KR20220038591A - 케이스형 장치 및 이러한 장치를 장착한 보철 컴포넌트 - Google Patents

케이스형 장치 및 이러한 장치를 장착한 보철 컴포넌트 Download PDF

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KR20220038591A
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prosthetic component
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bone
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렌조 소피아티
죠반니 파치올리
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테크레스 에스.피.에이.
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Abstract

예를 들어, 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴골 컴포넌트 또는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트와 같이 환자의 뼈에 사용 시 이식되도록 구성된 스템(3)을 구비한 보철 컴포넌트로서, 보철 컴포넌트는 보철 컴포넌트(1)의 적어도 스템(3)을 외부에서 덮고 및/또는 그 내부에 수용하도록 구성된 장치(10)를 포함하고, 장치(10)는 사용 시 보철 컴포넌트와 환자의 뼈 사이에 배치되어, 사용 시 보철 컴포넌트를 환자의 뼈에 안정적으로 구속하고 보철 컴포넌트와 환자의 뼈 사이의 직접적인 접촉을 방지하기에 적합하다.

Description

케이스형 장치 및 이러한 장치를 장착한 보철 컴포넌트
본 발명은 영구 보철물의 경골 또는 대퇴골 또는 상완골 또는 팔꿈치 컴포넌트와 같은 보철 컴포넌트의 아래 및/또는 주위에, 특히 보철 컴포넌트의 스템 아래에 삽입되는 케이스형 장치에 관한 것으로, 보철 컴포넌트 및/또는 그 스템과 함께 조립된, 이러한 케이스형 장치는, 무릎 관절의 경골 또는 대퇴골 뼈, 고관절의 대퇴골 뼈, 어깨 관절의 상완골 뼈, 팔꿈치 뼈 등과 같은 환자의 뼈에 이식하기에 적합하다.
더욱이, 본 발명은 또한 예를 들어 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴골 컴포넌트, 또는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트, 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트와 같은 보철 컴포넌트를 포함하고, 이러한 케이스형 장치를 구비한, 시스템 또는 키트에 관한 것이다.
알려진 바와 같이, 관절 보철물은 인체에 이식된 후 소위 "영구적" 장치임에도 불구하고, 예를 들면 이식 부위에 감염이 발생한 경우 이를 제거해야 할 수 있다.
보철물 또는 보철물 컴포넌트 중 하나의 제거를 결정할 수 있는 또 다른 원인은 보철물과 이식된 인체의 뼈 사이의 고정된 연결부의 구속이 손실되기 때문이다.
이러한 결과는 예를 들어 시멘트로 접합된 무릎 보철물과 관련하여 발생하는데, 경골 컴포넌트 및/또는 대퇴골 컴포넌트가 경골 뼈에 대한 그 연결부에 사용된 뼈 시멘트에서 "분리(unstick)"될 수 있기 때문이다.
이는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트나 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트에도 동일하게 적용된다.
또한, 보철물이 만들어지는 금속과 환자의 뼈 사이의 직접적인 접촉(예를 들어 임플란트 부위에서 보철물을 접합하는 데 사용된 뼈 시멘트가 도달되지 않은 부위에서)은 골 재흡수[스트레스 실딩(Stress Shielding)]로 알려진 현상을 유발할 수 있다. 이러한 현상은 그 피질 및 섬유주(trabecular)의 질량이 감소로 뼈 조직의 실제적인 용해를 유발하고, 그 결과 뼈는 뼈의 강도와 그에 전달되는 하중을 견디는 능력을 감소시키고, 이식된 보철물은 안정성을 상실하고, 이식 부위에서 분리되어 제거되어야 한다.
시멘트 접합된 이식의 지속 효과는 여러 요인에 달려 있으며, 그 중 가장 중요한 것은 시멘트의 적용 방식인 것이 알려져 있다. 보철물의 스템의 최적 시멘트 접합(cementation)은 보철물의 금속 스템에서 오는 힘을 - 시멘트 층에 의해 - 균일하게 분포시키기 위해, 대략 2mm의 뼈 시멘트의 일정한 층으로 동일하게 균일하게 코팅될 것으로 예상된다.
그러나, 시멘트의 코팅에 약간의 간격이나 창(windows)이 있는 경우, 금속 스템이 뼈에 접촉할 수 있고 - 몇 개월 내에 - 스템의 금속과 접촉하는 뼈 부분의 재흡수(스트레스 실딩) 및 유동(mobilization), 및 - 따라서 이식의 고장이라는 결과를 낳는다.
따라서, 결론적으로 시멘트 접합된 보철물 스템이 완벽하게 부착되기 위해서는 규칙적이고, 균일하며, 연속적인 시멘트 맨틀(cement mantle)을 구비하고 정확한 두께를 가질 필요가 있다. 그러나, 이러한 조건은 현재의 시멘트 접합 기술로 쉽게 얻을 수 없다. 시멘트로 충전된 골간(diaphysis) 내부의 스템의 위치 결정은 실제로 "임의로" 이루어지며 스템의 팁(tip)이 뼈와 매우 자주 접촉되어 위에서 설명한 심각한 결과를 결정한다.
과거에는, 보철물 스템에 팁 근처에 센터링 링을 장착하려는 시도가 개발되었지만, 어쨌든 위에서 언급한 단점을 완전히 극복할 수는 없는 해결책이다.
이러한 모든 단점은 보철물과 뼈 시멘트 사이, 또는 뼈와 뼈 시멘트 사이의 접촉면이 이식의 가장 약한 지점이고 영구 보철물을 교체해야 필요가 있는 경우가 더 자주 발생하는 것을 결정한다.
특허출원 EP1872747은 힌지형 무릎 보철물을 개시하고 있다.
특허 US7070622는 무릎, 상완골(humerus) 또는 고관절을 위한 관절 보철물을 개시한다.
특허 출원 EP2042132는 경골 보철물을 개시한다.
따라서 금속 스템과 환자의 뼈 사이에 가능한 모든 접촉을 완전히 방지하는 해결책이 필요하다.
본 발명의 목적은 종래 기술을 개량하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 보철 컴포넌트, 및/또는 보철의 경골 또는 대퇴골 또는 상완골 컴포넌트와 같은 보철 컴포넌트의 스템의 외부에 위치되기에 적합하고, 뼈 시멘트가 안정적이고 오래 지속되는 방식으로 정확하게 부착되는 생체 적합성 재료 층(장치 자체로 구성됨)을 보장하기 위한 케이스형 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 보철의 금속 스템의 커버층(보철이 제조되는 금속 재료와 다름)이 스템 자체의 전체 표면에서 최적의 최소 두께를 가지도록 보장하는 케이스형 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴부 컴포넌트, 또는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트와 같은 보철 컴포넌트로 구성된 키트, 및 뼈 시멘트가 안정적인 방식으로 정확하게 접착되는, 결과적으로 환자의 뼈에 안정적이고 오래 지속되는 구속을 갖는 생체적합 재료(보철물을 만드는 금속 재료와 다름)의 층을 보장하는 데 적합한 케이스형 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 본 발명에 따른 케이스형 장치를 장착한 보철 컴포넌트가 보철 스템과 환자의 뼈 사이의 우발적인 접촉의 위험을 완전히 방지하기에 적합한 키트를 제공하는 것이다.
본 발명의 일 형태에 따르면, 보철 컴포넌트, 가능하게는 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴골 컴포넌트, 또는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트가 장착되고, 첨부된 청구항 1에 따른 케이스형 장치를 갖는 키트가 제공된다.
본 발명의 다른 형태에 따르면, 케이스형 장치는 첨부된 청구항 17에 따라 제공된다.
종속항은 본 발명의 바람직하고 유리한 실시 형태를 기재한다.
본 발명의 추가 특징 및 이점은 첨부된 도면에 비제한적인 형태로서 도시된 무릎 보철물의 경골 컴포넌트와 같은 보철 컴포넌트를 위한 장치의 바람직하지만 배타적이지 않은 실시 형태의 상세한 설명으로부터 더 명확해질 것이다.
도 1은 전통적인 유형의 무릎 보철물의 경골 컴포넌트의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 형태에 따른 케이스형 장치의 사시도이다.
도 3은 도 2의 케이스형 장치와 조립된 무릎 보철물의 보철 컴포넌트를 약간 아래에서 본 사시도이다.
도 4는 도 2의 케이스형 장치의 측면도이다.
도 5는 도 2의 케이스형 장치의 아래에서 본 도면이다.
도 6은 도 2의 케이스형 장치의 측면도이다.
도 7은 도 6의 A-A- 단면을 따른, 도 2의 케이스형 장치의 정 단면도이다.
도 8은 본 발명의 형태에 따른 케이스형 장치 및 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트의 사시도이다.
도 9는 도 8에 따른 케이스형 장치를 약간 위에서 본 사시도이다.
도 10은 도 8의 케이스형 장치 및 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트의 조립된 형태의 배면도이다.
도 11은 도 8의 보철물 컴포넌트의 측면도이다.
도 12는 도 10의 케이스형 장치 및 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트의 조립된 형태의 측면도이다.
첨부된 도면을 참조하면, 보철물의 컴포넌트가 전체적으로 참조 번호 1로 표시된다.
예를 들어, 컴포넌트(1)는 도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 무릎의 보철물의 경골 컴포넌트(예를 들어 전체), 및/또는 무릎 보철물의 대퇴골 컴포넌트, 및/또는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트(도 8 내지 도 12 참조) 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트(미도시된 형태임) 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트일 수 있다.
따라서, 보철 컴포넌트(1)는 사용 시에 환자의 뼈에 접착되는 스템이 장착된 인체의 해부학적 부위의 보철물의 컴포넌트이다.
따라서, 아래의 설명과 첨부된 도면에서 각각 무릎 보철물의 경골 컴포넌트와 고관절 인공관절의 대퇴골 컴포넌트가 설명되고 도시될 것이지만, 본 발명은 다른 보철 컴포넌트에 대해서도 유효한 것으로 간주되어야 하며, 표시된 관절과 관련하여 인체의 다른 부위에도 이식되어야 한다.
본 설명에서 "근위"는 환자의 뼈 끝에 더 가깝거나 다른 구성 요소 또는 요소에 더 가까운 구성 요소 또는 요소를 의미하는 반면 용어 "원위"는 뼈의 더 안쪽 구성 요소 및/또는 환자의 뼈의 한쪽 끝에서 더 멀리 또는 다른 컴포넌트 또는 요소에서 더 멀리 떨어져 있는 것을 의미한다.
보철 컴포넌트(1)는 스템(3)으로 이루어진다.
보철 컴포넌트(1)가 무릎 관절의 경골 컴포넌트인 경우를 고려하면, 스템(3) 외에 경골 플레이트(tibial plate)(2)도 포함한다.
경골 플레이트(2)는 경골의 근위 단부 또는 근위 골단(proximal epiphysis)을 통과하는 인체의 횡단면에 실질적으로 평행한 패턴으로 연장된다.
경골 플레이트는 실질적으로 C자형 형태를 가지며, 여기서 C의 2개의 자유 단부(2b, 2c)는 무릎의 뒤쪽에 위치된다.
본 발명의 이러한 형태에서, 스템(3)은 실질적으로 중앙 위치에서 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)으로부터 연장되는 실질적으로 원통형인 부분(3a)[또는 제 1 부분(3a)]을 갖는다. 스템(3) 및/또는 그 부분(3a)은 환자의 경골의 골수관(medullary canal)에서 연장된다.
추가 형태에서, 스템(3)은 실질적으로 원추형 또는 절두체형(frustoconical) 또는 피라미드 절단체 형상(pyramid frustum shape)을 가질 수 있다.
부분(3a)으로부터 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)가 연장되며, 이는 예를 들어 직각을 갖는 실질적으로 삼각형 형상을 갖는다. 특히, 이들 측면 날개(3b, 3c)는 각각 부분(3a)의 사용 시 수직 연장부에 부착 및/또는 실질적으로 구속되는 하나의 긴 측면, 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)에 부착 및/또는 실질적으로 구속되는 짧은 측면, 및 단부에서 스템(3)의 부분(3a)에 대해 외측으로 연장되는 대각선을 갖는다.
특히, 측면 날개(3b, 3c)의 짧은 측면은 경골 플레이트(2)의 자유 단부(2b, 2c)를 향해 돌출된다. 측면 날개(3b, 3c) 사이에 둘러싸인 각도(무릎의 뒤쪽 부분에 대응하는 것을 고려)는 180°보다 작거나 45°와 135° 사이가 더 좋다. 그러나, 이 각도는 환자의 필요에 따라 달라질 수 있다.
따라서, 측면 날개는 각각 3개의 꼭지점을 갖고 있다. 두 꼭지점(삼각형의 긴 측면의 단부에 배치된 것)은 부분(3a)에 연결 및/또는 구속되며, 이 두 꼭지점 중 하나(가장 가까운)는 또한 삼각형의 짧은 측면의 단부들 중 하나에 해당한다. 따라서, 삼각형의 짧은 측면의 단부에 위치한 각 측면 날개의 두 꼭지점은 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)에 연결 및/또는 구속된다.
따라서, 이들 꼭지점들 중 하나는 부분(3a) 및 경골 플레이트(2)의 하부면(2a) 모두에 연결 및/또는 구속되며, 이러한 두 요소 사이의 접촉점에 위치된다.
경골 플레이트(2)는 또한 무릎 보철물의 대퇴골 컴포넌트(미도시)를 향하는 상부면(2d)을 포함한다.
본 발명은 케이스형 또는 쉘형(shell-like) 장치(10)를 포함한다. 장치(10)는 보철 컴포넌트(1)의 적어도 스템(3)을 외부에서 덮기에 적합하다. 도 1 내지 도 7에 도시된 형태에서, 장치(10) 커버는 또한 보철 컴포넌트(1)의 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)을 향하며, 이러한 경우에는 무릎 보철물의 경골 컴포넌트이다.
이러한 이유로, 이 형태에서 장치(10)는 하부 경골 장치로 정의될 수 있다.
따라서 장치(10)는 그 내부에 보철 컴포넌트(1)의 적어도 스템(3)을 수용할 수 있다.
따라서, 사용 중인 장치(10)는 보철 컴포넌트(1)와 환자의 뼈 사이에 위치되어 환자의 뼈가 임의의 지점에서 보철 컴포넌트(1)와 직접 접촉되지 않도록 하는 매개 장치이다. 이러한 방식으로, 보철 컴포넌트(1) 및/또는 스템(3)은 금속 재료로 제조되는데 비해 장치(10)는 금속 이외의 생체적합성 재료(biocompatible material)로 제조되기 때문에, 뼈 재흡수의 위험이 방지되고, 동시에 보철 컴포넌트(1) 및/또는 스템(3)은 이식 부위의 뼈에 구속된다.
따라서, 본 발명의 장치(10)는 보철 컴포넌트(1)의 적어도 일부 및/또는 보철 컴포넌트(1)의 적어도 스템(3)을 외부에서 덮는 케이싱(casing) 또는 쉘(shell)로서 작용한다.
또한, 장치(10)는 보철 컴포넌트(1)의 적어도 스템(3)의 전체 표면을 따라 일정한 두께의 존재를 보장하여, 스템(3)과 환자의 뼈 사이의 일정한 거리를 보장한다.
실제로, 보철 컴포넌트(1)는 금속 재료로 제조되는데 비해 장치(10)는 보철 컴포넌트(1)의 금속 재료와 다른 생체적합 재료로 제조된다.
따라서, 실제로 사용 중인 장치(10)는 이식 부위의 뼈 인터페이스(bone interface)와 접촉하여 보철 컴포넌트(1)에 의해 뼈 경계면과의 접촉이 발생되는 것을 완전히 방지한다.
따라서, 보철 컴포넌트(1)와 관련하여, 뼈 인터페이스는 장치(10)로만 구성되는데, 그 이유는 장치(10)가 보철 컴포넌트와 환자의 뼈 사이에 개재되기 때문이다.
당연히, 이식 자체에 대한 특정 안정성을 결정하고, 장치(10)와 보철 컴포넌트(1)[또는 더 나은 스템(3)] 사이의 임의의 유격(play)을 방지하기 위해, 보철 컴포넌트 자체를 접합하는 데 사용되는 액체 또는 유체 상태의 뼈 시멘트에 의해 구현되는, 보철 컴포넌트(1)와 장치(10) 사이에 약간의 접착이 있을 것이다.
장치(10)는 뼈 시멘트 및/또는 PMMA와 같은 생체적합 플라스틱 재료, 즉 환자의 뼈에 보철물을 결합하는 데 전통적으로 사용되는 액체 및/또는 점성 상태의 뼈 시멘트와 유사한 재료(고체)로 제조된다. 따라서 이러한 친화력(affinity)은 장치(10)가 제조되는 재료와 보철물을 뼈에 결합하는 데 사용되는 액체 및/또는 점성 뼈 시멘트 사이의 완벽한 접착을 가능하게 한다.
그러나 상기 장치(10)는 상기 언급된 단점을 극복하기 위해, 금속 이외의 재료로 제조된다.
또한, 장치(10)가 이미 위에 표시된 유형의 생체적합 재료의 층을 구성하고 있다는 사실 때문에, 스템(3)을 접합하는 데 필요한 더 적은 양의 시멘트가 필요하게 된다[사실 케이스형 장치(10)에서 결정된 최소 최적의 층으로 이미 사전 코팅되어 있음]. 더욱이, 이식 고정을 위한 이 적은 양의 시멘트는, 액체 및/또는 유체 상태에서 뼈 시멘트와의 접촉 및/또는 중합(polymerization)과 경화(hardening) 반응에서 발생하는 온도에 의해 보통 그 이상 또는 그 이하의 범위로 영향을 받는, 환자의 뼈에 대한 열 손상을 덜 유발한다.
따라서, 장치(10)는 적어도 2mm 또는 0.5mm와 5mm 사이의 두께를 갖는 표면 벽을 갖는다.
도 1 내지 도 7에 도시된 형태를 고려하면, 장치(10)는 - 보철 컴포넌트(1)의 형태에 실질적으로 대응하는 방식으로, 보철 컴포넌트(1)가 무릎 보철물의 경골 컴포넌트인 경우 - 실질적으로 C자 형태를 갖고 상부면(12a)과 하부면(12d), 그리고 무릎 뒤쪽을 향하는 C(12b, 12c) 두 자유단을 구비한 경골 베이스(12)를 포함한다.
경골 베이스(12)는 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)과 접촉 및/또는 구속되도록 사용에 적합화된다.
따라서, 경골 베이스(12)의 형태 및 크기는 경골 플레이트(2)의 형태 및 크기에 실질적으로 대응한다(도 3의 조립된 형태에서 도시된 바와 같이).
경골 베이스(12)는 그 C자형 형태를 결정하고 자유 단부(12b, 12c)를 분리하는 리세스(recess)(12e)를 갖는다. 이 리세스는 동일한 기능을 수행하는 경골 플레이트(2)의 리세스(2e)에 대응한다.
장치(10)는 또한 샤프트(13)를 포함한다.
무릎 보철물의 경골 컴포넌트와 관련된 형태에서, 샤프트(13)는 실질적으로 관형 형태를 갖는 부분(13a)[또는 제 1 부분(13a)]을 구비한다. 특히, 부분(13a)은 내부에, 예를 들어 원통형인, 제 1 공간(16a)이 둘러싸이는 실질적으로 관형 형태를 갖는 측벽을 갖는다. 부분(13a)은 실질적으로 원형 또는 타원형인 단면(인체의 횡단면에 평행한 평면을 따라 취함), 모서리가 둥근 사각형 또는 모서리가 둥근 다각형 등이다.
샤프트(13)는 환자의 경골 뼈의 골수관에 진입하기 위해, 경골 베이스(12)의 하부면(12d)으로부터 그 하부면(12d)에 실질적으로 수직인 방향으로 연장된다.
부분(13a)은 또한 - 본 발명의 일 형태에서 - 예를 들어, 직각으로 실질적으로 삼각형 형상을 갖는 적어도 2개의 측면 돌출부(13b, 13c)를 포함한다. 측면 돌출부(13b, 13c)는 측면 날개(3b, 3c)에 실질적으로 대응하는 형태 및 배치를 갖지만, 그 내부에 날개(3b, 3c) [및/또는 날개(3b, 3c)의 형태에 대응하는 형태를 갖는 각각의 공간(16b, 16c)]를 수용하기 위해, 약간 더 큰 크기를 갖는다.
샤프트(13)의 부분(13a)에도 동일하게 적용되며, 샤프트(13)는 내부에 스템(3)을 수용할 수 있도록, 스템(3)의 부분(3a)보다 약간 더 큰 크기를 갖는다.
이를 위해, 본 발명에 따른 장치(10)는 개구(15)를 포함한다. 개구(15)는 케이스형 또는 쉘형 장치(10)의 샤프트(13)에 보철 컴포넌트(1)의 스템(3)의 삽입을 허용하는 접근 개구(access opening)이다.
특히, 도 7 및 도 9에 도시된 바와 같이, 개구(15)는 장치(10) 내부에 존재하는 공동(cavity)(16)에 대향한다.
보철 컴포넌트(1)가 무릎 보철물의 경골 컴포넌트인 형태에서, 개구(15)는 적어도 경골 베이스(12)에 영향을 미치고 공동(16)은 적어도 장치(10)의 경골 베이스(12) 및 샤프트(13)의 부분(13a)에 영향을 미친다.
개구(15)는 일반적으로, 스템(3)의 제 1 부분(3a)의 단면의 크기 것보다 약간 크고 실질적 원형 형상 및 크기를 갖는 구역(15a)[또는 제 1 구역(15a)]을 포함하며, 스템(3)의 제 1 부분(3a)은 사용 시 구역(15a)을 통해 장치(10) 내부에 삽입된다.
보철 컴포넌트(1)의 경골 형태를 고려하면, 개구(15)는 또한 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 적어도 2개의 측면 개구(15b, 15c)를 가지며, 이 개구들은 사용 시 스템(3)의 측면 날개(3b, 3b)를 삽입 및 수용하기에 적합한 각각의 중공 측면 부분과 대향한다.
이러한 방식으로, 구조체는 강화되고 구조체에 가해지는 하중을 더 잘 견딜 수 있으며, 보철 컴포넌트(1)가 장치(10)에 대해 회전될 수 있는 것이 방지된다.
측면 개구(15b, 15c)는 측면 날개(13b, 13c)의 최대 가로 크기와 같거나 약간 더 큰 길이 및 측면 날개(13b, 13c)의 두께와 같거나 약간 더 큰 폭을 갖는 로브형 및/또는 기다란 형태를 갖는다.
따라서, 공동(16)은 구역(15a)에서, 실질적으로 원통형이고 사용 시 공동(16)의 공간(16a) 내부에 수용되는 부분(3a)의 크기보다 약간 더 큰 크기를 갖는, 공간(16a)[또는 제 1 공간(16a)]을 갖는다.
그 내부 부분에서, 제 1 공간(16a)은 실질적으로 원형 단면을 가지며, 가능하게는 구역(15a) 및/또는 부분(3a)의 단면에 대응한다.
공동(16)은 또한 개구(15b, 15c)에서, 보철 컴포넌트(1)가 무릎 보철물의 경골 컴포넌트인 형태에서, 본 발명에 따른 장치(10)의 샤프트(13)의 측면 돌출부(13b, 13c) 내측으로 연장되는 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c)를 포함한다.
중공 측면 부분(16b, 16c)은 측면 돌출부(13b, 13c) 및 측면 날개(3b, 3c)의 경로(course)를 따르므로 더 얇아지고, 즉 폭이 감소되어 동일한 돌출부의 말단부를 향해 이동한다.
따라서, 측면 날개(3b, 3c), 측면 개구(15b, 15c), 적어도 2개의 중공 측면 부분(16b, 16c)[및 가능하게는 측면 돌출부(13b, 13c)]은 실질적으로 동일한 위치 및 구성을 갖지만, 사용 시 측면 날개(3b, 3c)는 측면 개구(15b, 15c) 내부에 삽입되고, 차례로 측면 돌출부(13b, 13c) 내부에 위치되는 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c) 내부에 수용된다는 것을 고려할 때, 약간 다른 크기를 갖는다.
예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 개구(15)는, 로브(lobes)가 제 1 구역(15a) 및 측방 개구(15b, 15c)에 의해 형성되는 실질적으로 삼엽형(trilobed) 형태를 위에서 본 평면도로 도시된다.
도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 장치(10)의 샤프트(13)는 무릎의 후방을 향해 약간 경사진 연장부를 갖는다. 또한, 부분(13a)의 폐쇄 베이스(closing base)(17)가 장치 자체의 경골 베이스(12)에 대해 상향으로 후방으로 경사져 있는 것이 도시되어 있다.
폐쇄 베이스(17)는 사용 시 골수관의 가장 안쪽 영역에 위치되고 샤프트(13)의 말단부를 구성한다.
폐쇄 베이스(17)는 바람직하게는 장치(10)를 구성하고 샤프트(13)의 부분(13a)과 공동(16)의 공간(16a) 모두에 대한 폐쇄부로서 작용하는 동일한 재료로 제조될 수 있다.
이러한 경사는, 장치(10)의 샤프트(13) 내부에 용이하게 삽입될 수 있도록, 보철 컴포넌트(1)의 스템(3)이 가질 수 있는 경사와 자연스럽게 일치한다.
본 발명의 적어도 하나의 형태에서, 폐쇄 베이스(17)는 샤프트(13)의 부분(13a)의 측벽에 실질적으로 수직인 반면, 측벽은 경골 베이스(12)에 대해 경사져 있거나 그 하부면(12d)에 대해 더 양호하게 경사져 있다.
본 발명의 한 형태에서, 측면 돌출부(13b, 13c)는 부분(13a)의 것보다 약간 낮은 수직 연장부(사용 시)를 가지며, 베이스(17) 근처에 위치한 그 말단 또는 말단 구역은 폐쇄되어 있어, 측면 중공부(16b, 16c)는 그 말단부에서 개방되어 있다.
본 발명의 한 형태에서, 경골 베이스(12)의 하부면(12d)은, 전체를 환자의 경골 뼈에 구속하는데 사용되는 뼈 시멘트를 더 잘 접착하고 더 효과적으로 유지하기 위해, 거칠기 및/또는 언더컷(undercuts) 및/또는 중공 셀(cells)을 가질 수 있다.
이러한 거칠기 및/또는 언더컷 및/또는 셀은 동일한 목적으로, 장치(10)의 샤프트(13)의 외벽에도 위치될 수 있다.
보철 컴포넌트(1)가 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트인 도 8 내지 도 12에 도시된 형태에서는, 스템(3)과 구형 또는 반구형 또는 구형 캡 헤드(cap head)(20)가 장착되어 있다.
스템(3)은 사용 시 뼈의 골수관, 예를 들면 고관절에 삽입되도록 구성되는 반면, 헤드(20)는 사용 시 관절, 예를 들어 고관절의 구개와(acetabulum)에서 관절을 연결하도록 구성된다.
스템(3)과 헤드(20)는 예를 들어, 실질적으로 원통형 또는 원뿔대형(truncated cone) 또는 피라미드 형상을 갖는 넥 구조체(neck structure)(21)에 의해 연결된다.
넥형 구조체(21)은 헤드(20) 및/또는 헤드(20)에 존재하는 베이스에 연결 및/또는 구속된(고정 및/또는 조정 가능한 방식으로) 제 1 단부(21a)를 갖는다.
넥형 구조체(21)은 또한 제 1 단부에 대향하고, 바람직하게는 단일 보디를 형성하는 고정 방식으로, 스템(3)에 연결 및/또는 구속되는 제 2 단부(21b)를 갖는다.
스템(3)은 사용 시 넥(21)에 연결 및/또는 구속되기에 적합한 연결부(23)의 일단부, 및 사용 시 뼈의 골수관 내에 깊숙이 삽입되기에 적합한 말단부(22)를 갖는다.
예를 들어 도 11에 도시된 바와 같이, 연결부 단부(23)는 모든 방향으로 넥(21)으로부터 바깥쪽으로 연장되며 따라서 원뿔대형 또는 피라미드 형상을 갖는다.
연결부 단부(23)는 그 다음 스템(3) 자체, 및/또는 그 부분(3a)에서 최대 연장부로 도달하고, 그 부분은 말단부(22)를 향해 실질적으로 테이퍼지고, 및/또는 실질적으로 원추형 또는 원뿔대형 또는 피라미드 형태를 갖는다
연결부 단부(23)와 스템(3)[및/또는 부분(3a)] 사이의 접합부에, 대퇴골 컴포넌트 자체의 외측으로 연장되는 외곽 플랜지(perimetric flange)(23a)가 있다.
따라서 외곽 플랜지(23a)는 스템(3)의 측면 연장부보다 더 큰 측면 연장부를 가지며 따라서 스템(3)에 대해 외부로 돌출된다. 따라서 외곽 플랜지(23a)는 예를 들어 도 11에 도시된 하부면(23b)을 결정한다.
본 발명의 이러한 형태에서, 장치(10)는 폐쇄 베이스(17)를 향해 실질적으로 테이퍼진 형태를 갖고 및/또는 실질적으로 원추형 또는 원뿔대형 또는 피라미드 형태를 갖는, 즉 스템(3)에 실질적으로 대응하지만 스텝(3) 자체 및/또는 그 내부에 그 부분(3a)을 수용할 수 있도록 크기가 약간 더 큰 부분(13a)이 장착된 샤프트(13)를 갖는다.
개구(15)에서[및/또는 개구(15)의 구역(15a)에서], 장치(10)는 개구(15)에 대해 외측으로 연장되는 플랜지형 베이스(flanged base)(12)를 갖는다.
이 베이스(12)는 상부면(12a)과 이 상부면(12a)에 대향하는 하부면(12d)을 갖는다.
베이스(12)는 스템(3)의 외곽 플랜지(23a)에 실질적으로 대응하거나 약간 더 큰 측면 연장부를 갖는다.
상부면(12a)은 외곽 플랜지(23a) 및/또는 그 하부면(23b)과 인접 및/또는 접촉하도록 사용하기에 적합화된다.
하부면(12d)은 환자의 뼈에 인접 및/또는 접촉 및/또는 구속되어, 뼈와 보철 컴포넌트(1)의 재료 사이의 접촉을 완전히 방지하는데 사용하기에 적합한다.
공동(16) 및/또는 그 공간(16a)의 형태는 샤프트(13)의 형태에 대응한다.
도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 보철 컴포넌트(1)의 스템(3)은 측방향으로 경사지거나 및/또는 만곡된다. 유사하게, 장치(10)는 동일한 경사 및/또는 곡률을 갖는다.
따라서 부분(13a)의 폐쇄 베이스(17)는 샤프트(13)의 부분(13a)의 벽에 대해 경사지거나 그렇지 않을 수 있다.
본 발명의 한 형태에서, 장치는 장치(10) 자체를 구성하는 생체적합성 재료에 완전히 잠긴 내부 금속 코어(미도시)를 가질 수 있다.
대안적인 형태에서, 장치(10)는 내부 금속 코어를 제공하지 않고, 위에 표시된 재료로 완전히 제조될 수 있다.
또한, 장치(10)는 수술 부위에서 진행중인 감염 또는 다른 병리를 치료하기 위해 항생제 또는 다른 의약제와 같은, 적어도 하나의 활성 물질로 함침되거나 함침되지 않을 수 있다.
또 다른 형태에 따르면, 장치(10)는 다공성 및/또는 관통 구멍을 구비하여, 환자의 뼈에 보철 컴포넌트(1)를 구속하는 데 사용되는 뼈 시멘트가 관통 구멍을 통과하도록 할 수 있다. 이 경우, 서포트 기능(support function)은 장치(10)에 위임되지 않으며, 따라서 높은 정도의 구멍 및/또는 다공성을 가질 수 있다. 사실 이 기능은 보철 컴포넌트(1) 자체에 의해 지원된다.
실제로, 사용 시, 매우 유동성이 있는 뼈 시멘트가 장치(10) 및/또는 공동(16)[개구(15)을 통해 삽입될 수 있음] 내부에 사용될 수 있으며, 이는 장치(10)를 환자의 뼈에 구속하는 구멍(pores) 및/또는 관통 구멍으로부터 돌출된다. 이와 관련하여, 장치(10) 내부에 존재하는 뼈 시멘트는 장치(10)를 보철 컴포넌트(1)에 결합시킨다.
유리하게는, 장치(10)는 수용되어야 하는 보철 컴포넌트(1)의 유형에 따라 미리 결정된 크기 및 두께를 갖는 강성 재료로 미리 형성 및/또는 형성된다.
보철 컴포넌트(1)에 대한 장치(10)의 최적의 연결을 보장하기 위해, 보철 컴포넌트는 장치(10)에 존재하는 대응하는 연결 수단(19)을 위한 하우징 시트(housing seats)(18)를 가질 수 있으며, 그 반대도 마찬가지이다.
특히, 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 하우징 시트(18) [특히 보철 컴포넌트(1)의 상이한 형태에 대해 다른 위치 또는 개수가 또한 제공될 수 있음에도 불구하고, 도시된 형태에서 4개, 경골 플레이트(2)의 최외측 코너에 배열되고 및/또는 경골 플레이트(2)의 사용 시 전방 부분에 위치된 2개 및 자유 단부(2b, 2c)에 실질적으로 위치된 다른 2개]는 경골 플레이트(2)의 두께에서, 사용 시 인체의 길이방향 축에 평행한 축을 따라 및/또는 수직 방향으로 배치된 관통 개구와 같은 형상을 갖는다. 대안적으로, 이러한 하우징 시트(18)는 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)을 관통하지 않고 개방되는 개구로서 형성될 수 있다.
다른 한편으로, 연결 수단(19)은 하우징 시트(18) 내부에 수용되고(이런 의미에서 연결 수단들은 하우징 시트에 대응하고 및/또는 보완함) 실질적으로 핀(pin), 실린더, 반 실린더, 클립, C, 링(ring) 또는 관 형상 등을 가질 수 있다. 특히, 연결 수단(19)은 하우징 시트(18) 내부에 삽입되고, 하우징 시트(18)를 사용하여 2개의 관련된 컴포넌트 사이의 적절한 접착 및/또는 구속을 허용하는 구속 및/또는 기준을 결정한다.
하우징 시트(18)의 단면은 연결 수단(19)과 실질적으로 대응하고 연결 수단(19)의 단면보다 약간 크므로, 연결 수단(19)이 하우징 시트(18) 내부에 (제거 가능한 방식으로) 수용될 수 있다.
도시된 형태에서, 하우징 시트(18)는 실질적으로 원형 단면을 갖는 반면 연결 수단(19)은 실질적으로 C자형 단면을 갖는다.
도시된 형태에서, 연결 수단(19)은 베이스(12) 및/또는 그 상부면(12a)에 위치되고 및/또는 그 상부면(12a)으로부터 보철 컴포넌트를 향해 돌출된다.
언급된 바와 같이, 연결 수단(19)이 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)으로부터 돌출되고, 개구가 경골 베이스(12)의 상부면(12a)에 위치되고 상부면(12a)의 내부로 연장되는 하우징 시트(18)를 갖는 것이 가능할 것이다.
결론적으로, 본 발명은 위에서 지적한 바와 같이, 키트 또는 시스템, 또는 어떤 경우에도 보철 컴포넌트(1) 및 케이스형 또는 쉘형 장치(10)에 의해 형성된 어셈블리에 관한 것이다. 사실, 사용 시, 언급한 바와 같이, 장치(10)의 삽입물(interposition) 때문에 보철 컴포넌트 재료가 환자의 뼈와 접촉하는 것을 방지하기 위해 함께 이식된다.
키트는 또한 보철 컴포넌트(1)를 장치(10)에 접착한 다음 환자의 뼈에 접착하는데 사용되는 유체 또는 액체 상태의 뼈 시멘트를 포함할 수 있다.
따라서 본 발명은 본 발명의 개념의 범위 내에 모두 속하는 수많은 수정 및 변형이 가능하다.
또한, 모든 세부 사항은 기술적으로 동등한 다른 요소로 대체될 수 있다. 실제로, 사용된 재료와 임의의 형상 및 크기는 다음 청구 범위의 보호 범위를 벗어나지 않고 요구 사항에 따라 모든 유형이 될 수 있다.

Claims (22)

  1. 보철 컴포넌트(1) 및 케이스형(case-like) 또는 쉘형(shell-like) 장치(10)를 포함하는 키트(Kit)로서, 상기 보철 컴포넌트(1)는 스템(stem)(3)을 구비하고, 무릎 관절에서 환자의 경골 뼈 및/또는 대퇴골 뼈의 일단부에 이식되도록 구성된 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴골 컴포넌트, 또는 사용 시 환자의 대퇴골 뼈의 일단부에 이식하도록 구성된 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트, 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트와 같이, 환자의 뼈에 이식하는데 사용하도록 구성되며, 상기 케이스형 또는 쉘형 장치(10)는 개구(15) 및 공동(16)을 구비하고, 적어도 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 스템(3)을 외부에서 덮고 및/또는 상기 공동(16) 내부에 적어도 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 스템(3)을 수용하도록 구성되며, 상기 장치(10)는 사용 시 상기 보철 컴포넌트(1)와 환자의 뼈 사이의 직접적인 접촉을 방지하고 상기 보철 컴포넌트(1)를 환자의 뼈에 안정적으로 구속하는 방식으로, 사용 시 상기 보철 컴포넌트와 상기 환자의 뼈 사이에 배치되고, 상기 장치(10)는 뼈 시멘트 및/또는 PMMA와 같은 플라스틱 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는, 키트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 장치(10)는 상기 보철 컴포넌트(1) 및/또는 상기 스템(3)의 형상에 실질적으로 대응하는 형상을 가지며, 및/또는 상기 보철 컴포넌트(1)는 무릎 보철물의 경골 컴포넌트이고, 상기 장치(10)는 실질적으로 C자 형상을 갖고 상부면(12a) 및 하부면(12d)을 구비한 베이스(base)(12)를 포함하고, 상기 하부면(12d)은 사용 시 환자의 뼈뿐만 아니라, 사용 시 무릎 뒤쪽을 향하는, 상기 실질적으로 C자 형상의 2개의 자유 단부(12b, 12c)와 구속되거나 및/또는 접촉하도록 구성되고, 또는 상기 보철 컴포넌트(1)는 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트이고, 상기 장치(10)는 상부면(12a) 및 하부면(12d)을 구비한 플랜지형 베이스(flanged base)(12)를 포함하고, 상기 하부면(12d)은 사용 시 환자의 뼈에 구속되거나 및/또는 접촉되도록 구성되는, 키트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트(1)는 경골 플레이트(2)를 포함하고, 상기 베이스(12)는 사용 시 상기 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)과 접촉 및/또는 구속되도록 구성되고 및/또는 상기 경골 플레이트(2)의 형상 및 크기에 실질적으로 대응하는 형상 및 크기를 갖고 및/또는 상기 실질적으로 C자 형상을 결정하고 상기 자유 단부(12b, 12c)를 분리하는 리세스(recess)(12e)를 갖는, 키트.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치(10)는, 실질적으로 관형 또는 원추형 또는 절두체형(frustoconical) 또는 피라미드 절단체 형상(pyramid frustum shape)을 갖는 부분(13a) 및 실질적으로 원형 또는 타원형, 또는 매끄러운 에지를 갖는 정사각형 또는 매끄러운 에지를 갖는 다각형 등인 인체의 횡단면에 평행한 평면을 따라 취한 단면(section)을 구비한 샤프트(13)를 포함하고, 상기 샤프트(13)는, 환자의 뼈의 골수관에 삽입되도록, 상기 베이스(12)에 실질적으로 수직인 방향으로 또는 상기 베이스(12)에 대해 경사지게 상기 베이스(12)의 하부면(12d)으로부터 연장되고, 및/또는 상기 샤프트(13)는 사용 시 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 스템(3)을 수용하도록 구성되고 및/또는 상기 샤프트(13)는 상기 스템(3)의 크기보다 약간 큰 크기를 갖는, 키트.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트는 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)를 갖고, 상기 샤프트(13)의 상기 부분(13a)은 적어도 2개의 측면 돌출부(13b, 13c)를 포함하고, 상기 측면 돌출부(13b, 13c)는 가능하게는 실질적으로 삼각형 형상, 예를 들어 직각 삼각형, 및/또는 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)의 형상 및 위치에 실질적으로 대응하는 형상 및 위치를 갖지만, 상기 적어도 2개의 측방향 돌출부(13b, 13c)가 사용 시 그 내부에서 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)를 수용할 수 있는 방식으로, 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)의 치수보다 약간 더 큰 치수를 가지는, 키트.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구(15)는 상기 보철 컴포넌트 및/또는 상기 스템(3) 및/또는 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 도 3c)의 삽입을 가능하게 구성되며, 상기 개구(15)는 상기 장치(10)의 적어도 상기 베이스(12) 및 상기 부분(13a)에 영향을 미치는, 키트.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구(15)는 상기 장치(10)에 존재하는 상기 공동(16)에 대향하고, 상기 개구(15)는 실질적으로 원형 또는 다각형 형상 및 상기 스템(3)의 상기 부분(3a)의 횡단면의 크기보다 약간 더 큰 크기를 갖는 구역(15a), 및/또는 상기 스템(3)의 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3b)를 삽입하는데 사용되게 구성되는 적어도 2개의 측면 개구(15b, 15c)를 포함하고, 및/또는 상기 공동(16)은 상기 구역(15a)에서 공간(16a), 및 상기 개구(15b, 15c)에서 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c)를 가지며, 상기 공간(16a)은 원통형 또는 원추형 또는 절두체형 또는 피라미드 절단체 형상 및 사용 시 상기 공간(16a)에 수용되는 상기 스템(3)의 상기 부분(3a)의 크기보다 약간 큰 크기를 가지며, 상기 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c)는 상기 장치(10)의 상기 샤프트(13)의 측면 돌출부(13b, 13c) 내부로 연장되는, 키트.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트(13)는 사용 시 기울어지거나 또는 만곡되거나 또는 사용 시 무릎의 뒤쪽을 향하여 약간 기울어진 측면 진행(progression)을 가지고 상기 샤프트(13)의 기울어진 상기 부분(13a)의 폐쇄 베이스(17)를 포함하고, 상기 폐쇄 베이스(17)는 상기 장치(10)의 상기 베이스(12)에 대해 후방에서 위쪽으로 기울어지는, 키트.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치(10)는 상기 장치(10)의 내부에서 그 외부로 및/또는 환자의 뼈에 뼈 시멘트를 이동시키는 데 사용할 수 있는, 다공성이거나 및/또는 관통 구멍을 구비하고, 이러한 뼈 시멘트는 상기 보철 컴포넌트(1)를 환자의 뼈에 고정하기에 적합한, 가능한 액상 또는 유체 상태인, 키트.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트(1)는 무릎 보철물의 상기 경골 컴포넌트이고, 상기 경골 플레이트(2)는 경골의 근위 단부 또는 근위 골단을 통과하는 인체의 횡단면에 실질적으로 평행한 진행부를 따라 연장되고, 상기 하부면(2a) 및 상기 하부면(2a)에 대향하고 무릎 보철물의 대퇴골 컴포넌트를 향하는 상부면(2d)을 포함하고, 및/또는 상기 경골 플레이트(2)는 사용 시 무릎의 뒤쪽 및 상기 자유 단부들(2b, 2c) 사이에 위치된 리세스(2e)에 위치되는 실질적으로 C자형 형상의 자유 단부(2b, 2c)를 갖는, 실질적으로 C자형 형상을 갖는, 키트.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스템(3)은 상기 경골 플레이트(2)의 상기 하부면(2a)으로부터 연장되는 실질적으로 원통형 부분(3a)을 포함하고 및/또는 상기 스템(3) 및/또는 상기 부분(3a)은 환자의 경골의 골수관에서 연장되는, 키트.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스템(3)은 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)를 포함하고, 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)는 상기 부분(3a)으로부터 연장되고, 예를 들어 직각을 갖는 실질적으로 삼각형 형상을 갖고 및/또는 각각은 상기 제 1 부분(3a)의 사용 시 수직 연장부에 실질적으로 구속되는 긴 측면, 상기 경골 플레이트(2)의 상기 하부면(2a)에 접착 및 실질적으로 구속되는 짧은 측면 및 상기 스템(3)의 상기 제 1 부분(3a)에 대해 외측으로 연장되는 대각선을 갖는, 키트.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)의 각각의 짧은 측면은 상기 경골 플레이트(2)의 상기 자유 단부(2b, 2c)를 향해 연장되고 및/또는 상기 적어도 두 개의 측면 날개(3b, 3c)는 이들 사이에서 각도를 결정하는데, 이 각도는 무릎 뒤쪽 부분에서 사용 시 180° 미만 또는 45°와 135° 사이로 설정되는, 키트.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트(1)는 무릎 보철물의 대퇴골 컴포넌트 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트, 또는 팔꿈치 보철물의 컴포넌트이고, 상기 보철 컴포넌트는 구형 또는 반구형 또는 구형 캡형 헤드(20), 및 실질적으로 원통형 또는 절두체형 또는 피라미드 절단체 형상을 갖고 상기 스템(3)과 상기 헤드(20)를 연결하도록 구성된 넥형 구조체(21)를 포함하고, 상기 스템(3)은 사용 시 상기 넥형 구조(21)에 연결 및/또는 구속되도록 구성된 연결 단부(23)를 갖고, 상기 연결 단부(23)는 상기 넥형 구조(21)로부터 외부를 향해 연장되고, 상기 보철 컴포넌트(1)의 외부를 향해 연장되고 하부면(23b)을 구비하는 외곽 플랜지(perimeter flange)(23a)가 존재하는 상기 스템(3)까지, 절두체형 또는 피라미드 절단체 형상을 갖는, 키트.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트는 금속 재료로 제조되고 및/또는 상기 장치(10)가 미리 형성되는, 키트.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보철 컴포넌트(1)는 상기 장치(10)에 존재하는 대응 연결 수단(19)을 위한 하우징 시트(housing seats)(18)를 포함하거나 그 반대의 경우를 포함하고, 상기 하우징 시트(18)는, 인체의 길이 방향 축에 평행한 축을 따라 연장되거나 및/또는 사용 시 상기 경골 플레이트(2)의 두께에서 수직 방향으로 연장되는 관통 개구 또는 비관통 개구와 같은 형상으로 제공되며, 상기 경골 플레이트(2) 또는 상기 외곽 플랜지(23a)의 상기 하부면(2a)에서 적어도 하나의 개구를 구비하는 한편, 상기 연결 수단(19)은 사용 시 상기 하우징 시트(18) 내에 수용되도록 구성되고, 실질적으로 핀형, 실린더형, 반원통형, 클립형, C, 링 또는 관형 등을 가지며 상기 베이스(12) 및/또는 상기 베이스(12)의 상기 상부면(12a)에 위치되는, 키트.
  17. 예를 들어, 무릎 관절에서 환자의 경골 뼈 및/또는 대퇴골 뼈의 일단부에 이식되도록 구성된 무릎 보철물의 경골 및/또는 대퇴골 컴포넌트, 또는 환자의 대퇴골 뼈의 일단부에 사용 시 이식되도록 구성된 고관절 보철물의 대퇴골 컴포넌트, 또는 어깨 보철물의 상완골 컴포넌트, 또는 팔꿈치 보철물과 같은 보철 컴포넌트(1)를 위한 케이스형 또는 쉘형 장치(10)로서, 상기 보철 컴포넌트는 제 1항 내지 제 17항 중 어느 한 항에 따른 것이며, 상기 케이스형 또는 쉘형 장치(10)는 사용 시 환자의 뼈에 이식하기에 적합하고, 상기 장치(10)는 개구(15) 및 공동(16)을 포함하고, 사용 시 상기 보철 컴포넌트(1)의 적어도 하나의 스템(3)을 외부에서 덮고 및/또는 그 내부에 수용하도록 구성되어 있고, 상기 장치(10)는 사용 시 상기 보철 컴포넌트(1)와 환자의 뼈 사이의 직접적인 접촉을 방지하고 상기 보철 컴포넌트를 환자의 뼈에 안정적으로 구속하는 방식으로, 사용 시 상기 보철 컴포넌트와 상기 환자의 뼈 사이에 배치되고, 상기 장치(10)는 뼈 시멘트 및/또는 PMMA와 같은 플라스틱 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는, 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 장치(10)는 상기 보철 컴포넌트(1) 및/또는 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 스템(3)의 형상에 실질적으로 대응하는 형상을 갖고, 및/또는 상기 장치(10)는 실질적으로 C자 형상을 갖고 상부면(12a) 및 하부면(12d) 뿐만 아니라 사용 시 무릎 뒤쪽을 향하는, 상기 실질적으로 C자 형상의 2개의 자유 단부(12b, 12c)를 구비하는 베이스(12)를 포함하고, 상기 베이스(12)는 사용 시 상기 경골 플레이트(2)의 하부면(2a)와 접촉 및/또는 구속되도록 구성되고 및/또는 상기 경골 플레이트(2)의 형상 및 크기와 실질적으로 대응하는 형상 및 크기를 가지고 및/또는 상기 실질적으로 C자 형상을 결정하고 상기 자유 단부(12b, 12c)를 분리하는 오목부(12e)를 가지며, 또는 상기 장치(10)는 상부면(12a) 및 하부면(12d)을 구비하는 플랜지 베이스(12)를 포함하고, 상기 하부면(12d)은 상기 하부면(12d)에 구속 및/또는 접촉되도록 구성되는, 장치.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    상기 장치(10)는, 실질적으로 관형 또는 원통형 또는 원추형 또는 절두체형 또는 피라미드 절단체 형상을 갖는 부분(13a) 및 실질적으로 원형 또는 타원형, 또는 매끄러운 에지를 갖는 정사각형 또는 매끄러운 에지를 갖는 다각형 등인 인체의 횡단면에 평행한 평면을 따라 취한 단면(section)을 구비한 샤프트(13)를 포함하고, 상기 샤프트(13)는, 사용 시 환자의 뼈의 골수관에 삽입되도록, 상기 베이스(12)에 실질적으로 수직인 방향으로 또는 경사지게 상기 베이스(12)의 하부면(12d)으로부터 연장되고, 및/또는 상기 샤프트(13)는 사용 시 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 스템(3)을 수용하도록 구성되고 및/또는 상기 샤프트(13)는 상기 스템(3)의 크기보다 약간 큰 크기를 갖는, 장치.
  20. 제 17 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 부분(13a)은 적어도 2개의 측면 돌출부(13b, 13c)를 포함하고, 상기 측면 돌출부(13b, 13c)는 가능하게는 실질적으로 삼각형 형상, 예를 들어 직각 삼각형, 및/또는 상기 보철 컴포넌트(1)의 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)의 형상 및 위치에 실질적으로 대응하는 형상 및 위치를 갖지만, 상기 적어도 2개의 측방향 돌출부(13b, 13c)가 사용 시 그 내부에서 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)를 수용할 수 있는 방식으로, 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3c)의 치수보다 약간 더 큰 치수를 가지는, 장치.
  21. 제 17 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구(15)는 상기 보철 컴포넌트 및/또는 상기 스템(3) 및/또는 상기 적어도 2개의 측면 날개(3b, 도 3c)의 삽입을 가능하게 구성되며, 상기 개구(15)는 상기 장치(10)의 적어도 상기 베이스(12) 및 상기 부분(13a)에 영향을 미치고, 상기 개구(15)는 상기 장치(10)에 존재하는 상기 공동(16)에 대향하며, 상기 개구(15)는 실질적으로 원형 형상 및 상기 스템(3)의 상기 부분(3a)의 횡단면의 크기보다 약간 더 큰 크기를 갖는 구역(15a), 및/또는 상기 스템(3)의 적어도 2개의 측면 날개(3b, 3b)를 삽입하는데 사용되게 구성되는 적어도 2개의 측면 개구(15b, 15c)를 포함하고, 및/또는 상기 공동(16)은 상기 구역(15a)에서 공간(16a), 및 상기 개구(15b, 15c)에서 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c)를 가지며, 상기 공간(16a)은 원통형 또는 원추형 또는 절두체형 또는 피라미드 절단체 형상 및 사용 시 상기 공간(16a)에 수용되는 상기 부분(3a)의 크기보다 약간 큰 크기를 가지며, 상기 적어도 2개의 측면 중공부(16b, 16c)는 상기 장치(10)의 상기 샤프트(13)의 측면 돌출부(13b, 13c) 내부로 연장되는, 장치.
  22. 제 17 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샤프트(13)는 사용 시 가능하게는 무릎 뒤쪽을 향해 기울어지는, 약간 기울어진 측면 진행부를 가지며, 상기 부분(13a)의 폐쇄 베이스(17)를 포함하고, 상기 폐쇄 베이스(17)는 후방 부분에서, 상기 장치(10)의 베이스(12)에 대해 위쪽으로 기울어지고 및/또는 상기 장치(10)는 상기 장치(10)의 내부에서 그 외부로 및/또는 환자의 뼈에 뼈 시멘트를 이동시키는 데 사용할 수 있는, 다공성이거나 및/또는 관통 구멍을 구비하고, 이러한 뼈 시멘트는 상기 보철 컴포넌트(1)를 환자의 뼈에 고정하도록 구성된, 가능한 액상 또는 유체 상태인, 장치.
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