KR20220033810A - 장 정결용 보조 음료 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 일측면에 있어서, 제1 성분으로서 프락토올리고당, 이눌린, β-4-갈락토실-락토오스, 알룰로스, 타가토스 및 몽크프룻(Monk Fruit)의 추출물로부터 선택되는 1종 이상; 및 제2 성분으로서 아스코르브산 또는 아스코르브산과 아스코르브산 염의 혼합물을 포함하고, 상기 제1 성분의 농도가 5g/L 내지 300g/L이고, 상기 제2 성분의 농도가 0.5g/L 내지 50g/L 인 장 정결용 보조 음료에 관한 것이다. 상기 장 정결용 보조 음료는 대장 내시경 검사를 위한 장 정결제 복용시 물, 이온 음료 등의 기호 음료 대신에 복용할 수 있는 것으로, 복용 후 혈당 수치에 영향을 미치지 않으면서, 개선된 장 정결력, 복용의 용이성 및 안전성을 가지며, 이에 따라 내시경치료술 등을 위한 장 정결과 복부 수술 전 장 정결, 치핵 등 항문 수술 전 장처치를 위해 장 정결제를 복용할 경우 유용하게 사용될 수 있다.

Description

장 정결용 보조 음료{Bowel Cleansing Supplementary beverage}
본 발명은 장 정결(淨潔)용 보조 음료에 관한 것이고, 더 구체적으로는 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻(Monk Fruit)의 추출물과, 아스코르브산을 함유함으로써 대장 내시경 검사를 위한 장 정결제 복용시, 혈당에 영향을 주지 않고, 장 정결제의 복용성과 장 정결력을 더욱 개선시키며, 장 정결제 복용 중의 오심, 구토 등의 부작용 증상 및 장내 기포 생성을 억제할 수 있는 신규의 장 정결용 보조 음료에 관한 것이다.
대장암은 전 세계적으로 가장 빈발하는 암 중의 하나이며, 국내에서도 위암에 이어 두 번째로 많이 발생하는 주요 암이다. 이러한 대장암을 조기 진단하고 더 나아가 예방하기 위해서는 대장 내시경 검사가 필수적이다. 대장암은 대부분 선종성 용종에서 진행하여 발생하는데, 대장 내시경 검사를 통해 성인의 40-50%에서 발생하는 대장 용종을 미리 발견하여 제거함으로써 대장암을 원천적으로 차단할 수 있으므로 대장 내시경 검사는 매우 중요하다.
정확한 대장 내시경 검사를 위해서는 사전에 장 속을 깨끗이 세척해 내는 장 정결 과정이 필수적인데, 수일간 금식을 한다고 해도 대장 속에는 변이 항상 남아 있게 되므로, 검사 전에 인위적인 방법을 통해 대장을 깨끗이 세척해 내야 한다. 장 정결제는 대장 내시경 검사 전 분변 등의 장내 잔류물을 깨끗이 씻어냄으로써 정확한 대장 내시경 검사를 할 수 있게 해주는 필수적인 의약품이다.
그러나 기존의 장 정결제는 대부분 복용량이 너무 많고 맛이 좋지 않아서 복용하는데 많은 어려움이 있었다. 복용이 어려운 이유 중 하나는 복용 중 많게는 30~40%의 피검사자에게 나타내는 오심(Nausea)와 10~20%의 피검사자에게 나타나는 구토 증상이다. 장 정결제 복용 중 구토를 일으키는 경우 복용되는 장 정결제의 절대량이 부족해지므로 장 정결이 충분히 되지 않을 수 있다. 또한 피검사자 개인의 장 민감도에 따라 구토를 하지 않더라도 장 정결제 복용 후 장 정결 상태가 불량한 경우도 드물지 않다. 장 정결제의 복용의 어려움에도 불구하고 장 정결을 하더라도, 보고된 논문들에 의하면 대장 내시경 검사를 받는 25~30%의 피검사자의 장 정결 상태가 충분하지 않은 것으로 나타나고 있다.
장 정결 상태가 충분하지 않을 경우, 대장 용종의 발견율이 많게는 47%까지 감소한다고 보고되었다. 대장 내시경 검사의 주 목적이 대장 용종을 찾아 제거함으로써 대장암을 예방하는 것이라는 점을 고려할 때, 장 정결 상태를 개선하는 것은 매우 중요하다.
유전성 비용종증 대장암증후군에 속하는 일부 대장암을 제외하고 나머지 97%에 해당하는 대장암은 대장 용종의 한 종류인 선종에서 발생하고, 대장 내시경 검사는 통상 성인의 40~50%에서 발생하는 대장 용종을 검사 중에 발견하여 제거함으로써 대장암을 매우 효과적으로 예방하는 수단이다. 따라서 장 정결제 복용에 대한 두려움으로 대장 내시경 검사를 기피하거나, 복용의 어려움으로 불완전한 장 정결 상태에서 대장 내시경 검사를 받음으로써 용종을 놓치는 것은 대장암을 예방할 수 있는 기회를 놓쳐 국민 건강에 해악을 끼칠 수 있다.
일반적으로 대장 내시경 검사 전 시행되는 장 정결 과정에서는 장 정결제뿐만 아니라 다량의 음료를 복용한다. 장 정결제는 대부분 액형(液形)으로 되어 있으며, 복용량이 적은 제제는 300cc부터 가장 많게는 3L까지 다양하다. 한편 장 정결제와 함께 복용하도록 하는 음료는 대개는 물이 사용되고 있으며, 장 정결제 제품에 따라 1L 에서 3L의 물을 마셔야 한다.
음료로 꼭 물만 마셔야 하는 것은 아니고, 탄산가스가 포함되지 않은 청량음료나 이온음료 또는 맑은 커피 등을 마시는 것도 가능하다. 특히 다량의 물을 한꺼번에 마시는 것에 대해 거부감을 가진 사람들에게는 장 정결제 복용시 이온 음료 등과 같은 기호 음료를 마시는 것이 보다 수월하다. 그러나 이러한 기호 음료들은 장 정결을 위해 개발된 음료가 아니므로 대부분 당류가 적지 않게 포함되어 있는 것이 문제이다. 1L 내지 3L에 이르는 많은 양의 기호 음료를 짧은 시간에 마시는 경우 혈당 수치가 상승될 우려가 있는데, 이는 당뇨를 앓고 있는 환자에게는 혈당 수치를 급격히 상승시키는 위험을 초래할 수 있다. 또한, 대부분의 경우 대장 내시경 검사는 건강 검진의 일부로 진행되므로, 기호 음료의 다량 섭취는 주요 건강 검진 항목인 혈당 수치를 비롯한 여러 검사 항목들의 수치에 영향을 주어 오진의 가능성을 유발하거나, 불필요한 추가 정밀 검진 등을 시행하게 할 가능성이 높다.
그러나 기존의 장 정결제의 복용 상의 어려움과 불충분한 장 정결력을 해결하기 위하여 새로운 장 정결제 조성물에 대한 노력만 계속되어 왔을 뿐, 장 정결제와 함께 복용하는 보조 음료에 대해서는 검토된 바가 없다.
본 발명은 상기한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은, 장 정결제의 복용의 용이성을 높이고, 혈당 상승을 초래하지 않으면서도 장 정결제의 정결력을 보조하며, 오심이나 구토 등의 장 정결제의 부작용을 줄여줄 수 있는 신규의 장 정결용 보조 음료를 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는, 제1 성분으로서 프락토올리고당(Fructooligosaccharide), 이눌린(Inulin), β-4-갈락토실-락토오스(β-4-Galactosyl-lactose), 알룰로스(Allulose), 타가토스(Tagatose) 및 몽크프룻(Monk Fruit)의 추출물로부터 선택되는 1종 이상; 및 제2 성분으로서 아스코르브산 또는 아스코르브산과 아스코르브산 염의 혼합물을 포함하고, 상기 제1 성분의 농도가 5g/L 내지 300g/L, 상기 제2 성분의 농도가 0.5g/L 내지 50g/L이다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 당지수(GI, Glycemic index)가 0이거나 거의 무시할 수 있는(negligible) 수준인 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등의 제1 성분과, 아스코르브산 등의 제2 성분을 병용함으로써, 장 정결제의 복용성을 높이면서도 혈당에 영향을 주지 않으며 동시에 물 또는 기호 음료와 함께 장 정결제를 복용하는 것보다 더 우수한 장 정결력을 발휘하였다. 또한, 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 장 정결제 복용 과정에서의 역겨움, 복통, 구토 등의 불편함을 최소화하여 불편 증상을 개선하였으며, 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물등의 제1 성분과, 아스코르브산 등의 제2 성분을 병용 사용함으로써, 항균력을 갖춰 장 정결 후 장내에 발생할 수 있는 가연성 가스의 발생 위험성 등을 제거하여 인체에 대한 안전성을 확보하였다.
기존에는 장 정결제와 함께 복용하는 기능성 음료에 대하여 연구, 개발된 적이 없었으나, 본 발명자들은 장 정결제 복용의 어려움을 감소시키고 정결력을 보조하는 동시에 다른 검사 결과에 영향을 주지 않는 안전한 장 정결을 위하여 장 정결제와 함께 복용하는 보조 음료를 처음으로 착안하였다.
특히, 피검사자들이 장 정결제 복용 시 선호하던 기존의 기호 음료 등의 보충 음료는 환자의 혈당을 상승시켜 건강 검진의 오진과 당뇨 환자의 혈당 급상승을 초래하는 문제점이 있었다. 본 발명은 이전에 고려된 적이 없는 장 정결용 보조 음료로서 당지수가 0이거나 거의 무시할 수 있는 수준인 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등을 사용함으로써, 기호 음료 섭취에 따른 혈당 상승의 위험을 없애고, 장 정결력을 더욱 향상시킬 수 있었다.
또한 장 정결제를 복용하는 과정에서 통상적으로 30% 전후로 오심과 구토가 발생할 수 있는데, 이는 단시간 내에 다량의 수분을 섭취함으로서 위가 팽창하기 때문에 발생한다. 본 발명은 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등의 제1 성분과, 아스코르브산 등의 제2 성분을 함유하여 보조 음료로서의 장 정결제의 복용성을 개선할 수 있고, 필요에 따라 생강 분말 등의 위장운동 촉진제를 함유하여, 위 운동을 항진시켜 내용물이 십이지장으로 신속히 배출되도록 함으로써, 오심과 구토의 발생 빈도를 줄일 수 있다. 이로 인해 장 정결의 편의성을 높일 뿐 아니라 구토로 인해 장 정결제의 양이 소실되어 불충분한 장 정결로 이어지는 것을 방지하여 장 정결력을 높일 수 있다.
이와 같이, 본 발명에 따른 신규한 장 정결용 보조 음료는 장 정결 과정을 훨씬 용이하고 안전하게 해줌으로써, 대장 내시경 검사 등의 활성화에 크게 기여할 수 있고, 더 우수한 장정결력으로 대장 속을 깨끗하게 세척하여 보다 정확한 검사를 가능하게 하며, 그 결과 대장암의 조기 발견뿐만 아니라 대장 용종의 절제를 통한 대장암의 예방 효과를 극대화할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예 및 대조예에 따른 장 정결용 보조 음료의 우수한 장 정결력 비율, 오심 비율 및 기포 발생 비율에 대한 평가 결과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예 및 대조예에 따른 장 정결용 보조 음료의 복용에 따른 혈당 측정 결과를 나타낸 그래프이다.
이하에서는 본 발명에 대하여 상세히 설명한다.
본 발명의 일 측면에 따른 장 정결용 보조 음료는, 제1 성분으로서 프락토올리고당(Fructooligosaccharide), 이눌린(Inulin), β-4-갈락토실-락토오스(β-4-Galactosyl-lactose), 알룰로스(Allulose), 타가토스(Tagatose) 및 몽크프룻(Monk Fruit)의 추출물로부터 선택되는 1종 이상; 및 제2 성분으로서 아스코르브산 또는 아스코르브산과 아스코르브산 염의 혼합물을 포함하고, 상기 제1 성분의 농도가 5g/L 내지 300g/L, 상기 제2 성분의 농도가 0.5g/L 내지 50g/L 이다.
본 발명에 사용되는 제1 성분은, 당지수가 0 이거나 거의 무시할 수 있는 수준의 성분으로서 하제 기능을 하고, 보조 음료의 맛을 개선할 수 있다. 본 발명에서 "당지수가 거의 무시할 수 있는 수준"이라 함은 당지수가 약 0 내지 약 2, 바람직하게는 약 0 내지 약 1, 더 바람직하게는 약 0 내지 약 0.5의 수준임을 지칭한다. 당지수는 포도당 복용 2시간 후 상승시키는 혈당 수준을 100으로 정한 후, 각 물질의 혈당 상승 정도를 측정하여 0 부터 100까지의 수치로 평가한다. 본 발명에서 사용되는 제1 성분은 예를 들어, 프락토올리고당, 이눌린, β-4-갈락토실-락토오스, 알룰로스, 타가토스 및 몽크프룻의 추출물로부터 선택되는 1종 이상이다. 본 발명에서는 제1 성분으로서 프락토올리고당, 이눌린, β-4-갈락토실-락토오스, 알룰로스, 타가토스 등의 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물을 사용함으로써 혈당 상승을 억제하면서 효과적으로 장 정결제의 복용성과 정결력을 높일 수 있다.
본 발명에 사용되는 제1 성분 중 프락토올리고당, 이눌린, β-4-갈락토실-락토오스, 알룰로스, 타가토스 등은 프리바이오틱스로, 당지수가 0 이거나 거의 무시할 수 있는 수준이다. 프리바이오틱스는 인체에 유익한 유산균인 프로바이오틱스의 먹이로 사용되는 물질을 지칭하는 명칭으로서 기존 유산균 제제의 효능을 높이기 위해 유산균과 병용해 사용되어 오던 물질이다. 이는 소장에서 흡수가 가능한 단당류로 분해되지 않은 채 대장까지 내려가고, 이러한 특성으로 인해 장 정결에 도움을 줄 수 있다.
본 발명에 사용되는 제1 성분 중 몽크프룻은 나한과(Siraitia grosvenoril)라고도 하며, 중국 광동, 광서성의 고랭지에서 재배되는 박과의 다년생 식물이다. 몽크프룻의 주요 유효 성분은 트리테르페노이드 사포닌과 플라보노이드 배당체이고, 주요 감미 성분은 모그로사이드 V이다. 몽크프룻은 모그로사이드 V 성분에 의해 단맛을 가지므로, 설탕의 대체제로서 천연 감미료로 각광받고 있다. 칼로리가 없고 탄수화물 및 당을 함유하고 있지 않아 혈당 수치에 영향을 주지 않으며, 항산화 효과, 고지혈 개선, 혈당 강하 작용 등의 효과가 알려져 있으나, 장 세정 효과에 대해서는 알려진 바가 없다.
본 발명의 일측면에 따른 장 정결용 보조 음료에서, 제1 성분으로서 몽크프룻의 추출물은 예를 들어 건조된 몽크프룻 중량의 1 내지 10배, 바람직하게는 3 내지 5배의 물, 에탄올, 및 부탄올 등과 같은 탄소수 1~4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매를 추출용매로서 사용하고, 추출온도는 5~100℃, 바람직하게는 20~90℃, 보다 바람직하게는 실온~80℃에서 10~30시간, 바람직하게는 18~25시간 동안 추출하여 얻어질 수 있다. 추출방법으로는 냉침추출법, 열수추출법, 초음파추출법, 환류냉각추출법 또는 가열추출법을 사용할 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니다. 추출 후 여과하고 감압농축하여 몽크프룻 추출물을 얻을 수 있다. 몽크프룻 추출물은 뿌리, 줄기, 잎, 열매 등으로부터 추출 가능하며, 특히 몽크프룻 열매로부터 추출될 수 있다.
본 발명의 일측면에 따른 장 정결용 보조 음료에 사용되는 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물의 당지수는 0이거나 또는 약 0 내지 약 2로 복용 후 상승시키는 혈당 수준이 거의 무시할 수 있는 수준에 해당한다. 본 발명의 일측면에서 프로바이오틱스 또는 몽크프룻 추출물의 당지수는 실질적으로 0일 수 있다.
당지수가 실질적으로 0인 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물은 과량 섭취시 부작용으로 설사나 복통 등이 유발될 수 있기 때문에 너무 많은 양을 섭취하는 것에 대한 주의가 있었다. 특히, 당알코올에 해당하는 만니톨과 소비톨을 장 정결제로 이용할 경우, 이들이 장내 세균에 의해 발효가 되면서 수소가스, 메탄가스와 같은 가연성 가스가 장내에서 만들어지고, 이에 의해 대장 내시경 검사 중 용종 절제 전기 소작술을 하거나 외과 수술 중 전기 소작기를 사용할 경우 가스폭발이 발생할 수 있다는 연구보고들이 발표되었다.
그러나 본 발명의 발명자들은 당지수가 실질적으로 0인 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 부작용인 설사 유발 현상을 역으로 이용하여 장 정결제의 복용성과 정결력을 높이는 보조 음료로 제조하는 것을 착안하였다. 상기 제1 성분으로서 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등을 아스코르브산 등의 제2 성분 및 필요에 따라 위장운동 촉진제로 생강 분말 등과 함께 특정 함량으로 병용 사용함으로써 혈당 상승을 억제하면서도 장 정결제의 복용성 및 정결력을 높이며, 장내 가스 생성에 의한 폭발의 위험성과 기포 형성을 억제함을 확인하였다.
본 발명에서 사용되는 제1 성분의 농도는 5g/L 내지 300g/L, 10g/L 내지 100g/L, 15g/L 내지 50g/L 의 범위일 수 있으나, 이들에 한정되는 것은 아니다. 제1 성분의 함량이 상기 범위를 벗어나 농도가 과도하게 높은 경우 심한 설사로 인한 탈수, 가스 팽만 등의 복부 불편감이 증가할 수 있다. 또한, 제1 성분의 함량이 상기 범위를 벗어나 농도가 낮은 경우에는 장 정결 보조의 역할이 충분하지 않거나, 맛에 대한 기호성이 떨어질 수 있다.
본 발명에 제2 성분으로서 사용되는 아스코르브산은 비타민 C로 알려진 수용성 비타민으로서 인체 건강을 유지하는데 다양한 역할을 담당하는 필수 비타민이다. 본 발명의 일측면에 있어서 아스코르브산은 하제로서 기능하는 성분이며, 또한 항균작용을 나타냄으로써 장내 세균의 활동을 억제하여 장내 가스의 발생을 최소화 시키는 역할을 한다. 이를 위해 제2 성분의 농도는 0.5g/L 내지 50g/L, 1g/L 내지 30g/L, 또는 1.5g/L 내지 10g/L으로 배합될 수 있다. 제2 성분의 함량이 상기 농도의 범위를 벗어나 과도하게 높은 경우 용액의 산성도를 지나치게 높여서 신맛을 과도하게 함으로써 복용을 어렵게 할 수 있으며 위에 심한 자극을 줌으로써 복용 중 오심, 구역, 구토, 속 쓰림 등을 유발할 수 있다. 한편, 제2 성분의 함량이 상기 농도의 범위를 벗어나 낮은 경우 항균 효과가 떨어져 장내 가연성 가스를 과도하게 발생시킬 위험성이 있다.
본 발명에서 제2 성분으로 사용되는 아스코르브산 염은 아스코르브산의 알칼리 금속 또는 알칼리 토금속 염이다. 알칼리 금속은 예를 들어 나트륨 또는 칼륨이고, 알칼리 토금속은 예를 들어 칼슘일 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니다. 본 발명에 사용되는 아스코르브산 염은 아스코르브산 나트륨 또는 아스코르브산 칼슘이다.
아스코르브산 염은 아스코르브산 단독으로 사용하는 경우에 비해 용액의 산도를 낮춰, 산성도가 높을수록 흡수가 증가한다고 알려진 아스코르브산의 흡수를 억제함으로써 장 정결을 효과적으로 보조할 수 있다.
제2 성분이 아스코르브산과 아스코르브산 염의 혼합물인 경우, 아스코르브산 대 아스코르브산 염의 질량비가 99:1 내지 60:40 일 수 있다. 아스코르브산 대 아스코르브산 염의 질량비가 상기 범위를 벗어나면 과량의 나트륨, 칼슘, 칼륨 또는 마그네슘이 인체에 흡수되어 전해질 이상을 초래하거나 고칼슘혈증이나 고마그네슘혈증 등을 유발할 수 있다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 위 운동을 항진시키는 것을 도와 함께 복용한 장 정결제가 십이지장으로 신속히 배출되도록 함으로써, 오심과 구토의 발생 빈도를 줄이기 위한 목적으로, 생강, 매실, 대추, 계피, 엿기름(맥아) 등의 추출물, 이들의 분말 또는 농축액을 추가로 더 함유할 수 있다. 이들 성분은 위장운동 촉진제로서 기능하며, 0.1g/L 내지 5g/L, 0.2g/L 내지 3g/L 또는 0.5g/L 내지 2g/L의 농도로 배합될 수 있다. 이들 위장운동 촉진제 성분의 함량이 상기 범위를 벗어나 과도하게 높은 경우 장 운동을 억제함으로써 장 정결 능력을 떨어뜨릴 수 있고, 상기 농도의 범위를 벗어나 낮은 경우 오심, 구토를 충분히 억제하지 못할 수 있다. 본 발명의 일측면에서 위장운동 촉진제로서 생강 또는 매실의 추출물, 이들의 분말 또는 농축액, 바람직하게는 생강 분말을 포함할 수 있다. 매실은 구연산, 사과산 등의 유기산이 풍부하게 들어 있어 신체의 내분비선을 자극해 소화액이나 효소가 활발하게 분비될 수 있도록 하여 위장운동을 촉진할 수 있다. 생강에 포함된 진저롤(Gingerol)은 생강 특유의 향기와 매운 맛을 내는 성분으로, 위액 분비를 늘리고 위장의 연동운동을 강화시켜 위장운동을 촉진한다. 생강은 오심과 구토를 예방해줄 뿐만 아니라, 장 정결 효과 및 장내 가스제거 효과도 가지므로 장 정결제 복용에 따른 기포 형성을 억제해 줄 수 있다. 특히 장 정결제 복용 시에 생강 분말을 포함하는 보조 음료를 함께 복용하는 경우에는 생강의 가스 제거 효과로 인해 대장 전체적으로 기포의 형성을 억제할 수 있다.
일반적으로 장 정결제 복용 후 대장 내에는 많은 기포가 남아 거품을 제거하기 위해 장 정결제 복용 시에 기포 형성 억제제인 시메티콘 제제를 함께 복용하거나 희석한 시메티콘 용액을 대장 내시경 검사 중에 내시경 삽입부(scope) 내의 작은 관로를 통해 장내에 주입하여 거품을 제거하는 것이 통상적인 방법이다. 그러나 검사 중 내시경 삽입부의 관로를 통해 시메티콘 희석액을 주입하는 경우 시메티콘 희석액이 한번에 도포할 수 있는 범위가 매우 제한적이다. 따라서, 넓은 범위에 걸쳐 기포가 형성되어 있는 경우에는 많게는 십여 차례 이상 희석액을 주입해야하는 번거로움이 있다. 또한, 장 정결제 복용시에 시메티콘 제제를 복용하는 경우에도 복용량이 보통 10ml 정도에 불과해 대장 전체에 걸쳐 기포 발생을 억제시키는 데에는 한계가 있다.
그러나 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료를 장 정결제와 함께 복용하는 경우에는, 생강 분말의 가스 제거 효과에 의해 추가적인 시메티콘의 복용이나 대장 내시경 검사 중에 분무하는 행위없이, 편하고 정확하게 대장 내시경 검사를 하는 데 도움을 줄 수 있다.
본 발명에서 "추출물"이란 수용성 또는 지용성 추출물을 의미하는 것으로, 본 발명에서는 그 기술분야의 통상적인 방법으로 취득한 추출물을 사용할 수 있다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 추가로 복용의 순응도를 높이고 장 세정제 복용 중에 흔히 나타나는 오심과 구역, 또는 구토 등의 상부 위장관 증상을 완화시키기 위한 성분을 포함할 수 있다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 오심 또는 구토 등의 증상을 완화시키기 위한 목적으로, 박하, 캐모마일(chamomile), 레몬밤, 모과의 추출물 또는 분말 또는 농축액 등을 추가로 더 함유할 수 있으며, 이들의 당지수는 0이거나 거의 무시할 수 있는 수준이다. 이들 성분은 위장관 안정제로서 기능하며, 0.05g/L 내지 0.5g/L의 농도로 배합될 수 있다. 본 발명의 일 측면에 있어서, 위장관 안정제는 박하 또는 캐모마일일 수 있다. 박하의 멘톨 성분은 소화기관의 근육을 이완시키고, 캐모마일의 펙틴 성분은 장의 움직임을 안정시켜 오심, 구토 등의 증상을 완화시킬 수 있다.
아스코르브산을 포함하고 있는 본 발명의 장 정결용 보조 음료는 산성도가 높아 과도한 신맛으로 인해 복용에 어려움이 있을 수 있기 때문에, 이를 중화시키기 위한 성분으로서 탄산수소나트륨 및 탄산수소칼륨과 같은 중탄산염을 포함할 수 있다.
탄산수소나트륨의 농도는 0.01g/L 내지 1g/L 의 범위에서 사용할 수 있다. 이 범위를 넘으면 지나친 짠 맛으로 인해 복용의 순응도가 떨어지며, 고나트륨혈증을 유발할 수 있다. 탄산수소칼륨의 농도는 0.01g/L 내지 2g/L일 수 있다. 이 범위를 넘어서면 하루 권장섭취량 이상의 칼륨이 섭취되어 고칼륨혈증이 유발될 수 있다. 고칼륨혈증이 발생할 경우 심장 장애를 일으키는 등 위험을 초래할 수 있다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 복용 순응도를 높이기 위해서 적당량의 식용 과일향을 첨가할 수 있다. 이들 과일향으로는 딸기 향, 오렌지 향, 사과 향, 포도 향, 레몬 향, 바나나 향, 또는 체리 향 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 아스코르브산의 산화를 방지하기 위해서 적당량의 산화방지제를 첨가할 수 있다. 이러한 산화방지제로는 예를 들어 페룰산(Ferulic acid), 글리신, 히스티딘 등의 아미노산, 히알루론산(hyaluronic acid), 또는 토코페롤 등을 들 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 일액형 또는 이액형일 수 있다.
본 발명의 일측면에서 장 정결용 보조 음료는 제1 성분 및 제2 성분과, 필요에 따라 위장운동 촉진제, 위장관 안정제, 기타 첨가제의 전체 성분이 수용성 용매와 함께 일액형으로 팩키징될 수 있다.
본 발명의 다른 일측면에서 장 정결용 보조 음료는 이액형으로 팩키징될 수 있다. 예를 들어, 상기 제1 성분 및 제2 성분이 함께 팩키징되고 상기 수용성 용매가 별도로 팩키징되거나, 상기 제2 성분과 상기 수용성 용매가 함께 팩키징되고 상기 제1 성분이 별도로 팩키징되거나, 상기 제1 성분과 상기 수용성 용매의 일부가 함께 팩키징되고 상기 제2 성분과 상기 수용성 용매의 일부가 함께 팩키징되거나, 상기 제1 성분, 제2 성분과 상기 수용성 용매의 일부가 함께 팩키징되고 상기 수용성 용매의 나머지가 별도로 팩키징될 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 필요에 따라 위장운동 촉진제, 위장관 안정제, 및 기타 첨가제를 다양한 이액형 형태로 배합할 수 있다.
본 발명에 사용되는 수용성 용매는 예를 들어 물, 알칼리 이온수, 음료 등 일 수 있다. 또한, 음료로서 본 발명의 효과를 달성할 수 있는 것이면 그 종류에 특별한 제한이 없으며, 예를 들어 드립 커피, 차 등으로 혈당 수치를 상승시키지 않는 음료가 바람직하다. 본 발명의 일측면에서 수용성 용매로 물 또는 알칼리 이온수가 사용될 수 있다. 알카리 이온수는 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료의 산성도를 일부 중화시켜 아스코르브산의 흡수를 저하시킴으로써 정결 효과를 높일 수 있다. 본 발명에 사용되는 수용성 용매는 대장 내시경 검사를 방해할 정도의 알갱이나 기포가 들어 있으면 안되고, 혈당 상승을 유발하는 다른 성분이 포함되지 않는 것이 바람직하다. 예를 들어, 탄산수는 장 정결제 복용 후 대장 내에 기포 형성을 조장할 수 있으므로 바람직하지 않다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료를 이액형으로서 고농축액과 비히클의 형태로 팩키징하여 사용하는 방법을 설명한다. 예를 들어 제1 성분 및 제2 성분과, 필요에 따라 위장운동 촉진제, 위장관 안정제, 기타 첨가제 등의 성분 전부를 최소량의 수용성 용매에 용해시켜 고농축액으로 한 후, 사용자가 비히클로서 선택한 음료(수용성 용매로서 나머지 용량)에 희석하여 사용할 수 있다. 필요한 경우, 조성물의 고체 성분들을 각각 따로 팩키징하고, 수용성 용매를 따로 팩키징한 후 복용 시점에서 사용자가 전체 성분을 배합하여 사용할 수 있다. 예를 들어, 조성물의 고체 성분들은 산제, 환제, 과립제, 정제, 캡슐제 등의 형태로 제형화하여 팩키징될 수 있다. 고체 성분들을 제제화할 경우에는 일반적으로 사용되는 충진제, 중량제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 이 외에도 다양한 형태로 팩키징될 수 있으며, 이액형 조성물의 형태가 상기의 팩키징 방법에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료의 제조 시 제1 성분 및 제2 성분과, 필요에 따라 위장운동 촉진제, 위장관 안정제, 기타 첨가제 등의 성분 전부를 동시에 배합하거나, 각 성분을 별도로 준비하여 단계적으로 배합할 수도 있다.
예를 들어, 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료의 제조 방법은, 제1 성분으로서 특정 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물을 포함하는 제1 배합물을 형성하는 단계; 제2 성분으로서 아스코르브산 또는 아스코르브산과 아스코르브산 염의 제2 배합물을 형성하는 단계; 필요에 따라 위장운동 촉진제를 포함하는 제3 배합물을 형성하는 단계; 필요에 따라 위장관 안정제를 포함하는 제4 배합물을 형성하는 단계; 및 상기 제1 배합물 내지 제4 배합물을 수용성 용매에 배합하여 장 정결용 보조 음료를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 측면에서 본 발명에 의한 장 정결용 보조 음료의 제조 방법은, 상기 제1 배합물 및 제2 배합물과, 필요에 따라 제3 배합물, 제4 배합물을 임의의 조합으로 미리 배합한 후 수용성 용매에 배합하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에서 본 발명에 의한 장 정결용 보조 음료의 제조 방법은, 예를 들어, 상기 제1 배합물 및 상기 제2 배합물과, 필요에 따라 상기 제3 배합물, 상기 제4 배합물, 및 수용성 용매의 일부를 포함하는 고농축액 형태를 미리 제조해 두고, 복용 시에 비히클로서 다양한 음료에 희석하여 상기 특정 농도 및 함량으로 조절하여 마시는 방법이 가능하다. 이때 비히클로서 사용자가 선택할 수 있는 음료는 본 발명의 효과를 달성할 수 있는 것이면 제한이 없으며, 예를 들어 물, 알칼리 이온수, 음료 등 일 수 있으며, 고농축액에서의 수용성 용매와 동일하거나 상이할 수 있다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료의 제조 방법에서 있어서 각 성분의 배합 방법, 고체의 경우 입자 형태 및 크기, pH, 제조 온도, 교반 조건, 포장 용기, 팩키징 재료, 진공 포장 또는 가스 치환 포장 여부, 기타 포장 방법 등은 제조하고자 하는 장 정결용 보조 음료의 형태, 종류, 운송, 보관법 등에 따라 임의로 조절될 수 있다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료에 사용되는 포장 용기 또는 팩키징 재료는, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 병(PET 병), 금속캔, 금속박 또는 플라스틱 필름과 부착된 종이용기, 유리병 등일 수 있으며, 일반적인 음료에 사용되는 포장 용기 또는 팩키징 재료이면 제한되지 않는다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료의 복용방법은 보조 음료와 함께 복용하는 장 정결제의 복용 방법에 따라 필요한 양을 복용할 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 0.2L 내지 1.5L 또는 0.3L 내지 1.2L, 바람직하게는 500ml 또는 1L 일 수 있다. 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 함께 복용하는 장 정결제의 복용 방법에 따라 복수의 장 정결용 보조 음료를 복용할 수 있으며, 총 복용량이 0.1L 내지 3L, 0.2L 내지 2L, 0.3L 내지 1L의 용량일 수 있고, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 건조하고 그늘진 장소에 보관되는 것이 바람직하며, 사용 전에 냉장 보관하는 것이 보다 바람직하다.
본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료는 특정 농도의 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등의 제1 성분, 아스코르브산 등의 제2 성분, 필요에 따라 생강 분말 등의 위장운동 촉진제를 함유함으로써, 혈당 수치에 영향을 주지 않으면서도 장 정결제의 복용성과 장 정결력을 향상시킬 뿐만 아니라, 오심, 구역, 구토, 가스 팽만 등의 불편 증상을 유발하지 않거나 최소화하면서도 인체에 장내 가연성 가스의 생성을 억제하여 안전하다.
본 발명의 장 정결용 보조 음료는 혈당 수치를 증가시키지 않고 장 정결제 복용의 용이성 및 안전성을 가지므로, 대장 내시경 검사 등을 위한 장 정결제의 복용 뿐만 아니라, 대장수술 전 처치, 치핵 등 항문수술 전 처치, 만성변비 또는 급성변비 등의 질환 치료와 예방에 활용이 가능하다.
하기에서 실시예를 통하여 본 발명을 더 구체적으로 설명한다. 그러나 아래의 실시예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 여기에 한정되지 않음을 밝혀둔다.
<실시예 1: 프락토올리고당을 주요 성분으로 하는 장 정결용 보조 음료>
용매로서 물에 프락토올리고당 10g, 아스코르브산 1g 및 생강 분말 (네오원 제조, "맛기원 생강분말") 0.5g을 포함하는 총 500ml의 장 정결용 보조 음료 2병을 준비하였다. 배합은 모든 분말 형태의 성분을 일시에 섞은 후 용매를 부어 용해시키는 방식으로 시행하였다.
<대조예 1: 시판 중인 이온음료>
장 정결제와 함께 복용할 보조 음료로서, 500ml 용액에 백설탕, 액상 과당 등 당류 30g이 함유된 시판중인 이온음료 포카리스웨트(동아오츠카㈜ 제조) 2병을 준비하였다.
<시험예 1: 장 정결력, 혈당 상승, 오심 및 기포 발생 비율 실험(생체 내 실험)>
대장 내시경 검사를 받는 피시험자들을 대상으로 하여 실시예는 78명, 대조예는 70명의 피시험자들이 기존의 장 정결제와 보조 음료를 복용한 후 장 정결력, 혈당 상승, 오심 비율 및 기포 발생 비율 평가를 실시하였다. PEG 3350을 주성분으로 하는 기존의 장 정결제(태준제약 제조, "쿨프렙")의 복용법에 따라 복용하되, 물 대신 실시예 1과 대조예 1에서 준비된 장 정결용 보조 음료를 복용하였다.
구체적으로, 장 정결제 "쿨프렙"의 복용법에 따라, 대장내시경 검사 전날 저녁 조제 용액 1L(용액 250mL * 4회 조제)를 1시간 동안 복용하고(15분마다 250mL 1컵씩), 실시예 1과 대조예 1에서 준비된 장 정결용 보조 음료 500mL를 추가로 마신다. 그 다음날 아침 조제 용액 1L(용액 250mL * 4회 조제)를 1시간동안 복용하고, 실시예 1과 대조예 1에서 준비된 장 정결용 보조 음료 500mL를 추가로 마신다. 이 과정은 대장내시경 검사를 시작하기 최소한 1시간 전에 완료되어야 한다.
장 정결력
장 정결력은 외과의사가 그 정결 수준을 하기 표 1에서와 같은 판단 기준에 기하여 우수(Good), 보통(Fair), 미흡(Poor)의 3단계로 나누어 평가하였다. 장 정결력 평가는 공정한 평가를 위해 환자가 마신 장 정결제에 대한 정보를 해당 대장 내시경 검사를 실시하는 외과의사에게 노출하지 않은 상태에서 블라인드 테스트로 실시하였다. 대장 내시경 검사 시, 장 정결 수준이 작은 병소도 놓치지 않은 정도로 깨끗한 것으로 보일 때 우수한 것으로 평가하였다.
우수(Good) 작은 병소도 놓치지 않을 정도로 깨끗이 장 세정이 된 상태
보통(Fair) 5mm 이하의 작은 병소를 한 두개 정도는 발견하지 못했을 가능성이 있는 상태
미흡(Poor) 세정력이 미흡하여 5mm 이상의 병소를 놓쳤을 가능성이 있는 상태
표 1의 기준에 의한 장 세정력 평가 결과는 하기 표 2와 도 1에 나타내었다.
샘플 번호 장 세정력(%)
우수 보통 미흡
실시예 1 92.3 5.8 1.9
대조예 1 82.9 10.2 6.9
상기 결과에서 보듯이, 장 정결제와 본 발명에 따른 장 정결용 보조 음료를 함께 복용한 실시예 1은 시판 중인 이온 음료를 함께 복용한 대조예 1에 비하여 우수한 장 정결 비율이 10% 정도 더 높았다.
혈당 측정
혈당은 장 정결제와, 실시예 1의 장 정결용 보조 음료 또는 대조예 1의 시판음료를 장 정결제와 함께 복용한 후, 대장 내시경 검사 전에 혈액을 채취하여 혈당치를 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 3과 도 2에 나타내었다.
샘플 번호 혈당(mg/dL)
실시예 1 95.1±6.8
대조예 1 103.6±16.3
상기 결과에서 보듯이, 실시예 1은 대조예 1에 비하여 혈당 상승을 억제할 수 있으므로, 대장 내시경 검사와 병행되는 건강 검진에서 당뇨 등에 대한 오진을 초래할 일이 적고, 당뇨 환자가 혈당 상승의 위험없이 복용 가능하다.
오심 비율
실시예 1의 장 정결용 보조 음료 또는 대조예 1의 시판음료를 장 정결제와 함께 복용한 피시험자 중 오심 증상 있음을 표시한 피시험자수를 측정하였고, 그 비율을 하기 표 4와 도 1에 나타내었다.
샘플 번호 오심 비율(%)
실시예 1 7.7
대조예 1 20
상기 결과에서 보듯이, 실시예 1은 대조예 1에 비하여 오심 비율을 낮출 수 있으므로, 장 정결제 복용시의 편의를 제공할 수 있다.
기포 발생 비율
실시예 1의 장 정결용 보조 음료 또는 대조예 1의 시판음료를 장 정결제와 함께 복용 후 대장 내시경 검사 시, 외과 의사가 피시험자의 대장 내에 기포가 존재하는지 여부를 관측하여 기포 발생 비율을 측정하였고, 그 결과를 하기 표 5와 도 1에 나타내었다.
샘플 번호 기포 발생 비율(%)
실시예 1 32.1
대조예 1 68.6
상기 결과에서 보는 바와 같이, 실시예 1의 경우 대조예 1에 비해 기포 발생 비율이 현저하게 감소하였다. 과도한 기포의 발생은 원활한 대장 내시경 검사를 방해할 뿐만 아니라 작은 병소를 놓치는 원인으로 작용한다. 기포가 발생할 경우 대장 내시경 검사 중에 약제를 사용해서 씻어낼 수 있지만 한번에 씻겨지는 범위가 제한적이기 때문에 이를 위해 상당한 노력과 시간이 소요된다. 실시예 1의 장 정결용 보조 음료를 장 정결제와 함께 복용하는 경우, 기포 발생의 비율이 현저히 낮으므로 검사 시간을 단축하는 동시에 병소 관찰에 더 많은 시간을 할애할 수 있게 해줄 뿐 아니라, 깨끗한 시야로 인해 작은 병소의 발견을 손쉽게 해주기 때문에 질환 진단율을 높일 수 있다.
PEG 3350 혹은 무수 황산 나트륨(anhydrous sodium sulfate)을 주성분으로 하는 기존의 장 정결제는 현재 장 정결제 시장의 대부분을 차지하고 있으나, 다량의 복용량과 불편한 맛으로 인해 복용상의 어려움이 있다. 장 정결력도 불충분하여 정확한 대장 내시경 검사를 방해하고, 더 나아가 대장 내시경 검사에 대한 기피 현상까지 초래하고 있다. 장 정결제의 복용성을 높이기 위해 장 정결제와 함께 마셔야 하는 다량의 물 대신에 이온 음료를 마시게 함으로써 복용의 어려움을 개선하려는 시도를 하고 있다.
그러나 시판 중인 이온 음료들은 대부분 100mL당 4~6.5g의 당류를 포함하고 있으며, 이들 당류의 대부분은 당지수(Glycemic index)가 100인 포도당, 65인 설탕 또는 설탕보다 당지수가 높은 액상과당 등으로 이루어져 있다. 따라서 장 정결제 복용시 1~3L의 이온음료를 복용할 경우 혈당이 급격히 상승할 가능성이 높다. 이는 대장 내시경 검사와 함께 시행되는 건강 검진 항목 중의 혈당 수치 등을 과하게 높임으로써 정확한 검사를 어렵게 하고, 불필요한 2차 검진까지 야기할 수 있다. 실제로 상기 표 3의 결과로부터, 시판 중인 이온음료를 장 정결제와 함께 복용한 경우 본 발명에 따른 보조 음료를 복용한 경우보다 혈당이 평균 8.5mg/dL 상승한 것을 확인할 수 있다. 또한 본 발명에 따른 보조 음료를 복용한 경우, 장 정결력도 현저하게 높아진 것을 확인할 수 있고, 생강 성분으로 인해 오심과 기포 발생의 비율도 상당 폭 감소하였다.
이상의 결과는 프락토올리고당과 같이 당지수가 실질적으로 0인 프리바이오틱스 또는 몽크프룻의 추출물 등의 제1 성분, 아스코르브산 등의 제2 성분 및 필요에 따라 생강 등 제3 성분을 함유한 장 정결용 보조 음료를 기존의 장 정결제와 함께 복용할 경우 성공적이고 안전하며 편안한 대장 내시경 검사를 가능하게 하는 점을 의미한다.

Claims (8)

  1. 제1 성분으로서 프락토올리고당, 이눌린, β-4-갈락토실-락토오스, 알룰로스, 타가토스 및 몽크프룻(Monk Fruit)의 추출물로부터 선택되는 1종 이상; 및
    제2 성분으로서 아스코르브산 또는 아스코르브산과 아스코르브산 염의 혼합물을 포함하고,
    상기 제1 성분의 농도가 5g/L 내지 300g/L이고, 상기 제2 성분의 농도가 0.5g/L 내지 50g/L인,
    장 정결용 보조 음료.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 보조 음료가 위장운동 촉진제로 생강, 매실, 대추, 계피 및 엿기름에서 선택되는 어느 하나의 분말 또는 추출물을 더 포함하고, 상기 위장운동 촉진제의 농도가 0.1g/L 내지 10g/L 인, 장 정결용 보조 음료.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 위장운동 촉진제가 생강 분말인, 장 정결용 보조 음료.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제1 성분이 프락토올리고당인, 장 정결용 보조 음료.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제1 성분의 농도가 10g/L 내지 100g/L 인, 장 정결용 보조 음료.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 제2 성분의 농도가 1g/L 내지 30g/L인 장 정결용 보조 음료.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 보조 음료는 대장 내시경 검사를 위한 장 정결제 복용시 함께 복용하는 것인, 장 정결용 보조 음료.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보조 음료는 일액형 또는 이액형인, 장 정결용 보조 음료.
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