데 적합한 프로모터에는 직각-락타마제 및 락토즈 프로모터 시스템 (가령, Chang et al., Nature, 275:615 (1978); Goeddel et al., Nature, 281:544 (1979) 참고), 알칼리 포스포타제, 트립토판 (trp) 프로모터 시스템 (가령, Goeddel, Nucleic Acids Res., 8:4057 (1980); EP 36,776), 그리고 하이브리드 프로모터 이를 테면, tac 프로모터 (가령, deBoer et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 80:21-25 (1983) 참고)가 내포된다. 박테리아 시스템에서 이용을 위한 프로모터는 IL-22를 인코딩하는 DNA에 작동가능하게 연결된 Shine-Dalgarno (S.D.) 서열을 함유할 것이다.
효모 숙주에 사용하기 위한 적합한 프로모터 서열들의 예시에는 3-포스포글리세레이트 키나제용 프로모터 (가령, Hitzeman et al., J. Biol. Chem, 255:2073 (1980)) 또는 기타 해당(glycolytic) 효소 (가령, Hess et al., J. Adv. Enzyme Reg., 7:149 (1968); Holland, Biochemistry, 17:4900 (1978) 참고), 이를 테면, 에놀라제, 글리세르알데히드-3-인산 탈수소효소, 헥소키나제, 피루베이트 탈탄산효소, 포스포프룩토키나제, 글루코스-6-인산 이성화효소, 3-포스포글리세레이트 뮤타제, 피루베이트 키나제, 트리오스포스페이트 이성화효소, 포스포글루코스 이성화효소 및 글루코키나제가 내포된다.
성장 조건에 의해 제어되는 전사의 추가 이점을 갖는 유도성 프로모터인 기타 효모 프로모터는 알코올 탈수소효소 2, 이소시토크롬 C, 산성 인산분해효소, 질소 물질대사와 연관된 분해 효소, 메탈로티오네인, 글리세르알데히드-3-인산염 탈수소효소, 그리고 말토오스와 갈락토스 활용을 책임지는 효소에 대한 프로모터 영역이다. 효모 발현에서 이용을 위한 적합한 벡터와 프로모터는 EP 73,657에서 더 설명된다.
포유류 숙주 세포에서 벡터로부터 IL-22 전사는 예를 들면, 바이러스, 예컨대 폴리오마 바이러스, 계두바이러스 (UK 2,211,504, 1989년 7월 5일자로 공개됨), 아데노바이러스 (예컨대, 아데노바이러스 2), 소 유두종 바이러스, 조류 육종 바이러스, 시토메갈로바이러스, 레트로바이러스, 간염-B 바이러스 및 유인원 바이러스 40 (SV40)의 유전체로부터, 또는 이종성 포유류 프로모터, 예를 들면 액틴 프로모터 또는 면역글로불린 프로모터로부터, 열 충격 프로모터로부터 획득된 프로모터에 의해 제어되며, 단서 조항으로 이들 프로모터는 숙주 세포 시스템과 양립해야 한다.
고등 진핵생물에 의한 IL-22 폴리펩티드들을 인코딩하는 DNA의 전사는 종종, 인핸서 서열을 벡터 내로 삽입함으로써 증가될 수 있다. 인핸서는 이의 전사를 증가시키기 위해, 프로모터에 작용하는, 대개 약 10-300 bp인, DNA의 시스-작용(cis-acting) 요소이다. 포유류 유전자 (글로빈, 엘라스타아제, 알부민, α-태아단백질 및 인슐린)로부터 많은 인핸서 서열이 현재 알려져 있다. 하지만, 전형적으로, 진핵 세포 바이러스로부터 인핸서가 이용될 것이다. 예시에는 복제 기점의 후기 측면에서 SV40 인핸서 (bp 100-270), 시토메갈로바이러스 초기 프로모터 인핸서, 복제 기점의 후기 측면에서 폴리오마 인핸서, 그리고 아데노바이러스 인핸서가 내포된다. 상기 인핸서는 IL-22-인코딩 서열의 5' 또는 3' 위치에서 벡터 내로 스플라이싱될 수 있지만, 바람직하게는 프로모터로부터 5' 부위에서 위치된다.
진핵 숙주 세포 (효모, 균류, 곤충, 식물, 동물, 인간, 또는 다른 다세포 생물체로부터 유핵 세포)에서 이용되는 발현 벡터는 전사의 종결 및 mRNA 안정화에 필요한 서열을 또한 함유할 것이다. 이런 서열들은 통상적으로, 진핵 또는 바이러스 DNA 또는 cDNA의 5' 및 때때로 3' 비-해독 영역으로부터 이용가능하다. 이들 영역은 IL-22를 인코딩하는 mRNA의 비-해독 부분에서 폴리아데닐화된 단편으로서 전사된 뉴클레오티드 세그먼트들을 함유한다.
재조합 척추동물 세포 배양물에서 합성을 위한 채택에 적합한 여전히 기타 방법, 벡터 및 숙주 세포에 대한 것들은 Gething et al., Nature, 293:620-625 (1981); Mantei et al., Nature, 281:4046 (1979); EP 117,060; 및 EP 117,058에서 기술된다.
유전자 증폭 및/또는 발현은 샘플에서 직접적으로 측정할 수 있는데, 예를 들면, 본원에서 제공된 서열을 기반으로 하여 적절하게 라벨된 프로브를 이용한 mRNA의 전사를 정량화시키기 위한 통상적인 서든 블랏팅, 노던 블랏팅 (가령, Thomas, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 77:5201-5205 (1980)), 도트 블랏팅 (DNA 분석), 또는 제자리(in situ) 혼성화에 의해 측정가능하다. 대안적으로, DNA 듀플렉스, RNA 듀플렉스, 및 DNA-RNA 하이브리드 듀플렉스 또는 DNA-단백질 듀플렉스를 비롯한 특정 듀플렉스를 인지할 수 있는 항체가 사용될 수 있다. 이들 항체들은 차례로 라벨될 수 있고, 상기 듀플렉스가 표면에 결합되는 곳에서 검정을 수행할 수 있으므로, 해당 표면에 듀플렉스가 형성될 때, 이들 듀플렉스에 결합된 항체의 존재가 검출될 수 있다.
대안적으로, 유전자 발현은 유전자 산의 발현을 직접 정량하기 위해, 세포 또는 조직 절편의 면역조직화학적 착색 및 세포 배양 또는 체액의 분석과 같은 면역학적 방법에 의해 측정될 수 있다. 면역조직화학적 착색 및/또는 샘플 유체의 분석에 유용한 항체는 단일클론성 또는 다중클론성일 수 있으며, 임의의 포유동물에서 제조될 수 있다. 편리하게는, 상기 항체들은 고유의 서열 IL-22 폴리펩티드에 대항하는, 또는 본원에 제공된 DNA 서열에 기초한 합성 펩티드에 대항하는, 또는 IL-22 DNA에 융합되고 특이적 항체 에피토프를 인코딩하는 외인성 서열에 대항하는 항체로 제조될 수 있다.
IL-22 Fc 융합 단백질들은 배양 배지 또는 숙주 세포 용해물로부터 회수될 수 있다. 막에 결합된 경우, 적절한 세제 용액(가령, TRITON® X-100)을 사용하거나 또는 효소적 절단을 통해 막으로부터 방출될 수 있다. IL-22의 발현에 사용되는 세포는 동결-해동 순환, 초음파 처리, 기계적 파괴 또는 세포 용해제와 같은 다양한 물리적 또는 화학적 수단에 의해 파괴될 수 있다.
재조합 세포 단백질들 또는 폴리펩티드들로부터 IL-22 Fc 융합 단백질들을 정제시키는 것이 바람직할 경우도 있다. 다음 절차는 적합한 정제 절차의 예시들이다: 이온 교환 컬럼에서 분별; 에탄올 침전; 역상 HPLC; 실리카 또는 DEAE와 같은 양이온 교환 수지 상에서 크로마토그래피; 크로마토포커싱; SDS-PAGE; 황산암모늄 침전; 예를 들어, Sephadex G-75를 사용한 겔 여과; 오염 물질을 제거하기 위한 IgG와 같은 단백질 A Sepharose 컬럼; 그리고 IL-22 폴리펩티드의 에피토프-태그된 형태에 결합하는 금속 킬레이트 컬럼에 의한 정제. 다양한 단백질 정제 방법이 사용될 수 있고, 이러한 방법은 당업계에 공지되어 있으며, 예를 들어, Deutscher, Methods in Enzymology, 182 (1990); Scopes, Protein Purification: Principles and Practice, Springer-Verlag, New York (1982)에서 기술된다. 선택되는 정제 단계(들)는 예를 들어, 사용된 생산 공정의 속성 및 생산된 특정 IL-22에 따라 달라질 것이다. 상기-기술된 일반적인 방법은 IL-2 Fc 융합 단백질의 제조에도 마찬가지로 적용될 수 있다.
유사하게, IL-22 Fc 융합 단백질들은 가령, Molecular Cloning: A Laboratory Manual (Sambrook, et al., 1989, Cold Spring Harbor Laboratory Press) 및 PCR Protocols: A Guide to Methods and Applications (Innis, et al. 1990. Academic Press, San Diego, CA)에서 기술된 바와 같이, 재조합 방법 및 조성물을 이용하여 만들 수 있다. 한 구체예에서, 본원에 기술된 단리된 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 핵산들이 제공된다. 추가 구체예에서, 이러한 핵산을 포함하는 하나 또는 그 이상의 벡터 (가령, 발현 벡터)가 제공된다. 추가 구체예에서, 이러한 핵산을 포함하는 숙주 세포가 제공된다. 이러한 하나의 구체예에서, 숙주 세포는 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하는 아미노산 서열을 인코드하는 핵산을 포함한 벡터(가령, 이러한 벡터로 형질전환된)를 포함한다. 특정 구체예에서, 상기 벡터는 발현 벡터이다. 한 구체예에서, 숙주 세포는 진핵생물, 예를 들어 중국 햄스터 난소(CHO) 세포 또는 림프구양 세포 (예를 들어, Y0, NS0, Sp20 세포)이다. 한 구체예에서, IL-22 Fc 융합 단백질을 만드는 방법이 제공되는데, 이때 상기 방법은 상기 Fc 융합 단백질의 발현에 적합한 조건 하에 상기 제공된 바와 같은 IL-22 Fc 융합 단백질를 인코딩하는 핵산을 포함하는 숙주 세포를 배양하는 단계, 및 선택적으로 숙주 세포 (또는 숙주 세포 배양 배지)로부터 상기 Fc 융합 단백질를 회수하는 단계를 포함한다.
IL-22 Fc 융합 단백질의 재조합 생산에 있어서, 예를 들어 본원에 기재된 바와 같은 Fc 융합 단백질를 인코딩하는 핵산이 단리되고, 숙주 세포에서의 추가 클로닝 및/또는 발현을 위해 하나 이상의 벡터 내로 삽입된다. 이러한 핵산은 통상적인 과정에 의해 용이하게 단리되고, 서열화된다 (가령, 상기 융합 단백질을 인코드하는 유전자에 특이적으로 결합할 수 있는 올리고뉴클레오티드 프로브를 사용함으로써). 특정 구체예들에서, IL-22 Fc 융합 단백질들을 준비할 때, IL-22 폴리펩티드 또는 이의 단편을 인코드하는 핵산은 불변 도메인 상의 명시된 위치에서 면역글로불린 불변 도메인 서열을 인코드하는 핵산에 결찰되어, IL-22의 C-말단에 Fc 융합이 일어날 수 있지만; 그러나 N-말단 융합 또한 가능하다.
IL-22 Fc 융합 단백질 구축의 예로써, IL-22를 인코딩하는 DNA는 IL-22를 인코딩하는 DNA의 3' 단부 또는 근위에서, 성숙 폴리펩티드의 N-말단 단부를 인코드하는 DNA 지점 또는 부근(상이한 리더의 사용이 고려됨)에서, 또는 IL-22 전장의 단백질 (이때 고유의 신호가 이용됨)에 대한 N-말단에서 또는 근위에서 제한절단 효소에 의해 절단된다. 이 DNA 단편은 그 다음, 면역글로불린 경쇄 불변영역 또는 중쇄 불변 영역을 인코딩하는 DNA로 바로 삽입되며, 필요한 경우, 결손 돌연변이유발에 의해 조정된다. 선호적으로, 이것은 상기 융합 단백질은 인간을 위한 생체내 치료요법으로 의도되는 경우, 인간 면역글로불린이다.
일부 구체예들에서, IL-22-면역글로불린 키메라는 단량체, 이형(hetero)-다량체 또는 동형-다량체, 또는 이량체 또는 삼량체로 어셈블리된다. 일반적으로, 이들 어셈블리된 면역글로불린들은 공지의 단위 구조를 가진다. 기본적인 4개의 쇄 구조 단위는 IgG, IgD, IgE가 존재하는 형태이다. 고-분자량 면역글로불린에서는 4개의 쇄 단위가 반복되며; IgM은 이황화 결합에 의해 함께 유지되는 기본 4개-쇄 단위의 오량체로 일반적으로 존재한다. IgA 글로불린, 때로는 IgG 글로불린은 혈청에 다량체 형태로 또한 존재할 수 있다. 다량체의 경우, 각 4개-쇄 단위는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. Capon et al. U.S. 특허 번호 5,116,964 (이의 전체 내용은 본원에 참조로 편입됨)를 또한 참고한다.
면역글로불린 경쇄 불변 영역 또는 중쇄 불변 영역을 인코딩하는 DNA는 공지되어 있거나, 또는 cDNA 라이브러리에서 쉽게 입수할 수 있거나 또는 합성된다. 예를 들면, Adams et al., Biochemistry 19:2711-2719 (1980); Gough et al., Biochemistry 19:2702-2710 (1980); Dolby et al; P.N.A.S. USA, 77:6027-6031 (1980); Rice et al P.N.A.S USA 79:7862-7865 (1982); Falkner et al; Nature 298:286-288 (1982); 및 Morrison et al; Ann. Rev. Immunol. 2:239-256 (1984)을 참고한다. 내인성 리더 서열을 갖는 인간 IL-22를 인코드하는 DNA 서열 (서열 식별 번호: 70)이 본원에서 제공된다. cDNA 라이브러리로부터 공지되어 있거나 또는 쉽게 입수가능한 기타 원하는 결합 파트너를 코딩하는 DNA 서열이 본 발명의 실시에 적합하다.
본 발명의 IL-22 Fc 융합 단백질을 인코딩하는 DNA는 발현을 위해 숙주 세포로 형질감염된다. 만일 다량체가 바람직하다면, 그 다음, 이들 다량체를 구성하는 각 쇄를 인코드하는 DNA로 숙주 세포를 형질전환시키고, 이때 상기 숙주 세포은 원하는 방식으로 다항체의 쇄를 어셈블리할 수 있는 최적의 것이 선택된다. 형질감염 전, 상기 숙주 세포가 면역블로블린을 만든다면, 이형 항체를 만들기 위해 중쇄 또는 경쇄에 융합된 항체 파트너로만 형질감염된다. 상기 결합 파트너 도메인을 품고 있는 하나 또는 그 이상의 암(arm)과 동반(companion) 가변 영역을 품고 있는 하나 또는 그 이상의 암(arm)을 갖는 전술한 면역글로블린은 상기 결합 파트너 리간드에 특이성, 그리고 항원 또는 치료요법 모이어티에 대한 특이성의 듀얼(dual) 특이성을 갖게 된다. 다중 동시-형질전환된 세포들은 상기 논의된 이종사량체(heterotetrameric) 면역글로불린과 같은 다중 특이성을 갖는 폴리펩티드를 생산하기 위해, 상기-기술된 재조합 방법과 함께 사용된다.
본 발명의 면역부착소에서 비록 면역글로불린 경쇄의 존재가 요구되지 않지만, 면역글로불린 경쇄는 IL-22-면역글로불린 중쇄 융합 폴리펩티드에 공유적으로 연합된 상태로 존재할 수 있다. 이 경우, 면역글로불린 경쇄를 인코딩하는 DNA는 IL-22-면역글로불린 중쇄 융합 단백질을 인코딩하는 DNA와 전형적으로 공동-발현된다. 분비 시, 하이브리드 중쇄 및 경쇄는 공유적으로 연합되어, 2개의 이황화-연계된 면역글로불린 중쇄-경쇄 쌍을 포함하는 면역글로불린-유사 구조를 제공할 것이다. 이러한 구조의 제조에 적합한 방법들은 예를 들면, U.S. 특허 번호 4,816,567(1989년 3월 28일자로 등록됨)에서 기술된다. 표적 단백질-인코딩 벡터의 클로닝 또는 발현용으로 적합한 숙주 세포들에는 본원에서 기술된 원핵생물 또는 진핵생물 세포가 내포된다. 예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질은 특히 당화 및 Fc 작동체(effector) 기능이 필요하지 않을 때, 박테리아 안에서 항체가 만들어질 수 있다. 박테리아에서 폴리펩티드의 발현에 관해서는 예를 들어 U.S. 특허 번호 5,648,237, 5,789,199 및 5,840,523을 참고한다 대장균(E. coli)에서 항체 단편의 발현을 기술하고 있는 Charlton, Methods in Molecular Biology, Vol. 248 (B.K.C. Lo, ed., Humana Press, Totowa, NJ, 2003), pp. 245-254를 또한 참고한다. 발현 후, Fc 융합 단백질은 박테리아 세포 페이스트로부터 가용성 분획으로 분리될 수 있고 추가로 정제될 수 있다. 실시예 섹션에 예시된 바와 같이, 추가 정제 방법에는 제한 없이 Protein A 컬럼을 사용한 정제가 내포된다.
원핵세포에 추가적으로, 진핵 미생물, 이를 테면 섬유성 곰팡이 또는 효모는 적절한 클로닝 또는 발현 숙주이며, 여기에는 글리코실화 경로가 "인간화되고(humanized)", 결과적으로 부분적으로 또는 온전하게 인간 글리코실화 패턴을 가진 항체가 생산되는 곰팡이 및 효모 균주가 내포된다. Gerngross, Nat. Biotech. 22:1409-1414 (2004), 및 Li et al., Nat. Biotech. 24:210-215 (2006) 참고.
글리코실화된 단백질의 발현에 적합한 숙주 세포들은 다세포 유기체 (무척추동물 및 척추동물)로부터 또한 유도된다. 무척추동물 세포들의 예로는 식물 및 곤충 세포들이 내포된다. 스포도프테라 푸르기페르다(Spodoptera frugiperda) 세포들의 형질감염을 위하여 곤충 세포들과 병용될 수 있는 많은 베큘로바이러스 균주들이 확인되었다.
식물 세포 배양물은 숙주로 또한 이용될 수 있다. 예로써, US 특허 번호 5,959,177, 6,040,498, 6,420,548, 7,125,978, 및 6,417,429 참고 (유전자삽입 식물에서 항체를 생산하기 위한 PLANTIBODIESTM 을 설명).
척추동물 세포들 또한 숙주로 이용될 수 있다. 예를 들면, 현탁액에서 성장하도록 개조시킨 포유동물 세포주들이 유용할 수 있다. 유용한 포유류 숙주 세포주의 다른 예로는 SV40에 의해 형질변환된 원숭이 신장 CV1 세포주 (COS-7); 인간 배아 신장 세포주 (예로써, Graham et al., J. Gen Virol. 36:59 (1977)에서 기술된 293 또는 293 세포들); 아기 햄스터 신장 세포들 (BHK); 마우스 세르톨리 세포들 (예로써, Mather, Biol. Reprod. 23:243-251 (1980)에서 설명된 TM4 세포들); 원숭이 신장 세포들 (CV1); 아프리카 녹색 원숭이 신장 세포들 (VERO-76); 인간 경부 암종 세포들 (HELA); 갯과 신장 세포들 (MDCK; 버팔로 렛 간 세포들 (BRL 3A); 인간 폐 세포들 (W138); 인간 간 세포들 (Hep G2); 마우스 유방 종양 (MMT 060562); 예로써, Mather et al., Annals N.Y. Acad. Sci. 383:44-68 (1982)에서 설명된 TRI 세포들; MRC 5 세포들; 그리고 FS4 세포들이다. 다른 유용한 포유동물 숙주 세포계통은 DHFR- CHO 세포 (Urlaub et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 77:4216 (1980))을 포함하는 중국 헴스터 난소(CHO) 세포; 그리고 골수종 세포계통, 이를 테면, Y0, NS0 및 Sp2/0가 내포된다. 항체 생산에 적합한 특정 포유류 숙주 세포주의 검토는 예로써, Yazaki and Wu, Methods in Molecular Biology, Vol. 248 (B.K.C. Lo, ed., Humana Press, Totowa, NJ), pp. 255-268 (2003) 참고한다.
C. 분석
본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 사용을 위한 조성물들 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질들, 또는 약제학적 이의 조성물들)은 당업계에 공지된 다양한 검정에 의해 그들의 물리적/화학적 특성 및/또는 생물학적 활성을 확인되고, 스크리닝되고또는 특성화될 수 있다.
1. 결합 분석 및 기타 분석
한 측면에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 가령, 공지된 방법들, 이를 테면, ELISA, 웨스턴 블랏팅 분석, Scatchard에 의한 세포 표면 결합, 표면 플라스몬 공명을 통하여 이의 수용체 결합 활성에 대해 테스트된다. 또다른 측면에서, 경쟁 분석법을 이용하여 IL-22 수용체에 결합에 있어서 IL-22 Fc 융합 단백질과 경쟁하는 항체를 식별해낼 수 있다. 추가 측면에서, 본 발명의 IL-22 Fc 융합 단백질을 이용하여 생물학적 샘플 안에 존재하는 IL-22 수용체 또는 IL-22-결합 단백질 (가용성 수용체)의 존재 또는 그 양을 검출할 수 있다. 추가 측면에서, 본 발명의 IL-22 Fc 융합 단백질을 이용하여 생물학적 샘플 안에 IL-22 수용체의 존재 및 존재하는 이의 양을 탐지할 수 있다. 특정 구체예들에서, 상기 생물학적 샘플을 우선 비-특이적 이소타입 대조 항체로 차단시켜, 해당 샘플 안에 임의의 Fc 수용체들을 포화시킨다. 예시적인 분석은 국제 특허 출원 번호, 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015268의 실시예 1 (이의 전문이 본원에 참조로 편입됨)에서 기술된다.
2. 활성 분석
한 측면에서, 조성물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질 또는 약제학적 이의 조성물)의 생물학적 활성을 확인하기 위한 분석이 제공된다. 조성물 (가령, 약제학적 조성물) 안에 IL-22 폴리펩티드 또는 IL-22 Fc 융합 단백질의 생물학적 활성에는 가령, IL-22 수용체에 결합, IL-22 신호전달을 촉진, 그리고 STAT3, 또는 REG3 (PAP 또는 HIP/PAP로도 또한 공지된 (간암종-내장-췌장/췌장의 관련된 단백질) 발현 유도가 내포될 수 있다. 추가, 심혈관 질환 또는 상태의 경우, 생물학적 활성에는 특히 죽상경화성 플락 형성을 억제하기 위해, 죽상경화성 플락의 형성에 영향을 미치는 것이 내포될 수 있다. 플락 형성의 억제는 당업자에게 공지된 임의의 적합한 영상화 방법에 의해 평가될 수 있다.
3. 안정성 분석
한 측면에서, 조성물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질 또는 약제학적 이의 조성물)의 안정성을 결정하기 위한 분석이 제공된다. 다양한 상이한 방식, 이를 테면, 응집체 형성의 평가 (예를 들면, 크기 배제 크로마토그래피를 이용하여, 혼탁도를 계측함으로써 및/또는 시각적 검사에 의해); ROS 형성의 평가 (예를 들면, 광 스트레스 검정 또는 2,2'-아조비스(2-아미디노프로판) 중염산염 (AAPH) 스트레스 검정을 이용함으로써); 단백질의 특이적 아미노산 잔기 (예를 들면, IL-22 Fc 융합 단백질의 Met 잔기)의 산화; 양이온 교환 크로마토그래피, 영상화 모세관 등전위 초점 (icIEF) 또는 모세관 구역 전기이동을 이용하여 전하 이질성을 사정함으로써; 아미노 말단 또는 카르복시 말단 서열 분석; 질량 분광계 분석; 환원된 그리고 무손상 폴리펩티드 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질)를 비교하는 SDS-PAGE 분석; 펩티드 지도 (예를 들면, 트립신 또는 LYS-C) 분석; 단백질의 생물학적 활성 또는 표적 결합 기능 (예를 들면, IL-22 수용체에 IL-22 Fc 융합 단백질의 결합 기능) 평가; 및 이와 유사한 것들을 비롯한, 다양한 상이한 방식에서 조성물 (가령, 약제학적 조성물)을 정성적으로 및/또는 정량적으로 평가할 수 있다. 불안정은 하기 중에서 한 가지 또는 그 이상을 수반할 수 있다: 응집, 탈아미드화 (예를 들면, Asn 탈아미드화), 산화 (예를 들면, Met 산화 및/또는 Trp 산화), 이성체화 (예를 들면, Asp 이성체화), 클리핑/가수분해/단편화 (예를 들면, 힌지 영역 단편화), 숙신이미드 형성, 대합되지 않은 시스테인(들), N-말단 연장, C-말단 프로세싱, 글리코실화 차이, 그리고 이와 유사한 것들. 예시적인 분석들은 U.S. 가특허 출원 번호 62/622,704 (이의 전문이 본원에 참조로 편입됨)의 실시예 1 및 실시예 3에서 기술된다.
D. 콘쥬게이트(Conjugates)
본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트중 임의의 것에서, IL-22 Fc 융합 단백질은 검출, 제형, 반감기-연장, 면역원성 완화, 또는 조직 침투를 위한 하나 또는 그 이상의 제제에 콘쥬게이트된 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하는 콘쥬게이트일 수 있다. 콘쥬게이션의 예시적인 유형에는 PEG화 (PEGylation) 및 방사성 동위원소에 대한 콘쥬게이션이 내포되나, 이에 국한되지 않는다.
또다른 구체예에서, 콘쥬게이트는 방사능콘쥬게이트를 형성하기 위해 방사능 활성 원자에 콘쥬게이트된, 본원에 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함한다. 다양한 방사성 동위원소는 방사능콘쥬게이트에 이용가능하다. 예시에는 At211, I131, I125, Y90, Re186, Re188, Sm153, Bi212, P32, Pb212, 및 Lu의 방사능활성 동위워소가 내포된다. 방사콘쥬게이트가 검출에 이용될 때, 이 방사콘쥬게이트는 신티그래피 연구를 위한 방사성 원자, 예를 들면, tc99m 또는 I123, 또는 핵 자기 공명 (NMR) 영상화 (자기 공명 영상법, MRI로서 또한 알려져 있음)를 위한 스핀 라벨, 예컨대 요오드-123 어게인, 요오드-131, 인듐-111, 플루오르-19, 탄소-13, 질소-15, 산소-17, 가돌리늄, 망간 또는 철을 포함할 수 있다.
E. 약제학적 제형
본 발명은 본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질들이 내포된 조성물들 (가령, 약제학적 조성물들)을 또한 제공한다. 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질이 상기 조성물들에 이용될 수 있다. 일부 구체예들에서, 국제 특허 출원 번호. PCT/US2019/015268에서 기술된 임의의 약제학적 조성물들이 본원에 기술된 방법, 용도, 제조 물품 및 키트에 이용될 수 있다. 본원에서 제공되는 임의의 약제학적 제형은 GVHD를 예방 또는 치료 용도로 (가령, aGVHD), 또는 GVHD (가령, aGVHD)을 예방하거나 또는 치료하기 위한 약물 제조에서 용도로 사용될 수 있다.
약제학적 제형은 원하는 정도의 순도를 갖는 활성 성분을 하나 또는 그이상의 임의의 약제학적으로 허용되는 담체와 혼합함으로써, 당업계에 공지된 표준 방법을 사용하여 동결건조된 제형 또는 수성 용액 형태로 제조할 수 있다 (가령, Remington's Pharmaceutical Sciences 16th edition, Osol, A. Ed. (1980) and Remington's Pharmaceutical Sciences 20th edition, ed. A. Gennaro, 2000, Lippincott, Williams & Wilkins, Philadelphia, Pa 참고). 약학적으로 허용되는 담체는 이용되는 투여량 및 농도에서 수령자에게 비독성이며, 다음의 것들이 내포되나, 이에 국한되지 않는다: 완충액, 가령, 포스페이트, 시트레이트 및 다른 유기산; 아스코르브산 및 메티오닌을 포함하는 항산화제; 보존제 (가령, 옥타데실디메틸벤질 암모늄 클로라이드; 헥사메토니움 클로라이드; 벤잘코니움 클로라이드; 벤제토늄 클로라이드; 페놀, 부탈 또는 벤질 알코올; 알킬 파라벤 가령, 메틸 또는 프로필 파라벤; 카테콜; 레소르치놀; 시클로헥사놀; 3-펜타놀; 그리고 m-크레졸); 낮은 분자량 (약 10개 미만의 잔기)의 폴리펩티드; 단백질, 가령, 혈청 알부민, 젤라틴, 또는 면역글로블린; 친수성 중합체 가령, 폴리비닐피롤리돈; 아미노산 가령, 글리신, 글루타민, 아스파라긴, 히스티딘, 아르기닌, 또는 리신; 모노사카라이드, 디사카라이드, 그리고 글루코스, 만노스, 또는 덱스트린을 포함하는 기타 탄수화물; 킬레이트 물질 가령, EDTA; 당, 가령, 슈크로스, 만니톨, 트레할로스 또는 소르비톨; 염-형성 카운터-이온, 가령, 나트륨; 금속 복합체 (예컨대 Zn-단백질 복합체); 및/또는 비-이온성 계면활성제 가령, 폴리에틸렌 글리콜 (PEG). 본 명세서에서 예시적인 약학적으로 허용되는 담체는 세포간(insterstitial) 약물 분산 물질, 가령, 가용성 중성-활성 히알루로니다제 당단백질 (sHASEGP), 예를 들면, 인간 가용성 PH-20 히알루로니다제 당단백질, 이를 테면, rHuPH20 (HYLENEX®, Baxter International, Inc.)이 더 내포된다. rHuPH20를 비롯한, 특정 예시적인 sHASEGPs 및 이를 이용하는 방법은 미국 공개 특허 출원 번호 2005/0260186 및 2006/0104968에 기재되어 있다. 한 측면에서, sHASEGP는 하나 또는 그 이상의 추가 글리코사미노글리카나제 가령, 콘드로이티나제와 조합된다.
임의선택적으로, 상기 제형은 약제학적으로 허용가능한 염, 선호적으로 염화나트륨을 함유하는데, 그리고 선호적으로 대략 생리학적 농도로 함유한다.
임의선택적으로, 본 발명의 제형은 약제학적으로 허용가능한 보존제를 함유할 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 보존제 농도 범위는 0.1 ~ 2.0%, 전형적으로 v/v이다. 적합한 보존제에는 약제학적 기술 분야에 공지된 것들이 내포된다. 벤질 알코올, 페놀, m-크레졸, 메틸파라벤, 염화벤잘코늄 및 프로필파라벤이 바람직한 보존제다. 임의선택적으로, 본 발명의 제형에는 약제학적으로 허용가능한 계면활성제가 가령, 0.005 ~ 0.02%의 농도로 내포될 수 있다.
본원의 제형은 치료되는 특정 징후에 필요한 하나 이상의 활성 화합물, 바람직하게는 서로에게 악영향을 미치지 않는 보완 활성을 갖는 활성 화합물을 또한 함유할 수 있다. 이러한 분자는 목적하는 목적에 효과적인 양으로 적절하게 조합하여 존재한다.
예시적인 동결건조된 제형은 US 특허 번호 6,267,958에서 기술된다. 수성 항체 제형들은 US 특허 번호 6,171,586호 및 WO2006/044908에 기재된 것들을 포함하는데, 후자의 제형들에는 히스티딘-아세트산염 완충제가 내포되어 있다.
본원에서 제형은 치료되는 특정 징후에 대해 필요에 따라 한 가지 이상의 활성 화합물, 바람직하게는 서로에 부정적으로 영향을 주지 않는 상보성 활성을 갖는 것들을 또한 함유할 수 있다. 예를 들면, 스테로이드, TNF 길항제 또는 기타 항-염증 치료제를 추가로 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 활성 성분들은 의도한 목적에 효과적인 양으로 복합물 내에 적절하게 존재한다.
활성 성분들은 예를 들면, 액적형성(coacervation) 기술 또는 계면(interfacial) 중합화, 예를 들면, 콜로이드성 약물 운반계 (예를 들면, 리포좀, 알부민 미소구, 미소유화액, 나노-입자, 그리고 나노캡슐) 또는 거대유화액에서 차례로 예를 들면, 히드록시메틸셀룰로오스 또는 젤라틴-미소캡슐 및 폴리(메틸메타크릴레이트) 미소캡슐에 의해 준비된 미소캡슐 안에 포집될 수도 있다. 이러한 기술은 Remington's Pharmaceutical Sciences 16th edition, Osol, A. Ed. (1980)에 기재되어 있다.
서방성-조제물(sustained release preparations)을 준비할 수 있다. 서방형 제재의 적합한 예들에는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질을 함유하는 고체 소수성 폴리머의 반투과성 매트릭스가 내포되며, 이러한 매트릭스는 성형된 제품의 형태, 예컨대, 필름, 또는 마이크로캡슐 형태다. 서방성-매트릭스의 예로는 폴리에스테르, 히드로겔 (예를 들어, 폴리(2-하이드록시에틸-메타크릴레이트) 또는 폴리(비닐알콜)), 폴리락티드 (U.S. 특허 번호 3,773,919), L-글루탐산 및 γ에틸-L-글루타메이트의 공중합체, 비-분해성 에틸렌-비닐 아세테이트, 분해성 젖산-글리콜산 공중합체, 이를 테면, LUPRON DEPOT TM (젖산-글리콜산 공중합체와 류프롤리드 아세테이트로 구성된 주사가능한 미소구), 그리고 폴리-D-(-)-3-히드록시부티르산이 내포된다. 에틸렌-비닐 아세테이트 및 락트산-글리콜산과 같은 중합체는 100일 이상 동안 분자들을 방출할 수 있지만, 특정 하이드로겔은 보다 짧은 기간 동안 단백질을 방출한다. 캡슐화된 항체가 장기간 동안 신체에 잔류하는 경우, 이들은 37℃에서의 수분 노출의 결과로서 변성되거나 또는 응집되어, 생물학적 활성의 상실 및 면역원성의 가능한 변화를 유도할 수 있다. 관련된 메커니즘에 따라 안정화를 위한 합리적인 전략을 고안할 수 있다. 예를 들어, 응집 메커니즘이 티오-디설파이드 상호교환을 통한 분자간 S-S 결합 형성인 것으로 밝혀진 경우, 안정화는 설프히드릴 잔기를 변형시키고, 산 용액으로부터 동결건조시키고, 수분 함량을 조절하고, 적당한 첨가제를 사용하고, 그리고 특이적 중합체 매트릭스 조성물을 개발함으로써 달성될 수 있다.
국소 투여용 약제학적 조성물은 예를 들면, 국소 겔 형태로 제형화될 수 있다. 가령, US 4,717,717; US 5,130,298; US 5,427,778; US 5,457,093; US 5,705,485; US 6,331,309; 및 WO2006/138,468 참고. 특정 구체예들에서, 상기 조성물은 셀룰로스 유도체들 존재 하에서 제형화될 수 있다. 기타 특정 구체예들에서, 상기 국소 제형은 투여 전, 충분한 완충제 또는 희석제를 이용하여 동결건조된 제형의 재구성 될 수 있다.
겔 제형을 수득하기 위해, 액체 조성물에서 제형화된 IL-22 폴리펩티드 또는 IL-22 Fc 융합 단백질은 겔을 형성하는 (가령, 겔형성제) 이를 테면, 폴리에틸렌 글리콜과 같은 유효량의 수-가용성 폴리사카라이드 또는 합성 중합체와 혼합되어, 국소적으로 적용될 수 있는 적절한 점도를 갖는 제형이 형성될 수 있다. 이용될 수 있는 폴리사카라이드 또는 겔형성제에는 예를 들면, 셀룰로스 유도체들 이를 테면, 알킬 셀룰로스, 히드록시알킬 셀룰로스, 및 알킬히드록시알킬 셀룰로스, 예를 들면, 메틸셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 카르복시메틸 셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 그리고 히드록시프로필 셀룰로스를 비롯한 에테르화된 셀룰로스 유도체들; 카르복시메틸 셀룰로스 나트륨; POE-POP 블록 중합체: 다양한 등급의 폴록사머 USP; 히알루론산; 폴리아크릴산, 이를 테면, 카르보폴 940; 전분 및 분별 전분; 한천; 알긴산 및 알기네이트; 아라비아 고무; 풀루란; 아가로스; 카라기난; 덱스트란; 덱스트린; 프럭탄; 이눌린; 만나; 자일란; 아라비난; 키토산; 글리코겐; 글루칸; 및 합성 생중합체; 뿐만 아니라 검, 이를 테면, 잔탄검; 구아검; 로커스트 빈 검; 아라비아 고무; 트라가칸스 검; 그리고 카라야 검; 그리고 이의 유도체들, 조합 및 혼합물들이 내포된다. 본 발명의 한 구체예에서, 본원의 겔형성제는 예를 들어, 생물학적 시스템에 대해 불활성이고, 무독성이고, 제조가 간단하고, 너무 묽거나 또는 너무 점성이 크지 않고, 그 안에 보유된 IL-22 폴리펩티드 또는 IL-22 Fc 융합물을 불안정화하지 않는다.
본 발명의 특정 구체예들에서, 상기 폴리사카라이드는 에테르화된 셀룰로스 유도체이며, 또다른 구체예에서 잘 특정화된, 정제된, 그리고 USP에 열러된 것들, 가령, 메틸셀룰로스 및 히드록시알킬 셀룰로스 유도체들, 이를 테면, 히드록시프로필 셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 그리고 히드록시프로필 메틸셀룰로스 (이들 모두 본원에서 셀룰로스제제로 지칭됨)이다. 일부 구체예들에서, 상기 폴리사카라이드는 히드록시에틸 메틸셀룰로스 또는 히드록시프로필 메틸셀룰로스이다.
겔형성에 유용한 폴리에틸렌 글리콜은 적절한 점도를 갖기 위해, 저분자량의 폴리에틸렌 글리콜과 고분자량의 폴리에틸렌 글리콜의 혼합물이다. 예를 들면, 분자량 400-600의 폴리에틸렌 글리콜과 분자량 1500을 갖는 폴리에틸렌 글리콜의 혼합물은 페이스트(paste)를 얻기 위해, 적절한 비율로 혼합될 때 이러한 목적에 효과적일 것이다.
폴리사카라이드 및 폴리에틸렌 글리콜에 적용되는 용어 "수용성(water soluble)"이란 콜로이드성 용액 및 분산액이 내포된 것을 의미한다. 일반적으로, 셀룰로스 유도체의 용해도는 에테르기의 치환도에 의해 결정되며, 본 발명에서 유용한 안정화 유도체는 유도체를 수용성으로 만들기 위해 셀룰로오스 사슬의 무수글루코오스 단위당 충분한 양의 에테르기를 가져야 한다. 무수글루코스 단위당 적어도 0.35개의 에테르 기의 에테르 치환 정도는 일반적으로 충분하다. 추가적으로, 상기 셀룰로스 유도체들은 알칼리 금속 염, 예를 들면, Li, Na, K, 또는 Cs 염의 형태일 수 있다.
특정 구체예들에서, 메틸셀룰로스가 겔에 이용되면, 예를 들면, 이는 겔의 약 1-5%, 또는 약 1%, 약 2%, 약 3%, 약 4% 또는 약 5%를 포함하고, IL-22 Fc 융합 단백질은 겔 ml당 약 50-2000 μg, 100-2000 μg, 또는 100-1000 μg의 양으로 존재한다. 특정 구체예들에서, 국소 투여에 의한 상처 치유를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 유효량은 상처 면적 cm2 당 약 25 μg ~ 약 500 μg, 약 50 μg ~ 약 300 μg, 약 100 μg ~ 약 250 μg, 약 50 μg ~ 약 250 μg, 약 50 μg ~ 약 150 μg, 약 75 μg, 약 100 μg, 약 125 μg, 약 150 μg, 약 175 μg, 약 200 μg, 약 225 μg, 약 250 μg, 약 300 μg, 또는 약 350 μg일 수 있다.
생체내 투여에 사용되는 제제는 일반적으로 무균이다. 무균은 예컨대, 무균 여과막을 통한 여과에 의해 용이하게 구현될 수 있다.
본원에 기술된 GVHD (가령, 급성 GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 화합물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질들과 이의 조성물들 (가령, 약제학적 조성물들))은 전형적으로 정맥내 주사 또는 피하 주사에 의해 투여된다. 일부 구체예들에서, 본원에 기술된 GVHD (가령, 급성 GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 화합물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질들과 이의 조성물들 (가령, 약제학적 조성물들))은 정맥내 주사에 의해 투여된다.
기타 투여 방법이 또한 이용될 수 있는데, 여기에는 국소, 비경구, 복강내, 폐내, 비강, 안구, 안내, 유리체내, 병변내, 척추내, 관절내, 활막내, 척추강내, 경구 또는 흡입 투여가 내포되지만, 이에 국한되지 않는다. 비경구 주입에는 근육내, 정맥내, 동맥내, 복강내 또는 피하 투여가 내포된다. 또한, 본원에 기재된 화합물은 공지된 방법에 따라 인간 대상체에게 투여되는데, 예를 들어, 볼루스로서의 정맥내 투여되거나, 또는 일정 기간에 걸친 연속 주입에 의해 투여된다.
F. 제조물품 및 키트
본 발명의 또다른 측면에서, 본원에 기술된 방법 및 용도에 유용한 제조물품 또는 키트가 제공된다. 상기 제조물품에는 본원에서 제공된 조성물들중 임의의 조성물 (가령, IL-22 Fc 융합 단백질들 또는 이의 조성물들 (가령, 약제학적 조성물들))이 내포될 수 있다. 제조 물품에는 용기 및 이 용기 위 또는 상기 용기와 연합된 라벨 또는 패키지 삽입물이 내포될 수 있다. 적합한 용기에는 예를 들면, 병, 바이알, 주사기, 그리고 IV 용액 주머니가 내포된다. 상기 용기는 유리 또는 플라스틱과 같은 다양한 재료로 형성될 수 있다. 상기 용기는 단독으로, 또는 병태를 치료, 예방 및/또는 진단에 효과적인 다른 조성물과 조합된 조성물을 담고 있으며, 무균 접근 포트를 가질 수 있다(예를 들어, 상기 용기는 정맥내 용액 백, 또는 피하 주사 바늘에 의해 관통가능한 마개를 갖는 바이알일 수 있다). 일부 구체예들에서, 상기 조성물에 적어도 하나의 활성제는 IL-22 Fc 융합 단백질이다. 라벨 또는 포장 삽입물은 조성물이 선택된 질환의 치료용임을 표시한다. 일부 구체예들에서, 상기 제조물품 또는 용기는 빛으로부터 보호된다. 제조물품에는 본원에서 기술된 조성물들중 임의의 조성물 (가령, 약제학적 조성물들)이 내포될 수 있다.
본 발명은 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 본원에서 기술된 방법들중 임의의 방법에 따라 투여하기 위한 지침이 내포된 키트를 제공한다.
예를 들면, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에, 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
예를 들면, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 급성 GVHD, 만성 GVHD, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발병 위험이 있는 대상체에게 본원에서 기술된 방법들중 임의의 방법에 따라 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공된다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 1 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하고, 이때 상기 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
상기 투약 주기에는 가령, 총 2회 투여용량, 총 3회 투여용량, 총 4회 투여용량, 총 5회 투여용량, 또는 총 6회 투여용량이 내포될 수 있다.
예를 들면, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 2 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 3 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 4 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 5 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 6 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 1 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 상기 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 2 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 3 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 4 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 5 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 6 투여용량의 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하며, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하고, 선호적으로 q2w로 투여한다.
또다른 실시예에서, 본원에서 기술된 IL-22 Fc 융합 단백질들중 임의의 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 GVHD (가령, 급성 GVHD (가령, 코르티코스테로이드-불응성 활성 GVHD) 또는 만성 GVHD)를 앓고 있는 또는 이의 위험이 있는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 투여하기 위한 지침이 내포된 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나, 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아지게 된다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, 및 C1D7을 포함한다.
일부 구체예들에서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D6, C1D7, 및 8 투여용량 (C1D8)을 포함한다.
일부 구체예들에서, 각 투여용량은 동일하다. 기타 구체예들에서, 상기 투여용량은 동일하지 않을 수 있다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, 및 C1D3은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매주 (q1w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 2주 마다 (q2w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 3 주 마다 (q3w)을 포함한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 30 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 60 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
또다른 실시예에서, 대상체에서 급성 GVHD의 예방, 만성 GVHD 발생 위험의 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험의 감소를 위해 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하는 방법에서 IL-22 Fc 융합 단백질 (가령, 본원에서 기술된 바와 같이, 서열 식별 번호: 8 또는 10에서 제시된 아미노산 서열을 포함하는 IL-22 Fc 융합 단백질) 및 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침을 포함하는 키트가 본원에서 제공되며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 제 2 투여용량 (C1D2), 제 3 투여용량 (C1D3), 제 4 투여용량 (C1D4), 제 5 투여용량 (C1D5), 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고, 이때 상기 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6은 각각 약 90 μg/kg이며, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 3일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 매 4주 마다 (q4w) 투여한다.
상기 키트중 임의의 키트에는 하나의 또는 그 이상의 추가적인 GVHD 치료요법이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 지침에는 IL-22 Fc 융합 단백질이 하나 또는 그 이상의 추가적인 GVHD 치료요법과 조합하여 투여됨이 표시된다. 예를 들면, 상기 키트에는 하나 또는 그 이상의 면역억제제 (가령, 사이클로스포린, 미코페놀레이트 모페틸 (MMF), 또는 타크로리무스), mTOR 억제제들 (가령, 시롤리무스 또는 에베로리무스)), 화학치료요법제 (가령, 이마티닙, 펜토스테틴, 메토트렉세이트, 또는 탈리도미드), TNF 길항제s (가령, 에타네르셉트), 스테로이드 (가령, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 국소 스테로이드, 또는 스테로이드 점안약), 광 치료 (가령, 체외 광반출), 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제 (가령, 할로푸지논), 단일클론성 항체들 (가령, 알렘투주맙, 인플릭시맙, 또는 리투시맙), 또는 이의 조합이 내포될 수 있다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스)이다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 급성 GVHD 예방용 표준 치료 (가령, 칼시뉴린 (CN) 억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트 또는 미코페놀레이트 모페틸 (MMF))이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료는 메토트렉세이트, 또는 미코페놀레이트 모페틸 (MMF))와 조합된 칼시뉴린 (CN) 억제제 (가령, 사이클로스포린 또는 타크로리무스)이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린 또는 타크로리무스이다. 일부 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료제는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린이다. 기타 구체예들에서, 상기 급성 GVHD 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합된 타크로리무스이다. 일부 구체예들에서, 상기 키트에는 면역억제제, 화학치료요법제, TNF 길항제, 스테로이드, 광 치료, 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제, 단일클론성 항체, 또는 이의 조합으로부터 선택된 추가적인 GVHD 치료요법이 내포된다. 일부 구체예들에서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 면역억제제는 칼시뉴린 억제제다. 일부 구체예들에서, 상기 칼시뉴린 억제제는 사이클로스포린 또는 타크로리무스다. 일부 구체예들에서, 상기 키트에는 표준 치료가 내포된다. 일부 구체예들에서, 급성 GVHD 예방을 위한 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합하여, 사이클로스포린 또는 타크로리무스이다.
상기 제조물품중 임의의 물품에는 IL-22 Fc 융합 단백질을 대신하여, 또는 이것에 더하여 본 발명의 콘쥬게이트가 내포될 수 있는 것으로 이해된다.
실시예
다음은 본 발명의 방법 및 조성물의 실시예이다. 상기에서 제공된 일반적인 설명을 고려하여 다양한 기타 구체예들이 실시될 수 있고, 실시예들은 청구 범위를 제한하도록 의도되지 않는다.
실시예 1: 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식을 받는 환자에서 급성 이식편-대비-숙주 질환을 예방함에 있어서 표준 치료와 조합하여 IL-22 Fc 융합 단백질 (UTTR1147A)의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한, 무작위화된, 이중-블라인드, 위약-대조된, 다중심 연구
SOC 예방의 사용에도 불구하고, HSCT를 받는 환자의 35%-50%에서 등급 II-IV의 aGVHD가 발생하며, 이는 HLA 매치 정도, 공여자-수혜자 관련성, 조건화 요법, 이식편 공급출처 및 사용된 aGVHD 예방 계획에 따라 다르다. GI aGVHD 환자는 최고 비율의 aGVHD관련된 이환율 및 사망율을 갖는다. 예를 들면, GI 상피의 치유를 촉진하고, 및/또는 GI 장벽을 복원하기 위해 (그러나 이에 국한되지 않고), UTTR1147A는 단독으로 또는 SOC aGVHD 예방과 함께 제공될 때, aGVHD의 발병 예방에 도움이 되는 새로운 비-면역억제 치료제로 개발되고 있다.
비-임상 데이터에서 UTTR1147A가 IL-22R을 발현하는 GI기관 점막 상피에 유익한 효과가 있음을 보여준다. 하나의 특정 이론 또는 작용 기전에 결부되는 것을 원하지 않지만, UTTR1147A는 상피 세포 증식을 증가시키고, 점액 생성을 자극하고, 및/또는 REG3A의 장내 생산 증가를 통해 장 움의 세포자멸(crypt apoptosis)을 감소시킴으로써, 내장의 장벽을 강화할 수 있으며, 따라서 aGVHD의 예방에 효과적일 것으로 예상된다.
이 연구에는 HLA-매칭되는 관련된, HLA-매칭되는 무관한, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT를 겪는 환자들이 등록된다.
환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 기관의 지침에 따라, HSCT 이전 ATG의 보조 투여가 허용될 것이다. 연구 약물(UTTR1147A 또는 위약)의 투여는 치료 기간이 끝날 때까지(총 6 투여용량) 또는 연구 치료 중단 기준 (조사자 평가에 따라 원발성(primary) 질환 재발 또는 진행이 확인되거나, 또는 연구 약물이 이식- 후 1일 시점 내지 15일 시점 사이에 빠져나감을 비롯함)-어느 것이던 먼저 발생하는 것에 따라-지속될 것이다. 연구 약물을 조기에 중단한 환자는 연구 치료 중단-후 1일(+ 3일) 이내에 클리닉으로 복귀하고, 연구 완료 방문(이식- 후 365일 시점)까지 계속 추적관찰이 지속될 것이다.
환자들은 등급 II-IV의 aGVHD, 장기(organ)특이적 aGVHD 병기, 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD, cGVHD, 원발성 질환 재발 또는 진행, 및 생존에 대해 평가를 받을 것이다. 등급 II-IV의 aGVHD의 증상이 나타나는 환자들은 전신 코르티코스테로이드 치료요법을 시작한 후 3일 이내에 aGVHD 평가를 위해 클리닉으로 복귀해야 한다. 등급 II-IV의 aGVHD 평가 과정에서, 연구자는 피부 aGVHD 진단을 위한 피부 생검, 그리고 하부 GI aGVHD 진단을 위한 내시경 생검을 수행할 수 있다.
연구 전반에 걸쳐 유해 사례에 대해 모든 환자들을 면밀히 모니터링하게 될 것이다. 연구 전반에 걸쳐 바이탈 징후, 실험실 결과 및 신체 검사 결과의 기선으로부터의 변화 및 유해 사례 모니터링을 통해 안전성에 대해 환자들을 모니터링하게 될 것이다. 모든 유해 사례는 연구 약물의 최종 투여-후 70일 시점까지 보고될 것이다.
효능 목표
효능 종점 평가를 위해, aGVHD 병기 및 등급은 MAGIC GVHD Target Organ Staging (Harris et al. supra)에 따라 평가될 것이며, aGVHD 병기는 환자 징후 및 증상에 대한 조사자의 정량화에 기초하여 평가되고, aGVHD 등급은 GVHD 병기를 기반으로 스폰서에 의해 평가된다.
일차 효능 목표
이 연구의 일차 효능 목표는 다음 종점을 기반으로 하여, UTTR1147A + SOC 대비 위약 + SOC의 효능을 평가하는 것이다:
ㆍ 이식-후 180일 시점까지 등급 II-IV의 aGVHD 누적 발생빈도
이차 효능 목표
이 연구의 이차 효능 목표는 다음 종점을 기반으로 하여, UTTR1147A + SOC 대비 위약 + SOC의 효능을 평가하는 것이다:
ㆍ 이식-후 100일 시점까지 등급 II-IV의 aGVHD 누적 발생빈도
ㆍ 이식-후 180일 시점의 전체 생존(OS) 비율: 이식-후 180일 시점에서 어떠한 원인으로도 사망하지 않은 환자의 비율로 정의됨
ㆍ 이식-후 180일 시점에서 비-재발성 사망(NRM) 비율: 이식-후 180일 시점에 원발성 질환 재발 또는 진행 없이, 사망한 환자의 비율로 정의됨 (아래 섹션 2.1.4.1에 정의됨)
ㆍ 이식-후 180일 시점에서 하부 GI aGVHD-없는 생존율: 이식-후 180일 시점에서 하부 GI aGVHD를 경험하지 않거나, 또는 어떤 원인으로든 사망하지 않은 환자의 비율로 정의됨
탐색적 효능 목표
이 연구의 탐색적 효능 목표는 다음 종점을 기반으로 하여, UTTR1147A + SOC 대비 위약 + SOC의 효능을 평가하는 것이다:
ㆍ 이식-후 100일 및 180일 시점까지 등급 III-IV의 aGVHD 누적 발생빈도
ㆍ 이식-후 100일 및 180일 시점까지 장기(organ) (피부, 장 및 간의)-특이적인, 병기 1-4의 aGVHD의 누적 발생빈도
ㆍ 이식-후 365일 시점까지 환자 cGVHD 징후 및 증상에 대한 조사자의 정량화를 기반으로 하여, National Institutes of Health Chronic GVHD Diagnosis and Staging 등급에 따라 독립적으로 평가된 cGVHD의 누적 발생빈도 (Jagasia et al. Biol. Blood Marrow Transplant. 21:389-401, 2015 참고)
ㆍ 이식-후 365일 시점의 OS 비율: 이식-후 365일 시점에서 어떠한 원인으로도 사망하지 않은 환자의 비율로 정의됨
ㆍ 이식-후 365일 시점에서 NRM 비율: 이식-후 365일 시점에 원발성 질환 재발 또는 진행 없이, 사망한 환자의 비율로 정의됨 (섹션 2.1.4.1에 정의됨)
ㆍ 이식-후 365일 시점에서 질환-없는 생존(DFS) 비율: 이식-후 365일 시점에서 원발성 질환의 재발 또는 진행 (섹션 2.1.4.1에 정의됨)을 경험하지 않거나 또는 임의의 원인으로 인한 사망하지 않은 환자의 비율로 정의됨
ㆍ 이식-후 365일 시점에서 GVHD-없는/재발-없는 생존 (GRFS) 비율: 이식-후 365일 시점에서 전신 면역억제 치료요법을 요하는 등급 III-IV의 aGVHD, cGVHD, 또는 원발성 질환의 재발 또는 진행 (섹션 2.1.4.1에 정의됨)을 경험하지 않거나 또는 임의의 원인으로 인한 사망하지 않은 환자의 비율로 정의됨
ㆍ 이식-후 180일 시점에서 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD (섹션 2.1.4.2에 정의됨)의 누적 발생빈도
ㆍ 이식-후 100일 및 180일 시점까지 aGVHD 치료를 위한 전신 코르티코스테로이드의 누적 사용
ㆍ 하부 GI aGVHD이 발생된 환자의 경우:
- 진단 시점부터 이식-후 180일 시점까지 하부 GI aGVHD 병기에서의 변화
- 이식-후 180일 시점에서 하부 GI aGVHD 부분적 반응율: 이식-후 180일 시점에서 병기가 ≥ 1 감소하고, 하부 GI aGVHD 병기가 병기≥1기로 개선된 환자들의 비율로 정의됨
- 이식-후 180일 시점에서 하부 GI aGVHD 완전 반응율: 이식-후 180일 시점에서 하부 GI aGVHD 병기가 병기 0으로 개선된 환자들의 비율로 정의됨
ㆍ HSCT에서 호중구 생착까지의 시간: 상이한 3일 동안 ANC > 500/mm3 또는 1일 동안 ANC > 2000/mm3으로 정의됨
ㆍ aGVHD 진단 시점에서 최대 이식-후 180일 시점까지 발생되는 고-위험 GVHD 환자의 비율: 장기(organ) 관련성에 대한 조사자의 정량화을 기반으로 한 Minnesota aGVHD 위험 등급 및 Minnesota 위험 등급의 스폰서 평가 (섹션 3.3.1.2 참고)
ㆍ 이식-후 100일 시점까지 유해 사례에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria, 버젼 5.0 (NCI CTCAE v5.0) 등급 (섹션 3.3.3 참고)에 따라 조사자에 의해 결정된 최대 구강 점막염 등급
ㆍ 이식-후 180일 시점까지 비경구 영양제의 전체 사용 누적 일수
연구에 있어서 주요 정의들
원발성 질환 재발 또는 진행
원발성 질환 재발 또는 진행은 이식-전 속성들과 일관되며, 다음 기준들 중 임의의 기준을 충족하는 것으로 정의되는, 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS)의 형태학적 또는 세포유전학적 증거를 특징으로 한다:
ㆍ 말초 혈액에서 백혈병 모세포(blast cells)의 재출현
ㆍ > 또다른 원인(가령, 골수 재생)으로 인한 것이 아닌, 골수의 5% 모세포
ㆍ 뇌 척수액에서 골수외 백혈병 또는 백혈병 세포 발달
ㆍ 이식-전 존재했던 세포유전학적 비정상의 재출현
ㆍ MDS 환자의 경우: 공여자 키메라현상(chimerism)이 있거나 또는 없이, 골수 내 기존의 이형성 또는 새로운 이형성 변화의 출현
ㆍ 저(hypo)-메틸화제 또는 공여자 림프구 주입을 비롯한, 그러나 이에 국한되지 않는 지속적, 진행적 또는 최소 잔류 질환 또는 재발된 질환의 치료 목적으로 의도된 임의의 치료요법 제도
코르티코스테로이드-불응성 aGVHD
코르티코스테로이드-불응성 aGVHD는 다음 기준들 중 임의의 기준을 충족하는 것으로 정의된다:
ㆍ ≥ 2 mg/kg/일의 프레드니손 (또는 등가물)을 이용한 치료요법 3일-후 aGVHD의 진행
ㆍ ≥ 2 mg/kg/일의 프레드니손 (또는 등가물)을 이용한 치료요법 7일-후 aGVHD의 개선이 없음
ㆍ ≥ 2 mg/kg/일의 프레드니손 (또는 등가물)을 이용한 치료요법 7일-후 피부 및 내장 장기-관련된 aGVHD 및 오로지 피부에서만 개선
UTTR1147A 투여용량 및 일정에 대한 이론적 근거
이 투약 계획은 건강한 지원자들 (HVs)에서의 연구 GA29468, 그리고 염증성 장 질환 환자에서의 연구 GA29469에 있어서 UTTR1147A 평가로부터의 안전성, 내약성, 효능 및 PK 데이터를 기반으로 선택되었다. HVs 및 궤양성 대장염 (UC) 환자들 모두에서 UTTR1147A 60 μg/kg IV Q2W, 6 투여용량이 용인되었다. 이 투여용량 노출 수준에서 피부학적 유해 사례는 피부 건조, 발진 및 가려움증이 있었으며, 이들은 관리가능하며, 가역적이었다. 추가적으로, 제안된 UTTR1147A 투약 계획은 약물 노출을 최대화하여, 조건화 요법으로 인한 손상으로부터 내장 장벽 치유를 촉진시키고, aGVHD 예방 가능성을 증가시키기 위해 선택되었다.
예비 Ib상 PK 분석은 UC 환자들에서의 UTTR1147A 노출이 Hvs에서의 노출보다 25-29% 더 낮았으며, 이는 잠재적으로 장에서 아마도 UTTR1147A 누출로 인한 것으로 나타났다. 60 μg/kg IV Q2W에서, 56일 시점에 관찰된 평균 최대 혈청 농도 (C최대)는 1070 ng/mL(HVs의 경우) 및 789 ng/mL(UC 환자의 경우)이었고; 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC)2wks,D56-70은 7460 일ㆍng/mL(HVs의 경우) 및 5310 일ㆍng/mL( UC 환자의 경우)이었다.
안전성 계수 계산을 위한 노출은 HVs의 중간 Ib 상 PK 데이터에서 발생된 예비 모집단 PK 모델을 사용하여, 60 μg/kg Q2W 계획의 예상 노출과 최고 허용 투여용량에서 관찰된 노출을 기반으로 했다. 60μg/kg, IV, Q2W로 투여된 UTTR1147A는 HVs 및 UC 환자들에서 용인되었고, 그리고 HV PK 노출을 추정할 때, 노출-기반 안전성 계수는 최소 1이 될 것으로 예상된다. 그러나, allo-HSCT 환자들에서 변경된 PK 노출을 설명하기 위해, Q2W, 총 6 투여용량에 대해 120 μg/kg의 UTTR1147A의 투여용량을 사용하여, 추가적인 치료 암(arm)이 추가될 수 있을 것으로 또한 예상된다.
추가, GI 손상이 있는 환자들은 HVs보다 약물 제거가 더 빠를 수 있는데, 이는 인플릭시맙 및 기타 생물학적 제제에 대한 연구에서 관찰된 현상이다 (Brandse et al. Gastroenterology 149(2):350-355, 2015; Fausel et al. Ther. Clin. Risk Manag. 11:63-73, 2015; Rosen et al. Aliment. Pharmacol. Ther. 41(11):1094-1103, 2015). 이는 UC 환자들의 UTTR1147A 경우(연구 GA29469)에서도 관찰되었으며, 여기에서 60 μg/kg IV Q4W 코호트에서 UTTR1147A의 첫 번째 및 마지막 투여 후, 그룹 평균 최저 농도 (C최저, D28, C최저, D84)는 HVs에서 관찰된 노출의 약 55%였지만, C최대 값은 비슷했다. UC 환자들에서 첫 번째 투여와 최종 투여 간격에 대한 에 대한 AUC 프로파일 (AUC0-28, AUC56-84)은 HVs에서 관찰된 노출의 각각 81% 및 67%이었다. 유사하게, HSCT 이전에 골수소멸성 조건화를 받은 환자들은 GI 기관에 대한 조건화-매개 손상으로 인해 UTTR1147A의 더 빠른 청소를 또한 경험할 수도 있다. 따라서, HSCT 이전 골수소멸성 조건화를 겪는 환자들에서 UTTR1147A 노출이 HVs보다 낮을 것으로 예상되고, 60 μg/kg IV Q2W 계획이 이 연구에서 용인된다면, 추가적인 UTTR1147A 투여용량 코호트가 부가될 수 있으며, 이때 연구 GA29469에서 최대 노출은 HVs에 의해 용인되는 최대 노출 (60 μg/kg IV Q2W; 최대 C최대 1810 ng/mL 및 AUC0-14 4310 ngㆍ일/mL)로 설정된다. 예를 들면, 상기 추가적인 투여용량 코호트에는 UTTR1147A 90 μg/kg 및/또는 120 μg/kg 투여용량 (가령, UTTR1147A 90 μg/kg 및/또는 120 μg/kg IV Q2W)가 내포될 수 있다.
포함 기준
환자들은 연구 참가를 위해 다음 기준을 충족해야 한다:
ㆍ 다음중 하나로 진단을 받은 환자들의 경우, 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포들로부터 예정된 HLA (HLA-A, HLA-B, HLA-C, 및 HLA-DRB1)-매칭되는 (8중에 8) 관련된, 예정된 HLA-매칭되는 (8중에 8) 무관한, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 (8중에 7) 무관한 HSCT:
- 기관 기준에 따라 일 시점 완전하게 진정된 상태에서 AML, 이때 순환 모세포는 없고, 골수에 < 5% 모세포
- 고-위험 MDS (Revised International Prognostic Scoring System에서 정의됨), 순환 모세포는 없고, 골수에 < 10% 모세포
무작위화된, 이중-블라인드, 위약-대조된 단계에서, HLA-매칭되는, 관련된 HSCT를 받는 환자들은 전체 연구 모집단의 40%로 제한될 것이다.
ㆍ 기관 지침에 따라 예정된 골수파괴성 조건화 요법
ㆍ CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) 및 메토트렉세이트로 구성된 aGvHD 예방 예정됨
aGVHD 예방 표준-치료
aGVHD에 대한 이식-후 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) 및 메토트렉세이트로 구성된 SOC 예방 치료가 모든 환자들에게 제공될 것이다. CNI 및 메토트렉세이트는 연구 약물에 앞서 투여될 것이다. ATG는 기관 지침에 따른 투여용량 및 투여로 HSCT 전에 투여될 수 있다. 사이클로스포린과 타크로리무스의 수준을 모니터링하고, 기관 지침에 따라 투여용량을 조정할 수 있다.
연구 평가
연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성에 대해 환자를 면밀히 모니터링하게 될 것이다. 각 투여 전에 독성에 대해 환자들을 평가하게될 것이며; 임상 평가 및 현지 실험실 테스트 값이 허용 가능한 경우에만 투여가 허용될 것이다.
aGVHD 평가
aGVHD 병기 및 등급은 aGVHD 환자의 징후 및 증상에 대한 조사자의 정량화에 기반하여, Minnesota aGVHD 위험 등급에 따라 결정된 MAGIC GVHD Target Organ Staging and risk에 따라 평가될 것이다.
MAGIC GVHD Target Organ Staging
MAGIC GVHD Target Organ Staging에서, 4개 aGVHD 표적 장기 (피부, 간, 상부 GI 기관, 및 하부 GI 기관) 각각은 관련성의 중증도에 따라 병기를 지정받게 된다. 상기 병기는 0 ~ 4 범위이며, 병기 4가 가장 중증이다. 그 다음, 0에서 IV까지의 전체 등급은 4개의 표적 장기에 대한 병기를 기반으로 결정되며, 등급 IV가 가장 중증이다 (Harris et al. supra).
Minnesota aGVHD 위험 등급
Minnesota aGVHD 위험 등급은 진단 시점에 의 관련된 장기의 수와 중증도를 기반으로 aGVHD 발병 환자들을 고위험 또는 표준 위험으로 분류하기 위해 Minnesota 등급화 시스템을 이용한다 (MacMillan et al. 2015). aGVHD 위험 식별을 반응, 생존, 및 이식-관련된 사망율의 예측가늠자로 이용한다.
cGVHD 평가
cGVHD 중증도는 National Institutes of Health Chronic GVHD Diagnosis and Staging 등급에 따라, 환자의 cGVHD 징후 및 증상에 대한 조사자의 정량화를 기반으로 독립적으로 평가될 것이다. cGVHD 표적 장기 (피부, 입, 눈, GI 기관, 간, 폐, 관절 및 근막, 그리고 생식기관)들은 0 ~ 3으로 등급화되며, 이때 3이 가장 중증이다 (Jagasia et al. Biol. Blood Marrow Transplant. 21:389-401, 2015).
구강 점막염 등급
구강 점막염 등급은 NCI CTCAE v5.0 등급에 따라 조사자가 결정하며, 이는 객관적 및 주관적 변수에 따라 달라지고, 구강 점막염의 증상 및 기능적 구성요소를 측정한다. 조사자들은 구강 홍반 및 궤양의 정도 및 환자가 구강 액체를 견딜 수 있는 능력을 평가한다.
실시예 2: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 1일 시점 (+ 1 일) (즉, 1일 또는 2 일 시점) 에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 이식-후 71일을 통하여 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 3: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV Q2W로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 1일 시점 (+ 1 일)에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 이식-후 71일을 통하여 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 4: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 5: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 6: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 7: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 8: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 9: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 1에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. 모든 환자들은 CNI (사이클로스포린 또는 타크로리무스) + 메토트렉세이트로 구성된 SOC aGVHD 예방 치료를 받을 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 10: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법
본 연구는 allo-HSCT를 받는 환자들에서 aGVHD 예방하기 위해 aGVHD 예방용 단독요법(즉, SOC와 병용하지 않음)으로 투여될 때, 위약 대비 IL-22 Fc 융합 단백질(UTTR1147A)의 효능, 안전성 및 약동학을 평가할 것이다.
환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 6 투여용량으로 UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 1일 시점 (+ 1 일)에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 이식-후 71일을 통하여 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 11: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 1일 시점 (+ 1 일)에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 이식-후 71일을 통하여 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 12: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 1일 시점 (+ 1 일)에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 이식-후 71일을 통하여 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 13: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 14: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 15: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 2일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 16: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 17: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, UTTR1147A 60 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 총 6 투여용량으로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 18: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 90 μg/kg 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로, 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT (0일 시점) 이후 3일 시점에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 19: 급성 GVHD 예방을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질 단일요법의 대안적 투약 계획
본 실시예는 실시예 10에 기술된 연구에 대한 대체 투약 계획을 기술한다. 환자들은 무작위로 1:1 비율로 할당되어, 총 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg, 60 μg/kg, 90 μg/kg, 또는 120 μg/kg을 IV, Q2W로 또는 위약을 IV, Q2W로 제공받게 될 것이다. UTTR1147A는 단일요법으로 투여된다. 상기 제1 투여용량의 연구 약물 (UTTR1147A 또는 위약)은 HSCT 이전 3일전, 2일전 또는 1일전, 또는 HSCT 당일에 투여될 것이며; 후속되는 투여용량은 Q2W 투여될 것이다. 하나의 실시예에서, 이 연구를 위한 환자 집단은 실시예 1에 기술된 것과 동일한 환자 집단이다. 실시예 1에 기재된 임의의 효능 종점을 평가할 수 있다.
실시예 20: 건강한 지원자들과 궤양성 대장염 환자들에서 UTTR1147A, IL-22 Fc 융합 단백질에 대한 무작위화된, 관찰자-블라인드, 임상 1b 상의 다수 투여용량-상승 연구
방법
연구 설계
I 상 연구 (NCT02749630)는 건강한 지원자들(HVs) 및 궤양성 대장염 (UC) 환자들에서 UTTR1147A의 정맥내 (IV) 반복 투약에 대한 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 그리고 약력학 (PD)을 평가하기 위해 실행되었다. 본 연구는 무작위화된, 관찰자-블라인드, 임상 1b 상, 다수 투여용량-상승 연구다. UTTR1147A는 30-90 μg/kg 범위의 투여용량으로 2주마다 (Q2W) 또는 매월 (Q4W) 투여되었다. 연구의 계략도는 도 3에 제시된다.
대상체
본 연구의 대상체는 건강한 지원자 또는 UC 환자들이었다. UC 환자에 대한 주요 포함 기준에는 지역/국가별 지침을 기반으로 하는 연령-적합한 암 검진 문서; 질환 기간 ≥12주; 중앙에서 판독된 Mayo 내시경 하위점수 ≥2 (중등도 내지 중증 질환)이 내포되었다. UC 환자에 대한 주요 배제 기준에는 악성 종양, 염증성 피부 질환 또는 원발성 경화성 담관염의 병력; 그리고 활성 항-종양 괴사 인자(TNF)-유도된 건선형 또는 습진성 병변이 내포되었다.
결과 및 평가
안전성 결과를 평가하기 위해, 유해사례 (AEs)의 속성, 빈도, 심각도 및 시기가 평가되었다.
약동학 결과를 평가하기 위해, HVs 및 UC 환자들에서 UTTR1147A의 약동학 프로필을 특성화했다.
PD 결과를 평가하기 위해, 모든 대상체에 대해 사전-투여시점 및 정의된 투여-후 시점에서 혈청 CRP 및 REG3A 수준을 측정했다.
임상 결과 (UC 환자들의 경우)를 평가하기 위해, 다음을 평가했다:
ㆍ 기선, 30일 시점 및 85일 시점에서 Mayo Clinic Score(MCS)의 변화
o 배변 빈도, 직장 출혈 및 내시경 점수는 굴곡성 S상 결장경 검사(flexible sigmoidoscopy)와 중앙 판독 비디오 녹화로 결정되었다.
ㆍ 임상 완화: 변형된 MCS (mMCS, 최대 득점 9) ≤2 및 직장 출혈 하위점수 0, 그리고 기타 하위점수 ≤1
ㆍ 임상 반응 (다음 중 하나): mMCS는 기선으로부터 ≥3점 감소하고, 직장 출혈 하위 점수는 기선으로부터 ≥1점 감소하거나, 또는 직장 출혈 하위 점수는 0 또는 1이거나, 또는 임상적 완화를 얻었다.
결과
대상체
표 2는 대상체 인구 통계 및 기선 특성의 요약을 나타낸다.
Figure pct00004
안전성
56명의 대상체들이 적어도 1 투여용량의 연구 약물을 제공받았다. 표 3은 모든 피험자의 ≥10%에서 발생한 AEs를 요약한 것이다. 가장 흔한 약물-관련 유해사례(≥10%)는 피부 건조, 홍반, 입술 건조, 피부 불편감, 피부 박리, 및 가려움증이었고, UC 환자들에서 발생률과 중증도가 낮아지는 경향이 있었습다. 치료-관련 심각한 AEs (SAEs), 사망, 생명-위협성 AEs 또는 의심되는 예기치 않은 심각한 부작용 (SUSARs)들은 관찰되지 않았다. 4명의 대상체는 치료와 관련된 AEs 때문에 치료를 철회했다: 1명의 HV 대상체 (60 μg/kg Q4W): "비정상적 느낌" 및 "균형 장애"; 2명의 HV 대상체 (90 μg/kg Q2W): 중증 건성 피부, 홍반, 및 박리의 피부 투여용량-제한 AEs (DLAEs); 1명의 UC 대상체 (90 μg/kg Q2W): 홍반성 DLAE. 연구 약물과 무관한 2가지 SAEs이 관찰되었고, 이는 결국 해결되었음: 발목 골절 (HV 30 μg/kg Q4W) 및 CMV 감염 (UC: 60 μg/kg Q2W). HV에서 최대 용인된 투여용량은 60 μg/kg Q2W이었다.
Figure pct00005
약동학
도 4A 및 4B는 혈청에서 평가된 HVs 및 UC 환자들에서의 UTTR1147A 약동학 결과의 요약을 보여준다. UTTR1147A 노출은 일반적으로 HVs 및 UC 환자들에서 투여용량 비례적이었고, 평균 제거 반감기는 각각 약 16일과 약 12일이었다. 동일한 투여용량 수준에서 UC 환자들은 HVs보다 상대적으로 더 낮은 약물 노출을 나타내었다. HV 노출과 비교하여, UC 환자들의 C최저 수준은 Q4W 계획의 경우 약 55%, Q2W 계획의 경우 약 70%이었다. AUCτ는 56일 시점부터 시작되는 투여 기간 동안 농도-시간 곡선 아래 면적으로 산출되었다. UC 환자에서 AUCτ의 그룹 평균은 각각 Q4W 및 Q2W 계획을 사용하는 HVs 환자의 약 67% 및 약 60%이었다.
약력학적 바이오마커
UTTR1147A는 위약과 비교하여, 테스트된 모든 투여용량 코호트에서 혈청 PD 바이오마커 REG3A 및 CRP의 투여용량- 의존적 증가를 직접 유도했다 (도 5). 특히, UC 환자들은 HV에 비교하였을 때, 혈청 PD 반응이 약화된 것으로 나타났다.
임상 반응
도 6은 4주차 및 12주차까지 UC 환자들의 임상 반응 및 임상 완화에 관한 요약을 보여준다. 4주차 및/또는 12주차 시점에서, UTTR1147A로 치료받은 환자에서 7/18, 또는 위약으로 치료받은 환자 1/6에서 임상 반응이 관찰된 반면, UTTR1147A로 치료받은 환자 5/18에서, 또는 위약으로 치료받은 환자 0/6에서 임상적 완화가 관찰되었다.
결론
UTTR1147A는 건강한 지원자 및 UC 환자들에서 적합한 안전성 및 PK 프로파일을 나타내었다. 가장 흔한 AEs는 피부과적 표적-효과(건조 피부, 홍반 및 가려움증)이었고, 이들은 관리 가능하고, 모니터링가능하며 가역적이었다. PD 바이오마커 데이터는 UTTR1147A의 투여용량-의존적 약리 활성을 보여, IL-22R 경로 활성화의 증거를 제공한다. 효능에 대한 예비 신호와 함께, 이러한 데이터는 IBD에서 비-면역억제성 IL-22 Fc 융합 단백질 요법을 뒷받침한다.
실시예 21: 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식을 받는 환자들에서 표준 치료와 조합하여 UTTR1147A의 안전성 및 약동학의 평가를 위해, 임상 1b 상, 오픈-라벨, 투여용량-증량 연구
본 실시예는 HSCT를 받는 환자에게서 aGVHD의 예방을 위한 SOC와 조합하여 UTTR1147A의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하고, 그리고 UTTR1147A의 활성을 평가하기 위한 임상 1b 상, 공개-라벨, 다중-중심, 투여용량-증량 연구를 기술한다. 환자들은 스크리닝 기간, HSCT 후 최대 약 70일의 치료 기간 그리고 약 300일의 추적-기간을 거치게 될 것이다. 대략적으로 18-24명의 환자가 본 연구에 등록될 것으로 예상된다.
도 7에서 연구 일정이 제공된다. 환자들은 타크로리무스 + 메토트렉세이트의 SOC aGVHD 예방 치료를 받는다. 타크로리무스 불내성의 경우, 사이클로스포린 또는 시롤리무스이 대체제로 이용될 수 있다. aGVHD 진단 경우 연구 약물 투여는 지속된다. 조사자 평가에 따라, 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD가 발병하고, 치료를 받는 환자와 원발성 질환 재발 또는 진행이 확인된 환자에 대해 연구 약물이 중단되었다.
모든 환자는 치료 기간 동안, 그리고 연구 치료제의 최종 투여-후 적어도 70일 동안 부작용에 대해 면밀히 모니터링된다. 특히, 첫 번째 투여용량의 투여에서 연구 약물의 두 번째 투여용량 후 14일까지의 기간으로 정의되는 DLT 평가 기간 동안 부작용에 대해 환자를 면밀히 모니터링할 것이다. 유해 사례는 NCI CTCAE v5.0에 따라 등급화된다. 피부 생검은 조직병리를 특성화하고, IL-22 Fc-매개된 발진 대비 피부 aGVHD를 비롯한 다른 원인의 발진에 대한 특성을 추가로 이해하기 위해, 등급 2 또는 그이상의 홍반성 반구진 피부 발진이 시작된 환자에서 수행된다.
UTTR1147A의 PK 속성을 특성화하기 위해, 투약 전후 다양한 시점에서 혈액 샘플을 채취한다.
환자들은 등급 II-IV의 aGVHD, 장기(organ)-특이적 aGVHD의 병기, 코르티코스테로이드-불응성 aGVHD, cGVHD, 원발성 질환 재발 또는 진행, 및 생존에 대해 평가받는다. 등급 II-IV의 aGVHD의 증상이 발생하는 환자의 경우, 전신 코르티코스테로이드 요법을 시작한 후 3일 이내에 aGVHD 평가 방문을 이루어진다. GI 기관이 연루된 aGVHD와 일치하는 임상 증상이 있는 환자의 경우, 내시경 생검은 하부 GI aGVHD의 진단을 위해 권장되며, 기관 지침에 따라 수행되어야 한다.
투여용량-증량 단계
각각 약 6명의 환자로 구성된 코호트를 아래에 설명된 투여용량-증량 규칙에 따라 UTTR1147A의 투여용량-증량으로 치료된다. UTTR1147A의 첫 번째 용량은 -1일 (HSCT 이전 1일시점)에 투여되며, + 2 일의 윈도우를 갖고; 후속되는 투여용량은 이식-후 69일 시점(± 3일)까지 투여된다.
상기 투여용량-증량 단계 동안, 계획된 UTTR1147A 투여용량 계획은 다음과 같다:
ㆍ 코호트 A: 3 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg, IV, 매 4 주 마다 (Q4W)
ㆍ 코호트 B: 6 투여용량으로 UTTR1147A 30 μg/kg, IV, Q2W
ㆍ 코호트 C: 6 투여용량으로 UTTR1147A 60 μg/kg, IV, Q2W
코호트 평균 노출 한계는 실시예 20에서 상기 기술된 건강한 지원자 및 UC 환자들에 대한 임상 1b 상 연구에서 HVs에 대한 60μg/kg, IV, Q2W의 노출을 기반으로 설정되었다. 이 코호트에서, 관찰된 최대 C최대는 1810 ng/mL이었고, AUC0-14는 4310 ngㆍ일/mL이었다. 이 연구에서, UTTR1147A 60 μg/kg IV Q2W 투여용량은 용인되었고, 관찰된 코호트 평균 노출 (C최대 및 AUC0-14)은 정의된 노출 한계보다 더 낮고, 추가적인 코호트는 본 연구에서 현재까지 UTTR1147A 안전성, 내인성, 그리고 PK 데이터에 기반하여 추가될 수 있다(60 μg/kg IV Q2W를 초과하지만, 예상 노출 한계 미만의 용량 요법에서). 예를 들면, 120 μg/kg IV의 추가적인 코호트 (가령, Q2W, 6 투여용량)가 추가될 수 있다.
기타 구체예들
본원에 설명된 기술의 일부 구체예들은 다음의 일련 번호가 부여된 구체예들중 임의의 것에 따라 정의될 수 있다:
1. 대상체에서 급성 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법에 있어서, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획에서 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고, 이때 이 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)와 동시에, 또는 이후에 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 한번 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
2. 구체예 1의 방법에서, 이때 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일하다.
3. 구체예 1 또는 2의 방법에서, 이때 상기 투약 주기에서 투여용량은 해당 대상체에게 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 3주 마다 (q3w), 또는 4주 마다 (q4w) 투여된다.
4. 구체예 1-3중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
5. 구체예 1-4중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
6. 구체예 1-5중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
7. 구체예 1-6중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
8. 구체예 1-7중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
9. 구체예 1-8중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
10. 구체예 1-9중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 약 30 μg/kg ~ 약 120 μg/kg이다.
11. 구체예 10의 방법에서, 이때 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일하다.
12. 구체예 10 또는 11의 방법에서, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이다.
13. 구체예 1-12중 임의의 하나의 방법에서, 이때 전체 약 180 μg/kg ~ 약 720 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질은 상기 투약 주기에서 해당 대상체에게 투여된다.
14. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법에 있어서, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
15. 구체예 14의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전, 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
16. 구체예 15의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 해당 대상체에게 투여된다.
17. 구체예 16의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
18. 구체예 17의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
19. 구체예 14-18중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
20. 구체예 14-19중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
21. 구체예 14-20중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
22. 구체예 14-21중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
23. 구체예 14-22중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
24. 구체예 14-23중 임의의 하나의 방법에서, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다.
25. 구체예 14-24중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일이다.
26. 구체예 25의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이다.
27. 구체예 25 또는 26의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
28. 구체예 1-15중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
29. 구체예 1-15 및 28중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
30. 구체예 1-15, 28, 및 29중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 이내 해당 대상체에게 투여된다.
31. 구체예 29 또는 30의 방법에서, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
32. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법에 있어서, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
33. 구체예 32의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전, 이와 동시에, 또는 이후에 투여된다.
34. 구체예 33의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 해당 대상체에게 투여된다.
35. 구체예 34의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
36. 구체예 35의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
37. 구체예 32-36중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
38. 구체예 37의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
39. 구체예 32-37중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
40. 구체예 32-37 및 39중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
41. 구체예 32-37, 39, 및 40중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
42. 구체예 32-37 및 39-41중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함한다.
43. 구체예 32-42중 임의의 하나의 방법에서, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여한다.
44. 구체예 32-43중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일이다.
45. 구체예 44의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이다.
46. 구체예 44 또는 45의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
47. 구체예 32-42중 임의의 하나의 방법에서, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다.
48. 구체예 32-42 및 47중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일이다.
49. 구체예 48의 방법에서, 이때 상기 투약 주기 길이는 약 55일이다.
50. 구체예 48 또는 49의 방법에서, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며, 그리고 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 해당 대상체에게 투여되고, 그리고 상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
51. 구체예 32, 33, 37-45, 및 47-49중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 해당 대상체에게 투여된다.
52. 구체예 32, 33, 37-45, 47-49, 및 51중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1~3일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
53. 구체예 32, 33, 37-45, 47-49, 51, 및 52중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 2일 이내 해당 대상체에게 투여된다.
54. 구체예 52 또는 53의 방법에서, 이때 C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 해당 대상체에게 투여된다.
55. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법에 있어서, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여한다.
56. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법에 있어서, 이 방법은 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 IL-22 Fc 융합 단백질의 투여를 포함하며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나, 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다.
57. 구체예 56의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1810 ng/mL 또는 이보다 더 낮아진다.
58. 구체예 56 또는 57의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 4310 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아진다.
59. 구체예 56의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1850 ng/mL가 된다.
60. 구체예 57의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 100 ng/mL ~ 약 1810 ng/mL가 된다.
61. 구체예 56 또는 57의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4500 ngㆍ일/mL이 된다.
62. 구체예 58의 방법에서, 이때 상기 투약 주기로 인하여 IL-22 Fc 융합 단백질의 AUC0-14는 약 1200 ngㆍ일/mL ~ 약 4310 ngㆍ일/mL이 된다.
63. 구체예 1-62중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 allo-HSCT는 HLA-매칭되는 관련된 HSCT, HLA-매칭되는 무관한 HSCT, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT이다.
64. 구체예 1-63중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 allo-HSCT는 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포들로부터 유래된다.
65. 구체예 1-64중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 대상체는 일차 완전하게 진정된 상태에서 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포(blasts)가 없고, 골수에 약 5% 미만의 모세포가 있다.
66. 구체예 1-64중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상상기 대상체는 골수형성이상 증후군으로 진단받았고, 임의선택적으로 골수에 순환 모세포가 없고, 약 10% 미만의 모세포가 있다
67. 구체예 1-66중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 급성 GVHD는 피부 급성 GVHD, 간 급성 GVHD, 및/또는 위장 (GI) 급성 GVHD이다.
68. 구체예 1-67중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 대상체는 골수파괴성 조건화 요법을 받았다.
69. 구체예 1-68중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 방법은 등급 II-IV의 급성 GVHD를 방지한다.
70. 구체예 69의 방법에서, 이때 상기 등급 II-IV 급성 GVHD는 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가된다.
71. 구체예 1-70중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 방법은 IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, (i) allo-HSCT 이후 180일 시점에서 해당 대상체의 전반적인 생존을 개선시키고; (ii) allo-HSCT 이후 180일 시점에서 해당 대상체의 비-재발 사망율 (NRM)을 개선시키고; 및/또는 (iii) allo-HSCT 이후 100일 시점에서 하부 GI 급성 GVHD-없는 생존율을 개선시킨다.
72. 구체예 1-71중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드를 포함한다.
73. 구체예 72의 방법에서, 이때 IL-22 폴리펩티드는 글리코실화되거나 및/또는 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않는다.
74. 구체예 73의 방법에서, 이때: (i) 상기 Fc 영역의 위치 297(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Gly 또는 Ala이며; 및/또는 (ii) 상기 Fc 영역의 위치 299(EU 색인에 따른)에서 아미노산 잔기는 Ala, Gly, 또는 Val이다.
75. 구체예 72-74중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 Fc 영역은 IgG1 영역 또는 IgG4 영역이다.
76. 구체예 75의 방법에서, 이때 상기 Fc 영역은 IgG4 Fc 영역이다.
77. 구체예 1-76중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 95% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함한다.
78. 구체예 1-77중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다.
79. 구체예 78의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열을 포함하거나, 또는 이 서열로 구성된다.
80. 구체예 1-79중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 이량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
81. 구체예 1-79중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 단량체 IL-22 Fc 융합 단백질이다.
82. 구체예 72-81중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 폴리펩티드는 인간 IL-22 폴리펩티드이다.
83. 구체예 82의 방법에서, 이때 IL-22 폴리펩티드는 서열 식별 번호: 4의 아미노산 서열을 포함한다.
84. 구체예 72-83중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 링커는 아미노산 서열 RVESKYGPP (서열 식별 번호: 44)을 포함하거나, 또는 이로 구성된다.
85. 구체예 1-84중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 수용체에 결합한다.
86. 구체예 85의 방법에서, 이때 IL-22 수용체는 인간 IL-22 수용체이다.
87. 구체예 1-86중 임의의 하나의 방법에서, 이때 해당 대상체에게 약제학적 조성물 안에 있는 IL-22 Fc 융합 단백질로 투여된다.
88. 구체예 87의 방법에서, 이때 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 12 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다.
89. 구체예 88의 방법에서, 이때 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 9 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함량을 갖는다.
90. 구체예 1-89중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 단일요법으로 투여된다.
91. 구체예 1-89중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 해당 대상체에게 복합 요법으로 투여된다.
92. 구체예 91의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제의 투여 전 또는 후에 해당 대상체에게 투여된다.
93. 구체예 91의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제의 투여와 동시에 해당 대상체에게 투여된다.
94. 구체예 91-93중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 면역억제제, 화학치료요법제, TNF 길항제, 스테로이드, 광 치료, 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제, 단일클론성 항체, 또는 이의 조합으로부터 선택된 추가적인 GVHD 치료요법과 조합하여 투여된다.
95. 구체예 94의 방법에서, 이때 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제이다.
96. 구체예 95의 방법에서, 이때 상기 면역억제제는 칼시뉴린 억제제이다.
97. 구체예 96의 방법에서, 이때 상기 칼시뉴린 억제제는 사이클로스포린 또는 타크로리무스다.
98. 구체예 91-97중 임의의 하나의 방법에서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 표준 치료와 조합하여 투여된다.
99. 구체예 98의 방법에서, 이때 급성 GVHD 예방을 위한 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합된, 사이클로스포린 또는 타크로리무스다.
100. 구체예 1-99중 임의의 하나의 방법에서, 이때 상기 투여는 정맥내 주입에 의한 투여다.
101. 구체예 1-100중 임의의 한 구체예의 방법에 따라, 급성 GVHD, 만성 GVHD, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발병 위험이 있는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침과 함께 IL-22 Fc 융합 단백질을 포함하는 키트.
102. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1)을 포함한다.
103. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)와 동시에 또는 이후에 해당 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, 그리고 한번 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함한다.
104. 구체예 103의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함한다.
105. 구체예 103 또는 104의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함한다.
106. 구체예 103-105중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함한다.
107. 구체예 103-106중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함한다.
108. 구체예 103-107중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 일회 또는 그 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함한다.
109. 구체예 103의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 30 ~ 120 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다.
110. 구체예 103-109중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 동일하다.
111. 구체예 109 또는 110의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이다.
112. 구체예 109 또는 110의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이다.
113. 구체예 109 또는 110의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 90 μg/kg이다.
114. 구체예 109 또는 110의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 120 μg/kg이다.
115. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
116. 구체예 115에 따른 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며, 이때 각 투여용량은 60 μg/kg이며, 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 2주 마다 (q2w) 투여한다.
117. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하고, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키고, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, 그리고 적어도 일회의 추가투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 30 μg/kg이며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
118. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 한 번의추가 투여용량, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 180 μg/kg ~ 540 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
119. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 C1D1, 그리고 적어도 한 번의추가 투여용량, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 그리고 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고, 이때 180 μg/kg ~ 720 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며, 그리고 이때 해당 대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여한다.
120. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 한번 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 각 투여용량은 약 30 μg/kg이며, 그리고 이때 상기 투여용량을 해당 대상체에게 q4w로 투여한다.
121. 대상체에서 급성 GVHD을 예방, 만성 GVHD 발생 위험을 감소, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용을 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획 하에서 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며, 이때 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1), 그리고 한번 또는 그 이상의 추가 투여용량을 포함하고, 이때 상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 또는 이보다 더 낮아지게 되거나, 및/또는 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 또는 이보다 더 낮아지게 된다.
122. 구체예 116-121중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 C1D1은 해당 대상체에게 allo-HSCT 이전, 이와 동시에, 또는 이후 2일 이내에 투여된다.
123. 구체예 116-122중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 각 투여용량은 동일하다.
124. 구체예 102-123중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열, 서열 식별 번호: 10의 아미노산 서열, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함한다.
125. 구체예 102-124중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 상기 투여는 정맥내 주입에 의한 투여다.
126. 구체예 102-125중 임의의 하나의 구체예의 용도를 위한 IL-22 Fc 융합 단백질에 있어서, 이때 IL-22 Fc 융합 단백질은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 ~ 12 몰 또는 8 ~ 9 몰 범위의 시알산인, 평균 시알산 함령을 갖는 약제학적 조성물로 투여된다.
본 명세서는 해당 분야의 당업자가 본 발명을 실시하기에 충분한 것으로 간주된다. 전술한 발명은 이해를 분명하게 하기 위한 목적으로, 설명 및 실시예를 통하여 일부 상세하게 설명되어 있지만, 설명 및 실시예들은 본 발명의 범위를 제한시키는 것으로 간주되어서는 안된다. 실제로, 본 명세서에서 도시되고 설명된 것들 이외에, 본원 발명의 다양한 변형이 상기 상세한 설명으로부터 당업자에게 명백할 것이고, 그리고 첨부된 청구항의 범위 안에 들어간다.
SEQUENCE LISTING <110> Genentech, Inc. <120> DOSING FOR PREVENTION OR TREATMENT OF GRAFT VERSUS HOST DISEASE (GVHD) WITH IL-22 Fc FUSION PROTEINS <130> 50474-200WO3 <150> US 62/879,306 <151> 2019-07-26 <150> US 62/976,321 <151> 2020-02-13 <160> 80 <170> PatentIn version 3.5 <210> 1 <211> 495 <212> DNA <213> Homo sapiens <220> <223> Human IL-22 <400> 1 atgggatggt catgtatcat cctttttcta gtagcaactg caactggagt acattcagcg 60 cccatcagct cccactgcag gcttgacaag tccaacttcc agcagcccta tatcaccaac 120 cgcaccttca tgctggctaa ggaggctagc ttggctgata acaacacaga cgttcgtctc 180 attggggaga aactgttcca cggagtcagt atgagtgagc gctgctatct gatgaagcag 240 gtgctgaact tcacccttga agaagtgctg ttccctcaat ctgataggtt ccagccttat 300 atgcaggagg tggtgccctt cctggccagg ctcagcaaca ggctaagcac atgtcatatt 360 gaaggtgatg acctgcatat ccagaggaat gtgcaaaagc tgaaggacac agtgaaaaag 420 cttggagaga gtggagagat caaagcaatt ggagaactgg atttgctgtt tatgtctctg 480 agaaatgcct gcatt 495 <210> 2 <211> 165 <212> PRT <213> Homo sapiens <220> <223> Human IL-22 <400> 2 Met Gly Trp Ser Cys Ile Ile Leu Phe Leu Val Ala Thr Ala Thr Gly 1 5 10 15 Val His Ser Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn 20 25 30 Phe Gln Gln Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu 35 40 45 Ala Ser Leu Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys 50 55 60 Leu Phe His Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln 65 70 75 80 Val Leu Asn Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg 85 90 95 Phe Gln Pro Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser 100 105 110 Asn Arg Leu Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln 115 120 125 Arg Asn Val Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser 130 135 140 Gly Glu Ile Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu 145 150 155 160 Arg Asn Ala Cys Ile 165 <210> 3 <211> 438 <212> DNA <213> Homo sapiens <220> <223> IL-22 DNA (mature) <400> 3 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcatt 438 <210> 4 <211> 146 <212> PRT <213> Homo sapiens <220> <223> IL-22 (mature) <400> 4 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile 145 <210> 5 <211> 57 <212> DNA <213> Homo sapiens <220> <223> IL-22 leader sequence <400> 5 atgggatggt catgtatcat cctttttcta gtagcaactg caactggagt acattca 57 <210> 6 <211> 19 <212> PRT <213> Homo sapiens <220> <223> IL-22 leader sequence <400> 6 Met Gly Trp Ser Cys Ile Ile Leu Phe Leu Val Ala Thr Ala Thr Gly 1 5 10 15 Val His Ser <210> 7 <211> 1128 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (minus C-terminal Lys) N297G <400> 7 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcgg aagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggt 1128 <210> 8 <211> 376 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (minus C-terminal Lys) N297G <400> 8 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Gly Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly 370 375 <210> 9 <211> 1128 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (minus C-terminal Lys) N297A <400> 9 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcgc tagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggt 1128 <210> 10 <211> 376 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (minus C-terminal Lys) N297A <400> 10 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Ala Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly 370 375 <210> 11 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (minus C-terminal Lys) N297G <400> 11 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta cggaagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg t 1131 <210> 12 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (minus C-terminal Lys) N297G <400> 12 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Gly Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly 370 375 <210> 13 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (minus C-terminal Lys) N297A <400> 13 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta cgctagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg t 1131 <210> 14 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (minus C-terminal Lys) N297A <400> 14 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Ala Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly 370 375 <210> 15 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (full) N297G <400> 15 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcgg aagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggtaa a 1131 <210> 16 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (full) N297G <400> 16 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Gly Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly Lys 370 375 <210> 17 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (full) N297A <400> 17 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcgc tagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggtaa a 1131 <210> 18 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (full) N297A <400> 18 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Ala Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly Lys 370 375 <210> 19 <211> 1134 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (full) N297G <400> 19 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta cggaagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg taaa 1134 <210> 20 <211> 378 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (full) N297G <400> 20 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Gly Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly Lys 370 375 <210> 21 <211> 1134 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (full) N297A <400> 21 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta cgctagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg taaa 1134 <210> 22 <211> 378 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (full) N297A <400> 22 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Ala Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly Lys 370 375 <210> 23 <211> 1128 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (wt N297, minus Lys) <400> 23 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcaa cagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggt 1128 <210> 24 <211> 376 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (wt N297, minus Lys) <400> 24 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Asn Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly 370 375 <210> 25 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (wt N297, minus Lys) <400> 25 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta caacagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg t 1131 <210> 26 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (wt N297, minus Lys) <400> 26 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Asn Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly 370 375 <210> 27 <211> 1131 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (N297 wt) <400> 27 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattcg cgttgagtcc aaatatggtc ccccatgccc accatgccca 480 gcacctgagt tcctgggggg accatcagtc ttcctgttcc ccccaaaacc caaggacact 540 ctcatgatct cccggacccc tgaggtcacg tgcgtggtgg tggacgtgag ccaggaagac 600 cccgaggtcc agttcaactg gtacgtggat ggcgtggagg tgcataatgc caagacaaag 660 ccgcgggagg agcagttcaa cagcacgtac cgtgtggtca gcgtcctcac cgtcctgcac 720 caggactggc tgaacggcaa ggagtacaag tgcaaggtct ccaacaaagg cctcccgtcc 780 tccatcgaga aaaccatctc caaagccaaa gggcagcccc gagagccaca ggtgtacacc 840 ctgcccccat cccaggagga gatgaccaag aaccaggtca gcctgacctg cctggtcaaa 900 ggcttctacc ccagcgacat cgccgtggag tgggagagca atgggcagcc ggagaacaac 960 tacaagacca cgcctcccgt gctggactcc gacggctcct tcttcctcta cagcaggcta 1020 accgtggaca agagcaggtg gcaggagggg aatgtcttct catgctccgt gatgcatgag 1080 gctctgcaca accactacac acagaagagc ctctccctgt ctctgggtaa a 1131 <210> 28 <211> 377 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG4 (N297 wt) <400> 28 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro Cys Pro Pro Cys Pro 145 150 155 160 Ala Pro Glu Phe Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys 165 170 175 Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val 180 185 190 Val Val Asp Val Ser Gln Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp Tyr 195 200 205 Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu 210 215 220 Gln Phe Asn Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His 225 230 235 240 Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys 245 250 255 Gly Leu Pro Ser Ser Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln 260 265 270 Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Gln Glu Glu Met 275 280 285 Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro 290 295 300 Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn 305 310 315 320 Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu 325 330 335 Tyr Ser Arg Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Glu Gly Asn Val 340 345 350 Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln 355 360 365 Lys Ser Leu Ser Leu Ser Leu Gly Lys 370 375 <210> 29 <211> 1134 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polynucleotide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (N297 wt) <400> 29 gcgcccatca gctcccactg caggcttgac aagtccaact tccagcagcc ctatatcacc 60 aaccgcacct tcatgctggc taaggaggct agcttggctg ataacaacac agacgttcgt 120 ctcattgggg agaaactgtt ccacggagtc agtatgagtg agcgctgcta tctgatgaag 180 caggtgctga acttcaccct tgaagaagtg ctgttccctc aatctgatag gttccagcct 240 tatatgcagg aggtggtgcc cttcctggcc aggctcagca acaggctaag cacatgtcat 300 attgaaggtg atgacctgca tatccagagg aatgtgcaaa agctgaagga cacagtgaaa 360 aagcttggag agagtggaga gatcaaagca attggagaac tggatttgct gtttatgtct 420 ctgagaaatg cctgcattga gcccaaatct agtgacaaaa ctcacacatg cccaccgtgc 480 ccagcacctg aactcctggg gggaccgtca gtcttcctct tccccccaaa acccaaggac 540 accctcatga tctcccggac ccctgaggtc acatgcgtgg tggtggacgt gagccacgaa 600 gaccctgagg tcaagttcaa ctggtacgtg gacggcgtgg aggtgcataa tgccaagaca 660 aagccgcggg aggagcagta caacagcacg taccgtgtgg tcagcgtcct caccgtcctg 720 caccaggact ggctgaatgg caaggagtac aagtgcaagg tctccaacaa agccctccca 780 gcccccatcg agaaaaccat ctccaaagcc aaagggcagc cccgagaacc acaggtgtac 840 accctgcccc catcccggga agagatgacc aagaaccagg tcagcctgac ctgcctggtc 900 aaaggcttct atcccagcga catcgccgtg gagtgggaga gcaatgggca gccggagaac 960 aactacaaga ccacgcctcc cgtgctggac tccgacggct ccttcttcct ctacagcaag 1020 ctcaccgtgg acaagagcag gtggcagcag gggaacgtct tctcatgctc cgtgatgcat 1080 gaggctctgc acaaccacta cacgcagaag agcctctccc tgtctccggg taaa 1134 <210> 30 <211> 378 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG1 (N297 wt) <400> 30 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys 145 150 155 160 Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 165 170 175 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 180 185 190 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp 195 200 205 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 210 215 220 Glu Gln Tyr Asn Ser Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu 225 230 235 240 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 245 250 255 Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly 260 265 270 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 275 280 285 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 290 295 300 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 305 310 315 320 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 325 330 335 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 340 345 350 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 355 360 365 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly Lys 370 375 <210> 31 <211> 5 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic hinge peptide <400> 31 Cys Pro Pro Cys Pro 1 5 <210> 32 <211> 5 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 32 Asp Lys Thr His Thr 1 5 <210> 33 <211> 10 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 33 Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 34 <211> 11 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 34 Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 35 <211> 12 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 35 Lys Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 36 <211> 13 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 36 Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 37 <211> 14 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 37 Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 38 <211> 15 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 38 Val Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 15 <210> 39 <211> 16 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 39 Lys Val Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Cys Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 15 <210> 40 <211> 10 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 40 Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 41 <211> 8 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 41 Gly Gly Gly Asp Lys Thr His Thr 1 5 <210> 42 <211> 12 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker (IgG3) peptide <400> 42 Glu Leu Lys Thr Pro Leu Gly Asp Thr Thr His Thr 1 5 10 <210> 43 <211> 6 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 43 Ser Lys Tyr Gly Pro Pro 1 5 <210> 44 <211> 9 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 44 Arg Val Glu Ser Lys Tyr Gly Pro Pro 1 5 <210> 45 <211> 3 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 45 Gly Gly Ser 1 <210> 46 <211> 4 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 46 Gly Gly Gly Ser 1 <210> 47 <211> 5 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 47 Gly Gly Gly Gly Ser 1 5 <210> 48 <211> 146 <212> PRT <213> Pan troglodytes <400> 48 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Ser Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Asn Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile 145 <210> 49 <211> 146 <212> PRT <213> Pongo abelii <400> 49 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe Arg 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile 145 <210> 50 <211> 146 <212> PRT <213> Mus musculus <400> 50 Leu Pro Val Asn Thr Arg Cys Lys Leu Glu Val Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Val Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe Arg 35 40 45 Gly Val Ser Ala Lys Asp Gln Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Asp Val Leu Leu Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Thr Lys Leu Ser Asn Gln Leu 85 90 95 Ser Ser Cys His Ile Ser Gly Asp Asp Gln Asn Ile Gln Lys Asn Val 100 105 110 Arg Arg Leu Lys Glu Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Val 145 <210> 51 <211> 146 <212> PRT <213> Canis familiaris <400> 51 Leu Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Asn Met Gly Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Glu Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Leu Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Lys Leu 85 90 95 Ser Gln Cys His Ile Glu Asn Asp Asp Gln His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Gln Lys Leu Gly Glu Asn Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ala Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Val 145 <210> 52 <211> 94 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IL-22 Fc fusion protein IgG1 forward primer <400> 52 ttgaattcca ccatgggatg gtcatgtatc atcctttttc tagtagcaac tgcaactgga 60 gtacattcag cgcccatcag ctcccactgc aggc 94 <210> 53 <211> 33 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IL-22 Fc fusion IgG1 reverse primer <400> 53 aggtcgactc atttacccgg agacagggag agg 33 <210> 54 <211> 94 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IL-22 Fc fusion IgG4 forward primer <400> 54 ttgaattcca ccatgggatg gtcatgtatc atcctttttc tagtagcaac tgcaactgga 60 gtacattcag cgcccatcag ctcccactgc aggc 94 <210> 55 <211> 33 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IL-22 Fc fusion IgG4 reverse primer <400> 55 aggtcgactt atttacccag agacagggag agg 33 <210> 56 <211> 35 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IgG1 N297G forward primer <400> 56 gcgggaggag cagtacggaa gcacgtaccg tgtgg 35 <210> 57 <211> 35 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IgG1 N297G reverse primer <400> 57 ccacacggta cgtgcttccg tactgctcct cccgc 35 <210> 58 <211> 51 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IgG4 N297G forward primer <400> 58 acaaagccgc gggaggagca gttcggaagc acgtaccgtg tggtcagcgt c 51 <210> 59 <211> 51 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic IgG4 N297G reverse primer <400> 59 gacgctgacc acacggtacg tgcttccgaa ctgctcctcc cgcggctttg t 51 <210> 60 <211> 411 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 Fc fusion IgG2a <400> 60 Met Ala Val Leu Gln Lys Ser Met Ser Phe Ser Leu Met Gly Thr Leu 1 5 10 15 Ala Ala Ser Cys Leu Leu Leu Ile Ala Leu Trp Ala Gln Glu Ala Asn 20 25 30 Ala Leu Pro Val Asn Thr Arg Cys Lys Leu Glu Val Ser Asn Phe Gln 35 40 45 Gln Pro Tyr Ile Val Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser 50 55 60 Leu Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe 65 70 75 80 Arg Gly Val Ser Ala Lys Asp Gln Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu 85 90 95 Asn Phe Thr Leu Glu Asp Val Leu Leu Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln 100 105 110 Pro Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Thr Lys Leu Ser Asn Gln 115 120 125 Leu Ser Ser Cys His Ile Ser Gly Asp Asp Gln Asn Ile Gln Lys Asn 130 135 140 Val Arg Arg Leu Lys Glu Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu 145 150 155 160 Ile Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn 165 170 175 Ala Cys Val Ala Arg Gly Pro Thr Ile Lys Pro Cys Pro Pro Cys Lys 180 185 190 Cys Pro Ala Pro Asn Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Ile Phe Pro 195 200 205 Pro Lys Ile Lys Asp Val Leu Met Ile Ser Leu Ser Pro Ile Val Thr 210 215 220 Cys Val Val Val Asp Val Ser Glu Asp Asp Pro Asp Val Gln Ile Ser 225 230 235 240 Trp Phe Val Asn Asn Val Glu Val His Thr Ala Gln Thr Gln Thr His 245 250 255 Arg Glu Asp Tyr Asn Ser Thr Leu Arg Val Val Ser Ala Leu Pro Ile 260 265 270 Gln His Gln Asp Trp Met Ser Gly Lys Glu Phe Lys Cys Lys Val Asn 275 280 285 Asn Lys Asp Leu Pro Ala Pro Ile Glu Arg Thr Ile Ser Lys Pro Lys 290 295 300 Gly Ser Val Arg Ala Pro Gln Val Tyr Val Leu Pro Pro Pro Glu Glu 305 310 315 320 Glu Met Thr Lys Lys Gln Val Thr Leu Thr Cys Met Val Thr Asp Phe 325 330 335 Met Pro Glu Asp Ile Tyr Val Glu Trp Thr Asn Asn Gly Lys Thr Glu 340 345 350 Leu Asn Tyr Lys Asn Thr Glu Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Tyr 355 360 365 Phe Met Tyr Ser Lys Leu Arg Val Glu Lys Lys Asn Trp Val Glu Arg 370 375 380 Asn Ser Tyr Ser Cys Ser Val Val His Glu Gly Leu His Asn His His 385 390 395 400 Thr Thr Lys Ser Phe Ser Arg Thr Pro Gly Lys 405 410 <210> 61 <211> 372 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> IL-22 IgG1 fusion knob (T366W) minus Lys <400> 61 Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln Gln 1 5 10 15 Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser Leu 20 25 30 Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe His 35 40 45 Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu Asn 50 55 60 Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln Pro 65 70 75 80 Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg Leu 85 90 95 Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn Val 100 105 110 Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu Ile 115 120 125 Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn Ala 130 135 140 Cys Ile Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys Pro Ala Pro Glu Leu 145 150 155 160 Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys Pro Lys Asp Thr 165 170 175 Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val Val Val Asp Val 180 185 190 Ser His Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp Tyr Val Asp Gly Val 195 200 205 Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu Gln Tyr Asn Ser 210 215 220 Thr Tyr Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His Gln Asp Trp Leu 225 230 235 240 Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys Ala Leu Pro Ala 245 250 255 Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln Pro Arg Glu Pro 260 265 270 Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu Met Thr Lys Asn Gln 275 280 285 Val Ser Leu Trp Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr Pro Ser Asp Ile Ala 290 295 300 Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn Tyr Lys Thr Thr 305 310 315 320 Pro Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu Tyr Ser Lys Leu 325 330 335 Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn Val Phe Ser Cys Ser 340 345 350 Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln Lys Ser Leu Ser 355 360 365 Leu Ser Pro Gly 370 <210> 62 <211> 226 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic polypeptide <220> <223> Monomeric Fc hole <400> 62 Asp Lys Thr His Thr Cys Pro Pro Cys Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly 1 5 10 15 Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met 20 25 30 Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val Val Val Asp Val Ser His 35 40 45 Glu Asp Pro Glu Val Lys Phe Asn Trp Tyr Val Asp Gly Val Glu Val 50 55 60 His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu Glu Gln Tyr Asn Ser Thr Tyr 65 70 75 80 Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Leu His Gln Asp Trp Leu Asn Gly 85 90 95 Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn Lys Ala Leu Pro Ala Pro Ile 100 105 110 Glu Lys Thr Ile Ser Lys Ala Lys Gly Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val 115 120 125 Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu Met Thr Lys Asn Gln Val Ser 130 135 140 Leu Ser Cys Ala Val Lys Gly Phe Tyr Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu 145 150 155 160 Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro 165 170 175 Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe Leu Val Ser Lys Leu Thr Val 180 185 190 Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn Val Phe Ser Cys Ser Val Met 195 200 205 His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser 210 215 220 Pro Gly 225 <210> 63 <211> 7 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 63 Gly Gly Gly Ser Thr His Thr 1 5 <210> 64 <211> 14 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 64 Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 65 <211> 16 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 65 Lys Val Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 15 <210> 66 <211> 13 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 66 Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 67 <211> 11 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 67 Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 68 <211> 12 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 68 Lys Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 <210> 69 <211> 15 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Description of Artificial Sequence: Synthetic linker peptide <400> 69 Val Asp Lys Lys Val Glu Pro Lys Ser Ser Asp Lys Thr His Thr 1 5 10 15 <210> 70 <211> 1152 <212> DNA <213> Homo sapiens <220> <221> CDS <222> (58)..(597) <400> 70 cttcagaaca ggttctcctt ccccagtcac cagttgctcg agttagaatt gtctgca 57 atg gcc gcc ctg cag aaa tct gtg agc tct ttc ctt atg ggg acc ctg 105 Met Ala Ala Leu Gln Lys Ser Val Ser Ser Phe Leu Met Gly Thr Leu 1 5 10 15 gcc acc agc tgc ctc ctt ctc ttg gcc ctc ttg gta cag gga gga gca 153 Ala Thr Ser Cys Leu Leu Leu Leu Ala Leu Leu Val Gln Gly Gly Ala 20 25 30 gct gcg ccc atc agc tcc cac tgc agg ctt gac aag tcc aac ttc cag 201 Ala Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln 35 40 45 cag ccc tat atc acc aac cgc acc ttc atg ctg gct aag gag gct agc 249 Gln Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser 50 55 60 ttg gct gat aac aac aca gac gtt cgt ctc att ggg gag aaa ctg ttc 297 Leu Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe 65 70 75 80 cac gga gtc agt atg agt gag cgc tgc tat ctg atg aag cag gtg ctg 345 His Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu 85 90 95 aac ttc acc ctt gaa gaa gtg ctg ttc cct caa tct gat agg ttc cag 393 Asn Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln 100 105 110 cct tat atg cag gag gtg gtg ccc ttc ctg gcc agg ctc agc aac agg 441 Pro Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg 115 120 125 cta agc aca tgt cat att gaa ggt gat gac ctg cat atc cag agg aat 489 Leu Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn 130 135 140 gtg caa aag ctg aag gac aca gtg aaa aag ctt gga gag agt gga gag 537 Val Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu 145 150 155 160 atc aaa gca att gga gaa ctg gat ttg ctg ttt atg tct ctg aga aat 585 Ile Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn 165 170 175 gcc tgc att tga ccagagcaaa gctgaaaaat gaataactaa ccccctttcc 637 Ala Cys Ile ctgctagaaa taacaattag atgccccaaa gcgatttttt ttaaccaaaa ggaagatggg 697 aagccaaact ccatcatgat gggtggattc caaatgaacc cctgcgttag ttacaaagga 757 aaccaatgcc acttttgttt ataagaccag aaggtagact ttctaagcat agatatttat 817 tgataacatt tcattgtaac tggtgttcta tacacagaaa acaatttatt ttttaaataa 877 ttgtcttttt ccataaaaaa gattactttc cattccttta ggggaaaaaa cccctaaata 937 gcttcatgtt tccataatca gtactttata tttataaatg tatttattat tattataaga 997 ctgcatttta tttatatcat tttattaata tggatttatt tatagaaaca tcattcgata 1057 ttgctacttg agtgtaaggc taatattgat atttatgaca ataattatag agctataaca 1117 tgtttatttg acctcaataa acacttggat atccc 1152 <210> 71 <211> 179 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 71 Met Ala Ala Leu Gln Lys Ser Val Ser Ser Phe Leu Met Gly Thr Leu 1 5 10 15 Ala Thr Ser Cys Leu Leu Leu Leu Ala Leu Leu Val Gln Gly Gly Ala 20 25 30 Ala Ala Pro Ile Ser Ser His Cys Arg Leu Asp Lys Ser Asn Phe Gln 35 40 45 Gln Pro Tyr Ile Thr Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser 50 55 60 Leu Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe 65 70 75 80 His Gly Val Ser Met Ser Glu Arg Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu 85 90 95 Asn Phe Thr Leu Glu Glu Val Leu Phe Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln 100 105 110 Pro Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Ala Arg Leu Ser Asn Arg 115 120 125 Leu Ser Thr Cys His Ile Glu Gly Asp Asp Leu His Ile Gln Arg Asn 130 135 140 Val Gln Lys Leu Lys Asp Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu 145 150 155 160 Ile Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn 165 170 175 Ala Cys Ile <210> 72 <211> 1236 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic polypeptide <400> 72 atggctgtcc tgcagaaatc tatgagtttt tcccttatgg ggactttggc cgccagctgc 60 ctgcttctca ttgccctgtg ggcccaggag gcaaatgcgc tgcccgtcaa cacccggtgc 120 aagcttgagg tgtccaactt ccagcagcca tacatcgtca accgcacctt tatgctggcc 180 aaggaggcca gccttgcaga taacaacaca gatgtccggc tcatcgggga gaaactgttc 240 cgaggagtca gtgctaagga tcagtgctac ctgatgaagc aggtgctcaa cttcaccctg 300 gaagacgttc tgctccccca gtcagacagg ttccagccct acatgcagga ggtggtgcct 360 ttcctgacca aactcagcaa tcagctcagc tcctgtcaca tcagcggtga cgaccagaac 420 atccagaaga atgtcagaag gctgaaggag acagtgaaaa agcttggaga gagtggagag 480 atcaaggcga ttggggaact ggacctgctg tttatgtctc tgagaaatgc ttgcgtcgct 540 cgaggaccca caatcaagcc ctgtcctcca tgcaaatgcc cagcacctaa cctcttgggt 600 ggaccatccg tcttcatctt ccctccaaag atcaaggatg tactcatgat ctccctgagc 660 cccatagtca catgtgtggt ggtggatgtg agcgaggatg acccagatgt ccagatcagc 720 tggtttgtga acaacgtgga agtacacaca gctcagacac aaacccatag agaggattac 780 aacagtactc tacgcgtggt cagtgccctc cccatccagc accaggactg gatgagtggc 840 aaggagttca aatgcaaggt caacaacaaa gacctcccag cgcccatcga gagaaccatc 900 tcaaaaccca aagggtcagt aagagctcca caggtatatg tcttgcctcc accagaagaa 960 gagatgacta agaaacaggt cactctgacc tgcatggtca cagacttcat gcctgaagac 1020 atttacgtgg agtggaccaa caacgggaaa acagagctaa actacaagaa cactgaacca 1080 gtcctggact ctgatggttc ttacttcatg tacagcaagc tgagagtgga aaagaagaac 1140 tgggtggaaa gaaatagcta ctcctgttca gtggtccacg agggtctgca caatcaccac 1200 acgactaaga gcttctcccg gactccgggt aaatga 1236 <210> 73 <211> 411 <212> PRT <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic polypeptide <400> 73 Met Ala Val Leu Gln Lys Ser Met Ser Phe Ser Leu Met Gly Thr Leu 1 5 10 15 Ala Ala Ser Cys Leu Leu Leu Ile Ala Leu Trp Ala Gln Glu Ala Asn 20 25 30 Ala Leu Pro Val Asn Thr Arg Cys Lys Leu Glu Val Ser Asn Phe Gln 35 40 45 Gln Pro Tyr Ile Val Asn Arg Thr Phe Met Leu Ala Lys Glu Ala Ser 50 55 60 Leu Ala Asp Asn Asn Thr Asp Val Arg Leu Ile Gly Glu Lys Leu Phe 65 70 75 80 Arg Gly Val Ser Ala Lys Asp Gln Cys Tyr Leu Met Lys Gln Val Leu 85 90 95 Asn Phe Thr Leu Glu Asp Val Leu Leu Pro Gln Ser Asp Arg Phe Gln 100 105 110 Pro Tyr Met Gln Glu Val Val Pro Phe Leu Thr Lys Leu Ser Asn Gln 115 120 125 Leu Ser Ser Cys His Ile Ser Gly Asp Asp Gln Asn Ile Gln Lys Asn 130 135 140 Val Arg Arg Leu Lys Glu Thr Val Lys Lys Leu Gly Glu Ser Gly Glu 145 150 155 160 Ile Lys Ala Ile Gly Glu Leu Asp Leu Leu Phe Met Ser Leu Arg Asn 165 170 175 Ala Cys Val Ala Arg Gly Pro Thr Ile Lys Pro Cys Pro Pro Cys Lys 180 185 190 Cys Pro Ala Pro Asn Leu Leu Gly Gly Pro Ser Val Phe Ile Phe Pro 195 200 205 Pro Lys Ile Lys Asp Val Leu Met Ile Ser Leu Ser Pro Ile Val Thr 210 215 220 Cys Val Val Val Asp Val Ser Glu Asp Asp Pro Asp Val Gln Ile Ser 225 230 235 240 Trp Phe Val Asn Asn Val Glu Val His Thr Ala Gln Thr Gln Thr His 245 250 255 Arg Glu Asp Tyr Asn Ser Thr Leu Arg Val Val Ser Ala Leu Pro Ile 260 265 270 Gln His Gln Asp Trp Met Ser Gly Lys Glu Phe Lys Cys Lys Val Asn 275 280 285 Asn Lys Asp Leu Pro Ala Pro Ile Glu Arg Thr Ile Ser Lys Pro Lys 290 295 300 Gly Ser Val Arg Ala Pro Gln Val Tyr Val Leu Pro Pro Pro Glu Glu 305 310 315 320 Glu Met Thr Lys Lys Gln Val Thr Leu Thr Cys Met Val Thr Asp Phe 325 330 335 Met Pro Glu Asp Ile Tyr Val Glu Trp Thr Asn Asn Gly Lys Thr Glu 340 345 350 Leu Asn Tyr Lys Asn Thr Glu Pro Val Leu Asp Ser Asp Gly Ser Tyr 355 360 365 Phe Met Tyr Ser Lys Leu Arg Val Glu Lys Lys Asn Trp Val Glu Arg 370 375 380 Asn Ser Tyr Ser Cys Ser Val Val His Glu Gly Leu His Asn His His 385 390 395 400 Thr Thr Lys Ser Phe Ser Arg Thr Pro Gly Lys 405 410 <210> 74 <211> 20 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic primer <400> 74 aggtccattc agatgctggt 20 <210> 75 <211> 20 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic primer <400> 75 taggtgtggt tgacgtggag 20 <210> 76 <211> 20 <212> DNA <213> Artificial Sequence <220> <223> Synthetic primer <400> 76 ccaccccaca ctcacaccgg 20 <210> 77 <211> 177 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 77 Met Lys Leu Gln Cys Val Ser Leu Trp Leu Leu Gly Thr Ile Leu Ile 1 5 10 15 Leu Cys Ser Val Asp Asn His Gly Leu Arg Arg Cys Leu Ile Ser Thr 20 25 30 Asp Met His His Ile Glu Glu Ser Phe Gln Glu Ile Lys Arg Ala Ile 35 40 45 Gln Ala Lys Asp Thr Phe Pro Asn Val Thr Ile Leu Ser Thr Leu Glu 50 55 60 Thr Leu Gln Ile Ile Lys Pro Leu Asp Val Cys Cys Val Thr Lys Asn 65 70 75 80 Leu Leu Ala Phe Tyr Val Asp Arg Val Phe Lys Asp His Gln Glu Pro 85 90 95 Asn Pro Lys Ile Leu Arg Lys Ile Ser Ser Ile Ala Asn Ser Phe Leu 100 105 110 Tyr Met Gln Lys Thr Leu Arg Gln Cys Gln Glu Gln Arg Gln Cys His 115 120 125 Cys Arg Gln Glu Ala Thr Asn Ala Thr Arg Val Ile His Asp Asn Tyr 130 135 140 Asp Gln Leu Glu Val His Ala Ala Ala Ile Lys Ser Leu Gly Glu Leu 145 150 155 160 Asp Val Phe Leu Ala Trp Ile Asn Lys Asn His Glu Val Met Ser Ser 165 170 175 Ala <210> 78 <211> 176 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 78 Met Lys Ala Ser Ser Leu Ala Phe Ser Leu Leu Ser Ala Ala Phe Tyr 1 5 10 15 Leu Leu Trp Thr Pro Ser Thr Gly Leu Lys Thr Leu Asn Leu Gly Ser 20 25 30 Cys Val Ile Ala Thr Asn Leu Gln Glu Ile Arg Asn Gly Phe Ser Glu 35 40 45 Ile Arg Gly Ser Val Gln Ala Lys Asp Gly Asn Ile Asp Ile Arg Ile 50 55 60 Leu Arg Arg Thr Glu Ser Leu Gln Asp Thr Lys Pro Ala Asn Arg Cys 65 70 75 80 Cys Leu Leu Arg His Leu Leu Arg Leu Tyr Leu Asp Arg Val Phe Lys 85 90 95 Asn Tyr Gln Thr Pro Asp His Tyr Thr Leu Arg Lys Ile Ser Ser Leu 100 105 110 Ala Asn Ser Phe Leu Thr Ile Lys Lys Asp Leu Arg Leu Cys His Ala 115 120 125 His Met Thr Cys His Cys Gly Glu Glu Ala Met Lys Lys Tyr Ser Gln 130 135 140 Ile Leu Ser His Phe Glu Lys Leu Glu Pro Gln Ala Ala Val Val Lys 145 150 155 160 Ala Leu Gly Glu Leu Asp Ile Leu Leu Gln Trp Met Glu Glu Thr Glu 165 170 175 <210> 79 <211> 207 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 79 Met Asn Phe Gln Gln Arg Leu Gln Ser Leu Trp Thr Leu Ala Ser Arg 1 5 10 15 Pro Phe Cys Pro Pro Leu Leu Ala Thr Ala Ser Gln Met Gln Met Val 20 25 30 Val Leu Pro Cys Leu Gly Phe Thr Leu Leu Leu Trp Ser Gln Val Ser 35 40 45 Gly Ala Gln Gly Gln Glu Phe His Phe Gly Pro Cys Gln Val Lys Gly 50 55 60 Val Val Pro Gln Lys Leu Trp Glu Ala Phe Trp Ala Val Lys Asp Thr 65 70 75 80 Met Gln Ala Gln Asp Asn Ile Thr Ser Ala Arg Leu Leu Gln Gln Glu 85 90 95 Val Leu Gln Asn Val Ser Asp Ala Glu Ser Cys Tyr Leu Val His Thr 100 105 110 Leu Leu Glu Phe Tyr Leu Lys Thr Val Phe Lys Asn Tyr His Asn Arg 115 120 125 Thr Val Glu Val Arg Thr Leu Lys Ser Phe Ser Thr Leu Ala Asn Asn 130 135 140 Phe Val Leu Ile Val Ser Gln Leu Gln Pro Ser Gln Glu Asn Glu Met 145 150 155 160 Phe Ser Ile Arg Asp Ser Ala His Arg Arg Phe Leu Leu Phe Arg Arg 165 170 175 Ala Phe Lys Gln Leu Asp Val Glu Ala Ala Leu Thr Lys Ala Leu Gly 180 185 190 Glu Val Asp Ile Leu Leu Thr Trp Met Gln Lys Phe Tyr Lys Leu 195 200 205 <210> 80 <211> 171 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 80 Met Leu Val Asn Phe Ile Leu Arg Cys Gly Leu Leu Leu Val Thr Leu 1 5 10 15 Ser Leu Ala Ile Ala Lys His Lys Gln Ser Ser Phe Thr Lys Ser Cys 20 25 30 Tyr Pro Arg Gly Thr Leu Ser Gln Ala Val Asp Ala Leu Tyr Ile Lys 35 40 45 Ala Ala Trp Leu Lys Ala Thr Ile Pro Glu Asp Arg Ile Lys Asn Ile 50 55 60 Arg Leu Leu Lys Lys Lys Thr Lys Lys Gln Phe Met Lys Asn Cys Gln 65 70 75 80 Phe Gln Glu Gln Leu Leu Ser Phe Phe Met Glu Asp Val Phe Gly Gln 85 90 95 Leu Gln Leu Gln Gly Cys Lys Lys Ile Arg Phe Val Glu Asp Phe His 100 105 110 Ser Leu Arg Gln Lys Leu Ser His Cys Ile Ser Cys Ala Ser Ser Ala 115 120 125 Arg Glu Met Lys Ser Ile Thr Arg Met Lys Arg Ile Phe Tyr Arg Ile 130 135 140 Gly Asn Lys Gly Ile Tyr Lys Ala Ile Ser Glu Leu Asp Ile Leu Leu 145 150 155 160 Ser Trp Ile Lys Lys Leu Leu Glu Ser Ser Gln 165 170

Claims (67)

  1. 대상체에서 급성 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이며, 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 인터루킨-22 (IL-22) Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고,
    상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)와 동시에, 또는 이후에 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하는 것인
    방법.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일한 것인 방법.
  3. 청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 투약 주기에서 투여용량은 대상체에게 매주 (q1w), 2주 마다 (q2w), 3주 마다 (q3w), 또는 4주 마다 (q4w) 투여되는 것인 방법.
  4. 청구항 1-3 중 어느 한 항에 있어서,
    (i) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함하고/거나,
    (ii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고/거나,
    (iii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함하고/거나,
    (iv) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함하고/거나,
    (v) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하는 것인
    방법.
  5. 청구항 1-4 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6을 포함하는 것인 방법.
  6. 청구항 1-5 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 약 30 μg/kg 내지 약 120 μg/kg인 방법.
  7. 청구항 6에 있어서, 상기 투약 주기에서 각 투여용량은 동일한 것인 방법.
  8. 청구항 6 또는 7에 있어서, 각 투여용량은 약 60 μg/kg인 방법.
  9. 청구항 1-8 중 어느 한 항에 있어서, 전체 약 180 μg/kg 내지 약 720 μg/kg의 IL-22 Fc 융합 단백질이 상기 투약 주기에서 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  10. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이며, 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며,
    상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 약 60 μg/kg이며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    방법.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 C1D1은 대상체에게 allo-HSCT 이전에, 이와 동시에, 또는 이후에 투여되는 것인 방법.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  13. 청구항 12에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1 내지 3일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  14. 청구항 13에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  15. 청구항 10-14 중 어느 한 항에 있어서,
    (i) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함하고/거나,
    (ii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고/거나,
    (iii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함하고/거나,
    (iv) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함하고/거나,
    (v) 상기 투약 주기는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하고/거나,
    (vi) 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여하는 것인
    방법.
  16. 청구항 10-15 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일인 방법.
  17. 청구항 16에 있어서,
    (i) 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이고/거나,
    (ii) 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며,
    상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 대상체에게 투여되는 것인
    방법.
  18. 청구항 1-11 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  19. 청구항 1-11 및 18 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1 내지 3일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  20. 청구항 1-11, 18, 및 19 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 2일 이내 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  21. 청구항 19 또는 20에 있어서, C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  22. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이며,
    이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하며,
    상기 투약 주기는 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 약 30 μg/kg이며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    방법.
  23. 청구항 22에 있어서, 상기 C1D1은 대상체에게 allo-HSCT 이전에, 이와 동시에, 또는 이후에 투여되는 것인 방법.
  24. 청구항 23에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  25. 청구항 24에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1 내지 3일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  26. 청구항 25에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  27. 청구항 22-26 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 제 2 투여용량 (C1D2)을 포함하는 것인 방법.
  28. 청구항 27에 있어서, 상기 투약 주기는 상기 C1D1, C1D2, 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하는 것인 방법.
  29. 청구항 22-27 중 어느 한 항에 있어서,
    (i) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2 및 제 3 투여용량 (C1D3)을 포함하고/거나,
    (ii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, 및 제 4 투여용량 (C1D4)을 포함하고/거나,
    (iii) 상기 1회 이상의 추가 투여용량은 적어도 C1D2, C1D3, C1D4, 및 제 5 투여용량 (C1D5)을 포함하고/거나,
    (iv) 상기 투약 주기는 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 제 6 투여용량 (C1D6)을 포함하는 것인
    방법.
  30. 청구항 22-29 중 어느 한 항에 있어서, 대상체에게 상기 투여용량을 q2w로 투여하는 것인 방법.
  31. 청구항 22-30 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 주기 길이는 약 70 (±3) 일인 방법.
  32. 청구항 31에 있어서,
    (i) 상기 투약 주기 길이는 약 70 일이고/거나,
    (ii) 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, 및 C1D6으로 구성되며,
    상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 13일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 27일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D4는 allo-HSCT 이후 41일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D5는 allo-HSCT 이후 55일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D6은 allo-HSCT 이후 69일 시점에 대상체에게 투여되는 것인
    방법.
  33. 청구항 22-29 중 어느 한 항에 있어서, 대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여하는 것인 방법.
  34. 청구항 22-29 및 33 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 주기 길이는 약 55 (±3) 일인 방법.
  35. 청구항 34에 있어서,
    (i) 상기 투약 주기 길이는 약 55 일이고/거나,
    (ii) 상기 투약 주기는 C1D1, C1D2, 및 C1D3으로 구성되며,
    상기 C1D1은 allo-HSCT 이전 1일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D2는 allo-HSCT 이후 27일 시점에 대상체에게 투여되고,
    상기 C1D3은 allo-HSCT 이후 55일 시점에 대상체에게 투여되는 것인
    방법.
  36. 청구항 22, 23, 및 27-35 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  37. 청구항 22, 23, 및 27-36 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 이후 1 내지 3일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  38. 청구항 22, 23, 및 27-37 중 어느 한 항에 있어서, 상기 C1D1은 allo-HSCT 2일 이내 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  39. 청구항 37 또는 38에 있어서, C1D1은 allo-HSCT 이후 1일 시점에 대상체에게 투여되는 것인 방법.
  40. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이며, 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 약 30 μg/kg이며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q4w로 투여하는 것인
    방법.
  41. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는 방법이며, 이를 필요로 하는 대상체에게 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하는 것을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 이하가 되고/거나 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 이하가 되는 것인
    방법.
  42. 청구항 1-41 중 어느 한 항에 있어서,
    (i) 상기 allo-HSCT는 HLA-매칭되는 관련된 HSCT, HLA-매칭되는 무관한 HSCT, 또는 단일-항원 HLA-미스매칭된 무관한 HSCT이고/거나,
    (ii) 상기 allo-HSCT는 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포로부터 유래되고/거나,
    (iii) (a) 상기 대상체는 일차 완전하게 진정된 상태(complete remission)의 급성 골수성 백혈병 (AML)으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포(blast)가 없고 골수에 약 5% 미만의 모세포가 있거나, 또는
    (b) 상기 대상체는 고위험 골수형성이상 증후군 (MDS)으로 진단받았고, 임의선택적으로 순환 모세포가 없고 골수에 약 10% 미만의 모세포가 있고/거나,
    (iv) 상기 급성 GVHD는 피부 급성 GVHD, 간 급성 GVHD 및/또는 위장 (Gi) 급성 GVHD이고/거나,
    (v) 상기 대상체는 골수파괴성 조건화 요법을 받았고/거나,
    (vi) 상기 방법은 등급 II-IV의 급성 GVHD을 예방하고, 임의선택적으로 상기 등급 II-IV의 급성 GVHD는 MAGIC GVHD Target Organ Staging에 의해 평가되고/거나,
    (vii) 상기 방법은 IL-22 Fc 융합 단백질을 사용하지 않은 치료와 비교하였을 때, allo-HSCT 이후 180일 시점에서 대상체의 전반적인 생존을 개선시키고/거나, allo-HSCT 이후 180일 시점에서 대상체의 비-재발 사망율 (NRM)을 개선시키고/거나, allo-HSCT 이후 100일 시점에서 하부 GI 급성 GVHD-없는 생존율을 개선시키는 것인
    방법.
  43. 청구항 1-42 중 어느 한 항에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 Fc 영역에 링커를 통하여 연계된 IL-22 폴리펩티드를 포함하는 것인 방법.
  44. 청구항 43 중 어느 한 항에 있어서,
    (i) IL-22 폴리펩티드는 글리코실화되고/거나,
    (ii) 상기 Fc 영역은 글리코실화되지 않고/거나,
    (iii) EU 색인에 따라 상기 Fc 영역의 위치 297의 아미노산 잔기는 Gly 또는 Ala이고/거나,
    EU 색인에 따라 상기 Fc 영역의 위치 299에서 아미노산 잔기는 Ala, Gly, 또는 Val이고/거나,
    (iv) 상기 Fc 영역은 IgG1 영역 또는 IgG4 영역이고/거나,
    (v) IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8의 아미노산 서열에 대해 적어도 95% 서열 동일성을 갖는 아미노산 서열을 포함하는 것인
    방법.
  45. 청구항 1-44 중 어느 한 항에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 서열 식별 번호: 8, 서열 식별 번호: 10, 또는 서열 식별 번호: 16의 아미노산 서열을 포함하는 것인 방법.
  46. 청구항 1-45 중 어느 한 항에 있어서, 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질이 약제학적 조성물 중에 투여되는 것인 방법.
  47. 청구항 46에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 내지 12 몰 범위 시알산의 평균 시알산 함량을 갖는 것인 방법.
  48. 청구항 47에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 IL-22 Fc 융합 단백질 몰 당 8 내지 9 몰 범위 시알산의 평균 시알산 함량을 갖는 것인 방법.
  49. 청구항 1-48 중 어느 한 항에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 대상체에게 단일요법으로 투여되는 것인 방법.
  50. 청구항 1-48 중 어느 한 항에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 대상체에게 복합 요법으로 투여되는 것인 방법.
  51. 청구항 50에 있어서,
    (i) IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제 투여-전 또는 투여-후 대상체에게 투여되거나, 또는
    (ii) IL-22 Fc 융합 단백질은 추가적인 치료제의 투여와 동시에 대상체에게 투여되는 것인
    방법.
  52. 청구항 50 또는 51에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 면역억제제, 화학치료요법제, TNF 길항제, 스테로이드, 광 치료, 히드록시클로로퀸, 항-섬유증 제제, 단일클론성 항체, 또는 이의 조합으로부터 선택된 추가적인 GVHD 치료요법과 조합하여 투여되는 것인 방법.
  53. 청구항 52에 있어서, 상기 추가적인 GVHD 치료요법은 면역억제제인 방법.
  54. 청구항 53에 있어서, 상기 면역억제제는 칼시뉴린 억제제인 방법.
  55. 청구항 54에 있어서, 상기 칼시뉴린 억제제는 사이클로스포린 또는 타크로리무스인 방법.
  56. 청구항 50-55 중 어느 한 항에 있어서, IL-22 Fc 융합 단백질은 표준 치료와 조합하여 투여되는 것인 방법.
  57. 청구항 56에 있어서, 급성 GVHD 예방을 위한 표준 치료는 메토트렉세이트와 조합된, 사이클로스포린 또는 타크로리무스인 방법.
  58. 청구항 1-57 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여는 정맥내 주입에 의한 것인 방법.
  59. IL-22 Fc 융합 단백질, 및
    청구항 1-58 중 어느 한 항의 방법에 따라 급성 GVHD, 만성 GVHD, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발병 위험이 있는 대상체에게 IL-22 Fc 융합 단백질을 투여하기 위한 지침서
    를 포함하는 키트.
  60. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 allo-HSCT와 동시에 또는 이후에 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1)을 포함하는 것인
    융합 단백질.
  61. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 동종이계 조혈성 줄기 세포 이식 (allo-HSCT)와 동시에 또는 이후에 대상체에게 투여되는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하는 것인
    융합 단백질.
  62. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 C1D1 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 60 μg/kg이며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    융합 단백질.
  63. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 C1D1 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 30 μg/kg이며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    융합 단백질.
  64. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 C1D1 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고,
    180 μg/kg 내지 540 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    융합 단백질.
  65. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 C1D1 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 최대 총 6회를 넘지 않는 투여용량을 포함하고,
    180 μg/kg 내지 720 μg/kg의 총 투여용량이 상기 투약 주기에 걸쳐 투여되며,
    대상체에게 상기 투여용량을 q1w, q2w, q3w, 또는 q4w로 투여하는 것인
    융합 단백질.
  66. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    각 투여용량은 약 30 μg/kg이며,
    상기 투여용량을 대상체에게 q4w로 투여하는 것인
    융합 단백질.
  67. 대상체에서 급성 GVHD을 예방하거나, 만성 GVHD 발생 위험을 감소시키거나, 또는 코르티코스테로이드-불응성 급성 GVHD 발생 위험을 감소시키는데 사용하기 위한 IL-22 Fc 융합 단백질이며,
    IL-22 Fc 융합 단백질은 투약 주기를 포함하는 투약 계획으로 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하기 위한 것이며,
    상기 투약 주기는 IL-22 Fc 융합 단백질의 제 1 투여용량 (C1D1) 및 1회 이상의 추가 투여용량을 포함하고,
    상기 투약 주기로 인하여 상기 IL-22 Fc 융합 단백질의 C최대는 약 1850 ng/mL 이하가 되고/거나 0-14일 시점의 곡선 아래 면적 (AUC0-14)이 약 4500 ngㆍ일/mL 이하가 되는 것인
    융합 단백질.
KR1020227006068A 2019-07-26 2020-07-24 IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약 KR20220041146A (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962879306P 2019-07-26 2019-07-26
US62/879,306 2019-07-26
US202062976321P 2020-02-13 2020-02-13
US62/976,321 2020-02-13
PCT/US2020/043542 WO2021021647A1 (en) 2019-07-26 2020-07-24 Dosing for prevention or treatment of graft versus host disease (gvhd) with il-22 fc fusion proteins

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220041146A true KR20220041146A (ko) 2022-03-31

Family

ID=72087164

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227006068A KR20220041146A (ko) 2019-07-26 2020-07-24 IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약

Country Status (11)

Country Link
US (2) US20210023176A1 (ko)
EP (1) EP4003400B1 (ko)
JP (1) JP2022542240A (ko)
KR (1) KR20220041146A (ko)
CN (1) CN114206373A (ko)
AU (1) AU2020320866A1 (ko)
CA (1) CA3143633A1 (ko)
IL (1) IL289900A (ko)
MX (1) MX2022000847A (ko)
TW (1) TW202118793A (ko)
WO (1) WO2021021647A1 (ko)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117542529B (zh) * 2024-01-10 2024-04-02 北京博富瑞基因诊断技术有限公司 Hla不相合异基因造血干细胞移植非复发死亡风险的预测方法、系统、设备、存储介质

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5731168A (en) 1995-03-01 1998-03-24 Genentech, Inc. Method for making heteromultimeric polypeptides
ES2617777T5 (es) 2010-04-23 2022-10-13 Hoffmann La Roche Producción de proteínas heteromultiméricas
US8239366B2 (en) 2010-09-08 2012-08-07 Nuance Communications, Inc. Method and apparatus for processing spoken search queries
CR20150477A (es) * 2013-03-15 2015-10-26 Genentech Inc Polipéptidos de il-22 y proteínas de fusión de il-22 fc y métodos de uso
JP6456356B2 (ja) * 2013-03-15 2019-01-23 ジェネンテック， インコーポレイテッド ＩＬ−２２ポリペプチド及びＩＬ−２２Ｆｃ融合タンパク質並びに使用方法
CN106029100A (zh) * 2013-11-07 2016-10-12 纪念斯隆–凯特林癌病中心 在胃肠道移植物抗宿主病的治疗中使用il-22的方法
EP3743088B1 (en) * 2018-01-26 2022-10-12 F. Hoffmann-La Roche AG Il-22 fc compositions and methods of use
MA51676A (fr) * 2018-01-26 2021-05-05 Hoffmann La Roche Protéines de fusion il-22 fc et procédés d'utilisation
CA3091139A1 (en) * 2018-02-21 2019-08-29 Genentech, Inc. Dosing for treatment with il-22 fc fusion proteins

Also Published As

Publication number Publication date
EP4003400B1 (en) 2024-04-03
CA3143633A1 (en) 2021-02-04
CN114206373A (zh) 2022-03-18
EP4003400A1 (en) 2022-06-01
US20210023176A1 (en) 2021-01-28
JP2022542240A (ja) 2022-09-30
IL289900A (en) 2022-03-01
US20220144910A1 (en) 2022-05-12
EP4003400C0 (en) 2024-04-03
MX2022000847A (es) 2022-02-10
AU2020320866A1 (en) 2022-01-20
WO2021021647A1 (en) 2021-02-04
TW202118793A (zh) 2021-05-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2020205284A1 (en) IL-22 polypeptides and IL-22 FC fusion proteins and methods of use
JP7308560B2 (ja) 相同二量体型二重特異性抗体およびその調製方法と使用
KR101787300B1 (ko) Ｆｇｆ２１ 돌연변이체 및 그의 용도
DK2536764T3 (en) ANTI-CD28 HUMANIZED ANTIBODIES
KR20200115546A (ko) IL-22 Fc 융합 단백질 및 사용 방법
US20150175675A1 (en) Fusion polypeptides and methods of use thereof
KR20200123118A (ko) IL-22 Fc 융합 단백질로 치료를 위한 투약
KR20200125590A (ko) 조성물 및 사용 방법
AU2021240153A1 (en) Serpin fusion polypeptides and methods of use thereof
KR20200139219A (ko) 항-trem-1 항체 및 이의 용도
CN113271972A (zh) 用于替代IVIG的多聚体杂交Fc蛋白
KR20220041146A (ko) IL-22 Fc 융합 단백질들을 사용한, 이식편 대 숙주 질환 (GVHD)의 예방 또는 치료를 위한 투약
WO2021207662A1 (en) Use of il-22fc for the treatment or prevention of pneumonia, acute respiratory distress syndrome, or cytokine release syndrome
US11970524B2 (en) Recombinant ROBO2 proteins, compositions, methods and uses thereof
TWI839050B (zh) 抗trem-1抗體及其用途
TWI835772B (zh) Il-22fc融合蛋白及使用方法
CN116333055A (zh) 一类靶向covid-19病毒s蛋白的超高亲和力小蛋白及用途